RenaRum | Nummer 5 | 2019 by Rentforum.se

RenaRum Nr 5–2019

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Månadens produkt:

Rena Rum

Tema:

Vävnadsinrättningar – renrum inom vården

Metaflex

operationsdörrar-röntgendörrar

Service försäljning Advins.se 0705-82 50 79 Nya samt begagnade, uppgradering med automatik bjorn@lahtinen.se advins kb skövde

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

Renrumstextilier Renrumstextilier Med Med full full spårbarhet spårbarhet och och kontroll kontroll Renrumstextilier

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Med säkerställda processer, stor erfarenhet ochrenrum. ett brett levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era Vi sortiment kan det här med Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier. renrumstextilier. Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.

Med full spårbarhet och kontroll

RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS Nyköping, Sverige Holbæk, Danmark Oppaker, Norge

Annons r3_2018.indd Annons r3_2018.indd

0155-20 96Sverige 00 Nyköping, se-kundservice.nykoping@elis.com 0155-20 96 00 www.berendsen.se se-kundservice.nykoping@elis.com Berendsen Textil Service AB www.berendsen.se Nyköping, Sverige 0155-20 96 00 1 se-kundservice.nykoping@elis.com 1 www.berendsen.se

Annons r3_2018.indd 1

59 43 22 Danmark 22 Holbæk, 59432222@berendsen.dk 59 43 22 22 www.berendsen.dk 59432222@berendsen.dk Berendsen Textil Service A/S www.berendsen.dk Holbæk, Danmark 59 43 22 22 DK-Holbaek@elis.com www.berendsen.dk

22 88 48 00 Oppaker, Norge info@berendsen.no 22 88 48 00 www.berendsen.no info@berendsen.no Berendsen Tekstil Service AS www.berendsen.no Oppaker, Norge 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no

2018-09-14 10:18:05 2018-09-14 10:18:05

2018-09-14 10:18:05

INNEHÅLL

NR 5 2019

RenaRum Nr 5–2019

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

kt:

du Månadens pro

Rena Rum

Nyheter sid 6–19

ättningar Vävnadsinrvården

Tema:

m – renrum ino

Metaflex

tgendörrar

örrar-rön

operationsd

79 e 0705-82 50 ljning Advins.s automatik Service försä radering med gnade, uppg de Nya samt bega tinen.se advins kb sköv bjorn@lah

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se.

Månadens tema VÄVNADSINRÄTTNINGAR – RENRUM INOM VÅRDEN

sid 21–25

Månadens produkt: RENA RUM

sid 27–29

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

Nyheter sid 30–37 Kalendarium sid 37

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

www.lime.nu

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

30 RenaRum 5/2019

LEDARE

Det blir bara … … bättre och bättre. Äntligen närmar sig sommaren och, förhoppningsvis, en skön och avkopplande semester. Eurovision avklarad, valet till EU och sista avsnittet av Game of Thrones likaså. Ishockey VM gick kanske inte så bra, men det kommer ju fler VM. Efter en tur till USA, en vecka med föreläsningar i Japan och en vecka i Brasilien återstår nu bara en vecka i USA för min del. Efter två månader på resande fot känner jag en otrolig längtan att bara ”vara”.

Stort internationellt intresse för nya Annex 1 Under mina senaste resor till USA, Japan och Brasilien har jag föreläst om alla de olika förändringar som troligen kommer då nya Annex 1 publiceras. Varför är man intresserad av detta europeiska annex i övriga världen? Förklaringen är ganska enkel. Den europeiska GMP gäller inte enbart i Europa då både WHO-GMP:n såväl som PICS-GMP:n (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) kommer att ta in stora delar av ”nya Annex 1” I praktiken innebär detta att den europeiska GMP:n kommer att täcka in cirka 70 % av världen, vilket jag tycker är spännande.

Nya ostprodukter Det är känt sedan tidigare (eller så får du reda på detta nu) att man kan tillverka ost av navelludd och bakterier från tår och fötter. Nu lanseras nya ostprodukter baserade på mikroorganismer från armhålan. I en video som nyligen publicerats av den vetenskapliga tidskriften Nature visas hur var och en av oss kan tillverka ost baserade på bakterier tagna från våra armhålor. Denna typ av ost kan komma att bidra till ett fantastiskt stort antal nya ostar världen över. Någon som är sugen på en ostmacka, kanske? Trevlig läsning Matts

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

RenaRum 5/2019

CLEANROOM SYSTEMS

Complete Cleanroom Contamination Monitoring D

T A

M A N A G E M E

Contamination Monitors

For more information contact

www.pmeasuring.com/nordic T: +45 707 028 55 E: pmsnordic@pmeasuring.com

Services

STERILITY ASSURANCE

Environmental Monitoring Systems

Training and Education

T A

I T R I N T E G

Free Webinar June 6 10:00 am CEST

From Paper to Paperless-Tackling the 21CFR11 Challenge

with Daniele Pandolfi Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring SystemsÂŽ

with and Della Pietra Maurizio Maurizio Global Data Della Pietra Global Data Management Specialist and Process Advisor, Management Specialist Particle Measuring and Process Advisor, Systems PMS

Ny diagnosmetod möjliggör mer individuell behandling vid SLE Interiör från SLE-laboratoriet, Uppsala universitet.

Vissa personer med den autoimmuna sjukdomen SLE drabbas av livshotande inflammation i njurar och hjärna, medan andra främst får hud- och ledproblem. En forskargrupp i Uppsala har utvecklat en ny metod som gör det möjligt att redan vid diagnos förutsäga prognos och sjukdomsförlopp. Detta förbättrar möjligheterna att anpassa behandlingen in dividuellt vilket uppmärk sammades med anledning av internationella SLE-dagen den 10 maj.

ör att förebygga allvarliga symptom och undvika onödiga läkemedelsbiverkningar är det oerhört viktigt att kunna anpassa behandlingen till den enskilda individen. Det finns ett stort behov av att hitta metoder som tidigt i förloppet kan skilja individer med en god prognos från dem med en sämre, säger Sarah Reid, läkare och doktorand vid Uppsala universitet.

>> Akademiska sjukhuset är ett av landets ledande universitetssjukhus med många olika roller – länssjukhus, specialistsjukhus, utbildnings sjukhus och forskningssjukhus. Den kliniska forskningen sker i nära samarbete med fakulteten för medicin och farmaci vid Uppsala universitet.

RenaRum 5/2019

SJUKVÅRD

Autoimmun, reumatologisk sjukdom Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en autoimmun, reumatologisk sjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Precis som vid andra autoimmuna sjukdomar, såsom diabetes, MS och ledgångsreumatism, har immunförsvaret tappat den viktiga kontrollen över vad som är kroppens egen vävnad och angriper istället vävnader i kroppen som om de vore främmande. Oftast är det leder, hud, blodkärl och njurar som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Besvären kommer i skov. Exakt vad som orsakar sjukdomen eller varför den är vanligare bland kvinnor är inte

helt klarlagt, men orsaken anses vara en kombination av ärftliga och miljömässiga faktorer.

Beräkna ett genetiskt riskvärde Genom att kombinera effekten av 57 olika gener kopplade till SLE har forskargruppen i Uppsala lyckats utveckla en metod som verkar kunna förutsäga sjukdomens förlopp redan vid diagnos. Med hjälp av metoden har man räknat ut ett genetiskt riskvärde för patienter inom det svenska SLEnätverket samt för cirka 3 000 friska personer, och identifierat två grupper med hög respektive låg genetisk risk för SLE. ”Våra resultat visar att risken att få SLE är tolv gånger högre i högriskgruppen. Det är en betydligt större skillnad än man

Sarah Reid, läkare och doktorand vid Uppsala universitet.

kunnat påvisa i tidigare studier, där man undersökt var och en av de 57 generna för sig”, berättar Sarah Reid.

