Vademécum Dolor
INDICACIONES: Debido a la fuerte y potente inhibición de las enzimas ciclooxigenasas, NOTOLAC® está indicado en el tratamiento del dolor agudo de diversas etilogías, por un tiempo no mayor de 5 días. Motivado a su modesto efecto antiinflamatorio y antipirético, no debe ser administrado para estos fines, siendo preferible utilizar otras opciones terapéuticas. Dolor agudo de moderada a severa intensidad: • Dolor postraumático. • Dolor postquirúrgico. • Dolor postparto. • Dolor musculoesquelético. • Dolor por exodoncia o cirugía odontológica. • Cólico renal o nefrítico. • Dismenorrea. • Lumbociática. En general, todos los estados de dolor agudo donde no este contraindicada su administración. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad demostrada al Ketorolaco. • Alergía a la aspirina u otros AINEs (por reacción cruzada). • Pacientes con enfermedad ulceropéptica en evolución. • Insuficiencia hepática y/o renal. • Embarazo y lactancia. • Discrasias sanguíneas, tipo dengue.
PRECAUCIONES: Al igual que todos los AINEs el Ketorolaco debe ser usado con extrema precaución en las siguientes situaciones: • Antecedentes de enfermedad ulceropéptica. • Enfermedad renal crónica. • Trastornos hepáticos. • Trastornos de coagulación (diátesis hemorrágica). • En pacientes que están tomando anticoagualantes. • Pacientes ancianos (≥ 65 años), con un peso menor de 50 kg. • Trastornos hidroelectrolíticos, retención de líquidos descompensación cardíaca o hipertensión arterial no controlada. • No se recomienda su utilización por mas de 5 días, tanto por vía oral como intramuscular, ya que los efectos secundarios pueden aumentar después de este tiempo. NOTOLAC® esta indicado solo en casos de dolor agudo (corta duración). • Aunque hay estudios clínicos donde que Ketorolaco se ha administrado en niños con dolor agudo con resultados satisfactorios, debemos evitar su recomendación para su uso en niños ya que su seguridad no ha sido demostrada en grandes grupos poblacionales en estas edades.
EFECTOS SECUNDARIOS: Los efectos secundarios adversos de NOTOLAC®, son poco comunes. siempre y cuando se respete su dosificación y tiempo máximo de administración (5días), además de seguir estrictamente las precauciones y recomendaciones anteriormente señaladas. • Piel: Prurito y urticaria: < del 1%. • Sistema digestivo: Naúseas, dispepsia, dolor gastrointestinal ( 3 - 9%), diarrea (1-3%), constipación, flatulencias, sensación de plenitud, sequedad en la boca, sed, gastritis y úlcera péptica (1% o menos). • Urogenital: Polaquiuria y oliguria.
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• Cardiovascular: Edema (1-3%), vasodilatación y palpitaciones (1% ó menos). • Generales: Sudoración (1-3%), dolor en el sitio de la inyección (2%), dificultad respiratoria (disnea) (1% ó menos).
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: El Ketorolaco puede interactuar con ciertos fármacos, tales como: Salicilatos, anticoagualantes, litio (altera su depuración renal), matotrexate (altera su depuración renal), diuréticos, probenecid (disminuye la excreción de Ketorolaco). VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: • Oral. • Sublingual. • Intramuscular. • Intravenoso.
POSOLOGÍA: • Vía Oral: Se recomienda 20 mg cada 8 horas según sea necesario para controlar el dolor, por un máximo de 5 días. Cuando su administración es necesaria en pacientes ancianos o con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse y ajustarse a la mitad, después de avaluar o sopesar los riesgos y beneficios. En pacientes con peso inferior a 50 kg. Se debe, igualmente, ajustar la dosis. (reducir a la mitad). • Vía sublingual: Se recomienda 30 mg, cada 6-8 horas, no tragar. En pacientes mayores de 65 años ó que sufren de insuficiencia renal, ó con un peso menor de 50 Kg. Se debe ajustar el tratamiento a la mitad de la dosis. No exceder de 120 mg el primer día y 90 mg los días restantes. No utilizar en forma continua por más de 5 días. • Inyectable IV/IM: Dosis de ataque: 30-60 mg. Mantenimiento: 30 mg cada 6 a 8 horas. En pacientes mayores de 65 años o que sufren de insuficiencia renal, ó con un pedo menor de 50 kg. Se debe ajustar el tratamiento a la mitad de la dosis. En caso de utilizar por más de 48 h, se sugiere continuar con la vía oral o SL, hasta un tiempo total de 5 días. PRESENTACIONES: • Tabletas de 20 mg. Caja por 10 Tabletas. Tabletas: Registro Sanitario 018168-MAC-04-02. • Tabletas de 30 mg sublinguales. Caja por 4 Tabletas. Registro Sanitario 24.526-06-02. • Ampollas de 1 ml (30 mg/ml). Estuche por 1 Ampolla. Solución Inyectable IM. IV. Registro Sanitario 24.503-05-02. Venta bajo receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente no mayor de 30ºC.
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