RenaRum | Nummer 9 | 2018 by Rentforum.se

RenaRum Nr 9–2018

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Tema:

Rena zoner i framtiden – en förklarande sammanställning

Månadens produkt:

Ventilation

PROTECTION AND CONTAMINATION CONTROL Get a sample

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

Renrum & Lab

– flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt

QleanAir Scandinavia har i mer än 25 år jobbat med smarta lösningar som renar din luft från föroreningar. QleanSpace™ är vårt renrum där miljön kontrolleras med hjälp av ett unikt övervakningssystem samt vår egen serviceorganisation. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små.

QleanAir Scandinavia AB

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: info@qleanair.com

www.qleanair.com

INNEHÅLL

NR 9 2018

RenaRum Nr 9–2018

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

Tema:

Rena zoner i framtiden

de – en förklaran ing sammanställn

Nyheter sid 7–24

kt:

du Månadens pro

Ventilation

PROTECTION ANNDCONTROL CONTAMINAaTIO sample

Get

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

Månadens tema RENA ZONER

sid 26–32

Månadens produkt: VENTILATION

sid 38–39 Nyheter sid 40–53

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

Kalendarium sid 51

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

40 RenaRum 9/2018

Tema Renrum 2018

Ska vi tvätta oss, och i så fall hur mycket? En klart relevant fråga. Om man har en dålig hygien är konsekvenserna välkända, men kan man tvätta sig för mycket? Motstridiga uppgifter publiceras allt oftare och får en stor spridning, inte minst med tanke på Internet och sociala medier. Jag sökte på ordet hygien för en tid sedan och fick upp två klart motstridiga artiklar, som är tydliga exempel på detta. Den ena hade titeln ”Hur ofta tvättar du

händerna?” och beskriver det alltmer tilltagande behovet av en god handhygien, speciellt då den internationella handhygiensdagen firades den 15 oktober. Den andra hade titeln ” Läkaren som tycker att vi tvättar oss för ofta” och som var en intervju med Agnes Wold, professor i klinisk bakteriologi, som har blivit känd för att vända upp och ner på invanda sanningar om hygien och hälsa.

God personlig hygien är viktig! Personligen är jag övertygad om att en god personlig hygien, och inte minst en god handhygien, är av stor betydelse för vår hälsa. Jag önskar dig trevlig läsning och hoppas att vi ses på Tema Renrum i slutet av november! Hälsningar Matts

Upprepad sterilisering, tvättning och användande påverkar det textila materialets struktur och orsakar försämrad prestanda. Till skillnad från återanvändbara kläder i tyg är DuPont Tyvek IsoClean plagg för engångsbruk, vilket hjälper till att förhindra oförutsedda risker för kontaminering. TM

Se hur Tyvek IsoClean överträffar återanvändbara plagg. ®

HÅLLER ERA ÅTERANVÄNDNINGSBARA KLÄDER MÅTTET? 4

RenaRum 9/2018

tyvek.com/invisible

DuPont Oval Logo, DuPont™ och alla produkter som anges med ® eller ™ är registrerade varumärken eller varumärken som tillhör E. I. du Pont de Nemours and Company eller dess dotterbolag. Copyright © DuPont 2018. Med ensamrätt

Nu är det äntligen dags igen. Den 27 – 28 november är det Tema Renrum för 21: a året i rad. Massor av nyheter hos våra utställare och inte minst alla föredrag och presentationer. Programmet i år täcker in det allra mesta som är aktuellt och nytt, allt ifrån nya Annex 1 för läkemedelsindustrin, operationssalar och hur man får personalen med sig, till ljud och ljus i rena miljöer. Vårt ”Mingel i utställningen” den 27:e inleds med en hemlig gäst följt av mat, dryck och mingel. Du som inte anmält dig än kan göra detta via vår hemsida rentforum.se, där du också finner det uppdaterade programmet och alla utställare.

LEDARE

Renrumstextilier Renrumstextilier Med Med full full spårbarhet spårbarhet och och kontroll kontroll Renrumstextilier

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Med säkerställda processer, stor erfarenhet ochrenrum. ett brett levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era Vi sortiment kan det här med Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier. renrumstextilier. Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.

Med full spårbarhet och kontroll

RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS Nyköping, Sverige Holbæk, Danmark Oppaker, Norge

Annons r3_2018.indd Annons r3_2018.indd

0155-20 96Sverige 00 Nyköping, se-kundservice.nykoping@elis.com 0155-20 96 00 www.berendsen.se se-kundservice.nykoping@elis.com Berendsen Textil Service AB www.berendsen.se Nyköping, Sverige 0155-20 96 00 1 se-kundservice.nykoping@elis.com 1 www.berendsen.se

Annons r3_2018.indd 1

59 43 22 Danmark 22 Holbæk, 59432222@berendsen.dk 59 43 22 22 www.berendsen.dk 59432222@berendsen.dk Berendsen Textil Service A/S www.berendsen.dk Holbæk, Danmark 59 43 22 22 59432222@berendsen.dk www.berendsen.dk

22 88 48 00 Oppaker, Norge info@berendsen.no 22 88 48 00 www.berendsen.no info@berendsen.no Berendsen Tekstil Service AS www.berendsen.no Oppaker, Norge 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no

2018-09-14 10:18:05 2018-09-14 10:18:05

2018-09-14 10:18:05

Fullkorn för att motverka diabetes typ 2

HÄLSA

Rikard Landberg, professor och avdelningschef för Livsmedelsvetenskap.Fotograf/Källa Johan Bodell

Råg, havre eller vete spelar ingen större roll. Bara det är fullkorn så skyddar de alla mot typ 2-diabetes, visar en studie av forskare på Chalmers och Cancerinstitutet i Köpenhamn. Studien är mycket om fattande och ger en kraftfull bekräftelse av tidigare forskningsresultat om fullkornets stora betydelse för att förebygga typ 2-diabetes.

ullkornets skydd mot typ 2-diabetes – det man tidigare kallade ”åldersdiabetes” – har varit känt länge, men man har inte vetat om det är skillnad mellan olika fullkornsprodukter och sädesslag. Det har också varit oklart hur höga intag av fullkorn som minskar risken för diabetes.

Skillnader mellan olika spannmål ”Hittills har de flesta liknande undersökningar gjorts i USA”, säger Rikard Landberg, professor i livsmedel och hälsa på Chalmers och senior forskare i studien. ”Där äter man främst fullkorn från vete. Vi ville ta reda på om det finns skillnader mellan de olika spannmålssorterna, vilket man hade kunnat vänta sig eftersom de innehåller olika

RenaRum 9/2018

mängd och typer av kostfibrer och bioaktiva ämnen, som har visats påverka riskfaktorer för typ 2-diabetes olika”. Studien är gjord på danskar, som har en stor variation i sitt fullkornsintag, liksom övriga Skandinavien. Den visar att det inte spelar någon roll vilken fullkornsprodukt eller vilken spannmålssort man äter – rågbröd, havregrynsgröt och müsli

till verkar till exempel ge likartat skydd mot typ 2-diabetes.

Mängden per dag viktig Däremot är mängden fullkorn man får i sig per dag viktig – och även när det gäller dosen ger studien betydelsefulla bidrag till kunskapsläget. Deltagarna delades in i fyra olika grupper beroende på hur mycket fullkorn de rapporterade att de hade ätit. De som hade högst konsumtion hade ätit minst 50 gram fullkorn per dag, vilket motsvarar drygt en portion havregrynsgröt och en skiva fullkornsknäckebröd till exempel. Andelen som drabbades av typ

>> Chalmers forskar och utbildar inom teknik, naturvetenskap, sjöfart och arkitektur, med en hållbar framtid som allomfattande vision. Chalmers är känt för sin effektiva innovationsmiljö och har åtta styrkeområden av internationell dignitet – Energi, Informations- och kommunikationsteknik, Livsvetenskaper och teknik, Materialvetenskap, Nanovetenskap och nanoteknik, Produktion, Samhälls-byggnad och Transport. Graphene Flagship, ett av EU-kommissionens första forskningsinitiativ inom Future Emerging Technologies, koordineras av Chalmers i Göteborg. Chalmers har omkring 10 300 heltidsstudenter och 3 100 anställda.

2-diabetes var lägst i den grupp som rapporterade högst fullkornsintag, och ökade för varje grupp ju mindre fullkorn de hade ätit. I gruppen som hade ätit mest fullkorn var diabetesrisken 34 procent lägre för män, och 22 procent lägre för kvinnor, än i gruppen som hade ätit minst fullkorn.

55 000 personer under 15 år ”Det är ovanligt att kunna undersöka ett så stort spann när det gäller dosen av fullkorn”, säger Rikard Landberg. ”Skandinavien ligger väldigt högt när det gäller fullkornskonsumtion. Om man hade delat in amerikanska deltagare i fyra grupper så hade den grupp som åt mest fullkorn konsumerat samma mängd som den grupp som åt minst fullkorn i Danmark. När det gäller Europa så är fullkornskonsumtionen högst i Skandinavien, och lägst i Spanien och Italien”. Studien är dessutom ovanligt

Mer om fullkorn >> Fullkorn är spannmål där man använder hela kornet: frövita, grodd och kli/skal. Det gäller både hela korn och korn som har krossats eller malts till fullkornsmjöl. Gryn, som havregryn och rågflingor, matkorn, matvete och fullkorns-couscous består helt av fullkorn. I bröd och pasta varierar mängden fullkorn mellan olika sorter. Till spannmål räknas bland annat vete, råg, havre, korn, majs, ris, hirs och durra. Livsmedelsverkets råd är att äta cirka 70 gram fullkorn per dag för kvinnor och cirka 90 gram för män. Några exempel på hur mycket fullkorn olika livsmedel innehåller: • 1 skiva rågbröd (50 gram): 16 gram fullkorn • 1 portion havregrynsgröt (35 gram gryn = 1 dl): 35 gram fullkorn • 1 skiva fullkornsknäckebröd (12 gram): 12 gram fullkorn Källa: Livsmedelsverket och Chalmers

stor, med drygt 55 000 deltagare som följdes under lång tid; 15 år.

Fullkorn viktigast för att minskar risken Om man jämför fullkornets betydelse för risken att utveckla typ 2-diabetes mot andra livs-

medel som undersökts i andra studier så finner man att fullkorn är ett av de viktigaste livsmedlen för att minska risken. Även kaffe och frånvaro av rött kött minskar risken för typ 2-diabetes i motsvarande grad. ”Våra resultat ligger i linje med

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries RenaRum 9/2018

kostråden, som rekommenderar att man byter ut livsmedel med vitt mjöl mot fullkorn”, säger Rikard Landberg. ”Då får man en dubbel hälsovinst – vitt mjöl har vissa negativa effekter på hälsan, medan fullkorn har flera positiva effekter, utöver skyddet mot typ 2-diabetes”.

Alla delar av spannmålskärnan finns med Fullkorn innebär att alla delar av spannmålskärnan finns med: skalet, grodden och frövitan. Den som undviker allt spannmål – till exempel för att följa en LCHF-diet – går alltså miste om de positiva hälsoeffekterna av fullkorn, som framförallt kommer från skalet och grodden. Rikard Landberg anser att spannmål, och kolhydrater generellt, inte ska uteslutas i kosten.

