RenaRum Nr 1–2018
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Tema:
Medical device Månadens produkt:
Handskar och förbrukningsmaterial KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Berendsen lanserar MicronSwep™ Duo! MicronSwep™ Duo är en dubbelsidig vänd- och tvättbar mopp som revolutionerar rengöringen i renrummet. Städningen blir inte bara effektivare utan även enklare och billigare. Kontakta oss för mer information redan idag!
Nyhet!
www.berendsen.se/renrum • 0155-20 96 00 • kundservice.nykoping@berendsen.se
INNEHÅLL
NR 1 2018
Ledare sid 4 Nyheter sid 6–19
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65
8
Månadens tema MEDICAL DEVICE
sid 21–25
Månadens produkt:
FÖRBRUKNINGSMATERIAL
sid 26–27 Företagsnyheter sid 28–33
16
Kalendarium sid 31
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
Följ oss på Twitter och LinkedIn!
Lime AB
ANNONSER:
Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:
Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50
21 RenaRum 1/2018
3
LEDARE
2018
D
et har visserligen gått en tid sedan årsskiftet, men jag har fortfarande lite svårt att komma ihåg att inte skriva 2017. Blir väl, som vanligt, att jag lärt mig detta då vi kommer närmare jul och nyår i år. Här kommer årets första nummer av branschtidningen RenaRum.
Omröstningen Årets Matbluff 2017 Den ideella konsumentföreningen ”Äkta Vara”, driver frågor om bättre matkvalitet med färre tillsatser och mer råvara. Även i år har ”Äkta Vara” tagit fram fem nya kandidater som tävlar om utmärkelsen ”Årets Matbluff”. De fem finalisterna till Årets matbluff 2017 som röstats fram av allmänheten är enligt tidningen Expressen följande: På första plats kom ”Polarica Wild Food Kronhjortskav”, som fick omdömet "Långt ifrån renskav". På andra plats kom ”Kockens Ekologisk Citronpeppar”, som visade sig vara en citronpeppar utan citron. På tredje plats kom ”Banderos Dip Sauce Guacamole Style” som visat sig att det var en grön dipp med mycket lite avokado. Den gula plastcitronen ”Ica Basic Citron” kom fyra då den endast innehöll 10 % citronjuice. På femte och sista plats av de nominerade kom ”Kiviks Musteri Smultron Bärdryck” – Endast en halv procent smultronjuice som förstärkts med syntetiskt tillverkade smakämnen.
remissutkastet och synpunkter ska vara inlämnade inom tre månader dvs innan den 20 mars. Såg Annex 1 ut som vi trodde? Absolut! Var den tre gånger så stor som den idag gällande? Jajamensan! Kommer de förslagna förändringarna att påverka oss i framtiden? Absolut! Kommer de som påverkas av Annex 1 att tycka att förändringarna är till det bättre? Detta är jag helt övertygad om!
Kul att städa! Många föräldrar upplever att deras barn, oavsett ålder, inte alltid känner för att städa. För att råda bot på detta problem har företaget Valtech med lättillgänglig teknik, gjort städning till en rolig spelupplevelse. I AR (Augmentet Reality) -spelet ”First Person Cleaner” jagar man både godis och veckopeng, men man får se upp för monster som försöker äta upp belöningarna. Fungerar det? Ja, det verkar så – Initiativtagarens barn var först att testa spelet och det var så populärt att man i familjen funderade på att inhandla ytterligare dammsugare. Trevlig läsning Önskar
Nytt år – Nya möjligheter Äntligen kom Annex 1! Den 20 december kom
4
RenaRum 1/2018
Matts
SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!
Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer. Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.
LABORATORIER
Personlig skyddsutrustning Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.
RENRUM
Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.
SJUKVÅRD
Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.
MÄTTJÄNSTER bl.a.
Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck Läs mer på www.vitaverita.com Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com
NANOTEKNIK
Ett steg närmare
förprogrammerade nanomediciner Nu har forskare på bland annat KTH testat nanomaterialet dendrimerer som målsökande missiler mot cancer. Man kan likna det vid att dendrimererna bär fram käk till de glupska cancerceller som sedan äter ihjäl sig.
M
ichael Malkoch är professor i fiber- och polymerteknologi på KTH och han berättar att dendrimerer är en av de mest fascinerade och komplexa syntetiska material som polymerkemister lyckats producera.
En form av läkemedelbärare Nu har han och doktoranden Oliver Andrén alltså lyckats
6
RenaRum 1/2018
skapa en form av läkemedelbärare av materialet som kan ta sig in i cancercellerna och oskadliggöra dessa. Dendrimerer ingår i gruppen polymera material och framställs under extremt kontrollerade former. Resultatet är högfunktionella organiska nanomaterial, och till skillnad från andra syntetiska nanomaterial, matchar dendrimererna
naturens peptider och proteiner med avseende på storlek och strukturell perfektion. En av fördelarna med materialet är att den kan bära en stor mängd cellgifter som sedan samlas upp mer selektivt i cancerceller än i hälsosamma celler. Dendrimerer har vanligtvis inte ett funktionellt innehåll, men forskarna har fyllt materialet med ett sådant bestående av organiska svavelföreningar som även är en viktig beståndsdel i aminosyror, peptider och proteiner. Sedan har de i en forskningsstudie applicerat dendrimerer på odlade cancerceller
Michael Malkoch är professor i fiberoch polymerteknologi på KTH.
i cancercellerna har fullt sjå att plocka isär dendrimererna och försummar därmed sina normala arbetsuppgifter. Eftersom cancerceller föredrar att ta upp stora molekyler kommer dendrimererna förslagsvis tas upp i större utsträckning och högre mängd fria syreradikaler kommer produceras i dessa celler”.
från människor och sett att cancercellstillväxten hämmas.
Styrd behandling ”Detta gör att det uppstår en ökad koncentration av reaktiva syreradikaler (ROS), vilket är väldigt skadligt för cellen genom att dendrimererna går sönder kring svavelbryggorna och enkla svavelföreningar frigörs. Många cancerforskare är övertygade om att vissa föreningar som kan producera ROS kan leda till selektiv tillväxthämning i cancerceller då friska celler, som har en högre ROS-tolerans, förblir opåverkade. Ja, proteiner
"Proof-of-concept" Han fortsätter att berätta att forskningsresultatet är ett unikt så kallat "Proof-of-concept". Detta visar att det är värt att gå vidare med forskningsarbetet med kliniska tester av den nya plattformen som nyttjar dendrimerernas interiör genom att programmera dessa med ett stort och exakt antal organiska svavelbryggor. ”Detta är supercoolt, och vi har bara skrapat på ytan för vad man kan göra med dendrimerer. Vi har tidigare testat att använda liknande material som en del av ett benplåster, ett sorts lim som gör att man i vissa fall slipper använda plattor och skruvar vid benfrakturer. Man kan tänka sig framtida applikationer där materialet används för att ytbelägga implantat kring cancertumörer och därmed möjliggöra terapibehandling på lokal nivå”. Från trubbig till specifik behandling Cancervården har historiskt varit trubbig. Både Kemoterapi (cellgifter) och strålbehandlingar är läkemedelsbehandling mot cancer som ospecifikt slår till mot både cancerceller och
normal cellvävnad. Idag testar forskarna olika former av målsökande mediciner som släpper cellgifter vid tumörer istället för att sprida dem i hela kroppen, vilket ger en bättre noggrannhet. Den forskning Michael Malkoch bedriver kan leda fram till ännu mera exakta behandlingar. ”Nanomaterial som ändrar proteinernas arbetsschema i celler är ett effektivit verktyg som kan appliceras i många sjukdomsförlopp och är inte exklusivt kopplat till bara cancer. Dendrimerer är en bärarplattform som skulle kunna möjliggöra kombinationsbehandlingar. Dels med hänsyn till ROS-mekanismen som redan nämnts, dels bära en substans för att stoppa dnareplikering och så vidare”.
Ackumuleras inte i kroppen Michael Malkoch nämner ytterligare en fördel med dendrimerer och det är att nanomaterialet bryts ner av människokroppen. ”Det är inte så att alla material gör det. Det finns vissa som istället ackumuleras på olika ställen i kroppen, vilket inte är önskvärt”. Forskningsprojektet är finansierat av EU-medel, Wallenberg Academy Fellows-programmet och pengar från Vetenskapsrådets satsning på rådsforskare. Arbetet är ett samarbete mellan KTH och KI, där Aristi Fernandes forskargrupp deltagit från det senare lärosätet. • Källa: Chalmers
RenaRum 1/2018
7
NY BOK
Vad styr vilka läkemedel vi använder? Läkemedel påverkar oss på många sätt – inte bara fysio logiskt. Förväntningar och inte minst marknadsföring ligger bakom bruket av lä kemedel och vaccin. Ericka Johnson vid Linköpings uni versitet är redaktör för en bok som utforskar hur genus och könsroller skapas för dem som tar - eller motstår – läkemedel.
T
änk om den lilla Viagratabletten istället för blå vore rosa. Hur manligt och potensstärkande vore det? Färgen på den klarblå tabletten är ett exempel på hur läkemedel hjälper till att bygga upp föreställningar om vad som är manligt eller kvinnligt. ”De flesta av oss har förväntningar på hur våra kroppar ska bete sig och vad de ska eller inte ska göra. Den manliga kroppen exempelvis förväntas vara viril och när den inte lever upp till det kan vi välja att behandla den”, säger Ericka Johnson, universitetslektor vid Linköpings universitet, som forskar om medicinsk teknologi. Boken Gendering Drugs (2017) undersöker hur läkemedel bygger upp olika föreställningar om kön. Tillsammans med forskarkollegor har Ericka Johnson undersökt marknadsföringens roll i att skapa en ”manlig” eller ”kvinnlig” kropp samt vad som anses vara en hälsosam sådan.
8
RenaRum 1/2018
Besök ventilatorrenrum.se På vår nya hemsida finner du alla kontaktytor, våra tjänster samt vår inredningsserie och vårt nya flexibla modulsystem för kontrollerade miljöer. Kontakta oss gärna för mer information. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav!
För mer information kontakta Catinka Ullmann, enhetschef, Ventilator Renrum på 070-692 69 19 | www.ventilatorrenrum.se
HPV-vaccin till alla ungdomar – inte bara flickor I Sverige är riktad marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten förbjuden. Svenskar kan se reklam för värktabletter, nässpray och hostmedicin, men inte för prostataläkemedel som i USA och England. Reklamen som Ericka Johnson och hennes kollegor studerat är exempelvis hormonterapier som skjuter upp puberteten, behandlingar mot godartad prostataförstoring och HPV-vaccin mot livmodercancer. HPV är ett mycket vanligt virus som sprids via sex och bland annat kan ta sig uttryck i kondylom. Några HPV-typer kan ge cellförändringar och leda till cancer i framför allt underlivet hos kvinnor, men även män kan drabbas av olika typer av cancer. I Sverige har kommersiell reklam
om HPV-vaccin främst vänt sig till mödrar där de ombeds ta ansvar för sina döttrars framtida hälsa så att de slipper livmoderhalscancer. Måltavlan för HPV-vaccin var alltså självklart flickor. Men så ser det inte ut på alla ställen. Genom att studera vaccinationskampanjer för HPV-vaccin i Colombia, England, Sverige och Österrike, såg forskarna hur en medicin får helt olika betydelse beroende på var i världen den marknadsförs. I Österrike är HPV-vaccinet inte könat som i Sverige. Istället vaccineras alla barn, pojkar som flickor, inom skolvaccinationsprogrammet.
Vad kan vi kräva av våra kroppar? I en värld där vi lever allt längre har medicinering blivit ett mer naturligt inslag i vår vardag och krämpor, symptom eller till och
med normal fysisk utveckling kan behandlas. Men, om man måste medicinera dagligen, kan man då betrakta sig som frisk? Eller borde vi istället ändra synen på vad vår kropp förmår – så länge den inte är väldigt sjuk – och acceptera att den kanske inte presterar som vi vill hela livet? Ericka Johnson menar att det är ett beslut som var och en måste ta. ”Vi ville studera det här eftersom det ofta ses som ett individuellt beslut att ta – eller avstå – en viss medicin. Men bakom människors beslut finns strukturer och samhällsnormer. Oavsett om man tar det där pillret eller inte, bör man fundera på vilken norm man stoppar i sig”, säger Ericka Johnson. Boken är finansierad av Europeiska forskningsrådet, ERC. • Källa: Linköpings universitet
Caverion
- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum
Life Cycle Solutions for Buildings and Industries
RenaRum 1/2018
9
M Clean Education erbjuder
Renrumskurser Online med Personliga kursintyg - När det passar er! Våra kurser rekommenderas av
97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”
Se klipp från kurserna på
www.mcleaned.com
Bestäm var och när varje medarbetare ska gå kurs - Tillgängligt dygnet runt, året om! sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)
FORSKNING
Ny genförändring upptäckt som kan orsaka ALS Forskare i Umeå och i Tysk land har hittat ytterligare en pusselbit som kan förklara hur sjukdomen ALS kan uppkomma. Det handlar om förändringar i en gen som alla människor bär på.
Professor Peter Andersen, Institutionen för klinisk farmakologi och neuro vetenskap, Umeå universitet.Foto: Mattias Pettersson.
D
et är i en gen med beteckningen KIF5A som forskare i Umeå och i Ulm i Tyskland har hittat tydliga avvikelser hos såväl patienter med så kallad sporadisk ALS som hos patienter med familjär ALS, det vill säga känd ALS i släkten.
Bekräftas den vanligaste kända faktorn ”Resultaten är överraskande och om de bekräftas i fler studier handlar det om den vanligaste kända faktorn som orsakar ALS”, säger professor Peter Andersen vid Institutionen för farmakologi och klinisk neurovetenskap vid Umeå universitet.
Förändringarna är i form av mutationer i genens ”bakre” del. Alla människor har genen KIF5A på kromosompar 12 där den kodar för bildningen av ett protein som har till uppgift i friska nervceller att transportera ämnen mellan cellen och synapsen. Det är tidigare känt att tre mindre vanliga neurologiska sjukdomar
beror på mutationer i denna gen KIF5A, men då i dess främre och mellersta del.
Kan få betydelse för behandling ”Att olika sorters mutation i samma gen kan ge upphov till fyra olika sjukdomar kan få betydelse för behandling då läkemedel som utvecklas för att
>>
SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .
www.octanorm-cleanroom.com
CLEANROOM SYSTEMS
RenaRum 1/2018
11
ersätta det protein som genen styr eventuellt också kan få effekt på fler sjukdomar”, säger Peter Andersen. Forskarna har identifierat två skilda typer av mutationer i KIF5A som var för sig är kopplade till ALS. Den ena är en så kallad skarvplats-mutation som innebär att en del av KIF5A proteinet kopplas bort. Det andra är en SNP, en positionsbestämd förändring i arvsmassan, med beteckningen SNP rs113247976. Den förändringen medför en förändring av aminosyra inne i KIF5A-proteinet men proteinet har i övrigt normal storlek.
Överraskande koppling SNP, Singel nukleotid polymorfism, är något som människans
arvsmassa naturligt innehåller cirka 3,5 miljoner av. De antas oftast inte ha samband med sjukdom och därför är det desto mer överraskande att just denna kan kopplas till ALS. Flera av patienterna med SNP rs113247976 var också bärare av andra anlag som man sedan tidigare vet kan ge ALS, men hos vissa patienter hittade man ingen annan förändring än i just denna SNP. Resultaten bygger på studier av 426 patienter med ALS med släktingar som också haft sjukdomen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Brain. Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en nervsjukdom som leder till att de nervceller som styr kroppens muskler gradvis förtvinar. I Sverige insjuknar
Fakta >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 32 000 studenter och 4300 anställda. Här finns internationellt väletablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar.Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.
årligen cirka 230 personer per år i ALS. Hälften av patienterna avlider inom tre år från diagnos.• Källa: Umeå Universitet
NY GLOBAL STANDARD FÖR LUFTFILTER ISO 16890 Den nya testmetoden är mer krävande än existerande standarder. Det kommer leda till filter med högre prestanda, förbättrat inomhusklimat (IAQ) och ökat skydd av människors hälsa. Klassificeringssystemet är relaterat till filtrets effektivitet mot tre olika storleksfraktioner av partiklar, ePM 1, ePM 2,5 och ePM 10. Viktigast av dessa tre är den minsta så kallade ePM 1. Från medicinskt och vetenskapligt håll kommer allt fler rapporter om att det är PM1-fraktionen som är den skadligaste för människors hälsa. Implementeringen av ISO 16890, kommer att ge fördelar för kravställare, inköpare och användare av luftfilter. För mer info gå till http://www.camfil.com/takeabreath/sv/
camfil.se
12
RenaRum 1/2018
CLEAN AIR SOLUTIONS
FORSKNING
Fakta
Kemikalier i huden
avbildas med ny metod En ny metod för att undersöka huden kan minska antalet djurförsök och samtidigt ge nya möjligheter till utveckling av läkemedel och kosmetika. Med kemisk avbildning kan man se alla skikt av huden och mäta närvaro av i princip vilka ämnen som helst i vilken del av huden som helst, med mycket hög noggrannhet.
