Medicina
Hemovigilanca v Sloveniji v letu 2011 Marjeta Potočnik
Uvod Transfuzija krvi je varen način zdravljenja, vendar obstaja možnost neželenih učinkov, zapletov in reakcij. Varnost transfuzije krvi lahko izboljšamo, če poznamo te zaplete in reakcije. Sistem hemovigilance nam omogoča identifikacijo kritičnih točk v transfuzijski verigi od krvodajalca do prejemnika krvi in s tem tudi iskanje in uvajanje ukrepov za večjo varnost.
Leto 2011 je deseto leto, za katerega imamo podatke o neželenih reakcijah (NR) ob transfuziji krvi. Za leto 2002 smo retrospektivno zbrali le podatke o številu in vrstah neželenih reakcij po bolnišnicah. V letu 2003 smo začeli podatke zbirati v sistemu hemovigilance, in sicer vse tiste, ki so jih zbirali v državah z nekaj let delujočim sistemom hemovigilance. V naslednjih letih sta bili sprejeti evropski direktivi, ki obravnavata hemovigilanco (1, 2), in zbiranje podatkov, pomembnih za varnost transfuzije, smo do leta 2006 tudi v Sloveniji razširili na celotno transfuzijsko verigo, to je na napake ob transfuziji, skorajšnje napake, senzibilizacije po transfuziji, neželene reakcije pri krvodajalcih in neželene dogodke ob predelavi, testiranju, shranjevanju in razdeljevanju krvi.
Prijave neželenih reakcij v letu 2011 V letu 2011 smo prejeli 142 prijav neželenih reakcij ob transfuziji. Največ, to je 57, je bilo prijav alergijskih reakcij, vročinskih nehemolitičnih reakcij je bilo 52. Na tretjem mestu so prijave 10 preobremenitev krvnega obtoka. Prijavljenih je bilo še sedem Vrsta NR Hemoliza GVHD TRALI TACO PTP Alergija Anafilakt. reakcija NHV Bakterijska okužba Virusna okužba Hipotenzija Dispnea Drugo Skupaj
2003 2 0 0 0 0 41 1 53 0 0 0 0 9 107
2004 2 0 0 2 0 54 6 68 0 0 0 0 14 146
2005 5 0 0 3 0 55 4 66 1 3 0 0 12 149
GVHD: graft versus host disease: reakcija presadka proti gostitelju TRALI: transfusion related acute lung injury: akutna okvara pljuč po transfuziji
2006 3 0 1 12 0 67 2 92 1 1 0 0 12 191
2007 3 0 0 14 0 68 3 89 0 3 0 0 12 192
anafilaktičnih reakcij, tri hemolitične reakcije, en TRALI (transfusion related lung injury), sum ene virusne okužbe in štirje primeri dispneje. Pri sedmih prijavljenih reakcijah simptomatika ni ustrezala nobeni definiciji in vrsta reakcije ni bila opredeljena.
Ocena povezanosti med transfuzijo in neželeno reakcijo Stopnjo povezanosti med transfuzijo in neželeno reakcijo ocenjuje lečeči zdravnik na podlagi določil Pravilnika o hemovigilanci (3), in sicer od 0 (povezava je izključena ali malo verjetna) do 4 (zanesljiva povezava). Po analizi smo ugotovili, da v primerih šestih prijav neželene reakcije ni bilo povezanosti s transfuzijo: Pri eni prijavi suma na TRALI smo po testiranju zaključili, da je bila klinična slika (dihalna stiska) najverjetneje posledica osnovne bolezni, brez povezave s transfuzijo.
V dveh primerih je bila prijavljena reakcija opredeljena kot vročinska nehemolitična reakcija: v enem primeru je bil postavljen sum bakterijske okužbe pri transfuziji sveže zmrznjene plazme, vendar je bila možnost okužbe zavrnjena, saj so bili postopki ravnanja s plazmo pravilni. V drugem primeru prijave suma na bakterijsko okužbo je bila povišana telesna temperatura naknadno pripisana osnovni bolezni z infekcijo sečil.
Pri prijavi bolnika, ki je dva meseca po transfuziji zbolel za subakutnim hepatitisom B, smo na podlagi ustreznih preiskav izključi2008 2009 2010 2011 li prenos okužbe s krvjo. 3 0 4 3 0 1 11 0 82 5 91 0 0 1 2 8 204
0 2 15 0 70 3 75 1 1 3 1 3 174
0 0 12 0 74 1 70 1 0 2 2 4 170
0 1 10 0 57 7 52 0 1 0 4 7 142
PTP: posttransfuzijska purpura Anafilakt. reakcija: anafilaktoidna/anafilaktična reakcija NHV: nehemolitična vročinska reakcija
Tabela 1: Število in vrsta prijavljenih NR v letih 2003 do 2011.
V dveh primerih, opredeljenih kot drugo, je po transfuziji prišlo do povišanja krvnega tlaka, vendar je bila povezava ocenjena kot malo verjetna, simptomatika pa kot posledica osnovnega obolenja.
V letu 2011 je bila povezanost med transfuzijo in reakcijo v 23 primerih ocenjena kot zanesljiva, v 45 kot verjetna in v 69 kot možna. Rezultati so prikazani v tabeli 2.
Ocena stopnje neželene reakcije Stopnjo NR ocenjuje lečeči zdravnik na osnovi priporočil Sveta Evrope (1) oz. navedbe na obrazcih od 0 (ni znakov) do 4 (smrt pacienta). Revija ISIS - December 2012
61