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Para su utilización en la práctica médica
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momento en que terminas y obtienes el proceso aprobado tiva. Caskey menciona que esta medicina nunca hubiera por la FDA”, estima Caskey. sido exitosa con el uso de métodos tradicionales de detecLa fase de descubrimiento del desarrollo tradicional ción de medicamentos. Dado que no todos los pacientes de medicamentos es un proceso lento. La mayoría de los poseen esta mutación genética, explica, no todos responmedicamentos son encontrados por medio de una técnica den a la terapia. “Si usas este inhibidor contra todas las de detección de alto volumen, en que miles de químicos leucemias, no le hubieras encontrado uso alguno”, señala. Alfredo Piñeyro-López se detectan por sus propiedades bioquímicas y biológicas Sin embargo, al embonar el diagnóstico molecular, Gleevec deseadas. Con la medicina molecular, la terapia atiende a funcionó para el 100 por ciento de los pacientes. unca en la historia de la medicina había ocurrido un los problemas genéticos que subyacen en la enfermedad. desarrollo de ella tan grande como en el siglo XX y lo GENÉTICA DE LAS ENFERMEDADES que va del XXI. En todas las disciplinas médicas ocu“NO” A LOS APRESURAMIENTOS CARDIOVASCULARES rrió un cambio tan grande -tanto en lo conceptual como en Pero lo último que se desea en el instituto es intentar sacar “Ha habido varios desculo operativo- que si se compara con pocos años atrás, con las cosas muy tempranamente, explica Caskey. “Mi expebrimientos importantes las primeras cuatro quintas partes del siglo XIX, se queda riencia en Cogene (la empresa de capital de riesgo funque nos han llevado a la uno pasmado. dada por él) fue: no saques las cosas demasiado temprano; invasión de genes que asegúrate de que la ciencia esté sólida y que estás protecausan la ateroesclerosis, El desarrollo de las llamadas ciencias básicas, como gido con patentes. Estamos intentando hacer del IMM un como el tipo II de hiperlila Fisiología, la Bioquímica, las Ciencias Morfológicas, la instituto de descubrimientos y de traslación que pueda ir pidemia”, comenta CasFarmacología y la Toxicología; de la Microbiología, la Parápidamente del descubrimiento del gen humano a la tekey. tología, etcétera, generó tal magnitud en su evolución, que rapia”. La ateroesclerosis es la Alopatía como concepto terapéutico desapareció totalExisten dos principales métodos por medio de los cuala conformación de colesmente del ejercicio de la medicina. les el IMM busca cumplir con esta tarea: terol en las paredes de “Una estrategia es ir tras pequeños compuestos de las arterias, lo que reduce La figura de Paul Ehrlich, Premio Nobel en Medicina en peso molecular, como los medicamentos. Eso es bastante el flujo de sangre hacia 1908, con su “teoría de los receptores”, sus conceptos “del tardado y requiere de mucha tecnología y capacidad hulos tejidos, tales como el índice terapéutico”, de la quimioterapia; sus aportes en mana para lograrlo”, expone Caskey. corazón. El tipo II de hila inmunología, la demostración Doctor de la existencia la baC. Thomasde Caskey “La segunda estrategia es ir a lo biológico, hacer ya perlipidemia -la presenrrera hemato-encefálica, el desarrollo del Salvarsan, y del sea anticuerpos monoclonales o proteínas”, explica. cia de altos niveles de LDL (colesterol “malo”)- es la Neosalvarsan para el tratamiento de la Sífilis entre otros, “Digamos que la causa de una enfermedad sea la deforma más común de ateroesclerosis para las personas destacó tanto, que se convirtió en la piedra angular de la ficiencia de una proteína. Entonces, proveer la proteína que están dentro de un rango de peso normal. “Esa fue terapéutica médica. nuevamente es la terapia correcta”, señala Caskey. Sin emla primera idea en un gen anormal que predispone a la bargo, si un gen sobreactivo causa la enfermedad, entonateroesclerosis, un importante adelanto que desembocó LA OBSERVACIÓN ces la reducción en los niveles de actividad de la proteína en nuevas terapias, tales como las estatinas”, menciona. En los orígenes de la humanidad, la observación de los sería la forma de tratar dicha enfermedad. Las estatinas tratan a personas con o en riego de enefectos que mostraban los animales que ingerían algunas fermedades cardiovasculares. Esta clase de medicamento plantas, como la adormidera, el cáñamo, la quina, la deLÍNEA DEL TIEMPO inhibe una enzima clave que es responsable del colesterol dalera, el toloache, el cafeto, el té, el cacao, etcétera, llevó Las investigaciones en el IMM seguirán una línea del tiemen el cuerpo, y causa indirectamente la reducción de LDL hace miles de años, al brujo o chamán de la tribu a consipoPasteur, muy clara, para el descubrimiento y desarrollo de teraen el torrente sanguíneo. “Si sabes que un paciente tieneLouis el químico que transformó la medicina. derar su posible uso tóxico o terapéutico. Ahora, a pesar pias con el potencial de ser usados en las clínicas. “La esese defecto, entonces una estatina retrasará la aparición de que en esencia se parte también de la observación, no trategia que estamos poniendo en práctica actualmente es de esa enfermedad”, explica Caskey. es la decisión de una sola persona la que considera la po3.- Caracterización toxicológica del fármaco*: se detertomar los descubrimientos de genes humanos, trasladartencial utilidad de la sustancia, sino la opinión calificada mina in vivo por lo menos en rata y perro e in vitro su los a modelos de ratones, y desarrollar terapias, ya sea TRASLACIÓN DEL LABORATORIO de los investigadores participantes, quienes tienen que toxicidad aguda, sub-aguda y crónica, su genotoxicidad, una proteína o un anticuerpo monoclonal que hacemos en A LA CLÍNICA demostrar fehacientemente su actividad y seguridad. toxicidad en la esfera reproductiva, fototoxicidad, carcinocasa o desarrollar un nuevo químico”, comenta Caskey. La base genética de una enfermedad se estugenicidad, mutagenicidad, búsqueda de antídoto. Él siente que las dos pautas para desarrollar terapias dia ahora a través del análisis genético de La actividad y la seguridad son las dos vertientes por serán más eficientes en tiempo en comparación con la los pacientes diagnosticados con dicha endonde debe fluir permanentemente el conocimiento de los *Toda caracterización farmacológica y toxicológica se forma tardía y costosa del desarrollo tradicional de medifermedad. “Existen muchas causas de la fármacos; y por sistematización se habla de dos etapas: la lleva a cabo cuali y cuantitativamente, bajo las llamadas camentos. Adicionalmente, esta nueva clase de terapias enfermedad de la arteria coronaria, de etapa preclínica y la etapa clínica. buenas practicas de laboratorio(GLP). podrían evitar problemas comunes de toxicidad. “Estas la diabetes mellitus, de la diabetes tipo terapias son rápidas y muy específicas. No son propensasDoctor en II y de la obesidad, que han sido identiETAPA PRECLÍNICA ETAPA CLÍNICA** Medicina Alfredo para sobrepasar los efectos tóxicos”, explica Caskey. ficadas al escanear el ADN del paciente 1.- Origen, determinación y caracterización química del 1.-Fase clínica I: orientada a la determinación de la dosis Piñeyro-López Junto con el codirector del IMM, doctor Ferid Murad,Ex-Rector / UANL en búsqueda de la variación genética”, señala Caskey. Las fármaco. terapéutica; a la determinación de la farmacocinética huy la subdirectora, doctora Irma Gigli, Caskey ha colabo-Profesor emérito actuales investigaciones se enfocan en identificar defectos 2.- Caracterización farmacológica del fármaco*: demosmana por las distintas vías de administración; a la búsquerado en el establecimiento de las principales áreas dede Farmacología y genéticos comunes presentes en estos pacientes, con la trar in vivo (organismos íntegros) la actividad en los disda de efectos farmacodinámicos no deseados. Participan Toxicología enfoque de las investigaciones en el IMM. esperanza de encontrar nuevos blancos para las terapias. tintos aparatos o sistemas, o in vitro (cultivo de células o de 10 a 50 voluntarios sanos. por la Universidad La transición de un descubrimiento científico a su Autónoma de de fracciones subcelulares) las biotransformaciones que 2.- Fase clínica II: orientada a comparar por medio de un Nuevo León HACIA LAS NUEVAS TERAPIAS uso clínico toma un tiempo considerablemente largo. “El eventualmente sufriría dicho fármaco en el organismo. estudio doble ciego contra un placebo la actividad real Señala que él se encuentra extremadamente emocionadopineyro@i-pharma. promedio es de 12 a 15 años desde el comienzo del proAdicionalmente se establece la farmacocinética básica. del fármaco; a ajustar la dosis óptima; a determinar la ducom.mx con las investigaciones que se llevan acabo en el grupo grama de desarrollo de un nuevo medicamento, hasta el
Origen y trayecto de los medicamentos
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