RenaRum | Nummer 3 | 2019 by Rentforum.se

RenaRum Nr 3–2019

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Tema:

Framtidens renrum – som idag eller...?

Ventilation – otroligt viktigt!

Månadens produkt:

Rena zoner Hygiensäkra tillverkningslokaler antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB

Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

esgard inc. aB 08-776 44 95 www.esgard.se info@esgard.se

RenaRum 3/2011

Renrumstextilier Renrumstextilier Med Med full full spårbarhet spårbarhet och och kontroll kontroll Renrumstextilier

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Med säkerställda processer, stor erfarenhet ochrenrum. ett brett levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era Vi sortiment kan det här med Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier. renrumstextilier. Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.

Med full spårbarhet och kontroll

RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS Nyköping, Sverige Holbæk, Danmark Oppaker, Norge

Annons r3_2018.indd Annons r3_2018.indd

0155-20 96Sverige 00 Nyköping, se-kundservice.nykoping@elis.com 0155-20 96 00 www.berendsen.se se-kundservice.nykoping@elis.com Berendsen Textil Service AB www.berendsen.se Nyköping, Sverige 0155-20 96 00 1 se-kundservice.nykoping@elis.com 1 www.berendsen.se

Annons r3_2018.indd 1

59 43 22 Danmark 22 Holbæk, 59432222@berendsen.dk 59 43 22 22 www.berendsen.dk 59432222@berendsen.dk Berendsen Textil Service A/S www.berendsen.dk Holbæk, Danmark 59 43 22 22 59432222@berendsen.dk www.berendsen.dk

22 88 48 00 Oppaker, Norge info@berendsen.no 22 88 48 00 www.berendsen.no info@berendsen.no Berendsen Tekstil Service AS www.berendsen.no Oppaker, Norge 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no

2018-09-14 10:18:05 2018-09-14 10:18:05

2018-09-14 10:18:05

INNEHÅLL

NR 3 2019

RenaRum Nr 3–2019

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

Tema:

Framtidens renrum er...? – som idag ell

Ventilationt! – otrolig t vik

kt:

ningslokaler kra tillverk Hygiensävatte nbaserade aB antibakteriellar från esgard inc. ytskyddsfärge listeria m m Motve

möge rkar: svart

Nyheter sid 6–19

du Månadens pro

Rena zoner

tig

l, e-coli,

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

aB esgard inc. 95 08-776 44 se www.e sgard. se

info@esgard. 1 RenaRum 3/201

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

Månadens tema RENRUM & VENTILATION

sid 20–32

Månadens produkt: RENA ZONER

sid 34–35

Nyheter sid 36–45 Kalendarium sid 43

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

www.lime.nu

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

36 RenaRum 3/2019

LEDARE

Renhet... … är inte alltid enkelt! Vilka krav ska och kan man ställa då man bygger nytt eller bygger om? Ska man välja slagdörrar eller skjut dörrar? Hur ska man ventilera lokalen? Vad säger myndigheterna?

Renhet i operationssalar Frågorna var många på Framtiden Operationsavdelning som arrangerades av Teknologisk Institut den 19 – 20 mars. Konferensen var fantastisk, både föreläsnings mässigt och de inlägg och frågor som de olika deltagarna bidrog med. Än en gång tyckte jag att det klart framgick att allt som har med ren het och hygien att göra inte alltid är så enkelt. Mina intryck efter dessa två dagar var dock att man måste planera och ställa sunda och vettiga krav för att skapa rätt renhet i dessa för oss alla så viktiga lokaler. Så fel det blev, men varför? ”Karolinska Universitetssjukhuset har beslutat att göra en lex Maria-anmälan avseende sterilprocessen på grund av incidenter där sterilt gods har stoppats från användning på grund av anmärkningar i kvalitetskontrollen.” Så skriver chefläkare Torbjörn Söderström i ett

mejl till Dagens Nyheter. De första larmen om hotad patientsäkerhet kom redan under 2017. Smutsiga instrument med fastbrända ben- och blodrester har före kommit vid sterilverksamheten på Karolinska i flera års tid, det framgår av de nära 200 interna avvikelserapporter – skriver Dagens Nyheter. Totalt 170 rapporter om vårdavvikelser kopplade till sterilteknik har kommit in sedan 2016 då sterilcentralen öppnade vid sjukhuset. Man har med andra ord slarvat under diskning och rengöring av både instrument och korgar. Om man inte rengör ett instrument innan sterilisering kommer sannolikheten att instrumentet inte blir sterilt. Rengöring är grunden för all mikrobiologisk renhet! En annan nyhet från Rentforum.se är att vi lanserar vår nya hem sida senast 1 april, och vi välkomnar all typ av feedback! Trevlig läsning Matts

V I KAN ULT RA-RE N H E T! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr

RenaRum 3/2019

• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

Complete Cleanroom Contamination Monitoring D

T A

M A N A G E M E

Contamination Monitors

For more information contact

www.pmeasuring.com/nordic T: +45 707 028 55 E: pmsnordic@pmeasuring.com

Services

STERILITY ASSURANCE

Environmental Monitoring Systems

Training and Education

T A

I T R I N T E G

Free Webinar June 6 10:00 am CEST

From Paper to Paperless-Tackling the 21CFR11 Challenge

with Daniele Pandolfi Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring SystemsÂŽ

with and Della Pietra Maurizio Maurizio Global Data Della Pietra Global Data Management Specialist and Process Advisor, Management Specialist Particle Measuring and Process Advisor, Systems PMS

TRANSPLANTATIONER

SCAPIS Stockholm Spirometriundersökning Fotograf: Anna Molander/ Hjärt-Lungfonden

Ny svensk studie:

Renovering av lungor ger fler transplantationer En svensk metod för att renovera donerade lungor som inte uppfyller traditionella kriterier för donation kan ge fler lung sjuka människor chansen att överleva. Nu bekräftar en studie finansierad av Hjärt-Lungfonden att metoden fungerar och är säker att använda vid transplantation. >> Hjärt-Lungfonden samlar in pengar till vinnande hjärt-lungforskning och arbetar för ökad kunskap om forskningens betydelse, för att ge fler ett längre och friskare liv. Hjärt-Lungfonden bildades 1904 i kampen mot tuberkulos (tbc) och idag är vår vision en värld fri från hjärt-lungsjukdom.Verksamheten är helt beroende av gåvor från privatpersoner och företag.

RenaRum 3/2019

år forskning visar att patienter som fått renoverade lungor inopererade lever lika länge och förblir friska i samma utsträck ning som patienter med vanliga donatorslungor. Det betyder att tillgången till lungor som kan transplanteras ökar, vilket kan leda till kortade köer och för hoppningsvis fler räddade liv, säger Tobias Nilsson, överläkare i Region Norrbotten och studiens huvudförfattare.

Så fungerar EVLP-metoden • De lungor som inte anses ha tillräcklig hög kvalitet för direkt lungtransplantation läggs i en specialbyggd maskin där de får konstgjord blodcirkulation och kopplas till en respirator. Vätskan de cirkuleras med har förmågan att dra till sig vävnadsvätska från lungorna och därmed göra dem mindre blöta/ ödematösa. Genom att analysera vätskan som passerat lungorna kan man mäta deras syre sättningsförmåga. • Man blåser även upp lungorna och låter dem andas som vanligt, via en respirator.

Tobias Nilsson, överläkare Region Norrbotten. Privat bild/Hjärt-Lungfonden

Ex vivo lung perfusion (EVLP) Metoden, som kallas Ex vivo lung perfusion (EVLP), innebär att man utvärderar och restaurerar lungor som vid en första granskning ansetts vara av för dålig kvalitet. Lungorna placeras i en specialbyggd maskin där de får konstgjord blodcirkulation och kopplas till en respirator. Därefter testas lungorna utifrån flera kriterier. Om värdena anses bra nog sker operation direkt; det finns alltid en patient tillgänglig i samband med utvärderingen.

Ökar antalet lungor som går att transplantera I studien, som finansierats av Hjärt-Lungfonden, jämfördes 54 personer som fått EVLP-behand lade lungor med 271 personer som fått vanliga donatorslungor. Patienterna i EVLP-gruppen behövde längre tid i respirator och någon extra dag på intensiv vårdsavdelningen, men på fem års sikt var grupperna i övrigt fullt jämförbara. Forskarnas slutsats är att EVLP är en säker metod för att öka antalet lungor som är möjliga att transplantera.

• Om lungorna uppvisar tillräckligt goda värden och visuellt ser normala ut, kyls de ner omgående och görs redo för transplantation. • Medan utvärderingen och renoveringen sker sitter en inringd patient redo, så att operationen kan genomföras direkt. Om lungorna skulle visa sig vara av för låg kvalitet sker ingen transplantation. Källa: Tobias Nilsson

RenaRum 3/2019

Om lungtransplantation • I Sverige utförs cirka 60 lungtransplantationer per år.Totalt har omkring 1 000 svenskar genomgått en lungtransplantation. • Samtliga lungtransplantationer i Sverige utförs i Lund eller Göteborg. • Lungtransplantation genomförs när lungfunktionen är så dålig att den drabbade kommer att dö, alternativt när lungfunktionen blir kraftigt och oåterkalleligt nedsatt. • Den vanligaste orsaken till lungtransplantation är kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Andra orsaker kan vara lungfibros, cystisk fibros och primär pulmonell hypertension, samt mer ovanliga tillstånd som sarkoidos, histiocytos, lymfangioleiomyomatos (LAM) och sclerodermi. • Vid en operation kan antingen den ena eller båda lungorna transplanteras.

