RenaRum | nummer 7 | 2023

Page 1

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Månadens produkt: Desinfektion och sterilisering

Månadens tema: Renhet och hygien inom vårdsektorn

Per-Erik ser allt du inte ser

Är din luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder

Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se

MyAir Test and Validation

Nr 7 – 2023
KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

LÖSNINGAR FÖR HELA DITT RENRUM

Vi på Textilia Cleanroom

erbjuder ett brett urval av lösningar för ditt renrum.

Våra lösningar omfattar bland annat kläder, skor, goggles och rengöringssystemet Viima, som alla uppfyller kraven på kontrollerade och klassificerade renrumsproduktioner enligt ISO-klass 5 GMP (klass A/B).

Med lösningar från Textilia kan du vara tryggt förvissad om att du alltid uppfyller de nya riktlinjerna i enlighet med GMP Annex 1.

Vill du veta mer eller boka ett möte?

Kontakta vår expert:

Lise B. Olsen

Tel: + 45 81 45 03 50

E-post: lbo@textilia.dk

Copyright © TEX0723001

INNEHÅLL

Månadens produkt: Desinfektion och sterilisering

Månadens tema: Renhet och hygien inom vårdsektorn

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien.

Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan medgivande från Rentforum.se.

CHEFREDAKTÖR OCH

ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp

matts@rentforum.se

Mobil: 0708 – 13 05 65

GRAFISK FORM

OCH LAYOUT: www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan

binh@rentforum.se

0708 – 25 44 77

KONTAKT:

Rentforum AB

Norrbäcksgatan 19

216 24 Malmö

Telefon: 040–13 82 50

Publikationen: Renarum

(Online) har tilldelats

ISSN 2003­4881

7

Ledare sid 4

Nyheter sid 7–16

Månadens tema

RENHET OCH HYGIEN INOM VÅRDSEKTORN sid 21–27

Månadens produkt: DESINFEKTION

OCH STERILISERING sid 30–31

Nyheter sid 33–39

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

3 RenaRum 7/2023
NR 7 2023
Nr 7 – 2023 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Per-Erik
MyAir
Är
21 33
ser allt du inte ser
Test and Validation
din
luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder
Per-Erik
Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se

CCS…

… Contamination Control Strategy – ett nytt begrepp som skapat en viss förvirring. Vad är detta, varför är det ett krav i nya Annex 1, hur ska man tänka då man skriver denna och hur ska detta dokument användas?

CCS är ett fantastiskt redskap för alla, inte bara för de som hanterar och tillverkar läkemedel. En CCS är användbart för alla som på ett eller annat sätt har renhetskrav i sin produktion. En CCS beskriver hur vi arbetar för att minimera risken för att våra produkter ska bli förorenade och tar sikte på hur vi arbetar för att styra allt mot rätt och önskad renhet. Visst låter det bra, eller hur?

Arbeta pro-aktivt och inte reaktivt Traditionellt upplever jag att många får i panik då man får överskridande mikrobiologiska provsvar. Vad har hänt och hur ska vi komma till rätta med de avvikande värdena? Med andra ord – man har ett reaktivt arbetssätt.

Om man i stället ”styr” sin verksamhet, främst genom att använda en CCS, kan man se att trenderna går mot en avvikande situation utan att för den skull överskrida gränsvärdet, och istället arbeta pro-aktivt.

En CCS är den samlade strategin för att inte hamna i ett paniktillstånd och ska innefatta allt i verksamheten som kan ha en negativ påverkan på det vi hanterar.

Hur tar man fram en CCS?

Nyligen publicerade PHSS – Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society, en guide för detta. Denna nya guide är i särklass den bästa vägledningen mot en användbar CCS, som jag

rekommenderar alla att använda. Den återfinns via phss.co.uk., samt som ämne under en föreläsning på Tema Renrum 2023.

Tema Renrum 2023

Nu kan du anmäla dig till årets Tema Renrum, 28 – 29 november, Scandic Infra City, Upplands Väsby (norr om Stockholm). Programmet börjar ta form och utställningen är nära nog fulltecknad. Förra året blev näst intill fullbokat så trygga din plats genom att anmäla dig och dina kollegor så snart som möjligt. ”Boka-tidigt-rabatter”, ”Gå tre – betala för två” – gäller som alltid.

Gå in på rentforum.se där du finner programpunkterna, utställarna samt hur du kan anmäla dig.

Jag hoppas att vi ses i november på årets stora utbildnings- och fortbildningsaktivitet för alla som arbetar i och med renrum

I detta nummer

I detta nummer behandlas renhet och hygien inom hälso- och sjukvården, innefattande operationssalar, vävnadsinrättningar samt inte minst enheter för läkemedelsberedning.

Trevlig läsning

Matts

4 RenaRum 7/2023
LEDARE
VI KAN ULTRA-RENHET! +47 23 06 73 30 info@aet.no aet.no Renromsbekledning Desinfeksjonsmidler Renromskluter Rengjøringsutstyr Nedvask av renrom Alt innen renrom

Renrumsprodukter från Ninolab

Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar: ett standardsortiment, och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment:

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Säkerhetsbänk Klass II

Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som måste finnas ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstandard (samma som arbetsbänkarna i labbet och diskbänken hemma etc).

Utöver detta har bänkarna lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

Met One 3400+

Partikelräknare

Partikelstorlekar: 0.3-100 um. Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min.

Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar. Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP. Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webläsare.

Met One HHPC+

Partikelräknare

Modeller med två till sex kanaler Partikelstorlekar: 0.3-10 um.

Luftflöde: 2,83 liter/min. Driftstid batteri: upp till 10 tim. Export av data via USB eller Ethernet.

Online-TOC analysator

För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb. Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

V100

Luftprovtagare

Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet.

Odlingsplattor: standard 90 mm. Upp till 4 st provtagare kan anslutas.

Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft).

P100

Luftprovtagare

Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet.

Driftstid batteri: upp till 10 tim. Odlingsplattor: standard 90 mm.

Dataexport: via USB

08-590 962 00 www.ninolab.se
www.mcleaned.com Se klipp från kurserna på Renrumskurser Online med kursintyg - Tillgängliga dygnet runt, året omsales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB) Utbilda er personal på ett enkelt sätt Vilka kurser passar er?

Viktigt steg mot nästa generation probiotika

En av våra goda tarmbakterier, som normalt dör vid syreexponering, har kunnat göras tolerant mot syre. Fyndet är en nyckel i processen mot en framtida probiotikabehandling som nu prövas vid förstadier till diabetes typ 2.

Våra tarmar är hem åt miljarders miljarder bakterier. Tarmbakterier är viktiga för bland annat nedbrytning av födoämnen och aktivering av immunsystem. På senare år har det också påvisats att förändrad bakterieuppsättning, tarmmikrobiota, kan kopplas till olika sjukdomar.

Stort hopp har satts till utvecklingen av behandlingar med levande bakterier, probiotika, som ska ersätta de bakterier som saknas

hos personer med ökad riks att utveckla sjukdom. Ett avgörande problem har dock varit syrekänsligheten hos bakterierna.

Med bakterier som dör efter bara sekunder av exponering för syre i luften har det varit svårt att utveckla levande bakteriekulturer.

Naturligt

förekommande symbios

I en publicering i tidskriften

Nature redovisar forskare vid Göteborgs universitet hur de

bemästrat syrekänsligheten hos en antiinflammatorisk tarmbakterie, Faecalibacterium prausnitzii, som är kraftigt reducerad vid bland annat diabetes typ 2 och hjärtkärlsjukdom.

I studien samisolerades Faecalibacterium prausnitzii tillsammans med en annan bakterie, Desulfovibrio piger, som har gynnsamma effekter på Faecalibacterium prausnitzii. Genom att sedan träna den syre-känsliga bakterien i en gynnsam elektrokemisk miljö kunde forskarna isolera mer syretåliga bakterier. Kunskapen om bakteriernas symbiotiska relation kommer från samma forskargrupp, under ledning av professor Fredrik Bäckhed:

7 RenaRum 7/2023 FORSKNING & UTVECKLING
Fredrik Bäckhed. Foto Johan Wingborg

”Genom att kombinera en naturligt förekommande symbios, och träna bakterierna, har vi etablerat en ny strategi för att kunna producera annars syrekänsliga bakterier som potentiell produkt, vilken skulle kunna förhindra sjukdomar där dessa bakterier är minskade till antal”, säger han.

