RenaRum Nr 8–2018
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Tema:
Som att måla med en osynlig färg – rengöring och desinfektion
Månadens produkt:
Hygienmonitorering KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Renrumstextilier Renrumstextilier Med Med full full spårbarhet spårbarhet och och kontroll kontroll Renrumstextilier
Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Med säkerställda processer, stor erfarenhet ochrenrum. ett brett levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era Vi sortiment kan det här med Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier. renrumstextilier. Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.
Med full spårbarhet och kontroll
RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS Nyköping, Sverige Holbæk, Danmark Oppaker, Norge
Annons r3_2018.indd Annons r3_2018.indd
0155-20 96Sverige 00 Nyköping, se-kundservice.nykoping@elis.com 0155-20 96 00 www.berendsen.se se-kundservice.nykoping@elis.com Berendsen Textil Service AB www.berendsen.se Nyköping, Sverige 0155-20 96 00 1 se-kundservice.nykoping@elis.com 1 www.berendsen.se
Annons r3_2018.indd 1
59 43 22 Danmark 22 Holbæk, 59432222@berendsen.dk 59 43 22 22 www.berendsen.dk 59432222@berendsen.dk Berendsen Textil Service A/S www.berendsen.dk Holbæk, Danmark 59 43 22 22 59432222@berendsen.dk www.berendsen.dk
22 88 48 00 Oppaker, Norge info@berendsen.no 22 88 48 00 www.berendsen.no info@berendsen.no Berendsen Tekstil Service AS www.berendsen.no Oppaker, Norge 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no
2018-09-14 10:18:05 2018-09-14 10:18:05
2018-09-14 10:18:05
INNEHÅLL
NR 8 2018
RenaRum Nr 8–2018
BRANSCHT
IDNINGEN
OM RENHET
OCH HYGIEN
Ledare sid 4
Tema:
åla Som att m nlig färg sy o en ed m n h desinfek tio – rengöring oc
Nyheter sid 6–13
kt:
du Månadens pro
itorering Hygienmon NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF
AV
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se.
6
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77
RENGÖRING OCH DESINFEKTION
12
sid 15–25
Månadens produkt: HYGIENMONITORERING
sid 26–27 Nyheter sid 30–37
CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65
Månadens tema
15
Kalendarium sid 33
Följ oss på Twitter och LinkedIn!
KONTAKT:
Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 RenaRum8/2018
3
LEDARE
HÖST... Nu har den kommit. Äntligen säger många, och personligen är jag benägen att hålla med, men då vill jag också ha en vinter som kommer lite senare. Förra året hade vi ingen vinter i Malmö – Vi hade höst från slutet av augusti till och med mars – ganska tråkigt. Höst betyder att allt blir som det brukar. Man jobbar, firar helg, har höstlov och inväntar jul och nyår. Det låter kanske lite tråkigt, men det är rätt skönt med fasta rutiner i vissa fall. En av de fasta aktiviteterna som alltid kommer under hösten är Tema Renrum som i år arrangeras 27 – 28 november, och som vanligt på Scandic InfraCity i Upplands Väsby, mellan Stockholm och Arlanda.
Den Reviderade versionen av Annex 1 Jag var i London på konferenser, två veckor i rad, i början av september. Den första var ”Cleanroom Summit 2018”, som hade ett helt fantastiskt program med några av Europas mest kompetenta förläsare. Under ett av föredragen fick vi besked om att man nu bearbetar kommentarerna till utkastet av Annex 1 och att man samtidigt förbereder för en andra kommentarsrunda. På den andra konferensen veckan efter, vilket var ”PHSS Annual Meeting”, pratade Andrew Hopkins, som är ansvarig för nya annex 1, om processen att hantera alla de 6 200 kommentarer som inkommit på Annex 1´s totalt 50 sidor text. Andrew Hopkins avslutade med att meddela att,
när han är klar och skickat ut ”nya” Annex 1 till sina kollegor för internkontroll, så kommer den att publiceras. Det blir med andra ord ingen andra kommentarsomgång. Det ska bli synnerligen spännande att se hur man hanterar alla dessa över 6 000 synpunkterna.
Tema Renrum 2018 Nu är hela programmet klart och ligger på rentforum.se. Jag är både glad och tacksam att vi har kunnat få ett så brett program, innehållande intressanta presentation för GMP-verksamheter såväl som för icke-GMP verksamheter, samt för sjukhus och deras operationsverksamheter. Ett högaktuellt industriöverskridande program helt enkelt! Nya presentationer som tillkommit den senaste tiden är ”PPE - Personal Protection Equipment” som presenteras av Bénédicte Valance från DuPont Protection Solutions, samt ”Enzymatic Indicators” som presenteras av Phillip Godden från Protak Scientific. Du hittar hela programmet på rentforum.se där du också kan anmäla dig och dina kollegor. Trevlig läsning Matts
SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .
www.octanorm-cleanroom.com
4
RenaRum8/2018
CLEANROOM SYSTEMS
The Only Complete Contamination Monitoring Solutions Provider D
A
T A
M A N A G E M E
N
T
Contamination Monitors
STERILITY ASSURANCE
Services
Environmental Monitoring Systems
Training and Education
D
A
T
A
M M A N A G E
E
N
For more information contact www.pmeasuring.com/nordic T: +45 707 028 55 E: pmsnordic@pmeasuring.com
T
FORSKNING
Snusare har ökad risk att dö av hjärtinfarkt Tidigare forskning visar att snusare som slutar snusa efter en hjärtinfarkt halverar risken att dö inom två år. Nu har forskare på Danderyds sjukhus hittat en möjlig förklaring till varför snusare löper högre risk jämfört med icke-tobaksanvändare. Läkemedlet som används för att vidga kärlen vid en hjärtinfarkt har sämre effekt på snusare.
Lukasz Antoniewicz, forskar på kardiovaskulära risker med snus och e-cigaretter. Fotograf/Källa Cecilia Larsson Lantz, Danderyds sjukhus
D
oktoranden Lukasz Antoniewicz disputerade den 24 augusti på ämnet ”Effects of cigarettes, e-cigarettes and Swedish snus on vascular function.” Tillsammans med forskare från Umeå universitet har de funnit nya upptäckter, bland annat en sannolik förklaring till varför snusare har en ökad risk att dö av sin hjärtinfarkt.
Snusning är inte ofarligt ”Nitroglycerin är ett mycket vanligt läkemedel som används för att vidga kärlen vid en akut hjärtinfarkt. Vi har sett i vår studie att läkemedlet har sämre effekt hos snusare”, berättar Lukasz Antoniewicz. Vi tror att det beror på nikotinet i snuset. E-cigaretter är inte ofarliga I avhandlingen har det framkommit flera indikatorer på att även e-cigaretter kan öka risken för hjärt-kärlsjukdom.
6
RenaRum8/2018
>> Danderyds sjukhus är ett av landets största akutsjukhus. Det viktigaste för oss är att våra patienter känner sig trygga och säkra och får bästa möjliga vård och behandling. Det målet arbetar vi mot varje dag – tillsammans. Danderyds sjukhus utnämndes 2018 av Dagens Medicin till Sveriges näst bästa akutsjukhus i sin klass. I Stockholms län blev Danderyds sjukhus högst rankad av de mellanstora akutsjukhusen.
