Dwudziestolatki, trzydziestolatki … Nie twórzmy i nie powtarzajmy legend !!! Doświadczenia własne Andrzej Kutarski 276 mth
Lublin (a_kutatski@yahoo.com)
www.usuwanieelektrod.pl 252 mth
Everybody knows this slide … Implant duration – OK but how long ?
OF TLE
Which leads are enough „old” to be dangerous ?
To abandon, or not to abandon … „Rzucamy na szalę” – tylko co ? O potencjalnych następstwach porzucania elektrod wiemy (choć wiedza nie wynika z trajali, których nigdy nie będzie).Na drugą szalę rzucamy „ryzyko zabiegu”
Potencjalne korzyści
Ryzyko zabiegu
A kto może je oceniać ???
Kilka razy na NASZYCH (Polskich!) konferencjach padło zdanie: „Usuwanie 20-letniej elektrody jest szalenie niebezpieczne!” „Usuwanie 30-letniej elektrody jest ekstremalnie niebezpieczne”
Lud Boży (czyli Środowisko Nieprofesjonalistów) słucha i dyskwalifikuje !!! CO TO ZNACZY „SZALENIE NIEBEZPIECZNE” ?
A co tam jest dalej ???
A co tam jest dalej ???
Postanowiłem sprawdzić Mistrza i Nauczyciela … już 2 lata temu
RISKS EXTRACTION OF LEAD HAVING LONG DWELL TIME; differences in effectiveness / complications
It is visible strong differences between compared groups and pararell increase risk of MC with implant dweling time. But … MC and procedure related death may to appeare even during relativelu „young” lead exrtraction
RISKS EXTRACTION OF LEAD HAVING LONG DWELL TIME
Impression: major TLE complications may to appear even in lead with relatively short dwelling time
Conclusions: 1. There is visible an relation between lead body dwelling time and effectiveness and safety of TLE procedure. 2. Higher number of leads, abandoned leads, higher percentage of female patients seems to consist additional factors lesser effectiveness of TLE in pts with long lead body dwelling time 3. Lead body dwell time consist only one risk factor of TLE. On planned TLE procedure scenario another factors should to be considered too
Bardziej dorosła analiza 2000 przyp. Analiza jednoczynnikowa. Okazało się że trzy czynniki: wiek elektrod, płeć żeńska i niewydolność nerek - jako bardziej niezależne „wycinają” pozostałe
Czynniki ryzyka dużych powikłań
Czyli wiek elektrod jest najważniejszy …
Dwudziestolatki, trzydziestolatki … Co z nimi robimy ? Porzucamy ? Kierujemy do TLE ? Jakie naprawdę generują ryzyko zabiegu TLE? Jak na dziś w piśmiennictwie nie ma jednoznacznej odpowiedzi …
Porzucona elektroda na pewno kiedyś się zemści jeżeli pacjent pożyje; za sam fakt porzucenia … (vide wpływ na powikłania TLE czy występowanie infekcji) Niby porzucona Dwudziestolatka, Trzydziestolatka - powinna sobie kogoś znaleźć … ale w przypadku elektrody ? Jej pozostaje jedynie zemsta !
Everybody knows this slide … Implant duration – OK but how long is too long? Which leads are enough „old” to be really dangerous ? Knowledge: “Risk of TLE doubles with every three years of implant dwell time”, “Implant duration consists main risk of major TLE complication” Myths & legends: “Extraction of lead being 20 years old is very dangerous” (?) “Extraction of lead being 30 years old is extremely dangerous” (?) Practical questions: Which lead extraction procedures need especial safety regime ? Can implant dwell time affect the disqualification from TLE ? (in case 2b indications)
20
25
?
30
collapsar ?
RISKS OF EXTRACTION OF LEAD HAVING LONG DWELL TIME The aim of the study: The comparison of safety and feasibility of TLE in four groups of patients with different dwelling time oldest lead in the system Methods: Retrospective analysis of our 12-year old TLE data-base. Statistics: Ch2 and “U” – Mann-Withney tests.
We compared effectiveness & complications of the TLE procedures in four groups of pts.:
Using standard mechanical systems we have extracted ingrown PM/ICD leads from 2654 pts within the last 12 years. Laser and RF energy eguipped sheaths were not utilised. Mechanical energy powered sheaths with rotating threaded tip (Evolution) were used sporadically (95/2654, 3,6%) Predominant risk major TLE complications was cardiac tamponade ( 36/2654. 1,3%); venous tear was very rare (3/2654, 0,01)
RISKS OF EXTRACTION OF LEAD HAVING LONG DWELL TIME Differences between four analysed patients groups Dispersion of risk factors of major TLE complications in compared groups
•
More women ("risky patient")
•
Comparable age of patients
•
Better general condition of patients with old leads
•
More 2b (preventive indications)
RISKS OF EXTRACTION OF LEAD HAVING LONG DWELL TIME; differences in TLE effectiveness / complications Dispersion of risk factors of major TLE complications in compared groups
•
Less complex systems
•
More abandoned leads
•
More leads before TLE
•
More leads extracted
•
Less ICD & CS leads
•
More abandoned lead extraction
•
More complex TLE procedure
•
More previous CIED procedures (longer pacing history)
RISKS OF EXTRACTION OF LEAD HAVING LONG DWELL TIME; differences in TLE effectiveness / complications More terrible extractions More breaks of lead
More remnants of lead tip & lead fragment Lower rate of radiological and procedural success More major complications !!! Lower rate of clinical success More rescue surgery
ZERO deaths !!!!!!!!!! There is a visible increase of risk of MC with implant dweling time. But … MC and procedure related death may appear even during relatively „young” lead exrtraction
TLE – risk related to implant duration - knowledge from the literature Recently publisched articles: Bontempi L, et al. Predicting the difficulty of a lead extraction procedure: the LED index. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2014;15:668-73. Brunner MP, et al. Clinical predictors of adverse patient outcomes in an experience of more than 5000 chronic endovascular pacemaker and defibrillator lead extractions. Heart Rhythm. 2014;11:799-805. Mazzone P,et al. Predictors of advanced lead extraction based on a systematic stepwise approach: results from a high volume center. Pacing Clin Electrophysiol. 2013;36:837-44. Sood N et al. Incidence and Predictors of Perioperative Complications With Transvenous Lead Extractions: Real-World Experience With National Cardiovascular Data Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2018;11:e004768
The conclusions (from these papers) are: 1. Implant dwell time is the most important (main) risk factor of TLE 2. There are numerous other risk factors of TLE 3. Nobody suggests abandoning the lead only due to its long dwell time
4. All papers suggest being especially prepared for troubles during extraction of very old implants
RISKS OF EXTRACTION OF LEAD HAVING LONG DWELL TIME
Conclusions: 1. 2.
3. 4.
There is a visible relation between lead body dwell time and effectiveness and safety of TLE procedure Higher number of leads, abandoned leads, higher percentage of female patients seem to be additional factors lowering effectiveness of TLE in pts with long lead body dwelling time Lead body dwell time is only one risk factor of TLE. On planned TLE procedure scenario other factors should be considered as well Major TLE complications may appear even during extraction of lead with relatively short dwelling time
5. Very long implant dwell time per se should not be a reason of disqualification from TLE especially in patients with long life prognosis Study limitations The paper presents SINGLE OPERATOR / SINGLE CENTRE experience ! The data-base was started with an experienced team & there was no learning curve during analysed period It means, that obtained results cannot be simply generalised to all TLE operators & all TLE
centres
Dwudziestolatki, trzydziestolatki … Przedstawiłem dużą analizę dużego materiału TLE. Duży materiał w zakresie usuwanych starych elektrod
Wnioski: W grupie pacj. z 20-to i 30-letnimi elektrodami: • Dominują KOBIETY
• Wiek porównywalny z całą dużą populacją TLE • Pacjenci mają bardzo często (60%) porzucone elektrody • Powagę sytuacji oddaje suma wieku usuwanych elektrod u pojedynczego pacjenta elektrod – niedoceniany wskaźnik bo ryzyko się sumuje ! • Długa historia stymulacji – więcej przebytych procedur • Wyraźne różnice w uzyskiwanym Sukcesie Radiologicznym! • Pozostają małe fragmenty elektrody i łepki elektrod co wpływa na sukces radiologiczny i proceduralny • ZERO śmiertelności !!! Pomimo że rzeczywiście bardziej narażeni pacjenci
• Wyraźnie wyższy odsetek powikłań dużych 5-7 x ! • Ale bez zgonów pomimo powikłań
• Wyraźnie niższy odsetek pełnego sukcesu proceduralnego (bo często zostają fragmenty) Czyli – jest to grupa pacjentów, którzy wymagają „optymalnego” scenariusza (organizacji) zabiegu TLE
Dwudziestolatki, trzydziestolatki …
Wnioski: Pacjenci z 20-to i 30-letnimi elektrodami Stanowią szczególną grupę pacjentów u których zabieg TLE będzie trudniejszy, dłuższy i nieco mniej skuteczny (możliwość pozostania nieusuwalnych fragmentów elektrod) Stanowią grupie pacjentów, którzy wymagają „optymalnego” scenariusza (organizacji) zabiegu TLE (zapobiec powikłaniom dużym się nie da ale specjalna organizacja zabiegu minimalizuje potencjalne ich następstwa i ryzyko zgonu Pacjenci z 20-to i 30-letnimi elektrodami Powinni mieć wykonywane zabiegi w bardziej doświadczonych ośrodkach referencyjnych Nie ma żadnych danych by dyskwalifikować takich pacjentów od zabiegu TLE a WIEK ELEKTRTOY NIE JEST ZADNYM PRZECIWSKAZANIEM DO ZABIEGU TLE ! Nie straszmy Lekarzy, Pacjentów i ich rodzin „skrajnie wysokim” ryzykiem TLE
Thanks for your attention Masz problem ? wyślij e-mila na:
a_kutarski@yahoo.com www.usuwanieelektrod.pl a_kutarski@yahoo.com www.usuwanieelektrod.pl