Påverkan på sockerkontroll studeras Studiens förstaförfattare är Muhammad Tanweer Khan, forskare i Fredrik Bäckheds grupp och den som tidigare upptäckt symbiosen. Han företräder även probiotikaföretaget BioGaia AB som varit med och utvecklat bakterierna för det tilltänkta kosttillskottet.

”När dessa bakterier odlades tillsammans ökade både biomassan,

det vill säga antalet bakterier, och produktionen av smörsyra, som har antiinflammatorisk effekt. Detta leder till att vi kan öka produktionsutbytet och även öka mängden smörsyra från en produkt i framtiden”, säger han.

Den nu aktuella studien visar att kombinationen av bakterier är säker för konsumtion för människor. I nästa steg genomförs en studie för att undersöka hur tillskott av dessa bakterier eventuellt påverkar sockerkontroll hos individer med förstadium av diabetes typ 2.

”Vi är väldigt förhoppningsfulla, men vidare studier får visa om vi har rätt i våra antaganden att tarmbakterier har potentialen att förbättra vår hälsa”, säger Fredrik Bäckhed. •

Källa: Göteborgs Universitet

28 - 29 november 2023 | Upplands Väsby Tema Renrum 2023 Vi ses väl i november? Läs mer på Rentforum.se/tema-renrum • Lyssna på högaktuella föreläsningar • Träffa leverantörer i utställningen • Nätverka med hela branschen
Dr. M. Tanweer Khan. Foto M. Hunain Khan

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer.

Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER SJUKVÅRD

Personlig skyddsutrustning

Pipettering

Etikettering

Kryohantering

Laboratorieglas

Apparater mm.

RENRUM

Handskar

Munskydd

Renrumskläder & Skor

Städutrustning

Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

MÄTTJÄNSTER bl.a.

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck

Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com
Läs mer på www.vitaverita.com

Genom att använda information från datortomografier kan en virtuell modell byggas av den avlidna kroppen. Verktyget styrs med handrörelser.

Digitala obduktioner med visualiseringsteknik i 3D

Redan idag kan delar göras med hjälp av så kallad blandad verklighet – mixed reality – och i framtiden kan obduktioner kanske utföras helt digitalt. Tekniken skulle på sikt kunna göra obduktioner mer effektiva och rättssäkra samt vara användbar inom såväl utbildning som samarbeten.

Vissa saker går inte att göra digitalt, som att väga organ. Men vårt verktyg kan vara ett komplement till riktiga obduktioner och ett steg på vägen mot att till slut inte behöva skära i kroppen alls, säger

Lonni Besançon, biträdande universitetslektor vid avdelningen för Medie- och informationsteknik vid Linköpings universitet.

Klinisk och rättsmedicinsk obduktion

Obduktioner genomförs av en läkare för att fastställa en dödsorsak och är en medicinsk undersökning där kroppen och organen undersöks. I Sverige finns det två olika typer av obduktion: klinisk och rättsmedicinsk.

Den kliniska obduktionen genomförs för att få viktig kunskap om olika sjukdomar och möjliga behandlingar. Cirka fem procent av alla avlidna undergår en klinisk obduktion. En rättsmedicinsk obduktion görs när det finns

misstanke om brott som mord eller dråp. Men det kan också vara vid dödsfall orsakade av olyckor, självmord eller felbehandlingar inom vården.

Flera utmaningar

Enligt lagen måste rättsmedicinska obduktioner genomföras. Men vid kliniska obduktioner kan religiösa uppfattningar eller en närståendes nej göra att obduktionen inte blir av, och då riskerar man att mista viktig kunskap. Men också obduktionen i sig har flera utmaningar.

”Ofta behöver obducenten jämföra sina fynd med både polisrapporter och blodprovsvar och samtidigt göra egna anteckningar och kolla skiktröntgenbilder.

11 RenaRum 7/2023 FORSKNING
Foto Thor Balkhed

Det innebär att läkaren måste ta av sig handskarna och tvätta händerna upprepade gånger vilket blir ineffektivt”, säger Lonni Besançon.

Mixed reality

Därför har han tillsammans med forskare vid Monash University och University of Queensland i Australien utforskat möjligheten att använda så kallad omslutande, eller immersiv, visualiseringsteknik för att skapa en blandad verklighet, även kallad mixed reality, i obduktionssalen. Tanken är att den digitala tekniken ska underlätta för obducenterna. En stor fördel är att de digitala obduktionerna går att genomföra flera gånger om vilket innebär att de går att visa både i rättssalen och för kollegor på distans. Men forskarna ser också stor potential i att använda tekniken i undervisningssyfte för läkarstudenter bland annat.

Datortomografier

ger en virtuell modell Genom att använd information från datortomografier kan en virtuell modell byggas av den avlidna kroppen. I obduktionssalen har läkaren den riktiga kroppen framför sig, men framför ögonen sitter ett headset som gör det möjligt att se en digital overlay med den digitala versionen av kroppen samt en meny som styrs med handrörelser.

I menyn går det att se mängder med information som inte hade fått plats på en tvådimensionell skärm samtidigt som rapporter och traditionella datortomgrafiskikt. Det går också att se olika delar av kroppen lager för lager i 3D och utföra vissa ingrepp digitalt som att mäta olika kroppsdelar till exempel.

>> Linköpings Universitet bedriver världsledande, gränsöverskridande forskning i nära samverkan med näringsliv och samhälle, bland annat inom material, IT och hörsel. I samma anda erbjuder Linköpings universitet, LiU, ett stort antal innovativa utbildningar, inte minst många professionsutbildningar för till exempel läkare, lärare, civilekonomer och civilingenjörer.

Universitetet har 35 900 studenter och 4 300 medarbetare vid fyra campus som tillsammans söker svar på samtidens komplexa frågor. Studenterna är bland de mest eftertraktade på arbetsmarknaden och enligt internationella rankningar är LiU bland de främsta i världen.

Framtida hybridlösning

Tekniken är utvecklad i samarbete med obduktionstekniker på Victorian Institute of Forensic Medicine i Australien som fått förklara sina behov och ge löpande återkoppling på hur tekniken fungerar. Men Enligt Lonni Besançon dröjer det några år innan tekniken blir allmänt utbredd inom fältet.

”Jag skulle tro att inom tre till fem år kommer obducenter kunna

jobba med en hybridlösning förutsatt att headset-tekniken blir bättre”, säger han. Nästa steg i forskningen är att jobba vidare med att förenkla rapportförfattandet och kunna integrera det med obduktionen. Genom att till exempel ta en skärmdump från sitt headset och sedan tala in sin rapport kan den genereras automatiskt. •

Källa: Linköpings Universitet

12 RenaRum 7/2023
Lonni Besançon, biträdande universitetslektor vid avdelningen Medie- och informationsteknik. Foto Thor Balkhed I ett headset går det att se olika delar av kroppen lager för lager i 3D och utföra vissa ingrepp digitalt som att mäta olika kroppsdelar till exempel. Foto Thor Balkhed

Umeåforskare bakom nya riktlinjer för blodtryck

Nya europeiska riktlinjer för omhändertagande av personer med högt blodtryck publiceras nu. En läkare och forskare vid Umeå universitet, har medverkat i att ta fram de nya riktlinjerna. Högt blodtryck är ett globalt folkhälsoproblem som kan leda till hjärtkärlsjukdom och för tidig död, men trots det går många med högt blodtryck länge utan att veta om det.

Förhoppningsvis kan de nya riktlinjerna bidra till att fler får diagnos och behandling. Det gäller inte minst i Sverige där vi är förvånansvärt dåliga på detta”, säger Mattias Brunström, biträdande universitetslektor i kardiologi vid Institutionen för folkhälsa och klinisk medicin och en av 50 europeiska forskare och läkare bakom de nya europeiska riktlinjerna.

Viktigaste orsaken Högt blodtryck är den viktigaste orsaken till hjärtkärlsjukdom och förlorade levnadsår i världen. Det beräknas att globalt kan mer än

13 RenaRum 7/2023 FORSKNING

tio miljoner dödsfall årligen tillskrivas högt blodtryck. I Sverige är blodtryckskontrollen sämre än i många andra västeuropeiska länder. Endast cirka 20 procent av alla svenskar med högt blodtryck lyckas nå behandlingsmålen.