Kristina Sparreljung, generalsekreterare för Hjärt-Lungfonden. Fotograf: Anna Molander/Hjärt-Lungfonden

Livsavgörande betydelse ”Under de senaste tio åren har omkring 50 svenskar avlidit i väntan på lungtransplantation. Tack vare den här metoden kommer fler lungor att finnas tillgängliga för transplantation. Det är ett genombrott som kan få livsavgörande betydelse”, säger

Källa: Hjärt-Lungfonden

Kristina Sparreljung, generalsekreterare för Hjärt-Lungfonden. Hjärt-Lungfonden stödjer löpande flera hundra forsknings projekt vid landets universitet och universitetssjukhus, bland annat i syfte att förbättra prevention, diagnostik och behandling av lungsjukdomar.

• Mer än 20 tvätterier i Skandinavien. • Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik. • Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance.

Boka ett möte eller kontakta oss för mer information: T: +45 60 98 14 12

RenaRum 3/2019

Källa: Hjärt-Lungfonden

VIIMA CLEANROOM ELIMINERA BAKTERIER – BARA MED VATTEN

Till exempel pågår forskning för att utveckla kunskaperna om kopplingen mellan astma i barndomen och nedsatt lung funktion, till exempel av KOL, i vuxen ålder samt utveckla nya och enklare sätt att diagnosticera KOL. •

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med Personliga kursintyg Nu även på engelska Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

FORSKNING

Tekniken som förlänger sista förbrukningsdag Mat, dryck, lim, läkemedel och parfymer - det är några exempel på varor som på verkas och delvis bryts ner vid kontakt med syre. Processen kallas oxidation och nu har forskare verk samma vid KTH tagit fram en förslutningsteknik som släpper ut vätska åt ena hållet men inte släpper in syre åt det andra. Innova tionen är lika enkel och genial som den är billig att tillverka, och skulle kunna användas för att förlänga sista förbrukningsdag för en mängd olika produkter.

istan över mat, dryck och andra produkter som för ändras vid kontakt med syre kan göras lång. Juicens värde som c-vitaminkälla minskar, medan kaffets arom ändrar karaktär. Det gäller även för vin och parfymer, medan lim i de fall dessa är enkomponentsprodukter, stelnar i förpackningen.

Oxidationspåverkan När det kommer till läkemedel så påverkas även dessa mer eller

RenaRum 3/2019

Här är en liten doseringsflaska som forskarna utrustat med membranet. Det är den förpackningsteknik där behållaren deformeras när vätska trycks ut. Foto: Peter Ardell

mindre av oxidation. Det är bland annat därför alla mediciner har ett utgångsdatum. För att råda bot på detta har KTH-forskarna Amin Kazemzadeh och Aman Russom, båda verksamma vid Science for Life Laboratory, tagit fram en form av ventil som består av ett membran. Detta membran släpper alltså igenom vätska i ena riktningen, men ingenting slipper in till produkten ifråga åt mot satt håll. Förslutningstekniken har forskarna valt att kalla för Repono efter det grekiskans “att förvara” och “förvaring”, och enligt dem själva så är de först ut med denna teknik.

Gummiliknande membran ”Membranet är gjort av ett gummiliknande material, inte olikt latex som används till exempel till skyddshandskar. Forskningsarbetet har precis publicerats i en vetenskaplig artikel i Nature Communication och vi har testat ett flertal vätskor”, säger Amin azemzadeh, en av forskarna bakom Repono. När det kommer till livslängd, hur länge membranet håller tätt, har forskarna testat det med så väl vatten som etanol. Ett år var inget problem för etanol, och för vatten har forskarna testat motsvarande tre år utan att luft tagit sig in.

Bakterier och virus då? ”Detta är inget vi ännu har testat vetenskapligt, men om inte luft kan ta sig in i förpackningarna är det högst troligt att ej heller bakterier eller virus slipper förbi membranet. De är ju större än syreatomer”. säger Aman Russom. Billig volymstillverkning Han fortsätter med att berätta att tekniken som sådan är mycket billig vid volymtillverkning, att den inte skulle påverka priset på förpackningarna nämnvärt. Eftersom luft inte slipper in när vätska eller innehåll trycks ut så ställs vissa krav på förpackningen. Här har forskarna ett flertal olika modeller från kollapsbara små tuber i plast som minskar i omfång när innehållet pressas ut till flaskor som behåller sin form med en kollapsbar mindre påse inuti sig. Cylinderformade behållare med en kolv som pressar ut innehållet – tänk hur sprutor fungerar – är också en modell. Hållbarhetsaspekten kontra konsumtion En av flera poänger med Repono är hållbarhetsaspekten och då inte bara i bemärkelsen att produkterna håller längre. För att förstå vidden av svenskarnas konsumtion så visar siffror från företaget Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI) att 40 procent av plastförpackningarna motsvarande 65 699 ton samlades in för materialåtervinning under 2017. Därtill ska läggas att siffror från Naturvårdsverket från 2018 visar att svenska hushåll kastar bort matavfall i storleksordningen 938 000 ton per år. Minska kassationen Med hjälp av Repono skulle konsumenterna slippa kasta mat, dryck, mediciner och andra pro

Amin Kazemzadeh är en av forskarna bakom Repono. Foto: Peter Ardell

Aman Russom, forskare vid KTH och Scilifelab. Foto: Peter Ardell

dukter i lika stora omfattning för att de inte längre smakar bra eller luktar gott, alternativt tappat sin funktion. Om maten skulle hålla längre skulle i sin tur inte lika mycket livsmedel behöva produceras. Därmed uppstår minskad miljö påverkan från hela livsmedels kedjan. Ur hållbarhetssynpunkt betyder detta att energianvänd ning, råvaruförbrukning och utsläpp vid produktion, trans port och hantering av livsmedel

minskar, vilket även skulle gälla för produktförpackningar.

Separera celler från blodplasma Repono skulle enligt forskarna även kunna användas för att separera celler från blodplasma i blod och som detektor i ett brand släckningssystem. Dagens sensorer reagerar på rök, och då forskarnas teknik istället skulle reagera på värme skulle deras lösning vara billigare än dagen teknik. • Källa: KTH

RenaRum 3/2019

FORSKNING

Så funkar ytor som inte gillar vatten Lotusblomman är så konstruerad att dess yta stöter bort vatten och smuts. Foto: Marina Logvin.

Vad har hoppstjärten, lotusblomman och daggkåpan gemensamt? Deras skal och blad är så sinnrikt konstruerade att dessa klara av att stöta bort vatten och därmed smuts. Termen för detta är superhydrofoba ytor, och nu har ett samarbete där bland forskare från KTH ingår kartlagt hur effekten uppstår. Forskarna hoppas att de nyvunna kunskaperna ska leda fram till självrengörande och isfria ytor på allt från ytterkläder till vindkraftverk.

issa djur och växer i naturen har sedan urminnes tider varit experter på att förhålla sig till vätskor som vatten. Två exempel är lotusblommans självren görande blad och hoppstjärtens skal som stöter bort vätskor med

RenaRum 3/2019

låg ytspänning för att inte smutsas ner i en skitig miljö. De här superhydrofoba ytorna har forskarna känt till under en längre tid, och man har bland annat gjort studier på kontakt vinklar mellan materialytor och vätskor.

Visar mekanismen I ett samarbete mellan KTH, Rise, Omya och Max Planckinstitutet för polymerforskning har forskarna dock gått ett steg längre, och kunnat visa vilken mekanism det är som gör att vätskor stöts bort från ytorna.

>> Forskningsprojektet har finansierats av SSF Stiftelsen för Strategisk forskning och av industriföretaget Omya. Det har pågått sedan hösten 2016 och Mimmi Eriksson är anställd på RISE Research Institutes of Sweden. Agne Swerin och Mimmi Eriksson.

”Med forskarstuderande Mimmi Eriksson från Rise i spetsen har vi, för att förstå vad som händer, tittat in mellan två ytor som har egenskapen att de stöter bort vätska. Vi har påvisat vad som styr vätskeav visningen genom mikroskopiska mätningar och kombinationen av kraftmätningar och så kallad konfokal mikroskopi. Luft från lagret mellan två ytor, eller mellan vätska och yta i verkligheten, dras in till en vätskefri zon som då växer till i volym och fortsätter att ge vätskeavvisning upp till flera mikrometers avstånd. Från kraftmätningarna och mikro skopibilderna kan vi beräkna egenskaperna i detalj”, berättar Agne Swerin. Han är adjungerad professor vid avdelningen för yt- och korrosionsvetenskap vid KTH och huvudhandledare för forsk ningsprojektet.

bland annat bli mindre kostsamt underhåll samt apparater som drar mindre energi och håller längre.

Ny, experimentell utrustning De detaljerade studierna har möjliggjorts genom ny, experi mentell utrustning som medger samtidig mätning av krafter mellan ytor och avbildning av den vätskefria zonen mellan ytorna. Agne Swerin och Mimmi Eriksson: ”Vi visar att superhydrofobitet egentligen består av flera olika processer som resulterar i mer kortväga krafter i tiotals till hundratals nanometer och lång

väga krafter på flera mikrometer. Med ökad andel långväga krafter ökar också graden av vätskeav visning. Vi tror att resultatet kan leda till bättre förståelse för hur även kommersiellt tillgängliga ytbehandling för vätskeavvisning ska tillverkas, förbättras och användas”.

Nya utmaningar Han tillägger att nästa utmaning för forskarna blir att klargöra om samma mekanismer förklarar även hur oljor och andra vätskor med låg ytspänning stöts bort från ytor. • Källa: KTH

En superhydrofob yta när en betraktar den i ett mikroskop.

Många olika användningsområden De nya kunskapernas om superhydrofoba ytor har många olika användningsområden. Ytorna skulle kunna användas i livsmedelsförpackningar, båt skrov och för utomhustextilier. Vindkraftverkens rotorblad skulle kunna hållas isfria, och så även värmeväxlare som luft värmepumpar. Effekten skulle RenaRum 3/2019

HUNDMAT

Rått kött till hunden – risk för ägaren Att mata hundar med rått kött har blivit något av en trend, men det finns risker med detta. Det obehandlade kött som säljs som hundmat innehåller nämligen ofta mycket bakterier, enligt en ny svensk undersökning. Hundar som just ätit sådant kött bör inte få slicka folk i ansiktet, skriver forskarna. Dessutom bör hundar inte utfodras med sådant kött i hushåll med spädbarn eller människor med nedsatt immunförsvar.

Salmonella Typhimurium (med ursprung från en av de förpackningar som testades) på XLD-agar. Foto: SLU

esultaten publicerades häromdagen i tidskriften Veterinary Record av forskare från Sveriges lantbruks universitet (SLU) och Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA), och har väckt medialt intresse internationellt.

Består av slaktbiprodukter Att utfodra hundar med dieter baserade på rått kött har blivit allt mer populärt under senare år. Den köttråvara man kan hitta i foderbutikernas frysdiskar består dock av slaktbiprodukter som inte

RenaRum 3/2019

har behandlats för att minska det mikrobiella innehållet, och som därför kan innehålla sjukdoms framkallande mikroorganismer. För att få en bild av hur stor denna risk är har forskarna analyserat frysta prover från 60 förpackningar som producerats i Sverige, Norge, Finland, Tyskland eller Storbritannien av 10 olika tillverkare.

Högre än gränsvärdet I samtliga prover hittades bakterier från familjen Enterobacteriaceae – en grupp av bakterier som främst förekommer i mag-tarm-kanalen hos djur och människor – och i 31 prover var halten högre än gränsvärdet (5000 bakterier/g) för tillfredsställande mikrobiell hygien enligt EU:s föreskrifter. ”Det här är ett generellt mått på råvarans hygieniska kvalitet”, förklarar Ingrid Hansson, som är

denna inte diskas noggrant efter användning • Tänk på att stänk av köttsaft kan sprida bakterier till andra livsmedel och ytor • Låt inte hunden slicka människor i ansiktet omedel bart efter att den har ätit • Hundar ska inte utfodras med rått kött i hushåll med spädbarn, äldre eller individer med nedsatt immunförsvar, eftersom dessa grupper är mer mottagliga för infektioner.

Hund med märgben. Foto: David Stephansson

universitetslektor vid SLU och som har lett studien. Inom familjen Enterobacteriaceae finns både harmlösa och skadliga bakterier.

Begränsa hälsoriskerna Forskarna ger också ett antal tips som kan begränsa hälsoriskerna för djur och människor:

Sjukdomsalstrande bakterier I studien undersöktes också före komsten av några viktiga bakterier som är kända för att orsaka sjukdom. I två prover var halten av Clostridium perfringens högre än den nivå som tillåts enligt svenska riktlinjer. Dessutom hittades Salmonella-arter i fyra prover och Campylobacter-arter i tre. ”Det här visar hur viktigt det är med god hygien om man utfodrar sina hundar med råa köttdetaljer”, säger Ingrid Hansson. Och det gäller både vid förvaring, hantering och utfodring.

• Köttråvaran bör hållas fryst tills den används • Köttet bör tinas vid högst 10° C, och ska därefter hållas skilt från livsmedel • Köttet ska hanteras med separat köksutrustning om

Stor risk för spridning och resistens Forskarna påpekar att hundar inte bara kan sprida bakterier som orsakar sjukdom, utan att de också kan sprida bakterier med antibiotikaresistens. Hundar ska inte matas med rått kött medan de behandlas med antibiotika, eftersom detta kan öka risken för uppförökning och spridning av resistenta stammar. • Källa: Sveriges lantbruksuniversitet

Artikeln >> Hellgren, J., Hästö, LS.,Wikström, C., Fernström, L., Hansson, I.. (2019) Occurrence of Salmonella, Campylobacter, Clostridium and Enterobacteriaceae in raw meat-based diets for dogs.Veterinary Record Published Online First: 04 March 2019. doi: 10.1136/vr.105199

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se RenaRum 3/2019

Det gröna guldet rengör avloppsvatten och producerar biodiesel Lorenza Ferro visar på potentialen hos nordiska mikroalger för samtidig produktion av biomassa och kommunal avloppsrening i vårt nordliga klimat. Hon har också studerat hur mikroalger och bakterier samarbetar och hur sammansättningen av mikrobiella samhällen i öppna algkulturer påverkas av detta Hon försvarade sin avhandling fredag den 15 mars vid Umeå universitet.

Om disputationen: >> Fredagen den 15 mars försvarade Lorenza Ferro, Kemiska institutionen vid Umeå universitet, sin avhandling med titeln: Avloppsrening och biomassproduktion av nordiska mikroalger.Tillväxt i subarktiskt klimat och mikrobiella interaktioner. Engelsk titel:Wastewater treatment and biomass generation by Nordic microalgae. Growth in subarctic climate and microbial interactions.

RenaRum 3/2019

röna mikroalger är fotosyntetiska vatten organismer som med hjälp av solljus och några andra näringsämnen omvandlar CO2 till energi och biomassa. Algbio massa anses vara ett bra utgångs material för produktion av olika biobränslen eftersom dessa mikroorganismer naturligt kan bilda och lagra stora mängder lipider som kan omvandlas till biodiesel. Dessutom kan kväve och fosfor som finns i kommunalt avloppsvatten återvinnas för att göda mikroalger, vilket innebär att biomassaproduktion och avloppsrening kan ske i samma process.

BIOTEKNIK

Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 32 000 studenter och 4300 anställda. Här finns internationellt väletablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar. Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöver skridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.

Inhemska nordiska algstammar Användandet av mikroalger är dock starkt begränsat i nordliga länder, där de långa vintrarna kännetecknas med kort dagslängd och låga temperaturer begränsar tillväxten. I sin avhandling har Lorenza Ferro visat att använd ningen av inhemska nordiska algstammar, naturligt anpassade till de tuffa miljöförhållandena som råder här, utgör en lösning för framgångsrik mikroalgodling även vid våra breddgrader. Ett flertal svenska mikroalgstammar som klarade att växa i kommunalt avloppsvatten isolerades och klassificera des genetiskt. Åtta stammar karaktäriserades i laboratorie skala som mycket effektiva att avlägsna överskottsnäring från avloppsvatten; fyra visade på snabb tillväxt, hög biomassa produktion och lipidinnehåll; tre av dem visade även bra anpass ning till låga temperaturer eller begränsande ljusförhållanden.

Lorenza Ferro, doktorand på kemiska institutionen. Foto: Riccardo Riva

>> Lorenza Ferro växte upp i norra Italien. Hon har en masterexamen i industriell, miljö och molekylärbioteknik från University of Milan. År 2014 flyttade hon till Umeå och startade en doktorandutbildning i biokemi vid Umeå universitet under ledning av professor Christiane Funk.

Avloppsvattenbehandling I sitt projekt undersökte Lorenza Ferro också huruvida algerna och bakterierna kan dra fördel av varandra i avloppsvatten behandling, det vill säga om en nordisk mikroalg-stam inter agerar med de bakterier som finns i kulturen. ”Vi hittade positiva effekter på biomassaproduktion och avlägsnande av näringsämnen under vissa specifika odlingsför hållanden”. I en studie utförd i pilotskala använde hon en DNA-baserad metodik, kallad metabarkodning, för att undersöka säsongsför ändringar i en algdamm i Dåva (10 km från Umeå), som inoku lerades 2015 med en mikroalgisk

kontrollstam (det vill säga inte från vår nordiska samling) som fick växa från maj till början av november. Resultaten visade att den ursprungliga mikroalgen blev utkonkurrerad av andra alger och zooplanktonarter, vilket ledde till en minskning av bio massproduktionen och minskad kväve- och fosforavlägsnande, särskilt under senare delen av växtsäsongen. ”Återigen visade mitt arbete att lokala nordiska mikroalger är mycket bättre än standard stammar. Våra lokala nordiska stammar testas just nu under «verkliga förhållanden», i syfte att förlänga växtperioden till sen höst eller till och med vinter”. • Källa: Umeå Universitet

RenaRum 3/2019

50 miljoner ägg i påsk Ägget har länge varit en stark symbol för påsken och under påskveckan äter svenska folket hela 50 miljoner ägg. Men ägg är populärt hela året och 64 procent av svenskarna äter ägg flera gånger i veckan. Tillsammans med mjölk är ägg också det livsmedel som är viktigast att alltid ha hemma i kylen, enligt en färsk undersökning.

