ความก้าวหน้าของโครงการภายใต้วาระชาติแห่งชาติด้านวัคซีน ปีงบประมาณ 2556

Page 1

ความกาวหนาของโครงการภายใตวาระแหงชาติดานวัคซีน ปงบประมาณ 2556 หนวยงาน

: สถาบันวัคซีนแห แหหงชาติ (องคกาารมหาชน) รมหาชน)

ที่ปรึกษา

: ดดร.นพ.จรุ ร.นพ.จรุ​ุง เม เมืมืองชนะ

คณะผูจัดทํา : ดร.อั​ัญชลี ศิริพิทยาคุณกิจ นนางสาวนั างสาวนันทะภร แกวอรุณ นายศิริวัฒน ไไทยสนธิ ทยสนธิ

IISBN SBN

978-616-112058-0 : 978-616-1 112058-00

จํานวนพิมพ : 300 เเลลม พิมพที่

รพริริ้นตติ​ิ้งแแอนด : บบริริษัท สหมิตรพร อนดพับลลิ​ิสชชิ​ิ่ง จจํ​ํากั​ัด 59/4 59 9/4 หหมูมู 1100 ซอยวัดพระเงิน ถถนนกาญจนาภิ นนกาญ ญจนาภิเษก เภอบางใหญ หวัวัดนนท นนทบุ ตตํ​ําบบลบางม ลบางมมวง ออํ​ําเภอ อบางใหญ ญ จจั​ังหว ทบุรี โทรศัพท 0 29033 88257-9 257-99 2921 โทรสาร 0 292 21 44587 587

จัดพพิ​ิมพและเผยแพรโดดยย

: สถาบันวัคซีนแแหหงชาติ (องคการมหาชน) ออาคาร าคาร 4 ชั้น 2 กรมควบคุ ตึกกรมค ควบคุมโรค กกระทรวงสาธารณสุ ระททรวงสาาธารณสุข ถนนติ บลตลาดขวั ถนน นติวานนท ตตํ​ําบลต ตลาดขวัญ ออํ​ําเเภอเมื ภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศั โทร รศัพท 0 259 2590 90 3196-9 โทรสาร โททรสาร 0 22590 590 319 3196-9 96-99 http://www.nvco.go.th htttp:///www.nvcco.go.th


ความกาวหนาของโครงการภายใตวาระแหงชาติดานวัคซีน ปงบประมาณ 2556


ความกาวหนาของโครงการภายใตวาระแหงชาติดานวัคซีน ปงบประมาณ 2556

สารบัญ หนา บทสรุปสําหรับผูบริหาร ความเปนมา วิธีการติดตามความกาวหนาโครงการ ผลการดําเนินโครงการในวาระแหงชาติดานวัคซีน สรุปผลความกาวหนาของโครงการในภาพรวม ปญหาและอุปสรรค ขอเสนอแนะ ภาคผนวก วาระแหงชาติดานวัคซีน รายงานการประชุมเชิงปฏิบัติการติดตามผลการดําเนินงานโครงการในวาระแหงชาติดานวัคซีน ปงบประมาณ 2555 รายงานการประชุมติดตามผลการดําเนินงานโครงการในวาระแหงชาติดานวัคซีน ปงบประมาณ 2556 รายงานความกาวหนาโครงการในวาระแหงชาติดานวัคซีนตอคณะกรรมการวัคซีนแหงชาติ รายงานการประชุมพิจารณาความเหมาะสมของโครงการจัดตั้งโรงงานผลิตวัคซีนตนแบบเอนกประสงค GMP pilot plant รายงานการประชุมหารือประเด็นความรวมมือการผลิตวัคซีนไขสมองอักเสบเจอีของประเทศไทย สรุปการประชุมหารือแนวทางสรางความรวมมือในการพัฒนาการผลิตวัคซีนปองกันบาดทะยัก รายงานการประชุมหารือประเด็นความรวมมือกับ Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine รายงานการประชุมโครงการสรางความรวมมือการวิจัยพัฒนาเพื่อการผลิตวัคซีนบาดทะยัก รายงานการประชุมโครงการสรางความรวมมือการวิจัยพัฒนาเพื่อการผลิตวัคซีนบาดทะยัก และวัคซีน Enterovirus 71

1 4 6 7 29 30 31 33 35 48 66 91 110 116 120 123 128 133


ความกาวหนาของโครงการภายใตวาระแหงชาติดานวัคซีน ปงบประมาณ 2556


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556 đĎġĚįĒġŀĩĢĚĨđēİŤđĚīĢĩĚ ēÙøÜÖćøÿĞ ć ÙĆ â ÝĞ ć îüî 10 ēÙøÜÖćøĀúĆ Ö ĔîüćøąĒĀŠ Ü ßćêĉ éš ć îüĆ Ù àĊ î ĕéš øĆ ï ÙüćöđĀĘ î ßĂïÝćÖÙèą øĆåöîêøĊêĆĚÜĒêŠüĆîìĊę 18 öÖøćÙö 2554 ĒúąñĎšïøĉĀćøÿĎÜÿčé×ĂÜĀîŠü÷ÜćîñĎšøĆïñĉéßĂïÝĞćîüî 8 ĀîŠü÷Üćî ĕéšĒÖŠ Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť, ÖøöÙüïÙčöēøÙ, ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö, ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷, öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉ é ú, ÿĞ ć îĆ Ö ÜćîóĆ ç îćüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ē úąđìÙēîēú÷Ċ Ē ĀŠ Ü ßćêĉ , ýĎ î ÷Ť Ù üćöđðŨ î đúĉ ý éš ć îßĊ ü üĉ ì ÷ćýćÿêøŤ × ĂÜ ðøąđìýĕì÷ Ēúą ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ĕéšúÜîćöÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠÜßćêĉ đöČęĂüĆîìĊę 21 đöþć÷î 2554 đðŜćĀöć÷ÙČĂðøąđìýĕì÷ÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîĕéš 9 ßîĉéìĊęðŜĂÜÖĆîĕéšëċÜ 7 ēøÙ éĆÜîĊĚ ēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî êĆïĂĆÖđÿïïĊ üĆèēøÙ ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ ĒúąĕךđúČĂéĂĂÖ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉđðŨîĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĔîÖćøðøąÿćîĒúąêĉéêćöÙüćöÙČïĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøêćöüćøą ĒĀŠÜßćêĉ øüöìĆĚÜÖćøÿîĆïÿîčîĔĀšĀîŠü÷ÜćîêŠćÜė ÿćöćøëéĞćđîĉîēÙøÜÖćøĕéšïøøúčüĆêëčðøąÿÜÙŤ ēé÷ÿëćïĆîĄ ĕéš öĊÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćø ĒúąðŦâĀć ĂčðÿøøÙ Ă÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ ìĆĚÜìćÜÝéĀöć÷ĂĉđúĘÖìøĂîĉÖÿŤ Ēúą ÖćøðøąßčöĀćøČĂ êúĂéÝîÖćøîĞćđÿîĂñúêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ îĂÖÝćÖîĊĚ ÿëćïĆîĄ ÷ĆÜĕéšðøąÿćî ĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜđóČęĂĀćìćÜÿîĆïÿîčîĔĀšēÙøÜÖćøÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøĕéš ñúÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøêŠćÜė ÝîëċÜüĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 ÿćöćøëÿøčðĕéšüŠć öĊēÙøÜÖćøìĊęðøąÿïÙüćöÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ ìĊęÖĞćĀîéĕüš ÝĞćîüî 3 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 1. ēÙøÜÖćø×ĆïđÙúČęĂîÖćøéĞćđîĉîÜćîéšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ÙČĂöĊÿëćïĆîüĆÙàĊî ĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) êćöóøąøćßÖùþãĊÖćÝĆéêĆĚÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ó.ý. 2555 àċęÜÙèąøĆåöîêøĊđĀĘîßĂï ĒúąĕéšðøąÖćýĔîøćßÖĉÝÝćîčđïÖþć đúŠö 129 êĂîìĊę 75 Ö đöČęĂüĆîìĊę 10 ÿĉÜĀćÙö 2555 2. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ ×èąîĊĚïøĉþĆì ĕïēĂđîìđĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøđêøĊ÷ö GMP clinical batch ĒúąøŠüööČĂÖĆïÙèąđüßýćÿêøŤđ×êøšĂî öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉéú đóČęĂýċÖþćìćÜÙúĉîĉÖĔîÙî øą÷ąìĊę 1 3. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóìćÜüĉì÷ćýćÿêøŤđìÙēîēú÷ĊđóČęĂðŜĂÜÖĆîēøÙĕךđúČĂéĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ ×èąîĊĚöĊüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖÝćÖđìÙēîēú÷ĊêŠćÜė ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîđßČĚĂđðŨî üĆÙàĊîéĊđĂĘîđĂ ĒúąüĆÙàĊîßîĉéĂîčõćÙ÷ŠĂ÷ Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 30 êĆüđúČĂÖ (ÙøïìčÖàĊēøìĆ÷ðş) öĊñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖßîĉéêŠćÜė ĔîÿĆêüŤìéúĂÜ×îćéđúĘÖ ĕéšĒÖŠ ÷čÜ ĒúąĀîĎìéúĂÜ ĒúąöĊđÙøČĂ׊ć÷îĆÖüĉÝĆ÷ ĀøČĂĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøìĊęéĞćđîĉîÖćøÿøšćÜ ĒúąìéÿĂïüĆÙàĊîĔîĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøĒúąÿĆêüŤìéúĂÜ ēé÷ÿøčðñúÿĞćđøĘÝ éĆÜîĊĚ 1) üĆÙàĊîßčé NSTDA 2 ìčÖàĊēøìĆ÷ðş ÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆîĕéšéĊĔîĀîĎìéúĂÜ ĒúąàĊēøìĆ÷ðş 2 ÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆîĔîúĉÜĕéšÿĎÜÖüŠćüĆÙàĊîðÖêĉ 2) ÿćöćøëóĆçîć üĉíĊÖćøìéÿĂïÙüćöÝĞćđóćąđÝćąÝÜ×ĂÜõĎöĉÙčšöÖĆîìĊęöĊêŠĂēéđöî 3 ×ĂÜēðøêĊî E ×ĂÜĕüøĆÿđéĘÜÖĊę ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿï 1


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

đÝĂĊ ĒúąĕךđĀúČĂÜĕéšÿĞćđøĘÝĒúąĕéšóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂïÙüćöÝĞćđóćąđÝćąÝÜ×ĂÜõĎöĉÙčšöÖĆîêŠĂēðøêĊî PrM ×ĂÜĕüøĆÿ đéĘÜÖĊę øüöìĆĚÜÖćøóĆçîć immunoassay êŠćÜė đóČęĂìĞćîć÷ correlate of protection 3) ìéÿĂï prime-boost vaccination (Live/ DNA vaccination) ĔîĀîĎìéúĂÜĒúšü óïüŠćĔĀšøąéĆïĒĂîêĉïĂéĊìĊęÿĎÜöćÖĂ÷ŠćÜöĊîĆ÷ÿĞćÙĆâ îĂÖÝćÖîĊĚ÷ĆÜĕéšóĆçîćüĆÙàĊî VLP serotype 2 ĔßšøŠüöÖĆï Adjuvant óïüŠćÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆîĔîĀîĎìéúĂÜĕéšÿĎÜ ĒúąìéúĂÜîĞć VLP ìĊęĕéšĕðÞĊéúĉÜìĊęĕéšøĆïüĆÙàĊîßîĉéđßČĚĂđðŨîöćÖŠĂî óïüŠćÿćöćøëÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆîĕéšÿĎÜ×ċĚî øüöëċÜ ÖćøÿøšćÜ VLP àĊēøìĆ÷ðş 1,3,4 ĔîøĎðĒïï chimeric ĒúąĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøìĞćïøĉÿčìíĉĝđóČęĂÝąĕéšîĞćĕðìéÿĂïđïČĚĂÜêšî ĔîĀîĎìéúĂÜ ēÙøÜÖćøìĊęĔÖúšÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆéĒêŠöĊÙüćöúŠćßšćđîČęĂÜÝćÖðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙ ÝĞćîüî 2 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 1. ēÙøÜÖćøÝĆéđêøĊ÷öÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćøîĊĚÙČĂ õć÷Ĕî 2 ðŘ ÝąöĊÙúĆÜÝĆéđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćîÿĞćĀøĆïĔßšĔîðøąđìýĒúąøąéĆïõĎöĉõćÙđĂđßĊ÷êąüĆîĂĂÖđÞĊ÷ÜĔêš ĒêŠöĊðŦâĀć đøČęĂÜÙüćöúŠćßšć×ĂÜÜïðøąöćèìĊęĕéšøĆïĒúąÖćøðøąÖüéøćÙćđóČęĂÝĆéÝšćÜïøĉþĆìÖŠĂÿøšćÜ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ×èąîĊĚĕéšøĆï ÜïðøąöćèðøąÝĞćðŘ 2556 ÝĞćîüî 7.8 úšćîïćì ĒúąìĞćÿĆââćÝĆéÝšćÜïøĉþĆìđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü ÙćéüŠćÖćøÖŠĂÿøšćÜ ÝąđÿøĘÝðøąöćèߊüÜĕêøöćÿìĊę 2 ðŘÜïðøąöćè 2557 2. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï éĞćđîĉîÖćøÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ ÙČĂ öĊñúÖćøÿĞćøüÝĂĆêøćÖĞćúĆÜĒúąÙüćöêšĂÜÖćøÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ ĒêŠ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝĂĊÖ 1 êĆüßĊĚüĆé ÙČĂöĊĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ đîČęĂÜÝćÖöĊÙüćö÷čŠÜ÷ćÖĔîÖćøÝĆéìĞć ĒúąêšĂÜĂćýĆ÷ÙüćöøŠüööČĂĒúąÖćø÷ĂöøĆïÝćÖĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊî ÙćéüŠćÝąĒúšüđÿøĘÝĒúąîĞćđÿîĂêŠĂ ÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĔîðŘÜïðøąöćè 2557 ÿĞćĀøĆïēÙøÜÖćøìĊęđĀúČĂēé÷ÿŠüîĔĀâŠđðŨîēÙøÜÖćøìĊęöĊēĂÖćÿÿĞćđøĘÝêćöđðŜćĀöć÷ ĀćÖĕéšøĆïÜïðøąöćè ÿîĆïÿîčî ĒúąÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøĕéšÝøĉÜ ēé÷öĊñĎšøĆïñĉéßĂïìĊęöĊýĆÖ÷õćóđÞóćąêŠĂõćøÖĉÝ ÖćøéĞćđîĉîÜćîđðŨîĕðêćö ĒñîìĊęÖĞćĀîé ĕöŠðøĆïđðúĊę÷îêćöñĎšïøĉĀćøìĊęöĊÖćøđðúĊę÷îĒðúÜ ĕéšĒÖŠ 1. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćøîĊĚÙČĂ õć÷Ĕî 2 ðŘ öĊĂćÙćøýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ ĒêŠđîČęĂÜÝćÖöĊðŦâĀćÖćøĂĂÖĒïïìĊęúŠćßšć ĒúąöĊÖćøđðúĊę÷îøŠćÜĒïïĒðúîĀúć÷ÙøĆĚÜ ìĞćĔĀšēÙøÜÖćøîĊĚĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ ēöđéúĂćÙćøđïČĚĂÜêšî ĔîðŦÝÝčïĆîđðŨîĂćÙćøĀúĆÖ×îćé 6,500 êćøćÜđöêø ÙüćöÿĎÜ 5 ßĆĚî ĒúąĂćÙćøÿĞćøĂÜ×îćé 1,500 êćøćÜđöêø ÙüćöÿĎÜ 2 ßĆĚî ÖĂÜĒïïĒñîÖĞćúĆÜĂĂÖĒïïøąïïĕôôŜć ðøąðć ĒúąÖćøĂĂÖĒïïõć÷Ĕî 2. ēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćø îĊĚÙČĂ öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊđàúúŤđóćąđúĊĚ÷ÜÿĞćĀøĆïñúĉê clinical batch vaccine ĒúąöĊüĆÙàĊîđÝĂĊ êšîĒïïìĊęñúĉêÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷ÜÿĞćĀøĆïìĞć clinical trial õć÷Ĕî 2 ðŘ ēé÷ñĎšøĆïñĉéßĂïđéĉöÙČĂ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĒêŠđîČęĂÜÝćÖÙèąÖøøöÖćøĂĞćîü÷ÖćøēÙøÜÖćø×ĂÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøööĊöêĉĔĀšßąúĂēÙøÜÖćø ÝċÜÿŠÜñúĔĀšēÙøÜÖćø îĊĚĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ ×èąîĊĚýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĕéšđÿîĂìĊęÝąđðŨîñĎšøĆïñĉéßĂï ēÙøÜÖćøĒìî

2


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

3. ēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊßîĉéđßČĚĂđðŨîēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊóĆîíčüĉýüÖøøö êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ ×ĂÜēÙøÜÖćøîĊĚÙČĂ öĊĕüøĆÿĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊêĆüđúČĂÖ (candidate virus) ìĊęöĊÙčèÿöïĆêĉđĀöćąÿöĔîÖćøóĆçîć õć÷Ĕî 2 ðŘ ĒêŠđîČęĂÜÝćÖĕöŠĕéšøĆïđÜĉîÿîĆïÿîčîĔîðŘ 2555 Ēúą 2556 ÝċÜìĞćĔĀšēÙøÜÖćøĕöŠÿĞćđøĘÝ 4. ēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćøîĊĚÙČĂ õć÷Ĕî 2 ðŘ ÿćöćøë×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî DTP, dT, TT ĒêŠĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆéđîČęĂÜÝćÖöĊÖćøðøĆïđðúĊę÷îøĎðĒïïéĞćđîĉîÖćøđðŨîēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî øüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøîĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ ēé÷ 3 ĀîŠü÷Üćî ĕéšĒÖŠ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ïøĉþĆì øŠüöìčîĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöĒúąđöĂøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ĒúąïøĉþĆìàćēîôŘũ ðćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé ÿćíćøèøĆåòøĆęÜđýÿ àċęÜöĊöêĉ đĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøÝćÖÙèąøĆåöîêøĊ đöČęĂüĆîìĊę 13 öĊîćÙö 2555 ×èąîĊĚĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöÖĞćúĆÜđêøĊ÷öÖćøóĆçîć üĆÙàĊîÙĂêĊï ĒúąøĂÖćøđàĘîÿĆââćÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîìĆĚÜ 3 ĒĀŠÜ đóČęĂøĆïÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊÝćÖ ñĎšđßĊę÷üßćâĔĀšĒÖŠïčÙúćÖø×ĂÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 5. ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ēé÷ÖøöÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéúđóČęĂÖćøóĆçîć üĆÙàĊîđéĘÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 öĊêĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝÙČĂ õć÷Ĕî 2 ðŘ ĕéšüĆÙàĊîêšîĒïïĕךđúČĂéĂĂÖ öĀĉéúßčéìĊę 2 óøšĂöÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêđóČęĂìéÿĂïĔîÙî ĒúąöĊĒñîìĊęìćÜđéĉîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĒúą øĎðĒïïÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîìĊęöĊðøąÿĉìíĉõćó ēé÷ÖćøéĞćđîĉîÜćîìĊęñŠćîöćöĊ candidate ìĊęđĀöćą ÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćđðŨî candidate vaccines Ēúšü ĒêŠöĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéúĕéš×ć÷üĆÙàĊîêšîĒïïìĊęóĆçîćĒúšüìĆĚÜ 4 ÿć÷óĆîíčŤĔĀšÖĆïêŠćÜðøąđìý ìĆĚÜïøĉþĆì KAKETSUKEN ðøąđìýâĊęðčśî Ēúą Serum Institute of India ðøąđìý ĂĉîđéĊ÷ ÝċÜĕöŠÿćöćøëîĞćÿć÷óĆîíčŤéĆÜÖúŠćüöćóĆçîćêŠĂĕéš ēÙøÜÖćøîĊĚÝċÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú đÿîĂìĊęÝąóĆçîćüĆÙàĊîîĊĚĔĀöŠĔĀšÙøïìĆĚÜ 4 ÿć÷óĆîíčŤ ĒúąóøšĂöÿŠÜ premaster seed ĔĀšòść÷ñúĉê×ĂÜðøąđìýêŠĂĕð ĀćÖĕéšøĆïÖćøÿîĆïÿîčîÜïðøąöćè ēÙøÜÖćøìĊęßąúĂĒúą÷čêĉÖćøéĞćđîĉîÜćî ÝĞćîüî 3 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 1. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ êĆüßĊĚüĆé ÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćøîĊĚ ÙČĂ õć÷Ĕî 2 ðŘ ÝąĕéšĒïïÖŠĂÿøšćÜĂćÙćøàċęÜĕéšÖćøøĆïøĂÜÝćÖÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćø ĂćĀćøĒúą÷ć ĒêŠđîČęĂÜÝćÖĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîêćöÙĞć×ĂĔîðŘ 2555 ĒúąðŘ 2556 ðøąÖĂïÖĆïēÙøÜÖćøîĊĚ öĊÙüćöàšĞćàšĂîÖĆïēøÜÜćîêšîĒïï×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ àċęÜĕéšøĆïÜïðøąöćèÝćÖøĆåĒúšü ÝċÜđðŨîÿćđĀêčĀîċęÜìĊęìĞćĔĀšēÙøÜÖćøîĊĚĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ĒúąêšĂÜßąúĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ĂćÝêšĂÜóĉÝćøèćÙüćöÿćöćøëĒúąýĆÖ÷õćóĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî×ĂÜēøÜÜćîêšîĒïïìĊęöĊĂ÷ĎŠĔîðøąđìýĂĊÖÙøĆĚÜĀîċęÜ đóČęĂêĆéÿĉîĔÝüŠćÙüøÝąéĞćđîĉîēÙøÜÖćøîĊĚêŠĂĕðĀøČĂĕöŠ 2. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúą×÷ć÷ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ đîČęĂÜÝćÖ×èąîĊĚ÷ĆÜĕöŠÿćöćøëĀć antigen óČĚîåćîÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćđðŨîüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ ĒúąÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ ÖĘđßČęĂöē÷ÜÖĆïÖćø÷šć÷ēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîĕðìĊęĒĀŠÜĔĀöŠ ÿëćîđÿćüõć ÝċÜ×Ă×÷ć÷đüúćÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøÝćÖ 10 ðŘ đðŨî 15 ðŘ ĒúąêĆüßĊĚüĆéìĊę 10 ðŘ ÙČĂ öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîïĊàĊÝĊìĊęĕéšøĆïÖćøøĆïøĂÜöćêøåćî×ĂÜĂÜÙŤÖćø ĂîćöĆ÷ēúÖ 1 ĒĀŠÜ ĒúąĕéšĒĂîêĉđÝîóČĚîåćîÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćđðŨîüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 1 ßîĉé àċęÜđðŨîêĆüßĊĚüĆé 5 ðŘ ìĊęđÙ÷đÿîĂĕüšđéĉö 3


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

3. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL 3 (GMP Pilot Plant) êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ ÙČĂ öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL3 (GMP Pilot Plant) ìĊęóøšĂöéĞćđîĉîÖćø õć÷Ĕî 3 ðŘ ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ (TCELS) ×Ă÷čêĉēÙøÜÖćøĒúšüðøĆïđðúĊę÷îđðŨîēÙøÜÖćø ÿîĆïÿîčîĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøđóČęĂÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđéĘÜÖĊęöĀĉéú ßčéìĊę 2 àċęÜÝą×ĂÜïðøąöćèðŘ 2558 đóČęĂÿîĆïÿîčî êŠĂĕð ÝüïÝîðŦÝÝčïĆî óïüŠćĀúć÷ēÙøÜÖćøöĊÙüćöÖšćüĀîšć ĒêŠïćÜēÙøÜÖćøêšĂÜ÷čêĉ ðøĆïđðúĊę÷îøĎðĒïï ÖćøéĞćđîĉîÜćî ĒúąöĊēÙøÜÖćøÝĞćîüîĀîċęÜìĊęöĊēĂÖćÿÿĞćđøĘÝĕéšêćöđðŜćĀöć÷ĒúąêĆüßĊĚüĆéìĊęÖĞćĀîé ĀćÖÿćöćøë ĒÖšĕ×ðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙìĊęóïĕéš ðøąđéĘîìĊęÿĞćÙĆâöćÖÙČĂÖćøöĊÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø ðøąđéĘî øĂÜúÜöć ĕéšĒÖŠ ýĆÖ÷õćó×ĂÜïčÙúćÖøñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøìĊęđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøøĂÜøĆïõćøÖĉÝ ÖćøöĊēÙøÜÿøšćÜ óČĚîåćîĒúąĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøìĊęÿćöćøëìéÿĂïÙčèõćó×ĂÜüĆÙàĊîĕéšêćööćêøåćîìĊęÖĞćĀîéÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîć üĆÙàĊîĒêŠúąßîĉé àċęÜÙüćöÿĞćđøĘÝĔîõćóøüö×ĂÜðøąđìýÝąđÖĉé×ċĚîĕéšÝćÖÙüćöêĆĚÜĔÝÝøĉÜĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø×ĂÜ ĀîŠ ü ÷ÜćîìĊę øĆ ï ñĉ é ßĂï êĆĚ Ü ĒêŠ ø ąéĆ ï ñĎš ï øĉ Ā ćøÝîëċ Ü ñĎš ð äĉ ïĆ êĉ ēé÷öĊ ÿ ëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ìĞ ć Āîš ć ìĊę ð øąÿćî ߊü÷đĀúČĂĒúąÿîĆïÿîčîêćöÙüćöÝĞćđðŨî îĂÖÝćÖîĊĚĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜìĆĚÜõć÷ĔîĒúąêŠćÜðøąđìýêšĂÜÿćöćøë ĔĀš Ö ćøÿîĆ ï ÿîč î ĒÖŠ Ā îŠ ü ÷ÜćîñĎš øĆ ï ñĉ é ßĂïēÙøÜÖćøêćöðøąđéĘ î ìĊę êš Ă ÜÖćø ×ćéĒÙúî Ēúą×ĂÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÙüćöêĆĚÜĔÝðäĉïĆêĉ×ĂÜĀîŠü÷ÜćîøĆïñĉéßĂïĀúĆÖĒúąÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜĒúąöĊýĆÖ÷õćó ÝąîĞćóć ĔĀšēÙøÜÖćøêŠćÜė ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîðøąÿïñúÿĞćđøĘÝĒúąïøøúčüĆêëčðøąÿÜÙŤ

ûĞĩĘijĒūĐĘĩ ĔîĂéĊêðøąđìýĕì÷đÙ÷ñúĉêüĆÙàĊîĕéšđĂÜĀúć÷ßîĉé ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîēøÙòŘéćþ üĆÙàĊîĂĀĉüćêÖēøÙ üĆÙàĊîēøÙ ĕìôĂ÷éŤ üĆÙàĊîÙĂêĊï ĕĂÖøî ïćéìą÷ĆÖ üĆÙàĊîïĊàĊÝĊ üĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ ĒêŠðŦÝÝčïĆîðøąđìýĕì÷ÿćöćøë ñúĉêüĆÙàĊîĕéšđĂÜêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćđóĊ÷Ü 2 ßîĉé đìŠćîĆĚî ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîïĊàĊÝĊÿĞćĀøĆïðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙĔîđéĘÖ ēé÷ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ĒúąüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ ēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÝċÜêšĂÜîĞćđךćüĆÙàĊîÿĞćđøĘÝøĎðĀøČĂ üĆÙàĊîđךöךî (bulk of vaccine) ïćÜßîĉéđóČęĂîĞćöćñÿöÿĎêøĒúąĒïŠÜïøøÝčõć÷Ĕîðøąđìý ēé÷ïøĉþĆìĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ëċÜĒöšÝąßŠü÷ðøąĀ÷ĆéÜïðøąöćèĕéšÿŠüîĀîċęÜĒêŠ÷ĆÜĕöŠÿćöćøëóċęÜêîđĂÜĕéš ÝćÖÿëćîÖćøèŤéĆÜÖúŠćüßĊĚĔĀšđĀĘîüŠćðøąđìýĕì÷ÖĞćúĆÜÿĎâđÿĊ÷ýĆÖ÷õćóĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîĀúć÷ßîĉéĔßšđĂÜĒúą öĊēĂÖćÿîšĂ÷ìĊęÝąĒ׊Ü×ĆîéšćîíčøÖĉÝüĆÙàĊî öĊÙüćöđÿĊę÷ÜêŠĂÖćø×ćéĒÙúîüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜĔßšõć÷Ĕîðøąđìý đóøćąĕöŠĔߊēøÙìĊęđðŨîðŦâĀćĔîðøąđìýìĊęóĆçîćĒúšüĒúąĕöŠĔߊüĆÙàĊîøćÙćĒóÜ àċęÜðøąđìýñĎšîĞćéšćîÖćøñúĉêüĆÙàĊî öĊĒîüēîšöìĊęÝą÷čêĉĀøČĂúéÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęðøąđìýÖĞćúĆÜóĆçîć÷ĆÜöĊÙüćöêšĂÜÖćøĔßšĂ÷ĎŠ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ðøąđìýĕì÷ öĊ Ö ćøĔßš üĆ Ù àĊ î đðŨ î đÙøČę Ă ÜöČ Ă ÿĞ ć ĀøĆ ï ðŜ Ă ÜÖĆ î ĒúąÙüïÙč ö ēøÙìĆĚ Ü ĔîõćüąðÖêĉ Ē úąõćüąìĊę öĊ Ö ćøøąïćéĂ÷Š ć Ü öĊðøąÿĉìíĉñúöćēé÷êúĂé ÖćøÿøšćÜĀúĆÖðøąÖĆîÙüćööĆęîÙÜ×ĂÜðøąđìýéšćîÿč×õćóēé÷öĊüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđóĊ÷ÜóĂ ÿĞćĀøĆïðøąßćßîÝċÜđðŨîÿĉęÜÝĞćđðŨîĒúąöĊÙüćöÿĞćÙĆâĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜ 4


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ðŦÝÝčïĆîüĆÙàĊîìĊęïøøÝčĂ÷ĎŠĔîĒñîÜćîÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ×ĂÜðøąđìýĕì÷ĒúąĔĀšïøĉÖćøĒÖŠðøąßćßî ĕì÷ēé÷ĕöŠÙĉéöĎúÙŠć ðøąÖĂïéšü÷ üĆÙàĊîïĊàĊÝĊ üĆÙàĊîêĆïĂĆÖđÿïïĊ üĆÙàĊîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ üĆÙàĊîÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ üĆÙàĊîēðúĉēĂ (ßîĉéÖĉî) üĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ (ñúĉêÝćÖÿöĂÜĀîĎ) üĆÙàĊîĀĆé-ÙćÜìĎöĀĆéđ÷ĂøöĆî ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊîîĂÖĒñîÜćîÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙìĊęöĊÙüćöÿĞćÙĆâ ÙČĂüĆÙàĊîĕךĀüĆéĔĀ⊠àċęÜĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜ ÖćøóĆçîćÖćøñúĉêĔîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøöēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĒúąđðŨîēÙøÜÖćøìĊęĕéšøĆïÖćøÿîĆïÿîčîìĆĚÜÝćÖ ĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖĒúąøĆåïćú êĆĚÜĒêŠ ó.ý. 2550 đðŨîêšîöć ĀćÖóĉÝćøèćüĆÙàĊî×ĆĚîóČĚîåćîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨî ĔîÖćøĔßšÿĞćĀøĆïðøąđìýĕì÷ ĒúąöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšìĊęÝąÿøšćÜýĆÖ÷õćóÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕéšđĂÜêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ ēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĒúąüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøš đàúúŤ ēé÷ïøĉþĆìĕïēĂđîì đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊîìĊęðøąđìýöĊýĆÖ÷õćóÖćøñúĉêêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćĂ÷ĎŠĒúšü ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊî ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ (ñúĉêÝćÖÿöĂÜĀîĎ) ìĊęÙüøóĆçîćÖćøñúĉêēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü đóČęĂÿîĂÜêĂïêŠĂ ÙüćöêšĂÜÖćø×ĂÜñĎšĔßš ĒúąđðŨîĕðêćöךĂĒîąîĞć×ĂÜĂîčÖøøöÖćøÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ĀćÖðøąđìýöĊýĆÖ÷õćó ĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîéšü÷đìÙēîēú÷ĊđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Üĕéš ÝąđðŨîåćîøĂÜøĆïìĊęĒ×ĘÜĒÖøŠÜĔîÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕך đúČĂéĂĂÖ ĒúąüĆÙàĊîĂČęî ė ĔîĂîćÙê ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊîïĊàĊÝĊ đðŨîüĆÙàĊîéĆĚÜđéĉö×ĂÜðøąđìýìĊęöĊÖćøñúĉêêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćöć Ă÷ŠćÜ÷ćüîćîēé÷ÿëćîđÿćüõć ĒúąđðŨîüĆÙàĊîìĊęöĊÙčèõćóéĊ àċęÜÙüøÿîĆïÿîčîĔĀšüĆÙàĊîîĊĚñŠćîÖćøøĆïøĂÜöćêøåćî ĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖ (WHO Prequaliųcation) đîČęĂÜéšü÷×èąîĊĚìĆęüēúÖöĊüĆÙàĊîïĊàĊÝĊ đóĊ÷Ü 4 ðøąđìý ìĊęĕéš WHO Prequaliųcation ĕéšĒÖŠ ðøąđìýđéîöćøŤÖ âĊęðčśî ĂĉîđéĊ÷ ĒúąïĆúĒÖđøĊ÷ ĀćÖðøąđìýöĊÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊî ïĊàĊÝĊ Ă÷ŠćÜÝøĉÜÝĆÜ ĒúąÿćöćøëĕéšøĆï WHO Prequaliųcation üĆÙàĊîîĊĚÝąÿćöćøëÿøšćÜöĎúÙŠćìĊęÿĎÜĔĀšĒÖŠðøąđìýĕéš đóČęĂĔĀšðøąđìýĕì÷ÿćöćøëóċęÜêîđĂÜĕéšĒúąöĊÙüćööĆęîÙÜéšćîüĆÙàĊî ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ĕéšđÿîĂüćøą ĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîêŠĂÙèąøĆåöîêøĊ ĔîÖćøðøąßčöđöČęĂüĆîìĊę 18 öÖøćÙö 2554 àċęÜÙèąøĆåöîêøĊĕéšóĉÝćøèćĒúšü úÜöêĉđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøêŠĂüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî øüöìĆĚÜÿîĆïÿîčî÷čìíýćÿêøŤĀúĆÖìĆĚÜ 4 ÷čìíýćÿêøŤ Ēúą ēÙøÜÖćøÿĞćÙĆâìĆĚÜ 10 ēÙøÜÖćø đóČęĂ÷ÖøąéĆï×ĊéÙüćöÿćöćøëĔîÖćøóĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊî ÖćøÙüïÙčöÖĞćÖĆï ÙčèõćóüĆÙàĊîĔĀšĕéšöćêøåćîÿćÖú øüöëċÜÖćøĔßšüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜöĊðøąÿĉìíĉõćó ĀćÖðøąđìýöĊýĆÖ÷õćóĔîÖćø ñúĉêüĆÙàĊîìĊęĕéšöćêøåćîÿćÖúÿĞćĀøĆïĔßšĔîðøąđìýĕéšĂ÷ŠćÜđóĊ÷ÜóĂ ĒúąÿćöćøëđóĉęöÖĞćúĆÜÖćøñúĉêđóČęĂÿŠÜ×ć÷ ĔîõĎöĉõćÙĒúąĔîøąéĆïîćîćßćêĉ ÝąđðŨîÖćøđóĉęöēĂÖćÿĔîÖćøĒ׊Ü×ĆîíčøÖĉÝéšćîüĆÙàĊîĔîõĎöĉõćÙĂćđàĊ÷î Ēúą ĔîêúćéēúÖêŠĂĕð Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîĒêŠúąßîĉééĆÜÖúŠćüךćÜêšî ðøąÿïÖĆïðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙ êŠćÜ ė ĕéšĒÖŠ ×ćéÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî Ùüćö÷čŠÜ÷ćÖĔîÖćøàČĚĂđìÙēîēú÷ĊÖćøñúĉê ýĆÖ÷õćóìĊęÝĞćÖĆé×ĂÜïčÙúćÖø ñĎšøĆïñĉéßĂï ĄúĄ ĀćÖðøąđìýöĊÙüćöðøąÿÜÙŤìĊęÝąóċęÜêîđĂÜĕéšĂ÷ŠćÜĒìšÝøĉÜ ĒúąêšĂÜÖćøÖšćüÿĎŠÙüćöđðŨîñĎšîĞć éšćîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîõĎöĉõćÙ ÝąêšĂÜÿøšćÜēĂÖćÿĔĀšÿćöćøëóĆçîćýĆÖ÷õćóÖćøñúĉêüĆÙàĊî ĔĀšĕéšđĂÜéĆÜìĊęîć÷ÖøĆåöîêøĊ (îć÷Ăõĉÿĉìíĉĝ đüßßćßĊüą) ĕéšðøąÖćýĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî đöČęĂüĆîìĊę 20 đöþć÷î 2554 ĒúąñĎšïøĉĀćøÿĎÜÿčé×ĂÜ 8 ĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉ ðøąÖĂïéšü÷ Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤ 5


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ÖćøĒóì÷Ť, ÖøöÙüïÙčöēøÙ, ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö, ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷, öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú, ÿĞćîĆÖÜćî óĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ, ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ Ēúą ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ĕéšúÜîćöÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî đöČęĂüĆîìĊę 21 đöþć÷î 2556 ēé÷öĊøĆåöîêøĊüŠćÖćøÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× (îć÷ÝčøĉîìøŤ úĆÖþèüĉýĉþäŤ) ĒúąðúĆéÖøąìøüÜ ÿćíćøèÿč× (îć÷ĕóÝĉêøŤ üøćßĉê) øŠüöđðŨîÿĆÖ×Ċó÷ćîĔîóĉíĊúÜîćöéĆÜÖúŠćü ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ Ĕ îåćîąĀîŠ ü ÷ÜćîÖúćÜìĊę ìĞ ć Āîš ć ìĊę Ĕ îÖćøðøąÿćîĒúąÿîĆ ï ÿîč î ÖćøéĞ ć đîĉ î ēÙøÜÖćøêŠćÜ ė øüöìĆĚÜêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøĂ÷ŠćÜđðŨîøą÷ąĒúąêŠĂđîČęĂÜ ĀúĆÜÝćÖÖćøúÜîćöÙüćö øŠüööČĂĒúšü ÿëćïĆîĄ ĕéšðøąÿćîÖĆïÿĞćîĆÖÜïðøąöćèđøČęĂÜÖćøÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèĔîÖćøéĞćđîĉîÜćîĒêŠúą ēÙøÜÖćø îĂÖÝćÖîĊĚ÷ĆÜĕéšöĊÖćøÝĆéðøąßčöĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜđóČęĂߊü÷ÖĆîĒÖšĕ×ĒúąĀćìćÜĂĂÖÿĞćĀøĆïēÙøÜÖćø ìĊęöĊðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙ ÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøߊü÷ĔĀšìøćïëċÜÖćøđðúĊę÷îĒðúÜÿëćîą×ĂÜ ēÙøÜÖćø øąéĆïÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜĒêŠúąēÙøÜÖćø ÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøÿćöćøëđðŨîĕðêćöĒñîìĊęÖĞćĀîéĒúąĕéš ñúÿĞćđøĘÝêćöìĊęđÿîĂĕüšĀøČĂĕöŠ Ĕî ó.ý. 2554 ÿëćïĆîĄ ĕéšøüïøüöñúÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøĒúąÝĆéìĞćđðŨî øć÷ÜćîÖćøêĉéêćöðøąđöĉîñúÖćøÿŠÜđÿøĉöüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîðøąđìý (ISBN: 978-616-11-0974-5) ÿĞćĀøĆïðŘÜïðøąöćè 2555 Ēúą 2556 îĆĚî ÿëćïĆîĄ ĕéšéĞćđîĉîÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøđóČęĂìøćï ÿëćîąēÙøÜÖćøðŦÝÝčïĆî ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ ĒúąđÿîĂêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÙèąĂîčÖøøöÖćø Ēúą ĀîŠü÷ÜćîĂČęîė ìĊęđÖĊę÷üךĂÜ ìĆĚÜîĊĚđóČęĂðøąÿćîĒúąĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîēÙøÜÖćøêŠćÜė êćöÙüćöÝĞćđðŨîĒúąêćööêĉ ×ĂÜÙèąÖøøöÖćø

ĞīďĬøĩĚČīċČĩĘûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩĵûĚþøĩĚ đóČęĂĔĀšĕéšøĆïךĂöĎúìĊęëĎÖêšĂÜĒúąÙøïëšüîÝćÖĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖìĊęøĆïñĉéßĂï ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉĔîåćîą ĀîŠü÷ðøąÿćîÜćî ĒúąìĞćĀîšćìĊęêĉéêćöñúÖćøéĞćđîĉîÖćøēÙøÜÖćøêŠćÜė êćöüćøąĒĀŠÜßćêĉ ÝċÜĕéšéĞćđîĉîÖćø êĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøÝćÖĀîŠü÷ÜćîñĎšøĆïñĉéßĂï éĆÜîĊĚ 1. ĔĀšñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøøć÷ÜćîÙüćöÖšćüĀîšćÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøøĂï 6 đéČĂîĒøÖ×ĂÜðŘÜïðøąöćè 2555 ñŠćîìćÜĂĊđöúŤ đöČęĂüĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 ĒúąêøüÝÿĂïÙüćöëĎÖêšĂÜøŠüöÖĆîìĆĚÜ 2 òść÷ ēé÷ÿëćïĆîĄ ÿŠÜĕôúŤ×šĂöĎúĔĀšñĎšøć÷Üćî÷Čî÷ĆîÙüćöëĎÖêšĂÜ 2. ÝĆéÖćøðøąßčöêĉéêćöñúÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ðŘÜïðøąöćè 2555 è ēøÜĒøöîćøć÷èŤ ÖøčÜđìóöĀćîÙø đöČęĂüĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 đóČęĂĔĀšñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø ĕéšøć÷Üćî ÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćø êúĂéÝîðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙ 3. ĔĀšñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøøć÷ÜćîÙüćöÖšćüĀîšćÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøøĂï 6 đéČĂîĒøÖ×ĂÜðŘÜïðøąöćè 2556 ñŠćîìćÜĂĊđöúŤ đöČęĂüĆîìĊę 17 óùþõćÙö 2556 ĒúąêøüÝÿĂïÙüćöëĎÖêšĂÜøŠüöÖĆîìĆĚÜ 2 òść÷ ēé÷ÿëćïĆîĄ ÿŠÜĕôúŤ×šĂöĎúĔĀšñĎšøć÷Üćî÷Čî÷ĆîÙüćöëĎÖêšĂÜ

6


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

4. ÝĆéÖćøðøąßčöêĉéêćöñúÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ðŘÜïðøąöćè 2556 è ēøÜĒøöøĉßöĂîéŤ îîìïčøĊ đöČęĂüĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 5. ÿëćïĆîĄ øüïøüöñúÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøìĆĚÜĀöé ĒúąÝĆéìĞćøć÷ÜćîÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćø ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîìčÖÙøĆĚÜìĊęöĊÖćøêĉéêćöñúĒúąöĊÖćøÝĆéðøąßčö 6. ÿëćïĆîĄ øć÷ÜćîñúÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đðŨîøć÷ēÙøÜÖćø ĀøČĂõćóøüö ÝĞćîüî 3 ÙøĆĚÜ ĔîüĆîìĊę 25 öÖøćÙö 2555, 27 ÿĉÜĀćÙö 2555Ēúą 27 óùþõćÙö 2556

ēĜøĩĚċŀĩijĐīĐĵûĚþøĩĚĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ÝćÖÖćøêĉéêćöñúÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ÝĞćîüîìĆĚÜĀöé 14 ēÙøÜÖćø ðøąÖĂïéšü÷ 8 ēÙøÜÖćøĀúĆÖ Ēúą 6 ēÙøÜÖćø÷ŠĂ÷ ĔîðŘ 2555 ĒúąðŘ 2556 óïüŠć×èąîĊĚöĊēÙøÜÖćøìĊęÿćöćøëéĞćđîĉîÜćî ĕéšÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ ÝĞćîüî 3 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉé ĕøšđàúúŤ ēÙøÜÖćø×ĆïđÙúČęĂîÖćøéĞćđîĉîÜćîéšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ĒúąēÙøÜÖćøóĆçîć ýĆÖ÷õćóìćÜüĉì÷ćýćÿêøŤđìÙēîēú÷ĊđóČęĂðŜĂÜÖĆîēøÙĕךđúČĂéĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖ êĆüđúČĂÖ ēé÷ēÙøÜÖćøÿŠüîĔĀâŠĕöŠÿćöćøëéĞćđîĉîÜćîĕéšÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆéĒúąđðŜćĀöć÷ đîČęĂÜÝćÖðøąÿïÖĆïðŦâĀć ĒúąĂčðÿøøÙêŠćÜė ìĊęđÖĉé×ċĚî éĆÜÿøčðøć÷ēÙøÜÖćøēé÷ÿĆÜđ×ðéĆÜîĊĚ

7


ðŘ 2555 1. ÙüćöúŠ ć ßš ć ĔîÖćøĀćÿëćîìĊę ÖŠĂÿøšćÜõć÷ĔîÖøöüĉì÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť 2.×ĂđÜĉîïĞćøčÜðŘ 2554 ĕöŠĕéšøĆï ÖćøĂîčöĆêĉ ðŘ 2556

ÿøčðñúÖćøéĞćđîĉîÜćî

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ðŘ 2556 ĕéš øĆ ï ÜïðøąöćèðøąÝĞ ć ðŘ 2556 đóČę Ă ÖŠ Ă ÿøš ć ÜÙúĆ Ü đÖĘ ï üĆ Ù àĊ î öćêøåćîÝĞ ć îüî 7.8 úšćîïćì êćöÙĞć×Ă ĒúąĕéšéĞćđîĉî ÖćøÝĆ é Ýš ć ÜÙøĆĚ Ü ĒøÖĒúš ü ĒêŠ ĕ öŠ öĊ ñĎš ö ć÷Čę î đĂÖÿćøðøąÖüéøćÙć Ýċ Ü ðøąÖüéøćÙć ÝĆéÝšćÜÙøĆĚÜìĊę 2 ĔîđéČĂîóùþõćÙö 2556

1. ĕéš øĆ ï ÖćøđÿîĂøćÙćÝćÖ 2 ïøĉ þĆ ì 1. ĕöŠ öĊ ñĎš ÷Čę î àĂÜđĂÖÿćøĒúą đøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü đöČęĂüĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2556 đìÙîĉÙ Ą ëċÜ 2 ÙøĆĚÜ ïøĉþĆìĒÝšÜüŠć øćÙćÖúćÜìĊę ÖĞ ć Āîéēé÷Ùèą 2. ĀĆüĀîšćÿŠüîøćßÖćøĂîčöĆêĉÿĆęÜÝšćÜ üĆîìĊę ÖøøöÖćøÖĞ ć ĀîéøćÙćÖúćÜ 2. öĊøąïïÖćøÝĆéđÖĘïĒúąÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊî 4. éĞćđîĉîÖćøÝĆéìĞćøąïïÙčèõćóüŠćéšü÷ 30 ÿĉÜĀćÙö 2556 îĆĚîêĞęćÖüŠćÙüćđðŨîÝøĉÜĕöŠÿćöćøë öćêøåćîêćööćêøåćîÿćÖú ÿøšćÜĕéš (6.9 úšćîïćì) Öćøñúĉ ê ÿćøöćêøåćî ISO guide 34 ĔîðŘ 2555 àċę Ü ÝąÙøĂïÙúč ö ÖćøÝĆ é đÖĘ ï 3. ÝąéĞćđîĉîÖćøÝĆéìĞćÿĆââć ĒêŠêšĂÜøĂ ÙèąøĆåöîêøĊĂîčöĆêĉĔĀšéĞćđîĉîÖćøêŠĂĕð Öćø×îÿŠÜÿćøöćêøåćîĒúąĂČęîė

ēÙøÜÖćø ðŘ 2555 1. ēÙøÜÖćøÝĆ é đêøĊ ÷ öÙúĆ Ü đÖĘ ï üĆ Ù àĊ î 1. ĕéš ø ć÷úąđĂĊ ÷ éÙč è úĆ Ö þèąđÞóćą öćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ ×ĂÜĂćÙćøÙúĆ Ü đÖĘ ï üĆ Ù àĊ î àċę Ü Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć Ü ÖćøóĉÝćøèć×ĂÜÖĂÜĒïïĒñî 7.8 úšćîïćì/ 2 ðŘ ÿëćïĆîßĊüüĆêëč 2. ÜïðøąöćèìĊę × ĂðŘ 2556 Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć Ü Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Öćøóĉ Ý ćøèćĔîüćøąìĊę 2 ēé÷ÿõć ñĎšĒìîøćþãø êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : 3. ĕéš óĆ ç îćïč Ù úćÖøøĂÜøĆ ï ÖćøìĞ ć Üćî 1. öĊ Ù úĆ Ü ÝĆ é đÖĘ ï üĆ Ù àĊ ö ćêøåćîÿĞ ć ĀøĆ ï ĔîđøČę Ă ÜÖćøïøĉ Ā ćøÝĆ é ÖćøüĆ Ù àĊ î öćêøåćî Ĕßš Ĕ îðøąđìý ĒúąøąéĆ ï õĎ öĉ õ ćÙđĂđßĊ ÷ ĔîøąéĆïÿćÖú ÝĞćîüî 2 Ùî ēé÷ĕéšøĆïìčî êąüĆîĂĂÖđÞĊ÷ÜĔêš ÝćÖ WHO

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

8


ðŘ 2555 1. ÖćøĂĂÖĒïïēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î Ēúą ĂÜÙŤðøąÖĂïĂČęîė ĕéšéĞćđîĉîÖćø 1.1 ÝĆéìĞćÙĞć×ĂÜïðøąöćèÙŠćĂĂÖĒïï ðŘ 2555 Ēúą 2556 ĒêŠĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćè ÿîĆïÿîčî 1.2 ÝąÝĆ é êĆĚ Ü ÙĞ ć ×ĂÜïðøąöćèÙŠ ć ĂĂÖĒïïðŘ 2557 êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : 2. ÖćøĂĂÖĒïïĂćÙćøðäĉïĆêĉÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ßĊ ü õĆ è æŤ ì ćÜÖćøĒóì÷Ť ēé÷Ĕßš đ Üĉ î ïĞ ć øč Ü ĕéš Ē ïïÖŠ Ă ÿøš ć ÜĂćÙćø àċę Ü ĕéš Ö ćøøĆ ï øĂÜ ĔîðŘ 2555 đðŨîÙŠćĂĂÖĒïï àċęÜĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜ ÝćÖÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ć ÖćøĂĂÖĒïï (ÙćéüŠćÝąĒúšüđÿøĘÝđéČĂî Ö.÷.55) 3. ÖćøéĞćđîĉîÜćîĂČęîė 3.1 ÖćøÝĆéĀćÿëćîìĊęêĆĚÜ ēé÷óĉÝćøèć ìĆĚÜìĊęéĉîøćßóĆÿéč×ĂÜÖøöüĉì÷Ť ĔîêŠćÜÝĆÜĀüĆé ĒúąìĊęéĉîøćßóĆÿéč×ĂÜĀîŠü÷ÜćîĂČęî øüöìĆĚÜ óĉ Ý ćøèćÙüćöđĀöćąÿöĔîÖćøúÜìč î ĔîóČĚ î ìĊę × ĂÜĀîŠ ü ÷ÜćîĂČę î ĕéš Ē ÖŠ ĂćÙćø ēøÜÜćîêšîĒïï×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷Ċ óøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ 3.2 óĆçîćïčÙúćÖøéšćîÖćøñúĉêøąéĆï ēøÜÜćî pilot production ÝĞćîüî 1 øć÷ ĔîðŘ 2555 è ðøąđìýđ÷ĂøöĆî

ēÙøÜÖćø 2. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øąéĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ 625.235 úšćîïćì/ 5 ðŘ ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

ðŘ 2556 ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ 1. ÖćøĂĂÖĒïïēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î : ðŘ 2555 Ēúą 2556 ĕéš ÝĆ é ìĞ ć ÙĞ ć ×ĂÜïðøąöćèÙŠ ć Ýš ć ÜĂĂÖĒïï ĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèêćöìĊę÷Čęî×Ă ðŘ 2555 Ēúą 2556 ĒêŠĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćè ĒúąĕöŠĕéšêĆĚÜÙĞć×ĂÜïðøąöćèÙŠćĂĂÖĒïï ðŘ 2557 2. ×ĂĔßšóČĚîìĊęĂćÙćø National Biopharmaceutical Facility ×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷ đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊđðŨîÿëćî ìĊę ìĊę Ý ąÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øąéĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿćĀÖøøöđîČę Ă ÜÝćÖöĊ Ù üćöđĀöćąÿö Āúć÷ðøąÖćøĕéšĒÖŠ - öĊ Biopharmaceutical pilot plant - öĊĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø In-process control - öĊ engineering maintenance ×ĂÜÜćîøąïï - öĊøąïïðøąÖĆîÙčèõćó 3. Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷ŤöĊÖøąïüî ÖćøñúĉêüĆÙàĊîÝćÖÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćìĊęÿćöćøë îĞćöćĔßšĔîÖćøĂĂÖĒïïēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆï pilot ĕéš 4. ĕéš ÿŠ Ü ïč Ù úćÖøòř Ö Ăïøöéš ć îÖćøñúĉ ê Upstream process øąéĆïēøÜÜćî pilot production ÝĞćîüî 1 øć÷ ĔîðŘ ó.ý. 2555 è ÿëćïĆî Frauhofer ITEM, Braunschweig ðøąđìýđ÷ĂøöîĊēé÷đÜĉîÜïðøąöćè

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

9


10

êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : öĊĂćÙćøýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜ ÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ

3. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćó ìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ 630 úšćîïćì/ 5 ðŘ ÿëćïĆîüĉÝĆ÷üĉì÷ćýćÿêøŤÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť

ēÙøÜÖćø 2. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øąéĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ (êŠĂ) 625.235 úšćîïćì/ 5 ðŘ ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

1. ĕéšìĞćĀîĆÜÿČĂÿŠÜÖĂÜĒïïĒñî đóČęĂ×Ă ÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøĂĂÖĒïïĂćÙćø ÙćéüŠćĒïïÝąđÿøĘÝÿöïĎøèŤõć÷ĔîđéČĂî ÖĆî÷ć÷î 2555 ëš ć ÖćøĂĂÖĒïïđðŨ î ĕðêćöĒñî ÝąÿćöćøëĕéšøĆïĒïïìĊęÿöïĎøèŤóøšĂöøĆï öĂïøć÷ÖćøøćÙć ĒúąÜüéÜćî-ÜüéđÜĉî õć÷Ĕî íĆîüćÙö 2555 2. ĒêŠ Ü êĆĚ Ü ÙèąìĞ ć ÜćîĂĂÖĒïïĂćÙćø ýĎî÷ŤĄ ēé÷ÙĞćÿĆęÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ĒêŠ÷ĆÜĕöŠöĊÖćøðøąßčö

ðŘ 2555

1. öĊÖćøðøąßčöøŠüöøąĀüŠćÜÙèąìĞćÜćî ĂĂÖĒïïĒúąÙèąìĞ ć Üćîóĉ Ý ćøèćĒïï Ēðúî đóČęĂêĉéêćöÖćøéĞćđîĉîÜćîóĆçîć ĒïïĒúąĂĂÖĒïïøć÷úąđĂĊ ÷ é đöČę Ă üĆ î ìĊę 17 óùþõćÙö 2556 Ēúą üĆîìĊę 30 ÖøÖãćÙö 2556 2. öĊ Ö ćøðøąßč ö ÷Š Ă ÷×ĂÜÙèąìĞ ć Üćî ìĆĚÜ 2 Ùèą đóČęĂĒÝšÜøć÷úąđĂĊ÷éÖćø×Ă ĒÖš ĕ×ĒïïĒðúîøŠ ć Ü 3 ĔîÿŠ ü î×ĂÜÜćî ÿëćðŦê÷Öøøö đöČęĂüĆîìĊę 13 ÿĉÜĀćÙö 2556

ðŘ 2556 5. ÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúą ÖćøñúĉêßĊüõĆèæŤìćÜÖćøĒóì÷Ť - MOU éš ć îÖćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćĒúąñúĉ ê ñúĉ ê õĆ è æŤ ßĊ ü õćóìćÜÖćøĒóì÷Ť øŠ ü öÖĆ ï öÝí. Ēúą ÿüìß. - ÙüćöøŠüööČĂÖĆï öÝí. “ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷Ēúą óĆ ç îćÿĎ ê øĂćĀćøđóćąđúĊĚ ÷ ÜđàúúŤ Vero ĒïïðøćýÝćÖàĊøĆöĔîëĆÜðäĉÖøèŤßĊüõćó đóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî” ðŘ 2555 1. ÖćøĂĂÖĒïïĕöŠ đ ðŨ î ĕðêćö đüúćìĊęÖĞćĀîé 2. ×ćéïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćößĞćîćâ ĔîÖćøóĉÝćøèćĒïïĒðúî 3. ×ćéÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î ĔîÖćøóĆçîćïčÙúćÖø: đìÙēîēú÷Ċ ÿöĆ ÷ ĔĀöŠ Ĕ îÖćøÝĆ é đÖĘ ï Öćø ĂĂÖĒïïĂćÙćø ĒúąÖćøđêøĊ÷ö Ùüćöóøš Ă öĔîđøČę Ă ÜÖãĀöć÷ ìĊęđÖĊę÷üךĂÜđóČęĂøĂÜøĆïÜćîĔîĂîćÙê

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø 3. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćó ìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ(êŠĂ) 630 úšćîïćì/ 5 ðŘ ÿëćïĆîüĉÝĆ÷üĉì÷ćýćÿêøŤÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť

ðŘ 2555

ðŘ 2556 3. öĊÖćøðøąßčö÷ŠĂ÷×ĂÜÙèąìĞćÜćîìĆĚÜ 2 Ùèą đóČęĂĔĀš×šĂöĎúÙüćöêšĂÜÖćøóČĚîåćî ĔîđøČĂę Ü×ĂÜÜćîêÖĒêŠÜõć÷Ĕî ÜćîđÙøČĂę ÜÖú ÜćîøąïïĕôôŜ ć ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøéĞ ć đîĉ î Öćø óĆ ç î ć Ē ï ï Ē ú ą Ă Ă Ö Ē ï ï ú ą đ ĂĊ ÷ é ĔîĒêŠúąÜćîêŠĂĕð đöČęĂüĆîìĊę 22 ÿĉÜĀćÙö 2556 ðŘ 2556 1. Ö ć ø Ă Ă Ö Ē ï ï úŠ ć ßš ć Ö üŠ ć ìĊę ÖĞ ć Āîé ĒïïĒðúîđðúĊę ÷ îĕð đøČęĂ÷ ė ðŦÝÝčïĆîđðŨîøŠćÜĒðúî 3 2. ×ćéÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î Ĕî ÖćøóĆçîćïčÙúćÖø: đìÙēîēú÷Ċ ÿöĆ ÷ ĔĀöŠ Ĕ îÖćøÝĆ é đÖĘ ï Öćø Ă Ă Ö Ē ï ï Ă ć Ù ć ø ÝĆ é đ ÖĘ ï ßĊ ü ìøĆ ó ÷ćÖøđóČę Ă ÙüćöðúĂéõĆ ÷ ĒúąÙüćööĆę î ÙÜìćÜßĊ ü õćó Ĕ Āš đ ðŨ î ĕ ð ê ć ö ÿ î íĉ ÿĆ â â ć îćîćßćêĉ ĒúąÖćøđêøĊ÷öÙüćö óøšĂöĔîđøČęĂÜÖãĀöć÷ìĊęđÖĊę÷üךĂÜ ìĆĚ Ü ĔîðøąđìýĒúąêŠ ć Üðøąđìý đóČęĂøĂÜøĆïÜćîĔîĂîćÙê 3. öĊÖćøðøĆïđðúĊę÷îñĎšïøĉĀćøïŠĂ÷ ìĞćĔĀšÜćîĕöŠêŠĂđîČęĂÜ

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

11


ðŘ 2555 ÝćÖöêĉ ìĊę ð øąßč ö ÙèąÖøøöÖćøĂĞ ć îü÷ ÖćøēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆî ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ Ý ćÖđàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü ÙøĆĚ Ü ìĊę 3/ 2555 ĔĀš ß ąúĂÖćøéĞ ć đîĉ î ēÙøÜÖćøđóČęĂĀćìćÜđúČĂÖĂČęîìĊęđĀöćąÿö ÖĆ ï ðøąđìýĕì÷ ēé÷öĊ Ē îüìćÜđúČ Ă Ö éĞćđîĉîÖćøéĆÜîĊĚ 1. ĀćñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøĔĀöŠ (õćÙøĆå êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : ĒúąđĂÖßî) 1. öĊ ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ēé÷Ĕßš đ ìÙēîēú÷Ċ 2. ĀćÖ÷Čî÷ĆîüŠćđðŨîõćøÖĉÝ×ĂÜĂÜÙŤÖćø đàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü ÿĞ ć ĀøĆ ï ñúĉ ê clinical đõÿĆßÖøøö ìĊęêšĂÜéĞćđîĉîÖćø ÝąîĞćđøČęĂÜ batch vaccine đÿîĂĔĀšÙèąÖøøöÖćøĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 2. öĊ üĆ Ù àĊ î đÝĂĊ êš î ĒïïìĊę ñ úĉ ê ÝćÖđàúúŤ óĉÝćøèćêŠĂĕð 3. đúČ Ă ÖéĞ ć đîĉ î ÖćøÝĆ é àČĚ Ă ÝĆ é ĀćüĆ Ù àĊ î đóćąđúĊĚ÷Ü ÿĞćĀøĆïìĞć clinical trial đóČęĂĔßšĔîÜćîÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ Ēìî ēé÷÷ÖđúĉÖēÙøÜÖćøñúĉê

ēÙøÜÖćø 4.1 ēÙøÜÖćøóĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ĕך ÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü 510 úšćîïćì/ 5 ðŘ - ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö (ñĎšøĆïñĉéßĂïđéĉö) - ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉéú (ñĎšøĆïñĉéßĂïêŠĂ)

ðŘ 2556 1. ÝćÖöêĉìĊęðøąßčöÙèąÖøøöÖćøĂĞćîü÷ ÖćøēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆî ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ Ý ćÖđàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü ÙøĆĚ Ü ìĊę 3/ 2555 ĔĀš ß ąúĂÖćøéĞ ć đîĉ î ēÙøÜÖćøđóČęĂĀćìćÜđúČĂÖĂČęîìĊęđĀöćąÿö ÖĆïðøąđìýĕì÷ 2. ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉ é ú ĕéš óĉ Ý ćøèćìĊę Ý ąüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć üĆ Ù àĊ î ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ ß îĉ é đßČĚ Ă êć÷ ÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ēé÷×ĂÖćøÿîĆïÿîčî ÝćÖÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ðŘ 2555 1. Öćøðøąđöĉ î ÝćÖ PATH & WHO ĒÝš Ü üŠ ć ÖĞ ć úĆ Ü Öćøñúĉ ê üĆÙàĊîìĆęüēúÖĂćÝìĞćĔĀšđÖĉéðŦâĀć oversupply 2. ĕöŠ ÿ ćöćøëĀćĒĀúŠ Ü ëŠ ć ÷ìĂé đìÙēîēú÷Ċ 3. ýĆÖ÷õćóĔîÖćøóĆçîćÖćøñúĉê ×ĂÜ GPO öĊÝĞćÖĆé

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

12


ðŘ 2555 1. ĀîŠ ü ÷Üćîĕéš óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĕך ÿ öĂÜ ĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ 2 ðøąđõìÙĎŠ × îćîÖĆ î ĕð ĔîøąéĆ ï Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćø ĀúĆ Ü ÝćÖîĆĚ î ÝąéĞ ć đîĉ î ÖćøđúČ Ă Öðøąđõì Ēúš ü óĆ ç îć ĔîøąéĆ ï Ùúĉ îĉ Ö êŠ Ă ĕð øüöìĆĚ Ü Öćøñúĉ ê ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷ ĔîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøö öĀĉéú 2. üĆÙàĊîßîĉéđßČĚĂêć÷ ĀîŠü÷ÜćîöĊđßČĚĂĕüøĆÿ đÝĂĊ Ā úć÷ÿć÷óĆ î íčŤ ÿĞ ć ĀøĆ ï Ĕßš đ óćąđúĊĚ ÷ Ü êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : øüöìĆĚÜöĊ technologyĔîÖćøđóćąđúĊĚ÷ÜđßČĚĂ öĊĕüøĆÿüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ 1-3 ßîĉé ïîđàúúŤēé÷üĉíĊ microcarrier culture àċęÜ ÿćöćøëñúĉêĕüøĆÿðøĉöćèÿĎÜ ðøąöćè log 7 - log 8 3. ĀîŠ ü ÷ÜćîìĞ ć ÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĕüøĆ ÿ đßČĚ Ă đðŨ î ēé÷ñŠ ć îÖøøöüĉ íĊ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü ĔîđàúúŤĂ÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ (serial passage) ìĞćÖćøpurify clone ĒúąÿøšćÜĕüøĆÿđßČĚĂ đðŨ î úĎ Ö ñÿöĂŠ Ă îùìíĉĝ đ óČę Ă îĞ ć ĕðìéÿĂï ĔîÿĆêüŤìéúĂÜêŠĂĕð

ēÙøÜÖćø 4.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿï đÝĂĊ ß îĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ēé÷Ĕßš đ ìÙēîēú÷Ċ óĆ î íč üĉýüÖøøö 185 úšćîïćì/ 5 ðŘ

ðŘ 2556 1. öĊ đßČĚ Ă ĕüøĆ ÿ ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ ß îĉ é êšîĒïïÝĞćîüî 2 ßîĉé ìĊęñŠćîÖćøðøąđöĉî đïČĚĂÜêšîĔîĀúĂéìéúĂÜ/ÿĆêüŤìéúĂÜ óï üŠćöĊýĆÖ÷õćóÿĎÜĔîÖćøĒ׊Ü×ĆîøąéĆïÿćÖú 2. ÖĞ ć úĆ Ü ìĞ ć ĒñîÖćøýċ Ö þćĔîúĉ Ü ìéúĂÜ đóČę Ă ðøąđöĉ î ÙüćöðúĂéõĆ ÷ , Öćøÿøš ć Ü õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ĒúąÖćøðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙ (safety, immunogenicity and challenge study) 3. öĊÖćø set ìĊöÜćîóĆçîć Chimeric JE candidate virus êĆüđúČĂÖđóĉęöđêĉö ðŘ 2556 1. ĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ìĆĚÜĔîðŘ 2555 Ēúą 2556

ðŘ 2555 1. ĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî êćöÙĞć×ĂìĊęøąïčĔîēÙøÜÖćø

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

13


êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî DTP, dT, TT

ēÙøÜÖćø 5. ēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊî ñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆï ĂĆÖđÿïïĊ 181.4 úšćîïćì/ 5 ðŘ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö

ðŘ 2555 ĒöšÝąöĊēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉê üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖĕĂÖøîĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ ēé÷ïøĉþĆìĂÜÙŤÖćø đõÿĆ ß Öøøö-đöĂøŤ øĉ đ ĂĂøŤ ßĊ ü üĆ ê ëč ÝĞ ć ÖĆ é ĒêŠĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö Ýą÷ĆÜÙÜéĞćđîĉîÖćø óĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊîđéĊę÷ü D, T, P Ă÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ đóČęĂĔĀšđÖĉéñúĉêõĆèæŤ dT, TT, DTP êćöìĊęøąïčĕüšĔîēÙøÜÖćø ēé÷ĂćÝ ÝąêšĂÜĔßšđüúćđóĉęö×ċĚîĂĊÖ 2-3 ðŘ

ðŘ 2556 1. ÙèąøĆ å öîêøĊ ĕ éš Ĕ Āš Ù üćöđĀĘ î ßĂïĔî ĀúĆÖÖćøēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉê üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖĕĂÖøîĒúąêĆ ï ĂĆ Ö đÿïïĊ đöČę Ă üĆ î ìĊę 13 öĊîćÙö 2555 ĒúąöĊÖćøúÜîćöĔîïĆîìċÖ Ùüćöđך ć ĔÝ è êċ Ö ÿĆ î êĉ ĕ öêøĊ ìĞ ć đîĊ ÷ ï øĆ å ïćú đöČę Ă üĆ î ìĊę 5 Öč ö õćóĆ î íŤ 2556 ēé÷öĊ î ć÷ÖøĆ å öîêøĊ ÿ ćíćøèøĆ å òøĆę Ü đýÿ Ēúąîć÷ÖøĆ å öîêøĊ ð øąđìýĕì÷đðŨ î ðøąíćîĔîóĉíĊúÜîćö ÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîć üĆ Ù àĊ î øüöéĆ Ü ÖúŠ ć üĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö ÝąóĆçîćêĆüĒĂîêĉđÝîÙĂêĊïõć÷ĔêšÿĆââć Ùüćöߊü÷đĀúČĂéšćîđìÙîĉÙìĊęøĂÖćøúÜîćö ÖĆ ï àćēîôŘ Ē úąïøĉ þĆ ì øŠ ü öìč î ĂÜÙŤ Ö ćø đõÿĆ ß ÖøøöĒúąđöĂøĉ đ ĂĂøŤ ßĊ ü üĆ ê ëč đ óČę Ă ñÿöÖĆïêĆüïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøîĕøšđàúúŤĒúą ĕüøĆ ÿ êĆ ï ĂĆ Ö đÿïïĊ Ý ćÖàćēîôŘ Ĕ îøą÷ą ĒøÖ ĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕüøĆÿêĆïĂĆÖđÿïïĊ Ĕîðøąđìýĕì÷ìĊęøĆïñĉéßĂïēé÷ïøĉþĆìøŠüöìčî Ĕîøą÷ąìĊęÿĂÜ ĔîÿŠüîÜćîìĊęĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö øĆ ï ñĉ é ßĂïĕéš đ êøĊ ÷ öÖćøĔîđïČĚ Ă Üêš î Ēúš ü ĒêŠ÷ĆÜĕöŠÿćöćøëđøĉęöÜćîĕéšđîČęĂÜÝćÖêšĂÜøĂ ÖćøúÜîćöĔîÿĆââćéĆÜÖúŠćü ðŘ 2556 1. êš Ă ÜøĂÖćøìïìüîÿĆ â âć Diphtheria bulk Technical Assistance ēé÷ÖøøöÖćøìĊęðøċÖþć ÖãĀöć÷×ĂĔßš Þ ïĆ ï õćþćĕì÷ ĔîÖćøóĉÝćøèć

ðŘ 2555 1. Ö ć ø Ā ÷č é éĞ ć đ îĉ î Ö ć ø ñ úĉ ê đóČęĂðøĆïðøčÜÿëćîìĊęđðŨîđüúćîćî ìĞćĔĀšđÖĉéðŦâĀćĔîéšćî consistency Ēúą yield ĒúąđìÙēîēú÷Ċ Ĕ î Öćøñúĉ ê ïćÜÿŠ ü îïćÜ×ĆĚ î êĂî êšĂÜóĆçîćðøĆïðøčÜ øüöìĆĚÜ×ćé ïč Ù úćÖøìĊę Ý ąđðŨ î ìĊ ö ÜćîĀúĆ Ö ĔîÖćøéĞćđîĉîÖćø

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

14


ðŘ 2555

1. óĆ ç îćÖúš ć đßČĚ Ă ēé÷Ĕßš đ ìÙēîēú÷Ċ ì ćÜ óĆ î íč üĉ ý üÖøøö õć÷Ĕêš Ù üćöøŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï Ùèąüĉì÷ćýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú 2. üĉ ÝĆ ÷ ĒúąóĆ ç îćÖøąïüîÖćøñúĉ ê ĔîøąéĆï Pilot scale ìĊęýĎî÷ŤüĉÝĆ÷Ą ×ĂÜ êĆüßĊĚüéĆ 2 ðŘ : ïøĉþĆìĄ îĉÙöĂčêÿćĀÖøøöĕăđìÙ Ă÷čí÷ć öĊ GMP Clinical batch ×ĂÜüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆî 3. ìéÿĂïðøąÿĉ ì íĉ õ ćó×ĂÜēðøêĊ î ĒĂîêĉ đÝî ĒúąÿĎ ê øêĞ ć øĆ ï üĆ Ù àĊ î ĔîÿĆ ê üŤ ēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ (aP) ìéúĂÜ

6. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉê üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ 765 úšćîïćì/ 5ðŘ ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé

ēÙøÜÖćø 5. ēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊî ñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆï ĂĆÖđÿïïĊ (êŠĂ) 181.4 úšćîïćì/ 5 ðŘ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö

1. Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøđêøĊ÷ö GMP clinical batch 2. øŠüööČĂÖĆïìćÜÙèąđüßýćÿêøŤđ×êøšĂî ö Ā ć üĉ ì ÷ ć úĆ ÷ ö Āĉ é ú đ óČę Ă Ă Ă Ö Ē ï ï protocol ÿĞćĀøĆï ÖćøýċÖþćìćÜÙúĉîĉÖ øą÷ąìĊę 1 3. đĂÖÿćøÙüïÙč ö Ùč è õćóĒúąÖćøñúĉ ê ÷ć (Chemical Manufacturing Control: CMC) đÿøĘÝđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü đóČĂę Ĕßš×îċĚ ìąđïĊ÷î ĕéšìĆĚÜĔîÿĀøĆåĂđöøĉÖćĒúąĕì÷

ðŘ 2556 2. ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö đêøĊ ÷ öÖćø óĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ÙĂêĊ ï ēé÷øĆ ï Öćø ëŠ ć ÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ Ý ćÖïøĉ þĆ ì àćēîôŘũ ðúćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé ÿćíćøèøĆåòøĆęÜđýÿ 3. ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćø óĉ Ý ćøèćóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ïćéìą÷Ć Ö ēé÷ ÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ đìÙēîēú÷Ċ ó ø ą Ý Ă ö đ Ö úš ć ï ć Ü ×č î đ ìĊ ÷ î Ē ú ą Fraunhofer Institute ÿĀóĆîíŤÿćíćøèøĆå đ÷ĂøöîĊ ĀøČĂĂÜÙŤÖøêŠćÜðøąđìýĂČęî ðŘ 2555 1. ×ćéĒÙúîïčÙúćÖø îĆÖüĉÝĆ÷ìĊęöĊ ÙüćöøĎšéšćîüĆÙàĊî 2. ×ćéĒÙúîÿëćîìĊę (GLP) ïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćöđßĊę÷üßćâ Ēúą đÙøČę Ă ÜöČ Ă ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøìéÿĂïĔî ÿĆêüŤìéúĂÜĔîðøąđìýĕì÷ 3. Ù ü ć ö ĕ öŠ ßĆ é đ Ý î × Ă Ü Ö ã øąđïĊ ÷ ï ĒúąĒîüìćÜðäĉ ïĆ êĉ ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøìéÿĂïĔîÙî×ĂÜ üĆÙàĊîìĊęüĉÝĆ÷ đߊîÖćø×ĂĔïĂîčâćê ÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęĔßšìéÿĂï ĔîÙî

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

15


ēÙøÜÖćø 6. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉê üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ (êŠĂ) 765 úšćîïćì/ 5ðŘ ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé

ðŘ 2555 4. ñúÜćîüĉÝĆ÷ĕéšêĊóĉöóŤĔîüćøÿćøüĉßćÖćø øąéĆïîćîćßćêĉ 5. ĂÜÙŤÙüćöøĎšìĊęĕéšÝćÖÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Ēúą know how ÖĞćúĆÜ×ĂÝéúĉ×ÿĉìíĉĝìćÜðŦââć

ðŘ 2556 ðŘ 2556 1. ×ćéĒÙúîÖćøÿîĆ ï ÿîč î ÝćÖ õćÙøĆ å ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ×ĂÜõćÙđĂÖßî 2. ×ćéĒÙúîïčÙúćÖø×ĂÜĀîŠü÷ ÜćîÖĞćÖĆïéĎĒúÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîć üĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć 3. × ć é Ē Ù ú î ýĆ Ö ÷ õ ć ó × Ă Ü ðøąđìýĔîÖćøÿîĆïÿîčîÖćøñúĉê ĒúąìéÿĂïüĆÙàĊîìĊęĔßšÿĞćĀøĆïÖćø ýċÖþćìćÜÙúĉîĉÖøą÷ąìĊę 1 4. ðøąđìý×ćéĒÙúîýĆ Ö ÷õćó ÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨî ïćÜßîĉé ìĆĚÜĔîÿĆêüŤìéúĂÜ Ēúą ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

16


ēÙøÜÖćø ðŘ 2555 7. ēÙøÜÖćø×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î Üćî ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĕéšéĞćđîĉîÖĉÝÖøøö éšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉ êŠćÜė éĆÜîĊĚ éšćîüĆÙàĊî 1. ÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) êćöóøąøćßÖùþãĊÖć 126.3 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÝĆéêĆĚÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ó.ý. 2555 ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ àċęÜÙøö.đĀĘîßĂïĒúą ĕéšðøąÖćýĔîøćßÖĉÝ ÝćîčđïÖþć đúŠö 129 êĂîìĊę 75 Ö đöČęĂüĆîìĊę êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : 10 ÿĉÜĀćÙö 2555 öĊ ÿ ëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ êćöøąđïĊ ÷ ï 2. ìïìüîĒúą÷ÖøŠ ć Üîē÷ïć÷ĒúąĒñî ÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊüŠćéšü÷Öćø×ĆïđÙúČęĂî ÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ēé÷ÿëćïĆîĄ îē÷ïć÷ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î ÝĆ é ìĞ ć ÙĞ ć ÿĆę Ü ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč × ĒêŠ Ü êĆĚ Ü ĒĀŠÜßćêĉ ÙèąìĞ ć ÜćîìïìüîĒúą÷ÖøŠ ć Üîē÷ïć÷ ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ Ēúą ĕéš ð øąßč ö ÙèąìĞ ć ÜćîĄ đöČę Ă üĆ î ìĊę 15 öĉëčîć÷î 2555 đóČęĂÖĞćĀîéÖøĂïĒîüìćÜ ÖćøéĞćđîĉîÜćî ĒúąĔĀš×šĂÙĉéđĀĘîêŠĂÖćø ìïìüîĒúą÷ÖøŠ ć Üîē÷ïć÷ĒúąĒñî ÷čìíýćÿêøŤĄ 3. ýċ Ö þćך Ă öĎ ú đßĉ Ü øąïïđóČę Ă Öćø×Ć ï đÙúČęĂîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊî ĒĀŠ Ü ßćêĉ ēé÷ÿîĆ ï ÿîč î ìč î üĉ ÝĆ ÷ 2 đøČę Ă Ü ĕéšĒÖŠ

ðŘ 2556 1. ĒêŠÜêĆĚÜðøąíćîÖøøöÖćøĒúąÖøøöÖćø ñĎš ì øÜÙč è üč çĉ ĔîÙèąÖøøöÖćøïøĉ Ā ćø ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ êćöóøąøćßÖùþãĊÖć ÝĆ é êĆĚ Ü ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ (ĂÜÙŤ Ö ćø öĀćßî) ÙèąøĆ å öîêøĊ öĊ ö êĉ đ ĀĘ î ßĂï đöČęĂüĆîìĊę 28 óùþõćÙö 2556 2. ÙèąÖøøöÖćøïøĉ Ā ćøÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ê ćöóøąøćßÖùþãĊ Ö ćéĆ Ü ÖúŠ ć ü ĕéšöĊÖćøðøąßčöøüö 3 ÙøĆĚÜ đöČęĂüĆîìĊę 26 öĉëčîć÷î, 19 ÖøÖãćÙö Ēúą 16 ÿĉÜĀćÙö 2556 đóČę Ă óĉ Ý ćøèćÖćøéĞ ć đîĉ î Üćî×ĂÜ ÿëćïĆî øüöìĆĚÜøąđïĊ÷ï ךĂïĆÜÙĆïðøąÖćý ĀøČĂךĂÖĞćĀîéêŠćÜ ė ×ĂÜÿëćïĆîéšü÷ 3. ÿîĆ ï ÿîč î Öćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćĒúąÖćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î êćöüćøąĒĀŠ Ü ßćêĉ éš ć îüĆ Ù àĊ î ìĊęÿĞćÙĆâĕéšĒÖŠ 1) ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂ ĔîÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øüöðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ ĔîøąéĆï êš î îĞĚ ć (Upstream production) Ĕîðøąđìýĕì÷ ðŘ 2556 1. ÙüćöúŠ ć ßš ć ĔîÖćøĒêŠ Ü êĆĚ Ü ñĎš ĂĞ ć î ü ÷ Ö ć ø ÿ ë ć ïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ (ĂÜÙŤ Ö ćøöĀćßî) àċę Ü ÖĞ ć ĀîéĔĀš Ē úš ü đÿøĘ Ý õć÷Ĕî 180 üĆ î îĆ ï ĒêŠ üĆ î ðøąÖćý ĔîøćßÖĉÝÝćîčđïÖþć (10 ÿĉÜĀćÙö 2555)

ðŘ 2555 1. öĊ ך Ă ÝĞ ć ÖĆ é đøČę Ă ÜÜïðøąöćè ĔîÖćøÿŠ Ü đÿøĉ ö ÿîĆ ï ÿîč î Öćø éĞ ć đîĉ î ēÙøÜÖćøêŠ ć Ü ė ìĊę öĊ ÙüćöÿĞćÙĆâêŠĂÖćøóĆçîćüĆÙàĊî ×ĂÜðøąđìý 2. ïčÙúćÖøĔîÿëćïĆîĄ öĊÝĞćîüî îš Ă ÷ĒúąýĆ Ö ÷õćóĂćÝÝą÷Ć Ü ĕöŠ đóĊ÷ÜóĂĔîÖćø×ĆïđÙúČęĂîÜćîìĊęöĊ Ùüćö÷čŠÜ÷ćÖĔîÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćø

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

17


ēÙøÜÖćø ðŘ 2555 7. ēÙøÜÖćø×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î Üćî 3.1 Ö ć ø üĉ ÝĆ ÷ đ øČę Ă Ü E c o n o m i c éšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉ Feasibility Study of Vaccine éšćîüĆÙàĊî Production in Thailand 3.2 ÖćøüĉÝĆ÷ đøČęĂÜ ÖćøóĆçîćđÙøČęĂÜöČĂ 126.3 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿĞćĀøĆïÝĆéúĞćéĆïÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜüĆÙàĊîĔĀöŠ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đךćÿĎŠĒñîÜćîÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ 4. ÝĆ é ÖćøĂÜÙŤ Ù üćöøĎš éš ć îüĆ Ù àĊ î ĔĀš đ ðŨ î êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : øąïï öĊ ÿ ëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ êćöøąđïĊ ÷ ï 4.1 ÝĆ é Ýš ć ÜñĎš đßĊę ÷ üßćâóĆ ç îćøąïï ÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊüŠćéšü÷Öćø×ĆïđÙúČęĂî åćîךĂöĎúÿćøÿîđìýéšćîüĆÙàĊî îē÷ïć÷ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î 4.2 øüïøüöĂÜÙŤÙüćöøĎšĔîéšćîÖćøüĉÝĆ÷ ĒĀŠÜßćêĉ óĆçîć Öćøñúĉê ÖćøðøąÖĆîĒúąÙüïÙčö Ùč è õćó Öćøÿøš ć Üđÿøĉ ö õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ēøÙ ìĞćđîĊ÷ïñĎšđßĊę÷üßćâéšćîüĆÙàĊî ĀúĆÖÿĎêø ÖćøòřÖĂïøö ĒúąĒĀúŠÜòřÖĂïøö 5. êĉ é êćöñúÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîēÙøÜÖćø êŠćÜ ė ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî

ðŘ 2556 2) ēÙøÜÖćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćĒúąñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ×ĂÜïøĉþĆìĕïēĂđîìđĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé 4. đðŨîìĊöđú×ćîčÖćø×ĂÜÙèąÖøøöÖćø üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ÙèąĂîč Ö øøöÖćøýċ Ö þć ĒúąđÿîĂĒîąĒîüìćÜÖćøÖŠĂÿøšćÜēøÜÜćî ñúĉêüĆÙàĊîĕךĀüĆéĔĀâŠ×ĂÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö àċęÜÝĆéðøąßčöĒúšüøüö 3 ÙøĆĚÜ 5. ÖćøóĆçîćýĎî÷ŤÖúćÜÖćøÝĆéÖćøÙüćöøĎš éšćîüĆÙàĊîêćöĒñî Vacciknowlogy ēé÷ öĊÖćøĂĂÖĒïïĒúąóĆçîćêšîĒïïÖćøđךć ëċÜךĂöĎúüĆÙàĊîñŠćîÿöćøŤìēôî ĂĂÖĒïï ĒúąóĆ ç îćêŠ Ă ÷ĂéåćîÙüćöøĎš đ óČę Ă Öćø üĉ ÝĆ ÷ ĒúąóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î øüöìĆĚ Ü åćîך Ă öĎ ú ñĎš đßĊę ÷ üßćâ đóČę Ă ĔĀš đ Öĉ é Öćøđך ć ëċ Ü Ēúą Ē ïŠ Ü ðŦ î ך Ă öĎ ú Ù ü ć ö øĎš éš ć î üĆ Ù àĊ î Ē ÖŠ đÙøČĂ׊ć÷ ĒúąñĎšÿîĔÝìĆęüĕðĂĊÖéšü÷

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ 2. ĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÖćøÿîĆ ï ÿîč î ìč î ðøąđéĉöÝćÖøĆåïćú ðŘÜïðøąöćè 2556 ĒêŠ ĕ éš øĆ ï Üïðøąöćè Ý ć Ö Ö ć ø đ ÝĊ ÷ é ÝŠ ć ÷ Ý ć Ö Ü ï ðøąöćèđĀúČĂÝŠć÷×ĂÜÖøąìøüÜ ÿćíćøèÿč × ÝĞ ć îüî 4,117,700 ïćì 3. đøČę Ă Ü ÿ ë ć î ìĊę êĆĚ Ü ÙĆ ï Ē Ù ï ĒúąÿëćîìĊę êĆĚ Ü ĔĀöŠ ìĊę ĕ éš øĆ ï Ăîč đ ÙøćąĀŤ Ý ćÖÖøöÙüïÙč ö ēøÙ öĊ ðŦ â ĀćđøČę Ă ÜÖćøìĉĚ Ü Üćî×ĂÜ ñĎšøĆïđĀöćÖŠĂÿøšćÜêċÖ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

18


ðŘ 2555 ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ éĞćđîĉîÜćîđðŨîĕð êćöĒñîìĊęÖĞćĀîé ĒöšÝąöĊðŦâĀćĂčðÿøøÙ đøČę Ă ÜÜïðøąöćèìĊę ÝĞ ć ÖĆ é ēé÷éĞ ć đîĉ î ÖĉÝÖøøöêŠćÜė éĆÜîĊĚ 1. ÝĆ é ìĞ ć øŠ ć Üך Ă đÿîĂđßĉ Ü îē÷ïć÷Öćø êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : óĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 1. ñúÖćøÿĞ ć øüÝĂĆ ê øćÖĞ ć úĆ Ü ĒúąÙüćö àċęÜÝąîĞćđÿîĂêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜ êšĂÜÖćøÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ ßćêĉđóČęĂóĉÝćøèć ĒúąðøĆïĒÖšĕ× ÖŠĂîîĞć ðøąđìýĕì÷ đÿîĂÙüćöđĀĘîßĂïêŠĂÙèąøĆåöîêøĊ 2. ĒñîĒöŠ ï ìÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć î 2. ÝĆéìĞćøŠćÜĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖø üĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ éšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 3. óĆçîćÿöøøëîąïčÙúćÖøêćöēÙøÜÖćø ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ēé÷øŠüööČĂÖĆï õćÙöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ĒúąĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ éš ć îüĆ Ù àĊ î ĔîÖćøóĆ ç îćĀúĆ Ö ÿĎ ê øĂïøö øą÷ąÿĆĚî 2 ĀúĆÖÿĎêø ĕéšĒÖŠ 3.1 øŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï ÙèąđõÿĆ ß ýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷×ĂîĒÖŠî ÝĆéÖćøĂïøö 11 üĆî øąĀüŠćÜ 11-22 đöþć÷î 2555 đøČęĂÜ Öćøñúĉ ê ĒúąÖćøÙüïÙč ö Ùč è õćóüĆ Ù àĊ î ÝćÖĕüøĆ ÿ ĕך Ā üĆ é ĔĀ⊠öĊ ïč Ù úćÖøÝćÖ ĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷đךćøŠüöðøąßčöÝĞćîüî 35 Ùî ÝćÖ 9 ĀîŠü÷Üćî

ēÙøÜÖćø 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćî üĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï 348 úšćîïćì/ 10ðŘ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

ðŘ 2556 1. éĞ ć đîĉ î ÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć îÖćø ÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ÝĞćîüî 9 ÙøĆĚÜ 1) ÖćøđðŨîüĉì÷ćÖøĀúĆÖÿĎêøđßĉÜðäĉïĆêĉ ÖćøÿĞćĀøĆïđÝšćĀîšćìĊęÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆî ēøÙ ÝĞćîüî 2 øčŠî Ăïøö 5 üĆî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 1 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 21-25 öÖøćÙö 2556 Ý.îÙøðåö ñĎšđךćĂïøö ÝĞćîüî 34 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 2 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 18-22 ÖčöõćóĆîíŤ 2556 Ý.îÙøîć÷Ö ñĎšđךćĂïøö ÝĞćîüî 32 Ùî 2) ÖćøĂïøöđßĉ Ü ðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøĀúĆ Ö ÿĎ ê ø đßĉÜðäĉïĆêĉÖćøÿĞćĀøĆïđÝšćĀîšćìĊęÿøšćÜđÿøĉö õĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ÝĞćîüî 7 øčŠî øčŠîúą 30 Ùî Ăïøö 3 üĆî éĆÜîĊĚ - ÙøĆĚ Ü ìĊę 1 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 20-22 óùþõćÙö 2556 Öøč Ü đìóöĀćîÙø ñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 29 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 2 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 17-19 ÖøÖãćÙö 2556 Ý.đóßøïčøĊ ñĎšđךćĂïøö ÝĞćîüî 34Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 3 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 24-26 ÖøÖãćÙö 2556 Ý.×ĂîĒÖŠî ñĎšđךćĂïøö ÝĞćîüî 35 Ùî ðŘ 2556 1. ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ÷ĆÜĕöŠĕéš øĆ ï ÜïðøąöćèêćöĒñîìĊę đ ÿîĂ ×ĂĔîüćøąĒĀŠ Ü ßćêĉ éš ć îüĆ Ù àĊ î ÖĞćúĆÜđøŠÜøĆéÖćøÝĆéìĞćĒñîĒöŠïìĄ đóČęĂđðŨîÖøĂïĔîÖćøéĞćđîĉîÜćî Ēúą×ĂÜïðøąöćè 2. êĆüßĊĚüĆéđøČęĂÜ ÝĞćîüîïčÙúćÖø éšćîðøąÖĆîĒúąÙüïÙčöÙčèõćó üĆ Ù àĊ î ĕéš øĆ ï ÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćó ĔîÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ éšćîúą 2 Ùî êŠ Ă ðŘ ĕöŠ ÿĞ ć đøĘ Ý êćöđðŜ ć Āöć÷ đîČę Ă ÜÝćÖĕöŠ ĕ éš øĆ ï Üïðøąöćè ÿîĆïÿîčîÝćÖøĆå

ðŘ 2555 1. ĕéšøĆïÖćøÝĆéÿøøÜïðøąöćè ĕöŠđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøóĆçîćïčÙúćÖø êćöĒñîìĊęÖĞćĀîé

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

19


ēÙøÜÖćø ðŘ 2555 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćî 3.2 øŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï õćÙüĉ ß ćìøĆ ó ÷ćÖø üĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï (êŠĂ) ßĊ ü õćóĒúąđìÙēîēú÷Ċ öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ 348 úšćîïćì/ 10ðŘ đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ (ïćÜ×čîđìĊ÷î) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÝĆéÖćøĂïøö 5 üĆî øąĀüŠćÜüĆîìĊę 27-31 ÿĉ Ü ĀćÙö 2555 đøČę Ă ÜìĆ Ö þąðäĉ ïĆ êĉ Ö ćø êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : đìÙîĉÙìćÜđìÙēîēú÷ĊÖćøĀöĆÖđóČęĂÖćøñúĉê 1. ñúÖćøÿĞ ć øüÝĂĆ ê øćÖĞ ć úĆ Ü ĒúąÙüćö üĆÙàĊîĒúą÷ćßĊüüĆêëč öĊñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî êšĂÜÖćøÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ 32 Ùî ÝćÖ 14 ĀîŠü÷Üćî ðøąđìýĕì÷ 3.3 ÖćøüĉđÙøćąĀŤñúÖćøéĞćđîĉîÜćîĒúą 2. ĒñîĒöŠ ï ìÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć î ÖćøÝĆéĂïøö ēé÷ÝĆéóĉöóŤđðŨîĀîĆÜÿČĂ éĆÜîĊĚ üĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 3.3.1 ĀúĆÖÿĎêøÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćó ïčÙúćÖøøą÷ąÿĆĚî ÝĞćîüî 2 đøČęĂÜ 3.3.2 øć÷ÜćîÖćøðøąđöĉ î ñú ÖćøĂïøöđßĉÜðäĉïĆêĉÖćøìĊęøüïøüöñúúĆóíŤ ðŦ â ĀćìĊę đ Öĉ é ×ċĚ î ÝćÖÖćøÝĆ é Ăïøö Ēúą ך Ă đÿîĂĒîąìĊę đ ðŨ î ðøąē÷ßîŤ êŠ Ă ÖćøÝĆ é Ăïøö

ðŘ 2556 ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ - ÙøĆĚ Ü ìĊę 4 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 29-31 3. ÿĞ ć îĆ Ö ÜïðøąöćèĔĀš Ù üćö ÖøÖãćÙö 56 Ý.đßĊ ÷ ÜĔĀöŠ ñĎš đך ć Ăïøö đĀĘ î üŠ ć ÿëćïĆ î Ą ĕöŠ ÿ ćöćøë ×ĂìčîĔîÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćî ÝĞćîüî 36 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 5 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 5-7 üĆÙàĊîìĊęðäĉïĆêĉÜćîîĂÖÿëćïĆîĄ ÿĉ Ü ĀćÙö 56 Ý.ßúïč øĊ ñĎš đ ך ć Ăïøö ĒêŠ ÿ ćöćøë×Ăìč î ÿîĆ ï ÿîč î Öćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćđóČę Ă Öćøñúĉ ê ÝĞćîüî 32 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 6 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 21-23 üĆ Ù àĊ î đðŜ ć Āöć÷×ĂÜßćêĉ ĕ éš àċę Ü ÿĉ Ü ĀćÙö 56 Ý.ÿÜ×úć ñĎš đ ך ć Ăïøö ÝąÿĂéÙúš Ă ÜÖĆ ï üĆ ê ëč ð øąÿÜÙŤ ĔîÖćøêĆĚÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÝĞćîüî 33 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 7 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 25-27 ÖĆ î ÷ć÷î 56 Ý.îÙøîć÷Ö ñĎš đך ć Ăïøö ÝĞćîüî 30 Ùî 2. ÖćøĂïøöĀúĆ Ö ÿĎ ê øøą÷ąÿĆĚ î ÝĞ ć îüî 2 ÙøĆĚÜ ĕéšĒÖŠ - đøČę Ă ÜđìÙîĉ Ù ÖćøđóćąđúĊĚ ÷ ÜđàúúŤ ÿĆêüŤđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî øąĀüŠćÜüĆîìĊę 1-5 đöþć÷î 2556 è öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷Ċ óøąÝĂöđÖúš ć íîïč øĊ ïćÜ×č î đìĊ ÷ î ñĎš đך ć ĂïøöÝĞćîüî 35 Ùî

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

20


êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : 1. ñúÖćøÿĞ ć øüÝĂĆ ê øćÖĞ ć úĆ Ü ĒúąÙüćö êšĂÜÖćøÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ ðøąđìýĕì÷ 2. ĒñîĒöŠ ï ìÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć î üĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷

ēÙøÜÖćø 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćî üĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï (êŠĂ) 348 úšćîïćì/ 10ðŘ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

ðŘ 2555

ðŘ 2556 - đøČę Ă ÜÖćøðøąÖĆ î Ùč è õćóĒúąÖćø ÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊî Ĕîðøąđìý øąĀüŠćÜ üĆîìĊę 24-28 öĉëčîć÷î 2556 è ÿëćïĆî ßĊ ü üĆ ê ëč Ö øöüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ö ćøĒóì÷Ť öĊñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 47 Ùî 3. Öćøðøąßč ö üĉ ß ćÖćøüĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ÙøĆĚÜìĊę 5 øąĀüŠćÜüĆîìĊę 10-12 ÖøÖãćÙö 2556 è ÖøčÜđìóöĀćîÙø öĊïčÙúćÖøÝćÖĀîŠü÷Üćî đÙøČĂ׊ć÷đךćøŠüöðøąßčö 350 Ùî 4. ÖćøÝĆéìĞćĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖø éš ć îüĆ Ù àĊ î ×ĂÜðøąđìýĕì÷Ĕî ÿŠ ü îìĊę 2 ðøąÖĂïéšü÷ üĉÿĆ÷ìĆýîŤ óĆîíÖĉÝ ÷čìíýćÿêøŤ ĒúąÖú÷č ì íŤ đÿøĘ Ý đøĊ ÷ ïøš Ă ÷Ēúš ü Ēúą Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćøøüïøüöĒúąóĉ Ý ćøèć ēÙøÜÖćøêŠ ć Ü ė ìĊę đ ÿîĂēé÷ĀîŠ ü ÷Üćî đÙøČ Ă ×Š ć ÷ đóČę Ă ïĎ ø èÖćøÝĆ é ìĞ ć đðŨ î Ēñî ðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøêćöøć÷÷č ì íýćÿêøŤ êŠ Ă ĕð ÙćéüŠ ć ÝąĒúš ü đÿøĘ Ý ĒúąîĞ ć đÿîĂêŠ Ă ÙèąÖøøöÖćøüĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ Ĕîðúć÷ðŘ 2556

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

21


ðŘ 2555 Ü ï ð ø ą ö ć è ðŘ 2 5 5 6 ìĊę đ ÿ î Ă ñŠ ć î ÿõćÖćßćéĕì÷ ĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÖćøĂîč öĆ êĉ ĒêŠ ÿëćîđÿćüõć÷ĆÜÝĆéðøąßčöÙüćöÖšćüĀîšć ×ĂÜÖćøüĉÝĆ÷üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ øŠ ü ö ÖĆ ï Ā îŠ ü ÷ Ü ć î ĂČę î Ă ÷Š ć Ü êŠ Ă đ îČę Ă Ü êĆüßĊĚüĆé 5 ðŘ : óøšĂöìĆĚÜÝąöĊñĎšĒìîĕððøąßčöøŠüöÖĆï WHO 1. öĊ ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ïĊ àĊ ÝĊ ìĊę ĕ éš øĆ ï Öćø ĔîđéČĂîêčúćÙö 2555 đøČęĂÜüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆî øĆïøĂÜöćêøåćî×ĂÜĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖ üĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ 1 ĒĀŠÜ 2. ĕéšĒĂîêĉđÝîóČĚîåćîÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîć đðŨîüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 1 ßîĉé

ēÙøÜÖćø 9. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Ēúą×÷ć÷ÖĞćúĆÜ ÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ 1,092 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷

ðŘ 2556 1. ÿëćîđÿćüõćÝĆéðøąßčöÙüćöÖšćüĀîšć ×ĂÜÖćøüĉÝĆ÷üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ øŠüöÖĆïĀîŠü÷ÜćîĂČęîĂ÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ 2. ÿëćîđÿćüõć ĕéšóĆçîćïčÙúćÖøøĂÜøĆï ÖćøìĞćÜćîĔîđøČęĂÜÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøüĆÙàĊî ĕðÿĎŠöćêøåćîĔîøąéĆï WHO Prequalių cation ēé÷ÿŠ Ü đÝš ć Āîš ć ìĊę ĕðòř Ö Ăïøö ìĊęïøĉþĆì Green Cross ðøąđìýđÖćĀúĊ ðŘúą 2 Ùî êĆĚÜĒêŠðŘ ó.ý. 2555 đðŨîđüúć 3 ðŘ Ēúąïøĉ þĆ ì ÿŠ Ü đÝš ć Āîš ć ìĊę ö ćðøċ Ö þć đ ì Ù ē î ē ú ÷Ċ Ö ć ø ñ úĉ ê üĆ Ù àĊ î ïĊ àĊ ÝĊ ìĊę ÿëćîđÿćüõć õć÷ĔêšēÙøÜÖćøĒúÖđðúĊę÷î đìÙēîēú÷ĊøąĀüŠćÜðøąđìý ðŘ 2556 1. × è ą îĊĚ ÷Ć Ü ĕ öŠ ÿ ć ö ć ø ë Ā ć antigen óČĚ î åćîÿĞ ć ĀøĆ ï Öćø óĆ ç îćđðŨ î üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î üĆ è ēøÙ ßîĉ é ĔĀöŠ Ýċ Ü ìĞ ć ĔĀš ē ÙøÜÖćøêš Ă Ü ×÷ć÷đüúćĂĂÖĕð 2. ×ćéïč Ù úćÖøìĊę đ ßĊę ÷ üßćâ ĔîÜćîüĉ ÝĆ ÷ üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î üĆ è ēøÙ ßîĉéĔĀöŠ 3. ×÷ć÷đüúćēÙøÜÖćøÝćÖ 10 ðŘ đðŨî 15 ðŘ đîČęĂÜÝćÖöĊÙüćö ÝĞ ć đðŨ î êš Ă Üýċ Ö þćüĉ ÝĆ ÷ üĆ Ù àĊ î êĆ ü ĔĀöŠóøšĂöė ÖĆïÖćø÷šć÷ēøÜÜćî đóøćąÜćîüĉ ÝĆ ÷ BCG êš Ă Ü in process ìĆĚÜĒúðĒúąÿĆêüŤìéúĂÜ ìĆîìĊ ÝċÜđðŨîĕðĕöŠĕéšìĊęÝą÷šć÷Üćî üĉÝĆ÷ BCG ĕðìĊęĔĀöŠđóĊ÷ÜÜćîüĉÝĆ÷ đéĊ÷ü đóøćąĕöŠÿćöćøë÷šć÷Ēúð ĒúąÿĆ ê üŤ ì éúĂÜìĊę Ĕßš ÖĆ ï ìč Ö Üćî üĉÝĆ÷ĕéš ÝċÜöĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜ×÷ć÷ đüúćēÙøÜÖćø 4. ÿëćîđÿćüõćðäĉ đ ÿíìĊę Ý ąĔßš ÜïðøąöćèðŘ 2557 ÝćÖÿëćïĆî üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉìĊęÝąÿîĆïÿîčîÖćø ÝĆéìĞćóĉöóŤđ×Ċ÷üēøÜÜćî

ðŘ 2555 1. ×ćéÜïðøąöćè 2. × ć é ïč Ù ú ć Ö ø ñĎš đßĊę ÷ ü ß ć â ĔîÜćîüĉ ÝĆ ÷ üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î üĆ è ēøÙ ßîĉéĔĀöŠ

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

22


ðŘ 2555 1. ĀîŠ ü ÷ÜćîöĊ đ ßČĚ Ă üĆ Ù àĊ î ĕך đ úČ Ă éĂĂÖ êš î Ēïï Uncloned ÙøïìĆĚ Ü 4 ßîĉ é àċę Ü öĊ Ùč è ÿöïĆ êĉ đ ĀöćąÿöÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îć ÖćøñúĉêĔî GMP pilot plant ĒúąìĞćÖćø ìéÿĂïĔîÙîêŠ Ă ĕð đßČę Ă üŠ ć üĆ Ù àĊ î éĆ Ü ÖúŠ ć ü 22.8 úšćîïćì/ 5 ðŘ ÝąÿćöćøëðŜ Ă ÜÖĆ î đßČĚ Ă ĕüøĆ ÿ íøøößćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ĒúąöĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ìĊę öĊ Ù üćöĀúćÖĀúć÷ĕéš ö ćÖÖüŠ ć üĆ Ù àĊ î ìĊęóĆçîćēé÷ÖøąïüîÖćøĂČęî êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : 2. ĀîŠü÷ÜćîöĊĕüøĆÿüĆÙàĊîêšîĒïïéĆÜÖúŠćü 1. ĕéšüĆÙàĊîêšîĒïïĕךđúČĂéĂĂÖöĀĉéúßčé ךćÜêšî àċęÜĕéšìĞćÖćøĒ÷ÖÙĆéđúČĂÖÿć÷óĆîíčŤ ìĊę 2 óøš Ă öÿĞ ć ĀøĆ ï Öćøñúĉ ê đóČę Ă ìéÿĂï ïøĉ ÿč ì íĉĝ ø üö 10 ßîĉ é óøš Ă öÿĞ ć ĀøĆ ï îĞ ć ĕð ĔîÙî ìéÿĂïÙčèÿöïĆêĉĒúąñŠćîÖøąïüîÖćøêŠćÜė 2. ĒñîìĊęìćÜđéĉîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךđúČĂé đóČęĂÖćø×ċĚîìąđïĊ÷îêćööćêøåćîÿćÖú ĂĂÖĒúąøĎðĒïïÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøĔîÖćø óĆçîćüĆÙàĊîìĊęöĊðøąÿĉìíĉõćó

ēÙøÜÖćø 10.1 ēÙøÜÖćøÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÖøąìøüÜ ÿ ć í ć ø è ÿč × ē é ÷ Ö ø ö Ù ü ï Ùč ö ēø Ù öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéúđóČęĂÖćøóĆçîćüĆÙàĊî đéÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557

ðŘ 2556 1. öĊ candidate virus ìĊę ñŠ ć îÖćø ÖúĆę î ÖøĂÜĒúąóïüŠ ć öĊ ýĆ Ö ÷õćóÿĎ Ü đĀöćą ÿöÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îćĔßš đ ðŨ î candidate vaccines ìĊę ñŠ ć îÖćøđĀĘ î ßĂïÝćÖïøĉ þĆ ì ñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøöĔîêŠćÜðøąđìý 2. öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéúĕéš×ć÷üĆÙàĊîêšîĒïï ìĊę óĆ ç î ć Ē úš ü ìĆĚ Ü 4 ÿ ć ÷ óĆ î íčŤ Ĕ Āš ÖĆ ï êŠ ć Üðøąđìý ìĆĚ Ü ïøĉ þĆ ì KAKETSUKEN ðøąđìýĂĉ î đéĊ ÷ Ēúą Serum Institute of India ðøąđìýĂĉîđéĊ÷ ÝċÜĕöŠÿćöćøëîĞć ÿć÷óĆîíčŤéĆÜÖúŠćüöćóĆçîćêŠĂĕéš ðŘ 2556 1. ýĎ î ÷Ť üĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î (CVD) öĊĒñîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêšîĒïïĔĀöŠ ìĆĚ Ü 4 ßîĉ é ēé÷đðúĊę ÷ î strain ÝćÖđéĉö

ðŘ 2555 1. ×ćéÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î đóČęĂÖćøóĆçîćĔî×ĆĚîêŠĂĕð

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

23


êĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ : 1. öĊ üĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă ÖÝćÖđìÙēîēú÷Ċ êŠ ć Üė ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîđßČĚĂđðŨîüĆÙàĊîéĊđĂĘîđĂ Ēúą üĆÙàĊîßîĉé VLP Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 30 êĆüđúČĂÖ (ÙøïìčÖàĊēøìĆ÷ðş) 2. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă Ößîĉ é êŠćÜė ĔîÿĆêüŤìéúĂÜ×îćéđúĘÖ ĕéšĒÖŠ ÷čÜ ĒúąĀîĎìéúĂÜ 3. öĊđÙøČĂ׊ć÷îĆÖüĉÝĆ÷ ĀøČĂ ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ìĊę éĞ ć đîĉ î Öćøÿøš ć Ü ĒúąìéÿĂïüĆ Ù àĊ î Ĕî ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ĒúąÿĆêüŤìéúĂÜ

ēÙøÜÖćø 10.2 ĒñîÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćóìćÜ üĉ ì ÷ćýćÿêøŤ đ ìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕך đ úČ Ă éĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ 180 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿĞ ć îĆ Ö Ü ć î óĆ ç î ć üĉ ì ÷ ć ý ć ÿ ê øŤ Ē ú ą đìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß)

ðŘ 2555 1. ÖćøìéÿĂïðøąÿĉìíĉõćóÖćøÖøąêčšîõĎöĉ ÙčšöÖĆîĔîĀîĎìéúĂÜóïüŠćüĆÙàĊîserotype 2 ÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆîĕéšéĊĔîĀîĎìéúĂÜ ÿŠüî serotype 4 Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜìéÿĂï ÿĞćĀøĆï serotype 1 Ēúą serotype 3 ĕéšñŠćîÖćø ìéÿĂïĔîĀîĎ ì éúĂÜĒúš ü ēé÷öĊ Ö ćøđóĉę ö ÝĞ ć îüîĔî÷č Ü êĞę ć ×èąîĊĚ öĊ Ö ćøđóĉę ö ÝĞ ć îüî ĕüøĆÿĔîĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøđóČęĂîĞćĕðìéÿĂïĔî úĉÜêŠĂĕð 2. ÖćøóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂïÙüćöÝĞćđóćą đÝćąÝÜ×ĂÜõĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ìĊę öĊ êŠ Ă ēéđöî 3 ÿćöćøëñúĉêēéđöî 3 ×ĂÜēðøêĊîđðúČĂÖ Āčšö×ĂÜĕüøĆÿđéĘÜÖĊęĕéšÿĞćđøĘÝ Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćø ìĞćïøĉÿčìíĉĝđóČęĂìĊęÝąĕéšîĞćöćĔßšóĆçîćđìÙîĉÙ ELISA 3. ÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćø ìéÿĂï prime-boost vaccination ĔîĀîĎìéúĂÜ îĂÖÝćÖîĆĚîĕéšóĆçîćüĆÙàĊî ĂĊÖ 1 ßîĉéÙČĂüĆÙàĊîßîĉéĂîčõćÙ÷ŠĂ÷ (VLP) ēé÷ serotype 2 ĀćÖĔßšøŠüöÖĆï Adjuvant ÝąÖøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ×ĂÜĀîĎ ì éúĂÜĕéš éĊ öćÖ ĒúąĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøÿøšćÜ VLP ×ĂÜ serotype 1, 3 Ēúą 4

ðŘ 2556 1. ÖćøìéÿĂïðøąÿĉ ì íĉ õ ćó×ĂÜüĆ Ù àĊ î ßč é NSTDA2 ĔîÖćøÖøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ×ĂÜĀîĎ ì éúĂÜóïüŠ ć üĆ Ù àĊ î ìč Ö àĊ ēøìĆ ÷ ðş Öøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ĕéš éĊ ×èąîĊĚ éĞ ć đîĉ î Öćø ìéÿĂïüĆ Ù àĊ î àĊ ē øìĆ ÷ ðş 2 Ĕîúĉ Ü Ēúš ü óïüŠć üĆÙàĊîìĊęĕéšøĆïÖćøðøĆïðøčÜēÙéĂî ĔĀšđðŨîĒïïìĊęöîčþ÷ŤĔßšïŠĂ÷ĔĀšñúÖćøÖøąêčšî õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ÿĎ Ü ÖüŠ ć üĆ Ù àĊ î ðÖêĉ îĂÖÝćÖ îĊĚ ÷Ć Ü ĕ éš ì é ú Ă Ü îĞ ć üĆ Ù àĊ î êĆ ü đ úČ Ă Ö àĊ ē øìĆ ÷ ðş 3 ĕðìéÿĂïéš ü ÷ àċę Ü óïüŠ ć ĕöŠ ÿ ćöćøëÖøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ×ĂÜúĉ Ü ĕéš Ýċ Ü ìĞ ć ĔĀš êš Ă ÜàŠ Ă ö/ÿøš ć ÜüĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă Ö àĊ ē øìĆ ÷ ðş 3 ×ċĚ î öćđóĉę ö đêĉ ö àċę Ü ×èąîĊĚ ēÙøÜÖćøìĊę Ý ąéĞ ć đîĉ î ÖćøéĆ Ü ÖúŠ ć üĕéš øĆ ï ÖćøĂîčöĆêĉĒúšüđöČęĂüĆîìĊę 13 ÿ.Ù. 56 2. ĕéšóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂïÙüćöÝĞćđóćą đÝćąÝÜ×ĂÜõĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ìĊę öĊ êŠ Ă ēéđöî 3 ×ĂÜēðøêĊ î E ×ĂÜĕüøĆ ÿ đéĘ Ü ÖĊę ĕך ÿ öĂÜ ĂĆÖđÿï đÝĂĊ ĒúąĕךđĀúČĂÜÿĞćđøĘÝĒúšü Ēúąĕéš îĞćĕðĔßšĔîÖćøìéÿĂïÖĆïêĆüĂ÷ŠćÜđúČĂéúĉÜ Ēúąöîčþ÷ŤĒúšü óïüŠćÿćöćøëĔßšÜćîĕéšéĊ ðŘ 2556 1. đîČęĂÜÝćÖĔîðŘ 2557 ÿüìß. ĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î Ýċ Ü öĊ ñ ú Ĕ Āš Ö ć ø óĆ ç î ć üĆ Ù àĊ î Ĕîìč Ö pipeline ìĊę ÿüìß. øĆ ï ñĉ é ßĂïĂćÝđÖĉ é ÙüćöúŠ ć ßš ć ×ċĚ î ĕéš ēé÷đÞóćąÖćøìéúĂÜ ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ßîĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ĂŠ Ă î ùìíĉĝ êćööćêøåćî GMP àċę Ü đéĉ ö üćÜĒñîüŠ ć ÝąéĞ ć đîĉ î Öćø ðŘ 2 5 5 7 Ē êŠ đ öČę Ă ĕ öŠ öĊ Ü ï ðøąöćèéĞ ć đîĉ î Öćø Ýċ Ü êš Ă Ü ÷Č é đü ú ć éĞ ć đ îĉ î Ü ć î Ă Ă Ö ĕ ð àċęÜÝąöĊñúÖøąìïĔĀšÖćøìéÿĂï ĔîĂćÿćÿöĆ Ù øøą÷ąìĊę 1 úŠ ć ßš ć ĂĂÖĕð

ðŘ 2555 1. ×ćéĒÙúîñϚߊü÷üĉÝĆ÷ 2. ÙŠ ć Ĕßš ÝŠ ć ÷ĔîÖćøìéÿĂï ĔîúĉÜöĊøćÙćÿĎÜ

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

24


ēÙøÜÖćø 10.2 ĒñîÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćóìćÜ üĉ ì ÷ćýćÿêøŤ đ ìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕך đ úČ Ă éĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ (êŠĂ) 180 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿĞ ć îĆ Ö Ü ć î óĆ ç î ć üĉ ì ÷ ć ý ć ÿ ê øŤ Ē ú ą đìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß)

ðŘ 2555

ðŘ 2556 ēé÷đÞóćąÖćøìéÿĂïÖĆ ï êĆ ü Ă÷Š ć ÜàĊ øĆ ö öîčþ÷Ť ĔĀšñúĔÖúšđÙĊ÷ÜÖĆïìĊęđÙ÷öĊøć÷Üćî îĂÖÝćÖîĊĚ÷ĆÜöĊÖćøóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂï ÙüćöÝĞ ć đóćąđÝćąÝÜ×ĂÜõĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î êŠ Ă ēðøêĊî Pr ×ĂÜĕüøĆÿđéĘÜÖĊę àċęÜĕéšđøĉęöóĆçîć đìÙîĉÙ ELISA Ēïï Epitope blocking Ēúš ü øüöìĆĚ Ü ÖćøóĆ ç îć immunoassay êŠ ć Üė đóČę Ă ìĞ ć îć÷ correlate of protection ĕéšĒÖŠ 1) đìÙîĉÙÖćøêøüÝ üĆéøąéĆïĒĂîêĉïĂéĊêŠĂēðøêĊî NS1 2) êŠĂßĉĚîÿŠüîêŠćÜė×ĂÜēðøêĊî E 3) ÖćøüĆé ĒĂîêĉïĂéĊĒïïúïúšćÜùìíĉĝĔîÿõćüąĔÖúš đÙĊ÷ÜÖĆïÖćøêĉéđßČĚĂĔîíøøößćêĉ Ēúą 4) ÖćøĒ÷ÖÙüćöĒêÖêŠ ć Ü×ĂÜÖćøðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙøąĀüŠćÜĒĂîêĉïĂéĊĒïï serotypespeciųc Ēúą cross reactive antibody

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

25


ēÙøÜÖćø 10.2 ĒñîÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćóìćÜ üĉ ì ÷ćýćÿêøŤ đ ìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕך đ úČ Ă éĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ (êŠĂ) 180 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿĞ ć îĆ Ö Ü ć î óĆ ç î ć üĉ ì ÷ ć ý ć ÿ ê øŤ Ē ú ą đìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß)

ðŘ 2555

ðŘ 2556 3. ìéÿĂï prime-boost vaccination (Live/ DNA vaccination) ĔîĀîĎìéúĂÜ Ēúš ü óïüŠ ć ÖćøĔĀš üĆ Ù àĊ î đéĘ Ü ÖĊę ß îĉ é éĊ đ ĂĘ î đĂ ÖŠ Ă îĒúš ü Öøąêčš î éš ü ÷üĆ Ù àĊ î ßîĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ĂŠĂîùìíĉĝ Ēúą ÖćøĔĀšüĆÙàĊîđéĘÜÖĊęßîĉéđßČĚĂ đðŨ î ĂŠ Ă îùìíĉĝ ÖŠ Ă îĒúš ü Öøąêčš î éš ü ÷üĆ Ù àĊ î ßîĉééĊđĂĘîđĂ ìĆĚÜÿĂÜĒïïîĊĚêŠćÜÖĘĔĀšøąéĆï ĒĂîêĉ ï ĂéĊ êŠ Ă ĕüøĆ ÿ ìĊę ÿĎ Ü ×ċĚ î öćÖĂ÷Š ć ÜöĊ îĆ ÷ ÿĞ ć ÙĆ â îĂÖÝćÖîĆĚ î ĕéš óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĂĊ Ö 1 ßîĉé ÙČĂüĆÙàĊîßîĉéĂîčõćÙ÷ŠĂ÷ (VLP) ēé÷ serotype 2 ĀćÖĔßšøŠüöÖĆï Adjuvant ÝąÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆî×ĂÜĀîĎìéúĂÜĕéšéĊöćÖ ĒúąđöČęĂúĂÜîĞć VLP ìĊęĕéšĕðÞĊéúĉÜìĊęĕéšøĆï üĆÙàĊîßîĉéđßČĚĂđðŨîöćÖŠĂî óïüŠć ÿćöćøë Öøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ĕéš ÿĎ Ü ×ċĚ î öćÖ àċę Ü ×èąîĊĚ Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøýċÖþćÙüćöđðŨîĕðĕéšĔîÖćø ×÷ć÷×îćéÖćøñúĉêđóČęĂĔĀšĕéšðøĉöćèĒúą ÙüćöïøĉÿčìíĉĝöćÖóĂìĊęÝąîĞćĕðìéÿĂïĔîúĉÜ Ēúąöîč þ ÷Ť ìĆĚ Ü îĊĚ VLP àĊ ē øìĆ ÷ ðş 1,3,4 ×èąîĊĚÿøšćÜĕéšĔîøĎðĒïï chimeric Ēúą Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćøìĞ ć ïøĉ ÿč ì íĉĝ đ óČę Ă Ýąĕéš îĞ ć ĕð ìéÿĂïđïČĚĂÜêšîĔîĀîĎìéúĂÜêŠĂĕð

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

26


ðŘ 2555 1. đîČę Ă ÜÝćÖ öÝí. ïćÜ×č î đìĊ ÷ î ĕéš øĆ ï ÜïðøąöćèÝćÖøĆåïćúĔîÖćøÿøšćÜ Pilot plant àċęÜÝąĒúšüđÿøĘÝĔîðŘ 2555 ÝċÜÿöÙüø Ĕßšðøąē÷ßîŤĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîđéÜÖĊęêĂŠ ĕð 2. TCELS đêøĊ ÷ öđÿîĂĒñî×ĂĂîč öĆ êĉ ÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊęöĀĉéú ßčéìĊę 2 éĆÜîĊĚ êĆüßĊĚüĆé 3 ðŘ : 1) ðøĆ ï ðøč Ü Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö üĆ Ù àĊ î ìĊę ýĎ î ÷Ť üĉ ÝĆ ÷ Ē ú ą óĆ ç î ć üĆ Ù àĊ î BSL3 (GMP Pilot Plant) öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĔĀšĕéšöćêøåćîÿćÖú ìĊęóøšĂöéĞćđîĉîÖćø 2) óĆçîć master seed ×ĂÜĕüøĆÿđéÜÖĊę ĒúąóĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î đóČę Ă Ĕßš ì éÿĂï ĔîÙî

ēÙøÜÖćø 10.3 ē Ù ø Ü Ö ć ø ÝĆ é êĆĚ Ü ē ø Ü Ü ć î ñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂĂčêÿćĀÖøøö BSL 3 (GMP Pilot Plant) 250 úšćîïćì/ 3 ðŘ ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ ×ĂÜðøąđìýĕì÷ (TCELS)

ðŘ 2556 đêøĊ ÷ öđÿîĂĒñî×ĂĂîč öĆ êĉ ÿ îĆ ï ÿîč î Öćø üĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊęöĀĉéú ßčéìĊę 2 éĆÜîĊĚ 1) ðøĆ ï ðøč Ü Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć üĆ Ù àĊ î ìĊę ýĎ î ÷Ť üĉ ÝĆ ÷ Ē ú ą óĆ ç î ć üĆ Ù àĊ î öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĔĀšĕéšöćêøåćîÿćÖú - Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøêøüÝøĆïĒïïóĉöóŤđ×Ċ÷ü ìĆĚÜîĊĚ ĕéšöĊÖćøđÿîĂ×ĂÜïðøąöćèóĆçîć ðøĆ ï ðøč Ü ÿëćîìĊę ê ćöĒïï ÝĞ ć îüî 63 úšćîïćì ĒêŠĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèðøąÝĞć ðŘ 2557 éĆÜîĆĚîÝċÜđêøĊ÷ö÷Čęî×ĂÜïðøąöćè ĂĊÖÙøĆĚÜĔîðŘ 2558 2) óĆçîć master seed ×ĂÜĕüøĆÿđéÜÖĊę ĒúąóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂĔßšìéÿĂï ĔîÙî

2. đîČęĂÜÝćÖ öÝí. ïćÜ×čîđìĊ÷î ĕéš øĆ ï ÜïðøąöćèÝćÖøĆ å ïćú ĔîÖćøÿøšćÜ Pilot plant óøšĂö đÙøČę Ă ÜÝĆ Ö ø üĆ ÿ éč Ăč ð ÖøèŤ Ö ćø TCELS Ýċ Ü êš Ă ÜðøĆ ï đðúĊę ÷ î ēÙøÜÖćø

ðŘ 2556 1. TCELS ÷Ć Ü ĕöŠ ĕ éš Ü ïðøąöćè ÿîĆïÿîčîēÙøÜÖćøîĊĚ

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

27


ēÙøÜÖćø 10.4 ē Ù ø Ü Ö ć ø ñ úĉ ê Ē ú ą ì é ÿ Ă ï ðøąÿĉìíĉõćó×ĂÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĔî Ùî 325 úšćîïćì/ 8 ðŘ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ĒúąĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ

ðŘ 2555 ×èąîĊĚ÷ĆÜĕöŠđøĉęöéĞćđîĉîÜćî àċęÜêćöēÙøÜÖćø ÝąđøĉęöéĞćđîĉîÖćøĔîðŘìĊę 3 ĀúĆÜÝćÖüĆÙàĊî đéĘ Ü ÖĊę êĆ ü đúČ Ă Ö ñŠ ć îÖćøìéÿĂïĔîøą÷ą preclinical trial Ēúšü

ðŘ 2556 1. đðŨîēÙøÜÖćøøĂÜøĆïüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖìĊęöĊ ðøąÿĉìíĉñú ĀúĆÜÝćÖìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÿĆêüŤ ìéúĂÜĒúšü 2. ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ÖĞ ć ĀîéÝĆ é ìĞ ć ĒñîìĊę ì ćÜđéĉ î üĆ Ù àĊ î đéÜÖĊę × ĂÜðøąđìý ēé÷đßĉ â ñĎš đßĊę ÷ üßćâĒúąñĎš đ ÖĊę ÷ üך Ă ÜÖćø óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę đóČęĂÿøšćÜÙüćößĆéđÝî ĔîÖćøøŠüööČĂđéĉîĀîšćóĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę ×ĂÜðøąđìý ĒúąóĉÝćøèćüŠćüĆÙàĊîđéÜÖĊę ìĊę óĆ ç îćĔîðøąđìýêĆ ü ĔéöĊ Ē îüēîš ö ìĊę Ý ą đךćÿĎŠÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙî ðŘ 2556 1. ÷Ć Ü ĕöŠ ĕ éš éĞ ć đîĉ î ÖćøđîČę Ă ÜÝćÖ ÷Ć Ü ĕöŠ öĊ üĆ Ù àĊ î ×ĂÜĀîŠ ü ÷ÜćîĔéìĊę óĆçîćÝîÖøąìĆęÜÿćöćøëìéÿĂï ĔîÙîĕéš

ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

28


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ġĚįĒēĜûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚĶĐėĩĕĚĞĘ è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 öĊēÙøÜÖćøìĊęðøąÿïñúÿĞćđøĘÝđöČęĂđìĊ÷ïÖĆïêĆüßĊĚüĆéìĊę 2 ðŘ (îĆïÝćÖÙèąøĆåöîêøĊ đĀĘîßĂïêŠĂēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉđöČęĂüĆîìĊę 18 öÖøćÙö 2554) ÝĞćîüî 3 ēÙøÜÖćø ÝćÖ 14 ēÙøÜÖćø ÙĉéđðŨî øšĂ÷úą 21.4 ēé÷ÝĞćĒîÖñúÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćøìĆĚÜĀöéĕéšéĆÜîĊĚ 1. ēÙøÜÖćøìĊęÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 3 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 1.1 ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ 1.2 ēÙøÜÖćø×ĆïđÙúČęĂîÖćøéĞćđîĉîÜćîéšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî 1.3 ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóìćÜüĉì÷ćýćÿêøŤđìÙēîēú÷ĊđóČęĂðŜĂÜÖĆîēøÙĕךđúČĂéĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ 2. ēÙøÜÖćøìĊęÝąÿĞćđøĘÝĕéšêćöêĆüßĊĚüĆé ĒêŠúŠćßšć öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 2 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 2.1 ēÙøÜÖćøÝĆéđêøĊ÷öÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ 2.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï 3. ēÙøÜÖćøìĊęĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé ĒúąöĊēĂÖćÿÿĞćđøĘÝĕéš öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 4 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 3.1 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ 3.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊđßČĚĂđðŨîēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊóĆîíčüĉýüÖøøö 3.3 ēÙøÜÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï ïćéìą÷Ć Ö ĕĂÖøî ĒúąÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ñÿö ÙĂêĊ ï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ 3.4 ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ēé÷ÖøöÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú đóČęĂÖćø óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 4. ēÙøÜÖćøìĊęĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé Ēúą×ĂßąúĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 2 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 4.1 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ 4.2 ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúą×÷ć÷ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ 5. ēÙøÜÖćøìĊę÷čêĉéĞćđîĉîÖćø ĒúąöĊÖćøðøĆïđðúĊę÷îĒñîÖćøéĞćđîĉîÖćøĔĀöŠ öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 2 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 5.1 ēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ìĊęøĆïñĉéßĂïēé÷ĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö 5.2 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL 3 (GMP Pilot Plant) 6. ēÙøÜÖćøìĊę÷ĆÜĕöŠĕéšéĞćđîĉîÜćî öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 1 ēÙøÜÖćø ÙČĂēÙøÜÖćøñúĉêĒúąìéÿĂïðøąÿĉìíĉõćó ×ĂÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĔîÙî đîČęĂÜÝćÖđðŨîēÙøÜÖćøøĂÜøĆïüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖìĊęöĊðøąÿĉìíĉñúĀúĆÜÝćÖìéÿĂïüĆÙàĊî ĔîÿĆêüŤìéúĂÜĒúšü

29


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĒũĄĢĩĴĜħĤįĒġĚĚû ÖćøéĞćđîĉîÖćøĔîðŘ 2555 Āúć÷ė ēÙøÜÖćøöĊÙüćöÖšćüĀîšć ĒêŠïćÜēÙøÜÖćøÖĘ÷ĆÜóïÖĆïðŦâĀćĒúą ĂčðÿøøÙìĊęìĞćĔĀšÖćøéĞćđîĉîÖćøēÙøÜÖćøúŠćßšć ĀøČĂĕöŠđðŨîĕðêćöĒñîéĞćđîĉîÖćøĒúąđðŜćĀöć÷ìĊęÖĞćĀîé ēé÷ðŦâĀć ĀúĆÖìĊęÿĞćÙĆâÙČĂđøČęĂÜÜïðøąöćè đߊî ÖćøĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ĀøČĂĕéšøĆïÜïðøąöćèĕöŠđóĊ÷ÜóĂìĊęÝą éĞćđîĉîÖćøĔĀšÿĞćđøĘÝúčúŠüÜ øüöĕðëċÜÖćø×ćéïčÙúćÖø ñĎšđßĊę÷üßćâ ìĊęÝą×ĆïđÙúČęĂîĔĀšĒêŠúąēÙøÜÖćøéĞćđîĉîĕðĕéšĂ÷ŠćÜ øćïøČęî ĂćÝÖúŠćüĕéšüŠć ÖćøñúĆÖéĆîĔĀšēÙøÜÖćøêŠćÜė ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîðøąÿïñúÿĞćđøĘÝ ÖćøĕéšøĆïÙüćö øŠüööČĂÝćÖõćÙÿŠüîêŠćÜė öĊÙüćöÝĞćđðŨîĒúąÿĞćÙĆâ ðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙìĊęđÖĉé×ċĚî ÿćöćøëÿøčðĕéšéĆÜêŠĂĕðîĊĚ 1. ÖćøĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèêćöìĊęđÿîĂ×Ă ĔîĀúć÷ė ēÙøÜÖćøöĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜ÷Čęî×ĂÜïðøąöćè ÿîĆïÿîčî ìĆĚÜìćÜéšćîÖćøÖŠĂÿøšćÜÿëćîìĊę ÖćøóĆçîćïčÙúćÖø ÖćøÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ĒêŠđîČęĂÜÝćÖēÙøÜÖćø đĀúŠćîĆĚîĕöŠĕéšëĎÖóĉÝćøèćđóČęĂĔĀšÖćøÿîĆïÿîčî ĀøČĂĂćÝĕéšøĆïÜïðøąöćèĒêŠÖĘĕöŠđóĊ÷ÜóĂ ìĞćĔĀšÖćøéĞćđîĉîÖćøĕöŠ ÿćöćøëÿĞćđøĘÝúčúŠüÜĕéšêćöđðŜćĀöć÷ĀøČĂêćöêĆüßĊĚüĆéìĊęÖĞćĀîé 2. ïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćöđßĊę÷üßćâĒúąßĞćîćâöĊÙüćöÿĞćÙĆâĔîÖćø×ĆïđÙúČęĂîēÙøÜÖćøĔĀšÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé ĒêŠĔîĀúć÷ēÙøÜÖćøìĊęĕöŠöĊïčÙúćÖøĀøČĂïčÙúćÖøĕöŠöĊÙüćößĞćîćâđóĊ÷ÜóĂ đߊî ïčÙúćÖø×ćéÙüćößĞćîćâĔîÖćø óĉÝćøèćĒïïĒðúî ÿŠÜñúĔĀšÖćøÖŠĂÿøšćÜĂćÙćøÿëćîìĊęöĊÙüćöúŠćßšć ×ćéïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćöđßĊę÷üßćâĔîÖćøìĞćÖćø ìéúĂÜĔîÿĆêüŤìéúĂÜ ×ćéïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćöøĎšéšćîüĆÙàĊîìĊęÝąüĉÝĆ÷óĆçîć øüöĕðëċÜïčÙúćÖøìĊęöĊĕöŠöĊýĆÖ÷õćóđóĊ÷Ü óĂĒúąĕöŠÿćöćøëđðŨîìĊöĀúĆÖĔîÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćø 3. ïćÜēÙøÜÖćøöĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜđðúĊę÷îÿëćîìĊę ÝċÜêšĂÜĔßšđüúćĔîÖćøÝĆéĀćÿëćîìĊęĔĀöŠđóČęĂÖŠĂÿøšćÜ ĂćÙćø ìĞćĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćøúŠćßšć ĕöŠêŠĂđîČęĂÜ ĔîïćÜÖøèĊĂćÙćøÿëćîìĊęìĊęöĊĂ÷ĎŠĒúšü öĊÖćøðøĆïðøčÜìĞćĔĀš êšĂÜĀ÷čééĞćđîĉîÖćø ĒúąđöČęĂÖúĆïöćéĞćđîĉîÖćøĔĀöŠìĞćĔĀšđÖĉéðŦâĀćĔîéšćî consistency Ēúą yield îĂÖÝćÖîĆĚî ïćÜēÙøÜÖćøĕöŠöĊÿëćîìĊęìĊęđĀöćąÿöĔîÖćøéĞćđîĉîÜćî đߊî ×ćéĒÙúîĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøöćêøåćî GLP ×ćéĒÙúî đÙøČęĂÜöČĂÿĞćĀøĆïÖćøìéÿĂïĔîÿĆêüŤìéúĂÜ đðŨîêšî 4. ĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊî öĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜĔßšđìÙēîēú÷ĊêŠćÜė đóČęĂĔĀšÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć đóČę Ă Öćøñúĉ ê ðøąÿïñúÿĞ ć đøĘ Ý ĒúąöĊ Ùč è õćó ĒêŠ ñĎš øĆ ï ñĉ é ßĂïēÙøÜÖćøĂćÝöĊ ýĆ Ö ÷õćóĔîÖćøóĆ ç îćÖćøñúĉ ê Ă÷ŠćÜÝĞćÖĆé éĆÜîĆĚîĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøÝċÜöĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜĀćĒĀúŠÜëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ ĀøČĂĂćÝÝąêšĂÜ öĊÖćøðøĆïðøčÜđìÙēîēú÷ĊÖćøñúĉêïćÜ×ĆĚîêĂî đóČęĂĔĀšēÙøÜÖćøéĞćđîĉîêŠĂĕðĕéš 5. ïćÜēÙøÜÖćø×ĂÜĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö êš Ă ÜßąúĂĀøČ Ă ÷č êĉ Ö ćøéĞ ć đîĉ î ÜćîđîČę Ă ÜÝćÖÖćøêĆ é ÿĉ î ĔÝ ×ĂÜðøąíćîÙèąÖøøöÖćøĂĞćîü÷ÖćøēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ēé÷ĔߚךĂöĎúÖćøðøąđöĉîÝćÖ PATH & WHO üŠćēÙøÜÖćøìĊęÖĞćúĆÜéĞćđîĉîÖćøĂ÷ĎŠĂćÝìĞćĔĀšđÖĉéðŦâĀć oversupply ĕéš ìĆĚÜîĊĚ ĕöŠĕéšÙĞćîċÜëċÜÖćøĔĀšÙüćöÿĞćÙĆâÖĆïÖćøÿøšćÜýĆÖ÷õćóÖćøñúĉêüĆÙàĊîéšü÷đìÙēîēú÷ĊđàúúŤđóćąđúĊĚ÷ÜĔîðøąđìý 6. ñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø÷ĆÜĕöŠöĊÙüćöđךćĔÝìĊęßĆéđÝîĔîÿŠüî×ĂÜÖã øąđïĊ÷ï ĒúąĒîüìćÜðäĉïĆêĉÿĞćĀøĆï ÖćøìéÿĂïĔîÙî×ĂÜüĆÙàĊîìĊęÖĞćúĆÜüĉÝĆ÷ đߊî Öćø×ĂĔïĂîčâćêÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęĔßšìéÿĂïĔîÙî

30


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ÿĞćĀøĆïĔîðŘ 2556 óïðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøêŠćÜė đߊîđéĊ÷üÖĆîÖĆïðŘ 2555 ēé÷đÞóćą Ă÷ŠćÜ÷ĉęÜđøČęĂÜÖćøĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ĒêŠöĊðøąđéĘîðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙìĊęđóĉęö×ċĚî ĕéšĒÖŠ õćÙđĂÖßî ĕöŠÿćöćøëĕéšøĆïÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖõćÙøĆåêćöÙüćöêšĂÜÖćø đߊî Öćø×ĂÖĎš÷ČöđÜĉîìčîÿîĆïÿîčîÝćÖõćÙøĆåēé÷ ðúĂééĂÖđïĊĚ÷ ÖćøĔĀšìčîÿîĆïÿîčîÿĞćĀøĆïÖćøýċÖþćüĉÝĆ÷ĔîÙîđóČęĂìéÿĂïüĆÙàĊî đðŨîêšî đîČęĂÜÝćÖÖã øąđïĊ÷ï ×ĂÜìćÜøćßÖćø ĀćÖõćÙđĂÖßîÝąĕéšøĆïÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖøĆåêšĂÜđðŨîúĆÖþèąÖćøøŠüöìčîÝćÖĀîŠü÷ÜćîõćÙøĆå ĒúąêšĂÜöĊÖćøĒïŠÜðŦîÿĉìíĉïĆêøĒúąñúðøąē÷ßîŤÖĆîĂ÷ŠćÜđĀöćąÿö

ùŤĤijġĐĤĴĐħ ĀćÖóĉÝćøèćñúÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆéìĊę 2 ðŘ ×ĂÜēÙøÜÖćøêŠćÜė ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîĒúšüóïüŠć öĊđóĊ÷Ü 3 ēÙøÜÖćøđìŠćîĆĚîìĊęöĊñúÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆéìĊęÖĞćĀîé ĒêŠēÙøÜÖćøìĊęđĀúČĂēé÷ÿŠüîĔĀâŠÖĘ÷ĆÜöĊÙüćöÙČïĀîšć Ă÷ĎŠ ïćÜēÙøÜÖćøĔÖúšÿĞćđøĘÝĒêŠöĊðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ ÝċÜìĞćĔĀšúŠćßšć Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö Āúć÷ēÙøÜÖćøÖĘÿćöćøëéĞćđîĉîÖćø êŠĂĕðĕéšēé÷ÖćøðøĆïđðúĊę÷îøĎðĒïïÖćøìĞćÜćî đðúĊę÷îñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø ðøĆïĒñîÖćøéĞćđîĉîÜćî ìĆĚÜîĊĚđóČęĂĔĀš ïøøúčüĆêëčðøąÿÜÙŤ×ĂÜĒêŠúąēÙøÜÖćø ÝćÖךĂĒîąîĞć×ĂÜÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø êúĂéÝî ĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉĕéšÿøčðךĂĒîąîĞćĂĆîđðŨîðøąē÷ßîŤêŠĂÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćø ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî éĆÜîĊĚ 1. ĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đðŨîĀîŠü÷ÜćîÖúćÜìĞćĀîšćìĊęđÿîĂ×ĂÜïðøąöćèĔĀšĒÖŠēÙøÜÖćøìĊęïøøÝč ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîĒêŠĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîÝćÖÿĞćîĆÖÜïðøąöćè øüöìĆĚÜêĉéêćöñúÖćøéĞćđîĉîÜćî ĒúąÖćøĔßšÜïðøąöćè Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ÿĞćîĆÖÜïðøąöćèöĆÖÝąĔĀšđĀêčñúüŠćÿëćïĆîĄ ĕöŠÿćöćøë×ĂÜïðøąöćè ĔĀšĀîŠü÷ÜćîĂČęîĔîÖćøéĞćđîĉîõćøÖĉÝ×ĂÜĀîŠü÷ÜćîîĆĚî ÞąîĆĚî ÿëćïĆîĄ ÙüøêšĂÜðøąÿćîĒúąĀćìćÜĂĂÖđÖĊę÷üÖĆï đøČęĂÜÜïðøąöćè đóøćąĀćÖĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉĕöŠÿćöćøëđÿîĂ×ĂÜïðøąöćè ĔîĒñî×ć×ċĚîēé÷ñŠćîÙüćöđĀĘîßĂïÝćÖñĎšïøĉĀćøÿĎÜÿčé×ĂÜĀîŠü÷Üćîĕéš ÖĘĕöŠöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø ĒúąēÙøÜÖćøîĆĚîÙÜêšĂÜ÷čêĉúÜĔîìĊęÿčé 2. ĀîŠü÷ÜćîñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøÙüøöĊÖćøÝĆéìĞćĒñîðäĉïĆêĉÖćøìĊęßĆéđÝî ĒúąøąïčÙüćöêšĂÜÖćø×Ă ÖćøÿîĆïÿîčîÜïðøąöćè ñĎšđßĊę÷üßćâ ÖćøêøüÝìćÜĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ĄúĄ êćöÙüćöÝĞćđðŨî×ĂÜēÙøÜÖćø øüöìĆĚÜ ĒîüìćÜĔîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀć ĂčðÿøøÙìĊęđÖĉé×ċĚî ìĆĚÜîĊĚđóČęĂÿćöćøëĒÖšĕ×ðŦâĀćĕéšêøÜÝčé ĒúąÿąéüÖøüéđøĘüĔîÖøèĊìĊę êšĂÜÖćøĔĀšĀîŠü÷ÜćîĂČęîÿîĆïÿîčî 3. ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ߊü÷ðøąÿćîĀøČĂÝĆéðøąßčöĀćøČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø ÖĆïĀîŠü÷ÜćîêŠćÜ ė ìĊęöĊýĆÖ÷õćó đóČęĂÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøĔĀšðøąÿïÙüćöÿĞćđøĘÝ ēé÷êšĂÜ ÿĂéÙúšĂÜÖĆïÙüćöêšĂÜÖćøĒúąÙüćöÝĞćđðŨî×ĂÜĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøĒúąøšĂÜ×ĂÖćøÿîĆïÿîčî 4. ÿĞćĀøĆïēÙøÜÖćøìĊę÷čêĉĀøČĂßąúĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø ÙüøöĊÖćøĒÝšÜĂ÷ŠćÜđðŨîìćÜÖćøêŠĂÙèąÖøøöÖćø üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đóČęĂóĉÝćøèćĒúąêĆéÿĉîĔîøąéĆïîē÷ïć÷ øüöìĆĚÜÙšîĀćüĉíĊÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøêŠĂĕðĀćÖđðŨîđøČęĂÜìĊęöĊ ÙüćöÿĞćÙĆâêŠĂðøąđìý 31


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

5. đÿîĂĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉđðŨîĒÖîÖúćÜĔîÖćøóĉÝćøèćĒúąïĎøèćÖćøēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî Ĕîõćóøüö×ĂÜðøąđìý Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ÖćøÿîĆïÿîčî×ĂÜÿëćïĆîĄ ĔîðŦÝÝčïĆîđîšîìĊęÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊîêĆĚÜ ĒêŠêšîîĞĚćđðŨîĀúĆÖ ÝċÜÙüøêšĂÜìïìüîóĆîíÖĉÝ×ĂÜÿëćïĆîĄ đóČęĂĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîÖĉÝÖøøö×ĂÜĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ ÙøĂïÙúčöëċÜÖćøñúĉêìĊęðúć÷îĞĚćéšü÷ 6. ÖćøÿîĆïÿîčîđìÙēîēú÷ĊÖćøñúĉê ÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî ÖćøÝĆéÝšćÜñĎšđßĊę÷üßćâđÞóćą ìćÜ ĂćÝÝĞćđðŨîêšĂÜÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂÖĆïõćÙđĂÖßî ĀøČĂÝĆéÝšćÜ ÝĆéàČĚĂ àċęÜĀîŠü÷ÜćîñĎšøĆïñĉéßĂïĀúĆÖ Ēúą/ ĀøČĂ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÙüøøŠüöÖĆîÙšîĀćĒîüìćÜĔîøĎðĒïïìĊęöĊÙüćöđĀöćąÿö øćÙć÷čêĉíøøö đóøćąõćÙđĂÖßî đðŨîĀîŠü÷ÜćîìĊęêšĂÜöĊÙŠćêĂïĒìîĒúąöĊñúÖĞćĕø ÝċÜĕöŠÿćöćøëĔßšïøĉÖćøêŠćÜė ĕéš ēé÷ĕöŠđÿĊ÷ÙŠćĔߚ݊ć÷

32


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ėĩûēĐĞø

3 33


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

34


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĢĜĨøøĩĚĴĜħijĢČįēĜ üĆÙàĊîđðŨîđÙøČęĂÜöČĂìćÜÿćíćøèÿč×ìĊęöĊðøąÿĉìíĉõćóÿĎÜĔîÖćøðŜĂÜÖĆîĒúąÙüïÙčöēøÙìĊęÿĞćÙĆâìĆęüēúÖ øüö ìĆĚÜðøąđìýĕì÷ đߊî ÖćøÖüćéúšćÜēøÙĕךìøóĉþĔîðøąđìýĕéšÿĞćđøĘÝêĆĚÜĒêŠ ó.ý. 2505 ÖćøÖüćéúšćÜēøÙēðúĉēĂàċęÜ ÙćéüŠćÝąĀöéÿĉĚîĔîøą÷ąĂĆîĔÖúš îĂÖÝćÖîĊĚ÷ĆÜĔßšĔîÖćøÖĞćÝĆéēøÙïćéìą÷ĆÖĔîđéĘÖĒøÖđÖĉé ĒúąðŜĂÜÖĆîÙüïÙčöēøÙ êŠćÜė ĕéšĒÖŠ üĆèēøÙ ÙĂêĊï ĕĂÖøî ïćéìą÷ĆÖ êĆïĂĆÖđÿïïĊ ĀĆé ĀĆéđ÷ĂøöĆî ÙćÜìĎö ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿï ĕךĀüĆéĔĀ⊠ĒúąēøÙóĉþÿčîĆ×ïšć đðŨîêšî ĀćÖđðøĊ÷ïđìĊ÷ïñúÖćøéĞćđîĉîÖćøðŜĂÜÖĆîēøÙéšü÷üĆÙàĊîÖĆïðøąđìýêŠćÜė ìĆęüēúÖóï üŠćðøąđìýĕì÷ðøąÿïÙüćöÿĞćđøĘÝÙŠĂîךćÜÿĎÜ ēé÷ĕéšĔĀšïøĉÖćøüĆÙàĊîóČĚîåćîĒÖŠðøąßćÖøÙøĂïÙúčöÖüŠćøšĂ÷úą 90 ×ĂÜÖúčŠöđðŜćĀöć÷ ìĞćĔĀšēøÙìĊęðŜĂÜÖĆîĕéšéšü÷üĆÙàĊî ĔîēÙøÜÖćøÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙúéúÜĂ÷ŠćÜöćÖ ĔîĂéĊêðøąđìýĕì÷đÙ÷ñúĉêüĆÙàĊîĕéšđĂÜĀúć÷ßîĉé ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîēøÙòŘéćþ üĆÙàĊîĂĀĉüćêÖēøÙ üĆÙàĊî ēøÙĕìôĂ÷éŤ üĆÙàĊîÙĂêĊï ĕĂÖøî ïćéìą÷ĆÖ üĆÙàĊîïĊàĊÝĊ üĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ ÝċÜìĞćĔĀšðøąđìýĕì÷Ă÷ĎŠĔî ĒîüĀîšćéšćîÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîøąéĆïõĎöĉõćÙĔî×èąîĆĚî ĒêŠðŦÝÝčïĆîðøąđìýĕì÷ÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîĕéšđóĊ÷Ü 2 ßîĉé đìŠćîĆĚî ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîïĊàĊÝĊÿĞćĀøĆïðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙĔîđéĘÖ ēé÷ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ĒúąüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕך ÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ ēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ìĆĚÜîĊĚ đîČęĂÜÝćÖüĆÙàĊîđéĉöìĊęđÙ÷ñúĉêĕéšîĆĚî ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöĀ÷čéÖćøñúĉê đóČęĂðøĆïðøčÜÿëćîìĊęĒúąÖøąïüîÖćøñúĉêĔĀšđðŨîĕðêćööćêøåćîÖćøñúĉêìĊęéĊ (GMP) êúĂéÝîđóČęĂÖćøóĆçîć đìÙēîēú÷ĊĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔĀšìĆîÿöĆ÷đóøćąüĆÙàĊîìĊęñúĉêĕéšĔîðŦÝÝčïĆîĔßšđìÙēîēú÷ĊĒïïéĆĚÜđéĉöìĆĚÜÿĉĚî ĔîøąĀüŠćÜìĊę öĊÖćøðøĆïðøčÜÖćøñúĉêéĆÜÖúŠćüÝċÜöĊÖćøîĞćđךćüĆÙàĊîÿĞćđøĘÝøĎðĀøČĂüĆÙàĊîđךöךî (bulk of vaccine) ïćÜßîĉéđóČęĂ îĞćöćñÿöÿĎêøĒúąĒïŠÜïøøÝčõć÷Ĕîðøąđìý ēé÷ïøĉþĆìøŠüöìčîøąĀüŠćÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöÖĆïïøĉþĆìñúĉêüĆÙàĊîĔî õćÙđĂÖßî àċęÜđðŨîÖøąïüîÖćøñúĉêĔîߊüÜðúć÷ (down stream production) ëċÜĒöšÝąßŠü÷ðøąĀ÷ĆéÜïðøąöćè ĕéšÿŠüîĀîċęÜĒêŠ÷ĆÜĕöŠÿćöćøëìĊęÝąïøøúčđðŜćðøąÿÜÙŤêćöîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĕéš îĂÖÝćÖîĊĚĔîĒêŠúą ðŘðøąđìýĕì÷ìĆĚÜõćÙøĆåĒúąõćÙđĂÖßîĔßšüĆÙàĊîÙĉéđðŨîöĎúÙŠćøüö ðøąöćè 3,000 úšćîïćì üĆÙàĊîÿŠüîĔĀ⊠(öĎúÙŠćÖüŠćøšĂ÷úą 80) ēé÷đÞóćąĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜüĆÙàĊîàċęÜöĊøćÙćĒóÜ ĒúąöĊĒîüēîšöÖćøĔßšÿĎÜ×ċĚî ÷ĆÜêšĂÜîĞćđךćÝćÖêŠćÜ ðøąđìý ÝċÜìĞćĔĀšêšĂÜÿĎâđÿĊ÷đÜĉîêøćêŠćÜðøąđìýÝĞćîüîöćÖĒúąđóĉęööćÖ×ċĚîêćöúĞćéĆï ĔîðŦÝÝčïĆîñĎšñúĉêüĆÙàĊîøć÷ĔĀâŠìĊęÿĞćÙĆâêĆĚÜĂ÷ĎŠĔîðøąđìýÖúčŠöĂčêÿćĀÖøøöêąüĆîêÖ ĕéšñúĉêüĆÙàĊîĒúą öĊÖćøóĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊìĊęìĆîÿöĆ÷öćēé÷êúĂé đóČęĂñúĉêüĆÙàĊîĔĀšđóĊ÷ÜóĂÿĞćĀøĆïÖćøĔßš ĔîÖúčŠöðøąßćÖø×ĂÜêî Ēúąĕéš×÷ć÷ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêđóČęĂìĞćíčøÖĉÝéšćîüĆÙàĊîēé÷ÝĞćĀîŠć÷ĔĀšĒÖŠðøąđìýêŠćÜ ė ìĆęüēúÖ ìĊęĕöŠÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîĕéšđĂÜ ĒêŠÿëćîÖćøèŤĔîðŦÝÝčïĆîàċęÜöĊÙüćöñĆîñüîìćÜÖćøđöČĂÜ đýøþåÖĉÝ ĒúąÿĆÜÙö ðøąÖĂïÖĆïÖćøđÖĉéēøÙĂčïĆêĉĔĀöŠ ìĞćĔĀšðøąđìýìĊęêšĂÜóċęÜóćüĆÙàĊîÝćÖêŠćÜßćêĉöĊÙüćöđÿĊę÷ÜêŠĂÙüćööĆęîÙÜ×ĂÜ ðøąđìýéšćîüĆÙàĊîĕéš đߊî ÝąêšĂÜàČĚĂüĆÙàĊîìĊęöĊøćÙćĒóÜ×ċĚî ĕéšøĆïüĆÙàĊîĕöŠđóĊ÷ÜóĂêŠĂÙüćöêšĂÜÖćøĔßšõć÷Ĕî ðøąđìý ĀøČĂĕéšøĆïüĆÙàĊîúŠćßšć ĕöŠìĆîêŠĂÖćøðŜĂÜÖĆî ĒúąÙüïÙčöÖćøøąïćé×ĂÜēøÙ đóøćąĂćÝÝąêšĂÜøĂüĆÙàĊî

35


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ìĊęđĀúČĂÝćÖÙüćöêšĂÜÖćø×ĂÜðøąđìýñĎšñúĉê ĒúąðøąđìýìĊęöĊÖĞćúĆÜàČĚĂÿĎÜ êúĂéÝîïøĉþĆìñĎšñúĉêüĆÙàĊîđĀúŠćîĊĚöĆÖ ĕöŠöĊĒøÜÝĎÜĔÝđóĊ÷ÜóĂìĊęÝąóĆçîć ĀøČĂñúĉêüĆÙàĊîßîĉéĀøČĂøĎðĒïïìĊęđðŨîìĊęêšĂÜÖćøĔßšĔîðøąđìýÖĞćúĆÜóĆçîćøüö ìĆĚÜðøąđìýĕì÷ éšü÷đĀêčîĊĚ ÝċÜìĞćĔĀšðøąđìýÖĞćúĆÜóĆçîćĀúć÷ðøąđìýøüöìĆĚÜðøąđìýĔîìüĊðđĂđßĊ÷ĕéšúÜìčî đóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîđĂÜ đߊî ĂĉîđéĊ÷ ĂĉîēéîĊđàĊ÷ đüĊ÷éîćö ĒúąóöŠć đðŨîêšî ēé÷öčŠÜĀüĆÜđóČęĂÖćøóċęÜêîđĂÜĕéšéšćî üĆÙàĊî ïćÜðøąđìýÿćöćøëñúĉêđóČęĂìĞćíčøÖĉÝüĆÙàĊîĕéšéšü÷ đߊî ĂĉîđéĊ÷ ĒúąĂĉîēéîĊđàĊ÷ àċęÜìĆĚÜ 2 ðøąđìýîĊĚ Ĕî ĂéĊêđÙ÷öĊýĆÖ÷õćóĒúąÙüćöÿćöćøëéšćîÖćøñúĉêĂ÷ĎŠĔîøąéĆïđéĊ÷üÖĆïðøąđìýĕì÷ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ðøąđìýéĆÜ ÖúŠćüĕéšöĊÖćøóĆçîćéšćîÖćøñúĉêüĆÙàĊîöćēé÷êúĂéĒúąöĊÙüćöÖšćüĀîšćÝîÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîĕéšĀúć÷ßîĉé Ēúą öĊöćêøåćî ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêđóĊ÷ÜóĂÿĞćĀøĆïÖćøĔßšõć÷ĔîðøąđìýĒúąÿćöćøëÝĞćĀîŠć÷ĔîêúćéêŠćÜðøąđìýĕéš Ĕî×èąìĊęðøąđìýĕì÷÷ĆÜĕöŠöĊÙüćöÖšćüĀîšćđìŠćìĊęÙüøĒúąĂćÝĕöŠÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîßîĉéĔéĕéšĔîĂîćÙêëšćĕöŠĕéšøĆï ÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖøĆåïćúĂ÷ŠćÜÝøĉÜÝĆÜ ÝćÖÖćøðøąđöĉîÿëćîÖćøèŤÖćøóĆçîćéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷đöČęĂ ó.ý. 2551 ĒúąÝćÖÖćøðøąßčö øąĀüŠćÜñĎšìĊęđÖĊę÷üךĂÜÖĆïÖćøñúĆÖéĆîîē÷ïć÷üĆÙàĊîĀúć÷ÙøĆĚÜĔîøą÷ąÖüŠć 20 ðŘìĊęñŠćîöć ìčÖòść÷đĀĘîóšĂÜøŠüö ÖĆîüŠć ðøąđìýĕì÷öĊýĆÖ÷õćóĒúąēĂÖćÿđóĊ÷ÜóĂìĊęÝąñúĉêüĆÙàĊîÝĞćîüîöćÖĔßšĔîðøąđìýĕéš ĒêŠĂ÷ŠćÜĕøÖĘêćö ýĆÖ÷õćóéšćîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Öćøñúĉê ĒúąÖćøðøąÖĆîĒúąÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊîĔîðŦÝÝčïĆîöĊĔîøąéĆïĀîċęÜđìŠćîĆĚî àċęÜ÷ĆÜĕöŠÿćöćøëìĊęÝąñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂÙüćööĆęîÙÜéšćîüĆÙàĊîđóČęĂÖćøóċęÜêîđĂÜĕéš ÝċÜÝĞćđðŨîêšĂÜđøŠÜøĆéđóČęĂÖćøóĆçîć Ă÷ŠćÜđøŠÜéŠüî ÿćđĀêčÿĞćÙĆâìĊęìĞćĔĀšÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊî ×ĂÜðøąđìýĕì÷ĕöŠðøąÿïñúÿĞćđøĘÝđìŠćìĊę Ùüø đîČęĂÜÝćÖĕöŠĕéšøĆïÖćøÿîĆïÿîčîĂ÷ŠćÜÝøĉÜÝĆÜēé÷đÞóćąĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜ éšćîÜïðøąöćè éšćîðŦÝÝĆ÷óČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨî éšćîÖćøóĆçîćïčÙúćÖø ĒúąÖćøóĆçîćđìÙēîēú÷Ċ ĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ×ćéÖćøüćÜĒñîøŠüöÖĆîĔîÖćøéĞćđîĉîÖćø öĊúĆÖþèąÖćøìĞćÜćîĒïïêŠćÜÙîêŠćÜìĞć ìĉýìćÜÖćøéĞćđîĉîÜćîĕöŠßĆéđÝî ×ćéÖćøđßČęĂöðøąÿćîìĊęéĊ ÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć üĆÙàĊîĔîðøąđìý×ċĚîĂ÷ĎŠÖĆïÙüćöÿîĔÝ×ĂÜñĎšüĉÝĆ÷ĒúąĒĀúŠÜìčî ìĞćĔĀšÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîðøąÿïñúÿĞćđøĘÝđóĊ÷Ü ĔîøąéĆïĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ÷ĆÜĕöŠöĊüĆÙàĊîĔéìĊęÿćöćøëÿŠÜêŠĂđìÙēîēú÷ĊÖćøñúĉêĔîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøö×ĂÜðøąđìýĕéš üĆÙàĊîđðŨîđøČęĂÜìĊęöĊÙüćöÿĞćÙĆâêŠĂðøąßćÖøìĆęüēúÖ ðøąđìýêŠćÜ ė ĔĀšÙüćöÿîĔÝÖĆïÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúą ñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂĔĀšöĊüĆÙàĊîìĊęöĊÙčèõćóĔßšÖĆïðøąßćÖø ĔîøąéĆïēúÖöĊĀîŠü÷ÜćîÖúćÜÙČĂ International Vaccine Institute (IVI) àċęÜêĆĚÜĂ÷ĎŠìĊęÖøčÜēàú ÿćíćøèøĆåđÖćĀúĊ ìĞćĀîšćìĊęĔĀšÖćøÿŠÜđÿøĉöĒúąÿîĆïÿîčîìčîĔĀšĒÖŠðøąđìý êŠćÜ ė ìĊęöĊýĆÖ÷õćóĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊî đóČęĂĔĀšÖćøðøąÿćîÜćîéšćîÖćøóĆçîćüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷đðŨîĕðĂ÷ŠćÜ öĊðøąÿĉìíĉñú ðøąđìýêšĂÜöĊĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîÙČĂÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (National Vaccine Institue: NVI) ìĞćĀîšćìĊęðøąÿćîÖĆï IVI ĒúąĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊîìĆĚÜĔîĒúąêŠćÜðøąđìý àċęÜ NVI ÝąđðŨî êĆüÖúćÜìĊęéĊĔîÖćøđßČęĂöêŠĂÜćîøąĀüŠćÜðøąđìýĕì÷ÖĆïîćîćßćêĉ ÖŠĂĔĀšđÖĉéñúéĊÿĞćĀøĆïÖćøĒúÖđðúĊę÷îĂÜÙŤÙüćöøĎš ÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊìĊęÝĞćđðŨîéšćîüĆÙàĊî ĒúąÖćøĕéšøĆïìčîÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî øüöìĆĚÜÖćøðøąÿćî ñúðøąē÷ßîŤìĊęðøąđìýÙüøĕéšøĆïÝćÖÖćøöĊÿŠüîøŠüöĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîĔîĂîćÙê éšü÷đĀêčìĊęÖøąïüîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîöĊÙüćöàĆïàšĂîöćÖÖüŠćÖćøñúĉê÷ćĀøČĂßĊüüĆêëč ĂČęî ė ÝċÜêšĂÜĂćýĆ÷ðøąÿïÖćøèŤ ÙüćöđßĊę÷üßćâ ÖćøìčŠöđìöčöćîą×ĂÜïčÙúćÖø ĒúąĕöŠÿćöćøëéĞćđîĉîÖćø ĔĀšđÿøĘÝÿĉĚîēé÷ĀîŠü÷ÜćîđéĊ÷üĕéš éĆÜîĆĚî ðøąđìýÝąöĊÙüćööĆęîÙÜĒúąÿćöćøëóċęÜêîđĂÜĕéšéšćîüĆÙàĊî ēé÷ÿćöćøë 36


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ñúĉêüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨîĒúąöĊÙüćöêšĂÜÖćøĔßš×ĂÜðøąđìýĕéš ĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜìĆĚÜĀöéêúĂéüÜÝøüĆÙàĊîêšĂÜ ìĞćÜćîĂ÷ŠćÜÿĂéÙúšĂÜ đßČęĂöē÷ÜÖĆî ēé÷öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉìĞćĀîšćìĊęđðŨîñĎšðøąÿćî ĔĀšÖćøÿŠÜđÿøĉöĒúąÿîĆïÿîčî ÖćøéĞćđîĉîÜćîêćöõćøÖĉÝ ÝċÜÝąÿćöćøë×ĆïđÙúČęĂîĒúąñúĆÖéĆîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĕéšĂ÷ŠćÜÝøĉÜÝĆÜ ÙüćöÿĞćđøĘÝÙČĂÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Öćøñúĉê ÖćøÙüïÙčöÖĞćÖĆïÙčèõćóüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý øüöëċÜÖćøĔßš üĆÙàĊî öĊðøąÿĉìíĉõćóĒúąĕéšöćêøåćîĔîøąéĆïÿćÖú ÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ öĊöêĉđĀĘîßĂïĔĀšÝĆéìĞćđøČęĂÜ “üĆÙàĊî” đðŨîüćøąĒĀŠÜßćêĉ đöČęĂüĆîìĊę 13 ÿĉÜĀćÙö 2552 ēé÷öĂïĀöć÷ĔĀšÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉđðŨîĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖĔîÖćøðøąÿćîĀîŠü÷Üćî ìĊęđÖĊę÷üךĂÜđóČęĂÝĆéìĞćüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ĒúąđÿîĂ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïêŠĂÙèąøĆåöîêøĊêŠĂĕð ÖćøđÿîĂĔĀšüĆÙàĊî đðŨîüćøąĒĀŠÜßćêĉîĆĚî öĊüĆêëčðøąÿÜÙŤđóČęĂĔĀšøĆåïćúÿîĆïÿîčîÖćøóĆçîćÜćîéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜÝøĉÜÝĆÜĒúąêŠĂđîČęĂÜ ĒúąđóČęĂĔĀšĀîŠü÷ÜćîìčÖõćÙÿŠüîöĊÙüćöêøąĀîĆÖĒúąøŠüöÖĆîøĆïñĉéßĂïêćöïìïćìĀîšćìĊę×ĂÜêîđĂÜ ×ĆïđÙúČęĂî ÖćøéĞćđîĉîÜćîêćöîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉĔĀšïøøúčđðŜćĀöć÷ÿĞćÙĆâ ĕéšĒÖŠ ðøąđìýöĊÙüćö öĆęîÙÜéšćîüĆÙàĊî ÿćöćøëóċęÜêîđĂÜĕéš öĊýĆÖ÷õćóđóĉęö×ċĚîéšćîÖćøüĉÝĆ÷ Öćøñúĉê ÖćøÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊî ÖćøÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ĒúąÿćöćøëðøąĀ÷ĆéÜïðøąöćè×ĂÜßćêĉĕéšĔîøą÷ą÷ćü ìĆĚÜîĊĚđóČęĂđðŜćðøąÿÜÙŤÿĎÜÿčé ÙČĂ ÖćøðŜĂÜÖĆî úéðŦâĀćÖćøðśü÷ĒúąÖćøêć÷×ĂÜðøąßćßîĕì÷ÝćÖēøÙÿĞćÙĆâìĊęðŜĂÜÖĆîĕéšéšü÷üĆÙàĊî êúĂéÝî ÖćøđðŨîñĎšîĞćìćÜüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîüĆÙàĊîĔîõĎöĉõćÙ

ęįĎďğĩġČĚŧĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ đöČęĂóĉÝćøèćëċÜýĆÖ÷õćóìĊęöĊĂ÷ĎŠ×ĂÜĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊîĔîðøąđìýĕì÷ êúĂéÝîðŦâĀćĒúą ĂčðÿøøÙ×ĂÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĔîߊüÜøą÷ąđüúćìĊęñŠćîöć ĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ìĊęøĆïñĉéßĂïÖćøéĞćđîĉîÜćîĔîĒêŠúą éšćîĕéšøŠüöÖĆîĒÿéÜÙüćöÙĉéđĀĘî ĒúąĔĀš×šĂđÿîĂĒîą đóČęĂÖćøÖĞćĀîéĔĀšìĉýìćÜÖćøóĆçîćÜćîéšćîüĆÙàĊîĔîõćó øüöĒúąĒêŠúąéšćîöĊÙüćößĆéđÝî÷ĉęÜ×ċĚî đóČęĂđøŠÜøĆéĔĀšÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîðøąđìýöĊÙüćöÖšćüĀîšćēé÷đøĘü ÷čìíýćÿêøŤÿĞćÙĆâìĊęĕéš ÖĞćĀîéĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî öĊÝĞćîüî 4 ÷čìíýćÿêøŤ éĆÜîĊĚ ÷č ì íýćÿêøŤ ìĊę 1. ñúĆ Ö éĆ î Ēúą×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î Üćîêćöîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î ĒĀŠÜßćêĉ ēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý ðøąđìýĕì÷öĊ Ù üćöÖš ć üĀîš ć éš ć îüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ö ćøĒóì÷Ť éš ć îÙúĉ îĉ Ö éš ć îøąïćéüĉ ì ÷ć Ēúąøąïï ÿćíćøèÿč×ìĊęđĀöćąÿĞćĀøĆïÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøìéÿĂïüĆÙàĊî øüöìĆĚÜöĊēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî éšćîêŠćÜ ė Ă÷ŠćÜÙøïüÜÝøĔîøąéĆïĀîċęÜ ĒêŠýĆÖ÷õćóđĀúŠćîĊĚÖøąÝć÷Ă÷ĎŠĔîĂÜÙŤÖøĀøČĂĀîŠü÷ÜćîêŠćÜ ė ìĆĚÜĔî ÖøąìøüÜüĉì÷ćýćÿêøŤđìÙēîēú÷Ċ ìïüÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ÿõćÖćßćéĕì÷ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ÖøąìøüÜĂČęî ė øüöìĆĚÜ õćÙđĂÖßî ÝćÖÖćøéĞćđîĉîÜćîìĊęñŠćîöćóïüŠćđðŨîÖćøìĞćÜćîĔîúĆÖþèąêŠćÜÙîêŠćÜìĞć ÝċÜìĞćĔĀšÜćîéšćîÖćøüĉÝĆ÷ óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîðøąđìýĕöŠÖšćüĀîšćìĆéđìĊ÷öÖĆïðøąđìýĂČęîìĊęĂ÷ĎŠĔîõĎöĉõćÙđéĊ÷üÖĆî

37


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ÖćøöĊĀîŠü÷ÜćîÖúćÜéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąìý đóČęĂߊü÷ðøąÿćîĒúąïĎøèćÖćøĔîÖćøîĞćýĆÖ÷õćóìĊęöĊĂ÷ĎŠ×ĂÜ ĀîŠü÷ÜćîêŠćÜ ė đĀúŠćîĊĚöćĔßšðøąē÷ßîŤ êúĂéÝîøŠüöüćÜĒñîĔîÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨî ÝąìĞćĔĀšÖćøóĆçîćÜćîéšćîüĆÙàĊîöĊÙüćöÖšćüĀîšć Ă÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ đðŨîøąïï ĒúąÿćöćøëđĀĘîõćóøüöÖćø óĆçîćÜćîéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ĕéšĂ÷ŠćÜÙøĂïÙúčö ĔîðŦÝÝčïĆî÷ĆÜĕöŠöĊĀîŠü÷ÜćîìĊęöĊĂĞćîćÝĀîšćìĊęĂ÷ŠćÜđðŨî ìćÜÖćø ĒúąöĊÙüćöóøšĂöìĊęÝąéĞćđîĉîÖćøðøąÿćîóĀčõćÙĊ ñúĆÖéĆîĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćîđðŨîĕðêćöîē÷ïć÷ĒúąĒñî ÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ Ă÷ŠćÜđðŨîøĎðíøøö ÝċÜÝĞćđðŨîêšĂÜöĊÖćøÝĆéêĆĚÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ×ċĚîđðŨîĀîŠü÷ÜćîÖúćÜ ×ĂÜðøąđìý đóČęĂìĞćĀîšćìĊęñúĆÖéĆîĒúą×ĆïđÙúČęĂîÖćøéĞćđîĉîÜćîêćöîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ìĆĚÜîĊĚđóČęĂĔĀšđÖĉéÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøéšćîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Öćøñúĉê ÖćøðøąÖĆîĒúąÙüïÙčöÙčèõćó ÖćøÿøšćÜđÿøĉö õĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ĒúąÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜÙøïüÜÝø ēé÷ÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ ìĆĚÜĀîŠü÷ÜćîõćÙøĆåĒúąđĂÖßîìĆĚÜĔîðøąđìý ĒúąøąĀüŠćÜðøąđìý ÷čìíýćÿêøŤìĊę 2. óĆçîćýĆÖ÷õćó×ĂÜïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîõć÷ĔîðøąđìýĔĀšöĊĂÜÙŤÙüćöøĎšđóĊ÷ÜóĂ Ēúą öĊìĆÖþąđÞóćąéšćîìĊęđĀöćąÿöÖĆïõćøÖĉÝ ÝćÖÖćøðøąđöĉîÿëćîÖćøèŤÖćøóĆçîćéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ óïüŠć ðøąđìýĕì÷÷ĆÜ×ćéĒÙúî ïč Ù úćÖøéš ć îüĆ Ù àĊ î ĂĊ Ö đðŨ î ÝĞ ć îüîöćÖ ēé÷đÞóćąïč Ù úćÖøéš ć îÖćøñúĉ ê ĒúąøąïïÙüïÙč ö Ùč è õćóüĆ Ù àĊ î ðøąđìýĕì÷êšĂÜÝĆéìĞćĒñîÖćøóĆçîćïčÙúćÖøêúĂéüÜÝøÖćøóĆçîćüĆÙàĊî ìĆĚÜéšćîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Öćøñúĉê Öćø ðøąÖĆîĒúąÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊî ĒúąÖćøÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ēé÷đÞóćąÖćøóĆçîćĀúĆÖÿĎêøÖćøýċÖþć éšćîüĆÙàĊîĔîÿëćïĆîĂčéöýċÖþćìĊęöĊđîČĚĂĀćÙøĂïÙúčöÙüćöøĎšóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨîÿĞćĀøĆïÖćøüĉÝĆ÷ Öćøñúĉê üĉýüÖøøö đìÙēîēú÷Ċ ĒúąøąïïÙčèõćóéšćîüĆÙàĊî óĆçîćĀúĆÖÿĎêøÖćøòřÖĂïøöđÝšćĀîšćìĊęÿćíćøèÿč×ĔîøąéĆïêŠćÜ ė øüöëċÜ üćÜĒñîÖćøóĆçîćïčÙúćÖøĔîõćóøüö óøšĂöÝĆéĀćĒĀúŠÜìčîÿĞćĀøĆïÖćøýċÖþćđóĉęöđêĉöĀøČĂòřÖĂïøöĔĀšÿĂéÙúšĂÜ ÖĆïìĉýìćÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý đóČęĂĔĀšöĊÝĞćîüîïčÙúćÖøĂ÷ŠćÜđóĊ÷ÜóĂĒúąêŠĂđîČęĂÜìĊęÝąðäĉïĆêĉÜćîéšćî üĆÙàĊîĕéšĂ÷ŠćÜöĊðøąÿĉìíĉõćó ÷čìíýćÿêøŤìĊę 3. ÝĆéêĆĚÜĒúąóĆçîćēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨîÿĞćĀøĆïÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Öćøñúĉê ĒúąÖćø ÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćÝîëċÜÖćøĔßšüĆÙàĊî ðŦÝÝčïĆîðøąđìýĕì÷÷ĆÜ×ćéēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨîÿĞćĀøĆïøĂÜøĆïÜćîüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî Öćøñúĉê Ēúą ÖćøÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊî đߊî ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøìĊęĕéšöćêøåćî GLP ēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøöÿĞćĀøĆï ñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂìéÿĂïìćÜÙúĉîĉÖēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîöćêøåćî GMP ýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷Ť ÙúĆÜđÖĘï üĆÙàĊîöćêøåćî đðŨîêšî ÿŠÜñúĔĀšÖćøóĆçîćüĆÙàĊîúŠćßšć ĀøČĂĀ÷čéßąÜĆÖ ĒúąÙčèõćóĕöŠĕéšêćööćêøåćîÿćÖú ÖćøúÜìčîđóČęĂÖćøÝĆéêĆĚÜĒúąóĆçîćēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîđĀúŠćîĊĚđðŨîÖćøðŗéߊĂÜüŠćÜÿĞćÙĆâìĊęđðŨîðøąđéĘîđøŠÜéŠüîìĊęêšĂÜ éĞćđîĉîÜćî öĉÞąîĆĚîÝąĕöŠÿćöćøë×ĆïđÙúČęĂî ÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêŠĂĕðĕéš îĂÖÝćÖîĊĚ ÖćøöĊēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨî ÷ĆÜđðŨîøćÖåćîÿĞćÙĆâìĊęìĞćĔĀšÖøąïüîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîđðŨîøąïï öčŠÜÿĎŠöćêøåćîÿćÖú

38


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

÷čìíýćÿêøŤìĊę 4. ÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕéšđĂÜõć÷Ĕîðøąđìý ìĆĚÜüĆÙàĊîóČĚîåćî ĒúąüĆÙàĊîìĊęÝĞćđðŨîêšĂÜĔßšÿĞćĀøĆïÖćøðŜĂÜÖĆîÙüïÙčöēøÙĔîõćüąðÖêĉĒúąđöČęĂđÖĉéÖćøøąïćé ðøąđìýĕì÷öĊìøĆó÷ćÖøÙŠĂîךćÜÝĞćÖĆé ÝċÜÙüøüćÜÖøĂïÖĞćĀîéìĉýìćÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊî ×ĂÜðøąđìýĔĀšßĆéđÝî ēé÷đÞóćąüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨîêŠĂÿč×õćó×ĂÜðøąßćÖøĕì÷ ÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕéšđĂÜìĆĚÜüĆÙàĊî óČĚîåćî đߊî üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ üĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ ĄúĄ Ēúą üĆÙàĊîìĊęđðŨîÙüćöêšĂÜÖćøìćÜÿćíćøèÿč× đߊî üĆÙàĊîđéÜÖĊę üĆÙàĊîĕךĀüĆéĔĀ⊠ĄúĄ ëČĂüŠćđðŨîÖćøóĆçîćĂ÷ŠćÜ ÖšćüÖøąēééÿĎŠÖćøóċęÜêîđĂÜĕéšĂ÷ŠćÜĒìšÝøĉÜ (self reliance) ĕöŠđÿĊę÷ÜÖĆïÖćøĕöŠöĊüĆÙàĊîĔßš đîČęĂÜÝćÖñĎšñúĉêĕöŠÝĞćĀîŠć÷ ĕöŠñúĉê ĀøČĂñúĉêĕöŠđóĊ÷ÜóĂÖĆïÙüćöêšĂÜÖćøĔßš×ĂÜðøąßćÖøđðŜćĀöć÷ ÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔĀšĕéšöćêøåćîÿćÖú ÝąêšĂÜĔßšÜïúÜìčîÿĎÜ ĒúąöĉĂćÝÙĞćîċÜëċÜñúÖĞćĕø ĕéšĔîߊüÜđøĉęöêšî ĒêŠÙüćöÙčšöÙŠćĂ÷ĎŠìĊęÖćøðŜĂÜÖĆîĕöŠĔĀšđðŨîēøÙìĊęðŜĂÜÖĆîĕéšéšü÷üĆÙàĊîĒúąÖćøÙüïÙčöÖćøøąïćé ×ĂÜēøÙĕéšĂ÷ŠćÜìĆîìŠüÜìĊ

ĵûĚþøĩĚġŀĩûĨĄĎĬĻČŤĤþijĚţþĚĨċijĕĮĻĤøĩĚĕĨĉĐĩĞĨûĂĬĐ Ùüćöìš ć ìć÷ĔîÖćøđêĉ ö đêĘ ö ÿŠ ü î×ćéĀøČ Ă ðŗ é ߊ Ă ÜüŠ ć ÜĔîÖćøóĆ ç îćÜćîéš ć îüĆ Ù àĊ î đðŨ î ÿĉę Ü ìĊę êš Ă ÜøĊ ï éĞćđîĉîÖćøēé÷đøĘü ĀćÖĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜĒúąöĊĀîšćìĊęøĆïñĉéßĂï÷ĆÜÙÜéĞćđîĉîÖćøĕðêćöÿõćüąðÖêĉ ÝąìĞćĔĀš ÖćøóĆçîćÜćîéšćîüĆÙàĊîïøøúčñúÿĞćđøĘÝêćöđðŜćĀöć÷ĕéšĂ÷ŠćÜúŠćßšć ÞąîĆĚî øĆåïćúÝċÜÙüøĔĀšÖćøÿŠÜđÿøĉö ēé÷Öćø ÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèđóČęĂÖćøéĞćđîĉîÜćîĔîēÙøÜÖćøÿĞćÙĆâêŠćÜ ė ìĊęêšĂÜđøŠÜøĆéđóČęĂÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊî ×ĂÜðøąđìý ēé÷đÞóćąüĆÙàĊîóČĚîåćî ĒúąüĆÙàĊîìĊęđðŨîÙüćöêšĂÜÖćø×ĂÜðøąđìýĂ÷ŠćÜöćÖ ēÙøÜÖćøÿĞćÙĆâìĊę ĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊîđÿîĂ ĒúąđðŨîìĊę÷ĂöøĆïÝćÖÙèąĂîčÖøøöÖćøìĊęđÖĊę÷üךĂÜ êúĂéÝîñĎšđßĊę÷üßćâ ĒúąñĎšìøÜÙčèüčçĉéšćîüĆÙàĊîüŠćđðŨîđøČęĂÜÿĞćÙĆâ×ĂÜßćêĉìĊęÙüøúÜöČĂìĞćēé÷đøĘü đóČęĂĔĀšðøąđìýöĊÙüćööĆęîÙÜéšćîüĆÙàĊî óċęÜêîđĂÜĕéš ðøąÖĂïéšü÷ēÙøÜÖćøìĆĚÜĀöéÝĞćîüî 10 ēÙøÜÖćø ÝĞćĒîÖđðŨîēÙøÜÖćøøą÷ąÿĆĚî (2 ðŘ) 1 ēÙøÜÖćø ēÙøÜÖćøøą÷ąÖúćÜ (5 ðŘ) ÝĞćîüî 5 ēÙøÜÖćø ĒúąēÙøÜÖćøøą÷ą÷ćü (10 ðŘ) ÝĞćîüî 4 ēÙøÜÖćø ēÙøÜÖćø đĀúŠćîĊĚĕéšøĆïÙüćöđĀĘîßĂïĒúšüÝćÖÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ àċęÜöĊøĆåöîêøĊüŠćÖćøÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× đðŨîðøąíćî đöČęĂüĆîìĊę 30 ÖĆî÷ć÷î 2553 ēé÷ĔßšÜïðøąöćèøüöìĆĚÜÿĉĚî 5,248.535 úšćîïćì ĒêŠđðŨîÜïðøąöćè ×ĂÜĀîŠü÷ÜćîđĂÜ 1,026.400 úšćîïćì (Üïðøąöćè×ĂÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÝĞćîüî 61.4 úšćîïćì Üïðøąöćè ×ĂÜïøĉþĆìĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ÝĞćîüî 765 úšćîïćì ĒúąÜïðøąöćè×ĂÜÿõćÖćßćéĕì÷ 200 úšćîïćì) ÜïðøąöćèìĊęÝąĔßšĔîēÙøÜÖćøÿŠüîĔĀâŠđðŨîÜïðøąöćèÝćÖøĆåìĆĚÜÿĉĚî ēé÷ÿøčð ÜïðøąöćèìĊęđÿîĂ×ĂøĆåïćú đóČęĂÖćøÿŠÜđÿøĉö ÿîĆïÿîčîēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćüךćÜêšî 9 ēÙøÜÖćø đðŨîÝĞćîüîđÜĉî 4,222.135 úšćîïćì éĆÜÿøčð ĔîêćøćÜìĊę 1

39


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

êćøćÜìĊę 1 ēÙøÜÖćøìĊęïøøÝčĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉ ÝĞćĒîÖêćöøą÷ąđüúć Üïðøąöćè ĒúąĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂï ēÙøÜÖćø

øą÷ąđüúć

1. ēÙøÜÖćøÝĆéđêøĊ÷öÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî ×ĂÜõĎöĉõćÙ 2. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖċęÜ ĂčêÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ

2 ðŘ

Üïðøąöćè (úšćîïćì) 7.800

5 ðŘ

625.235

5 ðŘ

630.000

ÿëćïĆîüĉÝĆ÷üĉì÷ćýćÿêøŤ ÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

5 ðŘ

510.000*

ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö

5 ðŘ

185.000

ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú

5 ðŘ

181.400

ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö

5 ðŘ

765.000**

10 ðŘ

126.300

ïøĉ þĆ ì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ ÷ ÝĞćÖĆé ÿĞ ć îĆ Ö ÜćîÙèąÖøøöÖćø üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

10 ðŘ

348.000

3. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćø Ēóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ 4. ēÙøÜÖćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćđóČę Ă Öćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ 4.1 ēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîđÝĂĊÝćÖ đàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü 4.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿï đÝĂĊ ßîĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ēé÷Ĕßš đ ìÙēîēú÷Ċ óĆ î íč üĉýüÖøøö (genetic engineering) 5. ēÙøÜÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î óČĚ î åćîđóČę Ă ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï ïćéìą÷Ć Ö ĕĂÖøî ĒúąÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ñÿö ÙĂêĊ ï ïćéìą÷Ć Ö ĕĂÖøî Ēúą êĆïĂĆÖđÿïïĊ 6. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ 7. ēÙøÜÖćø×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î Üćîéš ć î üĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî (ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ) 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćî üĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï

40

ĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖ ìĊęøĆïñĉéßĂï ÿëćïĆîßĊüüĆêëč Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćî ÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćø üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ēÙøÜÖćø

øą÷ąđüúć

Üïðøąöćè (úšćîïćì) 1,092.000***

ĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖ ìĊęøĆïñĉéßĂï ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷

9. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúą×÷ć÷ÖĞćúĆÜÖćø ñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ 10. ßčéēÙøÜÖćøÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖ ×ĂÜðøąđìýĕì÷ 10. 1 ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂÖøąìøüÜ ÿćíćøèÿč×ēé÷ÖøöÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉéú đóČĂę ÖćøóĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 10.2 ĒñîÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóìćÜ üĉì÷ćýćÿêøŤđìÙēîēú÷ĊđóČęĂðŜĂÜÖĆîēøÙ ĕךđúČĂéĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷ : ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊî ĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ 10.3 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL3 (GMP Pilot Plant) 10.4 ēÙøÜÖćøñúĉêĒúąìéÿĂï ðøąÿĉìíĉõćó×ĂÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĔîÙî øüöÜïðøąöćèìĊęĔßšìĆĚÜ 10 ēÙøÜÖćø Üïðøąöćè×ĂÜĀîŠü÷Üćî

10 ðŘ

5 ðŘ

22.800

ÖøöÙüïÙčöēøÙ Ēúą öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú

10 ðŘ

180.000

ÿĞćîĆÖÜćîóĆçîć üĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷Ċ ĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß)

3 ðŘ

250.000

8 ðŘ

325.000

ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćî ßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜ ðøąđìýĕì÷ (TCELS) ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×

10 ðŘ

5,248.535 1,026.400

ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö, ïøĉþĆìĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷, ÿõćÖćßćéĕì÷

ÜïðøąöćèìĊęêšĂÜÖćø×ĂÝćÖøĆåïćú 4,222.135 * ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ×Ă÷Öđüšîøć÷ĕéšìĊęêšĂÜÿŠÜÖøąìøüÜÖćøÙúĆÜđðŨîđüúć 5 ðŘ ÝĞćîüîđÜĉîøüö 510 úšćîïćì ** ïøĉþĆìĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé úÜìčîđĂÜìĆĚÜĀöé ×ĂĔĀšøĆåÿîĆïÿîčîöćêøÖćøìćÜõćþĊ ēé÷ÿćöćøëĀĆÖÙŠćĔߚ݊ć÷ ìĊęĔßšĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĕéš 3 đìŠć (ðŦÝÝčïĆîĕéš 2 đìŠć) *** ÿõćÖćßćéĕì÷ ÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèĔîÿŠüî×ĂÜēÙøÜÖćø÷šć÷ēøÜÜćîñúĉê ÝĞćîüî 200 úšćîïćì

41


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ġĚįĒēĜġŀĩijĚĺÿùĤþĵûĚþøĩĚĎĬĻđĚĚÿįĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČī à ¦ µ¦ nµ ÇÄ ªµ¦³Â®n µ · µo ª´ ¸ ¥» «µ­ ¦r ¸É 2 à ¦ µ¦¡´ µ » ¨µ ¦ oµ ª´ ¸ ¦ ª ¦ (1 à ¦ µ¦)

Á o µ®¤µ¥ ª´ ¸ ¤¸ » £µ¡ µ¤¤µ ¦ µ ­µ ¨

­n Á­¦· ¤

¥» «µ­ ¦r ¸É 4 à ¦ µ¦ª· ¥´ ¡´ µ ¨³ ¨· ª´ ¸ (6 à ¦ µ¦)

¥» «µ­ ¦r ¸É 3 à ¦ µ¦¡´ µÃ ¦ ­¦oµ ¡ºÊ µ ¸É µÎ Á È (3 à ¦ µ¦)

oµª­¼n ªµ¤Á È ­µ ¨ ¨³ µ¦¡´ µ°¥nµ ¥º

¦· ¤µ ª´ ¸ Á¡¸¥ ¡° n° ªµ¤ o° µ¦Ä oÄ ¦³Á « ¦³Á «¤¸ ªµ¤¤´ É oµ ª´ ¸ ¨³ ­µ¤µ¦ ¡¹É Á° Å o ¦³Á «Á È «¼ ¥r ¨µ /Á È ¼ o µÎ oµ ª´ ¸ ° £¼¤·£µ °µÁ ¸É¥

´ Á ¨ºÉ°

¥» «µ­ ¦r ¸É 1 à ¦ µ¦ ´ Á ¨ºÉ° µ¦ εÁ · µ oµ ª´ ¸ à ¥® nª¥ µ ¨µ ®n µ · µo ª´ ¸ (1 à ¦ µ¦)

øĎðìĊę 1 ĒñîõćóĒÿéÜÙüćöđßČęĂöē÷Ü×ĂÜēÙøÜÖćøêŠćÜėĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîĔîĒêŠúą÷čìíýćÿêøŤ ēÙøÜÖćøìĆĚÜ 10 ēÙøÜÖćøîĆĚî đðŨîÿĉęÜìĊęðøąđìýêšĂÜøĊïúÜìčîĒúąđøŠÜøĆéÖćøéĞćđîĉîÜćîĔĀšĕéšêćöđðŜćĀöć÷ ìĊęÖĞćĀîé ēÙøÜÖćøêŠćÜ ė îĊĚ đðŨîÖćøìĞćÜćîìĊęÿĂéðøąÿćîÖĆîĒúąÿîĆïÿîčîàċęÜÖĆîĒúąÖĆî ēé÷öĊĀîŠü÷ÜćîÖúćÜ ĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîìĞćĀîšćìĊęñúĆÖéĆîĒúą×ĆïđÙúČęĂîÖćøéĞćđîĉîÜćîêćöîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÷čìíýćÿêøŤÿĞćÙĆâðøąÖćøĀîċęÜÙČĂÖćøÿøšćÜïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨî ĒúąóĆçîćêŠĂ÷ĂéïčÙúćÖøìĊęöĊĂ÷ĎŠ ĒúšüĔĀšöĊýĆÖ÷õćóđóĉęö×ċĚî àċęÜìčÖĀîŠü÷ÜćîìĊęđðŨîõćÙĊđÙøČĂ׊ć÷ÝąøŠüöÖĆîóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï ĒúąêŠĂđîČęĂÜ ĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔĀšĕéšñúĉêõĆèæŤìĊęöĊÙüćöðúĂéõĆ÷ ĕéšöćêøåćîÿćÖúîĆĚî êšĂÜöĊ ēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨîĒúąĕéšöćêøåćî đðŨîìĊę÷ĂöøĆïĕéšĔîøąéĆïîćîćßćêĉ ĕéšĒÖŠ ēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøö øąéĆïĂčêÿćĀÖøøö öćêøåćî GMP ýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ ÙúĆÜđÖĘï üĆÙàĊîöćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ đöČęĂöĊÙüćöóøšĂöìĆĚÜïčÙúćÖøĒúąēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨî ÝąđðŨîðŦÝÝĆ÷ÿŠÜđÿøĉö ĔĀšÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊîðøąÿïÙüćöÿĞćđøĘÝĕéš đðŜćĀöć÷ÿĞćÙĆâÙČĂ ĕéšüĆÙàĊîöĊÙčèõćóêćööćêøåćî ÿćÖú ðøĉöćèüĆÙàĊîöĊđóĊ÷ÜóĂêŠĂÙüćöêšĂÜÖćøĔßšĔîðøąđìý àċęÜÝąìĞćĔĀšðøąđìýöĊÙüćööĆęîÙÜéšćîüĆÙàĊî Ēúą

42


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ÿćöćøëóċęÜêîđĂÜĕéš îĂÖÝćÖîĊĚðøąđìýĕì÷÷ĆÜöĊēĂÖćÿđðŨîýĎî÷ŤÖúćÜ ĀøČĂđðŨîñĎšîĞćéšćîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĔîøąéĆï õĎöĉõćÙéšü÷ (éĆÜĒÿéÜÙüćöÙĉéøüï÷ĂéĔîøĎðìĊę 1 ĒúąêĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝĔîêćøćÜìĊę 2) ÿĞćĀøĆïÿĉęÜìĊęðøąđìýÝąĕéš øĆïÝćÖÖćøúÜìčî×ĂÜøĆåïćúÙøĆĚÜîĊĚ ÿćöćøëÿøčðõćóøüöĕéš éĆÜîĊĚ ÿĉęÜìĊęÙćéüŠćÝąĕéšøĆï đöČęĂÿĉĚîÿčéēÙøÜÖćø 2 ðŘ 1. öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉêćöøąđïĊ÷ïÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊ 2. öĊÙúĆÜÝĆéđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî×ĂÜðøąđìýĕì÷ĒúąõĎöĉõćÙ 3. öĊĂćÙćøýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷Ť 4. öĊĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî 5. öĊïčÙúćÖøéšćîÖćøðøąÖĆîĒúąÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊîìĊęöĊýĆÖ÷õćóĔîøąéĆïÿćÖú 6. üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî (DTP) üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ (dT) ĒúąüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆî ïćéìą÷ĆÖ (TT) ĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î ÿĉęÜìĊęÙćéüŠćÝąĕéšøĆï đöČęĂÿĉĚîÿčéēÙøÜÖćø 3 ðŘ 1. öĊēøÜÜćîÖċęÜĂčêÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖ ÿĉęÜìĊęÙćéüŠćÝąĕéšøĆï đöČęĂÿĉĚîÿčéēÙøÜÖćø 4 ðŘ 1. üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ ĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î ÿĉęÜìĊęÙćéüŠćÝąĕéšøĆï đöČęĂÿĉĚîÿčéēÙøÜÖćø 5 ðŘ 1. ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙđóĉęö×ċĚî ĒúąüĆÙàĊîĕéšöćêøåćî WHO 2. üĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊßîĉéđàúúŤđóćąđúĊĚ÷ÜĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î 3. üĆÙàĊîĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ ĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î 4. öĊüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖìĊęĕéšöćêøåćîóøšĂöĔßšìéÿĂïĔîÙî 5. öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉêćöóøąøćßïĆââĆêĉÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ó.ý. …... 6. ÖøĂïĂĆêøćÖĞćúĆÜïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĕéšøĆïÙüćöđĀĘîßĂïÝćÖ Öó. 7. ÝĞćîüîïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨîĕéšøĆïÖćøóĆçîćêćöđÖèæŤìĊęÖĞćĀîé 8. öĊìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìĊęÿćöćøëîĞćĕðĔßšóĆçîćüĆÙàĊîĒúą÷ćøĆÖþćēøÙĕéš 9. öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøöìĊęĕéšöćêøåćî GMP ÝĞćîüî 2 ĒĀŠÜ ÿĞćĀøĆïñúĉêüĆÙàĊî đóČęĂìéúĂÜĔîÙî ìĆĚÜßîĉéĕüøĆÿ ĒúąĒïÙìĊđøĊ÷ ÿĉęÜìĊęÙćéüŠćÝąĕéšøĆï đöČęĂÿĉĚîÿčéēÙøÜÖćø 10 ðŘ 1. ĕéšüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ đóČęĂĔßšìéÿĂïĔîÙî 2. üĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊßîĉéđßČĚĂđðŨîĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î 3. üĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î 4. ÝĞćîüîĒúąÿöøøëîą×ĂÜïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîđóĊ÷ÜóĂĒúąđĀöćąÿöÖĆïõćøąÜćî

43


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

êćøćÜìĊę 2 ēÙøÜÖćøìĊęïøøÝčĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉ ÝĞćĒîÖêćöêĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćø ēÙøÜÖćø/ ĀîŠü÷Üćî êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ 1. ēÙøÜÖćøÝĆéđêøĊ÷öÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî 2 ðŘ : ×ĂÜõĎöĉõćÙ / ÿëćïĆîßĊüüĆêëč Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤ 1. öĊÙúĆÜÝĆéđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćîÿĞćĀøĆïĔßšĔîðøąđìý ĒúąøąéĆï ÖćøĒóì÷Ť õĎöĉõćÙđĂđßĊ÷êąüĆîĂĂÖđÞĊ÷ÜĔêš 2. öĊøąïïÖćøÝĆéđÖĘïĒúąÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊîöćêøåćîêćööćêøåćî ÿćÖú 2. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øąéĆ ï Öċę Ü 2 ðŘ : ĕéšĒïïÖŠĂÿøšćÜĂćÙćø àċęÜĕéšÖćøøĆïøĂÜÝćÖÿĞćîĆÖÜćî ĂčêÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ ÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ć / ýĎ î ÷Ť đ ìÙēîēú÷Ċ ßĊ ü õćóéš ć îÖćøĒóì÷Ť Ē úą 5 ðŘ : ÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť 1.öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆï pilot ìĊęñŠćîÖćøøĆïøĂÜ GMP 2. ñúĉêüĆÙàĊîìéúĂÜ êćöÙüćöêšĂÜÖćø×ĂÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× đóČęĂÖćøüĉÝĆ÷ĔîÙî 3. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ýĎ î ÷Ť ì øĆ ó ÷ćÖøßĊ ü õćó 2 ðŘ : öĊĂćÙćøýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ ì ć Ü Ö ć ø Ē ó ì ÷Ť Ē ĀŠ Ü ß ć êĉ / ÿ ë ć ïĆ î üĉ ÝĆ ÷ 5 ðŘ : üĉì÷ćýćÿêøŤÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćø 1. öĊìøĆó÷ćÖøßĊüõćóÝćÖÖćøøąïćé ìĊęÿćöćøëîĞćĕðĔßšóĆçîć Ēóì÷Ť üĆÙàĊîĒúą÷ćøĆÖþćēøÙĕéš 2. ĕéšøĆïÖćøøĆïøĂÜøąïïïøĉÖćøêćööćêøåćî ÿćÖú 4. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ 4.1 ēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîđÝĂĊÝćÖ 2 ðŘ : đàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü/ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 1. öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊđàúúŤđóćąđúĊ÷Ě Ü ÿĞćĀøĆïñúĉê clinical batch vaccine 2. öĊ üĆ Ù àĊ î đÝĂĊ êš î ĒïïìĊę ñ úĉ ê ÝćÖđàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü ÿĞ ć ĀøĆ ï ìĞ ć clinical trial 5 ðŘ : öĊ üĆ Ù àĊ î đÝĂĊ ìĊę ñ úĉ ê ÝćÖđàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ ÜìĊę ĕ éš øĆ ï Öćø ×ċĚîìąđïĊ÷î 4.2 ēÙøÜÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿï 2 ðŘ : öĊĕüøĆÿüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ 1-3 ßîĉé đÝĂĊßîĉéđßČĚĂđðŨîēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊóĆîíčüĉýüÖøøö 5 ðŘ : öĊñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙîøą÷ąìĊę 1 (genetic engineering) / ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîć 8 ðŘ : ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊîđÝĂĊ üĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú

44


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

êćøćÜìĊę 2 (êŠĂ) ēÙøÜÖćø/ ĀîŠü÷Üćî 5. ēÙøÜÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î óČĚ î åćîđóČę Ă ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊî ñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ/ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 6. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙ ĕĂÖøîßîĉ é ĕøš đàúúŤ / ïøĉ þĆ ì ĕï ēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ 2 ðŘ : ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî DTP, dT, TT 4 ðŘ : ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî DTP-HB 5 ðŘ : ÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊî DTP-HB

8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî Ă÷Š ć ÜđðŨ î øąïï / ÿĞ ć îĆ Ö ÜćîÙèąÖøøöÖćø üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊî ĒúąöĀćüĉì÷ćúĆ÷ìĊęđÖĊę÷üךĂÜ

2 ðŘ : 1. ñúÖćøÿĞćøüÝĂĆêøćÖĞćúĆÜĒúąÙüćöêšĂÜÖćøÖćøóĆçîćïčÙúćÖø éšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 2. ĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 5 ðŘ : 1. ÖøĂïĂĆêøćÖĞćúĆÜïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĕéšøĆïÙüćöđĀĘîßĂïÝćÖ Öó. 2. ìčîóĆçîćïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨî Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 20 ìčîêŠĂðŘ 3. ÝĞćîüîïčÙúćÖøéšćîðøąÖĆîĒúąÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊîĕéšøĆï ÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóĔîÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ éšćîúą 2 Ùî êŠĂðŘ 10 ðŘ : ÝĞćîüîĒúąÿöøøëîąïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîñŠćîđÖèæŤìĊęÖĞćĀîé êćöêĆ ü ßĊĚ üĆ é ĔîĒñîĒöŠ ï ìÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć îüĆ Ù àĊ î ×ĂÜ ðøąđìýĕì÷

2 ðŘ : öĊ GMP Clinical batch ×ĂÜüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉé ĕøšđàúúŤ (aP) 5 ðŘ : 1. ñúÖćøýċÖþć Immunogenicity study (Equivalence study) ×ĂÜüĆÙàĊî aP 2. ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî aP ĕéš 7. ēÙøÜÖćø×ĆïđÙúČęĂîÖćøéĞćđîĉîÜćîéšćîüĆÙàĊî 2 ðŘ : öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ êćöøąđïĊ÷ïÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊ ēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî (ÿëćïĆî üŠćéšü÷Öćø×ĆïđÙúČęĂîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ) / ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊî 5 ðŘ : öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ êćöóøąøćßïĆââĆêĉÿëćïĆîüĆÙàĊî ĒĀŠÜßćêĉ ĒĀŠÜßćêĉ 10 ðŘ : ñúÿĞ ć đøĘ Ý ×ĂÜÖćøéĞ ć đîĉ î Üćîéš ć îüĆ Ù àĊ î ×ĂÜðøąđìý êćöêĆ ü ßĊĚ üĆ é ìĊę ÖĞ ć ĀîéĔîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î ĒĀŠÜßćêĉ

45


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

êćøćÜìĊę 2 (êŠĂ) ēÙøÜÖćø/ ĀîŠü÷Üćî êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ 9. ēÙøÜÖćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćĒúą×÷ć÷ÖĞ ć úĆ Ü Öćø 5 ðŘ : ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î üĆ è ēøÙ / ÿëćîđÿćüõć 1. öĊ ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ïĊ àĊ ÝĊ ìĊę ĕ éš øĆ ï ÖćøøĆ ï øĂÜöćêøåćî×ĂÜ ÿõćÖćßćéĕì÷ ĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖ 1 ĒĀŠÜ 2.ĕéš Ē Ăîêĉ đÝîóČĚ î åćîÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îćđðŨ î üĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă Ö Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 1 ßîĉé 10 ðŘ : ĕéš üĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă ÖìĊę ñ úĉ ê ÝćÖēøÜÜćîöćêøåćî GMP đóČęĂđךćìéÿĂï Clinical trialĔîĂćÿöĆÙø 1 ßîĉé 10. ßčéēÙøÜÖćøÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷ 10. 1 ēÙøÜÖćøÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÖøąìøüÜ ÿćíćøèÿč×ēé÷ÖøöÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉéú đóČęĂÖćøóĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 / ÖøöÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú

2 ðŘ : 1. ĕéšüÙĆ àĊîêšîĒïïĕךđúČĂéĂĂÖöĀĉéúßčéìĊę 2 óøšĂöÿĞćĀøĆïÖćøñúĉê đóČęĂìéÿĂïĔîÙî 2. ĒñîìĊę ì ćÜđéĉ î ÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĕך đ úČ Ă éĂĂÖĒúąøĎ ð Ēïï ÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîìĊęöĊðøąÿĉìíĉõćó 5 ðŘ : 1. ך Ă đÿîĂìćÜđúČ Ă ÖÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĔîøąéĆ ï ĂčêÿćĀÖøøö 2. öĊóČĚîìĊęìĊęóøšĂöÿĞćĀøĆïÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîõćÙÿîćö×îćéĔĀâŠ

10.2 ĒñîÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóìćÜüĉì÷ćýćÿêøŤ đìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕך đ úČ Ă éĂĂÖ ×ĂÜðøąđìýĕì÷ : Öćøÿøš ć ÜüĆ Ù àĊ î ĕך đ úČ Ă é ĂĂÖêĆüđúČĂÖ/ ÿüìß., öĀćüĉì÷ćúĆ÷đßĊ÷ÜĔĀöŠ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÝčāćúÜÖøèŤöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ĒúąýĎî÷ŤóĆîíčüĉýüÖøøöĒúąđìÙēîēú÷ĊßĊüõćó ĒĀŠÜßćêĉ

2 ðŘ : 1. öĊ üĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă ÖÝćÖđìÙēîēú÷Ċ êŠ ć Üė ĕéš Ē ÖŠ üĆ Ù àĊ î đßČĚ Ă đðŨî üĆÙàĊîéĊđĂĘîđĂ ĒúąüĆÙàĊîßîĉé VLPĂ÷ŠćÜîšĂ÷ 30 êĆüđúČĂÖ (ÙøïìčÖàĊēøìĆ÷ðş) 2. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă Ößîĉ é êŠ ć Üė ĔîÿĆ ê üŤ ì éúĂÜ ×îćéđúĘÖ ĕéšĒÖŠ ÷čÜ ĒúąĀîĎìéúĂÜ 3. öĊđÙøČĂ׊ć÷îĆÖüĉÝĆ÷ ĀøČĂ ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøìĊęéĞćđîĉîÖćøÿøšćÜ ĒúąìéÿĂïüĆÙàĊîĔîĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ĒúąÿĆêüŤìéúĂÜ 5 ðŘ : 1. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă Ößîĉ é êŠ ć ÜėĔîÿĆ ê üŤ ì éúĂÜ ĕéšĒÖŠ ĀîĎìéúĂÜ ĒúąúĉÜ 2. öĊñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĒïï prime-boost vaccination Ă÷ŠćÜîšĂ÷ĔîĀîĎìéúĂÜ 46


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

êćøćÜìĊę 2 (êŠĂ) ēÙøÜÖćø/ ĀîŠü÷Üćî 10.2 ĒñîÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćóìćÜ üĉì÷ćýćÿêøŤđìÙēîēú÷ĊđóČęĂðŜĂÜÖĆîēøÙĕךđúČĂé ĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷ : ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂé ĂĂÖêĆüđúČĂÖ/ ÿüìß., öĀćüĉì÷ćúĆ÷đßĊ÷ÜĔĀöŠ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÝčāćúÜÖøèŤöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ĒúąýĎî÷ŤóĆîíčüĉýüÖøøöĒúąđìÙēîēú÷ĊßĊüõćó ĒĀŠÜßćêĉ (êŠĂ) 10.3 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆï ÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL3 (GMP Pilot Plant) 10.4 ēÙøÜÖćøñúĉêĒúąìéÿĂïðøąÿĉìíĉõćó ×ĂÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĔîÙî

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ 3. öĊĂÜÙŤÙüćöøĎšóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨîÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ 10 ðŘ : 1. öĊñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĒïï prime-boost ĔîúĉÜ 2. öĊåćîîĆÖüĉÝĆ÷óĆçîć ĒúąđêøĊ÷öÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęđðŨîìĊöÜćî ×ĂÜĕì÷ĔĀšöĊÝĞćîüîöćÖđóĊ÷ÜóĂĒúąöĊÙčèõćóøąéĆïÿćÖú 3. öĊñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîĂćÿćÿöĆÙøøą÷ąìĊę 1 ðŘìĊę 3 : öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL3 (GMP Pilot Plant) ìĊęóøšĂöéĞćđîĉîÖćø 5 ðŘ : 1. üĆÙàĊîêšîĒïïìĊęĕéšöćêøåćîÿĞćĀøĆïĔßšìéÿĂïĔîÙî 2. ñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙîøą÷ąìĊę 1 Ēúą 2 8 ðŘ : öĊñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙîøą÷ąìĊę 2B 10 ðŘ : üĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î

47


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐøĩĚĒĚħāįĘijāīþĒĆīđĨČīøĩĚČīċČĩĘēĜøĩĚċŀĩijĐīĐþĩĐĵûĚþøĩĚ ĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2555 üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 đüúć 09.00 - 16.30 î. è ēøÜĒøöîćøć÷èŤ ÖøčÜđìóĄ

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1

ý.îó.ðøąđÿøĉå

đĂČĚĂüøćÖčú

2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

éø.đéČĂîëîĂö éø.ÿčõćóø îćÜĂĆÝÞøĉ÷ć îćÜóîĉéć îć÷üĉæĎø÷Ť îć÷üĊøąßĆ÷ õÖ.ÿĉìíĉĝ õÖ.ÝĆÖøÖùþèŤ îć÷ßîýĆÖéĉĝ îćÜÿćüóøóĉöú éø.èøÜÙŤ îć÷ÖĞćÝø îćÜåĉêĉüøøè îćÜÿćüĂĆÜýčíø éø.îó.ÝøčÜ õâ.ýĉøĉøĆêîŤ éø.ĂĆâßúĊ îćÜèøøÝ÷ć îćÜÿćüüøüøøè îćÜÿćüđÖýĉîĊ îćÜÿćüîĆîìąõø îćÜÿćüýÝĊóøøè îć÷ÿčøđéß îć÷èĆå îć÷ÝĆÖøÖùß

óøĀö×ĆêĉĒÖšü õĎöĉĂöø úĎÖïĆü đÖþøðøąđÿøĉå üÜýŤĀćâÖčú íćøöèĊüÜýŤ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ ðøąĕóóĉì÷ćÙčè đéß×Ğć đðøößĆ÷óø îĉìĆýîŤóĆçîć óúćÜÖĎø đÖĉéÿöïčâ ýĉøĉúĆÖþèöćîîìŤ đöČĂÜßîą đêßąíüĆß ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ēÖĕý÷ÖćîîìŤ Öúĉęîÿčõć öĊìøĆó÷Ť ĒÖšüĂøčè ÙĞćÝøĉÜ ÙĞćđĂĊę÷ö Ýĉîéćðøąßć ìĂÜ÷šĂ÷

ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤýĉøĉøćßó÷ćïćú öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉéú Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ïøĉþĆì ĕïēĂđîì – đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ïøĉþĆì ĕïēĂüćúĉÿ ÝĞćÖĆé ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ ÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ ÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

48


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ijĚīĻĘĒĚħāįĘijĞĜĩ 09.00 Đ. éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÖúŠćüêšĂîøĆï ×ĂïÙčè ñĎšđךćðøąßčöĒúąĕéšĒÝšÜüĆêëčðøąÿÜÙŤ×ĂÜÖćøðøąßčö ēé÷ÖúŠćüüŠćüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîöĊÙüćöÿĞćÙĆâìĊęÝąìĞćĔĀš ðøąđìýĕì÷öĊÙüćöÖšćüĀîšćĒúąđÖĉéÙüćöÿĞćđøĘÝĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîÝîĕéšñúĉêõĆèæŤ àċęÜÙèąøĆåöîêøĊĕéšĔĀšÙüćö đĀĘîßĂïêŠĂüćøąĒĀŠÜßćêĉĒúąēÙøÜÖćøĀúĆÖ 10 ēÙøÜÖćø đöČęĂêšîðŘ 2554 ĔîÖćøéĞćđîĉîÜćîĒêŠúąēÙøÜÖćø đðŨîĀîšćìĊęøĆïñĉéßĂï×ĂÜĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖ ēé÷öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉìĞćĀîšćìĊęĔîÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć Ēúą øć÷ÜćîñúêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖćøðøąßčöÙøĆĚÜĒøÖ×ĂÜÙèąÖøøöÖćøĄßčéĔĀöŠìĊęĒêŠÜêĆĚÜêćöøąđïĊ÷ï ÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊüŠćéšü÷Öćø×ĆïđÙúČęĂîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đðŨîüĆîìĊę 27 ÿĉÜĀćÙö 2555 àċęÜÝąĕéšøć÷ÜćîÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜĒêŠúąēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉîĊĚĔîüćøąđóČęĂìøćï đðŨîìĊęìøćïÖĆîüŠć ÖćøéĞćđîĉîÜćîïćÜēÙøÜÖćø÷ĆÜêĉé×ĆéđøČęĂÜÜïðøąöćè ìĊęĕéšøĆïÖćøÝĆéÿøøêćöøąđïĊ÷ï ×ĂÜÿĞ ć îĆ Ö Üïðøąöćè àċę Ü ñĎ Ö êĉ é Ă÷ĎŠ ÖĆ ï Üïðøąöćè×ĂÜĀîŠ ü ÷Üćîêš î ÿĆ Ü ÖĆ é ìĊę öĊ đ óéćîÜïðøąöćèÖĞ ć Āîéĕüš ðøąđéĘîîĊĚđðŨîđøČęĂÜÿĞćÙĆâìĊęÙüøêšĂÜöĊÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćøŠüöÖĆîêŠĂĕð ĀúĆÜÝćÖîĆĚîĕéšöĂïĔĀš éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčè ÖĉÝ ĀĆüĀîšćÖúčŠöðøąÿćîÖćøÿŠÜđÿøĉöÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîðøąđìý îĞćđÿîĂñúÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉ éšćîüĆÙàĊî ĔîøĂï 6 đéČĂîĒøÖ×ĂÜðŘÜïðøąöćè 2555 ìĊęðøąÖĂïéšü÷ 10 ēÙøÜÖćøĀúĆÖ đÖĊę÷üÖĆïÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ÖćøñúĉêüĆÙàĊî ÖćøóĆçîćēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨîéšćîüĆÙàĊî ĒúąÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï àċęÜ éø.ĂĆâßúĊ ĕéšîĞćđÿîĂñúÖćøéĞćđîĉîÜćîÝĞćĒîÖøć÷ēÙøÜÖćø ðøąÖĂïéšü÷ êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćø øą÷ąđüúćéĞćđîĉîÖćø ñúÖćøéĞćđîĉîÜćî ðŦâĀćĂčðÿøøÙ Ēúą×šĂđÿîĂĒîą ÿĞćĀøĆïñúÖćøéĞćđîĉîÜćî ðŦâĀć ĒúąĂčðÿøøÙ ĔîøĂï 6 đéČĂîĀúĆÜ×ĂÜðŘÜïðøąöćè 2555 ñĎšðøąÿćîÜćî ĀúĆÖ×ĂÜĒêŠúąēÙøÜÖćøđðŨîñĎšîĞćđÿîĂêŠĂìĊęðøąßčö àċęÜĕéšøüïøüöĒúąÿøčðñú éĆÜĒÿéÜĔîêćøćÜĒîïìšć÷ îĂÖÝćÖîĊĚ ñĎšđךćðøąßčöĕéšĒÿéÜÙüćöÙĉéđĀĘîêŠćÜ ė ìĊęݹߊü÷ĔĀšÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøðøąÿïñúÿĞćđøĘÝ ēé÷đÞóćąĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜđøČęĂÜ Öćø×ĂÜïðøąöćè ĒúąÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîìĆĚÜõćÙøĆåĒúąđĂÖßî éĆÜîĊĚ 1. ĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đðŨîĀîŠü÷ÜćîÖúćÜđÿîĂ×ĂÜïðøąöćèøüö×ĂÜìčÖēÙøÜÖćøìĊęïøøÝčĔîüćøą ĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîÝćÖÿĞćîĆÖÜïðøąöćè ĒúąìĞćĀîšćìĊęÝĆéÿøøÜïðøąöćèĔĀšĒÖŠĀîŠü÷ÜćîñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø øüöìĆĚÜêĉéêćöñúÖćøéĞćđîĉîÜćîĒúąÖćøĔßšÜïðøąöćè 2. ĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÝĆéðøąßčöĀćøČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø ĒúąĀîŠü÷Üćî êŠćÜ ė ìĊęöĊýĆÖ÷õćó ĒúąóøšĂöìĊęÝąøŠüööČĂđóČęĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøĔĀšðøąÿïÙüćöÿĞćđøĘÝ

ĒŚċøĩĚĒĚħāįĘijĞĜĩ 16.00 Đ îćÜèøøÝ÷ć ēÖĕý÷ÖćîîìŤ ñĎšÿøčðÖćøðøąßčö éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšêøüÝøć÷ÜćîÖćøðøąßčö

49


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 1. ēÙøÜÖćøÝĆéđêøĊ÷öÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊî öćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ/ 7.8 úšćîïćì/ 2 ðŘ/ ÿëćïĆîßĊüüĆêëč Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 óČĚ î ìĊę êĆĚ Ü : ĕéš øĆ ï ÖćøÝĆ é ÿøøóČĚ î ìĊę Ĕ îÖøö üĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ēé÷ÝąÿøšćÜđðŨî ĂćÙćø 2 ßĆĚ î àċę Ü öĊ óČĚ î ìĊę ö ćÖÖüŠ ć đéĉ ö ÝĞćîüîđÜĉîÝċÜđóĉęö×ċĚîđðŨî 10 úšćî Üïðøąöćè: êš Ă ÜĀćøČ Ă ÖĆ ï ñĎš ï øĉ Ā ćøüŠ ć Ýą÷ĆÜÙÜĔĀšĔßšđÜĉîïĞćøčÜĀøČĂĕöŠ ëšćĕöŠĔĀšĔßš ÝąêšĂÜ×ĂÜïðøąöćèĔîðŘ 2556 ĒêŠëšć ĔßšđÜĉîïĞćøčÜ ÖĘÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøÖŠĂÿøšćÜ ĔîðŘ 2556 ĕéš

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 1. ÖĞćĀîéøć÷úąđĂĊ÷éÙčèúĆÖþèąđÞóćą ĂćÙćøÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ (ĕéšøĆïÝĆéÿøøìĊęéĉîõć÷ĔîÖøöüĉì÷ŤĄ) - Ă÷ĎŠĔî×ĆĚîêĂîÖćøóĉÝćøèć øć÷úąđĂĊ÷é Ùč è úĆ Ö þèąđÞóćąĂćÙćøÙúĆ Ü đÖĘ ï üĆ Ù àĊ î öćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ ēé÷ ÖĂÜĒïïĒñî ÖøöÿîĆ î ÿîč î ïøĉ Ö ćøÿč × õćó ÖøąìøüÜ ÿćíćøèÿč× 2. Öćø×ĂÜïðøąöćè - ĕéš đ ÿîĂ×ĂÜïÙŠ ć ĂĂÖĒïïÝćÖđÜĉ î ïĞćøčÜðŘðøąöćè 2555 ×ĂÜÖøöüĉì÷Ť Ēúą ĕéšøĆïÖćøÝĆéÿøøĒúšü 3. ×ĂÜïðøąöćèÖŠĂÿøšćÜ ĕéš éĞ ć đîĉ î Öćø×ĂÜïðøąöćèðøąÝĞ ć ðŘ 2556 đóČęĂÖŠĂÿøšćÜÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî ÝĞćîüî 7.8 úšćîïćì

50

ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ 1. ÙüćöúŠ ć ßš ć ĔîÖćøĀćÿëćîìĊę ÖŠ Ă ÿøš ć Ü õć÷ĔîÖøöüĉì÷Ť 2. ×ĂđÜĉîïĞćøčÜðŘ 2554 ĕöŠĕéšøĆïÖćøĂîčöĆêĉ 3. ëš ć ĕéš øĆ ï ÜïðøąöćèĔîðŘ 2556 êćöÖĞćĀîé ÝąÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøÖŠĂÿøšćÜ ĕéšĒêŠĕöŠÿćöćøëÖĞćĀîéĕéšüŠćÝąÿøšćÜđÿøĘÝ ĔîðŘ 2556

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 1. ĕéšøć÷úąđĂĊ÷éÙčèúĆÖþèąđÞóćą×ĂÜ ĂćÙćøÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊî àċęÜĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćø óĉÝćøèć×ĂÜÖĂÜĒïïĒñî 2. ÜïðøąöćèìĊę×ĂðŘ 2556 Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜ ÖćøóĉÝćøèćĔîüćøąìĊę 2 ēé÷ÿõćñĎšĒìî øćþäø 3. ĕéš óĆ ç îćïč Ù úćÖøøĂÜøĆ ï ÖćøìĞ ć Üćî ĔîđøČęĂÜÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøüĆÙàĊîöćêøåćî ĔîøąéĆïÿćÖú ÝĞćîüî 2 Ùî ēé÷ĕéšøĆïìčî ÝćÖ WHO 4. éĞćđîĉîÖćøÝĆéìĞćøąïïÙčèõćóüŠćéšü÷ Öćøñúĉ ê ÿćøöćêøåćî ISO guide 34 ĔîðŘ 2555 àċę Ü ÝąÙøĂïÙúč ö ÖćøÝĆ é đÖĘ ï Öćø×îÿŠÜÿćøöćêøåćîĒúąĂČęîė

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ Ċ ĞĨĐĎĬĻ 17 ġīþĢĩûĘ 2555

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 2. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ø ą éĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿ ć Ā Ö ø ø ö öćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ/ 625.235 úš ć îïćì/ 5 ðŘ / ýĎ î ÷Ť đìÙēîēú÷Ċ ßĊ ü õćóéš ć îÖćøĒóì÷Ť Ēúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 óČĚ î ìĊę êĆĚ Ü : ēé÷ÙüćöđĀöćąÿö Öøö üĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť öĊÙüćöÿîĔÝìĊęÝą ÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîĄ è ĂćÙćøēøÜÜćîêšîĒïï ×ĂÜöĀćüĉ ì ÷ćđìÙēîēú÷Ċ ó øąÝĂöđÖúš ć íîïč øĊ ĀøČ Ă ìĊę éĉ î ×ĂÜĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß øøö è ê.ìĆïÖüćÜ Ă.ĒÖŠÜÙĂ÷ Ý.ÿøąïčøĊ Üïðøąöćè: ĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÜïðøąöćèÙŠ ć ĂĂÖĒïïĔîðŘÜïðøąöćè 2555

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 1. êĆĚ Ü ÜïðøąöćèÙŠ ć ĂĂÖĒïïēøÜÜćî ĔîÙĞć×ĂÜïðøąöćèðŘ ó.ý. 2556 17.00 úšćîïćì 2. ÝĆ é ìĞ ć øŠ ć Ü TOR ÖćøÝš ć ÜĂĂÖĒïï ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øąéĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿćĀÖøøö öćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ óøš Ă öĂćÙćøĒúąÜćîøąïïìĊę đ ÖĊę ÷ üך Ă Ü ĒúšüđÿøĘÝ 3. Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜìĞ ć ÙüćöêÖúÜđøČę Ă ÜóČĚ î ìĊę ĔîÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîÖĆïĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 1. ÖćøĂĂÖĒïïēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î Ēúą ĂÜÙŤðøąÖĂïĂČęîė ĕéšéĞćđîĉîÖćø 1.1 ÝĆ é ìĞ ć ÙĞ ć × Ă Ü ï ð ø ą ö ć è ÙŠćĂĂÖĒïïðŘ 2555 Ēúą 2556 ĒêŠĕöŠĕéš øĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî 1.2 Ý ą ÝĆ é êĆĚ Ü ÙĞ ć × Ă Ü ï ð ø ą ö ć è ÙŠćĂĂÖĒïïðŘ 2557 2. ÖćøĂĂÖĒïïĂćÙćøðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćßĊ ü õĆ è æŤ ì ćÜÖćøĒóì÷Ť ēé÷Ĕßš đÜĉ î ïĞ ć øč Ü ĔîðŘ 2555 đðŨ î ÙŠ ć ĂĂÖĒïï àċę Ü Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćøĂĂÖĒïï (ÙćéüŠ ć ÝąĒúšüđÿøĘÝđéČĂî Ö.÷.55) 3. ÖćøéĞćđîĉîÜćîĂČęîė 3.1 ÖćøÝĆ é ĀćĒúąÿëćîìĊę êĆĚ Ü ēé÷ óĉ Ý ćøèćìĆĚ Ü ìĊę éĉ î øćßóĆ ÿ éč × ĂÜÖøöüĉ ì ÷Ť ĔîêŠ ć ÜÝĆ Ü ĀüĆ é ĒúąìĊę éĉ î øćßóĆ ÿ éč × ĂÜ ĀîŠü÷ÜćîĂČęî øüöìĆĚÜóĉÝćøèćÙüćöđĀöćąÿö ĔîÖćøúÜìč î ĔîóČĚ î ìĊę × ĂÜĀîŠ ü ÷ÜćîĂČę î ĕéšĒÖŠ ĂćÙćøēøÜÜćîêšîĒïï×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷ đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ 3.2 óĆçîćïčÙúćÖøéšćîÖćøñúĉêøąéĆï ēøÜÜćî pilot production ÝĞćîüî 1 øć÷ ĔîðŘ 2555 è ðøąđìýđ÷ĂøöĆî

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

51


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 3. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ýĎ î ÷Ť ì øĆ ó ÷ćÖø ßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ/ 630 úšćîïćì/ 5 ðŘ/ÿëćïĆîüĉÝĆ÷ üĉì÷ćýćÿêøŤÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 óČĚîìĊęêĆĚÜ: - ĕéš øĆ ï Ăîč öĆ êĉ Ĕ îĀúĆ Ö ÖćøÝćÖÙèą ÖøøöÖćøÝĆ é ÿøøóČĚ î ìĊę Ö øöüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť đ öČę Ă üĆ î ìĊę 25 ÿĉ Ü ĀćÙö 2554 ĔĀšÿćöćøëÖŠĂÿøšćÜĂćÙćøýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖø ßĊ ü õćóìćÜÖćøĒóì÷Ť Ē ĀŠ Ü ßćêĉ ĔîóČĚ î ìĊę ×ĂÜýĎî÷Ťüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť (ýüÖ.) ìĊę 5 îÙøøćßÿĊöć ĒúąýüÖ. ìĊę 8 îÙøÿüøøÙŤ - Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøÝĆéìĞć MOU øąĀüŠćÜ Öøöüĉì÷ŤĄ ĒúąÖĂÜĒïïĒñî đóČęĂĂĂÖĒïï ĒðúîĂćÙćø Üïðøąöćè: - ĔîðŘ 2555 ×ĂÜïðøąöćèđóČęĂúÜìčî ÖŠĂÿøšćÜ 53.7 úšćîïćì ĒúąÖćøĂïøö ïčÙúćÖø 490,000 ïćì - ĕéš øĆ ï ĒÝš Ü ÝćÖÿĞ ć îĆ Ö ÜïðøąöćèüŠ ć ēÙøÜÖćøîĊĚ ĕ öŠ ĕ éš øĆ ï ÝĆ é ÿøøÜïðøąöćè ĔîðŘ 2555

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 ĕéšøĆïÖćøÝĆéÿøøìĊęéĉîĔîÖćøÖŠĂÿøšćÜĒúšü ēé÷ĕéšìĊęøćßóĆÿéč 2 ĒĀŠÜ ÙČĂ 1. ÝĆ Ü ĀüĆ é îÙøÿüøøÙŤ ÝĞ ć îüî 2.5 ĕøŠ đóČę Ă ÿøš ć Ü main campus ēé÷öĊ óČĚ î ìĊę ĔßšÿĂ÷ 6,500 êćøćÜđöêø 2. ÝĆ Ü ĀüĆ é îÙøøćßÿĊ ö ć ÝĞ ć îüî 1 ĕøŠ đóČę Ă ÿøš ć Ü backup campus ēé÷öĊ óČĚîìĊęĔßšÿĂ÷ 1,500 êćøćÜđöêø ÿŠüîĒïï Ĕ î Ö ć ø ÖŠ Ă ÿ øš ć Ü ĕ éš øĆ ï Ü ï ð ø ą ö ć è ÝćÖđÜĉ î ïĞ ć øč Ü ×ĂÜÖøöüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť ĒúąĂ÷ĎŠ Ĕ îøąĀüŠ ć ÜÖćøĀćøČ Ă đÖĊę ÷ üÖĆ ï Ēïïēé÷ÝąöĊ Ö ćøđàĘ î MOU ÖĆï ÖĂÜĒïïĒñî õć÷ĔîðŘ 2555

52

ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ 1. ÖćøĂĂÖĒïïĕöŠ đ ðŨ î ĕðêćöđüúć ìĊęÖĞćĀîé 2. ×ćéïč Ù úćÖøìĊę öĊ Ù üćößĞ ć îćâĔîÖćø óĉÝćøèćĒïïĒðúî 3. ×ćéÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î ĔîÖćø óĆ ç îćïč Ù úćÖø: đìÙēîēú÷Ċ ÿ öĆ ÷ ĔĀöŠ ĔîÖćøÝĆéđÖĘï ÖćøĂĂÖĒïïĂćÙćø Ēúą ÖćøđêøĊ ÷ öÙüćöóøš Ă öĔîđøČę Ă ÜÖãĀöć÷ ìĊęđÖĊę÷üךĂÜđóČęĂøĂÜøĆïÜćîĔîĂîćÙê

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 1. ĕéš ìĞ ć ĀîĆ Ü ÿČ Ă ÿŠ Ü ÖĂÜĒïïĒñî đóČę Ă ×ĂÙüćöøŠ ü ööČ Ă ĔîÖćøĂĂÖĒïïĂćÙćø ÙćéüŠćĒïïÝąđÿøĘÝÿöïĎøèŤõć÷ĔîđéČĂî ÖĆî÷ć÷î 2555 ëš ć ÖćøĂĂÖĒïïđðŨ î ĕðêćöĒñî ÝąÿćöćøëĕéšøĆïĒïïìĊęÿöïĎøèŤóøšĂöøĆï öĂïøć÷ÖćøøćÙć ĒúąÜüéÜćî-ÜüéđÜĉî õć÷Ĕî íĆîüćÙö 2555 2. ĒêŠ Ü êĆĚ Ü ÙèąìĞ ć ÜćîĂĂÖĒïïĂćÙćø ýĎ î ÷Ť Ą ēé÷ÙĞ ć ÿĆę Ü ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč × ĒêŠ÷ĆÜĕöŠöĊÖćøðøąßčö

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


4.1 ēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊî ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ Ý ćÖđàúúŤ đ óćą đúĊĚ÷Ü/ 510 úšćîïćì/ 5 ðŘ/ ĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö

ÖćøéĞćđîĉîÜćî: - ĕéš öĊ Ö ćøêĆĚ Ü ÙèąÖøøöÖćøĂĞ ć îü÷Öćø ēÙøÜÖćøóĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ Ý ćÖđàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü àċę Ü ĕéš ð øąßč ö Ēúš ü 1 ÙøĆĚ Ü ĒúąÝąðøąßč ö ÙøĆĚÜìĊę 2 ĔîüĆîìĊę 8 ÖĆî÷ć÷î 2554 - ĀćĒĀúŠÜđìÙēîēú÷ĊìĊęđĀöćąÿöēé÷ 1. êĉ é êŠ Ă ðøąÿćîÜćîÖĆ ï ĂÜÙŤ Ö ø PATH àċę Ü ĕéš đ Ù÷ìĞ ć ēÙøÜÖćøÖćøúéĂĆ ê øćðś ü ÷ êć÷ÝćÖÖćøêĉéđßČĚĂĕךÿöĂÜĂĆÖđÿï×ĂÜìĆęüēúÖ øŠüöÖĆïĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖ ÿëćïĆî Ēúą ñĎšñúĉêĔîðŦÝÝčïĆîĒúąñĎšìĊęÝąñúĉêĂĂÖÿĎŠêúćé ĔîĂîćÙê Ăćìĉ Chengdu Biological Product Institute, Intercell, BIKEN, Sanoų đðŨîêšî 2. êĉ é êŠ Ă ÖĆ ï ïøĉ þĆ ì êŠ ć Üė đóČę Ă đÿîĂÙüćö øŠüööČĂĔîøĎðĒïïÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ Ĕîñúĉ ê õĆ è æŤ ĀøČ Ă ñúñúĉ ê Ĕî×ĆĚ î êĂîìĊę öĊ ýĆÖ÷õćóóøšĂöêŠĂ÷Ăé ēé÷ĕéšøĆïךĂđÿîĂ ÝćÖ Inviragen Ēúš ü ÿŠ ü îĒĀúŠ Ü ĂČę î Ă÷ĎŠ øąĀüŠćÜÖćøðøąÿćîÖćøÿŠÜךĂđÿîĂđóĉęöđêĉö

ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ ÿëćîąēÙøÜÖćø øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 4. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ ÙèąÖøøöÖćøĂĞćîü÷ÖćøēÙøÜÖćøóĆçîć Öćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ ÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ×ĂĔĀšßąúĂÖćøéĞćđîĉî ēÙøÜÖćøđóČę Ă ĀćìćÜđúČ Ă ÖĂČę î ìĊę đ Āöćąÿö ÖĆïðøąđìýĕì÷ đóøćąÙŠĂîךćÜÝąüĉêÖÖĆï ðŦâĀćÖćøöĊ supply öćÖÖüŠć demand Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ëšć GPO öĊýĆÖ÷õćóóøšĂö öćÖÖüŠćîĊĚ ĂćÝÝąóĉÝćøèćñúĉêüĆÙàĊîĔĀöŠ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555

53

ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ 1. Öćøðøąđöĉ î ÝćÖ PATH & WHO ĒÝšÜüŠćÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĆęüēúÖĂćÝìĞćĔĀš đÖĉéðŦâĀć oversupply 2. ĕöŠÿćöćøëĀćĒĀúŠÜëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ 3. ýĆ Ö ÷õćóĔîÖćøóĆ ç îćÖćøñúĉ ê ×ĂÜ GPO öĊÝĞćÖĆé

- ÝćÖöêĉìĊęðøąßčöÙèąÖøøöÖćøĂĞćîü÷ ÖćøēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕך ÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ÙøĆĚÜìĊę 3/ 25555 ĔĀšßąúĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøđóČęĂ ĀćìćÜđúČĂÖĂČęîìĊęđĀöćąÿöÖĆïðøąđìýĕì÷ ēé÷öĊĒîüìćÜđúČĂÖéĞćđîĉîÖćøéĆÜîĊĚ 1. ĀćñĎš øĆ ï ñĉ é ßĂïēÙøÜÖćøĔĀöŠ (õćÙøĆ å ĒúąđĂÖßî) 2. ĀćÖ÷Č î ÷Ć î üŠ ć đðŨ î õćøÖĉ Ý ×ĂÜĂÜÙŤ Ö ćø đõÿĆ ß Öøøö ìĊę êš Ă ÜéĞ ć đîĉ î Öćø ÝąîĞ ć đøČę Ă Ü đÿîĂĔĀšÙèąÖøøöÖćøĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö óĉÝćøèćêŠĂĕð 3. đúČĂÖéĞćđîĉîÖćøÝĆéàČĚĂÝĆéĀćüĆÙàĊîđóČęĂ ĔßšĔîÜćîÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ Ēìî ēé÷ ÷ÖđúĉÖēÙøÜÖćøñúĉê

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 4.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךÿöĂÜ ĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ ß îĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ēé÷Ĕßš đìÙēîēú÷Ċ óĆ î íč üĉ ý üÖøøö/ 185 úšćîïćì/ 5 ðŘ/ ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîć üĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú

ÿëćîąēÙøÜÖćø ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 ÖćøéĞ ć đîĉ î Üćî: ĕéš ìĞ ć ēÙøÜÖćøîĞ ć øŠ Ă Ü ÙĆ é đúČ Ă Öĕéš đßČĚ Ă ĕüøĆ ÿ ĕך ÿ öĂÜđÝĂĊ đßČĚ Ă đðŨ î ìéúĂÜÿøšćÜĕüøĆÿĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊßîĉé ĂŠĂîùìíĉĝìĊęđĀöćąÿöìĊęÝąîĞćĕðóĆçîćêŠĂ đßČĚĂđðŨîúĎÖñÿö ÿĞćđøĘÝĒúšü 2 ßîĉé đóČęĂĔßš đðŨîüĆÙàĊîêšîĒï ĔîÖćøđøĉęöÜćî Üïðøąöćè: ĕéš đ ÿîĂ×ĂÜïðøąöćè ðŘ 2555 ÝĞćîüî 15 úšćîïćì êŠĂÿĞćîĆÖ Üïðøąöćè ñŠćîÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćø ÖćøĂčéöýċÖþć ÖøąìøüÜýċÖþćíĉÖćø

54

ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ ĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîêćöÙĞć×ĂìĊę øąïčĔîēÙøÜÖćø

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 - ĀîŠ ü ÷Üćîĕéš óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĕך ÿ öĂÜ ĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ 2 ðøąđõìÙĎŠ × îćîÖĆ î ĕð ĔîøąéĆ ï Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćø ĀúĆ Ü ÝćÖîĆĚ î ÝąéĞ ć đîĉ î ÖćøđúČ Ă Öðøąđõì Ēúš ü óĆ ç îć ĔîøąéĆ ï Ùúĉ îĉ Ö êŠ Ă ĕð øüöìĆĚ Ü Öćøñúĉ ê ĔîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøö - üĆÙàĊîßîĉéđßČĚĂêć÷ ĀîŠü÷ÜćîöĊđßČĚĂĕüøĆÿ đÝĂĊ Ā úć÷ÿć÷óĆ î íčŤ ÿĞ ć ĀøĆ ï Ĕßš đ óćąđúĊĚ ÷ Ü øüöìĆĚÜöĊ technologyĔîÖćøđóćąđúĊĚ÷ÜđßČĚ ĂïîđàúúŤēé÷üĉíĊ microcarrier culture àċęÜÿćöćøëñúĉêĕüøĆÿðøĉöćèÿĎÜ ðøąöćè log 7 - log 8 - ĀîŠ ü ÷ÜćîìĞ ć ÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĕüøĆ ÿ đßČĚ Ă đðŨ î ēé÷ñŠ ć îÖøøöüĉ íĊ đ óćąđúĊĚ ÷ ÜĔî đàúúŤ Ă ÷Š ć ÜêŠ Ă đîČę Ă Ü (serial passage) ìĞćÖćøpurify clone ĒúąÿøšćÜĕüøĆÿđßČĚĂ đðŨ î úĎ Ö ñÿöĂŠ Ă îùìíĉĝ đ óČę Ă îĞ ć ĕðìéÿĂï ĔîÿĆêüŤìéúĂÜêŠĂĕð

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 5. ēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙ ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąÖćø ñúĉêüĆÙàĊîñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆ ï ĂĆ Ö đÿïïĊ / 181.4 úšćîïćì/ 5 ðŘ/ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 ÖćøéĞćđîĉîÜćî: - óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĔĀš ĕ éš ñ úñúĉ ê ìĊę ÿĎ Ü ĒúąöĊ ÙüćöÿöĞę ć đÿöĂđóĊ ÷ ÜóĂ ēé÷đÞóćąêĆ ü diphtheria éšü÷ÖćøóĆçîćÿĎêøĂćĀćø - ÖćøđêøĊ ÷ öĂč ð ÖøèŤ ßč é Öćøñÿöéš ü ÷ mixing tank ĔĀšđðŨîĕðêćöøąïï GMP

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö ēé÷ïøĉ þĆ ì ĂÜÙŤ Ö ćø đõÿĆ ß Öøøö-đöĂøŤ øĉ đ ĂĂøŤ ßĊ ü üĆ ê ëč ÝĞ ć ÖĆ é Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćøéĞ ć đîĉ î ÖćøĔîøĎ ð Ēïï ÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï ïøĉ þĆ ì àćēîôŘ ð ćÿđêĂøŤ àċę Ü ÙèąøĆ å öîêøĊ ĕ éš Ĕ Āš Ù üćöđĀĘ î ßĂïĔî ĀúĆÖÖćøēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉê üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖĕĂÖøîĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ ĒúšüđöČęĂüĆîìĊę 13 öĊîćÙö 2555 ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ ÖćøĀ÷č é éĞ ć đîĉ î Öćøñúĉ ê đóČę Ă ðøĆ ï ðøč Ü ÿëćîìĊę đ ðŨ î đüúćîćîìĞ ć ĔĀš đ Öĉ é ðŦ â Āć Ĕîéšćî consistency Ēúą yield Ēúą đìÙēîēú÷ĊĔîÖćøñúĉêïćÜÿŠüîïćÜ×ĆĚîêĂî êšĂÜóĆçîćðøĆïðøčÜ øüöìĆĚÜ×ćéïčÙúćÖø ìĊęÝąđðŨîìĊöÜćîĀúĆÖĔîÖćøéĞćđîĉîÖćø

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 ĒöšÝąöĊēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉê üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖĕĂÖøîĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ ēé÷ïøĉþĆìĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ĒêŠĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö Ýą÷ĆÜÙÜéĞćđîĉîÖćø óĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊîđéĊę÷ü D, T, P Ă÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ đóČęĂĔĀšđÖĉéñúĉêõĆèæŤ dT, TT, DTP êćöìĊęøąïčĕüšĔîēÙøÜÖćø ēé÷ĂćÝ ÝąêšĂÜĔßšđüúćđóĉęö×ċĚîĂĊÖ 2-3 ðŘ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

55


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 6. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕĂÖøîßîĉ é ĕøšđàúúŤ / 765 úšćîïćì/ 5ðŘ/ ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 ÖćøéĞćđîĉîÜćî: - ñúÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîđðŨ î ĕðêćöĒñîìĊę ÖĞćĀîé - ×èąîĊĚ óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĕéš ÿĞ ć đøĘ Ý Ēúš ü Ĕî ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøđêøĊ÷öñúĉê üĆÙàĊîÿĞćĀøĆïÖćøìéÿĂïĔîÙî àċęÜÙćéüŠć ÝąÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙî øą÷ąìĊę 3 ĕéšĔîðŘ 2558

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 öĊ Ö ćøüĉ ÝĆ ÷ ĒúąóĆ ç îćÖøąïüîÖćø Fermentation ĒúąÖćøìĞ ć ĔĀš ē ðøêĊ ĒĂîêĉđÝîïøĉÿčìíĉĝ - üĉ ÝĆ ÷ ĒúąóĆ ç îćÖćøêĆĚ Ü êĞ ć øĆ ï üĆ Ù àĊ î ĔĀš đĀöćąÿö - óĆ ç îćüĉ íĊ Ö ćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î ĒúąÖćø êøüÝÿĂïÙüćöëĎ Ö êš Ă Ü (Analytical method validation) - ÖĞćúĆÜđóĉęöÖćøóĆçîćüĆÙàĊî D Ēúą T ĒúąïøĉþĆìĄĕéšđàĘîÿĆââćàČĚĂ know how ĔîÖćøñúĉê Hepatitis ÝćÖðøąđìýđ÷Ă øöĆ î đúš ü đóČę Ă îĞ ć öćñúĉ ê đðŨ î üĆ Ù àĊ î øüö DTaP HBV êúĂéÝîîĞ ć üĆ Ù àĊ î Hib ìĊę ïøĉ þĆ ì ĕéš óĆ ç îćĒúš ü öćñúĉ ê đðŨ î üĆ Ù àĊ î PENTA (DTaPHB-Hib) đóČęĂîĞćöćÝĞćĀîŠć÷ ĔîðøąđìýĒúąÿŠÜĂĂÖ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 - óĆ ç îćÖúš ć đßČĚ Ă ēé÷Ĕßš đ ìÙēîēú÷Ċ ì ćÜ óĆ î íč üĉ ý üÖøøö õć÷Ĕêš Ù üćöøŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï Ùèąüĉì÷ćýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú - üĉ ÝĆ ÷ ĒúąóĆ ç îćÖøąïüîÖćøñúĉ ê Ĕî øąéĆ ï Pilot scale ìĊę ýĎ î ÷Ť üĉ ÝĆ ÷ Ą×ĂÜï øĉþĆìĄ îĉÙöĂčêÿćĀÖøøöĕăđìÙĂ÷čí÷ć - ìéÿĂïðøąÿĉ ì íĉ õ ćó×ĂÜēðøêĊ î ĒĂîêĉ đÝî ĒúąÿĎ ê øêĞ ć øĆ ï üĆ Ù àĊ î ĔîÿĆ ê üŤ ìéúĂÜ - ñúÜćîüĉÝĆ÷ĕéšêĊóĉöóŤĔîüćøÿćøüĉßćÖćø øąéĆïîćîćßćêĉ - ĂÜÙŤÙüćöøĎšìĊęĕéšÝćÖÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Ēúą know how ÖĞćúĆÜ×ĂÝéúĉ×ÿĉìíĉĝìćÜðŦââć

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

56


57

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 - ðŦâĀćĂčðÿøøÙĔîÖćøéĞćđîĉîÜćî 1. îĞĚćìŠüöēøÜÜćîêšîĒïïìĆĚÜĔîÿŠüîüĉÝĆ÷ ĒúąóĆ ç îć ĒúąĀš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøÙüïÙč ö Ùč è õćóđðŨ î đüúćîćîÖüŠ ć 1 đéČ Ă î Ĕî ðŘ ó.ý. 2554 ĂćÙćøìĆĚ Ü ÿĂÜêš Ă ÜöĊ Ö ćø ÖŠĂÿøšćÜĒúąðøĆïðøčÜĔĀöŠ ÙćéüŠćÝąđÿøĘÝ õć÷ ĔîðŘ ó.ý. 2555 øąĀüŠćÜÖćøÖŠĂÿøšćÜ ÝĞ ć đðŨ î êš Ă ÜéĞ ć đîĉ î Öćøüĉ ÝĆ ÷ êŠ Ă đîČę Ă Ü ìĊę ö Āćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ đìÙēîēú÷Ċ ó øąÝĂöđÖúš ć íîïčøĊđðŨîÖćøßĆęüÙøćü 2. êš Ă ÜÖćøĀš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøÿĆ ê üŤ ì éúĂÜ ìĊę ĕ éš ö ćêøåćî GLP ĔîÖćøýċ Ö þćĔî×ĆĚ î Pre-clinical studies ĒúąÖćøýċ Ö þć Immunogenicity

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ 1. ÖćøúÜìč î ÿĎ Ü ĒúąĔßš ø ą÷ąđüúćîćî ĔîÖćøüĉ ÝĆ ÷ ĒúąóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î Ýċ Ü ×Ă ÿîĆ ï ÿîč î đÜĉ î ìč î üĉ ÝĆ ÷ ĀøČ Ă đóĉę ö öćêøÖćø éš ć îõćþĊ ÿĞ ć ĀøĆ ï Üćîüĉ ÝĆ ÷ ìĊę êš Ă ÜúÜìč î ÿĎ Ü đߊî ÖćøìéÿĂïĔîÙî 2. ×ćéĒÙúîïčÙúćÖø îĆÖüĉÝĆ÷ìĊęöĊÙüćöøĎš éšćîüĆÙàĊî 3. ×ćéĒÙúîÿëćîìĊę (GLP) ïčÙúćÖøìĊęöĊ ÙüćöđßĊę÷üßćâ ĒúąđÙøČęĂÜöČĂÿĞćĀøĆïÖćø ìéÿĂïĔîÿĆêüŤìéúĂÜĔîðøąđìýĕì÷ 4. ÙüćöĕöŠßĆéđÝî×ĂÜÖã øąđïĊ÷ï Ēúą ĒîüìćÜðäĉïĆêĉÿĞćĀøĆïÖćøìéÿĂïĔîÙî ×ĂÜüĆ Ù àĊ î ìĊę üĉ ÝĆ ÷ đߊ î Öćø×ĂĔïĂîč â ćê ÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęĔßšìéÿĂïĔîÙî

Āöć÷đĀêč ïøĉþĆìĄ ĔĀš×šĂöĎúđóĉęöđêĉö è üĆîìĊę 8 ÿĉÜĀćÙö 2555 üŠćĕéšđóĉęöÖćøúÜìčîĂĊÖ 3,000 úšćîïćìĔîøą÷ą 10 ðŘêŠĂÝćÖîĊĚ ēé÷ÝąđøĉęöÝćÖÖćøÖŠĂÿøšćÜēøÜÜćîñúĉê Ĕîðúć÷ðŘ 2555 ēé÷öĊđðŜćĀöć÷ìĊęÝąñúĉê DTaP-HBV, dT,DTaP, DTaP-HBV-Hib ĔĀšÿĞćđøĘÝõć÷ĔîðŘ 2560

ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 6. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕĂÖøîßîĉ é ĕøšđàúúŤ / 765 úšćîïćì/ 5ðŘ/ ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé (êŠĂ)

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 7. ēÙøÜÖćø×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î Üćîéš ć îüĆ Ù àĊ î ēé÷ĀîŠ ü ÷Üćî ÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî / 126.3 úšćîïćì/ 10 ðŘ/ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 ÖćøéĞćđîĉîÜćî: - ĕéš ÝĆ é ìĞ ć øŠ ć ÜøąđïĊ ÷ ïÿĞ ć îĆ Ö îć÷Ö øĆåöîêøĊüŠćéšü÷Öćø×ĆïđÙúČęĂîîē÷ïć÷Ēúą Ēñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ó.ý. 2554 àċę Ü ĕéš ð øąÖćýĔîøćßÖĉ Ý Ýćîč đ ïÖþć đúŠ ö 128 êĂîóĉđýþ 35 Ü đöČęĂüĆîìĊę 25 öĊîćÙö 2554 - ĕéš ÝĆ é ìĞ ć øŠ ć ÜóøąøćßÖùþãĊ Ö ćÝĆ é êĆĚ Ü ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) đøĊ÷ïøšĂ÷ĒúšüđöČęĂüĆîìĊę 5 ÖøÖãćÙö 2554 Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøîĞćđÿîĂêŠĂÙèąøĆåöîêøĊ đóČęĂóĉÝćøèćêŠĂĕð - ÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉê üĆÙàĊîĔîðøąđìý ēé÷ 1. ðøąßč ö ÙèąÖøøöÖćøüĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ĒúąÙèąĂîč Ö øøöÖćøÿŠ Ü đÿøĉ ö Öćøñúĉ ê üĆÙàĊîĔîðøąđìý 2. ðøąßčöĀćøČĂđÖĊę÷üÖĆïĒîüìćÜðäĉïĆêĉĔî ÖćøÿŠÜđÿøĉöÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîðøąđìýĕì÷ øąĀüŠćÜĀîŠü÷ñúĉêüĆÙàĊîĔîðøąđìýìĆĚÜõćÙ øĆåĒúąđĂÖßîÖĆïÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćø ÿŠÜđÿøĉöÖćøúÜìčî (BOI)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĕéšéĞćđîĉîÖĉÝÖøøö êŠćÜėéĆÜîĊĚ 1. ÝĆéìĞćøąđïĊ÷ïìĊęđÖĊę÷üךĂÜ đóČęĂøĂÜøĆï øŠćÜóøąøćßÖùþãĊÖćÝĆéêĆĚÜÿëćïĆîüĆÙàĊî ĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ðøąÖĂïéšü÷ øąđïĊ÷ïüŠćéšü÷ÖćøïøĉĀćøÜćîïčÙÙú - øąđïĊ ÷ ïüŠ ć éš ü ÷ÖćøđÜĉ î ÖćøïĆ â ßĊ ÖćøÜïðøąöćè ĒúąìøĆó÷Ťÿĉî - øąđïĊ÷ïüŠćéšü÷ÖćøóĆÿéč - øąđïĊ ÷ ïüŠ ć éš ü ÷ÿüĆ ÿ éĉ Ö ćøĒúąÿĉ ì íĉ ðøąē÷ßîŤ 2. ìïìüîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ àċę Ü ĕéš ÝĆ é ìĞ ć ÙĞ ć ÿĆę Ü ĒêŠ Ü êĆĚ Ü ÙèąìĞ ć ÜćîìïìüîĒúą÷ÖøŠ ć Üîē÷ïć÷ ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ Ē úš ü ÖĞ ć ĀîéÖćøðøąßč ö đóČę Ă ÖĞ ć ĀîéÖøĂï ĒúąüĉíĊÖćøéĞćđîĉîÜćîĔîÿĉĚîĕêøöćÿ 2 3. ÝĆéÖćøĂÜÙŤÙüćöøĎšéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨî øąïï ×èąîĊĚĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøÝĆéìĞćðäĉìĉî ÖćøÿøčðïìđøĊ÷î đøČęĂÜ ðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙ ĔîÖćøîĞ ć ĂÜÙŤ Ù üćöøĎš ö ćÝĆ é đÖĘ ï ĔĀš đ ðŨ î øąïï ĒúąÿćöćøëđךćëċÜĕéš ĒúąÝĆéüćÜ øąïïÿćøÿîđìý×ĂÜÖćøÝĆéÖćøÙüćöøĎš

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĕéšéĞćđîĉîÖĉÝÖøøö êŠćÜė éĆÜîĊĚ 1. ÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) êćöóøąøćßÖùþãĊÖć ÝĆéêĆĚÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ó.ý. 2555 àċę Ü Ùøö.đĀĘ î ßĂïĒúą ĕéš ð øąÖćýĔî øćßÖĉÝÝćîčđïÖþć đúŠö 129 êĂîìĊę 75 Ö đöČęĂüĆîìĊę 10 ÿĉÜĀćÙö 2555 2. ìïìüîĒúą÷ÖøŠ ć Üîē÷ïć÷ĒúąĒñî ÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ēé÷ÿëćïĆîĄ ÝĆ é ìĞ ć ÙĞ ć ÿĆę Ü ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč × ĒêŠ Ü êĆĚ Ü ÙèąìĞ ć ÜćîìïìüîĒúą÷ÖøŠ ć Üîē÷ïć÷ ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ìĆĚÜîĊĚ ĕéš ð øąßč ö ÙèąìĞ ć ÜćîĄ ÙøĆĚ Ü ìĊę 1/2555 đöČęĂüĆîìĊę 15 öĉëčîć÷î 2555 đóČęĂÖĞćĀîé Ö ø Ă ï Ē î ü ì ć Ü Ö ć ø éĞ ć đ îĉ î Ü ć î × Ă Ü ÙèąìĞ ć ÜćîĄ ĒúąĔĀš ך Ă Ùĉ é đĀĘ î êŠ Ă Öćø ìïìüîĒúą÷ÖøŠ ć Üîē÷ïć÷ĒúąĒñî ÷čìíýćÿêøŤĄ 3. ýċÖþćךĂöĎúđßĉÜøąïïđóČęĂÖćø×ĆïđÙúČęĂî îē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ēé÷ÿîĆïÿîčîìčîüĉÝĆ÷ 2 đøČęĂÜ ĕéšĒÖŠ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

58


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 7. ēÙøÜÖćø×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î Üćîéš ć îüĆ Ù àĊ î ēé÷ĀîŠ ü ÷Üćî ÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî / 126.3 úšćîïćì/ 10 ðŘ/ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (êŠĂ)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 Üïðøąöćè: đÿîĂ×ĂÜïðøąöćè 4.29 úš ć îïćì êŠ Ă ÿĞ ć îĆ Ö ÜïðøąöćèñŠ ć îÖøö ÙüïÙčöēøÙ đóČęĂÖćøéĞćđîĉîÜćîêćöĒñî ĔîðŘ 2555 àċęÜ÷ĆÜĕöŠìøćïñúüŠćÝąĕéšøĆï ÖćøÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèđìŠćĕø Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜ ÖćøóĉÝćøèć×ĂÜÖøöÙüïÙčöēøÙ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 4. ýċÖþćךĂöĎúđßĉÜøąïïđóČęĂÖćø×ĆïđÙúČęĂî îē÷ïć÷éš ć îüĆ Ù àĊ î ēé÷ìĞ ć üĉ ÝĆ ÷ øŠ ü öÖĆ ï ÙèąđõÿĆßýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú 5. êĉ é êćöÙüćöÖš ć üĀîš ć ĔîÖćøéĞ ć đîĉ î ēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠ Ü ßćêĉ éš ć îüĆ Ù àĊ î Ă÷ŠćÜđðŨîøą÷ąñŠćîìćÜÿČęĂĂĉđúĘÖēìøîĉÖÿŤ 6. ÝĆ é óĉ ö óŤ Ā îĆ Ü ÿČ Ă 1 đøČę Ă Ü “øć÷Üćî Öćøêĉ é êćöðøąđöĉ î ñúÖćøÿŠ Ü đÿøĉ ö üĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćĒúąÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î Ĕîðøąđìý” đóČęĂđÿîĂêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĒúąĂîčÖøøöÖćøìĊęđÖĊę÷üךĂÜ øüöìĆĚÜĀîŠü÷ ÜćîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊî

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 3.1 Ö ć ø üĉ ÝĆ ÷ đ øČę Ă Ü E c o n o m i c Feasibility Study of Vaccine Production in Thailand 3.2 ÖćøüĉÝĆ÷ đøČęĂÜ ÖćøóĆçîćđÙøČęĂÜöČĂ ÿĞćĀøĆïÝĆéúĞćéĆïÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜüĆÙàĊîĔĀöŠ đךćÿĎŠĒñîÜćîÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ 4. ÝĆéÖćøĂÜÙŤÙüćöøĎéš ćš îüĆÙàĊîĔĀšđðŨîøąïï ìĊęöĊÖćøéĞćđîĉîÜćî 4.1 ÝĆéÝšćÜñĎšđßĊę÷üßćâóĆçîćøąïïåćî ךĂöĎúÿćøÿîđìýéšćîüĆÙàĊî 4.2 ø ü ï ø ü ö Ă Ü ÙŤ Ù ü ć ö øĎš Ĕ î éš ć î Öćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć Öćøñúĉ ê ÖćøðøąÖĆ î ĒúąÙüïÙč ö Ùč è õćó Öćøÿøš ć Üđÿøĉ ö õĎ öĉ ÙčšöÖĆîēøÙ ìĞćđîĊ÷ïñĎšđßĊę÷üßćâéšćîüĆÙàĊî ĀúĆÖÿĎêøÖćøòřÖĂïøö ĒúąĒĀúŠÜòřÖĂïøö 5. êĉ é êćöñúÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîēÙøÜÖćø êŠćÜ ė ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ 1. öĊךĂÝĞćÖĆéđøČęĂÜÜïðøąöćèĔîÖćøÿŠÜđÿøĉö ÿîĆïÿîčîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøêŠćÜ ė ìĊęöĊ ÙüćöÿĞćÙĆâêŠĂÖćøóĆçîćüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý 2.ïčÙúćÖøĔîÿëćïĆîĄ öĊÝĞćîüîîšĂ÷Ēúą ýĆÖ÷õćóĂćÝÝą÷ĆÜĕöŠđóĊ÷ÜóĂĔîÖćø×ĆïđÙúČęĂî ÜćîìĊęöĊÙüćö÷čŠÜ÷ćÖĔîÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćø

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

59


60

Üïðøąöćè: đÿîĂ×ĂÜïðøąöćè 36.5 úš ć îïćì êŠĂÿĞćîĆÖÜïðøąöćèñŠćîÖøöÙüïÙčöēøÙ đóČę Ă ÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîêćöĒñîĔîðŘ 2555 àċęÜ÷ĆÜĕöŠìøćïñúüŠćÝąĕéšøĆïÖćøÿîĆïÿîčî ÜïðøąöćèđìŠćĕø Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøóĉÝćøèć ×ĂÜÖøöÙüïÙčöēøÙ

ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ ÿëćîąēÙøÜÖćø øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖø ÖćøéĞćđîĉîÜćî: éš ć îüĆ Ù àĊ î Ă÷Š ć ÜđðŨ î øąïï/ 348 - ÝĆéìĞćÙüćöêšĂÜÖćøóĆçîćïčÙúćÖøĔî úšćîïćì/ 10ðŘ/ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÿć×ćêŠćÜ ė êćöךĂđÿîĂ×ĂÜĀîŠü÷Üćî đÙøČ Ă ×Š ć ÷éš ć îüĆ Ù àĊ î Ēúą×š Ă đÿîĂĒîą ÝćÖÖúčŠ ö ñĎš đ ßĊę ÷ üßćâéš ć îüĆ Ù àĊ î øüöìĆĚ Ü ÖćøøąéöÙüćöÙĉ é đĀĘ î ÝćÖĂćÝćø÷Ť × ĂÜ öĀćüĉì÷ćúĆ÷êŠćÜ ė ìĊęöĊÖćøđøĊ÷îÖćøÿĂî đÖĊę÷üÖĆïÖćøóĆçîćüĆÙàĊî - ÿĞ ć øüÝĂĆ ê øćÖĞ ć úĆ Ü ĒúąÙüćöêš Ă ÜÖćø óĆ ç îćïč Ù úćÖø×ĂÜĀîŠ ü ÷ÜćîđÙøČ Ă ×Š ć ÷ éšćîüĆÙàĊî - ýċ Ö þćéĎ Ü ćîĀúĆ Ö ÿĎ ê øĒúąēÙøÜÿøš ć Ü óČĚîåćî×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷ìĊęöĊýĆÖ÷õćóìĊęÝą ÿîĆïÿîčîÖćøóĆçîćïčÙúćÖøÿĞćĀøĆïÜćî üĆÙàĊî×ĂÜßćêĉ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĕéšéĞćđîĉîÖĉÝÖøøö êŠćÜėéĆÜîĊĚ 1. ÝĆ é ìĞ ć øŠ ć Üך Ă đÿîĂđßĉ Ü îē÷ïć÷Öćø óĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 1.1. ìïìüî üĉđÙøćąĀŤĂĆêøćÖĞćúĆÜĒúą ÙüćöêšĂÜÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî 1.2 ðøąßč ö ÖĆ ï ÿĞ ć îĆ Ö Üćî Ö.ó.đóČę Ă ĀćøČ Ă Ēîüðäĉ ïĆ êĉ Ĕ îÖćø×Ă×÷ć÷ÖøĂï ĂĆêøćÖĞćúĆÜĒúąÖćø×ĂìčîóĆçîćïčÙúćÖø éšćîüĆÙàĊî 1.3 ðøąßčöđóČęĂóĉÝćøèćøŠćÜךĂđÿîĂ đßĉ Ü îē÷ïć÷ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖø éšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý 2. ÝĆéìĞćøŠćÜĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖø éšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 2.1 ÝĆéìĞćÙĞćÿĆęÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ĒêŠ Ü êĆĚ Ü ÙèąìĞ ć ÜćîÝĆ é ìĞ ć ĒñîĒöŠ ï ìÖćø óĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 2.2 ÝĆ é ìĞ ć Ö ø Ă ï đ îČĚ Ă Ā ć × Ă Ü øŠ ć Ü ĒñîĒöŠïìĄ Ēúą×ĆĚîêĂîÖćøéĞćđîĉîÜćî øŠćÜĒñîĒöŠïìĄ 2.3 ÝĆéðøąßčöÙèąìĞćÜćîÝĆéìĞćøŠćÜ ĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî ×ĂÜðøąđìýĕì÷

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ éĞ ć đîĉ î Üćî đðŨ î ĕðêćöĒñîìĊę ÖĞ ć Āîéĕüš Ēöš Ý ąöĊ ðŦ â ĀćĂč ð ÿøøÙđøČę Ă ÜÜïðøąöćèìĊę ÝĞ ć ÖĆ é ēé÷éĞćđîĉîÖĉÝÖøøöêŠćÜėéĆÜîĊĚ 1. ÝĆ é ìĞ ć øŠ ć Üך Ă đÿîĂđßĉ Ü îē÷ïć÷Öćø óĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ àċę Ü ÝąîĞ ć đÿîĂêŠ Ă ÙèąÖøøöÖćøüĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ đ óČę Ă óĉ Ý ćøèć ĒúąðøĆ ï ĒÖš ĕ × ÖŠĂîîĞćđÿîĂÙüćöđĀĘîßĂïêŠĂÙèąøĆåöîêøĊ 2. ÝĆéìĞćøŠćÜĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖø éšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ 3. óĆçîćÿöøøëîąïčÙúćÖøêćöēÙøÜÖćø ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ēé÷øŠüööČĂÖĆï õćÙöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ĒúąĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ éšćîüĆÙàĊî ĔîÖćøóĆ ç îćĀúĆ Ö ÿĎ ê øĂïøöøą÷ąÿĆĚ î 2 ĀúĆÖÿĎêø ĕéšĒÖŠ 3.1 øŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï ÙèąđõÿĆ ß ýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷×ĂîĒÖŠî ÝĆéÖćøĂïøö 11 üĆî øąĀüŠ ć Ü 11-22 đöþć÷î 2555 đøČę Ă Ü Öćøñúĉ ê ĒúąÖćøÙüïÙč ö Ùč è õćóüĆ Ù àĊ î ÝćÖĕüøĆ ÿ ĕך Ā üĆ é ĔĀ⊠öĊ ïč Ù úćÖøÝćÖ ĀîŠ ü ÷ÜćîđÙøČ Ă ×Š ć ÷đך ć øŠ ü öðøąßč ö ÝĞćîüî 35 Ùî ÝćÖ 9 ĀîŠü÷Üćî

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖø éš ć îüĆ Ù àĊ î Ă÷Š ć ÜđðŨ î øąïï/ 348 úšćîïćì/ 10ðŘ/ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (êŠĂ)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 3. óĆçîćÿöøøëîąïčÙúćÖøêćöēÙøÜÖćø ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ēé÷øŠüööČĂÖĆï õćÙöĀćüĉì÷ćúĆ÷ĔîÖćøóĆçîćĀúĆÖÿĎêø Ăïøöøą÷ąÿĆĚî 2 ĀúĆÖÿĎêø ĕéšĒÖŠ * ÖćøñúĉêĒúąÖćøÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊî ÝćÖĕüøĆÿĕךĀüĆéĔĀ⊠* ìĆ Ö þąðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøđìÙîĉ Ù ìćÜđìÙēîēú÷Ċ ÖćøĀöĆÖđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîĒúą÷ćßĊüüĆêëč 4. ÝĆéóĉöóŤĀîĆÜÿČĂ 2 đøČęĂÜ đóČęĂđñ÷ĒóøŠ ĒÖŠĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ ĒúąĔßšđðŨîךĂöĎú óČĚîåćîĔîÖćøüćÜĒñîóĆçîćïčÙúćÖøéšćî üĆÙàĊî * øć÷ÜćîÖćøÿĞćøüÝÙüćöêšĂÜÖćøóĆçîć ïč Ù úćÖøéš ć îüĆ Ù àĊ î ×ĂÜðøąđìýĕì÷ ðŘÜïðøąöćè 2554 * Ā úĆ Ö ÿĎ ê ø Ē ú ą ē Ù ø Ü ÿ øš ć Ü óČĚ î å ć î ÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ ðøąđìýĕì÷

61

ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ ĕéšøĆïÖćøÝĆéÿøøÜïðøąöćèĕöŠđóĊ÷ÜóĂêŠĂ ÖćøóĆçîćïčÙúćÖøêćöĒñîìĊęÖĞćĀîé

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 3.2 øŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï õćÙüĉ ß ćìøĆ ó ÷ćÖø ßĊ ü õćóĒúąđìÙēîēú÷Ċ öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ (ïćÜ×čîđìĊ÷î) ÝĆéÖćøĂïøö 5 üĆî øąĀüŠćÜüĆîìĊę 27-31 ÿĉ Ü ĀćÙö 2555 đøČę Ă ÜìĆ Ö þąðäĉ ïĆ êĉ Ö ćø đìÙîĉ Ù ìćÜđìÙēîēú÷Ċ Ö ćøĀöĆ Ö đóČę Ă Öćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î Ēúą÷ćßĊ ü üĆ ê ëč öĊ ñĎš đך ć Ăïøö ÝĞćîüî 32 Ùî ÝćÖ 14 ĀîŠü÷Üćî 3.3 ÖćøüĉđÙøćąĀŤñúÖćøéĞćđîĉîÜćîĒúą ÖćøÝĆéĂïøö ēé÷ÝĆéóĉöóŤđðŨîĀîĆÜÿČĂ éĆÜîĊĚ 3.3.1 ĀúĆÖÿĎêøÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćó ïčÙúćÖøøą÷ąÿĆĚî ÝĞćîüî 2 đøČęĂÜ 3.3.2 øć÷ÜćîÖćøðøąđöĉîñúÖćø Ăïøöđßĉ Ü ðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøìĊę ø üïøüöñúúĆ ó íŤ ðŦâĀćìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøÝĆéĂïøö Ēúą×šĂ đÿîĂĒîąìĊęđðŨîðøąē÷ßîŤêŠĂÖćøÝĆéĂïøö

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 9. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Ēúą×÷ć÷ ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ/ 1,092 úšćîïćì/ 10 ðŘ/ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 Üïðøąöćè: - đÿîĂ×ĂÜïðøąöćèĔîðŘ 2555 ñŠćî ÿõćÖćßćéĕì÷ĕöŠìĆîĔîÖĞćĀîéđüúć ĒêŠ ÝąĔßšÜïðøąöćèõć÷Ĕî×ĂÜÿëćîđÿćüõć ðŘ 2555đóČęĂÝĆéðøąßčöĀćøČĂÖĆïîĆÖüĉÝĆ÷ÝćÖ öĀćüĉì÷ćúĆ÷êŠćÜė îĆÖüĉÝĆ÷ ÝćÖBiotech ĒúąîĆÖüĉÝĆ÷ÝćÖĀîŠü÷Üćî ìĊęöĊÖćøüĉÝĆ÷đÖĊę÷üÖĆïüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ ßîĉéĔĀöŠ - ÝąìĞ ć ēÙøÜÖćøđÿîĂ×ĂÜïðøąöćè øą÷ą÷ćüÝćÖÿĞ ć îĆ Ö ÜïðøąöćèñŠ ć î ÿõćÖćßćéĕì÷ ĔîðŘÜïðøąöćè 2556

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 ÜïðøąöćèðŘ 2556 ìĊę đ ÿîĂñŠ ć î ÿõćÖćßćéĕì÷ ĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÖćøĂîč öĆ êĉ ĒêŠ ÿëćîđÿćüõć÷ĆÜÝĆéðøąßčöÙüćöÖšćüĀîšć ×ĂÜÖćøüĉÝĆ÷üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ øŠ ü öÖĆ ï ĀîŠ ü ÷ÜćîĂČę î Ă÷Š ć ÜêŠ Ă đîČę Ă Ü óøš Ă öìĆĚ Ü ÝąöĊ ñĎš Ē ìîĕððøąßč ö øŠ ü öÖĆ ï WHO ĔîđéČĂîêčúćÙö 2555 đøČęĂÜüĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ

ĂčðÿøøÙ 1. ×ćéÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî 2. ×ćéïč Ù ÙúćÖøñĎš đßĊę ÷ üßćâĔîÜćîüĉ ÝĆ ÷ üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ 1. ×ćéÜïðøąöćè 2. ×ćéïč Ù úćÖøñĎš đßĊę ÷ üßćâĔîÜćîüĉ ÝĆ ÷ üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 öĊÖćøðøąßčöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜÖćøüĉÝĆ÷ üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î üĆ è ēøÙßîĉ é ĔĀöŠ øŠ ü öÖĆ ï ÿüìß. öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÝčāćúÜÖøèŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

62


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 1 0 . 1 ē Ù ø Ü Ö ć ø Ù ü ć ö øŠ ü ö öČ Ă ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč × ēé÷Öøö ÙüïÙč ö ēøÙ-öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ öĀĉ é ú đóČę Ă ÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î đéÜÖĊę öĀĉ é ú ßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 / 22.8 úš ć îïćì/ 5 ðŘ / ÖøöÙüïÙč ö ēøÙ ĒúąöĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú

* ÙćéüŠćÝąöĊüĆÙàĊîêšîĒïïÿć÷óĆîíčŤïøĉÿčìíĉĝ øüö 4 ßîĉ é đóČę Ă îĞ ć ĕðÿĎŠ Ö ćøóĆ ç îć ĂčêÿćĀÖøøöêŠĂĕð

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 ÖćøéĞćđîĉîÜćî: - îĞćĕüøĆÿàċęÜđðŨîüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖđéÜÖĊę ßîĉ é êš î ĒïïĕðìĞ ć ÖćøĒ÷ÖÙĆ é đúČ Ă Ö ÿć÷óĆîíčŤïøĉÿčìíĉĝ (genetically puriųed clones)ìĞ ć ĔĀš ĕ éš ĕ üøĆ ÿ ĕך đ úČ Ă éĂĂÖ ÿć÷óĆîíčŤïøĉÿčìíĉĝøüö 10 ßîĉé - ÖĞćúĆÜìĞćÖćøÙĆéđúČĂÖĕüøĆÿìĆĚÜ 10 ßîĉé ĔîĀúĂéìéúĂÜĒúąÿĆêüŤìéúĂÜ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 ÙĆ é đúČ Ă ÖđßČĚ Ă ĕüøĆ ÿ đéĘ Ü ÖĊę 1-4 ĕéš Ā úć÷ isolates àċęÜÿŠüîĀîċęÜÿćöćøë clone ĕéš ÿĞćđøĘÝđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü ïćÜÿŠüîÖĞćúĆÜÝąìĞć clone

63

ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ ×ćéÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîđóČęĂÖćøóĆçîć Ĕî×ĆĚîêŠĂĕð

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 - ĀîŠ ü ÷ÜćîöĊ đ ßČĚ Ă üĆ Ù àĊ î ĕך đ úČ Ă éĂĂÖ êšîĒïï Uncloned ÙøïìĆĚÜ 4 ßîĉé àċęÜöĊ ÙčèÿöïĆêĉđĀöćąÿöÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćÖćø ñúĉêĔî GMP pilot plant ĒúąìĞćÖćø ìéÿĂïĔîÙîêŠĂĕð đßČęĂüŠćüĆÙàĊîéĆÜÖúŠćü ÝąÿćöćøëðŜĂÜÖĆîđßČĚĂĕüøĆÿíøøößćêĉìĊęöĊ ÙüćöĀúćÖĀúć÷ĕéšöćÖÖüŠćüĆÙàĊîìĊęóĆçîć ēé÷ÖøąïüîÖćøĂČęî - ĀîŠü÷ÜćîöĊĕüøĆÿüĆÙàĊîêšîĒïïéĆÜÖúŠćü ךćÜêšî àċęÜĕéšìĞćÖćøĒ÷ÖÙĆéđúČĂÖÿć÷óĆîíčŤ ïøĉÿčìíĉĝøüö 10 ßîĉé óøšĂöÿĞćĀøĆïîĞćĕð ìéÿĂïÙč è ÿöïĆ êĉ Ē úąñŠ ć îÖøąïüîÖćø êŠ ć ÜėđóČę Ă Öćø×ċĚ î ìąđïĊ ÷ îêćööćêøåćî ÿćÖú

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 10.2 ĒñîÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóìćÜ üĉì÷ćýćÿêøŤđìÙēîēú÷ĊđóČęĂðŜĂÜÖĆî ēøÙĕך đ úČ Ă éĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ / 180 úš ć îïćì/ 10 ðŘ / ÿĞ ć îĆ Ö Üćî óĆ ç îćüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ē úąđìÙēîēú÷Ċ ĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 ÖćøéĞćđîĉîÜćî: - ÖćøóĆ ç îć Live-attenuated vaccine: ÿøšćÜüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖàĊēøìĆ÷ðş 2 Ēúą 4 ĕéšÿĞćđøĘÝ ĒúąüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖàĊēøìĆ ÷ðş 2 ĕéšñŠćîÖćøìéÿĂïĔîĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ĒúąĀîĎìéúĂÜĒúšü - ÖćøóĆçîć DNA vaccine: Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜ ÖćøüĉđÙøćąĀŤñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîĀîĎ ìéúĂÜ - ÖćøóĆ ç îć Subviral particle vaccine: Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîàĊ ēøìĆ÷ðş 2 ĔîĀîĎìéúĂÜ - Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøóĆçîćךĂđÿîĂēÙøÜÖćø ÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĒïï Prime-boost vaccination

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 1. ÖćøóĆçîć Live-attenuated vaccine - ĕéšüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖàĊēøìĆ÷ðş 2 Ēúą 4 Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøìéÿĂïðøąÿĉìíĉõćóÖćøÖ øąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆîĔîĀîĎìéúĂÜ - Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂï ÙüćöÝĞćđóćąđÝćąÝÜ×ĂÜõĎöĉÙčšöÖĆîìĊęöĊêŠĂ ēéđöî 3 2. ÖćøóĆçîć DNA vaccine - üĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă ÖÿćöćøëÖøąêčš î õĎöĉÙčšöÖĆîĕéšÙŠĂîךćÜéĊ 3. ÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĒïï Prime-boost vaccination - Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜđêøĊ÷öÖćøìéÿĂïĔîĀîĎ ìéúĂÜ Ēúą ÿøøĀćÿëćîìĊęìéÿĂïüĆÙàĊî ĔîúĉÜ ÖćøéĞćđîĉîÜćîÿĞćđøĘÝêćöđðŜćĀöć÷ ĂčðÿøøÙÖćøéĞćđîĉîÜćî 1. ÙŠ ć Ĕßš ÝŠ ć ÷ĔîÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î Ĕîúĉ Ü öĊøćÙćÿĎÜ 2. ×ćéĒÙúîñϚߊü÷üĉÝĆ÷

64

ðŦâĀć/ ĂčðÿøøÙ - ×ćéĒÙúîñϚߊü÷üĉÝĆ÷ - ÙŠćĔߚ݊ć÷ĔîÖćøìéÿĂïĔîúĉÜöĊøćÙćÿĎÜ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 1. ÖćøìéÿĂïðøąÿĉ ì íĉ õ ćóÖćøÖøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î Ĕ î Ā îĎ ì é ú Ă Ü ó ï üŠ ć üĆ Ù àĊ î serotype 2 Öøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ĕéš éĊ Ĕ î ĀîĎìéúĂÜ ÿŠüî serotype 4 Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜ ìéÿĂï ÿĞ ć ĀøĆ ï serotype 1 Ēúą serotype 3 ĕéš ñŠ ć îÖćøìéÿĂïĔî ĀîĎ ì éúĂÜĒúš ü ēé÷öĊ Ö ćøđóĉę ö ÝĞ ć îüî Ĕî÷č Ü êĞę ć ×èąîĊĚ öĊ Ö ćøđóĉę ö ÝĞ ć îüîĕüøĆ ÿ ĔîĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøđóČęĂîĞćĕðìéÿĂïĔîúĉÜêŠĂĕð 2. ÖćøóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂïÙüćöÝĞćđóćą đÝćąÝÜ×ĂÜõĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ìĊę öĊ êŠ Ă ēéđöî 3 ÿćöćøëñúĉêēéđöî 3 ×ĂÜēðøêĊîđðúČĂÖ Āčš ö ×ĂÜĕüøĆ ÿ đéĘ Ü ÖĊę ĕ éš ÿĞ ć đøĘ Ý Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć Ü ÖćøìĞćïøĉÿčìíĉĝđóČęĂìĊęÝąĕéšîĞćöćĔßšóĆçîć đìÙîĉÙ ELISA 3. ÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćø ìéÿĂï prime-boost vaccination ĔîĀîĎìéúĂÜ îĂÖÝćÖîĆĚ î ĕéš óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĂĊ Ö 1 ßîĉ é ÙČ Ă üĆ Ù àĊ î ßîĉ é Ăîč õ ćÙ÷Š Ă ÷ (VLP) ēé÷ serotype 2 ĀćÖĔßšøŠüöÖĆï Adjuvant ÝąÖøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ×ĂÜĀîĎ ì éúĂÜĕéš éĊ öćÖ ĒúąĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøÿøšćÜ VLP ×ĂÜ serotype 1, 3 Ēúą4 ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


10.4 ēÙøÜÖćøñúĉ ê ĒúąìéÿĂï ðøąÿĉìíĉõćó×ĂÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖ ĔîÙî / 325 úšćîïćì/ 8 ðŘ/ Öøö ÙüïÙčöēøÙ ĒúąĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ

ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 10.3 ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øąéĆ ï ÖŠ Ă îĂč ê ÿćĀÖøøö BSL 3 (GMP Pilot Plant) / 250 úšćîïćì/ 3 ðŘ/ ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉý éšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ (TCELS)

ÖćøéĞćđîĉîÜćî×ĂÜýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú: - đêøĊ÷ö Vero cell ßîĉéĕéšøĆïĔïøĆïøĂÜ Ùčèõćó đóČęĂĔßšđðŨîåćîĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî - ÖĞćúĆÜìĞćÖćøìéúĂÜđóČęĂýċÖþćÿõćóìĊę đĀöćąÿöĔîÖøąïüîÖćøñúĉê (process optimization) Üïðøąöćè: ĕéšđÿîĂ×ĂÜïðøąöćèðŘ 2555 ÝĞćîüî 20 úšćîïćì êŠĂÿĞćîĆÖÜï ðøąöćè ñŠćîÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøÖćø ĂčéöýċÖþć ÖøąìøüÜýċÖþćíĉÖćø

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2554 ÖćøéĞćđîĉîÜćî: ×èąîĊĚĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøëŠć÷ ēĂîõćøÖĉÝĕðđðŨîĂÜÙŤÖćøöĀćßî õć÷Ĕêš ÖĞ ć ÖĆ ï ×ĂÜÖøąìøüÜüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ē úą đìÙēîēú÷Ċ (đéĉöÿĆÜÖĆéÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊ) Üïðøąöćè: Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜđÿîĂ×ĂÜï ðøąöćèĒñŠîéĉîðøąÝĞćðŘ 2555 ÝĞćîüî 60 úš ć îïćì ĒúąđÿîĂ×ĂÜïðøąöćè ðøąÝĞćðŘ 2556 ÝĞćîüî 160 úšćîïćì

×èąîĊĚ÷ĆÜĕöŠđøĉöéĞćđîĉîÜćî àċęÜêćöēÙøÜÖćø ÝąđøĉęöéĞćđîĉîÖćøĔîðŘìĊę 3 ĀúĆÜÝćÖüĆÙàĊî đéĘ Ü ÖĊę êĆ ü đúČ Ă Ö ñŠ ć îÖćøìéÿĂïĔîøą÷ą preclinical trial Ēúšü

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 8 óùþõćÙö 2555 TCELS đêøĊ ÷ öđÿîĂĒñî×ĂĂîč öĆ êĉ éĞ ć đîĉ î Öćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć ĒìîÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL 3 (GMP Pilot plant)

65

- ×èąîĊĚ÷ĆÜĕöŠéĞćđîĉîÜćî đîČęĂÜÝćÖüĆÙàĊî đéÜÖĊęêĆüđúČĂÖĔîßčéēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊî ĕךđúČĂéĂĂÖ×ĂÜðøąđìýĕì÷ Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜ ÖćøóĆçîćĒúąđêøĊ÷öÖćøÿĞćĀøĆïìéÿĂï Ĕî non-human primate (úĉÜ) õć÷Ĕêš öćêøåćî GLP - ĀćÖüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖĔéöĊÙüćöÖšćüĀîšćéĊ ÝąîĞćöćìéÿĂïĔîÙî õć÷ĔêšēÙøÜÖćøîĊĚ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 - đîČę Ă ÜÝćÖ öÝí. ïćÜ×č î đìĊ ÷ î ĕéš øĆ ï ÜïðøąöćèÝćÖøĆåïćúĔîÖćøÿøšćÜ Pilot plant àċę Ü ÝąĒúš ü đÿøĘ Ý ĔîðŘ 2555 Ýċ Ü ÿöÙüøĔßš ð øąē÷ßîŤ Ĕ îÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î đéÜÖĊęêŠĂĕð - TCELS đêøĊ ÷ öđÿîĂĒñî×ĂĂîč öĆ êĉ ÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊęöĀĉéú ßčéìĊę 2 éĆÜîĊĚ 1) ðøĆ ï ðøč Ü Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć üĆ Ù àĊ î ìĊę ýĎ î ÷Ť üĉ ÝĆ ÷ Ē ú ą óĆ ç î ć üĆ Ù àĊ î öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĔĀšĕéšöćêøåćîÿćÖú 2) óĆçîć master seed ×ĂÜĕüøĆÿđéÜÖĊę ĒúąóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂĔßšìéÿĂïĔîÙî

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐøĩĚĒĚħāįĘČīċČĩĘēĜøĩĚċŀĩijĐīĐþĩĐĵûĚþøĩĚ ĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556 üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 đüúć 09.00 - 16.30 î. è ēøÜĒøöøĉßöĂîéŤ îîìïčøĊ

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 13 14 15 16 17 19 20 21 22 23 24 25 26

îó.ÿčßćêĉ đÝêîđÿî îó.ðøą÷Ďø Öčîćýú îó.íüĆß ÿčîìøćÝćø÷Ť ý.éø.îó.ðøąđÿøĉå đĂČĚĂüøćÖčú éø.ÿčõćóø õĎöĉĂöø éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü øý.éø.îó.ÿčíĊ ÷Öÿšćî éø.èøÜÙŤ îĉìĆýîŤóĆçîć ý.óĉđýþ õâ.éø.ÿčöîć ×öüĉúĆ÷ îćÜÿćüóøóĉöú đðøößĆ÷óø õÖ.ÿĉìíĉĝ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ îć÷õĆìøßĆ÷ úąÙøøćß îćÜÿćüÿĉîĊîćã ÖćýúĆÜÖć îć÷ÖĞćÝø óúćÜÖĎø îćÜÿćüĂĆÜýčíø ýĉøĉúĆÖþèöćîîìŤ îćÜåĉêĉüøøè đÖĉéÿöïčâ îć÷üĉæĎø÷Ť üÜýŤĀćâÖčú éø.ĕóúĉîøĆêîŤ ßĉèüĆÜēÿ îćÜÿćüĂĆÝÞøĊ÷ć ĂîčÖĎúóĉóĆçîŤ îćÜóîĉéć đÖþøðøąđÿøĉå éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ îćÜÿćüóøìĉó÷Ť üĉøĉ÷ćîîìŤ îó.íîóú ĀüĆÜíĊøąðøąđÿøĉå îćÜÿöùéĊ ÝĆîìøŤÞüĊ õâ.ýĉøĉøĆêîŤ đêßąíüĆß

ìĊęðøċÖþćÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ìĊęðøċÖþćÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ðøąíćîÙèąÖøøöÖćøïøĉĀćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøøöÖćøïøĉĀćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÿëćïĆîßĊüüĆêëč Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ ÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ ÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ ÖøøöÖćøñĎšÝĆéÖćø ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) 66


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

27 27 28 29 30

îćÜÿćüÖùþèć îčøćß îćÜÿćüîĆîìąõø ĒÖšüĂøčè îć÷ýĉøĉüĆçîŤ ĕì÷ÿîíĉ îćÜÿćüüøćøĆêîŤ ĀîĎüĆçîć îćÜÿćüĂĆââøĆêîŤ íøøöđÝøĉâ

ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

ĞĨČčįĒĚħġþûŧ 1. đóČęĂìøćïëċÜÿëćîą ĒúąÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøêŠćÜė ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ēé÷ĀîŠü÷ÜćîìĊę øĆïñĉéßĂï 2. đóČęĂìøćïëċÜðøąđéĘîìĊęđðŨîðŦâĀć ĀøČĂĂčðÿøøÙìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøéĞćđîĉîÜćîêćöēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜ ßćêĉéšćîüĆÙàĊîóøšĂöìĆĚÜĒîüìćÜĔîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćìĊęđÖĉé×ċĚî 3. đóČęĂøüïøüöðøąđéĘîÿĞćÙĆâîĞćđÿîĂêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉĒúąÙèąÖøøöÖćøïøĉĀćøÿëćïĆî üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

ijĚīĻĘĒĚħāįĘijĞĜĩ 09.00 Đ. îó.íüĆß ÿčîìøćÝćø÷Ť ðøąíćîÙèąÖøøöÖćøïøĉĀćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖúŠćüêšĂîøĆï ×ĂïÙčèñĎšđךć ðøąßčöĒúąßĊĚĒÝÜüĆêëčðøąÿÜÙŤ×ĂÜÖćøðøąßčö ēé÷ÖúŠćüüŠćēÙøÜÖćøĔîüćøąßćêĉìĆĚÜ 10 ēÙøÜÖćøĀúĆÖĕéšđøĉęööć êĆĚÜĒêŠðŘ 2554 ÖćøðøąßčöîĊĚÝĆé×ċĚîđóČęĂĔĀšñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøĕéšøć÷ÜćîÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜĒêŠúąēÙøÜÖćø đóČęĂøĆï ìøćïÙüćöÿĞćđøĘÝ ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ ĒúąøąéöÿöĂÜ øąéöÙüćöÙĉéĔîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀć/ĂčðÿøøÙ üŠćÙüøÖšćüđéĉîĕð ĔîìĉýìćÜĔé ĀúĆÜÝćÖîĆĚî éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖÿŠÜđÿøĉöĒúąÿîĆïÿîčîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊî îĞćđÿîĂêĆüßĊĚüĆéĒúąñúÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîĔîõćóøüö ÿĞćĀøĆïñúÖćøéĞćđîĉîÜćîĔî ĒêŠúąēÙøÜÖćø øüöëċÜðŦâĀć ĒúąĂčðÿøøÙ îĆĚî ñĎšĒìîÝćÖĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïđðŨîñĎšîĞćđÿîĂêŠĂìĊęðøąßčö àċęÜ ĕéšøüïøüöĒúąÿøčðñúĕüšĔîêćøćÜĒÿéÜÿëćîÖćøèŤðŦÝÝčïĆî×ĂÜēÙøÜÖćøÿĞćÙĆâìĊęïøøÝčĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî (è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556) ÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 14 ēÙøÜÖćø ðøąÖĂïéšü÷ 8 ēÙøÜÖćøĀúĆÖ Ēúą 6 ēÙøÜÖćø÷ŠĂ÷ ðŦÝÝčïĆîöĊēÙøÜÖćøìĊęðøąÿïñúÿĞćđøĘÝđöČęĂđìĊ÷ïÖĆïêĆüßĊĚüĆéìĊę 2 ðŘ (îĆïÝćÖÙèąøĆåöîêøĊđĀĘîßĂïêŠĂ ēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉđöČęĂüĆîìĊę 18 öÖøćÙö 2554) ÝĞćîüî 3 ēÙøÜÖćø ÝćÖ 14 ēÙøÜÖćø ÙĉéđðŨî øšĂ÷úą 21.4 ÿćöćøëÿøčðñúÙüćöÿĞćđøĘÝĒúąĕöŠÿĞćđøĘÝēé÷õćóøüö éĆÜêŠĂĕðîĊĚ 1. ēÙøÜÖćøìĊęÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 3 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 1.1 ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ 1.2 ēÙøÜÖćø×ĆïđÙúČęĂîÖćøéĞćđîĉîÜćîéšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî 1.3 ēÙøÜÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćóìćÜüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ đ ìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕך đ úČ Ă éĂĂÖ×ĂÜ ðøąđìýĕì÷: ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖêĆüđúČĂÖ 67


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

2. ēÙøÜÖćøìĊęÝąÿĞćđøĘÝĕéšêćöêĆüßĊĚüĆé ĒêŠúŠćßšć öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 2 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 2.1 ēÙøÜÖćøÝĆéđêøĊ÷öÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ 2.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï 3. ēÙøÜÖćøìĊęĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé ĒúąöĊēĂÖćÿÿĞćđøĘÝĕéš öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 4 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 3.1 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ 3.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊđßČĚĂđðŨîēé÷ĔßšđìÙēîēú÷ĊóĆîíčüĉýüÖøøö 3.3 ēÙøÜÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï ïćéìą÷Ć Ö ĕĂÖøî ĒúąÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ñÿö ÙĂêĊ ï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ 3.4 ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ēé÷ÖøöÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú đóČęĂÖćø óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 4. ēÙøÜÖćøìĊęĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé Ēúą×ĂßąúĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 2 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 4.1 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ 4.2 ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúą×÷ć÷ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ 5. ēÙøÜÖćøìĊę÷čêĉéĞćđîĉîÖćø ĒúąöĊÖćøðøĆïđðúĊę÷îĒñîÖćøéĞćđîĉîÖćøĔĀöŠ öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 2 ēÙøÜÖćø ĕéšĒÖŠ 5.1 ēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ìĊęøĆïñĉéßĂïēé÷ĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö 5.2 ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL 3 (GMP Pilot Plant) 6. ēÙøÜÖćøìĊę÷ĆÜĕöŠĕéšéĞćđîĉîÜćî öĊÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 1 ēÙøÜÖćø ÙČĂēÙøÜÖćøñúĉêĒúąìéÿĂïðøąÿĉìíĉõćó ×ĂÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĔîÙî đîČęĂÜÝćÖđðŨîēÙøÜÖćøøĂÜøĆïüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖìĊęöĊðøąÿĉìíĉñúĀúĆÜÝćÖìéÿĂïüĆÙàĊî ĔîÿĆêüŤìéúĂÜĒúšü

ùŤĤijġĐĤĴĐħÿĩøĎĬĻĒĚħāįĘ 1. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ: Ĕî ðŦÝÝčïĆîöĊēøÜÜćîñúĉê biopharmaceutical øąéĆï pilot ×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ÝċÜ ÙüøóĉÝćøèćÝćÖ capacity ×ĂÜēøÜÜćîêšîĒïï öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ÖŠĂîüŠćøĂÜøĆïÖćø ñúĉêüĆÙàĊîēÙøÜÖćøêŠćÜė ĕéšđóĊ÷ÜóĂĀøČĂĕöŠ ēé÷ÙćéÖćøèŤ 3-5 ðŘ ĀćÖĔîĂîćÙêöĊÙüćöêšĂÜÖćøĔßšđóĉęö×ċĚîđÖĉî ÖüŠćìĊęēøÜÜćî×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ÝąøĂÜøĆïĕéšđóĊ÷ÜóĂ ÝċÜÝąóĉÝćøèćĔĀšöĊđóĉęöĂĊÖĒĀŠÜ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ĔîÖćøóĉÝćøèćîĊĚÙüøÙćéÖćøèŤúŠüÜĀîšć đîČęĂÜÝćÖÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîéĆÜÖúŠćüêšĂÜĔßšđüúć 5-6 ðŘ îĆïêĆĚÜĒêŠÖćøĂĂÖĒïï Öćø×ĂÜïðøąöćèÖŠĂÿøšćÜ ÖćøóĆçîćÙî ÝîÖøąìĆęÜ validation ĒúąóøšĂöĔßšÜćî 68


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

2. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜýĎî÷ŤìøĆó÷ćÖøßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ: ÙüøĔĀšñĎšìĊęöĊÙüćöøĎšĒúąðøąÿïÖćøèŤ ĔîøąïïÖćøÝĆéđÖĘïìøĆó÷ćÖøßĊüõćóĒúąÖćøÖŠĂÿøšćÜ ĀćøČĂÖĆïÖĂÜĂĂÖĒïï ĒúąÙüøìĊęÝąĔĀšēĂÖćÿĒÖŠïčÙÙú õć÷îĂÖÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ĕéšĔßš Facility éšü÷ đߊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷êŠćÜ ė đóČęĂĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćîĕöŠúŠćßšć ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉîŠćÝąĕéšßŠü÷ÿîĆïÿîčîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø đߊî ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉđðŨîñϚݚćÜĂĂÖĒïïđĂÜĒúąìĞćïĆîìċÖךĂêÖúÜÙüćöđךćĔÝÖĆïÖøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ðøąđéĘîÿĞćÙĆâìĊęÿčéÙČĂñĎšðäĉïĆêĉÜćîÝøĉÜàċęÜđðŨîñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøîĊĚÝąêšĂÜđðŨîñĎšîĞć ĒúąðøąÿćîÜćîĔĀšēÙøÜÖćø éĞćđîĉîêŠĂĕðĕéš ĒöšüŠćÝąöĊÖćøđðúĊę÷îñĎšïøĉĀćøïŠĂ÷ 3. đóČęĂĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćî×ĂÜēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ìĊęÝą øĆïñĉéßĂïēé÷ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîć öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøĕéšēé÷ĔßšìøĆó÷ćÖøìĊęÝĞćđðŨîïćÜßîĉéøŠüöÖĆî đߊî Öćø×ĂĔßš ultracentrifuge ìĊęĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö đðŨîêšî đĀĘîÿöÙüøĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉđðŨîĀîŠü÷Üćî ðøąÿćîđóČęĂ×ĂÙüćöĂîčđÙøćąĀŤ ĒúąìĞćÙüćöêÖúÜÖĆïìćÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđóČęĂ×ĂĔßšđÙøČęĂÜöČĂĒúąÿëćîìĊę 4. ìĊęðøąßčö×ĂĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉđðŨîĒÖîÖúćÜĔîÖćøóĉÝćøèćĒúąïĎøèćÖćøēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć üĆÙàĊîĔîõćóøüö×ĂÜðøąđìý 5. ìĊęðøąßčö×ĂĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉÙšîĀćĒîüìćÜĔîÖćøÿŠÜđÿøĉöÖćøúÜìčîĒúąÿîĆïÿîčîõćÙđĂÖßî ĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîõć÷Ĕîðøąđìý ìĆĚÜîĊĚ ÖćøÿîĆïÿîčîõćÙđĂÖßîÙüøĂ÷ĎŠĔîøĎðĒïïìĊęöĊÙüćö ÷čêĉíøøö 6. ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉĂćÝÝąêšĂÜöĊÖćøìïìüî mission ×ĂÜÿëćïĆîĄ đóČęĂĔĀšÖćøÿîĆïÿîčî ÙøĂïÙúčö ëċÜÖćøñúĉêìĊęðúć÷îĞĚćéšü÷ đîČęĂÜÝćÖÖćøÿîĆïÿîčî×ĂÜÿëćïĆîĄ ĔîðŦÝÝčïĆîđîšîìĊęÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšî îĞĚćđðŨîĀúĆÖ

ĒŚċĒĚħāįĘijĞĜĩ 16.30 Đ. îć÷ýĉøĉüĆçîŤ ĕì÷ÿîíĉ ñĎšÿøčðÖćøðøąßčö éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšêøüÝøć÷ÜćîÖćøðøąßčö

69


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 1. ēÙøÜÖćøÝĆéđêøĊ÷öÙúĆÜđÖĘïüĆÙàĊî öćêøåćî×ĂÜõĎöĉõćÙ 7.8 úšćîïćì/ 2 ðŘ ÿëćïĆîßĊüüĆêëč Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ - ÙćéüŠ ć ÖćøÖŠ Ă ÿøš ć ÜÝąĒúš ü đÿøĘ Ý Ĕîߊ ü Ü ĕêøöćÿìĊę 2 ×ĂÜðŘÜïðøąöćè 2557

2 ðŘ : 1. öĊÙúĆÜÝĆéđÖĘïüĆÙàĊîöćêøåćîÿĞćĀøĆïĔßš Ĕîðøąđìý ĒúąøąéĆïõĎöĉõćÙđĂđßĊ÷êąüĆî ĂĂÖđÞĊ÷ÜĔêš 2. öĊøąïïÖćøÝĆéđÖĘïĒúąÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊî öćêøåćîêćööćêøåćîÿćÖú

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 - ĕéšøĆïÜïðøąöćèðøąÝĞćðŘ 2556 đóČęĂ ÖŠ Ă ÿøš ć ÜÙúĆ Ü đÖĘ ï üĆ Ù àĊ î öćêøåćîÝĞ ć îüî 7.8 úšćîïćì êćöÙĞć×Ă ĒúąĕéšéĞćđîĉîÖćø ÝĆéÝšćÜÙøĆĚÜĒøÖĒúšü ĒêŠĕöŠöĊñĎšöć÷ČęîđĂÖÿćø ðøąÖüéøćÙć ÝċÜðøąÖüéøćÙćÝĆéÝšćÜÙøĆĚÜ ìĊę 2 ĔîđéČĂîóùþõćÙö 2556 - ÿøčðñúÖćøéĞćđîĉîÜćî 1. ĕéš øĆ ï ÖćøđÿîĂøćÙćÝćÖ 2 ïøĉ þĆ ì đøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü đöČęĂüĆîìĊę 29 ÿĉÜĀćÙö 2556 2. ĀĆüĀîšćÿŠüîøćßÖćøĂîčöĆêĉÿĆęÜÝšćÜ üĆîìĊę 30 ÿĉÜĀćÙö 2556 3. ÝąéĞćđîĉîÖćøÝĆéìĞćÿĆââć ĒêŠêšĂÜøĂÙ øö.ĂîčöĆêĉĔĀšéĞćđîĉîÖćøêŠĂĕð

(Ċ ĞĨĐĎĬĻ 12 øĨĐęĩęĐ 2556) Āöć÷đĀêč 1. ĕöŠöĊñĎš÷ČęîàĂÜđĂÖÿćøĒúąđìÙîĉÙ Ą ëċÜ 2 ÙøĆĚÜ ïøĉþĆìĒÝšÜüŠćøćÙćÖúćÜìĊęÖĞćĀîé ēé÷ÙèąÖøøöÖćøÖĞćĀîéøćÙćÖúćÜîĆĚîêĞęć ÖüŠćÙüćöđðŨîÝøĉÜĕöŠÿćöćøëÿøšćÜĕéš (6.9 úšćîïćì) 2. ÝĆéìĞćøŠćÜ TOR ĔĀöŠóøšĂöđÿîĂøćÙć ÖúćÜĔĀöŠĔĀšÿĂéÙúšĂÜÖĆïÙŠćĒøÜ ÙŠćüĆÿéč êćöÿëćîÖćøèŤðŦÝÝčïĆî ĒúąøąïïĀšĂÜ đ÷ĘîøüöđðŨîđÜĉî 7,796,800 ïćì (Ă÷ĎŠĔî üÜđÜĉî 7.8 úšćîïćì) 3. øĆ å ïćúđĀĘ î üŠ ć ēÙøÜÖćøöĊ Ù üćöúŠ ć ßš ć öĊ ö êĉ Ĕ Āš êĆ é Ü ï ð ø ą ö ć è éĆ Ü Ö úŠ ć ü ìĉĚ Ü ĒêŠõć÷ĀúĆÜöĊĀîĆÜÿČĂĔĀšÖøöĄ÷Čî÷ĆîÖćøĔßš ÜïðøąöćèéĆÜÖúŠćüĕð÷ĆÜÖøöïĆâßĊÖúćÜ 4. ÿĞ ć îĆ Ö ÜïöĊ ö êĉ üĆ î ìĊę 30 ÿ.Ù. 2556 ĔĀš éĞ ć đîĉ î ÖćøêŠ Ă đøČę Ă ÜÙúĆ Ü üĆ Ù àĊ î ĄĒúą ĔĀšéĞćđîĉîÖćøÖŠĂĀîĊĚñĎÖóĆî

ġčĩĐøĩĚĊŧĒũÿÿįđĨĐùĤþĵûĚþøĩĚġŀĩûĨĄĎĬĻđĚĚÿįĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

70


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 2. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ø ą éĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿ ć Ā Ö ø ø ö öćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ 625.235 úšćîïćì/ 5 ðŘ ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćî ÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 1. ÖćøĂĂÖĒïïēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î : ĕéšÝĆéìĞćÙĞć×ĂÜïðøąöćèÙŠćÝšćÜĂĂÖĒïï ðŘ ó.ý. 2555 Ēúą 2556 ĒêŠ ĕ öŠ ĕ éš øĆ ï Üïðøąöćè ĒúąĕöŠĕéšêĆĚÜÙĞć×ĂÜïðøąöćè ÙŠćĂĂÖĒïïðŘ 2557 2. ×ĂĔßšóČĚîìĊęĂćÙćø National Biopharmaceutical Facility ×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷ đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊđðŨîÿëćîìĊę ìĊę Ý ąÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øąéĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿćĀÖøøöđîČę Ă ÜÝćÖöĊ Ù üćöđĀöćąÿö Āúć÷ðøąÖćøĕéšĒÖŠ è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - öĊ Biopharmaceutical pilot plant - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ - öĊ Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćø In-process ìĊęðøąßčö: đĀĘîÿöÙüøĔĀšßąúĂÖćøéĞćđîĉî control ēÙøÜÖćø - öĊ engineering maintenance ×ĂÜÜćîøąïï - öĊøąïïðøąÖĆîÙčèõćó 3. Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷ŤöĊÖøąïüî ÖćøñúĉêüĆÙàĊîÝćÖÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćìĊęÿćöćøë îĞćöćĔßšĔîÖćøĂĂÖĒïïēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆï pilot ĕéš

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) 2 ðŘ : ĕéšĒïïÖŠĂÿøšćÜĂćÙćø àċęÜĕéšÖćø øĆïøĂÜÝćÖÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøĂćĀćø Ēúą÷ć 5 ðŘ : 1. öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆï pilot ìĊęñŠćî ÖćøøĆïøĂÜ GMP 2. ñúĉêüĆÙàĊîìéúĂÜ êćöÙüćöêšĂÜÖćø ×ĂÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč × đóČę Ă Öćøüĉ ÝĆ ÷ ĔîÙî 1. ĀćÖĔîøąéĆ ï îē÷ïć÷ðøąđöĉ î Ēúš ü üŠ ć ðøąđìýöĊ GMP Pilot plant đóĊ÷ÜóĂĒúšü ÖĘ÷čêĉēÙøÜÖćøîĊĚĕéš 2. ëš ć ðøąđìýêš Ă ÜÖćøĔĀš öĊ GMP Pilot plant đóĉę ö đêĉ ö đóČę Ă øĂÜøĆ ï ÖøąïüîÖćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î đðŜ ć Āöć÷×ĂÜßćêĉ Ùüøÿøš ć Ü ÙüćöđךćĔÝêŠĂÿĞćîĆÖÜïðøąöćè đóČęĂĔĀš ĀîŠ ü ÷Üćîĕéš øĆ ï ÖćøÿîĆ ï ÿîč î Ă÷Š ć ÜđðŨ î øĎðíøøö 3. Öćøïøĉ Ā ćøĒïïøćßÖćøĕöŠ đ Āöćąÿö ÖĆïÖćøéĎĒúøĆïñĉéßĂï GMP Pilot plant ÙüøĂ÷ĎŠõć÷ĔêšÖćøéĎĒú×ĂÜĂÜÙŤÖćøöĀćßî

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

71


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 2. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆ ï Öċę Ü Ăč ê ÿćĀÖøøööćêøåćî GMP ĒïïĂđîÖðøąÿÜÙŤ (êŠĂ) 625.235 úšćîïćì/ 5 ðŘ ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćî ÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 4. ĕéš ÿŠ Ü ïč Ù úćÖøòř Ö Ăïøöéš ć îÖćøñúĉ ê Upstream process øąéĆïēøÜÜćî pilot production ÝĞćîüî 1 øć÷ ĔîðŘ ó.ý. 2555 è ÿëćïĆ î Frauhofer ITEM, Braunschweig ðøąđìýđ÷ĂøöîĊēé÷đÜĉî Üïðøąöćè 5. ÿøš ć ÜÙüćöøŠ ü ööČ Ă ĔîÖćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć ĒúąÖćøñúĉêßĊüõĆèæŤìćÜÖćøĒóì÷Ť - MOU éš ć îÖćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćĒúąñúĉ ê ñúĉ ê õĆ è æŤ ßĊ ü õćóìćÜÖćøĒóì÷Ť øŠ ü öÖĆ ï öÝí. Ēúą ÿüìß. - ÙüćöøŠüööČĂÖĆï öÝí. “ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷Ēúą óĆ ç îćÿĎ ê øĂćĀćøđóćąđúĊĚ ÷ ÜđàúúŤ Vero ĒïïðøćýÝćÖàĊøĆöĔîëĆÜðäĉÖøèŤßĊüõćó đóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî”

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

72


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 3. ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ýĎ î ÷Ť ì øĆ ó ÷ćÖø ßĊüõćóìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ 630 úšćîïćì/ 5 ðŘ ÿëćïĆîüĉÝĆ÷üĉì÷ćýćÿêøŤ ÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤ ÖćøĒóì÷Ť

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 1. öĊÖćøðøąßčöøŠüöøąĀüŠćÜÙèąìĞćÜćî ĂĂÖĒïïĒúąÙèąìĞ ć Üćîóĉ Ý ćøèćĒïï Ēðúî đóČęĂêĉéêćöÖćøéĞćđîĉîÜćîóĆçîć ĒïïĒúąĂĂÖĒïïøć÷úąđĂĊ ÷ é đöČę Ă üĆîìĊę 17 óùþõćÙö 2556 Ēúą üĆîìĊę 30 ÖøÖãćÙö 2556

2. öĊ Ö ćøðøąßč ö ÷Š Ă ÷×ĂÜÙèąìĞ ć Üćî ìĆĚÜ 2 Ùèą đóČęĂĒÝšÜøć÷úąđĂĊ÷éÖćø×Ă ĒÖš ĕ×ĒïïĒðúîøŠ ć Ü 3 ĔîÿŠ ü î×ĂÜÜćî è 17 ó.Ù. 56: đÿîĂêĆüßĊĚüĆéĔĀöŠ 3 ðŘ (đöČęĂĕéšøĆïÝĆéÿøøÜïðøąöćè) : öĊ ÿëćðŦê÷Öøøö đöČęĂüĆîìĊę 13 ÿĉÜĀćÙö 2556 ĂćÙćøýĎ î ÷Ť ì øĆ ó ÷ćÖøßĊ ü õćóìćÜÖćø 3. öĊÖćøðøąßčö÷ŠĂ÷×ĂÜÙèąìĞćÜćîìĆĚÜ 2 Ēóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ Ùèą đóČęĂĔĀš×šĂöĎúÙüćöêšĂÜÖćøóČĚîåćîĔî è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: đøČęĂÜ×ĂÜÜćîêÖĒêŠÜõć÷Ĕî ÜćîđÙøČęĂÜÖú - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ ÜćîøąïïĕôôŜ ć ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøéĞ ć đîĉ î Öćø óĆçîćĒïïĒúąĂĂÖĒïïúąđĂĊ÷éĔîĒêŠúą ÜćîêŠĂĕð đöČęĂüĆîìĊę 22 ÿĉÜĀćÙö 2556

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) 2 ðŘ : öĊ Ă ćÙćøýĎ î ÷Ť ì øĆ ó ÷ćÖøßĊ ü õćó ìćÜÖćøĒóì÷ŤĒĀŠÜßćêĉ 5 ðŘ : 1. öĊ ì øĆ ó ÷ćÖøßĊ ü õćóÝćÖÖćøøąïćé ìĊę ÿ ćöćøëîĞ ć ĕðĔßš óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î Ēúą÷ć øĆÖþćēøÙĕéš 2. ĕéš øĆ ï ÖćøøĆ ï øĂÜøąïïïøĉ Ö ćøêćö öćêøåćî ÿćÖú 1. ÖćøĂĂÖĒïïúŠćßšćÖüŠćìĊęÖĞćĀîé Ēïï ĒðúîđðúĊę÷îĕðđøČęĂ÷ ė ðŦÝÝčïĆîđðŨîøŠćÜ Ēðúî 3 2. ×ćéÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîĔîÖćøóĆçîć ïč Ù úćÖø: đìÙēîēú÷Ċ ÿ öĆ ÷ ĔĀöŠ Ĕ îÖćø ÝĆ é đÖĘ ï ÖćøĂĂÖĒïïĂćÙćøÝĆ é đÖĘ ï ßĊ ü ìøĆ ó ÷ćÖøđóČę Ă ÙüćöðúĂéõĆ ÷ Ēúą ÙüćööĆę î ÙÜìćÜßĊ ü õćóĔĀš đ ðŨ î ĕðêćö ÿîíĉ ÿĆ â âćîćîćßćêĉ ĒúąÖćøđêøĊ ÷ ö Ùüćöóøš Ă öĔîđøČę Ă ÜÖãĀöć÷ìĊę đ ÖĊę ÷ üך Ă Ü ìĆĚÜĔîðøąđìýĒúąêŠćÜðøąđìýđóČęĂøĂÜøĆï ÜćîĔîĂîćÙê 3. öĊ Ö ćøðøĆ ï đðúĊę ÷ îñĎš ï øĉ Ā ćøïŠ Ă ÷ìĞ ć ĔĀš ÜćîĕöŠêŠĂđîČęĂÜ

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

73


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 4.1 ēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊî ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćą đúĊĚ÷Ü 510 úšćîïćì/ 5 ðŘ - ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö (ñĎšøĆïñĉéßĂïđéĉö) - ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú (ñĎšđÿîĂìĊęÝąøĆïñĉéßĂïêŠĂĕð)

è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ - đÿîĂêĆüßĊĚüĆéĔĀöŠ éĆÜîĊĚ 1. öĊ master cell bank (MCB) Ēúą working cell bank (WCB) 2. öĊ master seed bank (MSB) Ēúą working seed bank (WSB) ÝćÖđßČĚĂĕüøĆÿ Japanese encephalitis ÿć÷óĆîíčŤ SM1

2 ðŘ : 1. öĊ ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ēé÷Ĕßš đ ìÙēîēú÷Ċ đàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü ÿĞ ć ĀøĆ ï ñúĉ ê clinical batch vaccine 2. öĊ üĆ Ù àĊ î đÝĂĊ êš î ĒïïìĊę ñ úĉ ê ÝćÖđàúúŤ đóćąđúĊĚ÷Ü ÿĞćĀøĆïìĞć clinical trial 5 ðŘ : öĊüĆÙàĊîđÝĂĊìĊęñúĉêÝćÖđàúúŤđóćą đúĊĚ÷ÜìĊęĕéšøĆïÖćø×ċĚîìąđïĊ÷î

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 1. ÝćÖöêĉìĊęðøąßčöÙèąÖøøöÖćøĂĞćîü÷ ÖćøēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆî ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ Ý ćÖđàúúŤ đ óćąđúĊĚ ÷ Ü ÙøĆĚ Ü ìĊę 3/ 2555 ĔĀš ß ąúĂÖćøéĞ ć đîĉ î ēÙøÜÖćøđóČęĂĀćìćÜđúČĂÖĂČęîìĊęđĀöćąÿö ÖĆïðøąđìýĕì÷ 2. ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉéú ĕéšóĉÝćøèćìĊęÝąüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ ß îĉ é đßČĚ Ă êć÷ ÝćÖ đàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ēé÷×ĂÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ 1. ēÙøÜÖćøîĊĚĔîÿŠüîìĊęĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö øĆïñĉéßĂïĕöŠöĊÙüćöÙČïĀîšć đîČęĂÜÝćÖñú öêĉìĊęðøąßčöéĆÜÖúŠćü 2. ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷ öĀĉ é ú đÿîĂìĊę Ý ąøĆ ï ñĉ é ßĂïĔîÿŠ ü î×ĂÜ ÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćÝîÖøąìĆęÜëċÜÖćøëŠć÷ìĂé đìÙēîēú÷ĊĔĀšĒÖŠĀîŠü÷ìĊęÝąñúĉêêŠĂĕð 3. ÙèąÖøøöÖćøüĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ öĊ ö êĉ ĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđÝĂĊ đöČę Ă üĆ î ìĊę 27 óùþõćÙö 2556 ĀćÖöĊ ÙüćöÿĞ ć đøĘ Ý ĒúąöĊ ē ĂÖćÿñúĉ ê ĔîøąéĆ ï Ăč ê ÿćĀÖøøö Ýċ Ü Ýąóĉ Ý ćøèćĀîŠ ü ÷ñúĉ ê ìĊęÝąøĆïñĉéßĂïêŠĂĕð

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

74


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 4.2 ēÙøÜÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךÿöĂÜ ĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ ß îĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ēé÷Ĕßš đìÙēîēú÷ĊóĆîíčüĉýüÖøøö 185 úšćîïćì/ 5 ðŘ ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú

ÿëćîąēÙøÜÖćø Āöć÷đĀêč è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 1. öĊ đ ßČĚ Ă ĕüøĆ ÿ ĕך ÿ öĂÜĂĆ Ö đÿïđÝĂĊ ß îĉ é 1. ĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î ìĆĚ Ü ĔîðŘ êšîĒïïÝĞćîüî 2 ßîĉé ìĊęñŠćîÖćøðøąđöĉî 2555 Ēúą 2556 đïČĚĂÜêšîĔîĀúĂéìéúĂÜ/ÿĆêüŤìéúĂÜ óï üŠćöĊýĆÖ÷õćóÿĎÜĔîÖćøĒ׊Ü×ĆîøąéĆïÿćÖú 2. ×Ăìč î ÿîĆ ï ÿîč î ÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîÝćÖ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ 2. ÖĞ ć úĆ Ü ìĞ ć ĒñîÖćøýċ Ö þćĔîúĉ Ü ìéúĂÜ đóČę Ă ðøąđöĉ î ÙüćöðúĂéõĆ ÷ , Öćøÿøš ć Ü 3. ýĎ î ÷Ť üĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î êš Ă ÜÖćøóĆ ç îć õĎöĉÙčšöÖĆîĒúąÖćøðŜĂÜÖĆîēøÙ (safety, im- üĆÙàĊîîĊĚøŠüöÖĆïÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĀćÖ munogenicity and challenge study) öĊĒîüēîšöìĊęÝąÿĞćđøĘÝĔîøąéĆïĀšĂÜðäĉïĆêĉ ÖćøĒúš ü Ýċ Ü ÝąóĆ ç îćÜćîêŠ Ă ĕðēé÷ÙĆ é 5 ðŘ : öĊñúÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙîøą÷ąìĊę 1 3. öĊÖćø set ìĊöÜćîóĆçîć Chimeric JE đúČĂÖóĆîíöĉêøđóČęĂìĞćÖćøñúĉêøąéĆï pilot Ēúą 2 (phase 1 and phase 2) candidate virus êĆüđúČĂÖđóĉęöđêĉö scale ìĊęöćêøåćî GMP è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ - ñĎš øĆ ï ñĉ é ßĂïēÙøÜÖćøđÿîĂêĆ ü ßĊĚ üĆ é ĔĀöŠ éĆÜîĊĚ 2 ðŘ : 1. ÖćøÿøšćÜ chimeric virus - öĊđßČĚĂĕüøĆÿđßČĚĂđðŨîúĎÖñÿöĂŠĂîùìíĉĝĂ÷ŠćÜ îš Ă ÷ 2 ßîĉ é đóČę Ă îĞ ć đך ć ÿĎŠ Ö øąïüîÖćø ìéÿĂï/ÖúĆęîÖøĂÜ đêĘöøĎðĒïï đóČęĂÙšîĀć candidate vaccine(s) 2. ÖćøìéÿĂïÙčèÿöïĆêĉđßČĚĂĕüøĆÿêšîĒïï - ìøćïÙč è ÿöïĆ êĉ × ĂÜĕüøĆ ÿ JE úĎ Ö ñÿö ÿćöćøëÙĆéđúČĂÖđßČĚĂìĊęđĀöćąÿöĕéš - ìéúĂÜÖćøñúĉêøąéĆïêšî Pilot scale Ĕî GLP lab øüöìĆĚ Ü êøüÝÙč è ÿöïĆ êĉ ñúĉêõĆèæŤ

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) 2 ðŘ : öĊĕüøĆÿüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ 1-3 ßîĉé 5 ðŘ : öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î ĔîÙî øą÷ąìĊę 1 8 ðŘ : ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊîđÝĂĊ è 17 ó.Ù. 56: đÿîĂêĆüßĊĚüĆéĔĀöŠ 2 ðŘ : öĊĕüøĆÿĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊêĆüđúČĂÖ (candidate virus) ìĊęöĊÙčèÿöïĆêĉđĀöćąÿö ĔîÖćøóĆçîćêŠĂĕð

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

75


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) 5. ēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙ 2 ðŘ : ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî DTP, dT, TT ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąÖćø ñúĉêüĆÙàĊîñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ 4 ðŘ : ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî DTP-HB ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ 181.4 úšćîïćì/ 5 ðŘ 5 ðŘ : ÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊî DTP-HB ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ - ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđÿîĂðøĆïêĆüßĊĚüĆéĔĀöŠ ĀúĆ Ü ÝćÖöĊ Ö ćøúÜîćöĔîïĆ î ìċ Ö ×š Ă êÖúÜ ÙüćöøŠüööČĂĒúšü

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 1. ÙèąøĆ å öîêøĊ ĕ éš Ĕ Āš Ù üćöđĀĘ î ßĂï Ĕ î Ā úĆ Ö Ö ć ø ē Ù ø Ü Ö ć ø Ù ü ć ö øŠ ü ö öČ Ă ĔîÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øüöðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï ïćéìą÷ĆÖ- ĕĂÖøîĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ đöČęĂ üĆîìĊę 13 öĊîćÙö 2555 ĒúąöĊÖćøúÜîćö ĔîïĆ î ìċ Ö Ùüćöđך ć ĔÝ è êċ Ö ÿĆ î êĉ ĕ öêøĊ ìĞ ć đîĊ ÷ ïøĆ å ïćú đöČę Ă üĆ î ìĊę 5 Öč ö õćóĆ î íŤ 2556 ēé÷öĊ î ć÷ÖøĆ å öîêøĊ ÿ ćíćøèøĆ å òøĆę Ü đýÿĒúąîć÷ÖøĆ å öîêøĊ ð øąđìýĕì÷ đðŨ î ðøąíćîĔîóĉ íĊ ú Üîćö ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î øüöéĆ Ü ÖúŠ ć üĂÜÙŤ Ö ćø đõÿĆ ß ÖøøöÝąóĆ ç îćêĆ ü ĒĂîêĉ đÝîÙĂêĊ ï õć÷ĔêšÿĆââćÙüćöߊü÷đĀúČĂéšćîđìÙîĉÙ ìĊęøĂÖćøúÜîćöÖĆïàćēîôŘĒúąïøĉþĆìøŠüöìčî ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöĒúąđöĂøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč đóČęĂñÿöÖĆïêĆüïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĕøšđàúúŤ Ē ú ą ĕ ü øĆ ÿ êĆ ï ĂĆ Ö đ ÿ ï ïĊ Ý ć Ö à ć ē î ôŘ Ĕîøą÷ąĒøÖ ĒúąÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ĕüøĆ ÿ êĆ ï ĂĆ Ö đÿïïĊ Ĕ îðøąđìýĕì÷ìĊę øĆ ï ñĉ é ßĂï ēé÷ïøĉþĆìøŠüöìčîĔîøą÷ąìĊęÿĂÜ ĔîÿŠüîÜćî ìĊęĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöøĆïñĉéßĂïĕéšđêøĊ÷öÖćø ĔîđïČĚĂÜ êšîĒúšüĒêŠ÷ĆÜĕöŠÿćöćøëđøĉęöÜćî ĕéš đ îČę Ă ÜÝćÖêš Ă ÜøĂÖćøúÜîćöĔîÿĆ â âć éĆÜÖúŠćü êš Ă ÜøĂÖćøìïìüîÿĆ â âć Diphtheria bulk Technical Assistance ēé÷ ÖøøöÖćøìĊę ð øċ Ö þćÖãĀöć÷×ĂĔßš Þ ïĆ ï õćþćĕì÷ĔîÖćøóĉÝćøèć

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

76


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 5. ēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙ ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąÖćø ñúĉêüĆÙàĊîñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ 181.4 úšćî ïćì/ 5 ðŘ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö (êŠĂ)

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 2. ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö đêøĊ ÷ öÖćø óĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ÙĂêĊ ï ēé÷øĆ ï Öćø ëŠ ć ÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ Ý ćÖïøĉ þĆ ì àćēîôŘũ ðúćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé ÿćíćøèøĆåòøĆęÜđýÿ 3. ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćø óĉ Ý ćøèćóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ïćéìą÷Ć Ö ēé÷ ÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ đìÙēîēú÷Ċ ó ø ą Ý Ă ö đ Ö úš ć ï ć Ü ×č î đ ìĊ ÷ î Ē ú ą Fraunhofer Institute ÿĀóĆîíŤÿćíćøèøĆå đ÷ĂøöîĊ ĀøČĂĂÜÙŤÖøêŠćÜðøąđìýĂČęî

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

77


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 6. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćđóČęĂÖćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙĕĂÖøîßîĉ é ĕøšđàúúŤ 765 úšćîïćì/ 5ðŘ ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ ÿëćîąēÙøÜÖćø (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 2 ðŘ : öĊ GMP Clinical batch ×ĂÜüĆÙàĊî 1. Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøđêøĊ÷ö GMP clinical ðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ (aP) batch 2. øŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï ìćÜÙèąđüßýćÿêøŤ đ ×ê 5 ðŘ : øš Ă î öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ öĀĉ é ú đóČę Ă ĂĂÖĒïï 1. ñúÖćøýċÖþć Immunogenicity study protocol ÿĞćĀøĆï ÖćøýċÖþćìćÜÙúĉîĉÖ (Equivalence study) ×ĂÜüĆÙàĊî aP øą÷ąìĊę 1 2. ×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊî aP ĕéš 3. đĂÖÿćøÙüïÙč ö Ùč è õćóĒúąÖćø ñúĉ ê ÷ć (Chemical Manufacturing è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: Control: CMC) đÿøĘÝđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü đóČęĂ - éĞćđîĉîÖćøĕéšÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ Ĕßš ×ċĚ î ìąđïĊ ÷ îĕéš ìĆĚ Ü ĔîÿĀøĆ å Ăđöøĉ Ö ć - öĊ GMP Clinical batch ×ĂÜ aP ìĊęđêøĊ÷ö Ēúąĕì÷ óøšĂöÿĞćĀøĆïÖćøìéÿĂïĔîÙîøą÷ąìĊę 1 1. ×ćéĒÙúîÖćøÿîĆ ï ÿîč î ÝćÖõćÙøĆ å ÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćüĆÙàĊî×ĂÜõćÙđĂÖßî 2. ×ćéĒÙúîïčÙúćÖø×ĂÜĀîŠü÷ÜćîÖĞćÖĆï éĎĒúÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć 3. ×ćéĒÙúîýĆÖ÷õćó×ĂÜðøąđìýĔîÖćø ÿîĆïÿîčîÖćøñúĉêĒúąìéÿĂïüĆÙàĊîìĊęĔßš ÿĞćĀøĆïÖćøýċÖþćìćÜÙúĉîĉÖøą÷ąìĊę 1 4. ðøąđìý×ćéĒÙúîýĆ Ö ÷õćóÖćø ìéÿĂïüĆ Ù àĊ î ìĊę öĊ Ù üćöÝĞ ć đðŨ î ïćÜßîĉ é ìĆĚÜĔîÿĆêüŤìéúĂÜ ĒúąĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

78


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 7. ēÙøÜÖćø×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîéšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜ ĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî 126.3 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿëćïĆîüĆÙàĊî ĒĀŠÜßćêĉ

79

è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - éĞćđîĉîÖćøĕéšÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ - öĊ ÿ ëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ êćöóøąøćß ÖùþãĊ Ö ćÝĆ é êĆĚ Ü ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ó.ý. 2555

10 ðŘ : ñúÿĞćđøĘÝ×ĂÜÖćøéĞćđîĉîÜćîéšćî üĆ Ù àĊ î ×ĂÜðøąđìýêćöêĆ ü ßĊĚ üĆ é ìĊę ÖĞ ć Āîé Ĕîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î ĒĀŠÜßćêĉ

5 ðŘ : öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ êćöóøą øćßïĆââĆêĉÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) 2 ðŘ : öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ êćöøąđïĊ÷ï ÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊüŠćéšü÷Öćø×ĆïđÙúČęĂî îē÷ïć÷ĒúąĒñî÷č ì íýćÿêøŤ üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 1. ĒêŠÜêĆĚÜðøąíćîÖøøöÖćøĒúąÖøøöÖćø ñĎš ì øÜÙč è üč çĉ ĔîÙèąÖøøöÖćøïøĉ Ā ćø ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ êćöóøąøćßÖùþãĊÖć ÝĆ é êĆĚ Ü ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ (ĂÜÙŤ Ö ćø öĀćßî) ÙèąøĆ å öîêøĊ öĊ ö êĉ đ ĀĘ î ßĂï đöČęĂüĆîìĊę 28 óùþõćÙö 2556 2. ÙèąÖøøöÖćøïøĉ Ā ćøÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ê ćöóøąøćßÖùþãĊ Ö ćéĆ Ü ÖúŠ ć ü ĕéšöĊÖćøðøąßčöøüö 3 ÙøĆĚÜ đöČęĂüĆîìĊę 26 öĉëčîć÷î, 19 ÖøÖãćÙö Ēúą 16 ÿĉÜĀćÙö 2556 đóČę Ă óĉ Ý ćøèćÖćøéĞ ć đîĉ î Üćî ×ĂÜÿëćïĆ î øüöìĆĚ Ü øąđïĊ ÷ ï ך Ă ïĆ Ü ÙĆ ï ðøąÖćý ĀøČĂךĂÖĞćĀîéêŠćÜ ė ×ĂÜÿëćïĆî 3. ÿîĆ ï ÿîč î Öćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćĒúąÖćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î êćöüćøąĒĀŠ Ü ßćêĉ éš ć îüĆ Ù àĊ î ìĊęÿĞćÙĆâĕéšĒÖŠ 1) ēÙøÜÖćøÙüćöøŠ ü ööČ Ă ĔîÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øüöðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ ĔîøąéĆï êš î îĞĚ ć (Upstream production) Ĕî ðøąđìýĕì÷ 2) ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúą ñúĉêüĆÙàĊî×ĂÜïøĉþĆìĕïēĂđîìđĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé 1. ÙüćöúŠćßšćĔîÖćøĒêŠÜêĆĚÜñĎšĂĞćîü÷Öćø ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) àċę Ü ÖĞ ć ĀîéĔĀš Ē úš ü đÿøĘ Ý õć÷Ĕî 180 üĆ î îĆïĒêŠüĆîðøąÖćýĔî øćßÖĉÝÝćîčđïÖþć (10 ÿĉÜĀćÙö 2555) 2. ĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÖćøÿîĆ ï ÿîč î ìč î ðøąđéĉ ö ÝćÖøĆåïćú ðŘÜïðøąöćè 2556 ĒêŠĕéšøĆï ÜïðøąöćèÝćÖÖćøđÝĊ ÷ éÝŠ ć ÷ÝćÖ ÜïðøąöćèđĀúČ Ă ÝŠ ć ÷×ĂÜÖøąìøüÜ ÿćíćøèÿč×ÝĞćîüî 4,117,700 ïćì 3. đøČęĂÜÿëćîìĊęêĆĚÜ ÙĆïĒÙï ĒúąÿëćîìĊę êĆĚÜĔĀöŠìĊęĕéšøĆïĂîčđÙøćąĀŤÝćÖÖøöÙüïÙčö ēøÙöĊðŦâĀćđøČęĂÜÖćøìĉĚÜÜćî×ĂÜñĎšøĆïđĀöć ÖŠĂÿøšćÜêċÖ

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 7. ēÙøÜÖćø×Ć ï đÙúČę Ă îÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîéšćîüĆÙàĊîēé÷ĀîŠü÷ÜćîÖúćÜ ĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî 126.3 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿëćïĆîüĆÙàĊî ĒĀŠÜßćêĉ (êŠĂ)

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 4. đðŨîìĊöđú×ćîčÖćø×ĂÜÙèąÖøøöÖćø üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ÙèąĂîč Ö øøöÖćøýċ Ö þć ĒúąđÿîĂĒîąĒîüìćÜÖćøÖŠ Ă ÿøš ć Ü ēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîĕךĀüĆéĔĀâŠ×ĂÜĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö àċęÜÝĆéðøąßčöĒúšüøüö 3 ÙøĆĚÜ 5. ÖćøóĆçîćýĎî÷ŤÖúćÜÖćøÝĆéÖćøÙüćöøĎš éšćîüĆÙàĊîêćöĒñî Vacciknowlogy ēé÷ öĊÖćøĂĂÖĒïïĒúąóĆçîćêšîĒïïÖćøđךć ëċÜךĂöĎúüĆÙàĊîñŠćîÿöćøŤìēôî ĂĂÖĒïï ĒúąóĆ ç îćêŠ Ă ÷ĂéåćîÙüćöøĎš đ óČę Ă Öćø üĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî øüöìĆĚÜåćîךĂöĎúñĎš đßĊę÷üßćâ đóČęĂĔĀšđÖĉéÖćøđךćëċÜĒúąĒïŠÜðŦî ךĂöĎúÙüćöøĎšéšćîüĆÙàĊîĒÖŠđÙøČĂ׊ć÷ ĒúąñĎš ÿîĔÝìĆęüĕðĂĊÖéšü÷

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

80


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖø éšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï 348 úšćîïćì/ 10ðŘ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

ÿëćîąēÙøÜÖćø Āöć÷đĀêč è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 2 ðŘ : 1. éĞ ć đîĉ î ÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć îÖćø 1. ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ÷Ć Ü ĕöŠ ĕ éš øĆ ï Üï 1. ñúÖćøÿĞ ć øüÝĂĆ ê øćÖĞ ć úĆ Ü ĒúąÙüćö ÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ÝĞćîüî 9 ÙøĆĚÜ ðøąöćèêćöĒñîìĊęđÿîĂ×ĂĔîüćøąĒĀŠÜ êšĂÜÖćøÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ ßćêĉéšćîüĆÙàĊî ÖĞćúĆÜđøŠÜøĆéÖćøÝĆéìĞćĒñî ðøąđìýĕì÷ 1) ÖćøđðŨ î üĉ ì ÷ćÖøĀúĆ Ö ÿĎ ê øđßĉ Ü ĒöŠïìĄ đóČęĂđðŨîÖøĂïĔîÖćøéĞćđîĉîÜćî 2. ĒñîĒöŠ ï ìÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć î ðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøÿĞ ć ĀøĆ ï đÝš ć Āîš ć ìĊę ÿ øš ć Üđÿøĉ ö Ēúą×ĂÜïðøąöćè üĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ õĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ÝĞćîüî 2 øčŠî Ăïøö 5 üĆî 2. êĆüßĊĚüĆéđøČęĂÜ ÝĞćîüîïčÙúćÖøéšćîðøąÖĆî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 1 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 21-25 ĒúąÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊîĕéšøĆïÖćøóĆçîć 5 ðŘ : öÖøćÙö 2556 Ý.îÙøðåö ñĎšđךćĂïøö ýĆÖ÷õćóĔîÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ éšćîúą 2 Ùî êŠ Ă ðŘ ĕöŠ ÿĞ ć đøĘ Ý êćöđðŜ ć Āöć÷ đîČę Ă ÜÝćÖ 1. ÖøĂïĂĆêøćÖĞćúĆÜïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĕéš ÝĞćîüî 34 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 2 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 18-22 ĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîÝćÖøĆå øĆïÙüćöđĀĘîßĂïÝćÖ Öó. 2. ìč î óĆ ç îćïč Ù úćÖøìĊę öĊ Ù üćöÝĞ ć đðŨ î ÖčöõćóĆîíŤ 2556 Ý.îÙøîć÷Ö ñĎšđךćĂïøö 3. ÿĞ ć îĆ Ö ÜïðøąöćèĔĀš Ù üćöđĀĘ î üŠ ć ÝĞćîüî 32 Ùî Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 20 ìčîêŠĂðŘ ÿëćïĆîĄ ĕöŠÿćöćøë×ĂìčîĔîÖćøóĆçîć 3. ÝĞ ć îüîïč Ù úćÖøéš ć îðøąÖĆ î Ēúą ïč Ù úćÖøéš ć îüĆ Ù àĊ î ìĊę ð äĉ ïĆ êĉ Ü ćîîĂÖ ÙüïÙč ö Ùč è õćóüĆ Ù àĊ î ĕéš øĆ ï ÖćøóĆ ç îć 2) ÖćøĂïøöđßĉ Ü ðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøĀúĆ Ö ÿĎ ê ø ÿëćïĆîĄ ĒêŠÿćöćøë×ĂìčîÿîĆïÿîčîÖćø ýĆ Ö ÷õćóĔîÜćîìĊę đ ÖĊę ÷ üך Ă Ü éš ć îúą đßĉÜðäĉïĆêĉÖćøÿĞćĀøĆïđÝšćĀîšćìĊęÿøšćÜđÿøĉö üĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćđóČę Ă Öćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î đðŜ ć Āöć÷ 2 Ùî êŠĂðŘ õĎöĉÙčšöÖĆîēøÙ ÝĞćîüî 7 øčŠî øčŠîúą 30 Ùî ×ĂÜßćêĉĕéš àċęÜÝąÿĂéÙúšĂÜÖĆïüĆêëčðøąÿÜÙŤ Ăïøö 3 üĆî éĆÜîĊĚ ĔîÖćøêĆĚÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ 10 ðŘ : - ÙøĆĚ Ü ìĊę 1 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 20-22 4. ÙćéüŠćøŠćÜĒñîĒöŠïìĄ ÝąÿćöćøëđÿîĂ ÝĞćîüîĒúąÿöøøëîąïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî óùþõćÙö 2556 Öøč Ü đìóöĀćîÙø ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïÝćÖÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊî ñŠ ć îđÖèæŤ ìĊę ÖĞ ć ĀîéêćöêĆ ü ßĊĚ üĆ é ĔîĒñî ñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 29 Ùî ĒĀŠÜßćêĉĕéš ÖŠĂîÿĉĚîðŘ 2556 - ÙøĆĚ Ü ìĊę 2 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 17-19 ĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ ÖøÖãćÙö 2556 Ý.đóßøïčøĊ ñĎšđךćĂïøö ðøąđìýĕì÷ ÝĞćîüî 34 Ùî

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

81


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖø éšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï 348 úšćîïćì/ 10ðŘ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (êŠĂ)

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - ÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ 1. ñúÖćøÿĞ ć øüÝĂĆ ê øćÖĞ ć úĆ Ü ĒúąÙüćö êšĂÜÖćøÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ ðøąđìýĕì÷ - ĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ 2. ĒñîĒöŠ ï ìÖćøóĆ ç îćïč Ù úćÖøéš ć î üĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 - ÙøĆĚ Ü ìĊę 3 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 24-26 ÖøÖãćÙö 2556 Ý.×ĂîĒÖŠî ñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 35 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 4 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 29-31 ÖøÖãćÙö 56 Ý.đßĊ÷ÜĔĀöŠ ñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 36 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 5 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 5-7 ÿĉÜĀćÙö 56 Ý.ßúïčøĊ ñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 32 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 6 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 21-23 ÿĉÜĀćÙö 56 Ý.ÿÜ×úć ñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 33 Ùî - ÙøĆĚ Ü ìĊę 7 øąĀüŠ ć ÜüĆ î ìĊę 25-27 ÖĆ î ÷ć÷î 56 Ý.îÙøîć÷Ö Ă÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć Ü đêøĊ÷öÖćøĂïøö 2. ÖćøĂïøöĀúĆÖÿĎêøøą÷ąÿĆĚî ÝĞćîüî 2 ÙøĆĚÜ ĕéšĒÖŠ - đøČęĂÜđìÙîĉÙÖćøđóćąđúĊĚ÷ÜđàúúŤ ÿĆêüŤđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî øąĀüŠćÜüĆîìĊę 1-5 đöþć÷î 2556 è öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷Ċ óøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ïćÜ×čîđìĊ÷î ñĎšđךćĂïøöÝĞćîüî 35 Ùî

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

82


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 8. ēÙøÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖø éšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï 348 úšćîïćì/ 10ðŘ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (êŠĂ)

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

3. Öćøðøąßč ö üĉ ß ćÖćøüĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ÙøĆĚÜìĊę 5 øąĀüŠćÜüĆîìĊę 10-12 ÖøÖãćÙö 2556 è Öøč Ü đìóöĀćîÙø öĊ ïč Ù úćÖø ÝćÖĀîŠ ü ÷ÜćîđÙøČ Ă ×Š ć ÷đך ć øŠ ü öðøąßč ö 350 Ùî 4. Ö ć ø ÝĆ é ìĞ ć Ē ñ î Ē öŠ ï ì Ö ć ø óĆ ç î ć ïč Ù úćÖøéš ć îüĆ Ù àĊ î ×ĂÜðøąđìýĕì÷Ĕî ÿŠüîìĊę 2 ðøąÖĂïéšü÷ üĉÿĆ÷ìĆýîŤ óĆîíÖĉÝ ÷čìíýćÿêøŤ ĒúąÖú÷čìíŤ đÿøĘÝđøĊ÷ïøšĂ÷ Ēúš ü ĒúąĂ÷ĎŠ ø ąĀüŠ ć ÜÖćøøüïøüöĒúą óĉ Ý ćøèćēÙøÜÖćøêŠ ć Ü ė ìĊę đ ÿîĂēé÷ ĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ đóČęĂïĎøèćÖćøÝĆéìĞć đðŨ î Ēñîðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøêćöøć÷÷č ì íýćÿêøŤ êŠĂĕð ÙćéüŠćÝąĒúšüđÿøĘÝĒúąîĞćđÿîĂêŠĂ ÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ Ĕîðúć÷ðŘ 2556

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 - đøČę Ă ÜÖćøðøąÖĆ î Ùč è õćóĒúąÖćø ÙüïÙčöÙčèõćóüĆÙàĊîĔîðøąđìý øąĀüŠćÜ üĆîìĊę 24-28 öĉëčîć÷î 2556 è ÿëćïĆî ßĊüüĆêëčÖøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť öĊñĎšđךć ĂïøöÝĞćîüî 47 Ùî

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

83


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 9. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Ēúą×÷ć÷ ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ 1,092 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷

ÿëćîąēÙøÜÖćø Āöć÷đĀêč è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 5 ðŘ : 1. ÿëćîđÿćüõćÝĆ é ðøąßč ö Ùüćö 1. ×èąîĊĚ ÷Ć Ü ĕöŠ ÿ ćöćøëĀć antigen 1. öĊ ēøÜÜćîñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ïĊ àĊ ÝĊ ìĊę ĕ éš øĆ ï Öćø ÖšćüĀîšć×ĂÜÖćøüĉÝĆ÷üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ óČĚ î åćîÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îćđðŨ î üĆ Ù àĊ î øĆïøĂÜöćêøåćî×ĂÜĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖ 1 ßîĉéĔĀöŠøüŠ öÖĆïĀîŠü÷ÜćîĂČîę Ă÷ŠćÜêŠĂđîČĂę Ü ðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ ÝċÜìĞćĔĀšēÙøÜÖćø ĒĀŠÜ êšĂÜ×÷ć÷đüúćĂĂÖĕð 2. ĕéšĒĂîêĉđÝîóČĚîåćîÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîć 2. ÿëćîđÿćüõć ĕéšóĆçîćïčÙúćÖøøĂÜøĆï 2. ×ćéïč Ù úćÖøìĊę đßĊę ÷ üßćâĔîÜćîüĉ ÝĆ ÷ ÖćøìĞ ć ÜćîĔîđøČę Ă ÜÖćøïøĉ Ā ćøÝĆ é Öćø üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ đðŨîüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 1 ßîĉé üĆ Ù àĊ î ĕðÿĎŠ ö ćêøåćîĔîøąéĆ ï WHO 3. ×÷ć÷đüúćēÙøÜÖćøÝćÖ 10 ðŘ đðŨî 15 ðŘ 10 ðŘ : ĕéšüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖìĊęñúĉêÝćÖēøÜÜćî Prequalių cation ēé÷ÿŠ Ü đÝš ć Āîš ć ìĊę đîČę Ă ÜÝćÖöĊ Ù üćöÝĞ ć đðŨ î êš Ă Üýċ Ö þćüĉ ÝĆ ÷ öćêøåćî GMP đóČęĂđךćìéÿĂï Clinical ĕðòřÖĂïøöìĊęïøĉþĆì Green Cross ðøąđìý üĆÙàĊîêĆüĔĀöŠóøšĂöė ÖĆïÖćø÷šć÷ēøÜÜćî đÖćĀúĊ ðŘúą 2 Ùî êĆĚÜĒêŠðŘ ó.ý. 2555 đóøćąÜćîüĉ ÝĆ ÷ BCG êš Ă Ü in process trialĔîĂćÿöĆÙø 1 ßîĉé đðŨ î đüúć 3 ðŘ Ēúąïøĉ þĆ ì ÿŠ Ü đÝš ć Āîš ć ìĊę ìĆĚÜĒúðĒúąÿĆêüŤìéúĂÜìĆîìĊ ÝċÜđðŨîĕðĕöŠ è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: öćðøċÖþćđìÙēîēú÷ĊÖćøñúĉêüĆÙàĊîïĊàĊÝĊ ĕéšìĊęÝą÷šć÷ÜćîüĉÝĆ÷ BCG ĕðìĊęĔĀöŠđóĊ÷Ü - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ ìĊęÿëćîđÿćüõć õć÷ĔêšēÙøÜÖćøĒúÖđðúĊę÷î ÜćîüĉÝĆ÷đéĊ÷ü đóøćąĕöŠÿćöćøë÷šć÷Ēúð - ×Ă×÷ć÷đüúćêĆüßĊĚüĆÙÙüćöÿĞćđøĘÝÝćÖ 5 đìÙēîēú÷ĊøąĀüŠćÜðøąđìý ĒúąÿĆêüŤìéúĂÜìĊęĔßšÖĆïìčÖÜćîüĉÝĆ÷ĕéš ÝċÜöĊ ðŘ đðŨî 10 ðŘ Ēúą 10 ðŘ đðŨî 15 ðŘ ÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜ×÷ć÷đüúćēÙøÜÖćø 4. ÿëćîđÿćüõćðäĉđÿíìĊęÝąĔßšÜïðøąöćè ðŘ 2557 ÝćÖÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ìĊę ÝąÿîĆ ï ÿîč î ÖćøÝĆ é ìĞ ć óĉ ö óŤ đ×Ċ ÷ üēøÜÜćî ēé÷ñĎš øĆ ï ñĉ é ßĂïēÙøÜÖćøÙćéüŠ ć Ýąĕéš ĒĂîêĉđÝîóČĚîåćîõć÷Ĕî 5 ðŘ ĒúąöĊĒñî éĞćđîĉîÖćøéĆÜîĊĚ

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

84


85

2 ðŘ : 1. ĕéšüĆÙàĊîêšîĒïïĕךđúČĂéĂĂÖöĀĉéú ßčéìĊę 2 óøšĂöÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêđóČęĂìéÿĂïĔîÙî 2. ĒñîìĊęìćÜđéĉîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĕךđúČĂé ĂĂÖĒúąøĎðĒïïÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøĔîÖćø óĆçîćüĆÙàĊîìĊęöĊðøąÿĉìíĉõćó 5 ðŘ : 1. ך Ă đÿîĂìćÜđúČ Ă ÖÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆ ç îć üĆÙàĊîĔîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøö 2. öĊóČĚîìĊęìĊęóøšĂöÿĞćĀøĆïÖćøìéÿĂïüĆÙàĊî õćÙÿîćö×îćéĔĀâŠ

1 0 . 1 ē Ù ø Ü Ö ć ø Ù ü ć ö øŠ ü ö öČ Ă ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč × ēé÷Öøö ÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéúđóČęĂ ÖćøóĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 22.8 úšćîïćì/ 5 ðŘ ÖøöÙüïÙč ö ēøÙ ĒúąöĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ öĀĉéú

è üĆîìĊę 17 ó.Ù. 56: CVD đÿîĂêĆüßĊĚüĆéĔĀöŠ 2 ðŘ : öĊ üĆ Ù àĊ î êš î Ēïï (candidate vaccine) Ùøï 4 ßîĉé ìĊęñúĉêêćööćêøåćî GMP óøšĂöÞĊéìéÿĂïĔîÙî

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 9. ēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Ēúą×÷ć÷ ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ 1,092 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ (êŠĂ)

1. öĊ candidate virus ìĊęñŠćîÖćøÖúĆęî ÖøĂÜĒúąóïüŠ ć öĊ ýĆ Ö ÷õćóÿĎ Ü đĀöćąÿö ÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćĔßšđðŨî candidate vaccines ìĊęñŠćîÖćøđĀĘîßĂïÝćÖïøĉþĆìñúĉê üĆÙàĊîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøöĔîêŠćÜðøąđìý 2. öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ öĀĉ é úĕéš × ć÷üĆ Ù àĊ î êšîĒïïìĊęóĆçîćĒúšüìĆĚÜ 4 ÿć÷óĆîíčŤĔĀšÖĆï êŠ ć Üðøąđìý ìĆĚ Ü ïøĉ þĆ ì KAKETSUKEN ðøąđìýĂĉîđéĊ÷ Ēúą Serum Institute of India ðøąđìýĂĉîđéĊ÷ ÝċÜĕöŠÿćöćøëîĞć ÿć÷óĆîíčŤéĆÜÖúŠćüöćóĆçîćêŠĂĕéš

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556

ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî (CVD) öĊĒñîÖćø óĆ ç îćüĆ Ù àĊ î êš î ĒïïĔĀöŠ ìĆĚ Ü 4 ßîĉ é ēé÷đðúĊę ÷ î strain ÝćÖđéĉ ö ēé÷×Ă ÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î ÝćÖÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠÜßćêĉ

- ðŘ 2562 Ýċ Ü ÝąìøćïüŠ ć Ýąêš Ă ÜĔßš đìÙîĉÙĂąĕø - ðŘ 2563 ÝąìĞć conceptual design ĔßšđÜĉîðøąöćè 6 úšćîïćì - ðŘ 2564 Ýċ Ü ðøąÖüéøćÙćÖŠ Ă ÿøš ć Ü ĒúąĔßš đüúćÿøš ć Üðøąöćè 4 ðŘ ÙćéüŠ ć ēøÜÜćîÝąĒúšüđÿøĘÝĔîðŘ 2567

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


10.2 ĒñîÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćó ìćÜüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ đ ìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă Ü ÖĆ î ēø Ù ĕך đ úČ Ă é Ă Ă Ö × Ă Ü ðøąđìýĕì÷:ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂé ĂĂÖêĆüđúČĂÖ 180 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿĞ ć îĆ Ö ÜćîóĆ ç îćüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ē úą đìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß)

ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 1 0 . 1 ē Ù ø Ü Ö ć ø Ù ü ć ö øŠ ü ö öČ Ă ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč × ēé÷Öøö ÙüïÙčöēøÙ-öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéúđóČęĂ ÖćøóĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę öĀĉéúßčéìĊę 2 ó.ý. 2553-2557 22.8 úšćîïćì/ 5 ðŘ ÖøöÙüïÙč ö ēøÙ ĒúąöĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ öĀĉéú (êŠĂ)

2 ðŘ : 1. öĊ üĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă ÖÝćÖđìÙēîēú÷Ċ êŠ ć Üė ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîđßČĚĂđðŨîüĆÙàĊîéĊđĂĘîđĂ Ēúą üĆÙàĊîßîĉé VLP Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 30 êĆüđúČĂÖ (ÙøïìčÖàĊēøìĆ÷ðş) 2. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă Ößîĉ é êŠćÜė ĔîÿĆêüŤìéúĂÜ×îćéđúĘÖ ĕéšĒÖŠ ÷čÜ ĒúąĀîĎìéúĂÜ 3. öĊđÙøČĂ׊ć÷îĆÖüĉÝĆ÷ ĀøČĂ ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ìĊę éĞ ć đîĉ î Öćøÿøš ć Ü ĒúąìéÿĂïüĆ Ù àĊ î Ĕî ĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ĒúąÿĆêüŤìéúĂÜ

è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - ÷ĆÜĕöŠÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ - ×ĂđðúĊę÷îêĆüßĊĚüĆé éĆÜîĊĚ 2 ðŘ : 1. ĕéš candidate vaccine ÙøïìĆĚÜ 4 ßîĉé 2. óøšĂöÿŠÜ premaster seed ĔĀšòść÷ñúĉê êćö GMP

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) 5 ðŘ : ìĞćÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙîøą÷ąìĊę 1 Ēúą 2 ĒúšüđÿøĘÝ

1. ÖćøìéÿĂïðøąÿĉ ì íĉ õ ćó×ĂÜüĆ Ù àĊ î ßč é NSTDA2 ĔîÖćøÖøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ×ĂÜĀîĎ ì éúĂÜóïüŠ ć üĆ Ù àĊ î ìč Ö àĊ ēøìĆ ÷ ðş Öøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ĕéš éĊ ×èąîĊĚ éĞ ć đîĉ î Öćø ìéÿĂïüĆÙàĊîàĊēøìĆ÷ðş 2 ĔîúĉÜĒúšü óïüŠć üĆ Ù àĊ î ìĊę ĕ éš øĆ ï ÖćøðøĆ ï ðøč Ü ēÙéĂîĔĀš đ ðŨ î ĒïïìĊę ö îč þ ÷Ť Ĕ ßš ïŠ Ă ÷ĔĀš ñ úÖćøÖøąêčš î õĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î ÿĎ Ü ÖüŠ ć üĆ Ù àĊ î ðÖêĉ îĂÖÝćÖîĊĚ ÷ĆÜĕéšìéúĂÜîĞćüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖàĊēøìĆ÷ðş 3 ĕðìéÿĂïéšü÷ àċęÜóïüŠć ĕöŠÿćöćøëÖøąêčšî õĎöĉÙčšöÖĆî×ĂÜúĉÜĕéš ÝċÜìĞćĔĀšêšĂÜàŠĂö/ÿøšćÜ üĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ àĊēøìĆ÷ðş 3 ×ċĚîöćđóĉęöđêĉö àċęÜ×èąîĊĚēÙøÜÖćøìĊęÝąéĞćđîĉîÖćøéĆÜÖúŠćü ĕéšøĆïÖćøĂîčöĆêĉĒúšüđöČęĂüĆîìĊę 13 ÿ.Ù. 56

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556

1. đîČęĂÜÝćÖĔîðŘ 2557 ÿüìß. ĕöŠĕéšøĆï ÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ÝċÜöĊñúĔĀšÖćøóĆçîć üĆÙàĊîĔîìčÖ pipeline ìĊę ÿüìß. øĆïñĉéßĂï ĂćÝđÖĉéÙüćöúŠćßšć×ċĚîĕéš ēé÷đÞóćąÖćø ìéúĂÜñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ßîĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ĂŠ Ă îùìíĉĝ êćööćêøåćî GMP àċęÜđéĉöüćÜĒñîüŠćÝą éĞćđîĉîÖćøðŘ 2557 ĒêŠđöČęĂĕöŠöĊÜïðøąöćè éĞ ć đîĉ î Öćø Ýċ Ü êš Ă Ü÷Č é đüúćéĞ ć đîĉ î Üćî ĂĂÖĕðàċę Ü öĊ Ý ąñúÖøąìïĔĀš Ö ćøìéÿĂï ĔîĂćÿćÿöĆÙøøą÷ąìĊę 1 úŠćßšćĂĂÖĕð 2. ĀćÖÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ óĉ Ý ćøèć ÿîĆ ï ÿîč î ÜïðøąöćèđóČę Ă éĞ ć đîĉ î Öćø éĆ Ü ÖúŠ ć üĕéš ĂćÝߊ ü ÷ĔĀš Ö ćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î đðŨîĕðêćöĒñîÜćî

Āöć÷đĀêč ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

86


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 10.2 ĒñîÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćó ìćÜüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ đ ìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă Ü ÖĆ î ēø Ù ĕך đ úČ Ă é Ă Ă Ö × Ă Ü ðøąđìýĕì÷:ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂé ĂĂÖêĆüđúČĂÖ 180 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿĞ ć îĆ Ö ÜćîóĆ ç îćüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ē úą đìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß) êŠĂ

87

è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: - éĞćđîĉîÖćøĕéšÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 2 ðŘ

10 ðŘ : 1. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î Ēïï primeboost ĔîúĉÜ 2. öĊ å ćîîĆ Ö üĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć ĒúąđêøĊ ÷ öÖćø ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ìĊę đ ðŨ î ìĊ ö Üćî×ĂÜĕì÷ĔĀš öĊ ÝĞćîüîöćÖđóĊ÷ÜóĂĒúąöĊÙčèõćóøąéĆï ÿćÖú 3. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î ĔîĂćÿćÿöĆ Ù ø øą÷ąìĊę 1

5 ðŘ : 1. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î êĆ ü đúČ Ă Ößîĉ é êŠćÜėĔîÿĆêüŤìéúĂÜ ĕéšĒÖŠ ĀîĎìéúĂÜ Ēúą úĉÜ 2. öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î Ēïï primeboost vaccination Ă÷Š ć Üîš Ă ÷ĔîĀîĎ ìéúĂÜ 3. öĊ Ă ÜÙŤ Ù üćöøĎš óČĚ î åćîìĊę ÝĞ ć đðŨ î ÿĞ ć ĀøĆ ï ÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖ

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 2. ĕéšóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂïÙüćöÝĞćđóćą đÝćąÝÜ×ĂÜõĎöĉÙčšöÖĆîìĊęöĊêŠĂēéđöî 3 ×ĂÜ ēðøêĊî E ×ĂÜĕüøĆÿ đéĘÜÖĊę ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿï đÝĂĊ ĒúąĕךđĀúČĂÜÿĞćđøĘÝĒúšü ĒúąĕéšîĞćĕð ĔßšĔîÖćøìéÿĂïÖĆïêĆüĂ÷ŠćÜđúČĂéúĉÜ Ēúą öîčþ÷ŤĒúšü óïüŠćÿćöćøëĔßšÜćîĕéšéĊ ēé÷ đÞóćąÖćøìéÿĂïÖĆïêĆüĂ÷ŠćÜàĊøĆööîčþ÷Ť ĔĀšñúĔÖúšđÙĊ÷ÜÖĆïìĊęđÙ÷öĊøć÷Üćî îĂÖÝćÖîĊĚ ÷ĆÜöĊÖćøóĆçîćüĉíĊÖćøìéÿĂïÙüćöÝĞćđóćą đÝćąÝÜ×ĂÜõĎ öĉ Ùčš ö ÖĆ î êŠ Ă ēðøêĊ î PrM ×ĂÜĕüøĆ ÿ đéĘ Ü ÖĊę àċę Ü ĕéš đøĉę ö óĆ ç îćđìÙîĉ Ù ELISA Ēïï Epitope blocking Ēúš ü øüöìĆĚÜ ÖćøóĆçîć immunoassay êŠćÜė đóČęĂ ìĞćîć÷ correlate of protection ĕéšĒÖŠ 1) đìÙîĉ Ù ÖćøêøüÝüĆ é øąéĆ ï ĒĂîêĉ ï ĂéĊ êŠĂēðøêĊî NS1 2) êŠĂßĉĚîÿŠüîêŠćÜė×ĂÜ ēðøêĊî E 3) ÖćøüĆéĒĂîêĉïĂéĊĒïïúïúšćÜ ùìíĉĝĔîÿõćüąĔÖúšđÙĊ÷ÜÖĆïÖćøêĉéđßČĚĂĔî íøøößćêĉ Ēúą 4) ÖćøĒ÷ÖÙüćöĒêÖ êŠćÜ×ĂÜÖćøðŜĂÜÖĆîēøÙøąĀüŠćÜĒĂîêĉïĂéĊ Ēïï serotype-specių c Ēúą cross reactive antibody

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 10.2 ĒñîÖćøóĆ ç îćýĆ Ö ÷õćó ìćÜüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ đ ìÙēîēú÷Ċ đ óČę Ă ðŜ Ă Ü ÖĆ î ēø Ù ĕך đ úČ Ă é Ă Ă Ö × Ă Ü ðøąđìýĕì÷:ÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîĕךđúČĂé ĂĂÖêĆüđúČĂÖ 180 úšćîïćì/ 10 ðŘ ÿĞ ć îĆ Ö ÜćîóĆ ç îćüĉ ì ÷ćýćÿêøŤ Ē úą đìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ (ÿüìß) êŠĂ

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ÿëćîąēÙøÜÖćø è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 3. ìéÿĂï prime-boost vaccination (Live/ DNA vaccination) ĔîĀîĎìéúĂÜ ĒúšüóïüŠćÖćøĔĀšüĆÙàĊîđéĘÜÖĊęßîĉééĊđĂĘîđĂ ÖŠ Ă îĒúš ü Öøąêčš î éš ü ÷üĆ Ù àĊ î ßîĉ é đßČĚ Ă đðŨ î ĂŠĂîùìíĉĝ Ēúą ÖćøĔĀšüĆÙàĊîđéĘÜÖĊęßîĉéđßČĚĂ đðŨîĂŠĂîùìíĉĝÖŠĂîĒúšüÖøąêčšîéšü÷üĆÙàĊî ßîĉééĊđĂĘîđĂ ìĆĚÜÿĂÜĒïïîĊĚêŠćÜÖĘĔĀšøąéĆï ĒĂîêĉïĂéĊêŠĂĕüøĆÿìĊęÿĎÜ×ċĚîöćÖĂ÷ŠćÜöĊîĆ÷ ÿĞćÙĆâ îĂÖÝćÖîĆĚîĕéšóĆçîćüĆÙàĊîĂĊÖ 1 ßîĉ é ÙČ Ă üĆ Ù àĊ î ßîĉ é Ăîč õ ćÙ÷Š Ă ÷ (VLP) ēé÷ serotype 2 ĀćÖĔßšøŠüöÖĆï Adjuvant ÝąÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆî×ĂÜĀîĎìéúĂÜĕéšéĊöćÖ ĒúąđöČęĂúĂÜîĞć VLP ìĊęĕéšĕðÞĊéúĉÜìĊęĕéšøĆï üĆÙàĊîßîĉé đðŨîöćÖŠĂî óïüŠć ÿćöćøë ÖøąêčšîõĎöĉÙčšöÖĆîĕéšÿĎÜ×ċĚîöćÖ àċęÜ×èąîĊĚ Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøýċÖþćÙüćöđðŨîĕðĕéšĔîÖćø ×÷ć÷×îćéÖćøñúĉêđóČęĂĔĀšĕéšðøĉöćèĒúą Ùüćöïøĉ ÿč ì íĉĝ ö ćÖóĂìĊę Ý ąîĞ ć ĕðìéÿĂï Ĕîúĉ Ü Ēúąöîč þ ÷Ť ìĆĚ Ü îĊĚ VLP àĊ ēøìĆ ÷ ðş 1 , 3 , 4 × è ą îĊĚ ÿ øš ć Ü ĕ éš Ĕ î øĎ ð Ē ï ï chimeric ĒúąĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøìĞćïøĉÿčìíĉĝ đóČęĂÝąĕéšîĞćĕðìéÿĂïđïČĚĂÜêšîĔîĀîĎìéúĂÜ ĕéšêŠĂĕð

Āöć÷đĀêč ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

88


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 10.3 ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü ēøÜÜćîñúĉ ê üĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL 3 (GMP Pilot Plant) 250 úšćîïćì/ 3 ðŘ ýĎ î ÷Ť Ù üćöđðŨ î đúĉ ý éš ć îßĊ ü üĉ ì ÷ć ýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ (TCELS)

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ ÿëćîąēÙøÜÖćø (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554) è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 ðŘìĊę 3 : öĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖŠĂî đêøĊ ÷ öđÿîĂĒñî×ĂĂîč öĆ êĉ ÿ îĆ ï ÿîč î Öćø ĂčêÿćĀÖøøö BSL3 (GMP Pilot Plant) üĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊęöĀĉéú ßčéìĊę 2 éĆÜîĊĚ ìĊęóøšĂöéĞćđîĉîÖćø 1) ðøĆ ï ðøč Ü Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îć üĆ Ù àĊ î ìĊę ýĎ î ÷Ť üĉ ÝĆ ÷ Ē ú ą óĆ ç î ć üĆ Ù àĊ î è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556: öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĔĀšĕéšöćêøåćîÿćÖú - ĕöŠÿćöćøëÿĞćđøĘÝêćöêĆüßĊĚüĆé 3 ðŘ Ă÷ŠćÜ - Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøêøüÝøĆïĒïïóĉöóŤđ×Ċ÷ü ĒîŠîĂî ìĆĚÜîĊĚ ĕéšöĊÖćøđÿîĂ×ĂÜïðøąöćèóĆçîć - ×Ă÷č êĉ Ö ćøéĞ ć đîĉ î ēÙøÜÖćøÝĆ é êĆĚ Ü GMP ðøĆ ï ðøč Ü ÿëćîìĊę ê ćöĒïï ÝĞ ć îüî 63 Pilot plant úšćîïćì ĒêŠĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèðøąÝĞćðŘ - ×ĂðøĆ ï đðúĊę ÷ îēÙøÜÖćøđðŨ î ēÙøÜÖćø 2557 éĆÜîĆĚîÝċÜđêøĊ÷ö÷Čęî×ĂÜïðøąöćèĂĊÖ ÿîĆ ï ÿîč î Āš Ă Üðäĉ ïĆ êĉ Ö ćøđóČę Ă Öćøüĉ ÝĆ ÷ ÙøĆĚÜĔîðŘ 2558 2) óĆçîć master seed ×ĂÜĕüøĆÿđéÜÖĊę óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę ĒúąóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂĔßšìéÿĂïĔî Ùî 1. TCELS ÷ĆÜĕöŠĕéšÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ēÙøÜÖćøîĊĚ 2. ÖćøđÿîĂĒñî×ĂĂîčöĆêĉéĞćđîĉîÖćøüĉÝĆ÷ óĆçîć ĒìîÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî øąéĆïÖŠĂîĂčêÿćĀÖøøö BSL3 (GMP Pilot plant) đîČęĂÜÝćÖ öÝí. ïćÜ×čîđìĊ÷î ĕéšøĆï ÜïðøąöćèÝćÖøĆåïćúĔîÖćøÿøšćÜ Pilot plant óøš Ă öđÙøČę Ă ÜÝĆ Ö ø üĆ ÿ éč Ăč ð ÖøèŤ Ýċ Ü ÿöÙüøĔßš ð øąē÷ßîŤ Ĕ îÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î đéÜÖĊęêŠĂĕð

Āöć÷đĀêč

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

89


ēÙøÜÖćø/ Üïðøąöćè/ øą÷ąđüúć/ ĀîŠü÷Üćî 10.4 ēÙøÜÖćøñúĉ ê ĒúąìéÿĂï ðøąÿĉìíĉõćó×ĂÜüĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖ ĔîÙî 325 úšćîïćì/ 8 ðŘ ÖøöÙüïÙč ö ēøÙ ĒúąĀîŠ ü ÷Üćî ìĊęđÖĊę÷üךĂÜ

ÿëćîąēÙøÜÖćø Āöć÷đĀêč è üĆîìĊę 12 ÖĆî÷ć÷î 2556 5 ðŘ : 1. đðŨîēÙøÜÖćøøĂÜøĆïüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖìĊęöĊ - ÷Ć Ü ĕöŠ ĕ éš éĞ ć đîĉ î ÖćøđîČę Ă ÜÝćÖ÷Ć Ü ĕöŠ öĊ 1. üĆ Ù àĊ î êš î ĒïïìĊę ĕ éš ö ćêøåćîÿĞ ć ĀøĆ ï ðøąÿĉìíĉñú ĀúĆÜÝćÖìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÿĆêüŤ üĆÙàĊî×ĂÜĀîŠü÷ÜćîĔéìĊęóĆçîćÝîÖøąìĆęÜ ĔßšìéÿĂïĔîÙî ÿćöćøëìéÿĂïĔîÙîĕéš ìéúĂÜĒúšü 2. ñúÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î ĔîÙîøą÷ąìĊę 1 Ēúą 2 2. ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ ÖĞ ć ĀîéÝĆ é ìĞ ć ĒñîìĊę ì ćÜđéĉ î üĆ Ù àĊ î đéÜÖĊę × ĂÜðøąđìý 8 ðŘ : öĊ ñ úÖćøìéÿĂïüĆ Ù àĊ î ĔîÙî ēé÷đßĉ â ñĎš đßĊę ÷ üßćâĒúąñĎš đ ÖĊę ÷ üך Ă ÜÖćø øą÷ąìĊę 2 B óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę đóČęĂÿøšćÜÙüćößĆéđÝî ĔîÖćøøŠüööČĂđéĉîĀîšćóĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę 10 ðŘ : üĆÙàĊîĕךđúČĂéĂĂÖĕéšøĆïÖćø×ċĚî ×ĂÜðøąđìý ĒúąóĉÝćøèćüŠćüĆÙàĊîđéÜÖĊę ìąđïĊ÷î ìĊę óĆ ç îćĔîðøąđìýêĆ ü ĔéöĊ Ē îüēîš ö ìĊę Ý ą đךćÿĎŠÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙî

êĆüßĊĚüĆéÙüćöÿĞćđøĘÝ (đÿîĂđöČęĂ öÖøćÙö 2554)

ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

90


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩĵûĚþøĩĚĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ČţĤûĊħøĚĚĘøĩĚĞĨûĂĬĐĴĢţþāĩČī üĆîìĊę 25 öÖøćÙö 2555 đüúć 13.30 – 15.00 î. è ĀšĂÜðøąßčößĆ÷îćìîđøîìø ßĆĚî 2 ĂćÙćø 1 ÿĞćîĆÖÜćîðúĆéÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×

ēİŤĘĩĒĚħāįĘ 1. îó.ðøą÷Ďø 2. ý.éø.îó.óøßĆ÷ 3. îć÷üĉì÷ć 4. îó.ĕóÝĉêøŤ 5. îó.üĉìĉê 6. îć÷ÿčø÷ĉ Ćî 7. øý.îó.óĉì÷ć 8. îćÜíĊøîćøë 9. îćÜðøąõćõøèŤ 10. éø.õâ.÷čóĉî 11. ý.îó.íĊøąóÜþŤ 12. ý.îó.ðøąđÿøĉå

Öčîćýú öćêĆÜÙÿöïĆêĉ ïčøèýĉøĉ üøćßĉê ĂøøëđüßÖčú ðćîđóĘÜ ÝćøčóĎîñú ÝĉüąĕóýćúóÜýŤ ÝĆÜóćîĉß úćüĆè÷Ťðøąđÿøĉå êĆèæüĉđßĊ÷ø đĂČĚĂüøćÖčúĒìî

13. îćÜ÷ýüéĊ 14. îć÷ÝĉøąóĆîíŤ

ĂċĚÜüĉđßĊ÷ø ÖĆúúðøąüĉì÷Ť

15. 16. 17. 18.

ēúŠĀŤÿĉøĉüĆçîŤ îĆîìćîĉß úĉęüúĆÖþèŤ ĀĉøĆâÖćâÝîŤ

îó.ÿčøóú øý.éø.ÝčĕøøĆêîŤ îó.üÜüĆçîŤ øý.éø.óâ.èĆãåĉ÷ć

19. ý.óâ.óøøèĊ

ðŗêĉÿčìíĉíøøö

20. éø. îó.óøđìó

ýĉøĉüîćøĆÜÿøøÙŤ

ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ìĊęðøċÖþć Ùèąüĉì÷ćýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú øĆåöîêøĊüŠćÖćøÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ðúĆéÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ñĎšĂĞćîü÷ÖćøĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ñĎšĂĞćîü÷ÖćøýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ ÙèïéĊÙèąÿćíćøèÿč×ýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú Ēìî ĂíĉïéĊÖøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Ēìî ĂíĉïéĊÖøöĂîćöĆ÷ Ēìî đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ć Ēìî ñĎšĂĞćîü÷Öćøÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤ ĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ Ēìî đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøüĉÝĆ÷ĒĀŠÜßćêĉ Ēìî đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøóĆçîćÖćøđýøþåÖĉÝ ĒúąÿĆÜÙöĒĀŠÜßćêĉ Ēìî îć÷ÖÿöćÙöēøÜó÷ćïćúđĂÖßî Ēìî îć÷ÖÿõćđõÿĆßÖøøö Ēìî øĂÜðúĆéÖøčÜđìóöĀćîÙø òść÷ÿćíćøèÿč× Ēìî ÙèïéĊÙèąĒóì÷ýćÿêøŤ ÝčāćúÜÖøèŤöĀćüĉì÷ćúĆ÷ Ēìî ÙèïéĊÙèąđüßýćÿêøŤđ×êøšĂî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĂíĉïéĊÖøöÙüïÙčöēøÙ 91

ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć ðøąíćî ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćøĒúą đú×ćîčÖćø


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

21. îó.ÿčüøøèßĆ÷

üĆçîć÷ĉęÜđÝøĉâßĆ÷

22. îó.ýčõöĉêø

ßčèĀŤÿčìíĉüĆçîŤ

23. õâ.ýĉøĉøĆêîŤ

đêßąíüĆß

24. éø.îó.ÝøčÜ

đöČĂÜßîą

øĂÜĂíĉïéĊÖøöÙüïÙčöēøÙ

ÖøøöÖćøĒúą ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø îć÷Ēóì÷ŤìøÜÙčèüčçĉéšćîđüßÖøøöðŜĂÜÖĆî ÖøøöÖćøĒúą ÖøöÙüïÙčöēøÙ ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø Ēìî ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖēøÙêĉéêŠĂìĆęüĕð ÖøøöÖćøĒúą ÖøöÙüïÙčöēøÙ ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøøöÖćøĒúą ÖøöÙüïÙčöēøÙ ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø

ēİŤķĘţĘĩĒĚħāįĘ (ijĐĮĻĤþÿĩøČīċĚĩāøĩĚĴĜħėĩĚøīÿ) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

ý.đÖĊ÷øêĉÙčè îó.ðøąđÿøĉå ìĂÜđÝøĉâ ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ îó.ÿčßćêĉ đÝêîđÿî ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ý.ÙúĉîĉÖ (óĉđýþ) óâ.ÿčÝĉêøć îĉööćîîĉê÷Ť ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ øĂÜðúĆéÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ìĊęðúĆéÖøąìøüÜĄ öĂïĀöć÷ ĂíĉïéĊÖøöÖćøĒóì÷Ť ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖÜćîÖĂÜìčîÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷ đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøÿŠÜđÿøĉöÖćøúÜìčî ðøąíćîÿõćĂčêÿćĀÖøøöĒĀŠÜðøąđìýĕì÷ îć÷ÖÿöćÙöÖčöćøĒóì÷ŤĒĀŠÜðøąđìýĕì÷ îó.ýčõßĆ÷ ùÖþŤÜćö îć÷Ēóì÷ŤìøÜÙčèüčçĉéšćîđüßÖøøöðŜĂÜÖĆî ÖøöÙüïÙčöēøÙ

ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø

ēİŤĚţĞĘĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

õÖ.ÿößć÷ îć÷ÝĆÖÖùþèŤ îćÜåĉêĉüøøè óâ.øóĊóøøè éø.ĂĆâßúĊ îćÜßãćüĆú÷Ť îćÜèøøÝ÷ć îćÜÿöùéĊ

ýøĊßĆ÷îćÙ ðøąĕóóĉì÷ćÙčè đÖĉéÿöïčâ đéßóĉßĆ÷ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÿøèŤüĉēøÝîŤ ēÖĕý÷ÖćîîìŤ ÝĆîìøŤÞüĊ

øĂÜñĎšĂĞćîü÷ÖćøĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ 92


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

9. 10. 11. 12.

îćÜÿćüđÖýĉîĊ îćÜÿćüüøüøøè îćÜÿćüîĆîìąõø îćÜÿćüÖùþèć

öĊìøĆó÷Ť Öúĉęîÿčõć ĒÖšüĂøčè îčøćß

ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ

ēÙøÜÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øüöðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï -ïćéìą÷Ć Ö -ĕĂÖøî-êĆ ï ĂĆ Ö đÿïïĊ (DTaP-HB) êĆĚ Ü ĒêŠ øąéĆïêšîîĞĚć éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ øć÷ÜćîĔĀšìĊęðøąßčöìøćïëċÜēÙøÜÖćøñúĉê üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ (DTaP-HB) êĆĚÜĒêŠøąéĆïêšîîĞĚć ēé÷ïøĉþĆìĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé (GPO-MBP) øć÷úąđĂĊ÷ééĆÜîĊĚ ÙüćöđðŨîöć ïøĉþĆìĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤ ßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé (GPO-MBP) đðŨîïøĉþĆìøŠüöìčîøąĀüŠćÜĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö (49%) ïøĉþĆìàćēîôŘ- ðćÿđêĂøŤ (49%) ĒúąÿĞćîĆÖìøĆó÷ŤÿĉîÿŠüîóøąöĀćÖþĆêøĉ÷Ť (2%) ÝĆéêĆĚÜ×ċĚî êćööêĉÙèąøĆåöîêøĊ đöČęĂüĆîìĊę 16 đöþć÷î 2539 đóČęĂñúĉêüĆÙàĊîĔîøąéĆïðúć÷îĞĚć ēé÷ÙèąøĆåöîêøĊđĀĘîßĂï ĔĀšÿĉìíĉóĉđýþĔîÖćøÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊîìĊęñúĉê×ċĚîĒÖŠĀîŠü÷øćßÖćøìĊęÝĞćđðŨîêšĂÜĔßšüĆÙàĊîĔîÙî ēé÷êšĂÜÝĆéàČĚĂüĆÙàĊîÝćÖ ïøĉþĆìøŠüöìčîéĆÜÖúŠćüđðŨîøą÷ąđüúć 8 ðŘ ðŦÝÝčïĆîÿĉìíĉóĉđýþìĊęĕéšøĆïéĆÜÖúŠćüĕéšÿĉĚîÿčéúÜêĆĚÜĒêŠđéČĂîÖĆî÷ć÷î ó.ý. 2553 ïøĉþĆìÝċÜĕéš÷ČęîךĂđÿîĂēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆï ĂĆÖđÿïïĊ (DTaP-HB) êĆĚÜĒêŠøąéĆïêšîîĞĚćĔîðøąđìýĕì÷öć÷ĆÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× đöČęĂðøąöćè 2 đéČĂîìĊęñŠćîöć ÿćøąÿĞćÙĆâ×ĂÜēÙøÜÖćø öĊøć÷úąđĂĊ÷ééĆÜîĊĚ 1. ēÙøÜÖćøîĊĚđðŨîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćëċÜðúć÷îĞĚć øą÷ąéĞćđîĉîÖćøøąĀüŠćÜ ó.ý. 2555-2568 ÜïúÜìčîìĆĚÜÿĉĚî 700 úšćîïćì ēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöñúĉêüĆÙàĊîÙĂêĊï (D) ĒúąïøĉþĆì GPO-MBP ñúĉêüĆÙàĊîêĆï ĂĆÖđÿïïĊ (HB) éšü÷đìÙēîēú÷ĊÿöĆ÷ĔĀöŠ àċęÜÝąøĆïÖćøëŠć÷ìĂéÝćÖïøĉþĆìàćēîôŘũ ðćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé ðøąđìýòøĆęÜđýÿ đóČęĂîĞćöćñúĉêĔîðøąđìýĕì÷ ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊî aP Ēúą T đðŨîÖćøîĞćđךćüĆÙàĊîßîĉéđךöךîÝćÖêŠćÜðøąđìý ĒúšüÝċÜ îĞćüĆÙàĊîìĆĚÜ 4 ßîĉé éĆÜÖúŠćüöćñÿöÿĎêøÖĆî ìĞćÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîÖĆïĂćÿćÿöĆÙøĕì÷ Ēúą×ċĚîìąđïĊ÷îüĆÙàĊîĔî ðøąđìýĕì÷ 2. đÜĉîìĊęĔßšúÜìčîĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî DTaP-HB đðŨîñúÖĞćĕøìĊęĕéšÝćÖÖćøÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊîìĊęñúĉêēé÷ïøĉþĆì GPO-MBP Ĕîðøąđìýĕì÷ éĆÜîĆĚîÝċÜ×ĂÿĉìíĉóĉđýþĔîÖćøÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊîÝĞćîüî 7 ßîĉé ĒÖŠĀîŠü÷ÜćîõćÙøĆå Ĕîðøąđìýĕì÷ đðŨîøą÷ąđüúćøć÷Öćøúą 10 ðŘ ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙêĆïĂĆÖđÿïïĊ (HB), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙ óĉþÿčîĆ×ïšć (Rabies: vero cell), üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙĀĆé-ÙćÜìĎö-ĀĆéđ÷ĂøöĆî (MMR: ĔßšĔîđéĘÖĂć÷čöćÖÖüŠć 1 ðŘ), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙēðúĉēĂßîĉéÖĉî (OPV), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ (ThaiJEV), üĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆî ēøÙÙĂêĊï-ĕĂÖøî-ïćéìą÷ĆÖ-êĆïĂĆÖđÿïïĊ (DTaP-HB) Ēúą üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕךĀüĆéĔĀâŠ(InŴuenza ÝĞćîüîĀîċęÜ Ĕîÿćö×ĂÜÙüćöêšĂÜÖćø) ēé÷ÖĞćĀîéøćÙć×ć÷Ă÷ŠćÜ÷čêĉíøøö (Fair Pricing)

93


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

3. ïøĉþĆìàćēîôŘðćÿđêĂøŤ ðøąđìýòøĆęÜđýÿÝąëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊĔĀšìĆĚÜïøĉþĆìĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđöĂøŤøĉđĂĂøŤ ßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ĒúąĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÝîÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊî DTaP-HB ĕéšÿĞćđøĘÝ Ēúąðøąđìýĕì÷Ýą ĕéšøĆïÿĉìíĉïĆêøìćÜÖćøÙšćéšü÷ ךĂđÿîĂêŠĂÙèąøĆåöîêøĊ 1. ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÖĆïïøĉþĆì GPO-MBP 2. ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøĔĀšĀîŠü÷øćßÖćøìĊęÝĞćđðŨîêšĂÜĔßšüĆÙàĊîĔîÙî ÝĆéàČĚĂüĆÙàĊîĔîÙîÝĞćîüî 7 øć÷Öćø àċęÜñúĉêēé÷ïøĉþĆì GPO-MBP ēé÷üĉíĊÖøèĊóĉđýþđðŨîøą÷ąđüúć 10 ðŘ ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊîĒêŠúąøć÷Öćø ēé÷ ĔîðŘìĊę 8 ÝąĔĀšöĊÖćøðøąđöĉîÖćøÙČîìčî ëšćĕéšÙČîìčîĒúšüÝą×Ă÷ÖđúĉÖÿĉìíĉóĉđýþĔîðŘìĊę 9 Ēúą 10 3. ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøêŠĂđÜČęĂîĕ×óĉđýþêŠĂēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂđóČęĂÿîĆïÿîčîÖćøóĆçîćÖćø ñúĉêüĆÙàĊîõć÷Ĕîðøąđìý 4. ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøēé÷öĂïĀöć÷ĔĀšÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ìĞćÿĆââćÙüćöøŠüööČĂĔîēÙøÜÖćø ÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî DTaP-HB ÖĆïïøĉþĆì GPO-MBP 5. ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïĔĀšÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÝĆéêĆĚÜÙèąÖøøöÖćøÝćÖìĆĚÜÿĂÜòść÷đóČęĂóĉÝćøèćøćÙć ìĊęöĊÙüćöđĀöćąÿöĔîĒêŠúąðŘ×ĂÜÖćøÝĆéàČĚĂ ĒúąÝĆéêĆĚÜÙèąÖøøöÖćøðøąđöĉîÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜÖćøéĞćđîĉî ēÙøÜÖćø 6. ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïĔĀšïøĉþĆì GPO-MBP ÝĆéìĞćĒñîóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćĔîðøąđìýĕì÷đóĉęö ßîĉé×ċĚîöćÖÖüŠćìĊęđÿîĂĔîēÙøÜÖćøîĊĚ ÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćø 1. ðøąßčöÙèąìĊęðøċÖþćÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ìĊęðøąßčöđĀĘîßĂï ĒúąđÿîĂĔĀšöĊÙèąÖøøöÖćø êÖúÜøćÙć ÙèąÖøøöÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć ĒúąÙèąÖøøöÖćøđÝøÝćêŠĂøĂÜđóČęĂóĉÝćøèćúéÝĞćîüîüĆÙàĊî ĒúąúéÝĞćîüîðŘ×ĂÜÿĉìíĉóĉđýþúÜ 2. ðøąßčöÙèąÖøøöÖćøđÝøÝćêŠĂøĂÜ ìĊęðøąßčöÿćöćøëÿøčðñúÖćøđÝøÝćêŠĂøĂÜĔîðøąđéĘîêŠćÜ ė ēé÷ïøĉþĆì GPO-MBP êÖúÜ÷ĂöøĆïêŠĂךĂđÿîĂÖćøÝĆéêĆĚÜÙèąÖøøöÖćøêŠĂøĂÜøćÙćÝćÖìĆĚÜÿĂÜòść÷ ÖćøÝĆéêĆĚÜ ÙèąÖøøöÖćøĂĉÿøąđóČęĂÖćøðøąđöĉîñúÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜÖćøéĞćđîĉîÜćîêćöēÙøÜÖćø ĒúąÖćøüćÜĒñîÖćø ëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîßîĉéĂČęî ė îĂÖđĀîČĂÝćÖ DTaP-HB êĆĚÜĒêŠøąéĆïêšîîĞĚć 3. đÿîĂēÙøÜÖćøĕð÷ĆÜÿĞćîĆÖÜćîđú×ćîčÖćøÙèąøĆåöîêøĊđöČęĂüĆîìĊę 13 öÖøćÙö 2555 ìĆĚÜîĊĚÿĞćîĆÖÜćî đú×ćîčÖćøÙèąøĆåöîêøĊ öĊĀîĆÜÿČĂĒÝšÜöć÷ĆÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÙćéüŠćÝąĕéšîĞćđøČęĂÜîĊĚđÿîĂÙèąøĆåöîêøĊõć÷Ĕî üĆîìĊę 7 ÖčöõćóĆîíŤ 2555 ìĊęðøąßčöĕéšöĊÖćøĂõĉðøć÷Ă÷ŠćÜÖüšćÜ×üćÜ ÿćöćøëÿøčððøąđéĘîÿĞćÙĆâĕéš éĆÜîĊĚ 1. ēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćüđðŨîÖćøñúĉêüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć ĒöšÝąđðŨîÖćøñúĉêüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćđóĊ÷ÜÿĂÜĂÜÙŤ ðøąÖĂï ĒêŠÖĘîĆïüŠćđðŨîđøČęĂÜìĊęéĊ ĒêŠĂ÷ŠćÜĕøÖĘêćöÙüøìĊęÝąĕéšóĉÝćøèćêŠĂøĂÜĔĀšöĊÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊĔîÖćø ñúĉêüĆÙàĊîßîĉéêŠćÜ ė ĔĀšöĊÝĞćîüîöćÖ÷ĉęÜ×ċĚî ĒúąêŠĂøĂÜĔĀšÿĉìíĉóĉđýþìćÜÖćøÙšćĔîÖćøÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊîßîĉéêŠćÜ ė 94


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĔĀšöĊÝĞćîüîîšĂ÷úÜ ìĆĚÜîĊĚÙèąÖøøöÖćøïćÜìŠćîđÿîĂüŠćÙüøóĉÝćøèćĔĀšÿĉìíĉóĉđýþđÞóćąüĆÙàĊîìĊęìĞćÖćøñúĉêêĆĚÜĒêŠ êšîîĞĚćĕéšđìŠćîĆĚî ĕöŠÙüøĔĀšìčÖøć÷ÖćøìĊęđÿîĂ×ĂöćàċęÜĕöŠĕéšñúĉêêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć îĂÖÝćÖîĊĚ÷ĆÜöĊךĂÿĆÜđÖêüŠć ÖćøàČĚĂüĆÙàĊî ÝćÖïøĉþĆìøŠüöìčîêćöđÜČęĂîĕ×ÿĉìíĉóĉđýþđðŨîøą÷ąđüúć 10 ðŘ ÝąĔßšđÜĉîÜïðøąöćè 12,726 úšćîïćì ĀćÖÝĆéàČĚĂ üĆÙàĊîêćöðÖêĉÝąêšĂÜĔßšđÜĉîìĆĚÜÿĉĚî 13,108 úšćîïćì ÝąđĀĘîĕéšüŠćðøąĀ÷ĆéđÜĉîÜïðøąöćèĕðđóĊ÷Ü 382 úšćîïćì đìŠćîĆĚî ÝċÜÙüøóĉÝćøèćüŠćöĊÙüćöÙčšöÙŠćöćÖîšĂ÷Ă÷ŠćÜĕø 2. ÙüøóĉÝćøèćëċÜñúÖøąìïêŠĂÖćøéĞćđîĉîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî×ĂÜĀîŠü÷ÜćîĂČęî ė õć÷Ĕîðøąđìý éšü÷ đîČęĂÜÝćÖÖćøĔĀšÿĉìíĉóĉđýþĒÖŠïøĉþĆìøŠüöìčîĄ ÝąĕöŠđĂČĚĂĔĀšöĊÖćøóĆçîćĒúąđÖĉéÖćøĒ׊Ü×ĆîÖĆîõć÷Ĕîðøąđìý ÖćøóĉÝćøèćĔĀšÿĉìíĉóĉđýþĒÖŠïøĉþĆìøŠüöìčîĄ ĂćÝÝąÿŠÜñúêŠĂÙüćöøŠüööČĂ×ĂÜĀîŠü÷ÜćîêŠćÜ ė ìĊęÝąìĞćÖćøóĆçîć üĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćĒúąðúć÷îĞĚć đߊî Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷ŤĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøóĉÝćøèćìĞćÙüćöøŠüööČĂÖĆïïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊî DTaP-HB đߊîÖĆî ĀøČĂÖøèĊÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ öĊēÙøÜÖćøúÜìčîîĞćđךćüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙóĉþÿčîĆ×ïšćöćĒïŠÜïøøÝč ĒúąĔîĂîćÙêÝąđóĉęöÖćøĒïŠÜïøøÝčüĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîēøÙĕךĀüĆéĔĀ⊠üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙïćéìą÷ĆÖ ĒúąüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊïéšü÷ ĀćÖïøĉþĆìøŠüöìčîĕéšøĆïÿĉìíĉ óĉđýþëċÜ 10 ðŘ ÝąìĞćĔĀšÿëćîđÿćüõćĕöŠÿćöćøëĒ׊Ü×Ćîĕéš îĂÖÝćÖîĊĚÿëćîđÿćüõćöĊēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ New TB êĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć àċęÜÖĞćúĆÜøüïøüöìĊöüĉÝĆ÷ ÙćéüŠćÝąîĞćĕðÿĎŠÖćøÿøšćÜüĆÙàĊîêšîîĞĚćĔî ðøąđìýĕì÷êŠĂĕð ēé÷ĔîߊüÜ 15 ðŘìĊęñŠćîöć đðŨîêĆüĂ÷ŠćÜĔĀšđĀĘîüŠćïøĉþĆìĄ ĕéšøĆïÿĉìíĉóĉđýþĕðĒúšü ĒêŠĕöŠĕéšìĞćĔĀš ÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć×ĂÜðøąđìýéĊ×ċĚîĒêŠĂ÷ŠćÜĔé ēé÷đÞóćąĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöàċęÜđðŨî ñĎšøŠüöìčî đÙ÷öĊýĆÖ÷õćóñúĉêüĆÙàĊîêšîîĞĚćĕéšĀúć÷ßîĉé ×èąîĊĚýĆÖ÷õćóúéúÜđðŨîúĞćéĆï ĒìîìĊęÝąöĊÙüćöđךö Ē×ĘÜöćÖ×ċĚî ĀøČĂöĊÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊìĊęĂšćÜëċÜ Öúć÷đðŨîÖćøïĆęîìĂîĕöŠĔĀšđÖĉéÙüćöÿćöćøë×ĂÜÖćøóĆçîć üĆÙàĊîêšîîĞĚć 3. ÖøèĊ ìĊę ē ÙøÜÖćøéĆ Ü ÖúŠ ć üĕöŠ ĕ éš øĆ ï ÙüćöđĀĘ î ßĂïÝćÖÙèąøĆ å öîêøĊ ïøĉ þĆ ì êŠ ć Üßćêĉ Ă ćÝÝąëĂî ÖćøøŠüöìčî àċęÜĂćÝÝąđðŨîēĂÖćÿéĊìĊęĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöÝąđךćàČĚĂÖĉÝÖćø đîČęĂÜÝćÖöĊēÙøÜÿøšćÜ×ĂÜÖćøĒïŠÜïøøÝč ìĊęéĊ ĒúąĂÜÙŤÖćøĄ ÷ĆÜÿćöćøëøŠüööČĂÖĆïïøĉþĆìêŠćÜ ė ìĆęüēúÖĕéš đóČęĂĔĀšđÖĉéÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêšîîĞĚćõć÷Ĕîðøąđìý ĔĀšĕéšöćÖìĊęÿčé ēé÷ïćÜÿŠüîĂćÝøĆïÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊÝćÖêŠćÜðøąđìýĕéš àċęÜðøąđéĘîéĆÜÖúŠćüîĊĚÝąêšĂÜñŠćîÖćø óĉÝćøèć×ĂÜÙèąÖøøöÖćøïøĉĀćøĂÜÙŤÖćøĄ đîČęĂÜÝćÖÖćø×ćéìčîđðŨîÝĞćîüîĀúć÷øšĂ÷úšćî ÙÜđðŨîðŦâĀćÿĞćÙĆâ ìĊęêšĂÜóĉÝćøèć 4. ÖćøĕöŠøĆïÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊÝćÖêŠćÜðøąđìý ĂćÝìĞćĔĀšðøąÿïðŦâĀćĔîđøČęĂÜÖćøñÿöÿĎêø (Combination technology) ĒúąÖćø up scale đîČęĂÜÝćÖðøąđìýĕì÷÷ĆÜ×ćéðøąÿïÖćøèŤéšćîêŠćÜ ė đĀúŠćîĊĚ øüöìĆĚÜóĉÝćøèćìćÜđúČĂÖìĆĚÜÖćøøĆïÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊÝćÖêŠćÜðøąđìý ÖćøóĆçîćđìÙēîēú÷Ċõć÷Ĕîðøąđìý ×ċĚîđĂÜ ĀøČĂìĆĚÜÿĂÜéšćîñÿöÖĆî êúĂéÝîÙüøđóĉęöÖćøêŠĂøĂÜüŠćĀćÖĔĀšöĊÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊéšćîüĆÙàĊîĒúšü ÝąêšĂÜóĆçîćüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖìĊęðøąđìýöĊĂ÷ĎŠÙĎŠ×îćîÖĆîĕðéšü÷ đóČęĂđðŨîÖćøĔßšÝčéĒ×ĘÜ×ĂÜïøĉþĆìêŠćÜðøąđìýìĊęöĊ đìÙēîēú÷Ċéšćî Production ìĞćĔĀšðøąđìýĕì÷ÿćöćøëóĆçîćĕéšđøĘü×ċĚî 5. ìĊęðøąßčöĕéšĔĀšÙüćöđĀĘîĒúą×šĂđÿîĂĒîąêŠĂēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćüüŠć 1) ÙüøöĊÖćøÝĆéìĞćĒñîÖćøóĆçîć ÖĞćúĆÜÙîéšćîüĆÙàĊîĔĀšßĆéđÝîøŠüöĕðÖĆïĒñîÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ ēé÷ÖĞćĀîéĔĀšïøøÝčðøąđéĘîîĊĚĔîÿĆââćìĊęÝąÝĆé 95


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ìĞć×ċĚîĀúĆÜÙèąøĆåöîêøĊđĀĘîßĂïêŠĂēÙøÜÖćøĒúšü 2) ÙüøöĊÖćøÝĆéìĞćĒñîÖćøÝĆéÖćøÙüćöđÿĊę÷Ü (Risk management) đóČęĂĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćîđðŨîĕðêćöđðŜćĀöć÷ Ēúą 3) ÙüøÝĆéìĞć Situation analysis đóČęĂĔĀšöĊךĂöĎúđóĊ÷ÜóĂ ĔîÖćøðøąÖĂïÖćøóĉÝćøèć îó.ĕóÝĉêøŤ üøćßĉê ðúĆéÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ðøąíćîÖćøðøąßčö ÖúŠćüĔĀšÙüćöđĀĘîüŠć 1. ÙüøîĞćïìđøĊ÷îÝćÖđĀêčÖćøèŤđöČęĂ 15 ðŘìĊęñŠćîöć öćóĆçîćðøĆïðøčÜĔĀšéĊ×ċĚî ēé÷đÞóćąĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜÖćø ÝĆéìĞćĒñîóĆçîćÖĞćúĆÜÙîøŠüöÖĆïĒñîÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ ĒúąÖćøÝĆéìĞćĒñîÖćøÝĆéÖćøÙüćöđÿĊę÷Ü (Risk management) àċęÜđðŨîÝčéĂŠĂî×ĂÜÖćøìĞćÿĆââćĔîĂéĊêìĊęöĉĕéšëĎÖÖĞćĀîéĕüš îĂÖÝćÖîĊĚ÷ĆÜöĊĒîüÙĉéìĊęÝąÝĆéêĆĚÜ ÙèąÖøøöÖćøÝćÖìĆĚÜÿĂÜòść÷đóČęĂóĉÝćøèćøćÙćìĊęöĊÙüćöđĀöćąÿöĔîĒêŠúąðŘ×ĂÜÖćøÝĆéàČĚĂ ĒúąÝĆéêĆĚÜÙèą ÖøøöÖćøðøąđöĉîÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøéšü÷ đöČęĂ 15 ðŘìĊęĒúšü×ćéÖćøđêøĊ÷öÖĞćúĆÜÙîìĊęéĊ ìĆĚÜéšćî ÙčèõćóĒúąðøĉöćè øüöìĆĚÜÖćøìĞćÜćîøŠüöÖĆîøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîĀúć÷ ė ĒĀŠÜ ìĞćĔĀšĕöŠðøąÿïÙüćöÿĞćđøĘÝ ĔîÖćøéĞćđîĉîÜćî 2. ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöÙüøĔßšÜïðøąöćè×ĂÜĀîŠü÷ÜćîĔîÖćøÿîĆïÿîčîîĆÖüĉÝĆ÷õć÷ĔîðøąđìýĔĀšöćÖ÷ĉęÜ ×ċĚîìĆĚÜéšćîüĆÙàĊîĒúąéšćî÷ć ēé÷Öćø×ĂøĆïÖćø÷ÖđüšîÖćøÝĆéÿŠÜøć÷ĕéšïćÜÿŠüîĔĀšÖøąìøüÜÖćøÙúĆÜđðŨîÖøèĊóĉđýþ 3. ÙüøöĊÖćøðøąđöĉîÖøèĊÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜÖøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷ŤĒúąïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ìĊęÝąüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊî DTaP-HB üŠćÝąðøąÿïÙüćöÿĞćđøĘÝĀøČĂĕöŠ Ă÷ŠćÜĕø ĒúąđöČęĂĔé 4. ìćÜđúČĂÖìĊęÙüøóĉÝćøèć ĕéšĒÖŠ 1) óĆçîćüĆÙàĊîêšîîĞĚćõć÷Ĕîðøąđìý ēé÷ĕöŠøĆïÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷Ċ 2) øĆïÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊÿĞćĀøĆïüĆÙàĊîĀúć÷ßîĉé Ēúą×ĂðøĆïúéßîĉéüĆÙàĊîìĊę×ĂøĆïÿĉìíĉóĉđýþ ēé÷đÜČęĂîĕ× ×ĂÜÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊĂćÝÝąĕöŠĔߊÖćøëŠć÷ìĂéĔĀšĒêŠđóĊ÷ÜïøĉþĆìøŠüöìčî ĀøČĂĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđìŠćîĆĚî 5. ēÙøÜÖćøîĊĚîĆïđðŨîēÙøÜÖćøĒøÖìĊęÝąöĊÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć ÝċÜÙüøóĉÝćøèćìćÜđúČĂÖĔĀš øĂïÙĂï ĕöŠÙüøêĆéðøąđéĘîĔéìĉĚÜĕð ĂîćÙêĂĊÖ 10 ðŘךćÜĀîšćÝąđðŨîĂ÷ŠćÜĕø÷ĆÜĕöŠìøćï ÝąđðŨîĂ÷ŠćÜĔîĂéĊê ìĊęñŠćîöćĀøČĂêøÜÖĆîךćö ÙÜÝąêšĂÜđúČĂÖìĞćĂ÷ŠćÜöĊđĀêčñú ĀøČĂĕöŠđúČĂÖìĞćÖĘêšĂÜöĊđĀêčñúđߊîđéĊ÷üÖĆî Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ÝčéöčŠÜĀöć÷ÿĞćÙĆâðøąÖćøđéĊ÷ü ÙČĂ đóČęĂĔĀšðøąđìýĕì÷ÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîĕéš ðøąíćîÖćøðøąßčöÖúŠćüÿøčðüŠć ÖćøðøąßčöĔîÙøĆĚÜîĊĚđðŨîÖćøøĆïôŦÜÙüćöÙĉéđĀĘî Ēúą×šĂđÿîĂĒîąÝćÖ ÖøøöÖćøìčÖìŠćî đóČęĂîĞćöćðøąÖĂïÖćøóĉÝćøèć×ĂÜÙèąøĆåöîêøĊ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćöÖćøđÿîĂēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćü÷ĆÜ ÙÜêšĂÜñŠćî×ĆĚîêĂîĂĊÖöćÖ đöČęĂđÿîĂêŠĂÙèąøĆåöîêøĊêšĂÜĔĀšĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜđÿîĂÙüćöđĀĘîÖŠĂîÝąóĉÝćøèć ĔĀšÙüćöđĀĘîßĂï đߊî ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøóĆçîćÖćøđýøþåÖĉÝĒúąÿĆÜÙöĒĀŠÜßćêĉ ÖøąìøüÜóćèĉß÷Ť đðŨîêšî đöČęĂĔĀšÙüćöđĀĘîßĂïĒúšü ÝċÜìĞćÖćøøŠćÜÿĆââć àċęÜ×ĆĚîêĂîîĊĚÝąêšĂÜñŠćîÖćøóĉÝćøèćÝćÖÿĞćîĆÖÜćîĂĆ÷ÖćøÿĎÜÿčééšü÷ ðŦâĀćÖćøñúĉêüĆÙàĊî×ĂÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö (GPO) êćöēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ðøąíćî×ĂĔĀšðøĆïĒÖšßČęĂ×ĂÜüćøąîĊĚđðŨî “ðŦâĀćÖćøñúĉêüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷” óøšĂööĊךĂđÿîĂĒîą đóČęĂÖćøóĉÝćøèć Ēúą×ĂĔĀšòść÷đú×ćîčÖćøîĞćđÿîĂĔîÖćøðøąßčöÙøĆĚÜêŠĂĕð

96


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩĵûĚþøĩĚĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ČţĤûĊħøĚĚĘøĩĚĞĨûĂĬĐĴĢţþāĩČī üĆîìĊę 27 ÿĉÜĀćÙö 2555 đüúć 13.30 – 16.30 î. è ĀšĂÜðøąßčöðøąđöĉî ÝĆîìüĉöú ßĆĚî 1 ĂćÙćø 1 ÖøöÙüïÙčöēøÙ

ēİŤĘĩĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

ý.ÙúĉîĉÖ (óĉđýþ) óâ.ÿčÝĉêøć îó.ðøą÷Ďø îó.íÜßĆ÷ îó.íüĆß ý.îó.üĉýĉþãŤ ý.îó.÷Ü ý.îó.đÖĊ÷øêĉ

îĉööćîîĉê÷Ť Öčîćýú ìüĉßćßćêĉ ÿčîìøćÝćø÷Ť ÿĉêðøĊßć õĎŠüøüøøè øĆÖþŤøčŠÜíøøö

8. 9. 10. 11. 12.

ý.éø.õâ.ÖćâÝîŤóĉöú ý.îó.ðøąÿĉìíĉĝ ñý. (óĉđýþ) îó.óúüøøíîŤ éø.õâ.÷čóĉî ý.îó.ðøąđÿøĉå

ùìíĉđéß ñúĉêñúÖćøóĉöóŤ üĉìĎøÖúßĉê úćüĆè÷Ťðøąđÿøĉå đĂČĚĂüøćÖčú

13. éø.ÿčõćóø 14. îćÜ÷ýüéĊ 15. éø.ÿößć÷

õĎöĉĂöø ĂċĚÜüĉđßĊ÷ø ÞĆêøøĆêîć

16. éø.îó.óøđìó

ýĉøĉüîćøĆÜÿøøÙŤ

17. îó.ýčõöĉêø

ßčèĀŤÿčìíĉüĆçîŤ

18. éø.îó.ÝøčÜ

đöČĂÜßîą

ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþćÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ìĊęðøċÖþć ñĎšĂĞćîü÷Öćøÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÖøøöÖćø ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤ ÝčāćúÜÖøèŤöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ÖøøöÖćø ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤ ÝčāćúÜÖøèŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷ ÖøøöÖćø ÙèąđõÿĆßýćÿêøŤ ÝčāćúÜÖøèŤöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ÖøøöÖćø Ùèąüĉì÷ćýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÖøøöÖćø ÿĞćîĆÖÜćîÿćíćøèÿč×ÝĆÜĀüĆéêćÖ ÖøøöÖćø Ēìî đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ć ÖøøöÖćø Ēìî ðúĆéÖøąìøüÜüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷Ċ ĒúąñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤ ĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ ÖøøöÖćø Ēìî ĂíĉïéĊÖøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ÖøøöÖćø Ēìî đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøüĉÝĆ÷ĒĀŠÜßćêĉ ÖøøöÖćø Ēìî đú×ćíĉÖćøÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøîē÷ïć÷ üĉì÷ćýćÿêøŤ đìÙēîēú÷ĊĒúąîüĆêÖøøöĒĀŠÜßćêĉ ÖøøöÖćø ĂíĉïéĊÖøöÙüïÙčöēøÙ ÖøøöÖćøĒúą đú×ćîčÖćø îć÷Ēóì÷ŤìøÜÙčèüčçĉéšćîđüßÖøøöðŜĂÜÖĆî ÖøøöÖćøĒúą ÖøöÙïÙčöēøÙ ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøøöÖćøĒúą ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø

97


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ēİŤķĘţĘĩĒĚħāįĘ (ijĐĮĻĤþÿĩøČīċĚĩāøĩĚĴĜħėĩĚøīÿ) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

ý.đÖĊ÷øêĉÙčè îó.ðøąđÿøĉå ìĂÜđÝøĉâ ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ îó.ÿčßćêĉ đÝêîđÿî ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ øĆåöîêøĊüŠćÖćøÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ðúĆéÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøóĆçîćÖćøđýøþåÖĉÝĒúąÿĆÜÙöĒĀŠÜßćêĉ ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖÜćîÖĂÜìčîÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷ ñĎšĂĞćîü÷ÖćøĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ðøąíćîÿõćĂčêÿćĀÖøøöĒĀŠÜðøąđìýĕì÷ îó.ÿč×čö ÖćâÝîóĉöć÷ øĂÜĂíĉïéĊÖøöÿîĆïÿîčîïøĉÖćøÿč×õćó

ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć ðøąíćî ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø

ñĎšøŠüöðøąßčö 1. îó.ēĂõćÿ 2. îó.Öùß

Öćø÷ŤÖüĉîóÜýŤ úĊęìĂÜĂĉî

3. éø.ÿčßćê

ĂčéöēÿõÖĉÝ

4. îćÜÿćüēÿõĉéć

ìĂÜēÿõĉê

5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.

îćÜåĉêĉüøøè éø.ĂĆâßúĊ îćÜßãćüĆú÷Ť îćÜèøøÝ÷ć îćÜÿöùéĊ îćÜÿćüđÖýĉîĊ îćÜÿćüüøüøøè

đÖĉéÿöïčâ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÿøèŤüĉēøÝîŤ ēÖĕý÷ÖćîîìŤ ÝĆîìøŤÞüĊ öĊìøĆó÷Ť Öúĉęîÿčõć

ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖēøÙêĉéêŠĂìĆęüĕð ÖøöÙüïÙčöēøÙ ñĎšÝĆéÖćøÖĂÜìčîĂćüčēÿ ÖĂÜìčîÿŠÜđÿøĉöÿč×õćóĒúąðŜĂÜÖĆîēøÙ ÿĞćîĆÖÜćîĀúĆÖðøąÖĆîÿč×õćóĒĀŠÜßćêĉ ñĎšđßĊę÷üßćâîē÷ïć÷Ăćüčēÿ ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøîē÷ïć÷ üĉì÷ćýćÿêøŤ đìÙēîēú÷ĊĒúąîüĆêÖøøöĒĀŠÜßćêĉ îĆÖüĉÝĆ÷îē÷ïć÷Ăćüčēÿ ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøîē÷ïć÷ üĉì÷ćýćÿêøŤ đìÙēîēú÷ĊĒúąîüĆêÖøøöĒĀŠÜßćêĉ ÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÖøöÙüïÙčöēøÙ

öêĉÙèąøĆåöîêøĊêŠĂēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøîêĆïĂĆÖđÿïïĊ Ĕîðøąđìýĕì÷ éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ßĊĚĒÝÜìĊęðøąßčöìøćïüŠć êćöìĊęÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ĕéšđÿîĂđøČęĂÜ ×ĂÙüćöđĀĘîßĂï ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ Ĕîðøąđìýĕì÷ ēé÷ ïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ÙèąøĆåöîêøĊĕéšðøąßčöðøċÖþćđöČęĂüĆîìĊę 13 öĊîćÙö 2555 98


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

úÜöêĉ đ ĀĘ î ßĂïĔîĀúĆ Ö ÖćøēÙøÜÖćøÙüćöøŠ ü ööČ Ă Ą êćöìĊę Ö øąìøüÜÿćíćøèÿč × đÿîĂ ēé÷ĔĀš ï øĉ þĆ ì ĂÜÙŤ Ö ćø đõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ĕéšøĆïÿĉìíĉóĉđýþðøąđõìĕöŠïĆÜÙĆïêćöĒîüìćÜĒúąĀúĆÖđÖèæŤÖćøĔĀšÿĉìíĉ óĉđýþêćöÙüćöđĀĘî×ĂÜÖøąìøüÜÖćøÙúĆÜ ēé÷ÙèąÖøøöÖćøóĉÝćøèćÿĉìíĉóĉđýþ×ĂÜĀîŠü÷ÜćîĒúąøĆåüĉÿćĀÖĉÝ ĒúąĔĀšÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×øĆïÙüćöđĀĘî×ĂÜÖøąìøüÜóćèĉß÷Ť ÖøąìøüÜ üĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷Ċ Ēúą ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøóĆçîćÖćøđýøþåÖĉÝĒúąÿĆÜÙöĒĀŠÜßćêĉ ĕðóĉÝćøèćéĞćđîĉîÖćøêŠĂĕðéšü÷ õć÷ĀúĆÜÙèąøĆåöîêøĊöĊöêĉđĀĘîßĂïēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĄ ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ĕéšöĊÙĞćÿĆęÜĒêŠÜêĆĚÜÙèą ìĞćÜćî÷ÖøŠćÜךĂêÖúÜēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ øąĀüŠćÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ÖĆïïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé đöČęĂüĆîìĊę 30 đöþć÷î 2555 ìĆĚÜîĊĚÙèąìĞćÜćîĄ ĕéšöĊÖćøðøąßčöđóČęĂ÷ÖøŠćÜךĂêÖúÜĄ øüöìĆĚÜđßĉâñĎšĒìîÝćÖïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤ ßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ĒúąïøĉþĆì àćēîôŘ ðćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé ĀćøČĂ ĒúąóĉÝćøèćøŠćÜךĂêÖúÜĄ àċęÜĕéšđĀĘîßĂïøŠüöÖĆî đðŨîìĊęđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü ÖøöÙüïÙčöēøÙÝċÜÿŠÜøŠćÜךĂêÖúÜĄ ĕð÷ĆÜÿĞćîĆÖÜćîĂĆ÷ÖćøÿĎÜÿčé đóČęĂĔĀšóĉÝćøèćêøüÝøŠćÜ ×šĂêÖúÜéĆÜÖúŠćü ×èąîĊĚĂ÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜøĂÖćøóĉÝćøèćÝćÖÿĞćîĆÖÜćîĂĆ÷ÖćøÿĎÜÿčé ìĆĚÜîĊĚĕéšøĆïÖćøĒÝšÜÝćÖÿĞćîĆÖÜćî ĂĆ÷ÖćøÿĎÜÿčé đöČęĂüĆîýčÖøŤìĊę 24 ÿĉÜĀćÙö 2555 ìĊęñŠćîöćüŠć ĕéšêøüÝóĉÝćøèćđÿøĘÝđðŨîìĊęđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĄ éĆÜÖúŠćü ïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ÝąúÜìčîðøąöćè 700 úšćîïćì đóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî ÝċÜöĊךĂđÿîĂìĊęÝą×ĂÿĉìíĉóĉđýþĔîÖćø×ć÷üĆÙàĊîìĊęñúĉêĕéšĔîðøąđìýøüö 7 ßîĉé đóČęĂîĞćñúÖĞćĕøöćĔßšÿîĆïÿîčîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ ēé÷üĆÙàĊîĕĂ ÖøîđðŨîßîĉéĕøšđàúúŤ ÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêüĆÙàĊîêšîîĞĚćîĆĚî ïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ÝąøĆï ñĉéßĂïĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîêĆïĂĆÖđÿïïĊ ĒúąĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöÝąĕéšøĆïÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖïøĉþĆì àćēîôŘ ðćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé ĔĀšÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîÙĂêĊïêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćĕéš ēé÷ēÙøÜÖćøîĊĚÝąĔßšøą÷ąđüúćéĞćđîĉîÖćøðøąöćè 10 ðŘ ĀúĆÜÝćÖ ÖćøúÜîćöÙüćöøŠüööČĂĒúšü ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÝąĕéšÝĆéêĆĚÜÙèąÖøøöÖćøêŠĂøĂÜøćÙćüĆÙàĊî đóČęĂêŠĂøĂÜøćÙć üĆÙàĊîìĊęđĀöćąÿöĔîĒêŠúąðŘ ĒúąÙèąÖøøöÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćø đóČęĂðøąđöĉîđøČęĂÜÖćøúÜìčî ĒúąÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćø ĀćÖĕöŠđðŨîĕðêćöìĊęÖĞćĀîéĀøČĂĕöŠÿćöćøëĂíĉïć÷ëċÜÙüćöúŠćßšćĕéš ÙèąÖøøöÖćø êĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøÝąóĉÝćøèćëċÜÙüćöđĀöćąÿöüŠćÙüøÝąéĞćđîĉîēÙøÜÖćøîĊĚêŠĂĕðĀøČĂĕöŠ ìĊęðøąßčöĕéšöĊÖćøĂõĉðøć÷ ĒúąĔĀš×šĂÙĉéđĀĘî ÿćöćøëÿøčððøąđéĘîĕéšéĆÜîĊĚ ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÙüøìĞćÖćøðøąđöĉîđßĉÜêĆüđú×ĔîđøČęĂÜÙüćöÙčšöÙŠć×ĂÜēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćüéšü÷ ìĆĚÜîĊĚ îó.ýčõöĉêø ĕéšßĊĚĒÝÜđóĉęöđêĉöüŠć ×ĆĚîêĂî×ĂÜÖćøðøąđöĉîđßĉÜđýøþåýćÿêøŤÝąĂ÷ĎŠĔîÖćøóĉÝćøèć×ĂÜÙèąÖøøöÖćø êĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć×ĂÜēÙøÜÖćøêćöìĊęòść÷đú×ćîčÖćøĕéšđøĊ÷îĔĀšìøćïĕðĒúšü øüöìĆĚÜðøąđöĉîñúÖćøéĞćđîĉîÜćî ĔîðŘìĊę 5 đóČęĂóĉÝćøèćüŠćÝąĔĀšÿĉìíĉóĉđýþêŠĂĀøČĂĕöŠ îĂÖÝćÖîĊĚÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×÷ĆÜĕéšöĊÖćøêŠĂøĂÜÝĞćîüîüĆÙàĊî ìĊęïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ×ĂÿĉìíĉóĉđýþĕüšÝĞćîüî 7 ßîĉé đĀúČĂ 6 ßîĉé ĒúąĀćÖ ðøąđìýĕì÷ÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîßîĉéĔéßîĉéĀîċęÜìĊęđðŨîĂÜÙŤðøąÖĂï×ĂÜüĆÙàĊîøüöéĆÜÖúŠćü×ċĚîöćĕéš ÝąêšĂÜîĞćüĆÙàĊî îĆĚîöćðøąÖĂïéšü÷ êŠĂöć éø.îó.óøđìó ýĉøĉüîćøĆÜÿøøÙŤ ĂíĉïéĊÖøöÙüïÙčöēøÙ ĕéšđðŨîðøąíćîÖćøðøąßčö Ēúą×ĂĔĀšòść÷ đú×ćîčÖćøĒÝšÜđøČęĂÜêćöøąđïĊ÷ïüćøąìĊę 1 ìĆĚÜ 3 đøČęĂÜ 99


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ĒÝšÜìĊęðøąßčöìøćïüŠć êćöìĊęĕéšĒÝšÜđøČęĂÜøąđïĊ÷ïÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊ üŠćéšü÷Öćø×Ćï đÙúČęĂîîē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ó.ý. 2554 ĕðéĆÜךćÜêšîĒúšüîĆĚî øąđïĊ÷ïÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊĄ ÖĞćĀîéĔĀšöĊÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ àċęÜðøąÖĂïéšü÷ÖøøöÖćøēé÷êĞćĒĀîŠÜ ĒúąÖøøöÖćøñĎšìøÜÙčèüčçĉÝĞćîüî ĕöŠđÖĉî 6 Ùî àċęÜøĆåöîêøĊüŠćÖćøÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ĒêŠÜêĆĚÜÝćÖñĎšìĊęöĊÙüćöøĎš ÙüćöđßĊę÷üßćâìćÜéšćîÖćøĒóì÷Ť Öćøÿćíćøèÿč×ĀøČĂéšćîüĉì÷ćýćÿêøŤ ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÝċÜĕéšöĊÙĞćÿĆęÜìĊę 847/2555 đøČęĂÜ ĒêŠÜêĆĚÜÖøøöÖćøñĎšìøÜ Ùčèüčçĉ ĔîÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ úÜüĆîìĊę 31 óùþõćÙö 2555 ĒúąđóČęĂĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćî×ĂÜÙèąÖøøöÖćø üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ éĞćđîĉîĕðĂ÷ŠćÜöĊðøąÿĉìíĉõćó ĒúąđÖĉéñúéĊêŠĂÖćøóĆçîćÜćîéšćîüĆÙàĊî ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÝċÜ ĕéšöĊÙĞćÿĆęÜìĊę 848/2555 đøČęĂÜ ĒêŠÜêĆĚÜìĊęðøċÖþćÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÝĞćîüî 6 Ùî úÜüĆîìĊę 31 óùþõćÙö 2555

ġĚįĒûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩ ĒũĄĢĩ ĤįĒġĚĚû ĶĐøĩĚċŀĩijĐīĐĵûĚþøĩĚČĩĘĞĩĚħĴĢţþāĩČī ċŤĩĐĞĨûĂĬĐ éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÿøčðÙüćöÖšćüĀîšć ðŦâĀć ĂčðÿøøÙ ĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠÜßćêĉ éšćîüĆÙàĊîêŠĂìĊęðøąßčöüŠć êćöìĊęÙèąøĆåöîêøĊöĊöêĉđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøêŠĂüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîêćöìĊęÖøąìøüÜ ÿćíćøèÿč×đÿîĂ đöČęĂüĆîìĊę 18 öÖøćÙö 2554 ðøąÖĂïéšü÷ēÙøÜÖćøÿŠÜđÿøĉöÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćøñúĉêüĆÙàĊî ÖćøÝĆéêĆĚÜēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîìĊęÝĞćđðŨî ĒúąÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨîøąïï àċęÜÝĞćđðŨîêšĂÜøŠüööČĂĒúą đøŠÜøĆéñúĆÖéĆîÖćøéĞćđîĉîÜćîđóČęĂĔĀšðøąđìýĕì÷ÿćöćøëóċęÜêîđĂÜĕéšĒúąöĊÙüćööĆęîÙÜéšćîüĆÙàĊî ìĆĚÜîĊĚ ñĎšïøĉĀćø×ĂÜ ĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøĀúĆÖìĆĚÜ 10 ēÙøÜÖćø ĕéšúÜîćöĔîïĆîìċÖÙüćöøŠüööČĂÖćøéĞćđîĉîÜćî ēÙøÜÖćøêćö üćøąĒĀŠÜßćêĉ đöČęĂüĆîìĊę 21 đöþć÷î 2554 ĔîÖćøîĊĚ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĕéšêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšć ðŦâĀć Ēúą ĂčðÿøøÙ ×ĂÜÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøêŠćÜ ė đðŨîøą÷ą øüö 4 ÙøĆĚÜ ÙøĆĚÜúŠćÿčéđöČęĂüĆîìĊę 17 ÿĉÜĀćÙö 2555 ÿøčðñúĕéšéĆÜîĊĚ 1. ēÙøÜÖćøìĊęéĞćđîĉîÖćøĕéšÿĞćđøĘÝêćöđðŜćĀöć÷ ÝĞćîüî 3 ēÙøÜÖćøĀúĆÖ 1 ēÙøÜÖćø÷ŠĂ÷ 2. ēÙøÜÖćøìĊęéĞćđîĉîÖćøĕéšÿĞćđøĘÝêćöđðŜćĀöć÷ ĒêŠĂćÝÝąúŠćßšć ÝĞćîüî 1ēÙøÜÖćø 3. ēÙøÜÖćøìĊęéĞćđîĉîÖćøĕöŠÿĞćđøĘÝêćöđðŜćĀöć÷ đîČęĂÜÝćÖ×ćéÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîÝĞćîüî 3 ēÙøÜÖćøĀúĆÖ 2 ēÙøÜÖćø÷ŠĂ÷ 4. ēÙøÜÖćøìĊę éĞ ć đîĉ î ÖćøĕöŠ ÿĞ ć đøĘ Ý êćöđðŜ ć Āöć÷ đîČę Ă ÜÝćÖĀúć÷ðŦ Ý ÝĆ ÷ ÝĞ ć îüî 1 ēÙøÜÖćøĀúĆ Ö 2 ēÙøÜÖćø÷ŠĂ÷ ðŦâĀćĒúąĂčðÿøøÙìĊęÿĞćÙĆâ ÙČĂ ÖćøĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ĀøČĂĕéšøĆïĕöŠđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøéĞćđîĉîÜćî êćöĒñîìĊęÖĞćĀîé îĂÖÝćÖîĊĚ ÷ĆÜöĊðŦâĀćđÖĊę÷üÖĆïîē÷ïć÷×ĂÜĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂï ĒúąýĆÖ÷õćó×ĂÜïčÙúćÖøìĊę ÷ĆÜĕöŠđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø ך Ă đÿîĂĒîą ÙČ Ă ēÙøÜÖćøÿĞ ć ÙĆ â êćöüćøąĒĀŠ Ü ßćêĉ êš Ă Üĕéš øĆ ï ÜïðøąöćèÿîĆ ï ÿîč î Ă÷Š ć ÜđóĊ ÷ ÜóĂ ÙüøöĊÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜõćÙøĆåĒúąđĂÖßîđóČęĂñúÿĞćđøĘÝ×ĂÜēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊî ĀøČĂÙšîĀćߊĂÜìćÜ ĀøČĂĒîüìćÜĂČęîìĊęߊü÷ĔĀšđÖĉéñúÿĆöùìíĉĝêćöđðŜćĀöć÷ ĒúąÖćøÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèĔîÖćøóĆçîćÙîÙüïÙĎŠÖĆï ÖćøóĆçîćÜćî 100


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ÖúŠćüđóĉęöđêĉöüŠć ĔîðŘ 2552 ÿëćïĆîĄ ĕéšìĞćÖćøðøąđöĉîÿëćîÖćøèŤÖćøóĆçîć éšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýĕì÷ ēé÷ÖćøÿŠÜĒïïÿĂïëćö ÖćøýċÖþćéĎÜćîĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ đðøĊ÷ïđìĊ÷ïÖĆï îē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ðŘ 2548 ĒúšüüĉđÙøćąĀŤýĆÖ÷õćó ĒúąßŠĂÜüŠćÜìĊęđÖĉé×ċĚî îĞćöćÝĆéìĞć ĒñîìĊęìćÜđéĉîøć÷üĆÙàĊî ÿĞćĀøĆïüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî đðŨîÖćøÖĞćĀîéēÙøÜÖćøÿĞćÙĆâ ė đóČęĂìĞćĔĀšøĆåïćúđĀĘî ÙüćöÿĞćÙĆâ ĀćÖðøąđìýĕì÷êšĂÜÖćøÝąöčŠÜöĆęîìćÜéšćîüĆÙàĊîđóČęĂÖćøóċęÜêîđĂÜĒúąÙüćööĆęîÙÜéšćîüĆÙàĊîĔĀšĕéšîĆĚî ÝąêšĂÜéĞćđîĉîÖćøêćöēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćüĔîøą÷ąđüúć 10 ðŘ đöČęĂéĞćđîĉîÖćøñŠćîĕðĕéšàĆÖøą÷ą óïðŦâĀćĂčðÿøøÙ ÙŠĂîךćÜöćÖ ìĆĚÜđøČęĂÜÜïðøąöćè ĒúąïčÙúćÖø ÝċÜó÷ć÷ćöÿøčððøąđéĘîĔĀšÙèąÖøøöÖćøĄ ĕéšøĆïìøćï ĒúąđóČęĂ ×ĂÙĞćĒîąîĞć ĀøČĂךĂÙĉéđĀĘîìĊęÝąÿćöćøë×ĆïđÙúČęĂîÜćîĔĀšéĞćđîĉîêŠĂĕðĕéš ìĊęðøąßčöĕéšöĊÖćøĂõĉðøć÷Ă÷ŠćÜÖüšćÜ×üćÜ ÿćöćøëÿøčððøąđéĘîĕéšéĆÜîĊĚ 1. ý.îó.üĉýĉþãŤ ÿĉêðøĊßć ñĎšĂĞćîü÷Öćøÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÖúŠćüüŠć ÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî đðŨîÜćîðøąđõìóĆçîćđóČęĂĂčêÿćĀÖøøö ÝĞćđðŨîêšĂÜĔßšÜïðøąöćèđðŨîÝĞćîüîöćÖ øüöìĆĚÜïčÙúćÖøìĊęöĊýĆÖ÷õćó ĒúąÝĞćîüîđóĊ÷ÜóĂéšü÷ ēÙøÜÖćøÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć Ēúą×÷ć÷ÖĞćúĆÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîüĆèēøÙ éĞćđîĉîÖćø×ĂÜï ðøąöćèÿîĆïÿîčîñŠćîĀîŠü÷ÜćîêĆîÿĆÜÖĆé ÙČĂÿõćÖćßćéĕì÷ ĒêŠđîČęĂÜÝćÖÿõćÖćßćéĕì÷öĊĀîŠü÷Üćîõć÷ĔîÖüŠć 20 ĀîŠü÷Üćî ÿëćîđÿćüõćÝċÜĕéšøĆïÜïðøąöćèĕöŠđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø ĒöšÝąđðŨîēÙøÜÖćøĀîċęÜĔîüćøą ĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîÖĘêćö ĒîüìćÜìĊęÝąĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ÙüøÝąêšĂÜöĊÖćøÝĆéÿøøêøÜöć÷ĆÜĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆï ñĉéßĂïêćöēÙøÜÖćø 2. ÿëćïĆîĄ ÙüøêšĂÜßĊĚĒÝÜĀøČĂìĞćÙüćöđךćĔÝĔĀšđĀĘîÙüćößĆéđÝî×ĂÜÖćøúÜìčîêćöēÙøÜÖćøĔîüćøą ĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî üŠćĔîøą÷ąđüúć 10 ðŘךćÜĀîšćîĆĚî ðøąđìýÝąĕéšñúĉêõĆèæŤüĆÙàĊîßîĉéĔé øüöìĆĚÜêšĂÜÖĞćĀîé üĉÿĆ÷ìĆýîŤĒúąóĆîíÖĉÝ×ĂÜÿëćïĆîĄ ĔĀšßĆéđÝîéšü÷ ìĆĚÜîĊĚÿëćïĆîĄ ÙüøñúĆÖéĆîĔĀšĕéšÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîēé÷êøÜ ĒúąîĞćöćïøĉĀćøÝĆéÖćøĔĀšđÖĉéðøąÿĉìíĉõćó ēé÷ÙüøìïìüîēÙøÜÖćøìĆĚÜĀöéĂĊÖÙøĆĚÜĀîċęÜĒúąÝĆéúĞćéĆïÙüćöÿĞćÙĆâ đîČęĂÜÝćÖĂćÝöĊēÙøÜÖćøìĊęÙüøÙÜĕüš ĀøČĂ÷ÖđúĉÖ Öćøđ×Ċ÷î×ĂÜïðøąöćèÖĘđðŨîÿĉęÜÿĞćÙĆâ ÙüøđîšîđøČęĂÜÙüćööĆęîÙÜ éšćîÖćøÿćíćøèÿč××ĂÜßćêĉ đóČęĂĔĀšÙèąøĆåöîêøĊđĀĘîÙüćöÿĞćÙĆâ 3. ìĊęðøąßčöđÿîĂĔĀšöĊÖćøÝĆéìĞćøć÷ÜćîÙüćöđĀöćąÿö×ĂÜĒêŠúąēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ìïìüîëċÜÙüćöÝĞćđðŨî ÙüćöđøŠÜéŠüî øüöìĆĚÜÝĆéúĞćéĆïÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜēÙøÜÖćøìĆĚÜĀöé óĉÝćøèćüŠćēÙøÜÖćøĔé÷ĆÜ ĕöŠÝĞćđðŨîêšĂÜéĞćđîĉîÖćøĔîߊüÜîĊĚ ēÙøÜÖćøĔéÙüøđøŠÜéĞćđîĉîÖćø ēÙøÜÖćøĔéđðŨîüĉÖùêĉ ĒúąēÙøÜÖćøĔéÙüø÷ÖđúĉÖ ēÙøÜÖćøìĊęÝąĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîÙüøđðŨîēÙøÜÖćøìĊęÿćöćøëÙČîìčîĕéš ēé÷øĆåïćúĔĀšìčîêĆĚÜêšî ĒêŠÙüøÝąöĊ đÜĉîÙČîÖúĆïöćÝćÖÖćøéĞćđîĉîÜćîđóČęĂÿîĆïÿîčîēÙøÜÖćøêŠĂĕðĕéš öêĉìĊęðøąßčö ìĊęðøąßčööĂïĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉêĆĚÜÙèąìĞćÜćî đóČęĂÝĆéìĞćøć÷ÜćîÙüćöđĀöćąÿö×ĂÜĒêŠúą ēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ìïìüîëċÜÙüćöÝĞćđðŨî ÙüćöđøŠÜéŠüî øüöìĆĚÜÝĆéúĞćéĆïÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜ ēÙøÜÖćøìĆĚÜĀöé

101


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ùŤĤijġĐĤijāīþĐĵęđĩęøĩĚĕĨĉĐĩđįûĜĩøĚċŤĩĐĞĨûĂĬĐ éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ îĞćđÿîĂêŠĂìĊęðøąßčöüŠć ĒöšüŠćēÙøÜÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜđðŨî øąïï àċęÜđðŨîēÙøÜÖćøĀîċęÜìĊęïøøÝčĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ĒúąĕéšøĆïÙüćöđĀĘîßĂïÝćÖÙèąøĆåöîêøĊĒúšü ĒêŠÖćøóĆçîćïčÙúćÖø÷ĆÜĕöŠÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøĕéšÝøĉÜêćöĒñî đîČęĂÜÝćÖĒêŠúąĀîŠü÷ÜćîìĊęêšĂÜøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćø ĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèÿîĆïÿîčî ĀøČĂĕéšøĆïîšĂ÷öćÖ îĂÖÝćÖîĊĚ ÝĞćîüîïčÙúćÖøìĊęêšĂÜĒïÖøĆïõćøąĔîÖćøóĆçîć üĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýîĆĚîöĊÝĞćîüîÝĞćÖĆé ĒúąýĆÖ÷õćó×ĂÜïčÙúćÖøĕöŠđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøðäĉïĆêĉÜćî ĀćÖìĆĚÜðøĉöćèĒúąÙčèõćó×ĂÜïčÙúćÖøìĊęöĊĂ÷ĎŠ ĕöŠĂćÝêĂïÿîĂÜêŠĂÙüćöđøŠÜøĆéĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊî ×ĂÜðøąđìý ÝąÿŠÜñúĔĀšĕöŠöĊñúĉêõĆèæŤüĆÙàĊîêćöđüúćìĊęÖĞćĀîéĕüšĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî éĆÜîĆĚî ÙüøêšĂÜđóĉęö öćêøÖćøĒúąÖúĕÖĔîÖćøÝĆéÿøøĂĆêøćÖĞćúĆÜïčÙúćÖøĔĀšđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøóĆçîćüĆÙàĊîêćöÙüćöÝĞćđðŨî ĒúąÿîĆïÿîčî ÜïðøąöćèÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćïčÙúćÖøĂ÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜÝîÖøąìĆęÜöĊ×ĊéÿöøøëîąìĊęÿćöćøëéĞćđîĉîÜćîĕéšđĂÜÝøĉÜ ĔîÖćøîĊĚ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĒúąĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷éšćîüĆÙàĊî ÝċÜøŠüöÖĆîÝĆéìĞć(øŠćÜ) ךĂđÿîĂđßĉÜîē÷ïć÷Öćø óĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîđóČęĂøĂÜøĆïēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî đÿîĂêŠĂÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đóČęĂóĉÝćøèćĒúąîĞćđÿîĂ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïÝćÖÙèąøĆåöîêøĊêŠĂĕð ךĂđÿîĂêŠĂøĆåïćúĔĀšöĊÖćøÝĆéÖćøđÖĊę÷üÖĆïïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîđóČęĂñúÿĆöùìíĉĝ×ĂÜēÙøÜÖćøêŠćÜ ė ìĊęïøøÝč Ă÷ĎŠĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî 1. ÝĆéÿøøĂĆêøćÖĞćúĆÜ ĒúąêĞćĒĀîŠÜ×ĂÜïčÙúćÖøĔîĀîŠü÷ÜćîõćÙøĆåĔĀšöĊðøĉöćèđóĊ÷ÜóĂêŠĂõćøÖĉÝÖćø óĆçîćüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý 2. úÜìčîóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊîĂ÷ŠćÜÝøĉÜÝĆÜ đóČęĂĔĀšöĊïčÙúćÖøìĊęöĊÿöøøëîąđóĊ÷ÜóĂàċęÜÿćöćøëøĂÜøĆï õćøÖĉÝÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĔîĒêŠúą×ĆĚîêĂîÝîÖøąìĆęÜĕéšñúĉêõĆèæŤìĊę×ċĚîìąđïĊ÷î 3. ðøĆïðøčÜÖãĒúąøąđïĊ÷ïìćÜøćßÖćø đóČęĂĔĀšđĂČĚĂĂĞćîü÷êŠĂÙüćöÿĞćđøĘÝĔîÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî ×ĂÜðøąđìý 4. öĊÖúĕÖĔîÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜìĆĚÜõć÷ĔîĒúąøąĀüŠćÜðøąđìýđóČęĂĔĀš ĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøöĊïčÙúćÖøìĊęöĊÿöøøëîąđóĊ÷ÜóĂìĊęÝąÿćöćøëéĞćđîĉîÜćîĔĀšïøøúčñúÿĞćđøĘÝêćöđðŜćĀöć÷ 5. öĊĒîüìćÜĔîÖćøÝĎÜĔÝïčÙúćÖøìĊęöĊÙüćöÿćöćøëĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĔîĒêŠúąéšćî ĒúąöĊüĉíĊÖćøøĆÖþć ïčÙúćÖøĂĆîìøÜÙčèÙŠćĕüšĔîøąïï ìĊęðøąßčöĕéšöĊÖćøĂõĉðøć÷Ă÷ŠćÜÖüšćÜ×üćÜ ÿćöćøëÿøčððøąđéĘîĕéšéĆÜîĊĚ 1. ךĂđÿîĂđßĉÜîē÷ïć÷ÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî ÙüøêšĂÜÝĆéìĞćĒñîøĂÜøĆïĔĀšßĆéđÝîéšü÷ëċÜÝĞćîüî ïčÙúćÖøìĊęÝąóĆçîć ĀîŠü÷ÜćîìĊęêšĂÜÖćøÖćøóĆçîć ÿëćïĆîÖćøýċÖþćìĆĚÜĔîĒúąêŠćÜðøąđìýìĊęÝąøĂÜøĆï ĒúąĒĀúŠÜ ìčî ìĆĚÜîĊĚ éø.îó.ÝøčÜ ĔĀš×šĂöĎúđóĉęöđêĉöüŠć ÿëćïĆîĄ öĊĒñîìĊęÝąÝĆéìĞćĒñîĒöŠïìÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîüĆÙàĊî øĂÜøĆïĂ÷ĎŠĒúšü 102


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

2. ñĎšïøĉĀćøøąéĆïÿĎÜöĊÿŠüîÿĞćÙĆâĂ÷ŠćÜöćÖĔîÖćøÿîĆïÿîčî ĀøČĂðøąÿćîÜćîÖĆïÿĞćîĆÖÜïðøąöćè đóČęĂĔĀš ÿëćïĆîĄ ĕéšøĆïÖćøÝĆéÿøøìčîðøąđéĉöÝćÖøĆåïćúĕéšĂ÷ŠćÜđóĊ÷ÜóĂ ìĆĚÜîĊĚÿëćïĆîĄ êšĂÜøĊïéĞćđîĉîÖćøÝĆéìĞćēÙøÜÖćø ×ĂøĆïÖćøÿîĆïÿîčîìčîðøąđéĉöìĊęđðŨî highlight ÿĞćÙĆâĒúąöĊÙüćöđðŨîĕðĕéš 3. ĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷êćöìĊęĕéšÖúŠćüëċÜĔîךĂđÿîĂđßĉÜîē÷ïć÷éĆÜÖúŠćüîĆĚî ÙüøêĊÙüćöĀøČĂÖĞćĀîé ĔĀšßĆéđÝî ïćÜĀîŠü÷ÜćîĂćÝìĞćÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđóĊ÷ÜđúĘÖîšĂ÷ ÝąêšĂÜÿøøĀćïčÙúćÖøøĂÜøĆïĀîŠü÷ÜćîîĆĚî ė ĀøČĂĕöŠ ĀøČĂÜćîïćÜúĆÖþèąĂćÝĔßšüĉíĊ outsource ĕöŠÝĞćđðŨîêšĂÜóĆçîćïčÙúćÖøõć÷ĔîĀîŠü÷Üćî îĂÖÝćÖîĊĚĂćÝ êšĂÜöĊÖćøêÖúÜøŠüöÖĆîøąĀüŠćÜÿëćïĆîĄ ĒúąĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ëċÜÜïðøąöćèìĊęêŠćÜòść÷êŠćÜÝĆéĀćöć ĒúąîĞćöć ĔßšøŠüöÖĆîĔîÖćøóĆçîćïčÙúćÖø ÖĞćĀîéêĆüßĊĚüĆéĔĀšßĆéđÝî ĀćÖõć÷Ĕî 5 ðŘ ĕöŠÿćöćøëéĞćđîĉîÜćîĕéšêćöêĆüßĊĚüĆé êšĂÜúéĂĆêøćÖĞćúĆÜúÜ đðŨîêšî

ĘČīĎĬĻĒĚħāįĘ ìĊęðøąßčöđĀĘîßĂïêćöìĊęòść÷đú×ćîčÖćøđÿîĂ ĒúąĔĀšéĞćđîĉîÖćøđÿîĂÙèąøĆåöîêøĊêŠĂĕð

103


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩĵûĚþøĩĚĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ČţĤûĊħøĚĚĘøĩĚĞĨûĂĬĐĴĢţþāĩČī üĆîìĊę 27 óùþõćÙö 2556 đüúć 930 – 12.00 î. è ĀšĂÜðøąßčößĆ÷îćìîđøîìø ßĆĚî 2 ĂćÙćø 1 ÿĞćîĆÖÜćîðúĆéÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×

ēİŤĘĩĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15.

ý.ÙúĉîĉÖ (óĉđýþ) óâ.ÿčÝĉêøć îó.ðøą÷Ďø îó.íüĆß îó.íÜßĆ÷ îó.ðøąéĉþå îó.èøÜÙŤ ý.îó.üĉýĉþäŤ ý.îó.÷Ü ý.îó.ðøąÿĉìíĉĝ ý.éø.õâ.ÖćâÝîŤóĉöú ñý.(óĉđýþ) îó.óúüøøíîŤ îó.ïčâßĆ÷ îó.îĉóîíŤ ý.îó.ðøąđÿøĉå îć÷ÝĉøąóĆîíŤ

16. îćÜ÷ýüéĊ 17. éø.âćéć 18. õÖ.ÿößć÷ 19. îć÷đßĉâóø 20. îćÜåĉêĉüøøè

îĉööćîîĉê÷Ť Öčîćýú ÿčîìøćÝćø÷Ť ìüĉßćßćêĉ ÿĉîíüèøÜÙŤ ÿĀđöíćóĆçîŤ ÿĉêðøĊßć õĎŠüøüøøè ñúĉêñúÖćøóĉöóŤ ùìíĉđéß üĉìĎøÖúßĉê ÿöïĎøèŤÿč× ēóíĉĝóĆçîßĆ÷ đĂČĚĂüøćÖčú ÖĆúúðøąüĉì÷Ť ĂċĚÜüĉđßĊ÷ø öčÖéćóĉìĆÖþŤ ýøĊßĆ÷îćÙ đêĘÜĂĞćîü÷ đÖĉéÿöïčâ

ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēø٠ךćøćßÖćøïĞćîćâ øĆåöîêøĊüŠćÖćøÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ðúĆéÖøąìøüÜÿćíćøèÿč× ñĎšĂĞćîü÷Öćøÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤÝčāćúÜÖøèŤöĀćüĉì÷ćúĆ÷ øĂÜĂíĉÖćøïéĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÙèąđõÿĆßýćÿêøŤ ÝčāćúÜÖøèŤöĀćüĉì÷ćúĆ÷ ÿĞćîĆÖÜćîÿćíćøèÿč×ÝĆÜĀüĆéêćÖ đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ć ĂíĉïéĊÖøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť Ēìî ðúĆéÖøąìøüÜüĉì÷ćýćÿêøŤĒúąđìÙēîēú÷Ċ Ēìî đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøóĆçîćÖćøđýøþåÖĉÝ ĒúąÿĆÜÙöĒĀŠÜßćêĉ Ēìî đú×ćíĉÖćøÙèąÖøøöÖćøüĉÝĆ÷ĒĀŠÜßćêĉ Ēìî đú×ćíĉÖćøÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøîē÷ïć÷ üĉì÷ćýćÿêøŤ đìÙēîēú÷Ċ ĒúąîüĆêÖøøöĒĀŠÜßćêĉ Ēìî ñĎšĂĞćîü÷ÖćøĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö Ēìî ðøąíćîÿõćĂčêÿćĀÖøøöĒĀŠÜðøąđìýĕì÷ Ēìî ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖÜćîóĆçîćüĉì÷ćýćÿêøŤĒúą đìÙēîēú÷ĊĒĀŠÜßćêĉ

104

ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć ðøąíćî ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

21. éø.îó.óøđìó

ýĉøĉüîćøĆÜÿøøÙŤ

22. îó.ýčõöĉêø

ßčèĀŤÿčìíĉüĆçîŤ

23. éø.îó.ÝøčÜ

đöČĂÜßîą

ĂíĉïéĊÖøöÙüïÙčöēøÙ đú×ćîčÖćø îć÷Ēóì÷ŤìøÜÙčèüčçĉéšćîđüßÖøøöðŜĂÜÖĆî ÖøöÙüïÙčöēøÙ ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

ÖøøöÖćøĒúą ÖøøöÖćøĒúą ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø ÖøøöÖćøĒúą ñϚߊü÷đú×ćîčÖćø

ēİŤķĘţĘĩĒĚħāįĘ (ijĐĮĻĤþÿĩøČīċĚĩāøĩĚĴĜħėĩĚøīÿ) 1. 2. 3. 4. 5.

ý.đÖĊ÷øêĉÙčè îó.ðøąđÿøĉå ìĂÜđÝøĉâ îó.ÿčßćêĉ đÝêîđÿî ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿĞćîĆÖÜćîÖĂÜìčîÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷ ý.îó.đÖĊ÷øêĉ øĆÖþŤøčŠÜíøøö îó.ÿč×čö ÖćâÝîóĉöć÷

ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ìĊęðøċÖþćÖøöÙüïÙčöēøÙ ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø

ēİŤĚţĞĘĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16.

ý.(óĉđýþ) éø.õâ.ÿčöîć õÖ.ÿĉìíĉĝ îć÷ÝĆÖÖùþèŤ øý.éø.õÖ.Ăćìø îćÜÿćüüćøĊ îćÜÿčóĉßáć÷Ť îó.îÙø õâ.ýĉøĉøĆêîŤ îćÜÿćüóøìĉó÷Ť éø.ĂĆâßúĊ îó.íîóú îćÜÿöùéĊ îćÜÿćüÖùþèć îćÜÿćüîĆîìąõø îć÷èĆåóú îćÜÿćüÝøĉâć

×öüĉúĆ÷ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ ðøąĕóóĉì÷ćÙčè øĉĚüĕóïĎú÷Ť ĒüŠîĒÖšü ĂîĆîêŤÖĉêêĉÖčú đðøöýøĊ đêßąíüĆß üĉøĉ÷ćîîìŤ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ĀüĆÜíĊøąðøąđÿøĉå ÝĆîìøŤÞüĊ îčøćß ĒÖšüĂøčè úćüÝĆîìøŤ ĒĀŠÜÿĆîđìĊě÷ą

ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÙèąđõÿĆßýćÿêøŤ öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ÖøöïĆâßĊÖúćÜ ÖøöïĆâßĊÖúćÜ ÖøöÙüïÙčöēøÙ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) 105

ìĊęðøċÖþć ìĊęðøċÖþć


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ēÙøÜÖćøÙüćöøŠ ü ööČ Ă ĔîÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î øüöðŜ Ă ÜÖĆ î ēøÙÙĂêĊ ï -ïćéìą÷Ć Ö -ĕĂÖøî-êĆ ï ĂĆ Ö đÿïïĊ (DTaP-HB) Ĕîðøąđìýĕì÷ õâ.ýĉøĉøĆêîŤ đêßąíüĆß øć÷ÜćîĔĀšìĊęðøąßčöìøćïüŠć ÙèąøĆåöîêøĊĕéšöĊöêĉđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøēÙøÜÖćø ÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ Ĕîðøąđìýĕì÷ đöČęĂüĆîìĊę 13 öĊîćÙö 2555 êćöìĊęÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×đÿîĂ ēé÷ĔĀšïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ĕéšøĆïÿĉìíĉóĉđýþðøąđõìĕöŠïĆÜÙĆïêćöĒîüìćÜĒúąĀúĆÖđÖèæŤÖćøĔĀšÿĉìíĉóĉđýþêćöÙüćöđĀĘî×ĂÜÖøąìøüÜÖćøÙúĆÜ ĒúąĔĀšÖøąìøüÜìĞćÿĆââćÙüćöøŠüööČĂĔîēÙøÜÖćøĄ ÖĆïïøĉþĆìĄ àċęÜÖøąìøüÜĕéšĒêŠÜêĆĚÜÙèąìĞćÜćî đóČęĂ÷ÖøŠćÜ ïĆîìċÖÙüćöđךćĔÝēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï-ïćéìą÷ĆÖ-ĕĂÖøî-êĆïĂĆÖđÿïïĊ Ĕî ðøąđìýĕì÷ đöČęĂüĆîìĊę 30 đöþć÷î 2555 ĒúąøŠćÜïĆîìċÖĕéšñŠćîÖćøêøüÝÿĂïÝćÖÿĞćîĆÖĂĆ÷ÖćøÿĎÜÿčéđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü ÖøąìøüÜĄ ÝċÜĕéšúÜîćöĔî ïĆîìċÖÙüćöđךćĔÝÖĆïïøĉþĆì ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ïøĉþĆì àć ēîôŘ ðćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé ĒúąĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö đöČęĂüĆîìĊę 5 ÖčöõćóĆîíŤ 2556 ĀúĆÜÝćÖîĆĚî ÖøąìøüÜĕéšĒêŠÜêĆĚÜÙèą ÖøøöÖćøêŠĂøĂÜøćÙćüĆÙàĊî đöČęĂüĆîìĊę 12 ÖčöõćóĆîíŤ 2556 ĒúąÙèąÖøøöÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšćēÙøÜÖćøđöČęĂ üĆîìĊę 22 óùþõćÙö 2556 êćöìĊęÖĞćĀîéĕüšĔîïĆîìċÖÙüćöđךćĔÝĄ đøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü êŠĂöć ÙèąÖøøöÖćøêŠĂøĂÜøćÙćüĆÙàĊîĕéšöĊÖćøðøąßčö 4 ÙøĆĚÜ đóČęĂêŠĂøĂÜøćÙćüĆÙàĊî ēé÷ÖĞćĀîéüĉíĊÖćø ĒúąĀúĆÖđÖèæŤĔîÖćøêŠĂøĂÜøćÙć óĉÝćøèćĒñîÖćøÝĞćĀîŠć÷üĆÙàĊîøć÷ðŘĒúąēÙøÜÿøšćÜêšîìčîÖćøñúĉêüĆÙàĊî×ĂÜ ïøĉþĆì ĒúąĕéšéĞćđîĉîÖćøêŠĂøĂÜøćÙćüĆÙàĊî êćöĒñîÖćøÝĆéàČĚĂðŘÜïðøąöćè 2556 ×ĂÜÿĞćîĆÖÜćîĀúĆÖðøąÖĆî ÿč×õćóĒĀŠÜßćêĉ ĒúąÖøöÙüïÙčöēøÙ ÝĞćîüî 4 øć÷Öćø ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙēðúĉēĂßîĉéÖĉî (OPV) üĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîēøÙêĆïĂĆÖđÿïïĊ (HB) üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙóĉþÿčîĆ×ïšć (Vero Rabies) ĒúąüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕךĀüĆéĔĀ⊠ðøąÝĞćùéĎÖćú (ßîĉé single dose Ēúą multiple dose) öĎúÙŠćøüö 681.62 úšćîïćì àċęÜìĞćĔĀšÿćöćøëðøąĀ÷Ćé Üïðøąöćèĕéš 22.37 úšćîïćì (đìĊ÷ïÖĆïøćÙćðŘ 2555 = 703.99 úšćîïćì) ĀøČĂ 384.25 úšćîïćì (36% đöČęĂ đìĊ÷ïÖĆïøćÙćÿĎÜÿčéêĆĚÜĒêŠðŘ 2547) Ēúąĕéšøć÷ÜćîñúÖćøêŠĂøĂÜøćÙćüĆÙàĊîêŠĂÖøąìøüÜĄ Ēúšü ×èąîĊĚÖøąìøüÜĂ÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜÝĆéìĞćĀîĆÜÿČĂĒÝšÜđüĊ÷îĔĀšÿŠüîøćßÖćø ĀîŠü÷ÜćîêćöÖãĀöć÷üŠćéšü÷ øąđïĊ÷ïïøĉĀćøøćßÖćøÿŠüîìšĂÜëĉęî ĀîŠü÷ÜćîĂČęîìĊęÖãĀöć÷ïĆââĆêĉĔĀšöĊåćîąđðŨîøćßÖćøÿŠüîìšĂÜëĉęî øĆåüĉÿćĀÖĉÝ ĒúąĀîŠ ü ÷ÜćîĂČę î ×ĂÜøĆ å ìĊę ð øąÿÜÙŤ Ý ąÝĆ é àČĚ Ă üĆ Ù àĊ î ìĊę ĕ éš øĆ ï ÿĉ ì íĉ óĉ đ ýþðøąđõìĕöŠ ïĆ Ü ÙĆ ï ÝćÖïøĉ þĆ ì ĂÜÙŤ Ö ćø đõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ÿćöćøëàČĚĂüĆÙàĊîéĆÜÖúŠćüéšü÷üĉíĊÖøèĊóĉđýþ ñŠćîĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö Ēúą ÖøąìøüÜÝąĕéšéĞćđîĉîÖćøÿøšćÜÙüćöđךćĔÝìĊęëĎÖêšĂÜĔîēÙøÜÖćøîĊĚĒÖŠìčÖõćÙÿŠüîìĊęđÖĊę÷üךĂÜêŠĂĕð îĂÖÝćÖîĊĚ ÖøąìøüÜĕéšöĂïĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉêĉéêćöÙüćöÙČïĀîšćÖćøéĞćđîĉîÜćî×ĂÜĀîŠü÷Üćî 3 ĒĀŠÜ ÿëćïĆîÝċÜĕéšđßĉâïøĉþĆìĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö-đöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé (GPO-MBP) ïøĉþĆìàćēîôŘ ðćÿđêĂøŤ ÝĞćÖĆé (Sanoų Pasteur) ĒúąĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö (GPO) ðøąßčöĀćøČĂđöČęĂüĆîìĊę 17 óùþõćÙö 2556 ÿøčðĕéšéĆÜîĊĚ 1) ìĆĚÜ 3 ĀîŠü÷ÜćîĒÝšÜüŠćĕéšöĊÖćøðøąßčöøąĀüŠćÜüĆîìĊę 8-12 đöþć÷î 2556 ĒúąñĎšđßĊę÷üßćâÝćÖ Sanoų Pasteur Ēúą GPO-MBP ĕéšđךćđ÷Ċę÷ößöóČĚîìĊęñúĉêüĆÙàĊîÙĂêĊï×ĂÜ GPO øüöëċÜĀćøČĂđóČęĂüćÜĒñîĔîÖćøéĞćđîĉîÖćøøŠüö ÖĆîìĆĚÜĔîđßĉÜđìÙîĉÙ ÖøąïüîÖćø ÙüćöđÿĊę÷Ü Ēúąøą÷ąđüúćéĞćđîĉîÖćø ñúúĆóíŤÝćÖÖćøðøąßčöĔîÙøĆĚÜîĆĚî ĕéšĒÖŠ Tentative Gantt Chart ÖćøðøąđöĉîÙüćöđÿĊę÷Ü ÖćøðøąđöĉîìøĆó÷ćÖøìĊęÝąêšĂÜĔßš ìĆĚÜîĊĚđóČęĂĔĀšöĊÙüćößĆéđÝîĔî 106


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ÖćøđøĉęöêšîēÙøÜÖćøÿøšćÜýĆÖ÷õćóĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîÙĂêĊïêćööćêøåćî GMP 2) ìĊęðøąßčöĕéšđĀĘîßĂïøŠüöÖĆîìĊęÝą đÿîĂĒñîðäĉïĆêĉÖćøêŠĂÙèąÖøøöÖćøêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšćđóČęĂóĉÝćøèć Ēúą 3) ÝĆéìĞćøŠćÜïĆîìċÖךĂêÖúÜ (MOA) øąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîêćöìĊęÖĞćĀîéĕüšĔîïĆîìċÖÙüćöđךćĔÝĄ àċęÜÙćéüŠćÝąÿćöćøëúÜîćöĔî MOA ðøąöćèðúć÷đéČĂî öĉëčîć÷î 2556 ìĊęðøąßčööĊךĂÙĉéđĀĘîêŠĂđøČęĂÜéĆÜÖúŠćü éĆÜêŠĂĕðîĊĚ 1. ÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×öĊîē÷ïć÷ĔĀšÝĆéàČĚĂüĆÙàĊîêćöēÙøÜÖćøîĊĚñŠćîĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö đóČęĂĔĀšđÖĉéÙüćö ēðøŠÜĔÿ ßĆéđÝî êĉéêćö êøüÝÿĂïĕéš ĒúąĀúĊÖđúĊę÷Ü Direct marketing ēé÷ĔĀšĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđðŨîñĎšêĉéêćö êøüÝÿĂï ĒúąĕöŠĔĀšöĊ Transfer cost đóČęĂÿîĆïÿîčîĔĀšöĊÖćøñúĉêüĆÙàĊîõć÷Ĕîðøąđìý 2. ìĊęðøąßčöĕéšìĞćÙüćöđךćĔÝđÖĊę÷üÖĆïÖćøĔĀšÿĉìíĉóĉđýþðøąđõìĕöŠïĆÜÙĆï ēé÷ñĎšĒìîÝćÖÖøöïĆâßĊÖúćÜ àċęÜđðŨîđú×ćîčÖćøÙèąÖøøöÖćøóĉÝćøèćÿĉìíĉóĉđýþ×ĂÜĀîŠü÷ÜćîĒúąøĆåüĉÿćĀÖĉÝ ÖøąìøüÜÖćøÙúĆÜ ĕéšßĊĚĒÝÜüŠć ÖćøĔĀšÿĉìíĉóĉđýþéĆÜÖúŠćü đðŨîÖćøĔĀšÿĉìíĉóĉđýþðøąđõìĕöŠïĆÜÙĆïĒÖŠïøĉþĆìĄ àċęÜĀîŠü÷Üćî×ĂÜøĆåÝąàČĚĂüĆÙàĊîÝćÖï øĉþĆìĄ ĀøČĂĕöŠÖĘĕéš ĀćÖĀîŠü÷ÜćîöĊÙüćöðøąÿÜÙŤÝąÝĆéàČĚĂüĆÙàĊîÝćÖïøĉþĆìĄ ÿćöćøëàČĚĂĕéšēé÷êøÜ ēé÷üĉíĊÖøèĊ óĉđýþ 3. ÖćøÝĆéàČĚĂüĆÙàĊîēé÷üĉíĊÖøèĊóĉđýþ ñŠćîĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö êćöìĊęøąïčĕüšđĂÖÿćøĒîï 4 ĔîïĆîìċÖÙüćö đךćĔÝĄ ĕöŠÿćöćøëìĞćĕéš đóøćąĕöŠđðŨîĕðêćööêĉÙèąøĆåöîêøĊ ĒúąđîČęĂÜéšü÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöĕöŠĕéšñúĉêđĂÜ ÝċÜ êšĂÜÝĆéàČĚĂéšü÷üĉíĊêŠćÜė ìĊęĕöŠĔߊüĉíĊÖøèĊóĉđýþ êćöøąđïĊ÷ïóĆÿéčÿĞćîĆÖîć÷ÖøĆåöîêøĊüŠćéšü÷ÖćøóĆÿéč ó.ý. 2535 Ēúą ìĊęĒÖšĕ×đóĉęöđêĉö 4. ëšćêšĂÜÖćøÝĆéàČĚĂüĆÙàĊîñŠćîĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ēé÷üĉíĊÖøèĊóĉđýþ ĂćÝöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšĔîìćÜðäĉïĆêĉ ēé÷ïøĉþĆìĄ êšĂÜĒêŠÜêĆĚÜĔĀšĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđðŨîêĆüĒìîêćöÖãĀöć÷ĒóŠÜĒúąóćèĉß÷Ť ĒúąìĞćÿĆââćàČĚĂ×ć÷Ĕî îćöïøĉþĆìĄ 5. ÖćøĔĀšÿĉìíĉóĉđýþĒÖŠõćÙđĂÖßîĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî ëČĂđðŨîÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖõćÙøĆåìĊęöĊÙüćöđĀöćąÿö đóøćąÿćöćøëéċÜéĎéĔĀšöĊñĎšöćúÜìčîñúĉêüĆÙàĊîĔîðøąđìýĕéšöćÖ×ċĚî ìĞćĔĀšðøąđìýöĊÙüćöÖšćüĀîšćĔîĂčêÿćĀÖøøö ÖćøñúĉêüĆÙàĊî ÿćöćøëêĂïÿîĂÜêŠĂđðŜćĀöć÷×ĂÜðøąßćÙöđýøþåÖĉÝĂćđàĊ÷î 6. ÙüøöĊÖćøêĉéêćöðøąđöĉîñúēÙøÜÖćøĄ đðŨîøć÷ðŘ ìĆĚÜéšćîÖćøëŠć÷ìĂéđìÙēîēú÷ĊĒúąÖćøóĆçîć ïčÙúćÖø 7. ĔîÖćøêŠĂøĂÜøćÙćüĆÙàĊî ÙüøóĉÝćøèćÙčèõćó×ĂÜüĆÙàĊîĒúąđìÙēîēú÷ĊÖćøñúĉêÙüïÙĎŠÖĆïøćÙćéšü÷ 8. ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöÙüøöĊÙüćößĆéđÝîĔîĒñîÖćøñúĉê÷ćĒúąđüßõĆèæŤ ēé÷ĕöŠÝĞćđðŨîêšĂÜñúĉêìčÖßîĉé àċęÜÝąđðŨîÖćøđðŗéēĂÖćÿĔĀšõćÙđĂÖßîĕéšöĊÿŠüîøŠüöĔîÖćøóĆçîćéšü÷ 9. õćÙøĆåÙüøóĉÝćøèćëċÜÖćøêĆĚÜēøÜÜćîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøöÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔîđßĉÜÖćøÙšćĔĀšöćÖ×ċĚî ēé÷Ĕßš öčööĂÜéšćîÖćøêúćé

107


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜõćÙøĆåĒúąïøĉþĆì ĕïēĂđîì đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé đóČęĂÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąÖćø ñúĉêüĆÙàĊîõć÷Ĕîðøąđìý éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ đøĊ÷îìĊęðøąßčöìøćïüŠć ïøĉþĆì ĕïēĂđîì đĂđàĊ÷ ÝĞćÖĆé ĕéšđÿîĂ “ēÙøÜÖćø ÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜõćÙøĆåĒúąđĂÖßîđóČęĂđêøĊ÷öÙüćöóøšĂöĔĀšðøąđìýĕì÷đðŨîýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîüĆÙàĊî ĔîðøąßćÙöĂćđàĊ÷î õć÷ĔîðŘ 2558” êŠĂÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đóČęĂÿŠÜđÿøĉöÖćøóĆçîćÜćîéšćîüĆÙàĊî×ĂÜ ðøąđìýĕì÷ĔîÖćøđêøĊ÷öÙüćöóøšĂöđךćÿĎŠðøąßćÙöđýøþåÖĉÝĂćđàĊ÷î đóČęĂêĂïÿîĂÜđÝêîćøöèŤ×ĂÜÙèą ÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ēé÷ÖćøñúĉêüĆÙàĊîđéĊę÷üĔĀšĕéšđĂÜêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚćÝĞćîüî 7 ßîĉé ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîÙĂêĊï (D), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîïćéìą÷ĆÖ (T), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ (aP), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕüøĆÿêĆïĂĆÖđÿïïĊ (HB), üĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîđ÷ČęĂĀčšöÿöĂÜĂĆÖđÿïÝćÖđßČĚĂ HaemophilusinŴuenze type B (Hib), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ (JE), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕךđúČĂÖĂĂÖ (Dengue) ĒúąüĆÙàĊîøüö 4 ßîĉé ĕéšĒÖŠ Td, TdaP, DTaP-HB Ēúą DTaP-HB-Hib õć÷Ĕî 10 ðŘ àċęÜïøĉþĆìĄ ÝąÿøšćÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîĒïïđĂîÖðøąÿÜÙŤ öćêøåćî GMP ēé÷×ĂÿîĆïÿîčîđÜĉîúÜìčî ðúĂééĂÖđïĊĚ÷ÝćÖøĆå Ēúą×ĂÙüćöøŠüööČĂÝćÖÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĒúąĀîŠü÷ÜćîõćÙøĆåđóČęĂĔĀšÖćøÿîĆïÿîčî ĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî ÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÿĆêüŤìéúĂÜĒúąÖćøìéÿĂïĔîÙî øć÷úąđĂĊ÷ééĆÜđĂÖÿćøĒîï ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉĕéšĀćøČĂñĎšđßĊę÷üßćâ ĒúąĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜĀúć÷òść÷đóČęĂóĉÝćøèćÙüćöđðŨî ĕðĕéš ĒúąÙüćöđĀöćąÿö×ĂÜēÙøÜÖćøĄ ìĊęÝąøĆïÖćøÿîĆïÿîčîÝćÖøĆåïćú êćöךĂđÿîĂ×ĂÜïøĉþĆìĄ ÿëćïĆîĄ öĊÙüćöđĀĘîüŠć øĆåïćúÙüøĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîēÙøÜÖćøĔîÿŠüîìĊęöĊÙüćöÿĂéÙúšĂÜÖĆïē÷ïć÷ĒúąĒñî÷čìíýćÿêøŤüĆÙàĊî ĒĀŠÜßćêĉ éĆÜêŠĂĕðîĊĚ 1. ÖćøÿîĆïÿîčîìčîĒÖŠöĀćüĉì÷ćúĆ÷ìĊęöĊýĆÖ÷õćóĔîÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîĔîÙîøą÷ąìĊę 1 ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîēøÙĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ (Acellular pertussis vaccine, aP) ĒúąüĆÙàĊîøüöðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĒúąĕĂÖøîßîĉéĕøšđàúúŤ (TdaP) 2. ÖćøÿîĆïÿîčîìčîĒÖŠöĀćüĉì÷ćúĆ÷ĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕךđúČĂéĂĂÖêĆĚÜĒêŠÖćøüĉÝĆ÷ÝîëċÜÖćø ñúĉêüĆÙàĊîêĆüđúČĂÖđóČęĂìéÿĂïĔîÿĆêüŤìéúĂÜøą÷ąóøĊÙúĉîĉÖ 3. ÖćøÿîĆïÿîčîìčîĒÖŠöĀćüĉì÷ćúĆ÷ĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ (JE) 4. ÖćøÿŠÜđÿøĉöĒúąÿîĆïÿîčîĀîŠü÷ÜćîéšćîÖćøêøüÝüĉđÙøćąĀŤĒúąÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîêŠćÜėĔîĀšĂÜðäĉïĆêĉ ÖćøĒúąĔîÿĆêüŤìéúĂÜ ĔĀšöĊýĆÖ÷õćóđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøóĆçîćüĆÙàĊîđðŜćĀöć÷×ĂÜðøąđìý ךĂóĉÝćøèć 1. ×ĂÙüćöđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøêćöךĂđÿîĂ×ĂÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ Ēúą 2. öĂïĔĀšÿëćïĆîðøąÿćîÖĆïïøĉþĆìĒúąĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ đóČęĂÝĆéĔĀšöĊÖćøÿîĆïÿîčîêŠĂĕðēé÷öĊĒñî ðäĉïĆêĉÖćøìĊęßĆéđÝî 108


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ìĊęðøąßčöĕéšóĉÝćøèć ĒúąöĊÖćøĂõĉðøć÷Ă÷ŠćÜÖüšćÜ×üćÜ ÿćöćøëÿøčðĕéšéĆÜîĊĚ 1. ÝćÖךĂđÿîĂ×ĂÜïøĉþĆì đðŨîđøČęĂÜìĊęđÖĊę÷üךĂÜÖĆïÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćìĆĚÜÿĉĚî éĆÜîĆĚî ÝċÜđĀĘîÙüøÿîĆïÿîčîÖćø üĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊîéĆÜÖúŠćü àċęÜøĆåïćúöĊîē÷ïć÷ÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćìĊęđðŨîēÙøÜÖćøøąéĆïßćêĉêŠćÜ ė Ă÷ĎŠĒúšü ÝċÜÙüøñúĆÖéĆîĔĀšđøČęĂÜüĆÙàĊîđךćĕðđðŨîÿŠüîĀîċęÜìĊęøĆåêšĂÜĔĀšÖćøÿŠÜđÿøĉö ĒúąÿîĆïÿîčî ĒúąĔßšÜïðøąöćè ÝćÖìĊęøĆåïćúÝĆéÿøøĕüšĒúšü 2. ÿĞćîĆÖÜćîüĉÝĆ÷ĒĀŠÜßćêĉ Ă÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜéĞćđîĉîÖćøÝĆéìĞćĒîüìćÜÖćøêÖúÜñúðøąē÷ßîŤìĊęĕéšÝćÖñú ÜćîÖćøüĉÝĆ÷ àċęÜÿćöćøëîĞćöćĔßšđðŨîĒîüìćÜĔîÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜõćÙøĆåĒúąđĂÖßîĕéš 3. øĆåÙüøúÜìčîđøČęĂÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî đîČęĂÜÝćÖêšĂÜĔßšÜïðøąöćèÿĎÜđðŨîÝĞćîüîĀúć÷øšĂ÷úšćîïćì Ĕî×ĆĚîêĂîÖćøüĉÝĆ÷øą÷ąóøĊÙúĉîĉÖ Ēúąøą÷ąÙúĉîĉÖ àċęÜÖøąìøüÜÿćíćøèÿč×ÙüøöĊîē÷ïć÷ĒúąĒñîÖćø×ĂøĆï ÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèìĊęßĆéđÝîÝćÖøĆåïćú ìĆĚÜîĊĚêšĂÜöĊÖćøÝĆéúĞćéĆïÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜüĆÙàĊîìĊęÝąĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîéšü÷

ĘČīĎĬĻĒĚħāįĘ ìĊęðøąßčöđĀĘîßĂïĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîĔîēÙøÜÖćøîĊĚ êćöìĊęòść÷đú×ćîčÖćøđÿîĂ ēé÷×Ă ĔĀšöĊÖćøÝĆéìĞćךĂÖĞćĀîé (TOR: Term of Reference) ĔĀšßĆéđÝî ēé÷đÞóćąĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜךĂêÖúÜìĊęøĆåÝąĕéšøĆïÝćÖ ēÙøÜÖćøÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊî ìĆĚÜîĊĚ ÙüøđðŗéēĂÖćÿĔĀšïøĉþĆìđĂÖßîĂČęî ė đךćøŠüöđÿîĂēÙøÜÖćø ĕéšéšü÷

109


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐøĩĚĒĚħāįĘ ĕīÿĩĚĊĩûĞĩĘijĢĘĩħġĘùĤþĵûĚþøĩĚÿĨċČĨļþĵĚþþĩĐēĜīČĞĨûĂĬĐ ČŤĐĴđđijĤĐøĒĚħġþûŧ GMP pilot plant üĆîìĊę 26 êčúćÙö 2555 đüúć 13.00-16.30 î. è ĀšĂÜðøąßčöÿĞćîĆÖÜćîđú×ćîčÖćøÖøöÙüïÙčöēøÙ

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14.

éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ý.îó.ðøąđÿøĉå đĂČĚĂüøćÖčú îó.ÝĉêêüĆçîŤ ÿčðøąÿÜÙŤÿĉî õÖ.ÿĉìíĉĝ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ îć÷ÝĆÖÖùþèŤ ðøąĕóóĉì÷ćÙčè îć÷üĉæĎø÷Ť üÜþŤĀćâÖčú éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü éø.ÿčîĆîìŤ ýĉøĉøĆÖþŤēÿõè éø.ĂîĆîêŤ ìĂÜìć õâ.ÿčüĆçîć Ýćøčöĉúĉîì éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ îćÜèøøÝ÷ć ēÖĕý÷ÖćîîìŤ îćÜÿćüîĆîìąõø ĒÖšüĂøčè îć÷èĆåóú úćüÝĆîìøŤ

ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ðøąíćî ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤýĉøĉøćßó÷ćïćú öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĀîŠü÷üĉÝĆ÷ÙúĉîĉÖ ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤēøÜó÷ćïćúøćöćíĉïéĊ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ýĎî÷ŤóĆîíčüĉýüÖøøöĒúąđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóĒĀŠÜßćêĉ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ñϚߊü÷ÖøøöÖćøñĎšÝĆéÖćø ïøĉþĆì đÖøĘìđêĂøŤôćøŤöŠć ÝĞćÖĆé ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ

ijĒŚċøĩĚĒĚħāįĘ ijĞĜĩ 13.30 Đ. ðøąíćîĔîìĊęðøąßčö éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÖúŠćüêšĂîøĆïĒúą×ĂïÙčèñĎšđךćðøąßčöìčÖìŠćî óøšĂöìĆĚÜßĊĚĒÝÜüĆêëčðøąÿÜÙŤ×ĂÜÖćøðøąßčöÙøĆĚÜîĊĚđóČęĂÖćøìïìüî ÙüćöÝĞćđðŨîĒúąÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜÖćøÿøšćÜ GMP Pilot Plant ×ĂÜýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč× ĀøČĂ MBC àċęÜđðŨîēÙøÜÖćøĀîċęÜìĊęïøøÝčĂ÷ĎŠĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî đĀêčÿČïđîČęĂÜÝćÖÖćøðøąßčö ÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đöČęĂüĆîìĊę 27 ÿĉÜĀćÙö 2555 ìĊęðøąßčööĊöêĉĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉÝĆéúĞćéĆï ÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉĔĀöŠ ēé÷ÙĞćîċÜëċÜÙüćöÿĞćÙĆâĒúąÙüćöÝĞćđðŨî×ĂÜēÙøÜÖćøđðŨîĀúĆÖ ìĆĚÜîĊĚ đîČęĂÜÝćÖøĆåïćúöĊÜïðøąöćèÝĞćÖĆé 110


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ÝćÖîĆĚîðøąíćîĕéšöĂïĀöć÷ĔĀš éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšøĆïñĉéßĂïĀúĆÖĔîÖćøêĉéêćöĒúąðøąđöĉî ñúēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî îĞćđÿîĂñúÖćøĀćøČĂđÖĊę÷üÖĆïðøąđéĘîÖćøóĉÝćøèćēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜ ēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćî (Pilot plant) ìĊęñŠćîöć àċęÜ éø.ĂĆâßúĊ ĕéšÖúŠćüìïìüîÙüćöđðŨîöć×ĂÜÖćøÝĆéêĆĚÜ GMP Pilot Plant üŠćÿČïđîČęĂÜöćÝćÖöêĉ×ĂÜÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đöČęĂüĆîìĊę 13 ÿĉÜĀćÙö 2555 ìĊęđĀĘîßĂïÖĆïÖćøÝĆéêĆĚÜ GMP Pilot Plant 3 ĒĀŠÜ ìĊę MBC Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť, ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú Ēúą ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö êŠĂöćĕéšöĊÖćøðøąßčöĀćøČĂđÖĊę÷üÖĆïÖćøÝĆéêĆĚÜ Pilot Plant ĂĊÖ 2 ÙøĆĚÜ đöČęĂüĆîìĊę 10 ÖĆî÷ć÷î 2552 ĀîŠü÷Üćîđךćðøąßčö ðøąÖĂïéšü÷ MBC, GPO, KMUTT, TCELS Ēúą ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊî ĒĀŠÜßćêĉ àċęÜìĊęðøąßčöđĀĘîéšü÷ÖĆïÖćøöĊ GMP Pilot Plant đóĉęöĂĊÖ 3 ĒĀŠÜêćööêĉÙèąÖøøöÖćøüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ךĂéĊÙČĂ ÖćøĕöŠêšĂÜđÿĊ÷đüúćøĂÙĉüÖćøñúĉê ĀćÖêšĂÜñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂÖćøìéÿĂïĔîÙî ĒêŠöĊךĂđÿĊ÷ÙČĂ ĀćÖĕöŠöĊ ēÙøÜÖćøñúĉêĂąĕøđú÷ÖĘêšĂÜđÿĊ÷ÙŠćïĞćøčÜøĆÖþćēøÜÜćî ðøąöćè 10 úšćîïćìêŠĂðŘ ĀúĆÜÝćÖēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜ GMP Pilot plant ×ĂÜ MBC Ēúą TCELS ĕéšøĆïÙüćöđĀĘîßĂïĔîĀúĆÖÖćøÝćÖ ÙèąøĆåöîêøĊđöČęĂüĆîìĊę 18 öÖøćÙö 2554 Ēúšü öĊÖćøðøąßčöĀćøČĂđóČęĂÝĆéìĞćךĂđÿîĂđßĉÜîē÷ïć÷đÖĊę÷üÖĆï Pilot plant ĔîüĆîìĊę 14 öĊîćÙö 2554 ĀîŠü÷ÜćîđךćðøąßčöðøąÖĂïéšü÷ MBC, GPO, KMUTT, TCELS, Bionet, FDA ĒúąÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ àċęÜÿøčðüŠć Pilot Plant ìĊęöĊĂ÷ĎŠĒúšü ĒúąÖĞćúĆÜÝąÿøšćÜ×ċĚîĔĀöŠîĆĚî ÙüøÙĞćîċÜ ëċÜÙüćößĆéđÝî×ĂÜüĆêëčðøąÿÜÙŤìĊęÝĆéêĆĚÜ ĒúąøĂÜøĆïñúĉêõĆèæŤìĊęđðŨîÙüćöêšĂÜÖćø×ĂÜðøąđìý ēé÷ÙüøöĊÖćø üćÜĒñîñúĉêõĆèæŤđðŜćĀöć÷ìĊęÝąðŜĂîđךćēøÜÜćîĒúąøą÷ąđüúćìĊęêšĂÜÖćøĔßšÜćî ìĆĚÜîĊĚđóČęĂĔĀšöĊÝĞćîüî Pilot plant ìĊęđĀöćąÿöĒúąÙčšöÙŠćÖĆïÖćøĔßšÜćî ñúÿøčðÖćøêĉéêćöÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîêšîĒïïìĊęïøøÝčĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîÝĞćîüî 2 ēÙøÜÖćø ēé÷ÿĆÜđ×ð éĆÜîĊĚ 1. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîÖċęÜĂčêÿćĀÖøøöđĂîÖðøąÿÜÙŤ øĆïñĉéßĂïēé÷ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćó éšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ñúÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøĕöŠđðŨîĕðêćöĒñîìĊęüćÜĕüš ìĆĚÜîĊĚ đîČęĂÜÝćÖĕöŠĕéšøĆïÜïðøąöćèĔîÖćøĂĂÖĒïïĒðúîēøÜÜćî ĒúąðŦÝÝčïĆîĂ÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜÖćø×ĂÜïðøąöćèĔîÖćø ĂĂÖĒïïĒúąÖćøĀćÿëćîìĊęĔîÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćî 2. ēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîêšîĒïï øĆïñĉéßĂïēé÷ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜ ðøąđìýĕì÷ (TCELS) ēÙøÜÖćøîĊĚĕéšöĊÖćøðøĆïđðúĊę÷îĒñîĔîÖćøÿøšćÜĔĀöŠ đîČęĂÜÝćÖöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷Ċ óøąÝĂöđÖúšćïćÜ×čîđìĊ÷î ĕéšøĆïÜïðøąöćèÝćÖøĆåïćúĔîÖćøÝĆéêĆĚÜ GMP Pilot Plant àċęÜÝąĒúšüđÿøĘÝõć÷Ĕî ÿĉĚîðŘ 2555 ÝċÜđĀĘîÿöÙüøĔßšðøąē÷ßîŤĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîđéÜÖĊę ēé÷ĕöŠêšĂÜúÜìčîÿøšćÜĔĀöŠ ĒúąđêøĊ÷öđÿîĂĒñî ×ĂĂîčöĆêĉÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊęöĀĉéú ßčéìĊę 2 ĕéšĒÖŠ 1) ðøĆïðøčÜĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî ìĊęýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĔĀšĕéšöćêøåćîÿćÖú 2) óĆçîć master seed ×ĂÜĕüøĆÿđéÜÖĊę ĒúąóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂĔßšìéÿĂï

111


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĀúĆÜÝćÖÖćøîĞćđÿîĂñúÖćøéĞćđîĉîÜćîĒúąðŦâĀćĂčðÿøøÙìĊęđÖĉé×ċĚîĔîēÙøÜÖćøêćöüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćî üĆÙàĊîéĆÜÖúŠćüךćÜêšî ðøąíćîĕéšđðŗéēĂÖćÿĔĀšñĎšđךćðøąßčöàċęÜđðŨîñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøøüöìĆĚÜĀîŠü÷ÜćîđÙøČĂ׊ć÷ ĕéšöĊÖćøîĞćđÿîĂēÙøÜÖćø Pilot plant ×ĂÜĒêŠúąĀîŠü÷Üćî ðøąÖĂïéšü÷ 1. ïøĉþĆì đÖøĘìđêĂøŤôćøŤöŠć ÝĞćÖĆé ðŦÝÝčïĆîöĊēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî (Production Plant) ìĊęĔßšñúĉêüĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîĕøòčśî (House Dust Mite) ēé÷ĔîĒêŠúąðŘÝąĔßšøą÷ąđüúćìĞćÖćøñúĉê 2 đéČĂî Pilot plant ÝċÜöĊđüúćüŠćÜ ðøąöćè 10 đéČĂî àċęÜïøĉþĆìĄ öĊÙüćöÿîĔÝĒúą÷ĉîéĊĔĀšÙüćöøŠüööČĂÖĆïìčÖõćÙÿŠüîĀćÖöĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜñúĉê üĆÙàĊîßîĉéĂČęî Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ēøÜÜćîìĊęöĊĂ÷ĎŠĔîðŦÝÝčïĆîĕöŠÿćöćøëøĂÜøĆïÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęđðŨîđßČĚĂÖŠĂēøÙĕéš ĀćÖÝą ĔßšñúĉêÝøĉÜ ÝĞćđðŨîÝąêšĂÜóĆçîć Facilities ìĊęöĊĂ÷ĎŠ àċęÜĂćÝöĊÖćøðøĆïđðúĊę÷îĒúąđóĉęöđêĉöđóČęĂĔĀšÿćöćøëøĂÜøĆïÖćø ñúĉêüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšĔîÖćøđךćÿĎŠøą÷ąìéúĂÜìćÜÙúĉîĉÖ 2. öĀćüĉ ì ÷ćúĆ ÷ đìÙēîēú÷Ċ ó øąÝĂöđÖúš ć íîïč øĊ üĉ ì ÷ćđ×êïćÜ×č î đìĊ ÷ î öĊ Ö ćøÖŠ Ă êĆĚ Ü National Biopharmaceutical Facility (NBF) ×ċĚîđóČęĂđðŨîÿëćîìĊęìĞćÖćøüĉÝĆ÷ĔîøąéĆï Translational Research, ÖćøøĆïÝšćÜñúĉêÿćøßĊüüĆêëč (CMO Ēúą CRO) ĒúąĔßšđðŨîÿëćîìĊęòřÖĂïøöïčÙúćÖøĔîéšćîêŠćÜė ìĊęđÖĊę÷üךĂÜ õć÷ĔîĂćÙćøðøąÖĂïéšü÷ēøÜÜćîêšîĒïï 4 ēøÜÜćî ðŦÝÝčïĆîĕéšìĞćÖćøêĉéêĆĚÜĒúšüđÿøĘÝÝĞćîüî 1 ēøÜÜćî ēé÷ đðŨîēøÜÜćîêšîĒïïÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêßĊüüĆêëčÝćÖĒïÙìĊđøĊ÷Ēúą÷ĊÿêŤđðŨîĀúĆÖ(BSL1) àċęÜöĊĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøÙüïÙčö Ùčèõćó (QA/QC) Ă÷ĎŠõć÷Ĕîéšü÷ ēøÜÜćîìĊę 2 đðŨîēøÜÜćîêšîĒïïÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêßĊüüĆêëč ēé÷ĔßšđàúúŤÿĆêüŤ (BSL2) ðŦÝÝčïĆîēøÜÜćîĂ÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜÖćøêĉéêĆĚÜđÙøČęĂÜöČĂêŠćÜė ĒúąÙćéüŠćÝąĒúšüđÿøĘÝĔîêšîðŘ 2556 ēøÜÜćîìĊę 3 Ēúą 4 ×èąîĊĚ÷ĆÜđðŨîóČĚîìĊęüŠćÜĒêŠöĊĒñîĔîÖćøÿøšćÜĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćøÙüïÙčöÙčèõćó(QA/QC) đóĉęöđêĉöĔîóČĚîìĊęēøÜÜćîìĊę 3 àĊęÜÝąìĞćĔĀšöĊóČĚîìĊęēøÜÜÜćîüŠćÜđóĊ÷Ü 1 ēøÜÜćî ÖćøéĞćđîĉîÖćøĔîðŦÝÝčïĆîĂ÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜÖćøđêøĊ÷öÙüćöóøšĂöĔîēøÜÜćîìĊę 1 đóČęĂĔßšÿĞćĀøĆïñúĉê Recombinant Human Growth Hormone ĒúąÖćøêĉéêĆĚÜđÙøČęĂÜöČĂĔîēøÜÜćîìĊę 2 ÙćéüŠćÝą Operate øąïïêŠćÜė ĕéšĔîðŘ 2556 àċęÜđöČęĂöĊÖćøêĉéêĆĚÜĒúšüđÿøĘÝ ÝąÿćöćøëéĞćđîĉîÖćøñúĉêüĆÙàĊîđóČęĂøĂÜøĆïÙüćöêšĂÜÖćø×ĂÜðøąđìý ĕéšĀúć÷ßîĉé ìĆĚÜßîĉéđßČĚĂđðŨî ĒúąđßČĚĂêć÷ ìĊęöĊøąéĆïÙüćöðúĂéõĆ÷ìćÜßĊüõćó BSL2/ BSL2+ ĕéš Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö óïüŠć Operating Ēúą Maintenance Cost øąïïêŠćÜė ĔîēøÜÜćîêšîĒïïîĆĚî öĊÙŠćĔߚ݊ć÷ÿĎÜĔî×èąìĊęÜïðøąöćè ÿîĆïÿîčîöĊĂ÷ĎŠĂ÷ŠćÜÝĞćÖĆé ÝċÜìĞćĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćîïćÜĂ÷ŠćÜđÖĉéÙüćöúŠćßšćĒúąĕöŠđêĘöðøąÿĉìíĉõćó àċęÜĀćÖĕéšøĆï ÖćøÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèÝćÖĀîŠü÷ÜćîõćÙøĆåĀøČĂĀîŠü÷ÜćîĂČęî ė ìĊęđÖĊę÷üךĂÜ ÝąìĞćĔĀšøąïïïøĉĀćøÝĆéÖćø ĒúąÖćøĔßšðøąē÷ßîŤÝćÖ Facilities ìĊęöĊĂ÷ĎŠ đðŨîĕðĂ÷ŠćÜöĊðøąÿĉìíĉõćó ìĆĚÜĔîĒÜŠ×ĂÜÖćøđðŨîĒĀúŠÜñúĉêÿćøßĊüüĆêëč đóČęĂìéÿĂïĔîÙî ĒúąÖćøóĆçîćïčÙúćÖøéšćîßĊüüĆêëč×ĂÜðøąđìý 3. ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ðŦÝÝčïĆîöĊÖćøéĞćđîĉîÖćøÿøšćÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøö đóČęĂĔßšñúĉêüĆÙàĊîìĊęĂ÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĀúć÷ßîĉé ēé÷öĊĒñîìĊęßĆéđÝîĔîÖćøÿøšćÜēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîđóČęĂ øĂÜøĆïÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęĂ÷ĎŠĔî Pipeline ×ĂÜ ïøĉþĆì ĒúąÿŠüîĔĀâŠđðŨîüĆÙàĊîìĊęĔßšĂ÷ĎŠĔîēðøĒÖøöÿøšćÜđÿøĉöõĎöĉÙčšöÖĆî ēøÙ×ĂÜðøąđìý ðøąÖĂïéšü÷ - ÙĂêĊï (D) Ēúą ïćéìą÷ĆÖ (T) àċęÜ×èąîĊĚĂ÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜ×ĆĚîêĂîÖćøóĆçîć Master seed đóČęĂìĞćÖćøñúĉêĔî×ĆĚî Up-scale êŠĂĕð - êĆïĂĆÖđÿïïĊ (HB) öĊ seed ĕüøĆÿìĊęóøšĂöÝąñúĉêĔîøąéĆï Up-scale àċęÜĂćÝÝąéĞćđîĉîÖćøñúĉêĔî pilot plant ×ĂÜ KMUTT 112


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

- ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ (JE) ×èąîĊĚöĊ seed ĕüøĆÿ Ēúą facility ìĊęóøšĂöÿĞćĀøĆïÖćøéĞćđîĉîÖćøĔî×ĆĚî êŠĂĕð ēé÷ÖćøóĆçîćüĆÙàĊîßîĉéîĊĚöĊÙüćöøŠüööČĂÖĆïöĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú - ĕך đ úČ Ă éĂĂÖđéÜÖĊę (Dengue) Ă÷ĎŠ Ĕ îøąĀüŠ ć ÜÖćøóĆ ç îćĒúąÖćøđÝøÝćÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú 4. ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť öĊĒñîÖćø ÿøšćÜēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîÖċęÜĂčêÿćĀÖøøöđĂîÖðøąÿÜÙŤ ÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 2 ēøÜÜćî ðøąÖĂïéšü÷ēøÜÜćîñúĉêüĆÙàĊî ÝćÖĒïÙìĊđøĊ÷/÷ĊÿêŤ ĒúąēøÜÜÜćîñúĉêüĆÙàĊîÝćÖđàúúŤÿĆêüŤ àċęÜöĊøąéĆïÙüćöðúĂéõĆ÷ìćÜßĊüõćó BSL 2 ÙüćöéĆî úï öĊÿćöćøëñúĉêĕéšìĆĚÜüĆÙàĊîđßČĚĂđðŨîĒúąüĆÙàĊîđßČĚĂêć÷ øüöìĆĚÜēðøêĊîøĊÙĂöïĉĒîîìŤĂČęîė ĕéš ēé÷ÖćøÝĆéêĆĚÜöĊ üĆêëčðøąÿÜÙŤĀúĆÖđóČęĂđðŨîÿëćîìĊęñúĉêüĆÙàĊîÿĞćĀøĆïìéúĂÜ đóČęĂĔĀšđÖĉéÖćøóĆçîćüĆÙàĊîßîĉéêŠćÜė õć÷Ĕîðøąđìý (National Facility) ÖćøéĞćđîĉîÖćøĔî×èąîĊĚ Ă÷ĎŠĔîøąĀüŠćÜÖćøđÿîĂ×ĂÜïðøąöćèđóČęĂĔßšÿĞćĀøĆïÖćøĂĂÖĒïï ēøÜÜćîĒúąÖćøđÝøÝćÙüćöøŠüööČĂÖĆïĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜĔîđøČęĂÜÿëćîìĊęêĆĚÜ àċęÜĔîđïČĚĂÜêšîĂćÝĔßšóČĚîìĊę Unit ìĊęđĀúČĂ×ĂÜēøÜÜćîêšîĒïï×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷óøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ

øĩĚĤėīĒĚĩęĴĜħùŤĤijġĐĤĴĐħ đóČęĂóĉÝćøèćëċÜÙüćöÿĞćÙĆâĒúąĒîüìćÜĔîÖćøĔßš Pilot Plant ĔĀšđÖĉéðøąē÷ßîŤÿĎÜÿčé ñĎšđךćðøąßčöĕéšîĞć đÿîĂĒîüÙĉéĒúąöĊÖćøĂõĉðøć÷ĔîðøąđéĘîĀúĆÖìĊęÙüøÙĞćîċÜëċÜđÖĊę÷üÖĆïÖćøÝĆéêĆĚÜēøÜÜćîêšîĒïï ðøąÖĂïéšü÷ • ßîĉéüĆÙàĊîìĊęêšĂÜÖćøñúĉê Ēúą Pilot plant ìĊęÝąøĂÜøĆï • ÖćøđêøĊ÷öÙüćöóøšĂöïčÙúćÖøđóČęĂðäĉïĆêĉÜćîĔî Pilot plant • Maintenance Cost • üĉíĊÖćøĀćøć÷ĕéš đߊî ÖćøĔĀšđߊć Plant ÿĞćĀøĆïÖćøòřÖðäĉïĆêĉ øĆïÝšćÜñúĉê • ÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂÖĆïõćÙđĂÖßî ÝćÖÖćøĂõĉðøć÷ÿćöćøëÿøčðÿćøąēé÷ÿĆÜđ×ðĕéš éĆÜîĊĚ 1. ÖćøïøĉĀćøÝĆéÖćøĒúąÖćøĔßš Pilot plant ĔĀšöĊðøąÿĉìíĉõćó ÙüøöĊÖćøüćÜ÷čìíýćÿêøŤ (Strategies) ìĊęßĆéđÝî 2. ÖćøĔßš Pilot Plant ĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî ÙüøĂ÷ĎŠĔîøĎðĒïï×ĂÜēÙøÜÖćøàċęÜöĊñĎšøĆïñĉéßĂïĒúą Sponsor ìĊęßĆéđÝî ēé÷ĂćÝîĞćüĆÙàĊîìĊęđðŨîÙüćöêšĂÜÖćø×ĂÜðøąđìý ĀøČĂüĆÙàĊîĔî Pipeline (đߊî JE, Dengue, HFM) öć ìĞćÖćøñúĉê đóøćąîĂÖÝćÖÝąđðŨîÖúüĉíĊàċęÜìĞćĔĀšĕéšöćàċęÜÜïðøąöćèĒúšü ÷ĆÜđðŨîÖćøÿøšćÜïčÙúćÖø ĒúąÜćîüĉÝĆ÷Ĕî øąéĆï Up-scale àċęÜđðŨîÿŠüîìĊę×ćé×ĂÜðøąđìýĕéšĂĊÖéšü÷ 3. ÜïðøąöćèĔîÖćøĔßš Pilot plant đóČęĂñúĉêüĆÙàĊîĔîøąéĆïüĉÝĆ÷óĆçîćöĊÙŠćĔߚ݊ć÷ÿĎÜ (High Operating Cost) àċęÜĂćÝÿŠÜñúĔĀšđÖĉéÙüćöĕöŠêŠĂđîČęĂÜ×ĂÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćÝîîĞćĕðÿĎŠÙüćöúšöđĀúü×ĂÜēÙøÜÖćøîĆĚîė ĕéš éĆÜîĆĚî õćÙøĆåĀøČĂĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïÙüøĔĀšÙüćöÿĞćÙĆâ ĒúąÿîĆïÿîčîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî đߊî ÖćøüĉÝĆ÷ĔîøąéĆï Proof of concept đðŨîêšî ìĆĚÜîĊĚđóČęĂđðŨîÖćøĒïŠÜđïćõćøąĒÖŠĀîŠü÷ÜćîñĎšĔĀšïøĉÖćø(đÝšć×ĂÜēøÜÜćî) ĔîÖćøïøĉĀćø ÝĆéÖćøēøÜÜćî ĒúąĀîŠü÷ÜćîìĊęĔßšïøĉÖćø ĕéšĒÖŠ ĀîŠü÷ÜćîéšćîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ĒúąñúĉêüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý àċęÜÝą ÿŠÜñúĔĀšÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýöĊÙüćöÖšćüĀîšćöćÖ÷ĉęÜ×ċĚî 113


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

4. ÖćøßĊĚĔĀšđĀĘîëċÜÙüćöÿĞćÙĆâ×ĂÜ Pilot plant đóČęĂĔĀšñĎšïøĉĀćøĀøČĂñĎšìĊęÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèĕéšöĊÙüćö đךćĔÝ ĂćÝêšĂÜöĊÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîĔĀšđĀĘîđðŨî Success Story Ă÷ŠćÜîšĂ÷ 1 ßîĉéÖŠĂî ēé÷ÙüćöÿĞćđøĘÝ éĆÜÖúŠćüÝąĒÿéÜĔĀšđĀĘîëċÜÙüćöđßČęĂöē÷Ü ÙüćöøŠüööČĂ ĒúąýĆÖ÷õćó×ĂÜðøąđìý àċęÜĂćÝÝąÿćöćøëðøĆïđðúĊę÷î ìĆýîÙêĉ×ĂÜñĎšêĆéÿĉîĔÝøąéĆïîē÷ïć÷ àċęÜÝąöĊñúêŠĂÖćøĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîéšćîēÙøÜÿøšćÜóČĚîåćîöćÖ×ċĚî

ùŤĤġĚįĒ đöČęĂđÿøĘÝÿĉĚîÖćøĂõĉðøć÷ ñĎšéĞćđîĉîÖćøðøąßčö éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ĕéšÿøčðÙüćöđßČęĂöē÷Ü×ĂÜÝĞćîüî üĆÙàĊîìĊęöĊĂ÷ĎŠĔî Pipeline Ēúą ÝĞćîüî×ĂÜ Pilot plant ìĊęÝąĔßšñúĉêàċęÜöĊñĎšøĆïñĉéßĂïĀúĆÖ éĆÜêćøćÜ

üĆÙàĊî ÙĂêĊï (D) ïćéìą÷ĆÖ (T)

ĕĂÖøî (P) êĆïĂĆÖđÿïïĊ (HB)

üĆèēøÙ (BCG) üĆèēøÙßîĉéĔĀöŠ (New TB) ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿï đÝĂĊ (JE) ĕךĀüĆéĔĀ⊠(Flu) ĕךđúČĂéĂĂÖđéÜÖĊę (Dengue) öČĂ đìšć ðćÖ (HFM) đĂéÿŤ (HIV)

ĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂï ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö, ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé (Bionet)

ēøÜÜćîêšîĒïï ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ (KMUTT) ĀøČĂ Bionet ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö, ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ïøĉþĆìøŠüöìčîĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđöĂøŤøĉ ïøĉþĆìøŠüöìčî ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöđĂĂøŤ ßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé đöĂøŤøĉđĂĂøŤ ßĊüüĆêëč ÝĞćÖĆé ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč× ÿćíćøèÿč× ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ ÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú, ĕïēĂđîì, ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú, ĕïēĂđîì, ÿüìß. ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč× ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč×

114

öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ĀøČĂ ïøĉþĆìĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ? ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ? ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč× ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúą ÿćíćøèÿč×


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ÝćÖêćøćÜéĆÜÖúŠćüĒÿéÜĔĀšđĀĘîüŠćüĆÙàĊîĒêŠúąßîĉéìĊęöĊĀîŠü÷ÜćîøĆïñĉéßĂïĔîÖćøñúĉêÝąöĊ Pilot plant ÿĞćĀøĆïÖćøñúĉêøąéĆïÖċęÜĂčêÿćĀÖøøöđøĊ÷ïøšĂ÷Ēúšü ĀøČĂĀîŠü÷ÜćîđÝšć×ĂÜñúĉêõĆèæŤĕéšüćÜĒñîĕüšĒúšüüŠćÝąñúĉê üĆÙàĊî clinical lot ìĊę pilot plant ĒĀŠÜĔé ÷Öđüšî üĆÙàĊî JE Ēúą Dengue ìĊę÷ĆÜĕöŠöĊÙüćößĆéđÝîĔî×èąîĊĚüŠćÝąĔßš pilot plant Ĕé àċęÜöĊĒîüēîšöüŠćĂćÝÝąĔßš pilot plant ìĊęöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ĕéšđÿîĂÖćøÝĆéêĆĚÜ GMP pilot plant ÝĞćîüî 2 ĒĀŠÜ ĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ĒêŠ×èąîĊĚ÷ĆÜĕöŠöĊüĆÙàĊîĔéìĊęÝąîĞćđךćđóČęĂñúĉêĔî pilot plant ìĊęÝąÝĆéêĆĚÜ×ċĚîĔĀöŠîĊĚ ĀćÖýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× ÝąéĞćđîĉîēÙøÜÖćøÝĆéêĆĚÜ GMP pilot plant éĆÜìĊęĕéšđÙ÷đÿîĂĕüš ĂćÝÝąúéÝĞćîüîúÜ đĀúČĂđóĊ÷Ü 1 ēøÜÜćî ìĆĚÜîĊĚđóČęĂđðŨîÿëćîìĊęĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîìĊęýĎî÷Ť Ą ĕéš üĉÝĆ÷óĆçîćđĂÜ ÝĞćîüîìĆĚÜÿĉĚî 3 ßîĉé ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙöČĂđìšćðćÖ (HFM), üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙđĂéÿŤ (HIV) üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙêĆïĂĆÖđÿïïĊ (HB) ĒúąĔßšñúĉêüĆÙàĊîìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨîĒúąđøŠÜéŠüî×ĂÜðøąđìýĔîĂîćÙê ēé÷óČĚîìĊę êĆĚÜĂćÝĔßšóČĚîìĊęēøÜÜćîÿŠüîìĊęüŠćÜ×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ÿŠüîýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćó éšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× đðŨîñĎšúÜìčîêĉéêĆĚÜđÙøČęĂÜöČĂêŠćÜė ÿĞćĀøĆïÜïðøąöćèđóČęĂÖćøĂĂÖĒïïēøÜÜćîîĆĚî ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉÝąéĞćđîĉîÖćøđÿîĂ×ĂêŠĂÿĞćîĆÖÜïðøąöćèêŠĂĕð

ðŗéÖćøðøąßčö đüúć 16.30 î. îćÜÿćüîĆîìąõø ĒÖšüĂøčè ñĎšÿøčðøć÷ÜćîÖćøðøąßčö éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšêøüÝøć÷ÜćîÖćøðøąßčö

115


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐøĩĚĒĚħāįĘĢĩĚĮĤijĚĮĻĤþûĞĩĘĚţĞĘĘĮĤĶĐøĩĚēĜīČĞĨûĂĬĐ ČĩĘĵûĚþøĩĚĶĐĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ üĆîĂĆÜÙćøìĊę 21 ÿĉÜĀćÙö 2555 đüúć 13.30-16.45 î. è ĀšĂÜðøąßčöÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĂćÙćø 4 ßĆĚî 2 ÖøöÙüïÙčöēøÙ

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1. éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ðøąíćî 2. øý.éø.îó.ÿčíĊ ÷Öÿšćî ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú 3. õÖ.ÿĉìíĉĝ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ ñĎšđßĊę÷üßćâ Ģġ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 4. õÖ.ÝĆÖÖùþèŤ ðøąĕóóĉì÷ćÙčè ñĎšĂĞćîü÷Öćøòść÷ßĊüüĆêëč (øĆÖþćÖćø) ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 5. õÖ.đøČĂÜßĆ÷ ÖüĊóøóÝîŤ ĀĆüĀîšćÜćîïøĉĀćøÖćøñúĉêßĊüüĆêëč ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 6. îć÷üĉæĎø÷Ť üÜýŤĀćâÖčú ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé 7. Dr.Hong Thai Pham ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé 8. îć÷ÖĞćÝø óúćÜÖĎø ýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ (TCELS) 9. éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿČïđîČęĂÜÝćÖÖćøðøąßčöêĉéêćöñúÖćøéĞćđîĉîÜćîēÙøÜÖćøĔîüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî ðŘÜïðøąöćè 2555 đöČę Ă üĆ î ýč Ö øŤ ìĊę 17 ÿĉ Ü ĀćÙö ģĦĦĦ è ēøÜĒøöîćøć÷èŤ Öøč Ü đìóĄ óïüŠ ć ēÙøÜÖćøóĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĕéšßąúĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøđóČęĂĀćìćÜđúČĂÖ ĂČę î ìĊę đ ĀöćąÿöÖĆ ï ðøąđìýĕì÷éš ü ÷öêĉ × ĂÜÙèąÖøøöÖćøĂĞ ć îü÷ÖćøēÙøÜÖćøóĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î ðŜ Ă ÜÖĆ î ĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊÝćÖđàúúŤđóćąđúĊĚ÷Ü ĒúąēÙøÜÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî Ēúą ÖćøñúĉêüĆÙàĊîñÿö ÙĂêĊï ïćéìą÷ĆÖ ĕĂÖøî ĒúąêĆïĂĆÖđÿïïĊ ēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĕéšöĊÖćøðøĆïđðúĊę÷î øĎ ð ĒïïÖćøéĞ ć đîĉ î ÜćîđðŨ î ÙüćöøŠ ü ööČ Ă ÖĆ ï ïøĉ þĆ ì àćēîôŘ ð ćÿđêĂøŤ Ĕîîćö×ĂÜïøĉ þĆ ì ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß ÖøøöđöĂøŤøĉđĂĂøŤßĊüüĆêëčÝĞćÖĆé îĆĚî ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ĒúąĀîŠü÷ÜćîñĎšøĆïñĉéßĂïēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćü øüöìĆĚÜĀîŠü÷Üćî ìĊęđÖĊę÷üךĂÜ ÝċÜĕéšðøąßčöðøċÖþćĀćøČĂÖĆîđóČęĂđÿîĂìćÜđúČĂÖĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøéĆÜÖúŠćü ēé÷öĊךĂÿøčð éĆÜîĊĚ

116


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

1. ĵûĚþøĩĚĕĨĉĐĩøĩĚēĜīČĞĨûĂĬĐķùŤġĘĤþĤĨøijġđijÿĤĬÿĩøijĂĜĜŧijĕĩħijĜĬļęþ - ïøĉ þĆ ì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ ÷ ÝĞ ć ÖĆ é : ĒÿéÜÙüćößĆ é đÝîĔîÖćøøŠ ü ööČ Ă ñúĉ ê üĆ Ù àĊ î JE øąéĆ ï ðúć÷îĞĚ ć ēé÷îĞćđךćüĆÙàĊîÝćÖïøĉþĆì CDBIO ÿćíćøèøĆåðøąßćßîÝĊî ĒïŠÜïøøÝčìĊęÿëćîđÿćüõć ÿõćÖćßćéĕì÷ Ēúą Bionet đðŨ î ñĎš ÝĞ ć ĀîŠ ć ÷üĆ Ù àĊ î Ĕîêúćé Ă÷Š ć ÜĕøÖĘ ê ćö Bionet đĀĘ î éš ü ÷ÖĆ ï ÖćøóĆ ç îćÖćøñúĉ ê üĆ Ù àĊ î JE Ĕîðøąđìýĕì÷ đóČęĂÖćøóċęÜêîđĂÜĕéš (self reliance) ēé÷ĕöŠêšĂÜÙćéĀüĆÜìĊęÝąĒ׊Ü×ĆîÖćø×ć÷ĔîêúćéēúÖ đîČęĂÜÝćÖüĆÙàĊîîĊĚöĊñĎšñúĉêĀúć÷ĒĀŠÜ ĒúąöĊðøĉöćèđóĊ÷ÜóĂêŠĂÖćøĔßšĔîêúćéēúÖ ĒúąĕéšđÿîĂĔĀšöĊÖćøéĞćđîĉî ēÙøÜÖćøîĊĚĔîøĎðĒïï×ĂÜ PPP (Public-Private Partnership) àċęÜïøĉþĆìĄ öĊÙüćööĆęîĔÝĒúąöĊýĆÖ÷õćóĔîÖćøñúĉê üĆÙàĊî JE éšü÷ cell based technology - ĀćÖðøąđöĉîýĆÖ÷õćóĒúąðøąđéĘîìĊęêšĂÜúÜìčîđóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî JE ÿćöćøëÝĞćĒîÖĕéšüŠćöĊ×ĆĚîêĂîĔé ìĊęöĊÙüćöÝĞćđðŨîĔîÖćøúÜìčî ĒúąĀîŠü÷ÜćîĔéöĊýĆÖ÷õćó éĆÜêŠĂĕðîĊĚ 1. Lab (ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú) 2. Pilot plant (ÿćöćøëđߊćĕéšìĊę öÝí. ïćÜ×čîđìĊ÷î) 3. Formulation technology (ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö öĊðøąÿïÖćøèŤĔîøąéĆïĂčêÿćĀÖøøö) 4. Industrial plant (ĂćÝÝąêšĂÜÿøšćÜ×ċĚîĔĀöŠ) 5. Production technology (ôøĊ ĀøČĂĂćÝÝąêšĂÜàČĚĂ) 6. Primate study (Ĕîðøąđìý ĀøČĂêŠćÜðøąđìý) 7. Clinical trial (öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĀøČĂÿëćïĆîĂČęî) - ĔîÖćøéĞćđîĉîÜćî ÙüøóĉÝćøèćĔĀšÙøĂïÙúčöìčÖ×ĆĚîêĂî ĒúąðøąöćèÖćøúÜìčîĔîĒêŠúą×ĆĚî ĒêŠÙüø ×ĂøĆïÖćøÝĆéÿøøÜïðøąöćèđóČęĂÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø Ă÷ŠćÜđðŨîøą÷ą (Phasing) ìĆĚÜîĊĚ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĒúąýĎî÷ŤÙüćöđðŨîđúĉýéšćîßĊüüĉì÷ćýćÿêøŤ×ĂÜðøąđìýĕì÷ àċęÜđðŨîĂÜÙŤÖćøöĀćßî ìĆĚÜ 2 ĒĀŠÜ ÙüøĔĀšÖćø ÿŠÜđÿøĉöĒúąÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèĔîÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćø øüöìĆĚÜìĞćĀîšćìĊęĔîÖćøêĉéêćöĒúąðøąđöĉîÙüćöÖšćüĀîšć Ă÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ - đöČęĂóĉÝćøèćëċÜĒîüìćÜĔîÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂ óïüŠćĒêŠúąĀîŠü÷ÜćîöĊýĆÖ÷õćó éĆÜîĊĚ - ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú öĊýĆÖ÷õćóĔîÖćøóĆçîć seed virus đóČęĂìĞć strain selection öĊýĆÖ÷õćóĔîÖćøìĞć preclinical study öĊđìÙēîēú÷ĊĔîÖćø scale up seed virus Ĕî cell öĊ quality control lab ĒúąöĊ GLP lab ÿĞćĀøĆïÖćøđêøĊ÷ö seed virus ĔîøąéĆï upstream ÝîëċÜ premaster seed level - ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß Öøøö öĊ ýĆ Ö ÷õćóĔîÖćøìĞ ć strain selection ĒúąóĆ ç îć GMP seed øüöìĆĚ Ü Formulation technology

117


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

- ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé öĊýĆÖ÷õćóĔî cell based technology ĒúąöĊ infrastructure ÿĞćĀøĆïÖćøóĆçîćüĆÙàĊîđéÜÖĊę àċęÜĂćÝÝąÿćöćøëîĞćöćĔßšðøąē÷ßîŤĔîÖćøóĆçîćüĆÙàĊî JE ĕéš ēé÷êšĂÜüćÜĒñî ÖćøĔßš facility ĔĀšßĆéđÝî ךĂÿøčð 1. ñĎšđךćðøąßčöÝćÖ GPO ÝąîĞćđøČęĂÜýĆÖ÷õćóĒúąĒîüìćÜÙüćöøŠüööČĂîĊĚ đÿîĂêŠĂñĎšïøĉĀćø đóČęĂđðŨî ךĂöĎúðøąÖĂïÖćøêĆéÿĉîĔÝ 2. ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ đÿîĂìćÜđúČĂÖĔîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćÖćøéĞćđîĉîēÙøÜÖćøîĊĚêŠĂÙèąÖøøöÖćø üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĕéšĒÖŠ 1. ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÷čêĉÖćøñúĉêüĆÙàĊî JE 2. ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöøŠüööČĂÖĆïĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜĔîøĎðĒïï×ĂÜ PPP đóČęĂéĞćđîĉîēÙøÜÖćøîĊĚ êŠĂĕð ĕéšĒÖŠ ýĎî÷ŤüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊî öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú öÝí. ïćÜ×čîđìĊ÷î ĒúąïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé 3. ÿŠÜđÿøĉöĒúąÿîĆïÿîčîĂÜÙŤÖøĂČęîė ìĆĚÜĔîĒúąêŠćÜðøąđìý ìĊęöĊÙüćöÿîĔÝĔîÖćøúÜìčî Ēúą öĊÙüćööčŠÜöĆęîìĊęÝąĔĀšđÖĉéñúĉêõĆèæŤ

2. ĵûĚþøĩĚēĜīČĞĨûĂĬĐĒşĤþøĨĐĵĚûûĤČĬđ đĩċĎħęĨø ķĤøĚĐ ĴĜħøĩĚēĜīČĞĨûĂĬĐ ēġĘ ûĤČĬđ đĩċĎħęĨø ķĤøĚĐ ĴĜħČĨđĤĨøijġđđĬ - ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé Ă÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊî aP êĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć àċęÜÙćéüŠćÝąĕéš ñúñúĉê Phase I ĔîðŘ 2556 ĒúąÝąĕéšñúĉêõĆèæŤøüö DTaP-HB ĔîðŘ 2560 - ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÷ĆÜêĉé×ĆéðŦâĀćĔîÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊî D, T, P àċęÜÝąĕéšóĆçîćÖøąïüîÖćø ñúĉêüĆÙàĊî D ÝćÖïøĉþĆì Sanoų ĔîēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂñúĉêüĆÙàĊî DTaP-HB ĒúąÙćéüŠćÝąđÖĉéñúñúĉêüĆÙàĊî D Phase I ĂĊÖ 3 ðŘךćÜĀîšć ðøąöćè ó.ý. 2558 ÿĞćĀøĆïüĆÙàĊî T Ēúą P ĔîðŘ 2560 ĒöšüŠćÝąøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî DTaP-HB ÖĆï Sanoų ĒêŠ GPO ÷ĆÜÙÜóĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊîđéĊę÷ü D, T, P Ă÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ đóČęĂĔĀšđÖĉéñúĉêõĆèæŤ dT, TT, DTP êćöìĊęøąïčĕüšĔîēÙøÜÖćøîĊĚ - ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé đÿîĂüŠćÿćöćøëĔĀšÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøóĆçîćđìÙēîēú÷ĊÖćøñúĉêüĆÙàĊî T ĒÖŠ GPO ĕéš đóøćąöĊ Know how ìĊęìĆîÿöĆ÷

118


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

- ÿøč ð øą÷ąđüúćìĊę Ĕßš Ĕ îÖćøóĆ ç îćüĆ Ù àĊ î ĒêŠ ú ąßîĉ é ĕéš ÿĞ ć đøĘ Ý Ĕî Phase I ĀćÖðøąöćèñúÿĞ ć đøĘ Ý Ĕî Phase III êšĂÜĔßšđüúćđóĉęö×ċĚîĂĊÖ 2-3 ðŘ üĆÙàĊîìĊęóĆçîćêĆĚÜĒêŠêšîîĞĚć Phase I by Bionet Phase I by GPO Phase I by GPO-MBP D 2 ðŘ 3 ðŘ T 3 ðŘ 5 ðŘ Import aP 1 ðŘ Import P 5 ðŘ HB 1 ðŘ 5 ðŘ ×šĂÿøčð 1. ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöĔßšøą÷ąđüúćĔîóĆçîćüĆÙàĊîĒêŠúąêĆü÷ćüîćîöćÖÖüŠćïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé 2. ïøĉþĆì ĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ĒÿéÜÙüćößĆéđÝîüŠćĕöŠÿîĔÝìĊęÝąñúĉê TT đóøćąöĊøćÙćëĎÖ ĒêŠÿîĔÝ ĔîÖćøñúĉê dT, DTaP đóČęĂÝĞćĀîŠć÷ îĂÖÝćÖ DTaP-HB Ēúą DTaPHB-Hib

éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÿøčðøć÷ÜćîÖćøðøąßčö

119


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ġĚįĒøĩĚĒĚħāįĘĢĩĚĮĤĴĐĞĎĩþġĚŤĩþûĞĩĘĚţĞĘĘĮĤ ĶĐøĩĚĕĨĉĐĩøĩĚēĜīČĞĨûĂĬĐĒşĤþøĨĐđĩċĎħęĨø üĆîìĊę 14 íĆîüćÙö 2555 đüúć 13.30-16.30 î. è ĀšĂÜðøąßčöÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĂćÙćø 4 ßĆĚî 2 ÖøöÙüïÙčöēøÙ

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü îćÜèĆåíîĆâ õĉâēâÿč×Ċ ñý.éø.ĂîĆîêŤ ìĂÜìć éø.ÿčîĆîìŤ ýĉøĉøĆÖþŤēÿõè õÖ.ÿĉìíĉĝ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ õÖ.đøČĂÜßĆ÷ ÖüĊóøóÝîŤ éø.óøìĉó÷Ť üĉøĆßüÜýŤ îćÜÿćüÿĉîĊîćä ÖćýúĆÜÖć õâ.ýĉøĉøĆêîŤ đêßąíüĆß éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ îćÜÿćüîĆîìąõø ĒÖšüĂøčè

ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ðøąíćî ñĎšĂĞćîü÷ÖćøýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ñĎšđßĊę÷üßćâ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĀĆüĀîšćÜćîïøĉĀćøÖćøñúĉêßĊüüĆêëč òść÷ßĊüüĆêëč ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÿëćïĆîüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîć ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö òść÷ñúĉêüĆÙàĊîÙĂêĊïĒúąïćéìą÷ĆÖ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

ijĒŚċøĩĚĒĚħāįĘ 13.30 Đ. - ÿČ ï đîČę Ă ÜÝćÖñĎš Ē ìî×ĂÜÿëćïĆ î Fraunhofer Institute for Toxicology and Experience Medicine (ITEM) ÿĀóĆîíŤÿćíćøèøĆåđ÷ĂøöîĊ Ýąđךćđ÷Ċę÷ößö Pilot plant öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšć íîïčøĊ (KMUTT) ĒúąýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× (MBC) Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť øąĀüŠćÜüĆîìĊę 19-20 íĆîüćÙö 2555 ēé÷ĔĀšēĂÖćÿÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ĀøČĂ NVI ĕéšîĞćđÿîĂ îē÷ïć÷üĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĒúąđÿîĂĒîüìćÜÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂîĆĚî - Ĕîߊ ü ÜĒøÖ ÿëćïĆ î üĆ Ù àĊ î ĒĀŠ Ü ßćêĉ (ĂÜÙŤ Ö ćøöĀćßî) ÙćéüŠ ć ÝąĔßš ē ÙøÜÖćøüĉ ÝĆ ÷ óĆ ç îćđóČę Ă Öćø ñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ đðŨîÜćîđóČęĂÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜÖĆïÿëćïĆî Fraunhofer (Fhg) ĒêŠñúÖćøðøąßčöĀćøČĂðøąđéĘîÙüćöøŠüööČĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ×ĂÜðøąđìýĕì÷ đöČęĂüĆîìĊę 27 óùýÝĉÖć÷î 2555 ÿøčðüŠć ĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂïĔîÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîđÝĂĊ ĕéšĒÖŠ öĀćüĉì÷ćúĆ÷

120


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

öĀĉéú ĒúąïøĉþĆìĕïēĂđîì-đĂđßĊ÷ ÝĞćÖĆé ÿćöćøëüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊîîĊĚĕéšđĂÜéšü÷ýĆÖ÷õćó×ĂÜÿĂÜĀîŠü÷Üćî ÝċÜ÷ĆÜĕöŠêšĂÜÖćøÖćøóĆçîćĀøČĂÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂđóĉęöđêĉöÝćÖÿëćïĆî Fraunhofer ĒêŠĂćÝÝąêšĂÜ×ĂÖćøÿîĆïÿîčî ÝćÖ KMUTT ĔîÿŠüî×ĂÜÖćøòřÖĂïøöïčÙúćÖøĔî×ĆĚîêĂîÖćøñúĉêüĆÙàĊîøąéĆïðúć÷îĞĚć đߊî Bioreactor scale up, puriųcation, Freeze dry Ēúą ųlling - éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü ñĎšĂĞćîü÷ÖćøýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× đÙ÷đךćđ÷Ċę÷ößöÿëćïĆî Fraunhofer ĔĀšÙüćöđĀĘîüŠćđðŨîÿëćïĆîìĊęÙŠĂîךćÜđðŗéÖüšćÜĔîÖćøđøĊ÷îøĎšĒúąëŠć÷ìĂé đìÙēîēú÷ĊßĊüõćó ĒêŠÙüøêšĂÜöĊēÙøÜÖćøĔîÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂđóČęĂĔĀšđÖĉéÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćóéšćîÖćøñúĉêüĆÙàĊî Ă÷ŠćÜÝøĉÜÝĆÜ ĒúąđÖĉéñúÿĞćđøĘÝĂ÷ŠćÜđðŨîøĎðíøøö ÝċÜĕéšðøąÿćîÖĆïñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîć ĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö ĕéšñúüŠćÙüøóĉÝćøèćîĞćēÙøÜÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîïćéìą÷ĆÖ (tetanus vaccine) đðŨîēÙøÜÖćøîĞćøŠĂÜÿĞćĀøĆïÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîêŠćÜ ė - ÖćøðøąßčöĀćøČĂÙøĆĚÜîĊĚđðŨîÖćøĔĀš×šĂöĎúđïČĚĂÜêšîĒúąĒÿéÜÙüćöêĆĚÜĔÝĔîÖćøöĊÿŠüîøŠüöđóČęĂÖćøóĆçîć ĔĀšðøąđìýĕì÷ēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖĕéšđĂÜéšü÷đìÙēîēú÷ĊÿöĆ÷ĔĀöŠ ÙČĂÖćøĔßš Anaerobe Bioreactor ìĊęđðŨîøąïïðŗéĒúąĂĆêēîöĆêĉ ìéĒìîÖćøĔßš Static Tank àċęÜđðŨîøąïïđðŗé Ēïï manual - ñúÖćøĒÿéÜÙüćöÙĉéđĀĘîĂ÷ŠćÜÖüšćÜ×üćÜ ÿćöćøëÿøčððøąđéĘîìĊęêšĂÜéĞćđîĉîÖćøēé÷ĀîŠü÷ÜćîêŠćÜė éĆÜîĊĚ ÖĉÝÖøøö ĀîŠü÷ÜćîìĊęøĆïñĉéßĂï 1. Preclinical research and seed preparation GPO + MBC 2. Process development 2.1 Laboratory small scale GPO + MBC + KMUTT 2.2 Pilot scale GPO + KMUTT + Fhg 2.3 Animal testing GPO + MBC 3. Pilot production GPO + KMUTT 4. Training 4.1 Production (GPO, KMUTT, MBC) : Fhg 4.2 Quality control testing (GPO, KMUTT, MBC) : Fhg 5. Clinical trial GPO Āöć÷đĀêč: đÿîĂ×Ă grant support ÝćÖ NVI ÿĞćĀøĆï Clinical trial Ēúą Training

121


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

- ðøąđéĘîìĊęêšĂÜÖćøÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøóĆçîćÝćÖ ÿëćïĆî Fraunhofer ĕéšĒÖŠ ÖøąïüîÖćøóĆçîćÖćø ñúĉêĔîøąéĆï pilot scale ĒúąÖćøòřÖðäĉïĆêĉđóČęĂóĆçîćýĆÖ÷õćóïčÙúćÖø×ĂÜ GPO, KMUTT, MBC ÿĞćĀøĆï ÖøąïüîÖćøñúĉê ĒúąÖćøìéÿĂïêŠćÜ ė đóČęĂÖćøÙüïÙčöÙčèõćóĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊî - ìĊęðøąßčöđÿîĂüŠćĂćÝ×ĂÖćøÿîĆïÿîčîìčîÖćøóĆçîćïčÙúćÖøÝćÖ NVI ÿĞćĀøĆïÖćøìéÿĂïüĆÙàĊî ìćÜÙúĉîĉÖĔîÙî àċęÜĂćÝÝąêšĂÜĔßšÜïðøąöćèÙŠĂîךćÜöćÖ đÿîĂĔĀš NVI óĉÝćøèćĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîìčîéšü÷ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ēé÷ĀúĆÖÖćøĒúšü ĀîŠü÷ÜćîđÝšć×ĂÜñúĉêõĆèæŤ ÙČĂ GPO ÝąêšĂÜøĆïñĉéßĂïÙŠćĔߚ݊ć÷ĔîÖćøìĞć Clinical trial ðøąđéĘîđĀúŠćîĊĚ ÝąöĊÖćøĀćøČĂÖĆîêŠĂĕð ĀćÖĕéšøĆïÖćøêÖúÜđïČĚĂÜêšîÝćÖ Fhg ĔîÖćøÿøšćÜ ÙüćöøŠüööČĂ - ìĊęðøąßčö öĂïĀöć÷ĔĀš NVI đðŨîñĎšîĞćđÿîĂēÙøÜÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖêćöìĊę ĕéšêÖúÜÖĆîéĆÜÖúŠćüךćÜêšîêŠĂ Fhg ĔîüĆîìĊę 19 íĆîüćÙö 2555 è ĀšĂÜðøąßčö×ĂÜ KMUTT ĀúĆÜÝćÖøĆïìøćïñú NVI ÝąĒÝšÜĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜìøćï ĒúąîĆéĀöć÷ÖćøðøąßčöĀćøČĂÖĆîêŠĂĕð

ĒŚċøĩĚĒĚħāįĘ 16.30 Đ. ÿøčðñúÖćøðøąßčöēé÷ éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

122


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐøĩĚĒĚħāįĘĢĩĚĮĤĒĚħijċĺĐûĞĩĘĚţĞĘĘĮĤøĨđ Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine (FhG ITEM) üĆîóčíìĊę 19 íĆîüćÙö 2555 đüúć 9.30-12.00 î. è ĀšĂÜðøąßčöÿĆêêïÜÖß ßĆĚî 1 ĂćÙćøÿëćïĆîóĆçîćĒúąòřÖĂïøöēøÜÜćîêšîĒïï öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1. Prof. Uwe Heinrich 2. Dr.Holger Ziehr 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15 16. 17. 18. 19. 20.

øý.éø.ýĆÖøĉîìøŤ õĎöĉøĆêî øý.éø.ēÿāÿ ÿčüøøè÷Čî øý.ïčþ÷ć ïčîîćÙ ñý.ÿčßćéć ĕß÷ÿüĆÿéĉĝ øý.éø.ÿčõćõøèŤ ßĊüąíîøĆÖþŤ ñý.éø.ĂîĆîêŤ ìĂÜìć éø.óîĉê ÖĉÝÿčïøøè îćÜÝĆîìøŤÝĉøć Ă÷ĎŠÙÜ ÝÜĒÝšÜÖúćÜ õÖ.đøČĂÜßĆ÷ ÖüĊóøóÝîŤ îć÷ßîąýĆÖéĉĝ đéß×Ğć îćÜÿćüÿĉîĊîćä ÖćýúĆÜÖć éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą õâ.ýĉøĉøĆêîŤ đêßąíüĆß éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ îćÜÿćüîĆîìąõø ĒÖšüĂøčè îćÜÿćüÖùþèć îčøćß îć÷èĆåóú úćüÝĆîìøŤ îćÜÿćüÝøĉâć ĒĀŠÜÿĆîđìĊ÷ą

Fraunhofer Institute for Toxicology and Experience Medicine ITEM Fraunhofer Institute for Toxicology and Experience Medicine ITEM öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

123


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ijĒŚċøĩĚĒĚħāįĘ ijĞĜĩ 9.40 Đ. ġĩĚħġŀĩûĨĄøĩĚĒĚħāįĘ ĔîüĆîìĊę 19 íĆîüćÙö 2555 Prof. Uwe Heinrich Ēúą Dr.Holger Ziehr ñĎšĒìî×ĂÜÿëćïĆî Fraunhofer Institute for Toxicology and Experience Medicine (ITEM) ÿĀóĆîíŤÿćíćøèøĆåđ÷ĂøöîĊ đךćđ÷Ċę÷ößö Pilot plant ×ĂÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ (KMUTT) ĒúąĕéšĒîąîĞćĔĀšñĎšđךćðøąßčöìøćïđÖĊę÷üÖĆï ÿëćïĆî Fraunhofer ÿøčðÿćøąÿĞćÙĆâĕéšéĆÜîĊĚ 1. ÿëćïĆî Fraunhofer đðŨîĀîŠü÷ÜćîõćÙøĆåìĊęöĊïìïćìéšćîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćđóČęĂðøąē÷ßîŤêŠĂÿĆÜÙöĔî üÜÖüšćÜìĆĚÜõćÙøĆåĒúąđĂÖßî ÿëćïĆîĄ đøĉęöÖŠĂêĆĚÜđöČęĂ Ù.ý. 1981 õćøÖĉÝĀúĆÖöčŠÜđîšîÜćîüĉÝĆ÷ìćÜéšćîüĉì÷ćýćÿêøŤ øĆåïćúĔĀšÜïðøąöćèÿîĆïÿîčîđóĊ÷Ü øšĂ÷úą 20-30 ÜïðøąöćèÿŠüîĔĀ⊠øšĂ÷úą 70-80 ÝćÖõćÙđĂÖßîēé÷Öćø øĆïÝšćÜìĞćÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ðŦÝÝčïĆîöĊÿĞćîĆÖÜćîìĆĚÜĔî÷čēøð ĂđöøĉÖć êąüĆîĂĂÖÖúćÜ ĒúąđĂđßĊ÷ đóČęĂÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂ ×ĂÜđÙøČĂ׊ć÷ĔîĒêŠúąõĎöĉõćÙ ÿëćïĆîĄ öĊýĆÖ÷õćóĒúąðøąÿïÖćøèŤéšćîÜćîüĉÝĆ÷ìĆĚÜĔîøąéĆïøąéĆï pre clinical research, GMP, clinical development (Phase 1, phase 2 Ēúą phase 3) óøšĂöìĆĚÜĕéšđÿîĂêĆüĂ÷ŠćÜÜćîüĉÝĆ÷ìĊęîŠćÿîĔÝ éšćîêŠćÜė đߊî ÜćîüĉÝĆ÷éšćî Toxicology, Pharmaceutical Biotechnology, Airway research đðŨîêšî ÿĞćĀøĆï ÜćîìćÜéšćîđìÙēîēú÷ĊìćÜđõÿĆßÖøøö (Pharmaceutical Biotechnology) đîšîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîć ĒúąïøĉÖćøĔĀš ÙĞćðøċÖþćêŠćÜ ė ĕéšĒÖŠ cell line development, GMP cell banking, cultivation process development ìĆĚÜÿŠüî×ĂÜ microbial Ēúą animal, puriųcation process development, analytical development and validation, Non-GMP and GMP manufacturing of biopharmaceutical drug substances, sterile-manufacturing of investigational medicinal drug products (bags, ampoules, vials) Ēúą release of IMPs for application in clinical trials øüöìĆĚÜēÙøÜÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćüĆÙàĊîēðøêĊî (protein vaccines) ĕéšĒÖŠ HPV, TB, Malaria Ēúą DNA vaccines đóČęĂĔßšÿĞćĀøĆïøĆÖþćēøÙöąđøĘÜ đðŨîêšî 2. éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ñĎšĂĞćîü÷ÖćøÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ĕéšîĞćđÿîĂëċÜךĂöĎúóČĚî åćîìćÜðøąßćÖø×ĂÜðøąđìýĕì÷ óøšĂöìĆĚÜĕéšđÿîĂךĂöĎúÖćøĔĀšïøĉÖćøüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý ÖćøéĞćđîĉîÜćîéšćî ÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìýêĆĚÜĒêŠĂéĊêÝîëċÜðŦÝÝčïĆîøüöëċÜÙüćößĆéđÝî×ĂÜõćÙøĆåđÖĊę÷üÖĆïîē÷ïć÷ éšćîüĆÙàĊî×ĂÜðøąđìý ēé÷đîšîëċÜüćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊîìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÙüćöøŠüööČĂ×ĂÜĀúć÷õćÙÿŠüî öĊÝčéöčŠÜĀöć÷ đóČęĂÿŠÜđÿøĉöÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊîìĊęÝĞćđðŨîÿĞćĀøĆïĔßšĔîðøąđìý øüöëċÜÖćøóċęÜóćêîđĂÜéšćîüĆÙàĊî øą÷ą đüúćÖćøéĞćđîĉîÜćî 10 ðŘ àċęÜüĆÙàĊîĀúĆÖìĊęÝĞćđðŨîÝąêšĂÜöĊÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćđøŠÜéŠüîĔîðøąđìýĕì÷ ĕéšĒÖŠ üĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîĕךđúČĂéĂĂÖđéÜÖĊę üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕךÿöĂÜĂĆÖđÿïđÝĂĊ üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆî HIV üĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîĕךĀüĆéĔĀ⊠üĆÙàĊî ðŜĂÜÖĆîēøÙ Chikungunya ĒúąüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙĕüøĆÿêĆïĂĆÖđÿïïĊ (Hepatitis B) đðŨîêšî Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćöÖćø óĆçîćüĆÙàĊîĔîðøąđìýĕì÷÷ĆÜÙÜöĊĂčðÿøøÙ Ēúą×šĂÝĞćÖĆéĔîÖøąïüîÖćøóĆçîćĒúąñúĉêüĆÙàĊîĀúć÷éšćî êĆüĂ÷ŠćÜ đߊî ĒöšüŠćðøąđìýĕì÷ÝąöĊÝčéĒ×ĘÜéšćî vaccine clinical trial àċęÜöĊýĆÖ÷õćóĔîÖćøìéÿĂïìćÜÙúĉîĉÙõćÙÿîćö ìĆĚÜøą÷ąìĊę 1-3 ĒêŠ÷ĆÜöĊךĂÝĞćÖĆéöćÖéšćîÖćøñúĉê ēé÷đÞóćąÖøąïüîÖćøÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîć éĆÜîĆĚîĀćÖĕéšøĆïÙüćö øŠüööČĂÝćÖìčÖõćÙÿŠüîìĆĚÜĔîĒúąêŠćÜðøąđìý ēé÷đÞóćąĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜđìÙēîēú÷ĊéšćîÖćøñúĉêÝćÖñĎšìĊęöĊÙüćöÿćöćøë 124


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĒúąðøąÿïÖćøèŤ ÖĘÝąöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšÿĎÜĔîÖćøìĊęðøąđìýĕì÷ÝąÿćöćøëñúĉêüĆÙàĊî×ċĚîĔßšđĂÜõć÷Ĕîðøąđìý øüöëċÜÿćöćøëÖøąÝć÷üĆÙàĊîĕð÷ĆÜõĎöĉõćÙĂČęîìĊęĂ÷ĎŠĔÖúšđÙĊ÷Üéšü÷ 3. éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) đðŨîñĎšĒìîĔîÖćøîĞćđÿîĂñú ÝćÖÖćøðøąßčöĀćøČĂĒîüìćÜÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøóĆçîćÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîïćéìą÷ĆÖ đöČęĂüĆîìĊę 14 íĆîüćÙö 2555 ÿøčðĕéšüŠć ĀîŠü÷ÜćîĀúĆÖìĊęøĆïñĉéßĂïÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖÙČĂĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö (GPO) öĊðøąÿïÖćøèŤĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖēé÷đìÙēîēú÷ĊĒïïéĆĚÜđéĉö Ĕßš Static tank ñĎšøĆïñĉéßĂïêšĂÜÖćøđðúĊę÷î ÖøąïüîÖćøñúĉê đðŨîÖćøĔßš Bioreactor Ēìî ĒêŠöĊÙüćö÷ćÖÙČĂ êšĂÜđðŨî Anaerobe àċęÜöĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷Ċ óøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ (KMUTT) ÷ĆÜĕöŠöĊðøąÿïÖćøèŤéšćîîĊĚ Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ĔîÖćøóĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊî îĊĚ ĕéšøĆïÙüćöÿîĔÝĒúą÷ĉîéĊìĊęÝąøŠüööČĂÖĆîøąĀüŠćÜ GPO, KMUTT ĒúąýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷Ť Ēúąÿćíćøèÿč× (MBC) ēé÷öĊÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) đðŨîĀîŠü÷ÜćîðøąÿćîøąéĆïîē÷ïć÷Ēúą ĔĀšÖćøÿîĆïÿîčîēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂîĊĚ ÝċÜĂćÝÝąÿćöćøëÿîĆïÿîčîÜïðøąöćèĔîÿŠüî×ĂÜÖćøóĆçîćýĆÖ÷õćó ×ĂÜïčÙúćÖø ĒúąÿîĆïÿîčîĔîÖćøìéÿĂïüĆÙàĊîìćÜÙúĉîĉÖĔîÙî Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ēé÷ĀúĆÖÖćøĒúšüđÝšć×ĂÜñúĉêõĆèæŤ đßĉÜíčøÖĉÝ ÙČĂ GPO ÝąêšĂÜđðŨîñĎšøĆïñĉéßĂïĀúĆÖÿĞćĀøĆïÙŠćĔߚ݊ć÷ĔîÿŠüîîĊĚ éø.ĂĆ â ßúĊ ĕéš îĞ ć đÿîĂĀúĆ Ö ÖćøĔîÙüćöøŠ ü ööČ Ă éĆ Ü ÖúŠ ć ü óøš Ă öך Ă đÿîĂêŠ Ă ÿëćïĆ î Fraunhofer đóČęĂóĉÝćøèćÙüćöđðŨîĕðĕéšìĊęÝąøŠüööČĂĔîÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćÖøąïüîÖćø Pilot scale ĒúąÖćøòřÖĂïøöïčÙúćÖø ×ĂÜ GPO, KMUTT Ēúą MBC éšćîÖøąïüîÖćøñúĉê ĒúąÖćøìéÿĂïêŠćÜ ė ìĊęÝĞćđðŨîÿĞćĀøĆïÖćøÙüïÙčöÙčèõćó ñúĉêõĆèæŤ éĆÜîĊĚ

Development Process (Plan) Clostridium tetani

GPO+MBC +KMUTT

GPO+ KMUTT + Fhg**

R&D

Pilot Production Production Pilot

GPO+NVI

Clinical ClinicalTrial trial

GPO

Production Production

Research

Tetanus

Development -Small scale - Pilot scale

Bioreactor (Anaerobe)

GMP Animals Testing

GMP

Pilot Plant BSL2/2+

Bridging studies

Industrial Plant

Vaccine Products eg. dT, DTaP-HB ect.

Vaccine Development Process Human Resource Development

National Vaccine Institute

19th Dec 2012

125


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

Tentative Activities 1. Preclinical research and seed preparation : GPO + MBC 2. Process development 2.1 Laboratory Small Scale : GPO + MBC + KMUTT 2.2 Pilot Scale : GPO + KMUTT + Fhg 2.3 Animal Testing : GPO + MBC 3. Pilot Production : GPO + KMUTT 4. Training - Production (GPO , KMUTT, MBC) : Fhg - Quality Control Testing (GPO, KMUTT, MBC) : Fhg 5. Clinical Trial : GPO (NVI grant support) National Vaccine Institute

19th Dec 2012

4. ñĎšĒìî×ĂÜÿëćïĆî Fraunhofer ĕéšĒÿéÜÙüćöÙĉéđĀĘîêŠĂĒñîÜćîéĆÜÖúŠćüüŠćöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšÙŠĂî ךćÜÿĎÜ ĒúąÿëćïĆîĄ öĊÙüćöÿîĔÝìĊęÝąøŠüööČĂĔîēÙøÜÖćøîĊĚ đîČęĂÜÝćÖìćÜÿëćïĆîöĊðøąÿïÖćøèŤĔîÜćîüĉÝĆ÷đßČĚĂ Clostridium botulinum öćÖŠĂî àċęÜîŠćÝąÿćöćøëîĞćöćðøĆïĔßšÖĆïÖćøüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙïćéìą÷ĆÖ ĕéš ēé÷ìćÜ Dr. Holger ĒîąîĞćĔĀšĔßšüĉíĊÖćø clone gene ĔîĒïÙìĊđøĊ÷ Escherichia coli ĒìîÖćøĔßšüĉíĊñúĉêĒïï đéĉö àċęÜĔßšđßČĚĂ Clostridium botulinum đîČęĂÜÝćÖđðŨîđìÙēîēú÷ĊìĊęìĞćĕéšÜŠć÷ÖüŠć Ēúąÿćöćøëđóĉęöðøĉöćèñúñúĉê ĕéšöćÖÖüŠć (yield ÿĎÜ) îĂÖÝćÖîĊĚ ÷ĆÜöĊÙüćöðúĂéõĆ÷ÿĎÜêŠĂïčÙúćÖøéšćîÖćøñúĉêüĆÙàĊîîĊĚ 5. ñĎšđךćðøąßčöÝćÖĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøööĊÙüćöÖĆÜüúđÖĊę÷üÖĆïÖćøđðúĊę÷îđìÙēîēú÷ĊÖøąïüîÖćøñúĉê üĆÙàĊîĒïïđéĉö àċęÜđðŨîøąïïđðŗéĒïï manual (static tank) öćđðŨîĒïïĔĀöŠēé÷ĔßšøąïïðŗéĔî Bioreactor (Anaerobe) ĒúąĔßšđßČĚĂĒïÙìĊđøĊ÷ìĊęöĊÖćøêĆéêŠĂìćÜóĆîíčÖøøöĔîÖćøñúĉêĒìîđßČĚĂĒïÙìĊđøĊ÷êĆüđéĉö àċęÜĂćÝöĊ Ùüćö÷čŠÜ÷ćÖđÖĊę÷üÖĆïÖøąïüîÖćøñúĉê ĒúąÖćø×ĂÖćøøĆïøĂÜ GMP Ă÷ŠćÜĕøÖĘêćö ðøąđéĘîîĊĚ ÙüøêšĂÜîĞćĀćøČĂÖĆï ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ć ĒúąĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜêŠĂĕð

126


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ùŤĤġĚįĒÿĩøøĩĚĒĚħāįĘ ñĎšđךćðøąßčööĊÙüćöÙĉéđĀĘîêøÜÖĆîĔîðøąđéĘîÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷Üćî×ĂÜðøąđìýĕì÷ ĒúąÿëćïĆî Fraunhofer ĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîðŜĂÜÖĆîēøÙïćéìą÷ĆÖ ēé÷ĔßšüĉíĊÖćø clone gene ĔîĒïÙìĊđøĊ÷ E. coli ÙüïÙĎŠÖĆïÖćøĔßšđßČĚĂ clostridium tetani ēé÷ Fermentation technology Ĕî Anaerobe Bioreactor ñúÿĞćđøĘÝ ìĊęđÖĉé×ċĚî ךĂéĊ/ךĂđÿĊ÷ ÝąîĞćöćàċęÜךĂöĎúđóČęĂĔßšĔîÖćøêĆéÿĉîĔÝđóČęĂÖćøñúĉêøąéĆïĂčêÿćĀÖøøöêŠĂĕð ĀîŠü÷ÜćîêŠćÜ ė Ĕîðøąđìýĕì÷ìĊęÝąìĞćÙüćöøŠüööČĂÖĆî ĕéšĒÖŠ GPO, KMUTT Ēúą MBC ÝąîĞćñú ÝćÖÖćøðøąßčöîĊĚ ĀćøČĂÖĆïñĎšïøĉĀćø×ĂÜĒêŠúąĀîŠü÷Üćî đóČęĂîĞćñúÖćøĀćøČĂìĊęĕéšÝćÖñĎšïøĉĀćø×ĂÜêî đÿîĂĔîÖćø ðøąßčöÙøĆĚÜêŠĂĕð ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) îĆéĀćøČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷ÜćîìĊęÝąÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂ Ēúą ĀîŠü÷ÜćîìĊęđÖĊę÷üךĂÜ õć÷ĔîđéČĂîöÖøćÙö 2556 ĀćÖöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšĔîÖćøêÖúÜìĊęÝąÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂÖĆî øąĀüŠćÜðøąđìý ÝċÜÝąĒÝšÜĔĀšñĎšĒìîÝćÖÿëćïĆî Fraunhofer ìøćïêŠĂĕð

ĒŚċøĩĚĒĚħāįĘ ijĞĜĩ 12.00 Đ. îć÷èĆåóú úćüÝĆîìøŤ îćÜÿćüÖùþèć îčøćß ñĎšÿøčðÖćøðøąßčö éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšêøüÝøć÷ÜćîÖćøðøąßčö

127


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐøĩĚĒĚħāįĘ ĵûĚþøĩĚġĚŤĩþûĞĩĘĚţĞĘĘĮĤøĩĚĞīÿĨęĕĨĉĐĩ ijĕĮĻĤøĩĚēĜīČĞĨûĂĬĐđĩċĎħęĨø üĆîĂĆÜÙćøìĊę 8 öÖøćÙö 2556 đüúć 13.30 – 16.00 î. è ĀšĂÜðøąßčöíĊøą øćöÿĎê ĂćÙćø 8 ßĆĚî 3 ÿëćïĆîøćßðøąßćÿöćÿĆ÷ ÖøöÙüïÙčöēøÙ

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü éø.ÿčõćóø õĎöĉĂöø õÖ.ÿĉìíĉĝ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ îć÷ÝĆÖøÖùþèŤ ðøąĕóüĉì÷ćÙčè õÖ.đøČĂÜßĆ÷ ÖüĊóøóÝîŤ éø.óøìĉó÷Ť üĉøĆßüÜýŤ îćÜÿćüÿĉîĊîćä ÖćýúĆÜÖć îć÷ßîąýĆÖéĉĝ đéß×Ğć ñý.éø.ĂîĆîêŤ ìĂÜìć éø.óîĉê ÖĉÝÿčïøøè éø.ÿčîĆîìŤ ýĉøĉøĆÖþŤēÿõè éø.óøÖöú ĂčŠîđøČĂî õÖ.éĞćøÜ åĉêĉÖøēÖüĉì éø.Ýĉêêćóø üĆçîćđÿøĊ éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ îćÜÿćüîĆîìąõø ĒÖšüĂøčè îćÜÿćüÖùþèć îčøćß îć÷èĆåóú úćüÝĆîìøŤ îćÜÿćüÝøĉâć ĒĀŠÜÿĆîđìĊ÷ą

ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ðøąíćî ýĎî÷ŤđìÙēîēú÷ĊßĊüõćóéšćîÖćøĒóì÷ŤĒúąÿćíćøèÿč× ÿëćïĆîßĊüüĆêëč Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ïćÜ×čîđìĊ÷î öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ïćÜ×čîđìĊ÷î öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ïćÜ×čîđìĊ÷î öĀćüĉì÷ćúĆ÷đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ïćÜ×čîđìĊ÷î ÿĞćîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ć îĆÖüĉßćÖćøĂĉÿøą ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

128


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ijĒŚċĒĚħāįĘijĞĜĩ 13.30 Đ. ðøąíćîĔîìĊęðøąßčö éø.îó.ÝøčÜ đöČĂÜßîą ÖúŠćüêšĂîøĆïñĎšđךćðøąßčöĒúąÖúŠćüĔîìĊęðøąßčöüŠćÖćøðøąßčö ÙøĆĚÜîĊĚÿČïđîČęĂÜöćÝćÖÖćøðøąßčöđÿîĂðøąđéĘîÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖÖĆïÿëćïĆî Fraunhofer Institute for Toxicology and Experience Medicine (ITEM) ÿĀóĆîíŤÿćíćøèøĆåđ÷ĂøöîĊ đöČęĂüĆîìĊę 19 íĆîüćÙö 2555 àċęÜÖćøðøąßčöÙøĆĚÜîĊĚÝąđðŨîÖćøĒÝÜøć÷úąđĂĊ÷é×ĂÜĒêŠúąĀîŠü÷Üćî üŠćÝąÿćöćøëߊü÷đĀúČĂĒúąÿøšćÜÙüćö øŠüööČĂÖĆîĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖĕéšĂ÷ŠćÜĕøïšćÜ ĀúĆÜÝćÖîĆĚîðøąíćîöĂïĀöć÷ĔĀš éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ÖúŠćüÿøčðÖćøðøąßčöÙøĆĚÜìĊęñŠćîöć Ēúą ßĊĚĒÝÜüĆêëčðøąÿÜÙŤ×ĂÜÙŤÖćøðøąßčöĔîÙøĆĚÜîĊĚ éø.ĂĆâßúĊ ĕéšÖúŠćüÿøčðÖćøðøąßčöđÿîĂĒñîÙüćöøŠüööČĂñúĉêüĆÙàĊî ïćéìą÷ĆÖøąĀüŠćÜĀîŠü÷Üćîõć÷Ĕîðøąđìý ĒúąÿëćïĆî Fraunhofer đöČęĂüĆîìĊę 19 íĆîüćÙö è öĀćüĉì÷ćúĆ÷ đìÙēîēú÷ĊóøąÝĂöđÖúšćíîïčøĊ ïćÜ×čîđìĊ÷î àċęÜĕéšøĆïÙüćöÿîĔÝÝćÖÿëćïĆî Fraunhofer ĔîÖćøÿøšćÜÙüćö øŠüööČĂÖĆïðøąđìýĕì÷đóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖ ìĊęðøąßčöđÿîĂĔĀšĔßšüĉíĊÖćøñúĉêüĆÙàĊîĒïï conventional ēé÷Ĕßš Anaerobe Bioreactor ĒúąÖćøĔßš Recombinant technology ÙüïÙĎŠÖĆî üĆêëčðøąÿÜÙŤ×ĂÜÙŤÖćøðøąßčöĔîÙøĆĚÜîĊĚ đóČęĂøĆïôŦÜøć÷úąđĂĊ÷é ÙüćöÙĉéđĀĘîêŠćÜ ė ðŦâĀć ĂčðÿøøÙ ×ĂÜĒêŠúąĀîŠü÷ÜćîìĊęÝąÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂĔîÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖ àċęÜñĎšđךćðøąßčöĕéšøŠüöĒÿéÜÙüćö ÙĉéđĀĘîĂ÷ŠćÜÖüšćÜ×üćÜ ĒúąÿćöćøëÿøčðÿćøąÿĞćÙĆâēé÷ÿĆÜđ×ð éĆÜêŠĂĕðîĊĚ 1. éø.óîĉê ÖĉÝÿčïøøè ĕéšĔĀšøć÷úąđĂĊ÷éĔîìĊęðøąßčöđóĉęöđêĉöđÖĊę÷üÖĆïÿëćïĆî Fraunhofer üŠć ÿëćïĆî Fraunhofer đðŨîēøÜÜćî GMP ĒĀŠÜĒøÖĔîÿĀóĆîíŤÿćíćøèøĆåđ÷ĂøöîĊ ìĊęøĆïÝšćÜñúĉêñúĉêõĆèæŤÿĞćĀøĆïÖćøìĞć clinical trial ĒúąđöČęĂĕöŠîćîöćîĊĚìćÜÿëćïĆî Fraunhofer ĕéšñúĉê Recombinant Botox éšü÷Öćø express Ĕî E. coli ĒìîÖćøĔßš Clostridium botulinum àċęÜךĂéĊ×ĂÜÙŤÖćøĔßšđìÙēîēú÷ĊéĆÜÖúŠćü ÙČĂ ÿćöćøëìĞć culture ĕéšĔî BSL 1 Ēúą×šĂéĊĔîøą÷ą÷ćü ÙČĂ ÖćøÿøšćÜ facility Öćøñúĉêéšü÷øćÙćìĊęëĎÖúÜĒúąïĞćøčÜøĆÖþćÜŠć÷ éĆÜîĆĚî ĂÜÙŤÙüćöøĎšĒúąðøąÿïÖćøèŤ×ĂÜÿëćïĆî Fraunhofer ÝćÖÖćøñúĉê Botox ÝċÜÿćöćøëîĞćöćðøą÷čÖêŤĔßšÖĆï ÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćé÷ą÷ĆÖĕéš ÿĞćĀøĆïðøąÿïÖćøèŤÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊîĒïï Anaerobe Bioreactor ÙćéüŠć ÿëćïĆî Fraunhofer ÿćöćøëĔĀšÙĞćðøċÖþćĕéšđߊîđéĊ÷üÖĆî 2. éø.Ýĉêêćóø üĆçîćđÿøĊ ĕéšÖúŠćüêŠĂìĊęðøąßčöüŠć ÿëćïĆî Fraunhofer ĀøČĂßČęĂđéĉö ÙČĂ GBF đÙ÷öĊ ēÙøÜÖćøÙüćöøŠüööČĂ ĒúąĔĀšìčîóĆçîćïčÙúćÖøĒÖŠĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöĒúąÿëćîđÿćüõćĔîÖćøòřÖĂïøöïčÙúćÖø éšćî industrial biotechnology éĆÜîĆĚîÖćøÿøšćÜøŠüööČĂÖĆïÿëćïĆîìĊęöĊÙüćöóøšĂöÝąđðŨîēĂÖćÿìĊęéĊ đóøćą ÖćøÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂĔîÙøĆĚÜîĊĚĕöŠĔߊݹöčŠÜðøąđéĘîĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖĒêŠđóĊ÷ÜĂ÷ŠćÜđéĊ÷ü ĒêŠ tetanus toxin ÷ĆÜÿćöćøëĔßšđðŨî protein carrier Ēúą Conjugation vaccine Āúć÷êĆü ĀćÖĕöŠÿćöćøëñúĉêđðŨîüĆÙàĊîĕéš ĂÜÙŤÙüćöøĎšéĆÜÖúŠćüÿćöćøëîĞćĕðĔßšðøąē÷ßîŤđóČęĂÖćøñúĉê protein carrier ĕéš 3. éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ĕéšÿĂïëćöÙüćöÙČïĀîšćÝćÖñĎšđךćðøąßčö×ĂÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ëċÜÖćø đúČĂÖĔßšüĉíĊÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖ ÝćÖ 2 üĉíĊ àċęÜĕéšđÿîĂĕüšĔîÖćøðøąßčö ÙČĂ 1) ÖćøñúĉêĒïï conventional Ĕîøąïïðŗé ēé÷Ĕßš Anaerobe bioreactor 2) ÖćøĔßšüĉíĊ Recombinant technology ēé÷Öćø Expression Ĕî E. coli àċęÜÝćÖךĂàĆÖëćöéĆÜÖúŠćü õÖ. ÿĉìíĉĝ ëĉøõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ ĕéšĒÝšÜüŠćĀúĆÜÝćÖîĞćðøąđéĘîéĆÜÖúŠćüđךćĀćøČĂ ÖĆïñĎšïøĉĀćø ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøööĊÙüćöÿîĔÝ Recombinant protein ĒêŠđîČęĂÜÝćÖüĉíĊéĆÜÖúŠćü÷ĆÜĕöŠöĊÖćøñúĉê

129


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĔîìćÜÖćøÙš ć éĆ Ü îĆĚ î Öćøñúĉ ê éš ü ÷üĉ íĊ conventional Ýċ Ü đĀöćąÿöÖĆ ï Öćøñúĉ ê öćÖÖüŠ ć ĒêŠ êš Ă ÜÖćøĔßš Bioreactor öćߊü÷ĔîÖøąïüîÖćøñúĉêđóČęĂĔĀšĕéš Yield öćÖ×ċĚî ĔîÿŠüî×ĂÜ Recombinant technology ĀćÖĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö öĊÝĞćîüîïčÙúćÖøĒúąÜïðøąöćèđóĊ÷ÜóĂ ÖĘĂćÝÝąéĞćđîĉîÖćøÙĎŠ×îćîÖĆîĕð 4. éø. đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü ĕéšÖúŠćüêŠĂìĊęðøąßčöüŠćðŦÝÝčïĆî tetanus recombinant protein ÷ĆÜĂ÷ĎŠĔîÿŠüî×ĂÜÙŤÖćøüĉÝĆ÷óĆçîćđìŠćîĆĚî ÷ĆÜĕöŠöĊÖćøñúĉêÝøĉÜđóČęĂÖćøÙšć Ēúą÷ĆÜĕöŠöĊøć÷ÜćîñúÿĞćđøĘÝĔîÖćøîĞćöć ñúĉêđðŨîüĆÙàĊî ÝćÖÖćøýċÖþćÖćøüĉÝĆ÷ìĊęĕéšøĆïÙüćöÿîĔÝĔîĀúć÷ïøĉþĆì ÙČĂ ÖćøĔßš Fragment C ĔîÖćøñúĉêēðøêĊî àċęÜךĂéĊ×ĂÜüĉíĊÖćøîĊĚ ÙČĂ ñúñúĉêìĊęĕéšđðŨî non toxin ĒêŠÖćøñúĉê tetanus ðŦÝÝčïĆîđðŨî toxin êšĂÜîĞćöćđðúĊę÷î ĔĀšđðŨî Toxoid ÖŠĂîîĞćĕðĔßš éĆÜîĆĚîÝċÜđðŨîĂĆîêøć÷ ĒêŠ×šĂđÿĊ÷×ĂÜüĉíĊ Recombinant ÙČĂ ×ĆĚîêĂî Down stream ÝąêšĂÜöĊÖćøóĆçîćÖĆîĂ÷ŠćÜ÷ĉęÜ÷üé ĒúąÙćéüŠćĒîüēîšöÖćøñúĉêéšü÷üĉíĊ Recombinant ÝąđðŨî next generation ×ĂÜÙŤÖćøñúĉêüĆÙàĊî ĒêŠđîČęĂÜÝćÖìćÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøööĊ seed Ă÷ĎŠĒúšü éĆÜîĆĚîÖćøóĆçîćéšü÷üĉíĊÖćøĔßš Bioreactor îŠćÝąéĊÖüŠć đóĊ÷ÜĒêŠðøĆïÖøąïüîÖćøìĞć downstream , up stream ĔĀöŠĔĀšđĀöćąÿö ĒúąĔßšüĉíĊ Recombinant đöČęĂ GPO öĊÙüćöóøšĂöĒúšü 5. éø.ÿčõćóø õĎöĉĂöø ĕéšÖúŠćüđÿøĉöĔîìĊęðøąßčöüŠć ðŦÝÝčïĆîđðŨîìĊęìøćïÖĆîéĊüŠć÷ĆÜĕöŠöĊÖćøñúĉê tetanus éšü÷üĉíĊ Recombinant đóČęĂÖćøÙšć ĒöšĒêŠĔîïøĉþĆìñúĉêüĆÙàĊî×îćéĔĀâŠÖĘ÷ĆÜÙÜĔßšüĉíĊđéĉö éĆÜîĆĚîĒîüìćÜ ÖćøñúĉêìĊę GPO đúČĂÖĔßšÝċÜöĊÙüćöđðŨîĕðĕéšÿĎÜ ĒêŠìĆĚÜîĊĚêšĂÜ÷šĂîéĎüŠć seed ìĊęöĊĂ÷ĎŠ öĊÖćø clariųed éĊóĂĀøČĂ÷ĆÜ đóøćąÖćøñúĉêÿöĆ÷ÖŠĂîĕöŠĕéšđךöÜüéđÖĊę÷üÖĆï seed öćÖîĆÖ éĆÜîĆĚîĀćÖÝąñúĉêĔĀöŠēé÷ÖćøĔßš seed đéĉö ÖĘ ĂćÝöĊðŦâĀćĕéš éĆÜîĆĚî ĀćÖÿćöćøëĀćĒĀúŠÜìĊęÿćöćøë provide seed ĔĀšĕéšÖĘîŠćÝąđðŨîìćÜđúČĂÖìĊęéĊÖüŠć Ēúą ×èąđéĊ÷üÖĆî ĀćÖîĞćđĂćüĉíĊ Recombinant öćĔßšĔîÖøąïüîÖćøñúĉê ÖĘÝąöĊðøąđéĘîÙĞćëćöêŠćÜ ė êćööć Ĕî×ĆĚîêĂîÖćøÙüïÙčöÙčèõćó îĂÖÝćÖîĊĚ êšĂÜëćöüŠćĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøööĊÙüćöóøšĂö×ĂÜ facility øĂÜøĆï éšćîÖćøñúĉêĀøČĂĕöŠ ĔîìćÜÖúĆïÖĆîĀćÖÝąñúĉêéšü÷üĉíĊÖćøĔßš Bioreactor îŠćÝąđðŨîìćÜđúČĂÖìĊęéĊÖüŠć đîČęĂÜÝćÖ GPO öĊðøąÿïÖćøèŤéšćîÖćøÙüïÙčöÙčèõćóÖćøñúĉêüĆÙàĊîĒïïđéĉöàċęÜݹߊü÷úéÙüćö÷čŠÜ÷ćÖĔî×ĆĚîêĂîÖćø ÙüïÙčöÙčèõćóĒúąĔîÿŠüî×ĂÜ Recombinant technology ĂćÝĔßšđðŨîìćÜđúČĂÖìĊęÿĂÜ ĀćÖĔîĂîćÙê tetanus vaccine öĊĒîüēîšöÖćøñúĉêĕðĔîìĉýìćÜ×ĂÜ molecular technology öćÖ×ċĚî 6. õÖ. éĞćøÜ åĉêĉÖøēÖüĉì ĕéšĒÿéÜÙüćöÙĉéđĀĘîêŠĂìĊęðøąßčöüŠć ðŦÝÝčïĆîðøąìýĕì÷÷ĆÜêšĂÜóĆçîćÜćî óČĚîåćîĂ÷ŠćÜöćÖ đîČęĂÜÝćÖ÷ĆÜ×ćéøąïïìĊęÙøĂïÙúčöĒúąßĆéđÝî êĆüĂ÷ŠćÜđߊî seed ìĊęîĞćöćĔßšĔî×ĆĚîêĂîÖćøìĞć master cell bank ðŦÝÝčïĆîÿŠüîĔĀâŠÖćøìĞćÜćîéšćîüĆÙàĊîÝąìĞćĔîĀšĂÜ lab ĒúąîĞćñúĕðĔßšêŠĂ ēé÷îĞćøąïï GMP đךćöćđÿøĉöĔîÖøąïüîÖćøđìŠćîĆĚî éĆÜîĆĚîðŦâĀćÿĞćÙĆâìĊęđÖĉé×ċĚî ÙČĂ 1) ÙüćöĕöŠßĆéđÝîĔîÿŠüîÝčéđøĉęöêšî ×ĂÜ seed 2) øąïï master cell bank, working cell bank ĕöŠîŠćđßČęĂëČĂ đîČęĂÜÝćÖ×ćéøąïïìĊęßĆéđÝî Ēúą ÙüćöĕöŠÙøĂïÙúčö×ĂÜüĉíĊÖćøüĉđÙøćąĀŤ ĒúąÖćø identify éĆÜîĆĚîÝċÜÙüøðøĆïðøčÜøąïïóČĚîåćîêŠćÜ ė ĔĀšđךöĒ×ĘÜ ĒúąđðŨîøąïïìĊęßĆéđÝîÖŠĂîÝąóĆçîćĕðÿĎŠđìÙēîēú÷ĊøąéĆïÿĎÜêŠĂĕð ĒúąĕéšđÿîĂêŠĂìĊęðøąßčöüŠćđîČęĂÜÝćÖøąïï master cell bank ÝĞćđðŨîêšĂÜöĊÖćøìéÿĂïĀúć÷üĉíĊ ĒúąöĊĀúć÷ÖćøìéÿĂïìĊę GPO ÷ĆÜĕöŠÿćöćøëóĆçîćĀøČĂ ìĞćĕéšđĂÜ øüöëċÜ÷ĆÜĕöŠìøćïĒîŠßĆéüŠć seed ìĊęöĊĂ÷ĎŠ÷ĆÜÙÜđðŨîÿć÷óĆîíčŤđéĉöĀøČĂöĊÖćøđðúĊę÷îĒðúÜÿć÷óĆîíčŤĒúšü ĒúąđðŨîĕðêćö ךĂÖĞćĀîéêćööćêøåćîÿćÖúĀøČĂĕöŠ ÝċÜÝĞćđðŨîêšĂÜöĊÖćøêøüÝÿĂï àċęÜĔî×ĆĚîêĂîéĆÜÖúŠćüĂćÝ öĊÙüćöÝĞćđðŨîêšĂÜ×ĂÙüćöߊü÷đĀúČĂÝćÖÿëćïĆî Fraunhofer

130


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĀúĆ Ü ÝćÖîĆĚ î îć÷ßîąýĆ Ö éĉĝ đéß×Ğ ć ĕéš Ö úŠ ć üêŠ Ă ìĊę ð øąßč ö üŠ ć ĂÜÙŤ Ö ćøđõÿĆ ß ÖøøöđÙ÷öĊ Ö ćøêøüÝ÷Č î ÷Ć î ÿć÷óĆîíčŤ seed ìĊęîĞćöćĔßšĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖ ēé÷öĀćüĉì÷ćúĆ÷öĀĉéú ĒêŠÝćÖñúÖćøêøüÝ÷ĆÜĕöŠÿćöćøë ÷Čî÷Ćîÿć÷óĆîíčŤ×ĂÜĒïÙìĊđøĊ÷ìĊęĔßšĔîÖøąïüîÖćøñúĉêĕéš ÿćöćøë÷Čî÷ĆîĕéšĒÙŠÝĊîĆÿ ×ĂÜĒïÙìĊđøĊ÷đìŠćîĆĚî 7. éø.Ýĉêêćóø üĆçîđÿøĊ ÖúŠćüĔîìĊęðøąßčöüŠć ÙüćöÝĞćđðŨîđøŠÜéŠüîìĊęêšĂÜđøĉęöúÜöČĂìĞćđðŨîĂĆîéĆïĒøÖ ĔîêĂîîĊĚÙČĂ Seed Characterization Ēúą Master seed đóČęĂÙĆéđúČĂÖ seed êĆüìĊęéĊìĊęÿčéĂĂÖöć đóøćąĕöŠüŠć ÝąđúČĂÖñúĉêüĆÙàĊîēé÷üĉíĊĔé ĂĆîéĆïĒøÖêšĂÜöĊĀĆüđßČĚĂìĊęöĊðøąÿĉìíĉõćóÖŠĂî ĒúąĔî×ĆĚîêĂî×ĂÜ test development ĂćÝêšĂÜĒÿüÜĀć Technical assistant ĒêŠ×èąđéĊ÷üÖĆîÖĘĕöŠÙüøìĉĚÜÿŠüî×ĂÜÙŤÖćøóĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêéšü÷ recombinant technology đîČęĂÜÝćÖĒîüēîšöÖćøñúĉêüĆÙàĊîÿŠüîĔĀâŠĔîĂîćÙêÝąđðŨîÖćøñúĉêĒïï recombinant 8. éø.óîĉ ê Öĉ Ý ÿč ï øøè ĕéš đ ÿîĂĔîìĊę ð øąßč ö üŠ ć ×èąîĊĚ öĊ ÿ ĂÜðøąđéĘ î ìĊę êš Ă Üóĉ Ý ćøèć ÙČ Ă 1) Seed Characterization 2) ÖćøìĞć GMP seed àċęÜöĊ requirement đóĉęöđêĉöÝćÖĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖđöČęĂðúć÷ðŘ 2012 đÖĊę÷üÖĆï Seed ìĊęÝąîĞćĕðĔßšĔî GMP Ēúą Seed ìĊęĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøööĊĂ÷ĎŠ×èąîĊĚĕöŠîŠćÝąëĎÖêšĂÜêćö requirement ×ĂÜĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖ éĆÜîĆĚî Ùüø÷ċéĒîüìćÜ (guideline) ×ĂÜ WHO Ēúą ICH ĔîÖćøêĆĚÜêšîđêøĊ÷ö Seed ēé÷ÿøčðĔîìĊęðøąßčöđĀĘîüŠćðøąđéĘîđøŠÜéŠüîìĊęêšĂÜéĞćđîĉîÖćøĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖöĊ 2 ðøąđéĘî ÙČĂ 1.) Seed Characterization 2.) GMP seed àċęÜÖćøéĞćđîĉîÜćîĔîÖøąïüîÖćøéĆÜÖúŠćüïćÜÿŠüî GPO ÿćöćøë éĞćđîĉîÖćøĕéšđĂÜ ĒúąïćÜÿŠüîÝĞćđðŨîêšĂÜÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂÖĆïĀîŠü÷ÜćîĂČęî ė đóČęĂĔĀšÖćøéĞćđîĉîÜćîëĎÖêšĂÜêćö öćêøåćîÿćÖú ìĆĚÜîĊĚ ìĊęðøąßčööĊךĂđÿîĂĔĀš GPO øüïøüöךĂöĎúÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖìĆĚÜĀöéÝćÖìĊęđÙ÷Ĕßš seed đéĉöĔîÖćøñúĉê ĒúąĀćÖđðŨîĕðĕéšĔĀšêĉéêŠĂĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖđóČęĂ×ĂĀĆüđßČĚĂĔĀöŠìĊęöĊðøąüĆêĉßĆéđÝîđóČęĂîĞćöć ñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖêŠĂĕð

ùŤĤġĚįĒĶĐĎĬĻĒĚħāįĘ • GPO ÝąñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖĔîøąïïðŗé ēé÷Ĕßš Anaerobe bioreactor ĒúąĔîÿŠüî×ĂÜÙŤÖćøñúĉê ēé÷ recombinant technology ÝąîĞćöćóĉÝćøèćõć÷ĀúĆÜ đöČęĂ GPO öĊÙüćöóøšĂöĔîÿŠüî×ĂÜïčÙúćÖø Ēúą Üïðøąöćè • ÙüćöÝĞćđðŨîđøŠÜéŠüîìĊęêšĂÜđøŠÜéĞćđîĉîÖćøĔîÖćøñúĉêüĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖ ÙČĂ 1) Seed Characterization 2) GMP seed ēé÷÷ċéĒîüìćÜ×ĂÜ WHO Ēúą ICH àċęÜÖćøéĞćđîĉîÖćøéĆÜÖúŠćüĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöêšĂÜÖćø ÙĞćðøċÖþćÝćÖÿëćïĆî Fraunhofer ĔîÖćøĔĀšÙĞćĒîąîĞćđóČęĂĔĀšÿćöćøëéĞćđîĉîÜćîĕéšĂ÷ŠćÜëĎÖêšĂÜĒúąöĊðøąÿĉìíĉñú • ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöÝąóĆçîć Master seed Ēúą Working seed ēé÷ĔĀšÿëćïĆî Fraunhofer đðŨîñĎšòřÖÿĂî ēé÷ĔßšĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø×ĂÜ KMUTT àċęÜÿćöćøëđøĉęöéĞćđîĉîÖćøĕéšðøąöćèߊüÜ đéČĂîÖĆî÷ć÷î – êčúćÙö 2556

131


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

• ÖćøóĆçîćÖøąïüîÖćñúĉêüĆÙàĊî×îćéđúĘÖĔîøąéĆïĀšĂÜðäĉïĆêĉÖćø ÝąĔßšĀšĂÜ Lab ×ĂÜĂÜÙŤÖćø đõÿĆßÖøøö ēé÷ÖćøĔßšĂčðÖøèŤ đÙøČęĂÜöČĂêŠćÜ ė ÝćÖ KMUTT àċęÜÖćøéĞćđîĉîÜćîĔîÿŠüîéĆÜÖúŠćüêšĂÜÙŤÖćøÙĞćðøċÖþć ÝćÖÿëćïĆî Fraunhofer ĔîÖćøìĞć cleaning validation • ìĊęðøąßčö×ĂĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ĒÝšÜðøąđéĘîìĊęêšĂÜÖćøÙüćöøŠüööČĂÝćÖÿëćïĆî Fraunhofer Ĕîõćóøüö ÿĞćĀøĆïøć÷úąđĂĊ÷éĔîÖćøéĞćđîĉîÖćø ĔĀšêĉéêŠĂÖĆï GPO ēé÷êøÜ

ĒŚċøĩĚĒĚħāįĘijĞĜĩ 16.30 îćÜÿćüÖùþèć îčøćß îć÷èĆåóú úćüÝĆîìøŤ ñĎšÿøčðÖćøðøąßčö éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšêøüÝøć÷ÜćîÖćøðøąßčö

132


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

ĚĩęþĩĐøĩĚĒĚħāįĘ ĵûĚþøĩĚġĚŤĩþûĞĩĘĚţĞĘĘĮĤøĩĚĞīÿĨęĕĨĉĐĩijĕĮĻĤøĩĚēĜīČĞĨûĂĬĐ đĩċĎħęĨøĴĜħĞĨûĂĬĐ Enterovirus 71 üĆîýčÖøŤìĊę 1 öĊîćÙö 2556 đüúć 13.30 – 15.00 î. è ĀšĂÜðøąßčöÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

ēİŤijùŤĩĒĚħāįĘ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

õÖ.ÿĉìíĉĝ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ îć÷ÝĆÖøÖùþèŤ ðøąĕóüĉì÷ćÙčè õÖ.đøČĂÜßĆ÷ ÖüĊóøóÝîŤ éø.óøìĉó÷Ť üĉøĆßüÜýŤ îć÷ßîąýĆÖéĉĝ đéß×Ğć îćÜÿćüÿĉîĊîćä ÖćýúĆÜÖć éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ îćÜÿćüÖùþèć îčøćß îć÷èĆåóú úćüÝĆîìøŤ

ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö Öøöüĉì÷ćýćÿêøŤÖćøĒóì÷Ť ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî)

ġĚįĒēĜøĩĚĒĚħāįĘ 1. ÿČïđîČęĂÜÝćÖÖćøðøąßčöđöČęĂüĆîìĊę 8 öÖøćÙö 2556 ìĊęðøąßčööĂïĔĀš éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ðøąÿćîÖĆïÿëćïĆî Fraunhofer Institute for Toxicology and Experience Medicine (ITEM) ÿĀóĆîíŤ ÿćíćøèøĆåđ÷ĂøöîĊ ĔîđïČĚĂÜêšî đÖĊę÷üÖĆïÖćøóĆçîć Master seed Ēúą Working seed đóČęĂÖćøñúĉêüĆÙàĊî ïćéìą÷ĆÖēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö 2. Dr.Holger Ziehr ÿëćïĆî Fraunhofer êĂïÖúĆïìćÜÝéĀöć÷ĂĉđúĘÖìøĂîĉÖÿŤđöČęĂüĆîìĊę 23 ÖčöõćóĆîíŤ 2556 üŠćêšĂÜÖćøìøćïøć÷úąđĂĊ÷éĔîÙüćöøŠüööČĂêŠćÜ ė üŠćÝąĔĀšÿëćïĆî Fraunhofer éĞćđîĉîÖćøĂąĕøïšćÜ đóČęĂĔßš ĔîÖćøÙĞćîüèÙŠćĔߚ݊ć÷ìĊęÝąđÖĉé×ċĚî 3. éø.óøìĉó÷Ť üĉøĆßüÜýŤ ĒúąìĊöÜćîÝćÖĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö đÿîĂüŠćÙüøöĊÖćøðøąßčöĀćøČĂÖĆîÖŠĂîìĊęÝą êĂïøć÷úąđĂĊ÷éđóĉęöđêĉöÖĆï Dr.Holger Ziehr 4. ÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ (ĂÜÙŤÖćøöĀćßî) ÝċÜĕéšÝĆéðøąßčö×ċĚîĔîüĆîìĊę 1 öĊîćÙö 2556 đüúć 13.30 î. àċęÜÿćöćøëÿøčðÿćøąÿĞćÙĆâ éĆÜîĊĚ

133


ûĞĩĘøŤĩĞĢĐŤĩùĤþĵûĚþøĩĚėĩęĶČŤĞĩĚħĴĢţþāĩČīċŤĩĐĞĨûĂĬĐ ĒśþđĒĚħĘĩĊ 2556

4.1 ÝćÖÖćøðøąßčöđöČęĂüĆîìĊę 8 öÖøćÙö 2556 ÿøčðüŠćĔîÖćøìĞć Seed Characterization ÝąéĞćđîĉîÖćøēé÷ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö Ēúą öÝí. àċęÜìĊęðøąßčöĕéšöĂïĔĀšÙčèÿĉîĊîćä ÖćýúĆÜÖć øüïøüöךĂöĎúđÖĊę÷üÖĆï seed ìĊęöĊĂ÷ĎŠ ×èąîĊĚĕéšøĆïĒÝšÜüŠćöĊ seed ÝĞćîüî 11 lot ÝĞćĒîÖđðŨî seed ÝćÖêŠćÜðøąđìýÝĞćîüî 3 lot (ĂĉîēéîĊđàĊ÷ ĒúąâĊęðčśî) ÿŠüîìĊęđĀúČĂÝĞćîüî 8 lot đðŨî seed ×ĂÜĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ÿĞćĀøĆï Parameter ìĊęÝąĔßšđðŨîךĂÖĞćĀîéĔîÖćøìĞć seed characterization êćö WHO/ ICH guideline îĆĚî ×èąîĊĚĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøöĂ÷ĎŠøąĀüŠćÜÖćøÙšîĀćĒîüìćÜìĊęđĀöćąÿöÿĞćĀøĆïĔßšéĞćđîĉîÖćøêŠĂĕð 4.2 ÖćøđêøĊ÷ö seed (pre seed, master seed , working seed) ÖćøðøąßčöÙøĆĚÜìĊęĒúšüÿøčðüŠć ÝąĔĀš ÿëćïĆî Fraunhofer đðŨîñĎšÿĂîÜćî (coaching) ĒúąöĂïĔĀš õÖ.ÿĉìíĉĝ ëĉøąõćÙõĎöĉĂîĆîêŤ đðŨîñĎšðøąÿćî Öćø×ĂÿîĆïÿîčî seed ÝćÖĂÜÙŤÖćøĂîćöĆ÷ēúÖ àċęÜõÖ.ÿĉìíĉĝ ĒÝšÜêŠĂìĊęðøąßčöÙøĆĚÜîĊĚüŠć WHO ĕöŠöĊ seed ĔĀš ĒêŠîŠćÝą ÿćöćøë×Ă seed ĕéšÝćÖ NVI ðøąđìýđîđíĂøŤĒúîéŤ ĀøČĂÿøšćÜÙüćöøŠüööČĂÖĆïĀîŠü÷ÜćîìĊęöĊýĆÖ÷õćó đߊî IIL (Indian Immunologicals Ltd.) îĂÖÝćÖîĊĚ ĂćÝÝąðøąÿćî×ĂÝćÖ CDC (Centers for Disease Control) ĀøČĂ NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) 5. ìĊęðøąßčöĕéšöĊÖćøđÿîĂÙüćöÙĉéđĀĘîÖĆîĂ÷ŠćÜÖüšćÜ×üćÜ ĒúąÿøčðÿĉęÜìĊęÝąéĞćđîĉîÖćøêŠĂĕð éĆÜîĊĚ 5.1 ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ēé÷ éø.óøìĉó÷Ť ðøąÿćî×Ă seed ÝćÖ CDC Ēúą NIBSC 5.2 ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ēé÷ õÖ.ÿĉìíĉĝ ðøąÿćî×Ă seed ÝćÖ NVI ðøąđìýđîđíĂøŤĒúîéŤ 5.3 ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ĒÿüÜĀćÙüćöøŠüööČĂÖĆïĀîŠü÷ñúĉêĂČęî đߊî IIL đðŨîêšî 5.4 ĂÜÙŤÖćøđõÿĆßÖøøö ēé÷ éø.óøìĉó÷Ť ĒÝšÜøć÷úąđĂĊ÷éđóĉęöđêĉöđÖĊę÷üÖĆïÙüćöêšĂÜÖćøĔĀš ÿëćïĆî Fraunhofer đðŨîñĎšÿĂîÜćîĔî×ĆĚîêĂîÖćøđêøĊ÷ö seed ìĆĚÜîĊĚ đóČęĂìøćïøćÙćĒúąÙŠćĔߚ݊ć÷ìĊęÝąđÖĉé×ċĚî 6. ÙüćöøŠüööČĂĔîÖćøóĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêüĆÙàĊî Enterovirus 71 àċęÜ éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü ĒÝšÜüŠć üĆÙàĊîîĊĚöĊÙüćöÝĞćđðŨîĔîÖćøĔßšÿĞćĀøĆïðøąđìýĕì÷ ĒúąðøąđìýĂČęî ė ìĊęöĊðŦâĀćēøÙöČĂ đìšć ðćÖ Öøöüĉì÷ŤĄ ĕéšüĉÝĆ÷ĒúąóĆçîćüĆÙàĊî Enterovirus 71 öćĂ÷ŠćÜêŠĂđîČęĂÜ ×èąîĊĚ small scale development đÿøĘÝÿĉĚîĒúšü ĒúąÙćéüŠćÖćøìéúĂÜĔîÿĆêüŤìéúĂÜÝąĒúšüđÿøĘÝðøąöćèđéČĂîêčúćÙö 2556 ÝċÜüćÜĒñîìĊęÝąéĞćđîĉî ÖćøóĆçîćüĆÙàĊîĔîøąéĆï pilot scale ÖĆïÿëćïĆî Fraunhofer ēé÷Ýąđ×Ċ÷î×ĂìčîÿîĆïÿîčîÖćøóĆçîćéĆÜÖúŠćü øŠüöÖĆïÿëćïĆî Fraunhofer ìĊęÿĀóĆîíŤÿćíćøèøĆåđ÷ĂøöîĊ ìĆĚÜîĊĚ Öøöüĉì÷ŤĄ ÝąÿŠÜïčÙúćÖø×ĂÜĀîŠü÷ÜćîìĊęÝą øĆïñĉéßĂïÖćøñúĉêüĆÙàĊîîĊĚĕðòřÖðäĉïĆêĉĒúąóĆçîćÖøąïüîÖćøñúĉêìĊę ÿëćïĆî Fraunhofer êŠĂĕð ðøąđéĘîìĊęêšĂÜÖćøĔĀšÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉÿîĆïÿîčî ÙČĂ ÖćøìéÿĂïìĊęÝĞćđðŨî 2 đøČęĂÜ ĔîÿĆêüŤìéúĂÜ ĕéšĒÖŠ ÖćøìéÿĂï efųcacy ×ĂÜüĆÙàĊîĔîĀîĎđÖĉéĔĀöŠ (suckling mouse ĀøČĂ guinea pig) ĒúąÖćøìéÿĂï safety Ĕî primate ìĆĚÜîĊĚ ÿĉęÜÿĞćÙĆâÙČĂÖćøöĊĀšĂÜìéÿĂïÿĆêüŤìéúĂÜ ABSL 3 7. ñĎšìĊęÝąêĉéêŠĂÖĆï Dr.Holger Ziehr đóČęĂĒÝšÜךĂöĎúđÖĊę÷üÖĆïøć÷úąđĂĊ÷é×ĂÜÙüćöøŠüööČĂĔîĒêŠúąđøČęĂÜ ĕéšĒÖŠ éø.óøìĉó÷Ť üĉøĆßüÜýŤ (üĆÙàĊîïćéìą÷ĆÖ) Ēúą éø.đéČĂîëîĂö óøĀö×ĆêĉĒÖšü (üĆÙàĊî Enterovirus 71) ēé÷Ýą ÿĞćđîćđøČęĂÜĒÝšÜÿëćïĆîüĆÙàĊîĒĀŠÜßćêĉ ìøćïéšü÷

134

éø.ĂĆâßúĊ ýĉøĉóĉì÷ćÙčèÖĉÝ ñĎšÿøčðÖćøðøąßčö 4 öĊîćÙö 2556


üćøąĒĀŠÜßćêĉéšćîüĆÙàĊî



ÖćøðøąßčöêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšćēÙøÜÖćø 2555



ÖćøðøąßčöêĉéêćöÙüćöÖšćüĀîšćēÙøÜÖćø 2556




ðøąßčöÙüćöøŠüööČĂøąĀüŠćÜ NVI, KMUTT, Fhg


Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.