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Mapping d’humidité et de température Des valeurs de température ou d’humidité erronées peuvent provoquer sur les produits des dommages très coûteux. Il faut donc en tout état de cause les éviter et réagir immédiatement en cas de changement des valeurs climatiques! Toutefois, avant de pouvoir installer un système conforme aux exigences de la FDA, il faut établir où et combien de cellules de mesure doivent être utilisées pour le contrôle des locaux de production ou d’entreposage. Ceci est effectué à l’aide d’un mapping de température et d’humidité. Ce mapping définit le nombre de zones climatiques différentes (gradients de température) qui se trouvent dans les locaux à contrôler. L’exploitation de ces données permet d’établir les emplacements optimaux pour l’entreposage des produits ou, dans les cas extrêmes, de mettre en évidence les modifications à entreprendre sur la climatisation des locaux ! De plus, le mapping prend en compte les facteurs d’influence, comme le rayonnement solaire direct, la climatisation, l’isolation, les sources de chaleur, la température extérieure, etc et fournit des renseignements qui permettent d’optimiser la situation. Le mapping est normalement effectué pendant des périodes très chaudes ou très froides de l’année. La durée d’analyse des mesures est d’1 à 2 semaines environ. Le nombre de points de mesure d’un mapping doit être fixé plutôt "généreusement", ceci permet d’assurer la saisie de toutes les zones climatiques! Lorsque les locaux de production ou d’entreposage sont rénovés où subissent des modifications significatives, nous conseillons d’effectuer un nouveau mapping.
Vos avantages:
Le mapping de ROTRONIC comprend: - L’analyse des exigences et l’établissement des points de mesure
• Données climatiques exactes des locaux
- Le positionnement / installation des loggers avec certificat reproductible
• Conformité FDA
- L’enregistrement continu des conditions climatiques
• Connaissances des éventuels points faibles
- L’analyse et l’exploitation des données enregistrées - L’établissement d’une documentation en conformité avec GMP - Conseils d’optimisation par ROTRONIC
Réparation Si vous vous décidez pour ROTRONIC, vous vous rendrez compte très vite que vous travaillez avec une solution qui se distingue par un avantage incomparable: la stabilité à long terme. De plus, il peut arriver que votre instrument nécessite une réparation. Dans ce cas, vous pouvez vous fier à un service rapide, de haute qualité et orienté client. Il peut également arriver qu’une réparation n’ait plus d’intérêt parce que les frais sont pour cela trop élevés. Dans de tels cas, nous vous proposons un appareil compatible neuf avec une remise attractive. Afin de satisfaire nos clients dans des délais raisonnables, le principe « premier
Vos avantages:
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entré, premier sorti » est en vigueur chez nous. La plupart de nos clients possèdent un appareil de rechange pour les transmetteurs et capteurs importants et indispen-
• Frais de réparation réduits
sables aux processus de leurs installations. Nous conseillons cela également pour
• Compétence maximale directement par le fabricant
les modèles peu courants. Si toutefois une urgence devait arriver, nous proposons
• Haute disponibilité, temps
sédez pas d’instrument de rechange, nous fabriquons un instrument neuf compa-
d’immobilisation réduits
les réparations express. Lorsqu’un appareil n’est pas réparable et que vous ne postible en un temps record.