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23/04/2007

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estado del arte 1 de cada 80 niños o 1 de cada 200, según el estudio, serán hospitalizados por diarrea por rotavirus antes de los 5 años de edad. En otro estudio multicéntrico coordinado por la Asociación Española de Pediatría se ha encontrado que la infección por rotavirus es el origen de más de la mitad de los casos de gastroenteritis atendidos en las urgencias hospitalarias durante los meses de invierno, originando un fuerte impacto económico debido a los gastos directos e indirectos que provoca la enfermedad. La infección por rotavirus, además de repercutir en la salud del niño, supone una alteración en la vida familiar, máxime si tenemos en cuenta que en la actualidad, la gran mayoría de niños menores de 3 años acuden a la guardería, donde se produce un importante número de pequeños brotes epidémicos. Vacunas En la década de los noventa se desarrollaron varias vacunas, la primera de las cuales fue comercializada en EE UU en 1998. Era una vacuna oral que contenía cepas resortantes procedentes del mono Rhesus, que incluía 4 serotipos distintos (G1,G2, G3 y G4). Los estudios prelicencia habían mostrado una alta eficacia en la prevención de la enfermedad grave producida por rotavirus, por lo que el Advisory Comité on Immunizations Practices (ACIP) y los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en Estados Unidos decidieron la

Una vez más, el papel de los pediatras será primordial para sensibilizar a las instituciones sanitarias y a los padres. inclusión de esta vacuna en el calendario. Pocos meses después, la vacuna fue retirada por la posible asociación con una mayor frecuencia de casos de invaginación intestinal (un caso por cada 10.000 vacunados). Durante 2006, la revista New England Journal of Medicine publicó los resultados de dos grandes estudios realizados con dos vacunas vivas orales, desarrolladas por Merck y GSK, respectivamente, con diferentes diseños, formulaciones y cepas incluidas. Estas publicaciones demostraron una alta eficacia (85-96 por ciento) en la prevención de la enfermedad grave producida por rotavirus y, por lo tanto, de las hospitalizaciones. A lo largo de 2006 ambas vacunas han sido comercializadas en numerosos países. Es más, en agosto de 2006, el Comité de Inmunizaciones de EE UU (ACIP) decidió incluir la vacuna pentavalente frente a rotavirus dentro del calendario vacunal recomendado en este país.

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Las vacuna desarrollada por Merck (Rotateq©) y comercializada en España por Sanofi-Pasteur MSD está basada en una cepa resortante bovina-humana naturalmente atenuada para los humanos y que contiene 5 serotipos distintos (G1, G2, G3, G4 y P[8]). La vacuna desarrollada por GSK (Rotarix©) y comercializada por este laboratorio en nuestro país es una vacuna humana monovalente conteniendo la cepa G1P[8], que ha sido atenuada por pases seriados en cultivos. Ambas vacunas han demostrado una eficacia de alrededor del 75 por ciento para prevenir las gastroenteritis producidas por rotavirus, independientemente de su gravedad, de prácticamente el cien por cien en la prevención de las hospitalizaciones causadas por rotavirus. Ambos estudios, tras incluir más de 60.000 niños cada uno, han mostrado la seguridad de dichas vacunas y la ausencia de relación con la invaginación intestinal. Las vacunas frente a rotavirus son de administración oral y pueden coadministrarse junto con las vacunas habituales del calendario vacunal. Por otro lado, las contraindicaciones de estas vacunas incluyen a pacientes con alergia a alguno de los componentes, antecedentes de reacción de hipersensibilidad en una administración anterior, antecedentes de invaginación intestinal, enfermedades o malformaciones intestinales que puedan predisponer a padecer una invaginación intestinal. Estas vacunas no deben administrarse en lactantes que estén cursando un cuadro febril o de gastroenteritis aguda de carácter moderado o grave. Como posibles efectos secundarios pueden encontrarse irritabilidad, pérdida de apetito, diarrea, vómitos, dolor abdominal, regurgitaciones, fiebre y astenia, no encontrándose efectos adversos de tipo grave. Debido a que la mortalidad de la infección por rotavirus en Europa es baja, con frecuencia la enfermedad es percibida como leve y de importancia menor. Por tanto, resultará crucial informar y sensibilizar a los padres y profesionales sanitarios, tratando de establecer una percepción más realista de la enfermedad producida por rotavirus en nuestro medio. La forma de administración oral y la posibilidad de ser administrada de manera conjunta con el resto de vacunas del calendario facilitarán la aceptación de estas vacunas y su eventual introducción en los calendarios vacunales. Una vez más, el papel de los pediatras españoles será primordial en el proceso de sensibilización de autoridades sanitarias y padres, así como en la instauración, difusión y aplicación de la vacuna.

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