RenaRum nummer 10 2015 by Rentforum.se

RenaRum FÖRETAGSNY TT

Nr 10–2015

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Rena zoner Konsulter & tjänster – månadens produkt

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

QleanSpace

™

Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt

QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små.

 Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet

 Kompletta anläggningar

 Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar

 Formsprutning

 ISO klass 5 och uppåt  Testlaboratorium  Medicinteknikproduktion

 Energisnål och miljövänlig

 Slutmontering/förpackning

 Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar

 Enkelt att expandera på ett kostnadseffektivt sätt

Vi välkomnar följande kunder under 2015: - Frohe (SE) - Thorlabs (SE) - Cellaviva (SE) - LinkoCare (SE) - Orbit One (SE) - Pop’s Pharmacy (US) - Houston Methodist (US) - Texas Southern University (US)

- Advanced Therapeutics (US) - Partners Pharmacy (US) - Cartier (FR) - Zgorzelec (PL) - Wielun (PL) - Swidnica (PL) Tack alla ni som besökte oss på Tema Renrum!

QleanAir Scandinavia AB

www.qleanair.se

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: info@qleanair.com

INNEHÅLL RenaRum GSFÖRETA NYTT

5 Nr 10–201

HYGIEN RENHET OCH DNINGEN OM BRANSCHTI

NR 10 Ledare sid 4 Nyheter sid 6–25

Rena zoner

Månadens tema

tjänster Konsulter– m&ånadens produkt NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

RENA ZONER – ANVÄNDS ÖVERALLT sid 27–30

Månadens produkt: Konsulter och tjänster sid 32–33

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan medgivande från Rentforum.se.

Nyheter sid 34–37 Kalendarium sid 35

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin www.lime.nu ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

Rekvisita till Renrum!

INREM AB Handskar Skor Kläder

Svabbar Torkdukar Moppar

08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se

RenaRum 10/2015

LEDARE

Julen… … står snart för dörren! Det är visserligen några veckor kvar, men tiden går så fort, så fort. För första gången i år fick jag önska en God Jul och ett Gott Nytt År i samband med avslutningen av Tema Renrum 2015, vilket, som alltid, kändes lite konstigt. Årets sista helger ger per automatik inte samma långledighet som förra året, men jag hoppas att ni alla får tid att slappna av och vila upp er inför det kommande året.

Operationssalar – Vilken typ är bäst? Som vi tidigare skrivit om i RenaRum råder det en febril aktivitet ute på de Svenska sjukhusen då det gäller om- och nybyggnation av operationssalar. Inte minst den tekniska Specifikationen TS 39:2015 ligger till grund för dessa arbeten. I stort kan man konstatera att det inte skett så mycket inom vården sedan 1970-talet, då ett flertal sjukhusbyggnader färdigställdes. Det råder delade meningar om hur operationssalar ska ventileras. Vissa sjukhus håller fast vid en typ av ventilation medan andra har valt att kombinera olika lösningar. Det ska bli spännande att se hur alla dessa olika lösningar fungerar i framtiden. Troligen får vi veta en hel del om detta under det nya året. Smittspridning inom vården I många fall diskuteras denna fråga med utgångspunkt från smittspridning mellan patienter. För en tid sedan fick avdelningen för Aerosolteknologi vid Lunds Tekniska Högskola ett stort anslag för att studera detta område. I den projektplan som nu tagits fram ska man inte enbart titta på smittspridning mellan patienter utan även ta med den allmänna smittspridningen, vilket också

RenaRum 10/2015

inkluderar de risker personalen kan utsättas för. Projektet löper över ett antal år, men förhoppningsvis kommer en hel del att kunna presenteras redan nästa år.

EU GMP:ns ”Annex 1” Gordon Farquharson, som är en av de ledande renrumsexperterna i världen höll en presentation på Tema Renrum 2015 om hur han tror att den reviderade Annex 1 i Volym 4 av EU GMP:n kommer att se ut. Den ny reviderade ISO 14644-1 kommer att kunna påverka, men den stora förändringen kommer nog att finnas i ett bättre språkbruk, som inte ska leda till missförstånd och diskussion, samt i ett allt större användande av riskvärdering. Arbetet med revideringen av Annex 1 startade under februari 2015 och man har som mål att komma ut med ett utkast för synpunkter i mitten av 2016.

Med dessa ord önskar jag er alla En God Jul och ett Gott Nytt år! Matts

SÄKRA DIN PRODUKTION

Tål din verksamhet ett listeriautbrott? Det är dumt att chansa. Gör dina tester själv med våra beprövade snabbmetoder, så upptäcker du faran innan det är för sent. Enkelt, snabbt och säkert. Validerade snabbmetoder Omgivningsprover: SwabSURE Listeria P

JAG LÄR DIG MER OM

LISTERIA

Produktprover: Rapid Listeria mono och i Q-Check Listeria Grundkurs i listeriakontroll varje månad Kommande tillfällen är 11 och 18 december kl 14-15 och du deltar via din dator, surfplatta eller smartphone. Läs mer och anmäl dig på food-diagnostics.se, menyval Utbildning eller ring Jan-Erik på 031-335 13 61.

Frans Perssons väg 6, 412 76 Göteborg, 031 335 13 62 info@food-diagnostics.se www.food-diagnostics.se

Anna Blücher, mikrobiolog

RenaRum 10/2015

LIVSMEDEL

Inga otillåtna läkemedelsrester i

svenska köttprover

Under 2014 hittades inga spår av läkemedelsrester i svenskt kött, fisk, ägg, mjölk eller honung. Även för andra ämnen som tungmetaller, andra miljöföroreningar och mögelgifter, var halterna i de flesta fall låga och under gränsvärdena. ”Det är mycket glädjande att trenden från tidigare år håller i sig. Det visar att företagarna följer reglerna för läkemedel”, säger Ingrid Nordlander, statsinspektör vid Livsmedelsverket.

Svensk produktion Under 2014 tog Livsmedelsverket närmare 5000 prover från svenska levande djur och animaliska livsmedel som kött, fisk, ägg, mjölk och honung.

RenaRum 10/2015

Syftet är att övervaka att maten inte innehåller otillåtna halter av olika ämnen som läkemedel, bekämpningsmedel eller miljögifter. Inga rester av läkemedel hittades, inte heller av hormoner.

Miljögifter Miljöföroreningar, mögelgifter och tungmetaller som kadmium, bly och kvicksilver kan finnas i animaliska livsmedel, främst som ett resultat av förorenat djurfoder. De föroreningarna kan komma från utsläpp i miljön. De funna halterna innebär dock inte några hälsorisker för konsumenterna. Höga halter bly uppmättes i enstaka prover av vilt, sannolikt har dessa förorenats

med bly från ammunition. Om man följer Livsmedelsverkets råd gällande styckning av vilt minimeras mängden. ”Det finns ingen hälsorisk från läkemedel eller miljögifter för den som äter svenskt kött, fisk, ägg, mjölk och honung”, konstaterar Ingrid Nordlander.

Även importerade livsmedel är säkra Under 2014 importerades nästan 4000 sändningar med animaliska livsmedel till EU via den svenska gränskontrollen. Restsubstanser och tungmetaller analyserades från 82 prover. Samtliga prover var fria från läkemedelsrester och tungmetaller. • Källa:Livsmedelsverket

01 MIKROBIOLOGISK PROVTAGNING KLASSIFICERING KONTROLL MÄTNING SERVICE & UNDERHÅLL

VI HAR FOKUS PÅ DET LILLA Vårt erbjudande är enkelt – vi levererar ett komplett produkt- och tjänstepaket för ditt företag. Vi har erfarenheten och expertisen som krävs, och vi arbetar med den allra senaste tekniken för mätning och kontroll av kritiska miljöer. Välkommen att höra av dig för mer information!

STORT UTBUD AV FÖRBRUKNINGSPRODUKTER FÖR KRITISKA MILJÖER

Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136 196 31 Kungsängen Tel: +46-8-584 606 40 vitaverita.com

RenaRum 10/2015

Lร KEMEDEL

Inget vetenskapligt stรถd fรถr att HPV-vacciner orsakar CRPS

eller POTS Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.se caverion.se

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries

RenaRum 10/2015

en europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har nu avslutat en utförlig vetenskaplig granskning av ett eventuellt samband mellan HPV-vaccin och sjukdomstillstånden CRPS och POTS. Granskningen drar slutsatsen att tillgängliga data inte stöder ett orsakssamband mellan vaccinerna (Cervarix, Gardasil/Silgard och Gardasil-9) och CRPS eller POTS. Det finns därför ingen anledning att ändra hur vaccinerna används eller ändra den aktuella produktinformationen. Antalet fall av CRPS och POTS som rapporterats ligger i nivå med vad som kan förväntas i denna åldersgrupp. EMAs säkerhetskommitté PRAC har noggrant granskat publicerade forskningsresultat, data från kliniska prövningar och rapporter om misstänkta biverkningar från patienter och hälso- och sjukvårdspersonal, samt uppgifter från medlemsländerna. PRAC har också samrått med en grupp ledande experter på området, och värderat detaljerad information från ett antal patientgrupper.

Svårt att ställa diagnos Symtom på CRPS och POTS kan ses också vid andra tillstånd, vilket gör det svårt att ställa diagnos hos såväl vaccinerade som ovaccinerade individer. Uppskattningsvis drabbas ca 150 flickor och unga kvinnor per miljon individer i åldern 10 till 19 år i den allmänna befolkningen av CRPS varje år. Minst 150 flickor och unga kvinnor per miljon kan utveckla POTS varje år. Inget vetenskapligt stöd PRAC konstaterar att det sammantaget inte finns vetenskapligt

stöd för att förekomsten av dessa två tillstånd hos vaccinerade flickor skiljer sig från förväntad förekomst i dessa åldersgrupper, även om man tar hänsyn till att alla misstänkta fall inte har rapporterats till läkemedelsmyndigheterna.

Liknar kroniskt trötthetssyndrom PRAC noterade att vissa symtom på CRPS och POTS kan ses även vid kroniskt trötthetssyndrom (CFS, kallas även myalgisk encefalomyelit eller ME). Många av de rapporter som tas upp i granskningen har gemensamma drag med CFS, och vissa patienter hade fått både diagnosen POTS och CFS. Resultat från en stor publicerad studie som inte visade något samband mellan HPV-vaccin och CFS var därför särskilt relevant i den aktuella utredningen. PRAC drog slutsatsen att det inte finns vetenskapligt stöd för att CRPS eller POTS orsakas av HPV-vacciner. Det finns därför ingen anledning att ändra rekommendationerna för hur vaccinerna används eller den aktuella produktinformationen. Sverige: 10 inrapporterade fall I Sverige har ca 500 000 individer vaccinerats mot humant papillomvirus sedan 2006. I Läkemedelsverkets biverkningsregister finns inga inrapporterade fall med diagnosen CRPS och för diagnosen POTS finns 10 inrapporterade fall. Mer än 80 miljoner flickor och kvinnor i världen har fått HPVvaccin, och i vissa europeiska länder har de getts till 90 % av åldersgruppen som rekommenderas vaccination. Årligen insjuknar ca 34 000 kvinnor i Europa i livmoderhalscancer, varav ca 13 000 dör till följd av sjukdomen.

Fakta Om POTS och CRPS CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom) är ett kroniskt smärttillstånd som kan drabba en arm eller ett ben, medan POTS (posturalt ortostatiskt takykardiskt syndrom) är ett tillstånd som ger en onormal ökning av hjärtfrekvensen när man sätter eller ställer sig upp. Patienter med POTS kan också ha andra symtom som yrsel och svimning, huvudvärk, smärta, illamående och trötthet. Hos vissa patienter kan symtomen kraftigt påverka livskvaliteten. Tillstånden förekommer i den allmänna befolkningen, inklusive ungdomar, oavsett vaccination.

Läkemedelsverket Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter samt kosmetiska och hygieniska produkter.

Fördelarna överväger riskerna Användning av HPV-vacciner förväntas förebygga många av dessa fall samt ett antal andra cancerformer och tillstånd som orsakas av HPV. Fördelarna med HPV-vacciner fortsätter därför att överväga riskerna. Säkerheten för dessa vacciner, liksom för alla läkemedel, kommer fortsätta att övervakas noga. PRACs rekommendation överlämnas nu till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs vetenskapliga kommitté, CHMP, som kommer att ge ett slutgiltigt utlåtande.• Källa: Läkemedelsverket

RenaRum 10/2015

SJUKVÅRD

Bättre patientövervakning belönas Med en produktidé från forskarstudierna vid Umeå universitet grundade Pernilla Abrahamsson 2011 medicinteknikbolaget MD Biomedical. Den innovativa idén har hon vidareutvecklat till ett världsunikt medicintekniskt mätverktyg, Onzurf, en analysoch övervakningsprob, som ger en snabbare och tydligare bild av hur både organ och patient mår, efter t ex en tarmoperation.

Fakta

dén uppstod av en slump då Pernilla Abrahamsson placerat en analysprob i hjärtmuskeln. Av misstag halkade proben ur hjärtat och hamnade på ytan, när sedan Pernilla inte kunde se någon skillnad i mätvärdena,

Photo: Andreas Nilsson

så föddes idén om att utveckla en ”snällare” prob som kunde placeras på ytan istället för istället för att stickas in i organet. En metod som väckt intresse och lett till lyckade/ gynnsamma/ spännande samarbeten, sedan 1 maj

Årets avknoppningsföretag 2015 För att vinna Umeågalans pris som året avknoppningsföretag krävs att företaget har sin grund i forskning/utbildning vid Umeå universitet, SLU eller industriforskningsinstitut i Umeå. Bolaget ska vara under stark tillväxt och ha en tydlig affärsidé.

Om MD Biomedical AB MD Biomedical är ett innovativt medicinsk teknisk företag som har utvecklat en unik mikrodialysprobe, Onzurf som placeras på och samlar prover från ytan av ett organ. Med Onzurfkan man följa metabola förlopp och därmed övervaka organens status både under och efter operation. Sedan maj 2015 är MD Biomedical ett dotterbolag till SenzimeAB.

Om Umeå Biotech Incubator Inkubatorn grundades 2005 och ägs av Umeå universitet, SLU, Region Västerbotten, Västerbottens läns landsting och Umeå kommun. UBI:s uppdrag är att stötta forskare vid Umeå universitet, Norrlands universitetssjukhus och Totalförsvarets Forskningsinstitut att utveckla forskning mot marknaden. Sedan starten har inkubatorn utvärderat 160 forskningsidéer, varav 26 idéer har antagits.

RenaRum 10/2015

är MD Biomedical ett dotterbolag till Uppsalabaserade företaget Senzime.

Kostnadseffektiv lösning ”Onzurf kan förbättra livskvalitén för svårt sjuka patienter samtidigt som den genom att minska antalet långa sjukhusvistelser blir en kostnadseffektiv lösning för landstingen”, säger Pernilla Abrahamsson. Tillverkningen av Onzurf sker i Tyskland och produkten kommer att testas under en klinisk studie i Lund med start vid årsskiftet. Många att tacka … ”Jag är så glad. Att få ta emot priset som Årets avknoppningsföretag är en stor ära och ett erkännande som ger mig styrka för den utmanande och roliga satsningen framåt. Jag vill rikta ett särskilt tack till Umeå Biotech Incubator, Uminova Innovation, Vinnova, Biotech Umeå, ALMI,

Om Uminova Innovation

Fakta

Almi Invest, Uminova Invest och Innovationssluss Västerbotten som trott på både mig och min affärsidé, och bidragit med både finansiellt och affärutvecklingsstöd. Ett extra tack till Senzime som, genom att gå in som ägare till MD Biomedical, visat att dom tror på mig och att dom ser en stor potential i OnZurf probe fortsätter Pernilla Abrahamsson.

Juryns motivering Med ett stort entreprenöriellt driv och förmågan att lyssna till sina kunders behov har årets avknoppningsföretag lyckats med bedriften att utveckla ett akademiskt forskningsresultat till en affärsidé med stor tillväxtpotential. Årets avknoppningsföretag är MD Biomedical. • Källa: Biotech Umeå

Uminova Innovation hjälper entreprenörer att bygga upp hållbara och framgångsrika företag av starka affärsidéer. Dohi Sweden och COS Systems är två företag som Uminova Innovation jobbar med. Uminova Innovation rankades nyligen som en av landets bästa inkubatorer i Almi Företagspartners nationella utvärdering av svenska inkubatorer.

Om Senzime Senzime utvecklar och säljer analysinstrument med tillhörande engångsartiklar som möjliggör automatiserad, kontinuerlig mätning av viktiga ämnen i biologiska vätskor, bland annat glukos (socker). Senzime har två̊ produktplattformar för kontinuerlig mätning av glukos och laktat – BioSenz för bioteknik och CliniSenz, ett system för kontinuerlig patientmonitorering. Genom mikrodialys i vävnad eller blod kan Senzime erbjuda ett komplett patientmonitoreringssystem vilket möjliggör kontinuerlig monitorering, vilket är kritiskt för att snabbt detektera komplikationer efter operationer och styra efterbehandlingar. Bolagets aktie är sedan 2008 noterad på AktieTorget.

Biotech Umeå är ett klusterinitiativ med syfte att skapa tillväxt och bättre förutsättningar för regionens life science-företag, i samarbete med regionala, nationella och internationella partners. Umeå-klustret är världsledande inom områden som t.ex. infektionsforskning, skogsbioteknik, metaboliska och neurodegenerativa sjukdomar. Biotech Umeå finansieras av Umeå kommun, Umeå universitet, Region Västerbotten, Västerbottens läns landsting, FOI och EU Europeiska regionala utvecklingsfonden samt är genom finansiering och tillförd kompetens en prioriterad satsning hos Uminova Innovation.

HIGH-TECH RENRUMS-TVÄTTERI UNIKA KONCEPT FÖR RENRUM Har du inte pratat med oss på Tema Renrum 2015? Kontakta Lone och boka ett möte: M: +45 91 89 26 62 | E: lbu@dfd.dk

DFD Cleanroom är en värdeskapande samarbetspartner och leverantör av framtidssäkra och dokumenterade kläder och rengöringslösningar till renrum och kontrollerad produktion.

RenaRum 10/2015

TEMA RENRUM

Tema Renrum 2015

– Succé igen! T

ema Renrum arrangerades i förra veckan för 18 året i rad. Det var samma uppslutning som förra året, både vad gällde antalet utställare och deltagare. Den enda skillnaden i år var att det fanns ett antal nya företag representerade bland deltagarna. Dessa företags deltagande gjorde årets Tema Renrum mer allmänt inriktat och inte bara av intresse för läkemedelstillverkare och medical device.

Föredragen De 12 föredragen täckte in många intressanta och för tillfället speciellt aktuella områden. Allt från hur man tror att den nya GMP:ns ”Annex 1” kommer att se ut, till renhet i operationssalar, byggnation av renrum, mätning av renrum och inte minst renrumskläder och arbete i rena zoner. Den hemliga gästen Den hemliga gästen som fanns med i programmet förblev hemlig fram till dess att han presenterades. Estradören, trollkarlen och buktalare John Houdi fick oss alla att släppa en aning på renrumstankarna, vilket gjorde det efterföljande minglet i utställningen till en trevlig avslutning på den första dagen.

RenaRum 10/2015

Tema Renrum 2016 Som arrangör av Tema Renrum känns det alltid lika spännande att hälsa alla välkomna då vi startar upp. Lika vemodigt känns det att tacka alla då det är dags för avslutningen. Nu har det gått några dagar och den obligatoriska tomheten börjar ge med sig för att istället förbytas i

en längtan till nästa år och Tema Renrum 2016, som går i slutet av november nästa år. Vi vill tacka alla deltagare, utställare och inte minst alla föreläsare för er medverkan. Utan er alla hade aldrig Tema Renrum kunnat bli en sådan succé! • Matts, Pia och Johan Ramstorp

RenaRum 10/2015

Nu adderar vi ett nytt affärsområde! Vi söker nu flera duktiga medarbetare inom Validering & Mättjänster. Välkommen med din ansökan till info@brookhaven.se

www.brookhaven.se

Paracetamol i tablettform

LÄKEME DEL

endast på apotek från 1 november 2015 Receptfria tabletter med paracetamol får inte längre säljas på andra försäljningsställen än apotek. Beslutet fattades i april och gäller från den 1 november 2015 och berör enbart tabletter som är avsedda att sväljas hela. Paracetamol i till exempel flytande form och som brustabletter berörs inte. Bakgrunden till beslutet är en ökning av antalet förgiftningar i självskadesyfte där tillgänglighet till paracetamoltabletter som kan sväljas hela bedöms vara en betydelsefull riskfaktor.

Startade 2009 Sedan november 2009 tillåts vissa receptfria läkemedel att säljas utanför apotek, och idag finns ca 5600 försäljningsställen anmälda till Läkemedelsverket. Det finns ca 900 receptfria läkemedel godkända i Sverige som får säljas via öppenvårdsapotek, av dessa får ca 600 säljas i dagligvaruhandeln.

Tillgängligheten påverkas inte Läkemedelsverket bedömde inför beslutet att tillgängligheten till läkemedel mot värk och feber inte kommer att påverkas nämnvärt. Paracetamol i form av t.ex. brustabletter eller i flytande form har likvärdig effekt som vanliga tabletter och finns alltså även fortsättningsvis tillgängligt via både apotek och detaljhandel. Paracetamol i tablettform kommer fortfarande att kunna köpas via landets 1350 öppenvårdsapotek och även via apoteksombuden. Använd läkemedel rätt! Alla läkemedel ska användas på det rekommenderade sätt som beskrivs i bipacksedeln. Personer med bakomliggande sjukdomstillstånd eller pågående läkemedelsbehandlingar bör kontakta sjukvården för rådgivning även vid användning av receptfria läkemedel. • Källa: Läkemedelsverket

Fakta Om paracetamol Läkemedelssubstansen paracetamol syntetiserades 1893 men på grund av biverkningar, sannolikt orsakade av kontamination, fick den ingen medicinsk användning. Substansen ”återupptäcktes” 1947 och började på 1950-talet användas som ett smärtstillande läkemedel. Idag används det i första hand mot lättare smärttillstånd och feber. Verkningsmekanismen för paracetamol är inte fullständigt klarlagd. Rätt använt är paracetamol säkert att använda. Paracetamol orsakar inte magbesvär som ﬂera andra smärtlindrande läkemedel gör. Läkemedlet är därför särskilt lämpat för patienter som har besvär med magsår, eller som av andra skäl inte tål acetylsalicylsyra eller andra smärtstillande läkemedel. Paracetamol kan dock vid överdosering orsaka svåra och till och med livshotande skador på levern. Stora doser av läkemedlet är särskilt skadligt vid regelbunden hög konsumtion av alkohol eller vid nedsatt leverfunktion.

Om receptfria läkemedel Receptfria läkemedel är avsedda för egenvård under en begränsad tid. Läkemedelsverket beslutar om ett läkemedel ska få säljas receptfritt efter det att företaget som innehar försäljningsgodkännandet ansökt om receptfrihet. I samband med detta beslutas även om läkemedlet ska få säljas utanför apotek. Beslut fattas för varje enskild produkt, det vill säga för ett specifikt läkemedels beredningsform, styrka och förpackning. För att ett läkemedel ska godkännas för receptfri försäljning krävs att det har goda säkerhetsegenskaper vid både rekommenderad och felaktig användning, det ska vara lämpligt för egenvård och informationen för användaren ska vara tydlig och relevant. Läkemedlets medicinska egenskaper bör också vara väl kända sedan en längre tid, och förpackningen ska vara utformad så att läkemedlet lätt kan användas på rätt sätt.

RenaRum 10/2015

BioTekPro presenterar vårens kursprogram 2016! Läs mer om kurserna på www.biotekpro.se - Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! -

Vårens grundkurser

Renrumsteknik

SEK 10 450:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Grundkurs 8 - 9 december 2015 | Malmö 2 - 3 februari 2016 | Stockholm 24 - 25 maj 2016 | Malmö

Kursen som ger en stabil grund för alla som arbetar i eller med renrum!

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

SEK 6 550:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Grundkurs 10 december 2015 | Malmö 4 februari 2016 | Stockholm 26 maj 2016 | Malmö

Att bygga renrum

SEK 7 850:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

27 april 2015 | Stockholm Kursen ger en grundläggande bakgrund till alla de väsentliga delar som har en påverkan då man vill bygga nytt eller bygga om ett renrum eller en kontrollerad lokal.

Följ BioTekPro på LinkedIn för senaste nytt! Gå in på www.linkedin.com/company/biotekpro-ab och klicka på Följ/Follow!

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

Renrumsproblem? - Kontakta Matts för en första diskussion! Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m. Matts Ramstorp har i mer än 30 år arbetat med renhet och hygien som konsult, utbildare och forskare. Matts är civilingenjör i kemiteknik, teknologie doktor i tillämpad biokemi (bioteknik) och professor i renrumsteknik och produktionshygien vid LTH, Lunds Tekniska Högskola.

- Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! -

Vårens specialkurser SEK 7 850:-

Specialkurs - Renrumskläder

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

15 mars 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap och förståelse vid val, användning, förvaring samt skötsel av renrumkläder. Olika renrumsverksamheters krav tillsammans med de olika standarder och normer som finns rörande renrumskläder

Standarder och normer i renrum

SEK 7 850:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

1 juni 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap om de standarder och normer som finns idag och även de som kommer att påverka oss i framtiden. Innehållet speglar de flesta verksamheters krav, mikroelektronik, optik, mikromekanik, sjukvård, medical device samt läkemedel.

Livsmedelhygien 2016

SEK 6 550:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

20 april 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap om grundläggande hygiendelar som alla livsmedelsverksamheter arbetar med. Fokus ligger på hygien kopplat till produktionslokaler och produktionsutrustningar. Kursen tar upp: • Renhet och Hygien • Föroreningar - Grundläggande Mikrobiologi • Lokalutformning – Hygienzoner

• Ventilation – Övertryck – Slussar • Rengöring och Desinfektion • Vatten - Tryckluft - Ånga

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

FORSKN ING

Erfaren läkemedelsutvecklare förstärker KI Science Park

KI Science Park rekryterar Stefan Berg, en erfaren läkemedelsutvecklare med gedigen bakgrund från olika delar av life science-området. ”Det är kort och gott en kanonrekrytering. Vi får in en tungviktare som starkt kan bidra till att ytterligare utveckla KI Science Parks erbjudande”, säger Märit Johansson, VD på KI Science Park. Stefan Berg, organisk kemist med 25 års erfarenhet från ledande befattningar inom Astra Zeneca, blir ny Project Director i ledningen för Karolinska Institutet Science Park.

Över 80 företag KI Science Park har sedan starten för åtta år sedan växt till strax över 80 företag. Närheten till världsledande forskning inom Karolinska Institutet och möjligheten att skapa ett kvalificerat och exklusivt nätverk är uppenbart lockande för forskningsintensiva små och medelstora företag. ”Miljön är full av utvecklingsmöjligheter med en rad supportfunktioner som är helt anpassade för life science-företag. Det imponerar på mig och känns väldigt attraktivt”, säger Stefan Berg.

Lång och gedigen erfarenhet Utöver sin långa erfarenhet av verksamheten inom ett internationellt läkemedelsbolag har Stefan Berg också arbetat med chefsrekrytering inom life science-området och under en tid satsat på att bygga upp ett eget läkemedelsbolag tillsammans med två kollegor. ”Nu får jag användning för erfarenheter från alla olika delar av min karriär. Det ska bli fantastiskt roligt att få vara en del av den dynamiska utvecklingen i KI Science Park”, säger Stefan Berg.

Läkemedel, medicinteknik och diagnostik De flesta bolagen har fokus på läkemedelsutveckling, men här finns också en rad företag med inriktning på medicinteknik och diagnostik. ”En fjärdedel av Sveriges alla företag som sysslar med utveckling av läkemedel har valt KI Science Park för sin verksamhet”, säger Märit Johansson. ”Det ser jag som ett kvitto på att vi erbjuder Sveriges mest fruktbara miljö för innovativa life scienceföretag”.

RenaRum 10/2015

KI Science Park är ett företag som ingår i Karolinska Institutets innovationssystem. • Källa: KI Science Park

Fakta I Karolinska Institutet Science Park finns mer än 80 företag verksamma inom life science. KI Science Park finns i Solna och i Flemingsberg och tillhandahåller kontor, laboratorier, service och life science specifika stödfunktioner. Parken satsar på fokuserat kunskapsutbyte genom seminarieserier, temaluncher och nätverksträffar – allt i dynamisk campusmiljö.

Renrumstextilier Med full spårbarhet och kontroll

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.

NordicSafe SuperSilent Ny teknologi och design

RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK kundservice.nykoping@berendsen.se • 0155-20 96 00 www.berendsen.se

God Jul

önskar vi på Ventilator Renrum! Catinka, Bernt, Åsa, Johan och Karoly

• Tystgående • Energieffektiv • Miljövänlig • Ergonomisk

Tillsammans med Esco har LabRum utvecklat världens tystaste klass II säkerhetsbänk, med ny, innovativ teknologi och ny design. Den låga ljudnivån och ergonomiska designen optimerar både brukarens och produktens säkerhet. För mer information kontakta oss på 08-50 55 78 00.

www.ventilator.se

vxl.08-681 14 40

www.LabRum.se RenaRum 10/2015

Eliminates False Postitives BioCapt® Single-Use Without measurement there is no control.

Microbial Impactor

Eliminates false positives and costly investigations by preventing direct operator contact with the media plate. Gamma-irradiated impactor compliant with ISO 14698-1. Bundle with a MiniCapt® Mobile Air sampler for a fully validated system. Get more info now at: pmeasuring.com Or call: +45-7070-2855

Validering och Mättjänster CRC Clean Room Control AB tillhandahåller validering och mättjänster för renrum, operationssalar och skyddsventilation inom läkemedel, biotech, life science, sjukhus och laboratoriemiljöer Om ni vill veta mera så hör gärna av er till: Nils-Johan Björklund tel. 0705-92 66 04 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel. 0707-96 65 90 rudy.vogelpoel@cr-control.se eller info@cr-control.se.

Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se

RenaRum 10/2015

RENGÖ RING

CLEAN Bright Awards 2015 CLEAN Bright Awards är branschpriset som lyfter fram förebilder och framtidslöften inom den svenska städ- och servicebranschen.

eslutet offentliggjordes på CLEAN i Malmö den 11 november. CLEAN är en affärsinriktad branschmässa som samlar aktörer, leverantörer och köpstarka kunder inom städ-, service- och FM-branschen. Tävlingens finalomgång har inkluderat 15 finalister i fem kategorier.

Tävlingens kategorier och årets vinnare är: Årets Skalman 2015 års teknologipris går till det företag eller person som tillfört branschen något nytt och extra i fråga om metodutveckling och/ eller teknologisk funktionalitet. Kategoripartner: City Papper Årets Skalman 2015: Mats Johansson, Orbotech Sverige Mats med organisationen inom Orbotech Sverige AB har på ett förtjänstfullt sätt implementerat en ny multifunktionell maskinidé på den Skandinaviska marknaden som på ett enastående sätt löser ett antal traditionella problem på ett effektivt och miljövänligt sätt. "Viljan att förändra golvskötseln med entusiasm och brinnande övertygelse." UltraH2O & Orbot, Nytänkande & Miljövänligt, Utan kem, Ergonomiskt, Kostnadseffektiv, Säkerhet, Utmärkt resultat. Årets Vardagshjälte Årets vardagshjälte är ett företag

eller en enskild person, eller ett team, som genom service och nytänkande avsevärt underlättat arbetsvardagen för sina kunder. I bedömningen läggs lika stor vikt vid den lilla insatsen, som införandet av större grepp i syfte att skapa mervärden för kunden. Kategoripartner: Papyrus Supplies Årets Vardagshjälte 2015 är Elsa Parviainen Global Fast En mycket duktiga lokalvårdare som också är företagets skyddsombud och SRY-handledare. Elsa är otroligt noggrann och städar med stort engagemang och ser alltid till att leverera över förväntad kvalité! Med lång erfarenhet av branschen, gedigen kompetens och vilja att föra sin kunskap vidare är Elsa ett riktigt föredöme i branschen. Både kunder och arbetsledare kan känna sig

trygga med Elsa på sitt objekt – en riktig klippa!

Årets Glansföretag Glansföretag är företag som satsar på att stärka både varumärke och sitt arbetsgivarrenommé. En framsynt personalpolitik kombineras med affärsutveckling och kundfokus. Vinnaren symboliserar branschens framtidstro som attraherar kunder och medarbetare. Kategoripartner: Viima Årets Glansföretag 2015 är Servicecompaniet Servicecompaniet (SC) är ett unikt företag i städbranschen och i dag blivit en framgång för företagets fem delägarföretag och medfört att marknaden fått ett nytt starkt alternativ för samordnade nationella städuppdrag. SC har även medfört en stor förändring för medarbetarna i alla RenaRum 10/2015

Fakta Jury 2015 INGER JONASDOTTER Branschansvarig på Almega Serviceentreprenörerna fram till 2012. Är idag ordförande i Almega Serviceentreprenörernas auktorisationsnämnd samt arbetar med kvalitetssäkring av utbildningar inom branschen BIRGITTA WIKDAHL VD och delägare i Global Fastighetsservice AB. Birgitta började som konsult i företaget 1998, anställdes 2002 och blev vd 2007. År 2012 förvärvade Birgitta tillsammans med Anita Lundqvist företaget. Företaget har idag 60 anställda med trappstädning som specialitet. LARS-OLOV HEDMAN Arbetar idag som konsult och delägare i Lej On AB samt som CEO i Bacteria Shield Norden AB. Tidigare bland annat driftområdeschef för ASAB, produktchef på Leverindus samt applikationsspecialist på DiverseyLever i 15 år, har även arbetat som distriktschef på Sodexo och varit tjänsteutvecklare lokalvård inom Coor Service Management.

delägarföretag gällande möjlighet till kompetensutveckling och karriärsmöjligheter. SC startade år 2000 med målsättning att skapa nationella städuppdrag till delägarföretagen som verkade regionalt. Dessutom var målet att skapa skalfördelar genom gemensamt inköp och kunskapsutbyte på alla nivåer i företagen. Detta har lyckats och idag är SC en självklar aktör på den nationella städmarknaden. Tillsammans har SC med sina delägarföretag format en unik leveransmodell av städtjänster som verkligen fungerar. SC är ett bevis på att mindre ägarledda städföretag tillsammans kan utmana storföretagen genom stort fokus på kvalitet genom att arbeta nära sina kunder och medarbetare. SC är ett exempel på att det går att skapa ett framgångsrikt alternativ till de stora rikstäckande före-

RenaRum 10/2015

tagen i branschen. Därför är SC väl värt att nomineras till Årets Glansföretag. Dessutom är SC en förebild för andra entreprenörer som vill utvecklas tillsammans för att kunna växa och nå den nationella marknaden. SC ägs i lika delar av Sesab Service, Skaraborgs städ, Västmanlands Städ- och Flyttjänst, Inspira och Norrlands Miljövård.

Årets Arbetsledare Arbetsledaren fyller en viktig funktion och bär ett stort ansvar på sina axlar. Arbetsledaren ska, förutom att arbeta operativt med att styra och utveckla verksamheten även lösa många olika sorters problem som dyker upp. Dessutom ingår ett HR ansvar som många gånger kan vara mer krävande i andra branscher. Med kategorin Årets arbetsledare vill vi främja och lyfta fram en riktigt god förebild i dessa avseenden. Kategoripartner: ISS Årets Arbetsledare 2015 Gaye Soumare Arbetsledare Sodexo Flera av Gayes medarbetare har gått vidare inom Sodexo tack vare hans engagemang att lära upp. Gayes har medkänsla för människor som inte klarat av att hitta andra arbeten, Gaye ger människor chansen men förklarar att man måste ta sitt ansvar och läsa svenska för att kunna försätta jobba. Gaye ser inte på klockan när det handlar om arbete och hans envishet är att klara alla jobb som dyker upp. Gaye tar hand om sina kunder på ett exemplariskt sätt, han får stor respekt eftersom han är så serviceinriktad och uppskattad av sina kunder. Gaye är en av de få som klarar att jobba med så många kunder i en bransch som är så krävande. Gaye lyckas ha en nöjd kund

och nöjd personal trots pressen som han utsätts för varje dag. Gaye ser inga problem när det handlar om nya uppmaningar. Vi blir överraskade varje gång när han kommer med ett stor leende efter möten med sina kunder där vi trodde att vi hade avvikit från avtalet. Han har sålt något nytt!

Årets Framtidslöfte Priset delas ut till en yngre person med stor potential. Personen har med sina egenskaper stora möjligheter att i framtiden sätta prägel på branschen och premieras för kreativitet, nyfikenhet, engagemang och nytänkande. Kategoripartner: Sodexo Årets Framtidslöfte 2015 är O livia Kärrman, Sanae Mentis Olivia är en ung förmåga. Med sitt driv och lojalitet är hon mycket omtyckt. Då hon finner nya lösningar inom både själva arbetet & strukturen. Hon agerar spindel i nätet och finner lösningar på allt. Hon gör de där lilla extra & lite till. Fantastisk ung tjej som vare sig är rädd för att jobba eller komma med nya idéer. Olivia har stor potential inom yrket och brinner för det hon gör! Hon går alltid in helhjärtat, kämpar för att göra ett bra jobb och för att göra kunderna till dom nöjdaste! Hur hennes ansikte lyser upp när hon ska på någon ny kurs eller när hon ska få lära sig något nytt inom yrket går inte att beskriva. Hennes ögon lyser att hon älskar det hon gör för andra medmänniskor! Olivia Ser inte problem bara lösning vilket gör henne till en bra tillgång för branschen. Hon är verkligen ett framtidslöfte. • Källa: Mentor Communications AB

Låt hela er personal gå en renrumskurs - var och en när det passar ert schema Renrumskurser direkt i webbläsaren - Precis när som helst - Dygnet runt - Året om Vi presenterar vår nya kurs:

Renrumsteknik - En introduktion Vår mest omfattande kurs ger en grundläggande introduktion till renrumsteknikens alla huvuddelar Vill ni vet mer om våra lösningar för hela verksamheter? Kontakta oss så berättar vi mer!

Renrumskurser Online med personliga kursintyg - När det passar er!

Betala direkt med kort eller

Betala mot faktura! Kontakta Binh för mer information binh@mcleaned.com | 0708-254477 * Priser samt fullständiga villkor på www.mcleaned.com gäller

Se kursinnehåll, klipp från kurser samt priser på

23 www.mcleaned.com RenaRum 10/2015

SJUKVÅRD

Digital lösning för bättre uppföljning efter operationer Det är vanligt att patienter, som genomgår en operation, åker hem samma dag. Uppföljningen ser olika ut för olika patienter - en del har ingen alls och många upplever att det är svårt att få kontakt med vårdgivaren. Ulrica Nilsson, professor vid Örebro universitet, har fått 3,3 miljoner kronor från Vetenskapsrådet för att undersöka om en digital lösning kan förbättra vården. Efter majoriteten av alla operationer, som genomförs nationellt och internationellt, åker patienten hem samma dag. I Sverige handlar det om cirka 1,8 miljoner operationer varje år. Det gäller patienter i alla åldrar och alltmer komplicerade operationer.

Överraskande upplevelser ”Vissa patienter blir överraskade över hur påverkade de blir av operationen. De får besvär som illamående, problem med magen, trötthet, yrsel, smärta inte bara i operationssåret utan i halsen, leder och huvudvärk”, säger Ulrica Nilsson. Hur ofta dessa besvär förekommer är inte kartlagt, inte

RenaRum 10/2015

heller om symtomen påverkar längden på sjukskrivningen eller om uppföljning och stöd kan påskynda återgång till arbete.

Svårt att få svar ”Många patienter upplever att det är svårt att få kontakt med vårdgivaren för att få svar på frågor kring besvären”, säger Ulrica Nilsson. Därför ska hon vidareutveckla ett It-system som kallas Recovery Assessment by Phone Points, RAPP, som på ett enkelt, patientsäkert, kostnadseffektivt och systematiskt sätt kan följa upp patienters återhämtning. Via en app som installeras i patientens egen mobiltelefon får patienten dagligen svara på 24 frågor kring olika besvär. Sista frågan hon eller han får, är om man vill att en sjuksköterska ska ringa upp. Gagnar även verksamheten Detta kommer ligga till grund för en kontinuerlig uppföljning av verksamheten och användas till exempel vid förändring av läkemedel, produkter och teknik, vårdinsatser och vid nationella och internationella

jämförelser samt som underlag vid forskningsstudier.

Förbättra återhämtning och livskvalitet. Målet är att förbättra patienternas återhämtning och livskvalitet och att patienter ska känna att de får mer kontroll över sin egen hälsa. Projektet kommer ta tillvara såväl patienters som personals erfarenheter. En barnversion av appen är också på gång. Samarbetar med IT-företag ”Vi arbetar nära ett It-företag, Nethouse, och med den kliniska verksamheten. Det är av stor vikt då en hel del digitala lösningar saknar vetenskaplig evidens och koppling till sjukvårdssystemet. Vår digitala uppföljning är efterfrågad av vården och de patienter som hittills testat appen är mycket positiva och tycker att den är enkel att använda och skapar trygghet i och med att de lätt får kontakt med sjukvården. Därför tror vi RAPP kan göra skillnad”, säger Ulrica Nilsson. • Källa: Örebro Universitet

RENRUM

Enklare än någonsin att få en introduktion till renrumstekniken

E-kurs online på 60 minuter M Clean Education har skapat E-kurser inom renrumstekniken som består av föreläsningsfilmer med kontrollfrågor efter varje delmoment, för att repetera och kontrollera, och efter avslutad kurs kan kursdeltagaren ladda ner ett personligt kursintyg. Renrumsteknik – En introduktion tar bara ca 60 minuter att genomföra vilket gör att personalen kan gå

en kurs tidigt på morgonen innan renrumsarbetet, precis efter lunch, eller till och med hemma i soffan.

Framtiden ”Vi har fått otroligt bra respons på våra första kurser och tack vare feedbacken från våra kunder har vi nu kunnat skapa vår mest omfattande renrumskurs online

Fakta

M Clean Education lanserar nu en ny renrumskurs online som ger en introduktion till renrumstekniken skapad av Matts Ramstorp, Professor i renrumsteknik. ”Effektiviseringen gällande kostnader och tid har blivit alltmer påtaglig de senaste åren och vi ville göra Matts Ramstorps unika kunskap och pedagogik inom renrumstekniken mer lättillgänglig”, berättar VD och grundaren Johan Ramstorp, ”Genom att skapa en kurs som kan genomföras precis när det passar respektive kursdeltagare, oavsett tid på dygnet via sin webbläsare, så erbjuder vi branschen en bättre flexibilitet, vad gäller tid och plats, jämfört med traditionella kurser.”

som ger en inblick i respektive del av renrumstekniken. I framtiden kommer vi även att släppa kurser som går in mer på djupet på respektive del inom renrumstekniken, och på så sätt kan verksamheter välja ut vad respektive person behöver, och därmed få en mer kontinuerlig kompetensutveckling”, avslutar Johan Ramstorp. •

M Clean Education

M Clean Education erbjuder kortare renrumskurser Online som genomförs direkt i webbläsaren. M Clean Education (Mcleaned AB) ingår i BioTekProKoncernen med moderbolaget BioTekPro AB som erbjudit renrumskurser och konsultering i över 25 år, samt dotterbolaget Rentforum.se som är den naturliga mötesplatsen för alla som arbetar med renhet och hygien.

RenaRum 10/2015

PERFECT CARE WITH PERFECT AIR

NOLL - HUNDRA Under sommaren 2015 levererade och installerades Opragonsystem nummer 100! Det är vi både glada och stolta över. AVIDICARE har under de senaste fem åren fått förtroendet att leverera Opragonsystemet till många skandinaviska sjukhus och i dag har vi ett stort antal nöjda kunder i såväl Sverige, som Danmark och Norge. Opragon nummer 100 installerades i Landskrona under några hektiska ombyggnadsveckor sommaren 2015. Totalt omfattade denna installation fem operationsrum, ett uppdukningsrum var redan tidigare utrustat med Opragon sedan något år tillbaka.

Valet föll på Avidicares lösning ”Valet föll på Avidicare AB för att de redan tidigare levererat ett uppdukningsrum som personalen arbetsmiljömässigt varit nöjda med. Under den rekordsnabba ombyggnadstiden, där Avidicare AB tog ansvar för en egen entreprenad, har samarbetet fungerat utmärkt. Avidicares levererans har väl överenstämt med de krav vi ställt säger projektledaren Andreea Calotescu, Regionservice Skåne”

Avidicare AB / Medicon Village / Scheelevägen 2 / 223 81 Lund / 046 275 61 50 / info@avidicare.se / www.avidicare.se

MÅNADEN S TEMA

Rena Zoner – Används överallt

En renzon är en lokal del i ett rum där man strävar efter att skapa en förhöjd renhet. Då renrum utvecklades under 1950 och 1960-talet arbetade man, inom flyg och rymdindustrin, i stora renrum där all hantering hade en och samma renhet. Då man i vissa delar av rummet hade större behov av renhet, speciellt vid mer kritiska arbeten, började man bygga renrum inuti renrum, där de mer kritiska processerna utfördes. av Mats Ramstorp

tt arbeta i renrum som befinner sig inuti ett annat renrum blev i stort en logistisk mardröm. Detta problem undanröjdes genom utvecklingen av rena zoner, dvs rena områden i ett renrum, som inte krävde att vare sig personal eller material skulle slussas in respektive ut.

Olika skydd Renzoner delas in i olika undergrupper, beroende på vilken typ av skydd som de ska ge. Generellt pratar man idag om rena zoner som skyddar produkten eller det som man hanterar, respektive som ska skydda den som arbetar eller hanterar något. I den senare gruppen ingår de renzoner

RenaRum10/2015

som erbjuder ett dubbelriktat skydd, dvs som både skyddar det som hanteras och den person som arbetar i renzonen.

Produktskydd De produktskyddande renzonerna har olika namn. De kan kallas LAF-bänkar (LAF = Laminar Air Flow), UDF-bänkar (UDF = UniDirectional Flow), UDAF-bänkar (UniDirectional Air Flow), renluftbänkar eller öppna bänkar. I vissa fall använder man inte bänkar utan ett tak placerat över t ex en fyllningslinje. Runt dessa tak finns i regel det som kallas induktionsskydd, vilket består av plastgardiner som minimerar störningen av luftströmmarna från LAF- (UDF-) taket. Att en och samma teknik har olika namn kan ge upphov till missförstånd. Den benämning som man försöker använda i allt större utsträckning idag är UDF, UniDirectional Flow. Anledningen till att man vill fasa ut begreppet Laminat Air Flow (LAF) beror på att denna benämning inte beskriver luftens rörelsemönster på ett helt korrekt sätt. Att skapa ett laminärt luftflöde är svårt, även i ett helt tomt utrymme. Detta får medför att man inte kan garantera att man har ett fullständigt parallellt luftflöde genom bänken arbetszon. Vad man däremot har är ett luftflöde som har en och samma riktning, dvs UniDirectional Flow. Personskydd De personalskyddande renzonerna kallas gemensamt för Säkerhetsbänkar och finns i tre olika grundtyper, Klass I, Klass II samt Klass III. Klass I bänken ger endast skydd för personalen och inte för det man arbetar med eller hanterar. Man kan likna denna renzon vid ett dragskåp

på ett kemilaboratorium. Enda skillnaden är att Klass I bänken är försedd med HEPA-filter för att eliminera eventuella partikulära föroreningar i luften som lämnar bänken. Klass II bänken har ett dubbelriktat skydd, dvs skyddar det man hanterar och den person som arbetar i bänken. Klass III bänken kan också kallas Isolator eller RABS (Restricted Access Barriar System). Denna typ av renzon är, om den fungerar på korrekt sätt, den allra säkraste, både ur produkt- och personalsynpunkt.

Används överallt Renzoner används flitigt i renrumsmiljöer för att ge ett förstärkt skydd, alternativt en förhöjd renhet. Inom läkemedelsindustrin, som styrs av GMP:n, finns fyra renhetsklasser, kallade A, B,

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

RenaRum 10/2015

CLEANROOM SYSTEMS

C samt D. Av dessa renhetsklasser är B, C och D renrum, dvs lokaler där personal kan vistas. Renhetsklass A är ingen lokal, dvs inte ett renrum, utan en lokalt ren zon som finns placerad i något av de renrum som man använder. Man kan se rena zoner i alla GMP-renrum, dvs i renrum klassificerade som B, C eller D. Förutom att man använder renzoner inom den läkemedelsproducerande industrin finns dessa i stort sett överallt och inte enbart i renrum. Man kan se renzoner, t ex UDF-bänkar, på lager, i helt oklassificerade laboratorier etc. Inom sjukvården finns det också renzoner. På laboratorier, vävnadsinrättningar och inte minst på många av de operationssalar där man utför känsligare kirurgiska ingrepp, t ex inom ortopedi, neurologi och kardiologi.

Sjukvårdens användning I operationsverksamheter har man sedan mitten av 1900-talet haft olika system som tillför laminärflödande HEPA-filtrerad luft från taken ned mot patienten. Dessa LAF- eller UDF-tak kallas Charnleyboxar, Allandertak etc. och har visat sig ge mindre infektioner hos patienter som t ex byter höftleder, eller annan ortopedisk kirurgi. Det totala antalet CFU (Colony Forming Units), som är ett mått på den mikrobiologiska renheten, i luft minskas drastiskt med denna typ av ventilationsprincip.

Nyare koncept för ventilation av operationssalar Ett nyare sätt att skapa en renzon t ex i en operationssal är TAF (Temperature controlled AirFlow), där man utnyttjar HEPA-filtrerad ventilationsluft med en någon lägre temperatur som sakta ”faller” ned mot operationsbord. Drivkraften i denna ventilationsprincip baseras på skillnaden i densitet mellan kallare och varmare luft. Denna typ av ventilation är generellt sett mer effektiv än traditionellt omblandade system och mindre störningskänsliga än LAF-tak. Genom sin funktion kommer personalen inte att påverkas av drag etc. jämfört med traditionell teknik. Begreppet TAF-teknik förekommer även i ett annat sammanhang, där förkortningen betyder Turbulent Air Flow, vilket kan beskrivas som en totalomblandad ventilation. Det är viktigt att skilja dessa två begrepp från varandra då de är totalt motsatta i sin funktion och därmed också i resultatet vad gäller renhet. Störningskänslighet Alla typer av renzoner är mer eller mindre störningskänsliga. Detta gäller i högre grad de renzoner som baseras på en luftström med hög hastighet. I enlighet med EU GMP:n, Volym 4, Annex 1 ska ett UDF-skyddat område, som t ex en UDF-bänk, ha ett luftflöde vid arbetsstället motsvarande 0.45 m/s ± 20 %, vilket motsvarar RenaRum 10/2015

0.36 – 0.54 m/s. Om man ställer ett hinder i luftströmmen, t ex en flaska eller sätter in en hand, kommer luftflödet på baksidan av hindret att bli turbulent. Ett turbulent luftflöde är okontrollerat och kan ge upphov till en reducerad renhet och i förlängningen en förorenad produkt. Horisontella UDF-bänkar, där luft rör sig från insidan av bänken horisontellt mot operatören, är enklast att störa. Om man sätter in ett hinder i luftströmmen som är 10 centimeter brett, kommer en turbulent ”svans” att bildas på baksidan av hindret som har en totallängd av 30 centimeter. Den turbulenta ”svansen” är tre gånger så stor som hindrats bredd mot luftströmmen.

Ökade krav Myndigheterna ser ett allt större behov av denna typ av mer eller mindre total åtskillnad mellan det man hanterar och miljön utanför arbetskammaren, vilket har medfört att en hel del, framför allt helautomatiserade processer numera konstrueras som isolatorsystem. Manuella processer kan med fördel också använda isolatorer eller RABS, där personalen utför de manuella arbeten genom antingen handskar som sitter hermetiskt fast vid glasskivan alternativt en halvdräktsbox, där personalen befinner sig i en överkroppsdräkt hermetiskt fastsatt i isolatorns bänkskiva.

Isolatorer och RABS En Säkerhetsbänk Klass III erbjuder ett betydligt bättre skydd jämfört med en Klass II-bänk. Detta beror till största del på att det finns en fysisk barriär i form av t ex en glasskiva mellan operatören och renrummet gentemot det man hanterar i bänken. Eventuella störningar i luftströmmar, personalens passage utanför bänken kommer i en Klass III bänk inte ha någon påverkan på det som finns skyddat i bänken.

Slutord Rena zoner i form av UDF-bänkar, UDF-tak eller Säkerhetsbänkar spelar en stor roll i många industriella applikationer samt på laboratorier och sjukhus. Dessa kan användas antingen för att skydda det man hanterar alternativt personalen eller både och. De ”öppna” bänkarna, dvs UDF-bänkar samt Säkerhetsbänk klass I och Klass II är störningskänsliga, till skillnad från Säkerhetsbänkar Klass III. •

RenaRum 10/2015

CamFFU

Fan Filter Unittilluftsdon för takmontage En flexibel och ekonomisk lösning. CamFFU kombinerat med HEPA/ ULPA MEGALAM panelfilter ger en optimerad och effektiv filtrering i ett renrum eller i en renzon.

www.camfil.se

CLEAN AIR SOLUTIONS

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

Finnebäcks AB

Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi

AB Ninolab

FLAB

Parker Hannifin AB

ADDvise Lab Solutions AB

FOOD DIAGNOSTICS AB

AirSon Engineering AB

INREM AB

Particle Measuring Systems Nordic

ASSA ABLOY Entrance Systems AB

ISS Facility Services AB

Avidicare AB

Key2Compliance AB

Berendsen Textil Service AB

Kojair Tech Oy Sverige

BergmanLabora AB

LabKontroll AB

bioMérieux Sweden AB

LaboRen Aps

BioTekPro AB

Lamidoors AB

BioThema AB

M+W Industries

Technogarden Engineering Resources AB

Borago AB

M Clean Education

Toul Meditech AB

Brookhaven Instruments AB

Miclev AB

Ultramare AB

Camfil Svenska AB

Mikrolab Stockholm AB

Vaisala OY

Cavarion Sverige AB

My Air AB

Ventilator Renrum

CRC Clean Room Control AB

NNE Pharmaplan

Vileda Professional

De Forenede Dampvaskerier

Nordic Biolabs AB

Vita Verita AB

ExIS AB

Octanorm Nordic AB

VWR International AB

Filtac AB

OpenLogger AB

PB Teknik AB Pharmaclean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Serviceföretaget PIMA AB Svenska LABFAB

RenaRum 10/2015

Månadens produkt

Konsulter och tjänster – Renhet och hygien Av Matts Ramstorp

et finns en rad olika konsulter och tjänstebolag att använda då man arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien. Det stora problemet är att hitta rätt. I många fall vet man inte helt vilka konsultbehov man har och det finns en risk att man får lägga mycket tid på att finna den rätta.

Enskilda konsulter Har man klart för sig vad man har för behov, t ex om man har behov av kunskap inom ventilation, vatten, arbetskläder etc., kan man tämligen enkelt finna personer eller företag som kan vara till hjälp. Med den enskilde konsulten får man oftast en djupare kunskap inom ett snävare område. Har man däremot ett mer komplex problem, t.ex. att man vill bygga ett renrum eller ett laboratorium till en vävnadsinrättning, har man ett mer mångfasetterat behov, vilket inte alltid kan täckas in av en enskild person eller mindre företag.

RenaRum 10/2015

Större konsultföretag De större konsultbolagen har ofta en bredd, med andra ord – de kan ta ett större helhetsgrepp. Detta innebär i praktiken att den större konsulten kan erbjuda en rad olika specialkompetenser, som man tar in i under projektets gång. Problemet i detta senare fall är att det kan vara svårt att ha en god styrning på ekonomin i inledningen av projektet, något som i de allra flesta fall jämnar ut sig i slutet. Detaljkunskapen hos det större företaget är helt beroende på vilka experter som företaget har knutna till sig. I en del fall tar de större konsulterna in mindre, enskilda konsulter så de behöver specialkompetens. Slutord Jag vill med denna korta text sätta kunskapen i fokus. Prata med alla, mindre konsulter, större konsulter samt inte minst alla kollegor i branschen för att hitta rätt kunskapspartner. •

Dina leverantörer Technogarden Engineering Resources AB Sandra Larsson Tel. +46 735 179 993 växel: +46 735 141 000 sandra.larsson@technogarden.se www.technogarden.se

ENGINEERING RESOURCES

AirSon Engineering AB Dan Kristensson Tel. 0431-40 25 80 dan.kristensson@airson.se www.airson.com Berendsen Textil Service AB Kundservice Nyköping kundservice.nykoping@berendsen.se Tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se Caverion Sverige AB Henrik Fredlund Tel. 0730-755 210 henrik.fredlund@caverion.se www.caverion.se De Forenede Dampvaskerier A /S DFD Cleanroom Lone Buchholz Tel: +45 91 89 26 62 lbu@dfd.dk www.dfd.dk CRC Clean Room Control AB Nils-Johan Björklund Tel. 018-24 64 60 nils-johan@cr-control.se info@cr-control.se www.cr-control.se Ventilator AB Bernt S Karlsson bernt.karlsson@ventilator.se Tel. 0709-71 14 54 www.ventilator.se

RenaRum 10/2015

NY BOK

Kolera – Samhället, idéerna och katastrofen 1834 Sommaren 1834 kom koleran för första gången på besök i Sverige. Timmermannen Anders Rydberg i Göteborg drabbades först. Det började med magsmärtor och han blev snabbt sämre med kramper, diarréer och kräkningar. Hans familj insjuknade omgående, alla dog. I boken ”Kolera” beskriver författaren inte bara farsoten och dödsfallen – han förklarar också den ökända sjukdomen.

Kom till Sverige 1843 Koleran hade funnits i tusentals år i Gangesdeltat Indien, men på 1810-talet tog den sig ut i världen – med förödande verkningar. Enbart i Sverige tog den mer än 12 600 människoliv under perioden juli november 1834 och förlamade delar av samhället och kullkastade den gamla synen på hygien i de lortiga svenska städerna.

Historisk beskrivning Historien om koleran är också en historia om fattigdom, vatten och trånga, smutsiga gränder. Smittans vägar kartläggs och farsoten diskuteras i skenet av tidens sociala, ekonomiska och politiska förhållanden liksom de medicinska idéer som var rådande. Boken är skriven av Daniel Larsson som är Fil. Dr, forskare och lärare vid Göteborgs universitet, bosatt i Mariestad. • Källa: Carlsson Bokförlag

Fakta Carlsson Bokförlag startades 1983 och är inriktat på facklitteratur inom framför allt historia, litteratur, media, teater, etnologi, konst och design, resor och samhällsdebatt. Bland våra senare titlar finns: Josef Frank - Möbelformgivaren, Politik i det offentliga rummet Svenska valaffischer 1911-2010, Berlin - stadsdel för stadsdel, Europas revolutioner, Reklam - strategiskt och kreativt, Äldreomsorgen - praktiken, debatten, framtiden.

One residue related product recall can cost as much as ¤69m*

3 steps to saving batch wastage, time and money

STEP ONE: Disinfect Contamination and residues in a high grade cleanroom are unacceptable. By using the complete Ecolab low residue solution (Klercide WFI biocides, alcohols and high grade Klerwipes) you will be minimising the initial impact of residues. STEP TWO: Detect Make the invisible visible with the Klercide UV Validation Torch allowing you to detect problem areas and to confirm that your contamination control regime is effective. STEP THREE: Eliminate Operators can now focus on the areas highlighted by the Klercide UV Validation Torch and effectively remove remaining residues using high grade impregnated Klerwipes, helping ensure the ultimate clean cleanroom. By following these three simple steps, you will see a significant reduction in residues, batch wastage, time and money. To implement this solution today, contact us now.

For more information contact Miclev AB: +46 40 36 54 00 - info@miclev.se - www.miclev.se

RenaRum 10/2015

KALEN DARIU M

2015 December 3 – 4 december MEDICINSKA RIKSSTÄMMAN, Stockholm

On-site tester för snabbkontroll av olika köttyper i livsmedel

2016

Indevex Watertech AB introducerar nu en validerad typ av on-site tester för internkontroll av olika typer av köttråvaror för livsmedelsindustrin under beteckningen Raw Meat Flow Through (RMFT). Intresset för att undersöka korrekt ursprung av olika köttyper inom livsmedelstillverkning är omfattande allt för att undvika reklamationer orsakade av felmärkningar av slutprodukter. Hästköttskandalerna under 2012 är fortfarande i friskt minne med allvarliga varumärkesförluster inom delar av köttbranschen som följd. RMFT-testerna är antikroppsbaserade singeltester som designats för användning nära tillverkningen och analyserna utförs främst på råvaror för att kunna särskilja följande kötttyper: • Gris • Nöt • Häst • Kyckling • Får Analyserna av respektive köttyp är snabba (tar ca 12 minuter), känsliga (ned till ca 1 % inblandning) och kräver inte någon laboratorieutrustning eller labvana. Allt som krävs för testerna finns med i analyskiten. Den enkla och snabba RMFT-testerna möjliggör att snabba beslut kan tas i tillverkningen om eventuella korrigerande åtgärder innan fortsatt tillverkning och utleverans sker. Analyskiten för de olika typerna av köttester innehåller 5 x 5 tester av valfri typ per förpackning med lång hållbarhet och förvaras som kylvara. •

April 2016

Källa: Indevex Watetech AB

Mars 8 – 11 mars UNDERHÅLL 2016, Göteborg

6 – 7 april FOOD CHAIN NORDIC 2016, Malmö

6 – 7 april FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2016, Stockholm

12 – 15 april INTERNATIONAL FORUM ON QUALITY AND SAFETY IN HEALTHCARE, Göteborg

13 – 14 april PLASTTEKNIK NORDIC 2016, Malmö

27 – 29 april 2ND EUROPEAN QA CONFERENCE, Nice, Frankrike

Maj 22 – 24 maj R3-SYMPOSIUM 2016, Danmark

November 29 – 30 november Tema Renrum 2016, Upplands Väsby - Stockholm

RenaRum 10/2015

Renhet på kretskort i fokus SEE2016 är Nordens största och viktigaste mötesplats för den professionella elektronikindustrin och går av stapeln på Kistamässan 19-21 april 2016. Ett av mässans stora dragplåster är aktiviteten Live Production, en avdelning för tvätt, renhetsmätning och lackning av flera hundra avancerade kretskort. Tillverkningen av kretskorten sker i två stycken toppmoderna ytmonteringslinor på mässgolvet framför ögonen på besökarna. På en yta av över 250 kvadratmeter kommer två olika kretskort att produceras, inför ögonen på besökarna, för att sedan transporteras till en avdelning för renhetsmätning, tvättning och lackning allt under ledning av Bob Willis, erkänd expert på området. Ett av korten är ett IPC B52 kort anpassat för SIR (Surface Isolation Resistance) testning.

Renhet i fokus ”Huvudsyftet är att belysa parametrarna som styr renheten på kretskorten och vad som krävs för att få dem rena samt vad händer om kretskorten lackas utan att de är tillräckligt rena”, säger Lars Wallin, Projektledare

FÖRETAGSNYTT

Live Produktion på SEE2016. På mässan kommer löpande resultat att redovisas från scenen och varvas med korta intervjuer av experter på olika delar i tillverkningskedjan för att besökarna skall få en inblick i komplexiteten i tillverkningen dagens elektronikhårdvara. Efter mässans slut kommer flertalet av kretskorten att sändas till flera olika internationella laboratorier för en ingående analys.

Koppling till konferens ”Resultatet av analysen kommer att redovisas för alla deltagare på Kvalitets-, Tillförlitlighet- och Renhets-konferensen på Stockholmsmässan som går av stapeln den 8 september 2016”, säger Lars Wallin. Sveriges bästa handlödare koras I aktiviteten ingår också SM i Handlödning. Tävlingen är öppen för alla verksamma inom svensk elektronikindustri och prispengar delas ut till både 1:an, 2:an och 3:an. ”Den nya svenska mästaren att få åka till en elektronikmässa i Tyskland för att tävla mot europeiska motståndare”, berät-

tar Magnus Eriksson, Event Manager på Stockholmsmässan. Vinner Svenska Mästaren där väntar en biljett till San Diego för att delta i Världsmästerskapen i Handlödning 2017. För att attrahera även kommande generationers elektronikmedarbetare arrangeras varje dag SM i Handlödning för studenter/elever på landets tekniska gymnasier, yrkesskolar och högskolor. Det sker med ett nykonstruerat kretskort med syfte att låta deltagarna prova att löda fast både hål- och ytmonterade komponenter med professionella verktyg. • Källa: Stockholmsmässan

Cleanrooms will never be the same! FLEXI MAT – ET SKRIDT MOD EN RENERE FREMTID

Er du optaget af at opretholde renheden i jeres renrum? Det er vi! Cleanroom Flexi Mat er den bedste måde at sikre kontamineringskontrol i dit renrum. Ved et skridt på Flexi Mat, tager du et skridt mod en renere fremtid. Vølundsvej 6 | DK-4300 Holbæk | Telefon 59 43 22 22 | www.berendsen.dk

RenaRum 10/2015

FÖRETAGSNY TT

Innovationspris för ny tandsticka TePe Munhygienprodukter AB tilldelades på onsdagen Design och Produktutvecklingspriset för nya interdentaltandstickan TePe EasyPick™ under Plastovationer Awards 2015 i Jönköping med motiveringen ”för utveckling och design av en helt ny tandsticka i en unik blandning av olika plastmaterial till nytta för många.” ”Vi är glada över att ha tilldelats priset, det betyder

mycket för TePe Munhygienprodukter AB och vårt fortsatta arbete med produktutveckling. TePe EasyPick™ är ett bra exempel på när god design och innovation går hand i hand”, säger Hanna Sjöström, Marketing Director TePe. Det som gör TePe EasyPick™ unik är en kombination av material som skapar optimal balans mellan flexibilitet och stabilitet. Kärnan av plast ger både stadga och följsamhet.

Lamellerna av silikon rengör effektivt mellan tänderna och känns behagliga mot tänder och tandkött. TePe EasyPick™ finns i två storlekar som är koniskt formade för olika stora tandmellanrum. Tidningen Plastovationer har sedan 2006 delat ut pris till företag som använt plast, gummi eller kompositer på ett innovativt sätt. • Källa: TePe

Vi projekterar och bygger ert renrum! ..

Vi hjalper er i allt fran utredningar, projektering .. till nyckelfardig leverans och kvalificering

Kontakta oss 0431-40 25 80 www.airson.se

RenaRum 10/2015

Nästa månads produkt är Handskar och förbrukningsmaterial

Nästa månads tema är Medical device/ Hygienutbildningar Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter ﬁnns nu på Rentforum.se: Färsk koriander trolig orsak till shigellautbrott Tillsynen av apotek ska ses över Food safety, sample tests low on health department agenda Saigon restaurant, patrons fight over rat in seafood hot pot

Hospital workers lose jobs after failing food hygiene test New Hand Washing System Reduces Infections Probable transmission of bird ﬂu virus between one person to other Oatly förlorade mjölkstriden

All I want for Christmas is safe food

Plåster kan motverka antibiotikaresistens

Hospital says hand washing is crucial to stop spread of winter bugs

De vann Clean Bright Awards!

Apotek kan spara miljarder i vårdpengar Hand-washing study to research substances effective in preventing ebola outbreak

CVPH increases hand hygiene compliance by 40 percent Läkemedelskostnader spås skjuta i höjden Föråldrade regler om GMO

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin