RenaRum | nummer 2 | 2021

Page 1

RenaRum Nr 2–2021

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Månadens produkt:

Renrumsdräkter i framtiden

Tema:

Mikrobiologisk renhet – svårt, men ändå enkelt! KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV


Protect your cleanroom and CNC environments from corona virus

99%* virus reduction with our cleanroom microfiber wipes.

97%** virus reduction with our cleanroom mat solution.

Scan the QR code to receive a free Test-kit

* Scientifically proven by Independent laboratory, Dr. Brill + Partner GmbH, Germany. ** Scientifically proven by independent laboratory, Perfectus Biomed, UK.

Your contamination control partner


INNEHÅLL

NR 2 2021

RenaRum Nr 2–2021

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

kt:

du Månadens pro

räkter Renrumsd n e d i framti

Ledare sid 4 Nyheter sid 7–16

t gisk renhe Mikrobiolodå enkelt!

Tema:

än – svår t, men

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och ­hygien. Rentforum.se ­påtar sig inget ansvar för full­ständigheten i ­dokumentet eller för direkt eller ­indirekt skada av vad slag det må vara, som ­grundar sig på detta ­dokument. Materialet får inte ­mång­faldigas utan med­ givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

7

Månadens tema

MIKROBIOLOGISK RENHET – SVÅRT, MEN ÄNDÅ ENKELT!

sid 18–23

Månadens ­produkt: RENRUMSDRÄKTER I FRAMTIDEN

sid 24–25

18

Nyheter sid 26–35

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881

26 RenaRum 2/2021

3


LEDARE

Spännande… Vi står inför en spännande vår 2021. Även om Coronapandemin fortfarande rasar och vi går från den ena vågen till den andra så måste vi blicka framåt. Personligen har jag ställt om, som det numera kallas, så att i stort sett allt går att lösa digitalt – möten, kurser, seminarier och temadagar. Jag tror dock fortfarande på att kombinera det digitala med det personliga mötet, men som tiderna nu är så får vi göra det bästa av situationen.

EN 17141 – biocontamination Control Denna europeiska standard har fått ett väldigt gott mottagande, inte enbart inom medical device verksamheter utan även läkemedels-, sjukvårds- och inte minst livsmedelssektorn ser klara fördelar med denna standard. EN 17141 – en av få standarder som rakt igenom är läsbar och förståelig. Annex 1 – följetongen närmar sig sitt slut Utkast nummer 12 av Annex 1 (Volym 4, Eudralex) har varit ute på remiss och alla kommentarer som inkommit ska nu sammanställas så att ett så kallat ”Final Draft” av nya Annex 1 ska kunna publiceras. Utan att ge några datum så är det sagt att ”the Annex 1 Inspectors working Group (IWG)” ska ha det slutliga förslaget klart i juni 2021. Troligen kommer detta utkast inte att bli offentligt utan ska enbart behandlas av

en mindre krets (PICS/ WHO och andra regulatoriska enheter). Om allt går som tänkt kan ett nytt Annex 1 komma i september 2021. Allt verkar hänga på den Europeiska Läkemedelsmyndighetens (EMA) prioriteringar.

Annex 1 – hur lång tidsperiod har vi för anpassning Denna så kallade ”Grace Period” har diskuterats inom de olika remissinstanserna. Det ser ut som om mindre insatskrävande delar ska vara klara inom sex månader, medan andra, större och mer övergripande delar av Annex 1 föreslagits vara klara inom 24 månader. Vi får helt enkelt ge oss till tåls – än en gång – och se vad som kommer ut av denna så segdragna process. RenaRum februari 2021 I detta nummer finns en artikel om ventilation inom vården. Tema-artikeln behandlar mikrobiologisk renhet, speciellt inriktad på hur man uppnår denna så viktiga renhet. Trevlig läsning Matts

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se

4

RenaRum 2/2021


SAKNAR DU EN EFFEKTIV LÖSNING FÖR MUNSKYDD?

Du kan enkelt, effektivt och inte minst säkert erbjuda tvättbara återanvändbara munskydd till dina anställda. Munskydd från DFD har en dokumenterad effekt och de är sköna att bära. Med en prenumerationslösning för munskydd från DFD får du: • Fast leverans och alltid samma dokumenterad kvalitet • Dokumentation för hygientvätt och desinfektion • Hög komfort och miljöfokus Vill du veta mer? Om du vill veta mer om våra textillösningar för renrum, kontakta vår expert Ulrica Dahlati. Tel: +46 76 101 84 51 | E-post: uda@dfd.dk

Certifierad tvättprocess • ISO 22000 • ISO 9001:2015 • DS 2450/DS 2451-8

Copyright © DFD0121002

Få en prenumerationslösning på dina munskydd som du kan använda om och om igen.


M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Uppdaterad och utökad

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)


FORSKNING

Antibiotikaresistens skulle kunna spridas mycket lättare Bakterier hos människan utvecklar idag antibiotika­ resistens betydligt snabbare än vad man kunnat räkna med. Nu visar teoretisk forskning på Chalmers att en orsak skulle kunna vara en omfattande överföring av gener mellan bakterier i våra ekosystem och till människan. Arbetet har också lett till nya verktyg för resistensforskare.

A

ntibiotikaresistens är enligt WHO ett av de största hoten mot global hälsa, livsmedelssäkerhet och utveckling. Redan idag orsakar det över 33 000 dödsfall varje år enbart i Europa. Helt olika bakteriearter kan sprida resistensgener till varandra med hjälp av så kallade plasmider. Det är friliggande små DNAringar där bakterier förvarar en del av sina gener utanför kromosomen. När två bakterieceller

kommer i kontakt kan de kopiera över plasmider till varandra. Detta kallas för konjugation, och är den viktigaste mekanismen för spridning av antibiotikaresistens. ”Under senare år har det visat sig att resistensgener sprider sig till människans bakterier i mycket större omfattning än vad man hade kunnat vänta sig”, säger Jan Zrimec, forskare i systembiologi på Chalmers. ”Många av generna verkar ha sitt ursprung i vitt skilda bakteriearter och miljöer, RenaRum 2/2021

7


Resistensgener skulle kunna överföras till bakterier i människor på ett mycket mer gränslöst och utbrett sätt än vad man hittills har räknat med. Resistensgenerna skulle kunna överföras från mängder av bakterie-arter i miljöer som sjöar och hav, djur, industrier och jord. Fotograf: Jan Zrimec/Chalmers

>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl. Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörs­anda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forsknings­initiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator. Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

8

RenaRum 2/2021

så som bakterier i jord, vattenmiljöer och växter”. ”Detta har varit svårt att förklara, för även om konjugation är väldigt vanligt så har man trott att det ändå fanns en kraftfull begränsning för vilka bakteriearter som kan skicka plasmider till varandra. Plasmider tillhör olika så kallade mobilitetsgrupper, och kan därför inte överföras mellan vilka bakteriearter som helst”.