Kort om den del av avhandlingen som handlar om snus • I studien deltog 24 friska snusare i 45-årsåldern, som jämfördes med en kontrollgrupp icke-nikotinister. Det som undersöktes var dels artärstyvhet och dels kärlfunktionen. • Ett tydligt resultat var att snusarna svarade sämre på nitroglycerin, en kärlvidgande substans som ofta används vid akut hjärtinfarkt. • Man såg även signifikanta skillnader när det gäller artärstyvhet som är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och stroke. • Dessa fynd är helt nya men ännu preliminära, de är alltså inte publicerade i någon vetenskaplig tidskrift ännu, men blir det inom en snar framtid. • Delar av resultaten är dock redovisade på en internationell vetenskaplig konferens, European Respiratory Society. Forskningen är ett samarbete mellan Karolinska Institutet, Danderyds sjukhus och Umeå universitet. Handledare är medicine doktor Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet samt läkare på Hjärtkliniken, Danderyds sjukhus.
”Bland annat har vi sett att inhalation av e-cigaretter som innehåller nikotin ger en akut förhöjd kärlstyvhet”, säger Lukasz Antoniewicz. ”Precis som hos
snusarna där den förhöjda kärlstyvheten dessutom är kronisk. Förhöjd kärlstyvhet ökar risken för hjärtinfarkt och stroke”. •
Korta fakta • Dagligrökningen i Sverige har gått ner till 11 procent för både män och kvinnor. • Snusningen har ökat i Sverige både bland män och kvinnor. Idag snusar var femte man och fyra procent av kvinnorna. Med tanke på att många förespråkar snus som ett ”rökavvänjningspreparat” finns risken att bruket fortsätter att öka. • Snus är förbjudet i alla andra EU-länder förutom Sverige som fått dispens. • E-cigaretter innehåller propylenglykol. Ett ämne som används bl a som kylarvätska och i rökmaskiner. Inhalation kan vara irriterande för luftrören. • E-cigaretter innehåller även glycerol, ett ämne som används som tillsats i mat för att göra den mer fyllig. Om det medför risker med att inhalera glykos är inte utrett.
Källa: Danderyds Sjukhus
Är du den som går gratis i år? (när ni Går 3 och Betalar för 2) presenterar tillsammans med BioTekPro AB
Tema Renrum 2018 27 - 28 november | Upplands Väsby | Stockholm Läs mer om programmet och anmäl er på
Rentforum.se
Tema Renrum 2018
ScanDiagnostics hygien - mikrobiologi - biokemi
Att mäta är att veta! Modern teknologi för kvalitetsuppföljning av hygien och städ. Svar på om ytor är rena på 15 sekunder genom ATP-mätning.
är partner med livsmedelsoch sjukvårdsbranschen inom ATP-mätning och detektion av mykotoxiner, allergener och bakterier.
UltraSnap
Scandinavian Diagnostics AB
hygiena
SystemSURE Plus
Scandinavian Diagnostics AB Norra Ågatan 10, 416 64 Göteborg
Telefon 031-792 20 20
E-post WWW info@scandiagnostics.se www.scandiagnostics.se
LÄKEMEDEL
Nytänkaren 2018 till läkemedelsutveckling med spindeltråd
U
niversitetslektor My Hedhammar vid Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) tilldelas utmärkelsen NYTÄNKAREN och 400 000 kronor av stiftelsen Forska Utan Djurförsök för att fortsätta sitt arbete med att använda spindeltrådsproteiner för att ta fram nya cell- och vävnadsmodeller.
Efterliknar humana förhållanden Dessa nya modeller efterliknar humana förhållanden vid forskning om vanliga och allvarliga sjukdomar som till exempel cancer. I människokroppen omges cellerna av ett tredimensionellt nätverk som dels ger stöd och dels signalerar hur cellerna ska växa ihop till olika vävnader. I laboratoriemiljö har celler traditionellt odlats på botten av plast- eller glasskålar, det vill säga en tvådimensionell och
hård miljö. Då det är väldigt olikt den naturliga cellmiljön så har det varit svårt att använda laboratorieodlade celler för att göra relevanta utvärderingar av till exempel nya läkemedelskandidater.
Mer verklighetstrogna vävnadsmodeller My Hedhammars forskningsgrupp har uppfunnit en metod som gör det möjligt att odla celler i ett tredimensionellt nätverk och därigenom få fram mer verklighetstrogna vävnadsmodeller i laboratoriet. Metoden baseras på användandet av de protein som bygger upp spindeltråd. Detta protein har en unik förmåga att bilda ett starkt, elastiskt och tunt nätverk under skonsamma förhållanden, vilket gör det möjligt att sammanfoga celler i en tredimensionell vävnad.
Gruppen utvecklar denna metod för att tillverka vävnadsmodeller som kan användas som alternativ till djurförsök vid bland annat läkemedelsutveckling. • Källa: Forska utan djurförsök
>> Forska Utan Djurförsök är en forskningsstiftelse som grundades 1964. Syftet är att stödja forskning som leder till att djurförsök ersätts med moderna djurfria forskningsmetoder. Forska Utan Djurförsök är ofta en av de första bidragsgivarna till nya innovativa projekt som har små möjligheter att få anslag från annat håll. Många nya djurfria metoder har kunnat utvecklas och spridas inom forskarvärlden tack vare forskningsanslag från Forska Utan Djurförsök.
RenaRum8/2018
9
LIVSMEDEL
Släpp lös idéerna – Lantmännen söker innovationer inom Foodtech Foodtech är temat för Lantmännens Växthus hösten 2018 – ett utbildningsprogram där idéer får växa. Programmet hjälper entreprenörer inom och utanför Lantmännen att utveckla sina matinnovationer till lönsamma affärer. Nu är ansökan till höstens program öppen.
10
RenaRum8/2018
I
höst drar Lantmännens Växthus igång för åttonde gången, nu med fokus på Foodtech – kombinationen av ny teknik och livsmedel eller livsmedelsproduktion. Lantmännen letar efter livsmedelsinnovationer som kan skalas upp och göra skillnad. ”Alla med en idé inom Foodtech är välkomna att söka. Under programmets gång bidrar vi på Lantmännen med kunskap och resurser för att deltagarna ska
Om Lantmännen >> Lantmännen är ett lantbrukskooperativ och norra Europas ledande aktör inom lantbruk, maskin, bioenergi och livsmedel.Vi ägs av 25 000 svenska lantbrukare, har 10 000 anställda, har verksamheter i ett 20-tal länder och omsätter 40 miljarder kronor på årsbasis. Med basen i spannmål förädlar vi åkermarkens resurser för ett livskraftigt lantbruk. Några av våra mest kända varumärken inom livsmedel är AXA, Bonjour, Kungsörnen, GoGreen, Gooh, FINN CRISP och Schulstad. Vårt företag är grundat på kunskap och värderingar som har funnits i generationer hos våra ägare. Genom forskning, utveckling och verksamhet i hela värdekedjan tar vi tillsammans ansvar från jord till bord.
kunna vidareutveckla och skala upp sina idéer”, säger Jakob Söderström, affärsutvecklare på Lantmännen R&D som driver Lantmännens Växthus. Växthuset består av en serie workshops – med start 18 oktober – och hålls i Bjuv i Foodhills nyinvigda innovationscentrum för framtidens mat. Under programmet kommer deltagarna
att arbeta med bland annat utveckling av recept, affärsmodeller, provkörningar och förpackningslösningar i en skarp testmiljö. Avslutande presentationer inför ett Draknäste, bestående av Lantmännens företagsledning, hålls den 6 december på Lantmännens huvudkontor i Stockholm. Programmet genomförs i samarbete med Foodhills
Växthuset Foodtech söker efter idéer som kan ge: • Nya, hälsosamma och smakrika livsmedelsprodukter • Smartare distribution av livsmedel • Minskad klimatpåverkan inom alla delar av livsmedelskedjan • Förbättrade måltider inom offentlig verksamhet
och Ideon Agro Food. ”Växthuset, som går in på sin åttonde omgång, har länge varit en viktig del av Lantmännens satsning på forskning och utveckling. I år vill vi fokusera tydligare på livsmedelsinnovationer genom temat Foodtech – så att vi kan ta fram bra mat även imorgon”, säger Jakob Söderström. • Källa: Lantmännen
ETT BRA VAL FÖR FÖRBEREDANDE FILTRERING I RENRUM PROSAFE är Camfils filterserie för de mest krävande processerna och ett bra val för förberedande filtrering av luften för bl.a. renrum. Filter med ProSafe-stämpel är särskilt utformade för processäkerhet och består av material som är certifierade för livsmedelskontakt (enligt EG1935:204) samt mikrobiologiska inerta (enligt ISO846) med hygeniskt utförande (VDI6022).
