CPhl Worldwide

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economía & empresa Martes, 13 octubre 2015

CPhl worldwide 13-15 Octubre 2015 IFEMA, Feria de Madrid. España

13-15 October 2015 IFEMA, Feria de Madrid. Spain

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Martes, 13 de octubre de 2015 e&e

CPhI Worldwide 2015 ¡BIENVENIDO A MADRID! La CPhI Worldwide vuelve a Madrid en el 2015, y volverá a reunir a toda la comunidad farmacéutica para aprender, exhibir y contactar con líderes responsables de tomar decisiones e innovadores de este sector. l año pasado fue el 25 aniversario de la CPhI Worldwide y supuso el mayor evento hasta la fecha con más de 36 000 visitantes y un récord de 2500. Para el 2015, se espera que estos números aumenten ya que la CPhI sigue creciendo en la industria farmacéutica. En realidad no hay ninguna otra fecha ni ningún otro evento con tantos directivos y empresas farmacéuticas reunidos en el mismo lugar para exhibirse, contactar y aumentar las oportunidades de nego-

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cio. Contará con asistentes de más de 150 países, habrá más de 20 zonas dedicadas a los ingredientes, APIs, excipientes, dosificación acabada, servicios contractuales, embalaje, biofarmacia, maquinaria y muchos más.

Tras estas salas de ingredientes farmacéuticos hay otras tres marcas hermanas, que ayudan a los visitantes a identificar rápidamente las salas adecuadas según sus necesidades. ICSE es un servicio de subcontratación enfocado en este área diseñado para conectar la comunidad farmacéutica

con proveedores contratados de ensayos clínicos, CROs, proveedores logísticos, empresas de gestión de datos y CMOs. InnoPack reúne compradores y especificadores de las industrias farmacéuticas y de embalaje. Por últi-

mo, P-MEC Europe presenta expositores de bienes de equipo a gran escala para empresas centradas en el análisis instrumental, las técnicas de medición y de ensayo, las pruebas de materiales, el control de calidad y el laboratorio.

Además, el 12 de octubre tendrá lugar el CPhI Pre-Connect Congress y reunirá altos directivos e importantes oradores para discutir sobre las últimas innovaciones, tendencias y evolución del mercado de todo el sector en varios módulos educativos dirigidos al mercardo. Está organizado en dos ramas principales, con sesiones de "Formulación y Entrega de Fármacos", "Biológicos, Biosimilares y Biomejores" y "Fabricación y Suministro de API" en la rama uno. La rama dos presenta módulos "genéricos", "Embalaje Farmacéutico" y "Fusiones y Adquisiciones". Además, la principal exhibición también incluye sesiones gratuitas (abierta a todos los asistentes) en el Exhibitors’ Showcase, un foro para que los expositores presenten ponencias de primera fuente a los directivos farmacéuticos de todo el mundo.

Para ayudar a los asistentes se elaborará un horario para la exposición, CPhI Worldwide Global Meetings es un programa de enlace empresarial que les permite encontrar y conectar con empresas concretas y específicas según las necesidades de sus negocios.

Otro acontecimiento importante, nuevo en este 2015, es el CPhI Pharma Forum (una especie de Content Village) que ofrecerá un centro para examinar el liderazgo intelectual de los medios de comunicación asociados y los Informes CPhI Pharma. El Pharma Forum tendrá también lugar para los expositores y visitantes, e incluirá unas Galerías de Innovación, el Premio CPhI Pharma e Innovadoras sesiones informativas Pharma, ofreciendo al mismo tiempo profundas e imparciales sesiones con actualizaciones regionales y temas especializados como la regulación, el control de calidad, la trazabilidad, la sostenibilidad y la salud por nombrar algunos.

El CPhI Worldwide mantiene una posición única en acoger el mayor número de compradores del ámbito farmacéutico tradicional, junto a una variedad de empresas farmacéuticas.

Regístrese ahora para el CPhI Worldwide 2015 en: http://www.cphi.com/europe/visit O reserve su espacio para la exposición en: http://www.cphi.com/europe/exhibit

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e&e Martes, 13 de octubre de 2015

¡WELCOME TO MADRID! CPhI Worldwide returns to Madrid in 2015, where the entire pharma community will once again gather to learn, exhibit and network with the leading decision makers and innovators across this industry. ast year marked CPhI Worldwide’s 25th anniversary and the biggest event to date with over 36,000 visitors and 2500+ visitors record. For 2015, these figures are set to be increased upon as CPhI continues to grow with the pharma industry There really is no other time or place with this many pharma executives and companies gathered together in one place to exhibit, network and enhance business opportunities. As well as attendees from

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more than 150 countries, there will be more than 20 dedicated zones covering ingredients, APIs, excipients, finished dosage, contract services, packaging, biopharm, machinery and many more.