Specifika DNA-regioner avslöjar spridningsmöjligheter Jan Zrimec har utvecklat nya dataanalytiska metoder som visar att genöverföringen kan vara mycket mer gränslös och utbredd

än vad man hittills har räknat med. Bland annat har han tagit fram en algoritm som kan identifiera specifika DNA-regioner som behövs för konjugation – så kallade oriT – i stora datamängder som består av genuppsättningar från tusentals plasmider. Algoritmen kan dessutom sortera in plasmiderna i mobilitetsgrupper utifrån de oriT som identifieras. Han har använt algoritmen för att utforska kända genuppsättningar hos drygt 4600 naturliga plasmider från olika typer av bakterier, något som tidigare inte har varit möjligt att göra på ett systematiskt sätt. Resultaten visar att:


• Antalet oriT kan vara nästan åtta gånger fler än de som hittas med den standardmetod som används idag. • Antalet mobila plasmider kan vara dubbelt så många som man hittills har känt till. • Antalet bakteriearter som har mobila plasmider kan vara nästan dubbelt så många som man hittills har känt till. • Över hälften av dessa plasmider har oriT som passar ihop med ett konjugationsenzym från en annan plasmid som hittills har klassats till en annan mobilitetsgrupp. De skulle därför kunna överföras med hjälp av en sådan plasmid som råkar befinna sig i samma bakteriecell.

Genöverföring genom konjugation >> För att konjugationen ska starta behövs ett enzym – relaxas – som passar ihop med ett specifikt ställe på plasmiden. Relaxaset måste känna igen och binda till en region där DNA-ringen kan klippas upp för att skickas som en sträng till nästa bakterie. Denna DNA-region kallas för överföringsursprunget (origin of transfer), oriT. Tidigare har man trott att en och samma plasmid måste innehålla både genen för relaxas och en matchande oriT för att kunna skickas vidare till andra bakterier. Men en bakteriecell kan innehålla flera plasmider, och på senare tid har olika forskare visat att relaxas från en plasmid kan passa ihop med en oriT på en annan plasmid som befinner sig i samma cell, och därmed aktivera konjugation av den plasmiden. Detta innebär att det kan räcka att en plasmid har en oriT för att den ska kunna konjugera. Det betyder i sin tur att massor av plasmider som hittills har klassats som icke mobila, för att de saknar gener för relaxas, kan vara överföringsbara. Men hittills har ingen vetat hur vanligt fenomenet är hos bakterier. Detta är en av de kunskapsluckor som Jan Zrimecs resultat nu hjälper till med att fylla.

RenaRum 2/2021

9


Ett hypotetiskt nätverk som tagits fram i studien. Det skulle innebära att olika miljöer är ihopkopplade genom plasmider som har flera DNA-regioner som kallas för oriT, och som också skulle kunna innehålla gener för antibiotikaresistens. Exempel på industrimiljöer är anläggningar inom livsmedelsindustrin och vattenreningsverk. Fotograf: Jan Zrimec/Chalmers

Den nya metoden jämfört med dagens standard >> Dagens standardverktyg för att bedöma plasmiders spridningsförmåga bygger på att söka efter DNA-sekvenserna för enzymet relaxas eller för oriT som enzymet kan binda till. Detta har flera viktiga begränsningar.Till exempel ger vissa verktyg ett ofullständigt resultat, medan andra fordrar labbtester som kräver väldigt mycket tid och resurser. Jan Zrimecs nya dataanalytiska metod bygger i stället på att identifiera enbart oriT, med hjälp av speciella fysiokemiska egenskaper som DNA har just i oriT-regionerna. Genom tidigare forskning har han visat att sådana fysiokemiska signaturer – som avgör vilket relaxas som kan binda till oriT – är mer stabila och specifika än själva DNA-sekvenserna. Därför kan plasmiderna klassas till rätt mobilitetsgrupp utifrån oriT, oberoende av relaxas, vilket också gör det möjligt att kartlägga övergripande spridningsmöjligheter mellan olika bakterie-arter och miljöer. Metoden kan hantera stora datamängder, och kan användas för effektiv genomsökning efter oriT hos plasmider i deras helhet.

10

RenaRum 2/2021

Det sista betyder att det kan finnas överföringsmekanismer mellan mängder av bakteriearter och miljöer där man hittills har trott att det fanns barriärer. ”Resultaten kan tolkas som att det finns ett robust nätverk för överföring av plasmider mellan bakterier i bland annat människor, djur, växter, jord, vattenmiljöer och industrier”, säger Jan Zrimec. ”Resistensgener förekommer naturligt hos många olika bakterier i ekosystemen, och det hypotetiska nätverket skulle kunna innebära att gener från alla dessa miljöer kan överföras till bakterier som orsakar sjuk-domar hos människan”. ”Detta kan vara en möjlig orsak till den snabba resistensutvecklingen hos människans bakterier som har observerats under senare år. Vår stora antibiotikaanvändning selekterar fram resistensgenerna, som alltså skulle kunna flöda in från en mycket större naturlig genreservoar än vad man hittills har räknat med”.

Kan göra bred nytta för bekämpning av antibiotikaresistens Resultaten behöver verifieras av experimentella forskare framöver. Men de dataanalytiska metoder som Jan Zrimec har utvecklat är redan nu användbara för många av de forskare som arbetar med antibiotikaresistens inom olika medicinska och biologiska fält. De ger ett kraftfullt nytt verktyg för att systematiskt kunna kartlägga den möjliga spridningsförmågan hos olika plasmider.


”Detta har utgjort en stor begränsning för forskningsfältet hittills”, säger Jan Zrimec. ”Jag hoppas att metoderna ska komma till nytta inom stora delar av forskningen om antibiotika­ resistens, som är ett väldigt tvärvetenskapligt och fragmenterat område. Metoderna kan användas till studier för att ta fram både effektivare begränsningar för antibiotikaanvändning, instruktioner för hur antibiotika ska användas, och nya typer av substanser som kan hindra spridning av resistens­ gener på molekylär nivå”. • Källa: Chalmers

Plasmid-överföring mellan två bakterieceller. Först uttrycks proteinet relaxas och andra konjugationsenzymer i ursprungscellen. Dessa binder sedan till DNA-regionen oriT på plasmiden, och aktiverar konjugationen. Till sist överförs plasmiden till mottagarcellen genom en tillfällig förbindelse, pilus, mellan cellerna. Fotograf: Jan Zrimec/Chalmers

SAVE THE DATE

Tema Renrum 2021 23 - 24 november 2021


Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på >1500 utförda

höft och knäoperationer under

2018-2019. De använder både

Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.


VENTILATION

Installation of an Advanced Air Purification System

in a Hospital Setting Led to Improved Environmental Metrics and Clinical Outcomes Lars Johansson – NewLifeAid-Global, Uppsala, Sweden, newlifeaidlj@gmail.com Alicia Urrutia – LifeAire Systems, Allentown, USA, aurrutia@lifeaire.com Huey Huynh – LifeAire Systems, Allentown, USA, hhuynh@lifeaure.com Kathryn C. Worrilow – LifeAire Systems, Allentown, USA, kcworrilow@lifeaire.com

T

he LifeAire system is a patented, revolutionary in-duct advanced air purification technology (AAPT) that provides ultra-pure air in critical spaces by removing up to 100% of all airborne bacterial, fungal and viral pathogens without generating any harmful byproducts or ozone. The technology is based upon 15 years of clinical and air testing outcome data. This CE certified ventilation system delivers a continuous and dynamic kill of all airborne

pathogens in both the outside and recirculated air, without losing the operational use of the clinical space being protected. The AAPT employs a kill technology rather than the standard capture model used by high efficiency particulate air (HEPA) filtration, which cannot completely remove pathogen sizes in the range of 0.1 to 0.3 microns. HEPA filters capture nonviable and viable particulates, which continuously grow within the matrix of the filter and can reenter

the clinical area. The AAPT was genomically and mathematically modeled to kill the anthrax spore, the most difficult spore to kill. The kill mechanism used in the AAPT disrupts and destroys the DNA and RNA of airborne pathogens and has been tested by the United States’ National Homeland Security Research Center. It has been proven to provide a 9-log reduction of all infectious airborne bacterial, viral and fungal pathogens on a single pass through the system. RenaRum 2/2021

13


As a reference, sterility is defined by a 6-log reduction. The kill ability provided by the AAPT utilizes ultraviolet, germicidal irradiation technology and takes into account the specific air velocity and volume, resonance and dwell time, reflectivity and building materials to deliver complete removal of all airborne pathogens on a single pass. The AAPT is installed within the heating ventilation and air conditioning (HVAC) ductwork and is located downstream of the air handling unit (AHU). Healthcare staff are focused on identifying and reducing sources of illness and infection with the goal of providing improved patient care. Typical hospital infection control protocols focus on the cleanliness of the facility, sterilization of the surfaces, hand washing, gowning and preparation of the patient. Even with such cleaning protocols, many which require that the disinfected spaces are empty, patients continue to suffer

from hospital acquired infections (HAIs). Studies have shown that 69 – 80% of the infectious surface fomites that cause HAIs originate from the air, therefore healthcare facilities must also focus on controlling the quality of the air being delivered to critical areas (Stawicki et al., 2020).

Study The AAPT was used in the attached study (Stawicki et al., 2020) and was retrofitted into a section of an acute care hospital’s existing heating ventilation and air conditioning (HVAC) ductwork to provide purified air to a portion of a medical surgical floor. This study sought to compare critical clinical and economic outcomes of the AAPT to typical HEPA filtration. Removing airborne pathogens was expected to decrease both airborne and surface pathogen loading in the critical area and contribute to increased clinical and economic outcomes

Fig. 1. Schematic representing zones A, B, and C and the existing heating ventilation and air conditioning layout for all zones. Stawicki SP, Wolfe S, Brisendine C, Eid S, Zangari M, Ford F, et al. The impact of comprehensive air purification on patient duration of stay, discharge outcomes, and health care economics: A retrospective cohort study. Surgery 2020;168:968-74. Figures reproduced under the terms of byncnd4.0 international license.

14

RenaRum 2/2021

(Stawicki et al., 2020). The AAPT protected a zone (Zone A) of 14 patient rooms on a portion of a medical surgical floor over the course of a 1-year blind study involving 8,255 total patients. The study retrospectively evaluated three different air filtration zones. The three zones included a control floor (Zone C) that contained AHU HEPA remediation, part of a medical surgical floor with mixed AHU HEPA and AAPT air filtration (Zone B), and the rest of the medical surgical floor with complete AAPT remediation (Zone A). Figure 1 depicts the zones studied and shows that the floors contained matching layouts, with Zone C being one floor directly below Zone A and B. Although the construction of the floor containing Zone C was completed before the floor containing Zones A and B, similar construction materials were used on both floors (Stawicki et al, 2020).


Statistical methods were employed to exclude unbalanced patient groups and patients who did not have a case mix index (CMI) assigned to them. CMI is assigned by the hospital to patients during admission. The CMI algorithm takes into account comorbidities, diagnoses and underlying diseases to generate the patient’s CMI score. CMI is a method of measuring the number of resources the patient will require during their hospitalization. It was used to account for the severity of illness across patients. After the statistical analysis to ensure balance, 1,002 patients were included in the study. All standard operating procedures

for patient care and personnel working on the two floors were comparable. Addi­tionally, no new infection control protocols were implemented during the study period (Stawicki et al, 2020).

Study Outcomes The results showed unmatched statistically significant findings reported for the first time. The AAPT provided complete removal of airborne bacterial, fungal and viral pathogens. Many of these pathogens are responsible for illness and subclinical infections, which are a potential variable responsible for increased hospital length of stay (HLOS). As the measured level of airborne

pathogens decreased, so did the measured level of pathogens present on the return vents as well as those present on commonly touched surfaces. The results indicate that controlling air quality could aid in the reduction of HAIs (Stawicki et al., 2020).

Environmental Impact (Stawicki et al., 2020, Stawicki et al., 2019)

1. Reduced airborne biological, fungal and viral load in patient rooms 2. Reduced infectious surface fomites in patient rooms 3. Removal of a significant source of infectious pathogens 4. Protection of staff from airborne pathogens

Fig 3. Airborne and surface pathogen levels over time. Data from the previously published environmental study.17 Reproduced with permission.

Stawicki SP, Wolfe S, Brisendine C, Eid S, Zangari M, Ford F, et al. The impact of comprehensive air purification on patient duration of stay, discharge outcomes, and health care economics: A retrospective cohort study. Surgery 2020;168:968-74. Figures reproduced under the terms of byncnd4.0 international license.

RenaRum 2/2021

15


Fig 4. The clinical and economic outcomes mirrored the level of environmental purity from zone C to zone B to zone A. Data from the previously published environmental study.17 Reproduced with permission. PT, particulates; VBBA, viable bacteria by air; VBBS, viable bacteria by swab; VFBA, viable fungi by air; VFBS, viable fungi by swab.

Stawicki SP, Wolfe S, Brisendine C, Eid S, Zangari M, Ford F, et al. The impact of comprehensive air purification on patient duration of stay, discharge outcomes, and health care economics: A retrospective cohort study. Surgery 2020;168:968-74. Figures reproduced under the terms of byncnd4.0 international license.

Clinical Impact (Stawicki et al., 2020)

1. Decreased Hospital Length of Stay (HLOS) by 39.5% 2. Trend toward decreases in HAIs with increased environmental metrics 3. Improved facility throughput 4. Improved capacity and number of treatments 5. Improved patient discharge metrics – significantly greater proportion of patients discharged to home 6. Recommended application in OR, ICU, NICU, PICU, Burn Centers, sterile processing pharmacy, etc.

Economic Impact (Stawicki et al., 2020)

1. 23% overall cost savings

Summary and Comments The removal of airborne pathogens resulted in a decrease in both airborne and surface pathogen loading in the critical space and contributed to increased clinical

16

RenaRum 2/2021

and economic outcomes. The AAPT provides significant improvements for environmental, clinical and economic outcomes in the hospital setting. Improvements in HLOS, discharge metrics and cost savings were concomitant with decreased airborne pathogens delivered by the AAPT. The management of airborne illness is a critical variable that must be addressed because environmental purity plays significant role in clinical

outcomes (Stawicki et al., 2020). In addition to the hospital application, an analogous ventilation system has been installed in many IVF clinics worldwide (USA, Canada, China, Europe, Balticum and soon in Greece and Scandinavia), resulting in a higher conversion of embryos into high quality blastocysts, higher implantation rates, and increased pregnancy rates as well as lower miscarriage rates (Palter et al., 2016). •

References 1) Stawicki SP,Wolfe S, Brisendine C, Eid S, Zangari M, Ford F, et al.The impact of comprehensive air purification on patient duration of stay, discharge outcomes, and health care economics: A retrospective cohort study. Surgery 2020;168:968-74. 2) Stawicki SP, Brisendine C, Levicoff L, et al. Comprehensive and Live air purification as a Key Environmental, Clinical, and Patient Safety Factor:A Prospective Evaluation, in Vignettes in Patient Safety. IntechOpen. 2019;4. 3) Palter S, DiPaola K, Sparks AE, et al. Multi-center study: innova-tive control of ambient air quality in multiple IVF laboratories is associated with statistically signi-ficant improvements in clinical outcomes – analysis of 5319 cycles. Fertil Steril 2016;106: e27–e28. Doi: 10.1016/j.fertns


Vårens kurser via Teams: Rengöring och desinfektion av renrum 23 mars 2021

Renrumsteknik - Grundkurs 26 - 27 april 2021

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer 29 april 2021

Läs mer på www.biotekpro.se

Nordens ledande Renrumsutbildningar

Boka-Tidigt-Rabatt 1 månad före kurs = 1 000:- Rabatt

sedan 1991 Anmälan & frågor: matts@biotekpro.se +46 (0)40 - 13 82 50

Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande


MÅNADENS TEMA

Mikrobiologisk renhet – svårt, men ändå enkelt!

Mikrobiologisk renhet är av stor betydelse inom alla Life Science verksamheter. Alla som på ett eller annat sätt hanterar livs­ medel har också mikrobiologiska renhets­ krav. Svårigheten med mikroorganismer är att de inte syns för blotta ögat och att de vanligtvis trivs väldigt bra i alla miljöer där det finns tillgång till föda och vatten. Av Matts Ramstorp

V I KAN ULT RA-RE N H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter

18

RenaRum 2/2021

• Rengjøringsutstyr • Nedvask av renrom

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no


De i särklass viktigaste redskapen som finns är att förstå hur dessa ”fripassagerare” fungerar och vad de behöver för sin överlevnad, och med denna kunskap och förståelse arbeta proaktivt för att minimera mikroorganismernas inverkan.

Hygienteknik, ”Biocontamination Control”, renrumsteknik Oavsett vad man sätter för etikett på den eller de tekniker man använder för att begränsa mikroorganismernas negativa påverkan, så syftar dessa till att helt utesluta alternativt minimera organismernas förmåga att få fotfäste och föröka sig. I den nya europeiska standarden EN 17141 ”Cleanroom Technology – Biocontamination Control” (2020) använder man begreppet ”Clean and Controlled Environment” och man definierar även vad man menar med detta uttryck: “In this document the term ”Clean and Controlled Environments” is used to cover cleanrooms, clean zones, controlled zones, clean areas and clean spaces”.

M

ikroorganismer finns överallt – de finns i och på oss människor, i den luft vi andas, på marken där vi går och i det vatten som vi konsumerar. Vi lever, generellt sett, i symbios med mikroorganismer, positivt såväl som negativt. Den positiva samlevnaden med mikroorganismer finns speciellt mellan oss människor och vår normalflora samt användningen av probiotiska organismer. Ur negativ synvinkel finns de mikroorganismer som på ett eller annat sätt kan skada oss människor (sjukdomsalstrande – patogena organismer) eller de som, inom främst livsmedelsindustrin, kallas produktförstörande organismer.

Vi kan inte utestänga mikroorganismer Då mikroorganismer finns överallt och dessutom i och på oss människor är dessa små och osynliga organismer en naturlig del av våra liv och kommer att följa med oss i alla våra aktiviteter – hemma, på fritidsaktiviteter, på jobb, i skola, etcetera. Hur kan vi, med tanke på denna situation, hantera läkemedel, medical device, livsmedel, patienter på sjukhus etcetera?

I och med denna definition spelar det således ingen roll vad vi kallar ett rum eller ett utrymme i vilket man strävar efter mikrobiologisk kontroll – allt faller inom ramen för ”Clean and Controlled Environment”.

Mäta renhet och sätta upp gränsvärden är viktigt Jag har skrivit och sagt det så gånger under de senaste åren – ”att mäta är att veta”. Att ”inte mäta” är, som en direkt följd, att ”inte veta”. Det viktiga med alla former av mätningar är att man ska utföra dessa med en frekvens som ger oss en möjlighet att säga: ”Vi har kontroll!”. Många som jag pratar med frågar hur ofta man måste mäta? Vilka myndighetskrav finns då det gäller att mäta mikrobiologisk renhet. Förr i tiden vad det inte ovanligt att myndigheterna satte upp krav på just detta, men i dag och framförallt i framtiden finns det bara en regel – riskanalys. Nya ”Annex 1” och EN 17141 Båda dessa dokument, var och en för sig, är helt entydiga – QRM (Quality Risk Management) och CCS (Contamination Control Strategy) ska ligga till grund både för att sätta gränsvärden (”Alert” såväl som ”Action” levels). Denna typ av gränsvärden finns inte i någon dokumentation RenaRum 2/2021

19


Kvalitetskontroll i renrum Med partikelräknare från Beckman Coulter och luftprovtagare från EMTEK kontrollerar ni enkelt mängden partiklar och mikrobiologiska föroreningar i renrummet. Beckman Coulter MET ONE 3400+ Beckman Coulters nya serie MET ONE 3400+ av portabla partikelräknare för luft gör det möjligt för användare att skapa sin rutinmässiga SOP direkt i räknaren. Detta hjälper till att minska träningskraven och minimera användarfel. MET ONE 3400+ kan även nås via webbläsare för enkel administration.

MET ONE HHPC+ Handhållen partikelräknare Modeller med 2 till 6 kanaler Partikelstorlekar: 0.3-10 um Luftflöde: 2.83 liter/min Driftstid batteri: upp till 10 h Export av data via USB eller Ethernet

P100 Luftprovtagare

V100 luftprovtagare

Luftflöde 28,3 el. 100 l/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Driftstid batteri: upp till 10 h Odlingsplattor: standard 90 mm Dataexport: via USB

Luftflöde: 28,3, 50 el. 100l/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till 4 st. provtagare kan anslutas Provtagare: RAS, R25 (slitsampler) eller RCG (tryckluft)

08-590 962 00

www.ninolab.se


hygienisk innebär att lokalen är enkel att rengöra till den önskade renhetsnivån och att den är enkel att bibehålla vid denna renhetsnivå under den tidsperiod som man avser att använda den. I praktiken innebär detta att alla material och speciellt alla ytor måste vara: • Jämna • Släta • Täta • Inerta

och man kan inte enbart ta en procentuell del av de gränsvärden som finns i, till exempel, nya ”Annex 1”. Allt måste baseras på den riskbedömning som varje verksamhet måste genomföra.

Bygga för mikrobiologisk renhet Generellt kan man säga att då man har för avsikt att bygga för en verksamhet med mikrobiologiska renhetskrav finns det ett enkelt begrepp som ska genomsyra allt – Lokaler som ska användas, antingen inom Life Science eller för livsmedelshantering måste vara hygieniska. Att en lokal är

Låt oss ta ett exempel som alla verksamheter möter, nämligen ljudadsorbenter. En ljudadsorbent är ett material som används för att minimera möjligheten att skadliga och störande ljud kan förekomma i en lokal. I lokaler där det inte finns renhetskrav, till exempel en traditionell lagerlokal använder man olika typer av tjocka ljudadsorbenter av glasfiber som antingen sitter på väggar och tak, alternativt hänger i tak som bafflar. Dessa generellt förekommande ljudadsorbenter är omöjliga att rengöra och hålla rena. För hygieniska lokaler finns däremot specialanpassade ljudadsorbenter, som är inneslutna i ett helt förslutet yttre polymert material som går att både rengöra och desinficera.

RenaRum 2/2021

21


Luftrenhet Mikrobiologisk renhet hos luften i en lokal som definieras som ”Clean and Controlled” är beroende av en rad olika faktorer, de allra vanligaste är: • Produktionen • Personalen • Ventilationen • Rengöringen Naturligtvis spelar användningsområdet för lokalen en stor roll. Vad som tillverkas eller hanteras, om produktionen är kontinuerlig eller batchvis, om enbart en process finns i lokalen, eller om det finns ett antal olika processer som körs samtidigt. Antalet personer som finns i lokalen är av avgörande betydelse för mikrobiologisk renhet. Personalens inverkan blir alltmer påtaglig ju högre renhet som eftersträvas. Ventilationen syftar till att späda ut och transportera bort föroreningar i den omgivande luften. Förutom detta används ventilationen för att göra luften i en lokal mer komfortabel för personalen. Slutligen – rengöringen som är det redskap som används för att återställa eventuella ytors renhet till den önskade renheten. Rengöring är, lite

motsägelsefullt, den i särklass mest förorenande aktiviteten som utförs i en ren miljö – ”Clean and Controlled Environment”. Om man inte rengör på korrekt sätt, med en teknik som är anpassad till renhetsnivån på lokalen, av personal som inte har tillräckligt med kunskap etcetera, så kan rengöringen i vissa fall vara totalt kontraproduktiv. Med andra ord – fel utförd rengöring kan leda till att vi inte har någon kontroll över lokalens renhet.

”Att mäta är att veta” Det är enkelt att förstå denna korta uppmaning. Allt som diskuterat i denna artikel hänger intimt samman, vilket egentligen är anledningen till att man i nya ”Annex 1” introducerar det nya begreppet CCS – ”Contamination Control Strategy”. I det 12:e utkastet till nya ”Annex 1” definieras Contamination Control Strategy som nedan: “A planned set of controls for microorganisms, pyrogens and particulates, derived from current product and process understanding that assures process performance and product quality. The controls can include parameters and attributes related to active substance,

God ljudmiljö i Renrum!

Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak, bafflar och väggabsorbenter med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut!

• ISO 3 enligt ISO 14644-1 • GMP A-D • Tryckskillnad +-50 Pa • Brandklass A2-s1,d0 • Daglig desinficering

www.ecophon.se

22

RenaRum nr 2 2021_halvsida 178x120 mm.indd 1

RenaRum 2/2021

2021-02-22 11:49:42


Ventilator bygger 600 kvm Renrum när Valneva Sweden AB öppnar verksamhet i Tomteboda, Solna. Ventilator levererar en helhetslösning på renrum i klass B och klass C. Renrummen ska bl a användas för att fylla vialer med COVID-19-vaccin. excipient and drug product materials and components, facility and equipment operating conditions, in process controls, finished product specifications, and the associated methods and frequency of monitoring and control”.

Gå in på ventilator.se och ta del av våra nyheter, referenser, tjänster och produkter. Välkommen!

“Contamination Control Strategy” är ett cykliskt och holistiskt redskap baserat på QRM – ”Quality Risk Management” för att trygga att de produkter som tillverkas eller hanteras håller korrekt kvalitet och är säkra sett ur ett konsument- (patient-) perspektiv. •

För mer information: Ventilator Renrum, Johan Garp, 0705–34 99 11

Validering och Mättjänster CRC Clean Room Control AB tillhanda­håller­validering­och­mättjänster för­renrum,­operationssalar­och skyddsventilation­inom­läkemedel, biotech,­life­science,­sjukhus och­laboratoriemiljöer Om­ni­vill­veta­mera så­hör­gärna­av­er­till:­ Nils-Johan Björklund tel.­0705-92­66­04 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel.­0707-96­65­90 rudy.vogelpoel@cr-control.se eller­info@cr-control.se.

Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se RenaRum 2/2021

23


Månadens produkt

Renrumsdräkter i framtiden

R

Av Matts Ramstorp

enrumsdräkter är den enda barriären mellan en operatör och den omgivande luften i ett renrum, och är följaktligen av otroligt stor betydelse. Rent historiskt har, enligt min mening, renrumsdräkterna inte fått detta viktiga erkännande, inte blivit satta under lupp, inte utvecklats till den grad som dessa verktyg egentligen förtjänar. Varför – kan man undra? Är det bristande kunskap och förståelse, eller sätter man hellre sin tillit till att bygga renrum och renzoner på ett sådant sätt att man i framtiden inte behöver några människor i form av operatörer i renrummen – och därför i förlängningen inte heller behöver några renrumsdräkter?

Allt går inte att automatisera Visserligen strävar man mot att minimera möjligheten för människans negativa inverkan, vilket framförallt är ett av huvudmålen med nya ”Annex 1”. Men långt ifrån alla renrumsprocesser går att automatisera och drivas i till exempel isolatorer. Jag tror att cirka 50 % av alla renrumsapplikationer inom Life Science i framtiden kommer att vara fortsatt beroende av operatörer i Grade B och Grade A.

24

RenaRum 2/2021

I och med behovet av renrumsoperatörer är renrumsdräkterna av enormt stor betydelse.

Rena renrumsdräkter Allt som ska in i ett renrum måste minst hålla den renhet som rummet håller. I Grade B renrum tillsammans med Grade A renzon gäller att renrumsdräkten i framtiden måste vara steril, dvs. det får inte finns några levande organismer på dräkten. Renrumsdräkter existerar som två olika typer: • Tvättbara, flergångsdräkter tillverkade av textilväv • Engångdräkter tillverkade av polymera non-woven material Test av renrumsdräkter Det finns en ”Recommended Practice” från ”IEST” (USA) ”IEST-RP-CC-003” som beskriver olika tester för renrumsdräkter. Var och en av dessa är bra då man ska tillverka en dräkt, men det saknas ett test som man kan använda för att avgöra om en dräkt uppfyller dräktens barriärkrav – vilket i grunden är det basala krav som finns på renrumsdräkten – en renrumsdräkt är den enda barriären mellan operatören och den omgivande luften i ett renrum. Utveckling behövs! •


Dina leverantörer

Elis Textil Service AB Kundservice Nyköping se-nykoping.kundservice@elis.com Tel. 0155-20 96 00 www.elis.se

DFD Cleanroom Kontakt: Lisbeth Larsen Tel. +45 22 49 17 51 ll@dfd.dk www.dfd.dk

RenaRum 2/2021

25


PRODUKTNYTT

En ny era för tillverkningsindustrin Med ACOPOS 6D inleder B&R en ny era av tillverkning. Magnetiska svävande skyttlar flyttar enskilda produkter fritt genom maskinen. Borta är de dagar då konventionella transportsystem påtvingade en oflexibel samordning för produktionsprocessen. ACOPOS 6D är idealisk för produktion i små serier med frekvent byte mellan produkter i olika utföranden och dimensioner.

A

COPOS 6D bygger på principen om magnetisk levitation: Skyttlar med integrerade permanentmagneter flyter över ytan på elektromagnetiska motorsegment. De modulära motorsegmenten är 240 x 240 millimeter stora och kan ordnas fritt i valfri form. En mängd olika skyttelstorlekar har nyttolast på 0,6 till 14 kg och når hastigheter på upp till 2 meter

26

RenaRum 2/2021

per sekund. De kan röra sig fritt i ett tvådimensionellt utrymme, rotera och luta längs tre axlar och erbjuda exakt kontroll över svävningshöjden. Sammantaget ger det dem sex grader av rörelsekontrollfrihet.

Utrymmesbesparingar ACOPOS 6D erbjuder upp till fyra gånger skytteldensiteten för andra system på marknaden

genom den unika förmågan att styra fyra skyttlar på samma motorsegment samtidigt. Skyttlarna kan också användas som axlar i bearbetningsstationer. Till exempel kan en skyttel som bär en produkt följa en CNC-bana, så att bearbetningsverktyget kan vara fast monterat. Vägningsstationer kan elimineras helt, eftersom varje skyttel också kan fungera som en högprecisions-


våg. Detta gör det möjligt att designa en mer kompakt maskin.

Noll slitage ACOPOS 6D-skyttlar svävar fritt utan kontakt eller friktion. Utan nötande slitage finns det inga delar som ska underhållas. Om ett rostfritt stålskydd placeras över motorsegmenten erbjuder ACOPOS 6D IP69K-skydd – vilket gör det idealiskt för både renrum och livsmedelsproduktion. Fullt integrerad ACOPOS 6D är helt integrerat i B&R-ekosystemet. Det gör att skyttlarna kan synkroniseras med servoaxlar, robotar, intelligenta transportbanor och kameror för kvalitetsgranskning eller positionering med en mikrosekunds precision. Ruttplanering för skyttlarna sker i en dedikerad styrenhet, ansluten till maskinnätverket via POWERLINK – vilket innebär att den inte har någon inverkan från nätverkets eller maskinstyrsystemets prestanda. För system med mer än 200 segment eller 50 skyttlar kan flera styrenheter synkroniseras med varandra. Intelligenta skyttlar Till skillnad från jämförbara system tilldelas varje ACOPOS 6D-skyttel ett globalt unikt ID.

Vid start känner styrenheten omedelbart var varje skyttel befinner sig i motorsegmenten och produktionen kan börja utan tidskrävande referenslägeskörning eller manuell inmatning av en operatör. Produktionen kan starta direkt. Skyttlarna erbjuder en positioneringsrepeterbarhet på ± 5 µm, vilket gör ACOPOS 6D perfekt lämpad för applikationer med höga positioneringskrav som inom elektronikindustrin och för montering av mekaniska och elektroniska komponenter.

Enkel installation ACOPOS 6D erbjuder nästan obegränsade möjligheter inom maskindesign, men är ändå anmärkningsvärt lätt att installera. Sofistikerade algoritmer säkerställer att skyttlarna följer en optimal väg och samtidigt undviker kollisioner och minimerar energiförbrukningen. Utvecklare kan koncentrera sig på sin primära uppgift: att utveckla optimala maskinprocesser som ger maximal produktivitet. ACOPOS 6D utvecklades i samarbete med Planar Motors Inc., ett företag med mer än 15 års forskning och utveckling inom magnetisk levitationsteknik för industriell tillverkning. B&R är aktieägare i Planar Motors. •

>> B&R är ett innovativt automationsföretag med huvudkontor i Österrike och kontor runt om i världen. Under 2017 blev B&R en affärsenhet i ABB-koncernenen. B&R är världsledande inom industriell automation och kombinerar topp­ modern teknik med avancerad teknik för att ge kunderna i praktiskt taget alla branscher kompletta lösningar för maskin- och fabriksautomatisering, rörelsekontroll, HMI och integrerad säkerhetsteknik. Med Industrial IoT-kommunikationsstandarder som OPC UA, POWERLINK och openSAFETY samt den kraftfulla Automation Studio-mjukvaruutvecklingsmiljön, definierar B&R ständigt framtiden för automationsteknik. Den innovativa andan som håller B&R i spetsen för industriell automation drivs av ett åtagande att förenkla processer och överträffa kundernas förväntningar.

Källa: B&R

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

CLEANROOM SYSTEMS

RenaRum 2/2021

27


Galderma

FÖRETAGSNYTT

investerar över 2 miljarder i Uppsala

Galderma Uppsala. Foto: Göran Ekeberg

120 nya jobb inom biomedicin/ Life science skapas de närmaste två åren då Galderma storsatsar. Nya produkter för den globala marknaden ska utvecklas och produceras i Uppsala och en ny fabrik byggs.

G

alderma satsar nu drygt 2 miljarder på sin Uppsala-anläggning där det idag bland annat utvecklas och tillverkas estetiska injektionslösningar, så kallade fillers, under varumärket Restylane. ”Vi planerar för att öka pro-

28

RenaRum 2/2021

duktionsvolymerna från dagens 7 miljoner enheter per år till mer än det tredubbla om några år och kommer därför bygga en till fabrik”, säger Helena Åsbrink, Head of Operations Uppsala. ”120 nya jobb kommer skapas här de närmaste åren och vi kommer rekrytera projektledare, ingenjörer, biokemister och även inom produktutveckling, regulatory och till våra Biolabb”.

Bygger ut och automatiserar För att möta den högre efter­ frågan av företagets produkter inom området estetiska produkter med varumärken som Restylane, Skinboosters och Sculptra så kommer Uppsala-

anläggningen behöva bygga ut sin produktionskapacitet och automatisera flera delar av produktionen. En stor del av miljardsatsningen går till ny utrustning och ombyggnationer för de nya produkterna som är under utveckling och till kapacitets­ökningen för befintliga produkter. ”Satsning betyder att vi ökar vår R&D styrka i Uppsala med 20 %”, säger Lotta Brynö, Global Chef för produktutveckling, Galderma. ”Vi gör tvärt om mot många andra företag och satsar i Sverige och i Uppsala. Life Science miljön i Uppsala gör att det finns gott om kompetens att rekrytera”.


Nya produkter utvecklas Uppsala-anläggningen utvecklar nya produkter både inom filler och toxinområdet för världsmarknaden som efter godkännanden kommer att produceras i Uppsala och därför sker investeringarna och det kommer att byggas en helt ny fabrik. Galderma fick nyligen ett miljötillstånd av Länstyrelsen i Uppsala för sitt utökade produktionsbehov och för de planerade nya produkterna. Galdermas anläggningen i Börje Tull/Librobäck är på 53000m2, består av 4 pro­ duktionslinor, 13 hus och huserar idag 500 anställda som främst jobbar med produktutveckling och produktion av Galdermas estetiska produktportfölj. •

Helena Åsbrink, Head of Operations Galderma Uppsala. Foto: Göran Ekeberg

>> Galderma, världens största oberoende globala dermatologiska företag, grundades 1981 och finns i 100 länder med en omfattande produktportfölj för behandling av olika hudåkommor. Företaget samarbetar med vårdpersonal världen över för att tillgodose människors dermatologiska behov under livets olika faser. Galderma är ledande inom forskning och utveckling av vetenskapligt definierade och medicinskt dokumenterade lösningar för huden och dess åkommor.

Källa: Galderma

Galdermas nya fabrik.

RenaRum 2/2021

29


FÖRETAGSNYTT Helén Fält, incoming CEO, QureTech Bio. Fotograf/Källa Ola Jacobsen

QureTech Bio rekryterar ny vd

– satsar framåt!

Nu får Umeåbolaget QureTech Bio en ny tf vd. In på posten kliver Helén Fält, som därmed ersätter Fredrik Almqvist.

N

yligen gick investeraren Nascent Invest in i Umeåbaserade QureTech Bio via en riktad nyemission. Mångmiljoninvesteringen är viktig och innebär en långsiktig trygghet för Umeåbolaget som söker nya lösningar i kampen mot anti­ biotikaresistenta bakterier. Totalt investerades 14,4 miljoner kronor i bolaget av Nascent Invest, den tidigare delägaren Nordiska Centrumhus och andra befintliga ägare.

Ska driva utvecklingen vidare Nu får bolaget en ny tf vd – Helén Fält – som ska driva utvecklingen vidare. Hon har varit QureTech Bios affärscoach på Umeå Biotech Incubator och tillträder i mitten av januari. Då

30

RenaRum 2/2021

ersätter hon Fredrik Almqvist, som är en av grundarna till QureTech Bio. ”Vi är övertygade om att Helén är perfekt för oss när vi nu kommer in i nästa steg, alltså affärs- och företagsutveckling. Med sin breda kompetens och nätverk inom biotechindustrin kommer hon att vara en viktig spelare”, säger Fredrik Almqvist.

>> Umeå Biotech Incubator (UBI) is one of Sweden’s state-of-the-art business incubators within the life sciences.We help researchers to use their data to the benefit of patients and citizens, improving their health.We support and train entrepreneurs in the fields of pharmaceuticals, diagnostics and medical engineering, and act as a bridge between academia, medicine, and the business community.

Har forskarbakgrund Helén Fält har tidigare jobbat inom bioteknikindustrin med forskning och utveckling samt kontraktstillverkning för läkemedel, men också med kliniska studier inom Region Västerbotten. ”Jag har jobbat i den här branschen i hela mitt yrkesliv på olika arbetsplatser och positioner. Jag

har även forskarbakgrund, vilket gör att jag vet vad som krävs för att bolaget ska lyckas, men också att jag förstår de förutsättningar som grundare, ägare och med­ arbetare har”, säger Helén Fält. Från och med nu kommer hon att dela sin arbetstid och fungera som tf vd på QureTech


Bio på halvtid och fortsätta som affärscoach på Umeå Biotech Incubator resterande tid. ”På UBI har jag jobbat med alla faser av utveckling av startups och har på senare år jobbat mycket med finansiering och tillväxt, suttit som adjungerad styrelseledamot i flera av våra startups och jag har ett brett kontaktnät. Jag gillar att jobba i team mot gemensamma mål och hoppas kunna bidra med min kunskap, positiva inställning och driv. Jag ser fram emot sam­arbetet och hoppas kunna växa in i rollen och utvecklas till­sammans med bolaget”.

Optimerar allas kompetens ”Jag ser det som positivt att Helén har varit vår affärscoach. Hon känner till bolaget och har delvis varit med och byggt upp det, så hon kan dra igång arbetet utan någon inlärningsfas”, säger Fredrik Almqvist.

När Helén Fält får uppgiften att leda bolaget ska istället Fredrik Almqvist fokusera på forskningsfrågorna i en ny roll som Research Director, forskningsansvarig. ”Det här gör att vi optimerar allas kompetens”, säger Helén Fält. Bakterier som tål antibiotika är ett växande problem och får till följd att mediciner blir verkningslösa. QureTech Bio utvecklar nya läkemedel som antingen förstärker effekten av befintliga antibiotika eller avväpnar bakterier istället för att döda dem, vilket minskar resistensutveckling. ”Nyligen fick QureTech Bio ett preliminärt godkännande av en patentansökan i USA för en av sina läkemedelskandidater. Den kan förhoppningsvis användas för behandling av tuberkulos i framtiden. USA är en nyckelmarknad för oss, så vi är inne i ett väldigt spännande skede”, säger Helén Fält. •

Fredrik Almqvist, CEO of QureTech Bio. Fotograf/Källa Press

Vi har just säkrat en investering och därför är det perfekt läge för Helén att komma in och utveckla vår affärs­ kompetens”

Fredrik Almqvist.

Källa: QureTech Bio

>> QureTech Bio is a Swedish pharmaceutical development company that addresses a significant medical need by developing a new class of antibacterial agents that target anti­ microbial resistance. QureTech Bio’s vision is to develop first-line medicines to combat infectious diseases and the occurrence of antibiotic resistance, establishing itself as a leading pharmaceutical discovery company in its field.

RenaRum 2/2021

31


Forskardrömmar

– berättelser för nyfikna barn av Sveriges Unga Akademi Flickan som flydde krigets Iran som barn och nu forskar om hjärnan och rädsla. Pojken som inte kunde stava till professor, men som sedan själv kom att bli en. Den grubblande flickan som nu har som yrke att fundera över stora frågor om livet. Den ensamma pojken som blev internationell expert.

”F

orskardrömmar" gläntar på dörren till universitetet och berättar om barn som sedan blev forskare till yrket. En del tyckte att det var roligt att gå i skolan, en del tyckte att det var

Valideringsutrustning för renrum – KIT från tyska Topas i enlighet med befintliga standarder och riktlinjer (VDI 2083, VDI 3491, VDI 3867, DIN EN 12469, DIN 12980, ANSI / IEST / ISO 14644-3, ISO 21501)

EXIS – Sveriges största utbud av utrustning för partikelmätning www.exisab.com

32

RenaRum 2/2021


NY BOK

Kalendarium

2021 26 – 27 MAJ SYMPOSIUM NORDISKA R3-FÖRENINGEN WEBB – 2 SEPTEMBER THE FUTURE OF SWEDISH & DANISH LIFE SCIENCE LUND – 20 - 22 OKTOBER LIVSMEDELSDAGARNA 2021 TYLÖSAND – tråkigt. Vissa växte upp i en universitetsstad, andra ute på landet eller där elektriciteten kom och gick. Lika olika som barnens intressen och förutsättningar, var deras vägar till forskningen. Följ med genom 60 vackert illustrerade berättelser – alla med koppling till Sverige – om barn som senare i livet på olika sätt har bidragit till att föra

forskningen framåt. I framtiden kanske det är du som gör det! Bakom "Forskardrömmar" står Sveriges unga akademi, en vetenskapsakademi för ett urval av de främsta yngre forskarna inom alla fält. De hoppas att fler barn ska få upp ögonen för vetenskap och se att de kan vara framtidens forskare. • Källa: Fri Tanke

23 – 24 NOVEMBER TEMA RENRUM 2021 RENTFORUM.SE – 7 - 8 DECEMBER FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2021 STOCKHOLM

>> Sveriges unga akademi är en tvärvetenskaplig akademi för ett urval av de bästa yngre forskarna i Sverige, med en verksamhet som vilar på fyra ben: forskningspolitik, internationalisering, tvärvetenskap och utåtriktade aktiviteter. Akademin är en obe-roende plattform som bildades på initiativ av Kungl.Vetenskaps­akademien 2011 och har 35–40 ledamöter.

RenaRum 2/2021

33


Ett rent hem bidrar till lugn och ro Rengöring och hygien är viktigt för oss alla. 9 av 10 konsumenter anser att ett rent hem bidrar till lugn och ro. Det visar den studie om konsumentvanor som A.I.S.E. (den europeiska branschföreningen för tvättoch rengöringsmedel) genomförde inom EU under 2020.

F

ler och fler hushåll inom EU har egen tvättmaskin, och i snitt tvättar vi drygt 3 tvättar per vecka. Den genomsnittliga tvättemperaturen inom EU är drygt 42 °C, men inom Norden ligger tvättemperaturen på drygt 46 °C, vilket är högst i Europa. För att minska energiåtgången är det viktigt att tvätta vid så låg temperatur som möjligt. Lakan och underkläder tvättas helst i 60 °C, men testa att tvätta andra

34

RenaRum 2/2021

kläder vid 30 °C istället för 40 °C. Ungefär 68 % av hushållen inom EU har en egen diskmaskin, och i snitt diskar vi 5 diskmaskiner per vecka. Konsumenter är generellt sett duktiga på att fylla diskmaskinen innan man sätter igång den. Vid 9 gånger av 10 så startas diskmaskinen först när den är helt fylld. För att spara energi är det bra att fylla maskinen och att använda lågtemperaturprogram när det är möjligt. Hela 93 % av konsumenterna

i EU förstår symbolen på förpackningarna som förklarar att produkten ska förvaras oåtkomligt för barn. Det är 66 % av barnfamiljerna som förvarar sina tvättmedel oåtkomliga för barnen. Det är mycket positivt, men kan för­ bättras ytterligare. Ställ produkterna högt upp eller i låsta skåp. Detta är extra viktigt för starka produkter som till exempel propplösare. • Källa: KTF – Kemisk Tekniska Företag


MILJÖNYTT

>> Kemisk Tekniska Företagen är en sammanslutning av branschorganisationer för företag som importerar, tillverkar och marknadsför kosmetiska produkter, tvätt­ medel, rengöringsmedel, färg, lack, lim, fog, storköksprodukter och växtskyddsmedel. Sammanslutningen representerar närmare 300 medlemsföretag.

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

Elis Textil Service AB

Octanorm Cleanroom AB

AB Ninolab

ELOMATIC

Particle Measuring Systems

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

Esgard Inc. AB

PharmaClean AB

AirSon Engineering AB

Exis AB

PharmaControl MQL AB

FLAB

QleanAir Scandinavia AB

INREM AB

Saint-Gobain Ecophon AB

ISS Facility Services AB

Serviceföretaget PIMA AB

LaboRen Aps

Toul Meditech AB

M Clean Education

Valtria Swiss AG

Miclev AB

Vaisala Stockholm

Mikrolab Stockholm AB

Ventilator Renrum

MY AIR AB

Vileda Professional

Nordic Biolabs AB

Vita Verita AB

Nordic Cleanroom AB

VWR International AB

Avidicare AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom DuPont Personal Protection

RenaRum 2/2021

35


Nästa månads tema är Renrum och ventilation

Nästa månads produkt är Rena zoner

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Åttio av hundra inspektioner ställdes in

Stor ökning av försäljning av D-vitamin

Munskydd kan minska smittspridning

“Munskydd kan minska smittspridning med 10-15 procent”

Uppsalabolag går för högtryck “Det är nu vi måste göra allt” EU:s läkemedelsstrategi får kritik Rabiesvaccin ansågs inte ideala 1971 Avloppsvatten från sjukhus ökar antibiotikaresisten

Ny bok ska inspirera barn att bli forskare Virushalterna ökar i avloppsvattnet “Risk för fullskaligt handelskrig” KI startar särskild vaccingrupp Kraftigt minskad försäljning av antibiotika

Bio-Works ska leverera till Novo Nordisk

Djurhållning granskas för att minska smittorisk

EQT:s köp av Recipharm nära fullbordan

Karin Meyer blir vd för CTR

Ny generaldirektör för Läkemedelsverket

Scheelepriset till pigg proteinforskare

D-vitamin förkortade inte vårdtid vid covid-19

Köldtabbe bakom tillfälligt stopp för vaccin

En dos kan räcka med nästa vaccin

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin


Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.