VADEMÉCUM PEDIÁTRICO
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Vía de administración: Oral, siempre con alimentos. Se debe tomar preferentemente durante o después de las comidas. Es aconsejable la toma abundante de líquidos durante el tratamiento. El fármaco se absorbe rápidamente por vía oral a nivel del intestino. Tmáx: 2,5 horas La biodisponibilidad es de 60% aproximadamente. Para alcanzar una eficacia terapéutica, los niveles en plasma de clorhidrato de ambroxol se sitúan por encima de 30 ng/ml aproximadamente y se obtienen con seguridad tras la administración de 2 tomas de 30 mg/día (concentración mínima en equilibrio dinámico, aproximadamente 50 ng/ml). Estudios con administración repetida de la dosis terapéutica no han revelado indicio alguno de acumulación. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Metabolismo: Hepática. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos. Se elimina por orina en 85% después de administrarse por vía oral. Menos de 10% se elimina en forma inalterada. Vida media: 10 horas. Excreción: Renal (85%) y fecal (10%). www.edifarm.com.ec
INTERACCIONES: Eleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos. El ambroxol puede usarse con antibióticos orales para el tratamiento de infecciones bronquiales. No hay interacciones peligrosas si se administra junto a bronquiolíticos, diuréticos o corticosteroides.
REACCIONES ADVERSAS: Disgeusia, Hipoestesia faríngea, Hipoestesia oral. Trastornos gastrointestinales como nauseas, vómitos, acidez y molestias gastrointestinales. Raras veces se han producido reacciones alérgicas.
DOSIS: EXPECTUSS® jarabe 15 mg debe ingerirse durante los alimentos. La dosificación ponderal: 1.2-1.6 mg/kg de peso corporal. La dosis se administrará cada 12 u 8 horas. En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, la dosis se puede reducir a la mitad de la cantidad recomendada. Edad
mL
Equivalencia en cucharaditas Niños de 2 a 5 años 2,5 mL ½ cucharadita Niños de 6 a 12 años 5 mL 1 cucharadita Niños mayores de 10 mL 2 cucharaditas 12 años a adultos
Frecuencia de administración cada 8 horas cada 8 horas cada 8 horas
EXPECTUSS® jarabe 30 mg debe ingerirse durante los alimentos. Edad
mL
Equivalencia en cucharaditas Niños de 6 a 12 años 5 mL 1 cucharadita Niños mayores de 10 mL 2 cucharadita 12 años a adultos
Frecuencia de administración cada 8 horas cada 12 horas
EXPECTUSS® gotas solución debe ingerirse durante los alimentos. La dosificación ponderal: 1.2-1.6 mg/kg de peso corporal. La dosis se administrará cada 12 u 8 horas. En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, la dosis se puede reducir a la mitad de la cantidad recomendada. Edad
Niños menores de 3 meses Niños de 4 a 12 meses Niños de 1 a 4 años Niños de 5 a 6 años
mL
0.5 mL (10 gotas) 0.5 mL (10 gotas) 1.0 mL (20 gotas) 1.5 mL (30 gotas)
Frecuencia de administración cada 12 horas cada 8 horas cada 8 horas cada 8 horas 67
P R O D U C T O S
MECANISMO DE ACCIÓN: EXPECTUSS® jarabe y gotas aumenta la secreción mucosa de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar por parte de neumocitos tipo II y mejora el movimiento mucociliar, como consecuencia: facilita la expectoración, alivia la tos y reduce reagudizaciones de bronquitis crónica y EPOC. 1. Efecto Mucolítico: EXPECTUSS® jarabe y gotas disminuye la viscosidad del esputo. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad 2. Fluidifica el moco: EXPECTUSS® jarabe y gotas incrementa la secreción serosa (muy líquida) de las glándulas seromucosas. Este mecanismo resulta en una acción expectorante y reduce la severidad de la tos a partir del tercer día. 3. Actividad mucocinética: EXPECTUSS® jarabe y gotas aumenta un 29% el movimiento mucociliar. La acción secretomotora del ambroxol se basa en la capacidad de restaurar la actividad ciliar de las células responsables del transporte del moco.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antecedente de úlcera péptica. Descritos casos de lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal.
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INDICACIONES: EXPECTUSS® jarabe y gotas es un fármaco útil en procesos bronquiales (con acción simpaticolítica) donde se requiere la expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espeso en los alvéolos pulmonares en procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en las situaciones que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: • bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, • Asma bronquial • bronquiectasias • Rinitis, sinusitis, otitis media • Neumonía • bronconeumonía • Atelectasia por obstrucción mucosa • Traqueostomias preoperatoria y posoperatoria, particularmente en cirugía geriátrica. • Exacerbaciones en los Síntomas Graves de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Puede usarse solo (monofármaco) o en combinación con un broncodilatador.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad. No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C.
D I C C I O N A R I O
Gotas: Cada 1 ml de EXPECTUSS® gotas contiene 7,5 mg de ambroxol
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