RenaRum | Nummer 8 | 2016

Page 1

RenaRum Nr 8–2016

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

månadens produkt:

Mikrobiologisk analys Matts Fun Facts:

"Handhygien"

Tema:

Rengöring & desinfektion The next generation in Particle Counting and Microbial Air Sampling has just arrived. www.brookhaven.se | info@brookhaven.se | Phone +46 8 447 16 75

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV


QleanSpace

Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt

QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. QleanSpace™ är ett GMP renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små.  Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet

 Kompletta anläggningar

 Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar

 Formsprutning

 ISO klass 5 och uppåt  Testlaboratorium  Medicinteknikproduktion

 Energisnål och miljövänlig

 Slutmontering/förpackning

 Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar

 Enkelt att expandera på ett kostnadseffektivt sätt

Vi välkomnar följande kunder under våren 2016: - Sahlgrenska (SE) - PowerCell (SE) - LabRobot (SE) - Diab (SE)

- Veterans Affairs (US) - Partners MA (US) - Partners FL (US) - Partners MD (US) - Partners NJ (US) - Partners VA (US) - Innova (US)

QleanAir Scandinavia AB

www.qleanair.se

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: info@qleanair.com


INNEHÅLL RenaRum

NR 8 2016

Nr 8–2016

BRANSCHT

IDNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

dukt:

gisk Mikrobiolo analys

månadens pro

cts:

Matts Fun Fa

ien" "Handhyg

Nyheter sid 6–25

Tema:

Rengöring tion & desinfek eration in pling The next gen robial Air Sam nting and Mic ed. Particle Cou has just arriv www.brookha

en.se info@brookhav ven.se |

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

| Phone +46

8 447 16 75

AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och ­hygien. Rentforum.se ­påtar sig inget ansvar för full­ständigheten i ­dokumentet eller för direkt eller ­indirekt skada av vad slag det må vara, som ­grundar sig på detta ­dokument. Materialet får inte ­mång­faldigas utan med­ givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

Månadens tema

20

RENGÖRING OCH DESINFEKTION

sid 26–30

Månadens ­produkt: MIKROBIOLOGISK ANALYS

sid 32–33 Nyheter sid 34–39

32

Kalendarium sid 39

Matts Fun Facts

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

HANDHYGIEN

Linda Clarin www.lime.nu

sid 38

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

36

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

RenaRum 8/2016

3


LEDARE

Tema Renrum 2016… … närmar sig med raska steg. Den 29 – 30 november har du möjlighet att vara med på Nordens i särklass största fortbildnings­ aktivitet för alla som arbetar i och med renrumsteknik. 12 föreläsningar, ett ­trettiotal utställare och inte minst en fantastisk ­möjlighet att träffa och utbyta erfarenheter med kollegor i branschen. All information finns på www.rentforum.se

Lab Innovations 2017 Vi var stolta och glada över att ansvara för renhet, hygien och renrum (motsvarande vår mässa ”Nordic Hygiene Expo”) på Lab Inno­ vations 2017 som var tänkt att arrangeras i början av maj nästa år. Tyvärr meddelade EasyFairs, som är huvudarrangör, att de valt att ställa in mässan. Vi beklagar detta beslut och hoppas att kunna återkomma vid ett senare tillfälle med samma mässupplägg. Silver i förband Att tungmetaller har en avdödande inverkan på mikroorganismer är känt sedan lång tid tillbaka. Silver i förband har använts flitigt, men användningen ha minskat i takt med resistensproblem och utveckling av nyare och modernare förband. P4 Malmöhus meddelande för en tid sedan att Region Skåne använde miljonbelopp på så kallade ­silverförband och silverplåster, trots att det saknas vetenskapliga belägg för att dessa ger önskad effekt. Silver i förband kan leda till ökad antibio­ tikaresistens samtidigt som de är dåliga ur ett miljöperspektiv.

4

RenaRum 8/2016

Macchiarini-tragedin Ja – För det är en tragedi i full skala. Anna Nilsson Vindefjärd, generalsekreterare på Forska!Sverige, m.fl. skrev i en debattartikel den 26 september: “Forskningsfusk är inte ett brott som andra, men det har likheter med andra oegentligheter där man utnyttjar systemen för egen vinning i stället för dess syften. Forskning inom medicin är till för, och får pengar för, att förbättra människors hälsa. En forskare som försöker lura eller manipulera systemen sviker sin uppgift och det kan aldrig accepteras. Det är nu nödvändigt att få till stånd ett nytt system för utredning av forsk­ ningsfusk med en oberoende instans”. Månadens tidning … … handlar om rengöring och desinfektion. Glöm aldrig att rengöring är grunden för alla former av mikrobiologisk renhet!

Trevlig läsning Matts


Vita Verita is the distributor for Contec products Vita Verita offers unique solutions for critical environments. We deliver high quality products and customized services such as particle measurement, microbiological sampling and classification of cleanrooms. We supply both smaller equipment and consumables and have the knowledge to recommend the best product for your application in cleanrooms, laboratories and hospitals.

Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sweden vitaverita.com


IT COULD BE FOR FASHION,

BUT IT’S FOR CLEANROOMS ONLY

MicronGoggles - Cleanroom Goggle Service The new MicronGoggle service from Berendsen is exclusively designed to ensure consistent cleanliness. Every time your operators enter an ISO Class 5 / GMP A cleanroom they are able to use goggles that have been cleaned correctly. We offer a cleaning process that eliminates the risk of contamination from inconsistent manual cleaning. The process is automated, validated and fully documented. All goggles and processes are fully traceable through micro-chipping, which allows you to use re-usable goggles that will always meet your requirements. Berendsen Textil Service AB NykĂśping, Sverige Phone: 0155-20 96 00 kundeservice.nykoping@berendsen.se

Berendsen Tekstil Service AS Oppaker, Norge Phone: 22 88 48 00 info@berendsen.no

Berendsen Textil Service A/S Holbaek, Danmark Phone: 59 43 22 22 59432222@berendsen.dk

www.berendsen.se

www.berendsen.no

www.berendsen.dk


SJUKVÅRD Partikelacceleration med hjälp av laser. Fotograf/Källa Felix Mackenroth

Joner

kan förbättra framtidens sjukvård

En forskargrupp på Chalmers har upptäckt ett helt nytt sätt att använda laser för att acce­ lerera joner. På sikt skulle den nya kunskapen kunna leda till att avancerad cancerbe­ handling kan ges till betydligt fler än i dag. Resultaten pu­ blicerades nyligen i den hö­ grankade tidskriften Physical Review Letters.

A

vancerad jonteknik kan i vissa fall användas vid behandling av tumö­ rer som inte kan opereras bort, till exempel hjärntumörer. Vid behandlingen slår en koncentre­ rad stråle av joner ut cancercel­ lerna, utan att de friska cellerna i vävnaden skadas. Detta sker med hjälp av en så kallad cyklotronaccelerator.

I dag finns bara ett fåtal anlägg­ ningar runtom i världen som erbjuder den typen av jonbe­ handling. ”Det är väldigt få patienter som kan få den behandlingen i dag eftersom en sådan anlägg­ ning inte ens finns tillgänglig i alla europeiska länder. Med hjälp av vår metod för att kontrollera jonerna skulle förhoppningsvis samma teknik i framtiden kunna användas i utrustning som är kompakt, billig och lätt att använda”, säger professor Mattias Marklund, chef för avdelningen för teoretisk fysik på Chalmers och en av de tre chalmersforskarna bakom upptäckten. Tillsammans med Felix Mack­ enroth och Arkady Gonoskov lyckades han under bara några månader hitta nyckeln till det

Graphene Flagship >> Graphene Flagship, ett av EU-kommissionens första forskningsinitiativ inom Future Emerging Technologies, koordineras av Chalmers i Göteborg. Chalmers har omkring 10 300 heltidsstudenter och 3 100 anställda.

som kan bli ett paradigmskifte. Forskarnas arbete utgår från en partikelaccelerator där jonerna accelereras med hjälp av laser, till skillnad från konventionella acceleratorer där partiklarna accelereras med elektriska fält. ”Vi visste att en laserstråle kan fånga elektroner, men vi visste inte hur man kunde flytta dem så att de kunde dra med sig joner. Vi RenaRum 8/2016

7


Partikelacceleration med hjälp av laser

Chalmers

>> Forskarna i Pliona-projektet använder en laser för att ge jonerna rätt energi, i stället för elektriska fält som används i konventionella partikelacceleratorer. De beskjuter en tunn folie med laser. När folien träffas av laserpulsen så joniseras dess atomer och materialet omvandlas till ett så kallat plasma, som består av laddade partiklar. En del elektroner lossnar och slungas iväg. Den elektriska spänning som uppstår mellan de bortslungade elektronerna och de positiva jonerna drar ut jonerna ur materialet och ger dem hög energi.

>> Chalmers forskar och utbildar inom teknik, naturvetenskap, sjöfart och arkitektur, med en hållbar framtid som allomfattande vision. Chalmers är känt för sin effektiva innovationsmiljö och har åtta styrkeområden av internationell dignitet – Energi, Informationsoch kommunikationsteknik, Livsvetenskaper och teknik, Materialvetenskap, Nanovetenskap och nanoteknik, Produktion, Samhällsbyggnad och Transport.

löste det genom att låta laserns våglängd variera systematiskt på ett sätt som gjorde att jonerna kunde accelereras. Detta ledde fram till den nya tekniken”, säger Arkady Gonoskov, doktor i fysik. Hittills har det bara funnits ett fåtal sätt att accelerera joner med hjälp av laser, och inget av dessa kunde styra jonerna på ett organiserat och effektivt sätt. ”Det var mer som att använda en slägga. Med vår metod kan vi fånga, stabilisera och organisera stora mängder joner med stor

precision och utan att det går åt så mycket energi”, säger Felix Mackenroth, doktor i fysik. ”Det här är ett litet steg på väg mot det slutliga målet att kunna behandla cancertumörer på ett sätt som ger mycket stor sam­ hällsnytta. Men vi är fortfarande långt ifrån det slutliga målet”, säger Felix Mackenroth. Än så länge har metoden bara testats med hjälp av avancerade datorsimuleringar, men experi­ ment planeras i samarbete med Lunds universitet. Forskningen

sker inom ramen förPlionaprojektet som finansieras av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse. Även Umeå universitet deltar i projektet. • Källa: Chalmers

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.se caverion.se

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries

8

RenaRum 8/2016


HYGIEN

Arbete med hygien ger resultat Spritade händer, engångs­ förkläde och dagligt byte av kläder. Ny undersökning visar att Folktandvården Skåne ligger långt framme för att minska smittorisken inom vården.

”M

ätningarna är intyg på att vi följer kraven och ger oss ett bättre kontrollsystem för uppföljning av vårt hygien­ arbete”, säger Kerstin Friberg, ansvarig för hygienarbetet i Folk­

tandvården Skåne. ”Att hålla sig ren är viktigt både för medarbetarna och för kun­ derna så att ingen ska få någon annans smitta. Vårt systematiska hygienarbete bidrar till att minska spridningen av vårdrelaterade infektioner”, säger Kerstin. Två gånger om året genomförs Region Skånes mätning på Folktandvården Skånes samtliga kliniker. Senaste mätningen visar att 86 procent följer reglerna, en ökning med fyra procentenheter sedan föregående mätning. Förutom regler kring hygien

finns också tydliga krav på kläd­ seln. Kraven innebär att arbets­ kläderna ska vara korrekta och bytas minst dagligen, att händer och underarmar måste vara fria från ringar, klockor och armband samt att håret ska vara kort eller uppsatt. ”Vi analyserar resultatet från vårdhygienmätningen på alla nivåer och arbetar vidare med förbättringsåtgärder för att bli ännu bättre”, förklarar Kerstin Friberg. Källa: Folktandvården Skåne

Copyright © DFD0916013

SKANDINAVIENS MEST HÖGTEKNOLOGISKA RENRUMSTVÄTTERI • Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik. • Specialister på on-site utbildning av personalen i användning av renrumskläder och städutrustning. • Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance. Besök vår monter på Tema Renrum 2016 och få en förhandstitt direkt in i våra renrumsproduktion. Eller boka ett möte med oss på salg@dfd.dk.

RenaRum 8/2016

9


Prova vår nya Renrumskurs:

Rengöring och desinfektion av renrum - Del 1

Renrumskurser Online med personliga kursintyg - När det passar er!

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com - Tillgängliga dygnet runt - Genomförs i webbläsaren - Ger personliga kursintyg

Enkelt Flexibelt Pedagogiskt

Kontakta oss så berättar vi mer| sales@mcleaned.com | 040 - 655 80 50


SJUKVÅRD

Forskning v­ isar stora brister i

­ atientundervisande p arbete År 2050 beräknas 25 procent av vår befolkning vara 65 år eller äldre. Det är en betydande ökning från dagens 17 ­procent. Detta innebär att allt fler kommer att vårdas allt längre i hemmet och därmed ställs ökade krav på sjuksköter­ skors förmåga att stödja patienters lärande om hur de kan ta hand om sin egen hälsa.

”M

in forskning visar att sjuk­ sköterskorna inte följer kunskapsutvecklingen inom patientundervisning med fokus på patientens lärande. Men de anser själva att de har en hög kompetens inom området”, säger Anne-Louise Bergh, universitets­ lektor vid Högskolan i Borås som nyligen disputerade med avhand­ lingen ”Sjuksköterskors patient­ undervisande arbete – ett otydligt fält” vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet.

Självständigt arbete Florence Nightingale, en av

grundarna till det moderna sjuk­ sköterskeyrket, började redan på 1800-talet att undervisa sina patienter om vikten av personlig hygien. Så vad har hänt sedan dess? Massvis, men samtidigt inte så mycket. Alltsedan Nigh­ tingales tid har sjuksköterskors patientundervisande arbete uppfattats som ett mer eller mindre självständigt arbete. Något som ska göras utan att det finns resurser avsedda för djupare reflektion.

Gedigen kartläggning Anne-Louise Bergh har kartlagt sjuksköterskors egna erfaren­

heter av och uppfattningar om patientundervisande arbete inom sjukhus-, primär- och kommu­ nalvård. Hon använde sig av ett egenkonstruerat frågeformulär med 60 frågor som besvarades av totalt 701 sjuksköterskor. ”Det blev tydligt att det fanns stora brister i förutsättningar för patientundervisande arbete. Bland annat upplevde sjukskö­ terskorna att de inte hade stöd från sina chefer, att det saknades både tid och samtalsrum för detta arbete och att de riktlinjer som fanns var otydliga. Det är allvarligt eftersom konsekven­ serna kan bli att patienterna inte får den kunskap och förståelse som de har rätt till. Detta kan leda till att de inte klarar sin häl­ sosituation så bra som möjligt”. Resultaten av kartläggningen ledde till att Anne-Louise Bergh i kommande studier fokuserade på sjuksköterskornas chefer. RenaRum 8/2016

11


Studierna omfattade sjukhusoch primärvård, och resultaten varierade.

Chefer lägger över ansvaret Inom primärvården fanns en medvetenhet om vikten av undervisande arbete och pedagogiska begrepp användes. De chefer som ingick i studien menade att de stödjer sjukskö­ terskornas patientundervisning på olika sätt, bland annat genom att erbjuda kurser i motiverande samtal. Samtidigt tydliggjorde de att sjuksköterskorna har ett eget ansvar att följa kunskaps­ utvecklingen inom området. Handlingsplaner för pedagogisk utveckling fanns inte. Chefer prioriterar annorlunda ”Inom sjukhusvården ansåg cheferna att de oftast inte hade

ansvar för att skapa bra förut­ sättningar för sjuksköterskornas patientundervisande arbete och de prioriterade inte heller diskussioner för att skapa dessa förutsättningar. De poängte­ rade vikten av standardiserad kunskap i arbetsdokument som sjuksköterskorna skulle ta del av och delge patienterna”, säger Anne-Louise Bergh.

Fortfarande ett otydligt fält Utifrån sina studier menar AnneLouise Bergh att förutsättning­ arna för patientundervisande arbete måste synliggöras och tydliggöras i sjuksköterskornas dagliga arbete. Hon slår fast att det patientundervisande arbetet inte är organiserat eller strukturerat på ett sätt så att det kan förstås som ett separat kompetensområde.

Rätt kvalitet, kompetens och service! Vi erbjuder byggnation av renrum, konsultation och produkter anpassade för renrum. Vår kompetens spänner över samtliga renhetsklasser, principer och standarder som gäller inom branscher som sjukvård, biotech-, elektronik-, läkemedeloch livsmedelsindustrin. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav.

Tel vx 08-681 14 40 · Mobil 0709-71 14 54 · www.ventilator.se

12

RenaRum 8/2016

Behöver ett helhetsgrepp ”Om vi ska använda vår budget på bästa sätt måste vi sätta patienten i centrum. Tänk er en patient som skrivs ut från sjukhuset på förmiddagen, men kommer igen nästa dag på grund av obesvarade frågor om sin hälsosituation. Detta är inte förenligt med dagens vård”, säger Anne-Louise Bergh. ”Vi behöver ta ett helhetsgrepp för att patienterna ska få ett så bra pedagogiskt stöd som möjligt, det vill säga att kunna förvärva, förstå, kritiskt granska och tillämpa informationen om sin hälsosituation. Vi har inte råd att slarva bort patientun­ dervisning som ska resultera i förbättrad eller bibehållen hälsa”. • Källa: Högskolan I Borås

Högskolan i Borås >> Högskolan i Borås bedriver utbildningar inom biblioteks- och informationsvetenskap, ekonomi och informatik, mode och textil, beteendevetenskap och lärarutbildning, teknik samt vårdvetenskap. Campus ligger mitt i city, och vi har ca 12 400 studenter och drygt 700 anställda. Högskolan i Borås försöker ständigt minimera gapet mellan teori och praktik. Därför utbildas våra studenter nära arbetslivet.Vi satsar på problembaserad forskning med tydliga professionskopplingar.Våra studenter ska snabbt kunna fungera i yrkeslivet efter avlagd examen. Högskolan i Borås har fyra examensrättigheter att bedriva forskarutbildning inom fyra områden: biblioteks- och informationsvetenskap, människan i vården, resursåtervinning samt textil och mode.


Validering och Mättjänster CRC Clean Room Control AB tillhanda­håller­validering­och­mättjänster för­renrum,­operationssalar­och skyddsventilation­inom­läkemedel, biotech,­life­science,­sjukhus och­laboratoriemiljöer Om­ni­vill­veta­mera så­hör­gärna­av­er­till:­ Nils-Johan Björklund tel.­0705-92­66­04 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel.­0707-96­65­90 rudy.vogelpoel@cr-control.se eller­info@cr-control.se.

Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se

Our service. Your sign of approval. Great results and reliable service goes hand in hand. We provide high quality products and customer service combined with great expertise within the field of microbiology. We get our clients approval because we are engaged in the ongoing process and always deliver what we promise.

Miclev AB • +46 40 36 54 00 • info@miclev.se • www.miclev.se

RenaRum 8/2016

13


- Vill du bli Certifierad Renrumsoperatör? eller

- Fördjupa dina kunskaper i Steriltillverkning?

Anmäl dig till våra kurser! - Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! -

Renrumsteknik (inkl. Certifiering)

SEK 10 450:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Grundkurs 31 januari - 1 februari 2017 | Stockholm 16 - 17 maj 2017 | Malmö

Kursen som ger en stabil grund för alla som arbetar med renrum!

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer 2 februari 2017 | Stockholm - Grundkurs 3 februari 2017 | Stockholm - Fortsättningskurs 18 maj 2017 | Malmö - Grundkurs

SEK 6 550:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Erbjudande:

Gå både Grund- samt Fortsättningskurs 2-3 februari för SEK 10 550:-

Renrumskurser Online

Mer information om webbkurserna hittar du på www.mcleaned.com

Det flexibla sättet att utbilda sig! Gå en renrumskurs Online - När det passar er! Vårt systerbolag M Clean Education erbjuder Renrumskurser Online, skapade av Matts Ramstorp. Gå kursen direkt i din webbläsare och få ett personligt kursintyg efter godkänd kurs!

Internkurs enligt önskemål

Kontakta för offert

Beställ en specialanpassad internkurs, eller välj en av våra öppna kurser. Fördelarna med internkurser är att ni får större möjlighet att ta upp företagsinterna problem och utmaningar, samt att ni kan boka en konsultering/förinspektion av Matts Ramstorp inför utbildningen. Kontakta oss så berättar vi mer om våra olika möjligheter!

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande


Renrumsproblem? - Kontakta Matts för en första diskussion! Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m. Matts Ramstorp har i mer än 30 år arbetat med renhet och hygien som konsult, utbildare och forskare. Matts är civilingenjör i kemiteknik, teknologie doktor i tillämpad biokemi (bioteknik) och professor i renrumsteknik och produktionshygien vid LTH, Lunds Tekniska Högskola.

- Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! Ny Kurs!

Tillverkning av sterila läkemedel

SEK 8 550:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

14 mars 2017 | Stockholm Sterila läkemedel är kritiska produkter som kan ha en enorm påverkan på de patienter som behandlas. I denna kurs tar vi upp de två sätt som finns för att tillverka sterila läkemedel: Terminal sterilisering samt aseptisk tillverkning. Av dessa båda är aseptisk tillverkning det allra mest kritiska, sett ut en patient synvinkel, då ingen steriliserande efterbehandling sker. Kursen tar upp risker vid steriltillverkning och inte minst alla de krav som ställs vad gäller renrum och renzoner samt de hygienkontroller som krävs. Kursen är helt uppdaterad enligt den nyreviderade ”Annex 1” och ger deltagarna ett helt nytt perspektiv vilket inkluderar UDF-bänkar, Säkerhetsbänkar, RABS samt Isolatorer. Personalens möjlighet att påverka utfallet från en steriltillverkning tas naturligtvis också upp i kursen i samband med slusshantering, renrumsdräkter samt rengöring och desinfektion. Kursen riktar sig främst till operatörer, arbetsledare, QC, QA, rengöringspersonal samt personal som arbetar med service – och underhåll. Syfte med kursen är att ge en heltäckande bild av vilka krav som finns i samband med serietillverkning av läkemedelsprodukter samt alla de olika delar som tillsammans påverkar utfallet från denna typ av process.

Certifiering av renrumsoperatörer

Kontakta för offert

Behov av att certifiera era renrumsoperatörer? Kontakta oss för våra olika möjligheter till certifiering

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande


HÄLSA

Färre ­spädbarns­föräldrar röker Rökningen bland spädbarns­ föräldrar fortsätter att mins­ ka. Samtidigt är de regionala skillnaderna stora. I Blekinge och Sörmland är det två till tre gånger vanligare att späd­ barnsföräldrar röker jämfört med Västerbotten som ligger lägst.

D

en statistik som Socialsty­ relsen nu presenterar visar att allt färre spädbarns­ föräldrar röker. År 1999 levde 19 procent av alla åtta månader gamla barn i familjer där någon rökte. Under 2014 hade andelen sjunkit till 11 procent. När det gäller yngre barn, som är upp till fyra veckor gamla, är andelen ännu lägre.

Skillnader mellan könen ”I den här gruppen röker ungefär 4 procent av mammorna och 10 procent av papporna, säger utredaren Ellen Lundqvist. För barn innebär tobaksrök i hemmet en ökad risk att drabbas av exempelvis luftvägsinfek­ tioner, öroninflammationer, småbarnsastma och allergier mot pollen, pälsdjur och födoämnen. Skillnader regionalt De regionala skillnader som framgår av Socialstyrelsens

16

RenaRum 8/2016

Fakta

statistik visar att flest spädbarns­ mammor, omkring 7 procent, röker i Blekinge och Söder­ manland. Minst andel rökande mödrar har Västerbotten, Jämt­ land, Stockholm och Uppsala län med cirka 2-3 procent. När det gäller spädbarns­ papporna har Södermanland och Skåne län högst andel rökare med omkring 13-14 procent. Lägst ligger norrlandslänen, Stockholm och Uppsala med ungefär hälften så många pappor som röker. • Källa: Socialstyrelsen

>> Med rökare menas rökning minst en gång dagligen, det vill säga att dra i sig rök från cigarett, cigarill, cigarr eller tobak i pipa eller något annat som innehåller tobak. Detta gäller även den person som alltid röker utomhus. Med rökare i barnets hemmiljö avses sambo, äldre syskon, far- eller morföräldrar eller någon annan person som stadigvarande bor tillsammans med barnet och som röker enligt definitionen ovan. Kvalitetsanmärkning: År 2013–2014 har landstinget Värmland inte skickat några data. Stockholm skickade bristfälliga data 2013. Riksvärdena för dessa år är därför skattade.


Vi projekterar och bygger ert renrum! ..

o

Vi hjalper er i allt fran utredningar, projektering .. till nyckelfardig leverans och kvalificering

Kontakta oss 0431-40 25 80 www.airson.se

Mätning, övervakning och validering i kontrollerade miljöer Fukt - Temperatur CO2 - andra parametrar Vaisala ViewLinc övervakningsmjukvara, nu uppdaterat med bl a dessa funktioner: • Ännu enklare användargränssnitt • Utökade rapportfunktioner • Nya larmfunktioner • Nu även på svenska

Ta reda på mer på www.vaisala.com/viewlinc. Eller kom och träffa oss i vår monter nr. 13 på Tema Renrum! ! www.vaisala.com/lifescience

Tel: 08 7509420

RenaRum 8/2016

17


LIVSMEDEL

Grönare mat i förskolan Mer grönt, mindre socker och mer lek med maten i för­ skolan. Det är både nyttigt, miljösmart och kul! Livsmed­ elsverkets uppdaterade råd "Bra måltider i förskolan" uppmanar förskolorna att se helheten, och att använda måltiden som en resurs i det pedagogiska arbetet.

"B

ra måltider i för­ skolan" bygger på Livsmedelsverkets kostråd "Hitta ditt sätt – att äta grönare, lagom mycket och röra på dig".

Oro för barnens mat ”Det finns mycket oro kring barns mat, men egentligen är det inte så svårt. Bra mat för barn är samma som bra mat för vuxna, det vill säga att äta mycket grönsaker och mindre sötsaker. Det ska förstås även gälla maten som serveras i förskolan”, säger Anna-Karin Quetel, nutritionist på Livsmedelsverket. Äter fler måltider på förskolan än hemma Många barn äter frukost, lunch och flera mellanmål på förskolan – ofta mer mat än de äter hemma. Forskning visar att

18

RenaRum 8/2016

barns matvanor och smakprefe­ renser grundläggs tidigt. Försko­ lan kan därför på ett naturligt sätt ge alla barn, oavsett bakgrund, samma möjlighet till

bra och hållbara matvanor och ett sunt förhållningssätt till mat. Inte bara genom att servera god och näringsrik mat, utan också genom att personalen aktivt


använder måltidstillfällena i det pedagogiska arbetet.

Personalen är förebilder ”Vuxna är förebilder, de kan väcka nyfikenhet och göra mötet med ny mat lustfullt istället för läskigt. Förskolepersonalen sitter på några av de viktigaste nycklarna till att måltiden ska bli bra och att maten verkligen hamnar i barnens magar. De nya råden kan stötta och inspirera förskolorna att riva väggen mellan köket och det pedago­ giska rummet”, säger Lars-Åke Bäckman, utbildningsråd på Skolverket. Mer samverkan mellan yrkesgrupper behövs "Bra måltider i förskolan" inne­ håller råd om hur förskolorna

kan göra livsmedelsval som är bra både för barnens hälsa och för miljön, och beskriver tydli­ gare den vetenskapligt grunden för råden. Däremot har detalje­ rade rekommendationer kring exempelvis portionsstorlekar och enskilda produkter tagits bort. ”Vi vet att kostchefer och kockar oftast har kompetens att göra sådana avvägningar på ett sätt som är anpassat till deras verksamhet, och råden ska inte begränsa i onödan. Vinsten är flexibilitet och att jobbet blir roligare – det gör det enklare att rekrytera och behålla duktig personal, säger Anna-Karin Quetel.

Rätt kompetens och samverkan En förutsättning för att kunna använda måltiderna på ett

bra sätt är att personalen har rätt kompetens och att olika yrkesgrupper samverkar. Råden vänder sig därför inte bara till förskolekockarna utan till alla som på ett eller annat sätt påver­ kar kvaliteten på måltiderna, allt från beslutsfattare och försko­ lechefer till måltidspersonal och pedagoger.

MAT2016 De nya råden presenterades i samband med mässan MAT2016 i Växjö. Både Livsmedelsverket och Skolverket medverkar, tillsam­ mans med forskare, pedagoger och verksamhetschefer. Senare i september och oktober ordnas liknande seminarier i Luleå, Stockholm och Göteborg. • Källa: Livsmedelsverket

RenaRum 8/2016

19


ANALYS

Forskare tar fram immunceller från blodprover. Fotograf/Källa Thor Balkhed/LiU

Möjligt att ­förutsäga hur MS utvecklas Immunceller hos patienter med MS (Multipel Skleros) fungerar annorlunda än celler från friska individer. Den skillnaden har forskare vid Linköpings universitet utnyttjat för att utveckla en metod som kan förutsäga sjukdomsaktivitet vid multi­ pel skleros.

20

RenaRum 8/2016

I

dag går det inte att veta vilka individer med multipel skleros som riskerar att få svår sjuk­ dom. Multipel skleros, eller MS, är en inflammatorisk sjukdom i det centrala nervsystemet som främst drabbar unga vuxna och varar hela livet.

Utvecklar test Forskarna bakom den nya

studien hoppas att metoden som de har utvecklat ska kunna bidra till att svara på frågan varför det går bättre för vissa patienter än andra och att ett test ska utvecklas för att kunna användas i sjukvården.

Baseras på biomarkörer I den nya studien, som publiceras i den vetenskapliga tidskriften


Cell Reports, har forskarna sökt efter biomarkörer att använda vid MS. Biomarkörer är krop­ pens egna ämnen som kan mätas exempelvis i blodet och som speglar ett tillstånd i kroppen. De används inom sjukvården för att följa sjukdomsutveckling eller effekten av en behandling. Forskarna jämförde immunceller från patienter med MS och friska kontrollpersoner. De hittade vik­ tiga skillnader i hur immuncel­ lerna från friska respektive sjuka fungerade. Forskarna undersökte hur stora mängder av proteiner interagerar med varandra och använde nya bioinformatiska verktyg för att hitta sådana som har stor betydelse vid MS.

Förändringar i immuncellerna ”Vi har i detalj kunnat studera förändringar i immuncellerna hos patienter och lyckats iden­ tifiera viktiga proteiner. Det har

gett oss en biomarkör som kan förutsäga hur det kommer att gå för patienterna”, säger bioinfor­ matikern Mika Gustafsson, som har lett studien tillsammans med professor Jan Ernerudh.

Analys av ryggvätska Biomarkören som forskarna har identifierat är en kombination av fyra olika proteiner, som kan mätas i ryggvätska. I studien kunde forskarna med hjälp av biomarkören förutspå vilka MS-patienter som två år senare skulle ha aktiv MS-sjukdom. Den nya metoden kunde också förutsäga effekten av ett vanligt MS-läkemedel i en liten grupp patienter. ”Att bättre kunna förutsäga prognosen innebär ett stort framsteg när det gäller att välja rätt behandling”, säger Jan Ernerudh, professor i klinisk immunologi.

"

Det har gett oss en biomarkör som kan förut­ säga hur det kommer att gå för patienterna.

Samarbetsprojekt Studien är ett samarbete mel­ lan forskare vid Linköpings universitet, Universitetssjukhuset i Linköping och Karolinska Institutet. Den har finansierats med forskningsanslag från bland annat Vetenskapsrådet, Forsk­ ningsrådet i sydöstra Sverige (FORSS), MS-forskningsfonden och Neuroförbundet. • Källa: Linköpings Universitet

The Innovative Solution to Microbial Air Sampling

MiniCapt®Mobile • Flexibility for air and compressed gas sampling • Reduced operator errors from data management and touch screen • Filtered exhaust eliminates contamination • Impactor design allows false positive identification • ISO 14698:2003 compliant

Get complete details: pmeasuring.com/MiniCaptM Or call: +45 7+070 2855 Combine with the BioCapt® Single-Use Microbial Impactor for a fully validated system

RenaRum 8/2016

21


MEDICINTEKNIK

Gör diagnoser billigare Forskare vid avdelningen för Mikro- och nanosystem vid KTH har utvecklat ett nytt sätt att formspruta och mönstra plastkomponenter. Den nya metoden kan hålla nere tillverkningskostnaden för medicintekniska produk­ ter som diagnosverktyg för olika sjukdomar.

Det berättar Wouter van der Wijngaart, professor i mikro- och nanosystem på KTH. Han har jobbat med metoden tillsammans med KTH-forskarna Gaspard Pardon och Tommy Haraldsson, och liknar den gamla processen vid att bearbeta en viss del av ett köksbord med vax. Då blir den behandlade delen vatten­ avstötande.

är plastkomponenter i olika diagnosverktyg (exempelvis så kallade "lab-on-a-chip") traditionellt tillverkats har först själva kom­ ponenten formsprutats, och därefter har komponentens olika ytegenskaper lagts till. Materia­ lets egenskaper kan till exempel handla om att ytan ska dra till sig vatten, eller stöta bort det.

Allt i ett steg ”När vi formsprutar plast med hjälp av den nya metoden lägger vi samtidigt till vilka ytegenska­ per materialet ska ha. Istället för två steg krävs det nu bara ett. Vi har alltså utvecklat en ny plast och en metod för att samtidigt forma och ytmodifiera den”. Wouter van der Wijngaart berättar att tekniken bygger på

N

Så här fungerar tekniken.

fortsatt utveckling av super­ plasten OSTEMER, som är grunden i KTH avknoppningen Mercene Labs verksamhet. Det är ett företag som springer ur just forskning inom mikro- och nanosystem men också polymer­ teknologi på KTH.

För medicintekniska applikationer ”De här "lab-on-a-chip"-kom­ ponenterna som tas fram med vår nya formsprutningsteknik är tänkta att hantera små mängder vätska, och ska användas i medi­ cintekniska applikationer”. Sänker produktionskostnaden Han berättar att hittills har chippen varit dyra, och detta har delvis varit ett hinder för en mer utbredd användning av sådan teknik i sjukvården. Men kan man sänka produktionskost­ naden till hälften kommer för­ hoppningsvis också inköpspriset att gå ner vilket underlättar för diagnosteknik baserad på plast och formsprutningsmetoden. Hög teknologisk nivå Wouter van der Wijngaart lägger till att deras forskning ligger på en tämligen hög teknologisk nivå och att det tidigare inte varit uppenbart hur man ska gå tillväga för att förenkla form­ sprutningsprocessen. • Källa: KTH

22

RenaRum 8/2016


presenterar tillsammans med BioTekPro AB

Tema Renrum 2016 29 - 30 november | Upplands Väsby | Stockholm

Tema Renrum 2016

Tema Renrum 2016

Missa inte Nordens ledande renrumsaktivitet!

Högaktuella Föreläsningar + Utställare och Mingel

Exempel från årets program: med reservation för ändringar

| Personal i renrum – Hur får man det att fungera? | Filtrering av ventilationsluft | | Risk Based Environmental Monitoring | Liten kurs i aerosolteknik | | En konsults betraktelser vid renrumsbyggnation | Keep your cleanroom up to date! | | Annex 1 review and report on the joint EMA/PIC-S update and revision | | Erfarenheter med RMM – Rapid Micro Methods | Akustik och ljudmiljöer | | Renhet i operationssalar – Resultat efter projekt vid LTH | | Slussar och slusshantering - Använder vi dem rätt?! | | Om – och nybyggnation av renrum – Fällor och fel |

3

betala för

2

Läs mer om programmet på Rentforum.se

Prisexempel: Ni anmäler 3 deltagare före den 30 oktober = SEK 15 900 :Ordinarie Kursavgift SEK 8 950 :-/deltagare Rabatt före den 30/10 SEK 1 000 :-/kursavgift

Rabatt före den 30/10

Anmäl er och läs mer om programmet på


ANALYS

Den nya blod­ provstekniken

Snabbare blodprov ger effektivare och billigare sjukvård

Forskare vid KTH har utvecklat en ny teknik där patienter tar blodprov på sig själva i hemmet. Tekni­ ken, som är mer exakt än dagens lösningar, gör att patien­ terna slipper åka till ett sjukhus för att lämna blod för analys. Detta innebär miljö- såväl som kostnadsbesparingar för svensk sjukvård som årligen hanterar miljontals konventionella blodprov.

B

24

lodprovstekniken, som går under namnet "Microflui­ dic DBS Card", bedöms ha en sådan lysande potential att företaget Capitainer AB bildats för att ta den till vara.

posten till sjukhuset som analy­ serar det. Själva provtagningen görs på samma sätt som när en diabetiker genomför blod­ sockermätning med hjälp av ett fingerstick.

Skickas via post Gabriel Lenk, forskarstuderande vid KTH, är en av dem som jobbat med att utveckla tekniken. Han berättar att patienten sticker sig i fingret och samlar in blod, och sedan skickas detta prov via

Kapslar in provet ”I konventionella DSB-tester används en form av papper som suger upp blodet. Vår teknik använder sig istället av en liten vätskebehållare, ett chip, som kapslar in blodet. Detta chip

RenaRum 8/2016

som sitter fast på ett kort gör det möjligt att exakt avgränsa mäng­ den blod som fångas in. Denna avgränsning i volym av mängden blod gör att betydligt flera exakta analyser av blodet - jämför med konventionella tester - kan göras, berättar Gabriel Lenk.

Från papper till chip Blodprovet med stick i fingret och papper är ingen ny teknik. Den har använts allt sedan 1960talet, bland annat för PKU-tester


billiga. Dessutom handlar det om passiv teknik som varken inbegri­ per avancerade mekaniska eller elektroniska komponenter”. Förutom färre antal resor till sjukhuset minskar även behovet av utbildad sjukvårdspersonal som kan ta blodprover. Enligt Gabriel Lenk kan även patienters livskvalitet öka genom den nya blodprovstekniken.

på nyfödda. Det nya är alltså chipet för mikroskopiska flöden. ”Det är dock inte bara den exakta volymen som är en fördel med den nya tekniken, på konventionellt papper så kan blodet sprida ut sig väldig ojämnt vilket ibland hindrar en kvalitativ analys”.

Tema Renrum 2016

Flertal användningsområden Det finns ett flertal olika avänd­ ningsområden för den nya blodprovstekniken. ”Tekniken blir förstås extra användbar när det kommer till blodprov som måste lämnas återkommande. Här återfinns till exempel människor som

drabbats av sjukdomen epilepsi eller de som genomgått en organtransplantation. Dessa patienter har ett konstant behov av mediciner, och genom att mäta hur nivåer av olika sub­ stanser i blodet kan medicine­ ringen öka, minska eller kvarstå på samma nivå. Tekniken skulle också kunna användas vid utvecklingen av nya mediciner och i andra kliniska studier”.

Låg tillverkningskostnad Tillverkningskostnaden för blodprovstekniken är låg. ”Vi använder oss av en till­ verkningsteknik som medger höga volymer, vilket gör proven

Framtidens blodprovningsteknik? Capitainer AB letar nu efter fler partners som kan vara med och bidra till en framtida framgång för blodprovstekniken. Samtidigt jobbar företaget vidare med att förädla tillverkningsprocessen och planerar för kliniska studier som kan validera testets fördelar samt patienternas upplevelser av att använda det. Bolaget har fått stöd från KTH Innovation och Vinnova, och bland redan upprättade partnerskap återfinns Farmakologiska laboratoriet på Karolinska Universitetssjukhuset. Capitainer AB har blivit utvalt KTH Innovations så kallade startup immersion program "Brighter", och har precis varit i Sillicon Valley på Nordic Pitch Night för att visa vad företaget och dess affärsidé går för. • Källa: KTH

Tema Renrum 2016 29 - 30 november | Upplands Väsby | Stockholm ”Bra föreläsningar med praktiska tillämpningar”

Rabatt före den 30/10

Tema Renrum 2016

Den gamla blod­ provstekniken

Läs mer på

”Man får ett litet uppvaknande vid varje föreläsning!”

RenaRum 8/2016

25


Mร NADENS TEMA

Gammalt och nytt

om rengรถring och desinfektion

26

RenaRum 8/2016


Rengöring, och i vissa fall även desinfektion, är avgörande delmoment under en tillverk­ ning eller hantering av sådant som är känsligt och kan förorenas. Detta gäller speciellt i industrigrenar och verksamheter där det som hanteras, eller produkter som tillverkas, kan förorenas eller infekteras. Men - Vad menar man egentligen med rengöring och desinfek­ tion? Och, inte minst, förstår alla som utför dessa sysslor hur viktigt deras arbete är? Av Matts Ramstorp, Rentforum

H

uvudsyftet med rengöring och desinfek­ tion är att skapa tillräckligt rena ytor. Med tillräckligt rena ytor menas att dessa ska vara så rena att de inte utgör ett hot mot det som ska hanteras eller produceras. Alla ytor behöver inte vara lika rena, utan ytrenheten kan variera från verksamhet till verksamhet och även variera inom en och samma verksamhet.

Hur rena behöver ytor egentligen vara? Denna fråga är egentligen ”pudelns kärna” och som ofta medför problem för den som ska sätta upp renhetskrav. Egentligen finns det endast en fastställd renhetsnivå, som alla definierar på ett och samma sätt, - begreppet steril. Att något är sterilt definieras som att det är totalt befriat från levande organismer. Med andra ord är sterilt ett absolut begrepp som av denna anledning inte går att böja – Man kan således inte säga att en produkt är sterilare än en annan, och dessutom ska man aldrig säga att något är så rent att det är nästan sterilt – För om något är nästan sterilt så är det inte sterilt, eller hur?! Svårt att sätta gränsvärden för ytrenhet Vi skiljer mellan två huvudtyper av partiklar, eller fasta material, som t.ex. kan sitta fast på en yta. Å ena sidan har vi det vi kallar döda eller inerta partiklar. Dessa partiklar kan inte föröka sig och bilda identiska kopior av sig själva. Å andra sidan har vi de levande partiklarna, som vi normalt kallar för mikroorganismer. Mikroor­

ganismerna karakteriseras av att de, om de trivs, kan föröka sig och bli fler till antalet. Ytrenhet med avseende på levande partiklar kan definieras bland annat i den Europeiska GMP:n Eudralex, Volym 4, Annex 1. Här finns ytrenheten specificerad som maximalt antal CFU (Colony Forming Units) på ytor, som provtagits med kontaktplattor. Det finns också gränsvärden för döda partiklar. Dessa kan man finna i ISO 14644 part 9 (2012) med titeln “Cleanrooms and Associated Control­ led Environments -- Part 9: Classification of Surface Cleanliness by Particle Concentration”. Problemet med inerta och döda partiklar är att de är otroligt svåra att mäta och analysera på en rutinmässig basis då analysutrustningarna normalt sett inte finns att tillgå i verksamheterna.

Mikroorganismernas krav För att mikroorganismer ska kunna föröka sig kräver de tillgång till föda, fukt och ett visst tem­ peraturintervall. Vi kan använda oss av dessa tre krav för att minimera möjligheten för organismer att föröka sig. De allra flesta mikroorganismer förökar sig genom delning, det vi normalt kal�­ lar för en asexuell förökning. Vid en celldelning kommer det totala cellantalet att fördubblas vid varje delning. Om man t ex har 1 000 000 celler klockan 12.00 så kommer man att ha 2 000 000 celler klockan 12.20, om mikroorganismerna i fråga har en generationstid om 20 minuter. Hur kan det bildas 1 000 000 celler på 20 minuter? RenaRum 8/2016

27


Jo, mikroorganismerna skapar dessa nya celler av födan de äter. Tillgången på föda är otroligt viktig för att cellerna ska kunna föröka sig. Om man eliminerar födan för mikroorganis­ mer kommer de att ha en klart begränsad möjlig­ het att föröka sig. Hur kan man då eliminera födan? Jo, genom rengöring! Rengöring är den allra viktigaste aktiviteten för att minimera möjligheten för mikroorganismer att föröka sig. Rengöring blir av denna anledning ett av de viktigaste redskapen för alla former av mikrobio­ logisk renhet, inklusive desinfektion.

Rengöring är komplicerat! Att rengöra en yta, med renhetskrav som är högre än vad man har i sitt privata liv, är kom­ plicerat. Det är inte tillräckligt att bara ”städa” ytan, man behöver också rengöra och eventuellt också desinficera denna, så att mindre partiklar och dessutom mikroorganismer avlägsnas alternativt avdödas. ISO 14644-1” Operations” I denna delstandard finns en del som behandlar rengöring och desinfektion. Genom denna standard finns en möjlighet att karakterisera alla ytor, i ett renrum eller annan kontrollerad miljö, i förhållande till vilken påverkan dessa

Tema Renrum 2016 29 - 30 november | Upplands Väsby | Stockholm ”Bra föreläsningar med praktiska tillämpningar” ”Man får ett litet uppvaknande vid varje föreläsning!”

28

RenaRum 8/2016

Rabatt före den 30/10 Läs mer på

Tema Renrum 2016

Tema Renrum 2016

Varför är rengöring ofta ansett som ett problem? Svaret på denna fråga är troligen att det beror på att alla har en privat relation till städning och rengöring. Vi städar och rengör hemma och har av denna anledning renhetsnivån och renhets­ behovet i vår privata miljö klart för oss. Varför städar och rengör vi hemma? Jo, för att skapa en miljö i vårt privata liv som är sund, hälsosam och så vi känner att vi trivs. ”Synbart rent och en känsla av att det är rent”, är svaret jag ofta får då jag frågar vilka kriterier man har på renhet hemma. Om vi då tar steget vidare bort från vårt privata liv och går över till renhetsbehovet i olika industriella verksamheter eller inom vården. Hur ska man i dessa fall veta vad som är rätt ytrenhet. Här märker man direkt problematiken, speciellt då vi endast har en renhetsnivå att rätta oss efter, definitionsmässigt. Men - Allt behöver, kan eller ska inte vara sterilt! Den direkta frågan blir därför istället – Hur rent behöver det vara, hur kan man vara säker på att detta är tillräckligt rent och hur ska man, inte minst, kunna mäta att det är rengjort till rätt nivå?


MÅNADENS TEMA

kan ha på det som hanteras. De olika ytorna karakteriseras som ”Critical Surfaces”, ”General Cleanroom Surfaces” samt ”Other Surfaces”. Dessutom, vilket är än mer viktigt är att man delar in rengöringen i tre nivåer: ”Gross Clea­ ning”, ”Intermediate Cleaning ” samt slutligen ”Precision Cleaning” Dessa tre nivåer kan översättas med de svenska uttrycken ”Städning”, ”Rengöring” samt ”Dekontaminering” eller om man har för avsikt att reducera den totala mängden mikroorganis­ mer på en yta ”Desinfektion”.

Osynliga partiklar Våra ögon har en klar begränsning vad gäller partiklar och deras storlek. Man säger att ett friskt mänskligt öga, utan optiska hjälpmedel och i normalt inomhusljus, har en möjlighet att identifiera individuella partiklar om dessa har en storlek överstigande 40 tusendels millimeter, eller 40 µm (mikrometer). För att sätta denna storhet i perspektiv så har ett mänskligt hårstrå en diameter motsvarande 70 – 100 mikrometer, och är alltså ungefär dubbelt så tjockt som ögats synbarhetsgräns. Mikroorganismer är vanligtvis betydligt mindre än synbarhetsgränsen, vilket innebär att en yta kan, för ögat, se helt ren ut, men trots detta vara enormt förorenad. I ISO 14644-5

sätter man gränsvärden för de olika tekniker som används för att skapa rena ytor. Vid en ”Gross Cleaning” elimineras partiklar med en storlek överstigande 50 mikrometer. En ”Intermediate Cleaning” innebär att partiklar i storleksord­ ningen 10 till 50 mikrometer elimineras och slutligen vid en ”Precision Cleaning” elimineras partiklar med en storlek understigande 10 mikrometer.

Man kan inte bara desinficera en yta Om man vill utföra en desinfektion av en yta är det av största vikt att man först har städat ytan, d.v.s. att man eliminerat synbara partiklar från ytan. Därefter måste man rengöra ytan för att eliminera mindre partiklar för att därefter slutligen desinficera ytan. Om man inte följer detta mönster, att eliminera stora partiklar och därefter mindre innan man desinficerar, finns en uppenbar risk att desinfektionsmedlet inte kom­ mer att ha fullgod effekt. Kemikalierester är i fokus just nu Inom den läkemedelsproducerande industrin och till en viss del också inom sjukvården uppkom­ mer problem till följd av att rengöring lämnar rester av kemikalier på ytor. Man kan egentligen diskutera om en yta som rengjorts och som efter rengöring är fullständigt täckt med intorkade RenaRum 8/2016

29


”Vaporized Hydrogen Peroxide” (VHP) har i vissa fall visat sig reagera med rester av rengö­ ringskemikalier på ytor. Problemet med kemikalierester på ytor kan lösas på två sätt. Antingen byter man ut det befintliga rengöringsmedlet mot ett som lämnar mindre eller inga rester efter sig, eller så får man lägga till ett extramoment under rengöring där man eftersköljer och torkar av alla ytor med rent vatten. Det sista förslaget fordrar naturligtvis extra tid för den personal som rengör.

rester av rengöringskemikalier är ren. I en del fall anser man att dessa kemikalierester utgör ett kosmetiskt problem, d.v.s. de kommer enbart att vara ett visuellt problem och inte påverka det som hanteras i lokalerna. I andra fall ser man problemet som betydligt större än så. Problem har nämligen uppkommit under senare tid med kemikalierester, speciellt om man har för avsikt att gasa dessa lokaler t .ex. med väteperoxid. Väteperoxidgasning, så kallad

Rengöring är en nedsmutsande aktivitet Rengöring syftar till att skapa tillräckligt rena ytor. Vad alla inte känner till är att rengöring är en mer eller mindre nedsmutsande aktivitet. Då man t.ex. rengör ett renrum eller annan typ av kontrollerad miljö så kommer föroreningar på ytor att frigöras. En del av dessa fångas upp i torkdukar alternativt i moppar, medan andra kommer att släppas ut i den omgivande luften i lokalen, där de senare kan sedimentera eller elektrostatiskt dras mot ytor i lokalen. I vissa fall kan denna förorening av den omgivande luften vara extremt stor. Av denna anledning är det av stor vikt att mäta koncentrationen av partiklar i den omgivande luften under rengöringen av denna typ av kri­ tiska lokaler. Att mäta partiklar är förhållandevis enkelt och om man gör detta under en rengöring kan man enklare få rengöringspersonalen att förstå varför det är så viktigt att man inte arbetar för snabbt under rengöring och att man alltid använder rengöringsmaterial som inte släpper ifrån sig egna partiklar under rengöringen. •

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

30

RenaRum 8/2016

CLEANROOM SYSTEMS


Clenroom products that work • Certificate – cleaning with competence • Analysing and optimising your cleanroom cleaning procedure • Removing contamination – not only disinfecting

www.vileda-professional.se


Månadens produkt

Mikrobiologisk analys Av Matts Ramstorp

A

tt mäta och analysera mikroorganis­ mer sker i alla verksamheter där man har ett behov av vetskap om saker och ting håller rätt mikrobiologisk renhet. Traditionellt sett har dessa analyser fram till idag nära nog enbart baserats på tillväxt av de funna och fångade mikroorganismerna på agar. Resultatet från dessa analyser anges som CFU (Colony Forming Units). Frågan man då kan ställa: Är dessa analyssvar de allra bästa eller kommer vi i framtiden att kunna använda tekniker som ger svar om hur många celler som finns i ett prov?

CFU-begreppet är ett trubbigt instrument Då man hittar och identifierar en koloni på en agarplatta så vet man inte hur många celler som denna egentligen uppkommit från. Kolonin kan komma från en enstaka cell, den kan komma från en stafylokock bestående av t.ex. 391 celler eller från en hudpartikel som är bärare av t.ex. fem celler. Detta är anledningen till att man vid avläsning av en agarplatta anger antalet räkningsbara, d.v.s. synliga kolonier. Agarmediet är avgörande Val av agartyp är avgörande för uppkomst av kolonier. Agarn innehåller två av de tre allra mest viktiga delar som en mikroorganism kräver, nämligen föda och fukt. Det enda som ytterligare behöver tillföras är rätt tempera­ turintervall för att organismerna ska börja dela sig så att en koloni kan bildas.

32

RenaRum 8/2016

Fel vald agar kan medföra att cellerna inte får korrekt föda, vilket i sin tur leder till att inga organismer förökar sig.

Ny metodik – RMM RMM är en förkortning av Rapid Micro Method som är ett samlingsnamn för de tekniker som används för att få ett snabbare svar på mikrobiologisk renhet, t.ex. i luft och i vatten. Metodiken fungerar som en traditionell partikelräknare, med tillägget att utrustningen inte bara kan räkna partiklar, utan också anger om en partikel är levande, d.v.s. en mikroorganism. RMM kommer med allra största sannolik­ het att finnas med i den reviderade upplagan av ”Annex 1”. Frågan är bara vilken påver­ kan den kan komma att få. Åsikterna går klart isär bland experter inom GMP. Det visar sig att man med RMM kan upptäcka mikro­ organismer som i ett senare tillfälle visar sig inte vara kultiverbara, d.v.s. de kommer inte att visa sig som CFU om man odlar dem på traditionellt sätt. Inkubering av agarplattor kommer inte att försvinna Att låta mikroorganismer föröka sig på agar­ plattor kommer inte att försvinna den dag, om den nu inträffar, RMM tar över. För att kunna bestämma vilken typ av mikroorganism som finns och få mer vetskap om de befintliga mikroorganismerna kommer agar eller andra typer av substrat att fylla en viktig funktion även i framtiden. •


Dina leverantĂśrer Vita Verita AB Magnus Kumbrant Tel. 08-584 606 40 office@vitaverita.com www.vitaverita.com

bioMĂŠrieux Sweden AB Katarina Bredberg Tel. 031-688 490 katarina.bredberg@biomerieux.com www.biomerieux.com

De Forenede Dampvaskerier A/S DFD Cleanroom Kontakt: Hanne Gundorff Tel. 45 22 49 17 76 hgu@dfd.dk www.dfd.dk

VWR International AB Anne-Marie Lindskog Tel. 08-621 35 03 anne-marie.lindskog@vwr.com se.vwr.com

RenaRum 8/2016

33


FÖRETAGSNYTT

”Fågelbad för diskmaskiner”

Eller "En sköljvattenupp­samlare för diskdesinfektorer" Stefan Dannelövs är medicintekniskt förvaltare på Västerbottens läns landsting – och har jobbat många år med desinfektion och sterila processer. ”Jag började fundera på hur vi enkelt skulle kunna kontrollera att allt som körts i en diskdes­ infektor verkligen är rent. Min lösning blev att mäta att det sista sköljvattnet är lika rent som det vatten vi stoppade in i början”, berättar Stefan.

I

dag mäter man hur mycket proteinrester det finns på slumpvis valda instrument. ”Det är en ganska ”okänslig” metod som kan ta upp till 45 minuter”, förklarar Stefan,

34

RenaRum 8/2016

”men det kan t ex finnas kvar blodrester i ”gångjärnet” på en sax – och om just den saxen inte kollas kommer resultatet inte bli korrekt”. Stefan byggde istället något

som ser ut som ett fågelbad, som fick namnet Riwac – rinse water collector. Det är en liten halvkilospjäs som enkelt kan beskrivas som en äggkopp och en tratt. Riwacen får åka med i


varje diskning och sedan analy­ seras det sista sköljvattnet som blir kvar i äggkoppen, med den mer noggranna ATP-metoden (adenosintrifosfat). På bara 15 sekunder ser man då om det sista sköljvattnet var rent. Eftersom det vattnet alldeles nyss har sprutats runt i hela diskdesinfektorn, vet man att allt gods också är rent, om mätningen är godkänd. ”Säkerheten och tidsbespa­ ringen gör att Riwac blir bil­ ligare än dagens metod”, hävdar Stefan.

Inte utan Innovationsslussen Stefan hittade information om Innovationsslussen på lands­ tingets intranät. Det är han glad för idag. ”Jag hade varken klarat

eller orkat genomföra min idé utan Innovationsslussen. Inte en chans”, säger Stefan mycket bestämt. ”De hjälpte bl a till med patent, förstudier och kontakten med en mentor på Uminova”. Dessutom fick Stefan motsvarande tre måna­ ders lön för att kunna testa och produktutveckla sin Riwac.

Samarbete med 3M Idag är hans innovation faktiskt så bra att välkända 3M har tes­ tat den – i 1 000 processer, i 18 maskiner, i 5 länder. Resultatet var så bra att 3M nu köper in Riwac av Stefan för att komplet­ tera sitt eget utbud. ”Jag har valt att producera min produkt i Västerbotten, berättar Stefan. ”Tyvärr är det en stabil och hållbar produkt

i rostfritt stål, så den går inte sönder i första taget. Det är ju inte så bra för försäljningen”, lägger han till med ett skratt.

Ny standard ska lyfta Nu återstår det ganska tidsö­ dande arbetet att också påverka de som sätter regler och standar­ der på området. Stefan har hållit flera föreläsningar och jobbar aktivt i branschföreningar, både nationellt och internationellt. ”Men det här är saker som tar tid”, konstaterar han. Riwac kan helt klart bidra till att minimera riskerna för infektioner i sjukvården – men har också potential inom t ex läkemedels- och livsmedels­ industri. • Källa: Innovationssluss Norrbotten

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

Finnebäcks AB

Alpiq InTec Ost Ag

FOOD DIAGNOSTICS AB

AB Ninolab

INREM AB

AirSon Engineering AB

ISS Facility Services AB

Avidicare AB

Key2Compliance AB

Berendsen Textil Service AB

LaboRen Aps

BergmanLabora AB

Lamidoors AB

bioMérieux Sweden AB

M+W Industries

BioTekPro AB

M Clean Education

BioThema AB

Miclev AB

Borago AB

Mikrolab Stockholm AB

Brookhaven Instruments AB

My Air AB

Camfil Svenska AB

NNE Pharmaplan

Cavarion Sverige AB

Nordic Biolabs AB

CRC Clean Room Control AB

Octanorm Nordic AB

De Forenede Dampvaskerier

Orbit One AB

ExIS AB

Oxoid AB,ThermoFisher ­Scientifi

Filtac AB

Parker Hannifin AB

Particle Measuring Systems Nordic PB Teknik AB PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Serviceföretaget PIMA AB Svenska LABFAB Technogarden Engineering Resources AB Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

RenaRum 8/2016

35


FÖRETAGSNYTT

Några av de tveksamma delikatesserna är smakprov på en tre-rätters med lättstekt mjölmask, kryddiga nudlar med gräshoppor och en söt avslutning bakad på syrsmjöl. Foto: Mikael Westmark

Ätbara insekter lockade många till Pestaurant Ätbara insekter och framtidens mat lockade ett tusental stockholmare till Sveriges första Pestaurant – en tillfällig pop-up-restaurant som var öppen den 4 september på Sergels Torg. Under dagen serverades frystorkade insekter och över 600 portioner specialkomponerade smakprover på rätter som fröknäcke med parmesan och lättstekt mjölmask, spicy sallad med nudlar och gräshoppor och favoriten cookies gjorda på syrsmjöl.

”D

et var ett mycket stort intresse både från media och allmänheten. Ätbara insekter och framtidens mat är något som engagerar och väcker nyfikenhet. Vi hade alla typer av besökare,

36

RenaRum 8/2016

från små barn till äldre, som ställde många frågor och vågade testa något nytt”, säger Andreas Tapper på Rentokil. Pestaurant är ett globalt evene­ mang och i år har det anordnats i tolv olika länder, bland annat i

städerna Köln, Boston, Cardiff och Oslo.

Två ”flugor” i en smäll Bakom Pestaurant står Rentokil, ett av världens största företag inom skadedjurskontroll. Syftet är att skapa uppmärksamhet kring framtidens matförsörjning och samtidigt lyfta frågan om hur vi löser problemen med skade­ djur på bästa sätt. På plats i Stockholm fanns Rentokils skadedjursexperter tillsammans med kostvetaren Ellen Gellerbrant från bloggen Insects for Starters. Det är en


FÖRETAGSNYTT

Nolato

bygger ut och nyanställer

blogg som specialiserat sig på just nyskapande och inspirerande recept med insekter som bas.

Pestaurant gav mersmak Det var första gången vi anordnade Pestaurant i Sverige och det gav oss mersmak att öppna även i andra städer som Göte­ borg och Malmö. Det är helt klart att många kan tänka sig att äta mat med insekter, säger Andreas Tapper. •

Tema Renrum 2016

Källa: Rentokil

>> Bloggen Insects for starters syftar till att inspirera svenska folket till matlagning med insekter och drivs sedan 2014 av kostvetarna Emma Aspholmer och Ellen Gellerbrant. Ätbara insekter spås vara framtidens näringskälla som ska mätta världens växande befolkning utan att på köpet förstöra vår planet. Därför vill vi inspirera människor till att öppna upp ögonen för detta livsmedel och med det ge ett bidrag mot mer hållbara matvanor.

Rentokil Initial är en världsledande serviceleverantör inom växtinredning och frukt, textil, hygien och skadedjurskontroll och bedriver verksamhet i mer än 50 länder i Europa, Nordamerika, Asien samt Afrika. Företaget har cirka 60 000 anställda och är börsnoterat på London Stock Exchange.

F

öretagets vd, Johan Iveberg säger till Skånska dagbladet, att företaget är i behov av nya renrum för sin produktion av medi­ cintekniskt gods. Byggnaden kommer i huvudsak att nyttjas för ny produktionsyta och blir en tillbyggnad på den utbyggnation som företaget genom­ förde för fem år sedan. Även då utökade företaget sina lokaler med 3 000 kvadratmeter. När Bygget står klart kommer Meditech att ha tillgång till drygt 10 000 kvadratmeter i Hörby. I dagsläget har bolaget 220 anställda fördelat vid sina anlägg­ ningar i Hörby och Lomma. Byggstart blir det i slutet av detta året eller i början av 2017.

Källa: Skånska dagbladet

Tema Renrum 2016 29 - 30 november | Upplands Väsby | Stockholm ”Bra föreläsningar med praktiska tillämpningar”

Rabatt före den 30/10

Tema Renrum 2016

Om Insects for starters

… upp emot 50 personer på fem års sikt. Byggstarten är planerad till slutet av 2016 eller som senast i i början av 2017.

Läs mer på

”Man får ett litet uppvaknande vid varje föreläsning!”

RenaRum 8/2016

37


MATTS FUN FACTS

Handhygien Att ha en god handhygien är A och O för att må bra och hålla sig frisk! Detta har vi blivit präglade med sedan vi alla var små. Inte minst att man alltid ska tvätta händerna efter toalett besök! Men …

• … har det alltid varit på detta sätt? • … lever vi som vi lär, eller finns det de som slarvar? • … hur rena är våra händer egentligen, och … • … kan vi bli bättre och i så fall hur?

Låt oss gå bakåt i tiden Pontius Pilatus myntade orden ”Jag tvår mina händer” som en beskrivning av att han inte var delaktig i beslutet att korsfästa Jesus. Detta begrepp används än idag då man vill visa sin ovilja mot något eller att man inte vill ta ansvar för ett beslut. I Shakespeares ”Macbeth” tvättade Lady Macbeth sina händer för eliminera en imaginär fläck, symboliserande hennes dåliga samvete. Under många århundraden trodde läkare på den så kallade Miasa teorin, vilken baseras på att sjukdomar uppkom genom dålig luft. Man trodde dessutom att om man tvättade sin kropp och hade en god handhygien så kunde detta öppna porerna och släppte ut dålig luft. De som följde denna teori ansåg därför att ett lager med smuts skyd­ dade personen från smittsamma

38

RenaRum 8/2016

sjukdomar. Endast förnäma och rika personer tvätta händerna på denna tid, men de tvättade inte resten av kroppen! Dr. Charles Delucena Meigs (1792 – 1869) var en Ameri­ kansk gynekolog som var mot­ ståndare till narkos under födslar och inte minst för att han inte trodde på idén att läkare kunde sprida sjukdomar genom sina händer. ”Doctors are gentlemen, and gentlemens hands are clean” var mer eller mindre allmänt vedertaget under mitten av 1800talet. 1847, visade Ignaz P. Sem­ melweiss, en Ungersk gynekolog, att handtvätt mellan patienter och även mellan olika ingrepp minskade dödligheten i barn­ sängsfeber. Semmelweiss kollegor

trodde mer på Meigs (se ovan) och blev så upprörda att de lade in Semmelweiss på ett dårhus, där han sedermera dog.

Lite olustig men bra statistik! Genom olika mätningar har man visat att cirka 67 % av oss tvättar händerna regelbundet. Endast cirka 20 % tvättar händerna innan man lagar mat. Mindre än 75 % av kvinnor och mindre än 50 % av män tvättar händerna på rätt sätt efter toalettbesök. Den rekommenderade tiden för en handtvätt är 15 sekunder. För varje ytterligare 15 sekunder kommer 10 gånger fler bakterier att elimineras. Endast 20 % torkar sina hän­ der tillräckligt efter handtvätt.•


Kalendarium 2016

November

16 – 18 november ODONTOLOGISK RIKSSTÄMMA, Stockholm 29 – 30 november TEMA RENRUM 2016, Upplands Väsby – Stockholm

Nästa månads produkt är Filtrering

2017 Mars

8 – 9 mars ADVANCED ENGINEERING 2017 Göteborg 8 – 9 mars ELEKTRONIK 2017 Göteborg 29 – 30 mars INDUSTRIMÄSSORNA SYD 2017 – Malmö 3 – 4 maj R3-SYMPOSIUM, Stockholm 17 – 18 maj PLASTTEKNIK NORDIC 2017 Malmö

Nästa månads tema är Tema Renrum 2016

September 2017 13 – 14 september INDUSTRIMÄSSORNA STOCKHOLM 2017 Stockholm

RenaRum 8/2016

39


PROSAFE

FILTER för de mest krävande processer Produkterna i det kompletta ProSafesortimentet är ett bra val för förberedande filtrering av luften för renrum. De är särskilt utformade för processäkerhet, består av material som är certifierade för livsmedelskontakt (enligt EG1935-2004) samt är mikrobiologiskt inerta (certifiering enligt ISO846 och VDI6022).

CLEAN AIR SOLUTIONS

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: 5 Things That Happen To Your Body When You Don't Wash Your Hands Enough Could new 'bacteria phobic' material stop hospital acquired infections? Robots show Marin, Sonoma hospitals the light on disinfection Wikström om EMA till Sverige: ”Flera potentiella fördelar" Brister i kontrollen av dricksvattenanläggningar Ögondroppar förbjuds och återkallas Förbjudna ämnen hittade i mjuk plast Alkoholstopp införs för patienter Antibacterial soaps could be helping rise of

­antibiotic-resistant superbugs Akut bronkit ska inte behandlas med antibiotika Keeping Bad Bugs at Bay in the Hospital Food safety starts at home Lagringstid påverkar proteinnivåer i blodprover Symposium om zikavirusinfektion Ica stoppar 19 ton giftäpplen Hand washing and hospitals:There's an app for that Regeringen höjer forskningsanslagen Nolato bygger ut och nyanställer Offices that use hand sanitizer show reduced claims for cold & flu

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

40

RenaRum 8/2016


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.