Mer om studien >> Till studien användes data från en dansk prospektiv kohort-studie om kost, cancer och hälsa. De drygt 55 000 deltagarna var 50 - 65 år och friska när studien startade. Deltagarna hade fyllt i detaljerade formulär om sina matvanor. Ur formulären kunde man få fram deltagarnas konsumtion av total mängd fullkorn (gram per dag), mängd fullkorn från de vanligaste spannmålsslagen (vete, råg och havre, gram per dag), total mängd fullkornsprodukter (gram per dag) och olika produktsorter (rågbröd, övrigt fullkornsbröd och havregrynsgröt/müsli). Kohort-studien kopplades samman med data från Danmarks nationella diabetesregister för att undersöka vilka deltagare som utvecklade typ 2-diabetes under 15 års lopp; totalt drygt 7 000 personer.

”Kolhydrater är en väldigt varierad grupp av näringsämnen som innefattar både socker, stärkelse och kostfibrer. Vi borde diskutera dessa mer var för sig och inte slå ihop dem till en grupp, eftersom de har helt olika effekter på vår fysiologi och

hälsa. När det gäller fullkorn är forskningsresultaten entydiga; det finns inte en enda studie som visar negativa hälsoeffekter, bland de många stora studier som har gjorts i varierande befolkningsgrupper runt om i världen”. • Källa: Chalmers

Är du den som går gratis i år? (när ni Går 3 och Betalar för 2) presenterar tillsammans med BioTekPro AB

Tema Renrum 2018 27 - 28 november | Upplands Väsby | Stockholm Läs mer om programmet och anmäl er på

Rentforum.se

Tema Renrum 2018

Unikt ventilationssystem för ultraren luft i operationsrum TOWARDS ZERO INFECTIONS Med visionen “Towards Zero Infection” sätter Avidicare målet att tillsammans med vårdpersonal och partners helt undvika djupa sårinfektioner. Det finns idag mer än 120 Opragon-system installerade på ledande akademiska sjukhus och specialistkliniker i norra Europa. Tack vare dem har en bred vetenskaplig validering av systemets fördelar gjorts, bland dem förmågan att skapa ultrarena operationsrum med låg energikostnad, hög flexibilitet samt utmärkta arbetsförhållanden för vårdpersonal. Läs mer om hur Opragon kan göra skillnad för ditt sjukhus, dina patienter och kollegor på www.avidicare.com

SJUKVÅRD

Ny metod ger bättre diagnos för yrsel Hälften av alla över 65 år lider av yrsel och problem med balansen. Men vissa medicinska undersökningar för att identifiera orsakerna till yrselproblemen kan vara smärtsamma och ibland ge hörselskador. Nu har forskare från Chalmers ut vecklat en ny testutrustning där benledningsteknik används, som ger betydande fördelar jämfört med dagens metoder.

örseln och balanssinnet är nära förbundna med varandra. För patienter med yrsel utnyttjas detta för att ställa diagnos på sjukdomar i balansorganet. Ofta görs då ett hinnsäckstest, också kallat VEMP, Vestibular Evoked Myogenic

RenaRum 9/2018

Potentials. I ett VEMP-test används höga ljud för att ge muskelsammandragningar i halsoch ögonmuskler, som utlöses av en reflex från balansorganens hinnsäckar. Chalmersforskarna har nu istället använt benledningsljud för att nå bättre resultat.

Ny typ av ljudvibrator ”Vi har utvecklat en ny typ av ljudvibrator som sätts bakom örat på patienten under testet”, säger Bo Håkansson, professor i forskargruppen för medicinska signaler och system på Chalmers. ”Vibratorn är liten, kompakt i storleken och optimerad för att ge en tillräckligt hög ljudnivå vid så låga frekvenser som 250 Hz. Tidigare har det inte funnits någon mätutrustning som är direkt anpassad för den här typen av undersökningar av balansorganet”.

Bo Håkansson, professor i medicinsk teknik, blir undersökt med den nya kompakta vibratorn som han och forskarlaget har varit med och designat. Fotograf/Källa Johan Bodell Chalmers tekniska högskola

Samma princip som för hörapparater Benledning innebär att ljudvågor omvandlas till vibrationer i skallbenet och stimulerar hörselsnäckan inne i örat på samma sätt som när ljudvågor går den vanliga vägen via hörselgången, trumhinnan och mellanörat. Detta utnyttjas bland annat i de hörapparater som framgångsrikt utvecklats av Bo Håkansson, som har 40 års erfarenhet inom området. Forskarnas studie visar nu att benledning har stora fördelar även inom yrseldiagnostik. Höga ljudnivåer kan ge bestående skador Varannan person över 65 år drabbas av yrselsymptom, men orsaken kan av flera skäl vara svår att fastställa. I hälften av fallen beror yrseln på sjukdomar i balansorganen, men dagens

Mer om diagnosteknik för yrsel >> En vanlig metod för att diagnostisera orsaken till yrsel är ett så kallat hinnsäckstest,VEMP – Vestibular Evoked Myogenic Potentials. I testet används ljudstimulering för att mäta muskelsammandragningar i halsoch ögonmuskler som utlöses av en reflex från balansorganens hinnsäckar. På så sätt kan man konstatera om det finns störningar i balansorganet eller i dess ledningsbanor till hjärnan, som gör patienten yr. Inom sjukvården används idag två varianter av undersökningen: luftlett ljud genom hörlurar eller benlett ljud via en ljudvibrator som fästs mot huvudet. När luftlett ljud används krävs höga ljudnivåer, vilket är obehagligt för patienten. För benlett ljud är ljudnivåerna lägre, men utrustningen som hittills finns tillgänglig på marknaden är stor och klumpig och därför svår att använda. Dessutom krävs flera mätningar för att registrera muskelkontraktioner i både halsoch ögonmuskler. Den nya diagnosmetoden innebär att ny vibratorteknik används, som är mindre i storlek och kan generera benledningsljud vid lägre frekvens (250 Hz), där muskelreflexerna är lättare att framkalla.

diagnosmetoder har brister eller innebär risker och obehag för patienten. Exempelvis kan undersökningar då höga ljudnivåer används orsaka bestående

hörselskador eller vara omöjliga att dra slutsatser ifrån om patienten förutom yrsel har vissa typer av hörselnedsättningar. RenaRum 9/2018

Benledningstekniken minimerar riskerna ”Tack vare benledningstekniken kan ljudnivåerna som patienterna utsätts för minimeras. Det som närmast kan låta som en kulspruta i öronen upplevs nu istället betydligt mer behagligt. Den nya ljudvibratorn ger en maximal hörselnivå på 75 decibel och undersökningen kan ske vid hela 40 decibel lägre nivå än dagens metod med luftlett ljud i hörlurar. Det finns då ingen risk att undersökningen i sig orsakar hörselskador”, säger Karl-Johan Fredén Jansson, som gjort alla mätningarna i projektet. Säkrare mätresultat för barn ”Till fördelarna hör också att ljudvibratorn ger säkrare mätresultat för barn och att även patienter som har mekaniskt nedsatt hörselfunktion, till följd av kroniska öroninflammationer eller medfödda missbildningar i hörselgång och mellanöra, kan få en diagnos för sin yrsel”, säger Bo Håkansson. Standardiserad utrustning Ljudvibratorn är kompatibel med standardiserad utrustning för balansdiagnostik inom sjukvården, vilket gör den enkel att använda. Kostnaden för den nya tekniken bedöms dessutom vara lägre än motsvarande utrustning som används idag. En pilotstudie har genomförts och nästa steg är att göra en patientstudie i samarbete med Sahlgrenska Universitetssjukhuset, där 30 friska och normalhörande deltagare ingår. • Källa: Chalmers

RenaRum 9/2018

Tack vare benledningstekniken kan ljudnivåerna som patienterna utsätts för minimeras. Det som närmast kan låta som en kulspruta i öronen upplevs nu istället betydligt mer behagligt. Den nya ljudvibratorn ger en maximal hörselnivå på 75 decibel och undersökningen kan ske vid hela 40 decibel lägre nivå än dagens metod med luftlett ljud i hörlurar. Det finns då ingen risk att undersökningen i sig orsakar hörselskador. Fotograf/Källa Johan Bodell/Chalmers tekniska högskola

Mer om forskningen >> Den vetenskapliga artikeln “VEMP using a new low frequency bone conduction transducer” har nyligen publicerats av Dove Medical Press, i tidskriften Medical Devices: Evidence and Research. Chalmers samarbetspartners i studien är Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet, de danska ljudföretagen Ortofon och Interacoustics. Forsknings-finansiärer är Vinnova och Hörselskadades Riksförbund.

NANOTEKNIK Kasper Moth-Poulsen vid solfångaren, som sitter på taket på MC2-huset på Chalmers. Fotograf/Källa Johan Bodell

Utsläppsfritt energisystem sparar värmen till vintern En forskargrupp vid Chalmers har under en kort period gjort stora framsteg i utvecklingen av en specialdesignad molekyl som kan lagra solenergi för senare användning. Framstegen har presenterats i fyra vetenskapliga artiklar i år, bland annat nyligen i den högt rankade tidskriften Energy & Environmen tal Science.

ör cirka ett år sedan visade forskarteamet en molekyl som har förmågan att lagra solenergi. Molekylen, som består av kol, väte och kväve, har den unika egenskapen att när den träffas av solljus så byter den skepnad till en energirik isomer, en molekyl som består av samma atomer men sammanbundna på ett annat sätt.

Lagra energi för senare användning Isomeren kan sedan lagras för att användas senare, till exempel på natten eller på vintern. Ämnet är en vätska och är anpassat för ett solenergisystem som forskarna kallar Most (Molecular solar thermal energy storage). Bara under det senaste året har forskarteamet, som leds av Kasper Moth-

Poulsen, biträdande professor vid Chalmers institution Kemi och kemiteknik, gjort stora framsteg i utvecklingen av Most. ”Vi kan nu spara energin i upp till 18 år och när vi vill använda den får vi en värmeökning som är högre än vi vågat hoppas på”, säger Kasper Moth-Poulsen.

Reversibel process Gruppen utvecklade en katalysator för att utvinna den sparade energin. Den visade sig kunna skapa en reaktion som värmer vätskan med 63°C samtidigt som den för tillbaka molekylen till sin ursprungliga form så att den kan RenaRum 9/2018

Utsläppsfritt energisystem >> Energisystemet Most fungerar cirkulärt. Först fångar vätskan upp energi från solljus i en solfångare på taket. Därefter kan den lagras utan att förlora energin. När energin ska användas körs den genom katalysatorn så att vätskan blir varm.Värmen skulle till exempel kunna användas till elementen i ett hus, och vätskan kan sedan skickas tillbaka upp på taket igen för att ansamla mer energi helt utan utsläpp eller färsämrade egenskaper hos molekylerna. Fotograf/Källa Yen Strandqvist

Mer om framstegen bakom de fyra vetenskapliga publiceringarna >> Forskargruppen har publicerat hela fyra vetenskapliga artiklar om energisystemet under 2018: 1. Molekylen behöver inte längre blandas upp med andra ämnen. Fram tills nyss användes toluen. Liquid Norbornadiene Photoswitches for Solar Energy Storage i tidskriften Advanced Energy Materials. 2. Energidensiteten ökas, samtidigt som energin kan lagras under längre tid. Molecular Solar Thermal Energy Storage in photoswitch oligomers increases energy densities and storage times i tidskriften Nature Communications. 3. Energin kan lagras i upp till 18 år. Norbornadiene-based photoswitches with exceptional combination of solar spectrum match and long term energy storage i tidskriften Chemistry a European Journal. 4. Nytt rekord i hur effektivt uppvärmningen sker.Vätskan kan öka 63 grader i temperatur. Macroscopic Heat Release in a Molecular Solar Thermal Energy Storage System i tidskriften Energy and Environmental Science.

RenaRum 9/2018

återanvändas i värmesystemet. Katalysatorn fungerar som ett filter som vätskan spolas genom. Har vätskan en temperatur på 20°C när den pumpas in i filtret så kommer den vara 83°C när den kommer ut på andra sidan.

Behåller energivärdet upp till 18 år Under samma period lyckades forskarna utforma molekylen så att den energibärande isomeren nu har förmågan att behålla energivärdet i upp till 18 år, en avgörande del för projektet som i första hand handlar om kemisk energilagring. Dessutom hade systemet hittills byggt på att ämnet varit uppblandat med det brandfarliga ämnet toluen, men nu fann forskarna ett sätt att utesluta toluen och istället enbart använda energilagringsmolekylen. Energisystemet Most – cirkulär funktion Framstegen innebär att energisystemet Most nu fungerar cirkulärt. Först fångar vätskan upp energi från solljus i en solfångare på taket. Därefter

kan den lagras utan att förlora energin. När energin ska användas körs den genom katalysatorn så att vätskan blir varm. Värmen skulle till exempel kunna användas till elementen i ett hus, och vätskan kan sedan skickas tillbaka upp på taket igen för att ansamla mer energi – helt utan utsläpp eller försämrade egenskaper hos molekylen. ”Vi har gjort många avgörande framsteg väldigt snabbt den senaste tiden och idag har vi ett utsläppsfritt energisystem som fungerar året om”, säger Kasper Moth-Poulsen.

Fungerar som en parabol Solfångaren består av en konkav reflektor med ett rör i mitten. Den följer solens vandring över himlen och fungerar på samma sätt som en parabolantenn genom att

fokusera solens strålar till en punkt där vätskan leds igenom ett rör. Det är även möjligt att lägga till ytterligare ett rör med vanligt vatten för att kombinera systemet med konventionell vattenvärmning. Nästa steg för forskarna är nu att bygga ihop allt detta till ett sammanhängande system. ”Det finns mycket kvar att göra. Vi har just fått systemet att fungera. Nu ska vi se till att det blir optimalt utformat”, säger Kasper Moth-Poulsen.

Kan vara i bruk inom 10 år Lagringstiden är gruppen nöjd med, men energivärdet tror Kasper kan ökas mycket mer. Han ser det som fullt möjligt att forskargruppen inom kort kommer nå en temperaturökning på åtminstone 110°C, och bedömer att teknologin skulle kunna vara i bruk inom 10 år. Forskningen har finansierats av Knut & Alice Wallenbergs stiftelse och Stiftelsen för strategisk forskning. • Källa: Chalmers

VIIMA CLEANROOM ELIMINERA BAKTERIER – BARA MED VATTEN • Mer än 20 tvätterier i Skandinavien. • Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik. • Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance.

Besök vår monter på TEMA RENRUM 2018. Eller boka ett möte med oss på T: +45 60 98 14 12

RenaRum 9/2018

SJUKVÅRD

Ny kunskap kan leda till effektivare behandling av akne En forskargrupp på KTH har upptäckt att bakterier som orsakar akne kan livnära sig på kolhydrater kopplade till mänskliga proteiner. Forskarna beskriver en ny metabolisk väg hos aknebakterien som gör det möjligt för den att få näring från sin värdorganism, det vill säga vi människor. Ökad kunskap om hur aknebakterien överlever kan leda till mer effektiv behandling av akne.

nnebörden av detta är mycket intressant. Våra resultat kan ge en ledtråd till varför akne är så svårbehandlad. Utöver sin funktion som möjlig näringskälla kan det vara så att den här metabolismen förser bakterierna med en mekanism för att kunna kringgå immunförsvaret och överleva i sin värdorganism även efter långvarig behandling, säger Christina Divne, professor på KTH.

Drabbar 90 % av alla tonåringar Nära 90 procent av tonåringarna i hela världen drabbas av hudsjukdomen acne vulgaris, eller akne i vardagsspråk. Trots att ett stort antal studier rapporterats under de senaste decennierna vet man fortfarande inte mycket om de bakomliggande orsakerna till sjukdomen. En del stammar av aknebakterier är mer elakartade än andra. KTH-forskarna har studerat arvsmassan hos ett stort antal aknestammar, och bland dem även de mer elakartade stammarna. Forskargruppen som leds av Christina Divne och

RenaRum 9/2018

Henrik Aspeborg på KTH har upptäckt speciella enzymer hos aknebakterien som tillsammans bildar ett enzymsystem med möjlighet att bryta ned så kallade N-glykaner, det vill säga kolhydratkedjor som är kopplade till mänskliga proteiner. ”N-glykaner är en livsviktig modifiering av proteiner som behövs för att vissa proteiner i kroppen, till exempel antikroppar, ska få rätt struktur och funktion, vilket bakterier har lärt sig att utnyttja. Anledningen till att bakterien bryter ner N-glykaner kan vara för att få näring eller för att slå ut vårt försvar mot bakterien”, säger Christina Divne.

Detaljstuderat ett av enzymerna Forskargruppen har även detalj-studerat ett av enzymerna i systemet biokemiskt och fastställt dess tredimensionella atomstruktur för att få experimentellt stöd för sin hypotes. ”Vi är väldigt entusiastiska över att de experimentella resultaten bekräftar att enzymet utför den funktion som vi förväntat oss,

vilket stärker vår hypotes”, säger Christina Divne. ”Än så länge vet man fortfarande väldigt lite om hur bakterier bryter ner och metaboliserar mänskliga glykaner”, konstaterar Henrik Aspeborg.

Ny behandling inom några år ”Om några år, när vi förhoppningsvis har en mer komplett bild av hur aknebakterien metaboliserar våra N-glykaner, kommer vi att befinna oss i ett utmärkt läge för att slå tillbaka mot allvarliga former av akne”, säger han. • Källa: KTH

PIONEERING DIAGNOSTICS PIONEERING DIAGNOSTICS

SAfER PRODuCTS ThROuGh SuPERIORThROuGh SCIENCE SAfER PRODuCTS SuPERIOR SCIENCE

HÄLSA

Fler studier behövs när läkemedel byts ut

Biologiska läkemedel har revolutionerat reumatikervården och när patenten går ut kommer billigare efterföljare ut på marknaden. ”Vi är mycket glada för det, men det behövs fler studier om läkemedelsbyten för att patienterna ska känna sig trygga”, säger Lotta Håkansson, ordförande för Reumatikerförbundet.

ör en tid sedan gick det europeiska patentet ut på Humira, ett biologiskt läkemedel som blivit ett av världens bäst säljande receptbelagda läkemedel. Då de biologiska läkemedlen lanserades i slutet av 1990-talet kom de att benämnas som den ”biologiska revolutionen” eftersom de visade sig ha en mycket god effekt vid behandling av flera olika sjukdomar, bland annat reumatoid artrit. Patienter som svarat bra på behandlingen och som tidigare varit sängliggande

RenaRum 9/2018

fick tillbaka sin rörelseförmåga. De kunde återvända till arbetslivet efter att tidigare ha varit sjukskrivna och fick plötsligt ett rikare och mer aktivt liv.

Biosimilarer När patent går ut öppnas dörren för konkurrerande och billigare läkemedel. För biologiska läkemedel handlar det om så kallade biosimilarer. En biosimilar har likvärdiga egenskaper som ett befintligt biologiskt läkemedel, men på grund av de avancerade framställningsmetoderna och

molekylens komplexitet är det inte ett generiskt läkemedel, vilket är utbytbart. En biosimilar måste hanteras som ett helt nytt biologiskt läkemedel och med samma varsamhet. ”Att det kommer nya läkemedel som ger lika goda behandlingsresultat som de tidigare och som dessutom är billigare är givetvis bra. Vi är mycket positiva till biosimilarer, i synnerhet när det handlar om att någon ska påbörja en läkemedelsbehandling. Men Reumatikerförbundet har ifrågasatt byte av originalläkemedel mot en biosimilar, så kallad switch, mitt under pågående behandling”, säger Lotta Håkansson.

Norsk studie Resultaten från en norsk studie som publicerades 2016 visade att patienter som stod på TNFhämmaren infliximab kunde byta till en biosimilar utan att

effekt, biverkningar eller antikroppsbildning påverkades. Men resultaten från forskningsstudien gäller för infliximab och kan inte tillämpas för byten mellan andra originalläkemedel och motsvarande biosimilarer. ”I landstingen switchas det dock mellan andra läkemedel än de som ingick i den norska studien. Det betyder att det i vissa fall saknas studier som visar att effekten förblir oförändrad även över tid, och att inga nya biverkningar uppstår vid byte från ett läkemedel till ett annat”.

Reumatikerförbundet anser: Att kvalitetskontrollerna för biosimilarer bör vara samma som för originalläkemedel. Fler studier om läkemedelsbyten behöver göras. Att ett byte till biosimilar ska ske i samråd med patienten. Det behövs också mer producentoberoende information om

>> Reumatikerförbundet är Sveriges största patientorganisation.Vi driver reumatikernas frågor i samhället genom att informera om de reumatiska sjukdomarna och dess konsekvenser samt påverka beslutsfattare på alla nivåer. Det kan gälla allt från tillgång till rehabilitering, kortare vårdköer till att skapa en arbetsmarknad som passar för reumatiker. Vi ger våra medlemmar stöd i vardagen. Genom förbundets 200 föreningar över hela landet träffas personer med olika reumatiska sjukdomar, får information, byter erfarenheter, får tips och framför allt har roligt tillsammans. Vi är, näst efter staten, den största bidragsgivaren till forskning om de reumatiska sjukdomarna.Vårt mål är att skapa en samhällsutveckling som ger alla reumatiker full delaktighet och jämlikhet inom alla samhällsområden.Vår vision är ett bra liv för alla reumatiker och lösningen på reumatismens gåta.

biosimilarer för att patienten ska kunna känna sig trygg. Att landsting med låg förskrivningsgrad borde kunna förskriva mer biologiska läkemedel, när det nu finns billigare biosimilarer. Bostadsorten inte ska avgöra om patienten får möjlighet att behandlas med ett biologiskt läkemedel. •

Fakta >> Ett biologiskt läkemedel har en aktiv substans som framställts ur material av biologiskt ursprung, levande celler eller vävnad. Dessa läkemedel är stora komplexa molekyler som påverkar kroppens immunförsvar. Av den anledningen har de alltid omgärdats av hög säkerhet och uppföljning.

Källa: Reumatikerförbundet

RenaRum 9/2018

Nya metoder för analys av biomarkörer i utandningsluft

Ramin Ghorbani, doktorand i tillämpad fysik och elektronik Fotograf Florian Schmidt

Andningsgasanalys är en lovande teknik för icke-invasiv medicinsk diagnostik och fysiologisk övervakning, men vida reutveckling behövs för att öka dess betydelse i det kliniska arbetet. Ramin Ghorbani presenterar en ny metod för analys av utandningsprofiler mätt i realtid, som öppnar upp för snabb bedömning av andningssjukdomar.

ndningsgas är en komplex blandning av hundratals gaser, de flesta närvarande i mycket låga koncentrationer. Några av dessa molekylära föreningar kan användas för att bedöma kroppens fysiologiska och metaboliska till-

RenaRum 9/2018

stånd eller om den har utsatts för exponering. En bättre inblick i biomarkörens ursprung och gasutbyte i luftvägarna kan erhållas genom att kombinera snabb mätning och matematisk modellering av koncentrationsprofilen under en utandning. Ramin Ghorbani

har använt detta tillvägagångssätt för utandad kolmonoxid, en potentiell biomarkör för oxidativ stress och andningssjukdomar.

Sjukdomar som drabbar luftvägarna ”Vi är intresserade av sjukdomar som drabbar luftvägarna eftersom de är bland de främsta orsakerna till förtida död världen över. Utandad kolmonoxid återspeglar i huvudsak karboxihemoglobin i blodet, men formen av utandningsprofilen beror också på lungdiffusionsegenskaper,

SJUKVÅRD bidrag från luftvägsvävnad, exogena källor och betingelser vid provtagningen. Konventionella detekteringsmetoder kan inte urskilja dessa faktorer, vilket försvåra tolkning av resultat”, säger Ramin Ghorbani.

Simulerar utandningsprofiler Under sina doktorandstudier har Ramin Ghorbani konstruerat ett kompakt instrument baserat på laserabsorptionsspektroskopi och online andningsgasprovtagning som möjliggör noggrann realtidsdetektering av kolmonoxidkoncentrationen i utandad och omgivande luft. Han har också utvecklad en matematisk modell för gasutbytet av kolmonoxid i lungorna. Med den kan utandningsprofiler simuleras och anpassas till experimentella data för att få fram fysiologiska parametrar.

Om disputationen >> Fredagen den 19 oktober försvarade Ramin Ghorbani, Institutionen för tillämpad fysik och elektronik, Umeå universitet, sin avhandling med titeln Real-time breath gas analysis of carbon monoxide – Laser-based detection and pulmonary gas exchange modeling. Svensk titel: Realtidsanalys av kolmonoxid i utandningsluften – detektion med laserspektroskopi och modellering av gasutbytet i lungorna. Fakultetsopponent är doktor Jonathan Beauchamp, Fraunhofer Institute for Process Engineering and Packaging IVV, Germany.

Bidrar till förbättrade, lättanvända andningsgastester ”Även om åtskillnaden mellan endogen och exogen kolmonoxid fortfarande är en utmaning, kan vi upptäcka förändringar i luftvägsproduktionen och hur väl gasen diffunderar över kapillärmembranet. Vi har utfört kliniska studier för att fastställa

Vi har en enkel lösning för

• • •

baslinjen för parametrarna hos friska icke-rökare och undersökte effekten av exponering för höga halter av kolmonoxid och partiklar från vedeldning. På så sätt hoppas vi bidrar till förbättrade, lättanvända andningsgastester för fysiologiska studier och tidig sjukdomsdiagnos”. • Källa: Umeå Universitet

Sterila laboratoriehandskar • Sterila rengöringsmedel • Sterila indränkta torkdukar •

Kontroll omgivningshygien Sterila engångskläder Sterila desinfektionsmedel

08-630 85 00 www.nordicbiolabs.se

RenaRum 9/2018

Operio är patientens skydd mot luftens bakterier - skapar en steril zon kring sårområde och instrument

Operio är ett mobilt sterilzons

aggregat med integrerat och fällbart assistansbord, avsett för användning i den sterila operationszonen. Med ett riktat ultrarent* luftflöde skyddar Operio både sårområde och sårnära sterila instrument mot luft buren smitta och bakteriebärande partiklar.

Operio ersätter assistansbordet i operationszonen och tar ingen ytterligare plats.

Se filmen om luftburen smitta i operationssalen och hur du skyddar din sterildukning:

Vid större kirugiska ingrepp, komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Besök gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska Universitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet.

Toul Meditech AB . Tunbytorpsgatan 31 . 721 37 Västerås Tel: 021-13 50 00 . info@toulmeditech.com . www.toulmeditech.com

www.toulmeditech.com

SJUKVÅRD

Livsstil kopplat till risk för tarmcancer Personer med övervikt, höga blodfetter, högt blodtryck och blodsocker löper ökad risk för cancer i tjocktarm och ändtarm, oavsett undertyp av sjukdomen. Det visas i en ny avhandling vid Umeå universitet.

tt det finns en koppling mellan metabola faktorer och tjocktarms- och ändtarmscancer oavsett vilka de exakta cellförändringarna är, innebär att förebyggande åtgärder troligtvis skulle ha effekt för att minska alla undertyper av cancer i tjocktarm och ändtarm, säger Robin Myte, doktorand vid Institutionen för strålningsvetenskaper vid Umeå universitet.

Tumörens molekylära egenskaper viktiga Att livsstilsfaktorer, som övervikt och relaterade tillstånd, ökar risken för att utveckla tjocktarms- och ändtarmscancer är känt. Men, tydliga riskfaktorer har varit svåra att identifiera. En delförklaring till detta skulle kunna vara att tjock- och ändtarmscancer inte är en sjukdom, utan flera, med sina egna riskfaktorer. Inom cancerforskningen riktas alltmer uppmärksamhet mot vilken betydelse olika molekylära egenskaper i tumören har för prognos och behandling.

Robin Myte, doktorand vid Institutionen för strålningsvetenskaper. Fotograf Björn Gylling

Olika undertyper kan ges olika behandlingar Forskning om olika undertyper av tjocktarms- och ändtarmscancer har redan lett till att patienter med olika undertyper av sjukdomen med specifika molekylära egenskaper kan ges olika behandlingar, men huruvida dessa olika undertyper också är förknippade med olika riskfaktorer har varit oklart. I sin avhandling har Robin Myte studerat data och blod-

prover från ett stort antal individer som deltagit i hälsoundersökningar i Västerbotten. Dessa individer har han följt via register i upp emot 30 år, och på så sätt kunnat jämföra om metabola riskfaktorer så som kroppsmasseindex, BMI, och andra faktorer eller blodnivåer av olika proteiner och vitaminer skiljer sig hos personer som senare i livet utvecklade tjocktarms- och ändtarmscancer med personer som inte utvecklade cancer. RenaRum 9/2018

En eller flera sjukdomar med olika riskfaktorer ”Vi har även gått ett steg längre och analyserat tumörvävnad från cancerpatienterna för ett antal molekylära egenskaper. Det ger en unik möjlighet att undersöka relationer mellan riskfaktorer och risken för olika undertyper av sjukdomen definierade av molekylära egenskaper hos tumören, för att se om tjock- och ändtarmscancer kan betraktas som en sjukdom eller flera sjukdomar med olika riskfaktorer”, säger Robin Myte. Avhandlingen visar att individer som senare utvecklade cancer

RenaRum 9/2018

hade högre BMI, blodfetter, blodtryck och avvikande nivåer på olika vitaminer och andra ämnen i blodet jämfört med individer som inte utvecklade cancer. Dessa skillnader var liknande oavsett cancertyp.

Årligen drabbas cirka 6 000 svenskar av sjukdomen Tidigare studier på etablerade riskfaktorer för tjocktarms- och ändtarmscancer och molekylära undertyper av sjukdomen har visat att rökning verkar vara kopplat till risken för en specifik typ av sjukdomen, medan

resultaten från studier på övervikt har varit oklara. Studier på andra metabola faktorer, som blodfetter, insulinresistens eller olika vitaminer i blodet, har inte tidigare gjorts. Kolorektalcancer, det vill säga cancer i tjocktarm och ändtarm, är den tredje vanligaste cancerformen i Sverige efter bröstcancer och prostatacancer. Årligen drabbas cirka 6 000 svenskar av sjukdomen. Robin Myte har en mastersexamen i statistik från Umeå universitet. Han är född och uppvuxen i Kristianstad i Skåne. • Källa: Umeå Universitet

The Only Complete Contamination Monitoring Solutions Provider D

T A

M A N A G E M E

Contamination Monitors

STERILITY ASSURANCE

Services

Environmental Monitoring Systems

Training and Education

M M A N A G E

For more information contact www.pmeasuring.com/nordic T: +45 707 028 55 E: pmsnordic@pmeasuring.com

MÅNADENS TEMA

Rena zoner i framtiden – en förklarande sammanställning

Rena zoner i form av LAF-, UDF-, säkerhetsbänkar, RABS och isolatorer hamnar alltmer i fokus. Detta märks inte minst i nya Annex 1 som kommer att publiceras någon gång under senare delen av nästa år. Frågorna är många, t.ex. vad alla dessa ord och uttryck betyder, hur deras respektive framtida användning kommer att se ut, och dessutom hur allt kommer att påverka oss som arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien. Av Matts Ramstorp

RenaRum 9/2018

i befinner oss för tillfället i ett vacuum, då en ny upplaga av Annex 1 (Eudralex, volym 4) är på väg att ersätta den nu gällande. Denna nya upplaga som kom som ett utkast i slutet av december förra året har varit ute på remiss och ett stort antal kommentarer och förtydliganden har lämnats till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Dessa kommenterar vägs nu samman och ett nytt Annex 1 är att vänta om cirka ett års tid. I denna korta artikel har jag samlat de delar som rör rena zoner i det nya utkastet, i förhållande till det idag gällande Annex 1.

Ord/begrepp LAF UDF Isolator RABS Clean zone Clean area Cleanroom Clean room Clean air device HEPA ULPA Sterile Aseptic Grade Grade A ISO

Nya Annex 1 kontra det idag gällande Utkast till nya Annex 1 (Eudralex, volym 4) är ganska enkelt att jämföra med det idag gällande då det gäller olika ord och utryck. I nedanstående tabell finns en del ord och uttryck tillsammans med hur många gånger dessa nämns i respektive utgåva. Som man ser i denna tabell förekommer ordet isolator mer än dubbel så ofta i framtida förslaget till nya Annex 1 i jämförelse med hur Annex 1 ser ut idag. På samma sätt är det med begreppet RABS (Restricted Access Barrier System), som inte alls finns med i den idag gällande Annex 1 men omnämns vid 19 tillfällen i det nya förslaget.

Antal i Annex 1 (2008)

Antal i Draft Annex 1 (2017)

0 0 15 0 0 23 0 11 6 1 0 21 25 65 23 9

0 0 34 19 1 28 12 17 5 8 2 90 111 147 65 5

Tabell 1. Antal tillfällen som olika ord och utryck förekommer i den idag gällande Annex 1 (2008) i förhållande till det utkast som föreligger idag, Draft Annex 1 (2017)

RenaRum 9/2018

Vad är vad? Vad betyder då alla de olika förkortningarna och uttrycken rent praktiskt? Låt oss börja med den allmänna beskrivningen som finns då man ska förklara skillnaden mellan olika typer av renzoner. Renzoner har sedan lång tid tillbaka delats in i två huvudgrupper, beroende på vilket skydd som dessa är avsedda att användas för. Huvudindelningen är: • Produktskyddande renzoner • Personalskyddande renzoner De produktskyddande renzonerna kan i sin tur delas in i två undergrupper beroende på hur luften genom renzonernas arbetskammare förflyttar sig: • Horisontella produktskyddande renzoner • Vertikala produktskyddande renzoner Vilka normalt kallas • UDF – UniDirectional Flow – bänkar, alternativt • UDAF – UniDirectional Air Flow – bänkar

Två nytillskott till Ventilator Renrum Ventilator Renrum växer nu med ytterligare två medarbetare. Yeliz Akdag kom i augusti och arbetar med försäljning och projektledning. Efter årsskiftet kommer vår nya serviceansvarige. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav!

För mer information kontakta Catinka Ullmann, enhetschef, Ventilator Renrum på 070-692 69 19 | www.ventilatorrenrum.se

Request our new cleanroom catalogue

SPECIALLY FOR YOUR CLEANROOM PROTECTION, CLEANING, DISINFECTION & EQUIPMENT

Th. Geyer Skandinavien AB Tel.: +46 8 6030200 sales@thgeyer.se

www.thgeyer.com

Solveco AB Tel.: +46 8 7327275 info@solveco.se

www.solveco.se RenaRum 9/2018

Dessa har tidigare kallats LAF-, Laminar Air Flow-, bänkar, ett uttryck som inte stämmer överens med hur luften förflyttar sig genom bänken, då laminära luftflöden, dvs. perfekt parallellflödande luft, är otroligt svårt att skapa, inte minst då man har hinder, som händer eller utrustning, i vägen för luftflödet. Den andra typer av bänkar, som är till för att skydda personalen finns i tre olika typer: • Säkerhetsbänk klass I – som endast skyddar personalen • Säkerhetsbänk klass II – som har ett dubbelriktat skydd – produkt såväl som personal • Säkerhetsbänk klass III – som också skyddar produkt såväl som personal Den sistnämnda av dessa tre typer av säkerhetsbänkar kallas ofta för isolator, och består av en arbetskammare som är totalt förseglad gentemot den yttre och omgivande luften i rummet i vilket isolatorn står.

RenaRum 9/2018

RABS och isolatorer Ett nytt uttryck som inte finns med i den idag gällande Annex 1 är RABS, vilket är en förkortning för Restricted Access Barrier System, vilken i stort sett är en traditionell UDF-bänk med vertikalt nedåtgående HEPA-filtrerat luftflöde, som försetts med en extra barriär i form av en glasskiva med genomräckningshandskar så att man kan arbeta i bänkens arbetskammare. Skillnaden är tämligen liten om man tittar rent fysiskt på renzonen, men ur ett renhets- och inte minst produktsäkerhetsperspektiv är skillnaden markant. Till en viss del kan man likna en RABS vid ett mellanting mellan en isolator och en öppen UDF-enhet, men med den skillnaden att RABSen är en öppen enhet och inte en totalt isolerad arbetskammare som en isolator. Draft Annex 1 (2017) Vad säger då utkastet till det nya Annex 1 oss om dessa olika renzoner? Den del av Draft Annex 1 (2017) som behandlar denna fråga har titeln

FRÅN EN LEVERANTÖR: TAK-, VÄGG-,DÖRRSYSTEM FÖR RENRUM. Renhet är målet. Perfektion är vägen. Därför börjar den perfekta planen för renrumsprojektet med den rätta partnern. En partner vars team är specialist på de komponenter som just vi levererar. En partner som inte bara är specialist på komponenter utan också har erfarenhet. En partner som kommer med råd, planerar och fullföljer ert projekt med precision och erbjuder flexibilitet från början till projektets slut. En partner vars engagemang är lika stort som hans omfattande sortiment. Och som erbjuder mångfald av lösningar utifrån vårt modultänk. För alla branscher, varje renrumsklass och alla krav.

www.octanorm-cleanroom.se

meet grade A with unidirectional air flow …”, Punkt 5.18 “For RABS, the background environment should meet grade B …” samt Punkt 5.19 “For open, positive pressure isolators or closed isolators with decontamination by a sporicidal agent, the surrounding area should correspond to a minimum of grade D …” Dessa delmoment beskriver vad man kallar ”Contamination Control”-kombinationer som enklast kan sammanställas till:

”Aseptic Preparation”. Här skriver man bland annat följande: Punkt 8.9 “Where possible, the use of equipment such as RABS, isolators or closed systems, should be considered in order to reduce the need for interventions into the grade A environment and minimize the risk of contamination …” Man understryker i detta sammanhang att RABS, isolatorer eller ”Closed systems” ”… should be considered …”, vilket är ett starkt ställningstagande för användningen av dessa typer av renzoner. Man kan dessutom tolka denna formulering som att man i möjligaste mån ska sträva efter att undvika de mer öppna systemen som UDF-bänkar och säkerhetsbänkar klass II. I samma delmoment hänvisar man dessutom till följande: Punkt 5.17 “The critical zone of the RABS or isolator used for aseptic processes should

RenaRum 9/2018

Typ av renzon som ska hålla Grade A

Placeras i renrum

UDF – horisontell/vertikal Säkerhetsbänk klass II RABS Isolator

Grade B Grade B Grade B Grade D minimum

Slutord Tillverkning av läkemedel styrs av GMP, Good Manufacturing Practice, vilken har en enda målsättning – att skydda patienten. Detta gäller naturligtvis alla typer av läkemedelsprodukter, men ju renare läkemedel desto högre krav på renhet och hygien under tillverkning och hantering. Annex 1, den nu gällande såväl som det utkast som nu föreligger, beskriver två olika sätt att tillverka sterila humana läkemedel, Terminal sterilisering samt Aseptisk tillverkning eller Aseptisk fyllning. Av dessa två är aseptisk tillverkning den allra svåraste och också det tillverkningssätt då man utsätter patienten för allra största risk. Hela detta risktänkande finns med i en allt högre grad om man jämför den befintliga Annex 1 med det som kommer 2019. Myndigheterna har på ett mycket bestämt sätt markerat detta, inte minst då det gäller att skapa den allra högsta renheten – Grade A – i de olika typer av renzoner som beskrivits här. •

Mäta Analysera Agera Med tekniska och mikrobiologiska mätningar säkerställa skyddsventilationen för person, produkt och process.

Mikrobiologisk mätning

Läckagemätning

Partikelmätning

www.myair.se

TEMA RENRUM

Tema renrum

– föreläsarna I de kommande numren av RenaRum kommer vi att presentera de föreläsare som vi har med i programmet.

Lisbeth Romme Larsen DFD Cleanroom

isbeth er uddannet i lægemiddelproduktion og har arbejdet med renrumsteknologi siden 2001 – primært inden for produktion, byggeri og udvikling. Som Kundechef i DFD Cleanroom har Lisbeth i mange år fungeret som sparringspartner for en lang række af DFDs kunder inden for renrums industrien.

Fjern bakterier – kun med vand Dette er ikke kun noget vi påstår – vi kan også bevise det. DFD’s patenterede rengøringssystem Viima består af klude og mopper til rengøring af gulve, borde og øvrige overflader. En særlig fiberkonstruktion udnytter to af naturens egne kræfter – statisk elektricitet og kapillærkraft – til at opsamle og binde støv og bakterier mere effektivt end traditionel rengøring. På den måde bliver rengøringskemi overflødig, og små mængder af vand er nok til at gøre helt rent.

RenaRum 9/2018

Annette Erichsen Andersson Operationssköterska och doktor i vårdvetenskap vid Göteborgs Universitet

rojektets mål var att minska de vårdrelaterade infektionerna efter ortopedisk kirurgi på Mölndals sjukhus i Göteborg. De nya vårdrutiner som personalen arbetat fram har bland annat lett till att de postoperativa sårinfektionerna har sjunkit från 4,6 procent till 2,3 procent. Vilket i praktiken innebär att hälften så många patienter drabbades jämfört med tidigare. Forskningsprojektet har belönats med två priser: Sahlgrenska Universitetssjukhusets Kvalitetspris samt Svenska Hygienpriset

I sin presentation kommer Annette att ta upp: • Nya riktlinjer för hygienregler • Hur man kan förbättra personalens handhygien • Hur man skapar förtroende över professionsgränserna.

De olika föredragen vid årets Tema Renrum är: Ny Draft Annex 1 – Vad kan vi förvänta oss? Matts Ramstorp – BioTekPro AB Quality Risk Management (QRM) in Annex 1 considering a Contamination Control Strategy (CCS) with interactions between microbiological control via disinfection and sterilization: Case study Vial filling line James Drinkwater - F Ziel GmbH - PHSS (UK) Renrumskläder – Nu och i framtiden Matts Ramstorp – BioTekPro AB Isolators, RABS and Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) James Drinkwater – F Ziel GmbH - PHSS (UK)

Cleanroom garments for chemical and biological risks (PPE) Bénédicte Valance – DuPont Protection Solutions Contamination Control Strategy – CRRs (Contamination Recovery Rates) – Ett effektivt redskap vid monitorering av renrum Alexander Stoll – Fresenius Kabi Teoridrivet förändringsarbete reducerade postoperativa sårinfektioner – Erfarenheter ifrån Safe Hands studien Annette Erichsen Andersson – Göteborgs Universitet Ljudabsorbenter finns– men vi klarar inte kraven! Maria Quinn – Ecophon

Ljusdesign i rena miljöer – Renrum och operationssalar Lars Dahlborg – Sweco Installationskonsulter

Digitalisering & Energioptimering av installationstäta anläggningar Dan Kristensson – Airson Engineering AB

Neutralization of Residues of Disinfectants in Clean Rooms and Isolators Dr. Ulrich Eikmanns – TSA-U+

Fjern bakterier – Kun med vand (Eliminera bakterier – Bara med vatten) Lisbeth Romme Larsen - DFD Cleanroom

Enzymatic indicators Phillip Godden – Protak Scientific

Liten kurs i mikrobiologi – Provtagning och analys Matts Ramstorp – BioTekPro AB

Bénédicte Valance Materials and Product Development Engineer, Ph.D. in Polymer Chemistry Protective Apparel

énédicte Valance has over 20 years’ experience in nonwoven technology as a scientist and developer at DuPont De Nemours. Bénédicte is a Graduate Engineer in Chemical Engineering and doctor in Polymer Chemistry. She has been developing, qualifying and certifying fabric and clean and sterile personal protective equipment for controlled environment applications. Throughout the years, she has gained experience in cleanroom technology by designing new PPE to protect both operators and the process meeting cleanroom requirements.

Cleanroom garments for chemical and biological risks (PPE) Bénédicte Valance, Steve Marnach, Jean-François Teneul, Department of Safety & Construction,

DuPont De Nemours Luxembourg. End users operating in cleanrooms and controlled environments within Life Sciences, Pharmacy and Healthcare industries are facing multiple risks coming from the operator and the process. This document provides an evaluation of different protective cleanroom garments based on the type of hazard people and process are exposed. Presented aspects such as cleanliness, fabric performance, barrier level, protection against biological risks, garment lifecycle are valuable data to assist end users in the task. There are many different coveralls commercially available, and although they are qualified, there are very wide-ranging performance difference for products. RenaRum 9/2018

presenterar tillsammans med BioTekPro AB

Tema Renrum 2018 Upplands Väsby Stockholm

Program Tisdag 27 november 09.00 – 10.00

Registrering, kaffe och utställningsbesök

10.00 – 10.15

Välkomna till Tema Renrum 2018 Matts Ramstorp, BioTekPro AB

10.15 – 11.00

Ny Annex 1 - Vad kan vi förvänta oss? Matts Ramstorp, BioTekPro AB

11.15 – 12.00

Quality Risk Management (QRM) in Annex 1 considering a Contamination Control Strategy (CCS) with interactions between microbiological control via disinfection and sterilization: Case study Vial filling line James L Drinkwater, Franz Ziel GmbH

12.00 – 13.30

Lunch och utställningsbesök

13.30 – 14.00

Cleanroom garments for chemical and biological risks (PPE) Bénédicte Valance, DuPont Protection Technologies

14.15 – 15.00

Contamination Control Strategy – CRRs (Contamination Recovery Rates) – Ett effektivt redskap vid monitorering av renrum Alexander Stoll, Fresenius Kabi

15.00 – 15.30

Kaffepaus i utställningen

15.30 - 16.15

Enzymatic indicators Phillip Godden, Protak Scientific

16.30 - 17.00

Renrumsdräkter i framtiden Matts Ramstorp, BioTekPro AB

17.00 – 20.30

Hemlig gäst, samt Mingel i utställningen Efter hemliga gästen blir det mingel med mat och dryck

Gå

betala för

Än är det inte för sent att anmäla sig! Ordinarie Kursavgift SEK 9 250 :-/deltagare Deltagaravgift 1 dag SEK 7 900 :-/deltagare Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se

Gå

betala för

presenterar tillsammans med BioTekPro AB

Tema Renrum 2018 Upplands Väsby Stockholm

Program Onsdag 28 november 08.00 – 08.30

Registrering, kaffe och utställningsbesök

08.30 – 09.00

Ljusdesign i rena miljöer - renrum och Operationssalar Lars Dahlborg, Swecos installationskonsulter

09.15 – 10.00

Teoridrivet förändringsarbete reducerade postoperativa sårinfektioner - Erfarenheter ifrån Safe Hands studien Annette Erichsen Andersson, Göteborgs Universitet

10.00 – 10.30

Kaffepaus i utställningen

10.30 – 11.00

Ljudabsorbenter finns – men vi klarar inte kraven! Maria Quinn, Saint Gobain Ecophon

11.15 – 12.00

Fjern bakterier - Kun med vand Lisbeth Larsen, DFD Cleanroom

12.00 – 13.30

Lunch och utställningsbesök

13.30 – 14.00

Neutralization of Residues of Disinfectants in Clean Rooms and Isolators Dr. Ulrich Eikmanns, TSA-U+

14.15 – 15.00

Digitalisering & Energioptimering av installationstäta anläggningar Dan Kristensson, Airson Engineering AB

15.00 – 15.20

Kaffepaus i utställningen

15.20 – 15.30

Prisutdelning Tipsrundan

15.30 - 16.15

Liten kurs i mikrobiologi – Provtagning och analys Matts Ramstorp, BioTekPro AB

Anmäl er och läs mer om föreläsarna på

Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se

Månadens produkt

Ventilation – inte bara luft! Av Matts Ramstorp

entilation av lokaler spelar en avgörande roll för vår trivsel och hälsa. Förutom detta används ventilation för att skapa goda förhållande för vissa typer av produkter och aktiviteter, som t.ex. inom livsmedels- och läkemedelsindustrin samt inom vård och omsorg. Med andra ord kan man konstatera att ventilation är av stor betydelse.

Vad är syftet med att ventilera? Normalt sett vill man tillföra ren luft av rätt temperatur och med rätt luftfuktighet till en lokal, eller zon, för att skapa en god miljö. Syftet med att ventilera är att tillföra luft av rätt kvalitet och i rätt kvantitet för ändamålet. Det spelar ingen roll hur mycket luft vi tillför till en lokal om denna inte har rätt kvalitet. Resultatet kan å andra sidan bli det motsatta, nämligen att vi inte upplever någon komfort överhuvudtaget. Hur skapar man ventilationsluft av rätt kvalitet? Allt hänger samman – den luft som vi tar in i våra lokaler är samma luft som finns i vår omgivning utanför lokalen. Rätt renhet med avseende på partiklar, i form av inerta såväl som mikrobiologiska viabla partiklar, elimineras med hjälp av högeffektiva filter som Finfilter, EPA, HEPA alternativt

RenaRum 9/2018

ULPA-filter, vanligtvis placerade i serie. Gasformiga föroreningar elimineras t.ex. med aktiva kolfilter. Komfortmässigt styr vi ventilationsluften med hjälp av avfuktning alternativt befuktning. Temperatur, slutligen, styrs genom nedkylning alternativt uppvärmning.

Inte bara att tillföra så mycket luft som möjligt! Förutom att man måste behandla luften så att den håller rätt kvalitet och finns tillgänglig i rätt kvantitet, måste man också tillföra luften så effektivt som möjligt. Förr talade man ofta om omsättningstal eller omsättningshastighet då man beskrev ventilationens effektivitet. Denna benämning har i allt större utsträckning ersatts av begreppet Recovery Time eller återhämtningstid. Återhämtningstiden kan enklast beskrivas som hur snabbt en lokal eller en zon renas upp, från att ha varit maximalt belastad t.ex. med partiklar, till att luften i lokalen håller en samma kvalitet som då lokalen eller zonen är i vila, dvs. då det inte finns någon aktivitet. Viktigt att poängtera: Att enbart beskriva ventilationen i termer av omsättningstal beskriver inte hur väl den tillförda luften kommer att påverka rummets renhet / komfort. •

Dina leverantรถrer

AirSon Engineering AB Dan Kristensson 0431-40 25 80 dan.kristensson@airson.se www.airson.com

Caverion Sverige AB Henrik Fredlund Tel. 0730-755 210 henrik.fredlund@caverion.com www.caverion.se

Camfil Svenska AB Evelina Zettervall Tel 070-344 20 96 evelina.zettervall@camfil.com www.camfil.se

RenaRum 9/2018

FÖRETAGSNYTT

Vann pris för examensarbete – nu ska produkten ut på marknaden Frida McCabe och Linn Wrangmark gjorde sitt examensarbete i teknisk design vid Designvetenskaper, LTH – ett arbete som vann pris i studentkategorin för ”framtidens innovationer” 2017. Nu är deras IV-bracelet i produktion för att komma ut på marknaden.

dén till examensarbetet fick vi under en kurs i ergonomi då studenterna fick i uppdrag av Gambro att ta fram koncept till problem som företaget uppmärksammat vid dialysbehandlingar, berättar Frida McCabe. ”Jag och Linn valde att ta oss an problemet med otillräcklig fixering av blodslangarna och tog då fram grundkonceptet för produkten IV-bracelet”.

Slangarna fästes vid patienten Under en intravenös behandling kan en patient ha en nål eller en plastkateter i armen i upp till 72 timmar. Om nålen rör sig kan det

kännas både obehagligt och ge upphov till inflammation i kärlet, och rycks den ut måste patienten stickas om. För att försöka hålla slangar på plats tejpas de ofta fast på patientens arm, men det är en inte helt säker metod som dessutom kan ge upphov till allergiska reaktioner. IV-bracelet är ett armband där slangarna enkelt fästs så att patienten kan röra sig mer fritt. ”Vi har stött på väldigt många utmaningar på vägen som vi inte väntat oss. Dessa problem är vad som har fått oss att tänka om, och som gjort att produkten ser ut som den gör idag. Även om problemen

vid det tillfället de uppstår ofta känns överväldigande och svåröverkomliga så är det ofta det som gör att man tvingas komma på en ännu bättre lösning och på så sätt kan förfina produkten ännu mer”.

Råd till studenter Vad skulle ni ge för råd till de studenter som är i startgroparna med sina egna idéer? ”Våra råd är att våga satsa, ta hjälp och ge inte upp. Genom bland annat universitetets innovationssystem och företagsinkubator har vi fått otroligt mycket stöd som hjälpt oss att bli de entreprenörer som vi är idag. Det finns så mycket duktigt och hjälpsamt folk inom universitetet som bara du ber dem ser till att du får det stöd du behöver för att uppfylla dina entreprenörsdrömmar”. • Källa: LTH

Hygiensäkra tillverkningslokaler antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB

Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m

RenaRum 9/2018

esgard inc. aB 08-776 44 95 www.esgard.se info@esgard.se

RenaRum 3/2011

Bra ljudmiljö i Renrummet! med Ecophon HygieneTM sortiment

• ISO 3-4-5 enligt ISO 14644-1 • GMP A-D • Tryckskillnad <50 Pa • NFS 90-351, zon 4 • Brandklass A2-s1,d0 • Desinficering, väteperoxid www.ecophon.se

Fotograf Lighthouse Productions Dirk Verwoerd

Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut! RenaRum nr 9 halvsida 2018_178x120 mm.indd 1

2018-10-19 10:48:16

Renrumsmaskiner för proffs

CERTIFIERADE STÄDMASKINER FÖR RENA RUM

Maskinernas samtliga ingående kompo nenter är helcertifierade av Dekra. De är godkända för miljöer som kräver upp till och med ISO klass 4. Vi specialanpassar varje maskin efter den enskilde kundens behov. Besök oss i monter 25 på Tema Renrum den 2728 nov 2018, eller boka ett möte på 08628 23 10 alt. info@orangeclean.se

orangeclean.se

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med Personliga kursintyg Prova vår nya Onlinekurs Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

- Nya sättet att utbilda er renrumspersonal Tillgängligt dygnet runt, året om! sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

UDDA UTSTÄLLNING

Disgusting Food Museum i Malmö På Disgusting Food Museum får du möjlighet att lukta och smaka på delikatesser från hela världen. Några exempel är rostat marsvin från Peru, maggot-ost från Sardinien, den illaluktande thaifrukten durian och sur strömming från Sverige.

ill mathuvudsstaden Malmö kommer många nyfikna och matglada människor för att äta gott och testa nya smaker. En ny, rolig och internationell utställning som Disgusting Food Museum blir ett komplement till alla fantastiska matupplevelser som serveras här, säger Karin Tingstedt, evenemangschef på Malmö Turism.

”Konstig” mat fascinerar Kurator på Disgusting Food Museum är Samuel West, psykologen och forskaren som våren 2017 öppnade den uppmärksammade utställningen Museum of Failure i Helsingborg med ett stort antal ”misslyckade” produkter från hela världen. Ekonomen och techprofilen Andreas Ahrens är museidirektör. Samuel och Andreas menar att

mat är så mycket mer än bara näring. ”Konstig” mat fascinerar och ovanliga livsmedel kan upplevas olika.

Lika lärorikt som det är kul ”Disgusting Food Museum är på riktigt. Riktig mat som luktar och smakar, och det är lika lärorikt som det är kul. Tjurpenis eller

skinka (grisrumpa) – vad är värst egentligen? Disgusting Food Museum kan också bidra till en förändrad syn på vad som är äckligt eller inte, och gör det lättare för oss att ta till oss miljömässigt hållbara livsmedel framöver”, säger Samuel West, kurator på Disgusting Food Museum. • Källa: Malmö Stad

>> Disgusting Food Museum håller öppet onsdag-söndag på Slagthuset MMX i Malmö mellan den 29 oktober 2018 och den 27 januari 2019. Slagthuset MMX ligger på Carlsgatan 12. I museishopen säljs ett urval av ovanliga drycker och snacks och i samma byggnad ligger en (allt annat än äcklig) restaurang.

VI KA N ULT RA-REN H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr

• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

RenaRum 9/2018

LIVSMEDELSHYGIEN

Att återvinna plast är att tillföra värde! ”Livsmedelsbranschen blir mer och mer hållbar, hela vägen från produktion till butik. Vi ska se över förutsättningarna för att öka användningen av återvunnen plast och bioplast i för packningar”, säger Marie Malmberg Lavsen, VD Packbridge.

ackbridge är del av en grupp som startar upp ett regionalt samarbetsprojekt för att kartlägga vad som krävs för att öka värdet på återvunnen plast och bioplast inom industrin.

Förpackningen – en viktig del av produkten ”Vi hoppas på att resultatet ska bli en ökad plaståtervinning och utvecklingsmöjligheter för näringslivet, genom nya affärsmöjligheter och innovationer. Förpackningen är en viktig del av alla produkter, inte minst för livsmedelsindustrin, där också

RenaRum 9/2018

projektet börjar att sondera möjligheterna”. ”Livsmedelsbranschen blir mer och mer hållbar, hela vägen från produktion till butik. Vi ska se över förutsättningarna för att öka användningen av återvunnen plast och bioplast i förpackningar”, säger Marie Malmberg Lavsen, VD Packbridge.

Kan återvunnen plast och bioplast klarar alla krav ”Livsmedelsförpackningar ställer mycket höga krav på hygien, säkerhet och att innehållet i produkten inte påverkas av smak

eller färg från förpackningen. Därför behöver vi ta reda på om återvunnen plast och bioplast klarar alla de krav som ställs på en livsmedelsförpackning”, säger Lotta Törner, VD på Livsmedelsakademin. Bakom det nystartade projektet står Packbridge, IUC Syd och Livsmedelsakademin, tre innovativa kluster inom förpackning, teknik och livsmedel. Projektet finansieras av Region Skånes utvecklingsnämnd, som också gett uppdraget.

Involvera hela värdekedjan Det är också det skånska näringslivet som i första hand berörs där projektet kommer att involvera produktion, forskning, återvinningsbranschen samt handel och offentliga verksamheter.

Ambitionen är att involvera alla delar av värdekedjan för att förstå möjligheterna för återvunnen plast och för bioplaster. ”I projektet ska vi undersöka hur förädlingsvärdet i återvunnen plast kan öka inom hela värdekedjan. Genom samarbetet får vi

en heltäckande bild över både företag och affärsmodeller för ökad cirkulär resursanvändning”, säger Camilla Dahlin, VD IUC Syd.

Plaster enligt EU EU har en strategi som säger att år 2030 ska alla plastförpackningar i

EU återvinnas. Strategin fokuserar på att minska plastavfallet genom ökad återvinning och återanvändning. Genom att använda mer återvunnen plast och bioplast kan vi också uppnå mer av FN:s hållbarhetsmål. • Källa: Packbridge

Validering och Mättjänster CRC Clean Room Control AB tillhandahållervalideringochmättjänster förrenrum,operationssalaroch skyddsventilationinomläkemedel, biotech,lifescience,sjukhus ochlaboratoriemiljöer Omnivillvetamera såhörgärnaavertill: Nils-Johan Björklund tel.0705-926604 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel.0707-966590 rudy.vogelpoel@cr-control.se ellerinfo@cr-control.se.

Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se RenaRum 9/2018

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer. Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER

Personlig skyddsutrustning Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.

RENRUM

Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

SJUKVÅRD

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

MÄTTJÄNSTER bl.a.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck Läs mer på www.vitaverita.com Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com

HÄLSA

Inför lag som skydd vid skönhetsbehandlingar Intresseföreningen Svensk Förening Estetik Plastkirurgi vill efter nästan fem års väntan få igenom en lag som skyddar patienter som väljer att göra skönhets behandlingar. De menar att skönhetsbranschen behöver regleras för att kunna försäkra patienter trygghet vid ingrepp. Idag är personer som genomgår skönhetsbe handlingar utsatta eftersom att de anses vara konsumenter och inte patienter, vid komplikationer kan det få fatala konsekvenser.

et blir allt vanligare i dagens samhälle att ungdomar och oerfarna konsumenter väljer att göra skönhetsbehandlingar. Det är en utbredd trend som har ökat de senaste åren, trots att ingreppen ofta är riskfyllda. Skönhetsbranschen och dess hälsorisker är inte en prioriterad fråga på den politiska agendan, trots att unga personer riskeras att drabbas av allvarliga konsekvenser om det går fel till vid behandling.

Socialstyrelsen har utrett ett lagförslag För att öka patientsäkerheten har Socialstyrelsen under ett

års tid utrett ett lagförslag som bygger på att personer som köper behandlingar ska ses som patienter och falla under Hälsooch sjuk-vårdslagen. Det skulle även innebära att IVO verkar som ett övervakande organ och kontrollerar de verksamheter som utför skönhetsbehandlingar. Vi på Svensk Förening Estetik Plastikkirurgi står bakom förslaget och anser att en ny lag är både brådskande och nödvändig.

Oacceptabelt att patienter ses som konsumenter Vi tycker att det är oacceptabelt att patienter idag ses som konsumenter när de genomgår en skönhetsbehandling. Öppet köp och ångerrätt fungerar inte i den här branschen och ingrepp borde därför inte behandlas som en tröja eller ett par skor. Om det blir komplikationer eller om en patient är missnöjd med sin behandling kan det bli en kostsam historia. RenaRum 9/2018

domstol, men där råder också oklarheter i juridisk bedömning av kirurgiska ingrepp, vilket kan medföra stora ekonomiska risker, speciellt eftersom patienterna ofta är unga personer.

I dag finns det inget skydd i form av försäkring eller rutiner vid anmälningar hos flertalet kliniker. Patienten kan då behöva gå till

Kan resultera i livsfarliga komplikationer För vissa kan behandlingarna även resultera i livsfarliga komplikationer som personen får dras med resten av livet. Vi har patienter som kan vittna om tveksamma metoder och personer som saknar kompetens men som ändå har utfört ingrepp. De berättar om ingrepp som har utförts i källarlokaler, och om hur de lämnats ovetandes om vilka produkter som faktiskt har använts och i vilken mängd. Sajten KIT avslöjade tidigare i år att ett antal kliniker som de hade besökt i Stockholm hade erbjudit gravida eller ammande kvinnor behandling, även om det är helt

emot medicinska rekommendationer. Utan reglering kommer skönhetsbranschens svarta marknad fortsätta att skriva sina egna regler.

Lagstadga för att förhindra allvarliga konsekvenser Staten riskerar att utsätta unga, gravida och ammande kvinnor för risker genom att inte agera idag. I svåra fall kan patienter drabbas av bland annat hjärtinfarkt, proppar eller allvarliga infektioner. Vi behöver lagstadga för att förhindra oåterkalleliga konsekvenser, och se till att de som råkat ut för missöden får hjälp och stöd i tid. Vi har under fem års tid debatterat för att få igenom en lag som skyddar patienter som väljer att göra skönhetsbehandlingar. Vi kräver att det införs en lag med restriktioner för hur en lokal ska vara utformad, och att personerna som utför skönhets-

FLEXIBEL LÖSNING FÖR RENRUM OCH RENZONER FFU står för Fan Filter Unit och innebär att man utan några större ombyggnationer kan få renare miljöer/zoner. CamFFU kombinerat med MEGALAM HEPA/ULPA-filter ger en optimerad och effektiv filtrering i ett renrum eller i en renzon.

CLEAN AIR SOLUTIONS

RenaRum 9/2018

www.camfil.se

>> Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi har sedan år 1983 organiserat specialister i plastikkirurgi. Ett av våra huvudmål är att höja Patientsäkerheten med årsmöten, paneler, diskussionsforum, guidelines, utbildningar och kontakt med press och myndigheter. Våra medlemmar har minst fem års tjänstgöring, utbildning inom området samt egen erfarenhet och kunskap om de olika estetiska ingreppen. Samtliga medlemmar skall vidareutbilda sig årligen, dels genom utbildningsdagar i föreningens regi, dels genom att delta i internationella kurser och kongresser.

ingreppen besitter rätt utbildning och uppfyller ett kompetenskrav om att få utföra avancerad kirurgi. De ska också använda sig av etablerade kirurgiska tekniker, ha gedigen erfarenhet och förmågan att kunna säga nej till behandling.

Patienten måste ställa krav Fram tills att staten tar sitt

ansvar och inför den här nödvändiga lagen, hoppas vi kunna ge patienter kännedom om sin rätt att ställa krav på både skönhetsbehandlingar, kliniker och utförare. De kan kräva: • Utbildade kirurger med kunskap, erfarenhet och förmågan att säga nej till behandling.

• Att kirurgen använder etablerade kirurgiska tekniker enligt vetenskap och beprövad erfarenhet. • Att lokalerna är godkända. • Att medicin och tekniska produkter är godkända. • Att salongen har en försäkringslösning för skador.

Sammanfattningsvis Konsekvenserna för en patient som genomgår skönhetsbehandling kan i värsta fall resultera i: ärrbildning, medicinska skador, allergier, missnöje och ekonomiska svårigheter. Vi kan och måste skydda patienterna genom att reglera skönhetsbranschen. Det är brådskande att en lag går igenom nu för att inte fler personer råkar ut för skönhetsbranschens baksida. • Källa: Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi

Är du den som går gratis i år? (när ni Går 3 och Betalar för 2) presenterar tillsammans med BioTekPro AB

Tema Renrum 2018 27 - 28 november | Upplands Väsby | Stockholm Läs mer om programmet och anmäl er på

Rentforum.se

Tema Renrum 2018

FORSKNING

Oliver Billker, knuten som professor till Institutionen för molekylärbiologi. Fotograf Mattias Pettersson

30 miljoner kronor till forskning om malariaparasiten Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse tilldelar Oliver Billker, professor och nytillträdd föreståndare vid The Laboratory for Molecular Infection Medicine Sweden (MIMS), Umeå universitet, 30 miljoner under sex år för att studera genfunktion hos parasiter.

Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 32 000 studenter och 4300 anställda. Här finns internationellt väletablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar. Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.

RenaRum 9/2018

ag är mycket tacksam för det stora anslaget! Det är just ett sådant generöst och långsiktigt stöd som ger oss möjlighet att ställa de stora frågorna i vår grundforskning och vi kan använda de tekniker som vi behöver för att få svar, säger Oliver Billker, professor i bioteknologi på Institutionen för molekylärbiologi och föreståndare på MIMS vid Umeå universitet.

Bättre förståelse för malariaparasitens biologi Oliver Billkers forskning går ut på att förstå malariaparasitens

Om Knut och Wallenbergs Stiftelse >> Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse är Sveriges största privata forskningsfinansiär. Stiftelsen stöder långsiktig grundforskning som gynnar Sverige och ger forskare fullständig frihet att formulera och testa sina hypoteser. I denna omgång delar Stiftelsen ut totalt 640 miljoner kronor till 22 forskningsprojekt inom medicin, vetenskap och teknik som anses ha potential för framtida vetenskapliga genombrott.

Kalendarium 2018 14 – 16 november SWEDENTAL GÖTEBORG

Om Oliver Billker

15 november

>> Oliver Billker föddes 1969 i Lüneburg,Tyskland. Efter biologistudier i Berlin och doktorsexamen 1999 vid University of London forskade han vid Max Planck Institute for Infection Biology i Berlin och vid Imperial College London. 2007 blev han forskningsledare vid Wellcome Trust Sanger Institute i Cambridge och invaldes 2010 som medlem i Lister Institute of Preventive Medicine.

8TH SARQA/DKG CONFERENCE MALMÖ

Oliver Billker är sedan september 2018 professor i bioteknik med inriktning mot molekylärgenetik vid Umeå universitet. Han är i dag föreståndare för MIMS,The Laboratory for Molecular Infection Medicine Sweden vid Umeå universitet.

biologi bättre. Det är en förutsättning för att kunna utveckla nya terapistrategier mot malaria, en sjukdom som orsakar ett enormt lidande i världen, framför allt i länder med sämre ekonomiska resurser och mindre möjligheter till god sjukvård. Malaria dödar nästan en halv miljon människor varje år, varav de flesta är barn. Sjukdomen överförs av myggor och orsakas av parasiter som växer inuti individens röda blodkroppar.

Nya mediciner och vacciner mot sjukdomen ”För att kunna bekämpa malaria måste vi nå en djupare förståelse för hur parasiten fungerar. Det är en förutsättning för att utveckla nya mediciner och vacciner mot sjukdomen. Vi är ensamma om en ny forskningsstrategi som går ut på att studera alla parasitgener samtidigt för att hitta de som

är viktiga för att parasiten skall kunna växa och infektera myggan. Bland dessa gener försöker vi att hitta målområden för nya terapier och vacciner som i högsta grad behövs för att förebygga sjukdomen och smittan”, säger Oliver Billker.

Ett kvitto på forskning av hög kvalitet Umeå universitets ledning tycker att det är roligt och mycket betydelsefullt att Oliver Billker tilldelats projektbidraget. ”Det är ett kvitto på att han bedriver forskning av hög kvalitet, vilket visar att MIMS och Umeå universitet har gjort en bra rekrytering. Samtidigt ökar anslaget möjligheterna att förstå och råda bot på parasitsjukdomar”, säger Hans Adolfsson, rektor vid Umeå universitet. •

27 – 28 november TEMA RENRUM 2018 UPPLANDS VÄSBY

2019 6 – 7 februari INDUSTRIMÄSSORNA MALMÖ

19 – 20 mars FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING STOCKHOLM

3 – 4 april PHSS ASEPTIC PROCESSING WORKSHOP SYNDICATES UK

6 – 7 maj R3-SYMPOSIUM STOCKHOLM

13 – 15 november SWEDENTAL STOCKHOLM

Källa: Umeå Universitet

RenaRum 9/2018

HYGIEN

4 av 5

Lärare och elever tvättar sina händer på en skola i Indien som fått tillgång till rent vatten och sanitet genom WaterAids samarbete med H&M Conscious Foundation. Fotograf/ Källa WaterAid/Sohrab Hura

tvättar inte händerna efter toalettbesök Att tvätta händerna med tvål och vatten kan minska risken att drabbas av diarré med 50 procent, men trots det tvättar bara var femte person i världen händerna efter att de bajsat. Den 15 oktober var det internationella handtvättardagen och inför den uppmanade WaterAid regeringar över hela världen att prioritera insatser för bättre hygien, tillgång till rent vatten och fler toaletter.

en 15 oktober var det internationella handtvättardagen, en dag som finns för att uppmärksamma vikten av bra handhygien. Handhygien är ofta en förbisedd utvecklings- och hälsofråga, trots överväldigande bevis på att det är en av de mest effektiva insatser som kan genomföras för

RenaRum 9/2018

förbättrad hälsa. Varje dag dör 800 barn i diarrésjukdomar orsakade av bristande hygien, smutsigt vatten och otillräcklig sanitet. Ett av huvudproblemen är att bara 19 procent av befolkningen i världen tvättar händerna med tvål och vatten efter att de har uträttat sina behov. Situationen

förvärras ytterligare av att mer än en tredjedel av alla sjukhus i världen inte ger personal och patienter möjlighet att tvätta händerna med tvål och vatten. WaterAids generalsekreterare Cecilia Chatterjee-Martinsen kommenterar: ”Att tvätta händerna med tvål och vatten är det första och bästa sättet att undvika diarrésjukdomar, och med bättre handhygien hade tusentals människors liv kunna räddas varje år. Särskilt viktigt är såklart möjligheten att tvätta händerna med tvål och vatten för de som arbetar inom sjukvården, och därför är det alarmerande att mer

Om WaterAid

Fakta om hygien

>> WaterAid är en internationell organisation som arbetar för en värld där alla människor har tillgång till rent vatten och sanitet. Organisationen förändrar varje år miljoner människors liv genom ökad tillgång till rent vatten, sanitet och hygien i världens fattigaste samhällen.

• Det uppskattas att bara 19 procent av människorna i världen tvättar händerna efter att de varit på toaletten

WaterAid samarbetar med lokala partners för hållbara och långsiktiga lösningar, och påverkar beslutsfattare att nationellt och globalt öka insatserna för dessa grundläggande behov. WaterAid finns i 34 länder och sedan starten 1981 har 26,8 miljoner människor fått tillgång till rent vatten och 26,8 miljoner fått tillgång till sanitet som ett resultat av WaterAids direkta arbete.Varje år dör 290 000 barn av diarrésjukdomar orsakade av smutsigt vatten och bristande sanitet. Det innebär runt 800 barn varje dag. • 844 miljoner människor saknar rent vatten. • Nästan 2,3 miljarder människor saknar grundläggande sanitet. Varje krona som investeras i vatten och sanitet ger i genomsnitt fyra kronor tillbaka i ökad produktivitet och förbättrad folkhälsa.

än vart tredje sjukhus inte har tvål och rent vatten. Regeringar och beslutsfattare över hela världen måste nu satsa mer på hygien, både genom att ge människor

bättre möjlighet att tvätta händerna, men också genom utbildningskampanjer”, säger Cecilia Chatterjee-Martinsen. •

• För att händerna ska bli riktigt rena ska du skrubba dem i minst 20 sekunder varje gång • Det uppskattas att 35 procent av sjukhusen i världen inte erbjuder patienter och personal möjlighet att tvätta händerna med tvål och vatten. • Att tvätta händerna regelbundet med tvål och vatten kan minska risken att drabbas av diarrésjukdomar med nästan 50 procent • Varje dag dör ungefär 800 barn i diarrésjukdomar orsakade av bristande hygien, smutsigt vatten och dålig sanitet.

Källa: WaterAid

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

DuPont Personal Protection

AB Ninolab

ELOMATIC

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

Esgard Inc. AB

AirSon Engineering AB

INREM AB

Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom

Flab ISS Facility Services AB LaboRen Aps LabRum AB M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OrangeClean AB

Particle Measuring Systems Nordic PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Saint-Gobain Ecophon AB Serviceföretaget PIMA AB Technogarden Engineering Resources AB Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

RenaRum 9/2018

Nästa månads tema är Bygga renrum

Nästa månads produkt är Konsulter & tjänster

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Hand-hygiene education for future doctors insufficient Apotek arbetar mot antibiotikaresistens Läkemedelskongress läggs ner Cement av urin och 3D-printade myrbon Så giftigt är tvättvattnet från dina sportkläder Recipharm continues manufacturing operations in Höganäs Baxter flyttar produktionen från Lund Nanopartiklar antidot vid ormbett Så ska svenska apotek upptäcka falska läkemedel Magsårsbakterie ökar blödningsrisk 30 miljoner till malariaforskning Dubbdäck tar fler liv än de räddar Kemipris till utveckling av antikroppar och enzymer Brexit försenar plan för barnläkemedel

RenaRum 9/2018

Användningen av vissa antibiotika begränsas ”Många fördelar med ny insulinpump” Kan bli läkemedelsbrist Nya riktlinjer för djurfria testmetoder Glyfosat skadar bin Vill se strängare krav på medicinteknik Vanliga blodtryckssänkare kan bidra till lungcancer Han är ny chefsfarmaceut på Apoteksföreningen Slitna arbetskläder blir modeplagg Antibiotikaresistens var vanligast i Ryssland Ändrad GMP kan stoppa utsläpp Läkemedelsboken läggs ned vid årsskiftet FDA stoppar e-cigaretter med impotensläkemedel

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

P100

HHPC+

MetOne 3400

Kontroll på renrummet med produkter från Ninolab Portabel partikelräknare Partikelstorlekar: 0.3-25 um Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Driftstid batteri: upp till 7 timmar Skapa arbetsstruktur via mätposition, area och grupp Rapportfunktioner för ISO14644 och EU-GMP PDF-utskrift via USB

Handhållen partikelräknare Partikelstorlekar: 0.3-10 um Luftflöde: 2,83 liter/min Driftstid batteri: upp till 10 timmar Export av data via USB eller Ethernet

Portabel luftprovtagare Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/minut Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Driftstid batteri: upp till 10 timmar Odlingsplattor: standard 90 mm Dataexport: via USB

V100

Luftprovtagare Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till 4 st provtagare kan anslutas Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft)

08-590 962 00 www.ninolab.se

CleanPack®: Customised cleanroom packaging and irradiation services CleanPack® services gain you more time for your core production activities. We customise your products according to your special requirements. VWR has two cleanroom suites that conform to Class 100/ISO Class 5 and Class 10 000/ ISO Class 7. In these cleanrooms we handle and customise products complying with the highest standards to meet your needs. For example, products that are not originally cleanroom compliant can be cleaned and packaged for use in a cleanroom. We can also customise or pack existing cleanroom products to adapt them to your individual needs: • • • • •

Gamma irradiation or EtO service Clean air washing of products for use in cleanrooms Re-packaging of bulk products in smaller packing units or sizes Packaging of single items in bulk packages Assembly of ready to use kits

We offer a wide range of bespoke services for your individual production environment. Please contact us at produktinfo.se@vwr.com for more detailed information and to discuss the best solution for your individual needs.

1 7

3 5 4

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Re-packaging of bulk items into smaller packs Bulk packing of individual items Adding additional layers of packaging Assembly of ready to use kits Customised presentations, e.g. colour coded packaging Gamma irradiation or EtO service Storage