Akreditacija laboratorija i međulaboratorijske usporedbe

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Akreditacija laboratorija i međulaboratorijske usporedbe Zlatko Grgić, dipl.kem.ing. univ.spec.oec zlatko.grgic@akreditacija.hr Hrvatska akreditacijska agencija Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

1

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Akreditacija Što je akreditacija? (HRN EN ISO/IEC 17000) ocjena treće strane, koja se odnosi na tijelo za ocjenu sukladnosti, a kojom se daje formalni dokaz njegove osposobljenosti za obavljanje određenih zadataka ocjene sukladnosti

Što predstavlja akreditacija? (HAA-Pr-2/1) Akreditacija je mjera za uspostavu povjerenja na tržištu proizvoda i usluga jer znači nezavisnu i nepristranu ocjenu osposobljenosti tijela koja obavljaju umjeravanja, ispitivanja, certifikaciju proizvoda, procesa i usluga, sustava upravljanja, osoblja te inspekciju.

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

2

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Prednosti akreditacija - podizanje organizacijske i tehničke razine osposobljenosti laboratorija - smanjenje rizika od pojave nesukladnog rada - povećanje pouzdanosti (npr. mjerna nesigurnost, preciznost, točnost) - povjerenje u rad laboratorija - povjerenje u sigurnost proizvoda na tržištu - održavanje sustava upravljanja kvalitetom - potpora ministarstvima u provedbi propisa Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

3

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Akreditacijski kriteriji Međunarodne norme - HRN EN ISO/IEC 17000ff - HRN EN ISO 15189 - HRN EN 45011, ISO Guide 65, ISO Guide 34 - dodatne specifikacije (npr. HRS CEN/TS 15675)

Pravila i upute akreditacijskih organizacija - HAA - EA - ILAC/IAF Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

4

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Međunarodne organizacije (1/2)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

5

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Međunarodne organizacije (2/2)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

6

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

ILAC i EA pravila i upute (1/3) PODRUČJE

ILAC

EA

Ispitivanja sposobnosti

P9, P13, G13, G22, G25

2/09, 2/14, 3/04, 4/18

Sljedivost

P10, G24

4/07

Mjerna nesigurnost

P14, G17

4/02, 4/16

Referentni materijali

G9, G12

4/14

Područje akreditacije

G18

2/5, 2/15, 4/17

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

7

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

ILAC i EA pravila i upute (1/3) Izjave o sukladnosti sa specifikacijama

G8

Laboratoriji za konjicu

G7

Forenzika

G19

Senzorska ispitivanja

4/09

Ispitivanja bez razaranja

4/15

Mirkobiološka ispitivanja

4/10

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

8

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

HAA pravila i upute (1/2) Opća pravila HAA-Pr-2/1: Pravila za akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti

Ispitivanja sposobnosti HAA-Pr-2/6: Pravila za međulaboratorijske usporedbe HAA-Up-1/1: Upute za određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti

Sljedivost HAA-Up-1/3: Sljedivost rezultata mjerenja

Mjerna nesigurnost HAA-Up-1/2: Procjena mjerne nesigurnosti

Izjave o sukladnosti sa specifikacijom HAA-Up-1/4: Upute za navođenje izjava o sukladnosti

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

9

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

HAA pravila i upute (2/2) Referentni materijali HAA-Pr-2/8: Pravila za izbor i uporabu referentnih materijala

Područje akreditacije HAA-Up-1/5: Fleksibilno područje akreditacije

Posebna područja HAA-Pr-2/9: Pravila za akreditaciju laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

10

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Laboratoriji za praćenje kvalitete zraka Međunarodna norma i specifikacija - HRN EN ISO/IEC 17025 - HRS CEN/TS 15675 (ispitni laboratoriji u području emisije onečišćujućih tvari u zrak iz stacionarnih izvora)

Pravila i upute akreditacijskih organizacija - ILAC, EA, HAA

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

11

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Postupak akreditacije (1/5) Prijava za akreditaciju Ocjenjivanje Donošenje odluke o akreditaciji Nadzorni pregledi

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

12

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Postupak akreditacije (2/5) Prijava za akreditaciju Upit Podnošenje prijave za akreditaciju Pregled prijave Potpunost prijave za akreditaciju

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

13

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Postupak akreditacije (3/5) Ocjenjivanje Izbor i imenovanje ocjenitelja Ocjenjivanje dokumentacije Predocjenjivanje (opcija) Ocjenjivanje na licu mjesta Izvještavanje

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

14

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Postupak akreditacije (4/5) Donošenje odluke o akreditaciji Priprema i prijava predmeta Odbor za akreditaciju Izvještaj i preporuka Odbora za akreditaciju Odluka o akreditaciji (ravnateljica HAA)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

15

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Postupak akreditacije (5/5) Nadzorni pregledi Potvrda o akreditaciji – 5 godina Registar akreditiranih tijela Godišnji nadzorni pregledi Proširenja Izvanredni nadzorni pregledi

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

16

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Temelji akreditacije laboratorija HRN EN ISO/IEC 17025:2007 Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija 4. Zahtjevi koji se odnose na upravljanje 5. Tehnički zahtjevi

HRS CEN/TS 15675:2008 Kakvoća zraka – Mjerenje emisije iz stacionarnih izvora – Primjena norme EN ISO/IEC 17025:2005 na povremena mjerenja Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

17

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

18

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

19

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Posebnosti akreditacije laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje -Na 21. generalnoj skupštini EA odlučeno je da akreditacijsko tijelo kada akreditira ispitni laboratorij u području emisije onečišćujućih tvari u zrak iz stacionarnih izvora, mora koristiti ISO/IEC 17025 zajedno sa CEN/TS 15675.

-CEN/TS 15675 nadopunjuje zahtjeve ISO/IEC 17025 i prikladna je za dokazivanje osposobljenosti laboratorija koji obavlja periodička mjerenja emisije iz stacionarnih izvora, uključujući uzimanje uzorka i daljnju analizu plinova i čestica te određivanje referentnih veličina kao što su temperatura, tlak, količina vodene pare i kisika u ispitivanom području.

-Ova tehnička specifikacija je primjenljiva na sve laboratorije koji provode mjerenje emisije onečišćujućih tvari iz stacionarnih izvora.

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

20

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

HAA-Pr-2/9 [PRAVILA ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA ZA MJERENJE EMISIJA IZ MALIH UREĐAJA ZA LOŽENJE]

Svrha smjernice HAA za akreditaciju ispitnih laboratorija koji provode mjerenja emisije iz malih uređaja za loženje prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 i tehničkoj specifikaciji HRS CEN/TS 15675

Smjernice smjernice za mjerenje emisije onečišćujućih tvari u zrak iz malih uređaja za loženje dane su u točki 4.2 dokumenta

Prikazivanje područja laboratorijima koji se ne akreditiraju u punom opsegu primjene HRS CEN/TS 15675 u Prilogu potvrde koja opisuje područje akreditacije dodaje se i veličina uređaja za loženje.

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

21

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

HAA-Pr-2/9 [PRAVILA ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA ZA MJERENJE EMISIJA IZ MALIH UREĐAJA ZA LOŽENJE]

Definicija Mali uređaji za loženje su uređaji za loženje toplinske snage 0,1 do 1 MW za kruta goriva i goriva od biomase, odnosno 0,1 do 3 MW za tekuća i plinska goriva.

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

22

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Prikazivanje područja akreditacije (1/2)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

23

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Prikazivanje područja akreditacije (2/2) Zadovoljava zahtjeve HRN CEN/TS 15675:2008 / Satisfies requirements of CEN/TS 15675:2007 (1)

Zadovoljava zahtjeve HAA-Pr-2/9, pravila za akreditaciju laboratorija za mjerenje emisija iz malih uređaja za loženje / Satisfies requirements of HAA-Pr-2/9, Rules for accreditation of laboratories for measurement of emissions from small combustion sources (2)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

24

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Akreditirani laboratoriji Emisije Broj akreditiranih laboratorija: 20

Imisije Broj akreditiranih laboratorija: 6

Emisije i imisije Broj akreditiranih laboratorija: 5 [stanje: svibanj 2012] Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

25

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Međulaboratorijske usporedbe MEĐULABORATORIJSKE USPOREDBE INTERLABORATORY COMPARISONS (ILCs) organizacija, provedba i vrednovanje mjerenja ili ispitivanja istih ili sličnih predmeta ispitivanja u dva ili više laboratorija prema unaprijed određenim uvjetima (ISO/IEC 17043).

ISPITIVANJA SPOSOBNOSTI PROFICIENCY TESTINGS (PTs) vrednovanje provedbe sudionika prema unaprijed utvrđenim kriterijima pomoću međulaboratorijskih usporedbi (ISO/IEC 17043).

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

26

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Uporaba međulaboratorijskih usporedbi

MEĐULABORATORIJSKE USPOREDBE

Ispitivanja sposobnosti (PT)

Zlatko Grgić

Validacija metode

Zagreb, HZN 17.05.2012.

Certificiranje referentnog materijala

27

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Pravila i upute HAA (nova!)

HAA-Pr-2/6: Pravila za međulaboratorijske usporedbe HAA-Up-1/1: Upute za određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

28

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – politika HAA (1/4) Tehnička kompetentnost laboratorija dokazuje se mjerama kontrole kvalitete; Laboratorij mora razviti strategiju kontrole kvalitete, koja uključuje strategiju sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti; Laboratorij mora sudjelovati u programima ispitivanja sposobnosti gdje je to moguće, izvedivo i ekonomski opravdano;

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

29

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – politika HAA (2/4) Gdje ispitivanja sposobnosti nisu izvediva, laboratorij mora primjenjivati druge mjere kontrole kvalitete; Rezultati sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti moraju se ocjenjivati; u slučaju neispravnih rezultata moraju se poduzeti odgovarajuće radnje;

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

30

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – politika HAA (3/4) Laboratorij mora imati politiku i postupke osiguranja kvalitete, a koji su predmet ocjenjivanja na licu mjesta; HAA može zatražiti obvezno sudjelovanje u nekom ispitivanju sposobnosti; Laboratorij mora jednom godišnje izvještavati HAA o sudjelovanjima i u slučajevima neispravnih rezultata sudjelovanja;

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

31

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – politika HAA (4/4) U slučaju sumnje u kompetentnost i ako se opetovano postižu neispravni rezultati, moguća je suspenzija; Donošenje odluke o akreditaciji uključuje razmatranje uspješnosti sudjelovanja laboratorija u ispitivanjima sposobnosti.

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

32

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (1/10)  Laboratorij mora imati dokumentiranu politiku i postupke osiguranja kvalitete rezultata. Politika osiguranja kvalitete rezultata mora biti opisana u priručniku kvalitete laboratorija, a postupci moraju uključivati najmanje: propisane mjere kontrole kvalitete, određivanje razine i učestalosti sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti, izbor programa međulaboratorijskih usporedbi i drugih mjera kontrole kvalitete, planiranje i izradu programa kontrole kvalitete rezultata, analizu i vrednovanje rezultata, radnje koje se provode u slučaju neispravnih rezultata i drugo.  Dodatak 2 pravila: postupci osiguranja kvalitete rezultata  HAA-Up-1/1: strategija osiguranja kvalitete rezultata Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

33

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (2/10)  Laboratorij mora sustavno planirati svoja sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti i primjenu drugih mjera kontrole kvalitete:  plan i program kontrole kvalitete  obuhvaća planiranje sudjelovanja u ispitivanjima sposobnosti/međulaboratorijskim usporedbama

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

34

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (3/10) Za svaku provedenu mjeru kontrole kvalitete, a tako i za sudjelovanje u nekom programu međulaboratorijske usporedbe, laboratorij mora napraviti analizu svojih rezultata: zapisi o analizi vrednovanje rezultata kontrole kvalitete

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

35

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (4/10) Laboratorij mora istražiti dostupnost programa ispitivanja sposobnosti i drugih međulaboratorijskih usporedbi te utvrditi njihovu prikladnost:  EPTIS  www.akreditacija.hr/pt  drugo

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

36

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (5/10) Izbor shema ispitivanja sposobnosti:  organizator akreditiran prema HRN EN ISO/IEC 17043  organizator ima dokazanu osposobljenost  suradnja organizatora i HAA  organizacija usporedbe u vlastitoj izvedbi  u skladu sa HRN EN ISO/IEC 17043

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

37

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (6/10)  Dokazivanje kompetentnosti laboratorija u prvoj akreditaciji:  uspješno sudjelovanje u MLU bar u jednoj poddisciplini  za sve ostale poddiscipline – primjena nekih od drugih mjera kontrole kvalitete  Obveza sudjelovanja  ukoliko HAA zatraži EA istaknuti programi MLU EA regionalni MLU Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

38

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (7/10)  Kriteriji prihvatljivosti: |z| ≤ 2 2 < |z| < 3 |z| ≥ 3

zadovoljavajuće upitno nezadovoljavajuće

|En| ≤ 1

zadovoljavajuće

|En| > 1

nezadovoljavajuće

 neispravni rezultati  istraživanje uzroka/popravne radnje/vrednovanje učinkovitosti Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

39

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (8/10)  HAA može izostaviti iz zatraženog područja akreditacije metode ili postupke za koje laboratorij nije dokazao svoju kompetentnost ili donijeti odluku o suspenziji akreditacije u onom dijelu područja akreditacije koji je obuhvaćen neispravnim rezultatima ukoliko ocjenitelj HAA zaključi da neispravni rezultati ugrožavaju tehničku kompetentnost laboratorija i da nisu pokrenute odgovarajuće popravne radnje kojima bi se nastali problemi otklonili na zadovoljavajući način.

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

40

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (9/10)  Izvještavanje HAA  pri prijavi za akreditaciju (3 godine unatrag)  redovno godišnje  u slučaju neispravnih rezultata  Tehničke okružnice  definiraju učestalost sudjelovanja u određenom tehničkom području

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

41

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

MLU – pravila HAA (10/10)  Radna skupina Međulaboratorijske usporedbe  općenito  tehničke podskupine  HAA suradnje  HAA može poduprijeti organizatora za kojeg procijeni da može provesti MLU u tom tehničkom području  HAA može postaviti obavijest o provedbi MLU u vlastitoj izvedbi nekog laboratorija Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

42

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Izvještavanje HAA (1/3)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

43

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Izvještavanje HAA (2/3)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

44

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Izvještavanje HAA (3/3) Programi sudjelovanja koje su laboratoriji prijavljivali: JRC-IES/WHO-CC (Interlaboratory comparison Exercise for SO2, CO, O3, NO and NO2) EKONERG (MLABU CO, SO2 2010.)  Zavod za zdravsteveno varstvo Novo Mesto (Mjerenje dimnih plinova Mjerenje nizkih in visokih koncentracij prahu) međusobne usporedbe dvaju ili više laboratorija neki još nisu sudjelovali Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

45

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Web informacije (1/4)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

46

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Web informacije (2/4)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

47

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Web informacije (3/4)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

48

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Web informacije (4/4)

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

49

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Zaključak Akreditacija je međunarodno priznati način dokazivanja osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti; Akreditirani laboratoriji dužni su ispunjavati zahtjeve referentnih normi kao i pravila HAA/EA/ILAC; Najbolji način dokazivanja tehničke osposobljenosti laboratorija tijela jest uspješno sudjelovanje u programima međulaboratorijskih usporedbi; Akreditirani laboratoriji dužni su sudjelovati u programima međulaboratorijskih usporedbi i o tome izvještavati HAA. Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

50

Seminar Praćenje kvalitete zraka – zakoni, norme i praksa

Hrvatska akreditacijska agencija Ul. Grada Vukovara 78 HR-10000 ZAGREB

www.akreditacija.hr

Zlatko Grgić

Zagreb, HZN 17.05.2012.

51