RenaRum Nr 10–2020
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Månadens produkt:
Konsulter & tjänster – en kompetensfråga
Tema:
Bygga renrum
– med fokus på mikrobiologisk renhet KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Letar du efter en samarbetspartner för ert renrum? Då har du kommit rätt! Vi erbjuder skräddarsydda lösningar för renrum: kompletta tjänster för uthyrning och rengöring av textilier, skyddskläder, rengöringssystem, skyddsglasögon, mattor och skor. 020 74 01 01 | www.elis.com
Your contamination control partner
INNEHÅLL
NR 10 2020
RenaRum Nr 10–2020
BRANSCHTI
DNINGEN
OM RENHET
OCH HYGIEN
dukt: Månadens pro
tjänster Konsulter & nsfråga – en kompete
Ledare sid 4 Nyheter sid 7–19
Tema:
um Bygga renr
på – med fokus k renhet mikrobiologis NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF
AV
7
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65
Månadens tema BYGGA RENRUM – MED FOKUS PÅ MIKROBIOLOGISK RENHET
sid 20–26
Månadens produkt: KONSULTER & TJÄNSTER – EN KOMPETENSFRÅGA
sid 27–29
20
Nyheter sid 30–34
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
Följ oss på Twitter och LinkedIn!
www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:
Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881
30 RenaRum 10/2020
3
LEDARE
Tack… Till alla er som deltog i det digitala Tema Renrum 2020. Totalt deltog drygt 90 personer i årets upplaga av Tema Renrum som arrangerades via Microsoft Teams. Deltagarna fick lyssna till sju föredrag som tog upp aktuella ämnen samt en hel del nyheter. Enkätsvaren visade med tydlighet att man saknade det sociala samspelet, medan upplevelsen av presentationerna var, som många skrev ”förvånansvärt positivt”. Jag vill också rikta min tacksamhet till alla föredragshållare – Tack för ett fantastiskt arbete.
Den nya europeiska standarden EN 17141 Jag kan inte avstå från att ta upp denna nya mikrobiologiska standard än en gång. För var gång jag på nytt läser EN 17141 så blir jag allt gladare. Detta är precis det som vi som arbetar med mikrobiologisk renhet väntat och längtat efter. Inom läkemedelsindustrin där vi arbetar med GMP har vi sedan många år tillbaka gränsvärden och guidelines för hur vi ska arbeta, men inom andra verksamheter, till exempel medical device, sjukvård och inte minst livsmedelsindustrin har osäkerheten varit stor. Jag får ofta frågan ”Gör vi rätt” från dessa verksamheter. Allt är inte kristallklart men EN
17141 vägleder oss i hur vi kan och ska tolka alla de olika standarder och normer som redan finns till hands.
Detta nummer av RenaRum I detta nummer ligger fokus på att bygga renrum och kontrollerade lokaler. Som huvudartikeln visar är detta inte enbart intressant för de redan invigda (läs: läkemedelstillverkare) utan, med EN 17141 i ryggen, det generella arbetssätt som jag beskriver i artikeln, är minst lika viktigt och användbart inom till exempel livsmedelsindustrin och inom vård och omsorg. God Jul och Gott Nytt År Denna tidning är årets sista nummer av RenaRum, ännu ett år har passerat, ett år som inte varit likt något annat. Vi som arbetat med RenaRum och med Rentforum.se önskar er alla en riktigt God Jul och ett Gott Nytt År. Vi ses igen i januari 2021. Ta hand om er Matts
Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.
Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.
0431—40 25 80
www.airson.se
4
RenaRum 10/2020
ÄR DU UPPDATERAD PÅ SENASTE CLEANROOM? Vi levererar framtidssäkra och fullständigt dokumenterade textillösningar för allt från kontrollerade produktionsområden till klassificerade renrumsproduktioner enligt ISO-klass 5 (GMP-klass A/B) och ESD. Är du redo för Annex 1? Vi är beredda, bland annat erbjuder vi: • Träning och kontinuerlig uppföljning i korrekt beteende. • Sterila tillbehör för personal, t.ex. goggles, boots, handskar etc. • Dokumentation och spårbarhet. Med säkra kläder och rengöringsartiklar hjälper vi dig att sätta din produkt säkert på marknaden. Boka ett möte med vår expert Ulrica Dahlati Tel: (0)76 10184 51 | E-post: uda@dfd.dk
M Clean Education erbjuder
Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av
97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”
Uppdaterad och utökad
Se klipp från kurserna på
www.mcleaned.com
Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)
FORSKNING
Jäst kan odlas på både fast och flytande näringsmedium, och är ett bra modellsystem för att studera åldrande. Jästcellerna delar många molekylära mekanismer med celler i högre organismer, och samtidigt är det lätt att ändra deras DNA och studera olika geners funktion. Jäst ger också många generationer på kort tid. Fotograf: Martina Butorac/Chalmers
Cellers åldrande kan bromsas Reaktiva syreföreningar, så kallade oxidanter, är i höga koncentrationer skadliga för celler hos alla organismer och har tidigare kopplats till åldrande. Men nu visar en studie från Chalmers att låga halter av oxidanten väte peroxid triggar ett enzym som hjälper till att bromsa åldrandet hos jästceller.
N
yttan hos antioxidanter, till exempel C-vitamin och E-vitamin, är bland att annat att de oskadliggör reaktiva syreföreningar som också kallas för oxidanter. Dessa syreföreningar reagerar annars med viktiga molekyler i kroppen och förstör deras biologiska funktion. Större mängder av oxidanter orsakar allvarliga skador på bland annat DNA, cellmembran och proteiner. Våra celler har därför utvecklat kraft-
fulla försvarsmekanismer för att göra sig av med dessa oxidanter, som bildas i vår normala ämnesomsättning. Tidigare trodde man att oxidanter enbart var skadliga för organismer, men på senare tid har man börjat förstå att de även har positiva funktioner. Nu visar en forskargrupp på Chalmers att den välkända oxidanten väteperoxid faktiskt kan bromsa åldrandet i jästceller. Väteperoxid är en kemikalie som bland annat används för hår- och tandblekning. Ämnet är också en av de oxidanter som bildas i vår ämnesomsättning, och som är skadligt i högre nivåer.
Mindre mat ger längre liv Chalmersforskarna har studerat enzymet Tsa1 som ingår i en grupp av antioxidanter som kallas peroxiredoxiner. ”Tidigare studier av dessa enzymer har visat att de deltar i
>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl. Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kom petens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörs anda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forsknings initiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator. Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.
jästcellernas försvar mot skadliga oxidanter”, säger Mikael Molin, som leder forskargruppen på Chalmers institution för biologi RenaRum 10/2020
7
Jäst är ett bra modellsystem för att studera åldrande. Forskarna kan lätt bestämma cellernas ålder genom att räkna ärren som de får när de delar sig och bildar nya celler genom knoppning (till vänster). När jästcellerna åldras kan man till exempel undersöka hur proteiner skadas och klumpar ihop sig (ljusa fläckar i bilden till höger), en process som i högre organismer kan kopplas till nedbrytningen av nerv- eller hjärnceller vid till exempel Alzheimers eller Parkinsons sjukdom. Fotograf: Mikael Molin/Chalmers
Cecilia Picazo, postdoctoral researcher at the Division of Systems Biology, Chalmers University of Technology. Cecilia Picazo, postdok på avdelningen för systembiologi, Chalmers. Fotograf: Martina Butorac/Chalmers University of Technology
och bioteknik. ”Men peroxi redoxinerna bidrar också till att förlänga cellernas livslängd vid kalorirestriktion. Mekanismerna bakom dessa funktioner har ännu inte klarlagts helt”. Man vet sedan tidigare att ett minskat kaloriintag kan förlänga livslängden betydligt hos en mängd olika organismer, från jäst till apor. Flera forskargrupper, bland annat Mikael Molins, har också visat att det är en stimulering av just peroxiredoxinernas aktivitet som bromsar åldrandet i jästceller, flugor och maskar när de får i sig färre kalorier än normalt via maten. ”Nu har vi hittat en ny funktion hos Tsa1”, säger Cecilia Picazo, postdok på avdelningen för systembiologi. ”Tidigare trodde
Mer om: Mekanismen för bromsat åldrande genom enzymet Tsa1 >> Chalmersforskarna har visat en mekanism för hur en central signalväg styrs direkt av peroxiredoxin-enzymet Tsa1. Det saktar ner åldrandet genom att oxidera en aminosyra i ett annat enzym, proteinkinas A, som är viktigt för regleringen av ämnesomsättningen. Oxideringen minskar aktiviteten hos proteinkinas A genom att destabilisera en del av enzymet som binder till andra molekyler. Därmed dämpas näringssignaleringen via proteinkinas A, vilket i sin tur nedreglerar cellernas delning och stimulerar deras försvar mot stress.
8
RenaRum 10/2020
vi att detta enzym bara oskadliggör reaktiva syreföreningar. Men vi har visat att Tsa1 faktiskt behöver en viss mängd väteperoxid för att triggas till att delta i processen att sakta ner jästcellernas åldrande”. Förvånansvärt nog visar studien att Tsa1 inte påverkar nivåerna av väteperoxid i åldrade jästceller. Tvärtom använder Tsa1 små mängder av väteperoxid för att minska aktiviteten i en central signalväg när cellerna får mindre kalorier. Detta får effekter som i slutänden leder till en bromsning av celldelningen och processer som kan kopplas till nybildandet av cellernas byggstenar, medan cellernas försvar mot stress stimuleras – vilket gör att de åldras långsammare.
Kan söka efter läkemedel som efterliknar kalorirestriktionens positiva effekter ”Signalvägar som påverkas av kaloriintaget kan spela en central roll i åldrandet genom att de känner av statusen i många cellulära processer och kontrollerar dem”, säger Mikael Molin. ”Genom att studera detta hoppas vi förstå de molekylära orsakerna
Mer om: Relaterade resultat från andra forskargrupper >> Även andra studier har visat att låga nivåer av reaktiva syreför eningar kan kopplats till flera positiva hälsoeffekter. Dessa oxidanter bildas i mitokondrierna, cellernas ”kraftverk”, och processen kallas för mitohormes. Den kan observeras i många organismer, från jäst till möss. I möss bromsas tumörtillväxt av mitohormes, medan man i rundmaskar har kunnat knyta både peroxiredoxin och mitohormes till förmågan att bromsa åldrandet hos typ 2-diabetesläkemedlet metformin. Metformin är också aktuellt i jakten på läkemedel som kan minska risken för äldre människor att drabbas hårt av covid-19. Studier i Kina och USA har gett vissa lovande resultat, och en teori är att metformin kan motverka den försämring av immunförsvaret som åldrandet orsakar.
till att många av våra folksjukdomar – till exempel cancer, Alzheimers sjukdom och diabetes – uppvisar kraftiga ökningar med stigande ålder”. Att forskarna nu har kommit ett steg närmare att förstå hur mekanismerna bakom oxidanter faktiskt kan bromsa åldrandet ger
uppslag till nya undersökningar. Till exempel att leta efter peroxiredoxin-stimulerande läkemedel, eller att testa om åldersrelaterade sjukdomar kan bromsas av andra läkemedel som kan förstärka de positiva effekterna av oxidanter i kroppen. • Källa: Chalmers
Mikael Molin, researcher at the Division of Systems Biology, Chalmers University of Technology. Mikael Molin, forskare på avdelningen för systembiologi, Chalmers. Fotograf: Martina Butorac/Chalmers University of Technology
Caverion
- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum
Life Cycle Solutions for Buildings and Industries RenaRum 10/2020
9
Renrumsprodukter från Ninolab Marknadens modernaste LAF-sortiment Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar, ett standardsortiment och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål. Standardsortiment
Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknades lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.
Mätinstrument från Beckman Coulter och EMTEK Online-TOC
Online-TOC-analysator för PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb. Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell”-tekniken, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.
Bänk-TOC
Bänk TOC-analysator för mätområde 0.4 till 100 000 ppb. QbD1200 är optimerad för PW, WFI och validering av rengöring. Ingen PC behövs, alla funktioner är integrerade i QbD1200.
Met One 3400
Met One HHPC+
Partikelstorlekar: 0.3-25 um Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Driftstid batteri: upp till 7 timmar Rapportfunktioner för ISO14644 och EU-GMP PDF-utskrift via USB Tillmötesgår 21 CFR part 11
Modeller med två till sex kanaler Partikelstorlekar: 0.3-10 um Luftflöde: 2,83 liter/min Driftstid batteri: upp till 10 tim Export av data via USB eller Ethernet
Partikelräknare
V100
P100
Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till 4 st provtagare kan anslutas Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft)
Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Driftstid batteri: upp till 10 tim Odlingsplattor: standard 90 mm Dataexport: via USB
Luftprovtagare
08-590 962 00 www.ninolab.se
Partikelräknare
Luftprovtagare
FORSKNING
Traditionell antibiotika inkapslad i nanogeler och hydrogeler som effektivt dödar bakterier. Illustration: Mads Lüchow.
Nytt vapen mot bakteriella infektioner Vad händer om vattenlöslig och icke-vattenlöslig antibiotika kombineras i medicinteknik, till exempel sårförband? Fram till nyligen har forskare inte kunnat besvara den frågan, för de har inte lyckats med det. Nu har KTH-professorn Michael Malkoch och hans forskargrupp emellertid löst uppgiften, och fram träder ett ypperligt vapen mot bakteriella infektioner.
E
tt sätt att bekämpa bakterier har fram till idag varit att använda plåster och förband där en beläggning av silver utgjort det bakteriedödande medlet. Denna lösning har varit RenaRum 10/2020
11
framgångsrik, men samtidigt har förutsättningarna förändrats. Fler och fler multiresistenta bakterier dyker upp och utgör ett allt större hot för oss människor.
Doppade i silverjoner ”Dagens sårförband är doppade i silverjoner. Problemet är att bakterierna börjar bli allt mer resistenta mot just silver”, säger Michael Malkoch, professor i fiber- och polymerteknologi på KTH. I syfte att lösa detta problem har Michael Malkoch tillsammans med forskarkollegor på KTH utvecklat ett nytt antibakteriellt material i form av en så kallad hydrogel, ett arbete som precis blivit publicerat i den vetenskapliga tidskriften Advanced Functional Materials. Både vattenlöslig och icke vattenlöslig Hydrogelen innehåller två olika typer av antibiotika, både vattenlöslig och icke vattenlöslig. Denna kombination ökar möjligheten att förhindra utvecklingen av multiresistenta bakterier. Forskningsframsteget bygger på nanomaterialet dendrimerer, som Michael Malkoch och hans kollegor tidigare varit involverade i framtagandet av, och som de sedan förfinat genom åren. När dendrimerer för första gången såg dagens ljus använde forskarna det till att kapsla in läkemedel mot cancer. ”Detta lyckades genom att cancermedicinen genom dendrimererna maskerades som mat för cancercellerna, som i sin tur åt ihjäl sig. Det blev som en form av osynlig läkemedelsmissil”, säger Michael Malkoch.
