Badania wieloośrodkowe czynników ryzyka operacyjnego w leczeniu operacyjnym tarczycy
tarczycy w ramach chirurgii jednego dnia, w większym nawet stopniu niż ryzyko pooperacyjnej hipokalcemii (29). Na podstawie dużych wieloośrodkowych badań (7, 8, 12) ocenia się, że ryzyko zakażenia rany po operacji łagodnego wola wynosi jeden procent. W większości przypadków, wyniki kosmetyczne zamknięcia wtórnej rany są zadowalające, w rzadkich przypadkach występuje konieczność wycięcia blizny i zbliżenia brzegów skóry. Głębokie zakażenia rany lub zakażenia pęczka naczyniowego wymagają pilnej interwencji chirurgicznej i „kontroli źródła” ze względu na ryzyko pęknięcia dużych naczyń (31). Wprowadzenie nowoczesnego sprzętu operacyjnego, pozwalającego na wykonywanie minimalnie inwazyjnych operacji przy użyciu okularów powiększających, śródoperacyjny neuromonitoring i bezwęzłowe uszczelnianie naczyń (6, 18, 20, 24, 32-36), w sposób istotny zmieniły chirurgię tarczycy. Te szeroko zakrojone zmiany miały także duży wpływ na naszą strategię operacyjną w zakresie wola wieloguzkowego i choroby Gravesa, sprzyjając przesunięciu z subtotalnej na prawie całkowitą lub całkowitą tyreidektomię w ciągu ostatnich dziesięciu lat (37, 38). W związku z tym wydaje się istotne uwzględnienie tej transformacji w naszej praktyce klinicznej. Najlepszym sposobem na ocenę zakresu tej transformacji jest przeprowadzenie prospektywnego badania klinicznego. Celem takiego badania jest porównanie aktualnej jakości operacji tarczycy (PETS2) z wynikami pierwszego prospektywnego wieloośrodkowego obserwacyjnego badania PETS1 (6, 9, 12-20), przeprowadzonego dziesięć lat temu na przełomie tysiąclecia (w latach 1998-2001). Do „poprzedniego” badania PETS1 włączono 16 500 pacjentów z zagrożonymi 30 000 nerwami. Przewidywana data początku „następczego” badania PETS2 to pierwszy lipca 2010 roku. W tym badaniu wezmą udział niemieccy i polscy chirurdzy operujący tarczyce, którzy będą zainteresowani udziałem w tym badaniu. Dodatkowe informacje dotyczące badania PETS2 oraz kartę obserwacji klinicznej w języku niemieckim i polskim można ściągnąć z internetu pod adresem (http://www.medizin.uni-halle.de/avgc/ index.php?id=352). W chirurgii tarczycy, która wchłonęła szereg nowych technologii w ciągu ostatnich dziesięciu lat, obserwujemy przesunięcie środka ciężkości z bardziej ograniczonych operacji,
587
past decade (37, 38). It seems therefore important to take note of the transformation of our practice patterns. Keeoing record of the extent of this transformation is best accomplished through the conduct of a prospective evaluation study. This study aims at comparing current quality of thyroid surgery (PETS2) with the results from the first prospective multicentric evaluation study PETS1 (6, 9, 12-20) performed one decade ago around the turn of the millennium (1998 through 2001). The “predecessor” PETS1 study registered a total of 16.500 patients with 30 000 nerves at risk. The PETS2 ”follow-on” study, projected to start on the first of July 2010, will be open to all German and Polish thyroid surgeons who are interested in participating. Additional information about PETS2 and a case report form in German and Polish language is available for download on the internet (http://www.medizin.uni-halle.de/avgc/index.php?id=352). In conclusion, thyroid surgery, absorbing several new technologies over the past decade, has embarked for total thyroidectomy, moving away from the more limited surgical approaches, which include Mikulicz’ subtotal resection. Whereas prospective randomized studies, focused on a limited set of pre-defined endpoints in the pursuit of efficacy, operate in a highly artificial environment, prospective evaluation studies like PETS2 provide a comprehensive view of practice patterns under “real life” conditions. For thyroid surgery, recognized key performance indicators of surgical quality include recurrent laryngeal nerve palsy and hypoparathyroidism. Comparative analyses of previous (PETS1) with current (PETS2) crosssectional studies, providing unique snapshots of past and current practice patterns, document the long way thyroid surgery has come and where it stands today.
takich jak subtotalna resekcja metodą Mikulicza, do całkowitej tyreidektomii. O ile prospektywne, randomizowane badania, skoncentrowane są na ograniczonych, z góry określonych punktach końcowych w poszukiwaniu skuteczności, dodatkowo toczą się w wybitnie sztucznym środowisku, natomiast prospektywne badania obserwacyjne, takie jak badanie PETS2, pozwalają na wszechstronny wgląd w normalną praktykę kliniczną. W przypadku