RenaRum Nr 4–2021
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Tema:
Aseptisk tillverkning – den svåraste formen av steriltillverkning
Månadens produkt:
Rengöring och rengöringsmaterial – hur ska man tänka? KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Protect your cleanroom and CNC environments from corona virus
99%* virus reduction with our cleanroom microfiber wipes.
97%** virus reduction with our cleanroom mat solution.
Scan the QR code to receive a free Test-kit
* Scientifically proven by Independent laboratory, Dr. Brill + Partner GmbH, Germany. ** Scientifically proven by independent laboratory, Perfectus Biomed, UK.
Your contamination control partner
INNEHÅLL
NR 4 2021
RenaRum Nr 4–2021
BRANSCHTI
DNINGEN
OM RENHET
OCH HYGIEN
llverkning Aseptisk tiformen
Tema:
te – den svåras ing kn av steriltillver
Ledare sid 4
kt:
du Månadens pro
och Rengöring material rengörings tänka? – hur ska man
NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF
AV
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och h ygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som g rundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
6
Nyheter sid 6–15
Månadens tema ASEPTISK TILLVERKNING
– DEN SVÅRASTE FORMEN AV STERILTILLVERKNING
sid 17–22
Månadens produkt:
17
www.lime.nu
RENGÖRING OCH RENGÖRINGSMATERIAL – HUR SKA MAN TÄNKA?
sid 24–25 Nyheter sid 26–31
ANNONSER:
Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77
Följ oss på Twitter och LinkedIn!
KONTAKT:
Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881
26 RenaRum 4/2021
3
LEDARE
Oro … eller sunt förnuft? Eller både och! Jag har fått min första vaccination mot Covid-19 idag. Måste tillstå att det känns riktigt bra på alla sätt och vis. Mina grannar, som tillhör samma åldersgrupp som jag, har haft oändliga diskussioner om de ska vaccinera sig eller ej. Ska man vaccinera sig eller ej? Ska de ska totalvägra om de blir erbjudna AstraZenecas vaccin? En del tror inte att man behöver vaccinera sig för – ”bara det blir sommar, sol och värme så försvinner alla virus”. All oro och tvivel tror jag har uppkommit efter de biverkningar som visade sig i samband med massvaccinationen mot svininfluensan för ett antal år sedan. I Sverige har vi, historiskt sett, alltid varit synnerligen positiva till vaccinationer. Inget annat land har medborgare som så villigt låtit sig vaccineras mot polio, difteri, kikhosta, påssjuka etcetera, som just vi i Sverige. Men nu – nu kom den stora oron – efter 15 månader med mer eller mindre strikta begränsningar av våra liv, då börjar folk tveka när de erbjuds vaccin som kommer att hjälpa oss att återgå till det ”normala”. Jag har full förståelse för att man kan känna
oro och osäkerhet, men förnuftet måste segra – vad är alternativet? WHO har sedan många år tillbaka förutspått att en pandemi, liknande den vi nu lever i, kommer att komma, man visste bara inte när. Vi erbjuds nu vaccin, framtaget på rekordtid och som genomgått alla de olika tester som myndigheterna ställer. Nu måste vi alla låta förnuftet tala så att den oro och osäkerhet som finns kan överskuggas – risken att dö i COVID är trots allt mycket större än att drabbas av en allvarlig biverkan. Månadens tema i detta nummer av bransch tidningen RenaRum behandlar aseptisk tillverkning, både ur ett nutida och ett framtida perspektiv. Trots alla mer eller mindre moderna tekniker som finns att tillgå är allt precis som vanligt – personalen är vår viktigaste resurs. Trevlig läsning Ta hand om er! Matts
V I KAN ULT RA-RE N H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter
4
RenaRum 4/2021
• Rengjøringsutstyr • Nedvask av renrom
Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no
Rengöringssystemet Viima Cleanroom uppfyller de strikta kraven för rengöring i renrum. Dokumenterad effekt Du kan rengöra renrum utan tvål eller starka medel. I stället för att använda stora mängder vatten och rengöringsmedel gör fibrerna jobbet. Med sin unika fiberteknologi blir rengöringseffekten tre gånger så stor som för andra produkter på marknaden. Viima Cleanroom säkerställer spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik.
Certifierad tvättprocess • ISO 9001:2015 • ISO 14001 • DS 2450/2451-8 Preferred partner i renrumslösninger enligt ISO och GMP compliance.
Vill du prova Viima Cleanroom? Om du vill prova Viima Cleanroom eller veta mer, kontakta vår expert Ulrica Dahlati. Tel: (0)76 10184 51 | E-post: uda@dfd.dk
Copyright © DFD0321020
DU KAN ELIMINERA BAKTERIER OCH VIRUS BARA MED VATTEN
FORSKNING
Robotar kan förutse människors kroppsrörelser Arbetsplatssäkerhet handlar om förståelse för omständigheter, omgivningen och sammanhanget. Det handlar också om att kunna förutse vad människor kommer att göra härnäst. En ny teknik utvecklad av en KTH-forskare gör det möjligt för robotar att nå den kontextmedvetenhet som krävs för att de ska kunna arbeta sida vid sida med människor på produktionslinan. Detta effektivt och utan onödiga avbrott.
F
rån att tidigare enbart kunna bedöma avståndet till de mänskliga med arbetarna så ger den nya tekniken för människa-robotinteraktion en möjlighet för roboten att identifiera varje person den arbetar med. I identifieringen ingår en så kallad skelettmodell av människokroppen, en sammanfattning av personernas kroppsmassa. ”Med informationen kan den kontextmedvetna roboten känna igen sina medarbetares kropps-
6
RenaRum 4/2021
Robottekniken har testats tillsammans med människor. Här är det KTH-forskaren Hongyi Liu som interagerar med roboten.
ställningar. Den kan till och med förutse hur människorna ska röra sig härnäst. De här förmågorna ger roboten ett sammanhang och en omgivning att ta hänsyn till när den jobbar”, säger Hongyi Liu, forskare vid KTH.
Artificiell intelligens Hongyi Liu berättar att tekniken använder sig av artificiell intelli-
gens som kräver mindre datorkraft och dataset (samling med strukturerad data) än traditionell maskininlärning. Tekniken förlitar sig i istället på en form av maskininlärning som kallas "transfer learning", som återanvänder kunskap som erhållits via träning innan den sedan används i verkligheten. Forskningsresultatet har
nyligen publicerats i den vetenskapliga tidskriften Robotics and Computer-Integrated Manufacturing, och KTH-professorn Lihui Wang är medförfattare till den vetenskapliga artikeln.
Ligger före uppsatta krav från ISO Hongyi Liu berättar att tekniken ligger före International Organization for Standards (ISO) krav vad gäller säkerhet när det kommer till robotar som klarar av att samarbeta med människor. Att börja använda tekniken i skarpt läge kräver att industrin agerar. Samtidigt erbjuder kontextmedvetenhet (context awareness på engelska) bättre effektivitet i produktionslinan än den endimensionella interaktion som människor idag har med robotar.
”Nuvarande ISO-standard och teknisk specifikation anger att en robot ska sakta ner när en människa närmar sig, och stanna helt när människan är för nära. Om personen sedan avlägsnar sig så börjar roboten röra sig igen. Det är en ganska låg nivå av kontextmedvetenhet, och äventyrar effektiv produktion. Takten går ner när människor inte kan jobba nära robotar”, säger Hongyi Liu.
Stannar inte – förflyttar sig runt hindret Han jämför de kontextmedvetna robotarna med självkörande fordon som kan se hur lång tid trafikljus varit rött och kan förutse när det är dags att köra igen. I stället för att växla ner och bromsa gasar det självkörande fordon mindre när det närmar sig korsningen. Därmed saktar
fordonet in och bromsarna så väl som växellådan slits mindre. Tekniken har prövats tillsammans med människor. I ett test blockerades en robotarm oväntat av en människohand. Istället för att stanna kunde tekniken förutspå rörelsemönstret och robotarmen förflyttades runt människohanden. ”Detta är ett säkerhetstänk inte bara från ett tekniskt perspektiv när det gäller att undvika en kollision. Det handlar också om att roboten förstår vilken kontext den verkar i, vid en produktionslina. Det ger ett extra säkerhetslager”, säger Hongyi Liu. Forskningsarbetet har gjorts som en förlängning av projektet Symbiotic Human Robot Collaborative Assembly som blev klart 2019. • Källa: KTH
RenaRum 4/2021
7
M Clean Education erbjuder
Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av
97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”
Se klipp från kurserna på
www.mcleaned.com
Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)
SMITTSPRIDNING
Fågelinfluensan drar sig norrut I takt med att flyttfåglarna rör sig norrut under vårflytten upptäcks också fler fall av fågelinfluensa längre norrut i landet än tidigare. Samtidigt har vi lättat på restriktionerna i vissa övervakningsområden i södra Sverige.
H
ittills i år har 21 besättningar med tamfågel drabbats av fågelinfluensa. De allra flesta i södra Sverige men senaste fallet, en hobbybesättning i Ekerö kommun, visar att smittan drar sig allt längre norrut. Antal fall per län 2021 • Skåne: 11 • Kalmar: 2 • Östergötland: 5 • Halland: 1 • Västra Götaland: 1 • Stockholm: 1
Bland dessa 21 fall finns sex hobbybesättningar och en djurpark, övriga är kommersiella besättningar av varierande storlek och produktion. ”Erfarenheter från tidigare fågelinfluensasäsonger pekar på att riskområdena för sjukdomen sprider sig norrut under mars och april, så det är sannolikt att antalet utbrott av fågelinfluensa fortsätter öka innan sol och värme bromsar upp smittspridningen. Både kommersiella besättningar och hobbybesättningar bör gå igenom sina rutiner för biosäker-
Håkan Henrikson, näringslivschef och chefsveterinär. Foto Carl Johansson, Jordbruksverket
het och säkerställa att de följs av alla som rör sig i och runt besättningarna”, säger Håkan Henrikson, chefsveterinär på Jordbruksverket. RenaRum 4/2021
9
Vissa restriktionsområden har upphört I Simrishamn kommun, Skåne, Linköpings kommun, Östergötland, samt Mönsterås och Oskarshamns kommun, Kalmar, har restriktionsområden upp-
hört. Det innebär att Kalmar inte längre har några restriktions områden i länet. Skåne, Öster götland och Halland har fortfarande områden som berörs av restriktioner och skyddsnivå 3. Det som styr när ett restriktions-
område upphävs är när den så kallade preliminära desinfektionen har genomförts i den drabbade besättningen. Efter att denna har genomförts säger reglerna att vi ska vänta i 21 dagar med att ta bort skydds-
Blå Stjärnan och Försvarsmakten bistår i arbetet med smittbekämpning av fågelinfluensa på värphönsanläggning Mönsterås kommun. Foto Erik Arenius
Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.
Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.
0431—40 25 80
www.airson.se
10
RenaRum 4/2021
Utbildningsinsatser för ökad biosäkerhet Som ett led i att bekämpa smittan har Statens veterinärmedicinska anstalt hållit utbildningar för både äggproducenter och slaktkycklingproducenter i biosäkerhet. Biosäkerhet är det viktigaste verktyget för att förhindra att fjäderfän drabbas av fågelinfluensa men även av andra
smittsamma fjäderfäsjukdomar. Biosäkerhet är åtgärder som utförs för att minska risken för att sjukdomar kommer in i och utvecklas i en djurbesättning eller sprids till andra besättningar. Djurägare i hela landet upp manas fortsatt vara uppmärksamma och ta kontakt med veterinär om fjäderfän visar ökad dödlighet, minskad foderoch vattenkonsumtion, sänkning i äggproduktion eller nedsatt allmäntillstånd. •
Foto: Jordbruksverket
området som är närmast anläggningen. Sedan måste vi vänta ytterligare 9 dagar innan vi kan ta bort övervakningsområdet. Det innebär att det tar minst 30 dagar efter att anläggningen har desinficerats, innan vi kan ta bort alla restriktioner och skyddsnivå 3, förutsatt att det inte blir några nya utbrott. Skyddsnivå 2 fortsätter gälla i övriga Sverige.
Källa: Jordbruksverket
>> Jordbruksverket är Sveriges förvaltningsmyndighet inom jordbruk, fiske och landsbygd.Vi arbetar för att Sverige ska producera mat på ett hållbart och lönsamt sätt.Vi bidrar också till en god djurvälfärd i hela Sverige och en levande landsbygd.
SAVE THE DATE
Tema Renrum 2021 23 - 24 november 2021
Vänta sju veckor med operation efter covid-19 Leveroperation vid Norrlands universitetssjukhus. Foto Elin Berge
Personer som har varit sjuka i covid-19 löper förhöjd risk att avlida efter ett kirurgiskt ingrepp nära inpå sjukdomen. Det visar en internationell studie där Umeå universitet och Norrlands universitetssjukhus medverkar. Om operationen istället väntar till sju veckor efter tillfrisknandet, är överlevnaden ungefär lika bra som för personer som aldrig haft covid-19.
”
R
esultaten talar starkt för att planerade operationer bör vänta minst sju veckor till patienten har tillfrisknat från covid-19. Men det måste dock i varje enskilt fall vägas mot de
12
RenaRum 4/2021
risker som väntan med operation i sig kan innebära”, säger Malin Sund, professor i kirurgi vid Umeå universitet och en av samordnarna för den svenska delen av studien.
140 000 patienter i 116 länder Studien baseras på över 140000 patienter som opererades kirurgiskt i 116 länder under oktober 2020. Bland dessa hade drygt 3 000 haft covid-19. Forskarna jämförde överlevnaden den närmaste tiden efter operationstillfället. Bland de som aldrig haft covid-19, låg dödligheten efter operation på 1,5 procent i justerade modeller. Bland de som opererades inom två veckor efter covid-19-diagnos var dödligheten
COVID-19
Malin Sund, professor i kirurgi vid Institutionen för kirurgisk och perioperativ vetenskap, Umeå universitet, inför en operation. Foto Mattias Pettersson
Martin Rutegård, docent i kirurgi vid Institutionen för kirurgisk och perioperativ vetenskap, Umeå universitet. Foto Mattias Pettersson
nästan tre gånger så hög, 4,1 procent. Därefter sjönk dödligheten ju längre tid från covid-19 som gått, ned till 1,5 procent sju veckor efter diagnos. Den vanligaste dödsorsaken var lungkomplikationer. Bland patienter som tillfrisknat från covid-19, men hade kvar vissa symtom, gick det att se en fortsatt högre dödlighet efter kirurgi jämfört med de som var symtomfria. Den gruppen tjänar alltså på att, om möjligt, vänta ännu längre med operation.
Oberoende av fysiska status och ålder Sambandet mellan överlevnaden efter operation och tiden mellan covid-19 och operationstillfället var oberoende av personens fysiska status och ålder. Detta är den hittills största
studien av överlevnad vid operationer efter covid-19. I en tidigare studie på ett betydligt mindre underlag våren 2020, var dödligheten alarmerande hög – nästan var fjärde patient som hade haft covid-19 eller opererades med pågående covid-19 avled. I den nu publicerade studien är siffrorna alltså betydligt mindre dramatiska. Skillnaden kan både förklaras med att sjukvården sedan dess har blivit bättre på att handskas med komplikationer efter covid-19, och med att underlaget är större och att siffrorna därmed är mer tillförlitliga.
De flesta överlever trots allt ”I vissa fall är det inte möjligt eller önskvärt att vänta med operation, exempelvis om personen har en snabbväxande tumör. Då är det ändå ett lugnande
Den vetenskapliga publiceringen Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study COVIDSurg Collaborative, GlobalSurg Collaborative NIHR Global Health Research Unit on Global Surgery, Birmingham, UK Anaesthesia 2021, doi:10.1111/anae.15458
besked att de allra flesta faktiskt överlever även om operationen måste ske direkt efter att man haft covid-19”, säger Malin Sund. I Sverige har närmare ettusen patienter vid nio sjukhus, bland andra Norrlands universitetssjukhus i Umeå, ingått i studien. Malin Sund och Martin Rutegård vid Umeå universitet är nationella samordnare för den svenska delen. Studien CovidSurg Week publiceras i den vetenskapliga tidskriften Anaesthesia. • Källa: Umeå universitet
Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 34000 studenter och 4000 anställda. Här finns en mångfald av utbildningar av hög kvalitet och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR-Cas9 – en revolution inom gentekniken som tilldelats Nobelpriset i kemi. Vid Umeå universitet är allt nära. Våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som gynnar en dynamisk och öppen kultur där vi gläds åt varandras framgångar.
RenaRum 4/2021
13
NYHET
Forum Medicum, Lunds universitet. Foto Henning Larsen Architects
Nu byggs Forum Medicum i Lund Den nya byggnaden vid Lunds universitet möjliggör en sam lokalisering av medicinsk och hälsovetenskaplig utbildning och forskning och blir en viktig del i den Medicinska fakultetens framtida utveckling. Forum Medicum, som ska stå klart under 2023, är en av de största satsningar som universitetet och Akademiska Hus någonsin gjort tillsammans.
F
örberedelserna inför byggnationen har pågått sedan i maj, men det är idag som ett digitalt firande markerar den officiella byggstarten. Akademiska Hus investerar 820 miljoner kronor i Forum
Magnus Huss, marknadsområdesdirektör Syd och Mitt. Foto Olof Holdar Akademiska Hus
14
RenaRum 4/2021
Medicum som omfattar cirka 16 000 kvadratmeter nybyggnad och cirka 7 800 kvadratmeter ombyggnad av Biomedicinskt centrum (BMC) vid Sölvegatan i Lund. Syftet med den nya byggnaden är att tillgodose Medicinska fakultetens behov av topp moderna lokaler för utbildning, forskning och kontor och att ta till vara värdefulla möjligheter till nya samarbetsformer mellan fakultetens utbildningar i medicin, hälsa och vård.
Sammanhållet kunskapscenter ”Vi är glada över att bygget av Forum Medicum nu är i gång. Med den nya byggnaden skapar vi ett sammanhållet medicinskt
och hälsovetenskapligt kunskapscentrum som ska bidra till fakultetens utveckling. Samtidigt innebär den nya byggnaden att platsen vid Sölvegatan bli mer öppen och inbjudande, något som ska göra verksamheterna i Forum Medicum mer tillgängliga för omvärlden”, säger Magnus Huss, marknadsområdesdirektör vid Akademiska Hus.
Publika ytor och mötesplatser Ombyggnadsdelen består av tre huskroppar och innehåller en av de större utmaningarna i projektet – en tilldockning till det befintliga BMC-komplexet samt en påbyggnad. Nybyggnaden kommer att ha publika utrymmen i bottenplan och fem våningar för undervisning och kontor samt en mindre, indragen takvåning. Med café eller restaurang och entréer i olika riktningar skapas en välkomnande miljö för de som ska på föreläsning, till sin arbetsplats eller bara är sugna på en kaffe.
Stort fokus har lagts på flexibilitet för kontors- och undervisningslokaler så att de enkelt ska kunna nyttjas och förändras utifrån lärosätets olika behov.
Nya möjligheter för interaktion ”Forum Medicum spelar genom sin centrala placering en ytterst en viktig roll för att ge Medicinska fakulteten möjlighet att kunna agera snabbfotat som arbetsgivare i framtiden. Den nya byggnaden stärker våra möjligheter till samverkan med universitetssjukhusvården, LTH och de samhällsvetenskapliga, humanistiska och teologiska fakulteterna som ligger ett stenkast härifrån. Forum Medicum innebär även att studenter från alla våra utbildningar kan mötas under ett och samma tak vilket ger helt nya möjligheter för interaktion”,
säger Erik Renström, dekan vid Medicinska fakulteten och tillträdande rektor för Lunds universitet. Forum Medicum har ritats av Henning Larsen Architects som 2015 utsågs till vinnare i ett parallellt skissuppdrag. Inflyttningen är planerad till försommaren 2023. •
Erik Renström, rektor vid Lunds universitet samt pro fessor i experimentell endokrinologi. Foto Kennet Ruona
Källa: Akademiska Hus
Om Akademiska Hus >> Som ett av Sveriges största fastighetsbolag möter vi våra kunder och partners där de är. I utveckling och förvaltning av effektiva och attraktiva kunskapsmiljöer, genom tjänster och produkter som förenklar för studenter och forskare, och i skapandet av hållbara campus som en tillgång för hela samhället. Idag har vi ett fastighetsvärde på 95 miljarder och en omsättning på 6,3 miljarder, och för att möta den ökande efterfrågan på kunskapsmiljöer har vi en projektportfölj på 13 miljarder. Genom erfarenhet och innovation skapar vi förutsättningar för framgångsrik forskning och utbildning.Tillsammans lyfter vi Sverige som kunskapsnation. Fler exempel på hur vi jobbar hittar du på www.akademiskahus.se
Komplett sortiment för ditt renrum. Om du letar efter produkter för ditt renrum vågar vi påstå att vi antagligen har dem. Genom att arbeta med pålitliga tillverkare och leverantörer kan vi alltid hålla en stabil och säker leveranskedja. Oavsett om du letar efter en specifik produkt eller om du behöver en komplett lösning för renrumskläder – kontakta oss så hjälper vi dig på bästa sätt. Besök miclev.se för mer information
Desinfektion
Luftprovtagare
Renrumskläder
Odlingsmedia
Biologiska Indikatorer
RenaRum 4/2021
15
:-� eer 1· . . �
�
.;:::.@ �
- säkrar din sterila zon
Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3. Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar. Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.
lnfektionsstatistik från Drammen Infektionsstatistik från Drammens i Norge visar att sjukhus i Norge visar INGEN djup infektionsfrekvensen var 0.3% infektion på 2000 utförda vid 645 knäimplantat och 0% operationer under 2018-2020. 646 höftimplantat. Deföranvänder både Operio och Steristay sedan lnfektionsfrekvensen innan2015 i kombination användning med av Oomblandande p erio och ventilation. SteriStay var c:a 2%
=-.:teriStav
- the protective instrument table
Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien
från bland annat Karolinska
U niversitetssjukhusets
Neuroklinik samt videon som
beskriver tekniken i sin helhet.
www.toulmeditech.com
� P. er1·;:;,. � � -
...
•
■
- säkrar din sterila zon
t ul
meditech
MÅNADENS TEMA
Aseptisk tillverkning
– den svåraste formen av steriltillverkning Då man söker efter en definition av begreppet aseptisk på nätet får man en rad olika träffar. Den som ligger mest i linje med vad vi normalt kallar aseptisk är ” Used to protect against infection by disease-causing microbes”. I vissa fall anges endast en synonym, som till exempel att aseptisk är likställt med begreppet ”sterilt”, vilket rent praktiskt ofta är helt korrekt. Oavsett vilket, är det utom allt tvivel att den patient som behandlas med ett aseptiskt tillverkat läkemedel är utsatt för större risk jämfört med om produkten vore tillverkad i enlighet med principen ”terminal sterilisering”. Aseptisk tillverkning är den svåraste formen av steriltillverkning! Av Matts Ramstorp
D
et finns endast en helt fastställd renhetsnivå då man talar om mikrobiologiska föroreningar och detta är det tillstånd som vi kallar för sterilt. Att något är sterilt innebär att det är totalt befriat från levande organismer, dvs. det finns inget levande i en steril produkt eller på en steril yta.
Olika tillverkningsprinciper Vid tillverkning av sterila produkter, inom den läkemedelstillverkande industrin, kan detta ske på två fundamentalt olika sätt: • Terminal sterilisering • Aseptisk tillverkning Terminal sterilisering innebär att produkten slutsteriliseras i sin förslutna förpackning, medan aseptisk tillverkning innebär att produkten steriliseras innan den fylls eller paketeras i sin slutliga förpackning. RenaRum 4/2021
17
MÅNADENS TEMA
Tillverkningsprincipen styr patientsäkerheten Vid terminal sterilisering fyller man till exempel en flytande produkt i rena (icke-sterila) ampuller. Fyllningen sker i en miljö, en renzon där luften är ren (icke-steril), i vilken också förpackningen försluts. Efter förslutning placeras produkten i en steriliseringsutrustning, till exempel en autoklav, där slutsteriliseringen, den så kallade terminala steriliseringen av produkten sker. Terminal sterilisering är den tillverkningsprincip som ger maximal patientsäkerhet. Vid aseptisk fyllning eller aseptisk tillverkning utgår man alltid från en sterilfilterad produkt. Denna sterila produkt hanteras därefter på ett sådant sätt att man inte tillför några mikro organismer överhuvudtaget. Man ska med andra ord bibehålla produktens sterilitet under hela hanteringen, då man inte utför någon slut sterilisering av produkten i sin förslutna för packning som ett sista steg. Detta är anledningen till att principen kallas för aseptisk fyllning. Om den sterila produkten förorenas av eventuella mikroorganismer under den aseptiska
fyllningen är det en hög risk att patienten som ska behandlas med produkten kommer att lida skada. Vid aseptik tillverkning finns ingen avslutande sterilisering, som vid terminal sterilisering. Aseptisk tillverkning är den mest kritiska och den i särklass svåraste formen av steriltillverkning.
Varför två sätt att tillverka sterila produkter? GMP:n anger att vårt förstahandsval vid till verkning av sterila produkter alltid ska vara terminal sterilisering. Anledningen är att denna tillverkningsprincip ger den allra högsta säkerheten. GMP:n säger vidare att om produkten inte tål att steriliseras, vilket kan bero på att den inaktiveras vid höga temperaturer, får vi använda principen aseptisk tillverkning – men endast om vi inte kan använda terminal sterilisering. Aseptisk tillverkning – riskerna Traditionellt utförs aseptisk tillverkning i en A-klassificerad renzon, en UDF-bänk alternativt en säkerhetsbänk klass II, som står placerad i
SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .
www.octanorm-cleanroom.com
18
RenaRum 4/2021
CLEANROOM SYSTEMS
Renrumsprodukter från Ninolab Marknadens modernaste LAF-sortiment Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar, ett standardsortiment och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål. Standardsortiment Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar som marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.
Mätinstrument från Beckman Coulter och EMTEK NYHET! Met One 3400+ Partikelräknare Partikelstorlekar: 0.3-100 um Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webläsare
Met One HHPC+ Partikelräknare Modeller med två till sex kanaler Partikelstorlekar: 0.3-10 um Luftflöde: 2,83 liter/min Driftstid batteri: upp till 10 timmar Export av data via USB eller Ethernet
Bänk TOC-analysator För mätområde 0.4 till 100 000 ppb. QbD1200 är optimerad för PW, WFI och validering av rengöring. Ingen PC behövs, alla funktioner är integrerade i QbD1200
Online-TOC analysator För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb. Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.
V100 Luftprovtagare Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till fyra st. provtagare kan anslutas Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (lufttryck)
P100 Luftprovtagare Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/minut Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Driftstid batteri: upp till 10 timmar Odlingsplattor: standard 90 mm Dataexport: via USB
08-590 962 00 info@ninolab.se www.ninolab.se
ett renrum som är klassificerat som Grade B, i enlighet med Eudralex, volym 4, Annex 1 (2008). Denna typ av hantering är beroende av operatörer som är strikt klädda i renrumsdräkter och som har kunskap, färdighet och motivation att arbeta på ett sådant sätt att de inte förorenar produkten under hanteringen. Operatörerna är den största riskfaktorn i detta sammanhang, inte minst då det inte finns någon form av barriär mellan dem och det som de hanterar. Detta har man från myndigheternas sida varit medvetna om sedan lång tid tillbaka. Aseptisk tillverkning på det traditionella sättet anses idag vara den största risken att produkten förorenas med mikroorganismer. Detta är anledningen till utvecklingen av en rad olika tekniska lösningar – som möjliggör att minimera risken operatörerna utgör.
Aseptik tillverkning – minimering av riskerna Det finns en rad olika tekniska lösningar för att minimera inverkan från operatörerna under aseptisk tillverkning. Bland de allra vanligaste idag återfinns: • RABS – Restricted Access Barrier System • Isolatorer • Slutna processystem En RABS är egentligen en traditionell UDF-bänk som utrustats med en barriär i form av en glasskiva, för att minimera operatörernas direkta närhet till den sterila produkten. Glasskivan är
20
RenaRum 4/2021
försedd med genomräckningshandskar så att operatören kan utföra sina sysslor i samband med tillverkningen. En RABS är ingen totalförseglad eller hermetiskt isolerad enhet, den är öppen i nederkanten. Glasskivan, barriären, sitter inte fast vid bänkens underkant vilket tillåter luften från arbetskammaren att flöda ut i renrummet i vilken RABS:en är placerad. I praktiken innebär detta att det renrum i vilken RABS:en står måste vara klassificerat som Grade B och att personalen precis som alltid måste vara klädda i sina renrumsdräkter mot svarande de krav som gäller för Grade B. En isolator är en totalförseglad enhet där inget kan komma vare sig in eller ut utan att detta sker på ett aktivt sätt, nämligen genom olika former av genomräckningsskåp. På samma sätt som för en RABS arbetar operatörerna i isolatorn via sin genomräckningshandskar. Det ska dock tilläggas att det förutom isolatorer med genomräckningshandskar finns så kallas halvdräktsisolatorer, där operatörerna träder in i en halvdräkt som sitter hermetiskt fast i arbetsskivan, inne i isolatorn. Slutna processystem blir alltmer vanligt förekommande och dessa består vanligen av plast system, slangar, plastpåsar etcetera, som bildare ett slutet system i vilken produkten förflyttas. Riskerna med dessa typer av nyare system är mindre, främst på grund av att man minimerar den mer eller mindre direkta närvaron av operatörer.
Fungerar ”risk-minimerande” system i alla sammanhang? Det är naturligtvis enkelt att förstå att alla de olika moderna tillverkningssystem som angetts ovan är säkrare, men går de att använda till alla former av aseptisk tillverkning? Svaret på denna fråga är NEJ, så är inte fallet. Allt beror på vad som hanteras och framför allt vilka volymer som ska tillverkas. Isolatorer har fått en stor användning i de sammanhang då man främst avser att skydda sin personal. Detta är inte minst viktigt då man hanterar eller tillverkar sådant som kan vara toxiskt eller på annat sätt farligt för personalen. Typiska applikationer för isolatorer är hantering och fyllning av antibiotika eller cytostatika. Problemet med isolatorer ligger inte i att skapa en steril omgivande miljö runt det som ska
hanteras. Snarare är det största problemet att transportera in alla förnödenheter som behövs under fyllningen, på ett sådant sätt att man inte äventyrar steriliteten. I det 12:e förslaget till nya Annex 1 står det ”All items transferred in – must be decontaminated by a disinfection or sterilization process”, vilket är det mest komplicerade steget.
Olika renrumsklasser för olika system Oavsett om man använder traditionella tillverkningsmetoder eller om man använder de nyare som omtalats ovan, så har renrummet där tillverkningen sker en otroligt stor betydelse. Bara för att man kapslar in en tillverkning så ska det omslutande rummet vara konstruerat, byggt, rengjort och använt på ett hygieniskt sätt. Som vi sagt tidigare har traditionell aseptisk tillverkning alltid skett i en renzon som är Grade A och som står i ett renrum som är Grade B. Om man använder en RABS kommer vi att ha samma krav på det rum i vilket RABS:en är uppställd, nämligen RABS:en ska hålla Grade A och det renrum i vilket RABS:en står ska vara Grade B.
Ventilator bygger 600 kvm Renrum när Valneva Sweden AB öppnar verksamhet i Tomteboda, Solna. Ventilator levererar en helhetslösning på renrum i klass B och klass C. Renrummen ska bl a användas för att fylla vialer med COVID-19-vaccin. Gå in på ventilator.se och ta del av våra nyheter, referenser, tjänster och produkter. Välkommen!
För mer information: Ventilator Renrum, Johan Garp, 0705–34 99 11
RenaRum 4/2021
21
För isolatorer gäller, i enlighet med det Annex 1 som är giltigt idag, att isolatorn ska vara Grade A och ”The air classification required for the background environment depends on the design of the isolator and its application. It should be controlled and for aseptic processing it should be at least grade D.” I det senaste publika förslaget till nya Annex 1 (2020) har man ett riskbaserat sätt att tänka på. ”The background environment of a closed isolator should correspond to a minimum of Grade D. The disinfection/decontamination programme should be included as a key consideration when performing the risk assessment for the CCS of an isolator. Where additional process risks are identified, a higher grade of background should be considered. The decision as to the supporting background environment should be documented in the CCS.”
Renrum, ventilation, monitorering och rengöring Även om aseptisk tillverkning kan ske på en rad olika sätt kommer renrummet, i vilket tillverkningen sker, att ha samma högt ställda krav både vad gäller byggnation, ventilation, monitorering och rengöring. Man kan därför inte säga att en isolator ska stå i ett renrum klass X, utan allt baseras på risk och riskanalys. Qualtiy Risk Analysis – QRM – är nyckeln till framgång, vilket inte minst den nya Annex 1 baseras på. Slutord Personligen är jag övertygad om att allt inte kommer att kunna hanteras i RABS, isolatorer eller slutna processystem. Vi kommer till mycket stor del, även i framtiden, att se UDF-bänkar för aseptisk tillverkning.
Vi kommer, som en direkt följd av detta resonemang, att fortfarande behöva operatörer som kommer att vara väldigt nära känsliga produkter. Dessa operatörer blir, av denna anledning, en av de allra största riskfaktorerna vid aseptisk tillverkning och de behöver därför utbildas, tränas och inte minst vara mentalt medvetna om alla risker i detta sammanhang. Våra operatörer är otroligt viktiga i vår verksamhet. Detta gäller inte enbart vid aseptisk tillverkning, även om riskerna är störst i dessa sammanhang. Vi måste ta hand om våra operatörer – de är vår i särklass viktigaste tillgång! •
Valideringsutrustning för renrum – KIT från tyska Topas i enlighet med befintliga standarder och riktlinjer (VDI 2083, VDI 3491, VDI 3867, DIN EN 12469, DIN 12980, ANSI / IEST / ISO 14644-3, ISO 21501)
EXIS – Sveriges största utbud av utrustning för partikelmätning www.exisab.com
22
RenaRum 4/2021
SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!
Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer. Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.
LABORATORIER
Personlig skyddsutrustning Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.
RENRUM
Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.
SJUKVÅRD
Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.
MÄTTJÄNSTER bl.a.
Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck Läs mer på www.vitaverita.com Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com
Månadens produkt
Rengöring och rengöringsmaterial – hur ska man tänka?
R
24
Av Matts Ramstorp
engöring är grunden för alla former av renhet och hygien – detta tål att upprepas hur många gånger som helst. För att kunna uppnå den önskade renheten måste den önskade renhetsnivån definieras. Föroreningarna som ska elimineras eller oskadliggöras måste identifieras. Detta är endast en början, därefter måste vi välja teknik, material och inte minst de eventuella kemikalier som vi ska använda oss av. Ska vi eliminera partiklar, intorkat produktspill eller lösa upp proteinrester? Eller vill vi förutom detta skapa en mikrobiologisk renhet? Ytrenhet går normalt sett inte att skapa med ett rengöringssteg, dvs. att vi både eliminerar partiklar från en yta samtidigt som vi löser upp produktspill och dessutom avdödar mikroorganismer. I stället måste rengöringen utföras på ett stegvis sätt: först eliminera alla synliga partiklar, därefter använda kemikalier som löser upp intorkat spill, för att slutligen i ett tredje steg utföra desinfektion av ytan.
avlagda kalsonger och underbyxor, eller lakan från vården. Dessa ska visserligen vara tvättade, men detta är inte material som är avsedda för rengöring, speciellt om man har behov av en viss form av förhöjd renhet.
Rengöringsmaterial Normalt använder vi torkdukar och moppar för att rengöra golv, väggar, bänkskivor, utsidan av processutrustning etcetera. Jag har tyvärr sett en del verksamheter som anser att man inte behöver köpa in torkdukar utan i stället köper in” lump”. ”Lump” kan till exempel vara gamla
Rengöring är en otroligt viktig del av tillverkningen av produkter som ska användas för att behandla en patient eller konsumeras av en konsument. Detta är bakgrunden till att teknik, material och kemikalier för ren-göring och desinfektion, tillsammans med personalens kompetens, är så betydelsefullt. •
RenaRum 4/2021
Krav på rengöringsmaterial Alla material som används för rengöring och desinfektion inom till exempel läkemedels- och livsmedelstillverkning ska: • Vara tillräckligt rena och godkända för användning i samma renhetsklass som rummet • Vara packade på ett hygieniskt sätt • Vara homogena, dvs. alla dukar eller moppar ska vara materialmässigt lika • Inte ange större mängder med partiklar • Tåla de kemikalier som man vill använda för rengöring och (eller) desinfektion • Vara effektiva i sin funktion • Åtföljas av certifikat (i vissa specifika fall)
Dina leverantörer
Petter Marthall petter.marthall@vitaverita.com Direkt: 08-551 096 42
Vita Verità
Anna-Lena Weiss anna-lena.weiss@vitaverita.com Direkt: 08-551 096 55
DFD Cleanroom Kontakt: Lisbeth Larsen Tel. +45 22 49 17 51 ll@dfd.dk www.dfd.dk
Miclev AB Fredrik Alexandersson Tel. 040-36 54 00 info@miclev.se www.miclev.se
RenaRum 4/2021
25
Ökat förtroende UNDERSÖKNING
för livsmedelsindustrin
91 procent av svenskarna har stort förtroende för den svenska livsmedelsindustrin. Det är en ökning med två procentenheter sedan november 2019 och den högsta siffran sedan Livs medelsföretagen började mäta allmänhetens förtroende 2013.
D Om undersökningen >> Undersökningen utfördes av Demoskop 6–12 november 2020 på uppdrag av Livsmedelsföretagen. Totalt genomfördes 1138 intervjuer i Demoskops riksrepresentativa internetpanel. Deltagarna i panelen har rekryterats slumpmässigt via telefon. Resultatet har vägts med avseende på kön och ålder.
e senaste åtta åren har bransch- och arbetsgivarorganisationen Livsmedelsföretagen regelbundet undersökt svenskarnas förtroende för livsmedelsindustrin. I den första mätningen 2013 uppgav 63 procent att de hade stort förtroende. Sedan dess har trenden pekat tydligt uppåt. I senaste undersökningen, som utfördes i november 2020, svarade 91 procent att de har stort för troende för industrin. ”När Coronapandemin slog till våren 2020 utsattes industrin
för stora påfrestningar. Många svenskar började hamstra livsmedel, men våra medlemsföretag höll i gång produktionen och fyllde snabbt på i butikshyllorna. Tack vare deras rådighet uppstod det aldrig någon matbrist. Företagen tar frågor om pålitlighet, säkerhet, hållbarhet och kvalitet på största allvar, och deras sätt att hantera den här krisen har stärkt konsumenternas redan stora förtroende”, säger Björn Hellman, vd på Livsmedels företagen. • Källa: Livsmedelsföretagen
Svenskarnas förtroende >> Vi har mycket eller ganska stort förtroende för den svenska livsmedelsindustrin: • Februari 2013: 63 % • Oktober 2014: 80 % • Oktober 2015: 81 % • Oktober 2016: 85 % • Oktober 2017: 87 % • November 2018: 87 % • November 2019: 89 % • November 2020: 91 %
26
RenaRum 4/2021
>> Livsmedelsföretagen är en bransch- och arbetsgivarorganisation för livsmedelsindustrin i Sverige.Vi verkar för att livsmedelsföretagen i Sverige ska karaktäriseras av högt anseende och mångfald samt ha god tillväxt, lönsamhet och konkurrensförmåga. Livsmedelsföretagen har cirka 800 medlemsföretag som sysselsätter närmare 50000 personer, omsätter 195 miljarder kr/år och tillsammans utgör Sveriges tredje största industrigren.
Högaktuell ny kurs via Teams: Kommande Annex 1 och Contamination Control Strategy – CCS 25 maj 2021
Gå
3
betala för
2
Läs mer på
www.biotekpro.se
Nordens ledande Renrumsutbildningar
Rabatt för RenaRum-läsare
sedan 1991
= 500:- Rabatt*
Ange rabattkoden: RR04
Anmälan & frågor: matts@biotekpro.se +46 (0)40 - 13 82 50
* Rabatten är per deltagaravgift och gäller endast vid anmälan efter 25 april 2021 (dvs. går ej att kombinera med Boka-Tidigt-Rabatt) Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande
UTBILDNING
Många vill bli apotekstekniker
Antalet sökande till landets yrkeshögskolor ökade kraftigt under 2020. På bara ett år har antalet behöriga sökande ökat med 31 procent enligt nya siffror från SCB. Populärast är apoteksteknikerutbildningen.
I Thomas Persson, generaldirektör Myndigheten för yrkeshögskolan. Foto Myndigheten för yrkeshögskolan
dag presenterade SCB nya siffror som visar att antalet sökande till yrkeshögskolan fortsätter att öka. Antalet behöriga sökande till utbildningar med start 2020 var 69 400. Detta innebär en ökning med ungefär 31 procent jämfört med året innan. Antalet behöriga sökande per plats uppgick till 2,0, vilket är en ökning från 1,8 året innan. ”Ökningen beror självklart delvis på pandemin. Fler än vanligt
har varit i behov av omställning och karriärväxling och då är yrkeshögskolan ett attraktivt alternativ för den som letar efter en kort utbildning som leder till jobb. Samtidigt ska man komma ihåg att antalet sökande har ökat kraftigt flera år i rad så det här inte bara en konsekvens av krisen”, säger Myndigheten för yrkeshögskolans generaldirektör Thomas Persson. De senaste årens utbyggnad av
Foto Susanne Hedberg / Myndigheten för yrkeshögskolan
28
RenaRum 4/2021
yrkeshögskolan har lett till fler utbildningsplatser runt om i hela landet. Under förra året gjordes dessutom en extra satsning 5 000 extra utbildningsplatser med anledning av pandemin. Eventuellt har pandemin även påverkat sökbeteendet. Numera är nämligen apotekstekniker den populäraste utbildnings inriktningen. En apotekstekniker ger råd och
service till apotekskunder men lämnar inte ut receptbelagda mediciner. I yrkesrollen ingår att vägleda kunder vid val av allt från receptfria läkemedel till hygienoch hudvårdsproduktioner. Andra arbetsuppgifter är logistik och varuhantering, uppackning av leveranser av läkemedel och övriga produkter. Utbildningen tar 1,5 år och ges även på distans. • Källa: Myndigheten för yrkeshögskolan
Kalendarium
2021 26 – 27 MAJ SYMPOSIUM NORDISKA R3-FÖRENINGEN WEBB –
Myndigheten för yrkeshögskolan >> Myndigheten för yrkeshögskolan bidrar till att försörja arbetslivet med rätt kompetens i rätt tid.Vårt huvuduppdrag är att ansvara för frågor som rör yrkeshögskolan i Sverige och verka för att utbildningarna tillgodoser arbetslivets behov av kompetens. Yrkeshögskolan är en eftergymnasial och CSN-berättigad yrkesutbildning, som drivs i nära samarbete med företag och andra arbetsgivare. En fjärdedel av utbildningen är praktik. Utöver detta ansvarar myndigheten även för Konst och kulturutbildningar och Tolkutbildningar inom folkbildningen. Myndigheten utövar tillsyn på de utbildningsformer och utbildningar som ligger inom vårt ansvarsområde, och hanterar synpunkter och klagomål på utbildningar. Myndigheten för yrkeshögskolan är också ansvariga för Sveriges kvalifikationsramverk, SeQF, ett sätt att synliggöra allt lärande för att öka matchningen på arbetsmarknaden.
De fem populäraste utbildningsinriktningarna inom yrkeshögskolan 2020 (sökande per plats) 1. Apotekstekniker 14,7 2. Lokförare 12,4 3. Paralegal 9,2 4. Utbildningar inom bank och försäkring 9,0
2 SEPTEMBER THE FUTURE OF SWEDISH & DANISH LIFE SCIENCE LUND – 20 - 22 OKTOBER LIVSMEDELSDAGARNA 2021 TYLÖSAND – 23 – 24 NOVEMBER TEMA RENRUM 2021 RENTFORUM.SE – 7 - 8 DECEMBER FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2021 STOCKHOLM
5. Löneadministratör 8,5 (avser endast inriktningar med fler än 100 platser)
RenaRum 4/2021
29
INNOVATIONSPRISAD
Europas mest innovativa inkubator för bioteknik! Umeå Biotech Incubator har utsetts av Global Health and Pharma Magazine till Europas mest innovativa bioteknikinkubator. Detta för sin förmåga att förändra branschen i positiv riktning.
”
V
Jennie Ekbeck, CEO Umeå Biotech Incubator.
30
RenaRum 4/2021
i är jätteglada för priset. Från Umeå lyckas vårt innovativa sätt att arbeta nå ut i hela Europa – det är häftigt”, säger Jennie Ekbeck, vd på Umeå Biotech Incubator. Det är för tredje året i rad som priset delas ut och detta sker på MedTech Awards som ordnas i mars. Tävlingen är öppen för alla företag, individer och företag som verkar inom medicinteknikbranschen.
Umeå Biotech Incubator. Foto Malin Grönborg
Gynnar människor i hela världen ”Innovationer inom medicinteknik hjälper oss att förbättra kvaliteten på vården så att vi kan sätta tidigare diagnoser, vi får mindre invasiva behandlings alternativ och kortare vård- och rehabiliteringstider. Det är ett viktigt forskningsämne som kan gynna människor i hela världen”, säger Jennie Ekbeck. MedTech-industrin växer starkt År 2019 mottog Europeiska patentverket (EPO) 14000 patentansökningar inom medicinsk teknik, vilket motsvarar en tillväxt på 0,9% i patentansökningar jämfört med föregående år. Dessutom sysselsätter den europeiska MedTech-industrin mer än 730 000 personer. ”Under coronapandemin har vi fått se den verkliga betydelsen av medicinteknik då företag intensifierat sina ansträngningar
för att hjälpa läkare och sjuk sköterskor att behandla patienter. Det är också härligt att se hur länder, företag och individer har gått samman för att stoppa pandemin och minska dess skade verkningar”, säger Jennie Ekbeck.
Prisad VD sedan 2012 Jennie Ekbeck har varit vd på Umeå Biotech Incubator sedan 2012 och utsågs 2015 till Årets Innovationsängel av Veckans Affärer och Vinnova. Hon har även nominerats till Ecosystem Hero of the Year på Nordic Startup Awards 2020. Umeå Biotech Incubator har prisats i flera tävlingar, bland annat 2019 som Sveriges Bästa Acceleratorprogram eller Inkubatorprogram i Nordic Startup Awards. ”Pay-it-forward-tänk” ”Jag tror att en av anledningarna till att vi har prisats är att vi jobbar med ett pay it forwardtänk. Vi alla kan lära oss av varandra, istället för att vi ska konkurrera. Det gäller att se de
Tvistevägen 48, Silverhuset. Foto Sebastian Sahin
nationella, regionala och lokala perspektiven och hur vi kan samverka”, säger Jennie Ekbeck och fortsätter: ”Genom att peppa forskare att kommersialisera sina resultat, sprungna ur forskning från universiteten, kan vi hjälpa människor över hela världen att
få ett bättre liv och en bättre hälsa. Det är ibland en lurig uppgift, men otroligt tillfredsställande när vi lyckas!” Umeå Biotech Incubator är rankad som en av Europas bästa inkubatorer för life science och klassas som Excellent av Vinnova. • Källa: Umeå Biotech Incubator
>> Umeå Biotech Incubator (UBI) is one of Sweden’s state-of-the-art business incubators within the life sciences.We help researchers to use their data to the benefit of patients and citizens, improving their health. We support and train entrepreneurs in the fields of pharmaceuticals, diagnostics and medical engineering, and act as a bridge between academia, medicine and the business community.
Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.
Elis Textil Service AB
Octanorm Cleanroom AB
AB Ninolab
ELOMATIC
Particle Measuring Systems
AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS
Esgard Inc. AB
PharmaClean AB
AirSon Engineering AB
Exis AB
PharmaControl MQL AB
FLAB
QleanAir Scandinavia AB
INREM AB
Saint-Gobain Ecophon AB
ISS Facility Services AB
Serviceföretaget PIMA AB
LaboRen Aps
Toul Meditech AB
M Clean Education
Valtria Swiss AG
Miclev AB
Vaisala Stockholm
Mikrolab Stockholm AB
Ventilator Renrum
MY AIR AB
Vileda Professional
Nordic Biolabs AB
Vita Verita AB
Nordic Cleanroom AB
VWR International AB
Avidicare AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom DuPont Personal Protection
RenaRum 4/2021
31
Nästa månads tema är Vävnadsinrättningar
Nästa månads produkt är Rena rum
Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Antikroppar kvar minst ett halvår
Mekanism bakom biverkning okänd
Öppnar upp för nya antikroppsläkemedel
Biverkningar mångdubbelt fler för Astra Zenecas vaccin
Cytiva går för högtryck Sommar, sol – och mindre smittspridning Extra vaccindos med specialspruta Gemensam nämnare bakom biverkningarna? På väg mot klimatneutral kemiindustri Förlänger inte kontrakt med Astrazeneca Elektroniska recept blir standard Klimatförändringar kan göra pollensäsonger värre
Bristande kontroll av läkemedelsindustrin Extra viktigt att planera sin TBE-vaccination i år Fass lanserar ny mobilapp Vaccinen kan vara ineffektiva inom ett år Utredare föreslår krav på beredskapslager Viktig upptäckt ledde fram till Bricanyl Apparat analyserar coronavirus i sjukhusrum Covidläkemedel – tablett ska ges i tidig fas
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin