Institutional Review Board
7 de agosto de 2014
Introducción
La investigación con participantes humanos es necesaria para el mejorar la salud y entender los problemas sociales relevantes. La relación entre el investigador y el participante debe basarse en honestidad, confianza y respeto.
Regulaciones
Creación del IRB UPR-Cayey (2004) Políticas y documentos –
http://www.cayey.upr.edu/node/557
Miembros del IRB
Dra. Eneida Díaz, Presidenta Dra. Liliam Rovira Dra. Nilda Santos Dr. Luis Galanes Dra. Daisy Santiago
Personal Administrativo
Dr. Wilfredo Resto, Coordinador – –
Yvette Rodríguez, Secretaria – –
wilfredo.resto@upr.edu Ext. 3033 yvette.rodriguez@upr.edu Ext.2126
IRB.cayey@upr.edu
Investigación con participantes humanos
Recopilación y análisis sistemático de datos, con el propósito de desarrollar o contribuir al conocimiento generalizado. Esto incluye el diseño, el protocolo y la evaluación de la investigación. Pueden estar o no estar apoyadas y conducidas bajo un programa que no es considerado investigación para otro propósito.
Participante humano
Persona viva de quien un investigador (profesor o estudiante) obtiene datos o información privada identificable a través de una interacción o intervención o de información ya existente en archivos. También se les conoce como sujetos humanos o voluntarios.
Información privada
Información que una persona no esperaría que se hiciera pública o información sobre el comportamiento que una persona no esperaría que fuera observada o grabada.
Información idenificable
Significa que la identidad de la persona es o puede ser establecida por el investigador o asociada con la información obtenida.
Investigación biomédica
Investigación para el conocimiento científico acerca de una fisiología, estado de enfermedad o desarrollo, normal o anormal. También, puede ser para evaluar la seguridad, efectividad o utilidad de un producto médico, procedimiento, o intervención.
Investigación de corte social
Esta investigación se enfoca en el comportamiento de las personas o grupos, procesos mentales o construcciones sociales y usualmente recopila datos por medio de encuestas, entrevistas, observaciones, estudios de datos existentes, diseños experimentales que envuelven la exposición a algún tipo de estimulo o intervención de ambiente que rodea a la persona.
Investigación sobre historial familiar
Esta investigación envuelve la recopilación de información de un miembro de la familia acerca de otro miembro de la familia. Este tipo de investigación puede considerarse como investigación para efectos de IRB si cumple con los requisitos de que se obtiene información privada identificable de una persona viva.
Algunas actividades no consideradas como investigación
Investigaciones realizadas para cumplir con el requisito de una clase que no se utilizará ni se presentará fuera de la sala de clase. Encuestas de control de calidad o de evaluación de programas o servicios para usos internos del programa u oficina. Información privada o especímenes NO identificables. Es decir, el investigador no puede establecer la identidad con la información que tiene.
¿Piensas llevar a cabo una investigación que envuelve el uso de participantes humanos?
¿Cuándo comienzo el proceso? ¿Cuánto tiempo toma el proceso?
Personal Administrativo
Sra. Yvette Rodríguez – –
Dr. Wilfredo Resto, Coordinador – –
Yvette.rodríguez@upr.edu Ext. 2126 wilfredo.resto@upr.edu Ext. 3033
IRB.cayey@upr.edu
¿Qué puedo hacer para adelantar el proceso?
Orientación – –
Con personal administrativo Con los miembros del IRB
Ver ejemplos de documentos en la página de UPRCayey –
http://www.cayey.upr.edu/node/557
Errores Comunes
Riesgo Confidencialidad Metodología (instrumentos vs. objetivos)
Recursos adicionales ď Ź
http://www.hhs.gov/ohrp/