A
llt fler kemikalier kommer ut i vår omgivning. Exempelvis diskuteras parabener och ftalater som två typer av kemikalier som kan påverka oss. Men det har hittills inte varit möjligt att veta hur huden tar upp dem. En ny studie från Chalmers och Göteborgs universitet visar hur man, med hjälp av så kallad kemisk avbildning, med mycket stor noggrannhet kan få omfattande information om den mänskliga huden.
Se alla hudskikt Att undersöka hur ämnen tar sig in i och igenom huden har hittills främst gjorts på två sätt; genom att med hjälp av tejpremsor dra loss det översta skiktet,
hornlagret, på huden för analys, samt genom urin- och blodprover för att se vad som trängt igenom huden. Vad som händer i hudskikten där emellan vet man fortfarande väldigt lite om. Med kemisk avbildning blir det nu möjligt att, med mycket hög noggrannhet, se alla skikt av huden och mäta närvaro av i princip vilka ämnen som helst i vilken del av huden som helst. Det kan leda till exempelvis läkemedel som är bättre anpassade för huden. Den nya metoden skapades när kemisterna Per Malmberg, vid Chalmers institution Kemi och kemiteknik och Lina Hagvall, vid Sahlgrenska akademin på Göteborgs universitet, korsade sina forskningsfält.
>> Kemisk avbildning Kemisk avbildning innebär att man använder en laser eller jonstråle för att analysera hudsnitten med hjälp av en masspektrometer. I varje punkt, eller pixel, av snitten som strålen träffar fås information där hudens kemiska innehåll sorteras beroende på molekylvikt. Den kemiska informationen från varje punkt kan sedan samlas ihop till en digital bild som visar ett ämnes fördelning i huden. I just den här studien har en sekundärjonsmasspektrometer (TOF-SIMS) använts vilket ger en mycket hög rumslig upplösning ned till nanometerområdet.
Provkammare i sekundärjonsmasspektrometern (ToF-SIMS) där hudproverna exponeras för jon strålen. Proverna analyseras i högvakuum för att undvika störningar. Fotograf/Källa Mats Tiborn
Designa läkemedel för att tas upp av huden Med läkemedel vill man ofta att en så stor del som möjligt av dosen ska tas upp av huden, men det händer också att man inte vill ha hudupptag, som exempelvis när man stryker på solskyddsmedel som ju ska ligga uppe på huden och inte tränga in. Vår metod möjliggör läkemedel designade efter hur man vill att ämnet ska tas upp av huden”, säger Lina Hagvall. För att ersätta djurförsök Kemisk avbildning har hittills främst använts för bland annat geovetenskap och cellavbildning, men med tillgång till mänsklig hud från operationer kom forskarna på det nya området för tekniken. Forskarna ser nu även möjligheter öppnas för att byta ut läkemedeltester som idag innebär djurförsök. Deras metod ger mer rättvisande resultat än tester på möss och grisar. Eftersom det inte är tillåtet med djurförsök för >> RenaRum 1/2018
13
att testa kosmetika kan metoden dessutom skapa nya möjligheter för kosmetikaindustrin.
oss på våra arbetsplatser och i barnomsorgen.
Bättre att testa på människohud ”Många djurförsök som genomförs av forskare och företag är inte längre nödvändiga i och med den här metoden. Vill man veta något om den mänskliga hudens passiva upptag är den här metoden minst lika bra. Mänsklig hud är bättre att testa på än på en gris”, säger Lina Hagvall. Den nya metoden kan också ge underlag för att skapa korrekta gränsvärden för skadliga halter av ämnen som kan komma i kontakt med huden. För att kunna skapa dessa gränsvärden måste man veta hur stor del av dosen på hudytan som tränger ner i och igenom huden, vilket metoden kan visa. Detta ger större kunskap om vad vi får i
Kan visa allt med en bild ”Vår metod kan visa allt med en bild, oavsett om det är nickel, ftalater eller parabener man letar efter i huden, eller om man vill följa ett läkemedels väg genom huden. Det räcker med ett hudprov så kan vi söka efter i princip vilka molekyler som helst. Vi behöver inte på förhand anpassa metoden efter vad vi letar efter”, säger Per Malmberg. Resultaten är möjliga att tillämpa inom en mycket snar framtid. Själva tekniken är redo att användas redan idag. Nu återstår mindre arbete med att optimera proverna för bästa resultat, men forskarna anser att metoden ska vara klar för användning inom ett år. •
Fakta >> Chalmers forskar och utbildar inom teknik, naturvetenskap, sjöfart och arkitektur, med en hållbar framtid som allomfattande vision. Chalmers är känt för sin effektiva innovationsmiljö och har åtta styrkeområden av internationell dignitet – Energi, Informations- och kommunikationsteknik, Livsvetenskaper och teknik, Materialvetenskap, Nanovetenskap och nanoteknik, Produktion, Samhällsbyggnad och Transport. Graphene Flagship, ett av EU-kommissionens första forskningsinitiativ inom Future Emerging Technologies, koordineras av Chalmers i Göteborg. Chalmers har omkring 10 300 heltidsstudenter och 3 100 anställda.
Källa: Chalmers
QleanSpace
™
Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt
QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem.
QleanAir Scandinavia AB
14
RenaRum 1/2018
www.qleanair.se
Tel: +46 (0) 733 84 31 33
E-mail: info@qleanair.com
1 x ne ion An vis Re
- NEW TRAINING COURSE -
Annex 1 Revision April 11th | Malmö April 12th | Stockholm BioTekPro is providing this training course to explain “THE LIKELY CHANGES” and to learn about the industry feedback to the EMA.revision. In this important one day training course, we will focus on the revision process, the main changes, and some of the issues of concern already identified by industry. Lecturer
- Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd - Matts Ramstorp, BioTekPro AB Read more about the course on www.biotekpro.se SEK 12.500: - per person including course notes, certificate, lunch and coffee.
Nordens ledande Renrumsutbildningar sedan 1991
Early Bird Discount 1 month prior course date =1 000:- Discount
Registration & Questions: matts@biotekpro.se +46 (0)40 - 13 82 50
All prices are exclusive of VAT. Registration for BioTekPro’s courses are binding.
LJUD
Ljud i renrum Höga ljudnivåerna i Renrummet påverkar personal negativt. Det går dock att få ned skadliga ljudnivåer genom tuffare ljudkrav på material, inredning och apparater.
V
etenskapliga studier pekar på att höga teknikljud från apparater, larm och röster bidrar till att höja människors stressnivå. En undermålig ljudmiljö ökar dessutom risken för missuppfattning av den talade kommunikationen och påverkar vår koncentrationsförmåga negativt. Risken att utföra misstag på arbetsplatsen ökar. Tekniska apparater, maskiner och ventilationssystem bidrar alla till en hög ljudnivån. Men även materialval av tak, golv och väggar samt själva utformningen av rummen spelar stor roll.
Maria Quinn
16
RenaRum 1/2018
Efterlikna naturen Vår hörsel är utvecklad för att fungera optimalt utomhus i naturen. Det gäller därför att försöka efterlikna betingelserna i naturen på arbetsplatser som besväras av både höga ljudnivåer och långvarigt lågfrekvent buller. I naturen finns det sällan raka, parallella ytor som reflekterar ljudvågorna fram och tillbaka och ger upphov till störande reflexer. Oregelbundna rumsutformningar är därför att föredra där det går. Konvexa former diffuserar (sprider) ljudvågorna så att de riktas åt olika håll liksom väggabsorbenter som dessutom minskar de horisontella ljudreflexerna. Man bör använda ljudabsorberande undertak som efterliknar den akustiska himlen ute i naturen (där inga onödiga ljudreflexer studsar tillbaka ovanifrån) ljusenergin absorberas och ljudnivån i rummet sjunker! Annorlunda verklighet i ett renrum Det här är de generella råden men verkligheten i ett renrum ser dock lite annorlunda ut. Eftersom renrummet i varierande grad ska vara renare än vanliga arbetsplatser finns här en utmaning som kräver att
man tänker till. Vilken del av de akustiska råden är tillämpbara här inne? Tyvärr kan det vara svårt att modifiera med inredning och använda sig av rundade former. Väggabsorbenter finns att tillgå men har inte riktigt nått fram till de som designar rummen. Men den största påverkan ses definitivt om man använder ljudabsorberande undertak istället för hårda takmaterial (gips, metall) som bidrar till höga ljudnivåer och lång efterklangstid.