VIIMA CLEANROOM ELIMINERA BAKTERIER – BARA MED VATTEN • Mer än 20 tvätterier i Skandinavien. • Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik. • Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance.

Boka ett möte eller kontakta oss för mer information: T: +45 60 98 14 12

RenaRum 5/2019

sättning riskgener som någon annan. Sannolikt kan detta spegla sjukdomens stora variation, vilket understryker att varje patient är unik och i behov av ett individ anpassat omhändertagande i sjukvården”.

Gen- såväl som miljöfaktorer Forskarna fann också att patienterna i högriskgruppen var yngre när de fick sin SLE-diagnos, vilket kan tala för att genetiken har större betydelse hos dem som insjuknar tidigt i livet, medan miljöfaktorer kan spela större roll vid en senare sjukdomsdebut. När de undersökte långsiktiga konsekvenser av sjukdomen, upptäckte forskarna att en hög genetisk risk dessutom var kopplad till sämre prognos, med fler permanenta organskador och sex år kortare överlevnad. Det verkar enligt forskarna framförallt vara njurarna som påverkas vid en hög genetisk belastning. Patienterna i högriskgruppen hade fem gånger så hög risk att behöva dialys eller transplantation, och var i genomsnitt 21 år yngre då behovet uppstod. Sarah Reid framhåller att studien är den första som påvisar en koppling mellan den genetiska belastningen vid SLE och sjukdomens prognos. ”Detta kan på sikt bidra till

ökad förståelse av mekanismerna bakom sjukdomen. Bland de drygt tusen patienter med SLE som ingick i studien, fanns det inte en enda med samma upp

Kan styra behandlingsvalet ”Förhoppningen är att metoden, som behöver förfinas ytterligare innan den kan komma i klinisk användning, i framtiden kan hjälpa till att styra behandlingsvalet för den enskilda patienten”, avslutar Sarah Reid. • Källa: Akademiska Sjukhuset

SLE – Systemisk lupus erythematosus >> En autoimmun, reumatologisk sjukdom som innebär att immun försvaret angriper den egna kroppen. Exakt vad som orsakar sjukdomen eller varför den är vanligare bland kvinnor är inte helt klarlagt, men orsaken anses vara en kombination av ärftliga och miljömässiga faktorer. Forskare i Uppsala har identifierat drygt 25 av drygt 100 gener som man vet är kopplade till ökad risk för SLE. Dock kan dessa gener endast förklara mindre än 30 procent av den totala ärftliga sjukdomsrisken. Interferon spelar en nyckelroll i sjukdomsprocessen. Proteinet produceras av kroppens celler som svar på attacker av virus, cancer celler och parasiter.Vid SLE sker en överproduktion som stimulerar immunsystemet och underhåller sjukdomsprocessen. Ännu finns ingen bot. Den medicinska behandlingen är inriktad på att lindra symptom/besvär när de uppstår. Ofta får man flera olika läkemedel, vissa för att dämpa smärta och andra för att bromsa immunförsvarets angrepp på kroppen. De vanligaste preparaten är antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel, som även kallas NSAID, kortison, malarialäkemedel, cellhämmande läkemedel, cytostatika och biologiska läkemedel.

V I KAN ULT RA-RE N H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr

RenaRum 5/2019

• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med Personliga kursintyg Nu även på engelska Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

NANOTEKNIK

När atomtunna lager av två olika material staplas och vrids, framträder ett nytt så kallat heterostrukturmaterial. Det nya materialet har ultrasnabba kopplingar genom särskilda energitillstånd – så kallade interlager-excitoner – som förenar de båda lagrens egenskaper. Illustration: Brad Baxley

Så skapas skräddarsydda material med ultrasnabba Med hjälp av magiska vinklar och unika energitillstånd går det att designa skräddarsydda atomtunna material som skulle kunna användas i framtidens elektronik. Nu presenterar forskare vid Chalmers och Regensburgs universitet i Tyskland ett recept för att komponera och krydda material med ultrasnabba kopplingar. Resultaten publicerades nyligen i den högrankade tidskriften Nature Materials.

RenaRum 5/2019

relationer

änk dig du ska bygga en energieffektiv och supertunn solcell. Du har ett material som leder ström och ett annat material som tar upp ljus. Du måste därför använda båda

materialen för att få de önskade egenskaperna. Resultatet blir kanske inte så slimmat som du hoppats.

Interlager-excitoner Tänk dig att du i stället har atomtunna lager av respektive material som du lägger ovanpå varandra. Du vrider det ena lagret mot det andra en viss grad och plötsligt uppstår ett nytt mönster. Det byggs ultrasnabbt upp särskilda energitillstånd – så kallade interlager-excitoner – som förenar de båda lagrens egenskaper. Du har komponerat ditt önskematerial och det är atomtunt. Heterostrukturer med ultrasnabba relationer Några som verkligen lyckats visa att detta fungerar är chalmers

Ermin Malic, biträdande professor på institutionen för fysik och ledare för Grafencentrum på Chalmers. Foto: Mia Halleröd Palmgren

forskaren Ermin Malic i samarbete med tyska forskarkollegor kring Rupert Huber på Regensburgs universitet. De har lyckats sprida nytt ljus över ett område som fortfarande är relativt outforskat: hur atomtunna material kan staplas som legobitar för att skapa nya så kallade heterostrukturer med ultrasnabba relationer.

”Dessa heterostrukturer har en oerhörd potential, eftersom vi kan skräddarsy material på beställning. Tekniken skulle i framtiden kunna användas i solceller, flexibel elektronik, fotodetektorer, och till och med i kvantdatorer”, säger Ermin Malic, professor vid institutionen på fysik på Chalmers.

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries

RenaRum 5/2019

Styr genom att vrida supertunna material Helt nyligen har Ermin Malic och doktoranderna Simon Ovesen och Samuel Brem samarbetat med Regensburgs universitet. Medan den svenska gruppen har stått för den teoretiska delen av projektet, har de tyska forskarna utfört experimenten. De har för första gången – och med hjälp av unika metoder – lyckats avslöja excitonernas ultrasnabba formation och dynamik. De har använt sig av två olika lasrar för att kunna följa händelseförloppet. Genom att vrida två olika supertunna material mot varandra har de visat att det är möjligt att styra hur snabbt förändringarna sker. ”Dett här är början på ett nytt forskningsområde som är lika fascinerande som intressant för både akademi och industri", säger Ermin Malic, som även leder Chalmers Grafencentrum, som samlar forskning, utbildning och innovation kring grafen, andra atomtunna material och heterostrukturer under ett gemensamt paraply. Atomtunna, tvådimensionella (2D) material Denna typ av lovande material består egentligen bara av en atomtunn yta. Därför kallas de för tvådimensionella (2D) material. På grund av sina anmärkningsvärda egenskaper anses de ha stora möjligheter inom olika teknikområden. Materialet grafen är det mest kända exemplet. Det består av ett enda lager kolatomer och håller på att göra entré inom industrin.

RenaRum 5/2019

Grafen kan till exempel bidra till supersnabba och högkänsliga detektorer, böjbara elektronikprylar och multifunktionella material inom bil-, flyg- och förpackningsindustrin. Men grafen är bara ett av väldigt många 2D-material som kan komma till stor nytta i vårt samhälle. Just nu talas det mycket om heterostrukturer som består av grafen och andra 2D-material. På kort tid har forskningen om heterostrukturer tagit stora kliv framåt och tidskriften Nature har nyligen publicerat flera av dessa internationella framsteg.