åsken består av ägg i alla möjliga färger och kreationer. Traditionen med ägg till påsk har sitt ursprung i kristendomen. 40 dagar före påsk infaller den kristna fastan då det inte var tillåtet att äta ägg. Samtidigt började våren ta fart och de allt ljusare dagarna gav signaler till hönsen att det var dags att börja värpa. Till påskhelgen fanns det därför ägg i mängder att njuta av. Och än idag är ägget populärt på påskbordet. Under påskveckan

RenaRum 3/2019

köper vi över 3 000 ton ägg, vilket motsvarar cirka 50 miljoner ägg. Totalt säljs 130 000 ton ägg på ett år, vilket i snitt är 2 500 ton ägg i veckan, men då räknas även högtider som jul och midsommar in i dem.

Ett näringsrikt påskägg Ägg är en riktig vitaminboost som innehåller nästan alla närings ämnen som kroppen behöver. Det enda som saknas är vitamin C och kolhydrater. Vitamin D är ett viktigt vitamin som finns i ägg och

det har många brist på efter det mörka vinterhalvåret. Ägg inne håller dessutom en speciellt effektiv form av vitaminet, vilken har visat sig ha fem gånger så hög aktivitet jämfört med det D-vitamin (D3) som ofta anges i livsmedel. ”Det här näringsrika påskägget kan du äta i mängder. Under påsken nyttjas ägget maximalt, både på buffébordet och som pynt”, säger Marie Lönneskog Hogstadius, verksamhetsledare på branschorganisationen Svenska Ägg.

LIVSMEDEL Hälften av svenskarna vill alltid ha ägg hemma Ägg är inte bara populärt under påsken. Enligt en undersökning genomförd av Origo Group på uppdrag av branschorganisationen Svenska Ägg anser 48 procent av svenska folket att ägg är ett av de viktigaste livsmedlen att alltid ha hemma i kylen. Mjölk toppar listan, men ligger endast en procent över ägg. Hos kvinnor är det ägg som ligger etta på listan med hela 56 procent. ”Det är jättekul att ägg är ett så populärt livsmedel och majoriteten av svenska folket äter ägg flera dagar i veckan. Med tanke på äggets näringsinnehåll och att det går att variera i all oändlighet är det inte så konstigt att det är uppskattat”, avslutar Marie. • Källa: Svenska Ägg

Fakta om undersökningen >> Undersökningen genomfördes 2018 av Origo Group på uppdrag av branschorganisationen Svenska Ägg. I undersökningen deltog 1002 personer, hälften män, hälften kvinnor, med olika bakgrund.

Visste du att...

Nyhet!

• Ägg innehåller alla de nio essentiella aminosyror som kroppen inte själv kan tillverka.

Labinredning till SÖS!

• Ett ägg innehåller 7 gram protein och 0 g kolhydrater.

Ventilator labinredning har fått i uppdrag att leverera och montera sterilbord i form av avsyningsstationer till Södersjukhuset Steriltekniskt centrum. Arbetet är påbörjat och beräknas klart v.14.

• Ägg är den mest kompletta naturliga näringskällan näst efter bröstmjölk. • 73 procent av konsumenterna i Sverige tycker att svenska ägg står för en bättre kvalitet än ägg från andra europeiska länder. • 72 procent av konsumenterna i Sverige tycker att ägg är ett av de mest näringsrika livsmedel som vi kan äta och 80 procent anser att ägg är ett prisvärt livsmedel.

>> Svenska Ägg är den svenska äggnäringens branschorganisation.Våra medlemsföretag är kläckerier, unghönsuppfödare, äggproducenter, packerier och foderföretag – alla med målet att producera goda, nyttiga och säkra ägg.

Välkommen till en specialist på kontrollerade miljöer, skol- och labinredning samt skyddsventilation

För mer information om Inredning och produkter – Yeliz Akdag, 070-971 14 20 eller yeliz.akdag@ventilator.se

RenaRum 3/2019

MÅNADENS TEMA

Framtidens renrum – som idag, Renrum har funnits sedan mitten av 1950-talet och har genom åren utvecklats till fantastiska redskap för att skapa rätt renhet vid rätt tillfälle. Sedan millennie skiftet har mycket fokus, utvecklingsmässigt, legat på användningen av isolatorer och mer eller mindre slutna processystem av engångskaraktär. Detta har påverkat ren rummet och dess traditionella struktur till en viss del, men kommer denna utveckling att fortsätta? Kommer vi att använda renrum på samma sätt i framtiden, eller …? Av Matts Ramstorp

RenaRum 3/2019

eller…?

å en konferens i slutet av 1980-talet var det en föredragshållare som visade en process i ett renrum där det inte fanns en enda operatör. Föredragshållaren hade en vision: Att minska, eller till och med helt eliminera människan från renrummen, för att istället använda robotar. Föredragshållarens slutord var: År 2000 kommer vi inte att ha några traditionella renrum med operatörer längre. All tillverkning kommer att vara sluten och skötas av robotar. På en annan konferens 10 år senare var det en annan föredragshållare som talade om isolatorer och kontentan av detta föredrag var att efter

millennieskiftet kommer allt fokus att vara på isolatorer. Denna föredragshållare menade att vi trots detta fortfarande kommer at behöva operatörer, men dessa skulle i så fall inte behöva vara klädda i ”full mundering” d.v.s. i renrums overaller och stövlar.

Vad blev det av allt detta? Det är enkelt att konstatera – robotar har inte tagit över. Vi har fortfarande operatörer i våra renrum och robotarna lyser till mycket stor del med sin frånvaro. Då det gäller isolatorer har dessa blivit allt mer populära. Dessutom står det klart och tydligt i

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

CLEANROOM SYSTEMS

RenaRum 3/2019

Renrum & Lab

– flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt

QleanAir Scandinavia har i mer än 25 år jobbat med smarta lösningar som renar din luft från föroreningar. QleanSpace™ är vårt renrum där miljön kontrolleras med hjälp av ett unikt övervakningssystem samt vår egen serviceorganisation. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små.

QleanAir Scandinavia AB RenaRum 3/2019

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: info@qleanair.com

www.qleanair.com

utkastet till det nya Annex 1 – att ”vi ska över väga att lämna våra traditionella renrum med mer eller mindre öppna renzoner till förmån för isolatorer och (eller) slutna processystem av engångskaraktär (fritt översatt).

Slutna system och isolatorer kräver också renrum Oavsett vad man väljer i framtiden, isolatorer eller slutna system, kommer kravet på renrum fortfarande att finnas kvar. Även om man har en isolator som är fullständigt tät, d.v.s. konstruerad så att ingenting kan komma vare sig in eller ut, så måste vi kunna föra in och ta ut material, under kontrollerade och säkra former. Detta innebär vanligtvis att man placerar isolatorn och (eller) det slutna processystemet i ett renrum, men oftast med en lägre renhetsklass. I den idag gällande Annex 1 rekommenderar man att isolatorer ska vara placerade i renrum klassificerat som Grade D. I förslaget till nya Annex rekommenderas Grade D alternativt Grade C. Tanken är att man ska välja renhets klass utifrån QRM, Quality Risk Management.

Renrum kommer att finnas kvar! Min åsikt är att vi inte kommer att sluta använda oss av vare sig renrum eller olika typer av ren zoner. Dessa kommer att finnas kvar och vara värdefulla arbetsredskap vid tillverkning av kritiska produkter och komponenter med för

Bra ljudmiljö i Renrummet! med Ecophon HygieneTM sortiment

• ISO 3-4-5 enligt ISO 14644-1 • GMP A-D • Tryckskillnad <50 Pa • NFS 90-351, zon 4 • Brandklass A2-s1,d0 • Desinficering, väteperoxid www.ecophon.se

Fotograf Lighthouse Productions Dirk Verwoerd

Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut! RenaRum nr 9 halvsida 2018_178x120 mm.indd 1

2018-10-19 10:48:16

RenaRum 3/2019

höjda krav på renhet och hygien. Vad vi däremot kommer att se, enligt min uppfattning, är att användningen av isolatorer, RABS – Restricted Access Barrier Systems samt slutna processystem kommer att öka. Trots detta är min övertygelse att vi kommer att använda de allra renaste renhetsklasserna enligt Annex 1, d.v.s. Grade A tillsammans med Grade B, till mycket stor del även i framtiden.

Alla processer går inte att isolera Långt ifrån alla tillverkningsprocesser är anpassningsbara för isolatorer. Detta innebär i sådana fall att en aseptisk tillverkningsprocess även i framtiden kommer att kräva renrum och renzon, dvs Grade B respektive Grade A, med allt vad detta innebär. Många verksamheter tycker att användningen av isolatorer verkar vara bra mycket bättre jämfört med de traditionella, mer öppna renrumssystemen. Speciellt, då man kan placera en isolator i ett renrum med lägre klassificeringen, vilket i sin tur minskar personalens behov av renrumsdräkter. De allra flesta ser inte användningen av en isolator som

något positivt ur renhet och säkerhetsperspektiv, utan ser allt ur ett mer praktisk och inte minst driftsmässigt, ekonomiskt perspektiv.