Rena, ljudabsorberande material Men kan man använda sådana material? Ja idag finns det ljud absorberande plattor som kan rengöras på de sätt som krävs, de är också testade enligt ISO 14644–1 (luftpartiklar) och sortiment finns att tillgå på absorbenter för ISO 3-4-5! Men vad gör man med skarvarna som blir där plattorna möter varandra? Det beror på vilken rengöringsmetod man använder i det aktuella rummet och under vissa omständigheter kan man välja att silikontäta skarvarna. Ställ krav på tillverkare Medvetenhet är ”nyckeln” till en bättre ljudmiljö. Först då kan vi förändra hur vi rent tekniskt bygger rummen men det mellanmänskliga beteendet har också betydelse. Ett gott akustiskt beteende smittar också av sig. Om möjligt försök dessutom att åtskilja tyst och
Foto Hans Georg Esch, med benäget tillstånd
ljudlig verksamhet. Ställ hårdare ljudnivåkrav på alla apparater, både deras drift-, funktionsoch larmljud. Inventera vilka ljudkällor som alstrar onödigt mycket ljud och ha en dialog med tillverkarna för att pressa på för mer fokus på just den här frågan. Det är personalens väl och ve det handlar om. För mycket och fel ljud påverkar oss negativt. Vi blir trötta, stressade och irriterade. Målet är givetvis inte att ta bort allt ljud, utan att se till att önskvärda och viktiga ljud når fram och att störande och onödiga ljud dämpas eller elimineras.
Mycket att ta hänsyn till vid byggnation Men att skapa en god ljudmiljö handlar om mycket mer än att
Foto Hans Georg Esch, med benäget tillstånd
sätta upp några akustiska plattor. Det handlar om ljudnivå, taltydlighet, efterklangstid och det handlar om hur våra sinnen uppfattar rummet samt hur vi påverkas både fysiskt och psykiskt. Men trots all kunskap är vi ganska dåliga på att ta hänsyn till detta när vi bygger och inreder. WHO:s gränsvärde för ljudnivå när man bygger sjukhus ligger på max på 35 dB, jämför gärna den siffran med hur många decibel man uppmäter där du jobbar (gratis buller-app finns på Arbetsmiljöverket)! Decibelskalan är logaritmisk så en ökning på 8 – 10 dB upplevs av örat som fördubbling av ljudnivån. •
Fakta >> Visste du... att en god ljudmiljö: • förbättrar kommunikationen • sänker stressnivåerna • ökar personalens välmående och arbetsinsats >> Maria Quinn Leg. Sjuksköterska, Koncentutvecklare för vårdmiljöer Saint-Gobain Ecophon Maria har mångårig erfarenhet av utmanande ljudmiljöer, främst från hjärtintensiven och arbetar nu med att utveckla och sprida kunskap om hur vi formar goda ljudmiljöer inom vården. Maria fokuserar på både personal- och patientperspektivet.
av Maria Quinn, Konceptutvecklare Vårdmiljö, Ecophon AB
Renrumsmaskiner för proffs
OrangeClean är Sverigeagent för Krahnens sortiment renrums- och industridammsugare. Maskinerna är helcertifierade av DEKRA (samtliga ingående komponenter) och är godkända för användning i utrymmen som kräver ISO klass 4. Vi specialanpassar maskinerna efter just era olika miljöer och behov.
OrangeClean AB info@orangeclean.se
08-628 23 10 www.orangeclean.se
RenaRum 1/2018
17
LÄKEMEDEL
Jäst kan trimmas att skapa åtråvärda proteinläkemedel
Jens B Nielsen, professor i systembiologi, Chalmers. En av studiens fem författare.Foto: Johan Bodell/Chalmers
Det har tagit flera år, men till sist har en forskargrupp un der ledning av professor Jens Nielsen lyckats kartlägga den komplicerade metabolismen hos jästceller. G enombrottet, som nyligen publicerats i en artikel i Nature Communications, innebär att en effektivare produktion av proteinläkemedel mot till exempel cancer är inom räckhåll.
18
RenaRum 1/2018
M
arknaden för läke medel som efter liknar kroppens egna proteiner, så kallade proteinläkemedel växer så det knakar. Vissa är förhållandevis enkla att tillverka i jästbaserade cell
Fakta
I vanlig jäst (de vänstra bilderna) hindras utsöndringen av proteiner av skadliga reaktiva sy reradikaler som alstras av jästen. Den nedre bilden visar dessa som fluorescerande områden, vilket indikerar cellskador. I modifierad jäst (till höger)är proteinproduktionen förbättrad. Fotograf/Källa Bild: Mingtao Huang/Chalmers
fabriker. Insulin och HPV-vaccin produceras redan, medan andra läkemedel, till exempel antikroppar mot cancer är betydligt svårare att få till.
Kostsam tillverkning ”De framställs idag istället med hjälp av en cellfabrik som baseras på en cell från en kinesisk hamster. Det är en väldigt dyr process. Om man får jästceller att göra samma sak blir det betydligt billigare, kanske tio procent av vad det kostar idag. Visionen är att så småningom kunna producera och förse hela världen med läkemedel som är för dyra för många länder idag”, säger Jens Nielsen, professor i systembiologi. Tillsammans med docent Dina Petrovic och Mathias Uhléns forskarlag på KTH har Jens Nielsen arbetat i fyra år på att kartlägga den komplexa metabolismen hos jästceller. Bra proteinproducent ”Vi har studerat ämnesomsättningen hos en jäst som vi sedan tidigare vet är en bra
proteinproducent. Och vi fann mekanismerna som kan användas för att göra processen än mer effektiv. Nästa steg är att bevisa att vi faktiskt kan producera antikroppar i så stor omfattning att kostnaderna minskar”. Det pratas framför allt om cancer, men flera andra sjukdomar, till exempel Alzheimers, diabetes och MS, brukas också nämnas bland sjukdomar som skulle kunna behandlas med jästbaserade proteinläkemedel.
Hur långt fram i tiden ligger det? ”För oss går det fort, men läkemedel tar alltid lång tid att utveckla. Det kan vara möjligt om fem år, men borde absolut vara på marknaden om tio”, säger Jens Nielsen. Senaste månaderna har Jens Nielsen fått mycket uppmärksamhet. Förutom publiceringen i Nature Communications har han tilldelats tre prestigefyllda priser. Den 31 oktober belönades han med världens största pris för forskning kring alternativa bränslen, the Eric and Sheila
>> Mer om effektiviseringen av ämnesomsättningen hos jäst Jästcellernas proteinproduktion omfattar fler än 100 olika processer där proteiner modifieras och transporteras ut ur cellen. Runt 200 enzymer är inblandade, vilket gör systemet mycket komplext att hantera för en ingenjör. För att kunna optimera proteinproduktionen är det nödvändigt att kartlägga hur dessa 200 enzymer verkar och fungerar. I studien har detta gjorts genom att ändra genuppsättningen på vissa nyckelgener, med hjälp av avancerade screeningmetoder i kombination med modern gensekvensering.
Samson Primeminister’s Prize, i Israel. Alternativa bränslen? Jo, vanlig jäst kan användas till mycket och Jens Nielsen tilldelades priset för sina insatser kring hur man kan producera kolväten från jäst och därigenom utveckla nya biobränslen. Tidigare i oktober tilldelades han prestigefyllda "Energy Frontiers award” av det italienska oljebolaget ENI för samma typ av forskning. Och bara någon vecka innan resan till Israel belönades han med Kungliga vetenskapsakademin IVA:s guldmedalj för sin innovativa och nyskapande forskning inom systembiologi.
Jäst – Modell för människostudier ”Jäst är ett väldigt bra modellsystem. Nästan allt som finns i jäst finns också hos människan. Vi har kompletta datormodeller över jästens ämnesomsättning och vi använder samma typ av modeller för att studera människans”, sa Jens Nielsen till IVA i samband med prisutdelningen. • Källa: Chalmers
RenaRum 1/2018
19
Step into the future with Brookhaven!
