Especial | Investigación clínica
tiene unas necesidades específicas que deben quedar cubiertas con la incorporación de módulos adicionales en las nuevas plataformas de gestión: •
Auditoría de Datos: Una de las grandes ventajas que aportan los e-CRD es la posibilidad de realizar auditorías en tiempo real sobre los datos incorporados, pudiendo lanzar alertas a los participantes en el estudio para que puedan ser corregidas incluso antes de la monitorización y, consiguiendo con ello, un gran ahorro en tiempo del estudio y costes de revisión.
•
Estadísticas: Permite realizar de forma rápida una consulta de la situación de reclutamiento y seguimiento de los pacientes, así como validar la calidad de los datos según la propia
este módulo las newsletter de evolu-
auditoría del sistema.
ción del mismo, a la vez que recibe un
En función del perfil profesional que
aviso de nuevos documentos a través
acceda al sistema, las estadísticas
de su correo electrónico.
variables del estudio. Reducción en las pérdidas de segui-
Por supuesto a estas plataformas se las
miento de los pacientes gracias a la
podrá, de forma rápida, conocer el
puede enriquecer tanto como el promotor
introducción del sistema de alertas.
estado de reclutamiento y calidad
del estudio nos solicite, incorporando
de los datos a nivel de Investigador,
la evolución, resultado e informes de
promotor del estudio que obtiene
Centro, Área, Comunidad.
monitorización, seguimiento de la fase
información constante de la evolución
Calendario del Investigador: En
regulatoria,…
y calidad de los datos.
base a las fechas de visita el sistema
Se ha iniciado un nuevo camino en los
genera alertas automáticas de
proyectos de investigación clínica, y la
motor, es posible obtener una visión
seguimiento de los pacientes de
tecnología nos lo facilita con la introduc-
agregada de todos los estudios que
forma que, tanto investigadores cono
ción de dispositivos como “tablets” que
están en marcha y que quedan sopor-
promotor, pueden conocer las visitas
permiten trabajar en cualquier lugar sin
tados por la plataforma de Gestión.
que deberían haberse realizado y no
problemas de comunicaciones a un coste
se han llevado a cabo. Igualmente y
bajo. Según datos publicados con ante-
En resumen, nuestra visión es que el
para evitar la pérdida de seguimiento
rioridad, los estudios que incorporaban
e-CRD, como simple formulario electróni-
de pacientes, pueden programarse
el uso del e-CRD como simple formulario
co de recogida de datos, no aporta valor
con anterioridad y recibir los avisos
electrónico conseguían:
añadido a la Investigación Clínica. Es la
•
•
Mayor satisfacción por parte del
Pensando en las necesidades del Pro-
evolución hacia plataformas de gestión
SMS para poder programar las visitas
•
Reducir el número de queries emitidas.
desarrolladas a medida para cada estudio,
incluso enviando recordatorios al
•
Reducir el tiempo medio de resolu-
lo que representa el salto definitivo para
ción en un 35%.
que la tecnología se consolide de forma
propio paciente. Avance de Resultados: Permite
•
Iniciar antes la obtención de resultados.
definitiva en el desarrollo de cualquier
obtener una visión preliminar del
•
Reducir globalmente los costes de los
proyecto de investigación clínica, incre-
proyectos.
mentando la eficiencia y reduciendo de
avance de los datos de las variables
forma global los costes.
principales de forma que incentiva a
•
Mejor seguimiento del avance de las
gada y de esta manera el promotor
vía e-CRD, correo electrónico o vía
•
Mayor control del estado de reclutamiento.
• •
ofrecerán mayor información agre-
•
•
la continuación del estudio y permite
Con la introducción de la plataforma de
la toma de decisiones en función de
gestión añadimos otras ventajas que con
los resultados anticipados.
el simple e-CRD no se conseguían:
Repositorio Documental: Un único
•
documentación editada relativa al estudio, así como recibir a través de
Mayor implicación del Investigador en el estudio.
lugar donde se puede consultar la •
José Ramón Pérez Director General. Adknoma Health Research.
Mayor prestigio del promotor hacia la sociedad científica.
NOVIEMBRE - DICIEMBRE 2012 | PMFARMA.COM
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