12
RenaRum 10/2020
Michael Malkoch, professor i fiber- och polymerteknologi på KTH. Foto: Privat.
Nanopartiklar som matchar mänsklig vävnad Den här gången använder forskarna dendrimeriska nano partiklar för att skapa en hydrogel som i styrka och flexibilitet matchar mänsklig vävnad. De kallar forskningsframsteget för en sofistikerad plattform, ett system, som i just detta fall fylls med flera sorters antibiotika för att behandla infektioner i huden. ”Vi har lyckats skapa ett hydrogel-system där vi kan bestämma enskilda funktioner med hög precision, från molekylär nivå hela vägen upp till färdigt material. Även om forskningsresultatet är preliminärt så är
det intressant att vi utgått från traditionell antibiotika och skapat sårförband doppad i vår gel. Ett sårförband som är mer effektivt att döda bakterier än den silver baserade varianten som finns idag”, säger Michael Malkoch.
Inga direkta begränsningar Enligt Michael Malkoch inne håller hydrogelen hundra procent nedbrytbara och icke-giftiga ämnen, och den kan så väl sprutas på såret som injiceras. Några direkta begränsningar finns inte; det är upp till den som använder gelen att bestämma applikation och vilket typ av läkemedel som ska användas. • Källa: KTH
NANOTEKNIK
Nanopartiklar kommer lastade
En ny metod som långsamt frisätter läkemedel lokalt i hjärnan har tagits fram av forskare vid Lunds universitet. Läkemedlet kapslas in i nanopartiklar och levereras till hjärnvävnaden via flexibla elektroder. Metoden har testats på möss och publicerats i bland annat Journal of Nanobio technology under året, och försvaras i en avhandling den 19 november vid Lunds universitet.
H
järnan är vårt mest komplicerade organ och också det som är svårast att studera. Genom att utveckla flexibla elektroder tunnare än hårstrån, arbetar forskare vid
Neuronano Research center vid Lunds universitet med att ta fram nya metoder som kan registrera signaler från hjärnans nervceller för att på så vis lära oss mer om hjärnan.
Behandling kräver bättre kunskap ”Det finns en rad neurologiska sjukdomstillstånd, till exempel kronisk smärta, epilepsi och Parkinsons sjukdom, där vi bättre vill förstå mekanismer för att sedan kunna behandla på bästa sätt”, säger professor Jens Schouenborg, som leder forskargruppens arbete. Tanken är att dessa elektroder också ska kunna användas för att behandla hjärnans sjukdomar lokalt. RenaRum 10/2020
13
Johan Agorelius, Alexander Dontsios Holmkvist och Jens Schouenborg vid det tvärvetenskapliga forskningscentrumet Neuronano Research Center. Foto: Tove Smeds.
Leverans där läkemedlet behövs En utmaning har varit att både implantat och elektroder som förs in i hjärnvävnaden kan orsaka en lokal förlust av nervceller och inflammation som kan skada hjärnan. Nu har forskargruppen konstruerat nanopartiklar med läkemedel som kan föras in med hjälp av elektroderna in i hjärnan, där de levererar läkemedlet precis där det behövs. Metoden har testats på möss och forskarna såg att läkemedlet minskar den oönskade aktiviteten hos de mikrogliaceller som ska fungera som hjärnans immunförsvar vid en skada i hjärnan, och att inga nervceller skadades av elektroderna. Bättre kontroll över vävnaden runt omkring ”Den här metoden är en viktig pusselbit som ger oss en för bättrad kontroll över miljön och vävnaden runt omkring elektrod implantat i hjärnan. Vi har använt läkemedlet Minocycline, som har nervcellsskyddande egenskaper och som även dämpar de aspekter
14
RenaRum 10/2020
av inflammation som vi vill dämpa”, säger Johan Agorelius, doktorand vid Lunds universitet. Det ligger ett gediget och tidskrävande forskningssamarbete bakom utvecklingen av de läkemedelsfrisättande nano partiklarna. En utmaning har varit att utveckla nanopartiklar som frisätter läkemedlet under lång tid, men det har också tagit tid att få fram exakt vilken dos som ska användas i hjärnan.
Gelatin kapslar in nanopartiklarna ”Nanopartiklarna sugs upp av gelatinet, som sedan torkar och kapslar in partiklarna. Gelatinet har den fördelen att det är hårt när det är torrt, men mjuknar när det förs in i hjärnvävnaden. Där löses det upp och nanopartiklarna frisätts lokalt innan de bryts ned efter en tid”, förklarar Alexander Dontsios Holmkvist, doktorand vid Lunds universitet som utvecklat nanopartiklarna. Elektroderna som forskar gruppen i tidigare studier utvecklat är så mjuka att de inte
ens klarar av ytspänning från vatten. För att kunna föra in dem i hjärnan bäddas de därför in i gelatin. Forskargruppen har tidigare även visat att när elektroderna bekläds med gelatin påskyndas hjärnvävnadens läkning. Metoden att frisätta läkemedlet lokalt innebär att man slipper att påverka resten av kroppen.
Låga doser frisätts med precision ”Med hjälp av nanopartiklarna får man en lokal frisättning av mediciner precis där man vill att de ska frisättas. Det rör sig om en mycket låg dos; en miljon gånger mindre dos än om den getts oralt. Det behövs ingen påfyllning eftersom den frisätts under så lång tid”, säger Jens Schouenborg, som tror att metoden kan bli aktuell också för lokal läkemedelsleverens till andra mjukvävnader, som till exempel för att lokalt behandla cancer. Men innan dess krävs mer studier. • Av Tove Smeds Källa: Lunds Universitet
SJUKVÅRD
Donerade vävnader från ögon och moderkaka kan förändra livet för en synskadad människa. På S:t Eriks Ögonsjukhus nybyggda vävnadsinrättning utvinns donerade vävnader för operation och transplantation.
Donerad vävnad förändrar liv
B
iomedicinska analytikerna Elin Norevik och Virpi Luoma arbetar vid S:t Eriks Ögonsjukhus vävnads inrättning. Här tar de emot och preparerar donerade moder kakor, så kallade placentor, vars fosterhinnor kan användas som medicinska plåster för att behandla skadade ögon. De framställer också transplantat av donerade hornhinnor som kan ge synen åter till synskadade patienter. ”Du kan gå från att vara nästan blind till att få körkortssyn. Det kan påverka livskvaliteten otroligt mycket”, säger Elin Norevik.
Ny vävnadsinrättning med högre renhet Vid S:t Eriks Ögonsjukhus flytt till en ny byggnad i Solna byggdes den nya vävnadsinrättningen i ännu högre renhetsklass än tidigare. På väg in till renrummets arbetsbänkar går Virpi Luoma och Elin Norevik igenom två slussar med upprepade kläd- och skobyten. Det måste vara mycket låga partikelnivåer i lokaler där man bearbetar donerade ögon till hornhinnetransplantat. ”Vår verksamhet har blivit säkrare i de nya lokalerna. Vi minimerar risken för konta mination”, säger Virpi Luoma.
>> S:t Eriks Ögonsjukhus är ett av Europas ledande ögonsjukhus. Vi bedriver både planerad och akut ögonsjukvård och tar varje år emot cirka 175 000 patientbesök från Sverige och utlandet.Till sammans med Karolinska Institutet bedriver vi forskning, utveckling och utbildning inom ögonsjukvård. S:t Eriks Ögonsjukhus har 450 anställda och ägs av Region Stockholm.