RenaRum 1/2018 20www.brookhaven.se
MÅNADENS TEMA
Medical Device – Verksamheter med kluvna krav Av Matts Ramstorp, Rent Forum AB
Att arbeta med förhöjda krav på renhet och hygien kan i vissa fall vara vansk ligt, speciellt i de verksamheter där det inte finns några vedertagna alternativt standardiserade renhetskrav. Ett exempel på denna problematik finns inom den livsmedelsproducerande industrin, där man hitintills inte lyckats etablera gemen samma gränsvärden vad gäller renhet och hygien.
E
n annan industrigren som brottas med samma typ av frågeställning är medical device. I detta fall finns gränsvärden för renrum, dvs de lokaler där man tillverkar och monterar produkter, men dessa gränsvärden gäller endast antal partiklar i den omgivande luften mätta med en partikelräknare. I praktiken innebär detta att man inom medical device industrin saknar fastställda gränsvärden för mikro biologiska föroreningar, vilket kan tolkas märkligt med tanke på att en hel del av produkterna ska steriliseras innan de används. Hur arbetar man då inom medical device verksamheterna för att trygga att de produkter som trots de begrän-
sade kraven ska kunna användas på människor utan att äventyra vare sig hälsa eller liv?
ISO-standarder Vid tillverkning och montering av medical device produkter finns renhetskrav på de lokaler, dvs renrum som används. Dessa ISO-krav är kopplade till den i dag gällande standarden (ISO 14644) som finns för renrum. ISO 14644 med titeln “Cleanrooms and associated controlled environments” behandlar endast en typ av föroreningar, nämligen de luftburna partiklar som kan räknas med en partikelräknare. En partikelräknare har ingen möjlighet att särskilja på om de partiklar den räknar är levande mikroorganismer eller döda, inerta partiklar. Detta är i sig en begränsning, men något man accepterat inom t ex den mikroelektroniska industrin, då en partikel kan ha en negativ effekt på deras produkter oavsett om denna partikel är levande eller död. ISO 14644 ISO 14644 är inte ett enskilt dokument utan ett antal standarder som tillsammans bygger upp det som behövs för att arbeta med renrum, sett ur en generell synvinkel. Tabell 1 på följande sida visar vilka olika dokument som finns i ISO 14644.
>>
RenaRum 1/2018
21
Varför räcker inte ISO-gränsvärden för Medical Device? Det finns vissa typer av medical device produkter där ISO-kraven är tillräckliga, dvs där man klarar sig bra med renhetskrav baserade på partikelkoncentrationen i den omgivande luften. Men det finns dessutom produkter och tillverkningssätt där dessa partikelkrav inte är tillräckliga, t ex för alla olika produkter som på ett eller annat sätt ska in i en patient, t ex olika typer av proteser, kanyler, katetrar, infusionsaggregat etc. där det förutom partikelkrav också ställs krav på mikrobiologisk renhet. I dessa senare fall finns ett behov av att produkten ska vara steril då den ska användas vid behandling av en patient, vilket i sin tur kräver att produkten måste steriliseras innan användning. Att något är sterilt innebär definitionsmässigt att produkten är totalt befriad från levande organismer. Bioburdenkrav medför mikrobiologiska krav Alla typer av steriliseringstekniker kräver att man har full kontroll över något man kallar ”Bioburden”. Bioburden kan enklast förklaras som antalet mikroorganismer som finns i eller på en produkt innan den ska steriliseras. Det är otroligt viktigt att ha vetskap om Bioburden, då alla steriliseringstekniker valideras gentemot Beteckning
en specifik nivå på bioburden. Detta innebär att om man har en bioburden på en produkt som understiger denna validerade bioburdennivån, så kommer steriliseringsprocessen att lyckats, och man får en steril produkt. Om däremot bioburdennivån, dvs antalet levande mikroorganismer överstiger den nivå som steriliseringsprocessen validerats för, så finns det en uppenbar risk att steriliseringsprocessen inte lyckas, med följden att osterila produkter kan komma att användas på patienten och därmed äventyra patienten hälsa och liv.
Vad har då detta med renrumskraven att göra? Om man har renrum som enbart karakteriserats som ISO-klassade rum innebär detta att man endast mäter och karakteriserar renrummen med hänsyn till partikelkoncentrationen i den omgivande luften, mätt med en partikelräknare. Om man däremot har krav på mikrobiologisk renhet, är det inte tillräckligt med att karakterisera renrum som ISO-klassade renrum. Idag finns dock inga fastlagda gränsvärden för mikrobiologisk renhet i renrum för medical device tillverkning. Hur gör man då inom Medical device-industrin? Medical device-industrin har sedan lång tid skapat sina egna mikrobiologiska gränsvärden, men allt fler verksamheter har börjat snegla på
Titel: Cleanrooms and associated controlled environments ….
ISO 14644-1
Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
ISO 14644-2
Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
ISO 14644-3
Part 3:Test methods
ISO 14644-4
Part 4: Design, construction and start-up
ISO 14644-5
Part 5: Operations
ISO 14644-7
Part 7: Separative devices
ISO 14644-8
Part 8: Classification of air cleanliness by chemical concentration (ACC)
ISO 14644-9
Part 9: Classification of surface cleanliness by particle concentration
ISO 14644-10
Part 10: Classification of surface cleanliness by chemical concentration
ISO 14644-12
Part 12: Specifications for monitoring air cleanliness by nanoscale particle concentration
ISO 14644-13
Part 13: Cleaning of surfaces to achieve defined levels of cleanliness in terms of particle and chemical classifications
ISO 14644-14
Part 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration
ISO 14644-15
Part 15: Assessment of suitability for use of equipment and materials by airborne chemical concentration
ISO 14644-16
Part 16: Code of practice for improving energy efficiency in cleanrooms and clean air devices
Tabell 1: De olika delstandarderna som tillsammans bygger upp renrumsstandarden ISO 14644
22
RenaRum 1/2018
andra verksamheter som arbetar i renrum och som, förutom partikelrenhet i den omgivande luften, också har krav på mikrobiologisk renhet både i luft och på ytor. En av de allra största industrigrenar i detta sammanhang är den läkemedelstillverkande industrin, där man genom GMP:n sätter upp sina hygieniska gränsvärden.
Good Manufacturing Practice – GMP GMP:n används vid tillverkning av produkter där man normal inte kan analysera 100 % av allt man tillverkar för att avgöra om dessa är korrekta eller ej. Inom den allra största användaren av GMP, den läkemedelsproducerande industrin, kan man endast ta ut stickprov för analys, då man genom analyserna förstör produkten så att den inte går att använda. I den Europeiska GMP:n Eudralex, Volym 4, Annex 1 finns gränsvärden specificerade för maximalt antal partiklar i den omgivande luften i ett renrum, på exakt samma sätt som i ISO 14644 Part 1. Dessutom finns här också specificerat maximala antal levande, så kal�lade viabla, mikroorganismer i form av CFU (Colony Forming Units) i luft såväl som på ytor. Alla gränsvärden, dvs partikelnivåer man kan acceptera tillsammans med CFU-värden som anges i Annex 1 i form av olika renhetsklasser,
Grade
vilka benämnes Grade A, B, C samt D, Se Tabell 2 samt 3.
Hur kan medical device använda GMP:n gränsvärden? Utan att gå in djupare på de olika renhetsklasserna i Annex 1 kan vi konstatera att Grade C, eller C-klassat renrum som det ofta kallas, används vid vad man kallar terminal sterilisering. Tillverkningssättet terminal sterilisering innebär att man tillverkar sin produkt under rena, dock inte sterila förhållande, och när produkten är färdig och förpackad i sin täta förpackning, så steriliseras den. Detta är det allra säkraste tillverkningssättet för att tillverka en
>>
Maximum permitted number of particles/m3 Equal to or above At rest
Operational
0.5 µm
5 µm
0.5 µm
5 µm
A
3 520
20
3 520
20
B
3 520
29
352 000
2900
C
352 000
2 900
3 520 000
29 000
D
3 520 000
29 000
Not defined
Not defined
Tabell 2. Gränsvärden för partiklar mätt med en partikelräknare enligt Eudralex, Volym 4, Annex 1
Grade
Maximum number of viable organisms Air sample FU/m3
Settle plate CFU/ 90 mm, 4 h
Contact plate CFU/55 mm
Glove print CFU/ 5 fingers
A
<1
<1
<1
<1
B
10
5
5
5
C
100
50
25
-
D
200
100
50
Tabell 3. Gränsvärden för viabla mikroorganismer mätta som CFU enligt Eudralex, Volym 4, Annex 1
RenaRum 1/2018
23
MÅNADENS TEMA
steril produkt, då produkten efter sterilisering i sin förpackning är helt intakt och inte, kan kontamineras dvs förorenas.
