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Evaluaci贸n de la Calidad de los Documentos de Consentimiento Informado de los Hospitales Generales del Servicio Murciano de Salud


Ley 41/2002 de Autonom铆a del Paciente y de Derechos y Obligaciones en Materia de Informaci贸n y Documentaci贸n Cl铆nica (Ley 41/2002)


• Consentimiento Informado es la conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta a su salud


Funciones básicas del DCI • orientar el proceso de información y de debate sobre la medida diagnóstica o terapéutica propuesta entre sanitario y paciente, proceso que culmina cuando el paciente autónomamente decide si acepta o rechaza tal medida • servir de registro de que ese proceso se ha llevado a cabo • facilitar la protección legal del sanitario.


Estructura del DCI • específicos para cada procedimiento diagnóstico y terapéutico • una parte destinada a proporcionar al paciente una cierta cantidad de información básica • otra parte cuyo objetivo es registrar que efectivamente el consentimiento fue emitido • La información facilitada al enfermo tiene que ser suficiente en cantidad y calidad


• La Ley 41/2002 establece la obligación de obtenerlo por escrito ante intervenciones quirúrgicas, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y siempre que se apliquen procedimientos que supongan riesgos o inconvenientes con repercusiones negativas sobre la salud del paciente. Establece además los requisitos mínimos que dichos documentos deben cumplir.


Metodología • Evaluación de la calidad formal de los DCI que estaban en vigor, en el año 2007, en los hospitales generales del Servicio Murciano de Salud • Para la valoración se han utilizado criterios de calidad que han sido obtenidos a partir de la revisión de la bibliografía y de la normativa vigente • Se han elaborado además varios indicadores


• • • • •

Criterios utilizados: 20 Evaluación formal Externa Retrospectiva Marco muestral: DCI remitidos por los hospitales, siempre y cuando estos estuviesen siendo utilizados por los mismos en el momento del inicio del estudio (año 2007), y no estuviesen relacionados con intervenciones de carácter experimental • DCI recibidos: 1676 • DCI analizados: 1425 (15% descartados) • Trabajo de campo: diciembre 2007 a junio 2008


Subgrupos realizados • Criterios del 1 al 3: datos del hospital • Criterios 4 y 5: datos del paciente y representante legal • Criterio 6: fecha y lugar del consentimiento • Criterios del 7 al 14: datos del procedimiento a realizar • Criterio 15: comprensión del consentimiento y aclaración de dudas • Criterios 16 y 17: revocación del consentimiento • Criterio 18: autorización para la realización del procedimiento • Criterio 19: entrega de copia


CRITERIO CRITERIO 1 CRITERIO 2 CRITERIO 3 CRITERIO 4 CRITERIO 5 CRITERIO 6 CRITERIO 7 CRITERIO 9 CRITERIO 10 CRITERIO 11 CRITERIO 12 CRITERIO 13 CRITERIO 14 CRITERIO 15 CRITERIO 16 CRITERIO 17 CRITERIO 18 CRITERIO 19 CRITERIO 20

DEFINICION DEBE FIGURAR EL NOMBRE DEL HOSPITAL DEBE ESTAR IDENTIFICADO EL SERVICIO O UNIDAD DONDE SE ESTA UTILIZANDO EL DOCUMENTO DEBE CONTENER ESPACIOS PARA ANOTAR EL NOMBRE, APELLIDOS, FIRMA Y NÚMERO DE COLEGIADO DEL MÉDICO INFORMANTE PROCEDIMIENTO VINCULADA DEBE CONTENER ESPACIOS PARA ANOTAR LA FECHA Y EL LUGAR DONDE SE FIRMA EL CONSENTIMIENTO DEBE APARECER EL NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO A REALIZAR DEBE APARECER LA FINALIDAD DEL PROCEDIMIENTO DEBEN APARECER LAS CONSECUENCIAS RELEVANTES O DE IMPORTANCIA DEBEN FIGURAR LOS RIESGOS PROBABLES EN CONDICIONES NORMALES O RIESGOS TÍPICOS DEBE CONTENER ESPACIO PARA ANOTAR LOS RIESGOS PERSONALIZADOS DEBEN APARECER LAS CONTRAINDICACIONES DEBEN APARECER LAS ALTERNATIVAS AL PROCEDIMIENTO DEBE FIGURAR LA DECLARACIÓN POR PARTE DEL PACIENTE DE HABER COMPRENDIDO ADECUADAMENTE LA INFORMACIÓN Y DE HABER ACLARADO  TODAS LAS DUDAS PLANTEADAS DEBE FIGURAR LA DECLARACIÓN DE QUE CONOCE QUE EL CONSENTIMIENTO PUEDE SER REVOCADO EN CUALQUIER MOMENTO, SIN EXPRESIÓN DE  LA CAUSA DE REVOCACIÓN DEBE APARECER UN ESPACIO PARA LA REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO DEBEN FIGURAR LA EXPRESIÓN DEL PACIENTE O DE SU REPRESENTANTE LEGAL DE QUE DA SU CONSENTIMIENTO DEBE CONSTAR EN EL DOCUMENTO QUE AL PACIENTE SE LE HA HECHO ENTREGA DE UNA COPIA DEL MISMO DEBEN SER FACILMENTE LEGIBLE


Documentos excluidos


Procedimientos con mรกs de un DCI


DCI sin epĂ­grafes


DCI con palabras o expresiones err贸neas


Utilizaci贸n de siglas


Criterio 1: nombre del hospital


Criterio 2: identificaci贸n del servicio o unidad


Criterio 3: nombre, apellidos, nยบ colegiado y firma


Criterio 4: nombre, apellidos, DNI y firma del paciente


Criterio 5: nombre, apellidos, DNI y firma del representante legal


Criterio 6: fecha y lugar en donde se firma el DCI


Criterio 7: nombre del procedimiento


Criterio 8: naturaleza y descripci贸n del procedimiento


Criterio 9: finalidad del proceso


Criterio 10: consecuencias relevantes o de importancia


Criterio 11: riesgos probables o tĂ­picos


Criterio 12: riesgos personalizados de importancia


Criterio 13: contraindicaciones


Criterio 14: alternativas al procedimiento


Criterio 15: declaraci贸n de que lo ha comprendido y ha aclarado las dudas


Criterio 15-A: declaraci贸n de haber comprendido la informaci贸n


Criterio 16: conoce posibilidad de revocaci贸n


Criterio 17: espacio para la revocaci贸n


Criterio 18: expresi贸n de que da su consentimiento


Criterio 19: entrega de copia


Comentarios


Resultados globales: porcentaje de incumplimientos AREA

HOSPITAL RAFAEL MENDEZ

REGION DE MURCIA

100

41.2

DATOS DEL PACIENTE Y DEL REPRESENTANTE LEGAL

0

22.8

FECHA Y LUGAR DEL CONSENTIMIENTO

0

40.2

DATOS DEL PROCEDIMIENTO A REALIZAR

100

99.9

COMPRENSION DEL DOCUMENTO Y ACLARACION DE DUDAS

100

63.7

0

26.9

AUTORIZACION PARA LA REALIZACION DEL PROCEDIMIENTO

100

10.7

ENTREGA DE COPIA

100

86.7

DATOS DEL HOSPITAL

REVOCACION DEL CONSENTIMIENTO


Conclusiones del estudio • Metodología válida • Falta de consenso sobre las intervenciones que precisan DCI • Amplia variabilidad en el formato • > 25% no tenían epígrafes • Muchos no han sido actualizados en los últimos 5 años • Nº medio de defectos por DCI del 7,6 • Criterios con más incumplimientos los relacionados con los datos del proceso a realizar, sobre todo consecuencias y contraindicaciones • > 10% contenían palabras o expresiones erróneas


Conclusiones para el Ă rea

Existe una oportunidad de mejora en los documentos de consentimiento informado

Calidad EMCA  

Pos cosas de calidad ¡leñe!

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