Cigarrillo electrónico ¿que hay de cierto?

Cigarrillo electrónico ¿ qué hay de cierto?

Dra.Patricia Vicente UGC Medicina Interna y Especialidades Médicas Hospital Comarcal de la Axarquía AGS Este de Málaga-Axarquía 25.Noviembre.2014

CE , e-cigarrillo, e-Cig

Dispositivo que funciona con una batería eléctrica liberando vapor que es inhalado por el usuario al que se conoce como “ VAPEADOR ”



Surge en China patentado por un farmaceútico llamado Hon Lik en 2003, irrumpiendo progresivamente en el mercado mundial con especial auge a partir del 2010



Nivel de conocimiento en el año 2012:



75% de la población americana 69% de la europea 30% en los países no comercializado (Grecia, Lituania, Canadá, Australia, Brasil, Islas Seychelles, Singapur y Uruguay)

 

Difusi贸n

MARKETING 

En Reino Unido: crecimiento de ventas de un 500% anual de 2006 a 2012



En EEUU las ventas del CE y las botellitas contenedoras crecieron en nueve y catorce veces respectivamente en el periodo 2010 a 2012



Destacables campañas publicitarias en cine, música, moda…



Negocio creciente con 7 millones de consumidores en todo el mundo; en España entre 600.000 y 800.000 “vapeadores”



Precio medio de un “kit” para un mes: 50-60 euros



Negocio que genera unos 20 millones de euros anuales

Estudios de consumo en jóvenes europeos 

N: 13.250 jóvenes polacos entre 15 y 24 años 20% lo probaron alguna vez

3.2% no eran fumadores



Global Youth Tobacco Survey Hungría en 2012 13% de niños entre 13 y 15 años lo probaron en último mes

4.7% no eran fumadores

Mercado actual



En Europa mercado fragmentado y liderado por pequeñas compañías (no más de 30 empleados) que solo venden el producto y no lo producen



Existen 19 patentes con 14 de ellas en Reino Unido



Implicación de grandes compañías tabaqueras

…Y COMIENZA EL DEBATE

Artículo especial El cigarrillo electrónico. Declaración oficial de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) sobre la eficacia, seguridad y regulación de los cigarrillos electrónicos Carlos A. Jimenez Ruiz , Segismundo Solano Reina, Jose Ignacio de Granda Orive, Jaime Signes-Costa Minaya, Eva de Higes Martinez, Juan Antonio Riesco Miranda, Neus Altet Gómez, Jose Javier Lorza Blasco, Miguel Barrueco Ferrero y Pilar de Lucas Ramos Grupo de trabajo del Programa Integrado de Investigación en Tabaquismo y del Área de Tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), España

Arch Bronconeumol. 2014 ; 50 (8): 362 - 367

¿ De qué se componen?



En todos ellos 3 elementos: - Batería - Atomizador - Cartucho

Tipos : CE de primera generación CE de segunda generación CE de tercera generación

Composición y tipos de CE

驴C贸mo funciona el CE?

Evoluci贸n en dise帽o y en funcionamiento

CE de primera generación

Tipos de CE

Características



Diseño clásico con aspecto muy similar al cigarrillo convencional



Fabricación hasta el 2009

CE de segunda generación



Aspecto de pluma y mayor tamaño



Mejor definidos los tres elementos que lo componen



Batería más duradera



Cartucho recargable con líquido que venden aparte en pequeñas botellitas



Contenido visible

Tipos de CE

Características

CE de tercera generación



Atomizador y cartucho integrados: Cartomizador



Se caracterizan por ser “programables”: la fuerza de la batería es modificada a gusto del consumidor determinando el tipo de vapor y , por tanto , las sensaciones generadas en la garganta al ser inhalado

Características

También llamados CE modificados

Composición del líquido



Propilenglicol (95%)



Glicerina vegetal



Saborizantes: tabaco, menta, canela, fruta…



Aditivos: disminuyen efecto irritativo, potenciadores del sabor..



Nicotina: 1-36 mg/ml

¿De qué se compone?

Sustancias del líquido Propilenglicol: inocuidad por vía inhalada no demostrada. Efecto irritativo en ojos y vía aérea superior  Glicerina: neumonía lipoidea en mujer de 42 años tras 7 meses de consumo y resolución tras abstinencia  Nicotina: irritación ocular por manipulación e intoxicación por ingestión en niños ( 6 mg puede ser letal)  Nitrosaminas y dietilenglicol en pequeña cantidad 

Sustancias en el vapor



Formaldehído, acetaldehído y acroleínas : menor cantidad que en humo de cigarro



Metales: Níquel (mayor cantidad), plomo y cromo “ International Agency for Research on Cancer” las clasifica con sustancias carcinogénicas sin determinar umbral de seguridad

Sustancias químicas contenidas en el CE

Seguridad de uso 

Un estudio analizó los efectos agudos en el aparato respiratorio tras inhalación de un CE durante 5 min en 30 sujetos sanos Resultados:



No efectos negativos sobre parámetros básicos (FVC, FEV1, PEF)



Reducción de niveles de óxido nítrico y un incremento de las resistencias periféricas y de la impedancia estadísticamente significativo aunque sin traducción clínica



Los efectos a largo plazo no evaluados ni descartados

“ No existen de momento estudios serios que determinen los efectos del consumo en la función pulmonar”

Exposición pasiva 

Estudio que valuó la emisión de partículas con PM 2.5 al medio ambiente tras consumo de CE obteniéndose 43 mcg/m3. La OMS establece el umbral de seguridad ligeramente por debajo de esta cifra



Empeoramiento de enfermedades respiratorias crónicas y asma en niños

Estudios sobre eficacia



Los CE son utilizados principalmente por fumadores que quieren dejar de serlo o por fumadores que quieren reducir el consumo



Tipos de estudios:



Los que valoran la eficacia de los CE para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia



Los diseñados para evaluar la eficacia para conseguir la abstinencia completa o la reducción del consumo

ESTUDIO QUE VALORA SDR DE ABSTINENCIA Estudio de Bullen et al. 

N: 40 fumadores Consumo de CE con 16 mg de nicotina durante una hora producía una reducción significativa del “craving” en comparación con placebo (p= 0.006)

* Imprescindible una técnica correcta de “vapeo” para la obtención de adecuados niveles de nicotina de forma rápida : 25 ng/ml en los buenos vapeadores frente a 3 ng/ml con uso incorrecto

ESTUDIO DE EFICACIA ECLAT   

N: 300 fumadores en fase precontemplativa Abstinencia completa y de reducción en nº de cigarrillos diarios Grupos: CE con 7.2 mg de nicotina 12s CE con 7.2 mg 6 semanas y CE de 5.4 mg de nicotina otras 6s CE sin nicotina 12s

Resultados : Reducción en el 22.3% y 10.3% a las 12 y 52 semanas Abstinencia completa en el 10.7% y 8.7% a las 12 y 52 semanas Eficacia igual y aceptación del CE satisfactoria

ESTUDIO DE EFICACIA ASCEND

N: 657 fumadores

Desde una semana antes del día D hasta 12 semanas después

Tasas de abstinencia a los 6 meses Datos de interés

Parches de 21 mg de nicotina

5. 8%

Mayor número de abandono

CE con 16 mg de nicotina

7.3%

No mayor efectos adversos Buena tolerancia

CE sin nicotina

4.1%

Estudio ASCEND: Deficiencias metodológicas 

Utilizaron CE de 1ª generación: inadecuada cantidad de vapor por mal funcionamiento. Niveles de nicotina impredecibles



Mayor grado de motivación en usuarios de CE por conocer que utilizaban una nueva forma de tratamiento



Mayor tasa de abandono en los tratados con parches de nicotina porque algunos los habían utilizado previamente sin éxito



Los CE se enviaron a domicilio de forma gratuita mientras que en suministro de los parches se realizaba con bonos canjeables en farmacia pagando 4 euros

Conclusiones



Resultados no válidos por las deficiencias metodológicas existentes



Dato significativo: Consumidores “duales” en un tercio de los usuarios de CE en el periodo de seguimiento (6 meses)

Regulación del CE



Existen 3 categorías para la regulación: - Producto medicinal - Producto de tabaco - Producto de consumo

Encuesta a profesionales

¿Debería considerarse el CE como medicamento?



Existen dos razones fundamentales:

1ª - Se presentan como productos que ayudan a dejar de fumar, a disminuir el nº de cigarrillos consumidos y a aliviar el síndrome de abstinencia 2ª- La nicotina produce efectos farmacológicos y tóxicos en el organismo y esto exige una regulación como medicamento

¿Qué otros motivos justificarían dicha regulación? 

Producción sometida a rigurosos controles de calidad: existen más de 400 marcas diferentes



Control en publicidad, promoción y venta poniendo freno al acceso indiscriminado que existe actualmente especialmente en jóvenes



Controlar el consumo en lugares públicos



Promover la investigación científica con realización de estudios que demuestren su eficacia y seguridad como medicamento para dejar de fumar

Marco legal actual en España 

En febrero de 2014 , la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados estableció las bases para la regulación legal del CE imponiendo límites para el consumo y publicidad aunque no se equipara al tabaco:



Se permite publicidad cuando se realice en soportes y franjas horarias para adultos (prohibida entre las 16 y 20 horas)



No se permite la promoción como ayuda para dejar de fumar



Prohíbe el consumo en centros sanitarios, colegios, parques infantiles, edificios de administraciones públicas y todo tipo de transporte público (autobuses, metro, transporte marítimo, ferroviario o aéreo) dejando carta blanca a bares y restaurantes

Otras medidas legales europeas



El aeropuerto de Heathrow en Londres se convierte en el primero del mundo en prohibir el uso del CE creando zonas específicas para su consumo

“ vaping zone”

Conclusiones 

Los CE son dispositivos cuya inocuidad no está demostrada



Se esperan que las bases de regulación estén listas a corto plazo



De momento no existen estudios fiables que lo validen como método para dejar de fumar



Expertos en tabaquismo recomiendan el uso de las terapias con eficacia demostrada: TSN, Vareniclina y Bupropión