RenaRum | nummer 4 | 2023

Page 1

Nr 4 – 2023 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV Månadens produkt: Rengöring och rengöringsmaterial Månadens tema: Aseptik – inte bara vid läkemedelstillverkning Specialkurs om Nya Annex 1 Få koll på nya Annex 1 (2022) - Online när det passar dig! www.mcleaned.com

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3.

Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar.

Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på 2000 utförda operationer under 2018-2020. De använder både Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.

lnfektionsstatistik från Drammen i Norge visar att infektionsfrekvensen var 0.3% vid 645 knäimplantat och 0% för 646 höftimplantat.

lnfektionsfrekvensen innan användning av O p erio och SteriStay var c:a 2%

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska U niversitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet.

www.toulmeditech.com

: � eer 1· .;:::.@ � � . . - � - säkrar din sterila zon
=- .:teriStav - the protective instrument table � P. er1·;:;,. -... • ■ � � - säkrar din sterila zon
t ul meditech

INNEHÅLL

Månadens produkt: Rengöring och rengöringsmaterial

Månadens

Aseptik – inte bara vid läkemedelstillverkning

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien.

Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan medgivande från Rentforum.se.

CHEFREDAKTÖR OCH

ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp

matts@rentforum.se

Mobil: 0708 – 13 05 65

GRAFISK FORM

OCH LAYOUT: www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan

binh@rentforum.se

0708 – 25 44 77

KONTAKT:

Rentforum AB

Norrbäcksgatan 19

216 24 Malmö

Telefon: 040–13 82 50

Publikationen: Renarum

(Online) har tilldelats

ISSN 2003­4881

Ledare sid 4

Nyheter sid 7–17

Månadens tema

ASEPTIK – INTE BARA VID LÄKEMEDELSTILLVERKNING sid 18–27

Månadens produkt:

RENGÖRING OCH

RENGÖRINGSMATERIAL sid 28–29

Nyheter sid 30–35

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

3 RenaRum 4/2023
NR 4 2023 7
Nr 4 – 2023 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Specialkurs om Nya Annex 1 Få koll på nya Annex 1 (2022) - Online när det passar dig! www.mcleaned.com 18 30
tema:

Kunskap…

… är makt. Visst låter det ganska tråkigt, hårt och till och med okänsligt, men om man ser lite filosofiskt på dessa tre ord och försöker sätta dem utanför ett härskarperspektiv, så anser jag personligen att det ligger en sanning i att ”Kunskap är makt”. Detta gäller speciellt då man arbetar med och hanterar produkter som kan ha en negativ inverkan på den som ska använda produkten, till exempel läkemedel, medical device, inom hälso- och sjukvård samt livsmedel, för att ta några exempel.

Annex 1

Det Annex 1 som kom i augusti förra året tar upp kunskap och hur vi ska använda denna i vårt arbete. I detta annex står det klart och tydligt att ”tyckande”, det vill säga subjektiva åsikter, inte får förekomma. Allt ska baseras på vetenskapligt baserad dokumentation. Men vad är då vetenskapligt baserad dokumentation undrar man – jo, KUNSKAP.

Skillnaden mellan hur och varför

I samma annex står det också att personalens kunskap, erfarenhet och skicklighet är avgörande vid tillverkning av läkemedel, oavsett om dessa är sterila eller icke-sterila. Vilken kunskap behöver då vår personal för att kunna arbeta på ett korrekt sätt?

”Know how och ”Know why”

Vi skiljer mellan ”Know how” och ”Know why”. ”Know how” innebär att personalen har kunskap om hur de ska arbeta och bete sig i sin arbetssituation. ”Know how” – innebär de facto att personalen läst, förstått och accepterat alla de olika instruktioner och rutiner som vi har. Ä det

då inte tillräckligt att vår personal har ett fullgott ”Know how”, kan man fråga sig?

”Know why” innebär att personalen har kunskap om vad som ligger bakom ”Know how”, det vill säga att personalen har kunskap som förklarar varför vi gör på ett visst sätt. I praktiken innebär detta att personalen förstår hur allt hänger samman i verksamheten.

Tema Renrum 2023

Reservera den 28 och 29 november i din kalender så att du och dina kollegor kan trygga er verksamhets kunskapsbehov inför framtiden. 2022 tog vi upp nya Annex 1 och nu när allt har landat kommer alla frågor om hur vi ska tolka texten. Just nu arbetar jag med programmet till årets Tema Renrum och mitt huvudfokus är att förstärka ditt ”Know why”. Missa inte Tema Renrum 2023!

Detta nummer av RenaRum

I detta nummer tar jag upp aseptisk hantering, vad detta innebär och de olika delar som påverkar utfallet av en aseptisk tillverkning. Jag drar också paralleller mellan olika verksamheter som har krav på aseptik, där alla tyvärr inte arbetar på ett 100 procentigt balanserat sätt.

Trevlig läsning Matts

4 RenaRum 4/2023
LEDARE
VI KAN ULTRA-RENHET! + 47 23 06 73 30 info@aet.no aet.no Renromsbekledning Desinfeksjonsmidler Renromskluter Rengjøringsutstyr Nedvask av renrom Alt innen renrom

Arb etsskor

En tvättbar o ch autoklaverbar lösning

Med arbetsskor från DFD

Textilia är dina medarbetare alltid garanterade bra och bekväma skor av högsta kvalitet.

Det är viktigt att ha rätt arbetssko. Den ska hjälpa dig att stå stadigt och att absorbera stötar. Och så ska den sitta perfekt på den fot den sitter på.

Vi erbjuder skor i olika modeller, och denna är en av dem. Den utmärker sig bl.a. genom att vara halksäker och stötabsorberande. Den är tillverkad i ett lättviktsmaterial som förhindrar bakterietillväxt och som formar sig efter den fot den sitter på vid användning.

Med oss som din professionella partner hjälper vi dig att följa de nya riktlinjerna i enlighet med GMP Annex 1.

Fördelar med tvätt/hyresanordning för arbetsskor:

• Vi tvättar skorna bakteriologiskt rena i vårt renrumstvätteri.

• Full dokumentation av hygieniskt säkra rutiner och spårbarhet är din garanti för korrekt hantering i alla processer

• Vi levererar framtidssäkra och fullständigt dokumenterade totallösningar för kontrollerade produktionsområden och klassificerade renrumsproduktioner enligt ISO-klass 5 (GMP-klass A/B).

Vill du höra mer om den tvättbara och autoklaverbara lösningen?

Kontakta vår expert Lise B. Olsen.

Tel: +45 81 45 03 50

E-post: lbo@dfd.dk

www.mcleaned.com Se klipp från kurserna på Renrumskurser Online med kursintyg - Tillgängliga dygnet runt, året omsales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB) Utbilda er personal på ett enkelt sätt Ny Specialkurs om Annex 1

Syntetisk byggställning

kan hjälpa lungan att reparera sig själv vid KOL

Genom att skapa en syntetisk ”byggställning” som efterliknar lungvävnad har forskare vid Lunds universitet gett lungceller förutsättningar för att påbörja uppbyggnaden av ny lungvävnad hos personer med lungsjukdomen KOL. Forskningen har stöd från Hjärt­Lungfonden.

Om forskning visar att det går att reparera den nedbrytning som sker i lungorna vid KOL kan det betyda en helt ny livssituation för de personer som lever med lungsjukdomen”, säger Kristina Sparreljung, generalsekretera för Hjärt-Lungfonden.

Saknas botemedel

400000 till 700000 människor i Sverige beräknas leva med lung-

sjukdomen KOL. I dag saknas botemedel mot den kroniska inflammation och vävnadsnedbrytning som sker i lungorna hos personer med KOL.

Vid KOL bryts lungblåsorna ner och det uppstår stora hål i lungan, vilket medför att det strukturella stödet försvinner. Lungan säckar då ihop vilket gör att förmågan till syresättning minskar, något som i förlängningen leder till andningssvikt för den drabbade personen.

Påbörja uppbyggnaden av ny vävnad

Eftersom strukturerna i lungan försvinner, har cellerna som försöker reparera lungan inte längre något att fästa på. Nu har en forskargrupp vid Lunds universitet skapat ett syntetiskt material som efterliknar lungvävnaden och kan ersätta luftblåsorna. Detta ger cellerna en ”byggställning” för att kunna påbörja uppbyggnaden av ny lungvävnad.

7 RenaRum 4/2023
FORSKNING
Den syntetiska byggställningen beskrivs som en porös tvättsvamp och har en mycket elastisk konsistens.

I provröret ses den framtagna byggställningen och dess ihåliga struktur som efterliknar porositet i lungans alveoler. Det är i denna struktur som syreupptaget sker.

”Vi hoppas att det syntetiska materialet kan föras in med en spruta i patientens lungblåsor och fylla upp deras hålrum så att lungvävnaden kan läka och patienten återfår sin lungfunktion”, Säger

Gunilla Westergren-Thorsson professor vid Lunds universitet och vice ordförande i HjärtLungfondens forskningsråd.

Liknar en porös tvättsvamp

Byggställningen, som forskarna liknar vid en porös tvättsvamp, har en mycket elastisk konsistens. På lång sikt är tanken, att den ska kunna komprimeras för att sedan injiceras med en spruta in i den skadade delen av lungan.

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL, är en av de stora folksjukdomarna. Varje år dör

3000 svenskar av sjukdomen och i världen är KOL den tredje vanligaste dödsorsaken. •

Källa: Hjärt- Lungfonden

Gunilla Westergren-Thorsson, professor i lungbiologi vid Lunds universitet.

Foto: Johan Persson via Hjärt-Lungfonden

Kristina Sparreljung, generalsekreterare för Hjärt-Lungfonden.

Foto: Leonard Gren för Hjärt-Lungfonden

Fakta om KOL, kroniskt obstruktiv lungsjukdom

>> Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av vår tids stora folksjukdomar och beror vanligtvis på att de minsta luftrören i lungorna blir inflammerade. Den kroniska inflammationen gör lungfunktionen nedsatt och leder till gradvis ökande andnöd.

Symtom: Att ha svår KOL kan liknas vid att andas genom ett sugrör.Vanliga symptom är täta och långdragna luftvägsinfektioner, hosta och upphostning av slem, andnöd vid fysisk ansträngning, svår trötthet och ofrivillig viktnedgång.

Drabbade i siffror: 400 000 till 700 000 människor i Sverige beräknas ha KOL. Cirka 20 till 25 procent av dessa har aldrig rökt. Nästan 3 000 människor i Sverige dör varje år av KOL. Ungefär en tiondel av befolkningen över 45 år beräknas vara drabbad, men bara cirka en av tre har fått en diagnos.

Forskningsframgångar: Tack vare forskningen har kunskapen om hur KOL uppkommer ökat, vilket har medfört förbättrade livsstilsråd och nya behandlingsmetoder.

Forskningens utmaningar: Att hitta bättre metoder för tidig upptäckt av KOL, få mer kunskap om varför människor som aldrig har rökt drabbas av sjukdomen, bli bättre på att förebygga försämringsperioder för patienter med KOL och att bättre förstå interaktionen mellan miljö och ärftlighet för uppkomst av KOL.

Hjärt­Lungfondens visionära forskningsmål: Att bättre förstå samlingsdiagnosen KOL samt utveckla ny individanpassad behandling som minskar lidandet och risken för en för tidig död för dig som har sjukdomen.

>> Hjärt-Lungfonden samlar in pengar till vinnande hjärt-lungforskning och arbetar för ökad kunskap om forskningens betydelse, för att ge fler ett längre och friskare liv. Hjärt-Lungfonden bildades 1904 i kampen mot tuberkulos (tbc) och idag är vår vision en värld fri från hjärt-lungsjukdom. Verksamheten är helt beroende av gåvor från privatpersoner och företag.

8 RenaRum 4/2023

Renrumsprodukter från Ninolab

Met One 3400+

Partikelräknare

Partikelstorlekar: 0.3-100 um

Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min

Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar

Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP.

Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webläsare.

Met One HHPC+

Partikelräknare

Modeller med två till sex kanaler

Partikelstorlekar: 0.3-10 um

Luftflöde: 2,83 liter/min

Driftstid batteri: upp till 10 tim

Export av data via USB eller Ethernet

Online-TOC analysator

För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb.

Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP.

”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min

Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet

Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till 4 st provtagare kan anslutas

Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft)

Bänk TOC-analysator

För mätområde 0.4 till 100 000 ppb. QbD1200 är optimerad för PW, WFI och validering av rengöring. Ingen PC behövs, alla funktioner är integrerade i QbD1200.

Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-LÖSNINGAR –ett standardsortiment, och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment:

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Säkerhetsbänk Klass II

Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som måste finnas ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstandard (samma som arbetsbänkarna i labbet och diskbänken hemma etc).

Utöver detta har bänkarna lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min

Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet

Driftstid batteri: upp till 10 tim

Odlingsplattor: standard 90 mm

Dataexport: via USB

P100 Luftprovtagare V100 Luftprovtagare
Kontakta oss för mer information 08-590 962 00 www.ninolab.se

Boka en specialanpassad internkurs via Teams

Exempel på ämnen

Grundkurs renrumsteknik

Aseptisk tillverkning

Nya Annex 1

Att arbeta i renrum

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

Nordens ledande

Renrumsutbildningar

sedan 1991

Skicka din förfrågan till:

matts@biotekpro.se

PS. Missa inte Onlinekurserna från vårt dotterbolag

M Clean Education som är tillgängliga dygnet runt

mcleaned.com

Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

På jakt efter mer effektiv munskölj

Idag används klorhexidin som en komponent i munskölj. Men medlet kan på lång sikt leda till missfärgade tänder och resistenta bakterier. Nu utforskar en doktorand vid Malmö universitet en alternativ behandling med lovande resultat.

Det bästa sättet att förhindra karies och tandlossningssjukdom är att borsta tänderna. För den som har svårt att själv sköta munhygienen kan munskölj därför vara ett viktigt komplement.

”Klorhexidin är ett vanligt medel som används för att döda bakterier i munnen men är egentligen inte optimalt för att förhindra sjukdom på lång sikt”, berättar Olivia Aherne, doktorand vid Malmö universitet.

>> Malmö universitet är ett nyskapande, urbant och internationellt lärosäte som bidrar till samhällsutveckling. Det märks i vår forskning, våra utbildningar och i vårt samarbete med andra aktörer.

Våra forskare arbetar gränsöverskridande. Med olika discipliner vidgas perspektiven och infallsvinklarna blir fler. Att identifiera och ta sig an framtidens utmaningar är högt prioriterat.

Tillsammans med andra vill vi skapa, dela och sprida kunskap för att förstå, förklara och utveckla samhället. Både lokalt och globalt. Som en naturlig följd av detta finns de flesta av våra studenter inom ämnesområden och yrken med hög samhällsrelevans.

Vi är övertygade om att öppenhet och inkludering berikar vår mångfald. Ett kvitto på det är att två av tre studenter på Malmö universitet är första generationens akademiker.

”En frisk mun har ett välfungerande ekosystem med en mängd olika bakterier, därför är inte det optimala medlet något som tar död på alla bakterier.

Vi behöver något som kan återställa balansen i munnen, och den lösning vi har idag fungerar inte så”.

Utforskar en alternativ lösning

Plack på tandköttskanten är inte enskilda bakterier som kan sköljas bort, utan kan liknas

11 RenaRum 4/2023 HYGIEN & HÄLSA

vid en tjock beläggning eller så kallad biofilm. Munskölj måste även nå bakterierna inuti biofilmen. Men ju längre in klorhexidinet kommer, desto mindre koncentrerat blir det.

”Det betyder att bakterierna längst in exponeras för klorhexidinet, men de dödas inte. Det kan i sin tur leda till att bakterierna utvecklar tolerans mot antimikrobiella medel och även antibiotika”, säger Olivia Aherne.

I sitt doktorandprojekt utforskar hon i stället en alternativ lösning tillsammans med CR Competence AB i Lund. Lösningen, i det här fallet stabiliserad hypokloritsyra, har tagits fram av företaget SoftOx Solutions AS, som verkar för att utveckla produkter som kan motverka spridningen av antibiotikaresistens.

”I den första studien som gjorts har vi tittat på om den här lösningen verkligen dödar bakterierna under den tid och i den koncentration som vi skulle kunna ha i munnen.

Vi ville även undersöka om lösningen ledde till skador på emaljen”.

Lovande första resultat Testerna har gjorts på odlade biofilmer med en blandning av bakterier som liknar dem som finns i munnen. Biofilmerna fick ligga i hypokloritsyran i fem minuter och granskades sedan av forskarna. Motsvarande tester gjordes också med klorhexidin.

”Vi kunde se att en stor andel bakterier dödades vid en väldigt låg koncentration av hypokloritsyra. Med klorhexidin krävdes mycket högre koncentration för att uppnå samma effekt. Testerna kring tanderosion visade också att hypokloritsyran inte orsakade skador på emaljen”, säger Olivia Aherne. ”Förhoppningen är att det i framtiden ska kunna

Klorhexidin är egentligen inte optimalt för att förhindra sjukdom på lång sikt, menar doktoranden Olivia Aherne.

användas förebyggande mot karies och tandlossningssjukdom som ett komplement till tandborstning”.

Resultaten är lovande men bara ett första steg. Det som återstår att undersöka är hur bra lösningen är på att penetrera placken i jämförelse med klorhexidin. De långsiktiga effekterna behöver också studeras vidare och förutom det vill forskarna förstå hur bakteriernas försvar ser ut.

”I ett större perspektiv är det nödvändigt för oss att hitta alternativa sätt att behandla bakterieorsakade sjukdomar eftersom vi inte enbart kan förlita oss på antibiotika längre”. •

Källa: Malmö Universitet

Malmö universitet i siffror

• Grundat 1998

• 5 fakulteter och 5 forskningscentrum

• 24 000 studenter

– varav 12 000 helårsstudenter

• 2 093 anställda

• 430 disputerade lärare

– varav 264 doktorander och 83 professorer

• 100 program och 350 kurser

12 RenaRum 4/2023
I ett större perspektiv är det nödvändigt för oss att hitta alternativa sätt att behandla bakterieorsakade sjukdomar”
Olivia Aherne

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer.

Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER SJUKVÅRD

Personlig skyddsutrustning

Pipettering

Etikettering

Kryohantering

Laboratorieglas

Apparater mm.

RENRUM

Handskar

Munskydd

Renrumskläder & Skor

Städutrustning

Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

MÄTTJÄNSTER bl.a.

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck

Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com
Läs mer på www.vitaverita.com

Munhälsa kopplas till mental hälsa

En ny studie publicerad i Journal of Clinical Periodontology har visat en stark koppling mellan oral hälsa och mental hälsa. Forskarna menar att dålig munhygien kan vara en potentiell riskfaktor för att utveckla psykiska problem som ångest och depression.

Studien, som involverade över 10000 deltagare, följde personer under en femårsperiod och undersökte deras orala hälsa och mental hälsa.

Resultaten visade att de med dålig munhygien löpte en ökad risk att drabbas av psykiska problem. Forskarna fann att risken för att utveckla ångest eller depression ökade med upp till 73% för de med den sämsta munhygienen.

Kan orsaka kronisk stress

Enligt forskarna kan en tänkbar förklaring vara att dålig munhygien leder till inflammation och infektioner i munnen, vilket i sin tur kan orsaka kronisk

stress och påverka det centrala nervsystemet negativt. Detta kan öka sårbarheten för att utveckla psykiska problem.

Förutom kopplingen mellan munhälsa och mental hälsa visar studien också att personer som lider av psykiska problem kan ha svårare att upprätthålla god munhygien, vilket skapar en negativ spiral.

Studien betonar vikten av att upprätthålla god munhygien för att främja inte bara oral hälsa utan även mental hälsa. Forskarna rekommenderar att man borstar tänderna minst två gånger om dagen, använder fluortandkräm och tandtråd samt regelbundet

besöker tandläkare eller tandhygienist.

Kunna erbjuda

adekvat behandling

Samtidigt poängterar forskarna att ytterligare studier behövs för att fastställa orsakssambandet och att identifiera de underliggande mekanismerna som kopplar samman oral och mental hälsa. Det är viktigt att förstå de faktorer som kan bidra till en försämrad psykisk hälsa för att kunna erbjuda adekvat behandling och stöd till drabbade individer. För att bryta den negativa spiralen mellan munhälsa och mental hälsa är det viktigt att både tandvårdspersonal och psykiatrin

är medvetna om denna koppling och arbetar tillsammans för att erbjuda helhetslösningar för att förbättra patienternas välmående. •

Källa: Psykiatrispecialisterna

14 RenaRum 4/2023 HÄLSA

Kosten har stort inflytande på tarmfloran

Forskare vid Umeå universitet har funnit att bland de många faktorer som formar tarmmikrobiotans sammansättning har kosten en mycket starkare inverkan än defensiner, som är tarmens försvarsmolekyler som produceras av kroppen. I stället identifierade teamet att en möjlig roll för dessa molekyler är att förhindra höjda blodsockernivåer efter konsumtion av kaloririk "västerländsk kost".

Resultaten har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Microbiology Spectrum.

Medan effekten av defensiner för att forma den vuxna mikrobiotans sammansättning är ganska liten jämfört med kosten, har defensiner fortfarande en mycket viktig roll för att skydda oss mot mikrobiella infektioner;

och vår forskning belyser deras skyddande roll mot de metabola komplikationer som kan uppstå efter intag av kaloririk ”västerländsk kost” med hög fett- och socker-halt”, säger Fabiola Puértolas Balint, doktorand på Institutionen för molekylärbiologi

vid Umeå universitet.

Hon arbetar i Björn Schröders forskargrupp, vilken är knuten till Umeå Centre for Microbial Research, UCMR, och The Laboratory for Molecular Infection Medicine Sweden, MIMS, vid Umeå universitet.

15 RenaRum 4/2023 FORSKNING
Björn Schröder, anknuten som forskare till Molekylär Infektionsmedicin, Sverige (MIMS) och Fabiola Puertolas Balint, doktorand vid Institutionen för molekylärbiologi. Foto:Mattias Pettersson

Defensiner anses vara immunsystemets första försvarslinje mot infektioner men samtidigt har de också ansetts vara avgörande för att forma mikrobiotan i tunntarmen. Det har dock hittills varit oklart hur stor deras effekt är jämfört med kosten, som är känd för att ha stor inverkan.

Jämför kost på möss

För att undersöka detta använde forskarna i Björn Schröders lab normala friska möss och jämförde deras sammansättning av mikrober i tunntarmen med möss som inte kunde producera funktionella defensiner i tarmen, och sedan fick båda musgrupperna antingen en hälsosam kost eller en kost med lite fiber i västerländsk stil.

Fabiola

Puertolas Balint, doktorand vid Institutionen för molekylärbiologi.

Foto: Mattias

Pettersson

Biljontals mikroorganismer

I våra tarmar lever och frodas biljontals mikroorganismer. Under de senaste decennierna har flertalet specifika bakterier i denna flora studerats omfattande på grund av dess koppling till många sjukdomar, däribland inflammatoriska tarmsjukdomar, fetma och diabetes, men även psykiska störningar.

Tarmfloran skapas under födseln, varefter flera interna och externa faktorer hjälper till att forma bakteriesamhället till dess slutliga sammansättning. Dessa faktorer inkluderar bland annat

Om

den vetenskapliga publikationen

>> Fabiola Puértolas Balint and Björn Schröder: Intestinal Alpha Defensins Play a Minor Role in Modulating the Small Intestinal Microbiota Composition as Compared to Diet. Microbiology Spectrum. 2023.

kost (särskilt fibrer), genetik, medicinering, träning och försvarsmolekyler, så kallade antimikrobiella peptider.

Första försvarslinjen

Antimikrobiella peptider kan betraktas som kroppens egna naturligt producerade antibiotikamolekyler. I synnerhet produceras den största gruppen av antimikrobiella peptider –defensinerna – av alla kroppsytor, inklusive huden, lungorna och mag-tarmkanalen.

”När vi analyserade sammansättningen av mikrobiota inuti tarmen och vid tarmväggen i två olika regioner i tunntarmen blev vi förvånade – och lite besvikna –över att defensiner endast hade en mycket liten effekt på att forma tarmfloran”, säger Björn Schröder.

Tarmdefensinerna hade dock fortfarande viss effekt direkt vid tarmväggen, där defensinerna produceras och utsöndras.

Här verkade några få distinkta bakterier påverkas av förekomsten av defensiner, bland dem Dubosiellaoch Bifidobacteria, troligen på grund av defensinernas selektiva antimikrobiella aktivitet.

Ledde till höjda blodsocker

”Till vår förvåning fann vi också att kombinationen av att äta ”västerländsk kost” och brist på funktionella defensiner ledde till höjda blodsockervärden, vilket tydde på att defensiner kan hjälpa till att skydda mot metabola störningar när man äter en ohälsosam kost”, säger Björn Schröder.

16 RenaRum 4/2023
Björn Schröder, forskare vid Institutionen för molekylärbiologi. Anknuten som forskare till Molekylär Infektionsmedicin, Sverige (MIMS). Foto: Mattias Pettersson

Fokusera på kosten

Forskarnas resultat tyder på att strategier som syftar till att positivt modulera tarmfloran snarare bör fokusera på kosten, eftersom modulering av sammansättningen via ökad produktion av egna värdförsvarsmolekyler, såsom defensiner, endast kan ha en liten inverkan på den totala sammansättningen.

Det är dock möjligt, särskilt tidigt i livet när tarmfloran ännu inte är helt mogen, att defensiner kan ha en starkare effekt på den mikrobiella sammansättningen. Ändå kan en ökning av produktionen av defensiner fortfarande vara ett värdefullt alternativ för att förhindra uppkomst av metabola störningar. •

Källa: Umeå universitet Mynewsdesk

Umeå Universitet

>> Med omkring 37 000 studenter och drygt 4 300 medarbetare är Umeå universitet ett av Sveriges största lärosäten. Här finns en mångfald av utbildningar och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR-Cas9 – en revolution inom gentekniken som år 2020 tilldelades Nobelpriset i kemi.

Umeå universitet har funnits i drygt 50 år och präglas av såväl tradition och stabilitet som förändring och nytänkande. Här bedrivs utbildning och forskning på hög internationell nivå som bidrar till ny kunskap av global betydelse, där hållbarhetsmålen i Agenda 2030 utgör drivkraft och inspiration. Här finns kreativa och nytänkande miljöer som tar sig an samhällets utmaningar, och genom djupa och långsiktiga samarbeten med organisationer, näringsliv och andra lärosäten fortsätter Umeå universitet att utveckla norra Sverige som kunskapsregion.

Universitetets internationella atmosfär och våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som främjar en dynamisk och öppen kultur där studenter och anställda gläds åt varandras framgångar. Umeå campus och Konstnärligt campus ligger nära Umeås centrum och intill ett av Sveriges största och mest välrenommerade universitetssjukhus. Campus finns även i Skellefteå och Örnsköldsvik.

Vid Umeå universitet finns den högt rankade Designhögskolan, den miljöcertifierade Handelshögskolan och landets enda arkitekthögskola med konstnärlig inriktning. Här finns också Bildmuseet och Umeås science center, Curiosum. Umeå universitet är dessutom ett av Sveriges fem riksidrottsuniversitet och har ett internationellt ledande arktiskt centrum.

SAVE THE DATE 28 - 29 november 2023 | Upplands Väsby Tema Renrum 2023

Aseptik – inte bara vid

läkemedelstillverkning

Oftast då man pratar om aseptik menar man dess användning vid tillverkning och beredning av läkemedelsprodukter. Detta är dock inte hela sanningen då aseptik förekommer inom andra verksamheter där man hanterar sterila produkter eller material på ett sådant sätt att de inte blir förorenade med mikroorganismer.

Produkter som på ett eller annat sätt kan skada en patient eller en konsument, sett ur ett mikrobiologiskt perspektiv, måste tillverkas under tillräckligt rena förhållanden, och även i vissa fall genomgå en avslutande behandling för att trygga produktens mikrobiologiska renhet. Vid tillverkning av läkemedelsprodukter som på ett eller annat sätt ska in i kroppen på en patient krävs vanligtvis att dessa ska vara sterila, det vill säga helt befriade från levande – viabla – mikroorganismer, vilka inkluderar svampar, sporbildare samt virus.

18 RenaRum 4/2023 MÅNADENS TEMA
Av Matts Ramstorp

Aseptik – håll det sterila sterilt

Det allra enklaste sättet att förklara begreppet aseptik är att säga att man under en aseptisk hantering inte ska tillföra några mikroorganismer till det som hanteras. Aseptisk tillverkning eller aseptisk fyllning är en av de två fundamentala metoder som används vid tillverkning av sterila läkemedelsprodukter.

I praktiken innebär en aseptisk läkemedelstillverkning att man utgår från en flytande, försteriliserad produkt. Denna produkt har vanligen blivit steril, det vill säga totalt befriad från levande

mikroorganismer, genom att produkten fått passera ett så kallat sterilfilter. Sterilfiltret fångar upp eventuella mikroorganismer som finns i produkten och är därmed en separativ metod till skillnad från, till exempel, en autoklav som är en destruktiv metod.

Andra aseptiska verksamheter

Det finns, som tidigare nämnts, andra verksamheter som arbetar med aseptik. Bland dessa finns livsmedel, vävnadsinrättningar samt inom vissa delar av hälso- och sjukvården.

19 RenaRum 4/2023

27 års erfarenhet i en ny kostym.

Ny logotyp speglar vår ständiga strävan efter att hjälpa våra kunder.

Miclev växer och utvecklas kontinuerligt. Vi presenterar stolt vår nya logotyp och grafiska profil som återspeglar vår utveckling. Vårt högkvalitativa sortiment och service hjälper kunder att upprätthålla höga produktionskrav i kontrollerade miljöer. Kontakta oss eller besök vår hemsida miclev.se och hitta allt som behövs för att upptäcka, identifiera, eliminera och kontrollera mikroorganismer.

Mikrobiologisk renhet

>> Då man talar om mikrobiologisk renhet använder man olika gränsvärden, till exempel de som finns i Annex 1, volym 4 inom Eudralex. Mikrobiologiska gränsvärden anges vanligen i form av CFU, som är en förkortning av Colony Forming Units, vilka i praktiken är det antal kolonier som man kan räkna på ytan hos en agarplatta. Gränsvärden kan variera från verksamhet till verksamhet, men det finns ett gränsvärde som de allra flesta har en och samma definition för och det är begreppet steril.

Begreppet steril

>> Att något är sterilt definieras som ”total frihet från levande mikroorganismer, vilket inkluderar sporbildande organismer samt virus”. Ett annat sätt att definiera steril är ”totalt frånvaro av levande organismer, inklusive sporbildare och virus”. Skillnaden kan i vissa fall anses som akademisk.

Inom livsmedelsindustrin steriliserar man vanligen inte produkterna innan dessa fylls i en aseptisk process. I stället reducerar man det totala antalet mikroorganismer som finns i produkten, alternativt avdödar man enbart vissa mer eller mindre specifika typer av mikroorganismer.

I de fall då man endast avdödar vissa organismer beror detta på att dessa är av en sådan natur att de antingen är skadliga för produkten och (eller) är skadliga för konsumenten.

De verksamheter som arbetar med vävnader och celler och därmed följer EU:s vävnadsdirektiv, följer per automatik också Annex 1, Volym 4 inom Eudralex.

Det blir lite mindre tydligt då man pratar om aseptik inom hälso- och sjukvården, men grundtanken är att alla kirurgiska ingrepp, och främst de som man kallar för känslig kirurgi, också ska omfattas av aseptik. Här använder man sterila redskap och material, man har speciella lokaler för ingreppet och personalens klädsel är också mycket speciell, det vill säga utformad på ett sådant sätt att man ska minimera att mikroorganismer från personalen ska kunna ha en påverkan på ingreppets utfall.

21 RenaRum 4/2023

Allt hänger samman!

Jag har skrivit denna mening många, många gånger och måste med önskvärd tydlighet göra det på nytt! Verksamheter som inte, ur ett legalt perspektiv, måste följa Annex 1, inser inte att detta dokument har så mycket att bidra med och att Annex 1 kan och ska användas för att skapa en tillräckligt god renhet – en renhet som är i balans för det som ska utföras i en lokal. Figur 1 visar schematiskt var ifrån olika föroreningar, inklusive partiklar och mikroorganismer, kommer ifrån, hur de förflyttar sig samt var de kan ansamlas.

De fyra huvudkällorna

Det finns, som visas i Figur 1 ovan, fyra stora och mer generella källor till föroreningar. Dessa är:

• Människan

• Den omgivande luften

• Alla ytor i en lokal inklusive process

• Det som hanteras i lokalen, antingen en process eller ett ingrepp

Våra ögon är vår stora begränsning

Vi människor är fantastiska på många sätt. Det är inte utan att vi kallas Homo sapiens, som översätts till ”den tänkande människan”. Vi har dock en otrolig begränsning, som främst drabbar oss som arbetar med renhet och hygien, och det är vår synbarhet. Vi har dessvärre ingen möjlighet att identifiera enstaka mikroorganismer med våra ögon, utan optiska hjälpmedel och i normalt inomhusljus. På samma sätt kan vi inte se luftens rörelsemönster.

Dessa två begränsningar är mycket viktiga att inse och ta i beaktande då man arbetar med tillverkning av mikrobiologiskt känsliga produkter, alternativt då man utför kirurgiska ingrepp på en patient.

Luftens renhet

Vi kan inte med våra blotta ögon se om den omgivande luften är tillräckligt ren. Vi kan dessutom inte se hur den omgivande luften rör sig, så

22 RenaRum 4/2023

vi har absolut ingen kontroll över om luften i en lokal för med sig föroreningar (läs: mikroorganismer) från en del av en lokal fram till en zon eller ett område där dessa föroreningar kan orsaka stor skada.

Luftens renhet spelar en otroligt viktig roll då man arbetar med renhet och hygien och framför allt då man har för avsikt att arbeta aseptiskt.

Luftens renhet i en lokal beror på en rad olika faktorer, vilka bland annat inkluderar:

• Den inkommande ventilationsluftens renhet

• Hur mycket luft som ventilationen tillför per tidsenhet

• Hur väl denna inkommande och renare luft blandas om i lokalen

• Hur många personer som finns i lokalen

• Personalens hygieniska status, handtvätt, hudåkommor etc.

• Vilken typ av klädsel de bär

• Hur de uppträder då de rör sig

• Lokalutformning inkluderande slussar

23 RenaRum 4/2023
Your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Begreppet SAL

>> SAL är ett begrepp som felaktigt jämställs med begreppet steril. SAL är en förkortning av ”Sterility Assurance Level” och som används för att beskriva, rent teoretiskt, när en produkt genomgår en terminal sterilisering, till exempel i en autoklav.Visserligen är något som är sterilt helt befriat från levande organismer, vilket normalt tolkas som ”noll organismer”. ”Noll” är omöjligt att bevisa rent matematiskt.

En av anledningarna till att begreppet SAL används vid terminal sterilisering är att då cellerna avlider till följd av steriliseringsprocessen så dör alla organismer inte vid ett och samma tillfälle. Avdödningen följer en exponentiell kurva, som sakta men säkert rör sig ned mot ”noll”. Dock når den exponentiella kurvan aldrig ”noll”, den bara kommer allt närmare.

SAL – mindre än en på en miljon

>> Detta är den gängse beskrivningen som används för att beskriva att ett sterilt tillstånd uppnåtts. Man kan använda < 1:1 000 000 för att räkna ut hur lång tid en steriliseringsprocess måste köras för att uppnå denna mikrobiologiska renhetsnivå.

Det finns de som, då de ska förklara definitionen av steril, använder SAL-begreppet.

Detta är inte till fullo korrekt. Steril betyder totalt frihet från levande mikroorganismer (organismer). SAL är ett gränsvärde som är till hjälp för att beskriva när en steriliseringsprocess gett önskat utfall, nämligen att det steriliserade godset anses vara sterilt.

Ytors renhet

Alla ytor i en lokal är inte lika kritiska. Av naturliga anledningar är ytor i direkt kontakt med produkt eller patient betydligt mycket mer kritiska jämfört med till exempel tak och väggar. Ju renare och mer hygienisk en lokal ska vara, desto högre blir också renhetskraven på lokalens olika ytor.

Man pratar, tyvärr enligt min uppfattning, om ”städning” av renrum eller andra former av rena, kontrollerade lokaler. Samma benämning använder man inom hälso- och sjukvården. Här pratar man i termer av ”städning” mellan patienter som ska genomgå kirurgiska ingrepp, oavsett om dessa ingrepp är att betrakta som kritiska eller ej.

Min mission är att alla ska undvika ordet städning och i stället enbart använda begreppet rengöring. Med andra ord borde det, enligt min uppfattning, inte finnas städinstruktioner, städmaterial eller städpersonal. I stället ska det kallas rengöringsinstruktioner, rengöringsmaterial samt rengöringspersonal, för att förtydliga vikten av att vi inte enbart ska eliminera synliga föroreningar.

Sterilfilter

>> Ett sterilfilter benämns ofta som ett ”Sterilizing Grade Filter” och definieras som ett filter som ska kunna utmanas med 10 000 000 Brevundimonas diminuta per kvadratcentimeter filteryta, utan att det för den skull ska tillåta passage av en enda av dessa organismer. Om ett filter uppfyller denna definition anger man vanligen att detta filter har en nominell avskiljning av 0.2 µm alternativt 0.22 µm.

SYSTEM FÖR PERMANENTA & TEMPORÄRA BYGGNATIONER.

24 RenaRum 4/2023
www.octanorm-cleanroom.com CLEANROOM SYSTEMS

ISO 14644 Part 5 – operations

I den standardgrupp som finns för renrum – ISO 14644 ”Cleanrooms and Associated Controlled Environments” del 5 med undertiteln ”Operations” anger man tre renhetsnivåer kopplade till olika förklarande begrepp. Dessa är:

• Gross cleaning – översätts på svenska till ”Grovrengöring” alternativt ”Städning”

• Intermediate cleaning – ”Rengöring”, samt slutligen

• Precision cleaning – ”Desinfektion”

– i de fall då man arbetar med mikrobiologisk renhet.

Förutom dessa tre benämningar anger man också storleken på de partiklar som respektive del omfattar:

• Gross cleaning – Grovrengöring

– eliminering av synliga partiklar

– storlek överstigande 50 µm

• Intermediate cleaning – Rengöring

– eliminering av osynliga partiklar

– storlek mellan 10 µm och upp till 50 µm

• Precision cleaning – Desinfektion

– eliminering alternativt oskadliggörande

av mikroorganismer

– storlek understigande 10 µm

Renrum • VVS-Projektering • Energi

AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

0431 40 25 80

www.airson.se

25 RenaRum 4/2023
Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

Mät, mät, mät … Förutom allt som jag tidigare tagit upp för att skapa den önskade renheten måste man också konstatera att denna renhet uppnåtts. Alla de olika delar som tillsammans ska ge oss den önskade renheten för att utföra en aseptisk hantering måste fungera korrekt. Då människan har en stor påverkan på eventuella avvikelser, är det av största vikt att vi mäter partiklar i den omgivande luften och dessutom tar de mikrobiologiska prover som Annex 1 föreskriver. De mikrobiologiska resultat som vi erhåller efter provtagning och inkubering, ska inte bara vara under de maximala gränsvärden som finns i annexet utan dessa ska sättas i relation till våra interna gränsvärden, de som vi benämner ”Alert level” och ”Action level”. Vi ska vidare alltid arbeta med trendanalys av de erhållna mikrobiologiska resultaten.

Aseptiskt arbetssätt

Att arbeta aseptiskt kan beskrivas som att ”vi har endast en chans att lyckas”! Det finns normalt sett ingen möjlighet att rätta till eventuell förekomst av mikrobiologisk förorening. Det andra sättet att tillverkas sterila produkter på inom de läkemedelstillverkande verksamheterna, den som kallas terminal sterilisering – kan ses som att vi får ytterligare en chans att skapa ett sterilt tillstånd. Vid steriltillverkning följande principen terminal sterilisering görs en efterföljande sterilisering av produkten i sin slutna behållare. Detta ger maximal säkerhet för den patient som ska använda produkten.

Alla produkter kan inte slutsteriliseras i sin förslutna behållare och dessa produkter kommer att bli allt fler till antalet i framtiden, speciellt alla de moderna, biologiskt aktiva läkemedel som utvecklas. Vid tillverkning av läkemedel och främst genom att man följer det som anges i nya Annex 1, känner jag en enormt stor trygghet, men inom hälso- och sjukvården och den ”aseptik” som man anser sig uppnå och uppfylla, finns det mycket kvar att göra för att jag ska känna samma trygghet. •

”Alert level”

>> Alert Level är det gränsvärde, som understiger det maximala gränsvärdet i Annex 1 tabellen och som ska användas på ett sådant sätt att om det överskrids ska leda till en ökad fokusering på processen, för att utreda varför våra CFU-värden har stigit till denna nivå. Med andra ord: Alert levels är en indikator att mikrobiologiska föroreningar är högre än förväntade och ger en tidig varning om potentiell förlust av kontroll

”Action level”

>> Action Level kan också understiga gränsvärdet angivet i Annex 1 tabellen och ska om det överskrids leda till en omedelbar utredning för att identifiera orsak och, om nödvändigt, leda till korrigerande åtgärder.

26 RenaRum 4/2023
SAVE THE DATE 28 - 29 november 2023 | Upplands Väsby Tema Renrum 2023
SITUATIONER
DET FINNS
DÅ STÄDNINGEN ÄR AVGÖRANDE SÄKERSTÄLLD RENHET FÖR EN TRYGGARE MORGONDAG

Rengöring och rengöringsmaterial

Rengöring syftar till att skapa tillräckligt rena ytor, men vad menar vi med ordet ”tillräckligt” och hur ska man arbeta för att uppnå denna önskade renhet?

Vad betyder

”tillräckligt” rena ytor?

Det viktigaste initialt är att fastställa vad ”tillräckligt” rent betyder. ”Tillräckligt”

rent skiljer sig markant mellan olika verksamheter. Inom mikroelektroniken tar man endast hänsyn till hur många partiklar som maximalt får finnas på en yta, medan man då man arbetar med läkemedel, medical device, livsmedel och inom hälso- och sjukvården ställer krav på mikrobiologisk renhet. Således – en enormt stor skillnad.

Hur skapar man denna

”tillräckliga” ytrenhet?

Det finns olika tekniker för att rengöra – allt ifrån sopa, borsta, blåsa med tryckluft, dammsuga, torka av och moppa, för att ta några exempel. Den första naturliga frågan blir – vad kommer dessa olika tekniker att ge för renhet? Är denna renhet ”tillräcklig”, eller måste vi använda en eller flera metoder efter varandra för att skapa rätt ytrenhet?

Grundfilosofin vid rengöring

Då man arbetar med rengöring i det vi numera kallar ”Clean Controlled Environments”, där renrum och andra typer av kontrollerade lokaler inkluderas, gäller tre fundamentala delar för att rengöra på korrekt

sätt:

• Lossgöra föroreningen från ytan

• Fånga upp den lossgjorda föroreningen

• Transportera bort den lossgjorda och uppfångade föroreningen

Påverkan på lokalen

Rengöring får inte påverka det som finns i omgivningen. Detta innebär att rengöringstekniken vi valt inte får påverka den rengjorda ytan negativt, det vill säga skada ytan. Dessutom innebär detta att man vid rengöring inte får sprida de lossgjorda partiklarna ut i den omgivande luften, varifrån de senare kan landa på och förorena andra ytor.

De rengöringsmaterial som används, till exempel torkdukar och moppar, får inte i sig generera partiklar som kan fastna på den rengjorda ytan eller komma ut i den omgivande luften. Detta är anledning till att man anger vilken ISO-klass som torkdukar och moppar

är testade och avsedda att användas i. •

Månadens produkt 28 RenaRum 4/2023

Dina leverantörer

Serviceföretaget PIMA 0775-33 30 31 forsaljning@pima.se www.pima.se

DFD Cleanroom Lise B. Olsen +45 81 45 03 50 lbo@dfd.dk www.dfd.dk

Vita Verita AB

Anna-Lena Weiss 08-551 096 55

anna-lena.weiss@vitaverita.com

Carina Eckhardt 08-551 096 46

carina.eckhardt@vitaverita.com

29 RenaRum 4/2023

Efterlängtad utredning kommer att stärka

svensk Life Science

Regeringen har gett Inger Alverfors uppdraget att se över regelverket för hälsodataregister. Behovet av utredningen är stort då det idag saknas uppgifter om primärvårdens verksamhet och användningen av läkemedel inom slutenvården.

Tillgång till hälsodata

är av stor betydelse för styrning, uppföljning och utveckling av hälso- och sjukvården, men även för forskning, innovation och utvecklingen av nya läkemedel. Den tillsatta utredningen ska se över regelverket för insamlande av information om medborgarnas hälso- och vårdkontakter, något som i dag saknas i dagens nationella hälsodataregister. Det handlar bland annat om uppgifter om väntetider, köer och användning av läkemedel i vården.

Ovärderlig källa till kunskap

”Det är ett efterlängtat besked som Lif har arbetat för under lång tid. Hälsodata är en ovärderlig källa till kunskap som hjälper företag inom Life Science-sektorn att förebygga, upptäcka och behandla sjukdom. Ett strukturerat insamlande av hälsodata möjliggör mer medicinsk och klinisk forskning med ännu högre kvalitet, vilket stärker både innovations- och den svenska konkurrenskraften”, säger Karolina

Antonov, analyschef på Lif – de forskande läkemedelsföretagen.

Behov av heltäckande hälsodata

Patienters läkemedelsanvändning kan förbättras genom ny kunskap från befintliga data, med det har länge funnits ett behov av hel täckande hälsodata för att kunna analysera läkemedelsanvändningen i hela hälso- och sjukvården. Idag finns information om läkemedel som förskrivs på recept, men data om läkemedelsanvändning i slutenvården saknas.

– Detta är ett avgörande steg för att möjliggöra uppföljning av alla typer av läkemedel och för att kunna använda moderna avtalslösningar för att tillgängliggöra nya läkemedel, till nytta för patienterna

och utvecklingen av svensk hälsooch sjukvård, säger Karolina Antonov, analyschef på Lif – de forskande läkemedelsföretagen.

EHDS – European Health Data Space

Den tillsatta utredningen är ett led i att reformera den digitala infrastrukturen tillgängliggöra hälsodata samt skapa förutsättningar för Sverige i arbetet med EHDS, European Health Data Space.

”Utredningen kompletterar pågående utredningar om sekundäranvändning och interoperabilitet, där denna utredning på ett tydligt sätt knyter samma de olika delarna. Det är också viktigt att statistikutredningens förslag som nu remisshanteras förverkligas för att Ingela Alvefors ska kunna lämna de förslag som behövs”, avslutar säger Karolina Antonov, analyschef på Lif – de forskande läkemedelsföretagen. •

Källa: Lif

>> Lif är branschorganisationen för de forskande läkemedelsföretagen i Sverige.Vi arbetar för en högkvalitativ vård och tillgången till nya behandlingar genom att stärka den svenska Life Science-sektorn i samverkan med vårdens aktörer, politiker, tjänstemän och patientföreträdare. Lif har närmare 100 företag som medlemmar.

30 RenaRum 4/2023 LIFE SCIENCE
Karolina Antonov.

Invisible Friends – How Microbes Shape Our Lives and the World Around Us

As we continue to live through a pandemic, all eyes are on microbes: an imperceptible and pervasive threat that hangs heavy on the air and clings to surfaces. But the reality of micro-organisms is far more diverse and life-sustaining than such a notion would have us believe (hence the title of this book).

Not only are they omnipresent, but we are highly attuned to their workings – both in the world at large and right here within our own bodies. Meanwhile, cutting-edge microbiome research is changing our understanding of reality, challenging fundamental concepts of free will and individuality. Threaded through everything are microbes: the very glue that holds ecosystems together.

This topical, engaging, and original book counters the prevailing narrative of microbes as the bane of society, along the way providing much-needed clarity on the overwhelmingly beneficial role they play. We discover how the microbiome is highly relevant to environmental and social equity issues, while there’s also discussion about how microbes may influence our decisions: even the way we think about how we think may need to be revisited. Invisible Friends introduces the reader to a vast, pullulating cohort of minute life – friends you never knew you had. •

Source: Pelagic Publishing

About the Author

• Published – 7 March 2023

• Number of pages – 304

• ISBN number – 9781784274337

>> Jake M. Robinson is a microbial ecologist based in the UK. In 2021, he received a PhD from the University of Sheffield. He is passionate about researching microbes, ecosystems, social equity issues and the connections between them, and at the same time is keen to develop ways to conserve and restore nature. Invisible Friends is his first book.

31 RenaRum 4/2023 NY
BOK
A book by Jake M. Robinson
Bibliographic Information

Klappa gärna djuren – men var noga med hygienen

Kosläpp är ett säkert vårtecken under april–maj och en tradition på flera mjölkgårdar runt om i landet. Det är populära tillställningar för barnfamiljer och ibland ges möjlighet att klappa och umgås med kalvar, får, getter och andra djur på gården.

Kosläppen är ett trevligt sätt visa upp det svenska lantbruket. Som besökare är det viktigt att känna till vad man bör tänka på för att minska

32 RenaRum 4/2023 HÄLSA

risken för överföring av smittor mellan djur och människor. Klappa gärna djuren, men tvätta dina och barnens händer innan och efteråt för dig, barnen och djuren skull.

Även hos friska djur kan det finnas smittämnen i pälsen, avföringen eller på stallinredningen som kan orsaka sjukdom hos människa. Yngre barn är känsligare och kan bli allvarligt sjuka. Vid alla gårdar ska handtvätt finnas tillgängligt – utnyttja det.

Skyddar även djuren

Genom att tvätta händerna med tvål och vatten minskar risken att bli sjuk, men även risken för att

du som besökare för över smitta till djuren. Tänk på att hjälpa småbarn med handtvätten och se till att de inte stoppar smutsiga fingrar eller tappade nappar i munnen innan de är ordentligt rengjorda. Fikat smakar dessutom bättre när det äts med rena händer.

”Att tvätta händerna före och efter kontakt med djur och deras närmiljö minskar risken för överföring av smittor mellan djur och människor, så kallade zoonoser”, säger Mariann Dahlquist på Jordbruksverket. Att bara använda handsprit är inte tillräckligt effektivt utan man bör tvätta och torka händerna först. •

Källa: Jordbruksverket

23 – 24 MAJ R3 NORDIC SYMPOSIUM & EXHIBITION DENMARK –

13 – 14 JUNI

PHSS STERILE PRODUCT MANUFACTURING CONFERENCE & ASEPTIC PROCESSING WORKSHOP 2023 BIRMINGHAM | UK

Råd vid gårdsbesök

• Ta del av hygieninformationen du får vid besöket

• Tvätta händerna med tvål och vatten före och efter kontakt med djuren eller deras närmiljö och gärna handsprit efter tvätten

• Hjälp barnen med handtvätten

• Undvik att äta i djurens närmiljö och tvätta alltid händerna innan du eventuellt äter vid besöket

• Håll uppsikt över barn och andra personer som kan ha svårt att ta till sig hygienråd

• Drick bara mjölk om den är pastöriserad

14 SEPTEMBER PHSS ANNUAL CONFERENCE 2022 IN ASSOCIATION WITH UCL Q3P | UK

24 – 25 OKTOBER FRAMTIDENS

OPERATIONSAVDELNING 2023 | STOCKHOLM

>> Jordbruksverket

är Sveriges förvaltningsmyndighet inom jordbruk, fiske och landsbygd.

Vi arbetar för att Sverige ska producera mat på ett hållbart och lönsamt sätt.Vi bidrar också till en god djurvälfärd i hela Sverige och en levande landsbygd.

2 NOVEMBER PHSS QP

CONFERENCE 2023

LONDON | UK –

28 – 29 NOVEMBER

TEMA RENRUM 2023 STOCKHOLM

33 RenaRum 4/2023
2023
Kalendarium

Uppmärksammas för insatser inom hygien och smittspridning

Svenska Läkaresällskapet (SLS) har utsett Birgitta

Lytsy till 2023 års Lennanderföreläsare. Birgitta

är specialist i klinisk bakteriologi och vårdhygien, överläkare på Vårdhygien i Region Stockholm, docent vid Uppsala universitet samt sekreterare i the International Federation of Infection Control (IFIC).

Sedan 15 år tillbaka har Birgitta Lytsy undervisat läkarstudenter på läkarprogrammet vid Uppsala universitet i ämnet hygien och smittspridning.

“Birgitta uppmärksammas för att hon med sin aldrig sinande entusiasm, nyfikenhet och uppfinningsrikedom lyckas visa ämnets relevans och aktualitet. Med innovationskraft har hon förnyat pedagogiken för ämnet på grundutbildningen för läkare

på läkarprogrammet, på ett sätt som borgar för att kommande generationer läkare har tillräckliga teoretiska såväl som praktiska kunskaper”, säger Ola Winqvist, ordförande i SLS delegation för forskning.

Ta kommandot över patientsäkerheten Varje år drabbas över 50000 patienter av en infektion som beror på vård och behandling till

>> Svenska Läkaresällskapet är läkarkårens oberoende, vetenskapliga professionsorganisation och arbetar för en förbättrad hälsa och sjukvård i samhället.

en kostnad av över 4 miljarder kronor i förlängda vårdtider. Läkare behöver kliva fram och i större utsträckning än vad som är fallet idag, ta kommandot över patientsäkerheten menar Birgitta Lytsy.

“Smittspridning och vårdrelaterade infektioner är en direkt eller bidragande orsak till död hos över 1000 patienter varje år, en sjuklighet i infektioner som enbart beror på vården i sig och

34 RenaRum 4/2023
Birgitta Lytsy. Foto: Magnus Laupa

Lennanders föreläsningsfond

>> Lennanderföreläsningen

äger rum årligen inom kirurgi eller hygien i syfte att sprida kunskap och främja dessa vetenskapers utveckling och tillämpning. Föreläsningsfonden stiftades av Karl Gustaf Lennander och hans mamma Elsa Lennander i början av 1900-talet. Fonden förvaltas sedan 1919 av Svenska Läkaresällskapet.

som är möjliga att förebygga. Vi läkare har det medicinska ansvaret att vända denna trend genom att följa hygienregler, genom att säkerställa aseptik i kritiska moment, att ställa krav på lokaler och utrustning”, säger Birgitta Lytsy.

Behöver en grund­

läggande kompetens

“Vi behöver även delta som självklara parter i vårdens övergripande patientsäkerhetsarbete, samarbeta med och fungera som ett föredöme för andra yrkeskategorier. Att skapa en sund och frisk patientsäkerhetskultur ingår i varje läkares professionella skicklighet. För det behöver vi läkare en grundläggande kompetens redan i grundutbildningen om hur vårdrelaterade infektioner och smittspridning kan förebyggas enligt evidens och beprövad erfarenhet”, avslutar Birgitta Lytsy.

Birgitta Lytsy kommer hålla sin Lennanderföreläsning på Svenska Läkaresällskapet den 6 september 2023 kl. 18:00 •

Källa: Svenska Läkarförbundet

Hitta din leverantör på Rentforum.se

AAF International B.V.

AB Ninolab

AET – Arbeidsmiljø og

Energiteknikk AS

AirSon Engineering AB

Avidicare AB

bioMérieux Sweden AB

BioTekPro AB

BioThema AB

Brookhaven

Camfil Svenska AB

Caverion Sverige AB

CRC Clean Room Control AB

DFD Cleanroom

DuPont Personal Protection

Elis Textil Service AB

ELOMATIC

Esgard Inc. AB

Exis AB

FLAB

INREM AB

ISS Facility Services AB

M Clean Education

Miclev AB

Mikrolab Stockholm AB

MY AIR AB

Nordic Biolabs AB

Nordic Cleanroom AB

Octanorm Cleanroom AB

Particle Measuring Systems

PharmaClean AB

PharmaControl MQL AB

QleanAir Scandinavia AB

Saint-Gobain Ecophon AB

Serviceföretaget PIMA AB

Toul Meditech AB

Tre Röda

Valtria Sweden AB

Vaisala Stockholm

Ventilator Renrum

Vileda Professional

VitaVerita AB

VWR International AB

35 RenaRum 4/2023
HYGIEN

Nästa månads produkt är

Renrum

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se:

CDC launches project to prevent hospital infections

Validation study: testing autoclavable cleanroom goggles

Ökning av överdoser kopplas till användning av läkemedel för djur

Emerging risks in pharmaceuticals: The role of PPE

Benefits of Regular Hand Washing

Is this the ‘new normal’ stage of the pandemic?

Synact utser ny vd och möblerar om i styrelsen

Streptococcus cure: what drugs are used?

Sov som en björn – och undvik blodproppar

The impact of the recession on the Swedish medtech sector

Robots with ultra-bright lights deployed in fight against deadly fungus

The transfer of materials in and out of cleanrooms

Using Class II biosafety cabinets in aseptic processing

Obese and Female Patients

More Likely to Have Long COVID

Inculcating clean habits in young children

Ny utredning om hälsodata

How accurate are CFD simulation results?

Krönika: Det behövs andra aktörer än Samhall

Hand hygiene is more than hand washing

Ny bok - Invisible Friends ute nu

Så påverkas vården av nya diagnostikreglerna

Uppgörelse om babypuder

kan kosta 90 miljarder

Deadly Fungal Infections in U.S. Hospitals Are Up 95%

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum

Följ oss även på Linkedin

Nästa månads tema är Vävnadsinrättningar & beredningsapotek
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.