CLEAN AIR SOLUTIONS
RenaRum8/2018
11
SJUKVÅRD
Hornhinnekirurgi i toppklass Hornhinnekirurgin på ögonkliniken vid Universitetssjukhuset Örebro tillhör landets främsta och är i nivå med de allra bästa internationellt. Kliniken är topputrustad med den senaste moderna tekniken och här arbetar tre av landets horn hinnekirurger som behärskar en ny avancerad operationsmetod.
R
edan på 1960-talet utfördes den första hornhinnetransplantationen i Örebro. Sedan dess har verksamheten utvecklats och förstärkts med avancerad teknisk utrustning och skickliga operatörer som behärskar de allra senaste operationsmetoderna.
12
RenaRum8/2018
Sjukdomar i hornhinnan Den vanligaste orsaken till transplantation är endoteldystrofi, en sjukdom som främst drabbar äldre. Det tunna, innersta cellskiktet i hornhinnan försämras och åldras i förtid vilket leder till svullnad och försämrad syn. Den andra stora patientgruppen är unga personer där hornhinnans form förändras, så att den buktar ut och förtunnas mer och mer. Det kallas keratokonus och ger ett kraftigt brytningsfel som ofta är svårt att korrigera med glasögon eller linser. Ungefär
150 patienter per år genomgår hornhinnetransplantation på USÖ. Antingen byter man hela hornhinnan eller enbart det skikt som är påverkat av sjukdom.
Ny metod Förr transplanterade man alltid hela hornhinnan, vilket bara i bästa fall gav full syn och med en lång läkningstid på upp till två år. Numera används en ny metod för de patienter som har sjukdom i endotelet, det innersta skiktet av hornhinnan. Endast det 10 µm tunna skiktet byts ut istället för
att byta hela hornhinnan. (Som jämförelse kan man säga att ett hårstrå är ca 100 µm tjockt). Det är bara ett fåtal kirurger i Sverige som behärskar tekniken och tre av dem finns i Örebro. ”Den här metoden ger bäst resultat eftersom hornhinnans form och ljusbrytning är mer normal när man bara byter ut en liten del av den. Redan efter en vecka kan man bedöma resultatet och de flesta får tillbaka full syn om ögat i övrigt är friskt. Det är en överlägsen operationsmetod som slår ut allting som funnits tidigare”, säger Eydís Ólafsdóttir som är överläkare och ansvarig för hornhinneverksamheten.
Extrem precision De som har ärrbildningar eller förändringar i flera av hornhinnans skikt behöver andra typer av ingrepp. ”Vi hoppas kunna minska behovet av transplantation med hjälp av andra tekniker för patienter med keratokonus. Det främsta exemplet på det är crosslinking (CXL), som är en metod för att förstärka hornhinnan och motverka formförändringar. Trots det behövs ibland transplantation och tekniken kring dessa ingrepp har förbättrats betydligt sedan vi fick den utrustning som kallas femtosekundlaser”, säger Eydís Ólafsdóttir. ”Den skär i hornhinnan med extremt hög precision och har en inbyggd teknologi för mycket noggrann avbildning av ögats vävnader, OCT (Optical Coherence Tomography). Med hjälp av OCT kan man ta bilder i genomskärning och direkt se hur tjock varje del av hornhinnan är, för att sedan programmera
Vårt mål är att göra verksamheten till landets bästa. Vi är väldigt väl utrustade här, kanske bäst i landet, säger Dan Öhman. Från vänster Hans Krey, Dan Öhman, EydÌs Ólafsdóttir och Anastasia Stefanou. I teamet ingår också Marios Panagiotopoulos.
lasern att skära mycket exakta snitt”, säger Dan Öhman som är Sektionschef för Ögonklinikens Kirurgiska Enhet.
Ny teknologi Ögonkliniken vid USÖ har som enda klinik i Norden två toppmoderna operationsmikroskop med inbyggd OCT, som gör det möjligt att ytterligare förfina den mest högspecialiserade kirurgin. Optiker i teamet För att bedöma om en transplantation skulle förbättra synen hos patienter med hornhinnesjukdomar, är det otroligt värdefullt att kunna kontrollera det med hjälp av en kontaktlins. Numera ingår en av landets mest erfarna optiker i hornhinneteamet, med mycket stor kunskap om alla typer av kontaktlinsutprovningar. ”Har man tillgång till en duktig optiker så kan man få en bättre
>> Universitetssjukhuset Örebro (USÖ) erbjuder våra patienter en modern och tillgänglig sjukvård på bästa möjliga vetenskapliga grund. USÖ har ca 550 vårdplatser och är ett av landets sju universitetssjukhus. Det är också en av länets största arbetsplatser med mer än 3 500 anställda. Högspecialiserad vård bedrivs på de flesta av våra kliniker, men är särskilt framgångsrik inom hjärtsjukvård, cancersjukvård och ögonsjukvård. Inom dessa områden behandlas patienter från stora delar av Sverige.
uppfattning av patientens synpotential. Det ger bättre kvalitet på undersökningarna före och efter kirurgi för våra patienter, och vi har möjlighet att ge dem bättre syn”, säger Dan Öhman. • Källa: Universitetssjukhuset Örebro
RenaRum8/2018
13
Unikt ventilationssystem för ultraren luft i operationsrum TOWARDS ZERO INFECTIONS Med visionen “Towards Zero Infection” sätter Avidicare målet att tillsammans med vårdpersonal och partners helt undvika djupa sårinfektioner. Det finns idag mer än 120 Opragon-system installerade på ledande akademiska sjukhus och specialistkliniker i norra Europa. Tack vare dem har en bred vetenskaplig validering av systemets fördelar gjorts, bland dem förmågan att skapa ultrarena operationsrum med låg energikostnad, hög flexibilitet samt utmärkta arbetsförhållanden för vårdpersonal. Läs mer om hur Opragon kan göra skillnad för ditt sjukhus, dina patienter och kollegor på www.avidicare.com
MÅNADENS TEMA
Som att måla med en osynlig färg – rengöring och desinfektion av kontrollerade lokaler I många år har vi som arbetar med och i lokaler med förhöjda krav på renhet och hygien påtalat hur viktigt det är att rengöra, och i många fall också desinficera, för att styra mot en önskad renhet. Först nu verkar det som om alla, mer eller mindre, tar ett större grepp om rengöringen för att i framtiden på ett enklare och framförallt mer effektivt sätt kunna skapa korrekt renhet på ytor. Av Matts Ramstorp
M
an har nu inom ISO beslutat att revidera del 5 inom ISO 14644, den standard som normalt kallas för renrumsstandarden. Denna del inom 14644 har titeln ”Operations” och behandlar följande: • Providing a system that defines policies and operational procedures; • Clothing used to isolate human-generated contamination from the cleanroom environment; • Training of personnel inside the cleanroom and monitoring their compliance to specified procedures and disciplines; • Transfer, installation and maintenance of RenaRum8/2018
15
allra flesta fall ren ut före, under tiden samt efter avslutad produktion. Det är av denna anledning extremt svårt för en ovan person att gå in i lokalen för att rengöra. Om man arbetat med rengöring inom t.ex. byggnation är det vanligtvis ganska enkelt att se vad som rengjorts och vad som inte rengjorts. Om man däremot arbetar med renrumsrengöring, eller rengöring av andra typer av kontrollerade lokaler, är detta mer komplext då man inte ser var föroreningarna finns och av denna anledning är tvingad till att rengöra och inte minst desinficera ytor som, för ögat, ser helt rena ut.
stationary equipment (selection criteria is not discussed); • Selection and use of materials and portable equipment in the cleanroom; • Maintaining the cleanliness of the cleanroom through systematic cleaning and monitoring procedures. Tre av ovanstående delar kommer att få en mer avgörande betydelse i framtiden. Dessa är våra kläder, hur vi ska arbeta med rengöring, samt kontroll efter rengöring.
Krävande för personalen Att rengöra är vanligtvis ett tyngre och mer fysiskt arbete jämfört med att vara processoperatör. Detta gäller alla typer av lokalvård, men om man också lägger på kravet att man ska rengöra och desinficera en lokal i vilken man har förhöjda krav på renhet och hygien, t.ex. ett renrum för tillverkning av läkemedel, blir situationen än mer krävande. En lokal i vilken man ska tillverka något med krav på mikrobiologisk renhet ser i de
16
RenaRum8/2018
Som att måla med en osynlig färg Tänk er tanken att ni ska måla en yta och den färg ni ska använda inte syns. Exakt samma situation står personalen, som arbetar med rengöring och desinfektion av renrum, inför. Hur försäkrar man då att alla ytor blir tillräckligt rena? Jo, genom att arbeta efter detaljerade och noggrant utprovade instruktioner och rutiner, samt att man inte bara säger till personalen att rengöra, utan att man tränat, tränat och återigen tränat, för att därefter kontrollera, kontrollera och åter kontrollera att allt blivit tillräckligt rent.
Renrum & Lab
– flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt
QleanAir Scandinavia har i mer än 25 år jobbat med smarta lösningar som renar din luft från föroreningar. QleanSpace™ är vårt renrum där miljön kontrolleras med hjälp av ett unikt övervakningssystem samt vår egen serviceorganisation. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små.
QleanAir Scandinavia AB
Tel: +46 (0) 733 84 31 33
E-mail: info@qleanair.com
www.qleanair.com
18
Hur kontrollerar man hur ren en yta är? Att kontrollera en ytas renhet efter en rengöring är betydelsefullt, inte minst för vår verksamhet, men det är minst lika betydelsefullt för den personal som har utfört rengöring. Denna feedback är avgörande för att personalen ska veta om de gör ett tillräckligt bra jobb, eller ej! Hur kan man kontrollera ytrenhet? Det finns ett antal metoder att tillgå, men det stora problemet är att dessa metoder i stort sett enbart handlar om mikrobiologisk ytrenhet. Att enbart mäta partiklar på en yta är däremot mycket svårt. Följande tekniker finns att tillgå vid kontroll av ytrenhet: • Visuell besiktning av en yta • Avtorkning med en torkduk • Mikroskop • UV-ljus • Starkt vitt ljus • ATP-metoden - Renhetsanalys • Kontaktplatta – Mikrobiologisk analys • Elektroniska nedfallsplattor
införde HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points) inom livsmedelsindustrin för ungefär 20 - 25 år sedan. Att använda ATP var till en början mycket uppskattat, men i många fall ansåg man att det var en trubbig metod samtidigt som man på egen hand fick ta fram verksamhetsinterna gränsvärden, då generella gränsvärden saknades. Ett, enligt min erfarenhet, eftersatt område då det gäller ytrenhet återfinns i den del inom vården där man utför olika former av kirurgiska ingrepp. I många fall har man mycket begränsat med tid för rengöring och desinfektion mellan patienter, och värst av allt är att man inte har haft några vettiga metoder att analysera om man gjort tillräckligt rent eller ej. Detta är speciellt oroväckande vid kirurgiska ingrepp som är mer infektionskänsliga än andra, t.ex. ortopediska och (eller) neurologiska, där patienten löper en stor risk att bli infekterad, trots att man gjort allt man kan för att skapa en så ren omgivningsmiljö som möjligt via ventilationen.
Rengöring inom sjukvården ATP-metoden utvecklades i samband med att man
Mätvärde att sätta i relation till ett gränsvärde Vid de allra flesta tillfällen då man arbetar med
RenaRum8/2018
renhet och hygien, arbetar man ofta mot någon form av fastställt gränsvärde. Om man ligger under gränsvärdet är allt ok men om gränsvärdet skulle överskridas har man inte uppnått det som förväntas. På samma sätt gäller det i samband med rengöring och desinfektion. Man vill veta hur rent det ska vara efter en rengöring och man vill dessutom i möjligaste mån kontrollera att man uppnått denna renhet. Om man har mikrobiologiska renhetskrav så kan man alltid använda sig av kontaktplattor för att avgöra om det är tillräckligt rent eller ej, men om man däremot har renhetskrav baserade på antal partiklar av en viss given storlek och större så är detta i stort sett omöjligt.
Slutord Mikrobiologisk ytrenhet kan mätas via de välbeprövade agarmetoderna. Om man däremot har krav på partikulär ytrenhet, finns en hel del att önska. Utvecklingen går framåt, men det kommer troligen att ta ett antal år innan vi har metoder som är tillräckligt effektiva (och till ett rimligt pris) att använda i våra verksamheter. •
Bohus Biotech bygger ut sitt renrum! Ventilator har fått i uppdrag av Bohus Biotech att bygga till det befintliga renrummet med ca 100 kvm samt att installera en LAF-enhet.
Projektering pågår, byggnation sker under sommaren 2018. Renrummet byggs i renhetsklass C. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav!
För mer information kontakta Catinka Ullmann, enhetschef, Ventilator Renrum på 070-692 69 19 | www.ventilatorrenrum.se
RenaRum8/2018
19
Exempel på fluorescens med UV-ficklampa. Texten är skriven med en markeringspenna som innehåller Glo Germ™ och som glöder vid belysning.
20
RenaRum8/2018
MÅNADENS TEMA
Flourescens med UV-ljus – ett obligatoriskt verktyg för hygienkontrollanten UV-lampor och fluorescerande markörer används ofta i handhygienutbildning, men har också börjat bli en populär upp följningsmetod av städning och rengöring. Metoden ger snabbt information om följsamhetsgrad till rutin och påvisar brister med avtorkning av ytor. Författare: Frank Axelsson, Hygiene Diagnostics AB
S
tädning och rengöring är grundläggande för att minska smittspridning i vård och omsorg. Resultatet brukar därför rutinmässigt kvalitetssäkras och detta sker idag nästan uteslutande baserat på vad ögonen ser. Ett problem är dock att smittkällor och kontaminering också kan vara osynliga. Objektiva mätmetoder för osynlig kontaminering, såsom ATP-mätning och mikrobiologiska analyser, anges i den ny svenska städstandarden för sjukvården, SS8760014. Tyvärr används de sällan av hygienkontrollanter. Det kan bero på okunskap, men viktigare torde vara ekonomiska och praktiska hänsyn. Det finns därför goda skäl att begrunda en tredje metod som bara nämns i förbifarten den nya städstandarden: fluorescens med UV-ljus.
Det svarta ljuset Vad är då UV-ljus kan man börja med att fråga? UV eller ultraviolett är en typ av strålning som har en våglängd mellan 100 och 400 nanometer. I det elektromagnetiska spektrumet är UV placerat mellan den kortvågiga röntgenstrålningen och det synliga ljuset. Våra mänskliga ögon kan därför RenaRum8/2018
21
SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!
Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer. Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.
LABORATORIER
Personlig skyddsutrustning Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.
RENRUM
Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.
SJUKVÅRD
Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.
MÄTTJÄNSTER bl.a.
Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck Läs mer på www.vitaverita.com Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com
inte uppfatta UV-ljus. Det lilafärgade ljuset vi ser från olika UV-lampor är i själva verket lite synligt ljus som emitteras samtidigt. Det engelska ordet ”Blacklight” för UV-ljus är därför ett mer korrekt uttryck.
Fluorescens Många material ”lyser upp” och tycks glöda en kort stund när de utsätts för UV-ljus. Typiska exempel är mineralet fluorit, kroppsvätskor, urin, öronvax, råttspillning eller produkter såsom papper, tvättmedel och vaselin. Detta beror på att materialet absorberat strålningen och sedan återutsänder det med en större våglängd som det mänskliga ögat kan uppfatta. Fenomenet som kallas för fluorescens har utöver sin berömda partyhöjande effekt även fått många praktiska användningsområden, bland annat forskning och medicin. Inom detektion används det vid sprickindikering, läckagesökning, brottsplatsundersökning och som sagt även följsamhetskontroller vid rengöring. En metod med begränsningar Att belysa ytor med UV-ljus är en snabb och enkel metod att upptäcka om fluorescerande
Bedömning av rengöring med fluorescerande markörer på ett toalettlock
Bild A visar locket i vanligt ljus. Bilderna B, C och D visar olika tolkningsfall efter belysning med UV-ljus. (B) = ej avtorkat, rengöring ej godkänd. (C) = gränsfall. (D) = godkänt.
rester finns kvar på ytor. Märk väl att långt ifrån all kontaminering fluorescerar. I en toalett går det i regel direkt att upptäcka kemikalier, urinfläckar och kroppsvätskor. Tyvärr fluorescerar
Our service = Your concern eliminated Our reliable services and high quality products provides you with the best support possible. With over 20 years experience we understand the needs of our customers. For any challenge you might face we are happy to provide a solution.
Miclev AB • +46 40 36 54 00 • info@miclev.se • www.miclev.se
RenaRum8/2018
23
M Clean Education erbjuder
Renrumskurser Online med Personliga kursintyg Prova vår nya Onlinekurs Våra kurser rekommenderas av
97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”
Se klipp från kurserna på
www.mcleaned.com
- Nya sättet att utbilda er renrumspersonal Tillgängligt dygnet runt, året om!
24
RenaRum8/2018
sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)
Faktaruta om UV Markörpennan in action. En viktig egenskap hos en bra markörpenna är att den går att torka av med den vanliga rutinen.
>> I biologiska och strålskyddssammanhang delar man ofta in UV i tre olika våglängdsområden: • UVA (315–400 nm) • UVB (280–315 nm) • UVC (100–280 nm)
varken blod eller de flesta bakterier. Att använda UV-ljus lämpar sig därför inte särskilt bra för att bedöma risker direkt. Fortfarande är det så att osynlig smitta bäst mäts mikrobiologiskt. UV-lampan ger dock bra indikationer på om rengöringsrutinen följs och detta ju nog så viktigt i smittskyddssammanhang.
Följsamhetskontroll Vid följsamhetskontroll används UV-ficklampan tillsammans med fluorescerande markörer. Det finns flera sorter på marknaden, men vanligast är Glo Germ™. Hygiene Diagnostics AB är distributör som marknadsför och säljer produkten i Sverige. Med hjälp av en märkpenna med ämnet går det att mycket snabbt markera ytor till en kostnad av några få kronor. Syftet med märkningen är att undersöka graden av följsamhet till en rengöringsinstruktion avseende avtorkning. Märkningen kan göras på uppdrag av en beställare eller entreprenör, men tidpunkten och urvalet av märkta ytor bör alltid vara okänt för städaren. Markeringsytorna som väljs ska helst vara avtorkningsbara, ljusa, plana och ickeporösa för att fungera optimalt. Bra exempel är laminerat trä, metall, plast, klinker, glas m.m. Vad man ska tänka på är att UV-ficklampan som
Solen producerar UV-strålning av alla våglängder. UVC och den största delen av UVB-strålningen absorberas av ozonlagret. UVC kan förstöra DNA, så det är användbart för att döda bakterier och andra mikrober. Den mest välkända biologiska verkan av främst UVB är att den orsakar solbränna. UVA-strålning är den strålning som är minst energirik och farlig.Alla UV-strålning är dock mer eller mindre cancerframkallande så onödig exponering bör undvikas.
ska användas bör ha en något bredare ljusbild än vanligt och bör även ha en tillräcklig ljusstyrka som fungerar i lokaler med ljuset på. Bild 2 visar hur markören kan användas i en toalett och hur resultatet ska tolkas. Ett bra tips innan man börjar markera ytor är att först öva lite. Det rekommenderas att man prövar markören på olika testytor för att sedan kontrollera hur resultatet blir efter avtorkning.
Slutsats Med fluorescerande markörer och UV-ljus kan man på ett enkelt och billigt sätt kontrollera att rengöringsrutin följs. Den ersätter inte ATP-mätning och mikrobiologiska mätningar, men kan hjälpa till att minska det subjektiva förhållningsätt som idag dominerar kvalitetsuppföljningen av städning och rengöring. Det är tveklöst en metod som alla hygienkontrollanter bör ha i sin verktygslåda! •
RenaRum8/2018
25
Månadens produkt
Hygienmonitorering i framtiden Av Matts Ramstorp
H
ygien är ett begrepp vars grundbetydelse är rengöring av kroppen eller människans omgivning. Vilken nivå av renlighet som kan anses hygienisk beror på sammanhanget. Denna definition har jag hämtat från Wikipedia och den säger i stort vad hygien egentligen handlar om - Rengöring till en viss nivå. Frågorna kan trots detta hopa sig, vad menar man med rengöring, vilka nivåer av renlighet menar man och sist men absolut inte minst – Hur ska man mäta eller analysera detta?
Olika nivåer av renhet I ISO 14644 part 5 med titeln ”Operations” delar man in de olika tekniker som finns för att skapa ytrenhet i tre delar, enligt följande: • Gross Cleaning – Städning alternativt grovrengöring (min översättning och tolk ning) – Eliminera partiklar > 50 mikrometer • Intermediate cleaning – Rengöring (min översättning och tolkning) – Eliminera partiklar 10 – 50 mikrometer • Precision cleaning – Dekontaminering alternativt desinficering (min översättning och tolkning) – Eliminera partiklar < 10 mikrometer Analys av renhet Generellt sett finns en rad olika tekniker och metoder att mäta renhet med. Problemet
26
RenaRum 8/2018
som finns, och som också återspeglas till en viss del i denna tidnings huvudartikel, är att det inte alltid är så enkelt att analysera just ytrenhet. Partikelrenhet är svårast då det inte finns några bra metoder att använda på större ytor. Mikrobiologisk ytrenhet har vi sedan lång tid tillbaka kunnat mäta och analysera med hjälp av de traditionella agarbaserade metoderna. Dessa har dock två stora nackdelar: • De är tidskrävande - i många fall tar det flera dagar innan svar • De ger svar i form av CFU (Colony Forming Units) och inte i antal celler • Val av agarmedium (vilken typ av föda som finns i agarn) påverkar antalet CFU
Snabbare metoder Det finns sedan lång tid tillbaka metoder som kan ge svar på hur ren en yta är inom en relativt kort tidsperiod (sekunder). ATPmetoden är idag ett viktigt verktyg, inte bara inom livsmedelsindustrin utan även inom andra industrigrenar. Efter utvecklandet av en dansk standard om renhet inom sjukvården baserat på ATPmetoden har man även börjat använda denna teknik inom vården i Sverige och jag ser inga hinder, utan tror att denna snabba metod även har sin plats inom t.ex. läkemedelsindustrin i framtiden.•
Dina leverantรถrer
Scandinavian Diagnostics AB Tel: 031-792 20 20 www.scandiagnostics.se
Hygiene Diagnostics AB Frank Axelsson Tel. 0707-91 21 03 frank@hygiene-diagnostics.se hygiene-diagnostics.se
RenaRum 8/2018
27
TEMA RENRUM
Tema renrum
– föreläsarna I de kommande numren av RenaRum kommer vi att presentera de föreläsare som vi har med i programmet.
James L Drinkwater PHSS Chairman and leader of PHSS Aseptic processing/ Annex 1 revision focus group Microbiological control in barrier technology: Isolators and RABS via VHP/ vH202 and interactions of disinfection and sterilisation processes. • Key points about VHP/vH202 science and process when considering application in barrier technology for bio-decontamination • Discussion about Fragility of VHP and MHRA Blog. • PHSS clarity on GMP guidance: Assurance of Sterility of surfaces that contact product contact parts e.g. Filling stopper bowls. • Bio-decontamination methods and process integration: check list of considerations
28
RenaRum8/2018
Alexander Stoll Fresenius Kabi AB
A
lexander har doktorerad inom mikrobiologi/genetik på universitetet i Kaiserslautern, Tyskland. Sedan 2001 jobbar han för den internationella läkemedelstillverkaren Fresenius Kabi i Uppsala, Sverige. Efter att ha jobbat på olika positioner inom kvalitetskontroll och kvalitetssäkring i den svenska verksamheten, jobbar Alexander sedan 2012 inom global kvalitetssäkring, både med operativa och strategiska frågeställningar. I nuvarande positionen som Vice President Competence Center Microbiology & Aseptic Technique, sedan 2016, har han etablerat en grupp av ämnesexperter som fastställer och övervakar globala standarder for alla Fresenius Kabi tillverkningsenheter för läkemedel och API, samt alla compounding center.
Contamination Control Strategy – CRRs (Contamination Recovery Rates) – Ett effektivt redskap vid monitorering av renrum I denna presentation visas inflytandet av renrumsprocesser och renrumsdesignförändringar på Contamination Recovery Rates (CRRs) – i enlighet med USP <1116> - för ett verkligt exempel på ett B-klassad renrum för sterilitetsprövning. CRRs visas som ett effektivt verktyg för renrumsövervakning, men även ett utmärkt sätt att verifiera effektiviteten för genomförda förbättringsåtgärder.
De olika föredragen vid årets Tema Renrum är: Ny Draft Annex 1 – Vad kan vi förvänta oss? Matts Ramstorp – BioTekPro AB
PPE – Personnel Protective Equipment Bénédicte Valance – DuPont Protection Solutions
Quality Risk Management and the new revision of Annex 1 James Drinkwater – F Ziel GmbH - PHSS (UK) Renrumskläder – Nu och i framtiden Matts Ramstorp – BioTekPro AB Isolators, RABS and Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) James Drinkwater – F Ziel GmbH - PHSS (UK) Ljusdesign i rena miljöer – Renrum och operationssalar Lars Dahlborg – Sweco Installationskonsulter Neutralization of Residues of Disinfectants in Clean Rooms and Isolators Dr. Ulrich Eikmanns – TSA-U+ Enzymatic indicators Phillip Godden – Protak Scientific
Contamination Control Strategy – CRRs (Contamination Recovery Rates) – Ett effektivt redskap vid monitorering av renrum Alexander Stoll – Fresenius Kabi Renhet i Operationssalar Annette Erichsen Andersson – Göteborgs Universitet Ljudabsorbenter finns – men vi klarar inte kraven! Maria Quinn – Ecophon Digitalisering & Energioptimering av installationstäta anläggningar Dan Kristensson – Airson Engineering AB Liten kurs i mikrobiologi – Provtagning och analys Matts Ramstorp – BioTekPro AB
Dan Kristensson Teknisk chef och VD, AirSon Engineering AB
D
an är teknisk chef och VD på ingenjörsföretaget AirSon Engineering AB. AirSon är ett av nordens ledande ingenjörsföretag inom renrumsteknologi. Företaget är och har varit en plantskola för ett flertal framgångsrika forsknings- och utvecklingsprojekt inom luftbehandlings- och renhetsteknik. Dan är t.ex. en av de två innovatörerna och grundarna bakom Airsonett AB och Avidicare AB och han har tidigare lett dessa båda medicintekniska utvecklingsprojekten till kommersialisering. Airsonett med en internationellt evidensbaserad, numera subventionerad, ventilationsteknisk medicinsk behandling av svår astma och Avidicare med en numera marknadsledande ventilationsprincip för operationssalar.
Digitalisering & Energioptimering av installationstäta anläggningar Vid design av partikel och bakteriekänsliga rum och processer ägnas normalt mycket tid åt att
säkerställa renrummens renhet i fråga om att välja rätt klädsystem, städning, filterklass, luftomsättningstal, osv. Regulatoriska ramverk och standardiserade processer samverkar för att garantera önskade renhetsnivåer. Tyvärr leder dessa ramverks och processers ensidiga fokus på renhet oftast till mycket energikrävande installationer med onödigt stor miljöpåverkan. Föreläsningen kommer ge insikter om hur en QA-avdelning i främst större anläggningar kan säkerställa maximal funktion och minimal miljöpåverkan genom digitalisering och energieffektiv design (eller optimering av befintliga installationer). RenaRum8/2018
29
FORSKNINGSNYTT
Interiör från Testa Center Fotograf/Källa Foto: GE Healthcare
Nytt centrum för att utveckla teknologier för framtidens läkemedel invigt
T
esta Center i Uppsala, ett innovationscenter där teknologier och produkter för framtidens läkemedel utvecklas har invigts. Region Uppsala är en av många aktörer som bidragit till att satsningen kan bli av.
Stärker Uppsalas roll inom life science ”Det är fantastiskt att en av de viktigaste satsningarna inom life science i Uppsala någonsin nu har blivit verklighet. Detta kommer ytterligare stärka Uppsalas roll
inom life science och bidra till utveckling och hållbar tillväxt i Uppsala län. Det är precis den här sortens samarbeten som vi eftersträvar i vårt regionala utvecklingsarbete”, säger Jenny Lundström (MP), ordförande för den regionala utvecklingsnämnden.
Öppen plats för företag och forskare Anläggningen ligger i Boländerna, drivs av GE Healthcare, och är en öppen plats för företag och forskare från hela landet.
I centret finns bland annat fyra bioprocesslaboratorier där nya produkter ska kunna testas. Centret ska göra det lättare att omsätta forskning i kommersiellt gångbara produkter. En rad aktörer har bidragit till satsningen, däribland regeringen, som gått in med 100 miljoner kronor. Region Uppsalas bidrag uppgår till 3 miljoner kronor, som ska användas till bland annat marknadsföring och att utveckla samverkan mellan olika aktörer. • Källa: Region Uppsala
V I KAN ULT RA-RE N H E T! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr
30
RenaRum8/2018
• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller
Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no
Välkomna till Tema Renrum 2018! 27 - 28 november | Upplands Väsby | Stockholm FÖ RE LÄSN I NGA R 2 0 1 8
Ny Draft Annex 1 - Vad kan vi förvänta oss? Matts Ramstorp BioTekPro AB
Renhet i Operationssalar
Neutralization of Residues of Disinfectants in Clean Rooms and Isolators
Annette Erichsen Andersson Göteborgs Universitet
Dr. Ulrich Eikmanns TSA-U+
Maria Quinn Saint-Gobain Ecophon
Contamination Control Strategy – CRRs (Contamination Recovery Rates) – Ett effektivt redskap vid monitorering av renrum
Matts Ramstorp BioTekPro AB
Ljusdesign i rena miljöer - Renrum och operationssalar Lars Dahlborg Swecos installationskonsulter
Isolators, RABS and Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) James Drinkwater F Ziel GmbH, PHSS (UK)Ltd
Digitalisering & Energioptimering av installationstäta anläggningar Dan Kristensson Airson Engineering AB
Alexander Stoll Fresenius Kabi
Enzymatic indicators Phillip Godden Protak Scientific
PPE - Personnel Protective Equipment
Quality Risk Management and the new revision of Annex 1
Bénédicte Valance DuPont Protection Solutions
Liten kurs i mikrobiologi – Provtagning och analys
James Drinkwater F Ziel GmbH, PHSS (UK)
Matts Ramstorp BioTekPro AB
Alt.1
Prisexempel:
Ni anmäler 3 deltagare före den 30/9 = SEK 15 500:-* Ordinarie pris = SEK 9 250:-/deltagare* Se alla priser på Rentforum.se
Anmäl er och läs mer om programmet + utställningen på
Boka-tidigt-
Alt.2
Rabatt
Gå
3
Boka-tidigt-
1 500:-
Rabatt
1 000:-
före den 30/9*
före den 28/10*
betala för
2
*
8
um r n
alla priser är exklusive moms * fullständiga villkor gäller, läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan
a
m Te
Re
1 20
Med reservation för ändringar i programmet
Ljudabsorbenter finns – men vi klarar inte kraven!
Renrumskläder - Nu och i framtiden
FÖRETAGSNYTT
Invigning av nya beredningslokaler på Sahlgrenska Under fredagen invigdes de nya beredningslokalerna på Sahlgrenska Universitetssjukhuset som ska bidra till utökad kapacitet samt förbättrad kvalitet, säkerhet och arbetsmiljö.
D
e nya lokalerna möjliggör en utökad kapacitet för beredning av cytostatika och andra sterila beredningar. De uppfyller standarden för renrum
32
RenaRum8/2018
och erbjuder en bättre arbetsmiljö för APL´s medarbetare. Renoveringen av lokalerna har pågått i ett år och de invigdes under fredagen då Marie
Claesson Rasmuson, Enhetschef sjukhusapoteket VGR och Eva Sjökvist Saers, VD APL, höll tal inför ett 20-tal inbjudna.
Ljusare och luftigare lokaler ”Sedan december 2016 sker beredningen i provisoriska lokaler p g a ombyggnaden, men planerna på ombyggnad fanns
>> APL är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en ledande kontraktstillverkare inom Life Science med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL har mer än 30 års erfarenhet av utveckling och tillverkning av läkemedel och omsätter årligen ca 1,4 mdkr. APL´s 591 medarbetare är verksamma vid fyra produktionsanläggningar runt om i Sverige samt vid beredningsenheter i anslutning till sjukhus. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv.
redan för 15 år sedan. De gamla lokalerna var dåligt disponerade och mycket slitna”, säger Jonas Holmén, gruppchef på APL. ”De nya lokalerna är ljusare och luftigare samt har fler bänkar för både cytostatika och andra sterila beredningar”.
På beredningsavdelningen arbetar för närvarande 12 medarbetare. Under 2017 tillverkades 22 000 doser cytostatika, vilket beräknas öka till 33 000 doser under 2019. Ombyggnadsprojektet har letts av Västfastigheter och från APL medverkade GMP-ansvarig Reza Malihi och gruppchef Jonas Holmén.
Förbättrad kvalitet, säkerhet och arbetsmiljö ”Vi är väldigt glada över att kunna inviga lokalerna som möjliggör en utökning av kapaciteten. VGR och APL har samma mål, att patienterna ska få de läkemedel de behöver. De nya lokalerna ska bidra till förbättrad kvalitet, säkerhet och arbetsmiljö”, säger Marie Claesson Rasmuson, Enhetschef sjukhusapoteket VGR. Från och med början av september startar beredningen av doser till patienter. • Källa: APL
Kalendarium 2018 3 – 4 oktober CLEANROOM EXPO DK KÖPENHAMN, DANMARK
9 – 11 oktober SCANAUTOMATIC 2018 GÖTEBORG
9 - 11 oktober PROCESSTEKNIK 2018 GÖTEBORG
9 – 11 oktober SCANPACK 2018 GÖTEBORG
14 – 16 november SWEDENTAL GÖTEBORG
15 november 8TH SARQA/DKG CONFERENCE MALMÖ
27 – 28 november TEMA RENRUM 2018 UPPLANDS VÄSBY
2019 19 – 20 mars FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING STOCKHOLM
3 – 4 april PHSS ASEPTIC PROCESSING WORKSHOP SYNDICATES, UK
RenaRum8/2018
33
PRODUKTNYTT
Intelligent säng och dusch testas inom äldreomsorgen Hur ser framtidens äldre omsorg ut? Det skulle kunna vara att ges möjlighet att klara vardagssituationer själv med hjälp av intelligenta tekniska lösningar, till exempel en roterande säng eller en automatiserad duschkabin. Tillsammans med användare, personal och innovatörer testar Västerås stad två sådana innovationer på äldreboenden i Skultuna och Västerås.
B
åda innovationerna har utgått från behov att lösa problem i vardagen. ”Med hjälp av användare och personal inom vård och omsorg har vi identifierat problemområden som vi nu försöker hitta lösningar på. Att få upp benen i sängen på egen hand när man vill lägga sig och vila är ett sådant område. Liksom att kunna duscha mer självständigt”, säger projektledaren Elisabeth Kjellin.
Roterande säng Den ena innovationen är sängen Rotobed som testas under fyra månader från och med 12 juni 2018 av personer som bor på Fatburens äldreboende i Västerås. Rotobed gör att den som har svårt att ta sig i och ur sängen själv kan klara det utan att behöva anstränga sig. Med hjälp av en fjärrkontroll
34
RenaRum8/2018
körs sängen upp i stolsposition och roteras vinkelrätt ut mot rummet. Det underlättar både urstigningen och en eventuell överflyttning till exempelvis rullstol.
”Tidigare var det svårt för mig att ta mig i och ur sängen. Jag behövde dra mig längs kanten, rulla runt och häva mig upp. Det sliter på kroppen. Med Rotobed
går det mycket lättare. Jag slipper anstränga mig så mycket”, säger Jan Andersson, som bor på Fatburens äldreboende och testar sängen i några månader. ”Sängen underlättar också för oss som är personal. Vi behöver inte göra tunga lyft eller böja oss ner när vi till exempel ska sätta på Jan skorna”, säger Leila Nordström, undersköterska och aktivitetsledare på Fatburens äldreboende.
Automatiserad duschkabin Redan våren 2013 vände sig innovatören Thomas Ryberg till Västerås stad för att bolla sin idé om en automatiserad duschkabin. ”Han visade oss en skiss och utifrån det anordnade vi workshops, där vi var pådrivande att användare skulle vara med. Vi har först testat en mock-up, som
är förstadiet till en prototyp, och senare har vi haft olika prototyper installerade på servicehus för att låta personal och användare prova. Det känns väldigt roligt att ha fått vara med och ge input under hela resans gång och kunnat se till att användare har involverats”, säger projektledaren Karin Hedberg. Duschkabinen Poseidon testas från och med 13 juni 2018 och ett år framåt på Vallonens äldreboende i Skultuna. Den är placerad i anslutning till boendets gym och spa. Poseidon har en ergonomisk stol som skjuts ut ur duschkabinen. Den som ska duscha sätter sig i stolen och åker med den in i kabinen. Miljön i duschutrymmet är utformad så att användaren ska känna sig trygg och avspänd. Med enkla knapptryckningar kan man själv styra temperatur, mängden tvål och val
av duschområde på kroppen. ”Den automatiserade duschlösningen skapar frihetskänsla, eftersom den ger möjlighet att klara sin personliga hygien mer självständigt. Integriteten blir större och självkänslan stärks. En av dem som har testat duschen här hos oss tyckte att det var så skönt att själv kunna bestämma hur länge hon skulle duscha. Det gjorde mig så glad att se hennes glädje”, säger Katarina Hellstrand, undersköterska på Vallonens äldreboende. Poseidon kan också bidra till att förbättra arbetsmiljön för personalen. ”Att duscha en annan person innebär en stor påfrestning och ofta dåliga arbetsställningar. Det underlättar såklart för oss när det momentet försvinner”, säger Katarina Hellstrand.
Är du den som går gratis i år? (när ni Går 3 och Betalar för 2) presenterar tillsammans med BioTekPro AB
Tema Renrum 2018 27 - 28 november | Upplands Väsby | Stockholm Läs mer om programmet och anmäl er på
Rentforum.se
Tema Renrum 2018
Utvärderas utifrån nytta Testerna av de två tekniska lösningarna kommer att utvärderas utifrån nyttoperspektiv. ”Vi kommer att noga utvärdera testerna med duschkabinen och sängen, för att ta reda på vilken målgrupp de är relevanta för, om det är tekniska lösningar som innebär att användaren kan bli mer självständig och på vilket sätt de underlättar personalens arbetssituation”, säger Elisabeth Kjellin. MISTEL – testbädd för innovationer inom äldreomsorgen Det är MISTEL som har gjort det möjligt för innovatörer att testa de båda tekniska lösningarna på användare i Skultuna och Västerås. MISTEL är en verksamhet inom Västerås stad som för samman uppfinnare och tänkta
användare av deras lösningar – i till exempel möten och tester. MISTEL är öppen för idéer som kan bidra till ökad självständighet och välbefinnande hos äldre eller
personer med funktionsnedsättning. Innovationen kan vara en produkt, tjänst, arbetsmetod eller organisatorisk lösning. • Källa: Västerås Stad
Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.
DFD Cleanroom
AB Ninolab
DuPont Personal Protection
AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS
ELOMATIC
AirSon Engineering AB
INREM AB
Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB
36
RenaRum8/2018
Esgard Inc. AB ISS Facility Services AB LaboRen Aps LabRum AB M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OrangeClean AB
Particle Measuring Systems Nordic PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Saint-Gobain Ecophon AB Serviceföretaget PIMA AB Technogarden Engineering Resources AB Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB
Ny renrumstrumpa för bättre komfort och nya renhetskrav enligt GMP Annex1 Sedan länge används antingen hårda Polyamidfibrer eller bomullsblandningar av olika slag i renrumsanpassade strumpor – och inget av alternativen är optimalt ur komfort- eller partikelsynpunkt. Under det senaste året har Berendsen därför, tillsammans med strumptillverkaren Bola, utvecklat en ny strumpa som är specialanpassad för en arbetsdag i renrummet.
I
utvecklingen av renrumsstrumpan har såväl olika stickningar som materialblandningar provats och utvärderats – med hög komfort och låg partikelavsöndring som främsta fokus. ”Strumpans slutliga materialkomposition, design och stickning ger riktigt sköna och behagliga strumpor som är anpassade för en arbetsmiljö med speciella förutsättningar och krav.” säger Mats Nilsson, VD Bola. Det utvecklade materialet är slitstarkt för att klara av hårt användande och många tvättar, och i kombination med stickningen transporterar strumpan
effektivt fukt för snabbare torkning. Då fukt leder kyla och värme upplever vi en högre komfort om strumporna är torra - dessutom nöter inte en torr strumpa lika mycket på vare sig hud eller sko, vilket minskar partikelavsöndringen. ”Den nyutvecklade strumpan minskar mängden fukt och friktion, vilket i sin tur minskar partikelsläppet från textilier och hud.” säger Jonas Högman på Berendsen Cleanroom. ”Renrumsmiljöernas speciella förutsättningar och kundernas krav på komfort får oss att driva utvecklingen framåt, något vi gör med glädje” fortsätter han. ”Vi är oerhört
stolta över att tillsammans med Bola kunna erbjuda våra kunder en strumpa som är optimal för en dag i renrummet – en strumpa som tar hänsyn både till användare och de nya renhetskraven i Annex1.” Revised Annex 1 (section 4.13) ’Outdoor clothing should not be brought into changing rooms leading to grade B and C. It is recommended that facility suits, including dedicated socks be worn before entry to change rooms for grade C and B. Where clothing is reused this should be considered as part of the qualification’. • Källa: Berendsen
RenaRum8/2018
37
Nästa månads tema är Rena zoner
Nästa månads produkt är Ventilation
Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: 1000 ingenjörer sökes!
How to Avoid Food Poisoning
Framtidens städning: Automation, digitalisering och bubbelvatten
Ban jet air hand dryers? The secret to good health: washing your hands
Upptäckt kan förklara forskningsbakslag
Do you wash your hands too often?
Fusidinsyra ersätter borttagen salva
Ska stärka läkemedelssäkerheten
Läkemedelsforskare avväpnar bakterier
Ljudkänsligt protein hittat till slut
Bavarian Nordic initiates Phase II trial
Stora förväntningar på gifter
Kvinnor bättre på att ändra sina kostvanor vid gikt Biomedicinska analytiker är nyckelspelare
Kommunala verksamheter får sälja, skänka och ta emot överbliven mat
Risk för oönskad graviditet måste förtydligas i app
“Låt äldre påverka förpackningarna”
Medicin till myggor möjlig väg att stoppa malaria
Vägledning gav bättre inhalationsteknik
Varför ska alla biverkningar rapporteras in?
Au är inte biokemiskt stabilt
400 anställda måste gå från Novo Nordisk
Luftföroreningar gör oss dummare
Mer läkemedelsexport till Kina Lund bland toppuniversitet Äter mikroplastpartiklar
38
RenaRum8/2018
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin