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OmniaBio brings biomanufacturing muscle to Ontario OmniaBio donne un coup d’accélérateur à la bioproduction en Ontario by/par Nadine Lunt, BIOTECanada WHEN THE PANDEMIC HIT, IT EXPOSED GAPS IN CANADA’S BIOMANUFACTURING CAPACITY. THE nation didn’t have the facilities required, at the scale needed, to quickly manufacture its own advanced therapies, such as the mRNA vaccines that have helped the world to address COVID-19. This, combined with an increasing number of advanced therapies approaching clinical trial finish lines, has some countries racing to bolster their domestic advanced manufacturing capacity. Ontario is doing more than making sure it can compete; it’s taking a leading position in building the infrastructure for an emerging industry that represents the future of medicine. On March 31 this year, the Government of Ontario announced that it was funding OmniaBio Inc., a new CCRM subsidiary that will be the largest facility in Canada dedicated to gene-modified cell and viral vector production. “OmniaBio Inc. will be a game-changer for Ontario and Canada,” explains Dr. Michael May, CCRM President and CEO, and Chair of Omniabio Inc. “It will provide missing infrastructure to allow Ontario and Canadian cell and gene therapy companies to remain here, while also attracting foreign companies. Cell and gene therapy manufacturing is Canada’s opportunity to be a global leader in life sciences. Companies advancing cell and gene therapy technologies are predominantly small and agile teams of scientists working at the cutting edge of one of medicine’s newest industries. The majority of these teams lack the resources to manufacture and commercialize in-house, according to an analysis of market data seen by CCRM. The analysis also found that cell and gene therapy developers utilize 50 per cent or more outsourced manufacturing, compared to other biologics where approximately 20 per cent of the manufacturing process is outsourced. The current wait time to initiate a cell or gene therapy manufacturing project with a CDMO may take up to between 18 and 24 months. Industry estimates place advanced manufacturing demand outstripping supply by at least five times. This gap is expected to widen to fifty times as newly approved technologies graduate from clinical trial and regulatory-approval pipelines, bringing the need for commercial-scale manufacturing with them. It takes a village to rise to the complex manufacturing challenge this growing demand creates, and OmniaBio has chosen Hamilton, Ontario, to scale its manufacturing. Completing Ontario’s premier life sciences corridor by 36
Fall | Automne 2022
BIOTECanada
L’ARRIVÉE DE LA PANDÉMIE A MIS EN ÉVIDENCE LES LACUNES DU CANADA SUR LE PLAN DE LA CAPACITÉ de biofabrication. Le pays ne disposait pas des installations nécessaires, à l’échelle requise, pour fabriquer rapidement ses propres traitements avancés, tels que les vaccins à ARNm qui ont permis de lutter contre la COVID-19 à l’échelle du globe. La situation, ainsi que le fait qu’un nombre croissant de traitements avancés se rapprochent du fil d’arrivée des essais cliniques, a incité certains pays à renforcer rapidement leur propre capacité de fabrication de pointe. La province de l’Ontario, quant à elle, ne cherche pas uniquement à être concurrentielle : elle a choisi de prendre la tête du travail de mise au point des infrastructures d’une industrie émergente qui représente l’avenir de la médecine. Le 31 mars dernier, le gouvernement de l’Ontario a annoncé qu’il finançait OmniaBio Inc, une nouvelle filiale du CCMR qui sera le plus grand établissement au Canada consacré à la production de cellules modifiées génétiquement et de vecteurs viraux. « OmniaBio Inc. changera la donne pour l’Ontario et le Canada », explique Michael May, président-directeur général du CCMR et président du conseil d’OmniaBio Inc. « Elle fournira l’infrastructure attendue qui permettra aux entreprises ontariennes et canadiennes spécialisées en traitements cellulaires et en thérapies géniques de demeurer au pays, tout en attirant des entreprises étrangères. » La création d’une infrastructure pour la fabrication de traitements cellulaires et de thérapies géniques est l’occasion pour le Canada de devenir un chef de file mondial dans le domaine des sciences de la vie. Les entreprises qui font progresser les technologies relatives aux traitements cellulaires et aux thérapies géniques sont principalement composées de petites équipes agiles de scientifiques de pointe, investies dans l’une des industries les plus récentes de la médecine. La majorité de ces équipes ne disposent pas des ressources de fabrication et de commercialisation nécessaires à l’interne, selon une analyse des données du marché à laquelle le CCMR a eu accès. L’analyse a également révélé que les fabricants de traitements cellulaires et de thérapies géniques externalisent 50 % ou plus de leur fabrication, par rapport aux fabricants d’autres produits biologiques, qui n’externalisent qu’environ 20 % du processus de fabrication. Il faut compter entre 18 et 24 mois pour lancer un projet de fabrication de traitements cellulaires ou de thérapies géniques si l’on fait appel à un CDMO. Selon les estimations du secteur, la demande en matière de fabrication industrielle de pointe est au