La estructura para este fin consiste en: Director(a) de Medicamentos y Tecnología en Salud Jefe de Evaluación y Registro Sanitario Farmacéuticos de Evaluación y Registro Sanitario Miembros de la Comisión Farmacológica Nacional Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicología, CONCAMYT 1.5. RELACIONES INTERNACIONALES - BOLIVIA Miembro de la OMS Signatario del Esquema de Certificación de la OMS Miembro de la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes y Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 Miembro de la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas de 1988 Miembro de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PARF) Miembro de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) Miembro del Mercado Común del Sur (MERCOSUR)
1.6. MARCO LEGAL Y SISTEMA DE AUTORIZACIÓN El sistema de Registro Sanitario se halla regulado bajo la Ley No. 1737, Ley del Medicamento de 17 de diciembre de 1996 y regulación farmacéutica citada a continuación. No. NORMA 0 Política Nacional de Medicamentos 1 Ley del Medicamento No. 1737 2 Reglamento a la Ley del Medicamento 3 Normas Farmacológicas 4 Normas de Buenas Prácticas de Manufactura 5 Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura 6 Normas Éticas para la Promoción de Medicamentos 7 Normas Generales para Medicamentos de Venta Libre 8 Reglamento de la Comisión Farmacológica Nacional 9 Reglamento de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia 10 11 12 13
Lista de Medicamentos Controlados Manual para Registro Sanitario Lista Básica de Medicamentos para el Turno Farmacéutico Manual de Farmacias
No.
FECHA
R.M. 0034 29-01-03 Ley 1737 17-12-96 D.S. 25235 30-11-98 R.M. 0216 05-05-00 R.M. 0296 19-06-97 R.M. 0296 19-06-97 R.M. 0136 01-03-94 R.M. 0294 19-06-97 R.M. 0138 14-04-98 R.M. 0086 16-03-98 Ref. Ley 1737 17-12-96 R.M. 0555 25-10-00 R.M. 1184 16-11-94 R.M. 0370 23-07-97