Inte bara grafen, även andra 2Dmaterial På Chalmers är det flera forskargrupper som ligger i framkant när det gäller grafen. Grafencentrum satsar nu på ny infrastruktur för att kunna vidga forskningsområdet till att även inkludera andra 2D-material och heterostrukturer. ”Vi vill bygga ett kraftigt och dynamiskt nav för 2D-material här på Chalmers, så att vi kan bygga broar till industrin och se till att vår kunskap kommer till nytta i samhället”, säger Ermin Malic. • Källa: Chalmers

m ru en aR

m Te

m ru

m Te

m ru en

m Te

19 20

m Te

m ru

m ru en

9 1 20

19 20

m ru

m Te

19 20

m ru

m Te

m ru en

arrangerar Tema Renrum 2019 tillsammans med BioTekPro AB

19 20

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

en aR m Te

m ru en aR

19 20

m Te

m ru

26 - 27 november 2019 20

m Te

m ru en aR

19 20

m Te

m ru

m Te

m ru

m Te

m ru

m ru en aR m Te

Tema Renrum 2019 aR m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

SAVE THE DATE

m ru en

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR m Te

Vi ses vÃ¤l i november?

Blod och svett

En armband mäter innehåll i blod och svett och skickar informationen till din träningsapp.

tar träningsappen till nästa nivå Var du en av de 20 000 personer som sprang Stockholm Maraton 2018? Då minns du hur varmt det var, och hur många som var tvungna att bryta på grund av det heta vädret. KTH-forskaren Gaston Crespo har tillsammans med kollegor på universitetet utvecklat en mångfacetterad mätteknik som klarar av att upptäcka en rad tillstånd i människokroppen. Från njursvikt till vätskebrist. Bland de framtida applikationerna finns så väl träningsappar och -klockor som verktyg som kan övervaka hälsan.

Gaston Crespo, universitetslektor på avdelningen för tillämpadfysikalisk kemi vid KTH.

RenaRum 5/2019

tockholm 2 juni 2018. Det var dags för det årliga maratonet i 28 graders värme. 1 000 personer, eller fem procent av de anmälda, bröt loppet.

Ett av de största problemen när det är varmt ute är att hålla vätskebalansen i schack. Det är här Gaston Crespos och de andra KTH-forskarnas nya teknik kommer in i bilden.

FORSKNING & UTVECKLING

Faktaruta • Förutom Gaston Crespo ingår även KTH-forskarna Marc Parrilla, Rocio Canovas, Maria Cuartero och Lijun Chai i teamet bakom arbetet. • Forskningen har resulterat i ett flertal vetenskapliga publiceringar, bland annat i Trends in Analytical Chemistry och American Chemical Societys tidskrift Analytical Chemistry. En ny artikel är under utvärdering. • Bland de biomolekyler som sensorerna kan snappa upp finns natrium, klorid, kalcium, magnesium, ammonium, glukos, urinsyra och aminosyror som glycin. Dessa biomolekyler hjälper användaren att hålla koll på leverns och hjärtats hälsa, metabolismen samt diabetes, för att nämna några exempel. • Förutom teknik inbäddad i armband och kläder som kan mäta fysiska parametrar tänker sig forskarna att nästa generations sensorer ska kunna samla in och visa biokemiska värden som uppmätts i mänskligt svett. Detta för att verkligen öka förståelsen för kroppens fysiska status.

Övervakar kroppens vätskebalans – elektrolytbalans ”Ett av de områden där tekniken kommer till användning är för att övervaka kroppens vätskebalans – i form av elektrolytbalans – så att människor inte drabbas av uttorkning, eller dehydrering som det kallas på fackspråk. Genom att hålla koll på den svett människokroppen utsöndrar kan användaren i god tid före problem uppstår få ett besked om uttorkning, så att vederbörande kan avbryta träningen eller dricka vätskeersättning. Teknikens syfte är att kunna anpassa träningen efter din individuella kropps förutsättningar och värden”, säger Gaston Crespo, universitetslektor på avdelningen för tillämpad fysikalisk kemi vid KTH. Vävas in i kläder eller via armband Han berättar att tekniken, en form av bärbara elektrokemiska

sensorer, både kan vävas in i kläder eller användas fristående i direktkontakt med huden via till exempel ett armband. När det gäller kroppsvätskor som kollas så är det svett och blod. Sensorerna ingår endera i en lapp som fästs på huden eller som mikronålar. Detta beroende av applikation. ”Båda teknikplattformarna kan användas vid medicinska sammanhang hemmavid eller sportutövande, men också som ett verktyg på sjukhus och läkarmottagningar”. Gaston Crespo säger att sensorerna klarar av att upptäcka en rad problem. Som redan nämnda vätskebrist och elektrolyt balans samt njurproblem.

Kan även identifiera njurproblem ”Just njurproblem associeras till exempel av utsöndringen av kaliumjoner och nivån av kreatinin i blodet som tekniken kan identifiera”.

När det kommer till träning och sport är det inte bara vätskebalansen som kan mätas. Vid hård ansträngning hinner kroppen inte transportera bort mjölksyran från musklerna, och detta är något som Gaston Crespos och de andra KTH-forskarna sensorer kan mäta kontinuerligt under träningens gång. ”Sensorerna kan också mäta hur stressad en människa är, samt hennes uppmärksamhet”.

Kan ta träningen till nästa nivå Om tekniken och sensorerna skulle kunna användas tillsammans med appar och klockor som Run Keeper och Fitbit? Enligt Gaston Crespo är detta möjligt givet att klock- och apptillverkarna importerar den typen av data som genereras av sensorerna och visar upp den på ett användbart sätt. Därmed skulle träningen kunna tas till nästa nivå. • Källa: KTH

RenaRum 5/2019

Har funnit en ny strategi att behandla tuberkulos

En ökning av läkemedelsresistent tuberkulos är ett stort hinder för att behandla sjukdomen framgångsrikt. Nu har forskare vid Washington University School of Medicine i St. Louis och Umeå universitet funnit en molekyl som förhindrar och till och med omvänder resistens mot det mest använda antibiotikumet för behandling av tuberkulos, isoniazid. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften PNAS.

et svensk-amerikanska forskarteamet har upptäckt en molekyl som i kombination med isoniazid potentiellt kan återställa antibiotikans effektivitet hos personer med antibiotikaresistent tuberkulos. ”Molekylen kan också stärka antibiotikans förmåga att döda tuberkulosbakterier - även de som är känsliga för antibiotika. Det skulle kunna innebära att läkare i

framtiden skulle kunna skära ned den besvärliga sexmånadersbehandlingen de förskriver i dag” säger Fredrik Almqvist, professor i kemi vid Umeå universitet, som deltagit i den nydanande studien.

Dödliga smittsamma sjukdomen världen över Omkring 1,5 miljoner människor dog av tuberkulos år 2017, vilket gör den till den mest dödliga smittsamma sjukdomen världen

Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 32 000 studenter och 4300 anställda. Här finns internationellt väl etablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar.Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.

RenaRum 5/2019

över. Tuberkulos orsakas av bakterien Mycobacterium tuberculosis. En gång inuti kroppen förvandlas bakterierna till en tuffare form som tål mer stress och är svårare att döda. Snarare än att leta efter nya och bättre antibiotika, bestämde sig forskaren Christina Stallings och hennes medarbetare vid Washington University School of Medicine i St. Louis, i samarbete med Umeåforskaren Fredrik Almqvist att leta efter molekyler som hindrar bakterierna från att bli mer motståndskraftiga. När tuberkulosbakterier hamnar i en miljö med låg syrehalt, såsom de förhållandena bakterierna möter i en människokropp, klumpar bakterierna ihop sig och bildar en tunn biofilm. Denna biofilm är motståndskraftig inte bara mot syrefattiga förhållanden utan även mot antibiotika och andra stressfaktorer.

