Farmacobotânica: determinação da autenticidade de Plantas Medicinais constituídas de folhas Profa. Dra. Luzia Kalyne A. M. Leal
Fitoterápicos produzidos a partir de folhas de plantas medicinais •
Óleo essencial das folhas de Cordia verbenaceae DC. (erva baleeira) - matéria-prima ativa;
•
Extrato seco das folhas: Hedera helix Linné (HERA) e Ginkgo biloba
DESENVOLVIMENTO E REGISTRO DE FITOTERÁPICOS
Segurança
Qualidade
Eficácia
Aplicam-se todas as Legislações que normatizam o Registro de Medicamentos
Registro de Fitoterápico ANEXO I, II e III/14 RDC 26/14
RDC 47/09 BULA
IN 02/14 REG. SIMPLIFICADO
RDC 71/09 ROTULAGEM
RDC 26/14 RE 01/05 ESTABILIDADE
GUIA – NÃO CLÍNICO 2010
RE 91/04 + CP 14/11 PÓS-REGISTRO RDC 17/10 BPFC
RE 466/12, 251/97 RE 899/03 VALIDAÇÃO ANALÍTICA
RDC 14/13 INSUMOS
Controle de Qualidade de Plantas Medicinais e Fitoterápicos: etapas
Autenticidade
Pureza
Análise marcador
Laudo técnico
Estudo Farmacobotânico
Objetivo Determinar a autenticidade (identidade) da matéria-prima vegetal
ANVISA - RDC 26, 2014
Estudo Farmacobotânico: porque?
Ferramenta para realizar o Controle de Qualidade de matérias-primas vegetais Evitar confusão botânica Maior parte das matérias-primas vegetais são silvestres
Risco de confusão botânica: Eucalyptus tereticornis
Eucalyptus citriodora
Eucalyptus globulus Labil
Risco de confusão botânica: Malva
1
2
1. Plectranthus amboinicus (Malvariço , malvarisco, etc) 2. Plectranthus barbatus (malva-santa, boldo nacional, etc)
Farmacobotânica
Teste de autencidade de Plantas Medicinais: folhas
Como realizar? - Descrição das caract. Organolépticas, macroscópicas e microscópicas - Emprego de padrões e descrição farmacopéica ou monografia oficial, quando existente
RDC 37 (BRASIL, 2009)
Farmacopéia Alemã
Farmacopéia Americana
Farmacopéia Argentina
Farmacopéia Britânica
Farmacopéia Européia
Farmacopéia Francesa
Farmacopéia Internacional (OMS)
Farmacopéia Japonesa
Farmacopéia Mexicana
Farmacopéia Portuguesa
Farmacobotânica
ď Ź
Macroscopia de Folhas
Farmacobotânica
Folhas- Macroscopia
Procedimento:
Aspecto geral (contorno, ápice etc) Consistência Caracteres organolépticos Dimensões
Farmacobotânica
Folhas- Macroscopia
Contorno Base foliar Margem Ápice Nervura
Limbo
Dorsal
Ventral
Contorno Base Peciolo
Ápice Nervuras
Bainha
Folha: contorno
lanceolada cordiforme
oval
oboval
Farmacobotânica
reniforme
elíptica
acicular
oblonga
Farmacobotânica
Folha: ápice 1. agudo 2. Acuminado 1
2
3. obtuso 4. emarginado 3 3
4
Farmacobotânica ď Ź
Folha: margem
inteira
denteado
crenado
serrilhado
Farmacobotânica
ď Ź
Microscopia de Folhas
EXAME MICROSCÓPICO: CORTES FOLIARES • Paradérmicos
• Transversais
FOLHA: CORTE TRANSVERSAL TRICOMAS Glandulares
Estrutura: - Pedículos - Glândula
Tectores
No células Parede celular Superfície externa
Folha: mesófilo • Homogêneo
• Heterogêneo:
assimétrico
simétrico
Macroscopia e Microscopia de Folhas de Interesse FarmacĂŞutico
Eucaliptos sĂŁo todos medicinais? Eucalyptus tereticornis
Eucalyptus citriodora
Eucalyptus globulus Labil
Eucalyptus citriodora Hook (eucalipto-limão)
Família: Myrtaceae Origem: Austrália Química: óleo essencial (citronelal Etnofarmacologia: gripe, tosse, bronquite Propriedade: desinfetante local e repelente insetos
É contra-indicado para inalação
Eucalipto-limão: Macroscopia
Ápice: acuminado Base: assimétrica Contorno: lanceolada a falsiforme Margem: inteira, ondulações Nervação: penininérvia Superfície: glabra
Eucalyptus tereticornis (eucalipto medicinal)
Família: Myrtaceae Origem Química: óleo essencial (eucaliptol) Etnofarmacologia: gripe, tosse, bronquite Farmacologia: antisséptico das vias aéreas e expectorante Contra-indicações: gravidez e alergias respiratórias
Eucalipto medicinal: macroscopia
Ápice: agudo a acuminado Base: assimétrica Contorno: lanceolado-falsiforme Margem: inteira com ondulações Nervação: peninérvia Superfície: glabra
Eucalipto tereticornis: mesófilo Parênquima paliçádico
Glândula secretora
Parênquima lacunoso
Souza et al., 2006
Plectranthus amboinicus Spreng (malvariço)
Família: Labiatae Fonte: cultivada Química: óleo essencial, mucilagem e flavonóides Etnofarmacologia: tosse, bronquite e antiinflamatório Farmacologia: anti-séptica e antiepiléptica
Plectranthus amboinicus: macroscopia
Ápice: agudo Base: simétrica e truncada Contorno: deltóide Margem: denteada Nervação: penininérvia Superfície: áspera e pilosa
Plectranthus barbatus Andr.: malva-santa, boldo nacional
Família: Labiatae Fonte: cultivada Química: óleo essencial e diterpenos Etnofarmacologia: males do estômago e do fígado Farmacologia: hiposecretor gástrico
Plectranthus barbatus Andr.: malva-santa boldo nacional
Ápice: agudo Base: atenuada Contorno: oval a oval-elíptica Margem: crenada-denteada Nervação: penininérvia Superfície: pubescente Sabor: amargo
MICROSCOPIA: malva-santa PĂŞlo glandular pediculado
PĂŞlo tector pluricelular uniserriado Souza et al., 2006
Peumus boldus Molina: boldo-do-chile Planta Oficial*
Família: Monimiaceae Química: alcalóides (boldina*), flavonóides e óleo essencial Etnofarmacologia: doenças do fígado, diuréico, digestivo e antiespasmódico Farmacologia: colagogo, colerético e antiespasmódico
* Farmacopéia Brasileira
Peumus boldus Molina: macroscopia
Ápice: obtuso Base: simétrica e arredondada Contorno: elíptica, oval-elíptica a oblongo-lanceolada Margem:inteira Nervação:peninérvia (anastomose) Superfície:coriácea, áspera com numerosas protuberâncias Cor - droga vegetal: cinzenta-esverdeada,prateada
Peumus boldus Molina Hipoderme
Parênquima paliçádico
Epiderme
Mesófilo Assimétrico
Parênquima lacunoso Pêlo tector estrelado
Cannabis sativa L. var. indica Lamark
Principal substância ativa
Considerações Finais
A qualidade de um fitoterápico, produto final, é influenciada pela qualidade da matéria-prima ativa, definida inicialmente pela certificação de sua identidade/autenticidade.