Politechnika Krakowska doceniona pod wieżą Eiffla

Podczas jubileuszowych 120. Targów Wynalazczości „Concours Lépine”, odbywających się w stolicy Francji, w Paryżu od 22 października do 1 listopada 2021 r., tryumfy święcili chemicy z Politechniki Krakowskiej. Za prezentowaną technologię uzyskiwania bioaktywnych materiałów hemostatycznych na bazie chitozanu otrzymali nagrodę specjalną konkursu, Medal Stowarzyszenia Francuskich Wynalazców i Producentów AIFF.

Twórcami rozwiązania są pracownicy Katedry Biotechnologii i Chemii PK — mgr inż. Julia Radwan-Pragłowska i kierujący projektem dr hab. inż. Marek Piątkowski, prof. PK oraz doktoranci — mgr inż. Aleksandra Sierakowska i mgr inż. Łukasz Janus.

Efekty pracy zespołu przed komisją konkursową prezentowała mgr inż. Julia Radwan-Pragłowska. Na jurorach wrażenie wywarł nie tylko wysoki poziom wynalazczy projektu, ale i fakt, że rozwiązanie zostało zaprezentowane po francusku. W przygotowaniu francuskojęzycznej wersji dokumentacji konkursowej i dyskusji z jury wsparcia udzieliła badaczce mgr inż. Małgorzata Ciesielska, broker Centrum Transferu Technologii PK, osoba odpowiedzialna za aspekty wdrożeniowe tego projektu. Współpraca dała doskonały efekt: wynalazek Politechniki Krakowskiej został doceniony.

Ze względu na swe unikatowe właściwości — zdolność do tamowania nawet zagrażających życiu krwotoków, także w warunkach hipotermii organizmu, oraz przeciwdziałanie zakażeniu rany — opracowany na PK bioaktywny środek hemostatyczny na bazie chitozanu znajdzie zastosowanie w branży medycznej, zwłaszcza w ratownictwie medycznym. Dzięki prostemu sposobowi aplikacji opatrunek może być stosowany samodzielnie przez ofiary wypadków, zanim dotrze profesjonalna pomoc. Biokompatybilność i biodegradowalność materiału, z jakiego został wykonany, powodują, że nie jest potrzebne głębokie oczyszczanie rany ani usuwanie pozostałości po opatrunku.

Prace nad technologią uzyskiwania bioaktywnych materiałów hemostatycznych na bazie chitozanu rozwijane były w latach 2019–2020 i zostały sfinansowane w ramach projektu „Inkubator Innowacyjności 2.0”. Otrzymane biomateriały zbadano pod kątem cytotoksyczności in vitro na linii komórkowej L929 metodami testu XTT oraz dokonano oceny morfologicznej. Wykazano pozytywny wpływ środków hemostatycznych na proliferację fibroblastów (minimium 120% vs próbka kontrolna) oraz potwierdzono ich zdolność do neutralizacji wolnych rodników in vitro (30%/h). Co ważne, potwierdzono także możliwość zwiększenia skali procesu produkcji hemostatyków (V poziom TRL). Istnieje możliwość przygotowania materiału w formie proszku (granulatu) oraz aerożelu, tzw. „patch”.

Politechnika Krakowska dokonała dwóch zgłoszeń patentowych, związanych z wynalazkiem. Pierwsze dotyczyło sposobu wytwarzania aerożelu chitozanowego (patent UPRP nr 235195); drugie — sposobu wytwarzania bioaktywnego środka hemostatycznego na bazie chitozanu, jak i samego bioaktywnego środka hemostatycznego na bazie chitozanu (nr zgłoszenia patentowego P.433975). Ze względu na wysoką innowacyjność produktu oraz bardzo dobre wyniki badania czystości patentowej — UPRP i WIPO nie znalazły zgłoszeń o podobnych cechach — rozwiązanie zgłoszono także do ochrony międzynarodowej (PCT/IB2021/054169).

Ochrona międzynarodowa podnosi rynkową wartość produktu, ponieważ firma, która zdecyduje się zakupić prawa do wynalazku, będzie mogła dokonać zgłoszenia patentu w wybranych krajach, ograniczając w ten sposób konkurencję. W przypadku licencjonowania wynalazku Politechnika Krakowska pozostanie jego właścicielem, ale przychody uzyskane z licencji pozwolą na opłacenie zagranicznych patentów w tych krajach, które będą odgrywały istotną rolę w procesie urynkowienia produktu (np. tam, gdzie zlokalizowana jest produkcja oraz znajdują się największe grupy odbiorców).

Wynalazek został zgłoszony na „Concours Lépine” przez Centrum Transferu Technologii PK. Udział w targach i konkursie sfinansowany został w części ze środków projektu „Inkubator Innowacyjności 4.0”, a częściowo z projektu „Droga do doskonałości”, realizowanego w ramach POWER.

Udział w konkursie w Paryżu miał na celu wypromowanie produktu za granicą oraz znalezienie partnerów wdrożeniowych. W trakcie targów odbyły się spotkania z firmami z branży wyrobów medycznych, tymi, które mogłyby włączyć produkt do programu produkcji oraz oferty rynkowej. Na wniosek CTT PK promocję wynalazku prowadzi także Fundacja Haller Pro Inventio oraz Polska Agencja Inwestycji Zagranicznych. Zespół ds. Komercjalizacji Centrum Transferu Technologii PK przygotował ofertę technologiczną produktu w językach: polskim, angielskim i francuskim. Jest udostępniana jak najszerszemu gronu potencjalnych inwestorów: firm z branży medycznej i funduszy inwestycyjnych. W procesie komercjalizacji istotne jest bowiem, aby znaleźć partnera gotowego przeprowadzić prace wdrożeniowe. Zazwyczaj chętnych, by nabyć gotowy produkt zawsze jest sporo, ale produkcja i certyfikacja — niezbędna do dopuszczenia do obrotu — stanowią najbardziej newralgiczny punkt procesu komercjalizacji. W przypadku wyrobu medycznego o właściwościach terapeutycznych konieczne jest wykonanie badań FIH (First In Human) oraz przeprowadzenie badań klinicznych. Potrzebny jest więc silny inwestor, skłonny sfinansować badania i umiejętnie wprowadzić produkt na bardzo wymagający, konkurencyjny rynek.

Poszukiwania inwestora należy prowadzić szybko — od czasu zgłoszenia wynalazku do ochrony w trybie międzynarodowym PCT (Patent Co-operation Treaty) do zgłoszenia ochrony patentowej w poszczególnych krajach (poza Polską) nie może minąć więcej niż 18 miesięcy. Opłacenie patentu zagranicznego to spora inwestycja, od 30 tys. złotych do 60 tys. złotych w zależności od kraju. Poza tym by patent nie wygasł, czyli by prawo majątkowe do własności intelektualnej nie przestało istnieć (jeśli tak się stanie, to z wynalazku będzie mógł skorzystać każdy, bez żadnych zobowiązań finansowych wobec twórców i właścicieli patentu), co roku należy wnosić opłatę prolongacyjną.

Sukces wystawienniczy naukowców PK to dopiero połowa drogi. Naukowców i brokerów CTT PK czeka sporo pracy, zanim na aptecznych półkach znajdzie się opracowany na Politechnice Krakowskiej bioaktywny opatrunek, tamujący krwawienie i zapobiegający zakażeniu rany.

Julia Radwan-Pragłowska (z prawej) i Małgorzata Ciesielska podczas Targów Wynalazczości „Concours Lépine. Fot.: Ze zbiorów CTTPK

Mgr Małgorzata Ciesielska jest brokerem innowacji w Centrum Transferu Technologii PK.