11 - Manual para Registro Sanitario

i) Interacciones e incompatibilidades j) Intoxicación, síntomas, tratamiento de urgencia y antídotos k) Modo de preparación, cuando corresponda 2.9. MUESTRA Todo expediente de solicitud para Registro Sanitario deberá presentarse acompañado de la muestra útil (no vencida) del producto terminado, tal como llegará al consumidor, la misma que deberá corresponder a los datos presentados en el expediente y contemplar los requisitos de etiquetas y rótulos, considerando los siguientes criterios. a) Concordante con la muestra a presentarse se incluirá la descripción del material de empaque primario y secundario utilizado b) Para muestras de gran contenido de unidades se aceptará en envases original con cantidades reducidas (blisters, frascos, ampollas, etc.) c) Se incluirá en forma desplegada una muestra de todo el material impreso e información correspondiente al producto d) Conjuntamente con la muestra se incluirá muestras del material de promoción para productos de inscripción cuando exista y obligatoriamente para productos de reinscripción.

2.10. PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO: Toda solicitud de Registro Sanitario deberá presentarse con la correspondiente acreditación del pago por la evaluación y servicio correspondiente de acuerdo a los costos establecidos para el efecto, tomando en cuenta lo siguiente: a) Evaluación de Registro Sanitario: El pago por concepto de evaluación de Registro Sanitario se realizará únicamente con el depósito bancario al Banco Central de Bolivia a la cuenta del Ministerio de Salud y Deportes. b) Análisis de Control de Calidad: El pago por concepto del primer control de calidad post comercialización se realizará con depósito bancario o cheque visado a nombre del Instituto Nacional de Laboratorios en Salud (INLASA).

2.11. REQUISITOS PARA RECTIFICACIONES DE REGISTRO SANITARIO: Para los casos de rectificación de Registro Sanitario, los siguientes, constituyen requisitos que deberán presentarse a fin de realizar la evaluación técnica correspondiente: a) Carta de solicitud de rectificación indicando el tipo de rectificación requerida