Issuu on Google+

Сафрис с первых дней терапии в психиатрическом стационаре


Ожидания врача от антипсихотической терапии стационарного пациента Антипсихотическое действие

Седативный эффект

Скорость наступления эффекта

Подготовка к выписке

Под антипсихотическим действием подразумевается воздействие не только на продуктивную симптоматику, но и редукция негативных и аффективных симптомов Контакт с пациентом крайне важен для проведения немедикаментозных методов лечения (психотерапия), для формирования отношения к болезни и ее лечению

Контактность пациента

2

Седативный эффект необходим только в первые дни терапии, поскольку длительное седативное действие отрицательно сказывается на функционировании пациента

Важной задачей стационара является подбор препаратов для длительной поддерживающей терапии, которую пациент будет получать и после выписки


Сафрис отвечает потребностям психиатра при проведении купирующей терапии шизофрении

О  бладает быстрым и выраженным антипсихотическим эффектом У  меньшает позитивные, негативные и аффективные симптомы П  редотвращает обострения шизофрении Н  е вызывает значимых побочных эффектов

3


Среднее изменение фактора дезорганизации

мышления по Мардеру от исходного значения

Сафрис уменьшает нарушения мышления, что делает пациента более доступным для терапевтических мероприятий

Сафрис 10 мг/сут

Плацебо

-2,5 -3 -3,5

*

-4

PANSS - шкала позитивных и негативных синдромов P<0,05 vs плацебо

4

Галоперидол 8 мг/сут

-2

Kane et al. J Clin Psychopharmacol 2010


Сафрис значимо уменьшает депрессивные симптомы шизофрении

Среднее изменение от исходного уровня общего балла шкалы CDSS

Сафрис 10 мг/сут(n=109)

Сафрис 20 мг/сут(n=105)

Плацебо (n=122)

Галоперидол 8 мг/сут(n=112)

0 -0,4 -0,8 -1,2 -1,6 -2

*

-2,4

CDSS - шкала депрессии при шизофрении Калгари

*p<0.05 vs placebo; ITT, LOCF

Kane et al. J Clin Psychopharmacol 2010

5


Сафрис уменьшает депрессивные симптомы уже к концу 3-й недели Недостаток сна

Сообщения о подавленности

0

Признаки подавленности

Внутреннее напряжение

Нарушения концентрации Снижение аппетита

Апатия

Неспособность Суицидальные чувствовать мысли Пессимистические мысли

Среднее изменение по шкале MADRS, в баллах от исходного уровня

-0,2 -0,4 -0,6

*

-0,8

*

-1,0 -1,2 **

-1,4 -1,6 -1,8 -2,0

Плацебо, n=66

Оланзапин 15 мг день 1, далее индивидуально, n=122

*vs плацебо, p<0.05; **Сафрис® vs Оланзапин, p<0.05

6

Сафрис® 20 мг день 1, далее индивидуально, n=107 Azorin et al. Journal of Affective Disorders 2013, 145, 62-69


Сафрис уменьшает симптомы мании к концу 3 недели Повышенная моторная активность Приподнятое настроение

Речь (скорость, количество)

Сон Сексуальный интерес

Раздражительность

Содержание идей Нарушение мышления

Внешний вид (уход за собой) Агрессивность

Осознание болезни

Среднее изменение по шкале YMRS, в баллах от исходного уровня

0 -0,2 -0,4 -0,6 *

-0,8

*

-1,0 -1,2

*

*

-1,4 -1,6

Плацебо, n=66

Оланзапин 15 мг день 1, далее индивидуально, n=122

Azorin et al. Journal of Affective Disorders 2013, 145, 62-69

Сафрис® 20 мг день 1, далее индивидуально, n=107 * vs плацебо: p<0.05

7


КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА САФРИС® (SAPHRIS®) Международное непатентованное наименование (МНН) – азенапин (asenapine) Tаблетки подъязычные 5 мг и 10 мг (№20 и №60). ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Антипсихотическое средство (нейролептик). ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Шизофрения: Препарат Сафрис® показан для купирующего и поддерживающего лечения взрослых, больных шизофренией. Биполярное аффективное расстройство: Монотерапия: Препарат Сафрис® показан для купирующего лечения маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у взрослых. Дополнительная терапия: Препарат Сафрис® показан как дополнительная терапия с препаратами лития или вальпроата для купирования маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у взрослых. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к азенапину или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); период кормления грудью. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Стандартные дозы при лечении взрослых пациентов. Шизофрения: Лечение препаратом Сафрис® следует начинать с дозы 5 мг два раза в сутки. Рекомендуемая доза препарата Сафрис® составляет 5-10 мг два раза в сутки (суточная доза 10-20 мг). В ходе краткосрочных контролируемых клинических исследований не было показано дополнительного клинического эффекта при приеме препарата в дозе 10 мг два раза в сутки (суточная доза 20 мг) по сравнению с дозой 5 мг два раза в сутки

(суточная доза 10 мг). Биполярное аффективное расстройство: Рекомендуемая стартовая доза препарата Сафрис® при монотерапии составляет 10 мг два раза в сутки (суточная доза 20 мг). С учетом клинической эффективности доза может быть снижена до 5 мг два раза в сутки (суточная доза 10 мг в сутки). При комбинированной терапии рекомендуемая стартовая доза составляет 5 мг два раза в сутки (суточная доза 10 мг). С учетом клинического ответа и переносимости доза может быть увеличена до 10 мг два раза в сутки (суточная доза 20 мг). На основании имеющихся доказательных данных, нельзя ответить на вопрос, как долго пациент с биполярным расстройством должен принимать препарат Сафрис®, в целом рекомендуется пациентам, ответившим на лечение, продолжить прием препарата Сафрис® и после купирующей фазы терапии. Способ применения. Таблетку следует извлечь из блистера непосредственно перед приемом. Руки должны быть сухими. Таблетку не следует продавливать через блистер. Блистер не следует разрезать или рвать. Необходимо открыть за цветной кончик фольги и осторожно вынуть таблетку. Таблетку нельзя разламывать. Для оптимального всасывания таблетку следует положить под язык и дать ей полностью раствориться. Таблетка растворяется в слюне в течение нескольких секунд. Таблетки нельзя разжевывать или проглатывать. В течение 10 минут после приема таблетки не следует есть или пить. При комбинированном лечении с другими препаратами препарат Сафрис® следует принимать последним.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПОЛНОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА САФРИС®

За более подробной информацией о препарате Сафрис­® обращайтесь в представительство компании Лундбек в России: г. Москва, 2-й Крутицкий переулок, д. 18, стр. 1; тел.: 8 (495) 380-31-96; факс: 8 (495) 380-31-97; e-mail: russia@lundbeck.com; www.lundbeck.ru


safris_a5_2_out