Issuu on Google+

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ №

10

главная тема

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ В РОССИИ

WWW.REMEDIUM.RU

РЕМЕДИУМ №10 (164) 2010

ф а р мэ тю ды op u s 1 0

ОКТЯБРЬ ( 2 0 1 0 )


СОДЕРЖАНИЕ 2

VIP/ВИП

6

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

РЕМЕДИУМ

ОКТЯБРЬ 2010

промышленность

57– 62

АНАЛИЗ

главная тема ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ В РОССИИ

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий фармацевтической промышленности по показателям выпуска за I полугодие 2010 г.

57

медтехника+

Ирина ШИРОКОВА

реалии отечественного рынка

63– 64

7

7– 18

Медицинская диагностика:

А.Н.ЕВТЮХИНА

«Востребованность диагностических

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий, выпускающих очковую оптику , по показателям выпуска за 2009 г.

63

фармрынки СНГ

услуг, оказываемых частными Ольга БРОННИКОВА

клиниками, постоянно увеличивается...» 65– 71

14

потребление и спрос

Эра либерализации фармацевтического рынка Украины уходит в прошлое

65

Ирина ДЕРЕВЯНКО Юлия УВАРОВА

Розничный рынок лекарственных средств Украины. Итоги I полугодия 2010 г.

Рынок препаратов

34

для лечения заболеваний кожи НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

индикаторы рынка

19– 42

19

67

Dow Jones Pharmaceuticals

72

Financial Times and London Stock Exchange. Динамика за 5 лет

72

Мировой фармацевтический рынок в 2009 г.

72

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

73

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

74

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства лексредств по России

75

69 российских производителей лекарственных средств

75

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ Сегмент комбинированных

36

препаратов от простуды и гриппа

менеджмент в здравоохранении

72– 76

А.Е.БУЛАТОВ

Производство инфузий в России:

43

опасная «игра» по разным правилам

С.А.НИКИФОРОВ, В.Г.ГАНДЕЛЬ

Процессный подход

51

при оказании медицинской помощи

43– 56

А.И.ИВАНОВ, И.В.СУДАРЕВ,

Ирина АЛЕКСАНДРОВА

Ложная выгода

55

лживой рекламы

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок ЛС в российских СМИ

76


НА РАЗВИТИЕ ФАРМКЛАСТЕРОВ ЗАПЛАНИРОВАНО ВЫДЕЛИТЬ 190 МЛРД. ДОЛЛ.

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №10 (164), октябрь 2010 года

very important person важно интересно полезно

Учредитель ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ» Издатель ООО «Издательство «Ремедиум»

remedium@remedium.ru Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф. Генеральный Татьяна Косарева директор Научный консультант Елена Вольская, к.и.н. Аналитический консультант Информационный партнер

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Информационная поддержка Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru

Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина

apraksina@remedium.ru Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)

Ольга Бронникова (Украина) Корректор Галина Карасева Рекламное агентство «Ре Медиа»

Генеральный директор Татьяна Залиханова Мария Лысикова, Анна Луковкина, Юлия Калыгина, Владимир Аляутдинов, Павел Балунов, reklama@remedium.ru

Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства Директор по PR Екатерина Кордубан и развитию korduban@remedium.ru Отдел Галина Третьякова, продвижения Марина Ткачева, Ирина Иванова и распространения

podpiska@remedium.ru

Оформление Анастасия Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,

Ирина Лазунова Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам

Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере массовых коммуникаций, связи и охраны культурного наследия. Свидетельство ПИ №ФС77-31224 от 22.02.2008 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендованных для публикации основных результатов диссертационных исследований на соискание ученых степеней кандидата и доктора наук согласно решению Президиума Высшей аттестационной комиссии Минобрнауки России от 19 февраля 2010 г. №6/6. Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком

, публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 01 октября 2010 года. Общий тираж 12 000. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. © Ремедиум, 2010

ОРТОКИН — НАДЕЖДА НА ДВИЖЕНИЕ Все лечебные мероприятия по поводу одного из наиболее распространенных заболеваний человечества — остеоартроза до недавнего времени были направлены лишь на купирование болевого синдрома. Развитие нового направления в медицине — ортогенотерапии предоставило возможность воздействовать на патогенетические механизмы заболевания. В основе остеоартроза всегда лежит повреждение суставного хряща. Его ткань постепенно истончается, становится хрупкой и неровной. Отслаивающиеся кусочки хряща попадают в полость сустава, повреждают синовиальную оболочку и инициируют воспалительный процесс, который в свою очередь нарушает питание хряща и ускоряет прогрессирование заболевания. В 90-е годы изучение патогенеза остеоартроза выявило особую роль баланса цитокинов в развитии заболевания, что дало импульс к разработке новых концепций лечения и развитию нового направления в медицине — ортогенотерапии. Цитокины — это пептиды, выделяемые иммунными клетками и участвующие в процессах иммунного ответа и восстановлении поврежденных тканей. Цитокин интерлейкин-1(IL-1) в паре со своим естественным антагонистом (IL1Ra) регулируют процесс воспаления. При остеоартрозе баланс их взаимодействия смещен в сторону преобладания IL-1. IL-1 вызывает длительное воспаление, приводящее к разрушению сустава. Попытки восстановления баланса воспалительных и противовоспалительных цитокинов привели к созданию искусственного IL-1Ra, который оказался эффективным при воспалительных заболеваниях суставов. Однако IL-1Ra был получен рекомбинантным путем, т.е. путем внедрения гена IL-1Ra в геном кишечной палочки. Синтезируемый кишечной палочкой препарат трудно полностью очистить, поэтому при его введении часто наблюдались побочные реакции. Ученым из Дюссельдорфа удалось разработать метод получения сыворотки крови, обогащенной антагонистом интерлейкина-1 (IL-1Ra). Ортокин — это сыворотка пациента, обогащенная противоВ С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

1 октября премьер Владимир Путин провел рабочую встречу с зам. министра промышленности и торговли России Денисом Мантуровым, в ходе которой обсуждались задачи концепции развития фармацевтической и медицинской промышленности. Как отметил Денис Мантуров, в результате реализации программы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности планируется создание около 10 научноисследовательских центров по разработке новых лекарственных препаратов и, соответственно, по медицинской технике — 7 центров. Также планируется подготовить и переподготовить около 5000 специалистов разных областей, которые будут задействованы в нашей российской промышленности, производящей фармпродукцию. По словам зам. министра Минпромторга, основная проблема — это продвижение научных разработок до внедрения их непосредственно в само производство, т.е. доклиническая и клиническая отработка инновационных препаратов. Это та основная задача, которая ставится программой и концепцией. На эти цели планируется выделить из бюджета около 62 млрд. руб. К программе будут подключены также вузы и научно-исследовательские институты, на базе которых планируется создание фармкластеров по нескольким регионам России. В первую очередь это СанктПетербургский, Московско-Калужский, Ярославский, Уральский, Сибирский и Приволжский регионы — там, где есть школы, научные центры и, соответственно, образовательная составляющая. Общий объем программы составляет около 190 млрд. руб., бюджетная составляющая, необходимый объем финансирования — 124 млрд. руб.

воспалительными цитокинами, которые синтезированы клетками крови самого пациента. При введении Ортокина в сустав IL-1Ra связывается с рецепторами к IL-1 и естественным образом берет под контроль воспалительный процесс. При этом пациенты отмечают уменьшение боли, улучшение подвижности и функции сустава, а исследования показывают прекращение процесса разрушения сустава и восстановление структуры хряща, безопасность и эффективность терапии Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U


Ортокином была изучена и доказана в нескольких клинических исследованиях и на практике у десятков тысяч пациентов в Европе. В настоящее время специалисты ЦИТО им. Н.Н.Приорова активно развивают направление ортогенотерапии, применяя Ортокин, что открывает новые возможности для российских пациентов c остеоартрозом. СРЕДНЕГОДОВОЙ ТЕМП РОСТА БЕЛЬГИЙСКОГО ФАРМРЫНКА — 5,86% В ДОЛЛАРАХ По данным аналитической компании Business Monitor International (BMI), Бельгия занимает 5-ю позицию в матрице Западной Европы — вместе с Великобританией, но ниже Германии, Швейцарии, Франции и Швеции. Из 77 рынков, рассматриваемых BMI, Бельгия занимает 11-е место. Нес��отря на среднегодовой темп роста — 3,38% в местной валюте и 5,86% в долларах (в период 2004—2009 гг.), на последующие 5 лет прогноз BMI для бельгийского рынка лекарств менее оптимистичен. В 2009–2014 гг. прогнозируемый среднегодовой темп роста составит 0,56% в местной валюте (1,69% в долларах) и в значительной мере будет результатом неминуемого «обвала патентов» в Европе, следствием потребления дешевых дженериков вместо дорогих патентованных ЛС — в до-

полнение ко все увеличивающемуся давлению правительства страны по продвижению дженериков. К 2014 г. ожидается, что фармацевтические затраты достигнут 4,72 млрд. евро (5,90 млрд. долл.), больше, чем в 2009 г., когда сумма затрат составила 4,59 млрд. евро. Начиная с апреля 2010 г. фармацевты в Бельгии получают фиксированную компенсацию в размере 3,88 евро, плюс НДС с каждой упаковки проданных ЛС. Эта новая система заменила старый, т.н. пропорциональный уровень компенсации в 31%, с абсолютным пределом в 7,44 евро. ДЕПУТАТЫ ПРИНЯЛИ ПОПРАВКИ В ЗАКОН «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС» 24 сентября Госдума приняла целый пакет поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств». Новый документ с текстом 12 поправок, предложенных Минздравсоцразвития, был принят во втором и третьем чтениях. Одной из наиболее проблематичных для рынка может стать поправка, ограничивающая срок хождения ЛС с маркировкой, сделанной по старым правилам. По новому Закону «Об обращении лекарственных средств» на первичной упаковке (например, блистере) должна указываться форма выпуска, а на вторичной (коробке) — номер регистрационного удостоверения. Ранее эти данные указывались в инструкции к препарату.

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЖУРНАЛА

БАУЛА Первый заместитель Ольга директора Государственного Петровна фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины, Украина

БЕЛОУСОВ Заведующий кафедрой Юрий фармакологии Борисович РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н., профессор, член-корр. РАМН, Россия

БЕРДИМУРАТОВА Генеральный директор Гульнара РГП на ПХВ «Национальный Даумовна центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Казахстан

ЛОКШИН Президент Ассоциации Вячеслав представительств Нотанович фармацевтических фирм в Республике Казахстан, Казахстан

НАРУШЕВИЧ Советник Департамента Георгий гуманитарного Александрович сотрудничества и экологической безопасности

ВОЗ И ЕВРОКОМИССИЯ ПРИНЯЛИ СОВМЕСТНУЮ ДЕКЛАРАЦИЮ Европейское региональное бюро ВОЗ и Европейская комиссия приняли 13 сентября совместную декларацию, направленную на укрепление стратегического диалога и технического сотрудничества в области общественного здравоохранения. Декларация была представлена и обсуждена в Москве в ходе ежегодной сессии ЕРБ ВОЗ. В декларации изложены основные принципы сотрудничества на последующие 5 лет. Документом предусмотрено создание общих систем эпидемиологического надзора, раннего оповещения и информационного обеспечения, а также укрепление сотрудничества на уровне стран. За период с 2001 г. накоплен значительный опыт тесного сотрудничества между ВОЗ и Европейской комиссией по широкому кругу направлений, в т.ч. таких, как безопасность общественного здоровья, информация здравоохранения, борьба против табака, питание и ожирение, рак и другие неинфекционные заболевания, окружающая среда и здоровье, укрепление систем здравоохранения. К ним теперь будут добавлены новые области: электронное здравоохранение, научные исследования по проблемам охраны здоровья, инновации и обучение в сфере здравоохранения. Будут также сформированы более тесные рабочие взаимоотношения между делегациями Европейской комиссии и офисами ВОЗ в странах Восточной Европы. ЕРБ ВОЗ и Еврокомиссия объединят силы в деле совершенствования эпидемиологического надзора и укрепления систем раннего оповещения и реагирования в целях обеспечения во всех 53 странах Европейского региона ВОЗ более оперативных и действенных ответных мер при вспышках болезней и пандемиях. Обе партнерские организации предпримут совместные меры, содействующие созданию единой интегрированной информационной системы, охватывающей весь Европейский регион ВОЗ.

Исполкома СНГ, Беларусь

РЕУТСКАЯ Начальник Людмила управления фармацевтической Александровна инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Беларусь

ТИЛЛЯЕВА Председатель комитета Гульнара по новой медицинской технике Урунбаевна Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ, д.т.н., профессор, член AAPS, FIP, Узбекистан

ЧУМАК Директор Государственного Виктор фармакологического центра Тимофеевич Украины Министерства здравоохранения Украины, к.х.н., Украина

ШИПКОВ Исполнительный Владимир директор Ассоциации Григорьевич международных фармацевтических производителей

В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

(AIPM), Россия


Старые упаковки должны были прекратить хождение с 1 сентября, однако Минздравсоцразвития сделало компаниям послабление и официально разрешило оборот таких препаратов, если они были произведены до внесения изменений в регистрационное досье. Окончательная дата прекращения хождения старых упаковок — 1 марта 2011 г. Поправка об интеллектуальной собственности фармпроизводителей защищает интересы производителей оригинальных препаратов, устанавливая на 6 лет эксклюзивность результатов доклинических и клинических исследований с момента регистрации ЛС. Срочное принятие поправки потребовалось в связи с вхождением России в ВТО. Одной из наиболее важных для российских фармпроизводителей стала поправка, меняющая подход к регистрации предельно допустимой цены на препараты из Перечня ЖНВЛС. Сейчас для производителей рассчитывается средневзвешенная стоимость ЛС за предыдущий период. Причем по установленным Росздравнадзором и Федеральной службой по тарифам правилам зарегистрированная раз в год цена не может быть пересмотрена, несмотря ни на что. Принятые поправки позволяют производителям перерегистрировать цену, если изменились накладные расходы, цены на сырье и материалы.

ПРИ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ СОЗДАН СОВЕТ ПО ЭТИКЕ Совет призван стать постоянно действующим органом для проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата, т.е. будет стоять на страже здоровья и прав пациентов, участвующих в клинических испытаниях лекарств. Возглавила Совет доктор наук Елена Байбарина, замдиректора ФГУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова». ОБЪЕМ ПРОИЗВОДСТВА ЛС ЗА ЯНВАРЬ—АВГУСТ 2010 Г. СОСТАВИЛ 75 МЛРД. РУБ. По данным Минпромторга, в январе— августе текущего года индекс производства фармпродукции составил 113,4% к январю—августу 2009 г. При этом в августе 2010 г. он составил 109,6% к августу 2009 г. и 105,8% — к июлю 2010 г. Объем производства ЛС за январь—август 2010 г. составил 75 млрд. руб. В январе—августе 2010 г. по сравнению с январем—августом прошлого года наблюдается увеличение производства ЛС, содержащих пенициллин или

прочие антибиотики во флаконах; препаратов для лечения онкозаболеваний в упаковках; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в ампулах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в ампулах; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в упаковках. При этом произошло уменьшение производства ЛС, содержащих пенициллин или прочие антибиотики в упаковках; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках, кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в упаковках; витаминных препаратов в ампулах. Таким образом, в январе—августе 2010 г. по сравнению с январем—августом 2009 г. наблюдается увеличение производства по большинству фармакотерапевтических групп. Объемы производства ЛС по важнейшим фармакотерапевтическим группам находятся в зависимости от объемов и сроков бюджетного финансирования и платежеспособного спроса в коммерческом секторе рынка ЛС. Объем производства ваты гигроскопической в январе—августе 2010 г. составил 2,883 млн. т, на 13,6% больше, чем за соответствующий период 2009 г.

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.


ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ 27—28 октября, Москва

27—29 октября, Белгород

28 октября, Москва

28—30 октября, Сочи 29—30 октября, Курган 29 октября, Москва 02—03 ноября, Москва 02—03 ноября, Москва

9 ноября, Москва

09—10 ноября, Москва 11—12 ноября, Москва 12—13 ноября, Москва 17—18 ноября, Москва 18—19 ноября, Москва 24—25 ноября, Москва 16—19 ноября, Москва 16—17 ноября, Москва 23—26 ноября, Москва 24—26 ноября, Москва 24—26 ноября, Москва 28 ноября — 1 декабря, Москва 29 ноября — 1 декабря, Москва

МЕРОПРИЯТИЕ

ОРГАНИЗАТОРЫ

Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарстве��ных средств и медицинских изделий — «ФармМедОбращение—2010»

Оргкомитет, тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, fru@fru.ru, www.fru.ru

Выставочно-конгрессный центр «Белэкспоцентр», тел.: (4722) 58-29-50, 58-29-40, belexpo@mail.ru, «Медицина. Фармация», «Стоматология» www.belexpocentr.ru Научно-практическая конференция и Специализирован- Университетский технопарк ГОУ ВПО ная выставка «Междисциплинарные аспекты Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, тел.: (499) 248-50-16; взаимодействия акушеров-гинекологов, (495) 609-14-00 доб. 30-56, 30-58, урологов и венерологов» technopark-mgmy@mail.ru Выставочная компания «Сочи-Экспо ТПП, Медицинский форум Сочи-2010, «EXPOMED», тел.: (8622) 62-05-24, 62-31-96, med@sochi-expo.ru, «Курортная медицина» www.sochi-expo.ru Специализированная межрегиональная выставка Рекламно-выставочная студия «Лидер», «Здравоохранение, медицина 2010» тел.: (383) 335-63-59, lider@expo-sib.ru, www.expo-sib.ru, VI Ежегодная всероссийская конференция ФАРМЛОДЖИК, тел.: (495) 648-91-59, «Логистика Фармацевтического Рынка lina@logiconf.ru, info@pharmlogic.ru России» PharmLogic-2010 www.logiconf.ru IV Научно-практическая конференция ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92, «Современная гематология. Проблемы и решения» www.infomedfarmdialog.ru, info@infomedfarmdialog.ru, Научно-практическая конференция Университетский технопарк ГОУ ВПО и специализированная выставка «Вегетативные Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, (499) 248-50-16; расстройства в клинике нервных и внутренних болезней» (495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58, technopark-mgmy@mail.ru Конференции газеты «Ведомости», тел.: (495) 232-32-00, (495) 956-25-36, IV Фармацевтический форум Pharma Russia l.badriyachko@vedomosti.ru, l.belousova@vedomosti.ru, www.vedomosti.ru ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Научно-практическая конференция с международным тел.: (499) 241-39-22, (499) 241-94-63, gisk@list.ru, участием «Вакцинология 2010» www.epidemiolog.ru Тел.: (495) 786 39 63, info@orthoexpo.ru, Международная юбилейная научно-практическая конференция «Современные повреждения и их лечение» www.orthoexpo.ru 1-я Междисциплинарная конференция с междунаТел.: (905) 544-56-78, info@almedltd.ru родным участием «Расстройства движений» www.almedltd.ru Adam Smith Institute, тел.: +44 (207) 017-74-36/73-39, Международный форум «Разработка и производство Lyudmyla@adamsmithconferences.com, инновационных препаратов в России» irina@adamsmithconferences.com, www.adamsmithconferences.com, V Научно-практическая конференция и специалиУниверситетский технопарк ГОУ зированная выставка «Совершенствование ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, тел.: (499) 248-50-16; педиатрической практики. От простого к сложному» (495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58, technopark-mgmy@mail.ru Научно-практическая конференция, посвященная Университетский технопарк ГОУ ВПО 90-летию ИМПиТМ «Актуальные проблемы Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, тел.: (499) 248-50-16; паразитарных болезней» (495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58, technopark-mgmy@mail.ru 20-й Юбилейный национальный конгресс Российское Респираторное Общество, по болезням органов дыхания тел.: +7 (916) 118-32-19, pulmo2010@mail.ru VI Городская научно-практическая конференция ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92, «Эндокринологические аспекты в педиатрии» info@infomedfarmdialog.ru, www.infomedfarmdialog.ru 12-я Международная специализированная ITE, тел.: (495) 935-73-50, pharmtech@ite-expo.ru, выставка «ФармТех—2010» www.pharmtech-expo.ru V Национальный конгресс терапевтов НП «Дирекция «Национального конгресса терапевтов», тел.: (495) 786-25-57, congress@nc-i.ru, www.nc-i.ru VII Всероссийская научно-практическая Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав конференция с международным участием потребителей и благополучия человека, ФГУН ЦНИИЭ «Молекулярная диагностика — 2010» Роспотребнадзора, тел.: (495) 664 28-84, (926) 208-39-67, expo@md2010.org, boldyreva@md2010.org, www.md2010.org, Ассоциация сердечно-сосудистых хирургов России, НЦССХ Всероссийский съезд сердечно-сосудистых хирургов им. А.Н.Бакулева РАМН, тел.: (495) 414-77-34, org_ncssh@mail.ru, www.rassh.ru XII Всероссийский конгресс диетологов Медицинское маркетинговое агентство, и нутрициологов «Питание и здоровье» тел.: (495) 517-70-55, (495) 698-53-42, alexeeva@ion.ru, mtv@mm-agency.ru, www.congress-pitanie.ru Межрегиональные специализированные выставки


ГЛАВНАЯ ТЕМА ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ В РОССИИ Ab ovo usque ad mala. «От яиц до яблок», с начала до конца.

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА Ключевые слова: диагностика, медицинская лаборатория, биотест, анализ, УЗИ, диагностическое оборудование

Одним из ключевых направлений современной медицины является диагностика, без которой не ставится ни один врачебный диагноз. Сегодня в этой сфере происходят серьезные изменения, приводящие к кардинальным переменам в подходах и принципах лечения. Современные методы диагностики позволяют расшифровывать индивидуальный патогенез у пациентов, проводить мониторинг развития заболевания, оценивать риск факторов, влияющих на тяжесть заболевания, осуществлять правильный контроль за назначением и приемом препаратов.

Р

оссия в данном вопросе старается не отставать от ведущих стран мира: в отечественной диагностике постоянно появляются новые, более информативные тесты, проводятся более полезные и значимые для врачей исследования, модернизируется оснащение. В то же время уровень услуг многих российских диагностических центров пока не соответствует мировому, а большинство населения не имеет доступа к высокотехнологичным диагностическим исследованиям. ПОРТРЕТ РЫНКА В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

Рынок медицинских диагностических услуг условно можно разделить на 2 сегмента — визуальную (функциональную) диагностику, основанную на методах инструментальных исследований, на долю которой приходится около 70% рынка, и лабораторную диагностику, использующую методы лабораторного исследования крови и

биологических материалов и осуществляемую в нескольких направлениях: гематологические, биохимические, иммунологические, цитологические

SUMMARY Key words: diagnostics, medical laboratory, biotest, test, ulrasound examination, diagnostic equipment edical diagnostics today is actively developing resulting in breakthrough modernization of approaches and treatment guidelines. New tests with more informative results are being conducted, along with more valuable and comprehensive examinations providing high level data for treatment specialists; new age diagnostic equipment is being introduced. At the same time the quality of services provided by the majority of diagnostic centres in Russia fall behind the global level and a large proportion of the population don’t have access to high-tech diagnostics. Irina SHIROKOVA, Remedium. Medical diagnosis: the reality of the national market.

M

(микроскопические), микробиологические и молекулярно-генетические анализы. К методам визуальной диагностики, в частности, относятся: УЗИ — почек, надпочечников, мочевого пузыря, предстательной железы, органов мошонки, женских половых органов, органов брюшной полости, щитовидной железы, молочных желез; УЗИ—Допплер (сердце, сосуды); электрокардиография; эхокардиография; гастроскопия; гистероскопия; гистеросальпингография. Среди методов лабораторной диагностики — общеклинические исследования крови, биохимический анализ крови, анализы на инфекции (мазки — ПЦР, серология — ИФА), анализ на иммунный статус, гормональный статус, аллерготесты; исследование гинекологического мазка на флору, исследование урологического мазка на флору, исследования при кожных заболеваниях (посевы — микроскопия), экспресс-диагностика половых инфекций, исследования мочи, кала, исследования секрета предстательной железы, спермограмма, анализы на инфекции (вирусные, бактериальные, грибковые) и паразитов (гельминты, простейшие). В России медицинские диагностические услуги (функциональные и лабораторные) оказывают государственные ЛПУ — научные центры, поликлиники


8

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА 2010 октябрь

и больницы, а также коммерческие организации — медицинские центры и независимые лаборатории. Отличительной чертой российского рынка медицинских диагностических услуг является превалирующая государственная форма собственности: сегодня государственные учреждения контролируют более 90% рынка диагностических услуг. Другая характерная особенность — высокие показатели, которые демонстрирует динамика развития рынка платных медицинских диагностических услуг. Так, исследование, проведенное в октябре 2008 г. агентством Discovery Research Group, показало, что медицинская диагностика стоит в тройке лидеров-сегментов рынка частной медицины в России. На ее долю приходится 10% рынка (доля рынка стоматологии оценивается экспертами в 60%, гинекологии — 20%). Согласно данным исследования IndexBox, прирост рынка платной лабораторной диагностики в 2008 г. составил более 50%. Что касается общего числа частных специализированных лабораторий в стране, то, по мнению ряда экспертов, оно оценивается в 170. Москва лидирует по объему оказанных в России медицинских диагностических услуг. В 2007 г. столичный рынок оценивался в 6 млрд. руб. Если в 2003 г. сегмент платных анализов, по данным ИК «Финам», оценивался примерно в 20 млн. долл., то в 2007 г. — в 70 млн. долл. при среднем чеке в 650 руб. и при средней стоимости анализа 130 руб. По разным оценкам, сегодня в Москве диагностические услуги оказывают порядка 60—70 организаций, из них не более 15 современных лабораторий, которые способны выполнять более 600 наименований исследований. На московском рынке лабораторной диагностики сформировались лидеры, среди них — Независимая лаборатория ИНВИТРО, ЦНИИЭ, «Гемотест», «Лаборатория XXI век» («Ситилаб»), медицинская лаборатория «Вера», «Дитрикс Медикал», «КДЛ тест», ООО «Научно-производственная фирма «Литех», «Ниармедик», ЦИР, «Эфис», «СклифЛаб» и др. Следует отметить, что ряд перечисленных лабораторий — «Лаборатория XXI

век», ИНВИТРО, «Гемотест», ЦНИИЭ и др. реализуют сетевые проекты. �� «Дитрикс Медикал» — 2 действующих кабинета и 2 — в проекте до конца 2010 г. В настоящее время активно развивает сеть медицинских офисов «Анализ 24» НПФ «Литех». Основанная в 1992 г. на базе НИИ физико-химической медицины, компания «Литех» одна из первых в России начала внедрение в практику отечественного здравоохранения метода полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики инфекционных заболеваний. Сегодня НПФ «Литех» активно внедряет новые эффективные методы в лабораторной диагностике: масс-спектрометрию, генотипирование, выявление устойчивости микроорганизмов к антибиотикам методом ПЦР, совершенствует технологии выделения нуклеиновых кислот, разрабатывает новые подходы и модернизирует собственные разработки по обнаружению полиморфизмов в геноме человека. Партнерами НПФ «Литех» являются федеральные и муниципальные ЛПУ, клиники пластической хирургии, родильные дома, медицинские центры, частнопрактикующие врачи. Что касается с.-петербургского рынка лабораторных услуг, то его объем аналитики оценивают в 37—38 млн. долл. При этом рост рынка в последнее время составлял в среднем 10% в год. По некоторым оценкам, в городе насчитывается более 250 частных и государственных лабораторий, подавляющее большинство которых предоставляет платные услуги. Другие эксперты считают, что в северной столице работают не более 20 специализированных лабораторий. Среди крупнейших игроков частного сектора С.-Петербурга — компании «Хеликс», ИНВИТРО, «Ситилаб», «Иммунобиосервис», «Биотехмед», «Независимые лаборатории», «МедЛаб». В среднем житель города сдает в год 5—6 анализов и более. Большой объем исследований обеспечивают дети и подростки, которые регулярно проводят плановые анализы. Стоимость лабораторного исследования колеблется от 100 до 3000 руб. По сравнению с российскими столицами на региональных рынках конкурен-

ция значительно ниже. Аналитики прогнозируют, что их потенциал раскроется в ближайшие годы. Другие российские территории значительно отстают от московского региона и С.-Петербурга по числу частных лабораторий такого рода: процедурные кабинеты там либо обслуживаются в государственных клиниках, либо биоматериалы отправляют в Москву. В целом, уверены многие эксперты, российский рынок медицинских диагностических услуг не консолидирован и открыт для входа новых игроков. По количеству медицинских офисов бесспорный лидер — Независимая лаборатория ИНВИТРО. Только в Москве на сегодняшний день компания открыла порядка 80 офисов. В Подмосковье медицинские офисы ИНВИТРО работают в Балашихе, Малаховке, Наро-Фоминске, Щелкове, Электростали, Дмитрове, Долгопрудном, Егорьевске, Железнодорожном, Жуковском, Коломне, Королеве, Красногорске, Лобне, Люберцах и др. Всего же в РФ насчитывается более 200 медицинских офисов этой компании. Доля ИНВИТРО на рынке лабораторной диагностики Москвы, по оценкам специалистов компании, составляет порядка 25%, прирост уже на протяжении многих лет превышает 40% в год. «В большей степени наш рост обусловлен успехом программы «Франчайзинг ИНВИТРО», которая позволила нам на сегодняшний день открыть большую часть медицинских офисов в России, — объясняет Ирина Зотова, маркетолог Независимой лаборатории ИНВИТРО. — Рост сети подтверждает востребованность качественной лабораторной диагностики, а также стремление компании сделать услуги ИНВИТРО максимально доступными и привлекательными для населения. Исследования в ИНВИТРО выполняются на автоматических анализаторах последнего поколения, что гарантирует высокую точность результатов и исключает возможность ошибок, связанных с ручными манипуляциями». Сегодня у ИНВИТРО 4 лабораторных комплекса (в Сибири, на Урале и в Центральной части России (Москва и С.-Петербург)), которые позволяют нам


9

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА 2010 октябрь

обеспечить высокий уровень качества исследований по всей России в минимальные сроки исполнения. Лаборатория ИНВИТРО работает на рынке более 10 лет и по сути является одной из первых частных лабораторий, которые сформировали рынок лабораторной диагностики в стране. Мы не просто делаем бизнес, мы развиваем сферу лабораторной диагностики, внедряем новые методики и передовые технологии, ведем просветительскую работу». ПРОБЛЕМЫ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ДИАГНОСТИКИ

Несмотря на бурное развитие российского рынка диагностических услуг, в целом их уровень далек от совершенства: в структуре диагностических исследований остается высокой доля рутинных, малоинформативных методов диагностики. В частности, в функциональной диагностике их число в различных регионах колеблется от 70 до 90%. Одновременно аналитики фиксируют значительное отставание роста объемов диагностических исследований от роста численности кадрового состава врачей по различным направлениям диагностики, отмечают возрастание кадровой диспропорции между численностью врачебного и среднего медицинского персонала, особенно в подразделениях рентгенологической и лабораторной клинической диагностики. Ситуацию усугубляет недостаточное информационное обеспечение и подготовка врачей, оказывающих первичную медицинскую помощь, по вопросам рационального использования диагностических возможностей и интерпретации новых диагностических методик, принципов доказательной медицины. Это привело к тому, что в ЛПУ первичного звена здравоохранения от 20 до 70% диагностических исследований, особенно при проведении массового скрининга, назначаются без учета клинических потребностей, специфичности и чувствительности тестов. В то же время в наиболее «продвинутых» лабораториях существуют строгие критерии отбора специалистов, организуется дополнительное обучение со-

трудников для повышения уровня их знаний и профессиональных навыков. В частности, сотрудники лаборатории ИНВИТРО повышают свою профессиональную компетентность в Высшей медицинской школе (ВМШ), все программы которой разработаны специально под специфику работы медицинских учреждений и отвечают актуальным запросам сегодняшнего дня. Так, например, для врачей разработаны программы «Стандарты работы с пациентами», «Управление конфликтом в коммерческой медицине», а также тематические семинары и лекции. В НПФ «Литех» проводятся бесплатные тематические семинары для врачей, затрагивающие последние тренды и инновации в современной клинической лабораторной диагностике. Что касается материально-технической базы отечественной медицинской диагностики, то анализ диагностического обеспечения лечебно-профилактической помощи, особенно на догоспитальном этапе, свидетельствует о том, что, несмотря на некоторое улучшение аппаратурного и инструментального оснащения амбулаторно-поликлинических учреждений, обеспеченность их диагностическими ресурсами остается пока невысокой, а по числу сложного, дорогостоящего обо-

? щ о

ности, где значительное число амбулаторно-поликлинических учреждений не имеют подразделений рентгенологической и ультразвуковой диагностики. Кроме того, из-за несбалансированности ресурсной базы фактическая нагрузка на оборудование, особенно эндоскопическое, рентгенологическое и др., зачастую оказывается значительно ниже нормативной. В результате имеющаяся в сельских клиниках диагностическая аппаратура быстро устаревает, не выбрав своевременно свой ресурс. О недостаточной оснащенности больниц необходимым диагностическим оборудованием говорят данные общероссийского социологического исследования, проведенного компанией SYNOPSIS (опубликован 7.04.2009 на medportal.ru, remedium.ru). Согласно этим данным 23% врачей государственных медицинских учреждений указали на дефицит диагностического оборудования, 20% — лабораторного оборудования, 17% — реанимационного оборудования. Исследование показало, что центральные больницы и федеральные медицинские центры больше всего нуждаются в рентгеновском оборудовании, поликлиники и частные медцентры — в ультразвуковом оборудовании. Пройти качественную диагностику па-

щ о

7 ъ Эп m? Ц рудования (многосрезовые рентгеновские томографы, системы магнитнорезонансной томографии, ультразвуковые сканеры и т.д.) и темпам его обновления система здравоохранения России значительно отстает от развитых стран мира. Особенно серьезные проблемы отмечаются в сельской мест-

з

Э

циентам не позволяет также износ диагностического оборудования. На износ половины лабораторного оборудования и оборудования для визуальной диагностики указали по 60% опрошенных врачей. В рамках исследования была подробно изучена проблема доступности прове-


10

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА 2010 октябрь

дения диагностических исследований в медицинских учреждениях РФ. Только 55% врачей отметили, что их пациенты проходят обследование и курс лечения в их медицинских учреждениях. Каждый четвертый врач отправляет пациентов на диагностику в другое медицинское учреждение; каждый восьмой — в другой населенный пункт. С учетом вышесказанного не удивительно, что многие российские пациенты не удовлетворены уровнем медицинских диагностических услуг. По данным исследования компании «КОМКОН-Фарма» (Healthindex, 1Q.2010), проведенного среди пациентов, посещающих поликлиники по ДМС, 17% опрошенных не удовлетворены работой диагностических кабинетов — УЗИ, ЭКГ, рентген и т.д. 28% респондентов выразили свою удовлетворенность, около 40% — оценили уровень сервиса как средний. Выборка исследования охватила городское население России: около 28 000 респондентов в год (около 14 800 домохозяйств) в 50 городах (с населением от 100 000 человек), генеральная совокупность — 62,5 млн. человек. Схожие результаты дал опрос, касающийся непосредственно анализов (качества и скорости работы лабораторий). Не удовлетворены анализами 15% опрошенных, удовлетворены — 31%, дали среднюю оценку — 40%. (табл. 1). ЧТО ТОРМОЗИТ РАЗВИТИЕ ЧАСТНЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ?

В сложившихся условиях быстрыми темпами растет спрос на услуги коммерческой медицинской диагностики. Эти услуги оказывают частные лаборатории, которые, как правило, оснащены автоматизированными комплексными анализаторами и имеют достаточно квалифицированный персонал. Однако работают такие лаборатории преимущественно в крупных российских городах, и в целом по стране спрос на их услуги неудовлетворен (по европейским стандартам в городе должно проводиться 1,5—2 млрд. тестов в год, учитывая приезжих). Это объясняется высоким уровнем первоначальных финансовых вложений в

открытие клиники платной медицины — средний объем инвестиций в одну лабораторию сегодня составляет около 1 млн. долл. — и трудностями конкурентной борьбы на существующем рынке. Как уже говорилось, подавляющее

Э

щ

Тз

щ

?

зщ

9 ъ о Эп И ? Б ?

P

о

F

большинство медицинских учреждений в России, оказывающих диагностические услуги, контролируются государственными учреждениями. По мнению участников рынка частной медицины, такое положение дел значительно тормозит развитие рынка платных медицинских услуг, поскольку диагностические центры, находящиеся при госучреждениях, предлагают клиентам услуги по демпинговым ценам. «Если взять основных игроков московского рынка диагностических услуг, то ИНВИТРО, «Дитрикс Медикал» и «Лаборатория XXI век» являются независимыми частными лабораториями, — замечает Любовь Станкевич, медицинский директор лаборатории «Дитрикс Медикал». — Большинство же игроков данного сегмента рынка находятся при государственных институтах и клиниках и имеют возможность активно продавать услуги по низким, экономически не обоснованным ценам. Особое поло-

жение позволяет им минимизировать затраты на проведение анализов до уровня, абсолютно не сопоставимого с затратами независимых лабораторий. Работая «под крышей» сделавших свое имя еще в Советском Союзе институтов, этим лабораториям не нужно тратить немалые средства на раскрутку брэнда и оплачивать аренду помещений (особенно в привилегированном положении находятся центры, которые работают в особняках, расположенных в центре столицы). Они также могут сэкономить, пользуясь услугами персонала своего НИИ и реактивами, закупаемыми материнским госучреждением по тендерам. Все это ставит нас в крайне неравные с ними условия, особенно в корпоративном сегменте. И я уверена, что такая неравная конкуренция не будет способствовать становлению в России цивилизованного рынка частных диагностических услуг. Но справедливости ради надо отметить, что среди государственных учреждений имеются лаборатории, которые не продают свои услуги на сторону». Среди примеров существующего на рынке демпинга — стоимость анализа на биохимию, который «зависимые» лаборатории делают за 18—30 руб., тогда как менее 60 руб. он стоить не может, поскольку в эту цену входят импортное оборудование, реагенты, контрольные материалы, зарплата сертифицированного специалиста и т.д. Непонятно, как складывается у ряда лабораторий и цена анализа мазков крови, составляющая 50 руб. Как известно, чтобы продавать этот анализ по такой цене, специалист-морфолог должен исследовать порядка 50—60 мазков в день, что физически невозможно, поскольку при такой нагрузке у любого специалиста теряется внимание и бдительность (по западным меркам, допускается не более 30 мазков в день с перерывом). А поскольку это невозможно, значит анализ был сделан не вручную (врач покрасил образец, положил его под микроскоп и рассмотрел, вручную посчитал и выдал заключение), а на анализаторе, с помощью которого можно лишь определить, близок ли результат к норме. Та же ситуация с анализами мочи и кала.


11

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА 2010 октябрь

По словам Любови Станкевич, чтобы сделать, например, анализ на наличие каловых паразитов, «Дитрикс Медикал» покупает фирменный сепаратор, без которого невозможно получить достоверный результат, что само по себе приближает себестоимость только прямых расходов на исследование к 80 руб. Поэтому непонятно, каким образом формируется цена в 32 руб. у других участников рынка. Бывает и такая ситуация, когда и оборудование импортное государство закупило, и оснастило им лабораторию, но оно простаивает. Сотрудники лаборатории работают «на коленке» (делают анализ с помощью дешевых реагентов на планшете), а цену выставляют как при использовании дорогостоящего оборудования. Кстати, не редкость, когда медицинские центры и частные клиники, обещая пациенту самые точные анализы, отправляют его в лабораторию, ориентируясь исключительно на низкие цены и не думая о качестве такой услуги. Но самыми недобросовестными участниками рынка, бесспорно, являются лаборатории-«призраки» — еще одно порождение нашего времени. У таких лабораторий есть имя, сайт, прайсТАБЛИЦА

лист с обширным перечнем анализов, включая экзотические. А по факту в них нет никакого оборудования, кроме микроскопа, анализатора с полосками либо простейшего гематологического счетчика. В таких полувиртуальных диагностических центрах только берут анализы, а затем их развозят по другим лабораториям. «Конечно, совсем без аутсорсинга лабораториям сегодня не обойтись, — уверена Любовь Станкевич. — Например, существуют тесты, которые по статистике назначаются одному из 10 000 больных и которые неразумно делать в каждом диагностическом центре. Однако в последнее время аутсорсинговая деятельность, закрытая от пациентов, не знающих, куда именно отправляется их анализ, приобрела невиданный размах, создав трудности не только нам, но и самим клиентам таких лабораторий». Она подчеркивает, что лаборатория «Дитрикс Медикал» вышла на рынок, не имея никакой господдержки, не демпингуя, а предложив услуги такого качества, «за которые не стыдно перед клиентами и партнерами, в т.ч. зарубежными». Специалисты клиники все делают сами — анализ крови, биохи-

мию, анализ на гормоны, инфекционную диагностику, аутоиммунные маркеры, бактериологический анализ, ДНК-диагностику и др. Несмотря на то что лабораторию «Дитрикс Медикал» многие ассоциируют со словами «хорошо и дорого», наряду с ВИП-клиентами и корпоративными клиентами здесь обслуживаются и районные пенсионеры, и мамы с детьми. КТО ЯВЛЯЕТСЯ ПОТРЕБИТЕЛЕМ УСЛУГ ЧАСТНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ?

К услугам частных лабораторий в первую очередь прибегают пациенты, имеющие полис ОМС и рассчитывающие пройти в поликлинике диагностику бесплатно. На практике они часто бывают вынуждены платить за те или иные анализы либо за срочность проведения УЗИ, которое не гарантирует талон на бесплатное обследование. Оказываясь перед выбором, они часто делают выбор в пользу частных лабораторий, надеясь получить услуги более высокого качества, чем в обычной поликлинике. Вторая категория — иностранцы и россияне, проживающие без регистрации и полиса ОМС. Третья категория — люди с высоким

Оценка пациентами работы диагностических кабинетов поликлиник

Опрошенные пациенты, от 16 лет

Оценка работы диагностических кабинетов (УЗИ, ЭКГ, рентген)

Оценка анализов (качество и скорость работы лаборатории)

Удовлетворен(а), % опрошенных

Средне, % опрошенных

Неудовлет- Удовлетво Средне, Неудовлетворен(а), рен(а), % опрошенворен(а), % опрошен- % опрошен ных % опрошенных ных ных

Все опрошенные пациенты от 16 лет

28,3

39,7

17,4

30,6

40,4

15,1

Мужчины

27,1

41,0

14,9

28,0

40,6

14,8

Женщины

29,2

38,6

19,3

32,8

40,2

15,4

Пациенты 16—19 лет

31.7

38,9

14,7

29,5

42,6

14,8

20—24

31,8

36,9

16,8

29,1

43,5

13,8

25—34

26,7

39,8

19,0

29,0

39,2

17,2

35—44

25,5

40,3

18,9

28,8

40,0

16,8

45—54

30,5

38,8

16,8

33,2

38,4

15,5

55—64

26,5

41,0

16,5

31,6

40,1

13,9

65 и более

27,9

41,9

16,4

33,1

41,2

12,3

Города, более 1 млн. чел.

28,9

37,8

18,6

31,7

39,1

15,8

Города, 500 000 чел. — 1 млн. чел.

28,3

39,8

16,7

30,4

40,6

14,7

Города, 100 000 чел. — 500 000 чел.

27,6

41,6

16,4

29,6

41,6

14,7

Источник: «КОМКОН-Фарма»


12

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА 2010 октябрь

уровнем доходов, готовые при наличии полиса ОМС платить за качество услуги и удобство ее получения. И наконец, корпоративные клиенты, обслуживающиеся в частном медицинском центре, который отправляет их для сдачи анализов в частную лабораторию. Тенденция последнего времени — активное участие страховых компаний не только в выборе медицинского центра, где обслуживаются пациенты по ДМС, но и в выборе диагностической лаборатории — то, что раньше полностью отдавалось на откуп медцентрам. Уже имеются прецеденты, когда пациенты «с улицы» проходят диагностику в лаборатории, которую выбрал медицинский центр, а корпоративные клиенты того же центра — в лаборатории, указанной страховщиками. С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МЕДТЕХНИКИ

Как известно, многие российские диагностические центры сегодня стремятся работать на современном оборудовании, однако темпы переоснащения в целом по стране пока невысоки. По словам Рональда де Йонга, старшего вице-президента компании Philips и гендиректора сектора «Здравоохранение» в странах с быстроразвивающейся экономикой, порядка 75% всего оборудования для медицинской диагностики в России имеет возраст более 15 лет, т.е. оборудование на рынке есть, но оно устарело и пользоваться им сложно. Если посмотреть на потребность российского здравоохранения в компьютерных томографах, то вывод очевиден: потребуется немало лет, чтобы обеспечить доступ к этой технологии для всех медицинских учреждений. А ведь это всего один диагностический прибор, что же говорить обо всем рынке! Рональд де Йонг замечает, что когда компания Philips создавала партнерство с российской компанией «Электрон», нацеленное на разработку и производство современного высокотехнологичного медицинского оборудования, то она исходила из потребно-

сти в 3500 компьютерных томографах, которую определило российское правительство. Сейчас в России на миллион человек приходится 9 компьютер-

? щ о

9 ъ Эп ? F ных томографов. Для сравнения, в Германии — 16. «Экономические параметры российского рынка диагностических услуг могут существенно измениться, если он будет в меньшей степени регулироваться государством и на нем начнут активно работать частные компании, — уверен Рональд де Йонг. — Пока же у многих диагностических клиник нет стимула работать быстрее, больше и эффективнее, используя все возможности нового, более совершенного оборудования, которое постоянно появляется в мире. Замечу, что наша компания может предложить не только такое оборудование, но и информационную поддержку. Мы всегда готовы поделиться с российскими партнерами тем опытом, который приобрели, работая с медицинскими учреждениями по всему миру, и уже делаем это». «К счастью, российской системе здравоохранения удалось сохранить правильный подход советской модели, когда профилактике уделялось колоссальное внимание, а основные вопросы диагностики решались в первичном звене, — констатирует Александр Элинсон, главный исполнительный директор НИПК «Электрон». — Однако

сама структура профилактических исследований изменилась, причем не в лучшую сторону, и уровень диагностических услуг, которые оказываются в первичном звене, значительно отстает от мирового». По его словам, в России принимаются определенные меры по переоснащению материально-технической базы отечественной диагностики (в рамках госпрограмм, национального проекта «Здоровье»), с тем чтобы высокотехнологичная медицинская помощь стала доступной для большинства населения РФ. Но сделанных шагов пока недостаточно. И если в крупных городах в госпитальном секторе появилось множество высокотехнологичных центров, в которых имеется современное оборудование и высокопрофессиональный персонал, то в большинстве районных больниц уровень диагностических услуг далек от мировых стандартов. Т.е. основное население страны пока не имеет доступа к высокотехнологичной помощи, целый ряд таких технологий, как компьютерная томография, ангиография, МРТ, остаются малодоступными для медицинских учреждений широкого профиля. Определенная проблема существует и в подходе к обслуживанию оборудования. «Конечно, во многом это объясняется высокими ценами на сервисное обслуживание, которые выставляют западные поставщики, — полагает Александр Элинсон. — Но, с другой стороны, и сами клиники не стремятся заключать договоры на обслуживание диагностического оборудования. Когда же прибор по каким-то причинам выходит из строя, они в экстренном порядке начинают искать решение. Как показывает наша практика, а у нас установлено более 5000 единиц оборудования по стране, при регулярном сервисном обслуживании никаких проблем с оборудованием не возникает в течение всего срока эксплуатации». Кстати, из-за незаключенных вовремя договоров на обслуживание сегодня простаивает огромное количество томографов, установленных по стране. Так, например, из-за вышедшей из строя рентгеновской трубки простой


13

МЕДИЦИНСКАЯ ДИАГНОСТИКА: РЕАЛИИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА 2010 октябрь

может быть не менее 6 месяцев, поскольку должна собраться спецкомиссия, все обсудить, включить затраты на ремонт в бюджет, провести конкурс на поставку и т.д. Весьма актуален вопрос эффективного использования лабораторий. По мнению Александра Элинсона, необязательно каждой больнице иметь высочайшего класса лабораторию. В некоторых случаях больнице целесообразно воспользоваться услугами другой клиники и направлять туда взятые анализы. Правда, довольно часто межведомственные вопросы, связанные с принадлежностью больниц к разным структурам, не позволяют организовать работу таким образом. Немаловажный элемент — тарифное регулирование. Сегодня за одну и ту же проведенную услугу медучреждение получает одинаковую плату, независимо от того, какие технологии использовались — современные или нет. Яркий пример — рентгенодиагностика. В России стоимость этой услуги не зависит от того, сделан снимок на

пленке или цифровым аппаратом. А на Западе страховая компенсация за цифровой снимок превышает выплату за аналоговый — цифровой более информативен и экономически эффективен, страховые компании это понимают. И у больницы не возникнет вопроса, какое оборудование покупать. Таким образом, с помощью тарифного регулирования стимулируется внедрение инноваций в ежедневную практику. Некоторые страны даже принимают решение, что больницы, не оснащенные оборудованием определенного уровня, не проходят лицензирования. И конечно, требует решения вопрос создания необходимой инфраструктуры, окружающей лечебное учреждение. Плохие дороги, не позволяющие вовремя доставить пациента в больницу, могут свести на нет работу самых замечательных специалистов и высококлассных приборов. «Между тем, несмотря на все перечисленные трудности, я уверен, что в рамках модернизации российской эконо-

мики будут сделаны шаги в нужном направлении, которые поднимут отечественную диагностику на должный уровень», — высказал уверенность Александр Элинсон. Пока объемы рынка диагностики в России относительно невелики, однако этот сегмент стремительно развивается и имеет большой потенциал дальнейшего роста. «Это паровоз, который несется впереди всей медицины», — считает Любовь Станкевич, ссылаясь как на мировой опыт, так и на опыт своей лаборатории, за 5 лет существования которой произошла вторая смена оборудования на более высокотехнологичное. К совершенствованию аппаратов присоединяется постоянный научный поиск новых значимых молекул в анализах крови и мочи, появляются новые компьютерные программы, внедряется роботизация, позволяющая распознавать болезни с самого начала развития, практически на молекулярном уровне.


14 2010 октябрь

А.Н.ЕВТЮХИНА, главный врач Центра лучевой диагностики «МЕДИКА», к.м.н., врач высшей квалификационной категории, доцент кафедры лучевой диагностики СПб МАПО

«ВОСТРЕБОВАННОСТЬ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ УСЛУГ, ОКАЗЫВАЕМЫХ ЧАСТНЫМИ КЛИНИКАМИ, ПОСТОЯННО УВЕЛИЧИВАЕТСЯ...» Для российской экономики последнего десятилетия частное здравоохранение оказалось не только новым явлением, но и продемонстрировало высокие показатели роста — увеличение объема почти в 10 раз. С.-Петербург занимает одну из ведущих позиций на этом рынке, т.к. на долю частной медицины приходится более 10% всех оказываемых в городе медицинских услуг. В среднем же по России этот показатель значительно ниже и находится в пределах 3—5%.

П

о данным Business Vision, в 2009 г. рынок медицинских услуг в С.-Петербурге достиг 20,8 млрд. руб., из которых доля легального оборота может составлять, по разным данным, только от 30 до 50%. Этот же источник указывает на 80—85% доли частных медицинских клиник в легальном обороте рынка. Эксперты выделяют лидеров частного медицинского рынка. Традиционно ими являются такие направления, как стоматология, эстетическая медицина, урология и гинекология, мануальная терапия, неврология, дерматология, офтальмология и диагностика. Специализированные диагностические центры составляют до 10% частной медицины С.-Петербурга. Это и отдельные лаборатории, самостоятельные кабинеты ультразвуковой диагностики, центры компьютерной и/или магнитно-резонансной томографий или же полноценные отделения лучевой диагностики, оснащенные новейшим оборудованием. Последние — достояние элитных клиник, многопрофильных и специализированных медцентров, доля которых не превышает 10—20% общего числа частных медицинских учреждений. Говоря о лучевой диагностике, интересно проследить, как развивался этот рынок в течение последних де-

сятилетий. Так, в 90-е годы прошлого века затраты на открытие частного диагностического центра, специализирующегося на ультразвуковой диагностике, компьютерной рентгеновской томографии или магнитнорезонансной томографии, быстро окупались и приносили значительную экономическую выгоду. Этому способствовали отсутствие конкуренции и стандартизации диагностики, малая численность оборудования и, соответственно, высокая потребность у населения. Достаточно вспомнить появление многочисленных кабинетов ультразвуковой диагностики в переходах метрополитена Москвы и очереди у их дверей. Достижения инженерной мысли и появление уникального медицинского оборудования в области лучевой диагностики (КТ, МРТ, ПЭТ, ПЭТКТ и др.) за последние 10 лет внесли значительные изменения в диагностический алгоритм, определил позиции каждого метода в отдельных направлениях медицинской науки с учетом понятий скринингового исследования, начального этапа диагностического поиска, верифицирующих методик и диагностики экспертного уровня. В то же время аналитики отмечают низкую обеспеченность диагностических подразделений амбулаторно-поликлинических учреждений

диагностическими ресурсами, особо подчеркивая, что по темпам обновления дорогостоящего оборудования, отвечающего современным представлениям о диагностике, система здравоохранения России значительно отстает от экономически развитых стран. В 2009 г. на IV Всероссийском конгрессе по лучевой диагностике и терапии «Радиология-2009» главный специалист по лучевой диагностике Минздравсоцразвития России академик РАМН С.К.Терновой сообщил, что в настоящее время в медицинских учреждениях России установлено порядка 1300 компьютерных томографов и 800 аппаратов МРТ. То есть с учетом географического распределения на 100 000 населения приходится около 0,7 аппарата. В Европе этот показатель достигает 2,0. По данным заведующего Городским организационно-методическим центром рентгенологии и радиологии г. С.-Петербурга Ю.Н.Логового, показатель обеспеченности КТ и МРТ в городе летом 2009 г. составлял около 2,4 на 100 000 населения с учетом аппаратов, установленных в 90-х годах, т.е. технически и морально устаревших. Частные МР-аппараты составили 14,7% от всего городского парка МР-томографов, а частные компьютерные томографы — около 7,5%. Также специалисты отмечают определенные диспропорции в оснащении медицинских учреждений диагностическим оборудованием. В числе явных предпочтений остаются дорогостоящие аппараты, такие как


15

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 октябрь

многосрезовые спиральные рентгеновские томографы, высокопольные магнитно-резонансные томографы, ультразвуковые сканеры экспертного класса. В то же время техническая и технологическая база лабораторной диагностики, предоставляющая почти 70% объективной диагностической информации, по многим параметрам значительно отстает от предъявляемых требований. Таким образом, несмотря на значительное увеличение парка высокотехнологичного диагностического оборудования в государственных лечебных учреждениях за последние 2—3 года, в настоящее время востребованность услуг этого профиля в частных клиниках постоянно растет, при этом расширяется и спектр услуг в отдельной линейке. Приобретая оборудование, частная клиника не только закрывает собственные потребности диагностики уже имеющегося профиля, но и начинает развивать услуги в рамках возможностей этого оборудования. Например, первоочередной задачей ультразвуковой диагностики может быть спектр рутинных исследований органов брюшной полости, малого таза и поверхностно расположенных органов, а наличие опций допплеровских исследований позволят осуществлять исследования сосудистой системы для нужд неврологии, сосудистой хирургии, эндокринологии и т.д. Диагностические исследования рассчитаны на всех независимо от возраста, пола, состояния здоровья на момент обследования и профессионального статуса пациента. «Diagnosis cetra — ullae therapiae fundamentum» (лат.) — «достоверный диагноз — основа любого лечения». Необходимость уточнения состояния здоровья при плохом самочув-

ствии после обращения ко многим врачам и отсутствии единого мнения на проблему, желание получить точный и окончательный диагноз, без которого невозможна эффективная терапия, а значит и выздоровление, а может и жизнь — это те задачи, которые ставятся перед медицинской диагностикой в первую очередь. Часто чрезвычайно важно получить так называемое «второе мнение» высококвалифицированных специалистов, опирающихся на данные самой современной медицинской аппаратуры. Здесь недостаточно физического обследования и лабораторных анализов. В короткий срок только с помощью современной медицинской аппаратуры можно получить обширную и глубокую информацию о состоянии всех органов и обнаружить заболевание на самых начальных, так называемых «немых» стадиях. Основой парка техники лечебных учреждений первичного звена на этапе оказания квалифицированной врачебной помощи оказываются рентгенографические и ультразвуковые ус-

тановки общего назначения. В этих медцентрах иногда устанавливаются простейшие компьютерные томографы для обеспечения первичной диагностики. Конкуренция в этом сегменте рынка не высока. В специализированных клиниках, как правило, имеется более широкий перечень и аппаратуры, и услуг. Говоря о С.Петербурге, можно назвать основных игроков частного рынка диагностических услуг — лечебнодиагностический центр Международного института биологических систем имени С.М.Березина с собственным радиохирургическим центром и обширной сетью регионарных центров, сеть А.Н.Евтюхина клиник «ОНА» с филиалами Центра лучевой диагностики. Собственные центры лучевой диагностики, оснащенные аппаратурой экспертного класса, имеют Международная клиника MEDEM, российско-финская клиника «АВАПетер-Скандинавия» а также группа компаний «МЕДИКА», работающая на рынке платных медицинских услуг С.-Петербурга с 2007 г. Центр лучевой диагностики «МЕДИКА» является клинической базой кафедры лучевой диагностики С.-Петербургской медицинской академии последипломного образования. В группу компаний «МЕДИКА» также входит сеть центров пренатальной диагностики «МЕД-А», специализирующихся на неинвазивной диагностике беременных с целью выявления пороков развития плода, и Центр первичной диагностики сердечно-сосудистых заболеваний «КАРДИОЛОГИЯ», оказывающий полный спектр услуг по диагностике, в т.ч. и по функциональной, заболеваний сердечно-сосудистой системы и их терапии.


16

РЕКЛАМА 2010 октябрь


17 2010 октябрь

От «Морона» к Oriola: БЫСТРОТА БЕЗ ОСТРОТЫ С момента окончательного перехода одного из лидеров российского рынка фармдистрибьюции — компании «Морон» в состав корпорации Oriola-KD, ведущей компании в области оптовой и розничной торговли фармацевтической и медицинской продукцией в Северной Европе с опытом работы в данной сфере более 100 лет, прошло немногим более двух лет. Этот срок не дает возможности говорить о результатах и подводить какие-либо итоги, но он позволяет обсудить перспективы реализации стратегических планов Oriola-KD в России, проблемы преемственности при взаимодействии компании с партнерами и клиентами, способы решения кадровых проблем. На наши вопросы отвечает Генеральный Директор дочерней компании в России Владимир Геннадьевич КНЯЗЕВ. — Владимир Геннадьевич, чем интересен российский рынок фармдистрибьюции для западных инвесторов? Как соотносятся перспективы развития бизнеса с рисками, всегда присутствующими в нашей стране? — Российский фармрынок демонстрирует гораздо более высокие темпы роста, нежели европейский, и, конечно, является привлекательным для инвесторов. А компания Oriola, в свою очередь, обладает всеми качествами, чтобы не только сохранять заданный рынком темп, но и превышать его. Этому способствует удачное сочетание оптового и розничного бизнеса, распространенная сеть филиалов, имеющая все возможности для расширения, прочные связи с поставщиками и клиентами, грамотный квалифицированный персонал. Безусловно, бизнес в России сопровождается определенными рисками, обусловленными изменениями законодательства, государственным регулированием цен и др. Кроме того, российский рынок фармдистрибьюции подвержен серьезным структурным изменениям, затрагивающим сферу конкуренции. Такая нестабильность ведет к повышенным рискам. Но одновременно рыночную ситуацию можно охарактеризовать как динамичную, сулящую большие возможности для развития при правильном расчете и быстрой реакции на меняю-

?

щиеся обстоятельства. Думаю, что «Морон», постепенно ставший Oriola, именно та компания, которая способна обеспечить ожидаемый синергетический эффект благодаря сочетанию российской динамичности и западной культуры ведения бизнеса. — Расскажите, пожалуйста, о планах Oriola Russia на ближайшее будущее. — Прежде всего компания Oriola намерена уделить внимание развитию своей филиальной сети. Сейчас мы располагаем 12 филиалами, до сих пор периодичность их открытия составляла примерно один филиал в год. Принято решение об активной экспансии в регионы. К концу 2012 г. у нас б��дет 21 филиал. Таким образом, мы будем открывать по 2 филиала компании в квартал. Факторами, определяющими регион экспансии, для нас являются емкость местного рынка, численность населения и его платежеспособность. Если сейчас доля филиалов в общем обороте компании составляет 25%, то к 2012 г. она превысит 50%. При этом я хочу особо подчеркнуть, что переход к новой стратегии и новому брэнду будет очень плавным. Он не вызовет никаких дополнительных проблем и сложностей ни у поставщиков, ни у наших клиентов. Наши партнеры ощутят на себе изменения только в виде изме-

?

нившегося названия компании в документации, в пресс-релизах, на корпоративном сайте и т.д. Старт этому постепенному переходу от брэнда компании «Морон» к брэнду компании Oriola был дан на состоявшемся в конце сентября традиционном, уже восьмом по счету празднике открытия нового фармацевтического сезона. — Какие принципы лежат в основе работы с персоналом обновленной компании? — Работа с персоналом относится к одному из приоритетов Oriola-KD. Головным офисом компании разработан специальный опросник, который позволяет оценить удовлетворенность людей своей работой, выявить подчас неявные проблемы, узнать слабые и сильные стороны сотрудников, получить более ясное представление о системе внутрикорпоративных коммуникаций и т.д. Метод опроса персонала реализуется среди всех 4700 сотрудников компании во всех странах присутствия. Он был проведен и в нашем подразделении и показал интересные результаты. В основном показатели лояльности персонала оказались даже выше, чем в других странах, опрос продемонстрировал стремление людей и дальше трудиться в компании, хороший личный резерв у большинства сотрудников. Но были выявлены и некоторые проблемные аспекты, например люди высказывали неудовлетворенность степенью информированности о рынке в целом и месте на нем компании. Это послужило поводом для разработки системы внутрикорпоративного информирования и программ обучения. Компания обладает большим человеческим и бизнес-потенциалом, а российский рынок предоставляет широкие возможности для конкуренции и продвижения. Все это дает уверенность, что основная цель — стать к 2012 г. национальным дистрибьютором будет достигнута в ближайшее время.

?


ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ СЕГМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА

Ab uno disce omnes. По одному узнай все или всех.

Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

Рынок препаратов ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ Ключевые слова: фармрынок, заболевания кожи, дженерик, рецептурные препараты, оптовые цены, розничная продажа

В данном обзоре представлен анализ рынка препаратов для лечения заболеваний кожи1. Исследование включало продажи розничного (по данным розничного аудита IMS), больничного сегментов и ОНЛС и охватывало период с I полугодия 2008 г. по I полугодие 2010 г. включительно. Все данные приведены в оптовых ценах.

С

огласно данным IMS Health, объем продаж анализируемого сегмента в I полугодии 2010 г. составил 9,1 млрд. руб. в оптовых ценах, что на 43,4% превысило показатель прошлого года. В натуральном эквиваленте объем реализации достиг 218,5 млн. упаковок (+17,0% относительно 2009 г.). 1 Исследование включало препараты АТС-группы D [Препараты для лечения заболеваний кожи].

Таким образом, драйвером роста рынка стал рост средней цены за упаковку, которая составила 41,6 руб. в 2010 г. (+22,5% по сравнению с 2008 г.). На отечественном фармрынке представлено более 220 торговых наименований средств для лечения заболеваний кожи, которые производят более 120 компаний.

SUMMARY Key words: pharmaceutical market, skin diseases, generic, prescription medicines, wholesale prices, retail sales he article reviews the market of medicines for the treatment of skin diseases. The study is based on the retail sales data (IMS Retail Audit), hospital purchases and reimbursement data, and covered the period from 1st half of 2008 till the 1st half of 2010 included. The numbers are at wholesale prices. Julia UVAROVA, Remedium. The market of medicines for skin diseases.

T

Объем потребления препаратов для лечения заболеваний кожи РИСУНОК 1 и средняя стоимость упаковки препарата в период 2008—2010 гг. Объем продаж сегмента, млн. упак.

Объем продаж сегмента, млн. руб.

Средняя оптовая цена за упаковку, руб.

9,1

218,5

45,6

7,5

186,7 163,9

6,3

41,6

34,0

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010


20

РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ 2010 октябрь

Структура сегмента препаратов для лечения заболеваний кожи

РИСУНОК 2

0 1,6 3,2 1,7 1,8

0 1,5 3,5 2 1,9

0 1,6 4 1,8 1,8

4,7

4,7

4,6

15,9

15,5

15,3

54,1

55,2

0,6 0,5 2,5

0,6 0,6 2,9

0,4 0,6 3,4

6,8

7

7,3

8

8

8,7

10,8

9,9

9,1

12,8

13,1

12,1

18,1

19,8

19,2

20,5

18,2

19,5

19,3

20

19,7

I п/г 2009

I п/г 2010

56

7,7

6,2

6,3

9,1

9,4

8,5

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

В натуральном выражении

Рассматриваемый рынок препаратов включает 10 АТС-групп 2-го уровня (рис. 2). Наибольшая доля продаж данного сегмента (в денежном эквиваленте) приходится на препараты группы D07 [Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи], при этом в натуральном выражении более 50% объема продаж обеспечивает группа D08 [Антисептики и дезинфицирующие препараты]. Реализация препаратов рассматриваемого сегмента осуществляется преимущественно через аптеки (более 95% продаж), 4,1% продаж приходится на больничный сектор, на ОНЛС — менее 1%. Подавляющая часть этих лекарственных средств (более 80%) реализуется без рецепта врача. Российский рынок препаратов для лечения заболеваний кожи — это рынок традиционных препаратов, доля которых в стоимостном выражении составляет около 60%, из них дженерики — 10%. При этом важно отметить, что оригинальные препараты занимают около 30% сегмента в стоимостном выражении, однако их доля в упаковках не превышает 4% (рис. 3). Топ-10 производителей препаратов для лечения заболеваний кожи представлена в основном зарубежными компания-

I п/г 2008

— D05 [Препараты для лечения псориаза] — D02 [Дерматопротекторы] — D04 [Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики)] — D03 [Препараты для лечения ран и язв] — D10 [Препараты для лечения угревой сыпи] — D11 [Прочие препараты для лечения заболеваний кожи] — D06 [Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи] — D08 [Антисептики и дезинфицирующие препараты] — D01 [Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи] — D07 [Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи]

В стоимостном выражении

Структура сегмента препаратов для лечения РИСУНОК 3 заболеваний кожи по патентному статусу 7,1 4,6

88,3

I п/г 2008

7,9 4,5

87,6

I п/г 2009

7,5 3,7

10,6

11,2

31,3

29,4

29,3

58,7

60

59,5

I п/г 2008

I п/г 2009

88,8

I п/г 2010

В натуральном выражении — Другие

10,1

В стоимостном выражении

— Оригинальный

ми (табл. 1), лидером среди которых является Novartis. Однако доля этой компании в денежном выражении сократилась за 2 года на –1,1 п.п. в основном за счет снижения продаж препаратов Ламизил (–1,6 п.п.) и Элидел (–0,5 п.п.). Вторую строчку в рейтинге занимает компания Merck Sharp&Dohme, которая продемонстрировала наибольшее снижение доли продаж (–1,9 п.п.) из-за препаратов Тридерм и Фридерм. В течение рассматриваемого периода был отмечен рост доли компаний Labo-

I п/г 2010

— Дженерик

ratoires Galderma (+2,0 п.п.) за счет продаж препаратов Лоцерил и Базирон АС и «АКРИХИН-Фарма» (+1,5 п.п.) за счет реализации препаратов Акридерм и Левомеколь. Важно отметить среди ведущих производителей отечественную компанию «ИНФАМЕД», выпускающую препарат Мирамистин. Суммарная доля десятки лидеров по итогам I полугодия 2010 г. составила 14,4% в натуральном и 49,9% в стоимостном выражении, ее рост за 2 года составил +2,4 п.п.


21

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь ТАБЛИЦА 1 Рейтинг ведущих корпораций по итогам I полугодия 2010 г. в сегменте препаратов для лечения заболеваний кожи

Доля продаж, упак. Корпорация Novartis (вкл. Sandoz-Lek)

Доля продаж, руб.

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

2,2

2,3

2,0

–0,2

12,7

11,8

11,6

–1,1

Merck Sharp&Dohme

1,7

1,5

1,1

–0,7

9,7

9,7

7,8

–1,9

Intendis GmbH

0,6

0,6

0,5

–0,1

4,6

4,3

4,5

–0,2

Astellas Pharma

0,7

0,7

0,6

0,0

3,7

3,4

4,4

0,7

«Стада-Нижфарм»

5,1

5,4

4,7

–0,4

3,4

3,6

4,1

0,7

Laboratoires Galderna

0,2

0,2

0,2

0,1

1,9

2,2

3,9

2,0

«АКРИХИН-Фарма»

1,6

2,1

2,8

1,2

2,2

2,7

3,7

1,5

Bayer

0,6

0,8

0,7

0,1

2,9

3,1

3,5

0,6

GlaxoSmithKline

0,9

1,0

0,9

0,0

3,5

3,5

3,4

–0,1

«Инфамед» ЗАО

0,9

1,0

0,9

0,0

2,9

3,0

3,0

0,2

Итого

14,4

15,5

14,4

0,0

47,5

47,1

49,9

2,4

ТАБЛИЦА 2 Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам I полугодия 2010 г. в сегменте препаратов для лечения заболеваний кожи

Доля продаж, упак. Корпорация

Доля продаж, руб.

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

Ламизил

0,4

0,4

0,3

–0,2

4,5

3,4

2,9

–1,6

Йода раствор спиртовой

10,5

10,0

10,9

0,4

1,7

2,6

2,8

1,1

Мирамистин

0,9

1,0

0,9

0,0

2,9

3,0

2,7

–0,2

Зинерит

0,4

0,4

0,4

0,0

2,3

2,1

2,6

0,3

Экзодерил

0,5

0,4

0,5

0,0

2,4

2,1

2,5

0,2

Бепантен

0,4

0,6

0,5

0,1

1,9

2,2

2,4

0,5

Тридерм

0,4

0,4

0,2

–0,2

2,7

2,7

2,3

–0,3

Деринат, раствор 0,25%

0,7

0,7

0,6

–0,1

2,6

2,4

2,3

–0,3

Лоцерил

0,0

0,0

0,1

0,0

0,8

0,8

2,2

1,5

Адвантан

0,3

0,3

0,3

–0,1

2,5

2,3

2,2

–0,4

Итого

14,6

14,2

14,6

0,1

24,3

23,5

25,0

0,7

Среди торговых наименований (табл. 2) лидером продаж в денежном выражении остается препарат Ламизил, несмотря на снижение его доли на –1,6 п.п. за 2 года. Важно отметить рост доли препаратов Йода раствор спиртовой и Лоцерил (+1,1 п.п. и +1,5 п.п., соответственно, за 2 года). Наибольшее падение продемонстрировали препараты Ламизил (–1,6 п.п.) и Адвантан (–0,4 п.п.). Общая доля десятки в денежном выражении выросла на 0,7 п.п. и составила 25,0%, доля в упаковках

увеличилась всего на +0,1 п.п., достигнув 14,6% сегмента. В таблице 3 представлены рейтинги продаж торговых наименований в каждой подгруппе АТС 2-го уровня рассматриваемого сегмента. Почти половина продаж ЛС изучаемого сегмента в денежном выражении приходится на препараты, производимые в странах Европы (рис. 4), прежде всего в Германии и Швейцарии. Важно, однако, подчеркнуть, что в натуральном выражении львиная доля объемов реализа-

ции (75,6%) приходится на препараты российского происхождения. Представляет интерес анализ сегментации цен в рассматриваемой группе препаратов (рис. 5). В I полугодии 2010 г. основная доля продаж в денежном выражении приходилась на препараты среднеценового сегмента («от 100 до 300 руб.»), которая, однако, сократилась за 2 года в пользу более дорогих препаратов «от 300 до 500 руб.» (+9,6 п.п.). На 1,8 п.п. увеличилась доля высокоценового сегмента «от


22

РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ 2010 октябрь

ТАБЛИЦА 3 Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований в сегменте препаратов для лечения заболеваний кожи в РФ в группах АТС-2 уровня по итогам I п/г 2010 г.

D07 [ГлюкокортикоD01 [Противогрибковые D08 [Антисептики стероиды для местного препараты для лечения и дезинфицирующие лечения заболевазаболеваний кожи] препараты] ний кожи]

D06 [Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи]

D11 [Прочие препараты для лечения заболеваний кожи]

Адвантан

Ламизил

Йода раствор спиртовой

Зовиракс

Дерината раствор 0,25%

Тридерм

Лоцерил

Калия перманганат

Левомеколь

Облепиховое масло

Элоком

Экзодерил

Мирамистин

Эпиген интим

Скин-кап

D10 [Препараты для лечения угревой сыпи]

D03 [Препараты для лечения ран и язв]

D04 [Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики)]

D02 [Дерматопротекторы]

D05 [Препараты для лечения псориаза]

Зинерит

Бепантен

Меновазин

Деситин

Аммифурин

Роаккутан

Д-Пантенол

Псило-бальзам

Солкодерм

Дайвобет

Скинорен

Пантенол

Фенистил

Цинковая мазь

Дайвонекс

Структура продаж РИСУНОК 4 препаратов для лечения заболеваний кожи по группам стран Структура продаж препаратов для лечения заболеваний кожи по группам стран. Доля в натуральном выражении, % 4 3

РИСУНОК 5

Ценовая сегментация препаратов для лечения заболеваний кожи

0,4 0,5

0,7 1,9

0,6 1,9

10,2 5,5

11,4

9,8 4,3

4,8

11

12,8

12,8

15

15,8

42,8

41,2

— ≥100 — < 300 руб.

12,1

8,2

8,2

— ≥ 300 — < 500 руб.

21

21,3

22

6,2

5 1

— 50 руб. — ≥ 50 — < 100 руб.

49,7

2 83,4

81,2

83,4

1 — Россия, 75,6% 4 — США, 1,7% 2 — В.Европа, 3,5% 5 — Прочие 3 — З.Европа, 6,2% страны, 13,0% Структура продаж препаратов для лечения заболеваний кожи по группам стран. Доля в стоимостном выражении, % 5 1 4

3

2

1 — Россия, 31,9% 4 — США, 10,6% 2 — В.Европа, 9,9% 5 — Прочие 3 — З.Европа, 38,6% страны, 9,0%

500» руб. за упаковку. При этом в натуральном выражении абсолютное большинство продаж (более 80%) приходилось на дешевые препараты — «менее 50» руб. за упаковку. Препараты рассматриваемого сегмента представлены преимущественно наружными лекарственными формами, ос-

— > 500 руб. I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

В натуральном выражении

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

В стоимостном выражении

новная доля приходится на мази и кремы (более 40%). Однако на протяжении рассматриваемого периода доля кремов сократилась на –1,5 п.п. за счет роста реализации таких форм, как гели (+0,8 п.п.) и порошки (+1,2 п.п.). Таким образом, характерными чертами отечественного рынка препаратов для лечения заболеваний кожи являются: Высокий темп роста в натуральном и денежном выражении (+17,0% и +43,4%, соотвественно, в I полугодии 2010 г. по сравнению с I полугодием 2009 г.). Рынок препаратов для лечения заболеваний кожи — рынок лекарственных средств генерического происхождения.

Реализация происходит в основном через аптечный сегмент. Отпуск лекарственных средств данного сегмента осуществляется в основном без рецепта врача. Зависимость от импорта. Группа представлена преимущественно зарубежными, прежде всего европейскими, препаратами. Основной объем продаж в денежном выражении приходится на препараты среднеценового сегмента («от 100 до 300 руб.» за упаковку). Преобладание наружных лекарственных форм в структуре сегмента.


23

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

Акция «Здоровые сердца»: ГОД УСПЕШНОЙ РАБОТЫ 25 сентября 2009 г. в Александро-Мариинской больнице Астрахани состоялся симпозиум для городских и областных кардиологов и терапевтов под председательством академика РАМН, президента ВНОК Рафаэля Оганова. А на следующий день дождь не помешал собрать на центральной набережной более тысячи жителей города, которые пришли, чтобы проверить состояние своего организма на предмет сердечно-сосудистых рисков. 20 врачей, которые были задействованы в этом процессе, с трудом справлялись с наплывом пациентов. Так начиналась Всероссийская образовательная акция «Здоровые сердца», организатором которой выступила партия «Единая Россия» при поддержке ВНОК.

С

тех пор прошел год, и со своей образовательной миссией «Здоровые сердца» побывали уже в 11 крупнейших городах России, предоставляя возможность региональным специалистам узнать о новейших методах профилактики ССЗ, а простым жителям — бесплатно пройти тестирование сердечнососудистой системы по основным факторам риска: уровню холестерина, глюкозы, артериального давления, стресса, физических нагрузок, а также объему талии и зависимости от вредных привычек. Для того чтобы успешно выполнить обе цели, акция проходит в двухдневном формате: в пятницу проводится Школа для врачей-кардиологов, терапевтов, эндокринологов и др., а в субботу в одном из центральных залов города проводится скрининг населения. Свои лекции в Школе под руководством академика Р.Г.Оганова читают спе-

циалисты ведущих научных центров со всей страны. Благодаря представительному составу лекторов, их выступления посещают в среднем около 350 специалистов в каждом регионе — от руководителей региональных органов здравоохранения и зав. отделениями до профильных врачей. Школа охватывает тематику профилактики всех факторов риска ССЗ: от повышенного холестерина и давления до курения и алкоголя. «К сожалению, многие врачи в регионах зачастую не имеют возможности получать самые современные данные по новейшим исследованиям в области профилактики кардиоваскулярных заболеваний, — считает Р.Г. Оганов. — Результаты исследований часто «оседают» в Москве и С.-Петербурге, не распространяясь в другие регионы России. Поэтому наша акция такую важную роль

отводит образовательной работе именно с местными врачами, которые выражают большой интерес к нашим лекциям. И конечно же, в каждом последующем городе мы стараемся сделать Школу еще более информативной и полезной для врачей». Не меньшей популярностью пользуется и бесплатный скрининг населения по факторам риска. В среднем за день лаборанты и врачи проводят проверку более чем 2000 человек. Все, кто прошел скрининг, получают консультацию кардиологов по корректировке образа жизни. А тем, кому это необходимо, доктора выписывают направление на более глубокое обследование в профильное ЛПУ. «Акция «Здоровые сердца» представляет собой пример эффективной совместной работы власти, органов здравоохранения и фармацевтических компаний на благо всех жителей России, — считает секретарь оргкомитета акции, помощник первого заместителя председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Кузнецов. — И только такое взаимодействие всех заинтересованных сторон позволит поднять профилактику ССЗ в нашей стране на новый уровень». До конца 2011 г. акция «Здоровые сердца» пройдет еще в 13 городах России, включая Москву и С.-Петербург.


24 2010 октябрь

Структум — базисная терапия остеоартроза Остеоартроз (ОА) — заболевание, которое не представляет непосредственной угрозы жизни, однако существенно снижает ее качество. Установлено, что выраженный болевой синдром, сопровождающий ОА, сокращает продолжительность жизни женщин в среднем на 10—15 лет. ОА приводит к преждевременной потере трудоспособности чаще, чем большинство других заболеваний, уступая только ишемической болезни сердца. Одновременно ОА является одним из самых распространенных заболеваний: его клинические симптомы наблюдаются у 10—20% населения земного шара. Поэтому терапия ОА представляется весьма серьезной проблемой, требующей обязательного применения патогенетических средств, а не только широко распространенных симптоматических препаратов.

Р

анее считалось, что ОА возникает в результате возрастных изменений ткани хряща. В настоящее время мнение специалистов единодушно — патогенез заболевания гораздо сложнее. ОА можно отнести к наследственно обусловленным заболеваниям, поскольку он в 2 раза чаще встречается в семьях больных, чем в популяции. В большинстве случаев начало ОА приходится на возраст 40—70 лет, он поражает суставы, подверженные пиковым нагрузкам, — коленные и тазобедренные. ОА вызывают следующие причины: статические перегрузки, превышающие функциональные возможности хрящевой ткани (тяжелый физический труд, чрезмерные спортивные нагрузки, избыточная масса тела), врожденное или приобретенное нару��ение конгруэнтности суставных поверхностей хряща, изменения физико-химических свойств матрикса суставного хряща. ОА также может возникать как следствие заболеваний крови, метаболических и эндокринных заболеваний, деформаций суставов, вызванных неправильно сросшимися переломами, дисплазий суставов, инфекций, травм и т.д. Вне зависимости от того, чем вызвано нарушение биомеханики сустава, основными общепризнанными звеньями патогенеза ОА являются фокаль-

ное разрушение суставного хряща, изменения в субхондральной кости (включая микропереломы и образование кист) и образование остеофитов, а также сопутствующее поражение других компонентов сустава (синовиальной оболочки, связок и т.д.). Значительная роль в развитии заболевания и клинической манифестации принадлежит воспалительному процессу. В связи с этим в зарубежной литературе часто используется термин «остеоартрит», подчеркивающий значимость воспаления. Клиническая картина ОА характеризуется болями, ограничением объема движения суставов, их деформацией. Боли возникают при нагрузке на больной сустав, при ходьбе и уменьшаются в покое, характерны вечерние и ночные боли. Иногда боли в суставах усиливаются под влиянием метеорологических факторов (низкой температуры, высокой влажности и атмосферного давления и др.), вызывающих повышение давления в полости сустава. Болевой синдром при ОА — один из основных факторов снижения качества жизни пациента и потери трудоспособности — является следствием постепенной деградации и уменьшения синтеза матрикса хряща. Матрикс состоит из коллагеновых волокон, удерживающих большие полимерные молекулы протеогликаны, в

которых белок связан с одной или несколькими цепями глюкозаминогликанов, ответственных за упругость хряща и его устойчивость к внешним воздействиям. Глюкозаминогликаны подразделяются на две группы: несульфатированные (гиалуроновая кислота, хондроитин) и сульфатированные (хондроитин сульфат и кератан сульфат). При ОА происходит снижение синтеза этих веществ хондроцитами, что ведет к избыточной гидратации, разрыву коллагеновых волокон и в результате к нарушению всей структуры хряща. В процессе развития ОА из хрящевой ткани высвобождаются протеогликаны, являющиеся антигенами, индуцирующими воспаление. Таким образом, замыкается патологический круг болезни, которая в дальнейшем развивается по спирали. Взгляды на лечение ОА менялись на протяжении последних десятилетий, отражая новые данные о патогенетических механизмах заболевания и эффективности тех или иных групп препаратов. Так, в рекомендациях ВОЗ по фармакотерапии ОА коленного и тазобедренного сустава 1995 г. приоритетом являлось внутрисуставное введение глюкокортикостероидов, а последующая терапия предполагала использование неопиоидных анальгетиков и НПВП; в 2000 г. внутрисуставное введение ГКС было смещено на более отдаленные позиции, а начинать терапию рекомендовалось с назначения ацетаминофена (парацетамола) и НПВП. Ситуация еще более резко изменилась спустя 3 года. В рекомендациях 2003 г. указано, что обезболивание при ОА надо начинать с применения ацетаминофена, проведения ортопедических мероприятий и назначения НПВП из группы ЦОГ-2 селективных ингибиторов,


25

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

далее назначаются структурно-модифицирующие препараты (хондроитин сульфат, соли глюкозамина и др.), и только при необходимости должны применяться неселективные НПВП. Однако до сих пор в отечественной практике в терапии ОА широко применяются неселективные НПВП. Это объясняется быстротой наступления обезболивающего эффекта при их приеме. При этом, к сожалению, игнорируются данные о негативном влиянии некоторых неселективных НПВП на синтез матрикса хряща. Такое НПВП, как индометацин, при систематическом применении при остеоартрозе тазобедренного сустава в течение 4—6 месяцев ускоряет деструкцию хряща, угнетая синтез простагландинов, пролиферацию хондроцитов, ингибируя ферменты, необходимые для синтеза глюкозаминогликанов (Newman N., Ling R. Lancet 1985; Rashad S., et al. Lancet 1989, Gishen P., et al. Rheumatology in Europe 1995). Для НПВП тиапрофеновая кислота в эксперименте было показано, что в терапевтических дозах она вызывает ускорение катаболических процессов и потерю протеогликанов из хрящевой ткани. Поэтому препараты данной группы лучше применять только короткими курсами в целях купирования острого болевого синдрома. Основой же патогенетической терапии являются структурно-модифицирующие препараты, к которым относится хондроитин сульфат — естественный компонент элементов хряща. Структум — оригинальный препарат хондроитина сульфата, разработанный и производимый компанией Pierre Fabre. Структум производится на основе птичьего безопасного сырья, не содержащего возбудителей прионовых инфекций, в отличие от сырья из крупного рогатого скота. Фармакокинетические исследования показали, что при приеме внутрь дозы 1000 мг/сут., он абсорбируется в кровь более чем на 70%, максимальная концентрация в крови достигается через 2—3 часа после приема. Чрезвычайно высокая тропность

Структума к тканям, богатым глюкозаминогликанами, обусловливает его высокую биодоступность по отношению к хрящу и кости и составляет 13%. Клиническая эффективность Структума определяется влиянием на различные механизмы развития и прогрессирования ОА. Препарат стимулирует синтез хондроцитами трансформирующего фактора роста, коллагена и протеогликанов. Он ингибирует эффекты интерлейкина-1, простагландина Е2, коллагеназы, стромелизина, оказывает отрицательный эффект в отношении фактора некроза опухоли-α, интерлейкина-6, γ-интерферона. Структум способствует синтезу гиалуроновой кислоты хондроцитами, угнетает активность ряда ферментов: эластазы, тиолпротеазы, химотрипсина, гиалуронидазы. Также он влияет на состав синовиальной жидкости, повышая ее вязкость, и на костный метаболизм, способствуя сохранению костного запаса кальция, стимулируя остеосинтез и регенерацию кости при ее повреждениях. Таким образом, Структум влияет практически на все звенья патогенеза заболевания, что позволяет ему разрывать порочный круг заболевания. Достаточный по длительности прием Структума приводит к уменьшению воспаления и купированию боли, связанной с воздействием агрессивных цитокинов, свободных радикалов на обнаженные болевые рецепторы при дефиците гиалуроновой кислоты. Структум способствует восстановлению равновесия между анаболическими и катаболическими процессами в матриксе хряща. Кроме того, его использование улучшает микроцируляцию в субхондральной кости. Структум хорошо переносится и практически лишен побочных эффектов. Применение Структума при остеоартрозе характеризуется высокой степенью доказательности. По данным метаанализа семи наиболее масштабных исследований, уже через 30—40 дней после начала приема Структума достоверно снижается потребность в

НПВП и, соответственно, уменьшается количество нежелательных побочных реакций, вызванных приемом этих средств. Спустя 2—3 месяца при продолжающем снижаться болевом синдроме увеличивается и подвижность суставов. Кроме того, исследование A.Kahan, et al., закончившееся в 2009 г., и исследование A.B.Michel, et al. убедительно показали, что Структум обладает выраженным хондропротективным эффектом. Это позволяет активно использовать его в качестве средства, тормозящего дальнейшее прогрессирование ОА. В 2000 г. эксперты Европейской антиревматической лиги провели анализ эффективности препаратов, применяемых для лечения остеоартроза. Было выявлено, что хондроитин сульфат оказывает эффект, превышающий эффект артепарона в 8 раз, гиалуроновой кислоты в 2 раза, диклофенака в 2 раза. Эти данные отражены в документах Европейской антиревматической лиги, рекомендовавшей прием хондроитин сульфата в эффективной терапии ОА любой локализации. Отечественными исследователями были также изучены различные аспекты применения Структума. Помимо уже упоминавшихся эффектов, было отмечено очень важное свойство Структума — сохранять достигнутый терапевтический эффект после отмены препарата на протяжении нескольких месяцев. Фармакоэкономические исследования также продемонстрировали обоснованность применения препарата. Было установлено, что прямые расходы на лекарственную терапию ОА выше при применении Структума, чем при монотерапии НПВП. Однако при использовании Структума происходило снижение частоты обострений, уменьшение числа госпитализаций и амбулаторных посещений, снижение расходов на коррекцию побочных явлений НПВП. В результате эффективность на единицу затрат при использовании Структума оказалась более высокой.


26 2010 октябрь

Людмила КОРНЕВА: «КЛЮЧ К УСПЕХУ В БОРЬБЕ С РЕСПИРАТОРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ — СВОЕВРЕМЕННОЕ И АДЕКВАТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ» С приходом холодного сезона, который в этом году был довольно резким и неожиданным по сравнению с аномально жарким летом, в клиниках заметно увеличилось число пациентов с респираторными заболеваниями. В чем специфика этих нозологий, каковы современные принципы и методы их лечения — об этом наш сегодняшний разговор с Л.И.КОРНЕВОЙ, к.м.н., главным пульмонологом Северо-Западного округа Москвы. — Людмила Ивановна, сегодня, по данным ВОЗ, каждый третий житель планеты болеет острыми респираторными заболеваниями. С чем, по Вашему мнению, связана высокая распространенность заболеваний дыхательных путей? — Распространенность ОРЗ связана как с внешними, так и с внутренними факторами, влияющими на организм. Речь идет об экологических проблемах, вредных производственных факторах, отсутствии адекватной иммунопрофилактики и иммунореабилитации, а также приеме антибактериальных препаратов без должных показаний, без соблюдения адекватной дозировки и кратности их приема. Именно эти факторы приводят к появлению устойчивых штаммов микроорганизмов и хронизации заболевания. Отдельного внимания заслуживает самолечение — актуальная для нашей страны проблема, поскольку рекомендации по лечению пациент может получить не только от врача, но и от сотрудников аптек. Часто приходится наблюдать, когда, услышав вопрос: «Какой антибиотик мне лучше принять?», провизор, не учитывая ни клинических проявлений, ни этиологии, ни патогенеза заболевания, на свой выбор отпускает тот или иной препарат. В итоге, все это самым негативным образом сказывается на показателях заболеваемости респираторными патологиями.

?

— Если исходить из Вашей практики, на какие месяцы приходится особенно сильный всплеск респираторных заболеваний? — Обострения бронхолегочных заболеваний, в т.ч. ОРЗ, как правило, наблюдаются в период с ноября по апрель. А вот период эпидемий непредсказуем: он может начинаться в любом месяце холодного времени года. Замечу, что уже сейчас, в сентябре, мы отмечаем всплеск заболеваемости ОРЗ.

?

— Как Вы считаете, летний смог от торфяных пожаров мог повлиять на рост заболеваемости респираторными патологиями? — К сожалению, да. У нас увеличилось количество пациентов, обратившихся с острой патологией со стороны верхних и нижних дыхательных путей, а также с обострением хронических заболеваний, в частности с ХОБЛ и бронхиальной астмой. Кстати, при несвоевременном обращении и неадекватном лечении возможно возникновение пневмонии, а также необходимость в стационарном лечении.

?

— Кто чаще всего страдает респираторными заболеваниями? — Чаще всего ОРЗ поражают трудоспособное население, а также детей, посещающих сады и школы, поскольку возрастает вероятность передачи вируса от больного человека к здоровому. Как правило, речь идет о вирусах гриппа, респираторно-синцитиальном вирусе и аденовирусе, способствующих активизации бактериальной

?

микрофлоры. Внутриклеточные микроорганизмы, к которым относятся хламидии, микоплазмы и легионеллы, также приводят к возникновению ОРЗ. — Каковы симптомы респираторных заболеваний? — Этот зависит от микроорганизма, вызвавшего патологический процесс. Основным проявлением является нарушение общего состояния: слабость, недомогание, иногда боль в мышцах либо в суставах, подъем температуры. Иногда температурная реакция не выражена, но имеется симптом, который характерен для всех респираторных заболеваний. Это кашель — сухой или с выделением мокроты, которая поначалу бывает вязкой и с трудом отделяется. Курильщики наиболее подвержены респираторным заболеваниям, а также в большей степени, чем некурящие люди, рискуют получить осложнения в виде пневмоний.

?

— Насколько важно своевременное и адекватное лечение респираторных заболеваний? — От адекватности лечения зависит прогноз заболевания, который определяет число дней нетрудоспособности. И конечно, чем раньше больной начинает лечиться, тем быстрее наступит выздоровление, болезнь не примет хронический характер и удастся избежать осложнений. Особенно это важно для людей пожилого возраста, часто имеющих различные хронические заболевания. Однако зачастую больные респираторными заболеваниями не торопятся лечиться. Некоторые продолжают ходить на работу даже с высокой температурой, усугубляя свое состояние, а также инфицируя контактных лиц. Они начинают лечение самостоятель-

?


28 2010 октябрь

но, принимая жаропонижающие, народные средства, и не спешат обращаться к врачу. И только на 3—5 день, когда улучшение не наступает, обращаются за медицинской помощью. В результате такого подхода выздоровление может затянуться на месяц. Правильно было бы, почувствовав недомогание, остаться дома и вызвать врача. Что касается курящих больных, то им следует прекратить курение, а также принимать обильное питье и пищу, обогащенную витаминами, пользоваться отдельной посудой и соблюдать рекомендации по применению назначенных препаратов. Это ускорит выздоровление и снизит инфицирование других лиц. — Какой алгоритм лечения респираторных заболеваний Вы используете в своей практике? Какая роль в нем отводится муколитикам? — Для лечения данной патологии используются этиотропные препараты — противовирусные, антибактериальные (при присоединении бактериальной инфекции), иммуномодуляторы. Одновременно проводится симптоматическое лечение с использованием жаропонижающих, бронхолитических ЛС, а также препаратов, влияющих на секрецию слизи. Одним из наиболее частых симптомов, по поводу которого пациент обращается за медицинской помощью, является кашель. В результате воспаления в дыхательных путях скапливается значительное количество слизи, из-за высокой вязкости и спазма бронхов происходит нарушение ее откашливания. Для устранения данной симптоматики применяются муколитические препараты.

?

— А какой муколитик Вы используете чаще всего в своей практике? — Мы назначаем разные муколитические препараты, но предпочтение отдается Лазолвану. Это оригинальный препарат амброксола, который стимулирует выработку сурфактанта (белковые соединения в легких), активирует реснитчатый эпителий и повы-

?

шение концентрации антибактериальных препаратов в легочной ткани и бронхиальном секрете. Лазолван уменьшает вязкость и адгезивность слизи, повышает мукоцилиарную активность, понижает секрецию слизи. — Обладает ли Лазолван дополнительными полезными свойствами? — Лазолван влияет на многие звенья патогенеза респираторных заболеваний: повышает противобактериальный и противовирусный иммунитет (увеличивает концентрацию иммуноглобулинов А и G), потенцирует действие антибактериальных препаратов. Кроме того, при применении Лазолвана повышается уровень ингибиторов протеиназ, что создает дополнительный защитный барьер при внедрении микроорганизмов, тем самым сокращая сроки выздоровления. Существенное значение имеет и свойство Лазолвана снижать in vitro выработку патологически активных веществ из базофилов, поскольку большинство пациентов, как правило, страдают аллергией.

?

— Насколько широка область применения препарата, в каких случаях его целесообразно назначать? — Лазолван широко применяется при лечении заболеваний, сопровождающихся кашлем. Его назначают при ОРЗ, острых бронхитах, ХОБЛ, бронхиальной астме, патологии ЛОР-органов, причем с рождения. Этот препарат с полным основанием можно назвать экспертом в лечении кашля у детей и взрослых, золотым стандартом муколитической терапии с возможностью выбора удобной лекарственной формы.

?

— Расскажите, пожалуйста, поподробнее о формах выпуска этого препарата. В каких случаях предпочтительны те или иные формы? — Препарат выпускается в виде таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций. Таблетированные формы препарата можно рекомендо-

?

вать всем пациентам. Тем пациентам, кто испытывает те или иные проблемы с приемом таблеток, — детям и некоторым взрослым (имеющим определенные физиологические особенности) — Лазолван назначается в виде сиропа. Важно отметить, что сироп Лазолвана не содержит алкоголя и сахара, поэтому он может применяться у самых маленьких детей и у людей, страдающих диабетом. Кроме того, больные сахарным диабетом могут использовать Лазолван в виде раствора для приема внутрь и ингаляций, который также не содержит сахара. — Встречались ли Вы в своей практике со случаями, когда диабетику назначали небулайзерную терапию? — Ингаляционная терапия показана всем больным, в т.ч. и страдающим сахарным диабетом, имеющим проблемы с дыханием или с выделением слизи, поскольку улучшение дренажной функции имеет первостепенное значение для выздоровления. Кстати, Лазолван сочетается со всеми бронхолитическими препаратами при использовании небулайзера.

?

— В сентябре Лазолван стал выпускаться в новой, более яркой упаковке. Как Вы считаете, повлияет ли это на лояльность пациентов? — Действительно, сегодня Лазолван выпускается в более красочной и информативной упаковке: на смену белому фону с изображением красной и синей полосок пришел насыщенный синий с силуэтом человека. Изменение коснулось всех 4-х форм выпуска Лазолвана — взрослого и детского сиропов, таблеток и раствора для приема внутрь и ингаляций. При этом впервые на упаковке детского сиропа появилась яркая разноцветная надпись «Детский». Кроме того, к сиропу прилагается мерный стаканчик. Все это создает дополнительный комфорт для пациентов и является важным фактором для увеличения их лояльности.

?


29

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

Профессор Осипенко: «ДУЛЬКОЛАКС, ЕСЛИ ПРЕДЫДУЩИЕ УСИЛИЯ БЫЛИ ТЩЕТНЫ» Еще в середине прошлого столетия запор был редчайшей причиной обращения к врачам. Но прошло несколько десятилетий, и запор превратился в одно из самых распространенных страданий человечества. С чем это связано и какие меры следует предпринимать для коррекции проблемы, рассказывает главный гастроэнтеролог Управления здравоохранением мэрии Новосибирска, д.м.н., зав. кафедрой пропедевтики внутренних болезней НГМУ, проф. Марина Федоровна ОСИПЕНКО. — Марина Федоровна, какие состояния следует рассматривать в качестве функциональных запоров? Чем они характеризуются? — Прежде всего следует сказать, что запор — это не самостоятельное заболевание, а симптом. Причинами запора могут быть самые разные заболевания и состояния. Когда речь идет о функциональном запоре, то подразумевается, что имеются симптомы, но нет органической причины или самостоятельного заболевания, которое могло бы привести или вызвать данное нарушение функции кишечника. То есть имеются нарушения физиологии желудочно-кишечного тракта, которые нельзя объяснить структурными изменениями, выявляемыми существующими методами диагностики. Интересно, что понятие запора с позиции врача и пациента различаются примерно в половине случаев. Треть пациентов считает, что для запоров достаточно, чтобы опорожнение кишечника происходило 1 раз в 2 дня и реже, четверть считает, что единственный признак запора — наличие твердого стула. При опросе врачей общей практики также выяснилась разнонаправленность толкований этого состояния. О запоре можно говорить, когда у человека присутствуют не менее двух из таких симптомов, таких как твердый жесткий стул, непродуктивные позывы, редкая — менее 3-х раз в неделю — дефекация, натуживание более 25% времени акта дефекации.

?

— Какие заболевания и состояния могут скрываться за хроническим запором? — Вторичный запор может быть следствием органических заболеваний, приема медикаментов. Среди эндокринных заболеваний стоит выделить сахарный диабет с развитием автономной нейропатии и гипотиреоз как основные причины запора. Более редко встречающиеся заболевания — нарушение функции паращитовидных желез, гиперкальциемия тоже могут сопровождаться запором. К запорам приводят неврологичиские нарушения: болезнь Гиршпрунга (врожденный аганглиноз участка кишки) и болезнь Паркинсона. В ряде случаев запоры могут возникать из-за механического препятствия по ходу толстой кишки: рака толстой кишки, полипов, спаек в брюшной полости, а также болезни Крона и других причин, приводящих к стриктурам и стенозам. Кроме того, вызывать запор может целый ряд лекарственных препаратов: антациды, антихолинолитические средства, трициклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты железа, опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты. Эпизодически запор может появляться при путешествиях со сменой ритма жизни, характера питания и появлении новых условий быта. Длительно находящиеся в стационаре, нуждающиеся в уходе пациенты также страдают нарушениями дефекации.

?

— Какое клиническое значение имеет запор в разных возрастных группах? — Повышенный риск возникновения запора имеют, с одной стороны, младенцы и дети, а с другой — лица старше 55 лет. Запор в детском возрасте указывает на специфические проблемы. Чаще он функциональный, чем органический, и в большинстве случаев обусловлен слабой кишечной деятельностью. Он также может быть связан со специфическими причинами, такими как принудительное приучение к туалету, сексуальные злоупотребления, чрезмерное родительское вмешательство и боязнь туалета. Однако у младенцев при замедленном пассаже мекония, в случаях неэффективного лечения или других тревожных симптомах следует помнить о болезни Гиршпрунга. Но все же у пожилых людей запор отмечается в 5 раз чаще, чем у молодых. Исследования показывают, что колоректальная функция незначительно изменяется с возрастом. Поэтому запор у пожилых людей чаще является не результатом старения, а связан с появлением или усугублением способствующих запору факторов, таких как хронические заболевания, гиподинамия, неврологические и психиатрические состояния, использование лекарств, неадекватное питание и т.д.

?

— Каков современный алгоритм терапии запора? — Алгоритм терапии всегда начинается с установления точного диагноза первичного или вторичного запора.

?


30

ПРОФЕССОР ОСИПЕНКО: «ДУЛЬКОЛАКС, ЕСЛИ ПРЕДЫДУЩИЕ УСИЛИЯ БЫЛИ ТЩЕТНЫ» 2010 октябрь

В случае выявления конкретной причины, ее устранения бывает достаточно для ликвидации запора. Так, при наличии препятствия в кишке эффективно хирургическое лечение. Отмена или замена лекарственного препарата, вызвавшего замедление транзита по кишке, коррекция функции щитовидной железы при гипотиреозе способствуют нормализации стула. Но в большинстве случаев лечение запора бывает симптоматическим. Оно должно быть постепенным и начинаться с регуляции образа жизни и привычек в еде. Целесообразно рекомендовать пациентам активизировать двигательный режим, увеличить количество выпиваемой жидкости до 1,5—2 литров в сутки, увеличить количество употребляемых пищевых волокон, а также ввести общую культуру дефекации — не сдерживать позывы, выбрать определенное время для процесса дефекации, научиться использовать механизмы обратной связи — расслаблять анальный сфинктер и мышцы тазового дна при дефекации. Кроме этого нужно уменьшить объем триггерных продуктов, в т.ч. кофе, алкоголя. Дальнейшие шаги включают назначение медикаментозной терапии, подключение физиотерапевтических мероприятий, направленных на улучшение функции мышц тазового дна. Таким образом, алгоритм запора имеет очень четкую структуру и состоит из нескольких этапов. Если изменение образа жизни оказалось недостаточным или невозможным по каким-либо причинам, какие слабительные препараты следует применять для терапии хронического запора? — Существующие в настоящее время слабительные средства подразделяются на несколько групп. Ряд слабительных увеличивают объем кала. Их действие обусловлено задержкой жидкости в каловых массах. К недостаткам данных средств относятся нередко возникающие метеоризм и ощущение распирания, которые проходят со временем. Кроме того, их прием должен сопровождаться адекватной водной нагрузкой. Осмотические слабительные возвращают воду в просвет кишечника за

?

счет повышения осмотического давления, увеличивают объем каловых масс и тем самым стимулируют перистальтику. Стимулирующие слабительные действуют на уровне нервного сплетения кишки. Эффект обычно наступает через 8—12 часов при приеме таблетированных препаратов и через 20—60 минут при использовании свечей. Препараты этой группы вызывают ритмичные сокращения кишечника благодаря стимуляции нервных сплетений гладкой мускулатуры и уменьшению абсорбции воды и электролитов в толстой кишке. Безопасность различных представителей этой группы неодинакова. Длительный их прием может вызвать привыкание и потребность в увеличении дозировки. К наиболее безопасным и эффективным препаратам данной группы относятся Дульколакс (бисакодил) и Гутталакс (пикосульфат натрия). Вспомогательную роль играют спазмолитики, антидепрессанты. Новые фармакотерапевтические подходы основаны на воздействии на серотонинергические рецепторы. В ряде ситуаций необходимо учитывать особенности тактики ведения больных. Так, в пожилом возрасте основная причина запора — гиподинамия и полипрагмазия. Поэтому в лечении необходим акцент на изменение образа жизни и диеты. При неподвижности лучше использовать осмотические или стимулирующие слабительные вместо грубой пищи. Добавление к пищевым волокнам стимулирующих слабительных бывает эффективнее, чем использование только осмотических слабительных. При запорах у беременных акцент также делается на пищевые волокна. В случае неудачи можно использовать слабительное, но только на короткий период времени. В этом случае лучше применять такие безопасные препараты, как лактулоза и Дульколакс (бисакодил). Эти препараты можно использовать и у кормящих матерей, поскольку они практически не попадают в грудное молоко. У множества людей, особенно женщин, запор развивается во время путешествий, когда изменяются привычные питание и обстоятельства дефекации. Пре-

дотвратить подобный запор помогает регулярное питание и прием стимулирующих слабительных. — Расскажите, пожалуйста, подробнее про особенности применения стимулирующего слабительного Дульколакс. — Дульколакс — один из наиболее изученных и безопасных стимулирующих слабительных препаратов. Его действующим веществом является бисакодил, который присутствует на мировом фармацевтическом рынке более 50 лет. С ним выполнено более 100 международных клинических исследований. Дульколакс имеет рН чувствительную оболочку из двух эудрагитов, обеспечивающих высв��бождение бисакодила в терминальном отделе тонкой кишки и начальном отделе толстой кишки. Он почти не поступает в системный кровоток, что делает препарат максимально безопасным, о чем свидетельствует разрешенный прием у беременных. Дульколакс достоверно увеличивает частоту стула, улучшает консистенцию каловых масс. Мы широко применяем этот препарат при купировании эпизодических запоров, вызванных изменением образа жизни, сменой характера питания, питьевого режима. Препарат может применяться перорально и в свечах, в зависимости от желаемого времени наступления дефекации. Также мы имеем большой опыт использования Дульколакса в начале лечения хронического запора для ускорения эффекта и в случаях резистентных форм, когда все предыдущие усилия были тщетны. В заключение беседы хочу напомнить, что, несмотря на прекрасные и многочисленные препараты, лучше и правильнее проводить своевременную профилактику запоров. Она заключается в хорошо сбалансированном питании, включающем отруби, цельное пророщенное зерно, свежие фрукты и овощи, употреблении достаточного количества жидкости, регулярных выполнениях физических упражнений, выделении времени для спокойного посещения туалета, неигнорировании позывов к дефекации.

?


32 2010 октябрь

Инновации на рынке средств ИНДИВИДУАЛЬНОЙ БАРЬЕРНОЙ ЗАЩИТЫ История борьбы с внутрибольничными инфекциями насчитывает более полутора веков. Однако острота этой проблемы не только не снижается, но и постоянно возрастает. В XXI веке медицинская общественность столкнулась с новыми угрозами, связанными с быстрым распространением гемотрансмиссивных инфекций, в частности иммунодефицита человека и вирусных гепатитов. Все это обусловливает необходимость разработки и производства высокоэффективных средств индивидуальной барьерной защиты.

Н

а современном этапе к внутрибольничным инфекциям относят как заболевания, развивающиеся у пациентов в процессе или после пребывания в лечебном учреждении, так и случаи инфицирования медицинского персонала в результате проведения лечебно-диагностических мероприятий. Работники здравоохранения находятся в группе повышенного риска заражения гемотрансмиссивными инфекциями, а также развития у них патологических состояний, обусловленных контактом с лекарственными средствами со специфическими фармакологическими свойствами, в частности группы цитостатиков. В комплексе современных мероприятий по снижению профессионального риска персонала и защите пациентов от инфекций одно из главных мест занимают медицинские перчатки. Признанным мировым лидером в области разработки, изготовления и продажи средств барьерной защиты является компания Ansell, подразделения которой работают в трех ключевых сегментах отраслевого рынка. На протяжении многих лет компания занимает 1 место среди крупнейших производителей хирургических перчаток и 2 среди производителей перчаток для медицинского осмотра, выпускает широкий ассортимент высококачественных средств барьерной защиты для работников промышленных предприятий и индивидуальной защиты населения в бытовых условиях (презервативы, хозяйственные перчатки). Плодотворное многолетнее сотрудничество компании с ведущими мировы-

ми научно-исследовательскими центрами, университетами, разработчиками медицинских технологий и врачами-практиками позволяет сотрудникам организации не только постоянно совершенствовать качество своей продукции и удовлетворять актуальные запросы потребителей, но и в значительной степени предвосхищать их, внося тем самым весомый вклад в развитие отрасли. В числе инновационных разработок, осуществленных коллективом компании Ansell совместно с сотрудниками ведущих научных учреждений мира, программы по изучению цитостатического проникновения (ACPP), исследованию вирусного проникновения (AVPP), информационно-образовательная программа AnsellCares®. По данным ВОЗ, к 2020 г. заболеваемость раком в мире увеличится на 50%. В этой связи проблема безопасности медицинского персонала при работе с ЛС, относящимися к группе цитостатиков, становится чрезвычайно актуальной. Фармакогенетическими исследованиями установлено, что большинство противоопухолевых препаратов обладают мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами. В рамках программы ACPP компанией Ansell разработан новый протокол оценки устойчивости медицинских перчаток к цитостатическому проникновению. Специалистами создано уникальное испытательное устройство, позволяющее проводить тестирование медицинских перчаток с учетом механических факторов, воздействующих на них в процессе реального использования

(истирание, трение, растяжение, давление и др.), что обеспечивает высокую точность определения временного интервала, в течение которого продукция гарантирует защиту от проникновения цитостатических химических веществ. Еще одна острейшая проблема современности — потенциальный риск заражения работников здравоохранения при оказании медицинской помощи различными вирусными инфекциями, в том числе вирусами гепатитов В и С, иммунодефицита человека. Стремясь к обеспечению максимальной безопасности сотрудников медицинской сферы, компания Ansell создала программу AVPP — инновационный протокол испытания и определения степени устойчивости перчаток к проникновению вирусов. По сравнению с методом испытаний по стандарту ASTM 1671, который используется европейскими и американскими производителями, тестирование продукции компании Ansell проводится в динамических условиях. Это в значительной степени повышает точность полученных данных. Благодаря тщательно продуманному дизайну, инновационным материалам и применению передовых научных разработок в области охраны здоровья медицинских работников и пациентов компания Ansell производит широкую линейку опудренных, неопудренных и синтетических смотровых и хирургических перчаток, оптимально сочетающих высокий уровень защиты и улучшенные функциональные характеристики. В настоящее время Ansell поставляет на российский рынок медицинские перчатки серии Gammex®, уже хорошо известные отечественным потребителям, и серии Encore® — новейшая разработка компании. Продукция линии Encore® производится с учетом


33 2010 октябрь

Encore® Ultra — неопудренные хирургические перчатки, которые изготовлены из полихлоропрена и не содержат латекс и

естественных анатомических особенностей рук, что гарантирует наилучшее облегание и позволяет снизить усталость при проведении медицинских манипуляций. Использование технологии SureFit Technology™ препятствует скатыванию перчаток, обеспечивает надежную защиту стерильной зоны. С учетом неутешительной тенденции роста во всем мире аллергопатологий хирургические перчатки Encore® созданы с низким процентом протеинов натурального латекса, которые являются потенциальными аллергенами. Кроме того, они отличаются низким содержанием химических остатков, в том числе тиурамов и меркаптобензотиазола, провоцирующих возможность возникновения аллергического контактного дерматита, и проверяются на наличие экзотоксинов и пирогенов. Внутренний слой перчаток выполняет функцию своеобразного защитного экрана, снижающего контакт с потенциальными латексными аллергенами. Специально для медицинских сотрудников и пациентов, страдающих аллергией на латекс (тип I) или химические вещества (тип IV), разработана торговая марка

присадки. Низким уровнем содержания аллергенов (30 мкг/г) характеризуются и перчатки Encore® Underglove с технологией HydraSoft® — натуральные латексные неопудренные хирургические перчатки, обеспечивающие исключительную эластичность, тактильную чувствительность, прочность и барьерную защиту при проведении операций с использованием двойных перчаток. В линейку Encore® компании Ansell также входят торговые марки: Encore® Original Style 42 — опудренные хирургические перчатки из латекса, гарантирующие хорошую тактильную чувствительность; Encore® Style 85 — неопудренные хирургические перчатки с шероховатой поверхностью, препятствующей проскальзыванию инструментов; Encore® MicrOptic — неопудренные перчатки для проведения микрохирургических операций, требующих максимальной тактильной чувствительности. Цвет перчаток предотвращает негативные последствия отражения света и появления бликов; Encore ® Orthopaedic — неопудренные хирургические перчатки толщиной 0,330 мм, обеспечивающие повышенную защиту при проведении травматологических и ортопедических операций.

Важным направлением деятельности компании является разработка информационно-образовательной программы AnsellCares®, которая представляет собой серию on-line и off-line семинаров по вопросам инфекционного контроля, оптимальных способов защиты рук медицинского персонала, предотвращения возникновения и лечения аллергий на латекс. Программа одобрена авторитетными независимыми аллергологами и специалистами в

области здравоохранения и предоставляется медицинским сообществам на бесплатной основе. На российском рынке подразделение Ansell Medical Healthcare работает с 1999 г. За этот период компания подтвердила репутацию мирового лидера в производстве и продаже средств индивидуальной барьерной защиты для сферы здравоохранения. Сегодня хирургические перчатки торговых марок Ansell используют сотрудники крупнейших отечественных медицинских учреждений, среди которых — МНТК Микрохирургия глаза, Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева, Городская клиническая больница им. С.П.Боткина, Астраханский перинатальный центр и многие другие организации здравоохранения России.


34

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

новости регистрации


35

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

новости регистрации

2010 октябрь


36

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ СЕГМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА


37

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

Место Нексавара в терапии рака почки НОВЫЕ ДАННЫЕ Рак почки — одно из тяжелейших заболеваний, лечение которого осложняется трудностями диагностики и выявления на ранних стадиях, а также активным метастазированием. Длительное время стандартом терапии метастазирующего почечно-клеточного рака почки (мПКР) оставалась иммунотерапия. Однако она имеет относительно невысокую эффективность и сопровождается серьезными побочными реакциями. Благодаря достижениям молекулярной биологии были выявлены новые механизмы патогенеза почечно-клеточного рака. Это позволило создать препараты, целенаправленно действующие на пути передачи патологического сигнала в клетках. Одним из наиболее изученных и эффективных препаратов нового класса является Нексавар (сорафениб).

П

очечно-клеточный рак (ПКР) составляет 2—3% от всех видов онкологических заболеваний взрослого населения. В мире ежегодно выявляется более 200 000 человек, пораженных этим страшным недугом. В Евросоюзе в 2006 г. было диагностировано 63 000 случаев ПКР и зарегистрировано 26 000 случаев гибели от этой болезни. Смертность от ПКР в России в 2008 г. составила 8193 человека, а прирост этого показателя начиная с 1993 г. составил 13,5%. Примерно 90% опухолей почек — это ПКР, а 80— 90% из них гистологически относятся к светлоклеточным. К моменту диагностики заболевания до 50% пациентов уже имеют метастазы. У 20—30% больных даже после активного лечения возникают метастазы, а средняя продолжительность жизни после их выявления составляет примерно 10—13 месяцев. В настоящее время наиболее эффективный метод лечения ПКР — хирургический. Однако при распространенных формах заболевания его применение ограничивается нефрэктомией и удалением крупных метастазов различных локализаций. Поэтому единственной возможностью продлить жизнь больных является системное лечение, включающее химиотерапию. Несмотря на обнаружение эстроген-

ных рецепторов в почечно-клеточных опухолях, использование гормональных препаратов при диссеминированном раке не привело к улучшению результатов лечения. Применение цитостатических препаратов при ПКР позволяет в среднем добиваться объективного ответа на терапию лишь в 4% случаев. Биологическим основанием устойчивости ПКР к терапии служит гиперфункция гена множественной лекарственной устойчивости MDR-1, продуцирующего мембранный гликопротеин Р-170. До недавнего времени ведущую роль в лечении распространенных форм ПКР играла иммунотерапия. Стандартом лечения считалась терапия с использованием интерферона-2-альфа (ИФН-α) и интерлейкина-2 (IL-2), позволяющая добиться объективного ответа приблизительно в 15% случаев. Однако иммунотерапия ассоциируется со значительной токсичностью. Многие пациенты, особенно имеющие сопутствующую патологию, сниженный функциональный статус и тяжелую степень заболевания, часто не могут быть подвергнуты терапии цитокинами. В 2002 г. R.J.Motzer и соавт., проанализировав результаты лечения ИФН-α, выявили факторы неблагоприятного прогноза, к которым были отнесены

соматический статус, высокий уровень лактатдегидрогеназы, гиперкальциемия, анемия и время от первичного диагноза до начала системного лечения. Эти данные легли в основу разработанной прогностической модели MSKCC (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center), выделяющей группы плохого (более 3 факторов риска, медиана выживаемости — 6 месяцев), умеренного (1—2 фактора риска, медиана выживаемости — 14 месяцев) и благоприятного прогноза (0 факторов риска, медиана выживаемости — 30 месяцев). В нескольких исследованиях продемонстрировано, что стандартная терапия цитокинами высокоэффективна в группе хорошего прогноза, малоэффективна среди пациентов с умеренным и неэффективна — у больных с плохим прогнозом. Дальнейшие попытки улучшить отдаленные результаты иммунотерапии распространенного ПКР за счет применения комбинаций ИФН и ИЛ-2, а также сочетанного использования цитокинов и цитостатических препаратов не увенчались успехом. Все это заставляет исследователей продолжать активный поиск принципиально новых подходов к терапии неоперабельного местно-распространенного и диссеминированного ПКР. Были разработаны средства таргетной терапии (от англ. Target — мишень, цель) воздействующие на сигнальные пути, запускаемые с рецепторов ростовых факторов клеток и тем самым блокирующие процесс васкуляризации опухоли и пролиферацию опухолевых клеток. В настоящее время для лечения распространенного ПКР применяют таргетные препараты, относящиеся к следующим группам: тирозинкиназные (мультикиназные) ингибиторы — со-


38

МЕСТО НЕКСАВАРА В ТЕРАПИИ РАКА ПОЧКИ. НОВЫЕ ДАННЫЕ 2010 октябрь

рафениб (Нексавар) и сунитиниб (Сутент), ингибиторы mTOR — темсиролимус (Торисел) и эверолимус и моноклональные антитела — бевацизумаб (Авастин), применяемый в комбинации с интерфероном α-2а. В соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по урологии сунитиниб и бевацизумаб показаны к применению у пациентов с хорошим и умеренным прогнозом, а ингибиторы mTOR — у больных с плохим прогнозом в качестве 1-й линии терапии. Сорафениб (Нексавар, Bayer Schering Pharma) предписано применять в качестве 2-й линии терапии распространенного ПКР. Американская урологическая ассоциация дает несколько другие рекомендации в связи с тем, что в США были проведены так называемые исследования широкого доступа, продемонстрировавшие эффективность обоих ингибиторов тирозинкиназ в качестве препаратов как первой, так и второй линии терапии распространенного ПКР. Нексавар стал первым таргетным препаратом, одобренным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США для лечения пациентов с поздними стадиями ПКР. Одобрению Нексавара предшествовало рандомизированное контролируемое исследование III фазы, в котором была продемонстрирована его эффективность по сравнению с группой плацебо у больных распространенным ПКР, не ответивших на системную иммунотерапию. Мишенями Нексавара являются ферменты-тирозинкиназы. Тирозинкиназы участвуют во внутриклеточных каскадах передачи сигнала, активирующихся, например, при воздействии на клетку факторов роста (тромбоцитарный — PDGF и фактор роста сосудистого эндотелия — VEGF). Эти сигнальные пути, запускаемые с рецепторов факторов роста и блокируемые мультикиназными ингибиторами, играют важную роль в процессе васкуляризации опухоли и пролиферации опухолевых клеток. Помимо тирозинкиназ, к мишеням сорафениба (Нексавара) относится серин-треониновая КФАкиназа. Нексавар оказывает действие на

различных уровнях: он подавляет пролиферацию опухолевых клеток и ангиогенез опухоли, т.е. вмешивается в оба важнейших для роста опухоли процесса. На сегодняшний день и в Европе начинают пересматривать подходы к таргетной терапии, приближаясь к американским стандартам, утверждающим, что лечение должно подбираться в зависимости от многих факторов: состояния и возраста пациента, переносимости препарата, локализации метастазов и др. Этому способствует ряд новых данных. Так, Испанской онкологической урогенитальной группой (J.Bellmunt, J.Carles, et al.) было опубликовано исследование, проведенное в 2006 г. и посвященное оценке сорафениба в качестве препарата первой линии терапии у пациентов мПКР, не переносящих или не желающих получать иммунотерапию на ранней стадии лечения [2]. В исследование были включены пациенты с цитологически или гистологически подтвержденным метастатическим светлоклеточным ПКР с не менее чем одним метастатическим очагом. Поскольку сорафениб рекомендован в качестве средства первой линии терапии у пациентов, которые не подлежат иммунотерапии или продемонстрировали ее непереносимость, по этическим причинам участие в исследовании было ограничено больными, которые сами не хотели получать иммунотерапию из-за возможной токсичности, или у которых была зафиксирована ее непереносимость. Пациенты имели функциональный статус ECOG 0 или ECOG1 в соответствии с классификацией Восточной объединенной онкологической группой (ECOG), прогнозируемую продолжительность жизни не менее 12 месяцев, а также благоприятный или средний уровень риска по прогностической классификации Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга (MSKCC). Помимо этого, требования включали адекватное функционирование печени, почек и костного мозга, чему соответствовали следующие показатели: повышение билирубина не

более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН), повышение аспартатаминотрансферазы/аланинаминотрансферазы не более чем в 2,5 раз от ВГН или не более чем в 5 раз ВГН при метастазах в печень, повышение амилазы и липазы не более чем в 1,5 раза от ВГН. К исследованию не допускались больные, получившие предварительное лечение антиангиогенными препаратами и сопутствующую терапию противораковыми препаратами. Также исключались пациенты с обострениями сопутствующих заболеваний. Все пациенты прошли стандартное обследование, включавшее биохимические, гематологические и коагуляционные исследования, анализы мочи, КТ грудной клетки, брюшной полости и почечных лоханок; а также дополнительные радиологические исследования всех для исключения скрытых очагов болезни. В течение 12 месяцев после последнего осмотра состояние пациентов оценивалось каждые 2 недели в течение первого месяца и ежемесячно впоследствии. Данные, учитываемые при всех посещениях, включали: физическое обследование, функциональный статус ECOG; сопутствующие заболевания; сопутствующее лечение; биохимические, гематологические и коагуляционные анализы; анализы мочи и нежелательные явления (НЯ). Реакция опухоли оценивалась каждые 2 месяца по Критериям оценки реакции солидных опухолей на терапию (RECIST). Ответ опухоли на лечение или стабилизация состояния подтверждались второй оценкой через 1 месяц после первой. Нежелательные явления (НЯ) оценивались по общим терминологическим критериям нежелательных явлений Национального института рака (CTCAE) и кодировались с помощью медицинского словаря для регулярной деятельности (MedDRA). Все пациенты получали сорафениб 400 мг перорально 2 раза в день. В случаях появления НЯ доза уменьшалась или откладывалась (до 400 мг ежедневно или 400 мг через день). Лечение продолжалось в течение 12 месяцев или до тех пор, пока не было зарегис-


40

МЕСТО НЕКСАВАРА В ТЕРАПИИ РАКА ПОЧКИ. НОВЫЕ ДАННЫЕ 2010 октябрь

трировано прогрессирование болезни или неприемлемый уровень токсичности. Пациенты покидали исследование, если получаемая ими доза препарата не соответствовала предусмотренной протоколом, если они отзывали свое согласие или не соблюдали регулярность посещений. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования (ВБП), т.е. период с начала лечения до тех пор, пока не начнется объективное прогрессирование опухоли или смерти по какойлибо причине. Вторичные конечные точки включали: общую выживаемость (ОВ), объективную частоту эффективности лечения, частоту ответа на терапию (доля пациентов с полной ремиссией, частичной ремиссией или стабильным состоянием согласно RECIST), максимальное процентное изменение очага поражения и НЯ. Для пациентов с объективной эффективностью учитывалось как время от начала исследования до первого документированного ответа, так и продолжительность ответа на лечение (т.е. от первого ответа до первого документированного прогрессирования). Средняя ВБП и ОВ оценивались по методу Каплана-Мейера. Статистический анализ включал всех пациентов, которые получили не менее одной дозы сорафениба. В исследовании участвовало 27 пациентов. Один выбыл из исследования до начала лечения, в итоге осталось 26 подлежащих оценке пациентов. Средний возраст пациентов составлял 66,5 лет, средний период от момента диагностирования ПКР до включения в исследование был 22,6 месяца. У большинства пациентов (73,1%) было обнаружено менее трех очагов метастазов в другие органы: легкие (61,5%) и кости (42,3%). У 15 пациентов (57,7%) была зафиксирована непереносимость иммунотерапии (ИФН), 4 пациента (15,4%) предварительно получали радиотерапию, 12 пациентов (46,2%) имели низкий уровень риска по критериям MSKCC, 13 (50,0%) — средний уровень риска и 1 (3,8%) — высокий уровень риска.

Средняя ВБП составила 7,5 месяца (95%, доверительный интервал (ДИ) 5,7—17,5) (рис. 1А) и средняя ОВ составила 15,4 месяца (95%, ДИ 12,9— 17,4) (рис. 1В). Для подгрупп, основанных на степени риска Моцера, ВБП и ОВ составили 7,7 (95%, ДИ 4,6—10,7) и 11,7 (95%, ДИ 8,6—14,8) месяца для пациентов среднего уровня риска и 6,6 (95%, ДИ 6,2—6,9) и 16,3 (95%, ДИ 12,9—19,7) месяца для пациентов благоприятного уровня риска, соответственно. У 21 из 26 пациентов был оценен ответ на лечение (табл. 1). По критериям ТАБЛИЦА 1

Диарея 1—2 степени тяжести была замечена у 13 пациентов (50,0%) и 3—4 степени — у 1 (3,8%). Следующими самыми частыми НЯ были анорексия, алопеция и гипертензия. Ладонно-подошвенный синдром проявился только у 5 больных (19,2%), и во всех случаях это НЯ имело 1—2 степень тяжести. Серьезные НЯ проявились у 8 больных (30,8%). Корректировка дозы потребовалась у 9 больных (34,6%), 4 пациента прекратили прием сорафениба по причине НЯ (15,4%). У одного пациента это было вызвано комбинацией диареи, рво-

Наилучший ответ на лечение

Наилучший ответ на лечение

Количество пациентов

Количество пациентов, %*

Полная ремиссия

1

4,8

Частичная ремиссия

4

19,1

Стабильное состояние

14

66,7

Прогрессирование болезни

2

9,5

Объективная частота эффективности

5

23,8

Частота ответа на терапию

19

90,5

* Процент был рассчитан для 21 пациента, по которым можно было провести оценку ответа на лечение.

RECIST, 1 пациент (4,8%) получил полную ремиссию, 4 — (19,0%) достигли частичной ремиссии и 14 (66,7%) — стабильное состояние болезни. Эти результаты представляют собой объективный ответ на лечение, среднее время до ответа составило 8,1 месяца и средняя продолжительность ответа — 5,6 месяца. У 10 пациентов (47,6%) наблюдалось некоторое уменьшение размеров опухоли (рис. 2), у 4 (19,0%) — размер очага увеличился и у 7 (33,3%) размеры опухоли остались без изменения. Все пациенты испытывали не менее одного НЯ. Основная часть (87,3%) этих явлений имеет 1 и 2 класс по критериям CTCAE. Самое распространенное НЯ — это астения; ею в 1—2 степени страдали 14 пациентов (53,8%) и в 3—4 степени — два пациента (7,7%).

ты и обезвоживания. У остальных трех прекращение лечения было вызвано нарушением ориентации, дисфункцией левого желудочка и диареей. Исследователи решили, что НЯ были связаны с приемом сорафениба только в случае диареи. В результате разработки таргетных препаратов появились новые и высоковостребованные возможности лечения для пациентов с мПКР. До начала их применения пациенты, не переносящие или не имеющие показаний к иммунотерапии (пациенты с плохим прогнозом), были лишены средств эффективного лечения. Средняя ВБП сроком 7,5 месяца, средняя ОВ сроком 15,4 месяца и 90,5% частота реакции на терапию, полученные в ходе исследования, показали, что сорафениб оказался эффективным препара-


41

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

РИСУНОК 1

Кривые Каплана-Майера ВБП (А) и ОВ (В)

А. Оценочная вероятность ВБП

Средний срок: 7,5 месяца (95% ДИ: 5,7—17,5)

Срок (месяцы)

Средний срок: 15,4 месяца (95% ДИ: 12,9—17,4)

Срок (месяцы)

Максимальный процент изменений для очагов РИСУНОК 2 поражений по критериям оценки реакции солидных опухолей на терапию (RECIST)

Максимальный процент изменений (%)

том для больных, не желающих получать лечение цитокинами (или с минимальным предварительным сроком лечения ими). Сорафениб также хорошо переносился этой группой пациентов на высокой границе среднего возраста (66,5 лет) по сравнению с теми, кто обычно участвовал в клинических испытаниях и поэтому были более подвержены НЯ. Результаты этого исследования [2] дополняют накопленные данные других, более крупных исследований по лечению ПКР. В мультицентровом плацебо-контролируемом исследовании подходов к лечению рака почки (TARGET) III фазы с участием пациентов более молодого возраста (в среднем 58 лет) средняя ВБП и ОВ составили 5,5 месяца и 17,8 месяца, соответственно, у принимавших сорафениб [3, 4]. В исследовании II фазы, в котором сравнивалась эффективность Нексавара и ИФН у пациентов с ПКР и не получавших ранее никакое лечение [5], средняя ВБП среди пациен-

В. Оценочная вероятность ОВ

Каждая полоса — пациент (н=21)


42

МЕСТО НЕКСАВАРА В ТЕРАПИИ РАКА ПОЧКИ. НОВЫЕ ДАННЫЕ 2010 октябрь

тов, которым назначили сорафениб, составила 5,7 месяца, а частота реакции на терапию составила 79% (по сравнению с 5,6 месяца и 64%, соответственно, с ИФН). Данное исследование показало, что сорафениб существенно улучшил качество жизни и продлил время до ухудшения здоровья по сравнению с лечением ИФН. Большая доля пациентов в исследовании (72% в части лечения сорафенибом и 64% в части лечения интерфероном) имели пять или более метастатических очагов и короткий срок до прогрессирования болезни перед участием в этом исследовании. Эти причины могут объяснить более продолжительную ВБП, полученную в ходе исследования, проведенного Испанской онкологической урогенитальной группой. Следует особо отметить, что более короткая ВБП (5,6 месяца) была также отмечена у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой [6], которые получали лечение сорафенибом в рандомизированном исследовании II фазы с досрочным прекращением. В этом случае большинство пациентов получили предварительную системную терапию. Европейская программа расширенного доступа к сорафенибу (EAP; с участием 1 155 пациентов) продемонстрировала частоту ответа на терапию в размере 74% у пациентов, получивших предварительное лечение цитокинами, и 71% у пациентов, не подходящих для такого лечения [7]. В сопоставимой программе в США частота реакции на терапию составила 83—84% независимо от количества предшествующих линий терапии [8]. Частота реакции на терапию в размере 90,5%, полученная в ходе данного исследования, зеркально отражает результаты, полученные в реальной клинической практике EAP. Данные по ВБП из этих программ во многом соответствуют среднему сроку 7,5 месяца, полученному в ходе испанского исследования. В Европейской EAP, в которой участвовали пациенты с функциональным статусом 0—2, средняя ВБП составила 6,0 месяца у пациентов, не подлежащих лечению цито-

кинами, и 6,9 месяца у пациентов, прошедших предварительное лечение цитокинами. В исследовании США средняя ВБП у пациентов первого ряда составила 8,1 месяца. Таким образом, результаты исследования Испанской онкологической урогенитальной группы позволяют подтвердить, что сорафениб можно использовать в качестве терапии первой линии у пациентов, не подлежащих лечению цитокинами, или для тех, у которых проявилась непереносимость цитокинов на ранних стадиях лечения. Такие пациенты составляют значительную долю в реальной клинической практике. Сегодня, благодаря наличию таргетных препаратов, появился широкий выбор вариантов лечения первой линии для этих пациентов. В отсутствие прямых сравнительных исследований,

клиницисты должны использовать всю доступную им информацию, чтобы выбрать наилучший курс лечения для каждого конкретного больного, принимая во внимание не только первый ряд лечения, но также какие последующие варианты могут оказаться эффективными. Одобрение сорафениба основано на исследовании TARGET Ш фазы и ограничивает применение терапии первого ряда отобранной популяцией пациентов. Тем не менее оценка увеличивающего объема доступных данных из исследований П фазы и EAP, как части пациент-ориентированного подхода к отбору лечения, дает возможность предполагать, что сорафениб в качестве первой линии лечения ПКР может помочь ряду групп пациентов.

ИСТОЧНИКИ 1. Матвеев Б.П., Матвеев В.Б., Волкова М.И. ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва. Роль сорафениба (Нексавар) в лечении неоперабельного местно-распространенного и диссеминированного почечно-клеточного рака. www.netoncology.ru /press/articles/697/. 2. Escudier B., Eisen T., Stadler W.M., et al. Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl J Med 356: 125—134. 2. J. Bellmunt, J. Carles P, Maroto-Rey et al. Phase II study of first-line therapy with sorafenib in patients with metastatic renal cell carcinoma who do not wish to receive immunotherapy or experience its intolerance at the early stages of treatment: study SOGUS 06-01. ClinTransl Oncol (2010) 12: 503—508. 3. Escudier B., Eisen T., Stadler W.M., et al. (2007) Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl J Med 356: 125—134. 4. Bukowski R.M., Eisen T., Szczylik C., et al. (2007) Final results of the randomized phase III trial of sorafenib in advanced renal cell carcinoma: survival and biomarker analysis. J Clin Oncol 25: abstract 5023. 5. Escudier B., Szczylik C., Demkow T., et al. (2006) Randomized phase II trial of the multi-kinase inhibitor sorafenib versus interferon (IFN) in treatment-naive patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC). J Clin Oncol 24: abstract 4501. 6. Ratain M.J., Eisen T., Stadler W.M., et al. (2006) Phase II placebo-controlled randomized discontinuation trial of sorafenib in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 24: 2505—2512. 7. Beck J., Bajetta E., Escudier B., et al. (2007) A large open-label, non-comparative, phase III study of the multi-targeted kinase inhibitor sorafenib in European patients with advanced renal cell carcinoma. Eur J Cancer [Suppl 7]: 244 abstract 4506. 8. Knox J.J., Figlin R.A., Stadler W.M., et al. (2008) The advanced renal cell carcinoma sorafenib (ARCCS) expanded access trial: safety and effi cacy. J Clin Oncol 25: abstract 5011. 9. Motzer R.J., Bacik J., Schwartz L.H., et al. Prognostic factors for survival in previously treated patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 22: 454—463. 10. Therasse P., Arbuck S.G., Eisenhauer E.A., et al. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst 92: 205—216. 11. Escudier B., Szczylik C., Hutson T.E., et al. Randomized phase II trial of fi rst-line treatment with sorafenib versus interferon alfa-2a in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 27: 1280—1289. 12. Szczylik C., Cella D., Eisen T., et al. Comparison of kidney cancer symptoms and quality of life in renal cell cancer patients receiving sorafenib vs interferon-alpha. J Clin Oncol 26: abstract 9603.


МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ ПРОИЗВОДСТВО ИНФУЗИЙ В РОССИИ: ОПАСНАЯ «ИГРА» ПО РАЗНЫМ ПРАВИЛАМ ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛОЖНАЯ ВЫГОДА ЛЖИВОЙ РЕКЛАМЫ

Ad discendum, non ad docendum. Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

А.Е.БУЛАТОВ, С.-Петербургская химико-фармацевтическая академия

Производство инфузий в России: ОПАСНАЯ «ИГРА» ПО РАЗНЫМ ПРАВИЛАМ Ключевые слова: федеральный закон, обращение ЛС, правила GMP, инфузионный раствор, изготовление лекарств

Принятие нового Федерального закона РФ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее ФЗ №61), вступающего в силу с 1 сентября 2010 г., — это большой шаг вперед в создании современного правового поля для обращения лекарственных средств (ЛС) на территории Российской Федерации. Новый закон дал серьезный толчок для обострения (а может быть и прекращения) дискуссии о необходимости и целесообразности аптечного изготовления инфузионных растворов (ИР). Беда, коль пироги начнет печи сапожник, А сапоги тачать пирожник: И дело не пойдет на лад… И.А.Крылов

ИСТОРИЯ ВОПРОСА

Нужно сказать, что дискуссия эта то в большей, то в меньшей степени продолжается уже по меньшей мере последние 12 лет, и связана она с обсуждением необходимости перевода фармацевтической промышленности страны на правила GMP (Good Manufacturing Practice). Уже в конце прошлого столетия в Законе «О лекарственных средствах» [10] в главе IV была проведена и узаконена граница между производством и изготовлением ЛС, и аптечное производство оказалось вне действия принятого Постановления Правительства РФ от 24.06.98 №650 [5] и ОСТ 42-510-98 [6], а с 2004 г. — и ГОСТа Р 522492004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» [15], направлен-

ных на внедрение в российскую практику международных требований GMP. Между тем реальные объемы аптечного изготовления ИР весьма и весьма значительны. Даже несмотря на постепенное сокращение в течение последних лет доли внутрибольничной заготовки, обусловленное расширением промышленного производства ИР и ростом финансирования здравоохранения, аптечное изготовление попрежнему обеспечивает более трети всего объема используемых в России инфузионных растворов. А по производству таких ЛС, как раствор глюкозы, доля этого изготовления составляет 57,3 % (рис. 1). История аптечного изготовления лекарств насчитывает уже тысячи лет, а история аптечного изготовления стерильных препаратов — около 100 лет. В СССР современная фармацевтическая промышленность, производящая ИР, была создана относительно недавно — около 40 лет назад (производства в Пензе, Саранске, Красноярске, Кургане). Созданные в

СССР производственные мощности были недостаточными для удовлетворения потребностей всей страны в ИР. Огромная территория, отсутствие развитых и достаточных транспортных коммуникаций, позволяющих своевременно обеспечивать каждого пациента жизненно важными ИР, диктовали жесткую необходимость в децентрализации производства ИР и приближения его к местам оказания медицинской помощи. Сложность логистической задачи усугублялась также климатическими условиями, поскольку большая часть страны имеет минусовые температурные условия как минимум 6 месяцев в году, а ИР в стеклянных флаконах по понятным причинам не допускают замораживания.

SUMMARY Key words: federal law, drug market, GMP rules, infusion, drug production he adoption of new Federal Law #61ФЗ «On drug circulation» dated April 12, 2010, which became effective on September 1, 2010, was crucial for the escalation (or even finalization) of the discussion about the necessity and relevance of infusions production at pharmacies. A.E. BULATOV, Saint-Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy. Infusions production in Russia: a dangerous game with changing rules.

T


44

ПРОИЗВОДСТВО ИНФУЗИЙ В РОССИИ: ОПАСНАЯ «ИГРА» ПО РАЗНЫМ ПРАВИЛАМ 2010 октябрь

54,94

57,28 42,72

Глюкоза 2008

Глюкоза 2009

63,84 36,16

Глюкоза 2007

Глюкоза 2006

19,39

Глюкоза 2005

28,85

16,25

Глюкоза 2004

45,06

71,15

80,61

83,75

33,64

36,84

32,77

Солевые 2009

67,23

66,36

Солевые 2008

53,14

63,16

Солевые 2007

Солевые 2006

38,95

Солевые 2005

Солевые 2004

46,86

61,05

37,27

Весь рынок 2009

29,14

62,73

70,86

36,38

42,15 57,85

63,62

Весь рынок 2008

Весь рынок 2007

52,56 47,44

Весь рынок 2006

35,65

64,35

28,65

71,35

%

Весь рынок 2005

Все последние 30 лет ситуация с изготовлением ИР в аптеках по сути консервировалась. Аптечное производство продолжало работать по устаревшим стандартам, сыгравшим с ним злую «шутку». Но выяснилось это уже только в 2010 г., когда после выхода ФЗ №61 большая часть производств инфузионных растворов оказалась перед угрозой закрытия. Основополагающие приказы и инструкции (Приказы МЗ РФ от 16 июля 1997 г. №214 [1], от 16 октября 1997 г. №305 [2], от 21 октября 1997 г. №308 [3], от 21 октября 1997 №309 [4], Методические указания (МУ) №99/144 от 12 декабря 1999 [8]), регламентирующие аптечное изготовление, вышли более 10 лет назад. Учитывая, что принципиальные подходы и требования к производству и контролю качества ИР долгие годы не менялись, можно смело добавить к возрасту основополагающих положений еще 10—20 лет. Последствия работы по устаревшим стандартам четко прослеживаются при рассмотрении двух документов, отдельные тезисы из которых приведены в таблице 1. Между выходом анализируемых документов прошло четверть века. Это серьезный срок, который, однако, мало повлиял на положение дел в сфере аптечного производства ИР, что подтверждается приведенными выдержками. Каковы же причины «замораживания» ситуации? Наряду с тем, что регламентирующие приказы и инструкции принципиально не меняли технологию и требования к аптечному производству ИР, не осуществлялись также достаточные инвестиции в его техническое перевооружение, и состояние основных производственных фондов с каждым годом только ухудшалось. Государственные надзорные органы не занимали (да и не могли долгие годы занять) принципиальной позиции при проверках аптечных производств, т.к. это привело бы к закрытию большинства из них. Нестабильность растворов, механические включения и пирогенность, выяв-

Внутрибольничная заготовка и промышленное производство ИР (в т.ч. солевые растворы и глюкоза) РИСУНОК 1

Весь рынок 2004

КОНСЕРВАЦИЯ ПРОБЛЕМ

— Внутрибольничная заготовка — Промышленное производство Источник: Расчеты проведены по данным госпитального аудита RMBC / IMS

ляемые в ходе проверок, — это только вершина айсберга проблем, связанных с обеспечением качества ИР аптечного производства. Устаревшие методы производства и обеспечения качества, разрешение многократного использования флаконов и пробок (которое было оправданно только при тотальном дефиците комплектующих в советское время) в настоящее время уже не могут дать необходимые гарантии качества производимых ИР. Поэтому вопросы аптечного производства ИР в последние годы попали под пристальное внимание Росздравнадзора [25]. И для этого есть серьезные основания, связанные с тем, что ИР — это стерильные ЛС, требующие особых условий изготовления. Они вводятся внутривенно в больших дозах и в течение длительного времени, а их основная часть включена в Перечень ЖНВЛС. По данным Росздравнадзора, в течение всех последних лет наблюдался рост количества выявленных недоброкачественных серий стерильных ЛС, изготовленных в условиях аптечных производств (2006 г. — 1; 2007 г. — 38; 2008 г. — 81; 2009 г. — 103) [25], что связано, по-видимому, не столько с

ухудшением условий производства, сколько с усилением и развитием системы государственного контроля качества ЛС. В отличие от аптечного изготовления, в сфере промышленного выпуска инфузионных растворов новые прогрессивные стандарты ставили серьезные задачи по модернизации старых производств, служили основой для проектирования и строительства новых заводов. Выход ОСТа 42-510-98 и особенно ГОСТа Р 52249-2004 (в 2009 г. заменен на ГОСТ Р 52249-2009) явились настоящим прорывом в понимании и внедрении современных подходов к производству и обеспечению качества ЛС. ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА

В чем же заключается разница в системе обеспечения качества ИР, выпускаемых в аптечных и заводских условиях? Сравнивая документы, регламентирующие аптечное и промышленное производство, становится очевидным, что основополагающие требования к организации производства и его контроля


45

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 октябрь ТАБЛИЦА 1

1 Приказ МЗ СССР от 31.10.1983 № 1263-ДСП «О мерах по улучшению качества инъекционных растворов, изготавливаемых в аптеках» …ежегодно изготавливается более 200 млн. литров инъекционных растворов, большая часть которых готовится по 10 основным прописям … В ходе проверки… был забракован целый ряд растворов для инъекций, в связи с их пирогенностью, нестерильностью, наличием механических загрязнений и по другим показателям… …материально-техническая база многих аптек, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, не отвечает установленным требованиям. Это не позволяет правильно организовать технологический процесс, обеспечить соблюдение всех требований санитарно-гигиенического режима

…Крайне недостаточно обеспечиваются аптеки пробками для укупорки флаконов с инъекционными растворами …Поручить клинико-диагностическим лабораториям лечебно-профилактических учреждений… ежемесячно осуществлять контроль на стерильность инъекционных растворов, изготавливаемых в аптеках для этих лечебно-профилактических учреждений

имеют принципиальные различия (табл. 2). Одной из самых серьезных проблем производства ИР является проблема экзогенных пирогенов, которые могут попасть в организм пациентов из ИР. Как известно, экзогенные пирогены, которые представлены в основном микроорганизмами, их токсинами и продуктами жизнедеятельности, вызывают повышение температуры тела при парентеральном введении. Стерилизация ИР при фармакопейных условиях способна решить вопрос микробной чистоты, но не пирогенов. Решить проблему пирогенов можно только за счет построения современной системы контроля и обеспечения качества и правильной организации технологического процесса, создания соответст-

2 МЗиСР РФ. РОСЗДРАВНАДЗОР. Письмо от 26.11.2008 № 01И-740/08 Руководителям высших органов исполнительной власти субъектов РФ «О качестве лекарственных средств» … аптечными учреждениями в настоящее время серийно изготавливается более 30 наименований парентеральных стерильных растворов. В целом по России их объем продолжает оставаться значительным (147 млн. единиц продукции) …Стерильные растворы аптечного изготовления бракуются по таким критическим показателям, как «стерильность», «пирогенность», «количественное определение», «механические включения», «цветность», «рН раствора» …Основными причинами несоответствия качества продукции аптечного изготовления являются многочисленные нарушения требований к изготовлению и контролю качества лекарственных средств в аптечных учреждениях. Среди наиболее распространенных следует отметить: …отсутствие необходимых условий изготовления стерильных растворов и технологического оборудования; отсутствие производственных помещений необходимой степени чистоты; нарушение технологического процесса изготовления лекарственных средств; нарушение санитарного режима в производственных помещениях и асептическом блоке аптек… …многократное использование стеклянной посуды и пробок и др. …отсутствие должного контроля качества лекарственных средств, в т.ч. посерийного контроля качества стерильных растворов по показателям «стерильность» и «пирогенность»…

вующих условий производства, а также использования качественных сырья, материалов и сред. В отличие от аптечных производств, промышленные предприятия занимаются только производственной деятельностью, имея возможность выделять в своей структуре специализированные подразделения. На крупных промышленных производствах, как правило, действуют производственная, технологическая, инженерная службы, службы обеспечения и контроля качества. Это позволяет обеспечивать надлежащую организацию, валидацию и ревалидацию технологических процессов; правильное обслуживание оборудования и приборов, постоянное проведение их квалификации; разработку технологических регламентов и

маршрутных карт, ФСП, СОПов, спецификаций на применяемое сырье и материалы; решать задачи по полному контролю входных сырья и материалов, контролю полупродуктов и выходному контролю готовой продукции; обеспечивать контроль отклонений и анализ рисков на производстве, правильность и полноту записей, формирование досье на каждую серию препарата и т.д С РИСКОМ ДЛЯ ЖИЗНИ

Анализ рисков для качества ЛС и, как следствие, для жизни и здоровья пациентов показывает, что аптечный производитель не проходит следующие принципиальные этапы государственного контроля производимых ИР:


46

ПРОИЗВОДСТВО ИНФУЗИЙ В РОССИИ: ОПАСНАЯ «ИГРА» ПО РАЗНЫМ ПРАВИЛАМ 2010 октябрь

ТАБЛИЦА 2

1

2

3

Промышленное производство (ГОСТ Р 52249-2009, Приложение 1)

Аптечное производство (Приказы, инструкции, МУ)

Производство ЛС д.б. организовано так, чтобы ЛС гарантированно соответствовали своему назначению и предъявляемым им требованиям и не создавали риска для потребителей… Должна быть создана система обеспечения качества, включающая в себя организацию работы по GMP, контроль качества и систему анализа рисков Общие положения

Принципы

Общее требование для стерильного производства

Все производственные процессы должны быть четко регламентированы и периодически пересматриваться с учетом накопленного опыта Протоколы на серию продукции, в т.ч. на документацию по реализации продукции, должны давать возможность прослеживать изготовление каждой серии и храниться в полном объеме в доступной форме При оценке качества готовой продукции следует рассматривать все сопутствующие факторы, в т.ч. условия производства, результаты внутри производственного контроля, анализ производственной документации, соответствие спецификациям на готовую продукцию и состояние окончательной упаковки готовой продукции Предъявляются особые требования, направленные на сведение к минимуму риска загрязнений микроорганизмами, частицами и пирогенами. Особые высокие требования к обеспечению качества, подготовке и выполнению технологических процессов, их тщательной отработке и аттестации Производство должно быть организовано в чистых помещениях (зонах) с воздушными шлюзами для доступа персонала и перемещения сырья, материалов и оборудования

государственную экспертизу при регистрации ЛС с рассмотрением данных фармацевтического изучения, методов анализа, данных по стабильности, проверке качества опытных образцов ЛС и выдачу, в случае положительного заключения, регистрационного удостоверения на каждый отдельный препарат; проверку и согласование технологичес��их регламентов независимыми институтами; лицензирование производства; проверку первых серийных образцов ИР и процедуру выдачи разрешения на выпуск;

Данный принцип не декларируется

Создаются отдельные элементы системы обеспечения качества. Правила GMP не применяются. Система контроля качества не достаточна. Система анализа рисков не используется Технологические процессы прописаны в универсальных инструкциях и МУ без учета реальных условий, конкретного оборудования и места производства. Не пересматриваются в течение длительного времени Требуется ведение отдельных записей в различных журналах. Прослеживаемость изготовления каждой серии затруднительна

Основное внимание уделяется контролю качества готовой продукции. Сопутствующие факторы в таком объеме не рассматриваются и не учитываются при выпуске продукции в обращение на рынке

Необходимо соблюдать общие санитарно-гигиенические нормы и правила, правила асептики, правила фармацевтического порядка, универсальные инструкции и методические указания по технологии и организации работы. Меры по обеспечению качества прописаны, но не носят комплексный характер и не обеспечиваются условиями производства. Тщательная отработка процессов и их аттестация не требуются Теория и технология организации чистых помещений (зон) с воздушными шлюзами не применяется, используются только отдельные элементы

сертификацию каждой произведенной серии ИР; регулярный выборочный контроль и проверку продукции государственными надзорными органами; мониторинг безопасности ЛС во время обращения на рынке (де-факто два последних пункта при аптечном изготовлении трудновыполнимы из-за малого промежутка времени между выпуском и использованием ИР, хотя де-юре они действуют). От аптечного производителя государство не требуется создавать, иметь и хранить досье на каждую произведен-

ную серию ИР, что позволяет в любой момент времени восстановить и проследить полную историю производства (а это одно из важнейших требований GMP). Аптечный производитель не обязан хранить образцы исходных используемых субстанций, исходных упаковочных материалов и архивные образцы полученной готовой продукции в течение всего срока годности препарата. Поставщики субстанций не подвергаются аудиту, а субстанции, как правило, не проходят полный контроль на подлинность. Не осуществляется в полной мере также такая обяза-


47

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 октябрь ТАБЛИЦА 2 (продолжение)

1

Персонал

Оборудование

Технологический процесс

2

3

Документальное оформление обязанностей каждого работника, руководителей и уполномоченных лиц с четко прописанными обязанностями и требованиями в области обеспечения качества, требованиями к квалификации. Независимость руководителей производства и службы качества Технологическое оборудование не должно влиять на качество продукции и представлять какую-либо опасность для продукции Аттестация критического оборудования обязательна Приготовление, хранение и распределение воды для инъекций следует выполнять так, чтобы исключить рост микроорганизмов, например, за счет постоянной циркуляции воды при температуре выше 70°С При аттестации асептического процесса следует проводить его имитацию с использованием питательной среды Источники водоснабжения, оборудование подготовки воды и приготовленная вода подлежит регулярному контролю на наличие химических и биологических загрязнений и в случае необходимости эндотоксинов Микробное загрязнение исходного сырья и исходных материалов должны быть минимальны. Спецификации на них должны включать требования к микробиологической чистоте Перед стерилизацией следует определить исходное микробное загрязнение материала (продукта), подлежащего стерилизации. Должен быть определен допустимый уровень загрязнения Все ИР подлежат фильтрованию через фильтры, удерживающие микроорганизмы и устанавливаемые, по возможности, непосредственно перед наполнением Эффективность любого нового процесса должна быть подтверждена при аттестации. Ее результаты должны подтверждаться через определенные интервалы времени или при внесении любых значительных изменений в процесс или оборудование

Отдельные разрозненные требования. Функциональное разделение службы производства и качества отсутствует. Не прописаны ответственности конкретных специалистов и руководителей за качество выпускаемой продукции. Уполномоченные лица с персональной ответственностью за выдачу разрешений на выпуск ЛС в обращение не требуются

тельная и необходимая процедура, как полный анализ каждой серии произведенного ИР на подлинность, токсичность, наличие механических включений, микробиологическую чистоту и пирогенность. Понятно, что сроки годности ИР, изготовленных в аптечных условиях (для большинства из них — это порядка 30 дней), значительно меньше, чем сроки годности готовых растворов (а это не менее 2-х лет). Но в случае проблем с качеством и выявлением побочных эффектов при применении ИР выполнение вышеперечисленных требований и

Данный принцип не прописан и не реализуется Не требуется Системы с постоянной циркуляцией воды при высокой температуре не применяются. Используются системы с «тупиковыми» трубопроводами и контейнерами для хранения без циркуляции. Ограничивается время хранения воды до использования Аттестация асептического процесса не требуется

Регулярный контроль в таком объеме не требуется и не проводится

Микробное загрязнение исходных материалов не контролируется. Спецификации на исходное сырье и материалы не требуются и не разрабатываются

Не требуется

Не требуется

Не требуется

правил могло бы серьезно упростить процедуру расследования подобных случаев. Необходимо отметить, что чем более масштабным становится производство, тем более серьезным должно быть отношение к вопросам уровня производства, его контроля и создания системы обеспечения качества продукции. В отношении лекарственных препаратов это тем более верно, т.к. речь идет о серьезном возрастании рисков, связанных с ненадлежащим качеством выпускаемой продукции. В производственном процессе эти рис-

ки нарастают от нестерильных лекарственных форм к стерильным, а среди стерильных лекарственных форм — от ампул к ИР, и от стерильных препаратов с финишной стерилизацией — к стерильным препаратам без финишной стерилизации (асептический розлив). Парентеральное введение ИР предполагает нарушение кожного покрова, что может привести к попаданию в организм патогенных микроорганизмов и механических включений. Механические включения могут привести к таким патологическим явлениям,


48

ПРОИЗВОДСТВО ИНФУЗИЙ В РОССИИ: ОПАСНАЯ «ИГРА» ПО РАЗНЫМ ПРАВИЛАМ 2010 октябрь

как аллергические реакции, тромбы, флебиты, эмболии [22]. Поэтому стерильное производство по сравнению с другими производствами имеет специфические особенности, которые диктуются требованиями к парентеральным лекарственным формам. Главные из них — отсутствие механических примесей, стерильность, стабильность, апирогенность, изотоничность, изоионичность, изогидричность… [30, Том 2, стр. 447]. Таким образом, производство инфузионных препаратов как стерильной лекарственной формы является одним из самых опасных с точки зрения возможных рисков для качества ЛС, а значит и рисков для здоровья пациентов при проведения инфузионной терапии. Объективности ради необходимо сказать, что производство ИР требует столь высокого уровня работы, культуры производства и серьезнейшего отношения к вопросам обеспечения качества, что проблемы с качеством встречаются и у промышленных производителей ИР в России, тем более что пока еще не все из них соответствуют современным стандартам. Однако не вызывает сомнения, что риски, связанные с вероятностью обнаружения проблем с качеством продукции, при аптечном изготовлении многократно выше, чем при промышленном производстве, которое ведется с соблюдением требований GMP. НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В ст. 4 нового ФЗ №61 в пп. 31 и 32 даны следующие определения: «… производство лекарственных средств — деятельность по производству лекарственных средств организациями — производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств», а »…производитель лекарственных средств — организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона…».

Обращает на себя внимание то, что процитированные определения расходятся с определениями, данными ГОСТом Р 52249-2009, являющимся, за некоторыми исключениями, аутентичным переводом европейских правил GMP. Если в России действительно берется курс на перевод фармацевтической промышленности на работу по правилам GMP (слово «если» употребляется только потому, что в ФЗ №61 не введен и не употребляется термин «GMP» ), то, наверное, было бы уместно, правильно и логично взять определения именно из этого ГОСТа, в соответствии с которым производитель (manufacturer) — ��то держатель лицензии на производство, а производство (manufacture) — все операции и виды контроля, связанные с получением, приемкой и обработкой исходных материалов, упаковкой, выпуском в реализацию, хранением и отгрузкой ЛС. На взгляд автора, такие формулировки более точно отражают суть терминов в их современном понимании. А подчеркивание того, что производство включает в себя и все операции и виды контроля, начиная с исходных материалов, является принципиально важным. К сожалению, в ст. 4 «Основные понятия…» ФЗ №61 не дается определение понятия «изготовление лекарственных средств». Понятно только, что изготовлением могут заниматься аптечные организации и ветеринарные аптечные организации. В ст. 56 к ним добавляются еще и индивидуальные предприниматели, и уточняется, что все они должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществлять изготовление лекарственных препаратов по рецептам, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Только из этой статьи, наконец-то, становится понятна столь принципиальная разница в требованиях к организации и контролю лекарственных препаратов, которые произведены или изготовлены. Граница проводится следующим образом: «Не допускается изготовление ап-

течными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации». Однако такая трактовка понятий «произведено» и «изготовлено» может создать и определенные лазейки для продолжения «игры» на фармацевтическом рынке по разным правилам. Например, и промышленные и аптечные производства выпускают изотонический раствор натрия хлорида. Только промышленные предприятия выпускают его (после прохождения всех процедур государственной регистрации) с концентрацией 0,9% и объемами 100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл, а аптечные производства выпускают этот же раствор в концентрациях 0,45, 0,5, 0,85, 0,9, 3, 4, 5, 5,85 и 10% и в объемах по 20, 90, 150, 220 и 300 мл [25]. Аналогичная ситуация складывается и с некоторыми другими растворами (глюкоза, новокаин и др.). Понятно, что при сопоставимых объемах выпуска ИР принципиальная разница с точки зрения требований к организации производства и его контролю в данном случае отсутствует. Но, по формальным основаниям, аптечные производства смогут продолжать работать так же, как они и работали раньше, производя ИР в объемах, не уступающих объемам промышленного производства!? Гораздо более однозначной была бы ситуация с производством (изготовлением) ЛС, если бы был использован методологический подход такой науки, как производственный менеджмент. В зависимости от масштабов выпуска однородной продукции все производства делятся на три категории [26, с. 54—55]: индивидуальное — при постоянно меняющейся номенклатуре изделий, когда рабочие места загружаются различными операциями, выполняемыми без какого-либо определенного чередования; большая доля процессов носит уникальный характер, в этом случае процессы не повторяются;


49

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 октябрь

серийное (мелко-, средне- и крупносерийное) — при широкой номенклатуре постоянно повторяющихся видов продукции, когда за рабочими местами закрепляется несколько операций, выполняемых в определенной последовательности; часть работ может выполняться непрерывно, часть — в течение нескольких месяцев в году; состав процессов носит повторяющийся характер; массовое — при большом масштабе выпуска однородной продукции. Из этой классификации становится понятно, что современное промышленное фармацевтическое производство — это, как правило, серийное или массовое производство, а аптечное производство (в силу его истории, характера и задач) — индивидуальное. И не случайно, что исторически его еще называют экстемпоральным (от лат. Ex tempore — по мере надобности). Как вариант, можно было бы ограничить суточное аптечное производство ИР объемом не более 1000 флаконов по одному наименованию лекарственных препаратов (не зарегистрированных в РФ) в различных дозировках, что дало бы возможность осуществлять индивидуальный подход к изготовлению ИР и лечению пациентов в случае такой необходимости. При таком подходе было бы понятно и логично предъявление государством различных требований к организации производства, учитывая его масштабы и потенциальные риски для пациентов. ВОПРОСЫ ЭКОНОМИКИ

Долгие годы одним из основных аргументов защитников аптечного изготовления ИР была низкая цена выпускаемой продукции. Однако в результате изучения этого вопроса специалистами Росздравнадзора не было обнаружено принципиальной разницы в стоимости продукции, выпускаемой в условиях аптечного и промышленного производства. При этом была отмечена неполнота и размытость реальных затрат на производство ИР в общих затратах аптеки или больницы, затрудняющие объективный анализ [25]. Кроме того, сравнивать корректно

только близкие по качеству продукты, а произведенные в аптечных условиях ИР принципиально в худшую сторону отличаются от растворов, произведенных на промышленных производствах с соблюдением требований GMP. Что произойдет с себестоимостью продукции аптечных производств, если основные производственные фонды и условия производства будут приведены в соответствие с требованиями GMP, при этом прекратится многократное использование флаконов и пробок, будет обеспечен соответствующий уровень контроля исходного сырья и материалов, полупродуктов и готовой продукции, условий производства и обеспечения качества выпускаемой продукции? Думаю, что ответ для всех очевиден. А сколько стоит человеческая жизнь, когда пациенты вместо качественной медицинской помощи получают в вену инфузионные растворы с механическими включениями и пирогенами? Совсем недавно в Алтайском крае был зафиксирован очередной случай побочных реакций со смертельным исходом для пациентов после применения препаратов на основе физиологического раствора, выпущенного одним из местных аптечных производств. В связи с вышесказанным возникает вопрос: а есть ли смысл нашему государству в условиях бюджетного дефицита распылять огромные средства бюджетов всех уровней на приведение в соответствие с современными требованиями огромного количества мелких аптечных производств? Типовые проекты этих производств уже в полной мере устарели, модернизировать их с целью приведения к современным требованиям практически невозможно, да и нецелесообразно, а строительство даже небольших новых производств обойдется, по оценкам автора статьи, как минимум в 5—7 млн. евро. А насколько эффективно будут использованы эти средства в условиях отсутствия высококвалифицированных подготовленных кадров и непрофильной для аптек и больниц производственной деятельности? Гораздо проще, дешевле и эффективнее для государства, по-видимому, является создание:

понятных всем единых правил работы на фармацевтическом рынке по серийному производству ЛС (и ИР в частности); более справедливого и обоснованного порядка установления наценок на ИР, большая часть которых попадает в ценовую категорию до 50 руб. за упаковку, для дистрибьюторов и аптек (т.к. логистические операции, связанные с перевозкой и хранением ИР, несоизмеримо более затратны (из-за большого веса и объема) по сравнению, например, с такими лекарственными формами, как таблетки или ампулы); определенных преференций и стимулов для реконструкции существующих и строительства новых крупных современных производств инфузионных растворов. В этом случае при благоприятных условиях для частных инвесторов по развитию и созданию таких капиталоемких производств, как ИР, уже к 1 января 2014 г. произойдет серьезное повышение технического уровня и мощности производств, создание полноценной и справедливой конкурентной среды на рынке, что при государственном регулировании цен и организации прозрачных тендерных закупок позволит больницам получать качественные ИР по разумным ценам и без компромиссов для качества. ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

На протяжении большого исторического этапа в жизни СССР и России аптечное производство играло важнейшую роль в оказании медикаментозной помощи пациентам. Развитие этих производств было оправдано огромными размерами страны, большим количеством территориально разбросанных и отдаленных больниц и сложными климатическими условиями. В современных условиях, когда руководством страны взят курс на повышение качества и продолжительности жизни россиян, принят новый ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а все фармацевтические производства переводятся на работу по правилам GMP, риски для па-


50

ПРОИЗВОДСТВО ИНФУЗИЙ В РОССИИ: ОПАСНАЯ «ИГРА» ПО РАЗНЫМ ПРАВИЛАМ 2010 октябрь

циентов, связанные с серийным производством стерильных препаратов в условиях аптечных производств, являются недопустимо высокими и неоправданными. И эти производства, безусл��вно, должны быть приведены в полное соответствие с законодательными и нормативными требованиями для промышленных производителей ЛС, поскольку даже тотальное выполнение всех действующих приказов, инструкций и методических указаний, регламентирующих деятельность аптечных учреждений по изготовлению стерильных препаратов, не гарантирует получение качественных ЛС при их серийном производстве. Имеющиеся в стране порядка 20 крупных производств ИР в состоянии решить проблемы обеспечения здравоохранения качественными инфузионными растворами. Развитие производств ИР в пакетах и флаконах из полимерных материалов значительно упрощает задачу перевозки растворов в условиях отрицательных температур. Федеральными и территориальными органами здравоохранения должны быть выявлены отдаленные регионы и больницы, которые могут иметь реальные проблемы со своевременным обеспечением ИР в нужном количестве и ассортименте, и по их обеспечению должны быть приняты соответствующие организационные решения. В ст. 7 Конституции РФ провозглашается, что наше государство является социальным, а его обязанностью является охрана труда и здоровья людей. Ситуация, когда во многом беззащитные пациенты получают при лечении инфузионные растворы сомнительного качества, в настоящее время является недопустимой. И при этом как для пациентов, так для ответственных руководителей здравоохранения России должно быть совсем не важно, изготовлены ли инфузионные растворы в аптеках или произведены в условиях промышленного производства. Главный критерий — их полное соответствие современным требованиям к безопасности, качеству и эффективности.

ЛИТЕРАТУРА 1. Приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». 2. Приказ Минздрава РФ от 16 октября 1997 №305 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». 3. Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 №308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». 4. Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». 5. Постановление Правительства РФ от 24.06.98 №650 «О развитии медицинской промышленности в 1998—2000 гг.» 6. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». 7. РД 42-501-98 «Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств», утвержденный Минздравом России 07.07.1998 г. 8. Методические указания (МУ) № 99/144 от 12 декабря 1999 «Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках». 9. ОСТ 64-02-003-2002. Стандарт отрасли. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. 10. Федеральный закон РФ от 22 июня 1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями от 2 января 2000, 30 декабря 2001, 10 января, 30 июня 2003, 22 августа, 29 декабря 2004, 16 октября, 18 декабря 2006, 30 декабря 2008). 11. Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 12. Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 13. Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Утверждено постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №415. (с изменениями от 19 июля 2007, 8 августа, 30 декабря 2009, 21 апреля 2010) 14. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Утверждено постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 №416 (с изменениями от 19 июля 2007, 7 апреля 2008, 18 мая, 8 августа 2009, 21 апреля 2010). 15. ГОСТ Р 52249-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Москва, 2009. 16. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. — 11-е изд. — М.: Медицина, 1986. (ГФ XI). 17. Государственная фармакопея СССР: Вып.2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. — 11-е изд., доп. — М.: Медицина, 1989. 18. Государственная фармакопея российской федерации. XII издание. Часть 1. /«Издательство »Научный центр экспертизы средств медицинского применения». М., 2008. 19. Приказ Минпромторга России от 23 октября 2009 №965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года». 20. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Утвержден Распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2009, № 2135-р. 21. EudraLex. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. 22. Варченко В.Г., Кравчук С.А. Современные проблемы и перспективы развития аптечного и промышленного производства инфузионных растворов в Украине. Ж-л «Провизор», №5, 2002. 23. Актуальные проблемы изготовления растворов для инъекций в условиях аптеки. Ж-л «Провизор», №10, 2002. 24. Варченко В.Г., Сур С.В., Пилипенко И.В.. Вопросы обеспечения качества инфузионных растворов промышленного производства: обсуждение примера. Ж-л «Провизор», №24, 2003. 25. Косенко В.В. Вопросы качества инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления. Вестник Росздравнадзора №3, 2010. 26. Производственный менеджмент: Учебник для вузов/ С.Д.Ильенкова, А.В.Бандурин, Г.Я.Горбовцов и др.; Под ред. С.Д.Ильенковой. — М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2000. 27. Уайт В. Технология чистых помещений. Основы проектирования , испытаний и эксплуатации. — М.: изд. «Клинрум», 2002. — 304 стр. 28. Проектирование чистых помещений. Под ред. В.Уайта. Пер. с англ. — М.: изд. «Клинрум», 2004. — 360 стр. 29. Розенцвейг П.Э., Сандер Ю.К. Технология лекарств и галеновых препаратов. Руководство для фармацевтов. Л.: Медицина, 1967. 30. Промышленная технология лекарств. В 2-х томах. Под ред. Проф. В.И.Чуешова. Учебник для студентов высших учебных заведений. Харьков: изд. НФАУ, МТК-Книга, 2002.


51

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 октябрь

А.И.ИВАНОВ, д.ф.н., Управление делами Президента РФ, И.В.СУДАРЕВ, д.т.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий, С.А.НИКИФОРОВ, д.м.н., Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова, В.Г.ГАНДЕЛЬ, к.ф.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий

Процессный подход ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Ключевые слова: медицинская помощь, медицинские услуги, учреждения здраво-охранения, система менеджмента качества

В статье предлагается модель деятельности учреждения здравоохранения, основанная на процессном подходе, реализация которой позволяет осуществить предоставление пациентам медицинских услуг, соответствующих современным требованиям, предъявляемым к их качеству. ВВЕДЕНИЕ

Несмотря на определенные положительные сдвиги в здравоохранении России в целом, необходимо констатировать, что качество медицинского обслуживания продолжает оставаться на низком уровне по сравнению с таковым в развитых странах, что определяется главным образом недостаточным финансированием здравоохранения в РФ по сравнению с таковыми в странах Европы и США. Очевидно, что достичь сопоставимых затрат на здравоохранение в России в ближайшей перспективе не представляется возможным, поэтому приближать качество медицинского обслуживания в России к таковому в развитых странах необходимо путем постепенного наращивания необходимых ресурсов и их более эффективного использования. При этом создание условий для эффективного использования этих ресурсов может быть обеспечено путем разработки и внедрения в учреждения здравоохранения систем менеджмента качества (СМК), базирующихся на системном и процессном подходах к управлению медицинской деятельностью этих учреждений [1]. Так, например, внедрение СМК на базе стандарта IWA 1 «Руководство по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения» только в трех американских автомобильных компаниях («Форд», «Дженерал Моторс» и «Крайслер») привело к экономии по страховым выплатам в размере 300 млн. долл., что

составило примерно 2% их суммарных годовых расходов. Для сравнения необходимо указать, что внедрение стандартов ISO серии 9000 в редакции 2000 г. в технику и технологии сэкономило тем же компаниям от 7 до 8% годовых расходов. Таким образом, постепенное совершенствование ресурсной базы с тотальным внедрением СМК в практику учреждений здравоохранения позволит не только повысить качество представляемых медицинских услуг, но и обеспечить более целесообразное использование страхового капитала. В настоящей статье предлагается модель деятельности учреждения здравоохране-

SUMMARY Key words: medical care, medical services, healthcare facilities, quality management system. he development and introduction of quality management system at a healthcare facility based on the system and process approaches to the management of medical care is a way to increase the quality of the medical services in Russia which still lags behind the level of a developed country. A.I. IVANOV, Pharm.D., Department for Presidential Affairs of the RF, I.V. SUDAREV, Tech.D., the Moscow Academy of Labour Market and Information Technology, S.A. NIKIFOROV, Med.D., the I.M. Sechenov First Moscow State Medical Academy, V.G. GANDEL, Ph.D., the Moscow Academy of Labour Market and Information Technology. Process approach in the delivery of medical care.

T

ния по оказанию медицинской помощи заданного качества, учитывающая требования стандарта IWA 1 и являющаяся методологической основой разработки и внедрения в учреждении здравоохранения научно обоснованной СМК. При описании д��ятельности учреждения здравоохранения используются следующие термины и определения: Медицинская услуга — вид деятельности, в процессе которого изменяется состояние пациента. Предоставление медицинской услуги — комплекс взаимосвязанных видов деятельности учреждения здравоохранения, необходимых для обеспечения выполнения медицинской услуги требуемого качества. Медицинская помощь — совокупность лечебно-профилактических мероприятий, проводимых лицами, имеющими медицинское (высшее или среднее) образование. Оказание медицинской помощи обеспечивается путем предоставления медицинских услуг. ОПИСАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ОСНОВЕ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА

Каждый вид деятельности учреждения здравоохранения представляет собой некоторый процесс, преобразующий «вход» процесса в его «выход». Поэтому представление медицинской услуги является актуализацией комплекса взаимосвязанных процессов, реализация которых приведет к предоставлению услуги требуемого качества. Все эти процессы по способу влияния на качество предоставляемой услуги можно разделить на основные и вспомогательные. Основные процессы лежат в основе производства услуг (технологического процесса предоставления услуг). Эти процес-


52

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ 2010 октябрь

сы непосредственно влияют на качество услуги, а их результат обладает ценностью для пациента. При этом производство услуг представляет собой основную часть деятельности учреждения здравоохранения по оказанию медицинской помощи, непосредственно связанную с изменением состояния пациента. Под изменением состояния пациента понимается получение пациентом объективной информации о состоянии своего организма, диагнозе, результатах анализов, излечении пациента и т.п. Основные процессы описывают производство услуги либо как вид деятельности, либо как виды деятельности, совокупность которых обеспечивает производство этой услуги. Вспомогательные процессы связаны с видами деятельности, создающими необходимые условия для выполнения основных процессов, опосредованно улучшая качество производства услуги, увеличивая тем самым ее ценность для пациента. В зависимости от объектов, с которыми взаимодействуют процессы, представление медицинской услуги включает процессы материального обеспечения предоставления услуги, подготовки к производству услуги, производство услуги и контроля предоставления услуги. При этом процессы производства услуги относятся к основным процессам, а процессы обеспечения предоставления услуги, подготовки к производству услуги и контроля предоставления услуги — к вспомогательным процессам. Процессы материального обеспечения предоставления медицинской услуги предназначены для обеспечения процессов подготовки к производству услуги, производства услуги и контроля предоставления услуги различными компонентами, необходимыми для выполнения этих процессов в соответствии с действующей нормативной документацией. Такими компонентами являются здания, помещения, инженерные и технические системы, персонал, оборудование и инструментарий, расходные материалы и реактивы, документация и т.п. Процессы материального обеспечения представления медицинской услуги выполняются, как правило, заблаговременно до момента начала производства медицинских услуг.

Процессы подготовки к производству медицинской услуги предназначены для создания условий в учреждении здравоохранения, позволяющих осуществить производство услуги требуемого качества. Создание таких условий обеспечивается путем снижения уровня воздействия негативных факторов, влияющих на качество производства медицинской услуги, до допустимого уровня. При этом под негативным фактором понимается некоторый материальный объект, находящийся в таком состоянии (микробиологическая чистота, низкий уровень профессиональной подготовки и т.д.), при котором его воздействие на процесс предоставления медицинской услуги может приводить к ухудшению качества последней. Каждый негативный фактор создается носителем негативного фактора и представляет собой определенное состояние данного носителя. При воздействии носителя негативного фактора на процесс предоставления медицинской услуги качество последней, как правило, не ухудшается, например, носитель негативного фактора — одежда персонала, негативный фактор — одежда персонала, загрязненная микроорганизмами; носитель негативного фактора — воздух в помещении, негативный фактор — воздух в помещении, загрязненный частицами пыли и т.п. Негативными факторами в зависимости от причин изменения состояния носителя негативного фактора являются: организационные, физические, химические, микробиологические, физиологические и нервно-психологические. Указанная классификация приведена [2] применительно к производству ЛС. Однако, как представляется, эта классификация негативных факторов может быть применена и к производству (предоставлению) медицинских услуг. Поэтому ниже приведена интерпретация этих негативных факторов применительно к условиям предоставления медицинских услуг в учреждении здравоохранения. К классу организационных негативных факторов относятся: персонал, не умеющий должным образом выполнять инструкции по организации и выполнению процессов и должностные инструкции, например, персонал, систематически допускающий ошибки при переодевании в

специальную одежду и т.п. К классу физических негативных факторов относятся: запыленность воздуха; запыленность и загрязненность рабочих поверхностей диагностического и лечебного оборудования и инструментария; кратность обмена воздуха в процедурных и операционных помещениях, «неэкранированное» излучение диагностического и лечебного оборудования, чрезмерно высокая или недостаточная температура поверхностей отопительных батарей и т.п. В класс химических негативных факторов входят: остатки ранее применявшихся ЛС или диагностических реактивов и материалов на рабочих поверхностях оборудования и инструментария; остатки моющих средств на рабочих поверхностях оборудования и инструментария и т.п. К классу микробиологических негативных факторов относятся: микробиологическая контаминация воздуха, специальной одежды медицинского персонала, рук медицинского персонала, рабочих поверхностей лечебного и диагностического оборудования и инструментария и т.п. К классу физиологических и нервно-психологических негативных факторов относятся негативные факторы, источником которых является организм самого человека. Процессы подготовки к производству медицинской услуги выполняются, как правило, непосредственно перед началом производства медицинской услуги. При этом должен быть обеспечен допустимый уровень воздействия негативных факторов в течение всего времени производства медицинской услуги. Процессы контроля предоставления медицинской услуги предназначены для контроля выполнения процессов материального обеспечения предоставления услуги, подготовки к производству услуги и производства услуги, обеспечивая поддержание условий, необходимых для постоянного производства услуги требуемого качества. Процессы контроля выполнения процессов материального обеспечения предоставления услуги и подготовки к производству услуги выполняются перед началом производства медицинской услуги, а процессы контроля процессов производства услуги — во время и после выполнения процессов производства медицинской услуги. При этом


53

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 октябрь РИСУНОК 1

Схема взаимодействия процессов предоставления медицинской услуги Пациент после предоставления медицинской услуги

Пациент до предоставления медицинской услуги Процессы производства медицинской услуги Здание Помещения

Персонал

Оборудование

Технические и инженерные системы

Документация

Нормативная документация Исключение воздействия негативных факторов Процессы материального обеспечения предоставления медицинской услуги

Нормативная документация Процессы подготовки к производству медицинской услуги

Процессы контроля предоставления медицинской услуги

для оценки качества предоставления (производства) услуги может использоваться также информация от пациента — потребителя услуги. Схема взаимодействия процессов предоставления медицинской услуги представлена на рисунке 1. Поскольку при предоставлении медицинской услуги процессы, выполнение которых приводит к предоставлению медицинской услуги требуемого качества, должны быть четко регламентированы, успешная реализация этих процессов не может быть осуществлена без внедрения в учреждении здравоохранения некоторой системы, которая называется СМК. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Под СМК учреждения здравоохранения будем понимать управляющую систему, направляющую и контролирующую деятельность этого учреждения, связанную с качеством предоставления медицинских услуг. СМК учреждения здравоохранения является документированной и включает следующие класс�� документов [3]:

предписывающие документы, определяющие предписания и инструкции по выполнению определенных действий; фиксирующие документы, служащие для подтверждения выполненных в соответствии с предписаниями действий; информационные документы, с помощью которых осуществляется информирование о выполнении предписанных действий. Предписывающие документы включают документы внешнего и внутреннего происхождения. К предписывающим документам внешнего происхождения относятся Законы Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации, приказы и распоряжения Минздравсоцразвития России и другие документы, выпущенные внешними регуляторными органами или утвержденные (согласованные) внешними органами и касающиеся самых разнообразных вопросов лечебной и лечебно-профилактической работы в медицинских учреждениях, например, стандарты (протоколы) диагностики и лечения заболеваний. Примерами предписывающих документов внешнего происхождения являются: Инструкция по заполнению учетной

формы №025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного»; Инструкция по заполнению учетной формы №025-12/у «Талон амбулаторного пациента»; Инструкция по заполнению учетной формы №030/у-04 «Контрольная карта диспансерного наблюдения» и т.п. К предписывающим документам внутреннего происхождения относятся все регламентирующие документы, разрабатываемые в медицинском учреждении. Они включают нормативные документы, связанные с производством медицинских услуг; организационные и распорядительные документы. К организационным предписывающим документам относятся документы, содержащие предписания, касающиеся управления медицинским учреждением в целом, например, организационная структура, положения о подразделениях медицинского учреждения и должностные инструкции. К распорядительным предписывающим документам относятся: приказы, распоряжения, планы, программы и другие такого рода документы. К фиксирующим документам относятся записи о выполнении определенных действий: манипуляций, процедур, исследований, предусмотренных приказами и


54

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ 2010 октябрь

инструкциями Минздравсоцразвития России. Примерами таких документов являются: «Дневник работы врача поликлиники (амбулатории), диспансера, консультации» (форма №039/у), «Журнал учета процедур» (форма №029/у) и т.д. К информационным документам относятся документы, содержащие информацию о значимых фактах. Примерами таких документов являются: «Выписка из медицинской карты амбулаторного, стационарного больного» (форма №027/у), «Экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку» (форма № 058/у) и т.д. Использование документированной СМК позволяет осуществить: планирование любых процессов, влияющих на качество предоставления медицинских услуг, в т.ч. процессов производства медицинских услуг, процессов санитарной обработки помещений, стерилизации инструментария, своевременной закупки инструментария и расходных материалов и их надлежащего хранения т.п.;

предварительную проверку правильности планирования процессов путем проведения их валидации и корректировки этих процессов по результатам валидации (при необходимости); контроль правильности выполнения различных процессов, влияющих на качество предоставляемых медицинских услуг; разработку системы своевременного обнаружения отклонений и несоответствий; создание системы бездефектной работы персонала учреждения здравоохра-

нения путем использования планового обучения персонала учреждения, внедрения внутренних проверок качества, организации систематизированной работы по качеству и т.п. Таким образом, рассмотренная модель деятельности учреждения здравоохранения по оказанию медицинской помощи заданного качества является основой разработки СМК учреждения здравоохранения, обеспечивающей предоставление медицинских услуг, соответствующих современным требованиям, предъявляемым к их качеству.

ЛИТЕРАТУРА

1. International Workshop Agreement. IWA 1. Quality Management System — Guidelines for process improvements in health service organizations/ Based on ISO 9004:2000, Second edition, 2005. Quality management systems-Guidelines for performance improvements, 83 р. 2. Иванов А.И. Классификация негативных факторов, воздействующих на процесс производства лекарственных средств / А.И.Иванов, И.В.Сударев, В.Г.Гандель // Медицинский бизнес. — 2007. — №5 (153). — С.56—57. 3. Иванов А.И. Классификация документов СМК предприятия-производителя ЛС / А.И.Иванов, Р.У.Хабриев, И.В.Сударев, В.Г.Гандель // Ремедиум, — август 2008. — С. 49—53.


55

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

Ирина АЛЕКСАНДРОВА

Ложная выгода лживой рекламы Целью фармацевтической рекламы, как и всякой другой, является стимуляция сбыта рекламируемого продукта. Однако лекарственные препараты обладают такой степенью влияния на состояние здоровья и даже жизнь человека, что заставляют рассматривать рекламу не только с коммерческой точки зрения, но и с учетом ее общественной и субъективной значимости. Поэтому в большинстве стран правила, регламентирующие «что такое хорошо и что такое плохо» в отношении фармацевтической рекламы, разрабатываются и контролируются с особой тщательностью. Однако практика показывает, что находятся компании, уверенные, что все правила и кодексы существуют только для конкурентов.

В

рынка. Помимо возможного нанесения ущерба здоровью граждан, вреда сфере обращения лекарственных средств, нечестная конкуренция негативно влияет на имидж рынка в целом и ущемляет права всех производителей, поскольку нет гарантии, что единичный случай «игры не по правилам» не вызовет каскада подобных ответных реакций. Эти обстоятельства подтолкнули фармацевтические компании к созданию кодексов, содержащих этические нормы рекламы. За их нарушения кодексами предусматриваются суровые санкции. В настоящее время на Западе функционирует международная система контроля за соблюдением этических

екта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования, содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья, Помимо возможного нанесения ущерба здоспособствовать создаровью граждан, вреда сфере обращения лению у здорового чекарственных средств, нечестная конкуренловека впечатления о ция негативно влияет на имидж рынка в ценеобходимости прилом и ущемляет права всех производителей. менения объекта рекламирования, создавать впечатление ненужности обращения к норм рекламы лекарственных средств, коврачу, гарантировать положительное дейторая осуществляется на уровне Междунаствие объекта рекламирования, его безородной федерации национальных ассопасность, эффективность и отсутствие поциаций фармпроизводителей (IFPMA), бочных действий, представлять объект объединяющей крупнейшие фармацевтирекламирования в качестве биологически ческие компании. активной добавки и пищевой добавки или В России также разработано несколько иного не являющегося лекарственным средподобных кодексов, самый известный из ством товара, содержать утверждения о том, которых — кодекс Ассоциации междуначто безопасность и (или) эффективность родных фармпроизводителей (AIPM), сообъекта рекламиродержащий идентичные западным нормы. вания гарантированы Как детализация законов и отдельных треУсиливающаяся конкуренция подталкиваего естественным пробований, так и создание кодексов привело ет фармацевтические компании развораисхождением. к формированию предпосылок для развичивать «борьбу за потребителя», испольВ западных странах тия саморегулирования на фармацевтичезуя столь «креативные» способы продвирешены не все проском рынке и отразилось на рекламе: из жения, что они иногда становятся и предблемы регулирования клипов, посвященных препаратам, ушли метом внимания контролирующих оргав области рекламы леобразы врача и фармацевта, из текстов нов, в частности ФАС. карственных средств. были исключены характеристики реклаОднако понимание мируемых лекарств в превосходной стетого, что любое нарушение границ либо пени, появились ссылки на необходиный закон «О рекламе», который опредеиспользование новых приемов, еще не отмость обязательной консультации с враляет требования к рекламе лекарственных раженных в регулирующих актах, не тольчом. Все это, конечно, продвинуло отечесредств (ст. 24). ко затрагивает интересы общественного ственный фармрынок в сторону цивилиДанная статья запрещает рекламным матездравоохранения, но и создает условия зованных отношений в рекламной сфере. риалам содержать ссылки на конкретные для недобросовестной конкуренции, доОднако усиливающаяся конкуренция подслучаи излечения от заболеваний, создастаточно давно пришло к участникам талкивает фармацевтические компании вать представление о преимуществах объо многих странах (ФРГ, Великобритании и др.) действуют специальные законодательные и ведомственные акты, посвященные рекламе лекарственных средств. В Российской Федерации нет спец��ального закона, регулирующего правовые отношения в области рекламной деятельности в сферах медицинских услуг, обращения медицинских изделий и лекарственных средств. Регулирование этих отношений в настоящее время в основном осуществляется: Федеральным законом «О рекламе» №108-ФЗ от 18.07.95; Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12.04.10. Вступивший в силу с сентября этого года Закон «Об обращении лекарственных средств» в статье 67 содержит требования к информации о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту и отпускаемых без рецепта. В правоприменительной практике основным является Федераль-


56 2010 октябрь

разворачивать «борьбу за потребителя» — как специалиста, так и пациента, используя иногда столь «креативные» способы продвижения своих продуктов, что они вызывают недоумение участников рынка, а иногда становятся и предметом внимания контролирующих органов, в частности Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Примером может служить реклама препарата Простамол УНО компании BerlinChimie/Menarini Pharma GmbH. Рекламный текст содержал следующие выражения: «Простамол УНО. Лечение простатита и адемомы простаты», «Простамол. Просто будь мужчиной». Из рекламного ролика следовало, что Простамол УНО создан для устранения таких заболеваний, как простатит и аденома простаты, и помогает вернуться к полноценной жизни. Согласно части 7 статьи 5 Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ «О рекламе» не допускается реклама, в которой отсутствует часть существенной информации о рекламируемом товаре, об условиях его приобретения или использования, если при этом искажается смысл информации и вводятся в заблуждение потребители рекламы. Со-

В мае 2010 г. ФАС были обнаружены признаки недобросовестности в рекламе препарата Колдрекс ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». В рекламных роликах сообщалось, что препарат Колдрекс помогает улучшить самочувствие и справиться с симптомами простуды и гриппа. В конце каждого ролика показывалась упаковка

В августе этого года была оштрафована фармацевтическая компания EBEWE за нарушение законодательства о рекламе.

препарата Колдрекс с утверждением: «Coldrex Юниор сильнее детской простуды» (ролик «Детский»), «Coldrex сильнее вашей простуды и гриппа». Согласно Толковому словарю Ожегова использование слова «сильный» в сравнительной степени «сильнее» означает, что значительность по величине, степени содержится у одного явления в большей степени, чем у другого. Было признано, что рекламный текст содержал утверждение о гарантированном положительном эффекте на течение болезни при простуде и гриппе. В соответствии с пункВопросы соответствия фармацевтитом 8 части 1 статьи 24 Феческой рекламы нормам законодадерального закона «О реклательства, условиям корректности ме» реклама лекарственных и социальной ответственности ососредств не должна гарантибенно важны, поскольку недобросоверовать положительное дейстная реклама ведет к серьезным поствие объекта рекламироваследствиям для потребителя. ния, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий. гласно письму Федеральной службы по И самый недавний случай, получивший надзору в сфере здравоохранения и социширокую огласку. В августе этого года быального развития, препарат Простамол ла оштрафована фармацевтическая комУНО применяется для симптоматического пания EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG за лечения аденомы простаты и хроническонарушение законодательства о рекламе. го простатита. Использованный в рекламе Комиссия ФАС признала ненадлежащей, обобщающий термин «Лечение» свиденарушающей нормы пункта 1 части 2 тельствует о возможности воздействия на статьи 5 и статьи 24 Федерального закоорганизм больных с использованием как на «О рекламе» рекламу лекарственного патогенетического, так и симптоматичессредства Церебролизин. Данная реклама кого подхода. Вместе с тем средство Прораспространялась московским предстастамол УНО используется только для одновительством фирмы «ЭБЕВЕ Фарма го из данного вида лечения — симптоматиГес.м.б.Х.Нфг.КГ» в форме рекламных лисческого. Таким образом, в рекламе отсутсттовок «Прионные заболевания» в течение вовала часть существенной информации о 2009 г. и содержала некорректное сравнеподходе, используемом для лечения с поние лекарственных средств, полученных мощью препарата Простамол УНО. ФАС из мозга коров и телят, их глазных яблок, признала данную рекламу ненадлежащей.

печени, и лекарственного средства Церебролизин. Она создавала впечатление, что любое лекарственное средство, изготовленное вышеуказанным образом, опасно и может привести к заражению прионными заболеваниями. Также в нарушение законодательства реклама препарата Церебролизин содержала выражение — «Абсолютно безопасный препарат с эффектом естественного фактора роста нейронов, действующий комплексно при заболеваниях ЦНС любого генеза», что свидетельствовало о гарантии безопасности этого средства. Вопросы соответствия фармацевтической рекламы нормам законодательства и этическим кодексам, условиям корректности и социальной ответственности особенно важны, поскольку недобросовестная реклама не только нарушает правила честной конкуренции, но и ведет к серьезным последствиям для потребителя, особенно российского. Так, исследование потребительского спроса, проведенное компанией Reader’s Digest в 11 европейских странах, показало, что жители России подвержены наибольшему влиянию рекламы медицинских препаратов по сравнению с жителями других стран. В ходе опроса более 18 000 совершеннолетних респондентов выяснилось, что в России при покупке лекарств к консультациям работников аптек прислушиваются лишь 42% граждан. Этот опрос подтверждает мнение специалистов, уверенных, что в нашей стране серьезной проблемой является приверженность россиян к самолечению. Поэтому необходимы дальнейшие совместные усилия как законодательных и регулирующих органов, так и всех участников фармацевтического рынка, в т.ч. и общественности, по совершенствованию системы противодействия недобросовестной конкуренции. И тот факт, что проблемы фармрынка, в т.ч. и вопросы корректности рекламы, в последнее время привлекают повышенное внимание, не может не радовать. Это вселяет надежду на постепенное изменение отечественного фармрынка в сторону прозрачного, регулируемого бизнеса, предполагающего честную конкуренцию и быструю адекватную реакцию на допущенные ошибки как самими «виновниками», так и сообществом в целом.


ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА Ad narrandum, non ad probandum. Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Рейтинг предприятий фармацевтической промышленности ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, предприятия, показатели выпуска, анализ, рейтинг

Рейтинг проведен по данным государственной статистической отчетности около 100 предприятий фармацевтической промышленности. Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г. РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Производство ЛС по России в I полугодии 2010 г. увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 49,01% (все темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют собой агрегатный индекс, являющийся произведением индексов объемов производства и цен на производимую продукцию) и составило 57,376 млрд. руб. Удельный вес предприятий фарма-

цевтической промышленности, участвующих в рейтинге, в объеме выпуска ЛС по России за этот период, — 90,74%. Эти предприятия увеличили производство данного вида продукции по сравнению с предыдущим годом на 51,69% и выпустили ЛС на сумму 52,061 млн. руб. Существенно возросло производство ЛС на следующих ведущих предприятиях отрасли: ОАО «Нижфарм» — в 1,53 раза; ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — в 3,94 раза;

Полные варианты статей рубрики «Промышленность» Вы всегда можете найти на сайте www.remedium.ru в разделе «Материалы» —>

«Промышленность» —>

«Анализ»

SUMMARY Key words: pharmaceutical production, pharmaceutical producers, production indicators, review, top list he top list of pharmaceutical producers by the volume and dynamics is headed by OAO PharmstandartLeksredstva on the 1st position followed by OAO Pharmstandart-UfaVita on the 2nd position and OAO Nizhpharm on the 3rd position. The 30 top list of manufacturers in terms of groups is led by OAO Pharmstandart on the 1st position, STADA CIS on the 2nd position and SUE Microgen Scientific Centre on the 3rd position. Svetlana ROMANOVA, Remedium. The leading pharmaceutical producers in the 1st half of 2010.

T

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — в 1,66 раза;


58

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА 2010 октябрь

ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) — в 1,16 раза; ОАО «Валента Фармацевтика» — в 2,02 раза и др. По итогам I полугодия 2010 г. лидерами по выпуску лекарственных препаратов стали: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1 место в ранжире; ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — 2 место; ОАО «Нижфарм» — 3 место; По динамике выпуска ЛС по сравнению с соответствующим периодом 2009 г. лидировали: Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Питательные среды», где прирост производства ЛС составил 701,2%; Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Московское подразделение по производству бакпрепаратов» — 527,2%; ООО «АК Синтвита» — 396,1%.

РИСУНОК 1

Доля выпуска ЛС промышленными группами 1

2 3 4 6

5

Доля 10 крупнейших производителей РИСУНОК 2 в объеме производства ЛС по России 1 11 2

3

РЕЙТИНГ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире шестерки лидеров по двум критериям: выпуску ЛС в I полугодие 2010 г. и динамике их производства, — показало, что места не совпали ни у одного предприятия. Практически у всех лидеров: ОАО «ФармстандартУфаВита», ОАО «Нижфарм», ОАО «Валента Фармацевтика», ЗАО «ФармФирма»Сотекс», ОАО «Синтез», — места в ранжире по производству ЛС оказались ниже, чем по динамике выпуска этой продукции. И только у ОАО «Фармстандарт-Лексредства» место в ранжире по производству ЛС выше, чем по динамике. В итоге в рейтинге предприятий по объему производства ЛС и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1 место; ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — 2 место; ОАО «Нижфарм»— 3 место; ОАО «Валента Фармацевтика» — 4 место; ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 5 место; ОАО «Синтез» — 6 место. РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

По данным государственной статистической отчетности предприятий отрасли

1 — ОАО «Фармстандарт» (г. Москва), 21,26% 2 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 3,58% 3 — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва), 4,20% 4 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 5,82% 5 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,59% 6 — Прочие предприятия, 57,55%

4 10

5 9

8

7

6

объем выпуска ЛС промышленными группами в I полугодие 2010 г. составил 24355,987 млн. руб., что на 64,6% выше уровня соответствующего периода 2009 г. Необходимо отметить, что рост производства ЛС отмечался у всех промышленных групп, кроме ОАО «Верофарм». Доля выпуска ЛС промышленных групп в общем объеме по России (рис. 1) составила 42,45%, в т.ч.: ОАО «Фармстандарт» — 21,26%; «ШТАДА СНГ» — 7,59%; ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 5,82%; ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 4,2%; ОАО «Верофарм» — 3,58%. По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года доля промышленных групп в общем объеме выпуска ЛС увеличилась на 4,01 пункта. Анализ структуры прироста доли ЛС показал, что прирост отмечался у двух промышленных групп — ОАО «Фармстандарт» (на 6,91 пункта) и ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (на 1,78 пункта). У остальных — снижение доли: ОАО «Верофарм» — на 2,14 пункта, ЗАО «ФАРМ-

1 — ОАО «Фармстандарт» (г. Москва), 21,26% 2 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,59% 3 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 5,82% 4 — ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.), 4,94% 5 — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва), 4,20% 6 — ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.), 3,06% 7 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 3,58% 8 — ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна), 2,74% 9 — Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область), 2,55% 10 — ОАО «Биосинтез» (г. Пенза), 2,47% 11 — Прочие, 41,79%

ЦЕНТР» — на 1,48 пункта и «ШТАДА СНГ» — на 1,05 пункта. Ранжир крупнейших предприятий и промышленных групп по выпуску ЛС в I полугодии 2010 г. показал, что в тройку крупнейших по этому показателю вошли следующие группы: ОАО «Фармстандарт» — 1 место в ранжире; «ШТАДА СНГ» — 2 место; ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 3 место. Динамика выпуска ЛС, доля 30 крупнейших производителей фармацевтической продукции с учетом промышленных групп и рейтинг по показателям выпуска ЛС и динамике их производства приведен в таблице 2, 3. Из таблицы видно, что первые три места в рейтинге заняли промышленные группы: ОАО «Фармстандарт» — 1 место, «ШТАДА СНГ» — 2 место, ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 3 место. Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России в I полугодии 2010 г. приведена на рисунке 2.


59

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 февраль ТАБЛИЦА 1

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска в I полугодии 2010 г.

Наименование предприятий, регионов ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск) ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа) ОАО «Нижфарм» (г. Нижний Новгород) ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) ОАО «Синтез» (г. Курган) ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (г. Томск) Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область) ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Московское подразделение по производству бакпрепаратов» ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край) ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) (Московская область) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Вирион» (г. Томск) ОАО «Биохимик» (г. Саранск, Республика Мордовия) ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) ООО КРКА-РУС (Московская обл.) Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (г. Уфа) ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.) ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП (Московская обл.) ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха) ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва) ФГУП«Московский эндокринный (г. Москва) ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) ОАО «Красфарма» (г. Красноярск) ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.) ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.) ФГУП С.-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА России (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России) ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов «Им Био» ОАО «Московская фармфабрика» ООО «Фармакор Продакшн» (г. С-Петербург) ЗАО «ФП «Оболенское» (п. Оболенск, Московская обл.) ЗАО ПФК «Обновление» (Новосибирская обл.) ООО «Компания «ДЕКО» (Тверская обл.) ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ» (Иркутская обл.) ОАО «Новосибхимфарм» (г. Новосибирск)

Место в ранжире по: объему производства динамике выпуска место в рейтинге 1 2 1 2 1 2 3 2 3 4 1 4 5 2 5 6 3 6 7 2 7 8 1 8 9 2 9 10 2 10 11 1 11 12 3 12 13

1

13

14 16

2 2

14 15

15

6

16

17 18 20 19 21 22 23 24 25 26 27

2 3 1 5 2 2 2 2 4 2 2

17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27

28

2

28

30 29 31 32 33 34 35

2 6 4 2 1 2 2

29 30 31 32 33 34 35

36

1

36

37

2

37

38

2

38

39 40 42 41 43 44 45

3 2 1 3 2 3 2

39 40 41 42 43 44 45


60

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА 2010 октябрь

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска в I полугодии 2010 г.

Наименование предприятий, регионов ОАО «АВВА РУС» ( Кировская обл.) ОАО «Уралбиофарм» (г. Екатеринбург) ЗАО «ЗИО-ЗДОРОВЬЕ» (Московская обл.) ООО «Завод медсинтез» ( Свердловская обл.) ЗАО «Медисорб» (г. Пермь) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иркутское предприятие

Место в ранжире по: объему производства динамике выпуска место в рейтинге 47 1 46 46 3 47 48 1 48 49 1 49 50 5 50 51

4

51

ЗАО «АЛСИ Фарма» (г. Киров)

52

2

52

ЗАО «Рестер» (г. Ижевск, Удмуртская Республика)

53

2

53

ОАО «Фирма Медполимер» (г. С-Петербург)

54

2

54

ЗАО «Партнер» (г. Москва)

55

2

55

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Пермское НПО «Биомед»

56

5

56

ЗАО «ВИФИТЕХ» (Московская обл.)

57

5

57

по производству иммунобиологических препаратов»

ООО «Тульская фармфабрика»

58

3

58

ОАО «Биомед им. Мечникова» (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.)

59

3

59

ОАО «Фармфабрика С.-Петербурга»

60

2

60

ООО «Асфарма» (Кемеровская обл.)

61

2

61

ЗАО «ЭКОлаб» (г. Электрогорск)

62

5

62

ООО «Славянская аптека» (Владимирская обл.)

63

3

63

ЗАО ФЦ ВИЛАР ( г. Москва)

65

2

64

ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская. обл.)

64

6

65

ЗАО «Вертекс» (С.-Петербург)

66

4

66

ЗАО «Брынцалов-А» (г. Москва)

67

2

67

ООО «Самсон-Мед» (С.-Петербург)

68

2

68

ФГУП «Тюменский ХФЗ»

69

2

69

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген» (г. Ставрополь)

70

2

70

ЗАО «Ярославская фармфабрика»

71

4

71

ЗАО ФНПП «Ретиноиды» (г. Москва)

72

3

72

ООО «АК Синтвита» (п. Шварцевский, Тульская обл.)

74

1

73

ОАО «Тверская фармфабрика»

73

3

74

ОАО «Омутнинская опытно-промышленная база» (Кировская обл.)

76

2

75

ОАО «Самарамедпром» (Самарская обл.)

75

6

76

ОГУП «Кировская фармфабрика»

77

3

77

Ф-л «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМП (г. Москва)

78

6

78

ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.)

79

6

79

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Омское предприятие бакпрепаратов»

80

5

80

ЗАО «Ростовская фармфабрика» (г. Ростов-на-Дону)

81

5

81

ГП «Омская фармфабрика»

82

5

82

ООО «Герофарм» (С.-Петербург)

83

6

83

ОАО «Владивостокская фармфабрика»

84

5

84

ООО «Ватхэм-Фармация» (г. Рязань)

86

2

85

ОГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Копейск, Челяб. обл.)

85

6

86

88

1

87

ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань)

87

5

88

ГП «Фармацевтическая фабрика» (г. Ижевск, Удмуртская Республика)

89

6

89

ООО «Полисинтез» (г. Белгород)

90

6

90

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов»

91

6

91

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Питательные среды» (Республика Дагестан, г. Махачкала)


61

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 октябрь

ТАБЛИЦА 2

Доля 20 крупнейших предприятий в объеме выпуска ЛС по России

Наименование предприятий, регионов Всего по ТОП-20 производителям, в т.ч.: ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) «ШТАДА СНГ» (г. Москва) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) ОАО «Верофарм» (г. Москва) ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область) ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Мо��ква) ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край.) ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) ООО КРКА-РУС (Московская обл.) Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) Прочие предприятия

Темп роста, %

Удельный вес предприятий в общем объеПрирост ме медтехники и запчастей к ней по России, % доли, I полугодие 2009 I полугодие 2010 пункты

156,8 220,8 130,9 214,5 201,8 110,2 173,2 93,3 127,2

68,14 14,35 8,64 4,05 3,64 5,68 2,63 5,73 3,21

71,68 21,26 7,59 5,82 4,94 4,20 3,06 3,58 2,74

3,54 6,91 –1,05 1,78 1,29 –1,48 0,43 –2,14 –0,47

132,0

2,88

2,55

–0,33

127,9 229,6 140,0 129,9 226,0 94,5 138,9 132,9 121,4 103,9 128,4 132,5

2,88 1,36 1,71 1,73 0,91 2,22 1,47 1,28 1,23 1,41 1,13 31,86

2,47 2,09 1,61 1,51 1,38 1,41 1,37 1,15 1,00 0,98 0,97 28,32

–0,41 0,73 –0,10 –0,22 0,47 –0,81 –0,10 –0,14 –0,23 –0,43 –0,16 –3,54


62

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА 2010 октябрь

Рейтинг 30 крупнейших предприятий фармацевтической ТАБЛИЦА 3 промышленности по показателям выпуска за I полугодие 2010 г. Наименование предприятий, регионов

кроме того...

Место в ранжире по: Место объему динами- в рейпроиз- ке выпус- тинге водства ЛС ка ЛС

ОАО «Фармстандарт» (г. Москва)

1

1

1

«ШТАДА СНГ» (г. Москва)

2

2

2

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)

3

1

3

ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.)

4

1

4

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва)

5

3

5

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.)

7

2

6

ОАО «Верофарм» (г. Москва)

6

5

7

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна)

8

2

8

9

2

9

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза)

10

2

10

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва)

11

1

11

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край.)

12

2

12

ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург)

13

2

13

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.)

15

1

14

ООО «КРКА-РУС» (Московская обл.)

14

5

15

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск)

16

2

16

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск)

17

2

17

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань)

18

2

18

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск)

19

4

19

ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.)

20

2

20

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.)

21

2

21

22

2

22

ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха)

23

2

23

ФГУП «Московский эндокринный (г. Москва)

24

4

24

ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.)

25

2

25

ОАО «Красфарма» (г. Красноярск)

26

1

26

ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.)

27

2

27

ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.)

28

2

28

29

1

29

30

2

30

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область)

ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.)

ФГУП С.-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА России (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России) ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл)

В ДЕКАБРЕ ЗАПЛАНИРОВАН ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ПЕРВОЙ ОЧЕРЕДИ ЗАВОДА «РАФАРМА» В региональной особой экономической зоне «Тербуны» Липецкой области завершается первая очередь строительства завода по выпуску антибиотиков и противоопухолевых препаратов «Рафарма». Ввод в эксплуатацию намечен на декабрь. Заказано технологическое, складское и аналитическое оборудование для корпусов. При проектировании завода учитывались требования международного стандарта качества GMP EC и потребности РФ в новых эффективных препаратах. Инвестиционные расходы только на инженерную инфраструктуру фармкомплекса с учетом его масштабов составят более 11,5 млн. руб., а общий объем инвестиций составил 3,7 млрд. руб. «Рафарма» является исполнителем нескольких госконтрактов на выполнение НИОКР в области разработки новых антибиотиков и современных технологий их производства. «ХимРар» НАЧАЛ РЕИНЖИНИРИНГ СВОИХ БИЗНЕСОВ Организации Центра высоких технологий «ХимРар» начали реинжиниринг своих бизнесов, направленный на внедрение моделей «Открытых инноваций», демонстрирующих свою эффективность в посткризисной перспективе по сравнению с традиционными подходами в разработке и производстве новых препаратов. Модели «Открытых инноваций» известны уже не первый год, но стали активно обсуждаться инновационным бизнес-сообществом именно во время кризиса, как альтернатива стандартным подходам в инновационном разделении труда. У России, наряду с другими странами BRIC, есть очень хорошие шансы по внедрению этих инновационных процессов на своих территориях. При этом конкурентным преимуществом нашей страны является быстро растущий рынок, наличие естественно-научной школы с давними традициями, централизованная система здравоохранения. Таким образом, появляется уникальный шанс запуска инновационного цикла в фармацевтике не только с опорой на российские инновации, но и на разработки, полученные в рамках интегрированных инновационных партнерств.


МЕДТЕХНИКА+ РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ ОЧКОВУЮ ОПТИКУ, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2009 ГОД

Fundamentaliter in re, formaliter in mente. По существу — в вещах, формально — в уме.

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Рейтинг предприятий, выпускающих очковую оптику, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2009 ГОД Ключевые слова: медицинские изделия, медицинская техника, очковая оптика, динамика, рейтинг предприятий

Рейтинг проведен по данным статистической отчетности 7 предприятий промышленности медицинских изделий (МИ). Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г. РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ

Удельный вес предприятий, участвующих в рейтинге и выпускающих очковую оптику, в объеме выпуска медтехники и запасных частей к ней по России за 2009 г. составил 7,76%. Эти предприятия снизили производство данного вида продукции по сравнению с предыдущим годом на 11,56% и

выпустили медтехники на сумму 1319,463 млн. руб. Существенно возросло производство медтехники только на ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань) — в 1,31 раза. На остальных предприятиях отмечалось снижение выпуска, и наиболее существенное на ОАО «Суксунский оптико-механический завод» — в 1,35 раза.

ТАБЛИЦА 1 Рейтинг предприятий, производящих очковую оптику по показателям выпуска за 2009 г.

Место в ранжире по: объему производства

динамике выпуска

Место в рейтинге

1

5

1

2

5

2

3

6

3

ФГУП Фармацевтическая фабрика (г. Астрахань)

5

2

4

ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.)

4

6

5

6

5

6

Наименование предприятий, регионов ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва) ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» (г. С.-Петербург) ОАО «Суксунский оптико-механический завод» (Пермский кpай)

ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА» (Новосибирская обл.)

SUMMARY Key words: medical devices, medical equipment, eyewear, growth, top list. he eyewear production leaders are OAO MO OPTIKA holding the 1st place, followed by ZAO NEVSKAYA OPTIKA HOLDING and OAO Suksun Optical Mechanical Plant on the 2rd and 3rd positions respectively. Svetlana ROMANOVA, Remedium. The leading eyewear producers in 2009.

T

По итогам 2009 г. лидерами по выпуску медтехники стали: ОАО «МО «ОПТИКА» — 1 место в ранжире; ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» — 2 место; ОАО «Суксунский оптико-механический завод» — 3 место. По динамике выпуска медтехники по сравнению с 2008 г. лидировало ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань), где прирост производства составил 31,26%. РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире тройки лидеров по двум критериям: выпуску медтех-


64

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ ОЧКОВУЮ ОПТИКУ, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2009 ГОД 2010 октябрь

Доля предприятий в объеме выпуска ТАБЛИЦА 2 медицинской техники и запасных частей к ней по России Темп роста, %

Наименование предприятий, регионов

Всего по производителям очковой оптики, в т.ч.: ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва) ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» (г. С.-Петербург) ОАО «Суксунский оптико-механический завод» (Пермский кpай) ФГУП Фармацевтическая фабрика (г. Астрахань) ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.) ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА» (Новосибирская обл.)

фармрынки СНГ

Удельный вес предприятий в общем Прирост объеме медтехники доли, и запчастей к ней пункты по России, % 2008

2009

88,4

7,94

7,76

–0,19

92,4

4,67

4,76

0,10

95,0

1,56

1,63

0,08

73,8

1,48

1,21

–0,27

131,3

0,03

0,05

0,02

43,3

0,19

0,09

–0,10

84,3

0,01

0,01

0,00

ОАО «Призма» (Ярославская обл.)

0,0

0,00

0,00

0,00

Прочие предприятия

90,8

92,06

92,24

0,19

Доля производителей очковой оптики в общем объеме выпуска медтехники предприятий, принимающих участие в рейтинге РИСУНОК 1

4 3

5

6 1

2

ники за 2009 г. и динамике ее производства, — показало, что места не совпали ни у одного предприятия. У ОАО «МО «ОПТИКА», ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» и ОАО «Суксунский оптико-механический завод» места в ранжире по производству медтехники оказались выше, чем по динамике выпуска этой продукции. В итоге в рейтинге предприятий по объему производства медтехники и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались:

1 — ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва), 61,42% 2 — ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» (г. С.-Петербург), 21,04% 3 — ОАО «Суксунский оптико-механический завод» (Пермский кpай), 15,57% 4 — ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань), 0,65% 5 — ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.), 1,17% 6 — ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА» (Новосибирская обл.), 0,14% 7 — ОАО «Призма» (Ярославская обл.), 0,00%

ОАО «МО «ОПТИКА» — 1 место; ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» — 2 место; ОАО «Суксунский оптико-механический завод» — 3 место. Динамика выпуска медтехники, доля производителей в общем объеме выпуска очковой оптики и рейтинг по показателям выпуска приведены в таблицах 1, 2 и на рисунке 1.

В КИЕВЕ НАГРАДИЛИ ПОБЕДИТЕЛЕЙ КОНКУРСА «ПАНАЦЕЯ 2010» 9 сентября в Национальном дворце культуры и искусств «Украина» в Киеве состоялась торжественная церемония н��граждения победителей XI конкурса профессионалов фармацевтической отрасли Украины «Панацея 2010». Победители конкурса определялись на основе аналитических исследований, проводимых в течение года такими компаниями, как «Бизнес-Кредит», COMCON Pharma Ukraine, SMD, MDM и международной маркетинговой компанией MASMI-UKRAINE. Исследования охватывают всю территорию Украины (25 областей и АР Крым) и проводятся с целью определить лучших представителей фармацевтической отрасли Украины в различных номинациях. По итогам конкурса в номинации «Аптека года» лучшей признана аптека №260 Коммунального предприятия «Лекарства Украины», г. Чернигов. В номинации «Сеть года» лучшей стала сеть аптек TAS. Лучшим аптекарем признан заведующий Полтавской центральной районной аптекой №250, провизор первой категории Анатолий Решетняк. В номинации «Менеджер года» победителем оказался главный исполнительный директор корпорации «Артериум» Денис Гарцилов. В номинации «Деятель отрасли» победил президент Аптечной профессиональной ассоциации Украины Михаил Пасечник. «Лучшая компания года» — ОАО «Фармак». «Дистрибьютор года» — компания «Оптима Фарм». В номинации «Социальный проект года» лучшим был признан совместный проект компании Novartis и МЗ Украины «Право жить». Праздничную атмосферу всем победителям и гостям создавали Национальный эстрадно-симфонический оркестр Украины и популярные звезды эстрады.


ФАРМРЫНКИ СНГ ЭРА ЛИБЕРАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА УКРАИНЫ УХОДИТ В ПРОШЛОЕ РОЗНИЧНЫЙ РЫНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УКРАИНЫ, ИТОГИ I ПОЛУГОДИЯ 2010 Г. Ad impossibilia nemo obligatur. К невозможному никого не обязывают.

Ольга БРОННИКОВА

Эра либерализации ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА УКРАИНЫ УХОДИТ В ПРОШЛОЕ В начале сентября состоялось заседание коллегии Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, на котором был подведен итог деятельности в I полугодии 2010 г.

В

марте этого года была проведена реорганизация Гослекинспекции, вследствие чего ее штат сократился вдвое. Как сообщил главный государственный инспектор по контролю качества лекарственных средств Украины Алексей Соловьев, контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, находящихся в обращении на территории Украины, осуществлялся в отчетный период на более высоком, чем в 2009 г., уровне. В частности: проверками Гослекинспекции МЗ (плановыми, внеплановыми и по поручению) было охвачено 7157 субъектов хозяйствования (+ 28%); по результатам проверок выявлено 4575 нарушителей требований законодательства (+27%, 3606) и предъявлено 13 257 предписаний об устранении нарушений или запрете обращения лекарственных средств (+22%); резко возросло количество предписаний о запрете обращения лекарственных средств — с 2835 до 5393, или на 55%. С начала 2010 г. возросло количество выявленных некачественных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств, находящихся в обращении. В частности, если на протяжении 2009 г. Гослекинспекция обнару-

жила и запретила 99 серий 68 наименований некачественных препаратов, то за 8 месяцев 2010 г. было выявлено и запрещено 309 серий 69 наименований некачественных препаратов. Особую обеспокоенность вызвал факт выявления Главным управлением МВД Украины в г. Васильков Киевской области производства фальсифицированных лекарственных средств, его разоблачения и прекращения деятельности. «Предварительный анализ ситуации свидетельствует, что источниками поступления сырья для производства фальсификата, с учетом его объемов, могли быть: контрабандная поставка лекарственных средств «in bulk» из-за границы, а также переработка и переупаковки лекарственных средств, срок годности которых истек», — отметил главный государственный инспектор Украины. По состоянию на 1 сентября 2010 г. в Украине зарегистрировано 5831 наименование изделий медицинского назначения, из них 863 — отечественного производства и 4968 — зарубежного. Основная проблема обращения изделий медицинского назначения заключается в отсутст-

вии базового закона, проект которого уже разработан Гослекинспекцией. Анализ ситуации на фармацевтическом рынке Украины свидетельствует о том, что необоснованная либерализация принципов осуществления хозяйственной деятельности в сфере производства, оборота и контроля качества лекарственных средств, имевшая место в последнее время, не способствовала развитию цивилизованного предпринимательства в этой сфере, расширению номенклатуры отечественных препаратов, изготавливаемых в условиях GMP, или улучшению доступа населения к качественным лекарствам. Такая либерализации создала предпосылки для развития ряда негативных тенденций. В частности, количество производителей лекарственных средств, осуществляющих свою деятельность в соответствии с требованиями GMP, в Украине остается крайне низким. И это при том, что 6 лет назад правительством было принято решение об обеспечении с 1 января 2009 г. обращения лекарственных средств в Украине в соответствии с требованиями мировых стандартов. Тем не менее в настоящее время из 140 субъектов, занимающихся производством лекарственных средств, только 14 приблизились к требованиям GMP. Исследование проблемы показало, что несоответствие качества большинства отечественных лекарственных средств


66

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 октябрь

мировым стандартам производства является одним из основных факторов, способствующих уменьшению удельного веса украинских лекарственных средств в денежном выражении на фармрынке Украины. Это обстоятельство также является причиной критического снижения экспортных возможностей отечественной фармпромышленности. Важным является и тот факт, что сегодня на фармацевтическом рынке Украины наблюдается очевидное вытеснение национального производителя. Поэтому, рассматривая надлежащую производственную практику как основной элемент обеспечения качества лекарственных средств в процессе производства, Гослекинспекция значительно усилила контроль за соблюдением лицензионных условий субъектами хозяйствования, осуществляющими производство лекарственных средств. Если за 8 месяцев прошлого года было совершено всего 3 проверки, то в этом году Гослекинспекция провела 51 проверку украинских фармпроизводителей. Председатель Гослекинспекции отметил, что в стране произошел неконтролируемый и не оправданный реальной потребностью рост количества аптечных учреждений при отсутствии существенного улучшения качества деятельности аптечных сетей. Чрезмерное и необоснованное упрощение лицензионных условий, введенное в феврале этого года Постановлением КМУ №259, создало определенные возможности для злоупотреблений доверием государства со стороны недобросовестных субъектов хозяйствования. Такие выводы подтверждаются следующими фактами: только за последние 8 месяцев количество обращений об открытии аптечных учреждений увеличилось втрое. За 2 месяца I полугодия на 5% увеличилось количество оптовых складов, на 3% — аптек. «Такой динамики не наблюдалось с середины 90-х годов, когда фармрынок Украины только формировался», — сообщил А.Соловьев. Александр Гудзенко, зам. министра здравоохранения, обратил внимание на то, что рост цен на самые необходимые лекарственные средства создает социальную напряженность в обществе. МЗ Украины совместно с заинтересованными центральными органами исполнительной власти подготовило и подало на рас-

смотрение в КМУ проект Постановления «Вопросы государственной декларации оптово-отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются за счет средств Государственного бюджета». Проект предусматривает введение государственной декларации предельных оптовоотпускных цен на лекарственные средства и регистрацию их изменений как один из инструментов государственного регулирования ценообразования, применяемого для стабилизации, и недопущение резкого роста цен. Учитывая, что цены производителей являются базой определения торговых надбавок и розничных цен, государственная регистрация предельных оптово-отпускных цен производителя (таможенной стоимости) обеспечит прозрачность и публичность всей системы ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Государственная декларация предельных оптово-отпускных цен на лекарственные средства является первым важнейшим шагом для введения системы возмещения стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения и системы обязательного медицинского страхования в Украине. Еще один вопрос, который требует решения на законодательном уровне, — это наличие агрессивной и не всегда добросовестной рекламы лекарственных средств и медицинской техники. При этом нарушается действующее законодательство, в т.ч. законы Украины «О лекарственных средствах», «О рекламе», «О защите прав потребителей». МЗ Украины обеспокоено тем, что под влиянием неконтролируемой рекламы лекарственных средств, медицинской техники, диетических добавок, функциональных пищевых продуктов, пищевых продуктов для специального диетического потребления, биол��гически активных добавок люди начинают самолечение путем бесконтрольного и нерационального их употребления, что приводит к непредвиденным последствиям для здоровья людей. Проблема неконтролируемой рекламы лекарственных свойств препаратов может быть решена благодаря усилению регуляторного влияния на рекламодателей и на содержание рекламы. В этом аспекте актуальна инициатива МЗ Украины относительно разработки и

принятия «Этического кодекса фармацевтических работников», который планируется подписать на VII Национальном съезде фармацевтов Украины в Харькове. В связи с тем, что значительная часть аптек превратилась из учреждений здравоохранения в обычные торговые заведения по продаже лекарств, началась важная работа по нормативному обеспечению их работы, в первую очередь в области самолечения пациентов, которое приобрело широкий размах. Для возвращения аптек к выполнению их основной функции необходимо разработать и воплотить много стандартов, предусмотренных рекомендациями ВОЗ. Сейчас же работает только один — приказ МЗ Украины от 19.07.2005 №360 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов», и тот не всегда выполняется. Дальнейшее развитие системы контроля качества лекарственных средств требует создания сети современных лабораторий на территориальном и центральном уровнях, поскольку на сегодняшний день большая часть существующих лабораторий не отвечают современным требованиям. Необходимо сконцентрировать усилия на улучшении материальнотехнической базы таких лабораторий и обязательной их сертификации, в т.ч. и на соответствие международным стандартам. На коллегии также прозвучали отчеты заместителей председателя Гослекинспекции МЗ Андрея Захараша и Александра Кропивного. Михаил Пасечник, главный внештатный специалист Минздрава по вопросам организации фармации, высказал мнение, что введение НДС на лекарственные средства приведет к их подорожанию. По итогам заседания Коллегии ее членами был принят ряд решений, направленных на усиление контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.


67

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 октябрь

Ирина ДЕРЕВЯНКО, к.м.н., маркетинг-директор, Фармацевтическая маркетинговая группа «Бизнес-Кредит»

Розничный рынок лекарственных средств Украины ИТОГИ I ПОЛУГОДИЯ 2010 Г. Первое полугодие 2010 г. характеризовалось стабилизацией розничного фармацевтического рынка Украины, которая сказалась на объемах и структуре продаж и выразилась в определенной адаптации операторов рынка к регуляторным инициативам государства.

О

фармацевтической продукции в стоимостном и особенно в натуральном выражении были выше, чем в I полугодии 2009 г. По данным Госкомстата Украины, темпы прироста рынка ЛС составили 2,3% и превзошли темпы прироста общего розничного товарооборота за аналогичный период.

бъем продаж ЛС за I полугодие составил 0,96 млрд. долл., или 0,4 млрд. упаковок. В стоимостном выражении (долл.) это на 9% больше, чем в аналогичный период прошлого года, притом что потребление в натуральном эквиваленте осталось на прежнем уровне (табл. 1). Темпы прироста аптечных продаж с учетом пара-

ТАБЛИЦА 1 Объем и динамика розничного рынка ЛС Украины I полугодие 2009 г. — I полугодие 2010 г.

Объем продаж, млрд.

Темпы прироста I п/г 2010/I п/г 2009, %

В долларах

0,96

+9%

В евро

0,72

+9%

В гривне

7,63

+8%

В упаковках

0,42

0%

РИСУНОК 1

Почему же мы склонны рассматривать ситуацию на рынке как стабилизацию, а не как восстановление устойчивого роста? Основным фактором, обеспечившим позитивные темпы прироста рынка, мы считаем стабилизацию валютного курса и даже укрепление курса национальной валюты в I полугодии 2010 г. по сравнению с аналогичным периодом прошлого года более чем на 5%. Если правительство сможет сохранить такую ситуацию и во II полугодии, то можно будет ожидать уверенную стабилизацию и даже небольшой рост отрасли. Недофинансирование в начале года государством госпитальных закупок из-за

РИСУНОК 2 Продажи импортных и отечественных ЛС, I полугодие 2010 г. и прирост к I полугодию 2009 г., долл., TU, %

В ДОЛЛАРАХ

Темпы прироста импорта

В УПАКОВКАХ

1

2

— Import 2008

3

4

5

6

— Import 2009

7

8

9

10

11

12

— Import 2010

Источник: Pharmaceutical Marketing Group «Business Credit LC», 2010

Источник: Pharmaceutical Marketing Group «Business Credit LC», 2010


68

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 октябрь

ТАБЛИЦА 2

Лидеры объема розничных продаж

Топ-20 компаний по объемам розничных продаж в стоимостном выражении (I полугодие 2010)

Топ-20 зарубежных компаний по объемам розничных продаж в стоимостном выражении (I полугодие 2010)

Топ-20 украинских компаний по объемам розничных продаж в стоимостном выражении (I полугодие 2010)

1

Санофи Авентис-Зентива

1

Санофи Авентис-Зентива

1

«Фармак»

2

Берлин-Хеми АГ

2

Берлин-Хеми АГ

2

«Дарница»

3

«Фармак»

3

Байер Хелскаре

3

«Артериум»

4

Байер Хелскаре

4

Никомед

4

«Здоровье», ФФ

5

Никомед

5

Сервье

5

БХФЗ

6

«Дарница»

6

КРКА

6

КВЗ

7

Сервье

7

Сандоз

7

«Интерхим»

8

Артериум

8

Рихтер Гедеон

8

«Юрия-Фарм»

9

КРКА

9

Хеель

9

«Биофарма»

10

Сандоз

10

Глаксо СК

10

«Лектравы»

11

Рихтер Гедеон

11

Актавис

11

«Фарма Старт»

12

Хеель

12

Тева

12

«Сперко» Украина

13

Глаксо СК

13

Стада

13

«Лекхим» АО

14

«Здоровье», ФФ

14

ратиофарм

14

«Фитофарм»

15

Актавис

15

Берингер

15

«Креома-фарм»

16

БХФЗ

16

Пфайзер

16

«Стирол»

17

Тева

17

Солвей Фарма

17

«Тернопольская» ФФ

18

Стада

18

Рихард Биттнер

18

«Житомирская» ФФ

19

ратиофарм

19

«Бионорика»

19

«Красная звезда»

20

Берингер

20

Шеринг-Плау

20

ГНЦЛС

ТАБЛИЦА 3

Рейтинг в ЛС

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Топ-20 корпораций по объемам продаж

Корпорация

«Лекарственные средства» Берлин-Хеми АГ Санофи Авентис-Зентива Фармак (UA) Байер (вкл.Шеринг, Сагмел) Никомед Дарница (UA) Сервье Артериум (UA) Сандоз КРКА Рихтер Гедеон Хеель Глаксо СК «Здоровье», ФФ (UA) Актавис Борщаговский ХФЗ (UA) Тева Стада ратиофарм Берингер Ингельхайм

Объем продаж Темп прироста Доля в ЛС Объем про- Темп прироста про- Доля в ЛС тыс. долл. продаж в долларах, % в деньгах, % даж тыс. упак. даж в упаковках, % в упаковках, % (I полугодие (I полугодие 2010/ (I полугодие (I полугодие (I полугодие 2010/ I полугодие 2010) I полугодие 2009) 2010) 2010) I полугодие 2009) 2010

957383 42686 42653 36628 30848 26616 24560 24149 23251 21884 21848 18577 18130 16704 15542 14233 14025 13874 13340 13103 12221

9 3 4 46 10 15 8 13 18 3 –7 –5 24 10 20 3 6 1 32 10 –5

100 4,5 4,5 3,8 3,2 2,8 2,6 2,5 2,4 2,3 2,3 1,9 1,9 1,7 1,6 1,5 1,5 1,4 1,4 1,4 1,3

421418,24 10474 8391 31918 4237 3103 50394 2295 20686 5615 5198 4525 2151 3011 19493 6950 13835 2221 3660 2784 1593

–1 0 10 –2 –10 22 –13 13 2 4 17 4 8 1 –5 –9 –9 –8 –20 –1 –8

100 1,7 1,4 5,2 0,7 0,5 8,2 0,4 3,4 0,9 0,8 0,7 0,3 0,5 3,2 1,1 2,2 0,4 0,6 0,5 0,3


69

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 октябрь ТАБЛИЦА 4

Препараты-лидеры по объемам розничных продаж в стоимостном и натуральном выражении

Топ-20 OTC-препаратов по объему продаж в стоимостном выражении (I полугодие 2010)

Топ-20 OTC-препаратов по объему продаж в натуральном выражении (I полугодие 2010)

1

Эссенциале

1 Цитрамон Дарница

1

Актовегин

1

Натрия хлорид

2

Витрум

2 Уголь активированный

2

Милдронат

2

Ранитидин

3

Кодтерпин IC

3 Анальгин

3

Предуктал

3

Цефтриаксон

4

Мезим Форте

4 Аскорбиновая к-та

4

Натрия хлорид

4

Фармасепт

5

Линекс

5 Валидол

5

Аугментин

5

Каптопрес

6

Канефрон

6 Гематоген

6

Цераксон

6

Эналаприл

7

Но-шпа

7 Валериана

7

Энап

7

Энап

8

Амизон

8 Корвалол

8

Диабетон

8

Септол

9

Энтеросгель

9 Нафтизин

9

Бисопролол

9

Левомицетин

10

Детралекс

10 Перекись водорода

10 Тиотриазолин

10 Глюкоза

11

Карсил

11 Ацетилсалициловая к-та

11 Дюфастон

11 Диклофенак

12

Простамол Уно

12 Сенадексин

12 Сумамед

12 Колдфлю

13

Фармацитрон

13 Йод

13 Церебролизин

13 Нитроксолин

14

Фестал

14 Мезим Форте

14 Кетанов

14 Тиотриазолин

15

Анаферон

15 Кодтерпин IC

15 Виагра

15 Реосорбилакт

16

Гепабене

16 Корвалмент

16 Диклоберл

16 Этил

17

Лазолван

17 Фармазолин

17 Мовалис

17 Фурацилин

18

Колдрекс

18 Мукалтин

18 Нимесил

18 Тауфон

19

Синупрет

19 Парацетамол

19 Омез

19 Ортофен

20

Эспумизан

20 Но-шпа

20 Берлиприл

20 Сиган

РИСУНОК 3

Топ-20 RX-препаратов по объему продаж в стоимостном выражении (I полугодие 2010)

ATC-структура продаж, % (I полугодие 2010)

Источник: Pharmaceutical Marketing Group «Business Credit LC», 2010

задержки с принятием национального бюджета также привело к некоторому увеличению розничных продаж в традиционно «госпитальных» группах — онкология, плазмозаменители. Имел место и так называемый «эффект базы сравнения». В I полугодии прошлого года продажи были самыми низкими за последнее время. К сожалению, в исследуемый период не были задействованы такие фундамен-

тальные факторы роста рынка, как рост реальных доходов населения, реформирование системы здравоохранения или развитие принципиально новых терапевтических направлений. Активизация именно этих механизмов будет свидетельствовать о начале устойчивого роста фармрынка. В первой половине 2010 г. объем импорта ЛС также увеличился на 14% в стоимостном и на 9% в натуральном эк-

Топ-20 RX-препаратов по объему продаж в натуральном выражении (I полугодие 2010)

виваленте (1—5.2010/1—5 2009). Основные темпы прироста импорта пришлись на I квартал (рис. 1). Пятерка крупнейших украинских дис��рибьюторов («Бадм», «Оптима-Фарм», «Альба Украина», «ВВС» и «Вента») попрежнему обеспечивает до 40% импорта ЛС. Вместе с тем продолжает увеличиваться доля производителей, самостоятельно импортирующих продукцию на Украину. В текущем полугодии сохраняется тенденция к росту доли отечественных препаратов как в стоимостном, так и в натуральном выражении (рис. 1). Темпы прироста продаж украинских препаратов в стоимостном выражении (+23%) были существенно выше, чем импортных (+5%). Это обусловлено как удорожанием отечественных препаратов (ценовой индекс Паше для корзины украинских препаратов составил +12%, I п/г 2010/I п/г 2009), так и расширением присутствия украинских производителей в более дорогих рыночных сегментах.


70

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 октябрь

ТАБЛИЦА 5

Группы препаратов по АТС-2 уровня по объемам продаж Объем Темп приДоля в ЛС Объем Темп приДоля в ЛС продаж роста про- в деньгах, % продаж роста про в упаковках, тыс. долл. даж в дол- (I полугодие тыс. упак. даж в упа-, % (I полугодие ларах, % 2010) (I полугодие ковках % (I полугодие 2010) (I полугодие 2010) (I полугодие 2010) 2010/ I полу2010/ I полугодие 2009) годие 2009)

ATC Уровень 2

Лекарственные средства R05 [Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях] J01 [Антибактериальные средства для системного применения] M01 [Противовоспалительные и противоревматические средства] A05 [Средства, принимаемые при заболеваниях печени и желчных путей] A11 [Витамины] G04 [Средства, применяемые в урологии] C09 [Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему] R01 [Средства, применяемые при заболеваниях полости носа] C01 [Кардиологические препараты] L03 [Иммуномодуляторы] N05 [Психолептические средства] N06 [Психоаналептики] A07 [Антидиарейные препараты и средства, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника] N02 [Анальгетики] G03 [Гормоны половых желез и модуляторы половой системы] R02 [Средства, применяемые при заболеваниях горла] C05 [Противоварикозные и противогеморроидальные препараты] A16 [Прочие средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы] A02 [Антацидные, противоязвенные и ветрогонные средства] M02 [Препараты для местного применения при мышечных и суставных болях] A03 [Спазмолитики, антихолинергические препараты и средства, стимулирующие перистальтику]

Лидерами по объемам розничных продаж по-прежнему являются зарубежные производители, но украинские компании продолжают существенно укреплять свои позиции (табл. 2). Пять крупнейших украинских заводов вошли в Топ-20, а «Фармак» занял 3-ю рейтинговую позицию, продемонстрировав впечатляющий 46% прирост продаж.

957383

9

100

421418

–1

100

64790

3

5,6

30051

–9

7,1

55814

1

4,9

22796

–8

5,4

41645

9

3,6

12962

2

3,1

38817

20

3,4

7851

1

1,9

36661 33374

11 5

3,2 2,9

17269 4852

9 0

4,1 1,2

32171

5

2,8

10976

4

2,6

29773

27

2,6

15999

–1

3,8

29675 28917 26978 26957

12 3 20 2

2,6 2,5 2,3 2,3

16828 4815 21902 4162

6 –22 2 –7

4,0 1,1 5,2 1,0

26948

18

2,3

19588

5

4,6

26600

11

2,3

50538

–6

12,0

26074

8

2,3

2554

5

0,6

22082

11

1,9

11981

4

2,8

20847

24

1,8

5189

4

1,2

20496

12

1,8

1725

1

0,4

18790

2

1,6

8444

–2

2,0

18006

14

1,6

7842

–2

1,9

16169

14

1,4

6379

4

1,5

Наибольшим спросом пользуются препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, нервной, сердечно-сосудистой и респираторной систем, ЛС для поддержания метаболизма (АТС: А, R,N,C). На их долю приходится больше половины всех продаж медикаментов в стоимостном и натуральном выражении (рис. 3).

Среди ОТС- и RX-препаратов по объемам розничных продаж в стоимостном выражении лидируют брэндированные импортные ЛС, а в натуральном — доминируют украинские (табл. 4). В региональном аспекте лидерами фармрынка являются г. Киев, Донецкая, Днепропетровская области и АРК. В этих


71

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 октябрь ТАБЛИЦА 6

Топ-20 фармацевтических брэндов по объему продаж Объем продаж тыс. долл. ( I полугодие 2010)

Название общее

Производитель

Актовегин Эссенциале Милдронат Предуктал Витрум Но-Шпа Кодтерпин IC Мезим форте Линекс Канефрон Аугментин Лазолван Амизон Цераксон Детралекс Карсил Энтеросгель Траумель С Энап

Никомед Санофи Авентис-Зентива Гриндекс Сервье Юнифарм Санофи Авентис-Зентива Интерхим Берлин-Хеми АГ Сандоз Бионорика Глаксо СК Берингер Ингельхайм Фармак Никомед Сервье Софарма Креома-фарм Хеель КРКА

9842 7689 5696 5197 5043 5025 4830 4792 4424 4350 4162 3765 3700 3657 3643 3618 3616 3590 3490

Темп прироста продаж в долларах, % (I полугодие 2010/ I полугодие 2009) 7 14 16 3 2 17 22 –19 26 6 11 –6 9 17 17 39 35 30 –26

Кардиомагнил

Никомед

3410

33

Доля регионов в фармрынке Украины в деньгах (числитель) и упаковках (знаменатель), I полугодие 2010,% РИСУНОК 4

Источник: Pharmaceutical Marketing Group «Business Credit LC», 2010

регионах потребление медикаментов на душу населения (в стоимостном выражении) выше, чем в среднем по Украине. Средние (годовые) затраты украинца на покупку медикаментов в 2009 г. составили 43 долл., при этом диапазон их довольно широк: от 20 долл. в западных областях страны до 76 долл. в Киеве.

Основные продажи медикаментов сконцентрированы в областных центрах. Доля областного центра в большинстве регионов превышает 50%, а в Киевской области — 80%. Во II полугодии 2010 г. мы ожидаем умеренного снижения темпов прироста рынка, связанного с т.н. «эффектом базы» — резким повышением продаж в ок-

Объем продаж тыс. упак. ( I полугодие 2010) 459 911 303 391 634 2243 2662 2820 1049 506 597 621 1536 106 199 839 624 400 1726

Темп прироста продаж в упаковках, % (I полугодие 2010/ I полугодие 2009) 16 20 –14 8 4 20 1 –16 29 14 3 –11 –29 34 –3 –2 22 9 19

1017

29

тябре-ноябре прошлого года и улучшением лекарственного обеспечения в госпитальном секторе. В натуральном выражении уровень розничного потребления ЛС в 2010 г. сохранится на уровне 2009 г. — 0,9 млрд. уп. В денежном выражении (в гривнах) розничный рынок ЛС может увеличиться в среднем на 5% по сравнению с 2009 г. Показатели темпов прироста в валюте будут зависеть от курсовой политики правительства и НБУ. При оптимистичном сценарии (сохранение среднегодового курса гривны к доллару до 8,12) темпы прироста составят +5% (объем рынка 1,9 млрд. долл.). В случае существенного ослабления гривны (до 9—9,3 грн. за доллар в среднем за год) падение рынка может составить — 5—7%. В евро при среднегодовом курсе до 10,96 грн./евро темпы прироста составят +8%. В случае пессимистического сценария (укрепления среднегодового курса евро до 13,0 за гривну) рынок ЛС может уменьшиться на 7—8%.


ИНДИКАТОРЫ РЫНКА Ad usum populi.

Для употребления народом.

DOW JONES PHARMACEUTICALS

октябрь ноябрь декабрь

январь февраль март

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь октябрь

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.

147,3 %

FINANCIAL TIMES AND LONDON STOCK EXCHANGE. ДИНАМИКА ЗА 5 ЛЕТ

140,0 %

Весь мир

130,0 % 120,0 % 110,0 % 100,0 % 90,0 %

Глобальная фарма

80,0 % 70,0 % 59,7 % 08.2005

2006

2007

2008

2009

08.2010

FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, построенный на показателях стоимости акций 30 предприятий фармацевтической промышленности, является одним из ведущих в мире информационных услуг, обновляется ежедневно в конце рабочего дня благодаря совместным усилиям Financial Times и Лондонской фондовой биржи.

МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК В 2009 Г.

140,1 млрд. долл. (+5,8%) 300,8 млрд. долл. (+5,4%) 126,1 млрд. долл. (+17,1%)

90,3 млрд. долл. (+7,6%)

151,1 млрд. долл. (+3,5%)

— США — Европа* — Япония — Быстроразвивающиеся страны** — Прочие страны

* Топ-5 стран: Великобритания, Франция, Германия, Италия, Испания ** Китай, Бразилия, Россия, Индия, Мексика, Турция, Венесуэла,Польша, Аргентина, Тайланд, Румыния, Инднезия, С. Африка, Египет, Украина, Пакистан, Вьетнам.

По данным международной исследовательской компании IMS Health, объем мирового фармацевтического рынка в 2009 г. составил чуть более 800 млрд. долл. Несмотря на кризисные явления, рост объемов рынка составил +7% по сравнению с предыдущим годом. Мировой фармацевтический рынок условно можно разделить на 5 блоков, лидером среди которых являются США с объем рынка более 300 млрд. долл. и ростом +5,4%. Топ-5 европейских стран аккумулируют чуть более 150 млрд. долл. (средний прирост в 2009 г. составил +3,5%). Объем фармрынка Японии составил 90,3 млрд. долл., которая показала наибольший прирост среди развитых стран (+7,6%). Важную составляющую глобального фармацевтического рынка составляют так называемые «быстроразвивающиеся фармацевтические рынки», объединенные в одну группу, в которую входят около двух десятков стран. Особенностью данной группы является высокий темп роста объемов рынка, который по итогам 2009 г. составил +17,1% с общим объемом продаж 126,1 млрд. долл. Прочие страны составляют 140,1 млрд. долл. с приростом +5,8%.


73

ИНДИКАТОРЫ 2010 октябрь

Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

Место в рейтинге

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В ИЮНЕ 2010 г. Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

1

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

МОСКВА

78800417

51 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО

МОСКВА

707962

2

ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО

МОСКВА

37594045

52 АНАЛИТИКА ЗАО

МОСКВА

691649

3

КАТРЕН НПК ЗАО

КРАСНОГОРСК

32479550

53 КОНВАТЕК ЗАО

МОСКВА

686213

4

РОСТА ЗАО

ПОДОЛЬСК

30051750

54 МЕДИНТОРГ ЗАО

МОСКВА

685423

5

Р-ФАРМ ЗАО

МОСКВА

24756065

55 САЙЛЕНТ 2000 ООО

МОСКВА

678248

6

АПТЕКА-ХОЛДИНГ

МОСКВА

20879165

7

ФАРМИМЭКС ОАО

МОСКВА

18228364

ЕКАТЕРИНБУРГ

657597

8

МОРОН ООО

МОСКВА

12644281

57 БИОХИММАК ЗАО

МОСКВА

652219

9

БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО

МОСКВА

11660496

58 НОВКО НОБИЛИ ООО

МОСКВА

626308

59 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

622156

НАЦИОНАЛЬНАЯ

56

УРАЛЬСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ООО

МОСКВА

7500628

60 УНИФАРМА ООО

МОСКВА

593662

11 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

6383650

61 РУС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ ЗАО

МОСКВА

585333

12 ПУЛЬС ФК ООО

ХИМКИ

5701675

62 ПАУЛЬ ХАРТМАН ООО

МОСКВА

533899

13 ЕВРОСЕРВИС ЗАО МОСКВА

МОСКВА

5496397

63 АСТРА ФАРМА ООО

МОСКВА

519700

14 ФАРМСТОР ГРУПП ЗАО

МОСКВА

5080647

64 ГАММАМЕД-ИМПЭКС ООО

МОСКВА

504316

10

ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

15 ПРИБОРЫ ЗАО

МОСКВА

3641279

65 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО

МОСКВА

492060

16 КАТРЕН ЗАО НПК

НОВОСИБИРСК

3639323

66 СИМБИО ООО

МОСКВА

473362

17 АЛЬБУМ ООО

МОСКВА

3405216

67 ИНВАР ООО САРАТОВ

САРАТОВ

468741

18 ИНТЕРВЕТ ООО

ЯКОВЛЕВСКОЕ

2681606

19 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО

МОСКВА

2250589

С.-ПЕТЕРБУРГ

467343

20 ГЕНФА ООО

МОСКВА

2228344

69 ЭКО-МЕД-С М ООО

МОСКВА

454410

21 САЛФАРМА ООО

МОСКВА

1881894

70 БИОВЕТ ООО

МОСКВА

425600

22 ФАК БАЛТИМОР ЗАО

МЫТИЩИ

1878241

71 ОМБ ООО

МОСКВА

424494

68

АКОНИТ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ООО

23 БИОТЭК ООО

МОСКВА

1866360

72 МАРВЕЛ ФАРМ ООО

МОСКВА

416409

24 РОМФАРМА ООО

МОСКВА

1747423

73 КОСМОФАРМ ООО

МОСКВА

407246

25 ХР. ХАНСЕН ООО

МОСКВА

1564450

74 ГЕРМЕС ООО

МОСКВА

402337

26 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО

МОСКВА

1530597

75 КОНКОРД-СК НПО ЗАО

ТОЛЬЯТТИ

399235

27 ХИНКУС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО

ПОДОЛЬСК

1481115

76 АВАНТИ ООО

ОРЕЛ

392590

28 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО

МОСКВА

1472284

77 ЛАБТЭК ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

392083

29 ФАРМЛАЙН ООО

МОСКВА

1386187

78 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО

ПОДОЛЬСК

389257

30 ЭС. ТИ. АЙ. ДЕНТ ООО

МОСКВА

1281661

79 ГРАНД КАПИТАЛ ООО

МОСКВА

379727

31 БУАРОН ООО

МОСКВА

1150862

80 ЕВРОПЛАНТ ЗАО

КРАСНОГОРСК

374719

32 БОЛЕАР МЕДИКА ООО

МОСКВА

1148022

81 АВАНТАЖ БИО ФАРМ ООО

МОСКВА

367149

33 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО

МОСКВА

1107133

82 МАРС ООО

СТУПИНО

349452

34 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО

МОСКВА

1059437

83 СИМКО БИОТЕК ООО

МОСКВА

348475

35 МЕДИКАНА ФАРМ ООО

МОСКВА

1053981

84 БИОЦЕНТР ООО

МОСКВА

346898

36 КОРАЛ-МЕД ЗАО

МОСКВА

1037417

85 АБИК СЕПТА ООО

МОСКВА

342000

37 3М РОССИЯ ЗАО

МОСКВА

1000333

86 СОЛВЕКС-ОЛБИ ООО

МОСКВА

336571

38 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

957680

87 ЮНИК КЕР ООО

МОСКВА

318582

39 БОФАРМ ОАО

ФРЯЗИНО

953724

88 БИОМЕРЬЕ ООО

МОСКВА

318575

40 ВАЛЛЕКС Ф М ЭСТ АО

МОСКВА

952485

89 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО

ЛЮБЕРЦЫ

316833

41 ПРОТЕРА ООО

МОСКВА

886581

90 МЕДКОМ-МП ООО

КОТЕЛЬНИКИ

311859

42 САП МЕДИНВЕСТ ООО

МОСКВА

863652

91 ПРОФИТМЕД ЗАО

МОСКВА

289026

43 ТД БИОПРОМ-ЦЕНТР ООО

МОСКВА

822934

92 ЗЕВС ООО

МОСКВА

274002

44 БСС ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

806290

93 МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

МОСКВА

273519

45 МЕДОПРОФИТ ООО

МОСКВА

803253

94 Е.Т.С. ФАРМА ООО

МОСКВА

261668

46 ИРВИН-2 ООО

ЛЮБЕРЦЫ

774790

95 ГЕНЕЗИС ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

244286

47 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО

МОСКВА

774305

96 ИНТЕРДЕНТ ООО

МОСКВА

242299

97 ПРОТЕКО ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

239206

48

ФАРМАТ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ

ИСТРА

771056

98 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО

МОСКВА

232896

49 АСТА НПО ЗАО

МОСКВА

754348

99 ИНТЕРМЕДФАРМ ООО СПБ ФИЛИАЛ

С.-ПЕТЕРБУРГ

231864

50 ФАРМКОМПЛЕКТ Н.НОВГОРОД

Н.НОВГОРОД

734627

100 АНТЕН-СЕРВИСЕ ООО

МОСКВА

226474

ТЕРМИНАЛЫ) ООО


74

ИНДИКАТОРЫ 2010 октябрь

Место в рейтинге

Место в рейтинге

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В ИЮНЕ 2010 г. Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США

1

НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)

РАЗНЫЕ

82200901

52 ЭББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ

США

3375461

2

САНОФИ-АВЕНТИС

РАЗНЫЕ

69056643

53 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С

ДАНИЯ

3283646

3

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП

ГЕРМАНИЯ

35485967

54 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

ФРАНЦИЯ

3175996

4

АСТРА ЗЕНЕКА

РАЗНЫЕ

31068268

55 ЕЛЬФА СА

ПОЛЬША

3097289

5

ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК

США

28257620

56 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

3038430

6

СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

27272977

57 БАКСТЕР

США

2952483

7

Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ

ШВЕЙЦАРИЯ

26773656

58 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЗАО

РОССИЯ

2936308

8

ЯНССЕН-СИЛАГ

БЕЛЬГИЯ

19773792

59 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

2927727

9

ЭГИС

ВЕНГРИЯ

19543230

60 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А.

АРГЕНТИНА

2842737

10 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

19335698

61 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД

ИНДИЯ

2836873

11 ГЕДЕОН РИХТЕР

ВЕНГРИЯ

19186862

62 БИОНОРИКА АГ

ГЕРМАНИЯ

2819233

12 СЕРОНО

ШВЕЙЦАРИЯ

18808394

63 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ

НИДЕРЛАНДЫ

2621777

13 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ

НИДЕРЛАНДЫ

18568562

64 АЙВЕКС

РАЗНЫЕ

2530296

14 НОВО НОРДИСК А/С

ДАНИЯ

17587744

65 ГЕНРИХ МАК НАСЛ

ГЕРМАНИЯ

2418794

15 КРКА Д.Д.

СЛОВЕНИЯ

17327540

16 ЭЛИ ЛИЛЛИ СВИСС С.А.

ШВЕЙЦАРИЯ

16386697

ПОЛЬША

2371725

17 НИКОМЕД

ДАНИЯ

16069733

67 БЕЛУПО

ХОРВАТИЯ

2349086

15925828

68 САНТЕН ОЙ

ФИНЛЯНДИЯ

2280893

69 ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

18 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

19 ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

13992559

20 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

13840373

21 ПЛИВА Д.Д.

ХОРВАТИЯ

12928521

22 СЕРВЬЕ

ФРАНЦИЯ

11364349

23 ЗЕНТИВА А.С.

СЛОВАКИЯ

10441662

24 СОФАРМА АО

БОЛГАРИЯ

9835741

25 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

9179534

26 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ

ГЕРМАНИЯ

9030152

27 ОРГАНОН

НИДЕРЛАНДЫ

6799423

28 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ

ФРАНЦИЯ

6320757

29 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

США

5892536

30 ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД ИЗРАИЛЬ 31 ДЖЕНЗАЙМ ЮК ЛТД

5525370

СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

5140682

32 БИОТЕХНОС СА

РУМЫНИЯ

5013527

33 АВЕНТИС ПАСТЕР

ФРАНЦИЯ

4809069

34 БИОГЕН Б.В.

НИДЕРЛАНДЫ

4636382

35 ФРЕЗЕНИУС АГ

ГЕРМАНИЯ

4557507

36 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ГЕРМАНИЯ

4486186

37 АЛКОН-КУВРЕР

БЕЛЬГИЯ

4485979

38 АМДЖЕН ИНК

США

4461978

39 ХЕМОФАРМ Д.Д.

СЕРБИЯ

4365602

66

Производитель

АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.

Страна

СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

Объем поставок, долл. США

2259213

70 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

США

2186031

71 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

2165094

72 РАТИОФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

2155542

73 ЦЕНТОКОР БВ

НИДЕРЛАНДЫ

2154013

74 ШВАРЦ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

2140900

75 ГАЛДЕРМА

ФРАНЦИЯ

2064944

76 РОТТАФАРМ СПА

ИТАЛИЯ

2054808

77 ПОЛЬСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ПОЛЬША

2037551

78 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

2031814

79 МУКОС ФАРМА

ГЕРМАНИЯ

2026100

80 ШОВИН АНКЕРФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

2009979

81 ОКТАФАРМА АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

1986178

82 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

РАЗНЫЕ

1916660

83 АКТАВИС ГРУПП АО

ИСЛАНДИЯ

1794398

84 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ЛАТВИЯ

1760693

85 Х.ЛУНДБЕК

ДАНИЯ

1714119

86 ТЕРАПИЯ С.А.

РУМЫНИЯ

1704900

87 ВИФОР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ШВЕЙЦАРИЯ

1655646

88 БРИТАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1641933

89 ГРИНДЕКС

ЛАТВИЯ

1590567

90 ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

ИНДИЯ

1567067

91 РОШ ДИАГНОСТИКС ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1531826

92 БИО-РАД

ФРАНЦИЯ

1530597

40 ЯДРАН Д.Д.

ХОРВАТИЯ

4313798

41 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

4178263

42 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО

ГЕРМАНИЯ

4099522

43 ЮНИФАРМ ИНК

США

4097269

44 ГЕКСАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

4067326

45 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

4042755

94 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

46 МЕРК ШАРП & ДОУМ

НИДЕРЛАНДЫ

4032405

95 МЕРИАЛ

ФРАНЦИЯ

1480252

47 РОМФАРМ КОМПАНИ

РУМЫНИЯ

3917723

96 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ (ВЕНГРИЯ)

ВЕНГРИЯ

1472284

48 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

ГЕРМАНИЯ

3860514

97 ОЛАЙНФАРМ

ЛАТВИЯ

1453145

49 АКТАВИС РУМЫНИЯ

РУМЫНИЯ

3785613

98 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ

ПОЛЬША

1437455

50 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ФИНЛЯНДИЯ

3782516

99 ЗАМБОН ГРУПП СПА

ИТАЛИЯ

1409671

51 ЛЮПИН ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

3753045

100 СИЭСЭЛ БЕРИНГ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1361315

93 БОСНАЛЕК АО

БОСНИЯ

1516289

И ГЕРЦЕГОВИНА 1481115


75

ИНДИКАТОРЫ 2010 октябрь

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В АВГУСТЕ 2010 г.

1 — «Фармстандарт», ООО, 16%

1

2 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 8% 2

11

3 — «Валента», ОАО, 6% 4 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 5% 5 — «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край), 4%

3

6 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 4% 7 — «АКРИХИН», ОАО, 4%

4

8 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 3%

5 10

9

7

8

6

9 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 3% 10 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 2% 11 — Прочие, 45%

274424 241249

26,0 – 27,5

225110

–22,2

«Верофарм», ОАО

204761

нет данных за июль

13

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП

184756

нет данных за июль

14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

165010 162308 152260 126689 119810 110291 109888 106579 83839 80860 80364 76408 76008 67560 59138

100,6 227,3 213,2 68,0 -52,1 -16,8 17,7 -10,7 -55,7 -3,1 -19,8 -13,1 17,2 36,7 62,8

30 31 32

«Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.) «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) «Алтайвитамины», ЗАО (Бийск) «Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) «ОЗОН», ООО (Самарская обл.) «АБОЛмед», ООО филиал (Новосибирск) «ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.) «Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань) «НТФФ «Полисан», ООО (С.-Петербург) «Органика», ОАО (Новокузнецк) «Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск) «АВВА РУС», ОАО (Кировская обл.) «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) «Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) «Медисорб», ЗАО, (Пермь) Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов (СПБНИИВС) «Новосибхимфарм», ОАО (Новосибирск) «ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.) «КРКА-РУС», ООО (Московская обл.)

56454 55655 55058

-5,8 -42,5 -68,8

33

«Марбиофарм», Республика Марий-Эл

50729

нет данных за июль

34

«Завод Медсинтез», ООО (Свердловская обл.)

47853

35

«Оболенское», ЗАО (Московская обл.)

47814

Место в рейтинге

296041

% прироста производства в августе по отношению к июлю 22,8 2,3 27,1 661,9 42,0 64,8 –19,9 12,5 нет данных за июль

Наименование предприятия

Объем пр-ва, за август тыс. руб.

Всего по России «Фармстандарт», ООО «ШТАДА СНГ» (Москва) «Валента», ОАО «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край) «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО «АКРИХИН», ОАО «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.) «Биосинтез», ОАО, (Пенза) «ФармФирма «Сотекс»*, ЗАО (Москва) ФГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.)

9711485 1508373 750015 585753 527229 387736 380269 350691

12

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

29

Место в рейтинге

69 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АВГУСТЕ 2010 Г.

«Московская фармфабрика», ОАО «Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.) «ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) «Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург) «Фармакор Продакшн», ООО (С.-Петербург) Московский эндокринный завод, ФГУП «Вертекс», ЗАО (С.-Петербург) Тульская фармфабрика, ООО «Медполимер» ОАО (С.-Петербург) «Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) «Компания ДЕКО», ООО (Тверская обл.) «Асфарма», ООО (Кемеровская обл.) «АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров) «Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.) «Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск) «Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО «ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск) «Брынцалов-А», ЗАО Тюменский ХФЗ, ФГУП «Самсон-Мед», ООО (С.-Петербург) «Красфарма», ОАО (Красноярский край) «Партнер», ЗАО (Москва) Тверская фармфабрика, ОАО «Самарамедпром», ОАО (Самара)

46803 45606 40348 39715 36134 35109 33277 33000 31960 31042 30866 29138 28409 27766 26899 26634 24367 23317 21330 21271 21230 20822 18112 17630

60

«Фармцентр «Вилар», ЗАО (Москва)

17262

61 62 63 64 65

ГУ НИИЭМ им. Г.Гамалея (Москва) Ярославская фармфабрика, ЗАО Омская фармфабрика, ГП Кировская фармфабрика, ОГУП «Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва)

16434 15521 6205 6160 5916

66

Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.)

3953

255,5 68

165,0 нет данных за июль

Объем пр-ва, за август тыс. руб.

36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59

67 58214

Наименование предприятия

69

«Омутнинская научная опытнопромышленная база», ОАО (Кировская обл.) «Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань) Фармацевтическая фабрика, ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)

% прироста производства в августе по отношению к июлю 84,5 8,3 7,7 -16,2 -32,1 -9,0 -3,1 0,0 -4,4 94,6 113,9 6,2 -13,7 35,5 -13,8 64,4 -12,8 21,3 -2,2 -8,1 -77,1 70,4 15,0 10,9 нет данных за июль -22,4 21,9 -7,3 5,4 -36,3 нет данных за июль

2757

-71,4

2320

-19,8

1804

-73,2

* По техническим причинам данные ЗАО «Сотекс» не были опубликованы в рубрике «Индикаторы» в №9 за 2010 г. Приводим справочно данные по объему выпуска ЛС ЗАО «Сотекс» в июле 2010 г. — 332763 тыс. руб., что соответствует 5 месту в ранжире предприятий отрасли.

Источник: ASTA–consulting


76

ИНДИКАТОРЫ 2010 октябрь

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В АВГУСТЕ 2010 г. №

Рекламодатель

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP RECKITT BENCKISER JOHNSON & JOHNSON ФАРМСТАНДАРТ ПАРИ (ФИРМА) SANOFI AVENTIS SANDOZ FARMA SERVISIS LTD ПАНДА РИА TERPOL GLAXOSMITHKLINE RICHARD BITTNER STADA CIS ФИРН М BOEHRINGER INGELHEIM KRKA D.D. NOVARTIS АКВИОН BAYER AG ДИОД МАТЕРИА МЕДИКА ТЭСКОМ ПАРТНЕР АО ЭВАЛАР БОСНАЛЕК БИОТИКИ ФАРМВИЛАР MERZ БИТРА ТРАНСАТЛАНТИК НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР СЕМЬИ И ЗДОРОВЬЯ

30

Количество выходов

Количество выходов

Марка

5 509 3 177 1 762 1 722 1 428 1 374 1 320 1 315 1 010 948 884 776 618 593 534 532 523 515 507 490 417 372 275 266 259 234 146 124 110

1

РЕТОН

1 428

2

NUROFEN

1 425

3

ПРОСТАМОЛ УНО

1 402

4

ФАСТУМ ГЕЛЬ

1 318

5

ЭССЕНЦИАЛЕ

1 243

6

STREPSILS

1 126

7

ПЕНТАЛГИН-Н

1 103

8

ЭСПУМИЗАН

1 044

9

COREGA

948

10

VISINE

895

11

IMODIUM

801

12

ЛИОТОН 1000

744

13

ЭКЗОДЕРИЛ

713

14

ГЕВИСКОН

626

15

ГРИППФЕРОН

594

16

ОРСОТЕН

527

17

ВОЛЬТАРЕН

513

18

АНТИСТАКС

503

19

КУДЕСАН

439

20

ЙОДОМАРИН

435

21

КОМПЛИВИТ

407

22

ПАРАНИТ

399

23

ПРОБИФОР

372

24

НИЖФАРМ

348

25

ТОНГКАТ

348

26

БЫСТРУМГЕЛЬ

335

27

ХОНДРОКСИД

323

28

PLANTEX

312

29

САЙЛЕНС

300

102

30

BANEOCIN (БАНЕОЦИН)

294

31

ЭВАЛАР

275

32

ЭНТЕРОФУРИЛ

266

33

ВЕНОЛАЙФ

260

34

ИМПАЗА

259

35

ТЕРАФЛЕКС

259

36

АКРИХИН ХИМФАРМКОМБИНАТ

242

37

МЕЗИМ ФОРТЕ

239

38

АНГИОНОРМ

235

39

АЛЬКА-ПРИМ

230

40

МИГ 400

225

41

ФАРМСТАНДАРТ

212

42

ДИКЛОЗАН

209

43

АНАФЕРОН

206

44

АРТРО-АКТИВ

198

45

ФЕБРОФИД

185

46

КРИОФАРМА

185

47

СЕАЛЕКС

184

48

РЕЛИФ

181

49

АРТРОЦИН

170

50

ЭССЛИВЕР ФОРТЕ

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49

ДРЕВО ЖИЗНИ (КОМПАНИЯ) PFIZER ЛЕККЕР BELUPO ОРГАНИЗАТОР ПРОДАЖ «ЗИРТЕК» WORKTOWER TRADING & INVESTMENTS LIMITED ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ (ЦЕНТР) LILLY S.H.C. GALDERMA VITABIOTICS MICRO LABS РИОНА ИСКРА САНГИО LANNACHER АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ АКТИВНАЯ ЖИЗНЬ ЛЕГИКОМ ОМЕГА-М

101 81 70 63 59 58 56 53 53 45 33 32 29 28 26 25 24 19 19

50

ГРИНВУД

16

166

Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).


Ремедиум №10 2010г.