Donerade hornhinnor i väntan på transplantation. Foto: Johanna Hanno
Fosterhinnan – ett biologiskt plåster Fosterhinnans naturligt skyddande egenskaper gör att den kan användas till biologiska plåster. Donationerna sker via ett samarbete med specialistmödravården på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge, där ett urval nyblivna mödrar donerar placentan efter planerat kejsarsnitt. ”Samarbetet med Karolinska tryggar behovet för S:t Eriks Ögonsjukhus patienter. Eventuella hinnor som blir över skickar vi till andra sjukhus i Sverige”, berättar Virpi Luoma. En enda placenta ger 30 till 80 ”plåster” För att vävnaderna inte ska gå förlorade måste Elin Norevik och Virpi Luoma arbeta snabbt. Fosterhinnan runt placentan, den så kallade amnionhinnan, prepareras och klipps till små bitar. En enda placenta kan ge 30 till RenaRum 10/2020
15
80 små amnionplåster som fryses ner och håller i ett år. ”Vid till exempel en operation av frätskadade ögon kan kirurgen placera en amnionbit på ögat. Den förbättrar läkningen och kan minimera ärrbildning”, säger Elin Norevik.
Många olika transplantat från donerade ögon S:t Eriks Ögonsjukhus är ett av fem sjukhus i landet – och det enda i Stockholm – där man framställer transplantat av donerade ögon. Eftersom hornhinnorna ligger utanför blodcirkulationen kan man ta vara på dem efter döden, men de behöver omhändertas inom 48 timmar. Även ögonvitan, senhinnan, kan tas tillvara vid en ögondonation. Den används vid till exempel glaukomoperationer på patienter med grön starr. När ett hornhinnetransplantat har tagits fram ska det testas för bland annat infektion, vilket tar ett antal dagar. De transplantat som godkänns lämnas sedan vidare till kirurgen, som kallar en patient från den långa väntelistan för transplantation. ”Eftersom hornhinnor inte har blodkärl är risken för avstötning liten”, säger Virpi Luoma. Behövs fler donatorer Behovet av donerade ögon är stort. I genomsnitt tar vävnadsinrättningen emot drygt två par ögon per vecka, men alla blir inte godkända för transplantation. Donatorerna är ofta äldre personer vars ögon har försämrats med åldern. Ibland kan yngre människor som avlider på sjukhus vara så sjuka att de inte lämpar sig för att donera. Ytterligare 100 lämpliga donatorer per år skulle täcka behovet av hornhinnor.
16
RenaRum 10/2020
Elin Norevik arbetar med donerad vävnad.
Elin Norevik byter till renrumskläder och skor i två olika slussar innan hon kan beträda labbet. Foto: Jens Sølvberg
Donerade hornhinnor måste testas och analyseras innan de kan godkännas för transplantation. Foto: Jens Sølvberg
”Många människor tänker inte på att de kan donera hornhinnor, och ögonen är en känslig kroppsdel. Men hornhinnetrans plantation är ibland är den enda
utvägen för synskadade patienter och för dem kan en donation förändra hela livet”, säger Elin Norevik. • Källa: S:t Eriks Ögonsjukhus
FORSKNING
Fredrik Almqvist, CEO QureTech Bio. Fotograf/Källa Andreas Gradin
Nytt antibiotika – kan rädda miljontals liv 18–24 november ordnas Antibiotic Awareness Week, för att uppmärksamma det stora problemet med antibiotikaresistens. Fredrik Almqvist på QureTech Bio är en av forskarna som försöker hitta en lösning.
D
et här är ett lika stort problem som klimathotet. Vi måste hitta nya sätt att slå ut sjukdomsframkallande bakterier, på så vis kan vi rädda miljontals liv varje år”, säger han.
Sjukvård är beroende av antibiotika Vår moderna sjukvård är beroende av antibiotika – men resistenta bakterier är ett ständigt närvarande hot. När antibiotika
inte längre fungerar kan en vanlig operation bli livshotande och efter år 2050 beräknas 10 miljoner människor dö årligen på grund av antibiotikaresistens – om vi inte vidtar åtgärder nu. ”När de flesta hör ordet antibiotika så tänker man på sina barn som har fått öroninflammation eller liknande. Men det är så mycket större än så. Det är i princip omöjligt att genom-
VI KAN ULT RA-R EN H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter
• Rengjøringsutstyr • Nedvask av renrom
Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no
RenaRum 10/2020
17
föra en uthållig cancerbehandling eller behandla för tidigt födda barn om man inte har antibiotika”, säger Fredrik Almqvist, som är vd på Umeåbolaget QureTech Bio och sedan slutet av 1990-talet har forskat vid Umeå universitet om nya alternativ till antibiotika. Han fortsätter: ”Omfattande bruk av anti biotika medför ökad risk för att bakterier ska utveckla motståndskraft. Vi måste bli ännu duktigare på att använda anti biotika på ett klokt sätt”.
Används för att behandla allt! Antibiotika används för att behandla allt från klamydia, som inte är dödligt men kan skapa sterilitet och blindhet, till infektioner som kan döda en tidigare fullt frisk patient på ett par dygn. ”Det är ett stort spann och då börjar man inse hur många som
18
RenaRum 10/2020
>> Umeå Biotech Incubator (UBI) is one of Sweden’s state-of-theart business incubators within the life sciences.We help researchers to use their data to the benefit of patients and citizens, improving their health.We support and train entrepreneurs in the fields of pharmaceuticals, diagnostics and medical engineering, and act as a bridge between academia, medicine and the business community.
behöver preparatet. Närmare 140 miljoner människor behandlas för klamydia varje år och varje år insjuknar nästan tio miljoner människor i tuberkulos”, säger Fredrik Almqvist. På företaget QureTech Bio, som han var med och grundade 2010, jobbar man med tre projekt som riktar sig mot behandling av tuberkulos, klamydia samt infektioner orsakade av antibiotikaresistenta bakterier. QureTech Bio har utvecklat nya substanser med olika mekanismer som kan fungera som traditionella antibiotika, för-
stärka effekten av befintliga antibiotika eller avväpna bakterier istället för att döda dem.
Umeå ett häftigt ställe ”Umeå är definitivt en väldigt stark och internationell aktör på det här området. Till exempel gjorde den nyligen nobelprisbelönade forskaren Emmanuelle Charpentier sina studier här på universitet. Hennes studier av gensaxen har också hjälpt oss att förstå hur bakterier kan skydda sig mot virusangrepp. Kort sagt är Umeå ett häftigt ställe att forska
>> Quretech Bio is a Swedish pharmaceutical development company that addresses a significant medical need by developing a new class of antibacterial agents that target antimicrobial resistance. Quretech Bio’s vision is to develop first-line medicines to combat infectious diseases and the occurrence of antibiotic resistance, establishing itself as a leading pharmaceutical discovery company in its field.
på!” säger Fredrik Almqvist. Han menar att det alla kan göra för att minska problemet med antibiotikaresistens är att tänka på vad man äter. Uppskattningsvis går 70 procent av all antibiotikaanvändning i världen till matproduktion.