Running alongside the pharmaceutical ingredients halls are three other sister brands, which help visitors to quickly identify the right halls for their needs. ICSE is an outsourcing focussed area designed to connect the pharmaceutical community with contract providers

from clinical trials, CROs, logistics providers, data management firms and CMOs. InnoPack brings together buyers and specifiers from the packaging and pharmaceutical industries. Finally, P-MEC Europe fe-

atures exhibitors from traditional large-scale capital equipment to companies focussed on instrumental analysis, measuring and testing technologies, materials testing, quality control and laboratory.

Make sure you also factor in attending the CPhI Pre-Connect Congress – taking place on the 12th October – and join senior executives and influential speakers in discussing the latest innovations, trends and market developments from across the industry in a series of market-led educational modules. It is organised along two main tracks, with sessions in track one including ‘Formulation & Drug Delivery’; ‘Biologics, Biosimilars & Biobetters’; and ‘API Sourcing & Manufacture’. Track two features modules across ‘generics’; ‘Pharmaceutical Packaging’; and ‘Mergers and Acquisitions’. Additionally, the main exhibition also includes free sessions (open to all attendees) in the Exhibitors’ Showcase – a forum for exhibitors to deliver first-hand presentations to senior pharma executives from across the globe

To help attendees tailor their time at the show, CPhI Worldwide Global Meetings is a custom matchmaking programme that enables them to find and connect with particular companies specific to their business needs.

Another major event feature, new for 2015, is the CPhI Pharma Forum – a dedicated content village – which will provide a central hub to examine thought leadership from media partners and the CPhI Pharma Insights Reports. The Pharma Forum will also be the location for the exhibitor and visitor party, and will include exhibitor Innovation Galleries, the CPhI Pharma Awards and the Pharma Insight Innovation Briefings – offering impartial, in-depth sessions on regional updates and specialist topics covering regulation, QC, traceability, sustainability and health to name but a few.

CPhI Worldwide holds a unique position in hosting the largest number of traditional pharmaceutical buyers, alongside an array of top pharmaceutical companies.

Register now for CPhI Worldwide 2015 at: http://www.cphi.com/europe/visit Or book exhibition space at: http://www.cphi.com/europe/exhibit

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Martes, 13 de octubre de 2015 e&e

entrevista RAfAeL BeAus presidente de antibióticos de León

“Antibióticos de León se prepara para ser uno de los principales productores mundiales en derivados de penicilina” Posicionada como uno de los principales referentes mundiales en la fabricación de amoxicilina, Antibióticos de León es una compañía especializada en derivados de la penicilina, tanto orales como inyectables, con clientes en más de 70 países. Su planta leonesa, que lleva operativa más de medio siglo, cuenta actualmente con un equipamiento a la altura de las exigencias de nuestro tiempo: las últimas inversiones la han dejado lista para asumir nuevos retos y, aprovechando su experiencia, iniciarse en la fabricación de nuevos productos complementarios a su especialización de siempre. Nos lo explica su Presidente.

Nueva etapa para una planta de fabricación histórica en la provincia de León…

Efectivamente. La planta empezó a fermentar penicilina en 1954 (antigua Antibióticos S.A.), ha cambiado su accionariado varias veces a lo largo de su historia y, tras su adquisición por parte de Antibióticos de León, en el año 2014, ha iniciado una nueva y motivadora etapa.

Al llegar nos hemos encontrado una empresa con unas instalaciones magníficas, con homologaciones al máximo nivel, pero era preciso mejorarlas y adaptarlas a la tecnología actual. Para ello, hemos realizado inversiones estratégicas, a fin de implantar las tecnologías más innovadoras en nuestro campo de trabajo para poder afrontar una mayor demanda de productos estériles (inyectables) y ampliar nuestro portfolio de productos. Antibióticos de León ya es proveedor de las

principales compañías farmacéuticas del mundo, y seguimos preparándonos para el futuro. ¿Fabrican el principio activo?

Sí, únicamente fabricamos materias primas, el principio activo farmacéutico. Nuestro cliente, que es el laboratorio farmacéutico, es quien hace el medicamento acabado. En nuestra actividad principal, que es la fabricación de antibióticos, somos la primera planta de penicilina G de Europa, lo que nos posiciona muy bien en derivados de esta penicilina.

Experiencia, capacidad productiva, seguridad… ¿Cuáles son sus fortalezas?

Nos distingue la calidad de servicio y la confianza que ofrecemos al mercado europeo: Antibióticos de León significa seguridad y confianza frente a competidores de otros países. Nos distingue además, el hecho de ser un enorme productor. Tenemos una capacidad de producción superior a 1.700 toneladas de amoxicilina al año, y dado que las dosis son aproximadamente de medio gramo, estaríamos hablando de 3.400 millones de dosis anuales. Además, cabe resaltar que seguimos invirtiendo para aumentar la

capacidad y mejorar las instalaciones de nuestra planta con nuevas tecnologías para la fabricación de productos más sofisticados.

Sobre esta base ¿Cuál es su estrategia a futuro?

Queremos continuar con nuestra especialización, la fabricación de amoxicilina y derivados de la penicilina, para ser uno de los principales productores mundiales. A partir de ahí, y aprovechando nuestras instalaciones de fermentación, queremos fabricar también otro tipo de productos más allá de los antibióticos, como pueden ser inmunosupresores, biopolímeros, cosmética de fermentación o enzimas, para ponernos así a disposición de otros sectores. Antibióticos de León quiere estar mañana entre las primeras plantas del mundo en tecnología de fermentación para el sector farmacéutico, alimentario y sanitario.

Interview RAfAeL BeAus chairman of antibióticos de León

“Antibióticos de León is preparing to be one of the leading producers of penicillin derivatives worldwide” Positioned as one of the world's leading manufacturers of amoxicillin, Antibióticos de León is a company which specialises in both oral and injectable penicillin derivatives, with customers in over 70 countries.

Their plant in León has been operating for over half a century and is currently equipped to meet the requirements of our times: the latest investments have left it ready to take on new challenges and to build on its experience and begin the production of new products to supplement its traditional specialisation.

The Chairman explains it to us.

New stage for a historic production plant in the province of León…

Absolutely. The plant began penicillin fermentation in 1954 (the former Antibióticos S.A.), and its shareholders changed several times over its history and then, following its acquisition by Antibióticos de León in 2014, it began a new and motivating stage.

On arrival we found a company with magnificent facilities and with the highest level of regulatory ap-

provals, but they needed to be enhanced and adapted to current technology. We therefore made strategic investments so as to introduce the most innovative technologies in our field of work in order to face the greater demand for sterile (injectable) products and to extend our product portfolio. Antibióticos de León is already a supplier of the leading pharmaceutical companies in the world and we continue to prepare ourselves for the future.

Do you produce the active ingredient?

Yes, we only produce raw materials, the pharmaceutical active ingredient. Our customer, which is the pharmaceutical laboratory, makes the finished medicine. In our main activity, which is the production of antibiotics, we are the leading plant producing penicillin G in Europe, which positions us extremely well in the derivatives of this penicillin.

Experience, production capacity, safety…, what are your strengths?

We stand out for the quality of our service and the confidence that we offer to the European market: Antibióticos de León means safety and confidence against competitors from other countries. We also stand out for being an enormous producer. We have a production capacity of greater than 1700 tonnes of amoxicillin per year, and given that the doses are of approximately half a

Antibióticos de León está presente en la feria CPhl con una intensa agenda de trabajo Antibióticos de León is present at the CPhl event with an intense work schedule

gram, we are talking about 3.4 billion doses per year. Furthermore, I should highlight that we continue to invest so as to increase capacity and improve our plant's facilities with new technologies for producing more sophisticated products.

Building on this foundation, what is your strategy for the future?

We want to continue with our specialisation, the production of Amoxicillin and penicillin derivatives so as to be one of the leading producers worldwide. From there, and taking advantage of our fermentation facilities, we also want to produce other types of products beyond antibiotics, such as immunosuppressants, biopolymers, and fermented or enzyme cosmetics so as to allow us to supply other sectors. Antibióticos de León wants to be among the leading plants in the world tomorrow in fermentation technology for the pharmaceutical, food and health sectors. www.antibioticos.com

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e&e Martes, 13 de octubre de 2015

entrevista RüDIgeR JAnkoWsky director generaL de cinfa biotech en munich

“Comenzaremos los estudios clínicos de nuestro primer biosimilar este mismo año” Mediante el desarrollo de tratamientos biosimilares, queremos mejorar el acceso de todos los pacientes a los medicamentos biotecnológicos, altamente eficaces, pero mucho más complejos en desarrollo y con costes muy elevados. Así, esperamos contribuir a la universalidad terapéutica, en la que ningún paciente deje de recibir el tratamiento que necesite por una cuestión de precio, y contribuir a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios de los distintos países europeos. Por este motivo, nos hemos centrado inicialmente en la creación de un vademécum de medicamentos biosimilares para la oncología y las enfermedades autoinmunes.

diferencian dentro del sector. En primer lugar, nuestro equipo está formado por expertos con dilatada experiencia que ya han lanzado con éxito medicamentos biosimilares de distintas áreas en mercados de todo el mundo. Están preparados para cubrir toda la cadena del valor, desde el desarrollo hasta la fabricación y la comercialización. Así mismo, el apoyo de nuestra matriz Infarco es fundamental, además de la importante red de colaboradores en la que podemos confiar, y que seguiremos trabajando y ampliando. Otro factor diferencial es que el desarrollo, los ensayos clínicos, la fabricación y los controles de calidad de los tratamientos de Cinfa Biotech se llevan a cabo en Europa bajo los más altos estándares de calidad.

