12.2.3.
Productos disponibles para administración intravenosa
En la actualidad disponemos en España de dos preparados de AAT procedentes de plasma humano para su administración iv: Prolastina® (Grifols) y Trypsone® (Grifols). Se trata de productos liofilizados con presentaciones de 0,5 y 1 g Trypsone® ha demostrado conseguir una concentración mínima (Cmin) en suero equivalente a las obtenidas con Prolastina®. La actividad antielastasa y las concentraciones de AAT en el lavado broncoalveolar fueron equivalentes con ambos preparados23. En España el tratamiento suele administrarse en centros hospitalarios, generalmente en hospital de día, siendo deseable una buena coordinación con la Unidad de Farmacia para su preparación y administración, ya que tras su reconstitución se inactiva en 3-4 horas. La velocidad de infusión no debe superar los 0,08 ml/kg/min.
12.2.4.
Efectos adversos
El tratamiento con AAT iv es muy seguro y no se ha encontrado ningún caso de transmisión de hepatitis, VIH o enfermedad mediada por priones. La incidencia total de acontecimientos adversos es de 0,021/paciente/mes (IC del 95%: 0,019-0,023). La mayor parte de los acontecimientos son moderados e incluyen cefalea (47%), vértigo (17%), náuseas (9%) y disnea (9%). En un 9% se consideró grave, pero tan sólo un 1,7% requirió atención en urgencias o ingreso hospitalario. Hasta el 80% de los pacientes no presentó ningún efecto adverso24. Se debe disponer de un equipo de reanimación y en caso de aparición de un efecto adverso puede ser necesario reducir la velocidad de infusión o suspender el tratamiento.
12.2.5.
Indicaciones del tratamiento con AAT intravenosa
Las indicaciones para el tratamiento con AAT iv pueden variar entre diferentes sociedades científicas. Así, por ejemplo, la American Thoracic Society y la European Respiratory Society recomiendan el tratamiento con AAT iv a una dosis de 60 mg/kg de peso en pauta semanal, para los individuos con niveles plasmáticos de AAT inferiores a 11 µmol/L que tengan un FEV1 menor del 65%2. La Canadian Thoracic Society 25, tras reconocer la existencia de carencias importantes en los estudios disponibles, recomienda la utilización de la terapia aumentativa en pacientes con niveles plasmáticos de AAT inferiores a 11 µmol/L con EPOC y FEV1 entre 25 y 80%,
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