Saude Publica - Ensaios Clinicos

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8 • SÁBADO, 10 DE SETEMBRO 2011

Apifarma promove sessões sobre ensaios clínicos

Doentes ajudam na descoberta de novos tratamentos O papel do doente na realização de ensaios clínicos é fundamental, no entanto, é importante que este esteja devidamente esclarecido relativamente às funções de todos os intervenientes (investigador, promotor e doente). Foi neste sentido que a Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (Apifarma) promoveu uma iniciativa que envolveu duas sessões de formação, em Lisboa e no Porto, sobre «Ensaios clínicos: da molécula ao medicamento», destinadas a doentes e às suas associações.

aferir se um novo tratamento é seguro e eficaz para os doentes. Contribui para o aumento do conhecimento científico sobre determinada doença e sobre novos medicamentos. No decorrer da iniciativa, foi explicado o significado do consentimento informado – documento que explica os objectivos do ensaio, os benefícios esperados, os risSusana Catarino Mendes cos conhecidos e as responsabilidades do doente. Consiste, no fundo, numa declaração que é assinada pelos doentes e Apifarma organizou, recentemente, que obriga os investigadores a conduzir o duas sessões de formação sobre estudo de acordo com as normas de boas ensaios clínicos. A iniciativa, despráticas clínicas. tinada a doentes e suas associações, foi Os participantes têm o direito de abanministrada por médicos investigadores, donar o estudo a qualquer altura e podem especialistas e instituições promotoras também ser excluídos da investigação se de ensaios clínicos. os responsáveis tomarem conhecimento A primeira acção realizou-se em Lisque um agente os pode prejudicar. boa e contemplou visitas aos laboratórios Sublinhou-se, também, que é nos cendo Instituto de Medicina Molecular (IMM) tros de estudos que incluem um maior e ao Centro de Ensaios Clínicos do Serviço número de doentes em ensaios clínicos O Dr. João Barroca presidiu à abertura da sessão que decorreu no IPATIMUP, no Porto de Neurologia do Centro Hospitalar Lisque a mortalidade é menor e existem meboa Norte. Na segunda sessão, no Porto, «As associações de doentes devem de de poderem ter uma nova esperança lhores hábitos de prescrição terapêutica os participantes tiveram a oportunidade promover o avanço desta realidade em na redução da doença, um acompanha(mais próximos do que defende a comude visitar os laboratórios do Instituto de Portugal, desbloqueando alguns entraves mento ainda mais próximo e personalinidade científica). Uma realidade que leva Patologia e Imunologia Moque ainda se fazem sentir, pozado pelos profissionais de saúde e de o a que os hospitais prestem melhores cuilecular da Universidade do dendo os doentes pressionar iniciarem imediatamente, dado que esta dados de saúde mesmo a quem não faz Porto (IPATIMUP) e o Cenestas associações, institutos participação não traz custos parte dos ensaios. tro de Estudos do Instituto médicos e até profissionais para o doente nem para a Outra das questões Português de Oncologia do de saúde, na realização desinstituição onde ele está disabordada pelos oradores Porto (IPO Porto). tas investigações», defende ponível». prende-se com os riscos No total, a iniciativa conMariana Oliveira. «As associações de doenassociados aos medicatou com a participação de Por seu lado, Elvira Dias, tes devem promover a informentos experimentais que, 23 associações de doentes presidente da Associação de mação, junto da população como foi referido, devem portuguesas. No final, as Pais e Amigos de Portadoem geral e em particular ser discutidos entre o méopiniões foram unânimes res de Síndroma Rubinstein dos doentes e cuidadores, do dico e o doente antes da relativamente à importância Taybi (APART), alerta para a que representam os ensaios adesão ao ensaio clínico. da participação esclarecida Mariana Oliveira importância da comparência clínicos – da sua estratégia, Habitualmente, os riscos em ensaios clínicos. das associações, dos doentes dos seus objectivos, das suas possíveis incluem efeitos Para Mariana Oliveira, secretária-gee familiares neste tipo de eventos, visto vantagens, dos inconveniensecundários desconheciEng.º Vítor Neves ral da Fundação Rui Osório de Castro, ser uma óptima oportunidade para aprentes, dos centros de referência dos ou mais fortes do que instituição de solidariedade social que der. Lamenta, contudo, que os doentes e (nacionais e internacionais) havia sido detectado em apoia as crianças com cancro e suas fafamiliares apareçam pouco, muitas vezes onde eles decorrem – para que os doentes estudos anteriores ou com menor eficámílias, «sessões desta natureza são muipor «vergonha dos problemas que têm». possam decidir de forma esclarecida cancia do que o previsto. to importantes, não só para as entidades Na opinião do Eng.º Vítor Neves, predidatar-se à sua inclusão», adverte Vítor «Faz parte da missão da Indústria Farque trabalham nesta área, como para as sidente da Europacolon PorNeves. E conclui: macêutica o desenvolvimento de ensaios pessoas que, de alguma forma, lidam com tugal – Associação de Luta «Desta forma, o doente clínicos», referiu o Dr. João Barroca, vicequestões relacionadas com a saúde, a tíContra o Cancro do Intestino está também a colaborar, -presidente da Apifarma, na sessão que tulo pessoal ou familiar». –, «os ensaios clínicos são de forma decisiva, única e decorreu no IPATIMUP, lembrando que «a De acordo com a responsável, apesar uma oportunidade para os elevada no processo de ininvestigação tem estado muito ligada ao de centrar a actuação na área informatidoentes, após confirmação vestigação e aprovação final desenvolvimento de novos medicamenva, através da divulgação de informação de que a doença não responde novas terapias.» tos». sobre a Oncologia Pediátrica, a instituição de aos diversos tipos de teraO responsável recordou que os novos promove ainda uma área de investigação pêutica existente, poderem Ensaios clínicos: fármacos melhoram a qualidade de vida científica ao apoiar a celebração de proter acesso fácil aos medicao que são? das populações. «É à sociedade que eles tocolos de ensaios clínicos mediante o mentos da última geração». se destinam, neste sentido, é importante financiamento das apólices de seguros Além disso, acrescenta, O ensaio clínico é uma que esta tenha um papel cada vez mais inpara as crianças que venham a ser regis«a inclusão na investigação investigação conduzida no terveniente nestas matérias e só o poderá tadas. clínica dá-lhes a oportunida- Elvira Dias ser humano que permite fazer se estiver esclarecida.»

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