¿Cuál es el diferencial de Cinfa Biotech?

¿Cómo tienen previsto comercializar sus productos?

¿Cuál es su estrategia de negocio? ¿Por qué biosimilares?

Existen varios factores que nos

Nuestra estrategia consiste en

adaptar y personalizar los modelos de comercialización a las necesidades de nuestros distintos clientes y mercados.

mentar el proceso de fabricación correspondiente a nivel comercial (GMP). ¿Qué esperan de la CPhI 2015?

¿Cuál es su primer producto y en qué punto del desarrollo se encuentra?

Nuestro primer fármaco, del área oncológica, es el B12019 (pegfilgrastim), un agonista receptor del factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF), indicado para el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia. En estos momentos, hemos finalizado con éxito los estudios preclínicos e iniciaremos este mismo año los estudios clínicos, siempre bajo los requisitos y estándares de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Esperamos que los primeros pacientes puedan ser tratados con nuestro fármaco a finales de este año y, paralelamente, hemos comenzado a imple-

Para Cinfa Biotech, se trata de una cita muy importante en la que esperamos ampliar nuestra red de contactos y colaboradores, para que se unan a nosotros en el

desarrollo, la producción y la comercialización de fármacos biotecnológicos biosimilares. Compartiremos stand (6C71) con Laboratorios Cinfa.

www.cinfabiotech.com

Interview DR. RüDIgeR JAnkoWsky managing director of cinfa biotech in munich

Cinfa Biotech to begin biosimilar clinical trials in 2015 Who is Cinfa Biotech?

Cinfa Biotech is the biosimilars company of Infarco group, based in Navarra, Spain with offices in Munich, Germany. Infarco has a very effective portfolio strategy, as demonstrated by our affiliate Laboratorios Cinfa that has become a leading supplier, with a broad portfolio of quality drugs, to the European market. The founding of Cinfa Biotech follows this logic, applying this successful business model now to biosimilars.

Why are you developing biosimilars? What is your strategy?

Cinfa Biotech is creating a pipe-

line of high-quality biosimilars for several indications in oncology and inflammatory diseases to address the growing need for affordable therapies based on proven science, quality, safety and efficacy. Our aim is to provide patients, physicians, healthcare service providers and business partners with reasonably priced treatment options and competitive opportunities based on proven therapies. We develop and produce our products and conduct our clinical studies in Europe, following strict European guidelines and highest quality standards for development, production and supply.

What is it that makes Cinfa Biotech unique?

Our team is made of renowned biosimilar experts who have a proven track record in developing and launching biosimilars in different indications and markets. Based on a deep understanding of protein-based therapeutics and disease biology, we have been able to define efficient biosimilars development programs, based on actual scientific and regulatory considerations. Something else that makes us unique is great support from the Infarco group, and the strong partner network we can rely on and constantly seek to expand.

How are you planning to commercialize your products?

We are already establishing tailored go-to-market solutions together with our strong and growing partner network. Our strategy is to customize our commercialization models to the needs of partners and markets.

What is your lead product candidate and its development status?

Our first product candidate is B12019, a biosimilar version of (pegfilgrastim) for the treatment of chemotherapy-induced neutropenia. Having successfully finalised preclinical development,

B12019 will enter the clinic in 2015. We are expecting to treat the first subjects with B12019 in the fourth quarter of this year.

The clinical development program for our product candidate is based on advice from the European Medicines Agency (EMA) and we have already implemented the manufacturing process (GMP) at commercial scale.

What do you expect from CPhI 2015?

We will present Cinfa Biotech at a joint booth (number 6C71) with our affiliate company Laboratorios Cinfa. Our participation in this leading pharmaceutical networking event will surely reflect in an expanded global partner network for the development, production and commercialization of biosimilars. www.cinfabiotech.com

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Martes, 13 de octubre de 2015 e&e

entrevista DIDIeR Le Coz director generaL de VaLtria

“el objetivo de Valtria es optimizar la instalación del cliente” Con más de 25 años de experiencia a sus espaldas, el equipo de ingenieros pluridisciplinar y multicultural que forma Valtria es un referente en diseño, instalación y validación de salas limpias y áreas críticas que se caracterizan por tener la máxima eficiencia energética y el mayor grado de seguridad.

Además, Valtria ofrece una buena relación calidadprecio a sus clientes, en su mayoría, multinacionales líderes del sector biofarmacéutico. Estos días estarán presentes en la feria CPhI Worldwide 2015.

A pesar de que Valtria es un proyecto muy joven, su equipo cuenta con una amplia experiencia en el sector de la sala limpia…

Así es, aunque la empresa se fundara a finales de 2013-principios de 2014, el equipo humano que forma la compañía cuenta con más de 25 años de experiencia en este sector. De hecho, estamos hablando de un equipo de profesionales que ya tenía un nombre en el sector al provenir de diferentes multinacionales.

En estos dos años de trayectoria hemos crecido mucho. Actualmente somos 67 personas y hemos llevado a cabo un total de 65 proyectos para empresas líderes como BBraun, Novartis, Roche y Boehringer Ingelheim, entre muchas otras.

A día de hoy, ¿cuáles son las diferentes líneas de negocio de Valtria?

La principal línea de actividad de la compañía es el diseño, la insta-

lación y la validación de salas limpias y áreas críticas y no críticas. En este sentido, Valtria es capaz de desarrollar la totalidad de un proyecto ofreciendo un servicio global, o trabajar en las diferentes fases del proyecto en función de las necesidades particulares del cliente. Puede actuar en la fase de diseño, en la ingeniería de detalle, en la construcción y en la fase de validación para cumplir con la normativa GMP. En este sentido, todas las empresas que han trabajado con nosotros se han validado en esta exigente normativa sin ningún problema.

Por tanto, podemos desarrollar desde proyectos con alcances de salas limpias o instalaciones críticas y no críticas, hasta alcances de obra civil o proceso, siendo además capaces de participar en proyectos desde su concepto y la solicitud de licencias hasta la cualificación de la planta de producción.

Ya sea trabajando en el desarrollo

de la totalidad del proyecto o bien en una fase concreta, el objetivo de Valtria siempre es el de optimizar la instalación del cliente.

Por tanto, ¿por qué podríamos decir que trabajar con Valtria supone una ventaja competitiva para sus clientes?

seguridad. Entendemos muy bien los procesos de fabricación, cada uno de los cuales implica diferentes requisitos. Ofrecemos soluciones específicas y adaptadas a cada cliente, una buena relación calidad-precio y la integración de nuestros equipos propios para poder tener un control absoluto en el montaje, sin olvidarnos de que somos capaces de remodelar una planta sin necesidad de que paralice su producción.

Además de trabajar en España a través de sus oficinas situadas en Madrid y Barcelona, ¿en qué otros países están presentes?

Tenemos presencia también en Portugal, Argelia y Argentina.

Nuestra intención es consolidarnos en la Península Ibérica y en el norte

de África, y continuar expandiéndonos en Latinoamérica, fundamentalmente en el Cono Sur y en Colombia. ¿Qué novedades presentarán en CPhI Worldwide 2015?

La principal novedad para CPhI es el inicio de operaciones y nuestros primeros pedidos en las sedes de Sudamérica y del norte de África. valtria.com

Hay tres aspectos claves por los que Valtria marca la diferencia: nuestra capacidad para acometer proyectos de gran volumen –por valor de más de 7M de euros–; nuestra agilidad en proyectos significativos con plazos récord inferiores a tres semanas, y nuestra experiencia a la hora de resolver dificultades puramente técnicas dadas por el alto grado de contención o limpieza, la criticidad del proceso o las elevadas exigencias de las condiciones ambientales.

La prioridad de Valtria es ofrecer un buen servicio al cliente. Las instalaciones que llevamos a cabo se caracterizan por su eficiencia energética y

P-MeC stand 4H101

Interview DIDIeR Le Coz ceo of VaLtria

“The aim of Valtria is to optimise the customer's installation”

We can therefore develop projects with the scope of cleanrooms or critical and non-critical installations up to civil engineering or process works and we are also able to participate in projects from their concept and licence applications up to the qualification of the production plant.

Whether we are working on developing the entire project or on a specific stage, our aim at Valtria is always to optimise the customer's installation.

safety. We have an excellent understanding of manufacturing processes, each one of which involves different requirements. We offer specific tailor-made solutions for each customer, good value for money and the integration of our own equipment so as to have full control in the assembly, without forgetting that we are able to remodel a plant without halting production.

city to undertake large-volume projects - for a value of over 7 million euros-, our speed in significant projects with record deadlines of less than three weeks, and our experience when solving purely technical difficulties as a result of the high level of containment or cleaning, the criticality of the process or the stringent requirements for the environmental conditions. Our priority at Valtria is to offer a good service to the customer. The installations that we carry out are characterised by their energy efficiency and

in the Iberian peninsular and in the North Africa and to continue expanding in Latin America, mainly in the Southern Cone and in Colombia.

With over 25 years' experience behind it, the multidisciplinary and multicultural team of engineers making up Valtria is a benchmark in design, installation In addition to working in Spain and validation of cleanrooms and critical areas which are characterised for through your offices located in Mahaving the maximum level of energy efficiency and the highest level of safety. So why might we say that working drid and Barcelona, what other In addition, Valtria offers excellent value for money to its customers, which are with Valtria gives a competitive countries do you operate in?

We also have presence in Portuadvantage to your customers? mostly leading multinationals in the biopharmaceutical sector. Over the next There are three key aspects in gal, Algeria and Argentina. Our few days they will be present at the CPhI Worldwide 2015 event. which Valtria stands out: our capa- aim is to consolidate our position Even though Valtria is a very young project, its team has extensive experience in the cleanroom sector…

That's right, although the company was founded at the end of 2013start of 2014, the human team making up the company has over 25 years' experience in this sector. In fact, we're talking about a team of professionals who had already made a name for themselves in the sector as they came from different multinationals. We have grown significantly

over these two years since the company was founded. There are currently 67 of us working at the company and we have carried out a total of 65 projects for leading companies such as BBraun, Novartis, Roche and Boehringer Ingelheim, among many others.

As of today, what are Valtria's different lines of business?

The company's main line of activity is the design, installation and validation of cleanrooms and critical

and non-critical areas. In this regard, Valtria is able to develop the entire project offering a comprehensive service or to work in the different project stages depending on the customer's particular needs. It can act in the design stage, in the detailed engineering, in the construction and in the validation stage in order to comply with GMP regulations. In this regard, all the companies which have worked with us have complied with these stringent requirements without any problems.

What new developments will you present at CPhI Worldwide 2015?

The main new development for CPhI is the start of operations and our first orders from the offices in South America and North Africa. valtria.com

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e&e Martes, 13 de octubre de 2015

entrevista gonzALo BALLesTeRos CHeRP director generaL de cyndea pharma

“Desarrollamos y hacemos aquello que los demás no pueden hacer” ¿Cuál es el foco de negocio de Cyndea Pharma?

Somos un referente en el desarrollo y la fabricación de medicamentos hormonales y cápsulas de gelatina blanda. Desarrollamos nuestros productos para venderlos a otras compañías farmacéuticas. Desde 2009, ofrecemos un servicio integral que abarca desde la formulación del medicamen-

to hasta su fabricación, a través de productos y soluciones innovadoras. ¿Cuáles son sus principales productos?

Disponemos de medicamentos genéricos de tres tipos: los relacionados con la salud reproductiva y terapias hormonales, aquellos con propiedades antiinflamatorias (para asma, ri-

nitis alérgica, tratamientos oftalmológicos, dermatológicos, intestinales...) y tratamientos oncológicos de tumores hormono-dependientes (cáncer de mama, endometrio, útero o próstata). ¿Y sus líneas de actividad? ¿A qué tipo de clientes van dirigidas?

Actualmente, contamos con tres vías de negocio diferenciadas: ‘licen-

sing-out’ (vendemos la licencia de nuestros productos a otras compañías que los comercializan), fabricación para terceros y ‘desarrollos a la carta’ en varias áreas. Ofrecemos nuestra experiencia en el desarrollo y la elaboración de medicamentos genéricos de alta especialización, para que empresas que no disponen del conocimiento o de las capacidades indus-

triales adecuadas puedan externalizar estas actividades con las máximas garantías de calidad, tiempo y coste. ¿Dónde está presente Cyndea Pharma?

Nuestros clientes están presentes en más de 50 países de los cinco continentes. Nuestros principales clientes son compañías europeas y norteamericanas. Contamos con la certificación de las agencias EMA, ANVISA, australiana y UAE y estamos esperando recibir la autorización de las agencias GCC y FDA. ¿Hacia dónde se dirige su estrategia de negocio?

Precisamente, hacia los mercados internacionales, especialmente EE.UU. Además, tenemos cerrados acuerdos con laboratorios multinacionales para ampliar nuestra fabricación a Europa, Rusia, MENA, CIS, Estados Unidos, Canadá, Brasil, China... En este sentido, en Cyndea Pharma queremos convertirnos en un referente en la implantación de la tecnología de cápsulas de gelatina blanda.

Esta estrategia de negocio requiere de una inversión elevada, ¿qué cifras manejan?

Desde su creación en 2009, se han invertido 26,3 millones de euros: 23,3 millones en activos fijos y 3 millones en I+D. En los próximos años continuaremos aumentando nuestra inversión, tanto en I+D, como la dedicada a activos fijos para aumentar nuestra capacidad productiva.

¿Cuáles son sus expectativas al acudir a CPhI Worldwide?

Acudimos a esta feria, la principal del sector, con los objetivos de tener un encuentro con nuestros socios y abrir nuevas vías de trabajo para dar a conocer nuestra experiencia en el desarrollo y fabricación de genéricos de alta especialización y nuestra tecnología de cápsulas de gelatina blanda. Estaremos ubicados en el stand C71 del pabellón 6.

Interview gonzALo BALLesTeRos CHeRP managing director of cyndea pharma

“We do what not just anybody is able to do” What is the business focus of Cyndea Pharma?

We are a leader in the development and manufacturing of hormonal medicines and softgel capsules.

We develop our products to sell them to other pharmaceutical companies. Since 2009, we offer a complete service that encompasses everything from the formulation of the medicine to its manufacturing, through products and innovative solutions.

What are your main products?

Generic medicines of three types: those related to reproductive health and hormone therapies, with anti-

inflammatory properties (for asthma, allergic rhinitis, ophthalmological, dermatological and intestinal treatments, etc.) and oncological treatments of hormone-dependent tumours (breast, endometrial, uterus and prostate cancer).

the preparation of highly specialised generic medicines, so that companies that do not possess the knowledge or the adequate industrial capacity can outsource these activities with maximum guarantees of quality, time and cost.

And your business lines? To what type of clients are they aimed?

Where is Cyndea Pharma present?

Currently, we have three differentiated business lines: ‘licensingout’ (we sell the licence of our products to other companies that market them), manufacturing for third parties and ‘tailor made developments’ in various areas. We offer our experience in the development and

Our clients are present in more than 50 countries on the five continents. Our principal clients are European and North American companies. We have certification with the EMA, ANVISA, Australian, UAE agencies and we are waiting to receive the authorisation of the GCC and FDA agencies.

Where do you aim your business strategy?

Precisely towards the international markets, especially the U.S.A. In addition, we have closed agreements with multinational laboratories in order to broaden our manufacturing to Europe, Russia, MENA, CIS, United States, Canada, Brazil, China... In this regard, at Cyndea Pharma we want to become a leader in the implementation of the technology of softgel capsules.

This business strategy requires a major investment, what figures do you handle?

Since its creation in 2009, 26.3 million Euros have been invested 23.3

million in fixed assets and 3 million in R&D. In the upcoming years, we will continue to increase our investment, both in R&D and that dedicated to fixed assets to increase our productive capacity.

What are your expectations of going to CPhI Worldwide?

We came to this fair, the main one of the sector, with two objectives to have a meeting with our shareholders, and to open new work channels in order to make our experience known in the development and manufacturing of generic medicines of high specialisation and our softgel technology. We will be located in stand C71 of Pavilion 6.

E&E: Director General: Eduardo Holgado - Gerente: Juan Carlos Rovira - Coordinadora Publicaciones: Elisenda Moreno - Diseño y Maquetación: Estudios de Prensa Industrial, S.L. - Distribución: Encartado en Cinco Días edición nacional - Edita y produce: Estudios de Prensa Industrial, S.L. Dirección: C/ Metal.lurgia, 38-42.

1ª Planta 08038 Barcelona . Tel.: 902 026 121 - Fax: 93 390 13 51 - Web: www.guiadeprensa.com - Email: web@guiadeprensa.com Producción: Estudios de Prensa Industrial, S.L - Depósito legal: B-53075-2008 Reservados todos los derechos. Prohibido todo tipo de reprducción, total o parcial, sin autorización previa y por escrito de Estudios de Prensa Industrial, S.L.- Estudios de Prensa Industrial, S.L. no comparte necesariamente las opiniones personales que puedan expresarse en los artículos publicados. Cinco Días no se hace responsable de ninguno de los contenidos publicados en este suplemento

entrevista VAnessA Vázquez saLes manager de termoshipping para españa y portugaL de storopack

“el Termoshipping es ya un área estratégica para la compañía” Storopack es una compañía especializada en la fabricación de polipropileno expandido y poliestireno expandido que presentará en CPhl sus novedades en el campo del termoshipping. Para conocer cuáles son sus nuevas propuestas y cuál es la filosofía de trabajo de la empresa, hablamos con Vanessa Vázquez, Area Sales Manager de Termoshipping para España y Portugal. ¿Qué novedades aporta Storopack en CPhl?

Además de la ampliación de nuestro portfolio en soluciones validadas, el desarrollo de una aplicación de software que nos permite desarrollar soluciones a medida para cubrir las necesidades de nuestros clientes, pero sobre todo más eficaces y fiables.

Por otro lado tenemos como gran novedad el nuevo Pallet shipper, que permite mantener su contenido a una temperatura controlada entre 15 y 25 grados durante 120h.

¿Se ha convertido el Termoshipping en un área estratégica para la compañía?

Sin duda. Durante muchos años

hemos fabricado poliestireno expandido y polipropileno expandido para diversos sectores, principalmente como partes de protección, y hoy seguimos haciéndolo para la

construcción o la industria de la automoción. Sin embargo, la experiencia de nuestro grupo en Alemania en la fabricación de cajas isotérmicas para proteger y conservar productos de alto valor añadido durante su transporte ha hecho que nos hayamos convertido en uno de los referentes. ¿Qué elementos diferencian a Storopack de sus competidores?

HIP: paneles de alto aislamiento: mejora en 8h la capacidad aislante de una solución ya existente.

High insulation panels: improves insulation capacity from an existing solution.

Hay varios aspectos que nos definen muy bien. El primero es que somos fabricantes, lo que nos permite controlar en todo momento la calidad de nuestras soluciones y adaptarlas a las necesidades de cada cliente. Por otra parte, tener varios cen-

tros de producción en Europa nos permite globalizar la presencia en todo el continente y, al mismo tiempo, generar sinergias entre las diferentes plantas. Hoy, por ejemplo, estamos aprovechando en España la experiencia acumulada en Alemania. Además, somos una empresa de respuesta rápida y con una estructura, recursos y herramientas que nos aportan potencia. ¿A qué perfil de cliente se dirigen sus soluciones en Termoshipping?

Trabajamos para varios sectores.

Uno de ellos es el sector alimentario, en especial para aquellas empresas que exportan productos de alto valor o para las que tienen una tienda online y necesitan asegurarse de que el producto llega en perfectas condiciones. También tenemos clientes en el sector de la electrónica

(que también requiere temperatura controlada) o en la industria farmacéutica, para los que disponemos de cajas isotérmicas que cubren los rangos de 2-8°C, de 15-25°C o temperatura de congelación. ¿Cuáles son los retos de futuro de Storopack?

El futuro pasa por seguir innovando para convertirnos, a partir de la experiencia y la tecnología, en una referencia del sector en Europa. En este sentido, el área de Termoshipping reúne cada tres meses a sus responsables en Europa para buscar nuevas aportaciones que trasladen el valor añadido de la innovación a nuestros clientes.

www.storopack.es

Soluciones validadas para 24h y 48h para rangos 2-8°C y 15-25°C Pre-qualified solutions 24h and 48h for temperature range 2-8°C and 15-25°C

Interview VAnessA Vázquez storopack thermo shipping saLes manager for spain and portugaL Pallet shipper 120h 15-25°C

“Thermo shipping is currently a strategic area for the company” Storopack is a company specializing in expanded polypropylene and expanded polystyrene manufacturing. At the CPhl trade fair, Storopack will present their latest developments in the thermo shipping area. We spoke with Vanessa Vázquez, Thermo Shipping Area Sales Manager for Spain and Portugal, to find out more about the company's newest approaches and working philosophy.

Which new developments does Storopack bring to CPhl?

Along with the expansion of our validated solutions portfolio, we have developed a software application that provides custom solutions that are more efficient and reliable in order to satisfy our clients' needs. We also offer the latest technology with our new pallet shipper, which maintains a controlled temperature for 120

hours, keeping its contents at between 15 and 25 degrees.

Have you converted thermo shipping into a strategic area for the company?

Without a doubt. Over many years we have manufactured expanded polystyrene and expanded polypropylene, primarily as protection parts for different sectors. We continue to do so today

for the construction and automotive industries. But the experience that our Group has gained in Germany in manufacturing isothermal boxes to protect and conserve high value products during transport has made us a benchmark.

Which elements differentiate Storopack from its competitors?

Several aspects define us very

well. Firstly, we are manufacturers. This allows us to control the quality of our solutions at all times, and adapt to each client's needs. Secondly, having various production centers across Europe allows us to globalize our presence throughout the continent, furthermore creating synergy between the different plants. In Spain, we are now exploiting our accumulated experience from Germany, for example. We are also a rapid response company along with the requisite structure, resources, and tools, which contributes to our strength.

What type of client are you heading your thermo shipping solutions?

We work for various sectors, one of them being the food sector.

Particularly for companies that export high value products or

those that have an online store and need to ensure that the product will arrive in perfect condition. We also have clients in the electronics sector (which also requires temperature control) and in the pharmaceutical industry for which we provide isothermal boxes that cover the ranges between 2 and 8 degrees, 15 and 25 degrees, or freezing temperatures.

What challenges lie ahead for Storopack?

The future is to continue innovating to become, from the experience and technology, in an industry benchmark in Europe.. So every three months our European thermo shipping area managers meet up in order to look for new innovations that will translate into added value for our clients. www.storopack.es