RenaRum Nr 8–2017
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Tema:
Rengöring & Desinfektion Att sanera in material Månadens produkt:
Hygienmonitorering
KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Oops... We did it again! The smartest Portable Particle Counter is now available on the market.
www.brookhaven.se
INNEHÅLL RenaRum
NR 8 2017
Nr 8–2017
BRANSCHT
IDNINGEN
OM RENHET
OCH HYGIEN
Tema:
Rengöring tion & Desinfek erial
6
mat Att sanera in
dukt: itorering Hygienmon
Ledare sid 4
Månadens pro
NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF
Nyheter sid 6–27
Månadens tema
AV
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan medgivande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65
RENGÖRING OCH DESINFEKTION
sid 28–31
Månadens produkt: HYGIENMONITORERING
sid 32–33
15
Företagsnyheter sid 34–40 Kalendarium sid 35
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
Lime AB
Följ oss på Twitter och LinkedIn!
ANNONSER:
Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:
Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50
24 RenaRum 8/2017
3
LEDARE
Framtiden … … är här! Nu är höstterminen i full gång och jag ser fram emot en spännande tid. Programmet för Tema Renrum 2017 är nu klart och finns på rentforum.se där du också kan anmäla dig.
Korsbefruktning – Industrin – sjukvården Många av oss som arbetar med renhet och hygien inom främst bio-science-området undrar säkert varför man har så stora problem med hygien inom vården. Varför använder man inte våra tekniker för att skapa och inte minst för att kontrollera renhet? I sin doktorsavhandling har Torsten Holmdahl på Lunds Universitet använt en rad tekniker som vi använder inom läkemedelsindustrin med mycket goda resultat. Torsten har bland annat använt sig av väteperoxid och UV-ljus för att desinficera vårdlokaler, precis på samma sätt som i industrin. Ett stort steg framåt i vården och som visar att vi har mycket att lära av varandra. Läs mer om Torsten Holmdahls arbete och avhandling i detta nummer av RenaRum. Sjukhusmiljöer – Än en gång Jag är med i ett projekt vid Lunds Universitet där vi studerar luftburen smittspridning i olika vårdmiljöer. Vid vårt senaste möte tog jag upp frågan om hur det ser ut på de olika infektionsklinikerna runt om i landet. Är dessa generellt sett gamla och slitna eller är trenden att man nu försöker bygga nytt?
4
RenaRum 8/2017
Det visar sig att det inte är infektionsklinikerna som är problemet utan det största problemet finns på alla de andra vårdavdelningarna där man normalt sett inte behandlar infektionssjuka patienter. Om t ex en patient på en traditionell vårdavdelning skulle drabbas av vinterkräksjuka, så är dessa lokaler normalt sett inte hygieniskt utformade för att minimera smittspring till andra patienter. När man bygger nytt, som t ex NKS, Nya infektionskliniken i Malmö etc. så bygger man slussar, man har negativt tryck, alla patienter har enkelrum med egen toalett osv. På detta sätt har man möjlighet att hantera och vårda en patient på ett säkert sätt. På andra avdelningar där patienter vårdas på sal tillsammans med andra i äldre lokaler med nedslitna ytskikt – Det är här den stora utmaningen ligger.
Tema Renrum 2017 28 – 29 november är det dags. I detta nummer av RenaRum kan du läsa mer om tre av våra föreläsare och vad de ska prata om under temadagarna. I nästa nummer, som kommer att trycka och delas ut vid Tema Renrum finner du en beskrivning av de andra före läsarna och deras presentationer. Hoppas att vi ses på Tema Renrum 2017. Trevlig läsning Matts
Copyright © DFD0817039
UPPLEV SKANDINAVIENS MEST HÖGTEKNOLOGISKA RENRUMSTVÄTTERI • Mer än 20 tvätterier i Skandinavien. • Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik. • Specialister på on-site utbildning av personalen i användning av renrumskläder och städutrustning. • Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance. Få redan här en smygtitt in i DFD CLEANROOM. Kontakta oss och boka ett möte på T: 040-65-66 500.
Our service = Your concern eliminated Our reliable services and high quality products provides you with the best support possible. With over 20 years experience we understand the needs of our customers. For any challenge you might face we are happy to provide a solution.
Miclev AB • +46 40 36 54 00 • info@miclev.se • www.miclev.se
RenaRum 8/2017
5
Forskarnas nya förmåga att via blodprov objektivt mäta vad folk äter kan få stor betydelse för vår kunskap om hur mat påverkar människors hälsa. Fotograf/Källa Johan Bodell/ Chalmers
Biomarkörer i blodet visar matens stora betydelse för åldersdiabetes En banbrytande metod, som har utvecklats vid Chalmers, har demonstrerat sin potential i en stor studie som visar att metabola fingeravtryck från blodprover kan ge viktig ny kunskap om sambandet mellan mat och hälsa. I studien konstateras att kost är ett av de starkaste prognosverktygen för åldersdiabetes hos äldre kvinnor.
F
orskare från Chalmers och Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, har funnit att flera diet- och näringsbiomarkörer – molekyler som kan mätas i blod och som kan knytas till kosten – är kopplade till både risk för åldersdiabetes och framtida risk för att utveckla diabetes. Studien, publicerad i den ledande näringsforskningstidskriften American Journal of
6
RenaRum 8/2017
Clinical Nutrition, genomfördes på 600 kvinnor från Göteborg där diagnos av diabetes gjordes i början av studien, när de var 64 år, och igen efter 5½ år.
Kost är en viktig faktor Resultaten understryker att kost är en viktig faktor när det gäller risk för att utveckla typ 2-diabetes, och visade att fisk, fullkorn, vegetabiliska oljor och god vitamin E-status var skyddande
mot typ 2-diabetes, medan rött kött och mättat fett ökade risken för att utveckla sjukdomen. ”Det som är väldigt viktigt är att vi lyckades nå dessa slutsatser utan att ha ytterligare information om vad kvinnorna hade ätit”, säger försteförfattaren Otto Savolainen, doktor vid avdelningen Livsmedelsvetenskap, Chalmers, som arbetar vid Chalmers infrastruktur för Masspektrometri.
SJUKVÅRD
”Ämnesomsättnings” – fingeravtryck Blodproverna analyserades på Chalmers. Ett unikt ämnes omsättningsmässsigt fingeravtryck, inklusive många olika kostbiomarkörer, kunde kopplas till varje kvinna vid den specifika tidpunkt som provet togs. Med hjälp av denna metod var det för första gången möjligt att objektivt bestämma effekterna av viktiga kostkomponenter för framtida risk för typ 2-diabetes samt att hitta skillnader i kostmönster mellan kvinnor med och utan typ 2-diabetes. Komplicerat, tidskrävande och vi glömmer ”Att samla information om matintag kan vara komplicerat och tidskrävande och är alltid beroende av vad folk kommer ihåg och tror att de borde rapportera. Biomarkörer har inte detta problem. De bekräftar att kostråd om att undvika rött kött och mättat fett och öka intaget av växtbaserade oljor och fullkorn verkar vara sanna, åtminstone för denna grupp kvinnor”, säger docent Alastair Ross, ansvarig seniorforskare
Vi vet vad du äter! >> Se kort video om forskarnas nya förmåga att objektivt mäta vad folk äter, och vilken inverkan denna banbrytande teknik kan ha för individer, forskare och samhälle som helhet:Vi vet vad du äter! www.youtube.com/watch?v=oL_myF3Fbh0
Chalmers >> Chalmers forskar och utbildar inom teknik, naturvetenskap, sjöfart och arkitektur, med en hållbar framtid som allomfattande vision. Chalmers är känt för sin effektiva innovationsmiljö och har åtta styrkeområden av internationell dignitet – Energi, Informations- och kommunikationsteknik, Livsvetenskaper och teknik, Materialvetenskap, Nanovetenskap och nanoteknik, Produktion, Samhällsbyggnad och Transport. Graphene Flagship, ett av EU-kommissionens första forskningsinitiativ inom Future Emerging Technologies, koordineras av Chalmers i Göteborg. Chalmers har omkring 10 300 heltidsstudenter och 3 100 anställda.
vid Chalmers avdelning Livsmedelsvetenskap.
Biomarkörer i blodet ”Den nya metoden har gjort det möjligt för oss att mäta flera kost- och näringsstatusmarkörer samtidigt hos ett stort antal personer. Vi tror det är första gången detta har gjorts”, säger han. Även om kostens roll ofta diskuteras som en förebyggande åtgärd mot att utveckla typ 2-diabetes
ger den nya forskningen ett starkt stöd för kostråd och understryker vikten av att ändra kosten för att förbättra hälsan.
Mäter kost relaterat till sjukdom ”Nya metoder som vår hjälper till att förbättra hur vi mäter kost, och ökar vår detaljförståelse av hur kostmönster relaterar till sjukdom”, säger Alastair Ross. • Källa: Chalmers
SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .
www.octanorm-cleanroom.com
CLEANROOM SYSTEMS
RenaRum 8/2017
7
TEMA RENRUM
Tema renrum – föreläsarna
Gordon Farquharson
Principal of Critical Systems Ltd Gordon Farquharson, B.Sc.(Hons), C.Eng. is a Chartered Consulting Engineer with more than 30 years’ experience of quality & safety critical processes and facilities used by industries such as Healthcare, LifeScience, Micro-electronics, etc.
G
ordon is Principal of Critical Systems Ltd, a global consultancy company. Gordon is also an executive consultant for PharmOut Pty Ltd, a consulting business based in Australia, working in the ASEAN region.
Presentation 1 | Annex 1 – “Step change or minor adjustments in sterile products GMP requirements” • Publication, comment, and implementation intentions • Cleanroom contamination control changes • New WFI guidance • Environmental monitoring evolution • Revised process requirements – PUPSIT • Summary – the big changes
8
RenaRum 8/2017
Presentation 2 | Understanding ventilation effectiveness in non-Unidirectional flow cleanrooms • Understanding the GMP compliance requirements, and Good Engineering Practice aspects • Understanding the air-change requirements in the GMPs including recovery time • Explore the importance of understanding ventilation effectiveness – Concepts of ACE (air change effectiveness) and CRE (contamination reduction effectiveness) • How these concepts are embodied in ISO 14644-4 (in revision), and ISO 14644-16 (new Energy Code of Practice) • Using these concepts for new designs and cleanroom energy efficiency upgrade projects
James L Drinkwater
Head of Aseptic processing technologies & GMP compliance F Ziel GmbH Chairman and Joint leader of PHSS Bio- contamination special interest group PHSS - Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society
Presentation 1 | Isolator & RABS technology and the increasing role in contamination and cross contamination control • Increasing requirements for Barrier Separation technology and current regulatory expectations • Contamination control attributes of Isolators and RABS: Restricted Access barrier systems • Risk based background environments for barrier technology, Isolators and RABS in Aseptic processing • Combined Aseptic processing and containment for cross contamination control • Current development of transfer systems for material entry into Isolators and RABS
Presentation 2 | The Revision of EU GMP Annex 1 will impact all in sterile and non-sterile m edicinal/ therapeutic product manufacture – the PHSS considerations on the impact of Annex 1 revision to the Pharmaceutical industry and related Healthcare sectors working to GMP • What are the most significant Annex 1 changes that have to most potential impact to the Pharma industry? • If new technologies and practices are encouraged how is this managed within the revised Annex 1? • What is expected from the new requirement for a Control strategy in Annex 1? • If QRM is reinforced how does this impact qualification and process operations?
Kristina Nisell Galderma
K
ristina Nisell har en lång erfarenhet inom biotech och läkemedelsindustrin med frågor som rör produktion, dokumentation och kontrollprogram. Hon har utbildning inom bland annat kemi och logistik och arbetar sedan fem år tillbaka på Galderma i Uppsala Där hon har hand om kvalificeringar, periodiska översyner och uppföljning av företagets renrum. Renrummen håller klasserna sju och åtta. Hon arbetar bland annat med förberedelser, genomförande och uppföljning av upp och nedklassning. Hon är intresserad av och ser vikten av att ett fungerande arbetsflöde för att minimera stopp i produktionen. På fritiden spenderar hon mycket tid i fritidshuset tillsammans med familjen och vandrar eller åker skidor. Kristinas presentation behandlar från SAT till IQ/OQ och till sist PQ - Hur det utförs praktiskt och teoretiskt. RenaRum 8/2017
9
presenterar tillsammans med BioTekPro AB
Tema Renrum 2017 28 - 29 november | Upplands Väsby | Stockholm
17 20 nr um Re
um nr
Re 17
20
Te m a
a m Te
Högaktuella föreläsningar + Utställning och Mingel
UT ST Ä L L A R E 2 0 1 7
• AAF International • AB Ninolab • Airson Engineering AB • Alpiq InTec Switzerland Ltd • Berendsen Textil Service • bioMérieux Sweden AB • BioTekPro AB • Brookhaven Instruments • Camfil Svenska AB • Caverion AB Sverige Renrum • De Forenede Dampvaskerier • DuPont Protection Solutions • Dycem Ltd • Labrum • M Clean Education • Miclev AB • Mikrolab Stockholm AB • Nordic Biolabs AB • Octanorm Cleanroom • Orange Clean AB • PharmaControl MQL AB • PHSS • QleanAir Scandinavia AB • Rentforum.se • Saint-Gobain Ecophon • Serviceföretaget PIMA • Vaisala • Vita Verita AB • VWR
Gå
3
betala för
2
Prisexempel:
Ni anmäler 3 deltagare före den 28 oktober = SEK 15 900 :Ordinarie Kursavgift: SEK 8 950 :-/deltagare Kursavgift för 1 dag: SEK 7 300 :-/deltagare Rabatt före den 28/10 2017: SEK 1 000 :-/kursavgift
Rabatt före den 28/10
Alla priser som visas är exklusive moms
”Tema Renrum är ett måste för alla som jobbar med renrumsteknik!”
presenterar tillsammans med BioTekPro AB
Tema Renrum 2017 28 - 29 november | Upplands Väsby | Stockholm
F ÖR EL Ä S N IN G A R 2 0 1 7
Creating Data Integrity with a smart incubator reading plates Laurent Leblanc bioMerieux
Tredimensionell projektering av renrum Thomas Eriksson Sweco
Hygienisk design av renrum Matts Ramstorp BioTekPro AB
Kvalificering av renrum Annex 1 “Step change or minor adjustments in sterile products GMP requirements” Gordon Farquharson Critical Systems Ltd
Matts Ramstorp BioTekPro AB
The PHSS considerations on the impact of Annex 1 revision to the Pharmaceutical industry and related Healthcare sectors working to GMP
Freddy Lund FLAB
Understanding ventilation effectiveness in non-Unidirectional flow cleanrooms
Isolator & RABS technology and the increasing role in contamination and cross contamination control
Gordon Farquharson Critical Systems Ltd
James Drinkwater Franz Ziel GmbH
Sanering - Rengöring och desinfektion av material in i renrum
James Drinkwater Franz Ziel GmbH
Gasning och validering av gasning
Kristina Nisell Galderma
Matts Ramstorp BioTekPro AB
Understanding different aspects of protective solutions in Cleanrooms & Controlled Environments Steve Marnach DuPont Protection Solutions
Fällor och fel vid renrumsbyggnation - 37 års erfarenhet Kenneth Johansson Albicon AB
Anmäl er och läs mer om programmet på
Med reservation för ändringar i programmet
Renrumsteknik - Vad gäller idag och hur kommer morgondagens renrum att se ut?
SJUKVÅRD
KTH-forskare förklarar uppkomst av ärftliga sjukdomar I en nypublicerad artikel i tidskriften Nature Communications har KTH-forskare lyckats klargöra varför en viss typ av ärftliga sjukdomar uppstår. Forskarnas förhoppning är att deras arbete ska leda fram till ökade möjligheter att förutsäga och behandla sjukdomarna ifråga.
Christina Divne, professor på skolan för bioteknologi vid KTH
D
e ärftliga diagnoser som KTH-forskarna jobbat med går under namnet CDG-sjukdomar, en samlingsbeteckning för olika genetiska förändringar som leder till störningar i kroppens förmåga att glykosylera proteiner. Kortfattat innebär glykosylerinprocessen ett bildande av sockerkedjor som fästs på proteinernas yta.
Genomgår mognadsprocess Merparten av alla proteiner som bildas i människokroppen, cirka två tredjedelar, genomgår den här mognadsprocessen för att bli glykoproteiner. Ett glykoprotein får sitt slutgiltiga utseende och funktion först när sockerkedjorna är på plats. Störningen i kroppen som KTH-forskarna studerat, och som leder fram till en särskild typ av CDG-sjukdom, uppstår när en grundläggande byggsten vid namn dolikolfosfatmannos saknas. ”Vårt forskningsresultat visar
12
RenaRum 8/2017
hur det första steget i glykosyleringsprocessen sker och ger svar på varför sjukdom uppkommer. Dolikolfosfatmannos är en absolut nödvändig byggsten som behövs för bildande av sockerkedjor på proteinernas yta. Utan sockerkedjorna kan inte proteinerna fungera som de ska och sjukdom uppstår”, säger Christina Divne, professor på skolan för bioteknologi vid KTH. Bakom produktionen av dolikolfosfatmannos står ett enzym vid namn DPMS, och det är när människor har sjukliga förändringar i detta enzym som CDG-sjukdom uppstår. ”Patienter som har felaktigt DPMS-enzym uppvisar normalt sett svår psykomotorisk utvecklingsförsening, mikrocefali,
epileptiska spasmer, och ibland kroppsliga missbildningar. Man har även funnit ett samband med vissa cancerformer. Varför och hur skadliga förändringar hos DPMS leder till sjukdom har tidigare varit okänt”. Mer i detalj har forskarnas i deras nya studie bestämt den tredimensionella atomstrukturen hos DPMS. Metoden är tekniskt avancerad och tidskrävande. ”Utifrån den mycket exakta tredimensionella bilden av enzymets utseende har vi lyckats bestämma hur det fungerar och därmed även förklara varför sjukdomsframkallande förändringar hos DPMS leder till oförmåga att producera den nödvändiga byggstenen och sjukdom”.
Finns ingen effektiv behandling Christina Divne berättar att det i nuläget inte finns någon effektiv behandling för DPMS-relaterade sjukdomar men det är forskarnas förhoppning att den detaljerade information som deras studie innebär kommer öka chanserna att förutsäga och behandla sjukdomssymtom. Idag finns det endast ett fåtal dokumenterade fall av CDGsjukdomar och mörkertalet är sannolikt stort eftersom korrekt diagnos förutsätter att sekvenserna hos kända sjukdomsgener bestäms, vilket inte genomförs på regelbunden basis. Vidare krävs det att man vet vilka genetiska förändringar i en viss gen som är relevanta för sjukdomen. Kan sammanväxlas med andra sjukdomstillstånd ”Dessutom feldiagnostiseras
ofta CDG-sjukdomar och sammanväxlas med andra sjukdomstillstånd. Symptomen är snarlika för många neurometabola sjukdomar och läkarna vet inte alltid vad de letar efter. Det är mycket sannolikt att genetiska förändringarna som leder till CDG-sjukdom uppstår med betydligt högre frekvens än vad förekomsten i en population antyder. De flesta CDG-diagnoser ger allvarliga funktionsnedsättningar och leder troligtvis till att embryon dör på ett tidigt stadium och spontanaborteras”. I dag känner vetenskapen till ungefär 120 glykosyleringssjukdomar, en siffra som tredubblats på tio år. Det finns med största sannolikhet många fler att upptäcka. I en studie på patienter som undersökts för utvecklingsstörning utan känd orsak visade
sig mer än 10 procent bero på genetiska defekter i glykosyleringsprocesser. Den första CDG-sjukdomen beskrevs 1980, och den första DPMS-baserade CDG-sjukdomen rapporterades så sent som 2000.
Är även en biomarkör för andra sjukdomar Det ska tilläggas att förändrad glykosylering hos proteiner även är en så kallad biomarkör för cancer, neurodegenerativa, neurometabola, neuroendokrina och renala sjukdomar. Förändrad glykosylering är ett av de huvudsakliga kännetecknen på cancersjukdom, där förändrad glykosylering stimulerar flera viktiga processer som styr tumörtillväxt. • Källa: KTH
Caverion
- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum
Life Cycle Solutions for Buildings and Industries
RenaRum 8/2017
13
Vi har de renrumstextilier- och städmaterial du behöver för att säkerställa såväl medarbetarens säkerhet som renrummets drift och kvalitetssäkring. Kontakta oss redan idag för mer information!
berendsen.se/renrum • 0155-20 96 00 • info@berendsen.se Annons3.indd 1
2017-02-02 10:00:22
Är du den som får gå gratis i år? (när ni Går 3 och Betalar för 2)
presenterar tillsammans med BioTekPro AB
Tema Renrum 2017 28 - 29 november | Upplands Väsby | Stockholm 17
m 20
nru a Re
Tem
14
RenaRum 8/2017
TRANSPLANTATIONER
Banbrytande metod förlänger tiden för möjlig hjärttransplantation En ny metod i samband med hjärttransplantation gör det möjligt att transportera och förvara hjärtat från en donator under betydligt längre tid än vad som hittills varit möjligt. En första operation, på människa, med den nya metoden genomfördes på Skånes universitetssjukhus under förra veckan.
M
ed den nya förvaringsmetoden, där hjärtat med hjälp av en maskin förses med viktiga substanser i en syresatt lösning inför transplantationen, förlängs förvaringstiden för det donerade hjärtat från dagens cirka fyra timmar till åtminstone 12 timmar.
Hämta hjärtan från hela Europa ”Det innebär i princip att vi kan hämta hjärtan för transplantation från hela Europa”, säger thoraxkirurg Johan Nilsson, adjungerad professor vid Lunds universitet, som tillsammans med ett team med tre kirurger genomförde operationen. På plats fanns också Stig Steen, tidigare thoraxkirurg på SUS och seniorprofessor vid Lunds universitet, som uppfunnit metoden. Han och hans forskargrupp har under många år visat att förvaringsmetoden fungerar utmärkt i 24 timmar på djur.
”Hjärtat startade på en gång med en god rörlighet i hela hjärtat inklusive skiljeväggen mellan kamrarna, vilket man annars inte brukar se”, säger Johan Nilsson.
Gamla metoden – risk för komplikationer Hittills har hjärtan som ska transplanteras kylts ned med en kaliumrik lösning och förvarats i en kylbox med is på väg från donator till den mottagande patienten. Med den gamla metoden bör hjärtat transplanteras inom fyra timmar för att allvarliga komplikationer ska undvikas. Studie där sex patienter ingår Skånes universitetssjukhus har tillstånd av ETN, Etikprövningsnämnden, att i första hand genomföra en studie där sex patienter ingår. ”Vi planerar att operera ytterligare två patienter under hösten
Fakta
och resterande tre under våren”, säger Johan Nilsson. Han berättar att, om metoden visar sig fungerar lika bra på människa som på djur, blir det möjligt att använda betydligt fler hjärtan till transplantation samt att organfördelningen i Sverige kan optimeras eftersom man kan skapa ett gemensamt donationsområde istället för de tre som finns har idag. I förlängningen innebär detta att den mest passande mottagaren kan erhålla det erbjudna organet oberoende av avståndet.
Ger möjligheter till utbyte med länder ”Detta ger ökade möjligheter till utbyte med länder betydligt längre bort, såsom östra USA, och det gör det också möjligt att använda äldre donatorer, över 70 år, konstaterar han”. • Källa: Lunds Universitet
Johan Nilsson
>> Stig Steen har tidigare tagit fram en metod som gör det möjligt att rekonditionera lungor och återskapa en normal lungfunktion hos lungor som tidigare inte varit lämpliga att transplanera.
RenaRum 8/2017
15
M Clean Education erbjuder
Renrumskurser Online med Personliga kursintyg - När det passar er!
Ny kurs! - GMP Nivå 2 -
Se klipp från kurserna på
www.mcleaned.com
Bestäm var och när varje medarbetare ska gå kurs - Tillgängligt dygnet runt, året om! sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)
Bilaga från LED TAILOR
DESIGNAD OCH TILLVERKAD I FINLAND I SAMARBETE MED:
ANTiBAC AiRTUBE T8
Antimikrobiskt LED-lysrör
SKYD DSN IVÅ
1.
Å 2. NIV DS YD SK
LED TAILOR INNOVA7ION Fotondesificeringssystem Första skyddsnivån
S K Y D DSNIVÅ 3.
RenaRum 8/2017
17
Bilaga från LED TAILOR
Ersätt gamla lysrör och begränsa den mikrobiella tillväxten med högkvalitativt vitt ljus!
Perfekt för känsliga miljöer med en hög volym av människor och där mikrober lätt sprider sig.
1.
Ta bort de gamla lysrören och återvinn dem.
1500
2.
1200
Installera ANTiBAC AiRTUBEs och de tillhörande glimtändare som ingår i paketet.
900
3.
ANTiBAC AiRTUBEs skapar en frisk ljusmiljö som inte ger mikrober möjligheten att förökas.
600 mm
Flimmerfritt rent vitt ljus 28
19
15
10 W
Klart vitt ljus förbättrar synligheten och ökar framgången i precisionsuppgifter.
E.Coli belyst med 3000K lysrör
E.Coli belyst med ANTiBAC AiRTUBE
MIKROBISKA KOLONIER (CFU/PLATTA)
400 350 KONTROLLPROV 3000K LYSRÖR ANTiBAC AiRTUBE
+300%
300 250 200 150 100 50 0
-9% Källa: Turun AMK laboratory, August 2017
Visste du att ljus som avges från traditionella lysrör innehåller våglängder som aktivt främjar mikrobers tillväxt? ANTiBAC AiRTUBE har ett strikt begränsat ljusspektrum som inte innehåller tillväxtfrämjande våglängder och dess antimikrobiska egenskaper är laboratorietestade!
www.ledtailor.fi
Bilaga från LED TAILOR
För mer krävande miljöer rekommenderar vi Skyddsnivå 2: WiSDOM AiR - en fotondesificeringsmodul som
.
SKYD DSN IVÅ
Å 2. NIV DS YD SK
1
inaktiverar mikrober i luften och på ytor.
S K Y DDSNIVÅ 3.
Vi utvecklar teknologin konstant och utbyter ständigt information med ett nätverk av internationella forskningsgrupper. Vänligen kontakta oss för mer information eller om ni söker samarbete!
www.ledtailor.fi Lairolantie 11 24910 Halikko
info@ledtailor.fi
TEKNISKT DATABLAD
ANTiBAC AiRTUBE T8
Antimikrobiskt LED-lysrör ANTiBAC AiRTUBE
600 mm
900 mm
1200 mm
1500 mm
Effekt
10 W
15 W
19 W
28 W
Vikt
225 g
300 g
385 g
445 g
Energieffektivitetsklass
A++
A++
A++
A+
1420 lm
2130 lm
2700 lm
4000 lm
Ljusflöde
Färgtemperatur
Klarvitt
Anslutning
T8 / G13
Elnät
230 V AC, 50/60 Hz
Effektivitetsfaktor
0.95
THD
10%
Färgåtergivningsindex
Ra 80
(CRI)
Flimmernivå
< 5%
Färgmatchning
MacAdam 3 SDCM
Ljusets Strålningsvinkel
120°
Genomsnittlig Livslängd
125 000 hours (L70B50 / Ta 25°c)
Garanti
Obegränsat 3 års garanti upp till + 35 ° C
Användingstemperatur
-40°c ... +50°c
Luftfuktighet vid Användning
< 95%
Skyddsklass Material
IP20 Anodized aluminum, PC plastics (plastic materials fire resistance class UL94-VO)
Certifieringar
DESIGNAD OCH TILLVERKAD I FINLAND
CE, RoHS
Bilaga från LED TAILOR
LED Boxeo
600 x 600 mm ljusmodul 4 LYSRÖR
Tillgängliga längder: Installation: Material: Anslutning: Elnät:
600 mm Infälld Stålplåt T8 / G13 230V AC, 50/60 Hz
LED Teva slim
Liten öppen armatur 3 LYSRÖR
Tillgängliga längder: Installation: Material: Anslutning: Elnät:
1200 mm / 1500 mm Ytmontering eller hängande skena Vitt målat galvaniserat stålplåt T8 / G13 230V AC, 50/60 Hz
LED Duo
Universell stänkskyddad belysningsarmatur 2 LYSRÖR
Available lengths: Installation: Material: Anslutning: Elnät:
600 mm / 1200 mm / 1500 mm Sväng- eller ytmontering, upphängningsskena Vitlackerad galvaniserad stålplåt / aluminium, ABS plastfärg T8 / G13 230V AC, 50/60 Hz
LED Prima plus
Stoft och fuktskyddad industriell ljusarmatur för krävande applikationer 2 LYSRÖR
Tillgängliga längder: Installation: Material: Anslutning: Elnät:
600 mm / 1200 mm / 1500 mm Ytmontering eller upphängningsskena Vitlackerad galvaniserad stålplåt / aluminium, ABS plastfärg T8 / G13 230V AC, 50/60 Hz
Lairolantie 11 24910 Halikko
www.ledtailor.fi info@ledtailor.fi
I SAMARBETE MED
HÄLSA
1177 Vårdguiden >> Hela Sveriges samlingsplats för råd, information, inspiration och e-tjänster inom hälsa och vård. En dygnet-runt-öppen tjänst från Sveriges landsting och regioner.
Så lindrar du getingstick Stick från bin och getingar kan göra mycket ont men är oftast ofarliga. Svåra allergiska reaktioner är ovanliga. Det är ändå bra att veta hur smärtan kan lindras och när du ska uppsöka vård.
O
m du blivit stucken av ett bi kan det hända att gadden och den giftblåsa som sitter på gadden blir kvar i huden. Då bör du försöka ta bort dem. Det bästa är att försöka skrapa bort gadden med en nagel eller till exempel en matkniv.
Lindra smärtan med kyla Det känns ofta bra att kyla stickstället med en isbit invirad i en servett eller handduk, eller med kallt vatten. För att lindra klåda och sveda kan du också badda med alsolsprit eller stryka på alsolgel. Du
kan smörja med kylbalsam eller Xylocain, som är en lokalbedövande salva. Du kan även smörja med kräm och salva som innehåller hydrokortison. Läkemedlen finns att köpa på apotek. Du ska rådgöra med en läkare innan du använder Xylocain på barn under 18 månader och hydrokortison på barn under 2 år.
När ska jag söka vård? Kontakta genast en vårdcentral eller en jouröppen mottagning om något av följande stämmer in på dig: • Du har blivit stucken i munnen. • Du är allergisk mot getingstick eller bistick och har blivit stucken. Du ska ta eventuella ordinerade läkemedel direkt efter sticket. • Du har fått flera stick samtidigt, som orsakat kraftig svullnad och klåda.
• Svullnaden, rodnaden och smärtan på stickstället blir kraftig och ökar efter några dagar. Om det är stängt på vårdcentralen eller den jouröppna mottagningen, sök vård på en akutmottagning. Ring telefonnummer 1177 om du vill ha sjukvårdsrådgivning. Då kan du få hjälp att bedöma symtom eller hjälp med var du kan söka vård.
Om det är bråttom Ring 112 om du får en kraftig allergisk reaktion. Tecken på det är till exempel att du mår illa, kallsvettas, känner dig yr och blir mycket blek. Andra symtom är att du svullnar i ansiktet, på läpparna och i svalget, får nässelutslag, hosta, hjärtklappning eller svårt att andas. • Källa: Vårdguiden
RenaRum 8/2017
23
SJUKHUSHYGIEN
Infektionskliniken vid SUS, Malmö. Alla rum har av smittskyddsskäl egen besöksentré från balkonger med glaslameller som ger visst skydd mot väder och vind samtidigt som luftcirkulationen är tillräckligt god ur smittspridningssynpunkt. Foto: Roger Lundholm
Sjukhusdesign och innovativ städning kan skydda patienter mot resistenta bakterier Det är hög tid att sjukhusen designar lokaler och anpassar vårdhygien till ett samhälle som inte längre har verkningsfulla antibiotika. Det anser författaren till en ny avhandling från Lunds universitet som i sin forskning visar på verklighetsbaserade och genomförbara möjligheter.
”M
ånga sjukhus i Sverige och världen börjar bli gamla och slitna. Därför är det nu vi har chansen att bygga rätt ur vårdhygienisk synpunkt”, menar Torsten Holmdahl, doktorand vid Lunds universitet och
24
RenaRum 8/2017
överläkare vid infektionskliniken på Skånes universitetssjukhus i Malmö. Förutom forskning grundar han sina resonemang på egen erfarenhet av en allt tuffare smitt-spridningsproblematik. Parallellt med aggressiva och antibiotikaresistenta bakterier finns ett globalt problem med nya epidemier som t.ex. SARS, svininfluensan och ebolautbrottet i Västafrika. Calici (vinterkräksjuka) på sjukhusens vårdavdelningar är ytterligare ett exempel på en utmaning.
Gammalt byggtänkande blev värdefullt på nytt I avhandlingen har han studerat
planerings- och byggprocessen inför uppförandet av den nya infektionskliniken vid Skånes universitetssjukhus i Malmö som stod färdig 2010. Som tidigare chef för kliniken har han själv också varit delaktig i denna process. ”Vårdhygien bör enligt min åsikt vara en av de högst prioriterade aspekterna när man bygger nya sjukhuslokaler. Jag insåg att nybyggnationen i Malmö var ett tillfälle som vi inte fick missa”, säger Torsten Holmdahl. Följden blev att alla yrkeskategorier på kliniken engagerades i planeringsarbetet. Det byggdes också en fullskalig, fullt utrustad modell av ett patien-
trum där omfattande tester av smittsäkerhet och arbetsmetoder ägde rum. I planarbetet bestämde sig sjukhuset för att kombinera kunskap om byggande från tiden före antibiotika började användas i sjukvården med de senaste kraven på ett modernt och välfungerande sjukhus. Slutresultatet blev en byggnad med mycket högt ställda krav på smittsäkerhet med exteriöra entréer till samtliga rum och separata hissar/ gångbroar till kliniken. Ventilationskrav, enkelrumsstandard, personalens arbetsmönster och samspelet med den närliggande akutmottagningen har allt haft stor betydelse och påverkat den slutliga utformningen. Avhandlingen påvisar också att byggkostnaderna kunde hållas nere genom en långt driven standardisering. Betydelsen av att vårdhygien prioriteras och att smittskyddsexpertis deltar i planerings- och byggprocess betonas i slutsatserna som framgångsfaktorer.
Ökad smittrisk trots städning – robot kan hjälpa I avhandlingsarbetet studerades även en annan aspekt av stor betydelse för smittspridning – städning. Traditionell sjukhusstädning sker manuellt och flera tidigare studier har pekat på brister: ”I ett nystädat utrymme föreligger enligt internationella studier fördubblad risk för den inkommande patienten att smittas med föregående patients sjukdom. Eller att överta ett bärarskap av resistenta bakterier”, berättar Torsten Holmdahl. En lösning, enligt avhandlingen, är olika automatiserade
städmetoder. Det innebär att personal först städar bort synbart smuts, därefter utför en maskin eller städrobot en mer effektiv och smittdödande städning. I avhandlingen uppnåddes bäst resultat med väteperoxid som efter avslutad städning vädras ut och bryts ner till miljövänliga slutprodukter. Forskningsstudierna kring nya städmetoder fortsätter nu vid infektionskliniken i Malmö. Jag tror att det kan krävas en ögonöppnare för att införandet av automatiserad städning i Sverige ska ta fart. I Danmark och Storbritannien har man haft omfattande problem med svårutrotade clostridiumbakterier i sjukhusmiljö. Där har man påbörjat införandet av automa-
tiserad städning som ett av flera vapen mot bakterierna.• Källa: Lunds Universitet
Torsten Holmdahl. Foto: Roger Lundholm
Besök ventilatorrenrum.se På vår nya hemsida finner du alla kontaktytor, våra tjänster samt vår inredningsserie och vårt nya flexibla modulsystem för kontrollerade miljöer. Kontakta oss gärna för mer information. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav!
För mer information kontakta Catinka Ullmann, enhetschef, Ventilator Renrum på 070-692 69 19 | www.ventilatorrenrum.se
RenaRum 8/2017
25
AEROSOLFORSKNING
Nyutvecklade bromsar halverar mängden skadliga partiklar Om några månader kommer dubbdäck att monteras på 63 procent av landets personbilar enligt siffror från Trafikverket. Dubbdäck bidrar till skadliga utsläpp, men det finns en mer anonym bildel som också den släpper ut hälsovådliga partiklar. Året om. Det är bilens bromsar.
H
ade samma mängd partiklar släppts ut från bilarnas avgasrör hade dagens fordon varit totalförbjudna. ”Lagstiftningen har tvingat ner partiklarna från avgasröret till en nivå som är långt under dagens nivåer för skivbromssystem”, säger Ulf Olofsson, professor i tribologi på KTH. Han är ansvarig på universitetet för EU-projektet Rebrake. Tillsammans har deltagarna arbetat för att samla in kunskap kring de kemiska och fysikaliska processerna som orsakar skivbromsars alstrande av luftburna nötningspartiklar.
Reducera hälsovådliga partiklar De nyvunna kunskaperna har forskarna sedan använt till att konstruera ett nytt skivbromssystem som reducerar de hälso vådliga, luftburna partiklar med mer än 50 procent. ”De partiklar vi tittar på är mindre än 10 µm. Det är dessa som vi koncentrerats oss på att
26
RenaRum 8/2017
Johan Nilsson. Foto: Olle Dahlbäck
minska då de kan vara skadliga om de kommer ner i lungorna. Större partiklar än så smutsar ner. Det är dessa vi ser på bilars fälgar. Vanligtvis ger skivbromsar partiklar ifrån 0.2 µm och uppåt, med mest antal partiklar i storlek kring 0.2-0.4 µm”. Hur är då de nya bilbromsarna konstruerade så att antalet skadliga partiklar reducerats med hälften? Ulf Olofsson berättar att det är likadan geometri och kringsystem som tidigare använts.
Ändrat ytskikten och kemiska sammansättningen ”Vi har ändrat ytskikten på skivorna och den kemiska sammansättningen av beläggen. Våra tester visar att upp till en reducering om 65 procent av PM10-
nivån är möjlig. Om man reducerar emissionerna från bilar med skivbromssystem som cirkulerar runt i Europa med 50 procent så skulle PM10-emissionerna från vägtrafiken i sin helhet minska med mellan 4 till 14 procent”.
Ingen Svensk studie Enligt Ulf Olofsson finns ingen studie gjord i Sverige ännu vad gäller partikelutsläpp från bilars bromsar. Att de exempelvis står för en viss mängd av partiklarna som finns i luften i större städer. På Europanivå finns det emeller tid en del studier gjorda, och de visar bland annat att utsläpp från bromsar, däck och andra källor som inte är avgaser står för 50 procent av partiklarna genererade av fordon. Dessa utsläpp kommer att öka rela-
tivt att kraven på minskade avgasutsläpp blir hårdare.
16 till 55 procent från bromsar Det finns också en nygjord studie som visar att mellan 16 till 55 procent av partikelutsläppen härstammar från bilbromsar. ”Lagstiftningen har tvingat ner partiklarna från avgasröret till en nivå som är långt under dagens nivåer för skivbromssystem. Samma studie visar att 50 procent av alla bromspartiklar blir luftburna och att 80 till 98 procent av partiklar är 10 µm eller mindre. Att siffrorna varierar beror på att olika europeiska städer drabbas av olika stora utsläpp. Är det mycket bilköer med start och stopp, det vill säga inbromsningar, ökar partikelutsläppen”. Fler, och minde partiklar vid höga temperaturer Han tillägger att ett intressant
Så här ser de skadliga bromspartiklarna ut.
resultat som framkommit i projektet är att vid höga temperaturer ökar antalet partiklar och de blir också mindre. ”Vi har mätt partiklar ner till 1,3 nanometer i storlek, något som ingen annan har gjort för nötningsaerosoler”.
Kan användas i normala europeiska bilar De nya skivbromsarna klarar alla de tester i en bromsdynamometer som alla skivbromssystem utsätts för. Här testas till exempel
risken för värmesprickor, ljud, nötning etcetera. Skivbromsarna kan alltså användas i en normal europeisk bil med gott resultat. ”De är dock inte byggda för att bromsa ner en Ferrari i Autobahnfart. En Ferrari har dock helt andra skivbromssystem med en prislapp på skivbromssystemet som i storleksordningen motsvarar en vanlig bil”. Då det inte funnits etablerade testmetoder för luftburna skivbromspartiklar har forskarna förutom de nya bromsarna också utvecklat provutrustningar och testmetoder för detta. I forskningsprojektet Rebrake ingår forskare från avdelningen Maskinkonstruktion på KTH (förutom Ulf Olofsson också universitetslektorerna Anders Söderberg och Jens Wahlström) samt universitetet i Trento och företaget Brembo, båda Italien. • Källa: KTH
ETT BRA VAL FÖR FÖRBEREDANDE FILTRERING I RENRUM PROSAFE är Camfils filterserie för de mest krävande processerna och ett bra val för förberedande filtrering av luften för bl.a. renrum. Filter med ProSafe-stämpel är särskilt utformade för processäkerhet och består av material som är certifierade för livsmedelskontakt (enligt EG1935:204) samt mikrobiologiska inerta (enligt ISO846) med hygeniskt utförande (VDI6022).
CLEAN AIR SOLUTIONS
RenaRum 8/2017
27
MÅNADENS TEMA
Rengöring och desinfektion – Att sanera in material i en renare miljö Av Matts Ramstorp, Rent Forum AB
Att rengöra och desinficera är två av de i särklass viktigaste arbetsmomenten då man vill skapa och upprätthålla en önskad renhet. Detta gäller oavsett om man arbetar med hantering av livsmedel, läkemedel, optik, mikroelektronik alternativt inom sjukvården. Vad många dock inte inser, trots sin stora betydelse, är att rengöring och desinfektion måste göras med stor omsorg och noggrannhet. Detta gäller inte enbart vid rengöring av lokaler utan minst lika mycket då det gäller all utrustning och alla de material som man ska använda under tillverkning alternativt hantering.
28
RenaRum 8/2017
V
id ett tillfälle för många år sedan skulle jag utbilda ett antal renrumsoperatörer på ett av Sveriges största läkemedelsföretag. Då jag kom till dem fick jag besked från kontaktpersonen på företaget att jag överhuvudtaget inte fick använda ordet ”sanering” i min utbildning. Anledningen till detta var, som man förklarade för mig, att ”Vi använder detta ord lite slarvigt – Vi sanerar allt och alltid”. Jag frågade vad man egentligen gjorde då man ”sanerade” och fick då till svar att man först gjorde rent det som skulle saneras, för att därefter utföra en desinficering. Då jag förklarade vad begreppet sanering egentligen betyder och innebär så blev man helt stum. Enligt en DIN-ordlista från Tyskland beskrivs sanering precis som man förklarade att man gjorde på läkemedelsföretaget, nämligen att sanering betyder att man först rengör för att därefter desinficera. Jag anser att ordet sanera är ett bra begrepp då det beskriver exakt vad man avser att göra – Rengöra och desinficera.
Renrumsstandarder ISO 14644 I del 5 av denna renrumsstandard, som har titeln ”Operations” beskrivs en del om rengöring. Man gör två indelningar, en för att kunna dela in olika ytor i ett renrum beroende på hur kritiska dessa ytor är i förhållande till det som hanteras och en där man beskriver vilken renhet man vill att en yta ska ha. Den första indelningen är tänkt att användas för att dela in alla ytor i ett renrum med avseende på hur kritiska dessa är i förhållande till renhetskraven man har på sin produkt eller hantering. De olika ytorna är: • Critical surfaces • General cleanroom surfaces • Other surfaces Den andra indelningen är tänkt att beskriva de olika rengöringsteknikerna och vad dessa kan användas till för att uppnå en specifik renhet: • Gross cleaning • Intermediate cleaning • Precision cleaning Den sista indelning är synnerligen intressant då den förutom att dela in teknikerna, också sätter ut vilken storlek på partiklar som man har för avsikt att eliminera. Gross cleaning syftar till att eliminera alla partiklar som är större än 50 mikrometer, dessa partiklar har en storlek som gör att man kan se dem utan hjälpmedel i normalt ljus. Den andra – Intermediate cleaning – syftar till att eliminera mindre partiklar, 10 till 50 mikrometer, vilkas storlek är mindre än synbarthetsgränsen för ett mänskligt öga. Slutligen vi har - Precision cleaning – som används då man har för avsikt att eliminera partiklar som är mindre än 10 mikrometer. Om man skulle översätta dessa tre renhetsbegrepp till svenska så skulle jag föreslå följande: • Gross cleaning – Grovrengöring • Intermediate cleaning – Rengöring • Precision cleaning – Desinfektion Dessa utryck och, framför allt vad de syftar till, är viktiga att bära med sig i alla sammanhang då man ska arbeta med ytrenhet. Stegvis mot renare renhet En annan viktig del i detta sammanhang är om man t ex eftersträvar att desinficera en yta, så är det absolut nödvändigt att först av allt börja med Gross Cleaning, d.v.s. en grovrengöring för att eliminera alla synbara föroreningar från ytan. Därefter ska man göra en Intermediate Cleaning, RenaRum 8/2017
29
MÅNADENS TEMA
d.v.s. en rengöring för att eliminera partiklar från ytan som inte är synbara för blotta ögat, för att slutligen utföra en Precision Cleaning, d.v.s. desinfektionen.
Arbetssättet påverkar den totala renheten Man måste med andra ord alltid börja med att eliminera de större föroreningarna innan man desinficerar. Anledning till detta är att de desinfektionsmetoder och -kemikalier vi använder vid desinfektion inte är att betrakta som penetrerande i ordets rätta bemärkelse. Om man t ex ska använda 70 % IPA (Iso Propyl Alkohol) för att desinficera en yta så kommer detta desinfektionsmedel inte att penetrera hela vägen ned till ytan, om ytan är belagd med ett mer eller mindre tjockt skikt med föroreningar. Desinfektionen kommer därför att ha en begränsad möjlighet att lyckas om man inte rengjort ytan och eliminerat denna beläggning innan desinfektion. Inte enbart lokalytor och processer Jag har under senare tid blivit allt mer uppmärksammad på hur svårt det är att skapa rätt renhet i de fall då man har för avsikt att ta in råvaror, halvfabrikat och olika typer av insatsmaterial från en, i vissa fall, totalt okontrollerad och mindre ren miljö. Dessa material är vanligtvis försteriliserade, och speciellt inom bioscienceindustrin, packade i flera lager. De kan vara dubbelpackade alternativt trippelpackade, och tanken med detta förpackningssätt är att man, då man tar in materialet i de renare miljöerna, ska rengöra och (eller) desinficera dessa förpackningar, för i en stegvis ordning eliminera ytter förpackningarna en, efter en.
30
RenaRum 8/2017
Att sanera in material är svårt! Då man ska sanera in denna typ av material i ett renrum måste man tänka strategiskt, och precis som när man ska rengöra och desinficera ett renrum eller annan typ av lokal, måste man: • Ha tydliga instruktioner • Utbilda den eller de som ska utföra saneringen • Kontrollera att saneringen utförs korrekt med önskat resultat En annan faktor som spelar en betydande roll i detta sammanhang är att alla förpackningar är inte lika. I en verksamhet kan det finnas ett stort antal olika förpackningar, allt ifrån mer eller mindre stora lådor, autoklavpåsar, plastpåsar eller skrynkliga förpackningar satta under vakuum. Alla dessa olikheter måste man ta h änsyn till i instruktionerna. En jämn och slät låda som plastats in ska saneras på ett sätt, medan en vakuumförpackad, skrynklig förpackning måste saneras på ett annat. Det som förvånar mig i detta sammanhang är att man har noggranna instruktioner, man utbildar sin personal och kontrollerar utfallet då det gäller rengöring och desinfektion av lokaler och processer, men samma sak gäller inte då man har för avsikt att sanera in material. Vid ett flertal tillfällen ha jag i en och samma verksamhet sett hur olika operatörer arbetar på olika sätt då man sanerar in material från en mindre ren, och ibland totalt okontrollerad miljö som t ex ett lager, hela vägen in i Grade A (Eudralex, volym 4, Annex 1). Detta får absolut inte ske – Allt material som ska saneras in ska alltid behandlas på exakt samma sätt, i enlighet med de instruktioner som ska finnas till hands. I de fall som jag arbetat med under de senaste
Units) per ytenhet. Detta innebär, än en gång, att om man vill sanera in material med väteperoxid så måste man precis som vid all annan desinfektion först rengöra alla de ytor som ska behandlas och resultatet, sett ur en mikrobiologisk synvinkel, är helt beroende på hur många mikroorganismer som finns på ytan, innan väteperoxidbehandlingen startar.
två åren har insanering av material in i t ex Grade A, varit en av de allra vanligaste anledningarna till att man haft problem med mikrobiologiska avvikelser.
Väteperoxid – vH2O2 Många ser “Vaporized Hydrogen Peroxide” som ett undermedel då det gäller insanering av material i ett renrum eller annan typ av kontrollerad miljö. Man kan enkelt förledas att tro att man genom att gasa med väteperoxid är det bara att plocka in det rena, gasade materialet i en renare miljö. Det finns till och med de som beskriver väteperoxidbehandling som en steriliseringsmetod.
Slutord Att skapa en tillräckligt ren yta, sett ur ett mikrobiologiskt perspektiv är inte enkelt. På samma sätt som då man rengör och desinficerar golv, väggar, bänkskivor och processutrustningar i en ren processmiljö, måste man då man sanerar in olika typer av material i denna typ av miljö ha tillgång till: • Detaljerade instruktioner • Utbildad och tränad personal • Möjlighet att kontrollera att rätt renhet uppnåtts
Allt detta är fel! För det första är väteperoxidbehandling ingen steriliseringsmetod, då den inte är penetrerande, som t ex ånga. För det andra är bio-burden, och inte minst den totala ytrenheten, avgörande för att skapa en renare yta med väteperoxid. Bio-Burden är ett mått på hur många mikroorganismer som finns på ytan innan en desinfektion, alternativt en sterilisering. Bio-Burden brukar vanligtvis anges som antal CFU (Colony Forming
Insanering av material är ett av de allra mest kritiska processteg vi har, där den praktiska insaneringsprocessen oftast är den felande länken. •
QleanSpace
™
Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt
QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem.
QleanAir Scandinavia AB
www.qleanair.se
Tel: +46 (0) 733 84 31 33
E-mail: info@qleanair.com
RenaRum 8/2017
31
Månadens produkt
Hygienmonitorering Av Matts Ramstorp
Att mäta renhet är av stor betydelse för alla verksamheter som har krav på renhet och hygien. Traditionellt har man med hygienmätningar eller hygienmonitorering menat att man vill analysera eventuell förekomst av mikro organismer i den omgivande luften samt på ytor.
D
e traditionella metoder som används för detta har alla baserats på användningen av agarplattor, som efter provtagningen inkuberats, d.v.s. förvarats vid korrekt temperatur för att på så sätt låta mikroorganismer föröka sig och bilda för ögat synliga och räkningsbara kolonier.
Inkuberingen av agarmedier Att använda de traditionella agarbaserade metoderna för bestämning av mikrobiologisk renhet har många begränsningar. Den största nackdelen är att det tar tid innan man får ett svar, då agarmediet måste inkuberas vid korrekt temperatur under ett dygn eller i många fall längre tid. En annan nackdel, som man blir mer och mer övertygad om, är att alla mikroorganismer inte kan föröka sig då de kommer i kontakt med ett agarmedium. Det finns olika mikroorganismer och alla har mer eller mindre specifika behov vad gäller föda, fukt och temperatur. Det är av denna anledning som det finns olika typer av agarmedier.
32
RenaRum 8/2017
Vid vilken temperatur ska vi inkubera? Det som nu också är uppe till diskussion är den temperatur som används vid inkuberingen. Traditionellt används två temperaturer t ex 22 °C (för svamp) respektive 35 °C (för bakterier). På samma sätt diskuteras det nu också om man kan använda en och samma agarplatta som först inkuberas vid 22 °C för att efter ett antal dagar inkuberas vid 35 °C. Nya metoder De nya metoderna som under senare tid utvecklats blir fler och fler. Allt ifrån ATPmetoden som under de senaste 20 åren använts inom livsmedelsindustrin, men som nu fått fotfäste inom sjukvården och allt mer även börjar användas inom bioscienceverksamheter, d.v.s. läkemedel och medical device. Problemet med alla nya metoder är att man vanligtvis inte har något att relatera tillbaka till. De historiska agarmetoderna baseras på CFU (Colony Forming Units) dvs. antalet räkningsbara kolonier på en agarplatta efter inkubering. ATP-metoden angav, då den började användas, sin renhet i form av RLU (Relative Light Units), som egentligen är en lika vag enhet som CFU. Numera anges ATP-resultatet som femtomol ATP per 100 cm2, vilket ger metoden en helt annan dignitet, då man inte behöver sätta sina egna gränsvärden, beroende på vilken leverantör av ATP-tester man valt. •
Dina leverantรถrer
DFD Cleanroom Lisbeth Larsen +45 22 49 17 51 ll@dfd.dk www.dfd.dk
Vita Verita AB Carina Eckhardt 08-551 096 46 0708-854 768 carina.eckhardt@vitaverita.com Petter Marthall 08-551 096 42 0738-440 900 petter.marthall@vitaverita.com
Hygiene Diagnostics AB Frank Axelsson frank@hygiene-diagnostics.se 0707-912103 www.hygiene-diagnostics.se
RenaRum 8/2017
33
FÖRETAGSNYTT
Berendsen lanserar SmartMop – ett miljövänligare och mer ergonomiskt alternativ för att hantera städrelaterade utmaningar Konceptet, som består av miljövänliga moppar av mikrotextilier försedda med mikrochip samt ergonomiska moppstativ, ska verka för miljön, minska svinnet samt förenkla städningen för användarna.
F
ör Berendsen är det viktigt att erbjuda vad kunderna och marknaden har ett behov av, därför lanseras nu miljövänliga SmartMop; utvecklad för att möjliggöra 33 procent snabbare städning tack vare ett ergonomiskt moppskaft - som dessutom ska minska risken för belastningsskador med 30 procent. SmartMop ger även en dokumenterad hygienförbättring och de nyutvecklade mopparna är snälla mot miljön på grund av de innovativa mikrotextilierna vilka minskar användningen av vatten och kemikalier i städprocessen
34
RenaRum 8/2017
med hela 85 %. Ett tekniskt spårsystem i form av insydda mikrochip bidrar till full insyn i användningen och flödet av moppar, vilket ska minska svinn och samtidigt ge företag en komplett budgetöversikt. SmartMop-konceptet sparar tid och pengar för företag och anställda samtidigt som det verkar för miljön. • Spara tid: SmartMop möjliggör 33 % snabbare städning • Spara pengar: Flexibel textilhantering med full inblick och insyn • Skydda dina anställda: Ergonomiskt moppskaft minskar risken för belastningsskador med 30 % • Skona miljön: Mikrofibermopparna minskar användningen av vatten och kemikalier med upp till 85 % • Förbättrad hygien: SmartMop ger en dokumenterad hygienförbättring • Garanterad kvalitet: Microchip
registrerar antalet tvättar och garanterar kvalitén på varje produkt. • Källa: Berendsen
Berendsen >> Berendsen levererar komplett hyr- och tvättservice av textilier till alla olika typer av verksamheter.Vi erbjuder allt från arbetskläder till kockkläder, torkdukar, entrémattor, moppar, bädd- och badlinnen samt hygienutrustning till offentliga toaletter. I våra sex affärsområden • Cleanroom • Hospitality • Healthcare • Workwear • Mats • Washroom arbetar vi med tusentals organisationer och verksamheter i hela Europa, vilka i sin tur arbetar för att göra allas vår vardag enklare.
FÖRETAGSNYTT
Brookhaven Instruments
Lanserar ny Partikelräknare Brookhaven Instruments, leverantör av övervakningssystem, partikelräknare och mikrobiologiska luftprovtagare för renrum på den Nordiska marknaden lanserar nu en ny partikelräknare från Lighthouse World Wide Solutions
D
en nya partikelräknare från Lighthouse Worlds Wide Solutions kommer fullmatad med funktioner som gör livet enklare för operatörer som använder partikelräknare i det dagliga arbetet. Några av funktionerna/specifikationerna är: • • • • • • • • • • • • •
28,3 eller 100 L/min Extremt lätt, endast 3,8 kg Extremt tyst, hörs inte i ett renrum Stor touchskärm Inbyggd alarm lampa i handtaget VHP kompatibel Clone funktion för enkel programmering av flera instrument WiFi Bluetoooth Styrning via App Komplett självdiagnostik Audit trail Användare i flera olika nivåer
Källa: Brookhaven Instruments AB
Z3 partikelräknare från Lighthouse World Wide Solutions
Kalendarium 2017 18 – 19 oktober Swedish LabDays 2017 Stockholm
2 november PHSS QP Forum Conference 2017 Brecon, Powys (UK)
28 – 29 november TEMA RENRUM 2017 Upplands Väsby, Stockholm
29 – 30 november FORSKNING OCH INNOVATION FÖR SÄKERT DRICKSVATTEN Stockholm
2018 20 – 21 mars FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2018 Stockholm
22 – 23 maj R3-symposium 2018 Naantali, Finland
RenaRum 8/2017
35
HÄLSA
FÖRETAGSNYTT
Inte ofarligt att dricka alkohol när man är gravid De senaste veckorna har det spridits missvisande påståenden i medierna om att 5-6 glas vin i veckan under graviditeten skulle vara ofarligt. Vi är bekymrade. Faktum är att forskningen inte har kunnat slå fast en nivå av alkoholkonsumtion som är riskfri för fostret.
L
ivsmedelsverkets råd om att avstå från alkohol under graviditeten delas av många andra länder – alla nordiska länder, Tyskland, Storbritannien och USA. Även Frankrike, som ofta påstås ge grönt ljus för vin under graviditeten, avråder i själva verket helt från alkohol.
Inte bara på mängden, utan … Hur känsligt fostret är beror inte bara på mängden alkohol, utan på flera andra faktorer, bland annat: • När under graviditeten kvinnan dricker, eftersom olika skeden i fosterutvecklingen är olika känsliga • Hur fort alkoholen bryts ner i kroppen kan skilja sig åt mellan olika kvinnor. • Genetisk sårbarhet hos fostret, vissa foster kan vara känsligare.
36
RenaRum 8/2017
Det går därför inte att säga att det finns någon säker gräns för konsumtion av alkohol under graviditeten.
Inget tyder på att nuvarande råd behöver ändras Folkhälsomyndigheten går för närvarande igenom aktuell forskning inom området låg- och medelhög alkoholkonsumtion vid graviditet och effekter på fostret, och vi kommer förstås att ta del av deras underlag när det är klart. I dagsläget finns dock inget som tyder på att det kommit nya forskningsrön som skulle innebära att nuvarande råd behöver ändras. Oroade över andra felaktigheter Vi är också oroade över andra felaktigheter som sprids. Det gäller särskilt påståenden om att miljögifter i fisk inte skulle vara så allvarligt för gravida, och att man inte behöver vara försiktig med för mycket salt till spädbarn. Vi har tagit fram några frågor & svar om våra råd och bakgrunden till dem, som ni finner på vår hemsida: www.livsmedelsverket.se
Ny chef på Giftinformationscentralen Luisa Becedes blir ny chef på Giftinformationscentralen. Luisa kommer närmast från Läkemedelsverkets enhet för effekt och säkerhet där hon arbetat som enhetschef.
”G
iftinformationscentralen har en viktig samhällsfunktion, inte minst som informationskälla för allmänheten och vårdpersonal, vilket gör jobbet betydelsefullt. Så det är med spänning och ödmjukhet jag tar på mig uppdraget som Giftinformationscentralens enhetschef”, säger Luisa Becedas. Luisa Becedes tillträde tjänsten som enhetschef den 1 september 2017. •
Källa: Läkemedelsverket Källa: Livsmedelsverket
FÖRETAGSNYTT
Contec Launches Low Endotoxin Product Line
Contec’s wide range of cleaning products now includes a complete line of low endotoxin products for the most critical pharmaceutical, biopharmaceutical, life science and medical device applications.
I
deal for aseptic areas in pharmaceutical production facilities, Contec’s low endotoxin presaturated wipes, dry knit and nonwoven wipes, sterile 70% isopropyl alcohol, and hydrogen peroxide solution can be used together or separately to prevent endotoxin contamination in controlled environments. Unlike other products, where only the water is tested for endotoxin levels, each lot of Contec’s
low endotoxin wipes and alcohol is tested before being released to customers, ensuring that the finished products are low endotoxin certified to meet the highest quality standards and suitable for the most critical applications. Manufactured in Contec’s ISO Class 4 facility, each product is validated sterile to a Sterility Assurance Level of 10-6 SAL. Lot specific documentation, including endotoxin test results and irradiation certificates are available for each product. Pack sizes are small to prevent waste,
and packaging is ideally designed for ease of transfer into high grade cleanrooms. PROSAT® Sterile™ Low Endotoxin Wipes, Polynit Heatseal LE Wipes, and Contec® Sterile 70% IPA LE are ideal for the most critical product contact surfaces. PROSAT® 911 LE Wipes, Amplitude™ Kappa™ Sterile LE Wipes, and HydroKlean Hydrogen Peroxide Solution are ideal for general surfaces in sterile production and compounding areas. • Källa: www.LaboRen.dk
RenaRum 8/2017
37
LÄKEMEDELSNYTT
Rekommenderas att Alvedon 665 mg dras tillbaka EMAs säkerhetskommitté PRAC har avslutat en granskning och rekommenderar nu att paracetamoltabletter med modifierad frisättning eller depottabletter som innehåller paracetamol ska dras tillbaka från marknaden. Skälet är svårigheten att minimera risker vid förgiftning.
I
Sverige finns ett godkänt och receptbelagt läkemedel som innehåller paracetamol med modifierad frisättning, Alvedon 665 mg. Det är utformat för att frisätta paracetamol under en längre tid än tabletter med omedelbar frisättning. När Alvedon 665 används i rekommenderade doser överväger nyttan av detta läkemedel dess risker. Utredningen berör alltså inte normal användning av Alvedon 665 och de identifierade riskerna som föranleder PRACs rekommendation ses bara vid överdoseringar. Paracetamolläkemedel med omedelbar frisättning, påverkas inte av denna granskning, och kommer att vara tillgängliga som tidigare.
Efter en begäran av Läkemedelsverket Granskningen av paracetamol
FAKTA >> Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter, tatueringsfärger samt kosmetiska och hygieniska produkter.
38
RenaRum 8/2017
med modifierad frisättning har utförts av PRAC, efter en begäran av Läkemedelsverket som uppmärksammat särskilda problem med att behandla överdoseringar med Alvedon 665 mg. PRAC har utvärderat publicerade studier och rapporter om överdosering med dessa läkemedel, konsulterat experter på förgiftningar och bedömt hur överdosering med paracetamol behandlas i EU och i andra delar av världen.
Överdos påverkar sjukvårdens beslut Det sedvanliga sättet att behandla överdoseringar med paracetamoltabletter med omedelbar frisättning är inte tillämpligt för tabletter med modifierad frisättning, på grund av det sätt som paracetamol frisätts. I många fall är det inte känt om en överdos av paracetamol involverar läkemedel med omedelbar eller modifierad frisättning, vilket gör det svårt att bestämma vilken typ av behandling som behövs. Om en överdos av paracetamol med modifierad frisättning har tagits, påverkas sjukvårdens beslut om hur patienten ska övervakas och när, hur länge, och i vilken dos motgift ska ges. Överdoseringen kan annars leda till svår leverskada eller död.
Risker överväger fördelar Kommittén kunde inte identifiera åtgärder för att minimera risken för patienter eller ett genomförbart och standardiserat sätt att anpassa behandlingen av paracetamolöverdoseringar med tabletter med modifierad frisättning inom EU. PRAC drog slutsatsen att risken till följd av överdosering med dessa läkemedel överväger fördelen med att ha långverkande beredningar. Kommittén rekommenderar därför att paracetamolläkemedel med modifierad frisättning dras tillbaka från marknaden. PRACs rekommendationer kommer nu att skickas till CMDh (the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman) för ställningstagande. De företag som berörs av denna granskning har innan dess också rätt att begära att PRAC omprövar sina rekommendationer. Vid överdosering – Kontaktar sjukvården omedelbart Det är viktigt att patienter snabbt kontaktar sjukvården om de har tagit eller tror att de kan ha tagit mer än den rekommenderade mängd av något läkemedel som innehåller paracetamol. Patienter som har frågor om sina läkemedel bör diskutera dem med sin läkare eller apoteks personal. • Källa: Läkemedelsverket
Är du den som får gå gratis i år? (när ni Går 3 och Betalar för 2)
presenterar tillsammans med BioTekPro AB
Tema Renrum 2017 28 - 29 november | Upplands Väsby | Stockholm
a Tem
um Renr
2017
Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.
Filtac AB
Oxoid AB,ThermoFisher Scientifi
Alpiq InTec Ost Ag
Finnebäcks AB
Parker Hannifin AB
AB Ninolab
FOOD DIAGNOSTICS AB
AirSon Engineering AB
INREM AB
Particle Measuring Systems Nordic
Avidicare AB
ISS Facility Services AB
Berendsen Textil Service AB
Key2Compliance AB
BergmanLabora AB
Labkontroll Sverige AB
bioMérieux Sweden AB
LaboRen Aps
BioTekPro AB
Lamidoors AB
BioThema AB
M+W Industries
Borago AB
M Clean Education
Brookhaven Instruments AB
Miclev AB
Camfil Svenska AB
Mikrolab Stockholm AB
Cavarion Sverige AB
My Air AB
CRC Clean Room Control AB
NNE Pharmaplan
De Forenede Dampvaskerier
Nordic Biolabs AB
Ecophon
Octanorm Nordic AB
ELOMATIC
OrangeClean AB
ExIS AB
Orbit One AB
PB Teknik AB PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Serviceföretaget PIMA AB Svenska LABFAB Technogarden Engineering Resources AB Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB
RenaRum 8/2017
39
NY BOK
Sterilkompetens Av Elisabeth Spång Det är inte var dag det kommer en specialbok om rengöring, desinfektion och sterilisering.
E
lisabeth Spång har under lång tid, grundligt arbetat med sin bok ”Sterilkompetens” som är avsedd att användas för utbildning och handledning i arbetet med rengöring och desinfektion, sterilisering och sterilhantering i verksamheter som
40
RenaRum 8/2017
arbetar med sterila instrument och sterilt gods. Bokens innehåll speglar dagens sterilhantering, men med en tillbakablick rent historiskt som är synnerligen intressant och intresseväckande. Boken tar upp följande delar: • Sjukvårdens regelverk • Lokaler • Hygien och personalrutiner • Vatten och kemiska rengöringsmedel
• Maskinutrustningar • Instrumentvård • Förpackning och förpackningsmaterial • Steriliseringmetoder och testsystem • Spårbarhet och dokumentation • Levereras, transport och lagerhantering • Sterilgodshantering vid små enheter Boken finns att beställa från Getinge AB
Nästa månads produkt är Ventilation Nästa månads tema Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Sepsis: Claiming the lives of thousands Hjärtmedicin dras in – kan innehålla fel substans Hygiene audit finds some medical staff not meeting standards Här är världens bästa universitet Nano-coating to protect buildings against pollution Hur äter tonåringar som inte går i skolan? Why isn't hand sanitizer more widely used? Traveling to Europe? Protect yourself from measles Superbug infections may spread through dirty stethoscope Food safety is human safety Rekordmånga döda i mässling i Europa i år
Det första reningsverket för läkemedelsrester invigs Sveriges första uppkopplade skoltoaletter Can spot hospital staff who don't wash hands America’s deadly nursing homes The bad and ugly of workplace restrooms Vaccindagen Hyllas efter miljardaffär och börsnoteringar Behandling med Viagra förvärrar hjärt-lungsjukdom Falska nyheter om läkemedel i fokus på mässa Back to school means onslaught of germs for families Smartphone Apps That Could Enhance Food Safety
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin RenaRum 8/2017
41