Omvandling av GMP-klasser till ISO klasser Om man ur ett partikelperspektiv skulle omvandla de olika renhetsklasserna i Tabell 2 så att de klassificeras som ISO-klasser skulle man erhålla Tabell 4. De allra flesta Medical device-företag som tillverkar kritiska produkter som ska förpackas för att därefter steriliseras har
ett ISO-renhetskrav i sina renrum motsvarande ISO 8 under drift, vilket motsvarar renhetsklass Grade C som används vid läkemedelstillverkning genom terminal sterilisering. Man kan av denna anledning inom medical device verksamheter, använda sig av de mikrobiologiska gränsvärden som finns under Grade C i tabell 3.
Sammanfattning Speciellt inom medical device industrin är det inte helt klarlagt vilka renhetskrav som ställs
Bra ljudmiljö i Renrummet!
med Ecophon HygieneTM sortiment • ISO 3-4-5 enligt ISO 14664-1 • GMP A-D • Tryckskillnad <50 Pa • NFS 90-351, zon 4 • Brandklass A2-s1,d0 • Desinficering, väteperoxid www.ecophon.se
Hygiene LabotecTM Ds, Profusio Health, Germany. Fotograf Hans Georg Esch
Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut!
24
RenaRum nr 1 halvsida 2018_178x120 mm.indd 1
RenaRum 1/2018
2018-01-19 14:33:26
Grade
Maximum permitted number of particles/m3 Equal to or above 0.5 µm At rest
Operational
A
3 520
ISO 5
3 520
ISO 5
B
3 520
ISO 5
352 000
ISO 7
C
352 000
ISO 7
3 520 000
ISO 8
D
3 520 000
ISO 8
Not defined
Not defined
D
3 520 000
29 000
Not defined
Not defined
Tabell 4. Omvandling av maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter inom Annex 1 till ISO-klasser
under tillverkning, montering samt förpackning av sterila produkter. Generellt sett finns ISO standarder som beskriver vilken partikelrenhet som renrummen ska uppfylla, medan gränsvärden för mikrobiologiska nivåer i den omgivande luften och på ytor saknas. I de fall då medical device produkter ska levereras och användas i sterilt tillstånd krävs att dessa steriliseras i sin slutna förpackning. Motsvarande situation finns inom den läkemedelstillverkande industrin där man i EU GMP:n
anger att dessa produkter ska tillverkas under rena förhållande motsvarande Grade C, dvs i C-klassade renrum. Medical device industrin kan använda samma renhetskrav vid tillverkning av sterila produkter. Genom att göra detta kommer man att uppfylla de olika gränsvärden som finns för medical device i förhållande till ISO 14644 samtidigt som man kan använda sig av de mikrobiologiska gränsvärden som sedan lång tid tillbaka använts av läkemedelstillverkarna. •
Request our new cleanroom catalogue
SPECIALLY FOR YOUR CLEANROOM
PROTECTION, CLEANING, EQUIPMENT
Th. Geyer Skandinavien AB Tel.: +46 8 6030200 sales@thgeyer.se
www.thgeyer.com RenaRum 1/2018
25
Månadens produkt
Att tänka på vid val av förbrukningsmaterial Av Matts Ramstorp
D
e allra flesta verksamheter som arbetar med renhet och hygien har idag valt att använda handskar, pipetter, torkdukar, provrör, skyddskläder, hårskydd o.s.v. som är av engångstyp för att i första hand trygga dessa olika sakers renhet. I de allra flesta fall är detta tillräckligt som argument för att använda förbrukningsmaterial av engångstyp, men i andra fall måste man titta närmare på var och hur dessa material ska användas, för att finna den korrekta kravspecifikationen.
”En handske är ju alltid en handske” Det är ju klart att en handske är en handske, men val av handskar måste ske i förhållande till hur de ska användas och varför man vill, alternativt behöver, använda dem. Man kan argumentera att ”en handske är ju alltid en handske”, men jag tror inte att någon skulle få för sig att använda privata läderhandskar i samband med krav på renhet och hygien. Man skulle snarare välja någon typ av plast alternativt gummihandske istället. Men att specificera att handsken ska vara av plast eller gummi är inte alltid tillräckligt, utan man måste ställa ytterligare och i många fall mer specifika krav på en handske, speciellt i de fall då
26
RenaRum 1/2018
denna kan komma att ha en negativ påverkan på det man hanterar och tillverkar.
En steril handske är inte alltid tillräckligt ren Ta t ex en steril gummihandske som är avsedd att användas under kirurgiska ingrepp. Att denna är ren kan säkert många anse, men vad innefattar man i begreppet ren? Är steril ett renhetsbegrepp som är tillräckligt, eller finns det andra begrepp som också måste specificeras. En steril kirurghandske är oftast inte tillräckligt ren att användas i t ex ett renrum, då man förutom krav på mikrobiologisk renhet dessutom har krav på partiklar i den omgivande luften. Sök information om kravställning Ett råd till alla som arbetar med renhet och hygien och som använder olika typer av engångsmaterial. Sök information om hur man kan ställa krav. I en del fall kan man finna sådana krav t ex från IEST (Institute of Environmental Sciences and Technologies) som bland annat skriver RP:s (Recommended Practices). Går gärna in på deras hemsida www.iest.org för mer information. Det finns Recommended Practices som handlar om kläder i renrum, rengöring och desinfektion, mikroorganismer, vibrationer, HEPA-filter etc. •
Dina leverantรถrer
Vita Verita AB
Carina Eckhardt carina.eckhardt@vitaverita.com 08-551 096 46 0708-854 768
Petter Marthall petter.marthall@vitaverita.com 08-551 096 42 0738-440 900
Berendsen Textil Service AB Kundservice Nykรถping kundservice.nykoping@berendsen.se tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se
Miclev AB Fredrik Alexandersson tel. 040-36 54 00 info@miclev.se www.miclev.se
RenaRum 1/2018
27
FÖRETAGSNYTT
Apoteket lanserar pCure som renar avloppsvattnet från läkemedelsrester Läkemedelsrester i avlopps vatten påverkar både djur och natur negativt. En ny undersökning från Novus visar att bara en av tre i Sverige känner till att den största delen av läkemedels rester som finns i vår miljö kommer från våra kroppar.
N
u lanserar Apoteket toablocket pCure som gör det enklare för alla som vill bidra till att minska mängden läkemedelsrester i naturen.
Bryter ner upp till 80 procent En färsk undersökning visar att det är knappt en tredjedel (32 procent) av allmänheten i Sverige som känner till att den största källan till läkemedelsrester i naturen är det som kommer ut via vår urin och avföring. Nu lanserar Apoteket pCure – ett toablock som innehåller enzymer och som bryter ner upp till 80 procent av läkemedlen som hamnar i våra toaletter och avloppsvatten. Enklare att bidra till en bättre miljö Vi vill bidra till att minska andelen läkemedel som hamnar i miljön. Det betyder inte att vi ska sluta använda läkemedel, utan att vi ska ta hand om resterna på ett bättre sätt. Läkemedel är viktiga för människors hälsa.
28
RenaRum 1/2018
Med hjälp av pCure kan vi göra det enklare för dem som vill bidra till en bättre miljö”, säger Anna Rogmark, hållbarhetschef på Apoteket.
De som anses utgöra störst fara Den enzymblandning som används i pCure har utvecklats med fokus på de läkemedel som anses utgöra störst fara mot miljön. Bland de läkemedel som pCure bryter ner finns bland annat hormoner, anti-depressiva, smärtstillande, blodtryckssänkande, cytostatika och antibiotika. En stor utmaning för hälsan är antibiotikaresistenta bakterier. När antibiotika kommer ut i mark och vatten påverkas det mikrobiella livet i miljön vilket bidrar till utveckling av antibiotikaresistens. Vill öka engagemanget Vi är övertygade om att det går att göra mer för att öka engagemanget kring att minska läkemedels miljöpåverkan. För att detta ska gå behöver vi arbeta tillsammans, med myndigheter, leverantörer och inte minst våra kunder på olika sätt. Ett enkelt sätt att bidra är att använda pCure när någon i familjen äter antibiotika”, säger Anna Rogmark. Apoteken gör ett viktigt arbete med att minska utsläppen av läkemedelsrester i samhället
genom noggrann dosering och återvinning av oanvänd medicin. Apoteket samlar in mer än 400 ton överblivna läkemedel varje år.
Svensk uppfinning Medlemmar i Apotekets kundklubb får dubbla miljöbonuspoäng vid köp av pCure. pCure kostar 59 kronor och finns hos Apoteket. pCure är en svensk uppfinning av bröderna Christian och Martin Ryen, som driver bolaget Pharem Biotech AB. pCure har testats och använts på sjukhus men lanseras nu till konsumenter exklusivt på Apoteket. • Källa: Apoteket
Fakta >> Apoteket är Sveriges ledande apoteksaktör och ett av landets mest omtyckta varumärken. Kombinationen av innovation, lång historia och hållbart företagande gör oss till ett dynamiskt företag som tror på ett liv i hälsa.Vi erbjuder ett brett utbud av läkemedel, noga utvalda hälsoprodukter och farmaceutiska tjänster till konsumenter och vården. Fakta om Novus undersökning: Totalt har 1027 intervjuer genomförts under perioden 5 - 11 oktober 2017. Deltagarfrekvens är 62 procent. Undersökningen är genomförd via webbintervjuer i Novus slumpmässigt rekryterade och representativa Sverigepanel.
PRODUKTNYTT
Duschrobot gör vardagen enklare för äldre När vi blir äldre försämras rörelseförmågan och många till synes enkla sysslor blir kompli cerade och kräver hjälp. Detta gäller inte minst den personliga hygienen. För att värna om kundernas integritet och välmående är Frösunda Omsorg ett av de första omsorgsföretagen i Sverige som utrustar ett av sina äldreboenden med en duschrobot.
”F
ör oss på Frösunda Omsorg är det viktigt att kunden får bestämma själv. Med hjälp av vår nya duschrobot kan våra kunder själva styra över sin hygien. Detta bidrar även till att de lättare kan bevara sin integritet i denna intima situation istället för att, som tidigare, behöva hjälp i duschen”, säger Per-Otto Waern, affärsområdeschef för äldreomsorg på Frösunda Omsorg.
Testar nu en duschrobot På äldreboendet Frösunda Gutasund utanför Uppsala testas nu en duschrobot som gör det möjligt för kunderna att duscha själva. Eftersom den som duschar sitter minskar dessutom riskerna för fallolyckor. Det innebär också en avlastning för medarbetarna på äldreboendet i och med att de slipper tunga lyft i samband med duschen. Roboten installeras av företaget Robotics Care. Antonio Mir Cabot är verksamhetschef på Gutasund och har varit med sedan starten 2015 och han gillar innovationen på boendet: ”Testperioden kommer att pågå under december och om försöket slår väl ut kom-
mer roboten att installeras på fler boenden inom Frösunda Omsorg”, säger han.
tans, funktionsnedsättning och individ och familj. • Källa: Frösunda Omsorg
Ökar känslan av personlig integritet Maria Sandewings mamma bor på Frösunda Gutasund och hon tycker att den nya roboten är en innovation som kommer att skapa en bättre tillvaro för hennes mamma: ”Mamma, som aldrig brukar vilja duscha, kanske ändrar sig nu när hon kan styra robotens funktioner och bestämma själv. Jag tror också att den ökar känslan av personlig integritet”. Det bor 72 kunder på Frösunda Gutasund som är ett av Frösundas 13 boenden för äldre. Frösunda Omsorg har verksamhet inom fyra affärsområden, äldreomsorg, personlig assis-
Fakta >> Frösundas vision är att vara drivande i utvecklingen mot nya spelregler i omsorgen så att alla våra kunder får en självklar plats i samhället. Frösunda har närmare 3 200 kunder och 9 500 medarbetare inom personlig assistans, äldreomsorg, funktionsnedsättning och individ och familj med verksamhet över hela Sverige. Läs mer om vårt arbete för att förändra branschen och kunna erbjuda en ny omsorg som på allvar ställer sig på kundens sida på www.frosunda.se
RenaRum 1/2018
29
NY BOK
Explosionsfarliga områden – Nu är nya utgåvan av SEK Handbok 427 ute! Med denna nya, fjärde utgå van av SEK Handbok 427 är hela Ex-trilogin reviderad och up to date.
N
u har den nya utgåvan av SEK Handbok 427 om elinstallationer i explosionsfarliga områden släppts, den fjärde i ordningen. Liksom de tidigare innehåller handboken standarderna SS-EN 6007914 och SS-EN 60079-17 – om elinstallationer i Ex-områden och om deras kontroll och underhåll – tillsammans med informativa svenska bilagor. Se preview för SEK Handbok 427 Elinstallationer i explosionsfarliga områden här som nedladdningsbar pdf och här som bok. De båda standarderna har ändrats på flera punkter sedan sist. Bland annat har avsnitten om val av batterier, strålande utrustning och gasdetektorer utökats, liksom avsnittet om kopplingslådor. Ett avsnitt om trycksatta utrymmen har också lagts till, liksom nya bilagor om bland annat elinstallationer på kalla platser, kontroll före idrifttagning och hybridblandningar. De flesta ändringarna har skett i installationsstandarden medan underhållsstandarden i huvudsak anpassats efter det. En större ändring i den senare är däremot de tabeller som mer detaljerat än tidigare listar olika kontroller
30
RenaRum 1/2018
som anpassats för olika apparatslag.
Klassning explosion av områden sfarliga Områ
den med explosiv ga satmosfä r SEK Handbok 42 6
Utgåva 5
Fullständigt omarbetad SEK Handbok 426 här om klassning av explosionsfarliga områden med explosiv gasatmosfär kom i ny utgåva 2016, liksom den mindre SEK Handbok 433 om statisk elektricitet i explosionsfarliga områden. Den nya klassningshandboken, och den standard SS-EN 60079-10-1 som den innehåller, är fullständigt omarbetad i förhållande till de tidigare utgåvorna, genom att man vid zonklassningen på ett annat sätt än tidigare nu fokuserar på gasens utspädning och därmed på ventilationens effektivitet. Detta har också påverkat klassningsexemplen, både i standarden i de svenska exemplelbilagorna i handboken. Liksom tidigare innehåller SEK Handbok 426 också tabeller med egenskaper hos olika gaser och ångor. Den nya SEK Handbok 433 här, som ersätter den tidigare från 2003, är också den helt uppdaterad och förtydligad. Särskilt har avsnitten om vätskor utökats. Handboken vägleder och beskriver vad som behövs för att man ska undvika risken för antändning och elstötar som förorsakas av statisk elektricitet, särskilt vid hantering av vätskor
SEK Svensk Elstandard representerar svenska intressen i internationell och europeisk standardisering på det elektrotekniska området, inom organisationerna IEC och CENELEC. Genom SEK deltar cirka 600 experter från olika företag, myndigheter, organisationer, högskolor och universitet med specialistkunskap.
och av material i form av pulver eller liknande.
Specialfunktionen: Preview Med funktionen preview kan vem som helst för varje standard från SEK utan kostnad ladda hem och ta del av förord, innehållsförteckning, eventuell inledning, omfattningsavsnitt och lista över hänvisningar till andra standarder. • Källa: SEK Svensk Elstandard
RENGÖRING
En svenskproducerad fransos Det som startades i en lägenhet i Paris av två entusias tiska uppfinnare har blivit en succé i Sverige. ABNET. En enkel produkt som hjälper dig med all rengöring du kan tänka dig, inomhus, utomhus, på textil och metall. Och allt började med NASA.
F
ör tjugofem år sedan började två fransmän, Yves och Veronique, att laborera med olika komponenter för att hitta det ultimata rengöringsmedlet. Ett medel som skulle ersätta alla andra och med samma komponenter som NASA använde för att göra rent sina raketer. Problemet var att ingen av dem hade ett laboratorium. Men nöden är uppfinningarnas moder och de började helt sonika prova olika mixturer av ingredienser hemma i köket. Efter att ha testat i arton månader lyckades de till slut få fram ett rengöringsmedel som gjorde precis allt de som de drömt om.
Ett slagkraftigt namn var nödvändigt Att det skulle börja på A betydde att det var bäst. Helt enkelt, alpha, en a-klassad premium produkt. Tillägget -NET var för internet, digitalisering och globalisering. De som fick prova ABNET blev snabbt övertygade och ryktet spred sig om det nya multifunktionella rengöringsmedlet, ABNET. Älskad av sina kunder Alla vill ha en produkt som fungerar för både metall, textil, läder, gummi och som motorrengörare och schampoo för bilen. Det ersatte ju minst sju andra medel. Dessutom fungerar det i hemmet, på golv, diskbänkar och köksluckor och det tar bort fett och fingeravtryck på rostfria vitvaror. Och resten, är som man säger, historia. Kundernas nöjdhet tog medlet ut i Europa och också till Sverige. Idag ligger den svenska produktionen i Närke och huvudkontoret i Arlandastad. ”Användaren är ABNETs bästa reklam och kunderna är nöjda och “abnetade", det betyder att kunden har slutat konsumera andra medel och övergått till enbart ett medel - vilket är bra för miljön”, säger Perya Khalit, VD på ieasysystem North AB. •
Kalendarium 2018 6 februari
EU GMP ANNEX 1 DRAFT REVISION INSIGHT JOINT PHSS & PQG CONFERENCE - UK
5 – 7 mars
NORDIC HEALTH CONVENTION GÖTEBORG
20 – 21 mars
FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2018 STOCKHOLM
21 – 23 mars
EUROPEAN ASSOCIATION OF HOSPITAL PHARMACISTS GÖTEBORG
22 mars
THE FUTURE OF SWEDISH & DANISH LIFE SCIENCE LUND
22 – 23 maj
R3-SYMPOSIUM 2018 NAANTALI, FINLAND
23 – 25 maj
VÅRMÖTE PATOLOGI JÖNKÖPING
27 – 28 november TEMA RENRUM 2018 UPPLANDS VÄSBY
Källa: ieasysystem North AB
RenaRum 1/2018
31
HUNDMAT
Sveriges första livsmedelscertifierade hundmat! Magnusson Petfood har er hållit livsmedelscertifieringen IP Livsmedel. Hundmats tillverkaren är därmed det första svenska företag inom djurfoderbranschen som har fått tillåtelse att certifiera sin tillverkning enligt livsmedels standard.
L
ivsmedelscertifieringen slår fast att Magnusson Petfoods hundmat tillverkas med samma krav på säkerhet, renlighet, hygien och spårbarhet som livsmedel gör – det vill säga att den håller samma kvalitet som den mat som vi människor själva äter.
Ansett kraven alldeles för låga Jonas Magnusson på Magnusson Petfood, berättar att företaget aldrig har nöjt sig med att enbart uppfylla de krav som ställs för fodertillverkare. Anledningen till detta är enkel: ”Vi har alltid ansett att kraven för fodertillverkning är alldeles för låga. Det gäller inte bara kvaliteten på själva råvarorna utan även hur råvarorna hanteras, lagras och tillagas samt kraven på hygien och säkerhet”. Att det ställs betydligt lägre krav bara för att slutkonsumenten är en hund eller en katt, tycker Jonas Magnusson är helt fel resonerat. Särskilt som det
32
RenaRum 1/2018
rimligtvis borde förhålla sig precis tvärtom.
Potentiellt mer utsatta ”Eftersom en hund eller en katt ofta äter samma mat varje dag under större delen av sitt liv, innebär det att individen är potentiellt mer utsatt för skadligt foder under längre tid. Så sett ur detta perspektiv, förtjänar faktiskt husdjur som hundar och katter ett än striktare regelverk än vad vi människor gör”, förtydligar Jonas Magnusson. 100 procent svenska råvaror Att husdjur precis som vi människor har rätt till mat som är tillverkad av bästa möjliga råvaror, har alltid utgjort en viktig del av Magnusson Petfoods grundsyn. Faktum är att företaget är unikt i branschen då de är den enda hundmatstillverkare som enbart använder sig av 100 procent svenska råvaror. Förutom att uteslutande använda sig av till exempel kött, ägg, potatis, morötter och rapsolja med hög spårbarhet, är även Magnusson Petfood mycket noga med varenda detalj i sin tillverkning: ”I själva verket har vi under många år haft en process och ett hygienprogram som motsvarar de krav som ställs på livsmedelstillverkare”, fastslår Jonas Magnusson.
Kvitto på ett hårt arbete Att Magnusson Petfood nu har fått tillåtelse att certifiera sin hundmatstillverkning enligt livsmedelsstandard, upplever han därför som högst naturligt. ”Men visst känns det fantastiskt bra att få det här kvittot på att allt hårt arbete har gett resultat. Och att det är frågan om en så erkänd certifiering som IP Livsmedel gör oss förstås lite extra stolta!” avslutar Jonas Magnusson. • Källa: Tredo AB
Fakta >> Magnusson Petfood är ett familjeföretag med över 40 år i branschen som idag drivs av den andra generationen Magnusson. Magnusson Petfood tillverkar svensk premium hundmat som ugnsbakas i den moderna och miljövänliga anläggningen i Bro utanför Stockholm. Företaget vars produkter finns att köpa i ett 20-tal länder, är idag ensamt om att kunna erbjuda en hundmat som enbart består av 100 procent svenska råvaror och färskt kött. För närvarande levererar Magnusson Petfood hundmat till drygt 1 200 svenska livsmedelsbutiker men produkterna säljs även direkt från fabriken. Magnusson Petfood har 11 anställda och omsättningen år 2016 uppgick till 46 miljoner SEK.
NY BOK
Boverkets byggregler, BBR 25
D
en nya konsoliderade versionen är en sammanställning av alla bestämmelser, från grundförfattningen BFS 2011:6, till den senaste ändringsförfattningen BFS 2017:5, BBR 25, som trädde i kraft den 1 juli 2017. Utgåvan BBR 25 innehåller förutom den konsoliderade versionen av Boverkets byggregler även en övergripande läsanvisning och ett sakordsregister. Boverkets byggregler, BBR 25 finns som tryckt bok och kommer även finns tillgänglig som e-bok.•
Svensk Byggtjänst är bygg- och fastighetssektorns ledande informationsföretag. Sedan 1934 har vi samlat in, strukturerat och sålt den information som krävs för att planera, konstruera, bygga och förvalta hus och anläggningar. Svensk Byggtjänst är störst i Sverige inom professionell bygg- och fastighetslitteratur. I sortimentet finns idag ett hundratal egna titlar och närmare 2 000 titlar från externa utgivare. Ett stort antal av titlarna finns också tillgängliga som e-böcker.
Källa: Svensk Byggtjänst
Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.
Filtac AB
Parker Hannifin AB
Alpiq InTec Ost Ag
Finnebäcks AB
AB Ninolab
FOOD DIAGNOSTICS AB
Particle Measuring Systems Nordic
AirSon Engineering AB
INREM AB
Avidicare AB
ISS Facility Services AB
Berendsen Textil Service AB
Key2Compliance AB
BergmanLabora AB
Labkontroll Sverige AB
bioMérieux Sweden AB
LaboRen Aps
BioTekPro AB
Lamidoors AB
BioThema AB
M+W Industries
Borago AB
M Clean Education
Brookhaven Instruments AB
Miclev AB
Camfil Svenska AB
Mikrolab Stockholm AB
Cavarion Sverige AB
My Air AB
CRC Clean Room Control AB
NNE Pharmaplan
De Forenede Dampvaskerier
Nordic Biolabs AB
DuPont Protection Solutions
Octanorm Nordic AB
Ecophon
OrangeClean AB
ELOMATIC
Orbit One AB
ExIS AB
Oxoid AB,ThermoFisher Scientifi
PB Teknik AB PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Serviceföretaget PIMA AB Svenska LABFAB Technogarden Engineering Resources AB Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB
RenaRum 1/2018
33
Nästa månads tema är Mikrobiologi och mätmetoder
Nästa månads produkt är Renrumskläder
Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: How It Works: Monitoring Cleanroom Air Flow EFSA raises red flag for silicon dioxide safety over nanoparticles UK Witnessing Worst Flu Season Since 2011 Visiting St Mary's Hospital may be restricted due to flu How high is the risk of food poisoning? Teen blind in one eye after freak infection Healthy Aging: Clean hands could save your life Tips to prevent spreading flu Ska hämma stanken Västra Götaland massvaccinerar Capio S:t Görans sjukhus - bästa mindre sjukhus
Nya svenska skrivregler för kemi How Classification Impacts the Design of a Cleanroom The importance of clean hands More hospitals implement visitation restrictions Deadly Flu Season Already In 2018 Bad hygiene killed 4 babies at hospital Raw meat could be bad for pets Guidance on nanomaterials Ice cream bars now on recall for Listeria Svensk vaccinkandidat mot influensa testas på äldre Florida boy dies from rabies infection Klor betydelsefullt i naturen
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin