Akreditirana labaratorija pridobivki - 2008

Page 1


КОЈA Е ПРИДОБИВКАТА НА ВЛАДАТА И РЕГУЛАТОРИТЕ КОГА КОРИСТАТ АКРЕДИТИРАНИ ЛАБОРАТОРИИ? HOW DOES USING AN ACCREDITED LABORATORY BENEFIT GOVERNMENT AND REGULATORS?

Владините тела и регулаторите постојано се повикуваат да донесуваат одлуки што се однесуваат на: • заштитата на здравјето и благосостојбата на потрошувачите и јавноста • заштитата на околината • развојот на нови регулативи и барања • мерење на сообразноста со барањата на законите и регулативата • доделување на ресурси и тоа технички и финансиски.

Government bodies and regulators are constantly called upon to make decisions related to: • protecting the health and welfare of consumers and the public • protecting the environment • developing new regulations and requirements • measuring compliance with regulatory and legal requirements • Allocating resources, both technical and financial.

Владините тела и регулаторите мора да имаат доверба во податоците генерирани од лабораториите за да можат да ги донесат овие одлуки. Употребата на акредитирани лаборатории може да помогне да се воспостави и обезбеди оваа доверба. Ако лабораторијата е акредитирана од респективно акредитационо тело, тоа значи дека лабораторијата има пропишано ниво на техничка компетентност да врши специфични тестирања, мерења и калибрации. Резултат на тоа е сигурноста дека лабораторијата е способна да дава податоци што се точни, следливи и репродуктивни - критични компоненти во донесување на владините одлуки. Употребувајќи акредитирани лаборатории владата и регулаторите добиваат: • пораст на довербата во податоците што се употребуваат како основа за клучни анализи или одлуки • редуцирање на несигурноста што влијае на одлуките што влијаат на заштитата на човековото здравје и околината

Government bodies and regulators must have confidence in the data generated by laboratories in order to make these decisions. Using an accredited laboratory can help establish and assure this confidence. If a laboratory is accredited by a reputable accrediting body, it means that the laboratory has achieved a prescribed level of technical competence to perform specific types of testing, measurement and calibration activities. The result is assurance that the laboratory is capable of producing data that are accurate, traceable and reproducible-critical components in governmental decision-making. Using an accredited laboratory benefits government and regulators by: • increasing confidence in data that are used to establish baseliners for key analyses and decisions • reducing uncertainties associated with decisions that affect the protection of human health and the environment


КОЈA Е ПРИДОБИВКАТА НА ВЛАДАТА И РЕГУЛАТОРИТЕ КОГА КОРИСТАТ АКРЕДИТИРАНИ ЛАБОРАТОРИИ? HOW DOES USING AN ACCREDITED LABORATORY BENEFIT GOVERNMENT AND REGULATORS? • пораст на довербата на јавноста, бидејќи акредитацијата е препознатлива ознака на одобрение • елиминирање на прекумерни прегледи и пораст на ефективноста на оценувачкиот процес (што може да го смали чинењето)

• increasing public confidence, because accreditation is a recognizable mark of approval • eliminating redundant reviews and improving the efficiency of the assessment process (which may be reducing costs).

Употребата на акредитирани лаборатории исто така ја расне довербата дека: • одлуките базирани на повеќе лаборатории се базирани на споредливи податоци • набавките од добавувачот се сигурни и доверливи • чинењето кое е врзано за лабораториските проблеми, вклучувајќи го и повторното тестирање, земањето на примерок и губиток на време се минимизирани • неточните позитивни и негативни податоци што директно влијаат на сообразноста со регулативата се минимизирани

Using an accredited laboratory also increases confidence that: • decisions regarding multiple facilities are based on comparable data • purchases received from suppliers are safe and reliable • costs associated with laboratory problems, including retesting, re-sampling, and lost time are minimized • false positives and negatives, which can directly affect compliance with regulations, are minimized.

Употребата на акредитирани лаборатории исто ја потпомага трговијата и економскиот развој. Процесот на акредитација е униформен пристап да се дефинира компетентноста на лабораторијата-пристап што е прифатен и имплементиран во многу земји. Заради меѓународно прифатената пракса на тестирање и мерење, податоците генерирани од акредитираните лаборатории можат да водат кон посигурно прифаќање на извозните добра на други странски пазари. Ова овозможува смалување на трошоците и го олеснува извозот и увозот, затоа што се елиминира потребата за повторно тестирање во друга земја.

Using accredited laboratories also facilitates trade and economic growth. The accrediting process relies on a uniform approach to determining laboratory competence-an approach that has been accepted and implemented across many borders. Because of internationally accepted testing and measurement practices, data generated by an accredited laboratory may lead to the more ready acceptance of exported goods in overseas markets. This reduces costs and eases exports and imports, as it reduces or eliminates the need for retesting in another country.


КОЈA Е ПРИДОБИВКАТА НА ВЛАДАТА И РЕГУЛАТОРИТЕ КОГА КОРИСТАТ АКРЕДИТИРАНИ ЛАБОРАТОРИИ? HOW DOES USING AN ACCREDITED LABORATORY BENEFIT GOVERNMENT AND REGULATORS? Како работи акредитацијата на лаборатории

How does laboratory accreditation work?

Низ светот, многу земји сега се ослонуваат на процесот наречен акредитација на лаборатории за да ја определат техничката компетентност на нивните лаборатории. Процесот на акредитација општо е воден од едно или повеќе акредитациони тела во земјата. Овие тела се одговорни за акредитација на нивните национални лаборатории. Како акредитацијата се разликува од ISO 9001 сертификацијата? ISO 9001 сертификацијата покажува дека лабораторијата има воспоставен систем за управување со квалитетот, но не се однесува на техничката компетентност. Акредитацијата на лаборатории го зема во предвид следниот чекор, употребувајќи критериуми и процедури специјално развиени за да се определи техничката компетентност. Овде е објаснето како акредитацијата работи. Специјализирани технички оценувачи вршат оценка на лабораториската пракса и опрема што влијае на издавањето на податоци од тестирање и калибрација. Критериумите за оценка сега се базираат на интернационалниот стандард ISO 17025, стандард за оценка на лабораториите раширен низ целиот свет. Над акредитираните лаборатории се врши надзор со цел да се покаже дека тие ги одржуваат високите стандарди на техничка компетентност. Владините претставници, по свој избор, можат да земат учество во оценките. Од лабораториите исто така може да се бара да учествуваат во програми на меѓулабораториски споредби заради демонстрирање на нивната компетентност.

Throughout the world many countries now rely on the process called laboratory accreditation to determine the technical competence of their laboratories. The laboratory accreditation process is generally completed by one or more accrediting bodies within a country. These bodies are responsible for accrediting their nation's laboratories. How does laboratory accreditation differ from IS 9001 certification? ISO 9001 certification demonstrates that a laboratory has an established quality management system, but it does not address technical competence. Laboratory accreditation takes the next step, using criteria and procedures specifically developed to determine technical competence. Here's how accreditation works. Specialist technical assessors conduct a through assessment of laboratory practices and equipment that impact the production of test or calibration data. The assessment criteria are now based on an international standard called ISO/IEC 17025, a standard used to assess laboratories throughout the world. Accredited laboratories are regularly reassessed to ensure that they maintain high standards of technical expertise. Government representatives, at their option, can take part in on-going assessments. Laboratories may also be required to participate in regular proficiency testing programs as an on-going demonstration of their competence.


КОЈA Е ПРИДОБИВКАТА НА ВЛАДАТА И РЕГУЛАТОРИТЕ КОГА КОРИСТАТ АКРЕДИТИРАНИ ЛАБОРАТОРИИ? HOW DOES USING AN ACCREDITED LABORATORY BENEFIT GOVERNMENT AND REGULATORS? Како да најдам акредитирана лабораторија

How do I find an accredited Laboratory?

Акредитираната лабораторија најчесто има акредитационата ознака, лого, или одобрение на нивните извештаи од тестирање или калибрација. Треба да се бара листа од процедури за тестирање, калибрација или мерење, за кои лабораторијата е акредитирана. Ова нормално е специфицирано во опсегот на акредитација на лабораторијата, што се добива од лабораторијата по барање. Акредитационите тела во многу земји публицираат список на лаборатории што се акредитирани, што често вклучува контакт детали за лабораторијата и за нејзините можности за тестирање. Акредитационото тело може да ви асистира при идентифицирањето на акредитираната лабораторија што треба да ви ги изврши тестирањата или калибрациите што ги барате. За таа цел контактирајте го вашето тело за акредитација.

Accredited laboratories usually include an accreditation mark, logo, or endorsement on their test or calibration reports. You should request a list of test , calibration, or measurement procedures for which the laboratory is accredited. This is normally specified in a laboratory's scope of accreditation, provided by the laboratory upon request. Accrediting bodies in many countries publish lists or directories of the laboratories they have accredited, which often include laboratory contacts and individual testing capabilities. An accrediting body may assist you by identifying accredited laboratories that can perform the tests or calibrations you require. For that purpose contact your national accreditation body.

Кои фактори се важни кога бирате лабораторија

What factors are important when choosng a la laboratory ?

Кога се селектира лабораторија за тестирање, калибрација или мерење, бидете сигурни дека таа ве снабдува со точни и доверливи резултати.Техничката компетентност на лабораторијата зависи од бројни фактори, вклучувајќи: • квалификации, тренинг и искуство на вработените • коректна опрема-правилно калибрирана и одржувана • адекватни процедури за обезбедување на квалитет • правилна практика на земање примерок.

When selecting a testing, calibration or measurement laboratory, be sure it can supply you with accurate and reliable results. The technical competence of a laboratory depends on a number of factors, including: • qualifications, training and experience of the staff • correct equipment-properly calibrated and maintained • adequate quality assurance procedures • proper sampling practices • appropriate and valid testing procedures and methods


КОЈA Е ПРИДОБИВКАТА НА ВЛАДАТА И РЕГУЛАТОРИТЕ КОГА КОРИСТАТ АКРЕДИТИРАНИ ЛАБОРАТОРИИ? HOW DOES USING AN ACCREDITED LABORATORY BENEFIT GOVERNMENT AND REGULATORS? • соодветни и валидни процедури и методи за тестирање • следливост на мерењата до националните стандарди • точни записи и извештаи • погодни услови за тестирање. Ваквите меѓународни договори се круцијални и дозволуваат резултатите од тестирање и калибрација да бидат прифатени меѓу земјите. Секој партнер во ваквите договори ги признава акредитираните лаборатории ако тие се акредитирани од неговиот партнер. Во последно време скоро 40 акредитациони тела за лаборатории имаат потпишано договор за меѓусебно признавање, наречен ILAC договор, што треба силно да ја зајакне прифатливоста на податоците преку националните граници на земјите потписнички. Целосни детали за ILAC договорот и списокот на потписници може да се најде на ILAC вебсајтот www.ilac.org. Овој развоен систем на меѓународни договори за признавање им овозможува на акредитираните лаборатории да добијат форма на меѓународно признавање, и им овозможува податоците што ги придружуваат извозните добра да бидат прифатени на светските пазари. Ова ја смалува цената на производот и за призводителот и за увозникот, затоа што ги смалува или елиминира потребите производот да биде повторно тестиран во друга земја.

• traceability of measurements to national standards • accurate recording and reporting procedures • suitable testing facilities. International agreements, called mutual recognition arrangements (MRAs), are crucial in enabling test and calibration data to be accepted between these countries. In effect, each partner in such an MRA recognizes the other partner's accredited laboratories as if they themselves had undertaken the accreditation of the other partner's laboratories. Recently, almost 40 laboratory accreditation bodies signed a multi-lateral recognition agreement, called the ILAC Arrangement, which should greatly enhance the acceptance of data across the national borders of the signatory countries. Full details for the ILAC Arrangement and the list of the signatories can be found on the ILAC website at www.ilac.org. This developing system of international MRAs between accreditation bodies has enabled accredited laboratories to achieve a form of international recognition, and allowed data accompanying exported goods to be more readily accepted on overseas markets. This effectively reduces costs for both the manufacturer and the importer, as it reduces or eliminates the need for products to be retested in another country.


КОЈA Е ПРИДОБИВКАТА НА ВЛАДАТА И РЕГУЛАТОРИТЕ КОГА КОРИСТАТ АКРЕДИТИРАНИ ЛАБОРАТОРИИ? HOW DOES USING AN ACCREDITED LABORATORY BENEFIT GOVERNMENT AND REGULATORS?



Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.