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BUSINESS & PHARMA • MARZO 2021
contenido GOBIERNO
BREVES
SOCIEDADES
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TEMA ESPECIAL
GADGETS
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Director Ejecutivo José Raúl García Román rgarcia@elinnovador.mx Dirección Comercial Jorge Izarrarás Cureño contacto@elinnovador.mx Diseño Gráfico El Innovador
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Administración C. P. Lucina Fonseca Distribución y Suscripciones Erika Servin Fonseca Ventas Herminia Piña González contacto@elinnovador.mx
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Business and Pharma, revista mensual, edición 14, Año II. Publicación correspondiente a marzo 2021. Editor responsable José Raúl García Román, Número de Certificado de Reserva de Derechos al Uso Exclusivo del Titulo que expide el Instituto Nacional del Derecho de Autor: en trámite. Número del Certificado de Licitud de Título y Contenido: en trámite. ISSN: En trámite. Editada y publicada por El Innovador Multimedia S.A. De C.V., calle Sinaloa 84, Int. 34, Col. Roma Norte, Del. Cuauhtémoc, C.P. 06700, Distrito Federal. Correo electrónico: contacto@ elinnovador.mx. Los artículos firmados son responsabilidad de sus autores y no necesariamente reflejan o representan el punto de vista de la empresa.
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BREVES
PARA MAYOR INFORMACIÓN
Foto: CINVESTAV
Exposición a plásticos con Bisfenol A provoca daño en la función hepática E
l grupo científico encabezado por Arturo Ortega Soto, investigador del Departamento de Toxicología del Cinvestav, realizó un estudio en el que se observó cómo la exposición al Bisfenol A (BPA), compuesto tóxico usado en la manufactura o derivados de algunos productos de plástico, provoca daño en la función hepática. “Cuando los recipientes de plástico con BPA se calientan, liberan la sustancia, la cual actúa como un disruptor endocrino que afecta la biología de la reproducción. Sin embargo, en años recientes se ha encontrado evidencia de que también afecta la función hepática”, explicó Ortega Soto.
Tratamientos contra la obesidad, una misión de la industria farmacéutica
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oehringer Ingelheim y Gubra anunciaron un nuevo acuerdo de investigación y licencia centrado en la identificación y validación de objetivos terapéuticos y compuestos peptídicos innovadores para el tratamiento de la obesidad. Esta colaboración se basa en el antecedente de asociaciones previas y combina la experiencia en obesidad, síntesis de péptidos y la plataforma streaMLine patentada de Gubra.
Foto: Boehringer Ingelheim
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PARA MAYOR INFORMACIÓN
Presentan programa W@N
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ontribuir a desarrollar y fortalecer la equidad de género, la inclusión y la diversidad en el lugar de trabajo y la comunidad se ha convertido en algo indispensable. Por lo que, en el marco del Día Internacional de la Mujer, Novartis lanzó su programa interno; Women @t Novartis (W@N), el cual mediante diversas tácticas busca impulsar los 7 Principios para el Empoderamiento de las Mujeres (WEPs). PARA MAYOR INFORMACIÓN
Foto: Novartis
Mielofibrosis: un cáncer raro de la sangre y de medula ósea
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xisten entre 7,000 y 8,000 enfermedades raras, caracterizadas por su baja frecuencia, por ser poco conocidas y escasamente estudiadas. Se considera que un padecimiento es una enfermedad rara cuando la población afectada sea inferior a 1 en 2,000 individuos en Europa o a menos de 200,000 personas en EEUU, por su parte en México se reconoce que son aquellas que se presentan en menos de cinco personas por cada 10 mil habitantes. PARA MAYOR INFORMACIÓN
Foto: Novartis
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GOBIERNO
Reconoce el gobierno federal el trabajo de las enfermeras
Proponen 10% del PIB al Sistema Nacional de Salud
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n la casona de Xicoténcatl, sede alterna de la Cámara de Senadores, se llevó a cabo una ceremonia para reconocer a las enfermeras que han estado en la primera línea de atención de las personas afectadas por la COVID-19, esto en el marco de la conmemoración del Día Internacional de la Mujer. El presidente de la Mesa Directiva, Eduardo Ramírez, destacó que las enfermeras y el personal de salud cuentan con este órgano legislativo, pues es una institución que valora su trabajo y vela por sus intereses. En su participación, la secretaria de Gobernación, Olga Sánchez
Fotos: Senado de la República
Cordero, subrayó que el 73 por ciento de las personas que se dedican a la enfermería en América Latina y el Caribe son mujeres; este importante nivel de participación ha puesto en evidencia que ellas desempeñan un papel clave, al bridar cuidados y salvar vidas. Sostuvo que es importante que la contribución femenina en esta pandemia no pase desapercibida y que reciba mucho más que un aplauso; “también es necesario fomentar más inversión, más apoyo, más trabajo seguro, más trabajo digno, igual salario, iguales oportunidades, más recursos e igual voz en el liderazgo para todas”.
l Senador, Raúl BolañosCacho Cué, presentó una iniciativa a fin de que el presupuesto dirigido a la salud no sea menor al 10 por ciento del Producto Interno Bruto y que se garanticen los recursos suficientes para la operación de hospitales, compra de medicamentos, formación de recursos humanos y la investigación en esta materia. Los recursos gubernamentales dedicados a este sector, advirtió el legislador del PVEM, son insuficientes para cubrir las necesidades de la población, situación que se agudizó con la pandemia generada por el SARS-CoV-2. Refirió que, en 2018, México asignó el 5.37% de su PIB para la atención de la salud, cifra baja en comparación con países como Argentina, que destinó el 9.62%; Brasil, 9.5%; Chile etiqueto el 9.14%; mientas que Colombia el 7.64%
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Urgen a dictaminar reforma en materia de compra de medicamentos
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de hace tres meses, por ello la senadora Alejandra Reynoso señaló que es urgente se dictamine.
a senadora Alejandra Reynoso Sánchez urgió a los presidentes de las comisiones de Gobernación y Estudios Legislativos para que, a la brevedad, dictaminen la iniciativa con proyecto de decreto que reforma la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal, en materia de compra de medicamentos. Solicitó que se formule una excitativa a dichas comisiones, para que emitan el dictamen sobre el proyecto que propone dar a la Secretaría de Salud las atribuciones de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP), para realizar las compras consolidadas de medicamentos y material de curación por medio de licitaciones. Cabe recordar que la reforma fue turnada a las comisiones que presiden la senadora Mónica Fernández Balboa y el senador Manuel Añorve Baños, des-
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SOCIEDADES
Abriendo caminos de liderazgo
LAS MUJERES
en la industria farmacéutica A principios de marzo se realizó el foro virtual: “Mujeres que abren caminos en la industria farmacéutica”, el cual contó con la participación de Irma Egoavil, presidenta de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica; Patricia Faci Villalobos, presidenta de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica, y Cecilia Bravo Lamicq, presidenta de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos; las ponentes insistieron en la importancia de incrementar la participación de la mujer en este sector.
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Farmacéutica (CANIFARMA), y de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM), coincidieron al señalar que las mujeres destacan por sus capacidades y por los resultados que llevan a la mesa de una organización y para seguir fomen-
tando su participación es necesario que haya políticas claras de igualdad y equidad. Para Patricia Faci Villalobos, presidenta de CANIFARMA, muchas de las profesiones que tienen que ver con la salud son mayoritariamente demandantes de una
Fotos: AMIIF
entro del foro virtual “Mujeres que abren caminos en la industria farmacéutica”, las titulares de Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), de la Cámara Nacional de la Industria
Patricia Faci Villalobos, presidenta de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica
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Irma Egoavil, presidenta de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica
Cecilia Bravo Lamicq, presidenta de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos
gran meticulosidad, de detalles y de apego al cumplimiento. Esas son características muy deseables. “Las mujeres tenemos en gran medida el cuidado del ser, el cuidado del paciente, por el colaborador y por el colega, esto potencializa los otros conceptos para formar parte de un equipo directivo, se tiene esa mirada multifactorial iluminada por el cuidado”. “Un estudio reciente de McKinsey analizó 345 empresas de América Latina. Las que tenían mujeres en su equipo directivo presentaron un 44 por ciento más alto en el nivel de rentabilidad sobre la
inversión y un margen de utilidad superior en un 47%”, refirió. Además, agregó que incluir mujeres en los consejos directivos no es solo la decisión correcta, sino una decisión económicamente inteligente. Por su parte Irma Egoavil, presidenta de la AMIIF, señaló que, si el 50 por ciento de la población mundial son mujeres, y si las mujeres no están incorporadas en la toma de decisión, “se está perdiendo la mitad de la visión y la mitad de la oportunidad de abordar toma de decisiones incluyendo todos los puntos de
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vista, eso es lo que enriquece a un comité ejecutivo”. Al hablar sobre la AMIIF, señaló que el 52 por ciento de las posiciones, en todas las empresas afiliadas, son ocupadas por mujeres; “aunque de las 39 empresas asociadas, solo cinco son dirigidas por una mujer”. El reto es reducir la brecha entre hombres y mujeres en puestos directivos y para ello, señaló, se trabaja con acciones muy concretas para cambiar esos números: Por ejemplo: 72% de las empresas de AMIIF cuentan con políticas de igualdad y no discriminación; dos terceras partes de las empresas cuentan con programas mentoría o tutoría interna. Todo esto, sumado a las decenas de programas enfocados en la equidad de género que implementa cada empresa ha logrado que la participación de mujeres en el sector de innovación farmacéutica haya pasado de 40% en 2019 a 52.36% en 2020. De igual forma, Cecilia Bravo Lamicq, presidenta de la ANAFAM, destacó que es necesario que los equipos directivos se den cuenta de que las mujeres deben participar más, pues las mujeres garantizan mejores resultados con menos conflictos y en menos tiempo. “Es cuestión de oportunidades y se necesita que las personas que están en niveles directivos se den cuenta de que es importante en que las mujeres participen más. Una cualidad de nosotras es el consenso; por ejemplo, las mujeres somos muy dadas a lograr consensos. En una organización donde se necesita que todos vayan hacia un mismo rumbo pero que esto no sea una imposición, creo que las mujeres estamos especialmente dotadas para eso”.
TEMA ESPECIAL
Avecinan cambios a la NOM-241-SSA1-2018
Situación actual
de los dispositivos
médicos en México
Foto: Freepik.es
Por José Raúl García Román
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En el país, para que un dispositivo médico llegue al mercado debe cumplir con un máximo de Normas hasta que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emite su autorización. Actualmente se plantean cambios a la normatividad que vigilará las Buenas Prácticas tanto en la fabricación como en almacenamiento y distribución de equipos.
A
nivel global, México se ubica como el octavo exportador en dispositivos médicos y el primero en América Latina, según la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos, y de acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) existen 250 fabricantes establecidos en territorio nacional, lo que hace de esta industria una importante actividad económica. Durante la Medical Expo, celebrada a finales del año pasado, el QFB. Iván Valentín Cruz Barrera, experto en regulación sanitaria y representante de la Asociación
Farmacéutica y de Dispositivos Médicos (AFDM), dictó la conferencia «Situación actual de los dispositivos médicos en México», aquí dejó ver cómo este tipo de equipos están regulados por amplias Normas y Buenas Prácticas, que al final garantizan su seguridad, y señaló que en breve se aplicarán nuevas reglas que incluyen el almacenamiento y distribución de dispositivos. La premisa de su exposición se basó en: “Cómo estamos en establecimientos, fábricas y distribución de dispositivos médicos y cómo están las autorizaciones”. El trabajo que mostró, tuvo como referencia información pública de COFEPRIS.
Foto 1
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AJUSTE A LAS BUENAS PRÁCTICAS
Para que un dispositivo médico llegue al mercado, primero debe cumplir con el marco de la Constitución Política; segundo, la Ley General de Salud —con artículos muy específicos-; le sigue el Reglamento de Insumos para la Salud (RIS) —con más artículos relacionados con la producción y venta—; y al final, con especificaciones más técnicas que tienen los acuerdos, la farmacopea y las normas aplicables a la regulación -de buenas prácticas, de etiquetado y tecnovigilancia—. (Foto1). En su charla, Iván Valentín Cruz especificó que en México se tienen seis clasificaciones de dispositivos médicos: equipo médico; prótesis, órtesis y ayudas funcionales; agentes de diagnóstico; insumos de uso odontológico; materiales quirúrgicos y de curación, y productos higiénicos. No obstante, apuntó que debido a que entre uno y otro las técnicas de fabricación son muy amplias; el RIS indica que independientemente de su grupo hay tres clases: la clase 1, son aquellos que son conocidos en la práctica médica y que su seguridad y eficacia están comprobadas y generalmente no se introducen al organismo; la clase 2, son aquellos que son conocidos en la práctica médica y que pueden tener variaciones en el material con que están elaborados o en su con-
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centración y generalmente se introducen al organismo permaneciendo menos de 30 días; la clase 3, son aquellos nuevos o recientemente adoptados por la industria médica, que se introducen al cuerpo y permanecen por más de treinta días. De manera general, para la ley son seis grupos y el reglamento anexa tres clases; asimismo, el Artículo 82 del RIS estipula que en todos los casos se requieren para su producción, venta y distribución de un registro sanitario.
“Este artículo también define que los establecimientos que fabrican dispositivos médicos en México, deberán presentar un aviso de funcionamiento a las autoridades correspondientes para poder iniciar operaciones, con excepción de las fuentes de radiación quienes requieren de una autorización de la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias”, comentó. Sobre esto último, agregó que, según la Ley General de Salud, este aviso se deberá presentar a la COFEPRIS, Secretaría de Salud
(SSA) o a los gobiernos de las entidades federativas, 30 días antes de que pretendan iniciar operaciones, pues la autoridad debe saber cuántas fábricas de dispositivos médicos hay en México para su vigilancia sanitaria. Sobre este tema, apuntó que existe también la clasificación SCIAN-Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte-, con una gran cantidad de productos que tienen que ver con la actividad económica del INEGI, no regulatoria, para agrupar la industria en actividades. Foto2
Tipos de dispositivos médicos (LGS) ● Equipo médico. ● Prótesis, órtesis y ayudas funcionales. ● Agentes de diagnóstico. ● Insumos de uso odontológico. ● Materiales quirúrgicos y de curación. ● Productos higiénicos.
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PROY-NOM-241-SSA1 Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos mínimos para los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, con base en su nivel de riesgo; con la finalidad de asegurar que éstos cumplan consistentemente con los requerimientos de calidad, seguridad y funcionalidad para ser utilizados por el consumidor final o paciente. La implementación de las Buenas Prácticas es parte fundamental de un Sistema de Gestión de Calidad el
Expuso que las fábricas y almacenes necesitan un aviso de funcionamiento, el cual no tiene vigencia; sin embargo, también necesitan un certificado de Buenas Prácticas, el cual tiene una vigencia de 30 meses. En este caso reveló que la actualización a la norma
cual es una decisión estratégica de la organización; el diseño e implementación del mismo está influenciado por el producto fabricado, proceso empleado, tamaño y estructura de la organización. Así, la Secretaría de Salud ejercerá el control sanitario en los establecimientos de fabricación, almacenes de acondicionamiento y distribución de dispositivos médicos siguiendo los criterios establecidos en esta Norma Oficial Mexicana.
PROY-NOM-241-SSA1 obligará a los almacendores y distribuidores a cumplir con la certificación. Finalmente dijo que actualmente se registran 250 fabricantes de dispositivos, la mayoría ubicados en la zona centro del país -157 fábricas de dispositivos médicos
con certificado de buenas prácticas de fabricación y 93 en proceso de renovación según COFEPRIS—. “Así, en un futuro se va atener una nueva regla que estará homologada, con requisitos más específicos de acuerdo con su fabricación y almacenamiento”, concluyó.
Foto 3. Desde el 2001, COFEPRIS ha estado autorizando en promedio 2000 registros sanitarios de manera anual, en 2012 se alcanzó 3,318.
Líneas de producción o productos certificados ● Material de curación y equipo médico. ● Productos higiénicos: Desinfectantes, pasta dental, gel antiséptico. ● Agentes de diagnóstico: Tiras reactivas, medios de cultivo. ● Material quirúrgicos y de curación: Kits, cánula, sonda, agujas, jeringas. ● Fabricación y ensamble: Incubadoras, cunas.
● Insumos de uso odontológico: Resinas y cementos. ● Gel para ultrasonido, agua oxigenada. ● Guantes, catéter, ropa y material desechable de uso médico. ● Algodón, equipo de diálisis, solución de hemodiálisis ● Apósito, copa mestrual, condones.
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TECNOLOGÍA TECNO
LOGÍA
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iversos estudios de LinkedIn y World Economic Forum han buscado conocer los empleos más relevantes para determinar la dirección del mercado laboral y de las sociedades. A continuación, se presentan las 10 profesiones emergentes mejor remuneradas durante los últimos cinco años.
Especialista en Inteligencia Artificial
La contratación de puestos de inteligencia artificial ha crecido 74 por ciento en los últimos cuatro años, y abarca diferentes especializaciones dentro de la industria como son ingenierías en inteligencia artificial y aprendizaje automático.
Ingeniería robótica
La robótica es una industria en crecimiento, por lo tanto, la demanda de carreras en ingeniería robótica y trabajos en bots virtuales y físicos estarán en aumento durante los próximos años.
Científico de datos
La ciencia de datos ha encabezado la lista de trabajos emergentes durante tres años, y la demanda de esta especialidad continuará creciendo en todas las industrias en los siguientes años.
Carreras emergentes que d
PROFESIONES
El entorno laboral ha cambiado, muchos de los e tanto en su perfil como en sus habilidades par profesiones relacionadas con las tecno
Ingeniería full stack
El ritmo de cambio en la tecnología ha ocasionado que profesiones como la ingeniería en programación o full stack sea un trabajo valioso dentro de las empresas. Desde 2015, la contratación de este puesto ha aumentado 35% por año.
Ingeniero de confiabilidad del sitio
Esta profesión es la responsable de que los procesos operativos y de desarrollo de aplicaciones funcionen de manera correcta. Por lo que la demanda de este trabajo seguirá en aumento mientras se use la tecnología. BUSINESS & PHARMA • MARZO 2021
Representante de desarrollo de ventas
Esta profesión ha estado en la lista de trabajos emergentes más de una ocasión, y su importancia radica en el crecimiento continuo de los servicios tecnológicos de especialistas en ventas para encontrar nuevos clientes.
Ingeniería de datos
Actualmente, los datos son recursos valiosos dentro de todo tipo de organizaciones y necesitan profesionales que puedan construir infraestructuras para mantenerlos organizados. Por ello, la tasa de contratación de estos especialistas ha aumentado 35% desde 2015.
Técnico de salud conductual
Foto: Cortesía Universidad TECMILENIO
dominan el mundo laboral
ESIONES DEL FUTURO
empleos han perecido y otros han evolucionado, ra mantenerse dentro del mercado laboral. Las ologías de información guiarán el futuro. Especialista en atención al cliente
Ante el crecimiento de los servicios tecnológicos, los trabajos relacionados al Customer Success o especialistas en éxito del cliente han crecido 34% desde 2018. Gran parte de estos profesionistas laboran en la industria del software y tecnologías de la información, ya que son responsables tanto de comprender la tecnología como de gestionar la relación con el cliente.
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Esta profesión se especializa en brindar atención en temas de salud mental, abuso de sustancias, autismo y trastornos del comportamiento. Su campo laboral es variado por lo que no requiere de un título específico, brindando la oportunidad a profesionales de distintas áreas para unirse a esta carrera emergente.
Especialista en ciberseguridad
La ciberseguridad es una prioridad para diferentes sectores y empresas ante el robo de datos confidenciales. Las vacantes para especialistas en seguridad informática han aumentado más del 50% en comparación con años pasados.
*Información proporcionada por @UniversidadTecmilenio
GADGETS
Eko CORE Digital
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Themis Mirror
lámbrica a su estetoscopio. Ayuda a detectar afecciones cardíacas más fácilmente y brinda atención oportuna desde cualquier lugar. www.ekohealth.com/ Costo aproximado: USD 199.00
Es un espejo inteligente que integra varios sensores que realizan comprobaciones básicas de salud cada vez que el usuario se mira. Abarca aspectos como: temperatura corporal, signos vitales, análisis de la piel y un seguimiento de los ciclos de la mu-
jer, incluso ofrece tutoriales de maquillaje, cabello y cuidado de la piel. Cuenta con una cámara de alta calidad, un sensor de temperatura IR y una luz UV que analiza la piel. http://care-os.com Costo aproximado: ND
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Ultrasonido Clarius
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mente desinfectado después de un examen mientras se mueve de paciente en paciente. Clarius Telemedicine puede monitorear, guiar y revisar exámenes de ultrasonido a distancia. https://clarius.com/es Costo aproximado: ND
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