Den stora orsaken till resistens ”Matindustrin är en stor bov – inte bara köttindustrin, utan även när det gäller odling av grödor. Man använder antibiotika till att slå ut parasiter, men ger det även till djur för att man har sett att de bygger på sig mer muskelmassa då. Så har man ekonomi för det bör man äta mindre kött och köpa lokalproducerat. Köper man kött som är svenskt eller norskt kan man vara rätt säker på att ingen antibiotika har använts. Vi är bäst i världen när det gäller restriktioner för antibiotika vid matframställning”, säger Fredrik Almqvist. Han själv blev intresserad av kemi på gymnasiet i Skellefteå. ”Jag hade en fantastisk lärare – Dan-Olov Andersson. Lite senare upptäckte jag att det var många fler som hade inspirerats av honom och som blivit professorer, så jag tog initiativet att nominera Dan-Olov till heders-
doktor 2008. Han blev det vid Umeå universitet som en representant för hur viktiga lärare är – de gör ett riktigt bra jobb”, säger Fredrik Almqvist. Antibiotikaresistenta bakterier kan överföras mellan människor, men också via djur, livsmedel och i vår miljö. Bakterier kan dessutom sprida antibiotikaresistens genom att byta resistens med varandra. Viktiga delar för att minska behovet av antibiotika är vårdhygien och hygienrutiner i samhället, vilket förebygger infektioner och smittspridning. Barnvaccinationsprogrammet och influensa- och pneumokockvaccinationen av äldre minskar också infektionstrycket.
Rätt antibiotika till rätt sjukdom ”Vi ska äta rätt antibiotika för det vi är sjuka av. Vi är vana i Sverige att hushålla med antibiotika inom vården, men i huvuddelen av världen kan man köpa antibiotika fritt”, säger Fredrik Almqvist och fortsätter: ”Om man vill sätta det i en kontext kan vi titta på covid19-pandemin. Det är ett virus, men det har ändå en koppling till antibiotikaresistens. En vanlig konsekvens om du drabbas av covid-19 en längre period,
är att man även drar på sig en bakteriell infektion – och då kan du behöva antibiotika för att överleva. Men covid-19 är inte den enda pandemin som pågår i världen just nu. Tuberkulos skördar 1,4 miljoner liv varje år. Får vi bukt med covid-19 så kommer vi att minnas pandemin med förskräckelse, men TBC fortsätter att skörda 1,4 miljoner liv år efter år, efter år”. I dag pumpas stora summor ut i krispaket runt om i världen för att hålla ekonomierna igång. Fredrik Almqvist menar att om en bråkdel av den summan hade lagts på att ta fram nya varianter av antibiotika och antivirala medel som kan fungera på kommande virus, så hade vi kunnat vara flera steg närmare en lösning.
Synliggör problematiken ”Därför är Antibiotic Awareness Week viktigt. Vi måste synliggöra problemet och politikerna måste börja förstå allvaret. WHO klassar antibiotikaresistensen som ett lika stort problem som klimathotet. Världssamfundet måste fortsätta att hitta ett gemensamt sätt att hantera den här frågan”, säger Fredrik Almqvist. • Källa: Umeå Biotech Incubator
RenaRum 10/2020
19
MÅNADENS TEMA
Bygga renrum
– med fokus på mikrobiologisk renhet Att bygga för verksamheter med förhöjda krav på renhet och hygien är inte lika enkelt som att bygga en lagerlokal. Det är inte bara fyra väggar, ett golv och ett tak som ska på plats. Denna artikel är avsedd att ge en övergripande bild av vad som kan/ska/bör tas i beaktande i samband med att man bygger ett rum som ska vara hygieniskt, vare sig rummet är ett renrum eller en kontrollerad lokal. Av Matts Ramstorp
20
RenaRum 10/2020
Ä
ntligen kom standarden EN 17141! Denna behandlar biokontaminationer, dvs. mikrobiologiska föroreningar i alla sammanhang. EN 17141 är en europeisk generisk standard som ska vara ett stöd för verksamheter som ställer krav på mikrobiologisk renhet.
EN 17141 Denna standard var från början tänkt att bli en ISO-standard, men efter att USA hoppat av arbetet fortsatte den europeiska standard organisationen CEN arbete, som i augusti i år ledde till en publicerad standard, den första i sitt slag.
Syftet med standarden är inte att addera en mängd nya fakta utan främst att fungera som ett överbryggande dokument för att underlätta användningen av alla de olika standarder, rekommendationer och guidelines som finns redan idag.
Titeln är viktig Standardens titel är “EN 17141 (2020) – Cleanrooms and other Controlled Environments – Biocontamination Control”. Denna titel kan tolkas som att standarden endast är till för de verksamheter som använder renrum och rena
zoner. Denna villfarelse kan helt förkastas då man i introduktionen till EN 17141 beskriver vad man menar med ”Cleanrooms and Controlled Environments”. “In this document the term ”clean and controlled environments” is used to cover cleanrooms, clean zones, controlled zones, clean areas and clean spaces”. Genom detta förtydligande blir denna standard användbar i alla sammanhang där mikrobiologisk renhet är av avgörande betydelse, till exempel inom verksamheter som tillverkar och hanterar läkemedel, livsmedel, sjukvård, medical device etc. RenaRum 10/2020
21
Delmoment
Innehåll European Foreword Introduction
1
Scope
2
Normative references
3
Terms and definition
4
Establishment of microbiological control
5
Demonstration of microbiological control
6
Microbiological measurement methods Annex A - F Bibliography
Tabell 1. Innehållet i EN 17141 (2020) – Cleanrooms and other Controlled Environments – Biocontamination Control.
Standardens innehåll är generisk Sett till innehållet är standarden generisk och allmängiltig, vilket framgår av Tabell 1. De olika bilagorna, som visas i Tabell 2, är däremot mer inriktade mot specifika verksamheter. Vad har då denna standard med att bygga renrum och kontrollerade lokaler att göra? Jo – i samband med att man ska bygga någon form av lokal där man har för avsikt att styra och kontrollera mikrobiologisk renhet måste man initialt besluta vilken renhet som man har för avsikt att uppnå. Man måste dessutom besluta om denna renhet avser partiklar, sett ur en mer generell synvinkel, eller om man förutom partiklar också vill styra mikrobiologiska föroreningar. Standarden EN 17141 är ett utmärk instrument för att vara ett beslutsunderlag, speciellt för verksamheter där man inte har definierade renhetskriterier. ISO 14644 part 1 I denna standarddel definierar man ett renrum. På svenska kan man beskriva ett renrum som ett rum i vilket man styr och klassificerar koncentrationen av luftburna partiklar. Rummet ska dessutom vara utformat, byggt och användas på ett sådant sätt att man minimerar införsel, bildande samt kvarhållande av partiklar i rummet. Som framgår av denna definition är luftens renhet i ett renrum av avgörande betydelse, vilket också är den i särklass viktigaste parametern då
22
RenaRum 10/2020
det gäller klassificeringen av rummet. Detta är anledningen till att ventilationsluften som tillförs ett renrum har en så stor betydelse. En annan viktig aspekt är hur rummet är utformat, byggt och används. I detta sammanhang kommer den hygieniska utformningen av rummet att spela en otroligt viktig roll.
Layouten är viktig Efter att man beslutat vad man vill använda rummet till måste man besluta hur man ska kunna ta sig in respektive ut ur rummet, på ett renhetsmässigt säkert sätt. Vilka slussar behövs? Personalsluss (en eller flera)? Samma personalsluss för både in- respektive utträde? Sluss för material? Sluss för avfall? Då detta beslutats och man har placerat slussarna i anslutning till renrummet är det dags att titta närmare på hur man vill att renhet kan få variera i dessa olika lokaler – Med andra ord: Renrum, slussar etcetera ska förses med respektive renhetsklass, för att som helhet trygga renheten inuti renrummet för det som ska hanteras och (eller) produceras. I samband med detta ska man också besluta
Annex
Innehåll
A
Guidance for life science pharmaceutical and biopharmaceutical applications
B
Guidance for life science medical device applications
C
Guidance for healthcare/hospital application
D
Guidance for food applications
E
Guidance on culture based microbiological measurement methods and sampler verification
F
Rapid microbiological methods (RMM) and alternative real time microbiological detection methods (AMMs)
Tabell 2. De olika annex i EN 17141 (2020) – Cleanrooms and other Controlled Environments – Biocontamination Control.
vilka krav man har på den ventilationsluft som ska tillföras renrum och slussar, samt också hur trycket i dessa lokaler ska förhålla sig mellan renrum, slussar och den okontrollerade omgivningen, det vi ofta kallas för differentialtrycket.
enkel att rengöra till den önskade renhetsnivån och att lokalen ska kunna hålla denna önskade renhet så lång tid som vi har för avsikt att använda den. Med andra ord – Vi bygger ett renrum med syfte att skapa en kontrollerad miljö som är enkel att rengöra och hålla ren. Denna enkla filosofi ligger till grund för alla våra val vad gäller golvmaterial, väggmaterial, takmaterial, belysning, dörrar och dörrhandtag, fönster, genomräckningsskåp, handfat, klädupphängning, skoförvaring, förvaring av redskap
Att tänka på materialmässigt Ett renrum, eller vad man nu beslutat att kalla lokalen (hygienrum, kontrollerad lokal) är att betrakta som en hygienisk lokal. Begreppet hygienisk lokal syftar på att lokalen ska vara
Syrevakt En dold fara i renrum är brist på syre som kan uppstå vid hantering av t ex kvävgas och koldioxid. Detta gäller b la från frysar som använder flytande kväve eller torris som lätt kan tränga undan syret i utrymmen med dålig luftväxling. Vi är specialister på gasdetektering för skadliga gaser och även på brist på syre. Vi erbjuder installation, service och kalibrering av små och stora system. Vi har även: • • • •
Läcksökare för ett flertal gaser Bärbara gasdetektorer för personskydd Fasta system med loggning och åtgärder vid larm ATEX-klassade detektorer
Läs mer på fabdetect.se
RenaRum 10/2020
23
Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på >1500 utförda
höft och knäoperationer under
2018-2019. De använder både
Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.
24
RenaRum 10/2020
till rengöring, step-over bänkar, strömställare, eluttag, in- respektive utluftsdon etcetera. Alla material som tas in i ett renrum, oavsett om dessa ska användas för att bygga renrummet eller för att kunna driva verksamheten ska vara enkla att rengöra, dvs. jämna, släta, täta samt kompatibla. Att de ska vara kompatibla innebär att de ska kunna motstå alla de olika kemikalier som är tänkta att finnas, respektive användas i renrummet, dvs. vatten, våra olika produkter, samt alla de ¼ annons olika rengörings- och desinfektionsmedel som vi eventuellt kan tänka oss att använda under rummet livslängd.
Att tänka på byggnadsmässigt Grundtanken är att man även ska bygga ur ett rengöringsperspektiv. Detta innebär att man ska bygga så att rengöringen blir så enkel som möjligt, till exempel att ha rundade hörn mellan golv och vägg, rundade hörn mellan vägg till vägg, inga byggnadsdelar som sticker ut och bildar mer eller mindre horisontella ytor, allt ska bygga i liv, dvs. inga utstickande lister runt fönster, dörrar etcetera. Samma sak gäller också all inredning som vi har för avsikt att ta in i renrummet, oavsett om dessa inredningar är fast monterade eller ej.
Tillbyggnad och serviceavtal med Labrobot Products AB Nu är tillbyggnad till Labrobots befintliga renrum slutförd och slutresultatet blev riktigt bra! Vi har även fått förtroendet att ansvara för årlig service på hela renrumsanläggningen de tre kommande åren.
www.nordiccleanroom.se
RenaRum 10/2020
25
Högskåp och väggskåp ska gå hela vägen upp till tak eller vara försedda med sluttande överdelar så att smutsfällor i möjligaste mån undviks. En smutsfälla är ett ställe som är svårt att rengöra samt inte syns för blotta ögat då man står i rummet – typfallet är en horisontell överdel på ett högskåp eller väggskåp. I de fall att smutsfällor inte kan undvikas måste dessa specificeras i den rengöringsrutin som ska gälla för rummet ifråga.
Renrum i pilotanläggning åt Swe Tree! Ventilator Renrum har fått uppdraget att bygga ett renrum på 100 kvm när Swe Tree tillsammans med Stora Enso, Sveaskog, Södra och Holmen investerar 50 miljoner i en pilotanläggning för framtidens skogsplantor. Gå in på ventilator.se och ta del av våra nyheter, referenser, tjänster och produkter Välkommen!
För mer information: Ventilator Renrum, Johan Garp, 070 534 99 11. Ventilator Lab, Yeliz Akdag, 070 971 14 20.
26
RenaRum 10/2020
ventilator.se
Hur gör vi med all rekvisita? Rekvisita är alla material som vi nyttjar oss av i samband med att vi använder renrummet för den hantering som är tänkt. Rekvisita inkluderar renrumskläder (arbetskläder) av alla slag, tvål, handtorksmaterial och desinfektionsmedel för handhygien, torkdukar och desinfektionsmedel för användning i samband med produktion samt alla material som används vid rengöring av rummet i sig. Vissa av dessa material måste av naturliga anledningar alltid finnas till hands, till exempel de som använd vid handtvätt, men andra material som används mindre frekvent brukar man ta in i renrummet i samband med deras respektive användning. Material som används frekvent måste förvaras på ett säkert sätt, dvs. så att man inte äventyrar deras funktion och renhet. Handdukar förvaras oftast i speciella hållare sittande på väggen i anslutning till handfatet. Tvål och desinfektionsmedel kan antingen förvaras sittande på vägg i speciella hållare alternativt så väljer man att låta flaskorna stå på handfatet eller på en hylla vid sidan av handfatet. Fördelen med vägghängda flaskor är att de inte är i vägen och att man enkelt kan torka av handfatet. Nackdelen är att man vid användandet av vägghängda flaskor kan ha svårt att byta till annat fabrikat eller leverantör, då de valda hållarna inte alltid passar för alla flaskformat. Enkel grundtanke – bygg för att kunna rengöra! Om vi ska sammanfatta grunderna för att bygga för mikrobiologisk renhet finns ett ord som innefattar allt – ”Rengöring”. Naturligtvis finns andra och minst lika viktiga aspekter att ta hänsyn till då man ska bygga ett renrum som vi tidigare omtalat, ventilation, differentialtryck, slussar etcetera, men den övergripande byggtekniska grundtanken är alltid att man ska bygga med fokus på att kunna rengöra rummet på ett enkelt och fullgott sätt.•
M
Månadens produkt
Konsulter och tjänster – en kompetensfråga Av Matts Ramstorp
an kan inte vara duktig på allt. Man har inte alla gånger möjlighet att ha all nödvändig kompetens inom företaget. Viss kunskap och skicklighet används kanske bara vid enstaka tillfällen under året. Med andra ord – Vid vissa tillfällen behöver vi ta in hjälp och kompetens utifrån för att komplettera upp verksamheten – Vi behöver konsulter och tjänsteföretag. Att anlita konsulter är normalt sett ett enkelt, ekonomiskt och tidsbesparande alternativ för att upprätthålla sin verksamhet. Men hur hittar vi rätt konsult, till rätt pris och med lämplig utrustning i de fall då detta krävs? Ju längre erfarenhet vi har i en bransch desto enklare är det åtminstone att veta vad vi behöver och var dessa person går att finna.