RABS – mellanting som egentligen inte ändrar så mycket En RABS, Restricted Access Barrier System, anses av många vara ett mellanting mellan de idag används UDF-bänkarna och isolatorerna. En UDF-bänk, eller som den tidigare kallades LAF-bänk, är att betrakta som en öppen renzon. I denna renzon, placerad i rätt omgivande renhet, skapas en förstärkt renhet i vilken operatören ska föra in respektive ut sina händer och armar. Det faktum att operatörerna befinner sig i direkt anslutning till det som hanteras betraktas som alltför riskabelt vid aseptisk tillverkning. Man därför bör istället överväga att använda en RABS, i enlighet med förslaget till nya Annex 1. En RABS kan enkelt förklaras som en traditionell UDF-bänk, men med skillnaden att det finns en fysisk barriär mellan operatören utanför bänken och den luft som finns inne bänken. Denna fysiska barriär är egentligen en glasskiva som fästs vid

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries

RenaRum 3/2019

UDF-bänken så att luften i bänken kan strömma ut och ”spilla” ned mot golvet utanför bänken. Med andra ord: en RABS är ingen isolator utan bara en fysisk barriär, en glasskiva, mellan operatören och det operatören ska hantera. För att operatören ska kunna utföra sina sysslor i bänken är glasskivan försedd med genomföringshandskar, liknande de som finns på isolatorer.

RABS för aseptisk tillverkning måste placeras i Grade B Vid användningen av RABS blir renhetskraven i det omgivande renrummet inte annorlunda jämfört med idag. Detta är ganska enkelt att förstå då en RABS är en renzon som inte skiljer sig från en traditionell UDF mer än den glasskiva som tillförts. I praktiken innebär detta att användning av RABS inte kommer att minska behovet av renrum Grade B, vilket i sin tur innebär att renrumsdräkter för Grade B fortfarande kommer att behövas. Framtidens renrum De renrum som vi kommer att möta i framtiden kommer i princip inte att skilja sig så värst mycket från de vi använder idag. Vi kommer fortfarande att behöva samtliga renhetklasser: Grade D, Grade C, Grade B samt Grade A. I framtidens renrum kommer personalen därför, till stor del, att se exakt likadana ut klädesmässigt. Den stora skillnaden, från mitt perspektiv, kommer troligen att ligga i upplevelsen för personalen, både ur ett syn- respektive ett hörsel perspektiv. Personalens intryck av arbetsmiljön

blir alltmer viktigt för oss och för alla som var med på Tema renrum 2018 blev detta uppenbart via två av presentationerna, dels den om ljus och ljussättning och dels den om hur man på olika sätt kan skapa en god ljudmiljö. Vi är redan en bra bit på vägen i dessa upp levelsefrågor. Mitt första intryck av ett renrum på 1970-talet var att allt var vitt. Vita väggar och tak, ljusa golv och dessutom bar personalen vita renrumdräkter. Det som inte var vitt var antingen glas eller rostfritt stål. Mitt andra intryck var att ljudbilden i denna tidsperiods renrum var allt annat är behaglig. Allt detta går att hantera idag, och dessutom med ganska enkla medel.

Sammanfattning Även om utkastet till nya Annex 1 förespråkar en ökad användning av isolatorer, RABS och slutna processystem, kommer vi med största sannolikhet att använda renrum i samma utsträckning i framtiden. Isolatorer och slutna processystem av engångs typ kommer till viss del att leda till användning av renrum med lägre renhetsnivåer. Alla val av renrum kontra renzoner ska utgå ifrån QRM, Quality Risk Management. Användningen av RABS kommer inte att påverka val av omgivande renrum, då en RABS är, trots sin barriär, att betrakta som en öppen renzon. En RABS för aseptisk tillverkning kommer alltid att kräva Grade B som bakgrund. Personalens upplevelse i ett renrum påverkas av ljus såväl som av ljud. Dessa faktorer kommer att bli mycket viktiga i framtiden. • RenaRum 3/2019

Operio är patientens skydd mot luftens bakterier - skapar en steril zon kring sårområde och instrument

Operio är ett mobilt sterilzons

aggregat med integrerat och fällbart assistansbord, avsett för användning i den sterila operationszonen. Med ett riktat ultrarent* luftflöde skyddar Operio både sårområde och sårnära sterila instrument mot luft buren smitta och bakteriebärande partiklar.

Operio ersätter assistansbordet i operationszonen och tar ingen ytterligare plats.

Se filmen om luftburen smitta i operationssalen och hur du skyddar din sterildukning:

Vid större kirugiska ingrepp, komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Besök gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska Universitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet.

. Tunbytorpsgatan 31 . 721 37 Västerås . Tel: 021-13 50 00 info@toulmeditech.com . www.toulmeditech.com

Toul Meditech AB RenaRum 3/2019

www.toulmeditech.com

MÅNADENS TEMA

Ventilation är otroligt viktigt!

Efter årets upplaga av Framtidens Operationsavdelning som arrangerades av Teknologisk Institut den 19 – 20 mars, står det än en gång klart hur viktig ventilation av lokaler är. Detta gäller inte enbart i operationssalar, utan i alla sammanhang där man arbetar under förhöjda krav på renhet och hygien. Sammanfattningsvis framgår det tydligt att det inte enbart räcker att tillföra en ren ventilationsluft, utan i än högre ut sträckning hur denna rena ventilations luft fördelas i lokalen. Av Matts Ramstorp

et finns ett antal sätt att tillföra ventilationsluft till en lokal. Traditionellt har man tillfört luften genom inluftsdon (där luften kommer in) och utluftsdon (där luften går ut) för att skapat så god omblandning av den totala luftvolymen som möjligt. RenaRum 3/2019

Figur 2. Förträningseffekten.

Figur 1. Utspädningseffekten.

De olika ventilationsprinciperna Principiellt kan man dela in ventilationsprinciperna i två huvudgrupper, beroende på vilket sätt som ventilationsluften verkar: • Utspädning • Förträngning

Utspädningsverkan Ventilation som baserar sin funktion på utspädning kallas normalt för omblandad ventilation eller ventilation baserad på mixning. Rent praktiskt går denna ventilation till på så sätt att man tillför ventilationsluften på strategiskt utvalda platser, normalt i tak eller högt på väggar, och låter luften komma ut i rummet för att späda ut de olika föroreningarna. Utluftsdonen, där ventilationsluften lämnar

RenaRum 3/2019

rummet, är också strategiskt placerade för att maximera den utspädande effekten och placeras vanligtvis lågt i lokalen. Effekten, rent schematiskt, vid en utspädande ventilation visas i Figur 1.

Förträngningsverkan Ventilation som baserar sin funktion på för trängning, har ett antal olika beteckningar: • • • • •

LAF-flöde UDF-flöde UDAF-flöde Pistong-flöde Kolvflöde

Alla dessa olika benämningar står egentligen för en och samma sak, nämligen att ventilations luften tillförs lokalen på ett sådant sätt att

eventuella föroreningar i den omgivande luften fångas upp av luftens flöde och aktivt trans porteras ut ur lokalen eller området som man avser att ventilera. Effekten, rent schematiskt, vid förträngningsventilation visas i Figur 2.

Renrumsventilation Då man ventilerar lokaler (läs: renrum), t.ex. inom den läkemedelsproducerande industrin, används i stort sett alltid utspädningsverkan. Denna typ av ventilation ger en fullgod upp rening av renrumsluften. I de fall då man har högre ställda krav på renhet i ett renrum placerar man vanligtvis någon typ av renzon, ett lokalt område eller en zon, inuti renrummet. De traditionella renzonerna inkluderar: • UDF-bänkar • Säkerhetsbänkar Ventilationsprinciper i de allra vanligaste ren zonerna baseras inte på utspädningsverkan utan har genom det sätt på vilken luften introducerar renzonen en förträngningsverkan.

Less airborne Less airborne bacteria means bacteria means less infections less infections Achieve ultra-clean conditions in Achieve ultra-clean conditions in the whole OR using the Opragon the whole OR using the Opragon ventilation system. ventilation system. LearnLearn more more at at www.avidicare.com www.avidicare.com

RenaRum 3/2019

Ventilation av operationssalar Denna fråga har diskuterat otroligt mycket under senare tid, inte minst med tanke på byggandet av NKS, Nya Karolinska i Solna. NKS har av många betraktats som Sveriges flagg skepp för framtidens sjukvård. NKS-projektet är enormt stort och vi kommer att leva med detta sjukhus under lång tid. Man kan enkelt konstatera att våra barn och barnbarn kommer att arbeta och (eller) vara patienter på detta

RenaRum 3/2019

gigantiska sjukhus. Inte bara NKS bygger nytt. I stort sett alla sjukhus i vårt land bygger nytt eller bygger om för att trygga framtidens sjukvård. Vissa sjukhus har naturligtvis valt att kopiera det man gör på NKS, andra har tänkt annorlunda och gått en annan väg. Den stora frågan, har under de år som NKS-resan pågått, varit ”gör vi rätt eller gör vi fel” då vi väljer ventilationsprinciper för våra operationssalar.

Recommended limits for microbial contamination

Grade

Air sample (cfu/m3)

A B C D

<1 10 100 200

Settle plates (diameter 90 mm) (cfu/4 hours)

Contact plates (diameter 55 mm) (cfu/plate)

<1 5 50 100

<1 5 25 50

Glove print (5 fingers) (cfu/glove) <1 5 -

Tabell 1. Mikrobiologiska gränsvärden i den idag gällande Annex 1.

TS 39 (2015) Den tekniska specifikationen 39, som SIS gav ut 2015, ger vägledning för vilka renhetskrav som man bör ställa på operationssalar, beroende på vilken typ av ingrepp som dessa salar är avsedda för. I TS 39 delar man in de olika lokalerna i: • • • •

Lokaler för ren kirurgi Lokaler för övrig kirurgi Uppdukningsrum Lokaler med direkt förbindelse med operationsrum

Kraven på luftrenhet vid ren kirurgi är otroligt strikta. Man har mikrobiologiska renhetskrav på < 5 CFU (Colony Forming Units) per kubikmeter luft. För övrig kirurgi är kraven lägre, < 50 CFU/ m3, för uppdukningsrum < 50 CFU/m3 och slutligen för anslutande rum < 100 CFU/m3. Dessa CFU-värden kan jämföras med gräns värden som finns i den idag gällande Annex 1, Eudralex, volym 4, som visas i Tabell 1.

Framtidens Operationsavdelning 2019 Under denna konferens fanns ett antal presentationer som tog upp ventilation, dess betydelse och inte minst vilka praktiska resultat man har uppnått. I fallet NKS, där man valt en omblandande, utspädande ventilation, visste man från början att detta var ett enkelt sätt att ventilera operations salarna på och som dessutom investeringsmässigt RenaRum 3/2019

traditionella dräkter som man använt sedan lång tid tillbaka och som personalen dessutom trivs bra med. Detta innebär att man på NKS inte kan uppnå de renhetskrav som man satt upp från början. NKS har nu valt att sänka kraven på renhet i sina operationssalar.

Vilken ventilationstyp bör man använda? Det som framkom under konferensen Framtidens Operationsavdelning 2019 var att omblandande och utspädande ventilation inte alltid uppfyllde de krav på renhet och hygien som ställts upp. Däremot var användningen av förträngande, så kallat kolvflöde eller liknade t.ex. TAF-ventilation (Temperature controlled Air Flow) ett bättre alternativ. En annan viktig del som kom upp under konferensen var att principen att ta in ventilationsluft högt och ta ut den lågt inte alla gånger gav det mest optimala resultatet. En hel del datorvisualiseringar (CFD) har visat på motsatsen.

var att föredra. Dessutom visste man att den omblandade ventilationsprincipen, i sig själv, inte skulle resultera i önskad renheten (< 5 CFU/m3), d.v.s. den som specificerats i TS 39, men trots detta valde man denna typ av ventilation. För att, trots detta, uppnå de satta kraven på NKS hade man för avsikt att minska antalet CFU i operationssalarna genom att klä in personalen i betydligt tätare dräkter, så kallade specialarbets dräkter. Jämfört med de vanliga dräkterna, såsom engångs-, alternativt tvättbara som man historiskt använt, skulle de nya och tätare dräkterna minska mängden CFU som personalen genererar till en önskad nivå.

Operationsklädernas funktion De kläder som personalen bär under operation ska naturligtvis vara tillräckligt rena, läs sterila, men för att kunna minimera utsläpp av CFU från personalen under pågående aktivitet måste dessa dessutom fungera som ett filter. Grundtanken var: ju tätare dräkt, desto mindre CFU i den omgivande luften. De dräkter som NKS valt visade sig dock vara så täta att personalen inte ville (kunde) använda dem under pågående verksamhet. Man har, vilket framgick under konferensen, valt att återgå till de

RenaRum 3/2019

Slutsatser Efter det som framkom under konferensen kan man sammanfatta ventilation av operationssalar på följande vis: • Ventilation av operationssalar är otroligt viktigt • Den totala renheten i en operationssal är inte enbart beroende av renhet på ventilationsluft och (eller) hur mycket ventilationsluft som man tillför per timme • Valet av ventilationsprincip spelar en avgörande roll i att hålla de allra mest kritiska områdena i en operationssal till räckligt rena, både området där patienten exponeras samt uppdukningsbord • Operationsdräkterna är otroligt viktiga för att minimera antalet CFU som sprids ut i den omgivande luften • Omblandad ventilation har en sämre förmåga att skapa önskad renhet vid operationsbordet • Styrt luftflöde, antingen genom användning av LAF eller UDF-tak, alternativt annan liknande typ av ventilationsprincip t ex TAF, har en bra mycket bättre möjlighet att skapa korrekt (önskad) renhet •

Skräddarsydda renluftslösningar – Ninolaf® Vi utvecklar, designar och tillverkar produkter som luftduschar, säkerhetsbänkar, fasta och mobila burbytesstationer, kemslussar och isotopbänkar. Skräddarsydda renluftlösningar enligt kundernas önskemål, med installation och valideringsservice. Ninolab erbjuder bland annat: • LAF-tak med laminär steril luft för produktskydd • LAF-tak med produktskydd och operatörsskydd (kalllas ibland för fast burbytesstation). Dessa finns bl.a med tillvalen: anestesifunktion och/eller hissar på var sida om arbetsbordet som flyttar upp/ner djurburar vartefter burarna bearbetas

Denna extra stora bänkserie kallas XL. XL-bänken har måtten 180 x 94 x 100 cm. Den är så stor att den tar en ca 100 kg x 191 cm lång produktspecialist.

08-590 962 00

www.ninolab.se

• Genomräckningsskåp, finns även med kem-/gasslussfunktion • Inbyggda intagsbänkar med slussfunktion i barriärvägg • Mobila burbytesstationer, med höj- och sänkfunktion • Ninolaf Airshower för inpassage och/eller utpassage av personal • Kundanpassade Sterilbänkar med specialmått • Kundanpassade Klass I, II och III–bänkar med specialmått eller modifieringar utöver standard t.ex. ljudisolerade modeller, högre med tystare fläktar osv. • Mikroskopanpassade bänkar • Isotopbänkar

ninoSAFE Klass II Med tre HEPA-filter, enligt EN-12469 och DIN 12980

ninoSAFE Klass II Yttermått 600 mm, för medicinhantering

Månadens produkt

Rena Zoner Av Matts Ramstorp

å vi tidigare behandlat rena zoner i tidningen RenaRum har vi kallat dessa LAF-, UDF- eller säkerhets bänkar. Jag har valt att döpa om titeln till rena zoner då detta begrepp är mer hel täckande och blir mer i överstämmelse med våra framtida krav, t.ex. via nya Annex 1.

Produktskyddande zoner Till dessa hör de som vi tidigare kallat LAF- eller UDF-bänkar eller -zoner. Dessa rena zoner ger enbart ett skydd för produkten som hanteras och ger absolut inget skydd för den personal som hanterar produkten eller ens de som befinner sig i samma lokal. Generellt väljer man denna typ av skyddsfunktion om man är 100 % säker på att det som hanteras inte kan påverka personalen negativt. Ett exempel på när produktskyddande renzoner kan användas är fyllning av koksaltlösningar. Det relativt nya begreppet RABS (Restricted Access Barrier System) ingår i denna grupp. En RABS är egentligen inget annat är en produktskyddande renzon, som försetts med en fysisk barriär i form av en glasskiva med genomräckningshandskar.

RenaRum 3/2019

Personalskyddande renzoner Denna grupp kallades tidigare för säker hetsbänkar och innefattade totalt tre olika typer av zoner, Säkerhetsbänk klass I, II samt III. Säkerhetsbänk klass II, som dessutom har ett dubbelriktat skydd, kallas ibland för mikrobiologisk säkerhetsbänk klass II, allt beroende på vad renzonen egentligen används till. Säkerhetsbänk klass III kallas ofta för isolator. En isolator är en helt innesluten miljö, där inget kan komma in eller ut utan att detta sker på ett kontrollerat sätt, t.ex. genom slussfunktion alternativt sluss försedd med mikrobiologiskt reducerande/steriliserade funktion. Ett exempel på denna funktion är de isolatorslussar där VHP (Vapourized Hydrogen Peroxide) används för att minimera antalet mikrobiologiska för oreningar. En personalskyddande renzon ska alltid vara förstahandsvalet, jämfört med produktskyddande zoner, om det föreligger den allra minsta risk för att personalen vid något tillfälle kan påverkas negativt av det man hanterar. •

Dina leverantรถrer

Ninolab AB Chris Ulrici Tel. 08-590 962 24 cul@ninolab.se

RenaRum 3/2019

PRODUKTNYHETER

Fruit sticker extends freshness by up to 50 percent A USA start-up, based in Seattle, aims to combat food waste through a new sticker which it claims can keep fruit fresh for up to 14 days longer.

tixfresh is a label which can be applied directly to fruits which generate ethylene during the ripening process. The stickerâ&#x20AC;&#x2122;s coating is made up of a formula of beeswax and ionised sodium chloride and has GRAS (generally recognised as safe) status in accordance with the US Food and Drug Administration. The idea behind Stixfresh was originally developed by Malaysian inventor Zhafri Zainudin. The partnership to introduce the product worldwide began after he met co-founder Moody Soliman during an industry conference in Dubai.

Slowing down the ripening process The compounds within the formulation work to create a protective layer around the fruit. Company studies, conducted through collaborations with industry experts, have shown that slowing down the ripening

RenaRum 3/2019

process extends the freshness of a wide variety of fruits by up to 50%. It could have a major impact on fruits that have long transportation routes, with consequent large waste volumes.

Minimizing food waste and save money The sticker was originally invented to target mangoes, but its use was quickly extended to other fruits of similar size and texture, such as apples, pears, kiwis, avocados, oranges and other citrus fruits. The all-natural formulation of the sticker means it too can be eaten, claim the developers.

While the founders see huge potential at the commercial level for large producers, they also believe individual consumers can benefit, making a positive global impact, as well as addressing their own household food waste and saving money. This month Stixfresh launched a crowdfunding campaign to give consumers the first opportunity to test the product and join the brand in its mission to create the most effective solution possible. They are also looking to develop smaller stickers for fruits with softer skins, such as berries and vegetables. â&#x20AC;˘ Source: AIPIA

APOTEKARSOCITETEN

Apotekarsocieteten kraftsamlar för att återupprätta svensk apoteksforskning Apotekarsocieteten har samlat en expertgrupp för att återuppta den forskning om apotekens bidrag till patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelsanvänd ning som mer eller mindre försvann i kölvattnet av apoteksmarknadens omreglering 2009.

verige har gått miste om tio år av samhällsfarmaceutisk kunskapsuppbyggnad. Därför gör vi nu en nationell kraft samling för att möjliggöra evidens baserade beslut i frågor som rör apotekens uppdrag för en patient säker och kostnadseffektiv läke medelsanvändning, säger Karin Meyer, VD för Apotekarsocieteten som koordinerar initiativet.

Karin Meyer, farmacie doktor och VD på Apotekarsocieteten. Fotograf Bosse Johansson

Omregleringen är orsaken Fram till för tio år sedan låg Sverige långt fram inom sam hällsfarmaci där en viktig del är forskning kring apotekens bidrag till patientsäker och kostnads effektiv läkemedelsanvändning. Samhällsfarmaci är den veten skapliga disciplin som syftar till att finna strategier för rationell läkemedelsanvändning i samhället. RenaRum 3/2019

Det nu aktuella området handlar om det systematiska studiet av apotekens arbetssätt, metoder, tjänster och professioner samt, inte minst, vilket utfallet blir för samhälle och individ. Tidigare hade Apoteket AB ett uttryckligt samhällsuppdrag att bedriva ett systematiskt forsknings- och utvecklingsarbete om apotekens bidrag till bättre läkemedelsanvändning, men efter 2009 års omreglering av apoteks marknaden upphörde denna forskning nästan helt.

Tapp i den svenska forskningen ”I efterhand är det ingen som förstår hur det här kunde få ske”, säger Karin Meyer. ”Det innebar ett avsevärt tapp i den svenska forskningen på området vilket allvarligt försämrat våra möjlig heter att på vetenskaplig grund kvalitetssäkra farmaceutiska tjänster, e-handel och andra aktuella områden”. Forskningen måste återupptas I samband med apoteksmarknads utredningen stod det klart att denna forskning måste återupptas, och att ”Apotekarsocieteten bör

RenaRum 3/2019

sammankalla företrädare för apoteksbranschen, relevanta professioner, akademin och landstingen för att skapa en samverkansgrupp som ska stärka forskning om apotekens bidrag till patientsäker och kostnads effektiv läkemedelsanvändning”.

Stärka, främja och inspirera ”Det är just det vi gör nu. Vi samlar representanter för akademi, berörda myndigheter, apoteks branschen, professioner och andra intressenter för att möjliggöra en nationellt organisationsöver skridande samsyn kring vad som behöver göras för att komma framåt. Nu är det viktigt att stärka, främja och inspirera till apoteks forskning som gör att denna del av den samhällsfarmaceutiska forskningen ökar i Sverige. På Samverkansgruppens agenda

står bland annat att samla in den kunskap som finns i Sverige från de forskare som har bedrivit samhällsfarmaceutisk forskning och som nu är verksamma inom andra delar av läkemedelsSverige”.

Tar lång tid att återuppbygga Bakom Apotekarsocietetens målmedvetna och långsiktiga åtagande står insikten att det tar lång tid att återuppbygga ett avvecklat forskningsområde och att det krävs krafttag från alla berörda intressenter. Under det årliga arrangemanget Apoteksforum ska aktuell forskning presenteras. Redan nu finns också planer att bjuda in inspirerande aktörer från Danmark och Norge som ligger före Sverige inom forskningsom rådet samhällsfarmaci. • Källa: Apotekarsocieteten

>> Apotekarsocieteten är den moderna mötesplatsen för alla som arbetar med läkemedel eller medicinteknik. Genom Läkemedels akademin anordnas kvalificerade utbildningar inom snart sagt varje del av läkemedelskedjan.

UTBILDNINGSNYTT

När arbetsmarknaden säger sitt Läkemedelsföretag och livsmedelstillverkare är i stort behov av utbildad personal. Yrkeshögskoleutbildningen läke- och livsmedelstekniker i Lund är den enda i sitt slag i Sverige och ger, efter avslutad utbildning, nio av tio jobb. Av Caroline Andersson.

kåne och Öresundsregionen är idag ett stort och expan sivt centrum för livsmedelsoch läkemedelsutveckling. Av den anledningen kommer efterfrågan på arbetskraft under de kom mande åren att vara stor. För den som vill ha ett intressant yrke och vill bli attraktiv på arbetsmark naden är den här utbildningen ett perfekt val. Nio av tio som går utbildningen får jobb, förklarar Birgitta Åsman, utbildningsledare för utbildningen läke- och livsmed elstekniker på Folkuniversitetet.

Utbildningen är resultat av efterfrågan Från och med nu kan man söka Folkuniversitetets Yrkeshögskole utbildningar där läke- och livs medelstekniker är en av dem. Utbildningen är ett resultat av vad branscherna efterfrågar. Genom att kombinera läkemedel och livsmedel, som ofta har samma grundprocesser, får den studerande en bredd på kompetensen och kan jobba i båda branscherna. I utbildningens ledningsgrupp sitter olika företag från läke- och livsmedelsbranschen. Dessa

företagen har en stor roll i utbildningens utformning vilket gör att utbildningen ständigt är relevant och aktuell. Många studerande gör även sin LIApraktik (Lärande i arbete) på något av företagen, vilket ofta leder till anställning.

Högre kompetens krävs Inom industriell tillverkning, både inom läkemedel och livsmedel, pågår en strukturell förändring. Företagen fortsätter med rationaliseringar i produktionen, genom ny teknik och samman slagningar. Idag krävs högre kompetens hos personalen för att kunna vara flexibel och kunna arbeta inom olika arbetsområden inom företaget. Det är också av vikt att kunna röra sig mellan olika branscher. Även många pensions

avgångar framöver kommer kräva ersättningsarbetskraft. Enligt Charlotta Rösing, HR Coordinator, Polypeptide Group, har företaget anställt ett 25-tal personer med bakgrund från föregångaren av denna utbildning. Företagets rekryterings bas kommer även i fortsättningen vara stor från denna typ av Yh-utbildning.

Utbildningens innehåll Undervisningen är upplagd som lärarledd klassrumsunder visning med laborationer i Folkuniversitetets lokaler i Lund. Det ingår bland annat en LIA-praktik på 20 veckor, studiebesök och gästföreläsningar från arbetslivet. Utbildningen är en heltidsutbildning på två år. • Källa: Folkuniversitetet

>> Folkuniversitetet är ett studieförbund som bedriver folkbildning och vuxenutbildning över hela landet. Det är bildat av de fem stiftelserna Kursverksamheten vid Stockholms, Uppsala, Göteborgs, Lunds respektive Umeå universitet. Folkuniversitetet är en idéburen organisation, fristående från politiska, religiösa, kommersiella och fackliga intressen.

RenaRum 3/2019

UTBILDNINGSNYTT

Fotograf/Källa Chalmers University of Technology

Chalmers utnämnt till “engagerat universitet” – först i Europa Efter en omfattande utvärdering har Chalmers fått ackreditering som “Engaged University” av det internationella organet ACEEU. Omdömet är ett kvitto på den höga kvaliteten i Chalmers metodiska arbete med att skapa nytta för det omgivande samhället.

halmers är det fjärde universitetet i världen, och första i Europa, som efter noggrann genomlysning har fått en kvalitetsstämpel av ACEEU, ackrediteringsrådet för entreprenöriella och engagerade universitet.

Förstår värdet av engagemang ”ACEEU-ackreditering tilldelas de institutioner som förstår värdet av engagemang, och säkerställer det som en viktig aspekt av hela universitetet sätt att verka. I

Chalmers fann vi ett bra exempel på hur ett universitet kan bidra till en mer hållbar framtid genom att främja engagemang med externa intressenter”, säger professor Thorsten Kliewe, ordförande i ACEEU.

Kultur, engagemang, samverkan och påverkan Högsta betyget “Excellent” fick Chalmers bland annat för sin kultur, för sitt externa engagemang inom forskningen och för sin samverkan med, och

>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl. Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörsanda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forskningsinitiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator. Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

påverkan på, den omgivande regionen och staden genom bland annat rikt utbud av tjänster och aktiviteter som engagerar. Detta kanaliseras exempelvis genom Chalmers styrkeområden, olika mötesplatser för samverkan, ett väl utvecklat stöd för innova tion och entreprenörskap och olika former av vidareutbildning, vid sidan av den traditionella akademiska utbildningen.

Ett av de första “engagerade universiteten” ”Jag är stolt över att vi fått det här erkännandet för hur vi skapar nytta, som en av de första “enga gerade universiteten” i världen. Chalmers har en lång tradition av samverkan med industrin och samhället i stort, vilket är väl etablerat och välkänt i Sverige, och vi har stora ambitioner att utveckla denna förmåga ytterligare”, säger Fredrik Hörstedt, Chalmers vicerektor för nyttiggörande. Priset kommer att överlämnas officiellt till Chalmers under University-Industry Interaction Conference i Helsingfors 18 - 20 juni, där över 500 akademiker och utövare från mer än 50 länder deltar. • Källa: Chalmers

RenaRum 3/2019

m ru en aR

m Te

m ru en

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en aR m Te

m ru

m Te

m ru en

m ru

19 20

m Te

m ru en aR

m Te

m ru

19 20

1 20

9 1 20

19 20

m ru

m Te

19 20

m ru en

19 20

arrangerar Tema Renrum 2019 tillsammans med BioTekPro AB

RenaRum 3/2019

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru

en aR m Te

m ru en aR

19 20

m Te

m ru en aR m Te

m ru

m Te

m ru

19 20

m Te

m ru en aR

m Te

m ru en

m Te

m ru

Tema Renrum 2019 m Te

m ru en aR

26 - 27 november 2019

m Te

SAVE THE DATE

FÖRETAGSNYTT

Hon blir verksamhetschef på Sweden Food Arena

Fotograf/Källa Samuel Pettersson

I maj 2018 lanserades Sweden Food Arena – en bred satsning för att driva forskning och innovation inom hela livsmedelskedjan i Sverige. Nu står det klart att Marie Gidlund tillträder som verksamhetsledare för arenan den 1 maj i år, och att arbetet därmed kan påbörjas fullt ut. Marie arbetar i dag som näringslivsutvecklare inom Umeå kommun, och har tidigare erfarenhet från bland annat Business Sweden och livsmedelsindustrin.

weden Food Arena är ett samverkansprojekt inom ramen för livsmedels strategin där företag inom hela

RenaRum 3/2019

livsmedelskedjan arbetar gemen samt för en innovativ, hållbar och konkurrenskraftig svensk livs medelssektor. I dag ingår drygt

60 företag och organisationer i arenan, och tillsammans arbetar de för att åstadkomma en avse värt ökad satsning på forskning

och innovation inom hela livs medelssektorn. Som verksamhetsledare för Sweden Food arena kommer Marie att ansvara för att etablera och leda utvecklings arbetet.

Sweden Food Arenas styrelse

Stärka livsmedelsbranschen ”Jag ser verkligen fram emot att få leda skapandet av en arena för forskning, innovation och utveckling för att stärka en av Sveriges största branscher, livs medelsbranschen. Med livsmedel, primärproduktion och handel i världsklass kan vi öka vår självförsörjningsgrad nationellt, och öka exporten, vilket stärker Sverige som nation”, säger Marie Gidlund. Marie är utbildad civilingenjör från Luleå Tekniska Universitet och har lång erfarenhet av näringslivsfrämjande arbete inom både stat och kommun, samt en bakgrund i livsmedelssektorn. Senast kommer hon från rollen som näringslivsutvecklare inom Umeå kommun, där hon bland annat jobbat med att stärka industrin i regionen med fokus på forskning och affärsutveckling.

Håkan Björklund Axfood

Börja göra skillnad ”Det är med stor tillfredställelse jag och styrelsen nu tillkännager att Marie Gidlund rekryterats som verksamhetsledare för Sweden Food Arena. Maries erfarenhet, kompetens och driv kommer att vara en stor tillgång när vi nu skall börja etablera Arenan för fullt och börja göra skillnad”, säger Per Arfvidsson, styrelseordförande i Sweden Food Arena. •

Per Arfvidsson Lantmännen, ordförande

Karin Brynell Svensk Dagligvaruhandel Håkan Christensson Lyckeby Culinar Patrik Hansson Arla Foods Björn Hellman Livsmedelsföretagen Anders Holmestig LRF Malin Jennerholm Orkla Confectionery & Snacks Anna-Kajsa Lidell Food for Progress Anna Malmhake The Absolut Company Andreas Sbrodiglia ICA

>> Livsmedelsföretagen är en bransch- och arbetsgivarorganisation för livsmedelsindustrin i Sverige.Vi verkar för att livsmedelsföretagen i Sverige ska karaktäriseras av högt anseende och mångfald samt ha god tillväxt, lönsamhet och konkurrensförmåga. Livsmedelsföretagen har cirka 800 medlemsföretag som sysselsätter närmare 50 000 personer, omsätter 185 miljarder kr årligen och tillsammans utgör Sveriges tredje största industrigren.

Kalendarium 2019 3 – 4 april PHSS ASEPTIC PROCESSING WORKSHOP SYNDICATES UK

10 – 11 april PHARMA MICROBIOLOGY BOSTON, USA

6 – 7 maj R3-SYMPOSIUM STOCKHOLM

5 – 6 juni PHARMA MICROBIOLOGY SAN DIEGO, USA

6 juni CHALLENGES IN STERILE PRODUCT MANUFACTURE 2019, PHSS UK

9 – 10 oktober PHARMACEUTICAL CLEANROOM TECHNOLOGY EUROPÉ CONFERENCE, UK

13 – 15 november SWEDENTAL STOCKHOLM

26 – 27 november TEMA RENRUM 2019 UPPLANDS VÄSBY

Källa: Livsmedelsföretagen

RenaRum 3/2019

COMPANY NEWS

Industry Experts Combine to Create Safer Intravenous Delivery The Italian Biochemical Institute, Comecer, and Particle Measuring Systems share expertise to develop and manufacture a safer intravenous solution.

he Italian Biochemical Institute (IBI) “Lorenzini”, Comecer, and Particle Measuring Systems (PMS) recently partnered to leverage and combine the expertise of each entity to design a new drug delivery system and a filling line to

RenaRum 3/2019

safely and effectively manufacture it. A Quality Risk Management (QRM) approach was used as the basis to meet the distinctive needs of the aseptic filling line and ensure that regulatory needs were met. This partnership started when IBI designed a new approach to drug infusions deliveries, patented as “Espresso®”. “Espresso was created to ensure the safe delivery of sterile intravenous medication to patients”, said J. Khevenhüller, CEO at The Italian Biochemical Institute (IBI). “Following the initial project, we needed a way

to safely mass produce Espresso. However, because of its unique design, existing filling lines could not meet our needs, so we c ontacted Comecer to create something new.”

Completely fresh approach “When Lorenzini approached us with their Espresso approach, we were immediately intrigued by the design challenges it presented. We took on the project to create something with a completely fresh approach to ensure the product sterility”, said S. Penazzi, Sales

Maurizio Della Pietra, Global Data Management Specialist and Process Advisor at Particle Measuring Systems. He conti nued, “Our insights to regulatory requirements, plus Comecer’s expertise in building filling lines, combined to create a forwardthinking, effective result.”

Area Manager Pharma Division at Comecer. “We had worked with PMS in the past and invited them to join our development team to leverage their industry knowledge.” “Our Advisory Team has

experience working with manu facturers to ensure they meet regulatory needs and to provide safe drugs to their customers, and we were confident our back ground could help solve the needs of the Espresso approach”, said

Creative partnerships – Increasingly important “As aseptic manufacturers develop unique new solutions, the requirement for increasingly complex manufacturing require ments to meet quality standards and to ensure the safety of drugs arises”, said Gianni Scialo, VP Pharmaceutical, Particle Measuring Systems. He continued, “Creative partnerships such as that between IBI, Comecer, and PMS will become increasingly important to meet these needs.“ • Source: TSI Inc

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

DFD Cleanroom

AB Ninolab

DuPont Personal Protection

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

ELOMATIC

AirSon Engineering AB

INREM AB

Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB

Esgard Inc. AB ISS Facility Services AB LaboRen Aps LabRum AB M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Octanorm Cleanroom AB OrangeClean AB

Particle Measuring Systems Nordic PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Saint-Gobain Ecophon AB Serviceföretaget PIMA AB Technogarden Engineering Resources AB Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

RenaRum 3/2019

Nästa månads produkt är Rengöring och rengöringsmaterial

Nästa månads tema är Aseptik

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Enkät till 110 000 barn undersöker miljöns påverkan på hälsan

Etiketten ökar hållbarheten på frukt med femtio procent

Vaccin mot rotavirus erbjuds alla barn i höst

Mäktigast i medtechvärlden 2019

Ny kunskap om nyfödda. ”Det var helt oväntat”

Bantningspillret kan vara livsfarligt

Vite ska stoppa olagligt kolloidalt silver

Läkemedelsverket vill rensa i app-djungeln

Larmade om blodiga instrument för två år sedan

Framtidens batteri i stort forskningsprojekt

Byggplanen i Helsingborg havererar

Sweden Food Arena har utsett en verksamhetschef

Testar nytt läkemedel inför transplantation

Vaccindagen 2019

Skadliga bakterier i tvåldispensrar

61 % tvättar händerna efter toalettbesök Företag har högt förtroende för Livsmedelsverket EMA:s styrelseordförande omvaldes på tre år till Läkemedelsbrister skapar problem Hon blir ny vd för Apoteksgruppen Små containrar levererar vaccin Fujifilm acquires Danish biologics unit from Biogen

RenaRum 3/2019

Så ska forskning om apotek stärkas Ökning av resistenta bakterier väcker oro Hittade skydd mot blödning av slump ”Vi blev för generösa” - nu måste alla betala Cellers dygnsrytm styr aptiten

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin