M.C. e Ing. José LuCIano sauCedo sILva MaYo-2014
INTRODUCCIÓN ¿POR QUÉ ADOPTAR LOS SISTEMAS? OBTENER UNA ADMINISTRACIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD Y SU VINCULACIÓN CON EL MEDIO AMBIENTE. INCREMENTAR LOS NIVELES DE PRODUCTIVIDAD Y COMPETITIVIDAD A NIVEL NACIONAL E INTERNACIONAL, ADEMÁS DE OPTIMIZAR SU DESEMPEÑO. ASEGURAR EL FORTALECIMIENTO DE SU CAPACIDAD DE ADAPTACIÓN Y DE RESPUESTA ANTE LOS CAMBIOS EN EL ENTORNO.
INTRODUCCIÓN ¿QUÉ ES SISTEMA DE CALIDAD TOTAL?
SISTEMA QUE NOS PERMITE ASEGURAR NUESTRA CALIDAD MEJORAR NUESTRO DESEMPEÑO AMBIENTAL ALCANZAR LA CALIDAD TOTAL
INTRODUCCIÓN ¿QUÉ ES CALIDAD TOTAL? CALIDAD TOTAL MEJORA CONTINUA, LIDERAZGO, MOTIVACIÓN DE PERSONAL COSTOS DE CALIDAD, MERCADOTECNIA, CONSIDERACIONES AMBIENTALES, DE SEGURIDAD Y LA SOCIEDAD
SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, POLITICAS DE CALIDAD, COMPRAS, EVALUACIÓN DE PROVEEDORES, CONTROL DE DOCUMENTOS, AUDITORIAS
CONTROL DE CALIDAD, CONTROL DE PROCESOS,INSPECCIÓN, CONTROL DE EQUIPO DE PRUEBAS, ETC.
LA EVOLUCIÓN DE LOS SISTEMAS
CALIDAD TOTAL PROCESOS QUE LOGRAN EL INVOLUCRAMIENTO DEL PERSONAL DE LA EMPRESA A TODOS LOS NIVELES
ANTECEDENTES ¿ QUÉ ES ISO ? ES LA INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION. NACE EN GINEBRA SUIZA 1946, Y SU NOMBRE SE DERIVA DEL GRIEGO “ISOS” QUE SIGNIFICA IGUALDAD. SE INTEGRAN COMITES TECNICOS PARA LA ELABORACIÓN Y POSTERIOR REVISIÓN DE NORMAS INTERNACIONALES TC-176 ISO-9000 TC-207 ISO-14000
FAMILIAS ISO ISO 9000 ISO9000 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004
ISO 14000 ISO14001 ISO14004 ISO14010-12 ISO14035 PROYECTO ISO14050
DESCRIPCIÓN SERIE ISO 9000 ISO 9000 • Guía para seleccionar adecuadamente una de las tres normas a usar
ISO 9001 • Cuando la empresa requiere demostrar su capacidad en Diseño, Desarrollo, Fabricación, Instalación y Servicio
DESCRIPCIÓN SERIE ISO 9000 ISO 9002 • Modelo para asegurar la calidad en Fabricación, Instalación y Servicio.
ISO 9003 • Es un modelo de sistema de calidad para asegurar la calidad en Inspección Final y Pruebas.
DESCRIPCIÓN SERIE ISO 9000 ISO 9004 • Proporciona guía de elementos de un sistema de calidad para que cualquier organización lo pueda implantar.
DESCRIPCIÓN SERIE ISO 14000 ISO 14001 Norma para los Sistemas de Gestión Ambiental
ISO 14004 Guías generales sobre principios, sistemas y técnicas de soporte.
ISO 14010-12 Directrices para medioambientales
auditorias
DESCRIPCIÓN SERIE ISO 14000 ISO 14035 Guía de Evaluación de Indicadores de Desempeño
ISO 14050 Proyecto de Vocabulario de Gestión Medioambiental
4.1RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN Definir Política, objetivos y compromisos con la calidad Responsabilidades Proporcionar recursos Definir representante de la dirección
4.2 SISTEMA DE CALIDAD Manual de Aseg. De Calidad Preparar procedimientos Planeaci贸n de la Calidad Registros de Calidad MAC PAC IAC RAC
4.3 REVISIÓN DE CONTRATO Revisión de contrato Verifica la capacidad de la empresa de cumplir con los requisitos del cliente Modificaciones al contrato
4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS Procedimiento para control Definir quien aprobará y revisará documentos Listas maestras Estén disponibles en las áreas Controlar cambios y modificaciones
4.6 ADQUISICIONES Procedimiento para verificar que los productos comprados cumplen con los requisitos. Evaluar y seleccionar proveedores Datos claros de compra Verificaci贸n de productos en instalaciones del proveedor.
4.7 PRODUCTO SUMINISTRADO POR EL CLIENTE Verificaci贸n , almacenamiento y mantenimiento de productos proporcionados por el cliente Notificar y registrar al cliente del producto perdido, da帽ado o inadecuado para su uso.
4.8
IDENTIFICACIÓN Y RASTREABILIDAD El producto debe ser identificado a través del proceso, entrega o instalación, lo que significa que nosotros conocemos cuál es el producto. La manera de identificarlo y cómo darle seguimiento se debe documentar en un procedimiento.
4.9 CONTROL DE PROCESOS Llevar todos los procesos bajo condiciones controladas. (procedimientos cuando su ausencia pueda afectar la calidad, equipo apropiado de producci贸n, medio de trabajo apropiado, cumplimiento con normas, monitoreo y control de par谩metros, aprobaci贸n de procesos, criterios de ejecuci贸n, mantenimiento adecuado)
4.10 INSPECCIÓN Y PRUEBAS Inspección y pruebas de recibo Inspección y pruebas en proceso Inspección y pruebas finales Registros de Inspección y pruebas Muestren claramente si el producto superó o no los criterios de aceptación. Cuando no pase aplicar 4.13.
4.11 CONTROL DE EQUIPO INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y PRUEBA Procedimientos documentados para controlar, calibrar y mantener los equipos. Determinar mediciones. Identificar y calibrar equipos. Definir como se calibra. Identificar estado de calibración. Mantener registros de calibraciones
4.12 ESTADO DE INSPECCIร N Y PRUEBA
Identificaciรณn del estado de aceptaciรณn o rechazo por medios apropiados. Mantener el estado durante producciรณn instalaciรณn o servicio para asegurar que solamente los productos adecuados son procesados o despachados al cliente.
4.13
CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Procedimiento documentado para evitar el uso no intencionado de los productos No Conformes. Los productos no conforme deben identificar, documentar, evaluar, apartar, disponer y avisar a parte involucradas. Responsable de si disposición
Reprocesar Aceptar por concesión Reclasificar Rechazar
4.14 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Procedimiento documentado para implantar acciones correctivas y preventivas. Correctivas Manejo efectivo de quejas de cliente. Investigación de causas de las no conformidades.
Preventivas Uso apropiado de información. Determinación de pasos a seguir. Someterlas a la dirección.
Asegurarse que las dos sean efectivas.
4.15 MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE , PRESERVACIÓN Y EMBARQUE Manejo con métodos y medios necesarios. Almacenamiento en áreas definidas. Comprobar estado de las áreas. Materiales de empaque y embalaje. Métodos apropiados de conservación Métodos de entrega.
4.16 CONTROL DE REGISTRO DE CALIDAD Procedimientos para identificar, compilar, codificar, accesar, archivar, almacenar, conservar y disponer registros. Demostrar que los requisitos se cumplieron. Ser legibles, almacenados y conservados para
que sean recuperados rapidamente. Estar en lugares que prevengan su daño o deterioro.
4.17 AUDITORĂ?AS INTERNAS DE CALIDAD Elaborar un programa de acuerdo a la importancia de las actividades. Efectuarla con personal independiente al ĂĄrea auditada. Los resultados deben documentarse y transmitirse. Iniciar acciones correctivas, dar seguimiento y verificar su efectividad.
4.18
ENTRENAMIENTO
DeberĂĄ implantarse y mantenerse al dĂa procedimientos que identifiquen las necesidades de entrenamiento para personal que realice actividades que afecten a la calidad y y satisfacer estas necesidades de entrenamiento identificadas.
4.20 TÉCNICAS ESTADÍSTICAS El proveedor debe identificar la necesidad para técnicas estadísticas requeridas para establecer, controlar y verificar la capacidad del proceso y características del producto. Deberán establecer y mantener procedimientos documentados para la implantación y control de la aplicación de estas técnicas estadísticas.