Dödar inte – hämmar biofilmbildning Med hjälp av Fredrik Almqvist och hans forskargrupp screenade forskarna 91 molekyler som hämmar biofilmer i andra

SJUKVÅRD

bakteriearter. Molekylerna valdes ut från ett kemiskt bibliotek med föreningar av liknande kemisk grundstruktur. Forskarna fick träff och hittade en molekyl, kallad C10, som inte dödade tuberkulosbakterierna men hindrade dem från att bilda en biofilm. Ytterligare experiment visade att blockering av biofilmbildningen med C10 gjorde bakterierna enklare att döda med antibiotika och till och med begränsade utvecklingen av antibiotikaresistens. Forskarna behövde bara en bråkdel av mängden isoniazid för att döda tuberkulosbakterierna när isoniazid kombinerades med C10. Dessutom blir en på en miljon tuberkulosbakterier spontant resistenta mot isoniazid när de odlades under typiska laboratorie betingelser. Men när forskarna växte tuberkulosbakterier med isoniazid och C10-molekylen, uppkom aldrig de läkemedelsresistenta mutantbakterierna.

Reverserade antibiotikaresistensen Mest överraskande var att molekylen till och med reverserade antibiotikaresistensen. Tuberkulosbakterier med mutationer i en specifik gen kan tåla isoniazidbehandling. Men sådana bakterier dör när de behandlas med isoniazid plus C10, upptäckte forskarna. ”Detta var ett helt oväntat resultat. Vi förväntade oss absolut inte att kunna vända antibiotikaresistensen. Men det skulle kunna betyda att om vi använder någon molekyl såsom C10 kan vi ge alla de miljoner människor i världen som bär på

Bakterien Mycobacterium tuberculosis som orsakar tuberkulos hos människan. Foto: National Institute of Allergy and Infectious Diseases

isoniazid-resistenta bakterier möjlighet att använda isoniazid igen mot tuberkulos”, säger Christina Stallings.

Utreder huruvida molekylen är säker Molekylen är dock inte färdig att användas på människor eller ens testad på djur, förklarar Christina Stallings. Denna studie genomfördes på bakterier som växte i laboratoriemiljö. Forskarna utreder fortfarande huruvida molekylen är säker och hur den kan processas av kroppen. ”Vi har denna fantastiska molekyl, och vi har visat att det

är möjligt att förebygga och vända antibiotikaresistens. Nu jobbar vi på att förbättra själva molekylen så att vi kan börja testa den på djur, men vi försöker också ta reda på exakt hur den förhindrar biofilmbildningen så att vi kan utveckla mediciner med samma verkningssätt. I detta arbete deltar även Umeå forskaren Christer Larsson och hans medarbetare. Vi har funnit en ny strategi att behandla tuberkulos, men det kommer krävas mer forskning innan det blir verklighet”, säger Christina Stallings och Fredrik Almqvist. • Källa: Umeå Universitet

RenaRum 5/2019

Testar designade kolmaterial

Mirva Niinipuu, Kemi. Doktorand på Företagsforskarskolan. Fotograf: Mattias Pettersson

för att rena avloppsvatten Avfallsflöden från industri och jordbruk skulle kunna användas för produktion av kol som billig adsorbent för vattenrening. Mirva Niinipuu visar i sin avhandling på Företagsforskarskolan att kolmaterialens kapacitet att avskilja organiska vattenföroreningar var generellt låg, men att de har förbättringspotential. Avhandlingen försvarades vid Umeå universitet fredagen den 24 maj.

ör att hushålla med våra vattenresurser och förhindra spridning av miljöföroreningar krävs att vi har tillgång till effektiv vattenrening. Adsorption med aktivt kol är en vanlig vattenreningsteknik, men den höga kostnaden hos konventionella aktiva kol begränsar användningen av denna teknik.

Ekonomiskt och miljömässigt fördelaktigt Samtidigt genereras ett stort antal avfallsflöden som i dag inte används optimalt, exempelvis från livsmedelsindustrin, jordbruket och industriella processer. Produktion av kol från dessa restmaterial skulle förutom att generera adsorbenter för vatten-

RenaRum 5/2019

rening även bidra till att minska kostnaderna för hantering och kvittblivning av avfall, vilket skulle vara ekonomiskt och miljömässigt fördelaktigt. Syftet med Mirva Niinipuus doktorsavhandling, som utfördes inom Företagsforskarskolan vid Umeå universitet, var att undersöka förmågan hos förkolade restmaterial att avskilja miljö farliga organiska och oorganiska föroreningar från industriella vatten.

Förbättrade vattenreningsadsorbenter De material som hon studerade var kol från tomat- och olivpressavfall, risskal, hästgödsel, kommunalt avloppsreningsslam samt bio- och

fiberslam från massa- och pappersindustri. Hon utvärderade effekten av förkolningstemperatur och typ av utgångsmaterial med avseende på ytegenskaper hos de genererade kolen och deras kapacitet för att avskilja vattenföroreningar, för att därmed klargöra vilka ytegenskaper som är av betydelse för adsorptionen. Dessutom undersökte hon olika kemiska aktiveringar av kolmaterialen i syfte att förbättra deras funktion som vattenreningsadsorbenter. ”Resultaten visade att kol materialens kapacitet att avskilja organiska vattenföroreningar överlag var låg, vilket kan bero på den begränsade ytarean hos dessa material, medan avskiljning av metaller var på liknande nivå med kommersiella aktiva kol. Kemisk aktivering av restbaserade kol visade en stor förbättring i avskiljning av både metaller och organiska föroreningar”, säger Mirva Niinipuu, doktorand på Kemiska institutionen och Företagsforskarskolan vid Umeå universitet.

VATTENRENING Om Företagsforskarskolan Kemisk aktivering förbättrade avskiljningen Förkolningstemperaturen påverkade ytfunktionalitet hos kolmaterialen på så vis att hög temperatur minskade förekomsten av syreinnehållande funktionella grupper på ytan. Det är dessa kemiska grupper som bidrar till avskiljningen av de flesta av de studerade föroreningarna. Kemisk aktivering förbättrade avskiljningen av samtliga studerade föroreningar och den mest uttalade effekten observerades för organiska föroreningar. De aktiverade kolen klarade av att fullständigt avskilja flukonazol och trimetoprim från deponilakvatten, och även för koppar och zink var avskiljningen hög (50 - 96 %).

>> Umeå universitets Företagsforskarskola för samverkan och innovation är en fakultetsövergripande forskarskola som bygger på ett samarbete mellan Umeå universitet och en extern organisation, till exempel ett företag, stiftelse eller en offentlig förvaltning. Syftet är att skapa samverkan, öka doktorandernas anställningsbarhet, självständighet och innovationsförmåga samt öka kunskap och innovation i samhället.

Studier på komplexa vattenmatriser Resultaten visade också att olika föroreningar kan interagera på olika sätt med adsorbentytorna, vilket styrs av egenskaper som porositet, syreinnehållande funktionaliteter, hydrofobicitet och mineraler. Dessutom utvärderades vattenmatrisens roll, och resultaten visade oväntat på en effektivare avskiljning från en komplex vattenmatris.

”I fortsatta studier bör man fokusera på ett stort urval av föroreningar med miljörelevans i adsorptionssystem där ett flertal komponenter tas i beaktande och som omfattar komplexa vattenmatriser”. Doktorsarbetet har utförts inom Företagsforskarskolan i samarbete med den externa parten Miljötekniskt Center AB, MTC, i Umeå. • Källa: Umeå Universitet

Find what you need We make it easier for you to find what you are looking for. Our new website helps you find even more information for every product in our entire assortment. But if you still can not find what you are looking for, we are just a phone call away. ➔

Visit our new website at miclev.se

Miclev AB • +46 40 36 54 00 • info@miclev.se • www.miclev.se

RenaRum 5/2019

MÅNADENS TEMA

Vävnadsinrättningar – renrum inom vården Att tillvarata vävnader och celler från levande såväl som avlidna människor är en verksamhet som har stor betydelse inom sjukvården, sett ur ett forskningsmässigt såväl som ett behandlingsperspektiv. Naturligtvis ställs höga krav i detta sammanhang, dels etiska krav såsom tillstånd från patient/ anhöriga, dels krav på dokumentation och sekretess, samt varierande krav på renhet och hygien. Av Matts Ramstorp

RenaRum 5/2019

Följa EU GMP:n De krav som EU satte upp i vävnadsdirektivet var till en början inte helt enkla att ta till sig och att arbeta med. Direktivet var det enklast möjliga: Istället för att ta fram en helt egen kravspecifikation gällande lokaler för hantering av vävnader och celler, tog man till sig de krav som finns specificerade i Annex 1, från volym 4 i EudraLex (GMP:n). Detta annex behandlar tillverkning av sterila läkemedelsprodukter avsedda för humant bruk, och inte avsedda att fullt ut användas vid hantering av vävnader och celler. Detta framgår ganska tydligt då man betraktar de olika undantag från de strikta krav som Annex 1 beskriver.

ad är en vävnadsinrättning? En vävnadsinrättning är en enhet som bearbetar, förvarar och (eller) distribuerar vävnader eller celler. Vävnadsinrättningen är navet i vävnadsverksamheten och har huvudansvaret för vävnadens kvalite genom hela hanteringskedjan. De olika grupperna av vävnadsinrättningar är, beroende på vad som hanteras: • Ben • Hjärtklaffar • Hornhinnor • Hud • Hörselben • Könsceller • Stamceller • Övriga

Formella renhetskrav sedan 2004 I samband med att EU publicerade det som i dagligt tal kallas vävnadsdirektivet 2004, tvingades alla verksamheter inom vården som hanterar vävnader och celler att i en mer formell mening börja arbeta med renhet och hygien. Naturligtvis fanns renhetskrav innan 2004, men genom det europeiska vävnadsdirektivet, blev dessa krav gällande över nationsgränser och mer strikta.

RenaRum 5/2019

All hantering ska ske i Grade A Vävnadsdirektivet säger att all hantering av vävnader och celler ska ske i Grade A. Detta är den renzon där vävnaderna och (eller) cellerna som ska behandlas hanteras. Grade A är den renzon som används vid tillverkning av läkemedelsprodukter som hanteras aseptiskt, dvs då man hanterar en steril produkt under aseptiska former, för att inte förorenas med mikroorganismer. Grundtanken med detta renhetsval var mycket god. Hanteringen i Grade A innebär att man inte ska förorena den vävnad eller de celler som hanteras då denna hantering sker i en aseptisk miljö. Den omgivande miljön ska vara minst Grade D I vävnadsdirektivet beskriver man, förutom att all hantering ska ske i en Grade A renzon, att den omgivande miljön, det renrum i vilket hantering ska ske, måste minimum hålla en motsvarande renhet till Grade D. Denna ordalydelse fick verksamheter som följer GMP:ns Annex 1 att undra hur man egentligen tänkt sig att detta ska gå till. Om man ska arbeta aseptiskt, dvs att bibehålla steriliteten hos en produkt under hanteringen, måste detta ske i en renzon Grade A, som placeras i ett renrum Grade B. Detta är den grundläggande principen i Annex 1. I de fall då man önskar hantera en produkt aseptiskt i en Grade A renzon, men välja en mindre ren omgivande miljö, t ex Grade C eller Grade D, måste den renzon

antingen vara en isolator alternativt ett slutet processystem. Detta framgick inte med önskvärd tydlighet då vävnadsdirektivet publicerades 2004.

Undantagen som många försökte använda I vävnadsdirektivet finns ett stycke som beskriver de eventuella undantag som kan gälla för att inte behöva använda Grade A som den primära renheten. Dessa undantag beskrivs på följande sätt: Lägre krav får ställas på luftkvalitet om: • Rutin finns för inaktivering av mikroorganismer eller slutsterilisering. • Hanteringen i klass A-miljö kan försämra önskvärda egenskaper hos vävnaden; • Användningssättet av vävnaden innebär låg risk för att infektion överförs • Det är tekniskt omöjligt att genomföra bearbetningen helt i en klass A-miljö.

Olika myndigheter Om vävnadsinrättningen hanterar vävnad som ska användas för framställning av läkemedel, krävs också tillstånd från Läkemedelsverket.

Vävnadsinrättningen ansvarar för vilka krav som ska gälla för urval av donatorer och rutiner för tillvaratagande. Vävnadsinrättningen ska också hålla ett register som innehåller uppgifter om donatorer, om de vävnader inrättningen hanterar och om allt material som används i hanteringen av vävnaderna samt vem som mottagit vävnaden genom, exempelvis, en transplantation. Registret ska i första hand garantera att alla vävnader går att spåra tillbaka till den som donerat dem och att man håller reda på allt som hänt med vävnaden under tiden från tillvaratagande till användning. Det ska också vara ett underlag för den årliga sammanställning av verksamheten som vävnadsinrättningen ska skicka till IVO (Inspektionen för Vård och Omsorg) eller Läkemedelsverket. Vävnadsinrättningen ska också registrera eventuella allvarliga avvikande händelser eller biverkningar som drabbat eller riskerar att drabba donator eller mottagare. Även dessa rapporteras till IVO eller Läkemedelsverket. Inspektionen för vård- och omsorg (IVO) tog över tillsynen av vävnadsinrättningar från Socialstyrelsen den 1 juni 2013.

Senaste Företagsnytt! Vi har tecknat avtal med Nidacon International AB i Mölndal. Projektet omfattar rivning av befintlig anläggning och uppbyggnad av 113 m² renrum fördelat på fyra rum med ISOklass 5 till 8. Byggstart sker i mitten av juni och valideringen planeras starta i slutet av juli.

www.nordiccleanroom.se RenaRum 5/2019

Läkemedelstillverkning Hantering av vävnader, celler och blod som ska användas för framställning av läkemedel, eller läkemedel för avancerad terapi, regleras i Läkemedelsverkets föreskrifter. Blodcentraler och vävnadsinrättningar som tillvaratar och/ eller hanterar vävnader, celler eller blod som ska användas för tillverkning av läkemedel ska söka tillstånd för sådan verksamhet hos Läkemedelsverket. ATMP Vävnader och celler som genomgår en omfattande bearbetning räknas som läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) och tillverkningen ska följa Läkemedels-

RenaRum 5/2019

lagen. Tillstånd för läkemedelstillverkning krävs från Läkemedelsverket. I december 2017 publicerades EudraLex “The Rules Governing Medicinal Products in the European Union”, Volume 4 – Good Manufacturing Practice, “Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products”. Detta dokument publicerades ett år innan utkastet till ”nya Annex 1”, och har i stora drag samma utformning och krav som det idag gällande Annex 1.

Kombinationsläkemedel för avancerad terapi Då mänskliga vävnader eller celler ingår i, eller är en del av, en medicinteknisk produkt klassas de som kombinationsläkemedel för avancerad

terapi och omfattas av regelverket för läkemedel för avancerad terapi. Den medicintekniska komponenten ska uppfylla krav enligt regelverket för medicintekniska produkter.

Behandling med blod, celler, vävnader och organ Hälso- och sjukvårdslagen reglerar att transplantation eller transfusion, liksom övrig sjukvård, sker med ändamålsenliga rutiner och att behandling ges till rätt patient vid rätt tillfälle. Vid användning av organ, vävnader, celler och blod finns även kompletterande bestämmelser för att öka säkerheten. Dessa ska exempelvis säkerställa att kvaliteten för materialet bibehålls fram till användning, att förväxling inte sker och att spårbarhet mellan donator och mottagare bibehålls. Allvarliga händelser eller biverkningar som kan ha att göra med organets, vävnadens, cellernas eller blodets kvalitet ska rapporteras och utredas. Slutord Sammanfattningsvis kan man säga att vävnadsinrättningar av naturliga anledningar måsta styra sina verksamheter i fråga om renhet och hygien. Det enklaste sättet var att finna någon form av befintlig standard eller guideline med inarbetade rutiner. Annex 1 blev det val som gjordes, vilket rent historiskt visat sig fungera mycket bra. Den stora prövningen kom senare då man började dela upp de olika vävnaderna och cellerna i förhållande till om dessa var att be-

trakta som icke-läkemedel eller om dessa så att de skulle betraktas som läkemedel. Även detta har nu visat sig fungera väl. Vävnadsinrättningarna har visat sig vara en ny och synnerligen välfungerande aktör inom renrumstekniken. •

Stort inredningsuppdrag åt Viktor Rydbergs skola! Ventilator Labinredning har levererat och monterat skolinredning för JMW-byggs räkning till Viktor Rydbergs skola i Sundbyberg. Inredningen finns i både NO-salar, vanliga skolsalar och pentryn. Skolan är på 10 000 kvm i fyra plan. Välkommen till en specialist på kontrollerade miljöer, skol- och labinredning samt skyddsventilation

För mer information om Inredning och produkter – Yeliz Akdag, 070-971 14 20 eller yeliz.akdag@ventilator.se

RenaRum 5/2019

Renrum & Lab

– flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt

QleanAir Scandinavia har i mer än 25 år jobbat med smarta lösningar som renar din luft från föroreningar. QleanSpace™ är vårt renrum där miljön kontrolleras med hjälp av ett unikt övervakningssystem samt vår egen serviceorganisation. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små.

QleanAir Scandinavia AB

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: info@qleanair.com

www.qleanair.com

Månadens produkt

Rena Rum Av Matts Ramstorp

ena rum eller renrum är ett begrepp som definieras i ISO-standarden ISO 14644 - Part 1, som ”ett rum i vilket koncentrationen av partiklar i den omgivande luften styrs och som är designat, byggt och används på ett sådant sätt att man minimerar införsel, bildande samt kvarhållande av partiklar i rummet”.

Många verksamhetstyper använder renrum I stort kan man säga att alla verksamheter där man arbetar med förhöjda, alternativt styrda, krav på renhet och hygien använder renrum. I vissa verksamheter anser man att begreppet renrum låter alltför strikt och har därför istället valt att kalla denna typ av lokaler för kontrollerade lokaler. Byggnation Att bygga renrum ställer höga krav på utformning och design, på val av byggmaterial och inte minst på ytor hos de material som används. Generellt kan man säga att ett renrum eller en kontrollerad lokal ska vara

hygienisk, vilket i praktiken innebär att lokalen ska vara enkel att rengöra.

Kontroll och analys Renhet och hygien måste i de allra flesta fall dokumenteras, vilket innebär at man måste kunna mäta och analysera olika parametrar med avseende på renhet och hygien. Dessa analyser innefattar bland annat partikelkoncentrationen i den omgivande luften, mikrobiologiska analyser av luft och av mer eller mindre kritiska ytor. Andra parametrar som kan (måste) mätas är t.ex. differentialtryck, temperatur, luftfuktighet, vibrationer samt elektrostatik. Olika standarder, normer och guidelines Förutom ISO 14644 finns en rad andra mer eller mindre styrande dokument, t.ex. GMP, Good Manufacturing Practice, för tillverkning av läkemedelsprodukter, ISOstandarder för medical device, vävnadsdirektivet, samt GMP för ATPM (Advanced Therapy Medicinal Products). •

RenaRum 5/2019

Månadens produkt

Dina leverantörer

Nordic Cleanroom AB

Klas Forsberg, VD www.nordiccleanroom.se Mobile: +46(0)768 146700 E-mail: klas@nordiccleanroom.se

Mattias Karlsson Product Manager Mobile: +4794091762 E-mail: mattias@nordiccleanroom.se

DFD Cleanroom Lisbeth Larsen Tlf.: +45 22 49 17 51 ll@dfd.dk g www.dfd.dk

AirSon Engineering AB Dan Kristensson 0431-40 25 80 dan.kristensson@airson.se www.airson.com

Berendsen Textil Service AB Kundservice Nyköping kundservice.nykoping@berendsen.se Tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se

CRC Clean Room Control AB Nils-Johan Björklund Tel. 018-24 64 60 nils-johan@cr-control.se g info@cr-control.se www.cr-control.se

RenaRum 5/2019

Dina leverantรถrer

QleanAir Scandinavia Hรถgbergsgatan 26 B 102 65 Stockholm, Sweden Tel. +46 (0)7 33 84 31 33 johan.ehn@qleanair.com

Octanorm Nordic AB Bjรถrn Pettersson Tel. 08-621 65 24 bjorn.pettersson@octanorm.se www.octanorm.se

Ventilator AB Catinka Ullmann Avdelningschef Renrum Tel 08-502 548 15 catinka.ullmann@ventilator.se www.ventilator.se

Lars Jansson +46 (0)72 503 84 59 lars.jansson@myair.se

My Air AB

Per-Erik Karlsson +46 (0)72 503 84 58 per-erik.karlsson@myair.se

RenaRum 5/2019

FÖRETAGSNYTT

Dalénmuseet i Stenstorp. Foto: Roland Nilsson/Dalénmuseet

JUBILEUMSÅR Gustaf Dalén 150 år

I år är det 150 år sedan AGAs grundare och en av Sveriges mest kända uppfinnare Gustaf Dalén föddes i västgötska Stenstorp. Dessutom fyller AGA-bilen 100 år och den alltjämt populära AGA-spisen blir 90 år. Dalénmuseet i Stenstorp uppmärksammar detta och inleder idag ”Jubileumsåret – Gustaf Dalén 150 år”.

RenaRum 5/2019

ånga av Gustaf Daléns innovationer har blivit världskända och hans revolutionerande uppfinningar inom fyrteknologin – klippapparaten och solventilen – resulterade i att han 1912 tilldelades Nobelpriset i fysik. ”Dalénmuseet i Stenstorp förvaltar Gustaf Daléns och AGAs historia på ett utmärkt sätt. Tillsammans med Dalenium Science Center är anläggningen en historisk och framtidsinriktad

enhet som vi tror kan inspirera till ingenjörsstudier och tekniska innovationer i AGAs och Gustaf Daléns anda”, säger Olof Källgren, Head of Sales & Marketing, Region Europe North – AGA. Dalénmuseet är ett modernt upplevelsemuseum där Gustaf Daléns levnadsöde skildras och där man även kan se resultaten av hans många uppfinningar som exempelvis: AGA-bilen och AGA-spisen, filmprojektorer,

AGA:s medicinska apparater.

AGA-bilen.

radio- och TV-apparater, kuvöser, mätutrustning, hjärtlungmaskinen mm. – samt får besökaren en historisk överblick över AGA:s 115-åriga historia. ”Vi ser fram emot detta stora jubileumsår då vi inte bara firar Gustaf Dalén 150 år, utan också AGA-bilen 100 år och AGA-spisen 90 år”, säger Gustaf Dalénsällskapets ordförande Mikael Hildingsson. •

>> AGA tillverkar och marknadsför industrigaser och specialgaser för olika ändamål. I samarbete med kunderna, utvecklar vi total-lösningar som omfattar gaser, kunskap om processer, gasutrustning och service. Med avancerad gasteknik gör vi det möjligt för kunderna att öka lönsam heten, säkerheten och kvaliteten samtidigt som miljön skyddas. AGA tillverkar och tillhandahåller medicinska gaser, service, tjänster och sjukvård under namnet Linde Healthcare. AGA i Sverige ingår i Linde plc – Regional Business Unit Northern Europe där även övriga nordiska länder och Baltikum ingår. Linde plc är ett världsledande gas- och teknik bolag med cirka 80 000 anställda i omkring 100 länder.

Källa: AGA

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se RenaRum 5/2019

LIFE SCIENCE

Tomer Feffer, VD Bayer Sverige.

Bayer stärker svenskt Life science-kluster Bayer öppnar nytt svenskt huvudkontor på Campus Solna vid Karolinska Institutet. Flytten stärker Life scienceklustret och ska bidra till ökad samverkan mellan forskning, sjukvård och företag.

ayer – ett av världens största Life scienceföretag – inviger idag sitt nya svenska huvudkontor på Campus Solna. Flytten är en symbol för nödvändig samverkan kring hälsa, idag och i framtiden.

Om Bayer >> Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom Life scienceområdena hälsa och näring. Produkterna och tjänsterna syftar till att hjälpa människor och möta utmaningarna med en åldrande och växande befolkning. Bayer har som målsättning att skapa värde genom innovation och tillväxt. Bayer har förbundit sig att följa principerna för hållbar utveckling och att agera som ett socialt och etiskt ansvarstagande företag.Varumärket Bayer står för förtroende, pålitlighet och kvalitet. 2018 hade Bayer cirka 117 000 anställda och en försäljning på 39,6 miljarder euro. Kapitalkostnaderna uppgick till 2,6 miljarder euro och investeringarna i forskning och utveckling till 5,2 miljarder euro.

RenaRum 5/2019

Forskning, sjukvård och företag kommer närmare varandra vilket stimulerar utveckling inom Life science-sektorn.

Hagastaden – Sveriges Life science kluster Det framväxande området Hagastaden vid Karolinska Institutet och Nya Karolinska Universitetssjukhuset är av stor betydelse för Sveriges framtida förutsättningar och attraktionskraft inom Life science. Att finnas mitt i detta Life sciencekluster är ett strategiskt vägval för Bayer. ”Att Campus Solna har stor dragningskraft även på globala företag handlar om att kunna utveckla framtidens behandlingar. I dagens värld räcker det inte att

ha världsledande forskning eller en fantastisk produkt. Innovativa lösningar skapas bäst i möten mellan olika perspektiv, kompetenser och resurser. Kreativa forskningsmiljöer, entreprenörer och större företag korsbefruktar varandra och kan tillsammans med sjukvården bidra till verklig patientnytta. Denna insikt bygger framgångsrika kluster”, säger Tomer Feffer, VD för Bayer i Sverige.

Invigning och event Ett invigningsseminarium om innovation och Life science hölls i Aula Medica på Karolinska Institutet. Medverkade gjorde bland andra Ministern för Forskning och Högre utbildning Matilda Ernkrans, KIs prorektor Karin Dahlman-Wright och Bayers styrelsemedlem och globala inno-

Bayer office.

vationschef Kemal Malik. Efteråt välkomnades gäster till invigning av Bayers nya kontor. I samband med invigningen ordnade Bayer även ett event med utvalda svenska biotechföretag. Medverkade gjorde representanter från den globala organisationen, däribland R&D-chefen Jörg Möller. ”Vi ser hur Norden och Stockholmsregionen har en

stark kreativ miljö som gynnar uppkomsten av nya innovativa företag. I framtiden kommer vi kunna förebygga, behandla och bota sjukdomar på andra sätt än idag genom bättre föda och nya mediciner. Med kunskapsutbyte och idéer från svenska företag kan vi hitta frön till framtida succéer inom Life science”, säger Miriam Holstein, Bayers nordiska chef. • Källa: Bayer

SAVE THE DATE Tema Renrum 2019

Te m

en ru m

20 19

Vi ses väl i november?

26 - 27 november 2019

arrangerar Tema Renrum 2019 tillsammans med BioTekPro AB

HÄLSA

Undvik rökning och alkohol före och efter operation!

Anna Ståhl och Kerstin Angergård.

Både rökning och alkoholbruk bör undvikas i samband med planerade operationer. Nu ställer vården nya krav på patienter som ska opereras. Sedan 2014 finns en rutin om rökfrihet inför operation. Nu kompletteras den med alkoholfri operation.

i kan förebygga ett stort antal komplikationer genom ett rök- och alkoholstopp 4-8 veckor före och efter operationen. Försämrad sårläkning, ökad infektionsrisk, risk för hjärt-, kärl- och lungkomplikationer och blödningar är exempel på komplikationer som kan undvikas. Det förklarar Anna Ståhl som tillsammans med Kerstin Angergård arbetar som verksamhetsutvecklare i Hälso- och sjukvårdsförvaltningen. De har arbetat med att införa en riktlinje i vården i Region Örebro län

RenaRum 5/2019

som rekommenderar patienter som ska opereras att avstå från alkohol och rökning både före och efter operation.

Råd och stöd till alla patienter Nu får alla patienter som röker och dricker alkohol stöd i form av information och rådgivning av Hälso- och sjukvården innan de ska opereras. Även en tid efter operationen bör man avstå från rökning och alkohol för att undvika komplikationer. Även här är rådet 4-8 veckor. ”Vi hoppas att man kan se operationen som ett gyllene tillfälle

>> Region Örebro län ansvarar för många frågor som berör länsinvånarnas vardag och framtid, bland annat hälso- och sjukvård, kollektivtrafik, infra struktur, näringslivsutveckling, kultur och utvecklingen av social välfärd.

att förändra sina levnadsvanor även när komplikationsrisken avtagit. Det ökar ju möjligheten till ett långt liv med god hälsa även i framtiden”, menar Kerstin Angergård. Införandet av rekommenda tionerna om alkoholfri operation håller nu även på att införas i så gott som hela Sverige. • Källa: Region Örebro

FÖRETAGSNYTT

Ett litet holländskt företag

har blivit stora inom medicinsk teknik

Sjukhus, läkarmottagningar, veterinärer och även tandläkare världen över använder medicinsk utrustning från det holländska företaget Novuqare. Företaget har knappt tjugo anställda och är ett litet företag i en bransch med många stora aktörer. Ändå har Novuqare nått stora marknadsframgångar och man har gjort det genom att på ett skickligt sätt kombinera en hög innovations takt med en effektiv produktion och mycket täta kundkontakter. Företagets två viktigaste produkter är ett diagnosinstrument som används för behandling av bäckenproblem, och en förseglings utrustning för steril förpackning av medicinska instrument. Novuqare är även underleverantör till Philips Healthcare.

om kontraktstillverkare producerar vi olika medicinsktekniska produkter. Tack vare vår medicinska certifiering får vi ofta ansvar för att tillverka avancerad utrustning där det ställs mycket höga krav

på funktion och kvalitet, säger Novuqares verkställande direktör Iwan van Vijfeijken. Novuqare arbetar nära sina kunder och kontakterna med exempelvis läkare leder många gånger till att befintliga produkter

vidareutvecklas, men också att man startar en innovationsprocess för att utveckla helt ny utrustning. Ett exempel på en partner som företaget samarbetar med i utvecklingsarbetet är det svenska företaget Getinge AB. Getinge är ett börsnoterat medicintekniskt företag med huvudkontor i Göteborg och ett produktprogram som bland annat omfattar autoklaver, hjärt- och lungmaskiner samt respiratorer.

Entreprenörer som vill bidra till en bättre sjukvård “Vi är entreprenörer”, säger van Vijfeijken. “Vi vill bidra till förbättringar i sjukvården och vi gör det genom att arbeta enligt en RenaRum 5/2019

triangel med viktiga kärnvärden som vi alltid följer. I triangeln kombinerar vi innovation, effektiv produktion och direktkontakt med kunderna med snabbhet, effektiva processer och hög kvalitetsstandard. Detta är också något som vi måste erbjuda eftersom vi är ett relativt litet företag i vår bransch. Genom att konsekvent följa vår strategi har vi ett recept för framgång och det gör också att vi kan lika steget

före många konkurrenter”, fortsätter van Vijfeijken och tillägger: ”Processer i stora företag går ofta lite trögt och de är som regel mindre villiga att ta de risker som finns med att utveckla nya produkter. Vi är villiga att göra det utan vidare och det har betytt mycket för vår expansion. “ Analysinstrumentet MAPLe och förseglaren för medicinska instrument är två exempel på medicinska produkter som

utvecklats av Novuqare enligt triangelstrategin. Även efter att en produkt lanserats på marknaden fortsätter innovationsprocessen och företaget arbetar mycket aktivt och nära kunderna för att få uppslag till vidareutveckling. “Våra medarbetare är i regelbunden kontakt med kunder över hela världen för att kunna ta del av deras erfarenheter. Vi implementerar sedan den feedbacken i våra produkter så snabbt som möjligt, och vi gör allt detta i vår egen produktionsanläggning. På det sättet behåller vi kontrollen över kvaliteten och kan fortsätta det ständiga förbättringsarbetet”, förklarar van Vijfeijken. De medicinska förseglarna är Novuqares bästsäljare. Sjukhus, tandläkare och veterinärer använder dem för steril förpackning av medicinska instrument. «Det kanske inte är den mest spännande av våra produkter, men det är oumbärligt för exempelvis sjukvården och det är den bästa i sitt

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

DuPont Personal Protection

Systems Nordic

AB Ninolab

ELOMATIC

PharmaClean AB

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

Esgard Inc. AB

PharmaControl MQL AB

AirSon Engineering AB

FLAB

QleanAir Scandinavia AB

INREM AB

Saint-Gobain Ecophon AB

ISS Facility Services AB

Serviceföretaget PIMA AB

LaboRen Aps

STIGAB Stig Ödlund AB

LabRum AB

Technogarden Engineering Resources AB

Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Bouygues E&S Intec Switzerland Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom

RenaRum 5/2019

M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Nordic Cleanroom AB Octanorm Cleanroom AB OrangeClean AB Particle Measuring

Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

slag», säger van Vijfeijken. “Enheten är kompakt och pålitlig. Den fungerar praktiskt taget alltid och det måste den göra för ett sjukhus kan inte fungera utan sterila instrument. Dessutom är förseglaren mycket användarvänlig och fungerar ljudlöst. “

Tysta drivmotor den viktigaste komponenten Förseglaren är mycket tyst tack vare en integrerad drivmotor från ebm-papst. Enligt van Vijfeijken är motorn den viktigaste komponenten. “Motorn säkerställer att förseglaren tjänar sitt syfte - tätning – mycket effektivt, tyst, med precision och med högsta kvalitet. Motorerna från ebm-papst är mycket tillförlitliga och vi har samarbetat med ebm-papst i mer än tio år. Samarbetet var enastående bra från första början. Vi har en tät och givande kommunikation. Om ett problem dyker upp hjälper oss ebm-papst att lösa det snabbt. Tack vare sin tekniska expertis och den höga kvalitetsstandarden är ebm-papst ledande inom sin bransch. Innovation och hållbarhet har också hög prioritet hos ebm-papst och det är något vi har gemensamt”. Novuqare arbetar mot en världsmarknad och ser många framtida tillväxtmöjligheter. “Vi har lagt en ny försäljningsstrategi för bland annat förseglaren som

innebär att vi säljer dom direkt till kund utan några mellanhänder. Efterfrågan på våra förseglare ökar över hela världen. Därför bestämde vi oss för att ta detta viktiga steg”, förklarar van Vijfeijken. Han ser också många möjligheter de närmaste åren att utveckla nya medicinska produkter samt att expandera som ett resultat av det nära samarbetet med Philips Healthcare.

Små team med stor laganda Att företagets medarbetare är stolta över sitt arbete menar van Vijfeijken är väldigt viktigt för företaget och för en fortsatt expansion. “Vi är noga med att våra medarbetare är nära invol verade i utvecklingsprocessen av nya produkter. Det skapar ett speciellt engagemang för de medicinska produkterna när alla känner att de bidragit till att en ny produkt tagits fram och framgångsrikt lanserats i olika länder. Att vi arbetar i små team med bra laganda är också en förutsättning för att vi ska nå våra mål. Jag är stolt över vad vi uppnått och ibland undrar jag hur vi kan lyckas så bra trots att vi inte är så många på företaget. Den positiva företagsandan som genomsyrar hela verksamheten kommer vi att vara rädda om även när företaget växer”, avslutar Iwan van Vijfeijken. • Källa: ebm-papst

>> ebm-papst är ett världsledande företag inom utveckling, tillverkning och försäljning av energieffektiva fläktar och elmotorer. Spetskompetens inom avancerad motorteknologi, smart elektronik och aerodynamik har banat väg för det framgångsrika fläkt- och motorsortimentet. Kunderna finns bland annat inom ventilation, kyla, värme, telekommunikation, elektronikindustri och fordonsindustri. Företagets GreenTech strategi innebär ett kontinuerligt arbete för hållbar utveckling och i november 2013 utsågs ebm-papst till Tysklands mest hållbara företag då företaget vann den prestigefyllda utmärkelsen The German Sustainability Award.

Kalendarium 2019 5 – 6 juni PHARMA MICROBIOLOGY SAN DIEGO, USA

6 juni CHALLENGES IN STERILE PRODUCT MANUFACTURE 2019, PHSS UK

10 september PHSS ANNUAL CONFERENCE 2019 IN ASSOCIATION WITH UCL Q3P UK

18 – 19 september 2ND CLEANZONE MENA CONFERENCE ABU DHABI

9 – 10 oktober PHARMACEUTICAL CLEANROOM TECHNOLOGY EUROPÉ CONFERENCE UK

15 – 16 oktober CONTAMINATION CONTROL STRATEGY – VISUAL INSPECTION – AUTHORITY / REGULATORY INSPECTION FEEDBACK – A3P INTERNATIONAL CONGRESS FRANCE

13 – 15 november SWEDENTAL STOCKHOLM

26 – 27 november TEMA RENRUM 2019 UPPLANDS VÄSBY

RenaRum 5/2019

Nästa månads produkt är Mätutrustningar – leverantörer och service

Nästa månads tema är Läkemedelstillverkning

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Mouth Bacteria Found in Stroke Patients’ Brains

How to take care of your oral health at work

Keep in mind food safety for barbecues and picnics

Can Stethoscopes Transmit Multidrug-Resistant Bacterial Pathogens?

Mångmiljonsatsning ska få fler att överleva ormbett Dags för EU att prioritera antibiotikaresistens Water containing ozone disinfects hands as well as hand sanitizer

Getting the basics right

Mässlingsutbrotten får EU att reagera

Soldiers become sick from food poisoning at military canteen

Halv miljon undviker toaletten Stabilt läge för smittsamma sjukdomar – men gonorré ökar

Hand hygiene essential in preventing diseases Dirty hands lead to missed classes for students

Stort varsel på Karolinska

Safe food saves life

Nya vägledningar inom hälsoskydd

Instrument gick sönder under hjärtoperation

Riskfyllt för män redan efter ett glas

Blod och svett tar träningsappen till nästa nivå

God handhygien förebygger infektioner inom vård och omsorg

Grafensvamp banar väg för morgondagens batterier

”Omställningen måste börja nu” Förvärrat läge kräver ändrad strategi mot ebola

RenaRum 5/2019

Elderly patient died following infection Interesting facts about Listeria

Washing your hands can save a life

Drygt 6 000 liv i Sverige kan sparas varje år med bättre matvanor

Better testing has led to higher rates of food poisoning

Umeåforskare prisas av Cancerfonden

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

Efter 70 år av luftmätningar hittar vi minsta partikel. Även om somliga numera behöver glasögon. Handen på hjärtat, vet du om din egen luft är funktionsduglig? Anlitar du Myair så kommer det inte finnas minsta tvivel. Vi erbjuder närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften – ner till minsta partikel – så är det oss du ska prata med. ATT MÄTA ÄR ATT VETA

MyAir Test and Validation www.myair.se