De nya riktlinjerna från europeiska hypertonisällskapet ESH, European Society of Hypertension, innehåller bland annat uppdaterade rutiner för omhändertagande av personer med högt blodtryck. Nytt

är att riktlinjerna specifikt berör olika faser i livet med särskilda

rekommendationer för barn och ungdomar, övergången ungdom

Umeå universitet

>> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med omkring 37 000 studenter och drygt 4 300 medarbetare. Här finns en mångfald av utbildningar av hög kvalitet och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR­Cas9 – en revolution inom gentekniken som tilldelats Nobelpriset i kemi.

Vid Umeå universitet är allt nära.Våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som gynnar en dynamisk och öppen kultur där vi gläds åt varandras framgångar.

till vuxen och stort fokus på äldre med individualiserad anpassning av behandlingsrekommendationer utifrån skörhet och samsjuklighet.

Fokus på

hemblodtrycksmätning

Nytt är också ett större fokus på hemblodtrycksmätning för diagnostik och uppföljning, något som underlättas av att blodtrycksmätare för privat bruk har blivit både bättre och mer överkomliga i pris.

”Med tanke på arbetsbelastningen och bemanningssituationen i primärvården idag kan ökad blod-

trycksmätning i hemmet få stor betydelse i Sverige för att både upptäcka högt blodtryck och följa upp behandling, något som kan rädda liv”, säger Mattias Brunström.

För frågan om när blodtryckssänkande behandling bör sättas in, innebär de nya riktlinjerna inte så stora skillnader mot tidigare. För flertalet gäller att trycket bör behandlas om det systoliska trycket överstiger 140 mm Hg. Dock har man i de nya rikt-linjerna slagit fast att den gränsen bör gälla även för personer över 80 år. •

Källa: Umeå Universitet

14 RenaRum 7/2023
Mattias Brunström, biträdande universitetslektor i kardiologi vid Institutionen för folkhälsa och klinisk medicin, Umeå universitet. Foto privat
Förhoppningsvis kan de nya riktlinjerna bidra till att fler får diagnos och behandling”
Mattias Brunström
PERMANENTA
www.octanorm-cleanroom.com CLEANROOM SYSTEMS
SYSTEM FÖR
& TEMPORÄRA BYGGNATIONER.

Tarmbakterier kopplade till åderförkalkning

I en stor svensk studie har forskare upptäckt samband mellan ökade nivåer av vissa tarmbakterier och plack i kranskärlen. Placken, som bildats av ansamlat fett och kalk, är en viktig orsak till hjärtinfarkt. Studien har letts av forskare vid Uppsala universitet och Lunds universitet och resultaten publiceras i den vetenskapliga tidskriften Circulation.

Den nya studien baserades på analyser av tarmfloran och avbildningar med datortomografi av hjärtat hos 8973 personer utan känd hjärtsjukdom i åldern 50–65 år från Uppsala och Malmö. Personerna var deltagare i SCAPIS-studien –Swedish cardiopulmonary bioimage study.

”Vi fann att bakterier som är vanliga i munhålan, särskilt olika varianter av streptokocker, än när vi hittar dem i tarmen, associerade med ökad förekomst av plack i

hjärtats små artärer. Streptokocker är välkända orsaker till lunginflammation och infektioner i halsen, huden och hjärtklaffarna. Vi behöver nu fortsätta undersöka om dessa bakterier också bidrar till utvecklingen av aterosklerotiska plack och hjärtinfarkt”, säger Tove Fall, professor i molekylär epidemiologi vid institutionen för medicinska vetenskaper och SciLifeLab, Uppsala universitet, som samordnade studien tillsammans med forskare från Lunds universitet.

Matchning mot stora databaser

De senaste två decenniernas tekniska framsteg har möjliggjort storskalig och djupgående karaktärisering av bakteriefloran i olika miljöer. Detta sker genom avläsning av bakteriernas genetiska material och matchning mot stora databaser. Dessutom har förbättringar av bilddiagnostik gjort det möjligt att upptäcka och mäta tidiga förändringar i hjärtats små kärl. SCAPIS-studien utgör en av de största samlingarna i världen av båda dessa typer av data. I denna studie undersökte forskarna sambanden mellan tarmfloran och uppbyggnaden av fett- och kalkavlagringar i hjärtats artärer.

”Det stora antalet prover med högkvalitativ information om

15 RenaRum 7/2023 FORSKNING

kranskärlens plackbildning och tarmflorans sammansättning gjorde det möjligt för oss att identifiera nya samband. Bland våra fynd var kopplingen mellan bakterierna Streptococcus anginosus

och S. oralis subsp. oralis, och ateroskleros de tydligaste”, säger Sergi Sayols-Baixeras, forskare vid institutionen för medicinska vetenskaper vid Uppsala universitet och en av studiens huvudförfattare.

Uppsala universitet

>> Uppsala universitet är Sveriges äldsta universitet, grundat 1477. Vi har över 50 000 studenter och 7 500 medarbetare i Uppsala och i Visby. Vi är ett brett forskningsuniversitet med forskning inom samhällsvetenskaper, humaniora, teknikvetenskap, naturvetenskap, medicin och farmakologi. Universitetet är återkommande rankat som ett av världens främsta universitet, med målet att bedriva utbildning och forskning av högsta kvalitet och relevans för att göra långsiktig skillnad i samhället.

SCAPIS

>> SCAPIS (Swedish cardiopulmonary bioimage study) är en svensk befolkningsstudie som rekryterar och utreder hjärt­ och lungstatus på 30 000 slumpvis utvalda kvinnor och män mellan 50 och 64 år. Syftet är att kunna identifiera individuella risker för hjärtsjukdomar och förhindra dem innan de uppstår. Huvudfinansiär av SCAPIS är HjärtLungfonden med betydande bidrag från Knut och Alice Wallenbergs stiftelse,Vinnova,Vetenskapsrådet samt de deltagande universitetssjukhusen och universiteten.

Finansiering: Finansiellt stöd för detta projekt har erhållits från Europeiska forskningsrådet,Vetenskapsrådet, Hjärt­Lungfonden, Göran Gustafssons stiftelse, Axel och Signe Lagermans stiftelse, ALF, Novo Nordisk Fonden, Svenska Diabetesfonden, Stiftelsen för strategisk forskning och Formas.

Samvarierade med samma arter i munnen

Forskargruppen fann också att vissa av de arter som var kopplade till aterosklerotiska plack samvarierade med nivåerna av samma arter i munnen. Det här undersöktes med hjälp av de avföringsoch salivprover som samlats in i studierna Malmö Familjestudie och Malmö Familjestudies tandvårdsdel.

Dessutom var dessa bakterier förknippade med förhöjda inflammationsmarkörer i blodet, även efter att man tagit hänsyn till skillnader i kost och medicinering mellan de deltagare som bar på bakterierna och de som inte gjorde det.

”Vi har precis börjat förstå hur människan och bakteriesamhällena i kroppens olika delar påverkar varandra. Vår studie visar en sämre kardiovaskulär hälsa hos bärare av streptokocker i tarmen. Vi behöver nu undersöka om dessa bakterier är viktiga aktörer i utvecklingen av ateroskleros eller om kopplingen kan förklaras av andra faktorer”, säger Marju Orho-Melander, professor i genetisk epidemiologi vid Lunds universitet, en av huvudförfattarna till studien. •

Källa: Uppsala Universitet

16 RenaRum 7/2023
Marju Orho-Melander, Professor of Genetic Epidemiology, Lund University Diabetes Centre (LUDC), Department of Clinical Sciences in Malmö, Lund University. Foto Petra Olsson Copyright Lunds universitet Tove Fall, professor i molekylär epidemiologi vid institutionen för medicinska vetenskaper, Uppsala universitet. Foto Mikael Wallerstedt Copyright Uppsala universitet
Alt.3 Boka-tidigtRabatt 1 000:före den 28/10* Tema Renrum 2023 Nordens ledande renrumsaktivitet Under 2 heldagar får ni • Lyssna på högaktuella föreläsningar • Träffa leverantörer i utställningen • Nätverka med andra deltagare 28 - 29 november | Upplands Väsby Alt.2 Boka-tidigtRabatt 1 500:före den 30/9* Gå 3 betala för 2* Nu är det dags att anmäla er till Se ämnen och priser på * Fullständiga villkor gäller, alla priser är exklusive moms Läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan

Tema Renrum

Tema renrum – PRESENTATIONERNA

Äntligen är det dags igen! Årets Tema Renrum arrangeras av Rentforum.se i samarbete med BioTekPro AB den 28 – 29 november på Scandic Infracity, Upplands Väsby. Under två dagar har du möjlighet att lyssna till experter som ger svar på aktuella frågor och nyheter. Ytterligare information finner du på rentforum.se, där du också kan anmäla dig och dina kollegor.

I de kommande numren av RenaRum presenteras temadagarnas presentationer.

Annex 1 Implementation and Outcomes of CCS Preparations – Typical GMP Compliance Gaps and Solutions

James Drinkwater Franz Ziel GmbH and PHSS

With Annex 1 becoming effective in August the implementation challenges have become more evident with many not being compliant on the effective date, but gaps identified, and remediation plans implemented. Some remediation plans are still open because of lack of clarity or consensus how to become Annex 1 compliant.

This presentation will cover key topics that are ongoing challenges including:

• Preparation of a CCS and

development as a Live document

• Less subjective risk assessments for compliance to ICH Q9(R1)

QRM

• Differences between open and closed barrier technologies; Isolators and RABS

• Din bio-decontamination technologies – process understanding

• Meeting the 1 metre sample length requirements for particle monitoring and RMM monitoring

• Air flow visualization studies – best practices

• Managing and monitoring open barrier door intrusions into RABS at set up and during rare open-door intervention during aseptic processing

• Implementation of new technologies: alternative RMM and bio-decontamination efficacy challenges using EIs: enzyme indicators

18 RenaRum 7/2023 TEMA RENRUM
NOVEMBER
29-30

Annex 1 2022 issues and solutions

This presentation will focus on the errors, lack of clarity and confusions related to “cleanroom and associated controlled environments”, their specification, testing and monitoring. Our industries we should be debating product quality, not spending so much time and effort discussing interpretation of regulatory requirements. Much of the science and background, will have been debated in the PHSS SIG and ISO TC209 tech report working groups.

The issues I plan to cover are:

• Fundamental issue with the weight given to 5 micron and greater particles considerations. Are they really important?

• The 1 m sample tube length confusion.

• Better understanding of measurement uncertainty (sampling efficiency) when using LSAPCs.

• Issues of isokinetic sampling error.

• Developing a sensible specification for unidirectional airflow systems (UDAF systems) including velocity and airflow visualisation.

Luftrening med kall plasma – en kostnadseffektiv, skonsam och kraftfull luftreningsmetod för känsliga miljöer

Luftrening med kall plasma är ett nytt sätt att rena luften i rena och kontrollerade miljöer såsom vid känslig tillverkning, i laboratorier och kliniska miljöer. Tekniken är portabel, ingen kostsam installation eller ombyggnation krävs och inga skadliga biprodukter skapas i processen.

• Hur fungerar patenterad kallplasmateknik och vad gör den unik?

• Hur metoden kan minska andelen infekterande partiklar i luften

• Genomgång av genomförda forskningsresultat, bland annat från Karolinska Universitetssjukhuset

Att välja och arbeta i renzoner

Matts Ramstorp BioTekPro AB

Renzoner förekommer ofta i renrum för att skapa någon form av förstärkt eller förhöjd renhet. Det finns ren-zoner för att skydda det vi hanterar alternativt skydda den personal som utför hanteringen eller för att skapa ett dubbelriktat skydd, det vill säga att skydda både det som hanteras och den personal som utför hanteringen. Frågan som alltid uppkommer är: Vilken typ av renzon ska vi välja?

Vad har detta val för övergripande påverkan – renhetsklass på renrum, personalens sätt att arbeta etc.

I denna presentation tas de olika förekommande renzonerna upp –deras respektive funktion och skydd tillsammans med de nya krav som specificeras i Annex 1 från 2022.

Presentationen behandlar:

• Vad är en renzon och vilka typer finns?

• Hur fungerar

produktskyddande renzoner?

• Hur fungerar

personalskyddande renzoner?

• När och hur används renzoner?

• Att arbeta i och med renzoner

19 RenaRum 7/2023

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3.

Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar.

Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på 2000 utförda operationer under 2018-2020. De använder både Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.

lnfektionsstatistik från Drammen i Norge visar att infektionsfrekvensen var 0.3% vid 645 knäimplantat och 0% för 646 höftimplantat. lnfektionsfrekvensen innan användning av O p erio och SteriStay var c:a 2%

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska U niversitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet.

www.toulmeditech.com

: � eer 1· .;:::.@ � � . . - � - säkrar din sterila zon
=- .:teriStav - the protective instrument table � P. er1·;:;,. -... • ■ � � - säkrar din sterila zon
t ul meditech

Renhet och hygien inom vårdsektorn

Hälso­ och sjukvården var en av de allra första sektorerna som började utnyttja all den kunskap som framkom i samband med mikrobiologins födelse. Detta är lite mer än 200 år sedan och den samlade kunskapen inom mikrobiologin har ökat och ökar alltjämt med en rasande fart. Vilka är då spjutspetsarna inom hälso­ och sjukvård då det gäller renhet och hygien? Denna korta artikel beskriver en del av de verksamheter inom detta område som på olika sätt använder sig av mikrobiologiskt styrda och kontrollerade lokaler.

Luis Pasteur anses som mikrobiologins fader på grund av att han visade att ”liv” endast kunde uppkomma ur ”liv”. En rad andra, mer eller mindre kända personer, tog därefter vid och bland dessa fanns Antonie van Leeuwenhoek, som uppfann mikroskopet, Robert Koch, som visade att mikroorganismer kunde orsaka infektioner, Ignaz Semmelweiss, som visade betydelsen av en god handhygien, till Florens Nightingale, som var en av de första sjuksköterskorna som arbetade i Krimkrigets frontlinje.

Luftens påverkan

Den person som främst förknippas med hantering av luftburen smitta var Joseph Lister, som för övrigt betraktas som aseptikens och desinfektionens fader.

21 RenaRum 7/2023 MÅNADENS TEMA
Av Matts Ramstorp

Joseph Lister insåg ganska tidigt att det fanns mikroorganismer i den omgivande luften som kunde orsaka infektioner och hans lösning på detta problem var att försöka desinficera luften, det vill säga avdöda eventuellt förekommande mikroorganismer genom att spreja ut karbolsyra (fenol) i luften över det ställe där man utförde ett kirurgiskt ingrepp.

Lister fick, tillsammans med det faktum att han också behandlade alla redskap och dessutom tvättade patientens hud med samma kemikalie, ned dödligheten från cirka 50 procent till runt 12 procent.

Ren, styrd och kontrollerad omgivning

I stort kan man säga att sjukvården var den verksamhet som använde de allra flesta nya landvinningar inom mikrobiologin, men det skulle dröja lång tid innan andra verksamheter insåg att det också kan finnas andra renhetskrav än rent mikrobiologiska.

Ett tydligt exempel på detta uppkom under mitten av förra seklet i samband med att man

Opragon ger säker och behaglig arbetsmiljö för

operationspersonalen med ultra-ren luft i hela operationsrummet.*

NYHET! Opragon Online - Digitala tjänster för säker verksamhet dygnet runt.

Läs mer på www.avidicare.com

22 RenaRum 7/2023
säkra och
Ultra-rena,
komfortabla operationsrum
*(Alsved, M, et al. (2017) Journal of Hospital Infection).

utvecklade alltmer sofistikerade flyg- och rymdfarkoster. Den alltmer komplicerade tekniken ledde till behov av partikulär renhet och därmed också till utvecklingen av renrum för att få dessa farkoster att fungera korrekt.

Renrummens utveckling

Efter introduktionen av renrum inom främst flyg- och rymdindustrin tog verksamheter som tillverkar läkemedel den samlade kunskapen till sig och fortsatte att utveckla renrum och renrumstekniken till vad den är idag, främst i syfte att minimera risken för mikrobiologisk förorening av sina produkter. Andra verksamheter tog dessa kunskaper och tekniker till sig och det blev allt vanligare att även de som tillverkar, monterar och paketerar medical device-produkter började använda renrum.

Hälso- och sjukvårdens renhetsbehov

Vilka är renhetsbehoven inom vården? Finns det behov av renrum i denna sektor? Hur ska man arbeta med renrumstekniken i dessa fall?

Dessa frågor har stötts och blötts i många år. Generellt sett har man strikta krav på renhet och hygien inom till exempel vissa typer av kirurgiska ingrepp. Samma sak gäller inom alla de olika verksamheter som hanterar vävnader och celler, de som man generellt sammanfattar som vävnadskliniker. Under senare år har också andra mer centrala delar inom sjukvården insett att det finns krav på mikrobiologisk renhet och hygien, speciellt då man diskar, torkar, packar och steriliserar utensilier som ska användas under kirurgiska ingrepp, alla de som går under samlingsnamnet sterilcentraler.

Med andra ord – det finns ett stort behov av mikrobiologisk styrd och kontrollerad renhet och hygien inom många delar av vårdsektorn.

Alla lokaler är inte renrum

Ett renrum definieras med utgångspunkt från partiklar i den omgivande luften och alla verksamheter inom vårdsektorn kan inte mäta partikelkoncentration i den omgivande luften och använda denna som ett styrinstrument. Detta på grund av

CRC Clean Room Control AB - varmt välkomna till oss

Sedan juni i år är CRC en del av Caverion. Tillsammans stärker vi nu ytterligare erbjudandet inom mätning, validering och eftermarknad för kunder som behöver avancerade renrumslösningar. Här kan du läsa mer.

23 RenaRum 7/2023
caverion.se/renrum

att man hanterar så många olika material som i sig genererar partiklar, till exempel papperslakan på en operationsavdelning, pappersförpackningar på en sterilcentral osv.

Trots att dessa lokaler inte kan definieras eller klassificeras som renrum kan man kalla dem ”Clean Controlled Environments” i enlighet med den europeiska standarden EN 17141. I dessa icke-renrum har man krav på mikrobiologisk renhet och kan arbeta på nära nog samma sätt som till exempel den läkemedelsproducerande

industrin och därmed också använda samma eller snarlika gränsvärden för mikrobiologiska föroreningar i luft såväl som på ytor.

Viktiga faktorer att tänka på

Oavsett om man arbetar med kritiska operationssalar eller på en sterilcentral är det av största vikt att tänka på exakt samma sätt som om man arbetar med läkemedelshantering ute i industrin eller på beredningsapotek kopplat till, eller placerat på, ett sjukhus. Bland dessa viktiga faktorer återfinns:

GOD LJUDMILJÖ

Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut!

•ISO 3-4 enligt ISO 14644-1

•GMP A-D

•Tryckskillnad <50 Pa

•NFS 90-351, zon 4

•Brandklass A2-s1,d0

•Desinficering, väteperoxid

24 RenaRum 7/2023
Bli inspirerad på ecophon.se
DÄR
ETT KRAV
RENHET ÄR
RenaRum nr 3 2023 178x120 mm.indd 1 2023-03-20 13:10:05
FotograF teddy StrandqviSt/Studio-e Se

• Bygga rätt

• Skapa rätt luftrenhet

• Ha rutiner för rengöring, i många fall kopplat till desinfektion

• Att mäta renhet, trendning av renhetsvariabler och styra mot önskad renhet

• Ha rutiner för personalens alla aktiviteter

Att bygga och utvärdera rätt

Att bygga ett renrum, en operationssal, eller en sterilcentral måste följa samma grundläggande bana:

• Hygienisk utformning

• Materialval

• Ventilationssystem

• Personal-, patient – och materialflöde

• Kontrollaspekter – provtagning, utvärdering, riskvärdering samt trendning

Vilka renhetskrav kan man då använda?

Det finns idag inga direkta standarder för renhet och hygien vad gäller operationssalar och sterilcentraler, men i och med publiceringen av EN 17141 så kan man använda andra redan befintliga

standarder och guidelines, till exempel Annex 1, Volym 4 i Eudralex, den Europeiska GMP:n.

Annex 1 innefattar två huvudtabeller vad gäller renhetsaspekter på renrum. En av tabellerna anger maximal koncentration av partiklar i den omgivande luften baserad på ISO 14644 Part 1, den övergripande ISO-standarden om renrum. ISO 14644 Part 1, där bland annat definitionen av ett renrum finns angiven, innefattar enbart gränsvärden för partiklar i den omgivande luften och denna standard berör inte så kallade viabla partiklar, dvs. levande och förökningsbara mikroorganismer.

Den andra typen av tabell som återfinns i Annex 1 berör viabla mikroorganismer och det är denna typ av gränsvärden som man använder sig av både i operationssalar och på sterilcentraler.

Operationssalar

Kirurgiska ingrepp är mer eller mindre infektionskänsliga. Bukoperationer är till exempel mindre känsliga jämfört med ortopediska. Historisk har antibiotika varit räddningen vid dessa senare ingrepp men den alltmer tilltagande

25 RenaRum 7/2023 Framtidens operationsavdelning Välkommen till konferensen där du får kunskap och inspiration för att skapa framtidens operationsavdelningar! KONFERENS 25-26 oktober | Stockholm Lärdomar från pågående ny- och ombyggnationer Mingla med utställarna

antibiotikaresistensen tvingar oss mot renare och renare ingrepp i framtiden. TS 39 från SIS som behandlar luftrenhet i operationssalar ger endast en vägledning för vilka krav på CFU, Colony Forming Units, som man kan ställa, vilket i sig är kopplat till utformning och byggnation av operationssalen i kombination med tätheten på personalens arbetsdräkt.

En operationssal är, som tidigare nämnts, inget renrum utan ska i stället ses som ett ”Clean Controlled Environment” i enlighet med EN 17141. Partikelkrav används sällan för att inte säga aldrig, medan krav på mikrobiologisk styrning och kontroll är av avgörande betydelse.

Beredningsapotek

Ett beredningsapotek är som en läkemedelsindustri i miniatyr. Här tillverkas och fylls läkemedelspreparat för en eller ett fåtal patienter med generellt sett exakt samma krav som om tillverkningen skett ute i industrin.

Vävnadsinrättningar

Dessa verksamheter ska i enlighet med det europeiska vävnadsdirektivet generellt sett följa Annex 1. Detta innebär att utformning och byggnation av renrum är klart specificerade tillsammans med personalens klädsel och arbetssätt. Vävnadsinrättningar ställer krav på partikelkoncentration såväl som mikrobiologisk renhet.

Sterilcentraler

Denna tredje kategori av verksamhet är lite udda. Syftet är att man ska producera sterila utensilier som ska användas under kirurgiska ingrepp men man betraktar inte en sterilcentral som en renrumsverksamhet. På samma sätt som

för operationssalar kan man i stället kategorisera de mest kritiska lokalerna på en sterilcentral som varande ”Clean Controlled Environments”, vilket i praktiken innebär att det inte finns partikelkrav utan enbart krav på mikrobiologisk renhet.

Vilka mikrobiologiska

krav ska man ställa?

Om vi börjar med operationssalar så vid den tidpunkt då TS 39 publicerades fanns inte EN 17141 vilket är anledningen till att man valt egna gränsvärden för mikrobiologisk renhet. I en högren operationssal och om all personal bär så kallade speciella skyddsdräkter anger man att det maximalt får finnas ≤ 5 CFU per kubikmeter luft, vilket i förhållande till EU GMP:n skulle motsvara något mellan Grade B och Grade A.

Vävnadsinrättningar är inget problem vad gäller gränsvärden då dessa ska följa Annex 1, och enligt vävnadsdirektivet ska renrummet vari hantering sker minst hålla Grade D och den egentliga hanteringen ska ske i Grade A. Det finns dock en rad undantag från denna generella regel.

Beredningsapotek har samma krav på partikulär såväl som mikrobiologisk renhet som industriell verksamhet, vilka återfinns i Annex 1.

Slutligen har vi då sterilcentralerna som egentligen inte har några krav formellt sett. Om man sneglar på Annex 1 än en gång så används Grade C som bakgrundslokal för produkter som ska terminalt steriliseras, det vill säga sådana produkter som efter fyllning och (eller) packning ska steriliseras i sin förslutna förpackning. Detta är exakt det som sker på en sterilcentral, vilket innebär att efter torkning och under packning av gods som ska steriliseras bör man hålla en mikrobiologisk luftrenhet motsvarande Grade C.

Vi ses väl nästa år?

AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431 40 25 80

www.airson.se

26 RenaRum 7/2023
Renrum • VVS-Projektering • Energi

Kvalificering och monitorering

Alla lokaler som är tänkta att användas i samband med krav på mikrobiologisk renhet bör kvalificeras, detta innebär att man med hjälp av olika typer av mätningar och testningar ska bedöma om lokalen håller den korrekta och önskade renheten i förhållande till en nedtecknad kravspecifikation.

Alla de olika vårdrelaterade lokaler som vi hitintills diskuterat måste kvalificeras!

Förutom kvalificeringen, som sker då lokalen ska tas i bruk för första gången eller efter någon form av ombyggnation skett, ska dessa lokaler också monitoreras. En monitorering är en eller flera mätningar som utförs för att avgöra att lokalens förmåga att bibehålla den renhet som konstaterats under kvalificeringen, kvarstår.

Vad gäller operationssalar och sterilcentraler sker detta inte alltid med en önskvärd regelbundenhet, medan vävnadsinrättningar i Sverige i stort följer de rådande kraven.

Vad gäller beredningsapotek är situationen liknande den för operationssalar. Man skulle

28 - 29 november 2023 | Upplands Väsby Tema Renrum 2023 Anmälan nu öppen! Läs mer på Rentforum.se/tema-renrum • Lyssna på högaktuella föreläsningar • Träffa leverantörer i utställningen • Nätverka med hela branschen
kunna mäta mer frekvent inte minst för att kunna utföra trendanalys och arbeta proaktivt jämfört med reaktivt. •

2i Digital Aerosol Photometer

The most advanced, innovative and user friendly digital aerosol photometer available today, the 2i is portable, yet rugged, and the ideal instrument for in-situ filtration system integrity testing. The iProbe, a handheld scanner with local LCD display and controls, enables the operator to change settings without stopping to adjust the base unit, minimizing downtime.

Applications

Applications

• Independent filter certifiers

• Nuclear facilities

• Independent filter certifiers

• Nuclear facilities

• Pharmaceutical manufacturers

• Medical facilities & cleanrooms

• Pharmaceutical manufacturers

• Biosafety cabinets & fume hoods

• Medical facilities & cleanrooms

Key Features and Benefits

• Biosafety cabinets & fume hoods

• Lightweight, portable and rugged digital photometer

Återförsäljare

Key Features and Benefits

• Lightweight, portable and rugged digital photometer

• Large 4.3 in. LCD screen to display critical information

• iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime.

• User settable aerosol noise suppression for more stable aerosol measurements

• Large 4.3 in. LCD screen to display critical information

• Printer (optional) available for reporting

• iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime.

• User settable aerosol noise suppression for more stable aerosol measurements

• Printer (optional) available for reporting

• 2i-N models include a sealed sample train, enables safe removal and replacement of contaminated sampling components

M yAir Test and Validation

• 2i-N models include a sealed sample train, enables safe removal and replacement of contaminated sampling components

Sälj

• 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1

och servicecenter i Norden.
• 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1 utför försäljning, service och kalibrering.
Vi
www.myair.se

Halton Vita Lab lösningar

Luftflödeshanteringssystem för alla typer av dragskåp och kontroll av luftflödet i laboratorierum

• Unik dubbel sensorstyrning

• Energibesparingar tack vare ECO-läge i dragskåp

• Fjärrstyrning av systemet

• Användarvänliga touchpaneler

• Förbättrad tillförlitlighet och flexibilitet genom att upprätthålla det statiska trycket i frånluftskanalen trots förändringar i luftflödet

Vill du veta mer: www.halton.com

Enabling Wellbeing

Titta på denna animeringen av Halton Vita Lab lösning

Desinfektion och sterilisering

Mikrobiologisk renhet kan skapas på en rad olika sätt där rengöring, desinfektion och sterilisering är de i särklass vanligaste.

Rengöring syftar till att skapa en viss renhet hos en yta. I ISO 14644 part 5 med undertiteln

”Operations” anger man tre renhetsnivåer:

• Gross cleaning

• Intermediate cleaning

• Precision cleaning

”Gross cleaning” motsvarar det svenska uttrycket städning och används för att skapa en för ögat ren yta genom eliminering av partiklar större än 40 – 50 mikrometer. ”Intermediate cleaning” används för att skapa en ytrenhet som understiger ögats synbarhet och avser eliminering av partiklar i intervallet 50 –10 mikrometer. Slutligen ”Precision cleaning” som avser eliminering eller oskadliggörande av partiklar mindre än 10 mikrometer och som inom Life-science kallas desinfektion.

Desinfektion

– ett relativt begrepp

Att desinficera innebär att man avdödar och därmed reducerar det totala antalet mikroorganismer på en yta, till exempel från 100 organismer till 2 per ytenhet. Desinfektion

är således ett relativt begrepp och resultatet efter desinfektion är helt avhängigt av hur många organismer som finns på ytan innan avdödningen.

Desinfektion

– mer effektiv vid avtorkning

Man kan desinficera på olika sätt, till exempel genom att dränka in en yta alternativt genom att torka av ytan med en torkduk indränkt med desinfektionsmedlet. Att torka av en yta med ett desinfektionsmedel ger generellt sett en 50 % högre effektivitet.

Sterilisering

– ett absolut begrepp

Att sterilisera innebär att man avdödar alternativt inaktiverar alla organismer, inte bara bakterier utan även sporer och virus. En sterilisering ska leda till ”noll” levande organismer och är således ett absolut begrepp. Antingen är en yta, ett föremål eller en vätska steril eller icke-steril. Med andra ord – man kan och får inte säga att denna yta, detta föremål eller denna produkt är så ren att den nästan är steril, för om den är nästan steril så är den icke-steril.

Rengöring – grunden för

all mikrobiologisk renhet

Hur kommer då rengöring in i bilden?

Jo – om man har för avsikt att desinficera alternativt sterilisera en yta eller ett föremål måste ytan eller föremålet vara noggrant rengjort innan desinfektion/sterilisering.

Allt för att ge desinfektionen/steriliseringen möjlighet att fungera med önskad effektivt. •

Månadens produkt 30 RenaRum 7/2023
Dina leverantörer 31 RenaRum 7/2023 Vita Verita AB Anna­Lena Weiss 08­551 096 55 anna­lena.weiss@vitaverita.com Carina Eckhardt 08­551 096 46 carina.eckhardt@vitaverita.com Miclev AB Fredrik Alexandersson 040­36 54 00 info@miclev.se www.miclev.se Textilia A/S Lise B. Olsen +45 81 45 03 5 lbo@textilia.dk www.textilia.dk

Boka en specialanpassad internkurs via Teams

Exempel på ämnen

Grundkurs renrumsteknik

Aseptisk tillverkning

Nya Annex 1

Att arbeta i renrum

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

Nordens ledande

Renrumsutbildningar

sedan 1991

Skicka din förfrågan till:

matts@biotekpro.se

PS. Missa inte Onlinekurserna från vårt dotterbolag

M Clean Education som är tillgängliga dygnet runt

mcleaned.com

Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

Teknisk handbok bad –vattenbehandling

Svenska Badbranschen släpper

en vattenreningshandbok

Denna handbok är framtagen av Svenska Badbranschen, efter önskemål av Folkhälsomyndighet. Detta då tidigare handbok (utgivare Socialstyrelsen och Sveriges kommuner och Landsting) blivit föråldrad av nytt regelverk och teknisk utveckling.

Handboken refererar till Folkhälsomyndighetens Allmänna Råd (HSLF-FS 2021:11), som är en väg-

ledning för tillsynsmyndigheterna. Bad är en omtyckt form av motion och rekreation. Sedan behovet av offentliga tvagningsbad avtagit, har badanläggningar främst varit inriktade på att tillfredsställa behovet av motion och simsport. Den senaste fasen i denna utveckling utgörs av så kallade trivselbad eller familjebad, där tyngdpunkten läggs på avkoppling, lek och rekreation.

I en badanläggning där många människor vistas samtidigt, måste krav ställas på vattnets kvalitet från hygienisk synpunkt. Folkhälsomyndighetens allmänna råd (HSLF-FS 2021:11) om bassängbad, anger riktvärden för en rad kontroller i olika typer av bassängbad. I denna skrift hänvisas löpande till de allmänna råden i de delar de berör vattenbehandling. •

Källa: Svenska Badbranschen

33 RenaRum 7/2023
NY BOK

Dynamisk städning optimerar ett flexibelt arbetsliv

Hybridarbetets genombrott, den gröna omställningen av industrin och en accelererande automatisering och digitalisering skapar stora rörelser i arbetslivet. Det ställer krav på flexibla och innovativa arbetslivstjänster, menar Peter Mellin, vd på Sodexo Sverige, som nu erbjuder dynamisk städning till sina kunder.

Dynamisk städning innebär att Sodexo mäter hur de lokaler som ska städas faktiskt används, vilket gör att servicen kan anpassas efter hur behoven ser ut och förändras i realtid. På dörrar och andra ställen i utrymmena finns sensorer som registrerar människors närvaro och rörelsemönster, vilket i sin tur

genererar interaktiva städscheman till Sodexos servicepersonal. I pilotprojekt har Sodexo identifierat att i genomsnitt 26 procent av städinsatserna i ett traditionellt och statiskt städschema har kunnat omfördelas med hjälp av IoTtekniken som möjliggör dynamisk städning.

Rätt insatser, ställe och tidpunkt ”Med dynamisk städning ser vi till att rätt insatser utförs på rätt ställe vid rätt tidpunkt. Om en toalett används fyra gånger mer än en annan, så ska den också städas fyra gånger så ofta. Omfördelningen av insatser ger en förhöjd kvalitet på städningen, dessutom minskar vi städsvinnet när användningen av vatten och städmaterial anpassas

efter hur behoven faktiskt ser ut. Det är både ekonomiskt och miljömässigt resurseffektivt”, säger Rickard Lans, senior tjänsteexpert på Sodexo.

Bakgrund

– hybrida arbetsmodeller

Behovet av flexibla och behovsanpassade servicetjänster i arbetslivet grundar sig delvis på att beläggningen av kontor och andra gemensamma arbetsplatser blir mindre regelbunden och förutsägbar när allt fler organisationer övergår till hybrida arbetsmodeller. Men det är flera samverkande faktorer som gör arbetslivet oförutsägbart, inte minst automatisering, digitalisering och genombrottet av AI, men också den gröna omställningen av industrin.

34 RenaRum 7/2023
RENGÖRING

Erbjuder flexibilitet

”Ingen vet hur framtidens arbetsliv kommer att se ut. Den gröna omställningen gör att stora delar av industrin står inför en enorm tillväxtresa och behöver kunna skala upp sina arbetslivstjänster snabbt, medan andra sektorer är osäkra på hur den gemensamma arbetsplatsen kommer att nyttjas framöver. Utöver att hålla en jämn och hög kvalitet och tillämpa nya innovationer, blir det därför allt viktigare för oss som levererar arbetslivstjänster att erbjuda flexibilitet. Det gäller alltifrån omfattning och bindningstid på avtal till vilka insatser vi utför. Med flexibilitet skapar vi ett attraktivt arbetsliv tillsammans med våra kunder, samtidigt som vi är redo för vad framtiden kan komma att erbjuda”, säger Peter Mellin, vd på Sodexo Sverige. •

Källa: Sodexo

Om dynamisk städning

• IoT­teknik i form av sensorer registrerar rörelsemönster och närvaro, vilket ger realtidsdata över hur kontor och lokaler faktiskt används.

• Interaktiva städscheman möjliggör omfördelning av insatser efter hur behoven ser ut.

• Dynamisk städning minskar städsvinnet.

• Med dynamisk städning omfördelas i genomsnitt 26 procent av städinsatserna i ett traditionellt och statiskt städschema för att möta behoven bättre. *

*) Det vägda genomsnittet av resultat som uppnåtts med mätning via 1200 uppkopplade rum under en period av 235 dagar före och efter implementeringen av dynamisk städning.

Sodexokoncernen

>> Sodexo grundades av Pierre Bellon i Marseille 1966 och är världsledande inom hållbara måltider och service för värdefulla upplevelser genom varje ögonblick i livet; lärande, arbete, hälso­ och sjukvård samt fritid & nöjen. Sodexo har verksamhet i 53 länder och våra 422000 medarbetare servar 100 miljoner människor varje dag. Sodexokoncernen utmärker sig för sitt oberoende och grundarfamiljens delägande, sin hållbara affärsmodell och serviceutbudet med måltidstjänster, FM­tjänster och lösningar för medarbetarförmåner. Detta varierande erbjudande möter alla utmaningar i vardagen med ett dubbelt mål: att förbättra livskvaliteten för våra medarbetare och dem vi servar, och bidra till ekonomiska, sociala och miljömässiga framsteg i de samhällen där vi är verksamma. För oss går tillväxt och socialt engagemang hand i hand. På Sodexo är vårt syfte att skapa en bättre vardag, för ett bättre liv för alla.

DET FINNS SITUATIONER DÅ STÄDNINGEN ÄR AVGÖRANDE

35 RenaRum 7/2023
FÖR EN TRYGGARE MORGONDAG
SÄKERSTÄLLD RENHET

Plasma is an innovative alternative to conventional disinfection methods: The antimicrobial effectiveness of plasma has been scientifically proven.

Plasmatreat investigates mobile plasma system for room disinfection

Plasmatreat GmbH of Steinhagen, Germany, the world market leader in atmospheric plasma technology, is researching the development of mobile plasma systems for room disinfection in a joint project funded by the German Federal Ministry of Education and Research (BMBF), which is intended to provide valuable support in the fight against fast-spreading pathogens. The joint project is one of five projects funded under the SIFO (German Federal Security Research Organization) call for proposals "Innovations in Operations –Practical Lighthouses of Civil Security".

Fast and easy-to-use

Unlike traditional disinfection methods, plasma technology does not use heat, pressure, radiation or chemicals. The fast and environmentally friendly method requires only air, water and electricity.

Plasmatreat, a specialist in atmospheric plasma technology, researched mobile plasma systems for disinfecting personal protective equipment for emergency responders in biohazard situations in the successfully completed MoPlasDekon collaborative project. This technology is now to be further developed in the current follow-up project MoPlas2Dekon-PRO, also funded by the BMBF: MoPlas2-

Dekon-PRO is concerned with the development of compact, mobile and easy-to-use plasma generators with powerful nozzles, which generate reactive plasma gases from normal ambient air by means of a dielectric barrier discharge. In the future, it should be possible to disinfect contaminated rooms in buildings, e.g. clinics, and vehicles (ambulances, public transport) or aircraft within a very short time.

The project team has already started with the first test runs under practical conditions. The new Plasmatreat MoPlas2Dekon-PRO prototype has decontaminated all surfaces in a 30m3 office container at the Fraunhofer IVV in Freising within 30 minutes under real-life conditions.

Four subprojects

The overall project consists of four subprojects that build on each other and is coordinated by Prof. Dr. Thomas Schmitt-John, head of the Plasma Life Science department at Plasmatreat. Plasmatreat is responsible for the development of the mobile system with highperformance nozzles as well as the initial microbiological evaluation. Other partners in the project are the Fraunhofer Institute for Process Engineering and Packaging in Freising, Germany, which is also involved in the microbiological evaluation. Knestel GmbH, an

expert in special electronic and mechatronic solutions, is responsible for the development of a gas sensor integrated into the plasma system for process control and monitoring.

Finally, the Bavarian Red Cross will carry out the field tests. The chemical and physical plasma analysis will take place at the Chair of "General Electrical Engineering and Plasma Technology" at the Ruhr University in Bochum.

The aim of the project

"We have already proven with the previous project that plasmaactivated humidity can be used to increase disinfection performance. The aim of this project is to develop a simple and safe system that can be used to decontaminate rooms in a short time, thus increasing the ability of emergency services to act and counteracting the spread of epidemics. The entire project team is pleased that the first tests for room disinfection have gone well," explains Prof. Dr. Thomas Schmitt-John. •

Source: Plasmatreat

36 RenaRum 7/2023
PRODUKTNYTT
Plasmatreat was in charge of the development of the mobile plasma system with powerful nozzles as well as the initial microbiological evaluation. Photo Plasmatreat GmbH

About Plasmatreat

>> Plasmatreat is an international leader in the development and manufacture of atmospheric plasma systems for the pretreatment of substrate surfaces.

Whether plastic, metal, glass or paper – the industrial use of plasma technology modifies the properties of the surface in favor of the process requirements.

Openair­Plasma® technology is used in automated and continuous manufacturing processes in almost every industrial sector. Examples include the automotive, electronics, transportation, packaging, consumer goods and textile industry, but the technology, cost and environmental advantages of the plasma technology are used in medical technology and in the renewable energy sector as well.

The Plasmatreat Group has technology centers in Germany, USA, Canada, China, and Japan.With its worldwide sales and service network, the company is represented in more than 30 countries by subsidiaries and sales partners.

How Openair-Plasma and PlasmaPlus optimize industrial processes

>> When plasma with its high energy level comes into contact with materials, it changes the surface properties, for example from hydrophobic to hydrophilic. Plasma technology requires only compressed air and electricity for operation.

Fine cleaning with Openair­Plasma gently and reliably removes dust, release agents, additives, plasticizers and hydrocarbons from surfaces. Especially with non­polar plastics, plasma treatment achieves surface activation. It supports the increase of surface energy by introducing hydroxyl groups and thus improves adhesion in subsequent processes such as bonding, printing, painting and sealing. Plasmatreat's PlasmaPlus technology can also be used to create targeted functionalized surfaces with defined properties by applying (depositing) nanocoatings, e.g. as an additional adhesion promoter layer.

37 RenaRum 7/2023 Kalendarium 2023 14 SEPTEMBER PHSS ANNUAL CONFERENCE 2022 IN ASSOCIATION WITH UCL Q3P | UK –24 – 25 OKTOBER FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2023 | STOCKHOLM –24 – 26 OKTOBER CPHI WORLDWIDE 2023 BARCELONA | SPANIEN –1 – 2 NOVEMBER LAB INNOVATIONS 2023 BIRMINGHAM | UK –2 NOVEMBER PHSS QP CONFERENCE 2023 LONDON | UK –28 – 29 NOVEMBER TEMA RENRUM 2023 STOCKHOLM –5 – 6 DECEMBER CLEANROOM CONFERENCE 2023 SINGAPORE
The entire project team is pleased that the first tests under real-life conditions have been extremely positive. Photo Fraunhofer IVV

Skövdestudent hjälper Försvarsmakten hitta virus

Med sitt examensarbete inom biologiskt försvar utvecklade studenten Kristoffer Sandås ett dataprogram åt Totalförsvarets forskningsinstitut. Programmet kan hjälpa försvaret att identifiera skadliga virus och bakterier i till exempel vattendrag eller hos människor.

Kristoffer Sandås läser molekylär bioinformatik

på Högskolan i Skövde. Ett program som gett honom möjlighet att fördjupa sig i många av hans intressen.

”Jag är väldigt spretig i mina intressen och bioinformatik kombinerade många saker jag ville lära mig mer om. Biologi, genitik, programmering, matematik och

statistik”, säger Kristoffer Sandås. Han beskriver programmet som väldigt brett och att man får prova på många olika områden, vilket öppnar många dörrar. Just den här mixen av kunskap i flera olika ämnen kom väl till pass när han gjorde sitt examensarbete på Totalförsvarets forskningsinstitut (FOI).

”Jag hade användning av

jättemycket av det jag lärt mig på högskolan. Även om jag inte alltid kom ihåg allt så visste jag i stora drag vad det handlade om och kunde börja leta på rätt ställe så att säga”, säger Kristoffer Sandås.

Identifierar skadliga bakterier och virus

I sitt arbete har Kristoffer utvecklat ett program som visuliserar vilka bakterier eller andra organismer som finns i ett prov. Proverna kan vara från miljön som till exempel ett vattendrag eller komma från människor.

”Programmet kan fokusera

38 RenaRum 7/2023 EXAMENSARBETE
Kristoffer Sandås läser molekylär bioinformatik på Högskolan i Skövde. Med sitt examensarbete inom biologiskt försvar utvecklade han ett dataprogram åt Totalförsvarets forskningsinstitut. Foto Privat

på specifika arter. Dessa går att bestämma fritt beroende på vad man vill studera. Funktionen kan användas för att identifiera skadliga bakterier eller virus, vilket var en viktig aspekt eftersom jag gjorde mitt arbete inom biologiskt försvar på FOI”, säger Kristoffer Sandås.

Han förklarar att man matar in ett DNA-prov i ett nyligen utvecklat instrument som heter Oxford Nanopore MinION. Instrumentet läser av molekylerna som DNA:t består av och skapar filer som man kan studera vidare i en dator. Det program som Kristoffer har utvecklat kan kopplas till en MinION och tolkar resultaten visuellt och man kan då till exempel se vilka arter som kan tänkas finnas i ett prov

Kombination av kunskap För att lyckas med detta krävdes det både biologisk kunskap och färdigheter inom programmering. Och den kombinationen vill Kristoffer arbeta vidare på. Nu väntar ytterligare studier på högskolan för Kristoffer, efter det beror det på vilka möjligheter som dyker upp.

”Jag funderar på att doktorera, beroende på typen av projekt och allmän livssituation. Jag kommer definitivt att fortsätta med kombinationen biologi och datorer på ett eller annat sätt”, avslutar Kristoffer Sandås.•

Källa: Skövde Högskola

>> Skövde Högskola är en modern högskola som präglas av en öppen och välkomnande atmosfär, förstklassiga utbildningar och internationellt konkurrenskraftig forskning. En plats där vi gör framsteg, varje dag.

Hitta din leverantör på Rentforum.se

AAF International B.V.

AB Ninolab

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

AirSon Engineering AB

Avidicare AB

bioMérieux Sweden AB

BioTekPro AB

BioThema AB

Brookhaven

Camfil Svenska AB

Caverion Sverige AB

CRC Clean Room Control AB

DFD Cleanroom

DuPont Personal Protection

Elis Textil Service AB

ELOMATIC

Esgard Inc. AB

Exis AB

FLAB

INREM AB

ISS Facility Services AB

M Clean Education

Miclev AB

Mikrolab Stockholm AB

MY AIR AB

Nordic Biolabs AB

Nordic Cleanroom AB

Octanorm Cleanroom AB

Particle Measuring Systems

PharmaClean AB

PharmaControl MQL AB

QleanAir Scandinavia AB

Saint­Gobain Ecophon AB

Serviceföretaget PIMA AB

Toul Meditech AB

Tre Röda

Valtria Sweden AB

Vaisala Stockholm

Ventilator Renrum

Vileda Professional

Vita Verita AB

VWR International AB

39 RenaRum 7/2023

och

Nästa månads produkt är

Hygienmonitorering

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se:

Does plate choice affect microbial air sampling accuracy?

Tigermyggor hittade i Sverige

The Unbridled Potential of Electronic Hand Hygiene Monitoring Systems

Uppsalabolag får USA­patent för akutläkemedel

Covid's lasting damage to the lungs

Läkemedelsverket rekryterar från Abbvie

Found with parasitic roundworm in her brain

QleanAir Scandinavia signs a half­milliondollar agreement cleanroom deal

Nytt Alzheimerstest säljs direkt till konsument

Positioning microbiological safety cabinets for best performance

Contamination Control

– Cleanliness Zone Concepts

Första pillret mot förlossningsdepression godkänt i USA

New ISO standard: Airborne particle sampling techniques

Clinicians should consider masking during elevated respiratory viral activity

Mobergs svampbehandling får säljas receptfritt i Sverige

Covid is on the rise again – so what next?

NASA breakthrough in astromaterials curation cleanroom monitoring

Biovian chooses Elomatic to design ATMP cleanrooms

Pharmacopeial sterility test: The statistical limitations of sampling

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum

Följ oss även på Linkedin

Nästa månads tema är Rengöring desinfektion samt livsmedel Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!
RenaRum 7/2023
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.