DANS CE NUMÉRO : Edito
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2012: nouvelles mesures
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Prothèses PIP
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Vers une évolution de la légi-
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slation sur les DM Un tour d’europe
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Classe4 ment des laboratoire supprimant le plus de poses Un nouveau brevet euro-
Revue de presse de l’ANEPF 2 0 1 2 - N ° 9
D E C E M B R E
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Edito Le bureau de l’ANEPF et moi– même avons le plaisir de vous souhaiter tous nos vœux pour cette année 2012. Nouvelle année, nouveau format! Ce sont donc deux pages supplémentaires que vous pourrez retrouver dès à présent. En effet, vous retrouverez toujours les actualités principales du mois, avec ici les changements arrivant dès le 1er janvier 2012 en officine, suivi en page 2 de l’affaire des prothèses PIP, ainsi qu’une explication de la législation actuelle des dispositif médicaux, en finissant par un tour en Europe où la
vie de nos confrères voisins n’est pas rose. S’ensuit une page dédiée à deux articles portant sur l’industrie, avec le classement des laboratoires supprimant le plus de postes en 2012. Enfin, une page dédiée aux différents métiers de la répartition pharmaceutique. Je vous souhaite une bonne lecture. Deguara Charles, VP Relations Professionnelles de l’ANEPF
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péen? Les grossistes répartiteurs
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Loi médicament
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Un début d’année riche en changements L’année 2011 fut pleine de surprises et de rebondissements pour la pharmacie: l’affaire Médiator mettant à mal la confiance accordée à l’industrie pharmaceutique, le rapport IGAS avec l’opposition des pharmaciens et
des grossistes face aux quotas d’approvisionnements, la mise en place du pharmacien correspondant, la demande d’une rémunération mixte du pharmacien, la diminution de la substitution par les génériques…
C’est donc dès le premier janvier 2012 que de nouvelles mesures s’appliquent aux pharmaciens. (suite page 2)
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2012: les nouvelles mesures après avis de l’ARS et être 2012 sera donc une année détruite). de rigueur pour les pharmaciens, et cela par plusieurs Le passage de la TVA de modifications: 5,5% à 7% : L’évolution de la rémunéIl s’applique aux médicaration: ments conseils. Les produits inscrit sur la LPPR (pour la L’article 74 (ex article 39) majorité des dispostifs méde la loi de financement de dicaux) ont leur taux de TVA la sécurité sociale 2012 qui reste à 5,5%, ainsi (LFSS2012), modifiant la qu’une partie des complérémunération des pharma- ments alimentaires. ciens en devenant une rémunération mixte: une partie par la marge, et une par- La nouvelle marge des tie par l’honoraire, ainsi grossistes: qu’une rémunération propre à l’accomplissement des nouvelles missions des pharmaciens (dépistages, accompagnement des patients avec une pathologie chronique…)
Cette année 2012 sera aussi une grande année d’élection: les
L’ancien modèle de la marge dégressive à quatre taux a été remplacé par un taux fixe de 6,68% du prix fabricant hors taxe pour les spécialités dont le prix est compris entre 3 et 450€, en dessous le prix est de 0,30 € par boîte. Ce taux va donc impacter sur le direct et la remise commerciale accordée aux pharmaciens.
La convention octroyant ce nouveau mode de rémunération est encore en discussion avec les syndicats de pharmaciens, les caisses d’assurance maladie et l’Etat. La mise en place Des modifications de prix prendra donc du temps et des médicaments: sera un des sujets majeurs de 2012. Environ 200 médicaments ont vu en janvier 2012 leur La restructuration du ré- prix changer. Certains ont été déremboursés seau: (l’Infanrixquinta, le Zomig Toujours dans le cadre de la 2,5mg), d’autres ont reçus nouveaux TFRs LFSS 2012, une restructura- d e tion du réseau officinal se (l’amoxicilline par exemple), met en place: le nombre ou tout simplement à cause d’habitant autorisant la de la nouvelle marge des création d’une officine sup- grossistes répartiteurs. A plémentaire est désormais cela s’ajoute de nouvelles fixé à 4500 (contre 3500 règles pour es molécules qui auparavant), et le gel de vont tomber dans le dolicences après un regroupe- maine public: à la chute de ment est de 12 ans au lieu leur brevet, les princeps de 5. En outre, lors de la subiront une baisse de 20% fermeture d’une officine, il de leurs prix et la décote peut y avoir une procédure des génériques représentera de rachat– destruction de la 60 % du prix du princeps.
présidentielles, les universitaires mais aussi les élections ordinales
Les décrets viennent de paraître et prévoient une obligation de formation continue pour les officinaux. Chacun devra participer à un programme continu collectif annuel ou pluriannuel. Le financement de ce dernier sera assuré par un organisme gestionnaire du DPC, sous forme de forfait individuel. Le DPC s’appliquant à différents corps de professionnels de santé, une commission scientifique indépendante (CSI) des pharmaciens dans le cadre du DPC aura pour missions de donner son avis sur les orientations nationales et régionales de la formation, de proposer des critères d’agrément et d’évaluer les organismes de formation afin que les pharmaciens puissent être pour le mieux encadrés. Cependant le DPC ne sera réellement fonctionnel qu’à partir de 2013, le temps que le dispositif se mette en place. Par contre les formations réalisées en 2011 et 2012 rentreront dans le cadre du DPC. L’Ordre sera le garant de la mise en place du DPC et attribuera des sanctions si ce nouveau type de formation n’est pas respecté. La loi du renforcement du médicament (Cf. dernière page) 2012 commence fort pour la pharmacie, et sera une année phare dans l’évolution de notre profession
licence (si une officine cesse son activité mais est de trop Le Développement Pro- Source: moniteur du pharpar rapport au maillage, sa fessionnel continu (DPC) macien du 7 janvier, quotidien du pharmacien du 9 licence peut être rachetée est en route:
REVUE
DE
PRESSE
DE
L’ANEPF
2012-N°9
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Prothèses PIP: un dispositif médical à problèmes Depuis une vingtaine d’année, des milliers de femmes ont été opérées de la poitrine et se sont faites implanter des prothèses mammaires contenant un gel poly-implant-prothèse (PIP), fabriqué par l’entreprise du même nom. Selon son directeur Jean-Claude Mas, ce gel était « le meilleur » pour doper les poitrine de ces dames, et surtout de « bien meilleure qualité » que le Nusil (gel médical des américains), et fabriqué avec du « silicone homologué ». Mais au fur et à mesure des années, nombre de ces prothèses se sont percées, en entrainant des
réactions inflammatoires chez certaines patientes. Une enquête a été menée récemment et il se trouve que ce gel n’était pas homologué, et qu’il pouvait entraîner de multiples effets indésirables.. Le comité de suivi des femmes porteuses de prothèses mammaires PIP recense au 28 décembre 1143 ruptures de prothèses et 495 réactions inflammatoires avec ou sans passage de gel à travers l’enveloppe. Le nombre de cancers déclarés chez ces femmes porteuses d’implants PIP se porte à 20, ce qui, selon
l’Institut national du Cancer, ne peut indiquer de lien entre la prothèse mammaire PIP et le risque de cancer. Le ministère de la Santé souhaite qu’à titre préventif, les femmes porteuses de ces prothèses se les fasse retirer (cela concerne environ 30 000 femmes). L’explantation de ces prothèses sera remboursée pour toutes les patientes, mais l’implantation de nouvelles prothèse ne sera remboursée que pour les patientes qui ont eu un cancer du sein.
Pour toute information, un numéro vert est disponible: 0 800 636 636 du lundi au samedi de 9h à 19h.
Source: WK-pharma
Dispositifs médicaux: vers une nouvelle règlementation L’affaire PIP en est l’élément
la
européenne
procédures de pré et post-
déclencheur mais la question
93/42/CEE, et sont répartis
évaluation devraient être dis-
se posait déjà: les dispositifs
en 4 classes. La directive
cutées.
médicaux (DM) sont-ils juri-
prévoit
diquement bien encadrés?
imposant aux fabricants de
Le ministre de la Santé Xavier Bertrand a décidé de réagir et réclame un changement de la règlementation européenne
régissant
la
commercialisation des DM. Ces produits dépendent de
directive
un
marquage
CE,
soumettre leurs produits à une évaluation d’efficacité et de sécurité effectuée par un organisme habilité.
testés, et de nouvelles disconcernant
salaires en Bertrand
demande
« une AMM, déjà pour ceux qui
présentent
le
plus
de
des
officines est augmenté de 2,3%
risques pour la santé » , et
pour 2012, il passe
tend bien à modifie la circu-
donc à 4,193.
laire en ce sens
Mais ces contrôles sont conpositions
Xavier
Le point pour les
Salaire mensuel
Source: le moniteur du 14 janvier 2012
brut = point X coefficient
Europe: les officinaux français ne sont pas les seuls touchés 2012 commence difficilement pour les de reverser, selon un forfait, le ris-
pharmaciens
pharmaciens français, et cela s’ap- tournes accordées par les laboratoires
15%, ces derniers ont fait grève
plique malheureusement à nos con- de génériques.
pendant deux jours en signe de
frères européens. Petit tour d’horizon.
protestation.
Espagne: dans la communauté de Va-
Belgique: le budget 2012 des soins lence, l’Etat doit rembourser ses dettes Les
grecs
problèmes
de
18%
financiers
à
sont
de santé rédigé par le gouvernement aux officines qui d’élèvent à 312 mil-
donc monnaie courant ces temps-
belge a diminué de moitié l’indexation lions d’euros selon la région, 550 mil-
ci, et notre profession semble en
des honoraires pharmaceutiques, ainsi lions selon les pharmaciens.
pâtir dans toute l’Europe.
qu’une diminution des prix à hauteur de 1,95%. De plus l’Etat leur demande
Grèce:
l’Etat diminue la marge des Source: WK-pharma
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Classement des 8 laboratoires supprimant le nombre de postes en 2012 La sixième place est pour le leader mondial du marché des génériques Teva Pharmaceuticals, avec 1000 à 1500 postes en moins, dus en partie au rachat de sa branche bioNous retrouvons en 8ème technologique. place le laboratoire Sanofi qui a annoncé 700 supEn bas du top 5 se trouve pressions de postes. Avec le groupe Astra-Zeneca le rachat du groupe de bioavec une suppression de technologie américain 1550 postes afin de préveGenzyme pour 20 milliards nir la perte du brevet de dollars et la perte du Inexium. brevet de l’antiagrégant plaquettaire Plavix, le La quatrième place est nombre de suppression de attribuée au groupe Abbott postes devrait fortement avec la suppression de s’accélérer en 2012. Sanofi 1900 postes causés par la a annoncé vouloir réduire séparation entre leur firme de 2,9 milliards de dollars pharmaceutique et leur ses dépenses. firme diagnostique et dispositifs médicaux. A la 7ème place le groupe américain Johnson & JohnLa troisième place revient son avec une suppression au groupe Novartis avec de 1000 postes. 2000 suppressions de poste par la perte su breVoici arrivé le classement des 8 laboratoires risquant de supprimer le plus de postes en 2012 au vu de leur structure économique;
A la recherche d’informations sur les différents métiers dans l’industrie? Consultez les fiches métiers du LEEM ICI
vet de leur antihypertenseur Diovan. A la deuxième place se trouve Pfizer, qui par la chute du brevet de Tahor, va supprimer 4240 postes. Le numéro 1 de ce classement est le laboratoire Merck avec 12000 à 13000 postes en moins, afin de prévenir la perte du brevet de Singulair. Avec la perte de brevets pour beaucoup de laboratoire, des postes vont être supprimés en masse. Espérons que de nouvelles technologies et de nouveaux projets de recherche permettront d’ouvrir de nouveaux postes en contre partie. Source: Pharmactua
Procédure unique de brevet européen Le
Le bilan sur les entreprises des médicaments en France sur le site du LEEM
Euro-
langues choisies pour
péen a approuvé ré-
parlement
la publication des bre-
cemment une procé-
vets ne ont pour l’ins-
dure unique de brevet
tant
centralisée
allemand et français.
pour
les
médicaments qui couvrira
tous
les
membres de
pays
l’Union
Européenne sauf l’Italie et l’Espagne. En effet ces deux derniers ont refusé car le
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DE
PRESSE
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L’ANEPF
qu’en
anglais,
Actuellement, systèmes
but
de
réduire
les
coûts et de permettre une facilité d’accès à l’obtention d’un bre-
européenne, complexes
dure aurait donc pour
deux
nale et une procédure les
Cette nouvelle procé-
coexistent:
une procédure natio-
rend
reuses.
ce
qui
procédures et
oné-
vet unique européen. Affaire à suivre Source: pharmactua
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Les différents métiers dans la répartition Le grossiste répartiteur permet d’acheminer le médicament, de l’industrie où il y est fabriqué, jusque dans les officines où il sera dispensé au patient. La répartition tient une place de choix dans la chaine du médicament, et un panel de métiers, dans cette branche, s’offrent au futurs pharmaciens. Il existe différents postes répartis en fonction de trois orientations: Les métiers tendant vers la logistique: - directeur d’établissement: il est le responsable hiérarchique de l’ensemble du personnel de production. Il assure la réalisation des objectifs, veille au maintient d’un climat social favorable et est garant du service entre patients, laboratoires et officines. - responsable d’exploitation: organise, contrôle et optimise la production de l’établissement. - chef d’équipe: il est responsable de l’activité d’exploitation, doit gérer le travail et garantir le l’atteinte des objectifs.
Les métiers vente et marketing. Ceux-ci sont nombreux et variés: - cadre commercial: il promeut auprès des pharmaciens les offres et les services de l’entreprise en adaptant les propositions aux besoins des clients. - responsable d’équipe commerciale (REC): il supervise la mise en œuvre des plans de managements commerciaux et supervise les cadres commerciaux. - directeur des ventes et des opérations commerciales: définit les objectifs commerciaux de sa région, négocie les accords grands comptes régionaux et manage se RECs. - Négociateur trader: négocie les conditions financière avec les laboratoires. Son objectif est le développement des ventes par l’élaboration de partenariats pérennes avec les acteurs de l’industrie pharmaceutique. - chef de produit: il est responsable de la gestion marketing et du développement d’un ou de plusieurs produits et services proposés par l’OCP à ses clients -
responsable
client: il manage l’équipe qui est en contact permanent avec les officines (appel de commande, de conseils, de campagnes promotionnelles…). La dernière catégorie est celle des métiers de support: - chargé d’assurance qualité: il s’occupe de rédiger les procédures qualité et s’assure de la validation. Il assiste aussi le directeur qualité dans la gestion des dossiers pharmaceutiques - contrôleur de gestion: établit et suit les budgets d’établissements dont il a la charge. Il est amené à travailler avec différents managers pour assurer l’optimisation de chaque budget. La répartition apporte donc un panel de métiers, où les pharmaciens y ont une place de choix. De ce fait un master de grossiste répartiteur peut être effectué. (voir encadré cidessous) Source: blog OCP
satisfaction
Le master de distribution pharmaceutique Le master de distribution pharmaceu- distribution pharmaceutique et permet
tique (dépositaire inclus).
tique ou plus communément appelé aux étudiants intéressés par les diffé-
master répartition est ouvert aux per- rents métiers de la distribution pharma- Ce master est limité en place, il sonne désirant s’orienter vers cette ceutique d’avoir une formation pluridis- faut donc remplir un dossier de branche. Il se déroule à la faculté de pharmacie de Limoges, il est accessible aux étu-
ciplinaire, afin d’accéder plus facilement au monde en pleine mutation de la répartition.
diants ayant validé leur 5ème année Le master se compose d’une formation de pharmacie (toute filière confondue). théorique de octobre à février suivi d’un Ce master forme les futurs cades e l
stage de 6 mois dans un établissement du milieu de la distribution pharmaceu-
pré-inscription, et passer fin juin
un entretien à la Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique. Plus
d’informations:
http://
www.pharmacie.unilim.fr/index.php/les-formations/masters/ master-produits-de-sante-developpement-et-distribution
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Loi médicament: les nouvelles obligations des pharmaciens Toujours La loi relative au « renforcement dans le cadre de cette loi, l’AFSSAPS est renommée Agence Nationale de Sécurité
de la sécurité sanitaire et des produits de santé » ou loi médicament, conséquence directe de l’affaire Médiator, est entrée en vigueur à partir du 1er janvier 2012. Cette loi, qui vise surtout les industriels et les autorités sanitaires, impacte aussi, mais de manière moindre, le pharmacien d’officine. Cet impact s’exprime par six mesures différentes: - la publication des liens d’inté-
des Médica- rêts: point phare de la loi. Les ments et produits de santé (ANSM)
avantages, en nature ou en espèces, directs ou indirects, via des conventions passées entre les industriels de la santé (laboratoires…), et les experts de la santé (pharmaciens, médecins…), doivent être publiées sur un site commun et seront rendues publiques. - le rôle du pharmacien dans la
pharmacovigilance: tout effet indésirable (non plus seulement les effets graves et inattendus) devra faire l’objet d’une déclaration, accroissant la charge de travail du pharmacien. - l’encadrement de la dispensation hors AMM: l’usage du horsAMM sera possible uniquement en cas de recommandation temporaire d’utilisation , sous la responsabilité du prescripteur, par annotation sur l’ordonnance de la phase « prescription hors autorisation de mise sur le marché ». A défaut, le traitement ne sera pas remboursé. -renforcement de la dispensation sou DCI: le prescription en DCI sera obligatoire d’ici à 2015. Ce dispositif devrait renforcer la substitution. - les garanties d’un approvisionnement continu: au vu des pro-
blèmes de rupture de stock ou de quotas atteints par les laboratoires pharmaceutiques portant préjudice à la dispensation optimale des médicaments, les exploitants ont l’obligation de signaler chaque risque de rupture de stock, sous peine d’encourir une sanction. - le DP élargi: l’accès du DP sera élargi à l’ANSM, au ministre de la santé, à l’InVS, aux pharmaciens hospitaliers, et, en expérimentation, à certains médecins. Cette loi renforce le contrôle du médicament et il n’et pas à exclure que dans les mois à venir de nouveaux décrets apparaissent.
Source: quotidien du pharmacien du 9 janvier
Seule organisation représentative des étudiants en pharmacie, l’ANEPF (Association Nationale des Etudiants en Pharmacie) a pour objectifs de:
Adresse postale: ANEPF 4 avenue Ruysdaël 75008 PARIS Responsable de la publication: Deguara Charles relationsprofession@anepf.org
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Représenter les 82 000 étudiants en pharmacie d'une voie unique, apolitique et asyndicale auprès des Instances Universitaires et des Organismes de tutelle. Promouvoir des liens entre les étudiants afin de créer une unité nationale. Informer les étudiants sur l'actualité universitaire et professionnelle. Favoriser les échanges internationaux, notamment par le biais des Associations EPSA (European Pharmaceutical Student Association) et IPSF (International Pharmaceutical Student Federation) Pour plus d’informations, info@anepf.org
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