Revista IPD-Farma •Ano I •Edição 1
Revista
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Discussões e sugestões objetivas Encontro deve atrair mais de 400 pessoas na edição deste ano
Confira programação do evento Página 15
Bem-vindo ao Encontro mais importante do setor “Inovação no Complexo Industrial da Saúde”
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Centro de Convenções Rebouças Av. Rebouças 600 São Paulo - SP
24 e 25
agosto 2010
Patrocínio
BNDES Realização
Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos e Produtos Farmacêuticos
Correalização
Copatrocínio
Ao lado do médico todo dia www.hebron.com.br
Apoio
Ministério da Saúde
Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos e Produtos Farmacêuticos
Índice
Editorial
● Fomento, preços, compras e encomendas
● Estudos pré-clínicos
●Genéricos
● Prescrição de medicamentos fitoterápicos
● Inovação de medicamentos no Brasil
● Inteligência competitiva
● Inovação farmacêutica
● Transferência de tecnologia
● Doenças negligenciadas
● Propriedade industrial no Brasil
● O Brasil no mapa mundial da biotecnologia
● Programação
Expediente Editor: Rogério Artoni - MTB: 45802 SP Produção: Agência Race de Comunicação Redação: Israel Coifman, Mariana Sandroni, Núbia Neves e Rogério Artoni Direção de Arte: Guilherme Lanzotti Diagramação: Ricardo Thomé Revisão: Angela Fileno e Natália Calandrini
Superintendente: Roberto Nicolsky Coordenadora: Mariana Sandroni
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Revista IPD-Farma •Ano I •Edição 1
Roberto Nicolsky: Diretor Michele Murta: Assistente de Coordenação Ingrid Medeiros: Gerente Administrativo Alexandre Nicolsky: Gerente de Marketing e Eventos Ukla Fernandes: Webmaster Ivan Nicolsky: Assistente de Produção e Marketing Ricardo Meirelles: Diretor de Arte Priscila Santos: Atendimento Natalia Calandrini: Assessora de Comunicação Igor Waltz: Assessor de Comunicação
Apesar de seus apenas quatro anos, já se tornou tradicional o Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos – ENIFarMed, como o espaço apropriado para as discussões e troca de ideias entre os atores diretamente envolvidos na indústria, centros tecnológicos e agências públicas sobre os temas atinentes ao desenvolvimento tecnológico do setor. Em sua 4ª edição, vai aprofundar ainda mais as discussões sobre os avanços brasileiros no desenvolvimento da inovação tecnológica para a indústria do setor, incluindo a plateia de forma ativa. A reunião entre os principais agentes no desenvolvimento tecnológico, como pesquisadores, profissionais de P,D&I de toda a cadeia produtiva, e representantes de órgãos públicos da área de regulação, patentes e financiamento, permitirá a definição conjunta de estratégias que elevem o patamar de competitividade da indústria por meio da inovação. O ENIFarMed é organizado pelo Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento em Fármacos e Produtos Farmacêuticos – IPD-Farma, o qual foi criado pelas empresas nacionais que inovam ou que desejam elevar sua competitividade através da inovação, com o objetivo de estimular, fomentar e prover pesquisas e desenvolvimentos de inovações tecnológicas. Sua 5ª edição já está agendada para os dias 30 e 31 de agosto de 2011, no mesmo Centro de Convenções Rebouças, São Paulo. Esta Revista IPD-Farma – que ora se apresenta – constitui-se no elo entre os atores que fazem acontecer no setor de fármacos e medicamentos, pois é o veículo de informações relevantes, novidades, além dos questionamentos e propostas que estejam sendo discutidos na atualidade. Esperamos que venha a cumprir essa função tão relevante quanto indispensável. Boa leitura. Roberto Nicolsky Superintendente do IPD-Farma
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“Inovação no Complexo Industrial da Saúde”
Fomento, preços, compras e encomendas Subsídios concretos e sugestões objetivas O já tradicional painel “Fomento, Preços, Compras e Encomendas”, moderado pelo engenheiro químico Nelson Brasil, atual vice-presidente da ABIFINA, será composto por representantes do governo, institutos de pesquisa, agências de fomento, além da indústria. Dentre os palestrantes estão: Reinaldo Guimarães, médico, mestre em medicina social e representante da comunidade científica no Conselho Deliberativo do CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico -, Pedro Palmeira, chefe de departamento na área industrial de produtos intermediários e, por fim, Carlos Gadelha, atual vice-presidente de produção e inovação em saúde da Fiocruz, doutor em economia na área de desenvolvimento econômico. Segundo o moderador, o painel “deverá fornecer subsídios concretos e sugestões objetivas visando o fomento do setor produtivo no mercado nacional, seja na área de preços controlados dos produtos farmacêuticos contendo inovações tecnológicas, seja no âmbito das compras de insumos e produtos pelos laboratórios oficiais sob o amparo de pregões eletrônicos que não estabelecem a isonomia tributária e de qualidade entre as partes que cotejam preços”. Carlos Gadelha, um dos palestrantes, entende que a área da saúde tem posição diferenciada atualmente. “A saúde é estratégica para
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articular as atividades de ciência e tecnologia com o desenvolvimento, pela via da transformação e dinamização produtiva. Sendo assim, a saúde se apresenta como uma área importante de longo prazo para o padrão nacional de desenvolvimento ao aliar as dimensões econômica, social, da equidade (pessoal e territorial), científica e tecnológica (líder em termos dos esforços mundiais de pesquisa e desenvolvimento em conjunto com a área de defesa), ambiental e geopolítica internacional. Isto impõe a necessidade de se pensar um sistema produtivo e de inovação cujas partes se articulam para um objetivo de natureza social”, explica o vice-presidente da Fiocruz. Além disso, afirma que “ o fortalecimento de organizações e instrumentos de Estado devem ser considerados para ancorar uma estratégia necessariamente de longo prazo e de grande envergadura no campo da inovação em saúde.” Pedro Palmeira pretende, dentro do tema proposto para o painel, explicitar os instrumentos de apoio do Banco Nacional do Desenvolvimento - BNDES -, para a consolidação de iniciativas que culminem com o adensamento de atividades da cadeia produtiva farmacêutica brasileira.
Nelson espera que “venha a se constituir em um grande momento para a divulgação das parcerias público-privadas no país”, completa o vice-presidente da Associação Brasileira das Indústrias de Química Fina Biotecnologia e suas Especialidades - ABIFINA.
Nelson Brasil - engenheiro químico e vice-presidente da ABIFINA
Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos e Produtos Farmacêuticos
Estudos pré-clínicos “Estudos Pré-Clínicos: visões críticas e propostas para a evolução do setor no Brasil” será o tema do painel moderado por Henry Suzuki durante o primeiro dia do 4º ENIFarMed. Henry é diretor da Axonal Consultoria Tecnológica e coordena o grupo de estudos sobre estudos pré-clínicos do Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos e Produtos Farmacêuticos IPD-Farma. O painel terá como palestrantes do tema o médico veterinário, Márcio de Paula, gerente de desenvolvimento préclínico da Biolab; a médica e professora titular de farmacologia da Universidade de São Paulo - USP, Regina Scivoletto e a veterinária Evelyne Polack, primeira patologista brasileira a ser certificada pelo Colégio Americano de Patologistas Veterinários. Para iniciar o painel, o moderador Henry Suzuki fará uma breve introdução sobre as discussões realizadas nas edições anteriores do ENIFarMed e em seguida pedirá aos palestrantes que respondam três questões. Para Suzuki, o debate, que tem como uma de suas intenções abordar assuntos de discussões realizadas nas edições anteriores do encontro, mostrará visões críticas sobre o tema. “Participarão dessa mesa redonda profissionais com notório conhecimento sobre o setor de estudos pré-clínicos, que atuam em
indústrias farmacêuticas inovadoras no Brasil e no exterior. Os palestrantes trarão suas visões críticas sobre o segmento de prestação de serviços préclínicos, apontarão pontos de melhorias e apresentarão sugestões de ordem prática para a evolução do setor no Brasil”, explica. Márcio de Paula, integrande deste painel, pretende participar da discussão
Henry Suzuki, diretor da Axonal Consultoria Tecnológica
começando por abordar cerca de cinco mitos formados sobre o tema “pré-clínicos”, como por exemplo “a necessidade do credenciamento em Boas Práticas de Laboratório - BLP para todos os ‘ensaios pré-clínicos’”. Além disso, Márcio, irá questionar o moderador e os outros participantes incitando um ambiente de debates e discussões inteligentes e esclarecedoras sobre assuntos como a prestação de serviços pré-clínicos no Brasil, quais as melhorias que devem sem feitas para a inovação farmacêutica no país além de trazer possíveis alternativas (técnicas/ econômicas/regulatórias) para viabilizar tais melhorias. O debate será aberto para a participação do público presente no evento, assim como nos outros temas do 4º ENIFarMed. “Ao final das apresentações, o debate com a plateia objetivará o delineamento de propostas a serem trabalhadas pelo IPDFarma entre atores do meio industrial, regulatório, científico e tecnológico no país”, conclui Henry Suzuki, moderador do painel. 5
pré-clínicos
Evolução do setor é tema de debate
“Inovação no Complexo Industrial da Saúde”
Genéricos: Maior acesso aos medicamentos e desenvolvimento tecnológico
genéricos
Os genéricos são cópias de medicamentos inovadores cujas patentes já expiraram e cuja produção obedece a rigorosos padrões de controle de qualidade. Tendo sido efetivamente introduzidos no Brasil, a partir de 1999, já respondem por 19,6% das vendas. Segundo dados da PróGenéricos os brasileiros já economizaram cerca de 13 bilhões de reais consumindo este tipo de medicamentos. Durante a quarta edição do ENIFarMed, “Genéricos” será tema do painel moderado pela química Eloan Pinheiro, que possui diversas especializações, entre elas em tecnologia farmacêutica pela Escola de Farmácia da Universidade de Londres, além de desempenhar trabalhos na Organização Mundial da Saúde e em instituições públicas e privadas. Representando o governo, teremos o Secretário Substituto da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Zich Moyses. A Universidade Federal do Rio de Janeiro será representada pelas profissionais Lia Hasenclever, economista com mestrado em economia industrial e doutorado em engenharia de produção, e Adelaide Antunes, engenheira química com mestrado e doutorado nessa área e pós-doutorado pelo Instituto Francês de Petróleo. Até o fechamento desta edição não havíamos confirmado o profissional da indústria. 6
Como pontos principais a serem discutidos, se destacam: a importância dos genéricos para o acesso aos medicamentos, a relevância que o monopólio da patente adquiriu e o quanto ela pode interferir no preço. Outro aspecto a ser discutido é a significado do desenvolvimento tecnológico para a produção de genéricos. Para apontar algumas das discussões, Eloan explica que “normalmente, quando o medicamento de marca não está mais sob patente, é necessário desenvolvê-lo tecnologicamente e efetuar estudos de bioequivalência, de forma que ambos os produtos apresentem o mesmo perfil. Por outro lado, quando o medicamento está sob patente, este desenvolvimento deve ser feito com antecedência, pois ao cair a patente o laboratório já terá desenvolvido o produto e poderá lançar o genérico no mercado, em função de ter feito todo o desenvolvimento tecnológico, desde a produção do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) ao produto formulado. Ambos cenários envolvem necessidade de c ompetência tecnológica, para que o desenvolvimento seja exitoso. A legislação brasileira de patente permite registrar produtos antes mesmo da patente vencer, assim como aplicar licença compulsória para o desenvolvimento prévio. Queremos buscar respostas quanto
ao que o Ministério da Saúde tem feito para reduzir preços. As universidades têm feito parcerias com o setor privado ou estão prontas para isso? O setor privado busca parcerias com institutos ou centros universitários? Normalmente, as empresas não têm, dentro de suas instalações, um setor de P&D (pesquisa e desenvolvimento)”, conclui Eloan.
Eloan Pinheiro - química com atividades desenvolvidas na OMS
Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos e Produtos Farmacêuticos
Medicamentos fitoterápicos Prescrição e desafios na Argentina, México e Brasil. Alonso explica que “os fitoterápicos tem uma importante relevância no mercado farmacêutico global (perto dos 35% das prescrições médicas)”. O médico, que é presidente da Associação Argentina de Fitomedicina, contará em sua palestra sobre os recursos naturais para o desenvolvimento da indústria fitoterápica, as questões do ensino universitário e sua importância em Atenção Primária da Saúde. Representando a indústria estará o médico e gerente de pesquisa clínica do Laboratório Cristália, Eduardo Pagani. O profissional, que será um dos palestrantes, é atuante na área de desenvolvimento de novos medicamentos e educador na área de medicamentos fitoterápicos. Representando o governo e a ANVISA estará a farmacêutica Ana Cecília Bezerra Carvalho, da Coordenação de Fitoterápicos e Dinamizados da entidade. Ana Cecília é mestre em produtos naturais e sintéticos bioativos e é doutoranda em química de produtos naturais. Como debatedora do tema estará a médica Jackeline Barbosa da FQM – Farmoquímica, empresa na qual atua como gerente de pesquisa e desenvolvimento científico, a profissional é mestre em neurologia e especialista em neurologia, homeopatia e fitoterapia, além de ser doutorando em ciências médicas.
Anny Trentini - farmacêutica e gerente da divisão técnica da Herbarium
fitoterápicos
O mercado de medicamentos fitoterápicos é um dos temas de debate no 4º ENIFarMed. Segundo a ABIFISA - Associação Brasileira das Empresas do Setor Fitoterápico -, o mercado de medicamentos movimenta mais de U$ 20 milhões por ano. No Brasil o setor representa 2,8% do mercado farmacêutico e cresce a um ritmo de 10% ao ano. A moderadora deste painel de debate, Anny Trentini, que é farmacêutica e mestranda na área de inovação, aponta alguns dos motivos do crescimento deste tipo de medicamento no país. “Várias justificativas tem sido apresentadas para o crescimento da fitoterapia, entre elas a reação contra os graves efeitos colaterais de algumas substâncias sintéticas, o aumento das publicações científicas comprovando a eficácia dos mesmos e o envolvimento dos profissionais prescritores com o tema”, explica Trentini que é responsável técnica e gerente da divisão técnica do Herbarium Laboratório Botânico. A moderadora explica ainda que o painel irá discutir as dificuldades encontradas pelos médicos para adotarem esta opção terapêutica já que estes medicamentos são totalmente regulamentados e comercializados dentro de rigorosos controles de produção e qualidade. Para discutir e expor neste painel, foi convidado um dos principais nomes da fitoterapia mundial, o médico argentino Jorge Alonso, autor de diversos livros sobre a área e diretor de cursos de pós-graduação de universidades
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“Inovação no Complexo Industrial da Saúde”
Inovação de medicamentos no Brasil Pesquisa clínica como fator de desenvolvimento No primeiro dia do 4º ENIFarMed um assunto que gera boas discussões na área da saúde do país estará na pauta de debates, “Inovação de medicamentos no Brasil – Pesquisa Clínica como fator de desenvolvimento”. Para moderar o painel de debates comparecerá o biomédico, biólogo e médico, João Massud, diretor científico da Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica e diretor executivo da Newco Trials Pesquisa Científica. Neste painel, João Massud discutirá as possibilidades, opor tunidades e gargalos para o desenvolvimento de medicamentos no Brasil. “Era senso comum, até há pouco tempo, que as indústrias multinacionais trazem o medicamento pronto e que as indústrias nacionais o copiam ou apenas o modificam superficialmente. Com a globalização, a incorporação de novas tecnologias e uma maior competição internacional, desenvolveu-se a necessidade da busca de medicamentos novos, associações inéditas e novas formulações terapêuticas para suprir o mercado nacional”, explica João Massud, que também é professor do Curso de Especialização em Medicina Farmacêutica, da Universidade Federal de São Paulo.
inovação de medicamentos 8
João Massud apresenta os par ticipantes da mesa e aponta os detalhes por eles tratados. “Traremos para apresentação no painel o médico Vinicius Blum que falará sobre a experiência de desenvolvimento na pesquisa clínica pela indústria nacional e Wagner Messa que apresentará algumas linhas de inovação por parte da indústria multinacional e ainda Fernando Perez que falará sobre a capacitação brasileira em biotecnologia, principalmente na área do câncer”, analisa. Vinícius Bloom explica um pouco sobre a direção que tomará sua palestra neste painel. “O foco da apresentação será sobre o cenário da inovação farmacêutica em empresas nacionais, suas principais barreiras e pontos positivos. A pesquisa clínica aparece como ferramenta essencial para o processo”, explica o palestrante do painel de inovação. Para debatedores, João Massud convidou Márcia Luz da Motta, da Secretaria do Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde, que falará em nome do governo e Charles Schimidt, da Santa Casa de São Paulo, qu e a b o rda rá a s n ec es s i da des do mercado brasileiro e os seus gargalos.
O moderador deste painel acredita que, após este seminário, o participante terá uma visão mais abrangente de como o Brasil poderá se desenvolver e se capacitar para novos medicamentos com a imprescindível colaboração do governo federal desburocratizando o sistema de pesquisa clínica.
João Massud - diretor da Newco Trials Pesquisa Científica.
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Inteligência competitiva
“Inteligência Competitiva” é um programa sistemático de coleta e análise de informações sobre atividades dos concorrentes e tendências gerais dos negócios, visando atingir as metas da empresa, conforme definição de Larry Kahaner, membro da SCIP – Society of Competitive Intelligence Professionals. “Inteligência Competitiva” será também o tema da sessão técnica que acontecerá no dia 24 de agosto, durante a 4ª edição do ENIFarMed. Como especialista no assunto e moderadora da sessão, Wanise Barroso resume Inteligência Competitiva como “o resultado da análise de informações e dados coletados que irá embasar decisões”. Wanise, que é graduada em Engenharia Química, pela Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro e doutora em Ciências da Informaç ã o e d a C o m u n i c a ç ã o , pela Universidade de Toulon, França, terá a seu lado na sessão técnica para debater o assunto a palestrante Rosana Pauluci, que é graduada em Matemática e doutora em Inteligência Estratégica pela Universidade de Toulon e mestra em Investigação Tecnológica e Inteligência Competitiva na mesma instituição. Somando experiência às duas profissionais, estará Patrícia Dupin, que é doutora em Ciências da Informação e da Comunicação pela Universidade de
Toulon e DEA em Inteligência Competitiva pela Universidade de Marseille III. Para finalizar, Sandro Albuquerque irá abordar “A Construção de Vantagem Competitiva na Arena Farma”, através da aplicação da Teoria dos Jogos nos processos de Inteligência Competitiva. A palestrante Patrícia Dupin pretende contribuir para o painel apresentando “o
Wanise Barroso - engenheira química e pesquisadora da Fundação Oswaldo Cruz
desenvolvimento do conceito de inovação como a possibilidade de construir o futuro no presente enxergando vantagens competitivas a curto, médio e longo prazo e acompanhando estas vantagens em tempo real prevendo, simultaneamente, diferentes cenários. Este recurso de análise expande a visão sobre o produto/ pa te n te e s u a s a p l i c a ç õ e s p o rqu e é capaz de estabelecer parâmetros e s t r a t é g i c o s qu e v i s a m g a r a n t i r a viabilidade do negócio no tempo e/ou reduzir o risco do investimento quanto a ganhos futuros. Demonstrar esta possibilidade a partir do exemplo deste conceito aplicado a uma patente para a compreensão da curva da vantagem competitiva desta invenção, no tempo.” Durante a sessão técnica, Wanise pretende criar um ambiente onde empresa, governo e academia possam interagir sobre alguns pontos de Inteligência Competitiva, de modo a contribuir para um melhor desempenho da indústria farmacêutica nacional. Segundo Wanise, entre os principais pontos a serem discutidos estarão algumas áreas que empregam Inteligência Competitiva e cases sobre o assunto. Wanise espera, desta forma, que o debate favoreça e propicie um ambiente com mais competitividade, onde os laboratórios poderão responder melhor e mais rápido às demandas do mercado. 9
inteligência competitiva
Informações e decisões
“Inovação no Complexo Industrial da Saúde”
Inovação farmacêutica Tema que será debatido em plenária A 4ª edição do ENIFarMed terá, em sua plenária de abertura no segundo dia de evento, a participação de Morten Sorensen, presidente no Brasil da Finzelberg, empresa líder em produção de extratos de plantas para a indústria farmacêutica, que evidenciará em sua palestra o mercado mundial de fitoterápicos e o desenvolvimento de novos produtos, tema que será aprofundado pela participação de Kleber Gomes Franchini, diretor do CeBiME - Centro de Biologia Molecular Estrutural, Antonio Carlos Camargo, diretor do Instituto Butantan e Iseu Nunes, diretor-geral da Farmabrasilis. Os palestrantes apresentarão as principais técnicas para o desenvolvimento de inovações farmacêuticas praticadas no país.
plenária Iseu Nunes - diretor-geral da Farmabrasilis, rede brasileira de pesquisa e desenvolvimento de fármacos 10
Franchini abordará a descoberta de novas drogas, utilizando o método conhecido por “Target-driven drug Discovery” sendo esta é a abordagem mais utilizada atualmente nas grandes indústrias farmacêuticas do mundo. “O ‘Target-driven drug Discovery’ refere-se ao uso combinado de métodos centrados na caracterização da interação de alvos terapêuticos moleculares com compostos orgânicos, orientado para a descoberta e desenvolvimento de fármacos”, explica Franchini e informa que, durante a plenária, “contemplará projetos de desenvolvimento de inibidores de quinases com base em métodos de ‘Target-driven drug Discovery’ em andamento no Laboratório Nacional de Biociências e no Laboratório de Fisiopatologia Cardiovascular da FCM/ UNICAMP, ambos em Campinas, SP. Serão discutidos aspectos da infra-estrutura laboratorial necessária e também aquela disponível para a realização deste tipo de abordagem no Brasil.” Já Camargo versará sobre a descober ta de drogas pelo estudo da fisiopatologia conhecido por “Sciencedriven drug Discovery”. Segundo ele, “o modelo parte de pesquisas acadêmicas no estudo da fisiopatologia dos envenenamentos com toxinas animais e envolve pesquisadores nas áreas de fisiologia, farmacologia e bioquímica. Caracteriza-se pelo isolamento e caracterização de moléculas desses venenos com propriedades terapêuticas comprovadas por testes realizados in vivo, ex vivo e in vitro”. O “Science-driven drug” foi o modelo que deu origem ao descobrimento de toxinas de serpente que foram utilizadas, por exemplo, para o desenvolvimento do Captopril, explica o diretor do Instituto Butantan.
A plenária será completada pela apresentação de Iseu Nunes com o tema “Fontes naturais: moléculas com atividade farmacêutica”. Iseu trabalha na descoberta de drogas naturais por tentativa e erro. De acordo com o diretor-geral da Farmabrasilis, esta é a abordagem mais tradicional. “Algumas das drogas mais importantes seguem esse caminho” conta. Iseu ainda complementa que o estudo “trata-se de um processo de desenvolvimento de fármacos, inédito em nosso meio, que resultou da superação das dificuldades de obter financiamento, de gerar e administrar projetos multidisciplinares entre outras lacunas, criando uma rede de pesquisas brasileiras chamada Farmabrasilis. Essa entidade reúne pesquisadores acadêmicos e pessoas da sociedade civil, de forma pioneira na América do Sul. Para isso, utiliza uma estratégia de estudos com base no conceito denominado ‘open source’, aplicado para desenvolvimento de software-livre que aqui foi adaptado para uso em desenvolvimento de medicamentos. O produto, em fase mais adiantada de desenvolvimento da Farmabrasilis, é um imunomodulador denominado pela sigla P-MAPA. Originalmente desenvolvido para tratamento de câncer, este fármaco teve seu espectro de atuação ampliado para abranger também doenças infecciosas, na medida em que passou a apresentar resultados positivos no tratamento experimental destas doenças. Estes resultados ganharam reconhecimento internacional ao serem confirmados e ampliados por vários estudos realizados de forma independente por centros de pesquisa americanos (NIHNIAID), permitindo posicionar o medicamento como um forte candidato para concorrer com vantagens comparativas com produtos das grandes empresas farmacêuticas, tais como os Interferons”, conclui Iseu.
Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos e Produtos Farmacêuticos
Transferência de tecnologia Entre os palestrantes, Roberto Debom, diretor de pesquisa e desenvolvimento e inovação do Laboratório Cristália, será o representante da indústria. De acordo com Debom, a transferência de tecnologia é um item cotidiano nas agendas dos projetos do Cristália. Maria Celeste Emerick, coordenadora do GESTEC – Coordenação de Gestão Tecnológica da Fiocruz. Gilson Manfio, biólogo e gerente científico de gestão de inovação tecnológica e parcerias na Natura. Gilson atua na interface com plataformas de conhecimento Natura, relacionamento institucional e parcerias de inovação aberta da Natura com Instituições de Ciência e Tecnologia Brasileiras, que representará as associações que atuam em prol da inovação tecnológica. Como debatedora do painel, a representante do governo, Ana Lúcia Vitale Torkomian, secretária adjunta da SETEC – Secretaria de Desenvolvimento Tecnológico e Inovação do Ministério da Ciência e Tecnologia, conduzirá o debate entre palestrantes e plateia sobre o tema. A expectativa da moderadora Vera Crósta é que o painel venha “Delinear algumas propostas relacionadas à transferência de tecnologia e inovação, a serem
trabalhadas pelo IPD-Farma e discutir quais processos entre pesquisador, instituição e a empresa são fundamentais para que a transferência de tecnologia seja bemsucedida”. Antonio Scarpinetti
Tecnologia será um assunto abordado nos painéis do 4º ENIFarMed, especificamente no que será moderado por Vera Crósta, sobre “Transferência de Tecnologia: Fatores de risco e de sucesso”. A moderadora é graduada em ciências farmacêuticas pela PUC-SP, modalidade indústria; possui mestrado em Qualidade e especialização em Gestão Estratégica da Inovação Tecnológica, ambos pela UNICAMP. Atua em transferência de tecnologia desde 2005, com ênfase no setor da saúde na Inova, agência de inovação da Unicamp. O assunto deste painel tem sido de grande importância para os setores intensivos em pesquisa, desenvolvimento e inovação tecnológica e assume um caráter estratégico para o setor farmacêutico. Fazer a transferência tecnolôgica, entretanto, carece de prática, conhecimento, relacionamento e de boas tecnologias, entre outros fatores, como aponta a moderada do painel, Vera Crósta. “O foco desta apresentação será mostrar quais são os gargalos e boas práticas na transferência de tecnologia e quais são os potenciais pontos que geram mais risco e as boas práticas de aumentam o sucesso na transferência de tecnologia”, declarou Vera Crosta.
Vera Crósta profissional da Inova-UNICAMP 11
tranferência de tecnologia
Fatores de risco e de sucesso
“Inovação no Complexo Industrial da Saúde”
Doenças negligenciadas: Iniciativas em fitoterapia e medicamentos
doenças negligenciadas
O segundo dia do 4º ENIFarMed terá o painel “Doenças negligenciadas: iniciativas em fitoterapia e medicamento”. O moderador deste debate será o farmacêutico Luis Marques, que é especialista em fitoterapia, mestre em botânica e doutor em ciências. Para somar experiências, o painel, terá como palestrantes Klaus Leisinger, presidente da Fundação Novartis para o Desenvolvimento Sustentável, que estará representando a indústria. A coordenadora do Programa de Pós-graduação em Farmácia na UNIBAN, Márcia Regina dos Santos tratará sobre a visão acadêmica. O professor associado do Mackenzie, Jan Carlos Delorenzi que também é pesquisador da Hebron Indústrias Químicas e Farmacêuticas, fará uma análise contraponto indústria e academia. Neste debate terá também a presença do diretor de pesquisa, desenvolvimento e inovação tecnológica da Hebron Farmacêutica, Avaniel Marinho. O moderador do painel, Luis Marques, pretende apresentar dados e pesquisas de profissionais que trabalham com doenças negligenciadas, como doenças de Chagas, leishmaniose e malária. “Tais doenças são relevantes do ponto de vista epidemiológico, mas apresentam características econômicas que desestimulam novos desenvolvimentos na área. A opção por este tema, em 2010, busca discutir tais questões, avaliar as tendências e o status científico existente, de modo a poder contribuir ao desenvolvimento desse segmento deveras importante, não só ao Brasil, mas a todo o mundo”, esclarece Luis.
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Já Márcia Regina falará da criação de novas medicações para os tratamentos de tais enfermidades. “A necessidade de novas drogas com menor toxicidade e maior eficácia no tratamento de doenças negligenciadas, principalmente da forma crônica das doenças onde as formas intracelulares tem que ser eliminadas, tem direcionado as pesquisas para ‘screening’ de um grande número de extratos e óleos de plantas bem como substâncias sintéticas derivadas de produtos
Luis Marques - farmacêutico, mestre em botânica e doutor em ciências
naturais e com modificações estruturais no sentido de potencializar seu efeito e diminuir os danos para os hospedeiros” explica Márcia. Jan Carlos expõe, através de dados, a gravidade do assunto: “Leishmanioses são antropozoonoses de prevalência mundial, representando um grave problema de saúde pública em diversos países do mundo. Atualmente, as leishmanioses são endêmicas em 88 países. Estima-se que 12 milhões de pessoas já foram infectadas, apresentando manifestações clínicas ou não e que 2 milhões de novos casos surgem a cada ano, embora apenas 600 mil sejam oficialmente notificados. A pesquisa de fármacos com atividade leishmanicida é urgente e premente.” O ponto crítico da discussão é quanto ao reflexo no setor, explica Luis Marques. “Não se espera uma repercussão imediata no mercado, pois é um tema difícil, tanto economicamente, como já dito, mas também por questões técnicas específicas, por serem patologias cujos agentes etiológicos são de difícil combate, o que coloca a terapêutica medicamentosa nessas áreas num estágio ainda pouco estabelecido. Novamente nossa ação de foco em tal contexto auxilia a que ocorram passos importantes rumo a novos e efetivos produtos”, conta. O painel será apresentado no dia 25 de agosto às 11h tendo duração de uma hora e quarenta e, assim como todos os painéis do 4º ENIFarMed, será aberto para a participação do público presente.
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Propriedade industrial A “Propriedade Industrial no Brasil” será o tema do painel moderado por Ana Cristina Müller durante o segundo dia do 4º ENIFarMed. O objetivo do painel, com foco na área farmacêutica, será apresentar e debater o cenário atual da propriedade industrial no país, apresentando os entraves e as oportunidades para fomentar a interação público-privada e estimular a competitividade e a inovação na área de saúde. Ana Cristina Müller, que é sócia de Barbosa, Müssnich & Aragão – BM&A PI, agente de propriedade industrial e doutora em tecnologia de processos químicos e bioquímicos pela UFRJ, mediará as discussões entre Jorge Ávila, presidente do INPI, Luis Carlos Wanderley, coordenador de propriedade intelectual da ANVISA e Adelaide Antunes, especialista sênior do INPI e professora do programa de pós-graduação de tecnologia de processos químicos e bioquímicos da Escola de Química da UFRJ. O painel contará, ainda, com a presença do Desembargador Federal André Fontes e de Dante Alário Jr., diretor da Biolab Sanus Farmacêutica, que atuarão como debatedores. Um dos palestrantes participantes, Luis Carlos Wanderley, analisa o conteúdo das discussões deste painel da seguinte maneira: “no tema Propriedade Industrial e Desenvolvimento, no Brasil ou no âmbito internacional, observa-se a quase hegemonia de um pensamento que busca alinhar,
mecanicamente, os elementos de um ciclo virtuoso. Este ciclo teria como eixo central a importância da P&D para o desenvolvimento de um país. E, desta forma, evoluiria no sentido de supervalorizar a proteção aos direitos de PI, enquanto um imperativo para a segurança e o estímulo aos investimentos realizados e desembocaria na inovação tecnológica, como sendo o fruto a ser colhido ao final deste percurso, seja pela empresa, seja pela sociedade. Infelizmente, em se tratando do atual sistema mundial de propriedade intelectual e, falando-se mais especificamente, das patentes de medicamentos no país a experiência desenvolvida pela ANVISA, por meio do instituto da anuência prévia, não permite que se confirme esta tese”. Porém, “a conclusão a que se chega é a de que no Brasil e na maioria esmagadora dos países em desenvolvimento este ciclo não foi alcançado”, conclui Luis Carlos. Já Jorge Ávila acredita que “com a aposta na propriedade intelectual e na inovação, será possível gerar uma ampla mudança (para melhor) na indústria farmacêutica nacional. Maiores investimentos em pesquisa e desenvolvimento, além de alianças com universidades e centros de pesquisa, podem reduzir a dependência da produção de genéricos e gerar novos produtos nacionais. O resultado seria o surgimento de empresas mais fortes e de parcerias estratégicas entre Estado e
indústria, além do melhor atendimento às demandas nacionais de saúde, inclusive no caso das doenças negligenciadas”, explica. Ao final do painel, espera-se que haja um ambiente favorável para a discussão de iniciativas que propiciem o enriquecimento do marco regulatório nacional referente à propriedade industrial, levando-se em consideração a política industrial e tecnológica.
Ana Müller - Agente de propriedade industrial e doutora em processos químicos 13
propriedade industrial
Desenvolvimento no âmbito farmacêutico
“Inovação no Complexo Industrial da Saúde”
Brasil no mapa mundial da biotecnologia
biotecnologia
A Política Nacional de Biotecnologia, formulada em 2007, calcula que até 2015 o Brasil fique entre os cinco maiores pólos mundiais. Essa é a opinião de Katia Aguiara, moderadora do painel “Brasil no Mapa Mundial” da Biotecnologia. Katia é química, formada pela Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ -, tem especialização em gerenciamento de projetos na mesma universidade. Atualmente atua como gerente de negócios do Fundação Bio-Rio, responsável pela Incubadora e pelo Parque Tecnológico, desde 2006. Atuou como Gerente de Projetos por mais de 18 anos de experiência, inicialmente na Fundação Bio-Rio – 1989 a 2001, tendo trabalhado também em uma ONG do segmento da saúde – BEMFAM como Coordenadora Estadual e Gerente de Projetos. Nesta ONG atuou como responsável pela elaboração do plano de trabalho de instituições situadas em Moçambique, Cabo Verde, Colômbia, Portugal, bem como auxiliou na elaboração de planejamento estratégico destas. Membro do Conselho Deliberativo do Sebrae/RJ, coordenadora da BrBiotec - Rede de Empresas Brasileiras de Biotecnologia, Membro do Grupo de Trabalho de Saúde Humana do Comitê Nacional de Biotecnologia, atual Coordenadora da Rede de Incubadoras do RJ. Para a moderadora a biotecnologia brasileira “vive hoje um momento parecido com aquele que a tecnologia da informação (TI) experimentou há pouco mais de dez anos, quando começou um
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ciclo de forte desenvolvimento”, conta Katia Aguiar. “Em 2007, desde que o setor foi incluído pelo governo como uma das prioridades da política industrial para o futuro do país vem sendo impulsionado por ações de órgãos públicos, fundações e institutos de pesquisa, além de empresas privadas. Há um esforço crescente para utilizar técnicas voltadas à criação, manipulação e uso de organismos vivos,de modo a contribuir de forma efetiva na política de desenvolvimento do Brasil”, complementou a profissional da Bio-Rio. Um dos palestrantes do tema emergente será Jorge Ávila do Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI. Ávila é engenheiro e desempenha a função de Presidente do INPI. Possui mestrado em Administração pela Universidade Federal do Rio de Janeiro e concluiu seus estudos de Doutorado em Saúde Pública pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro. Ingressou na Petrobras em 1987. De 1999 a 2003, ocupou o cargo de Diretor Executivo na Financiadora de Estudos e Projetos - FINEP. Em setembro de 2004, foi nomeado Vice-Presidente do INPI, (cargo que ocupou até ser nomeado presidente). “Para reduzir a dependência da produção e gerar novos produtos nacionais deveriam haver maiores investimentos em pesquisa e desenvolvimento. Além disso, haver também alianças com universidades e centros de pesquisa. Desta forma haveria o surgimento de indústrias mais fortes e de parcerias
estratégicas entre governo e indústria.” afirmou Jorge Ávila. Outro nome que compõe a equipe de palestrantes deste painel é Sérgio Risola. Diretor do Centro de Inovação, Empreendedorismo e Tecnologia desde sua criação é também membro do Comitê Gestor de Parques Tecnológicos do Estado de São Paulo e Presidente da Rede Paulista de Incubadoras. Advogado formado pela Faculdade de Direito de Pinhal e com extensão em Administração de Empresas no Curso Avançado de Aprimoramento Empresarial na USP Risola, é especializado em Gestão Estratégica da Inovação Tecnológica na Universidade de Campinas - UNICAMP. “Esse evento será fundamental para que o CIETEC possa somar esforços e contribuir para o estabelecimento de soluções conjuntas e dessa forma manter-se conectado às estratégias inovadoras que colocarão, pelas ferramentas e mecanismos da inovação, a competitividade da cadeia da Saúde em patamares superiores”, afirmou Risola. O debatedor deste painel será Wilker Ribeiro Filho, da ABDI. Doutor em Ciências Médicas , Wilker é especialista em Tecnologia Industrial. Atualmente é professor no mestrado profissional em “Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento em Tecnologia Farmacêutica” da Universidade Católica de Goiás e pesquisador da Universidade Federal de Goiás em núcleo de Patentes; pesquisador e gestor voluntário na Universidade Católica de Goiás.
Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos e Produtos Farmacêuticos
4 ENIFarMed o
4º Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos
PROGRAMAÇÃO Dia 24 de Agosto 2010 8h30 - 9h30
Credenciamento
9h30 - 10h20
Sessão de Abertura
10h20 - 10h40
Café
10h40 - 12h40
Fomento, Preços, Compras e Encomendas
12h40 - 14h10
Almoço
14h10 - 15h50
Estudos Pré-Clínicos: visões críticas e propostas para a evolução do setor no Brasil Estruturação de parcerias em Biotecnologia Genéricos: maior acesso aos medicamentos e desenvolvimento tecnológico
15h50 - 16h10
Café
16h10 - 17h50
Prescrição de medicamentos fitoterápicos Inovação de medicamentos no Brasil – Pesquisa Clínica como fator de desenvolvimento Inteligência Competitiva
17h50 - 18h30
Encerramento
Dia 25 de Agosto 2010 9h00 - 10h40
Plenária
10:20 - 10:40hs
Café
16h10 - 17h50
Transferência de tecnologia: fatores de risco e de sucesso Síntese de farmoquímicos
12:40 - 14:10hs
Almoço
16h10 - 17h50
Propriedade Industrial no Brasil
programação
Doenças negligenciadas: iniciativas em fitoterapia e medicamentos
Cadeia Farmacêutica – Lacuna brasileira em IFA e excipientes Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: Avanços e Desafios
10:20 - 10:40hs
Café
16h10 - 17h50
Regulação da Inovação O Brasil no mapa mundial da Biotecnologia Os desafios brasileiros em Nanotecnologia Farmacêutica e Cosmética
17:50 - 18:30hs
Encerramento
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