Skriv en kravspecifikation Vid upphandling av konsulter eller tjänster är det viktigt att veta vad vi vill ha ut av tjänsten. På samma sätt som då man skriver en URS (User Requirement Specification) för att begära in offerter på byggnation av renrum, är det viktigt att skriva en specifikation på vad man vill ha ut av en konsult. Kräv referenser I samband med anlitandet av konsulter är inte bara företagets kunskap och erfarenheter
viktiga för oss. Ett konsultföretags styrka är deras medarbetare och dessa medarbetares kompetens och erfarenhet. De individuella personer som ska vara oss till hjälp måste kunna uppvisa att de har rätt kunskap och erfarenhet. Om så inte är fallet kanske vi får en konsult som har en god teoretisk kunskap, men som inte varit ute i det praktiska livet. Detta kan sluta i att vi får lära upp konsulten, innan vi kan ta hens kunskaper i bruk.
Kräv certifiering För vissa konsulter och tjänster krävs dessutom att de är certifierade på ett eller annat sätt. En kategori konsulter där certifiering ofta krävs är de som utför mätningar och kvalificeringar av renrum. Det finns ett antal verksamheter som certifierar denna kategori av konsulter. Kalibrerad utrustning I de fall konsulten har ett behov av teknisk utrustning för att utföra sitt arbete är det viktigt att utrustningen uppfyller alla de krav som ställs på den. Dessutom måste den vara kalibrerad och att konsulten i samband med sin rapport lämnar en kopia av alla intyg som krävs för att styrka och vidimera sina resultat. •
RenaRum 10/2020
27
Mรฅnadens produkt
Dina leverantรถrer
DFD Cleanroom Lisbeth Larsen Tel. +45 22 49 17 51 ll@dfd.dk www.dfd.dk
Berendsen Textil Service AB Kundservice Nykรถping se-nykoping.kundservice@elis.com Tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se
Ventilator AB Catinka Ullmann Avdelningschef Renrum Tel 08-502 548 15 catinka.ullmann@ventilator.se www.ventilator.se
AirSon Engineering AB Dan Kristensson 0431-40 25 80 dan.kristensson@airson.se www.airson.com
28
RenaRum 10/2020
Mรฅnadens produkt
Dina leverantรถrer
Ninolab AB Chris Ulrici Tel. 08-590 962 24 cul@ninolab.se www.ninolab.se
Servicefรถretaget Pima AB Samuel Paulander Tel. 0708-97 78 15 samuel.paulander@pima.se www.pima.se
CRC Clean Room Control AB Nils-Johan Bjรถrklund Tel. 018-24 64 60 nils-johan@cr-control.se info@cr-control.se www.cr-control.se
RenaRum 10/2020
29
Om munskydd och ventilation Kungl. Vetenskapsakademiens expertgrupp om Covid-19 anser att god ventilation liksom användning av munskydd är viktiga åtgärder för att minska smittspridningen i inom husmiljöer och inom kollektivtrafiken. Det framgår av en rapport som släpps idag. Rapporten sammanfattar det aktuella kunskapsläget inom forskningen på området.
R
ådande smittskydds rekommendationer bygger på att smitta sker genom att den infekterade utsöndrar stora virusinnehållande droppar som snabbt faller till marken eller landar på olika ytor. Detta har
Skandinaviens största utbud av utrustning för partikelmätning
Gå in på www.exisab.com och ladda ner produktkatalogen
30
RenaRum 10/2020
RAPPORT lett till att fysisk distansering med en till två meter och noggrann handhygien blivit de centrala rekommendationerna till allmänheten.
Droppsmitta eller luftburen? Men enligt Vetenskapsakademiens expertgrupp om Covid-19 ger nyare forskning belägg för att smitta också sker via små droppar som blir kvar i luften längre tid om den inte omsätts. Luftburen smitta kan spela en särskilt stor roll vintertid när fler vistas längre tid i dåligt ventilerade lokaler. Slutsatsen av expertgruppens första delrapport är att god ventilation med luftutbyte och användning av munskydd är viktiga åtgärder för att minska smittspridningen i inomhus miljöer. Detta gäller även för kollektivtrafiken. Användningen av munskydd är särskilt viktig inom all sjuk- och äldrevård.
Inventerar kunskapsläget Vetenskapsakademiens expertgrupp om Covid-19 bildades i början av hösten och har som uppgift att inventera kunskapsläget om viruset Sars-CoV-2 och sjukdomen Covid-19, samt belysa vilka lärdomar det går att dra om bland annat smittskydd. Expertgruppen ska avge en slutrapport före utgången av 2021 men dessförinnan kommer även ett antal delrapporter att släppas. Gruppen består av åtta personer, några av Sveriges främsta experter på mikrobiologi, smittskydd och immunologi. Det finns även en
referensgrupp. ”En av Vetenskapsakademiens viktigaste uppgifter är att ta fram vetenskapligt underlag för samhällsdebatt och beslut”, säger ständige sekreteraren Göran K. Hansson. ”Idag är vi väldigt glada att kunna redovisa vad vetenskapen säger när det gäller smittskydd mot Covid-19, som drabbat Sverige så hårt. Vi är tacksamma att några av landets ledande forskare och smittskyddsexperter arbetat fram detta för att reda ut begreppen i en omdebatterad och viktig fråga”. • Källa: Kungliga Vetenskapsakademin
Belägg att risken minskar ”Det finns i dag nya experi mentella och epidemiologiska belägg för att munskydd minskar risken för luftsmitta, men inga för att de skulle ha motsatt effekt”, säger Staffan Normark, professor i molekylär mikrobiologi och smittskydd samt ordförande för expertgruppen om Covid-19. Han poängterar vidare: ”Vi anser att de skärpta restriktioner som regeringen gått ut med nyligen är bra och det är oerhört viktigt att alla följer dem. Det är förstås lika viktigt att följa de rekommendationer som Folkhälsomyndigheten gjort. Men för att nu snabbt få ner smittan behöver vi använda alla verktyg i verktygslådan, och dit hör munskydd och ventilation”. RenaRum 10/2020
31
PRODUKTNYTT
Displayglas med antibakteriell beläggning Vill du bli av med 99% av bakterierna på ditt displayglas? Då har vi en lösning från vår leverantör Evervision – ett antibakteriellt täckglas.
E
tt antibakteriellt täckglas är framför allt lämpligt för applikationer och miljöer med hög hygienisk standard, som exempelvis medicintekniska produkter, laboratiorieutrustning och försäljningsställen. Ett til�lägg av ett nanosilvermaterial på glasytan hjälper till att bryta upp bakteriecellväggen under glasbeläggningsprocessen. Det gör att 99% av bakterierna på glaset dör, svampar och deras sporer förstörs
och deras spridning förhindras. Det antibakteriella täckglaset är lätt att rengöra och att underhålla. Effekten av beläggningen klarar konventionella rengöringsoch desinfektionsmedel och garanterar användning i 10 år. Täckglasen finns i storlekar från 3,5" till 17" och med en tjocklek av 0,55 mm till 4 mm. Täckglaset har en resistent ythårdhet på 8H. • Källa: OEM Electro
>> OEM Electronics marknadsför komponenter och utrustning till elektronik- och apparattillverkare i norra Europa. Tillsammans med våra leverantörer, som tillhör de ledande inom sina respektive områden, erbjuder vi ett stort applikationskunnande och ett heltäckande sortiment. Detta gör att vi kan ge våra kunder rätt komponent och lösning för varje behov samt tillföra kompetens och service på ett effektivt sätt.
SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .
www.octanorm-cleanroom.com
32
RenaRum 10/2020
CLEANROOM SYSTEMS
PRODUKTNYTT
Roboten
som desinficerar rum Nästan samtidigt som Corona-pandemin drabbade världen lanserade det danska företaget Sterisafe en ny robotlösning som tar bort virus och bakterier. Succén blev omedelbar.
L
anseringen av den nya desinfektionsroboten STERISAFE-PRO skedde bara ett par månader innan Corona-pandemin började härja över världen. Roboten har utvecklats för effektiv desinfektion av rum förorenade med virus, bakterier, svampar och sporer. När pandemin förlamade världen ökade hygienkraven dramatiskt vilket banade väg för en intensiv försäljningsökning för Sterisafe. Helt plötsligt ville många länder ha den nyutvecklade roboten. Tester som genomförts visare att roboten är så effektiv att den tar bort 99,999 % av Covid-19 virus som fastnat på ytor. Reningen av ett rum tar mellan 1,5 och 2,5 timmar beroende på rummets storlek. Att viruset bedöms kunna leva upp till tre dagar på hårda ytor är en viktig anledning till att exempelvis många sjukhus vill få roboten installerad.
Inte bara för stora lokaler Ett sjukhus i Doha, Qatar, blev först i världen med att använda STERISAFE-PRO-roboten som kan desinficera rum med en luftvolym på 130 kubikmeter
och som även används på bl a djurkliniker och inom livsmedelsindustrin. Sterisafe utvecklar nu även en mindre robot avsedd för små rum och ambulanser. Eliot Booth, VD för Sterisafe, vill inte avslöja några exakta försäljningssiffror men ger ändå en tydlig indikation om den stora efterfrågan. ”Under mars 2020 sålde vi lika många robotar som under hela 2019. Jämfört med andra lösningar som använder
UV-ljus eller manuell rengöring är vår robot mycket effektivare. Det beror på att vi desinficerar med ozon och vilket gör att desinfektionen sker effektivt i alla hörn och vrår av till exempel sjukhusrum”.
En sluten process Robotlösningen bygger på en sluten process där principen är att den mobila roboten placeras i ett rum där den först suger in RenaRum 10/2020
33
luften och omvandlar syret i luften till ozon. Därefter blåser den ut ozonet i rummet. Slutligen utförs en omvänd process där ozonet sugs in i roboten och omvandlas till syre igen. I den
fasen avlägsnas alla oönskade partiklar, virus och bakterier ner på nanopartikelnivå. Roboten fjärrstyrs och övervakas från en vanlig surfplatta som också samlar in data.
>> ebm-papst är ett världsledande företag inom utveckling, till verkning och försäljning av energieffektiva fläktar och elmotorer. Spetskompetens inom avancerad motorteknologi, smart elektronik och aerodynamik har banat väg för det framgångsrika fläkt- och motorsortimentet. Kunderna finns bland annat inom ventilation, kyla, värme, telekommunikation, elektronikindustri och fordonsindustri. Företagets GreenTech strategi innebär ett kontinuerligt arbete för hållbar utveckling och i november 2013 utsågs ebm-papst till Tysklands mest hållbara företag då företaget vann den prestigefyllda utmärkelsen The German Sustainability Award.
Fördelar ozonet effektivt I STERISAFE-PRO har ebm-papst centrifugalfläkt R3G180-AA05-H1 en nyckelfunktion. Det är fläkten som ser till att ozonet fördelas effektivt till alla delar av ett rum. ”Inför valet av fläkt sökte vi en lösning som skulle ge en optimal täckning. Det var också viktigt att vi hittade en fläktlösning som var justerbar och så effektiv att den klarade av att suga in ozonet igenom robotens filter under reningsprocessen. Fläkten används också för att ta bort värme från kompressorn så att roboten inte överhettas. Vi ställer alltså höga krav på effektiviteten, men också på livslängd och driftsäkerhet. Fläkten ska ha en livslängd på minst fem år”, säger Andrew Butcher som är en av teknikerna på Sterisafe som varit engagerad i utvecklingsarbetet. Fortsatta höga hygienkrav i framtiden Eliot Booth är övertygad om att hygienkraven kommer att ligga på en hög nivå även i framtiden och det gäller inte minst inom sjukhussektorn. ”Coronasituationen har gjort det tydligt hur viktigt det är med bra hygien. Samtidigt har utmaningen att hålla rent alltid funnits där. Bara i Europa dör cirka 37 000 människor varje år till följd av infektioner som de har fått under vistelser på sjukhus. Därför är det förvånande att man på de flesta sjukhus fortfarande desinficerar manuellt. Detta trots att man ofta vet hur svårt det är att få allt rengjort optimalt på det sättet. ” • Källa: ebm-papst
34
RenaRum 10/2020
Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V. AB Ninolab AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS
DuPont Personal Protection ELOMATIC Esgard Inc. AB
AirSon Engineering AB
Exis AB
Avidicare AB
FLAB
Berendsen Textil Service AB
INREM AB
bioMérieux Sweden AB
ISS Facility Services AB
BioTekPro AB
LaboRen Aps
BioThema AB
M Clean Education
Brookhaven Instruments AB
Miclev AB
Camfil Svenska AB
Mikrolab Stockholm AB
Caverion Sverige AB
MY AIR AB
CRC Clean Room Control AB
Nordic Biolabs AB
DFD Cleanroom
Nordic Cleanroom AB
Octanorm Cleanroom AB Particle Measuring Systems PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Saint-Gobain Ecophon AB Serviceföretaget PIMA AB Toul Meditech AB Valtria Swiss AG Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB
RenaRum 10/2020
35
Nästa månads tema är Medical device / Standarder
Nästa månads produkt är Handskar och förbrukningsmaterial
Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Bambu och plast - otillåten materialblandning i tallrikar och muggar Marknadsförde icke godkänt läkemedel Generalrepetition inför covid-19-vaccinering Många frågetecken kring långvariga symtom Astrazeneca överväger att göra ny vaccinstudie Nytt nummer av Life Science Sweden Webbutbildning i smittspårning Bioinvent ingår produktionsavtal med Cantargia Avsätt 1 miljard till en life science-fond! FDA beviljar fast track för prostataläkemedel Moderna och Recipharm planerar samarbete Säkra övergången till det nya normala UV-ljus sanerar flyget I coronatider kan det vara värt att minnas Tamiflu ”Kanonbra med flera vacciner” Apotek har brist på febertermometrar Ägg nyttigare än vad vi tidigare trott
36
RenaRum 10/2020
Svanenmärkt mopp Får i uppdrag att följa upp covid-19-vaccin extra noga Lågt genomslag för nya hållbarhetskriterier Sjukhusgolv – en smitthärd Johan Carlsons uppdrag förlängs Den nya EMA-chefen Emer Cooke är på plat Sends letter urging mask wearing How many people are catching Covid in hospital? Vaccintillverkare flyttar in i Tomteboda Receptorn som kan förklara aggressiv spridning SKR:Vårdskulden mindre än väntat Lungtransplantation räddade covid-patient Waters flyttar in hos Astra Zeneca Undersöker om förkylning kan ge skydd mot covid-19 Barn har oftare antikroppar som korsreagerar med coronaviruset
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin