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Tabla de Contenido Introducción Descripción del Producto Historia del Restaurador de Ionómero de Vidrio Características Especiales Composición KetacTM N100 Primer Propiedades Resistencia Compresiva y a la Tensión Diametral Módulo en Flexión Resistencia a la Flexión Desgaste de Tres Cuerpos Microflitración Liberación de Fluoruro Adhesión a la Dentina y Esmalte Inhibición de la Caries In Vitro Pulido Resultados del Análisis de la Superficie AFM Método de Abrasión con Cepillo Microscopía de Fuerza atómica Aspereza de la Superficie Imagenología de Microscopía de Fuerza Atómica Evaluación de Campo Indicaciones Sugerencias Útiles Selección del Tono Colocación del Primer Dispensado Mezcla Colocación Polimerización Terminado Instrucciones de Uso Preguntas y Respuestas Garantía Limitación de Responsabilidad Referencias
5 5 5 6 6 10 10 11 12 12 13 13 14 14 15 16 16 16 17 17 18 20 21 22 22 22 22 23 23 23 23 23 30 31 31 31
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Introducción Descripción del Producto KetacTM N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable y Ketac™ N100 Primer es el desarrollo más reciente en la larga historia de la tecnología de ionómero de vidrio proporcionado por 3M ESPE a la profesión odontológica. El restaurador KetacTM N100 es un nuevo desarrollo técnico que combina los beneficios de un ionómero de vidrio polimerizable modificado con resina y la tecnología de nanorelleno adhesiva. Los beneficios de estas dos tecnologías proporcionan un ionómero de vidrio con brillo y estética mejorados. KetacTM N100 es un restaurador directo de ionómero de vidrio modificado con resina fotopolimerizable de dos partes. La formulación de pasta de dos partes de mezcla manual es suministrada por un Dispensador ClickerTM que proporciona una mezcla más rápida y sencilla que los productos de mezcla manual de polvo/líquido.
Historia del Restaurador de Ionómero de Vidrio Durante décadas, el profesional de la odontología ha buscado un material estético que reemplace la amalgama tradicional, donde el nuevo material restaurador exhiba una resistencia al desgaste comparable a la de las amalgamas. En su búsqueda para reemplazar las amalgamas, surgieron dos tipos de restauradores, las resinas y los ionómeros de vidrio, donde cada uno a su forma cumplía con la mayoría de los requerimientos de una material restaurador exitoso. Más recientemente, un híbrido de una resina y ionómero de vidrio, llamado compómeros, ha aparecido, debido a los intentos para aprovechar la ventaja de los atributos positivos tanto de la resina como de los ionómeros de vidrio.1 Las resinas han proporcionado una restauración estética; sin embargo, una serie de problemas están asociados con el uso de resinas dentales, con los principales siendo la contracción en la polimerización, intolerancia a la humedad, y falta de adhesión esencial a la dentina y esmalte. Mientras que grandes adelantos se han hecho en el desarrollo de agentes adhesivos, incluso el uso de sistemas adhesivos para unir los materiales basados en resina a la dentina no han sido totalmente exitosos y sus fuerzas adhesivas no siempre contrarrestan de forma adecuada la contracción de la polimerización de la resina compuesta. Los materiales de ionómero de vidrio han sido desarrollados para solucionar problemas existentes en la aplicación de restauraciones de resina. Como resultado, los ionómeros de vidrio han sido aceptados ampliamente en la comunidad odontológica.2 Los ionómeros de vidrio deben cumplir con requerimientos físicos, químicos, biológicos y estéticos, similares a todos los materiales utilizados en la boca. Los requerimientos para su uso incluyen resistencia adecuada, resistencia a la abrasión, resiliencia, y estabilidad dimensional durante el procesamiento y uso subsiguiente. Para igualar la apariencia del tejido dental que está siendo reemplazado, la translucidez o transparencia también son requeridas. Además debe existir buena estabilidad del color, y la resistencia a los líquidos orales con los cuales tienen contacto.3 El término 'ionómero de vidrio' está reservado exclusivamente para el material que consiste de un vidrio que se descompone por ácido, y un ácido soluble en agua el cual se fragua mediante una reacción ácido-base en la presencia de agua. La tecnología del cemento ionómero de vidrio fue inventada por Wilson y colaboradores en el Reino Unido en los años de 1970. Desde ese entonces la tecnología del ionómero de vidrio ha evolucionado en otros productos de tipo de ionómero de vidrio en los campos tanto médico como odontológico. En el campo médico para cirugía de oídos, nariz, y procedimientos que involucran la reconstrucción craneofacial, y en el campo odontológico para una variedad de procedimientos odontológicos que involucran cementos, bases cavitarias/bases intermedias debajo de la amalgama y materiales de resina, o como un restaurador por si solo. No importa cómo se utilice, para ser considerado un ionómero de vidrio existen ciertos componentes necesarios: 5
Polímero funcional ácido: un ácido policarboxílico Agua Vidrio de fluoroaluminosilicato (FAS) Los componentes de arriba cuando combinados reaccionan para formar un material ácidobase verdadero, donde la base es un vidrio de fluoroaluminosilicato que interactúa con el ácido polimérico iónico y la reacción conduce a una difusión basada en la adhesión entre las partículas de vidrio y la matriz. Este tipo de reacción de fraguado ácido-base, o mecanismo de polimerización en su forma más simple ha sido clasificado como material de ionómero de vidrio de tipo “convencional” y uno de los beneficios claves de estos materiales es la liberación prologada de fluoruro. Con el fin de superar algunas de las desventajas de un ionómero de vidrio convencional, pero aún conservar sus beneficios, 3M ESPE introdujo el concepto de un ionómero de vidrio polimerizable modificado con resina (RMGI) a la comunidad dental. El VitrebondTM Base Cavitaria/Base fue el primer ionómero de vidrio para base cavitaria/base polimerizable, y el VitremerTM Ionómero de Vidrio Modificado con Resina Restaurador/Reconstructor de Muñones fue introducido poco tiempo después. Los beneficios de los ionómeros de vidrio fotopolimerizables son bien reconocidos, el más obvió siendo la característica de polimerización por demanda. 3M ESPE ahora ha ido un paso más allá al desarrollar un ionómero de vidrio modificado con resina que incorpora los beneficios de la nanotecnología.
Características Especiales Las características especiales de KetacTM N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable es la tecnología de pasta de dos partes única combinada con tecnología de nanorelleno. Históricamente, un polvo y líquido necesita ser mezclado lo cual inicia la reacción de fraguado ácido-base de un ionómero de vidrio. El restaurador KetacTM N100 fue desarrollado como una pasta de dos partes para proporcionar un dispensado y mezcla más rápidos, sencillos, menos desordenados, y más reproducible si se compara con los sistemas de polvo líquido. La nanotecnología fue utilizada en el desarrollo para proporcionar algunas características de valor agregado no asociadas típicamente con los materiales restauradores de ionómero de vidrio. Generalmente, los materiales de restauración de ionómero de vidrio pueden contener una amplia gama de tamaños de partículas. El tamaño de la partícula del relleno puede influenciar la resistencia, las propiedades ópticas, y la resistencia a la abrasión. Al utilizar los nanorellenos de adhesión y rellenos nanocluster, junto con el vidrio de FAS, el restaurador KetacTM N100 ha mejorado la estética, y continúa proporcionando los beneficios de la química del ionómero de vidrio, tal como la liberación de fluoruro.
Composición La química del restaurador KetacTM N100, un ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI), se basa en el ácido polialquenoico modificado con metacrilato, comercializado primero en Vitrebond RMGI Base Cavitaria/Base, y empleado posteriormente en Vitremer Restaurador Reconstructor de Muñones, y otros materiales dentales de 3M ESPE. Este poliácido, que será abreviado como VBCP (VitrebondTM Copolímero), es capaz de tener uniones cruzadas a través de grupos metacrilatos suspendidos como también la reacción ácido-base entre el vidrio de FAS y los grupos acrílicos y copolímero del ácido itacónico. El agua, esencial para las reacciones de ionómero también se encuentre presente.
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Agua de-ionizada HEMA
KETAC ™ N100 RESTAURADOR Agua de-ionizada Mezcla incluyendo HEMA
VBCP*
VBCP
FAS**
FAS, Nanómeros, y Nanoclusters***
VITREMER™ Componente acuoso Componente de metacrilato Componente del ácido polialquenoico Componentes de relleno
Tabla 1: Composición/ comparación cualitativa del Vitremer™ Restaurador/Reconstruct or de Muñones y Ketac™ N100 NanoIonómero Restaurador Fotopolimerizable
Definiciones: * Vitrebond Copolímero, un ácido polialquenoico modificado con metacrilato ** Metacrilato funcional – Vidrio de fluoroaluminosilicato (FAS) *** Todos los FAS funcionales de Metacrilato, Nanómeros, y Nanoclusters son modificados en la superficie
Química Las reacciones ocurren generalmente de forma concurrente; sin embargo, la polimerización de radicales libres ocurre en una tasa significativamente más alta que la reacción GI. El mecanismo de fraguado GI es una reacción iónica que ocurre entre un vidrio de fluoroaluminosilicato (FAS) reactivo ácido y básico y un polímero funcional de ácido policarboxílico en la presencia de agua. La reacción de los grupos funcionales de ácido carboxílico con el vidrio básico resulta en una reacción química que neutraliza las partes ácidas y posteriormente genera diferentes sales de carboxilato metálicas. En general, esto proporciona la base para la reacción de cementación del ionómero de vidrio y la liberación de fluoruro sostenido asociado con esta clase de material. La reacción GI en el restaurador KetacTM N100 puede demostrarse fácilmente después de combinar y mezclar las dos pastas. La reacción GI puede ser monitoreada claramente como una función de tiempo al utilizar una técnica espectroscópica de infrarrojo (IR) como se ilustra en la Figura 2. La formación progresiva de una absorbancia IR a 1560 cm-1 de t=2 minutos a 24 hrs demuestra una reacción GI inicial y una reacción GI en proceso típica de los materiales en esta categoría. Una segunda reacción característica asociada con los materiales RMGI es la polimerización de los radicales libres de los monómeros, oligómeros y polímeros funcionales del metacrilato. Estas moléculas consisten de unos enlaces dobles reactivos que exhiben absorbancias de infrarrojo características en aproximadamente 1300 cm-1 y 1320 cm-1 respectivamente. Luego de la generación de radicales libres a través del mecanismo de fotocurado, estos enlaces dobles son usados durante el proceso de polimerización. Posteriormente, la absorbancia asociada con estos enlaces dobles disminuye de forma lineal como una función de su concentración reducida. La Figura 2 ilustra una muestra del restaurador KetacTM N100 que fue irradiado durante 20 segundos con una lámpara de fotocurado y luego monitoreado para la conversión de enlaces dobles como una función de tiempo de t = 2 minutos a 24 hrs. El consumo de enlaces dobles es extremadamente rápido bajo estas condiciones con la mayoría siendo convertidos dentro de los 4 minutos siguientes a la exposición a la luz. La polimerización de radicales libres adicionales ocurre durante las siguientes 24 horas, sin embargo, es relativamente mínimo si se compara con el proceso de reacción GI que es significativamente más lento. Por ende, el análisis IR demuestra claramente que Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable es un verdadero material RMGI que experimenta reacciones GI y de radicales libres similares a las de otras composiciones RMGI.
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Figura 2: FTIR del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable Versus Tiempo
De 2 a 4 min. cada 2 min Fotocurado durante 20 seg a 4 min De 6 a 60 min cada 5 min De 1hr a 24hr cada hora 1.6
Fuente: Datos 3M
1.5 1.4 1.3
Absorbancia
1.2 1.1
Reacción GI
1.0 0.9 0.8 0.7 0.6
Reacción de metacrilato
0.5 0.4 0.3 1650
1600
1550
1500
1450
1400
1350
1300
Números de onda
Rellenos El contenido del relleno del sistema consiste de un vidrio de fluoroaluminosilicato (FAS) reactivo al ácido y una combinación única de los nano-rellenos. La carga de relleno es de aproximadamente 69% por peso de los cuales las proporciones relativas de los dos tipos de relleno son aproximadamente 2/5 y 3/5, respectivamente. Todos los nano-rellenos son modificados adicionalmente en la superficie con agentes de acoplamiento del silano metacrilato para proporcionar formación de uniones covalentes en la matriz polimerizada de los radicales libres. El vidrio de FAS es radiopaco, tiene un tamaño de partícula aproximada de menos de 3 micras (tamaño de partícula promedio de aproximadamente 1 micra), y proporciona la base para la reacción del ionómero de vidrio y liberación de fluoruro extendida en la presencia de agua y un polímero funcional de ácido policarboxílico. Además, el “ionómero de vidrio” Ketac N100 contiene adicionalmente una combinación única de dos tipos de nano-rellenos tratados en la superficie (aproximadamente 5-25 nm) y nanoclusters (aproximadamente 1.0 a 1.6 micras). Los nanorellenos son rellenos no aglomerados y no agregados discretos de 5-25 nms en tamaño. Los nanorellenos adaptados del metacrilato en esta composición incluyen aquellos derivados químicamente tanto del sílice como del zirconio. Los nanoclusters son aglomerados unidos de forma suelta del zirconio/sílice de tamaño nano que aparecen como una unidad única que permite una carga de relleno más alta, radiopacidad, y resistencia El Laboratorio Analítico de Investigación Corporativa de 3M produjo los SEMs de los nanorellenos utilizados en tres ionómeros de vidrio modificados con resina. Las magnificaciones de x25.000 proporcionan la mejor diferenciación entre los 3 productos relacionados con la presencia de nanorellenos. Vitremer™ Restaurador/Reconstructor de Muñones, y Fuji™ II LC tienen partículas de relleno grandes, mientras que el SEM del restaurador Ketac N100 describe la combinación de los nanorellenos, nanoclusters, y vidrio de FAS.
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Figura 3: Vitremer™ Restaurador/ Reconstructor de Muñones
Figura 4: Ketac™ N100 NanoIonómero Restaurador Fotopolimerizable
Figura 5: Fuji II™ LC NanoIonómero Restaurador Modificado con Resina
Algunos de los estudios in vitro también han demostrado que la adición de nanorellenos proporciona una superficie de desgaste y pulido similar a la de otros materiales dentales disponibles comercialmente.4, 5 La combinación única de nanorellenos, nanoclusters y partículas de vidrio de FAS del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable proporciona beneficios tales como estética y brillo mejorados, junto con la liberación de fluoruro común a estos tipos de materiales. Las imágenes de la Figura 6 de las muestras de ionómero polimerizado pulido con Discos Sof-Lex™ fueron proporcionadas por el Dr. William Douglas y Dr. Daranee Tantibirojn en la Universidad de Minnesota. Ellos ilustran las diferencias de las partículas de relleno en sus matrices polimerizadas entre Fuji Filling LC y Fuji II™ LC, los ionómeros de vidrio modificados con resina; Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable; y Fuji IX™ un ionómero de vidrio convencional. Las imágenes fueron generadas utilizando una microscopía de escáner de electrones, y son mostrados en un aumento de x100k. 9
Figura 6: SEMs de Superficies Pulidas a x100k
Fuji Filling LC
Fuji II LC
Ketac N100
Fuji IX
En resumen, el restaurador Ketac N100 está compuesto de una combinación de rellenos únicos que proporcionan beneficios asociados con los ionómeros de vidrio convencionales, ionómeros de vidrio modificados con resina, y las resinas de nano-relleno, Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable está compuesto de un: Sistema de dos partes Pasta acuosa (ácido polialquenoico, resinas reactivas y nano rellenos) Pasta no acuosa (vidrio de FAS, resinas reactivas, y nano rellenos) Contenido del relleno (69%) 27% de vidrio de FAS (reactivo ácido y radicalmente libre) 42% de nano rellenos con función para el metacrilato (reactivos ácidos y radicalmente libres) Reacciones de Polimerización y Fraguado Fotopolimerización (requerido) Reacción del ionómero de vidrio a largo plazo (agua, relleno de ionómero de vidrio, poliácido, monómeros, iniciadores)
Ketac™ N100 Primer Ketac N100 primer es un líquido polimerizable con luz visible de un elemento diseñado específicamente para ser utilizado con el restaurador Ketac N100. Está compuesto por el copolímero del Vitrebond™, HEMA, agua, y fotoiniciadores. El primero es ácido en naturaleza. Su función es modificar la capa de detritus dentinario ('smear layer') y humedecer adecuadamente la superficie dental para facilitar la adhesión del restaurador Ketac N100 al tejido duro. En uso, el Ketac N100 primer es aplicado a la superficie durante 15 segundos, y drenado con aire. El primer es entonces polimerizado durante 10 segundos. Secar con aire de forma adecuada seguido por la polimerización del primer antes de la colocación del restaurador Ketac N100 proporciona la adhesión a la estructura dental.
Propiedades A continuación se presentan las propiedades claves del sistema Ketac™ N100 NanoIonómero Restaurador Fotopolimerizable. 3M ESPE aplicó técnicas patentadas, materiales y nanotecnología, y diseñó un producto pasta/pasta con estética y tonos similares a los de los restauradores de resina mientras que conservó otras propiedades de un ionómero de vidrio modificado con resina.
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El restaurador Ketac N100 fue probado y se encontró que cumplía con el estándar ISO 99172 para los “Cementos Dentales basados en Agua, Cementos Activados con Luz”, Tipo II. El estándar incluye pruebas tales como la sensibilidad a la luz ambiente, profundidad del polimerizado, resistencia a la flexión, radiopacidad, opacidad, y estabilidad de tono y color. También se realizaron pruebas de propiedades físicas adicionales y algunas son mencionadas en esta sección. Las pruebas fueron conducidas por 3M ESPE a menos que se mencione lo contrario.
Mucha de la información será presentada en forma gráfica. Las comparaciones con el Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable se harán con el Vitremer™ Restaurador/Reconstructor de Muñones de 3M ESPE, y los principales productos competitivos. Algunas comparaciones adicionales se harán con materiales de resinas. Productos de ionómero de vidrio de fraguado convencional ! Fuji IX™ (GC International) ! Ionofil® Molar ( VOCO) Productos restauradores de ionómero de vidrio modificado con resina de fotocurado ! Fuji II™ LC (GC International) ! Fuji Filling™ LC (GC International) ! Vitremer™ Restaurador/Reconstructor de Muñones (3M ESPE) Resinas ! Filtek™ Z250 Restaurador Universal (3M ESPE ) ! EsthetX™ (Caulk Dentsply) ! Tetric EvoCeram® ( Ivoclar Vivadent) Con excepción de las resinas, todos los productos fueron almacenados húmedos hasta ser probados.
Resistencia Compresiva y a la Tensión Diametral La compresión y tensión diametral son dos mediciones comunes de los materiales de restauración odontológicos. Para las pruebas de resistencia compresiva, se coloca una muestra de material bajo una carga que la comprime en los extremos opuestos. La carga tiende a comprimir, o acortarlo. La falla es el resultado de las fuerzas de tensión y al corte.
Resistencia Compresiva Los valores de la resistencia compresiva para varios materiales restauradores de ionómero de vidrio modificados con resina se muestran en la Figura 7. El restaurador Ketac™ N100 tiene una resistencia compresiva más alta comparado con la mayoría de los otros materiales de restauración de ionómero de vidrio. Figura 7: Resistencia Compresiva 350 300
MPa
250 200 150 100 50 0 Ketac ™ N100
Fuji™ Filling LC
Fuji™ II LC
Fuji ™ IX
Photac
™
Fil Vitremer
™
Ionofil® Molar
Tensión Diametral La resistencia a la tensión diametral es medida utilizando un método de prueba similar. Las fuerzas son aplicadas a los lados de la muestra hasta que ocurre la fractura. La resistencia a la tensión diametral de varios materiales se muestra en la Figura 8. La resistencia a la tensión diametral del Ketac N100 Restaurador es estadísticamente superior a la de los ionómeros de vidrio convencionales, y comparable a otros restauradores de ionómero de vidrio modificados con resina.
11
Figura 8: Resistencia a la Tensión Diametral
60 50
MPa
40 30 20 10 0 Ketac ™ N100
Fuji™ Filling LC
Fuji™ II LC
Fuji ™ IX
Ionofil® Molar
Vitremer ™
Módulo en Flexión Históricamente, los ionómeros de vidrio tienen la reputación de ser un material quebradizo. El módulo en flexión es un método que define la rigidez de los materiales. El módulo en flexión es medido al aplicar una carga a la muestra del material que es soportado en cada extremo. Un módulo bajo indica un material flexible. Como se muestra en la Figura 9, el fraguado convencional de los ionómeros de vidrio exhibe un módulo en flexión más alto que los ionómeros de vidrio modificados con resina. El Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable exhibe un módulo más bajo (menos quebradizo) que la mayoría de los ionómeros de vidrio convencionales y los modificados con resina. Figura 9: Módulo en Flexión 25000
MPa
20000 15000 10000 5000 0 Ketac ª N100
Fuji
ª
Filling LC
Vitremer ª
Fujiª II LC
Ionofil ¨ Molar
Fuji ª IX
Resistencia a la Flexión La resistencia a la flexión es determinada en la misma prueba como el módulo en flexión. La resistencia a la flexión es el valor obtenido cuando la muestra se rompe. Esta prueba combina las fuerzas encontradas en la compresión y tensión. En la Figura 10, los datos indican que la resistencia a la flexión de los ionómeros de vidrio puede variar. La resistencia a la flexión del Ketac N100 Restaurador es comparable al del Vitremer. Figura 10: Resistencia a la Flexión 80 70 60
MPa
50 40 30 20 10 0
Ketac ª N100
12
Fuji
ª
Filling LC
Fujiª II LC
Fuji ª IX
Vitremer
ª
Ionofil ¨ Molar
Desgaste de Tres Cuerpos La medición del desgaste es crítico como un indicador de longevidad en una restauración. 3M ESPE utiliza una máquina de desgaste de tres cuerpos para los estudios internos. En esta prueba, un material restaurador (1e cuerpo) está cargado en una rueda que tiene contacto con otra rueda (2o cuerpo) que actúa como una “cúspide antagonista”. Las dos ruedas rotan en dirección opuesta una contra la otra arrastrando un líquido abrasivo (3er cuerpo) entre ellas. La pérdida dimensional es determinada por la profilometría que mide la pérdida volumétrica y la profundidad máxima en intervalos regulares (es decir, cada 20.000 ciclos). Entre más alta la barra del valor menos abrasión muestra el material. La Figura 11 describe gráficamente la profundidad de desgaste de algunos ionómeros de vidrio. En esta prueba, Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable es más bajo (más resistente al desgaste) que los ionómeros de vidrio modificados con resina líderes. Figura 11: Profundidad de Desgaste Total (80,000 ciclos)
Desgaste en micras, ciclos de 80k
60 50 40 30 20 10 0
Ketac ™ N100
Fuji
™
Filling LC
Fuji
™
II LC
Fuji
™
XI
Vitremer
™
Microflitración Los estudios de microfiltración fueron realizados por el Dr. Tantibirojn del Centro de Investigación Odontológico de Biomateriales y Biomecánica de la Universidad de Minnesota (MDRCBB). Las restauraciones fueron colocadas en dientes humanos extraídos con márgenes en esmalte y dentina utilizando las instrucciones de uso del fabricante. Las muestras fueron termocicladas de 5°C a 55°C durante aproximadamente 24 horas y luego inmersas en una solución de coloración durante 24 horas. Los dientes fueron retirados, seccionados y medidos utilizando la siguiente escala: Dentina
0 = sin filtración 1 = menos de un tercio
Restauración
2 = un tercio a dos tercios
4
3 = más de dos tercios pero dentro de la pared circundante
0 2
1
3
Esmalte
4 = involucra la pared axial
Como se ve en la Figura 12, la microfiltración que compara el restaurador Ketac N100 a otro ionómero de vidrio modificado con resina fueron comparables a la interfaz de esmalte y dentina. Figura 12: Microfiltración en Diente Humano
Microfiltración en Diente Humano
Ketac N100 1.2 1 0.8
Ketac ™ N100
0.6
Fuji™ II LC
0.4 0.2 MDRCBB Dr. D. Tantibirojn 01/2006
0
Esmalte
Dentina
13
Liberación de Fluoruro Durante mucho tiempo se ha conocido que la captación de fluoruro en el esmalte tiene un efecto preventivo contra la caries.6 El efecto cariostático clínico de los ionómeros de vidrio es reportado en un estudio clínico a cinco años por M. Tyas.7 Un reporte del CDC publicado en el 2001 establece el papel importante del fluoruro en la prevención y control de la caries dental.8 La liberación del fluoruro es medido in vitro en soluciones buffer utilizando un electrodo específico de ión de fluoruro. En la Figura 13 Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable muestra una alta liberación de fluoruro. Adicionalmente, pero no se muestra aquí, las pruebas in vitro mostraron que el restaurador Ketac N100 tiene la habilidad de recargar la liberación de fluoruro después de la aplicación Figura 13: Liberación Acumulativa de Fluoruro Liberación Acumulativa de Fluoruro ppm
2500
2000
Ketac ™ N100 Vitremer ™ Fuji™ II LC Fuji™ IX
1500
1000
500
0
0
20
40
60 Días
80
100
120
Adhesión a la Dentina y Esmalte Una de las características más importantes de los materiales de ionómero de vidrio es su capacidad de adherirse químicamente a los tejidos mineralizados omitiendo el uso de un sistema de desmineralizante, primer y adhesivo tradicional utilizado típicamente para las resinas. Los restauradores de ionómero de vidrio requieren un acondicionador, o un primer, tal como el Vitremer™ Primer para limpiar y humedecer adecuadamente las superficies preparadas. Los ionómeros de vidrio fallan cohesivamente en general dentro del ionómero y por ende la adhesión reportada no es necesariamente una verdadera resistencia adhesiva. Sin embargo, se ha demostrado que los ionómeros de vidrio son altamente retentivos en la clínica. Por lo tanto, su uso como materiales de restauración efectivos no debe ser descartado en la base de datos de resistencia adhesiva in vitro. 3M ESPE prueba la adhesión al colocar los dientes de bovino y humanos en metil metacrilato, luego los talla y pule para exponer el esmalte y la dentina. Las superficies de esmalte y dentina son luego tratadas de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes para adhesión. Un molde de Teflon de 5mm de diámetro, y 2 mm en estatura es colocado sobre la superficie tratada. El material de prueba es mezclado, colocado en el molde para formar un botón y se polimeriza. Los materiales de fotocurado son polimerizados mediante exposición a la luz y se permitió que los materiales de auto-curado tuvieran su tiempo de polimerizado recomendado a 37°C y 80 % de humedad relativa. Luego fueron colocados en agua a 37°C antes de que la resistencia de adhesión al corte fuera determinada con una velocidad de rayo de 1mm/min. en un equipo de prueba Instron Universal.
14
Ketac™ N100 Primer es requerido para utilizarse con Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable para garantizar una adhesión adecuada a la superficie dental. El efecto del Ketac™ N100 Primer en la adhesión del restaurador Ketac N100 al esmalte y dentina es presentado en la Figura 14 y 15. El restaurador Ketac N100 exhibe valores de adhesión equivalentes a la mayoría de los restauradores de ionómero de vidrio.
Figura 14: Adhesión a la Dentina Bovina
Dentina 14 12
MPa
10 8 6 4 2 0 Ketac ™ N100
Fuji™ Filling LC
Fuji™ II LC
Fuji ™ IX
Vitremer
™
Figura 15: Adhesión al Esmalte Bovino
MPa
Esmalte 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Ketac ™ N100
Fuji
™
Filling LC
Fuji™ II LC
Fuji ™ IX
Vitremer
™
Inhibición de la Caries In Vitro Una prueba de inhibición de la caries artificial in vitro9,10 fue Medio ácido realizada por el MDRCBB de la Universidad de Minnesota para observar cualquier inhibición demostrada con Ketac™ Zona de Inhibición Dentina Desmineralizada N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable y un material de resina. Las restauraciones con ambos materiales Restauración Dentina fueron colocadas en raíces de bovino y expuestas a un gel de ácido láctico durante 3 semanas. Las muestras fueron seccionadas y expuestas a una microradiografía. El ancho de la zona de inhibición fue luego medido y estimado. Las Figuras 16 y 17 ilustran después de tres semanas en gel de ácido láctico que el restaurador Ketac N100 demuestra un efecto de inhibición de la caries artificial y que es significativamente diferente que la resina, Filtek™ Z250 Restaurador Universal, un material restaurador no liberador de fluoruro. Figura 16-17: Estudio de Desmineralización In vitro del MDRCBB. 11/2006
Zona de Inhibición
Ketac N100
Sin Inhibición
Filtek Z250
15
Pulido Las muestras polimerizadas de los materiales de ionómero de vidrio y una resina fueron preparadas por una prensa de luz de laboratorio entre películas de poliéster. Las muestras polimerizadas fueron entonces almacenadas en una cámara de humedad durante una hora justo antes de ser examinadas. Las muestras fueron retiradas y pulidas por un sólo operador con un Disco Sof-Lex de grano medio para imitar la superficie de una restauración después de ser contorneada. Luego del disco, Sof-Lex cada muestra fue pulida con un sistema de pulido de caucho de dos pasos impregnado con diamante. Un Rhopoint™ Novo-Curve Gloss Meter fue utilizado para recolectar múltiples lecturas de la reflectancia del brillo a una geometría de 60° luego del pulido. Adicionalmente, se realizó un análisis de la superficie utilizando la Microscopía de Fuerza Atómica (AFM) en la superficie de pulido para registrar parámetros de aspereza. La Figura 18 muestra los registros de brillo tomados después del pulido con un sistema de pulimento impregnado con diamante. Los registros de brillo muestran un pulido inicialmente alto. Cerca a una resina y superior a algunos otros ionómeros de vidrio modificados con resina. Figura 18: Reflectancia del Brillo
Lectura del Brillo Reflectancia a 60 grados
60 50 40 30 20 10 0
Resina Control
Ketac ™ N100
Fuji
™
II LC
Fuji ™ Filling LC
Resultados del Análisis de la Superficie AFM Luego de Abrasión y Pulido con Cepillo de Dientes Método de Abrasión con Cepillo Las muestras polimerizadas de varias restauraciones de ionómero de vidrio son pulidas con el pulidor de velocidad variable Buehler ECOMET 4 y con una cabeza de pulido AUTOMET 2. La siguiente secuencia de abrasivos fueron utilizados para cada muestra, abrasivo de carburo de silicona con tamaño de partícula de 320 y 600, pasta para pulir de diamante de 9 mm, pasta para pulir de diamante de 3 mm, y finalmente una Solución de Pulido Master. Este procedimiento proporciona una superficie de brillo ideal previo a la abrasión con el cepillo de dientes. Las muestras altamente pulidas de Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable, Fuji II LC, Fuji Filling LC y una resina, Tetric EvoCeram, fueron cepilladas con un cepillo de dientes suave y pasta de dientes Crest® de Protección Regular (Proctor&Gamble) para un total de 2000 cepillado. El cepillo de dientes y la muestra fueron montados en un dispositivo que controlaba la longitud del cepillado y fuerza sobre la cabeza del cepillo. Después de la abrasión con el cepillo, el Laboratorio Analítico de Investigación Clínica de 3M ESPE sometió a cada muestra al estudio topográfico utilizando la Microscopía de Fuerza Anatómica.
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Microscopía de Fuerza Atómica La microscopía de fuerza atómica (AFM) es un método para medir la topografía de la superficie en una escala de angstroms a 100 micras. La técnica involucra la imagen de una muestra a través del uso de una sonda, o punta, con un radio de 20 nm. La punta es sostenida varios nanómetros por encima de la superficie utilizando un mecanismo de retroalimentación que mide las interacciones de la punta de la superficie sobre la escala de nano Newtons. Las variaciones en la altura de la punta son registradas mientras que la punta es escaneada de forma repetida a través de la muestra, produciendo una imagen topográfica de la superficie.
Dispositivo de detección y retroalimentación
Fotodiodo (detector)
láser
Cantilever y punta Superficie de muestra
Aspereza de la Superficie Ra es el parámetro internacional, reconocido universalmente, y más utilizado para la aspereza de la superficie. Es la desviación aritmética promedio de los picos y valles de una superficie desde la línea media. Rq determina el valor de la media de la raíz cuadrada de la aspereza que corresponde a Ra. Rq tiene el mayor valor en las aplicaciones ópticas donde está relacionado directamente con la calidad óptica de una superficie. En las figuras 19 y 20 se ilustran dos parámetros de aspereza de microscopía de fuerza atómica. Como se muestra en la Figura 19, los valores de la aspereza del Ketac™ N100 NanoIonómero Restaurador Fotopolimerizable después de la abrasión del cepillo de diente es similar al de una resina, y superior a algunos ionómeros de vidrio modificados con resina. La Figura 20 ilustra, la aspereza de la superficie después de pulir con un sistema de terminado y pulido impregnado con diamante. La superficie está ligeramente por debajo de una resina y una vez más, mejor que algunos otros ionómeros de vidrio modificados con resina. Figura 19: Parámetros de Aspereza después de la Abrasión con el Cepillo
Fuji™ Filling LC
Fuji™ II LC
Ketac ™ N100
Resina Control 0
100
200
300
Ra
400
500
600
Rq Figura 20: Parámetros de Aspereza después de Pulido
Fuji™ Filling LC Fuji™ II LC Ketac ™ N100 Resina Control 0
100
200
Ra
300
400
500
600
Rq 17
Imagenología de Microscopía de Fuerza Atómica Las AFMs demuestran claramente que las superficies de los restauradores de ionómero de vidrio GC Fuji™ son muy diferentes al Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable. Para los productos GC, las partículas de relleno grande se encuentran protruídas y los cráteres son evidentes como resultado de la abrasión del cepillo y pulido. Con el restaurador Ketac N100, y el material de resina, las superficies han permanecido relativamente lisas. La barra de color distingue topográficamente entre los picos altos y valles bajos. -500nm
0
500nm
Las Figuras 21 – 24, muestran los registros de imagen AFM de las superficies después de 2000 cepilladas con un cepillo abrasivo. Figura 21: Fuji™ Filling LC
Figura 22: Fuji™ II LC
Figura 23: Ketac™ N100
Figura 24: Resina Control
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Las Figuras 25 - 28 muestran los registros de la imagen AFM de las superficies después de pulir con un sistema de pulido de dos pasos. Figura 25: Fuji™ Filling LC
Figura 26: Fuji™ II LC
Figura 27: Ketac™ N100
Figura 28: Resina Control
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Evaluación de Campo En una evaluación de campo, 103 odontólogos en los Estados Unidos evaluaron el Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable. Después de utilizar el restaurador Ketac N100 en sus prácticas durante varias semanas ellos completaron un cuestionario para reportar sus experiencias con el uso de este producto y cómo lo compararon con su material de ionómero de vidrio actual. A los evaluadores se les pidió calificar la preparación y la entrega del restaurador Ketac N100 comparado con su restaurador de ionómero de vidrio de polvo/líquido actual en una escala de “1 en desacuerdo totalmente” a “5 en acuerdo totalmente”. Las calificaciones promedio para la preparación son proporcionadas en la Figura 29 con resultados que mostraron una mejoría sobre los sistemas de líquido-polvo mezclados manualmente. En la Figura 30, ellos compararon la entrega del Clicker™ de la pasta con los sistemas de polvo líquido. En promedio, los evaluadores estuvieron de acuerdo que cuando comparado con su producto actual este era mejor. Figura 29: Calificaciones Comparativas Promedio Para Preparación
Longitud de tiempo otorgado para mezcla y entrega Rapidez para mezclar la pasta
Reproducibilidad de la pasta mezclada
Facilidad de mezcla de las dos pastas 1
2
3
4
5
4
5
Calificaciones Promedio
Figura 30: Calificaciones Comparativas Promedio para Entrega
Fuerza necesaria para operar el clicker Uniformidad de la cantidad de pasta dosificada del clicker Facilidad para dispensar del clicker
Rapidez para dispensar 1
2
3
Calificaciones Promedio
A cada odontólogo se le solicitó comparar ciertas características de su material de ionómero de vidrio actual con el restaurador Ketac N100. Estas características, enumeradas en la Figura 31, se alinean con la estética de una restauración. Una escala de 5 puntos fue utilizada, donde una calificación de 1 fue significativamente peor y un 5 fue significativamente mejor. La Figura 31 muestra las calificaciones comparativas promedio otorgadas a estas características. El restaurador Ketac N100 fue calificado en promedio más alto comparado con su material de ionómero de vidrio actual.
20
Figura 31: Calificaciones Comparativas Promedio para Estética
Translucidez
Pulido inicial
Estética general final
1
2
3
4
5
Calificaciones Promedio
Los materiales de resina tienen la reputación de ser el material restaurador directo más estético que un odontólogo puede utilizar para reemplazar la estructura dental dura. Los ionómeros de vidrio tienen la reputación de ser menos estéticos. En la Figura 32, a los odontólogos se les solicitó calificar la estética general final del Ketac™ Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable comparado con su material restaurador de resina actual, el 67 por ciento lo calificó como igual o mejor. Figura 32: Estética del Ketac N100 vs Resinas
el 67% igual o mejor
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Porcentaje Significativamente Peor
Peor
Igual
Mejor
Significativamente Mejor
Indicaciones Los ionómeros de vidrio son una parte importante de la práctica odontológica diaria. Sus propiedades únicas les garantizan un lugar fijo en el armamento de cada clínico. Las situaciones típicas donde un restaurador de ionómero de vidrio es ideal son: Pacientes con alto riesgo de caries / lesiones de caries radicular Pacientes pediátricos, especialmente un niño no colaborador Lesiones de erosión sin preparación mecánica Restauraciones de transición, por ejemplo, previas a la preparación de coronas, restauraciones temporales, trauma dental Las indicaciones del Ketac N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable son: Restauraciones de dientes temporales Restauraciones Clase I pequeñas Restauraciones Clase III y V Restauraciones temporales Relleno de defectos y socavados Técnica de Laminado/Sandwich Reconstrucción de muñones donde al menos el 50% de la estructura coronal se encuentra presente para soporte
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Generalmente, la estructura dental coronal que se encuentra expuesta a los altos factores de tensión, es decir, las cúspides, no debe ser restaurada con un material restaurador tipo ionómero de vidrio. A continuación se encuentra una guía de referencias para seleccionar el mejor material de ionómero de vidrio de 3M ESPE para su uso e indicaciones.
Indicaciones Clase I pequeña
Clase III
Clase V
Dentistería Invasiva Mínima (MID)
Primary Teeth
Tratamiento Reconstrucción Base de Muñón intermedia temporal
Entrega
RESINA MODIFICADA
CONVENCIONAL
REFORZADO CON METAL Dispensador Clicker™
Cápsula
Polvo Líquido
Sugerencias Útiles Selección del Tono Los tonos del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable se basan el Sistema Restaurador Universal Filtek™ Supreme Plus. Existe una selección de ocho tonos diferentes; A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, C2, y Azul. Al igual que los sistemas restauradores de resina, la selección del tono para una restauración estética debe hacerse con el diente totalmente húmedo. Para la reconstrucción de muñones, aunque cualquier tono podría ser utilizado, un color que contraste la estructura dental tal como el tono azul es algunas veces preferido por los odontólogos.
Colocación del Primer El Ketac™ N100 Primer es bastante líquido así que debe ser dispensado en un recipiente y no en una libreta. Se aplica tanto a las superficies del esmalte como dentinales durante 15 segundos. Mantenga las superficies de los dientes preparados húmedas con primer durante todo el tiempo de la aplicación. Frotar la superficie con el primer no es necesario. La superficie con primer se verá brillante. El uso del primer Ketac N100 como se instruye es crítico para lograr la adhesión del restaurador Ketac N100 a la estructura dental. El uso de primer no debe ser eliminado del procedimiento.
Dispensado El restaurador Ketac N100 fue diseñado para ser dispensado y mezclado en volúmenes iguales de cada pasta en un proporción de 1.3/1.0. Dispensar dos clics del Dispensador Clicker™ debe proporcionar una cantidad adecuada de material para la mayoría de las aplicaciones de relleno restaurador. Esta es una guía, y el usuario deberá determinar las cantidades apropiadas para aplicaciones específicas a medida que se familiarizan con el producto. En el caso poco probable que las pastas dispensadas parezcan tener un volumen desigual, la dosis debe ser desechada. Cuando se reemplace la tapa, asegúrese de escuchar un “clic” audible para garantizar un ajuste perfecto. 22
Mezcla El usuario debe mezclar ambas pastas durante 20 segundos utilizando una espátula de cemento. La pasta puede verse homogénea en menos de 20 segundos, sin embargo, menos de 20 segundos de mezcla puede afectar algunas de las características y beneficios del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable, tal como la estética.
Colocación Recomendamos la colocación del restaurador Ketac N100 con un sistema de jeringa. La mayoría de nuestros evaluadores que reportaron sobre sus experiencias con el material, encontraron que esta técnica de colocación es aceptable. Humedecer los instrumentos dentales utilizados para dar forma y contorno con el Ketac™ N100 Primer puede impedir que el ionómero de vidrio se adhiera a ellos. Otra opción es utilizar el aplicador de primer de punta de fibra cuando se manipula el material en la preparación. El restaurador Ketac N100 se vuelve relativamente firme al poco tiempo de su colocación, lo cual puede ayudar a moldear la anatomía. Sin embargo, no exceda el tiempo de trabajo de 3 minutos. Hacerlo puede resultar en estética disminuida. Como la mayoría de los ionómeros de vidrio modificados con resina, el restaurador Ketac N100 no puede ser colocado en masa, capas de = 2mm es requerido.
Polimerización El restaurador Ketac™ N100 debe ser colocado en incrementos de 2 mm o menos, y fotocurado después de cada incremento. Una luz de curado LED polimerizará todos los tonos con una exposición a la luz de 20 segundos. Es lo mismo para las lámparas de luz con excepción de los tonos más oscuros A3.5 y A4 que requieren una exposición de 30 segundos.
Terminado Al igual que con cualquier procedimiento de terminado y pulido con materiales de restauración de ionómero de vidrio, se recomienda que la superficie se mantenga húmeda. El restaurador Ketac N100 puede ser pulido con instrumentos de terminado y pulido convencionales tales como el sistema de pulido de caucho impregnado con diamante. Un brillo como el Vitremer™ Finishing Gloss también puede ser aplicado después del pulido, si se desea.
Instrucciones de Uso Indicaciones El sistema Ketac N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable está indicado para: Restauraciones de dientes temporales Restauraciones Clase I pequeñas Restauraciones Clase III y V Restauraciones temporales Relleno de defectos y socavados Técnica de Laminado/Sándwich Reconstrucción de muñones donde al menos el 50% de la estructura coronal se encuentra presente para soporte Generalmente, la estructura dental coronal que se encuentra expuesta a los altos factores de tensión, es decir, las cúspides, no debe ser restaurada con un material restaurador tipo ionómero de vidrio. 23
Contraindicaciones El sistema Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable no es recomendado para recubrimiento pulpar directo. Cubra las áreas próximas a la exposición pulpar con una pequeña cantidad de material de hidróxido de calcio de consistencia dura (por ejemplo, Alkaliner™), o una base cavitaria de ionómero de vidrio modificado con resina (por ejemplo, Vitrebond™ Plus Ionómero de Vidrio Base/Base Cavitaria Polimerizable) ambos fabricados por 3M ESPE. No utilice estos productos para recubrimiento de la exposición de la cámara pulpar.
Información de Precaución para los Pacientes Evite el uso de estos productos en pacientes con alergias conocidas al acrilato. Este producto contiene sustancias que pueden causar una reacción alérgica por contacto con la piel en ciertos individuos. Si ocurre el contacto prolongado con el tejido blando oral, irrigue con grandes cantidades de agua. Si ocurre una reacción alérgica, busque atención médica según necesidad, retire el producto si es necesario y suspenda el uso futuro del producto.
Información de Precaución para el Personal Odontológico Estos productos contienen sustancias que pueden causar una reacción alérgica por contacto con la piel en ciertos individuos. Para reducir el riesgo de respuesta alérgica, minimice la exposición a estos materiales. En particular, evite la exposición al producto no polimerizado. Si ocurre contacto con la piel, lave la piel con agua y jabón. El uso de guantes protectores y una técnica de no contacto es recomendada. Los acrilatos pueden penetrar los guantes utilizados comúnmente. Si el producto tiene contacto con los guantes, retire y deseche los guantes, lávese las manos inmediatamente con agua y jabón, y colóquese guantes nuevos. Si ocurre una reacción alérgica, busque atención médica según necesidad.
Instrucciones de Uso 1. Selección del tono. Para restauraciones estéticas, seleccione el tono deseado utilizando la guía de tonos del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable. 2. Preparación de la Cavidad. Retire la caries. Lave y seque ligeramente la cavidad, no deshidrate. El restaurador Ketac N100 no es recomendado para el recubrimiento pulular directo. Aplique una base cavitaria si el tejido pulpar está en condiciones próximas a un exposición. 3. Primer Ketac™ N100 Primer debe ser aplicado a la preparación antes de restaurar el diente con el restaurador Ketac N100. Las reconstrucciones de muñón con varias cúspides faltantes pueden requerir la colocación de pines de retención. Para las reconstrucciones con pines, también aplique primer a los pines. a. Dispense el primer Ketac N100 en un recipiente. b. Utilizando una punta de fibra, aplique el primer durante 15 segundos a las superficies preparadas y semi-secas de esmalte y dentina. Vuelva a colocar primer para garantizar que las superficies se mantengan húmedas con primer para el tiempo de aplicación recomendado. c. Seque el primer utilizando una jeringa de aire durante 10 segundos. No enjuague. Después de secar, las superficies con primer permanecerán brillantes en apariencia. d. Polimerice las superficies con primer durante 10 segundos utilizando una unidad de fotocurado de 3M ESPE u otra unidad de polimerización odontológica de luz visible de intensidad comparable. e. Las superficies fotocuradas se verán brillantes.
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Nota: Al secar adecuadamente y polimerizar el primer por separado, se obtiene una máxima adhesión del ionómero de vidrio a la estructura dental. El primer es sensible a la luz y contiene fotoiniciadores y agua. Minimice la exposición a la luz ambiente y evaporación al dispensarlo justo antes de su uso y coloque la tapa de frasco inmediatamente después de dispensar el primer.
4. Dispensar Dispensador Clicker™ Nota: Dispense y mezcle el Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable inmediatamente antes de su uso para evitar la evaporación del agua y deshidratación de las pastas. Este producto fue diseñado para ser dispensado y mezclado con volúmenes iguales de cada pasta. En el caso poco probable que las pastas dispensadas parezcan no ser iguales en volumen, la dosis debe ser desechada. a. Retire la tapa del dispensador Clicker al sostener hacia abajo la palanca de la tapa y quitar la tapa del dispensador. b. Dispense una pequeña cantidad de material en una libreta de mezcla para garantizar un dispensado igual de ambas pastas. Deseche este material. c. Oprima completamente la palanca para dispensar el restaurador Ketac N100 en una libreta de mezcla. Permita que la pasta salga completamente durante 2-3 segundos, luego libere la palanca. Repita el proceso de dispensado para material adicional, la mayoría de las restauraciones requerirán aproximadamente 2 clics. La pasta es dispensada automáticamente en volúmenes iguales. La proporción de peso real dispensado es (1.3/1.0). d. Limpie las puntas del dispensador con una gasa para prevenir la contaminación cruzada de las dos pastas. e. Reemplace la tapa al deslizarla en el dispensador hasta asegurarla y se escuche un “clic” audible. 5. Mezcla a. Utilizando una espátula de cemento plástica o de metal, mezcle las pastas durante 20 segundos hasta lograr un color uniforme. Evite la incorporación de burbujas de aire. b. Coloque el material en la preparación utilizando instrumentos odontológicos convencionales, o carga por atrás la punta de colocación al presionarle sobre el ionómero de vidrio mezclado, inserte el émbolo con la parte de atrás de la punta y coloque la punta en un dispensador de cápsula 3M ESPE o dispositivo similar. 6. Colocación En un campo semi-seco a seco, coloque con instrumento o jeringa el material de forma incremental en una profanidad de 2mm o menos. Humedecer los instrumentos odontológicos utilizados para dar forma y contorno con Ketac N100 Primer puede impedir que el restaurador de ionómero de vidrio se adhiera a ellos. El tiempo de trabajo es de 3 minutos desde el comienzo de la mezcla a temperatura ambiente de 23ºC (73ºF). a. Cavidades. Coloque con instrumento o jeringa el restaurador Ketac N100 mezclado en la cavidad manteniendo la punta de la jeringa inmersa en el material para minimizar el atrapamiento de aire. El material se volverá más firme, poco tiempo después de la colocación. Déle forma y contorno a la restauración utilizando un instrumento de colocación apropiado. b. Reconstrucción de muñones. Coloque el restaurador Ketac N100 con instrumento o jeringa en áreas socavadas, alrededor de pines, alrededor de postes, y luego llene la preparación en incrementos de 2 mm o menos. Nota: Una vez polimerizado el Ketac N100 preparado, el restaurador de muñones es compatible con los materiales de impresión convencionales. El material de reconstrucción de muñones debe mantenerse húmedo con saliva o lubricado para prevenir la adhesión química a la provisional de curado químico. El muñón de ionómero de vidrio no se une a los cementos temporales. c. Técnica Laminar/Sándwich. Utilice esta técnica cuando el diseño de la cavidad permita un grosor de resina restauradora de 2 mm en la superficie oclusal. Coloque con jeringa el material en la preparación si los márgenes están localizados parcialmente en dentina o esmalte aprismático como, por ejemplo, en cavidades Clase II profundas. Coloque el material con jeringa en la cavidad preparada extendiendo la base del ionómero de vidrio restaurador no más allá de la zona apical al punto de contacto proximal. Nota: Después de polimerizar refine al eliminar el exceso de Ketac N100 primer y Ketac N100 material de base de los márgenes de esmalte y las paredes de la cavidad a las que se les aplicará subsecuentemente el sistema de adhesivo/resina. 25
7. Polimerización El restaurador Ketac N100 se polimerizará únicamente por exposición a la luz visible. La profundidad máxima del material para la polimerización no debe exceder los 2 mm. Polimerice con luz el restaurador Ketac N100 al exponer toda su área de superficie a la unidad de fotocurado de 3M ESPE u otra unidad de fotocurado dental de intensidad comparable de acuerdo con la tabla
Lámpara 3M ESPE Elipar™ FreeLight 2 LED
2
mW/cm =1000
Segundos 20
Elipar™ 2500 Halogen
=450
20
Elipar™ 2500 Halogen
=450
30
Tonos Todos A1, A2 A3, B2, C2, Azul A3.5, A4
8. Terminado Inmediatamente después de polimerizar, la restauración con Ketac N100 puede ser contorneada y pulida utilizando instrumentos de terminado y pulido convencional, (por ejemplo, Sof-Lex™), bajo condiciones de humedad. 9. Almacenamiento y Uso 1. La vida de almacenamiento a temperatura ambiente es de 24 meses. Vea el empaque externo para verificar la fecha de vencimiento. 2. Almacenamiento recomendado 2-27°C (36-80° F) 3. El sistema Ketac N100 debe utilizarse a temperatura ambiente de aproximadamente 2124°C (70-75°F). Si el material ha sido refrigerado, déle tiempo para que alcance la temperatura ambiente antes de su uso. 4. El primer y pasta son materiales sensibles a la luz. Protéjalos de la exposición a luz ambiente al dispensarlos justo antes de su uso y coloque las tapas inmediatamente después de dispensados. 5. Desinfección del Clicker. Desinfecte el Clicker tapado utilizando un proceso de desinfección de nivel intermedio (contacto con líquido) según la recomendación del Centro de Control de Enfermedades y avalado por la Asociación Dental Americana, Pautas para el Control de Infección en Escenarios de Atención Odontológica – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centro de Control y Prevención de Enfermedades. Ninguna persona está autorizada para proporcionar información que se desvíe de la información proporcionada en esta hoja instructiva.
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Guías de la Técnica Paso por Paso Guía de la Técnica Clicker OPERACIÓN DEL CLICKER DISPENSADOR
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Guía Técnica del Ketac N100 Restaurador Polimerizable Ketac N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable
1
2
Ar
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3
4
5
6
T茅cnica Gu铆a del Ketac N100 cont. Opci贸n A
Opci贸n B
7a
7b
8a
8b
9a
9b
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11
29
Preguntas y Respuestas P. ¿Cuántas aplicaciones hay en el Clicker™? R. Esto variará con la cantidad utilizada para cada procedimiento. Cada Clicker de Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable contiene 12 g de pasta y suministrará aproximadamente 80 clics. La cantidad de material suministrada de una cápsula trituradora de dosis de la unidad de ionómero de vidrio es de aproximadamente 300-350mg, dos clics de Ketac™ Material de Relleno de Ionómero de Vidrio es aproximadamente de 250-300mg. P. ¿Cuántas aplicaciones hay en un frasco de Ketac™ Primer? R. Hay aproximadamente 160 gotas por frasco de primer. P. El restaurador Ketac N100 es un ionómero de vidrio modificado con resina con reacción de fraguado ácido-base. ¿Por qué no puedo hacer una colocación en masa ya que cualquier material no activado con luz se endurecerá en todo caso? R. El restaurador Ketac N100 es un ionómero de vidrio modificado con resina que exhibe una reacción de fraguado GI retardado. El restaurador Ketac N100 contiene monómeros de metacrilato reactivo, que debe ser polimerizado en incrementos de 2 mm o menos para minimizar los niveles monómeros no activados residuales en la restauración y porque no existe una reacción de “red-ox” que permita la continuación de la polimerización en ausencia de activación con luz. Además, una polimerización no apropiada puede tener un efecto en las propiedades físicas. P. ¿Podría utilizar el Vitremer™ Primer con el restaurador Ketac N100? R. No. Existen similitudes entre los dos primers, sin embargo, el Vitremer Primer no debe ser utilizado con Ketac N100 Restaurador. Utilice solamente Ketac N100 para el acondicionamiento de la superficie de la restauración. P. ¿El restaurador Ketac N100 se adhiere a si mismo? R. Si, los estudios de adhesión indican que el restaurador Ketac N100 adicional puede ser agregado al Ketac N100 Restaurador polimerizado. P. He notado que poco después de colocar el restaurador Ketac N100 comienza a endurecerse o fraguar. Con algunos GIs, ellos recomiendan tener precaución frente a la manipulación del material en este punto y alterar la reacción GI reduciendo en consecuencia algunas de sus propiedades físicas. ¿Esto también es cierto para el Ketac N100 Restaurador? R. El principal contribuyente al “endurecimiento” es la interacción física entre los componentes de las dos pastas. Esta interacción evoluciona con el tiempo pero no conduce a una reacción de fraguado significativa, o una disminución en las propiedades cuando las pastas son manipuladas dentro del tiempo de trabajo de 3 minutos especificado. P. ¿Por qué debo utilizar un primer? R. Una de las reglas fundamentales en obtener una buena unión adhesiva es unir las dos superficies que sean equivalentes en las energías de su superficie. Todos los materiales de restauración de ionómero de vidrio, con excepción de 3M ESPE Photac™ Fil, requieren un paso de pretratamiento antes de la colocación del material restaurador GI. Para el restaurador Ketac N100, el primer Ketac N100 ácido y de baja viscosidad modifica la capa smear y humedece la estructura del diente para proporcionar una superficie constante que es idealmente receptiva a la mezcla de ionómero de vidrio. El polímero ácido del primer tiene una atracción inherente fuerte a la dentina y esmalte. El fotocurado del primer produce enlaces cruzados en los grupos metacrilato del polímero y proporciona una superficie integral que está lista para la colocación de la mezcla de ionómero. 30
P. ¿Cómo se maneja el Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable? R. Las pastas mezcladas son gruesas y tipo masilla que se volverán ligeramente más firmes poco tiempo después de la mezcla. Los usuarios de ionómero de vidrio modificado con resina encontrarán que se comporta casi igual a sus materiales actuales. Comparado con algunos materiales de mezcla manual de polvo/líquido de ionómero de vidrio convencional, Ketac N100 Restaurador puede ser percibido como un poco más suave dependiendo de la proporción de polvo/líquido utilizado. Para ayudar en la colocación, algunos doctores encuentran que es útil humedecer los instrumentos de colocación con Ketac™ N100 Primer o esperar hasta que el material alcance una consistencia más
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31
3M, ESPE, Ketac, Filtek, Photac, Sof-Lex, Alkaliner, Clicker, Vitrebond, y Vitremer son marcas registradas de 3M ESPE o 3M ESPE AG. Fuji IX™, Fuji II™ LC, y Fuji Filling™ LC son marcas registradas de GC International. Ionofil® Molar es una marca registrada de VOCO. EsthetX™ es una marca registrada de Caulk Dentsply. Tetric EvoCeram® es una marca registrada de Ivoclar Vivadent. Crest® es una marca registrada de Proctor and Gamble. Rhopoint™ es una marca registrada de Rhopoint Instrumentation LTD.
3M Argentina Tel. 0800-333-3547
3M Colombia Tel. 018000 1133636
3M Ecuador Tel. 593-4-2800777
3M Honduras Tel. (504) 239-9577
3M Panamá Tel. (507) 302-8100
3M Bolivia Tel. 0591-3-3412195
3M Costa Rica Tel. (506) 277-1000
3M El Salvador Tel. (503) 2210-0888
3M Nicaragua Tel. (505) 265-2067
3M Paraguay Tel. (595-21) 612076
3M Chile Tel. (562) 410 3534
3M Dominicana, S.A. Tel. 809-530-6560
3M Guatemala Tel. (502) 2379-3636
3M Mexico Tel. (52) 70 04 00
3M Perú Tel. (511) 225 5252
3M Uruguay Tel. (503) 2210-0888
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