Issuu on Google+

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ №

3

МАРТ (2010)

ф

а

рм этю

ды

ГОМЕОПАТИЯ: ПУТЬ С ПРЕПЯТСТВИЯМИ

WWW.REMEDIUM.RU

РЕМЕДИУМ №3 (157) 2010

o pus 3

главная тема


СОДЕРЖАНИЕ 2

VIP/ВИП

5

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА 50– 63

ГОМЕОПАТИЯ: ПУТЬ С ПРЕПЯТСТВИЯМИ Ирина ФИЛИППОВА

Фармацевтическая промышленность за 2009 год

С.В.БУДАНОВ

10

О гармонизации требований к гомеопатическим ЛС

50

57

медтехника+ 64– 65

Екатерина ПАУТОВА

13

Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий фармацевтической промышленности за III квартал 2009 года Светлана РОМАНОВА

6– 15

6

МАРТ 2010

промышленность

главная тема

Гомеопатия: большие проблемы «маленьких» лекарств. Регулирование обращения гомеопатических препаратов в государствах ЕС

РЕМЕДИУМ

Рынок гомеопатических ЛС в России

потребление и спрос

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий, выпускающих очковую оптику , по показателям выпуска за 2008 год

64

события и комментарии Юлия УВАРОВА

16

Рынок анальгетиков в России

Наталия СМИРНОВА

Рынок ноотропных препаратов И.С.БАЗИН, В.В.ОМЕЛЬЯНОВСКИЙ,

16– 35

20

66– 69

Юлия УВАРОВА

26 29

НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

Российские производители инновационной медтехники

Dow Jones Pharmaceuticals

70

Financial Times and London Stock Exchange

70

Потребление ЛС на душу населения в 2008 г.

70

Динамика развития крупнейших фармрынков

70

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства лексредств по России

71

Российские производители ЛС

71

Крупнейшие рекламодатели и рекламируемые марки лекарственных препаратов в российских СМИ

72

41

Налоговое законодательство — 2010: обзор последних изменений

70– 72

А.МЕШКОВСКИЙ

О новом Перечне ЖНВЛС

68

индикаторы рынка

менеджмент в здравоохранении

36

66

Кира АПРАКСИНА

Н.Д.СВЕШНИКОВА, О.И.ИВАХНЕНКО

Гепатоцеллюлярный рак — современное состояние проблемы в России

Фармрынок адаптируется к новой реальности

36– 49

Татьяна НИКОЛАЕВА

Павел ЛИСОВСКИЙ

44

Управленческие перспективы планирования ассортимента в аптечных сетях


СОТРУДНИЧЕСТВО ФМБА И РОСНАНО В СФЕРЕ ПРИМЕНЕНИЯ НАНОТЕХНОЛОГИЙ

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №3 (157), март 2010 года

very important person важно интересно полезно

Учредитель ООО Группа «Ремедиум» Издатель ООО «Издательство «Ремедиум»

remedium@remedium.ru Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф. Генеральный Татьяна Косарева директор Научный консультант Елена Вольская, к.и.н. Аналитический консультант Информационный партнер

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Информационная поддержка Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru

Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина

apraksina@remedium.ru Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)

Ольга Бронникова (Украина) Корректор Галина Карасева Рекламное агентство «Ре Медиа»

Генеральный директор Татьяна Залиханова Анна Луковкина, Мария Лысикова, Юлия Калыгина, Марина Стриженюк, Станислав Мокрицкий, Павел Балунов, reklama@remedium.ru

Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства Директор по PR Екатерина Кордубан и развитию korduban@remedium.ru Отдел Галина Третьякова, продвижения Марина Ткачева, Ирина Иванова и распространения podpiska@remedium.ru Оформление Анастасия Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,

Ирина Лазунова Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам

Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Комитете по печати Российской Федерации. Рег. свидетельство № 015371 выдано 29.04.98 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендуемых для публикации основных результатов диссертационных исследований (Решение Пленума ВАК Минобразования РФ от 17 октября 2001 г.). Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 19 февраля 2010 года. Общий тираж 12 000. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. Ремедиум, 2010

©

ЧТО ПОМОЖЕТ РОССИЙСКИМ ОНКОЛОГИЧЕСКИМ БОЛЬНЫМ? В феврале в рамках Всемирного дня борьбы с онкологическими заболеваниями в Москве состоялся III Ежегодный межрегиональный форум «Движение против рака» при поддержке Минздравсоцразвития России, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Независимого института социальных инноваций, Высшей школы экономики, Некоммерческого партнерства «Равное право на жизнь». Главной темой обсуждения, в котором приняли участие ведущие российские онкологи, аналитики рынка, представители государственных и общественных организаций, стала доступность современной лекарственной помощи для российских онкологических больных. Эксперты констатировали, что обеспеченность лекарствами российских онкологических больных в несколько раз меньше, чем в развитых странах мира. В частности, государственное финансирование больных раком в России в 4 раза меньше, чем в странах ЕС, а доля частных расходов почти одинакова. Решением проблемы должны стать ранняя диагностика, диспансеризация, просвещение населения в сфере профилактики заболевания. Среди предложений, прозвучавших на форуме, — воссоздание системы медицинского страхования онкологических больных, налоговая поддержка благотворительности, повышение инвестиционной привлекательности социальной сферы. В рамках форума состоялось первое торжественное вручение Всероссийской премии общественного признания в сфере охраны здоровья граждан «Равное право на жизнь». Лауреатами премии стали: Рустем Хасанов, главный онколог Республики Татарстан и Приволжского ФО, Елена Тельнова, и.о. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ, Сергей Морозов, губернатор Ульяновской области, Анастасия Мельникова, заслуженная артистка России, и многие другие. В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

15 февраля 2010 г. руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Владимир Уйба и гендиректор Российской корпорации нанотехнологий (РОСНАНО) Анатолий Чубайс подписали соглашение о сотрудничестве в сфере безопасного производства и применения нанотехнологий, наноматериалов и продукции, созданной с применением наноматериалов и нанотехнологий. Целью сотрудничества сторон является обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения при проведении научно-исследовательских, опытноконструкторских работ, производстве, использовании, утилизации продукции, материалов и изделий, созданных с применением наноматериалов и нанотехнологий, а также коммерциализации нанотехнологий для целей практической медицины и фармакологии.

ОПУБЛИКОВАН НОВЫЙ ЕВРОПЕЙСКИЙ КОНСЕНСУС ПО ИНГАЛЯЦИОННОЙ ТЕРАПИИ ПРИ МУКОВИСЦИДОЗЕ Поражение легких является причиной летальности у больных МВ в более чем 90% случаев, поэтому адекватная терапия является фактором, существенно улучшающим прогноз. Ингаляционные антибиотики рекомендованы как средства первой линии терапии хронической инфекции легких, вызванной синегнойной палочкой, с наивысшим уровнем доказательности для тобрамицина. Подтверждена правомерность использования двух форм тобрамицина для ингаляций — Тоби и Брамитоба, которые обеспечивают существенное улучшение показателей функции легких, сокращение потребности в парентеральных антибиотиках, сокращение числа дней нетрудоспособности и потребности в госпитализациях. Брамитоб является новой, удобной для пациентов ингаляционной формой тобрамицина. В России около 2000 больных МВ, у половины имеется хроническая инфекция легких, вызванная синегнойной палочкой. Публикация нового Европейского консенсуса может способствовать включению ингаляционного тобрамицина в стандарт ведения больных МВ в России, что приблизит уровень оказания помощи таким пациентам к европейскому. Источник: Heijerman, et al. Cyst Fibros J 2009; 8:295-315.

Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U


РОССИЯ И ИНДИЯ ДОГОВОРИЛИСЬ О БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЕКТАХ

МЭРИЯ МОСКВЫ УСТАНОВИЛА ПРЕДЕЛЬНЫЕ НАДБАВКИ ДЛЯ ЖНВЛС В Москве для жизненно важных препаратов стоимостью до 50 руб. включительно предполагается установить предельную оптовую надбавку в размере 20%, розничную — в размере 32%. Предельно допустимые размеры надбавки установила московская мэрия. Новая система надбавок вступит в силу 1 апреля 2010 г. К этой дате Росздравнадзор должен зарегистрировать отпускные цены производителей на жизненно важные лекарственные средства, к которым будут применяться торговые надбавки, установленные субъектами РФ. Для препаратов в ценовой категории от 50 до 500 руб. включительно максимальная оптовая надбавка, по его словам, составит 15%, розничная — 28%, а для лекарств стоимостью свыше 500 руб. — 10% и 15% соответственно. Остатки ЛС, закупленных до 1 апреля 2010 г., подлежат прод��же по ценам, сформированным по ранее действующему порядку.

В рамках соглашения стороны проведут разработку технических и организационных мер, направленных на обеспечение безопасного производства и применения наноматериалов, нанотехнологий и продукции наноиндустрии. Отдельным направлением сотрудничества является содействие внедрению нанобиотехнологий для целей практической медицины и фармакологии, создание новых видов лекарственных препаратов, методов диагностики и лечения социально значимых и профессиональных заболеваний, средств детоксикации и индивидуальной защиты. Направления, о которых можно говорить уже сейчас, — ядерная медицина, плазмофорез, клеточные и регенеративные технологии, нановакцины. РОСНАНО и ФМБА России будут также сотрудничать в создании нормативных правовых актов, регулирующих безопасные условия проведения научных исследований, опытно-конструкторских работ, производства, использования, утилизации продукции, материалов и изделий, созданных с применением наноматериалов и нанотехнологий. Руководитель ФМБА России отметил, что сейчас формируется новая дисциплина — нанотоксикология: «Так как наночастицы обладают уникальными свойствами, необходимо контролировать, чтобы применение их было полностью безопасным». В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

Договоренности о российско-индийских проектах были достигнуты на 7-ом Международном форуме «BioAsia — 2010», который состоялся 3—6 февраля, сообщил президент Общества биотехнологов России (ОБР) Раиф Василов. Форум прошел в знаменитом индийском научно-технологическом центре — городе Хайдарабаде штата Андхра-Прадеша и организован Федерацией азиатских биотехнологических ассоциаций (FABA), членом которого является и ОБР. Основные участники азиатского форума — представители крупнейших мировых игроков по биотехнологии, биофармацевтике и агробиотехнологии. 3 000 экспертов из 35 стран, в том числе Евросоюза, Ирана, Пакистана, Китая, провели около 1000 деловых переговоров. Впервые в «BioAsia» участвовала делегация из РФ, организованная ОБР, в которую входили представители бизнеса, науки и образования, в том числе НПО «Микроген», Пущинский научный центр РАН, Российский химикотехнологический университет им. Менделеева, представители регионов, включая Тюмень. В ходе визита состоялись выступления российских делегатов, презентация отечественной биотехнологии, встреча в Торгово-промышленной палате с основными биотехнологическими и фармкомпаниями штата Андхра-Прадеш. Русская экспозиция на выставке была признана одной из лучших. В ходе визита были намечены совместные проекты для реализации. Среди них создание российско-индийского научно-образовательного центра в области биотехнологии и фармацевтики на базе России, создание совместного бизнес-инкубатора по агробиотехнологии, организация совместных производств вакцин на основе российских технологий. Ответный визит индийской делегации в Россию состоится с 12 по 15 апреля, когда в Москве пройдет II Международный конгресс «ЕвразияБио». Россия и Индия могут стать стратегическими партнерами по биоиндустрии, об этом говорит и успешная история дружественных, плодотворных отношений наших стран. ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ НАРАЩИВАЮТ ПРОИЗВОДСТВО ЛС В Новосибирской области намерены развивать производство ЛС. Так, по словам руководителя областного департамента развития промышленности Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЖУРНАЛА

БАУЛА Первый заместитель Ольга директора Государственного Петровна фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины, Украина

БЕЛОУСОВ Заведующий кафедрой Юрий фармакологии Борисович

РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н., профессор, член-корр. РАМН, Россия

БЕРДИМУРАТОВА Генеральный директор Гульнара РГП «Национальный центр Даумовна экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», Казахстан

ЛОКШИН Президент Ассоциации Вячеслав Представительств Нотанович фармацевтических фирм в Республике Казахстан, Казахстан

НАРУШЕВИЧ Советник Департамента Георгий гуманитарного Александрович сотрудничества и экологической безопасности Исполкома СНГ, Беларусь

РЕУТСКАЯ Начальник Людмила управления фармацевтической Александровна инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Беларусь

ТИЛЛЯЕВА Председатель комитета Гульнара по новой медицинской технике Урунбаевна Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ, д.т.н., профессор, член AAPS, FIP, Узбекистан

ЧУМАК Директор Государственного Виктор фармакологического центра Тимофеевич Украины Министерства здравоохранения Украины, к.х.н., Украина

ШИПКОВ Исполнительный Владимир директор Ассоциации Григорьевич международных фармацевтических производителей (AIPM), Россия


и предпринимательства Сергея Сёмки, в 2010 г. два фармпроизводителя, размещенных на западной промышленной площадке Ленинского района, — ЗАО ПФК «Обновление» и филиал ООО «АБОЛмед» планируют увеличить объем производства в два и полтора раза соответственно. Кроме того, намечается запуск производства одноразовых шприцов в Бердске. Напомним, на заводе «Обновление» запущена линия по производству жидких стерильных препаратов малых доз в полиэтиленовых ампулах и флаконах, на «АБОЛмеде» открыта вторая очередь производства антибиотиков в форме инфузионных растворов. Как отметил Сергей Сёмка, фармотрасль и производство медтехники рассматриваются на федеральном уровне как приоритетные направления развития промышленности, и Новосибирская область готова работать с любым фармпроизводителем, помогая ему во всем. ABBOTT LABS ПОЛУЧАЕТ ДОСТУП К ПРОДУКТАМ SOLVAY 16 февраля американская Abbott Laboratories Inc. объявила о завершении процесса приобретения фармподразделения Solvay Pharmaceuticals Inc. бельгийской группы компаний Solvay S.A., которое оценивается в 4,5 млрд. евро (6,2 млрд. долл.). Это позволит американской компании расширить свое присутствие на рынках развиваю-

щихся стран, а также разносторонне расширить ассортимент продуктового портфеля. Сделка, о которой было объявлено в сентябре 2009 г., также включает выплату группе Solvay промежуточных платежей в размере 300 млн. евро (439 млн. долл.), если будут достигнуты определенные коммерческие показатели за период 2011—2013 гг. В рамках соглашения Abbott Labs получает доступ к продуктам Solvay, представленным группой гормональных ЛС, вакцинами и большим количеством брэндированных генерических ЛС. Как отмечают в Abbott Labs, приобретение бельгийской фармфирмы будет способствовать увеличению объема продаж в 2010 г., предположительно до 2,9 млрд. долл., а также позволит увеличить ежегодный бюджет компании на исследовательско-инновационную деятельность до 500 млн. долл. КОНЦЕРН «ЭСКОМ» УВЕЛИЧИТ ОБЪЕМ ФАРМПРОДУКЦИИ Годовой объем продукции планируется нарастить до 120 млн. флаконов инфузионных растворов. Введение в эксплуатацию дополнительных мощностей является первым шагом по созданию фармацевтического кластера в рамках реализации Стратегии развития Ставрополья. Депутаты комитета Госдумы Ставрапольского края (ГДСК) по промышленности, энергетике, строительству и жи-

КАЧЕСТВО МЕДПОМОЩИ ЗАВИСИТ ОТ КАЧЕСТВА ПОДГОТОВКИ КАДРОВ В феврале в Москве состоялось заседание Президиума совета ректоров медицинских и фармацевтических вузов России. На заседании обсудили вопросы совершенствования системы управления качеством образования в медицинских и фармацевтических вузах. Участники заседания пришли к выводу, что доступность и качество медицинской помощи населению напрямую зависит от качества подготовки кадров с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. Для совершенствования образовательного процесса в медицинских и фармацевтических вузах необходимо внедрение системы управления качеством образования, усиление практической подготовки выпускников, в том числе с использованием новых образовательных технологий, а также повышение квалификации профессорско-преподавательского состава. В ходе заседания также рассматривались первые результаты введения новой системы оплаты труда в медицинских и фармацевтических вузах. По итогам 2009 г. можно отметить увеличение средней заработной платы сотрудников образовательных учреждений, в том числе за счет оптимизации численности и повышения эффективности использования кадровых ресурсов. Принцип зависимости между конкретным результатом труда каждого работника и заработной платой, установление стимулирующих выплат позволяет создать внутреннюю конкурентную среду в вузах и в конечном итоге повысить эффективность работы кафедральных коллективов и образовательного учреждения в целом. В заседании приняли участие замминистра здравоохранения и социального развития РФ Александр Сафонов, представители Минздравсоцразвития России, ректоры медицинских и фармацевтических вузов.

лищно-коммунальному хозяйству во главе с Виктором Гончаровым посетили ставропольское ОАО «Научно-производственный концерн «Эском», где ознакоми��ись с работой нового завода по выпуску инфузионных растворов. С его пуском годовой объем продукции здесь рассчитывают нарастить до 120 млн. флаконов. Введение в эксплуатацию дополнительных мощностей является первым шагом по созданию фармацевтического кластера в рамках реализации Стратегии развития Ставрополья до 2020 г., сообщает прессслужба ГДСК. В прошлом году, когда парламентарии впервые приехали на «Эском», на месте будущего производства еще шли строительные работы и для их окончания требовались дополнительные средства. По итогам того визита в комитете было принято решение о внесении поправок в Закон «О порядке предоставления государственных гарантий Ставропольского края», которые предусматривают снижение размера залога имущества с 200 до 100% от объема гарантии, если средства нужны для развития производства. «Законопроект носит антикризисный характер и, я убежден, принесет большую пользу ставропольским производителям из разряда таких ответственных предприятий, как «Эском», где отдают много сил модернизации производства», — отметил В. Гончаров. «ЛЕКСИРЪ» НАЧНЕТ ПРОИЗВОДСТВО 12 ЭКОБИОТИКОВ Московская компания «ЛексирЪ» на базе своего фармацевтического завода ОАО «СТИ-Мед-Сорб», расположенного в городе Кирове, планирует начать производство 12 наименований инновационных антибактериальных препаратов, биоэквивалентных традиционным антибиотикам по противомикробной активности, но не нарушающих кишечный биоценоз (экобиотиков). Об этом было заявлено 11 февраля на презентации Кировской области в Американской торговой палате. Фармацевтический завод «СТИМЕДСОРБ» принадлежит компании «ЛексирЪ» и является ее производственным центром. ОАО организовано 20 июня 1996 г. Завод расположен в г. Кирове. Участниками проекта выступят «Фелицата Холдинг» (Москва) — патентообладатель (концепция и развитие), компания «ЛексирЪ» (Москва) — инвестор (клинические исследования, регистрация ЛС, маркетинг) и ОАО «Сти-МедСорб» (Киров) — производитель. Отметим, что производство и поступление в аптечную сеть России первых экобиотиков планируется уже в 2010 г.

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.


ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ МЕРОПРИЯТИЕ

ОРГАНИЗАТОРЫ

Российская гастроэнтерологическая ассоциация, 15—17 марта, Москва

15 Российская конференция «Гепатология сегодня» Московский международный конгресс

ЗАО «Экспо-биохим-технологии»,

15—17 марта,

«Биотехнология: состояние и перспективы

тел.: (495) 645-78-70, 939-72-85,

Москва

развития» и 8-я Международная специализированная

aleshnikova@mosbiotechworld.ru,

тел.: (499) 248-35-33, 248-38-44, rga-org@yandex.ru, rgas@orc.ru, www.gastro.ru , www.liver.ru

выставка «Мир биотехнологии — 2010»

www.mosbiotechworld.ru/rus/index.php

16—19 марта,

III Международный медицинский форум/

МВЦ «КрокусЭкспо», тел.: (495) 727-25-28,

Москва

выставка «Индустрия здоровья — 2010»

rodina@crocus-off.ru, lebedeva@crocus-off.ru, www.iz-expo.ru

18 марта,

5-я Международная пироговская студенческая

Студенческое научное общество РГМУ,

Москва

научная медицинская конференция

тел.: (495) 434-61-56, info@pirogovka.ru, www.pirogovka.ru

18—19 марта,

15-я Юбилейная всероссийская конференция

КСТ групп, тел.: (499) 317-59-77, info@kstgroup.ru,

Москва

«Аптечная сеть России»

www.kstgroup.ru/konf.htm

17 марта,

Лекционный курс «Современные подходы

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

к диагностике и лечению заболеваний

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

молочной железы» Национальное научное общество инфекционистов, 29—31 марта,

II Ежегодный всероссийский конгресс

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора,

Москва

по инфекционным болезням

тел.: (495) 305-52-70, (495) 414-89-47, maleyev@pcr.ru,

31 марта,

Лекционный курс «Фармакотерапия болезней уха,

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

горла, носа с позиций доказательной медицины»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

29 марта —

Всероссийский конгресс «Амбулаторно-

«МЕДИ Экспо», тел.: (495) 721-88-66, (495) 438-69-34,

2 апреля,

поликлиническая практика — новые горизонты»

vprilepskaya@mail.ru, natasha@mediexpo.ru,

8-я Научно-практическая конференция

ИнфоМедФарм Диалог,

mtv@mm-agency.ru, www.congress-infection.ru

Москва

www.mediexpo.ru

7—8 апреля,

«Внутрибольничные инфекции в стационарах

тел.: (495) 797-62-92, info@infomedfarmdialog.ru,

Москва

различного профиля. Профилактика,

www.infomedfarmdialog.ru

лечение осложнений» 8—9 апреля,

«Russian Pharma Commerce Forum:

Blue Business Media, тел. (+4812) 350-54-59,

Москва

Как оптимизировать маркетинг

факс: (+4812) 350-54-01, iryna.henher@bluebusinessmedia.com,

для максимизации продаж»

www.bbm.pl

12—16 апреля,

16-й Российский национальный конгресс

Оргкомитет, тел.: (495) 785-62-71, 262-22-09,

Москва

«Человек и лекарство»

stend@medlife.ru, www.medlife.ru

14 апреля,

Лекционный курс «Новые подходы к лечению

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

психических заболеваний»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

21 апреля,

у детей, связанная с отягощенным акушерско-

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

гинекологическим анамнезом

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

Лекционный курс «Перинатальная патология

во время беременности и родов» 22—24 апреля, Москва

Intercharm professional 2010 Farma + Beauty

ООО «Рид-СК», тел.: (495) 662-71-01, intercharm@reedexpo.ru, www.intercharm.ru ФГУ «Научный центр акушерства, гинекологии

26—28 апреля,

I Общероссийская научно-практическая

и перинатологии им. В.И.Кулакова», Медиабюро StatusPraesens,

Москва

конференция «Здоровье женщины»

тел.: (499) 558-02-53, (495) 772- 67-88, info@praesens.ru, extragen@praesens.ru, www.extragen.praesens.ru

28 апреля,

Лекционный курс «Современные аспекты

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

диагностики и лечения аллергических заболеваний»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

31 марта, Москва

Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2010: продолжение диалога».

AIPM, АРФП, СПФО, тел.: (495) 231-42-53, arfp@arfp.ru, www.arfp.ru


ГЛАВНАЯ ТЕМА ГОМЕОПАТИЯ: ПУТЬ С ПРЕПЯТСТВИЯМИ Ab ovo usque ad mala. «От яиц до яблок», с начала до конца.

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

ГОМЕОПАТИЯ: БОЛЬШИЕ ПРОБЛЕМЫ «МАЛЕНЬКИХ» ЛЕКАРСТВ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В ГОСУДАРСТВАХ ЕС Ключевые слова: гомеопатическое лекарственное средство, гомеопатическая фармакопея, регулирование обращения.

За время своего существования гомеопатия признавалась то лженаукой, то медициной для избранных, она запрещалась и разрешалась, приходила в упадок и возрождалась вновь. Яростные споры сторонников и противников гомеопатии не утихают уже два столетия. Однако гомеопатический метод лечения продолжает развиваться, находя все новых приверженцев. Об этом свидетельствует включение гомеопатических препаратов во многих государствах ЕС в системы социального страхования с полным или частичным покрытием затрат пациентов на их приобретение (в Германии и Швейцарии — 100%, в Бельгии — 25%, во Франции — 65%). Это обстоятельство способствовало быстрому росту рынка гомеопатических препаратов и усилению внимания к нему со стороны регулирующих органов.

Г

омеопатические лекарственные средства (ГЛС) в странах ЕС приобрели официальный статус после введения в действие Директивы 92/73/ЕС от 22 сентября 1992 г. В настоящее время основным документом, регулирующим обращение ГЛС в ЕС, является Директива 2001/83/ЕС в редакции Директивы 2004/27/EC. В ней дается следующее определение: «к гомеопатическим лекарственным средствам относятся лекарственные средства, получаемые из продуктов, субстанций или составов, называемых гомеопатическим сырьем, в соответствии с процедурой производства гомеопатического препарата, описанной Европейской фармакопеей или другими фармакопеями, дей-

ствующими на территориях стран-участников Европейского сообщества». В настоящее время в странах ЕС официально признанными являются европейская и две национальных гомеопатических фармакопеи — французская и немецкая. Все они имеют определенные отличия.

ОФИЦИАЛЬНЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ФАРМАКОПЕИ СТРАН ЕС

Немецкая гомеопатическая фармакопея. Обращение всех ЛС в Германии регулируется Законом о лекарственных средствах, принятым в 1976 г. Всего в ФРГ зарегистрировано 1500 ГЛС и 4000 гомеопатических и антропософных ЛС. Ст. 4 Закона определено, что ГЛС — любое ЛС, приготовленное в соответствии с гомеопатическими производственными процедурами, описанными в Европейской фармакопее (ЕФ) или, если таковые отсутствуют, в фармакопеях, официально используемых в странахчленах ЕС. Спустя два года после принятия закона было опубликовано первое официальное издание Немецкой гомеопатической фармакопеи (НГФ). В 2000 г.

SUMMARY Keywords: homeopathic medicine, homeopathic Pharmacopoeia, regulation of circulation.

he European Pharmacopoeia was adopted in order to harmonize approaches to the production and quality control of drugs, but the need in domestic homeopathic pharmacopoeias will continue in the future. Directive 2001/83/EU regulates a simplified registration procedure for monocomponent homeopathic products. Irina Filippova, Remedium. Regulation of homoeopathic medicines in the EU.

T


7

ГОМЕОПАТИЯ: БОЛЬШИЕ ПРОБЛЕМЫ «МАЛЕНЬКИХ» ЛЕКАРСТВ 2010 март

вышло полностью пересмотренное издание НГФ, и с того момента по настоящее время в фармакопею вносятся постоянные обновления, поправки, а также в целях гармонизации ссылки на обновления в ЕФ. НГФ содержит монографии, описывающие сырье для приготовления ГЛС, полученное из свежих растений, сока растений, растений в состоянии глубокой заморозки, животных (или их частей), нозодов (гомеопатических препаратов, приготовленных из больной ткани или продукта заболевания), минералов, неорганических и синтетических материалов. В НГФ описаны 56 методов приготовления ГЛС различных лекарственных форм, таких как растворы, тритурации, таблетки, гранулы, суппозитории, глазные и назальные капли, растворы для инъекций. Также в национальной фармакопее Германии представлены различные терапевтические школы: классическая гомеопатия, антропософия и др. Всего НГФ содержит около 570 монографий. Официального перевода НГФ на другие языки не существует.

дача создания основополагающей системы для описания ГЛС с последующей адаптацией к существующим национальным требованиям государств — членов ЕС. Первые статьи, посвященные ГЛС, были включены в 4-е издание ЕФ в 2002 г. ЕФ 2009/2010 содержит уже 4 общие монографии. Одна из них, монография 1038 «Гомеопатический лекарственный препарат», дает определение таких базовых понятий, как гомеопатический препарат, источник сырья, матричная настойка, потенцирование, описывает специфические гомеопатические лекарственные формы (гранулы, го-

Французская гомеопатическая фармакопея содержит 303 монографии (первая гомеопатическая монография была включена в 8-е издание Французской фармакопеи в 1965 г.). Французская гомеопатическая фармакопея также не имеет официальных переводов. Обе официально признанные в ЕС фармакопеи имеют ряд существенных отличий, серьезно осложняющих их использование производителями других стран и негативно сказывающихся на развитии рынка ГЛС. Эти различия касаются, прежде всего, методов приготовления сырья.

меопатические таблетки) и т.д. Методы приготовления гомеопатического сырья и методы потенцирования описаны в ЕФ в монографии 2371. В настоящее время в ЕФ представлены 11 методов приготовления матричных настоек, 2 из которых взяты из французской фармакопеи, а 9 — из немецкой. Также в ЕФ входят 15 индивидуальных монографий: 7 описаний препаратов минерального происхождения (Arsenious trioxide, Barium chloride dihydrate, Cadmium sulphate hydrate, Calcium iodide tetrahydrate, Copper acetate monohydrate, Copper, Iron), 7 — растительного (Common stinging nettle, Garlic, Hedera helix, Hyoscyamus, Hypericum, Oriental cashew, Saffron) и 1 — животного происхождения (Honey bee). Стоит отметить, что в отношении Hedera helix не удалось преодолеть национальные различия фармакопей, в ЕФ приведены два текста описания свежего растения. EDQM также определено, что все общие тексты и монографии ЕФ, которые могут быть использованы для гомеопатических средств, разрешены к применению.

Европейская фармакопея. В целях гармонизации подходов к производству и контролю качества ГЛС были предприняты шаги по созданию ЕФ. В 1997 г. Комиссией европейской фармакопеи (EDQM) была образована рабочая группа, задачей которой стала разработка проекта общей монографии, распространяющейся на все ГЛС, независимо от того, имеется ли в ЕФ индивидуальная монография. Была также поставлена за-

Э

щ о

9 ъ Эп ы ФУ

С 2006 г., согласно постановлению EDQM, решением всех вопросов, касающихся гомеопатии, занимаются две группы экспертов. В сферу компетенции группы HMM (Homeopathic Manufacturing Methods Working Party), членами которой являются представители национальных регулирующих органов, входят вопросы, рассматриваемые в монографии 2371, а именно: методы производства гомеопатических продуктов, потенцирование, а также лекарственные формы. К числу приоритетных отнесены вопросы описания ряда процессов и лекарственных форм (жидкие растворы, тритурации, вымачивание в глицерине, гранулы), контроля содержания воды и посторонних примесей в исходном сырье, а также методы химического анализа. Все предложения рабочей группы по внесению изменений в ЕФ проходят двухмесячный период рассмотрения и обсуждения. С этой целью используется сайт EDQM http://www.edqm.eu. Обсуждение на форуме позволяет значительно ускорить процесс рассмотрения документов и привлечь к обсуждению максимальное количество заинтересованных лиц. Ранее предложения по внесению изменений публиковались в журнале, издающемся EDQM, что в связи с ограниченным числом участников обсуждения затягивало процедуру принятия решения. Вторая группа HOM (Homeopathic Raw Materials and Stocks Working Party) занимается вопросами получения и методами контроля исходного сырья, матричных настоек. Ее задачей является разработка индивидуальных монографий. В настоящее время 9 новых монографий (Allium cepa, Anamirta cocculus, Eucalyptus globulus, Hydrastis canadensis, Potassium dichromate, Sodium tetrachloroaurate, Strychnos ignatii, Strychnos nux vomica, Sulphur) уже вернулись в рабочую группу после публичного обсуждения. По 14 монографиям (Amanita phalloides, Ambra grisea, Arnica montana (and radix), Atropa belladonna, Bellis perennis, Calcarea carbonica ostrearum, Calendula officinalis, Delphinium staphysagria, Lachesis mutus, Matricaria recutita, Pulsatilla vulgaris, Taraxacum officinale, Toxicodendron quercifolium) подготовлены проекты.


8

ГОМЕОПАТИЯ: БОЛЬШИЕ ПРОБЛЕМЫ «МАЛЕНЬКИХ» ЛЕКАРСТВ 2010 март

Однако создание гомеопатических монографий для ЕФ сопряжено с определенными трудностями. Так, возникают вопросы в отношении стандартизации процесса потенцирования. Потенцированием, согласно монографии 1038 ЕФ, называется способ приготовления ГЛС,

этанола на разных стадиях, необходимой температуры и т.д., однако констатирует необходимость потенцирования, не разъясняя, как оно должно проводиться. При этом процесс потенцирования подробно описан в НГФ. Метод 4с предусматривает ис-

Методы приготовления матричной настойки РИСУНОК из растений в соответствии с ЕФ и НГФ

Специально выращенные растения

Дикорастущие растения

Сбор урожая

Сушка Приготовление матричной настойки из свежего растения ЕФ 1-3, 4c, 4d НГФ 18a-e,19a-e, 21-22, 25, 27-29, 32, 33-34,49

который заключается в серии последовательных разведений извлеченной части раствора или серии последовательных растираний, или в комбинации двух методов. При этом монография, ссылаясь на «установленные методы», не содержит никаких инструкций, как именно должно выполняться жидкое потенцирование. Не меньше вопросов возникает по поводу приготовления матричных настоек. Все три признанные в ЕС фармакопеи демонстрируют разные взгляды на их приготовление. Различия в методах производства хорошо видны на примере приготовления матричной настойки из растений (рис.). Метод 2а (ЕФ, монография 2371) используется для приготовления матричных настоек из свежих растений. Матричные настойки, приготовленные в соответствии с данным методом, имеют одинаковую концентрацию этанола, но могут отличаться количеством сухого остатка. Метод содержит подробные характеристики растения, детальное описание процесса экстрагирования с указанием количества и концентрации

Приготовление матричной настойки из высушенного растения ЕФ 4a, 4c, 4d НГФ 18f, 19f, 20, 26, 30, 35b

пользование как свежего, так и сухого растения, не содержит детального описания процесса, предполагает применение в качестве консерванта как этанола, так и других веществ. Поэтому и метод 4с может быть использован только в комбинации с соответствующими монографиями немецкой или французской гомеопатических фармакопей. Это говорит о том, что необходимость в национальных гомеопатических фармакопеях будет существовать еще многие годы, несмотря на то что законодательно ЕФ является приоритетной. ЕФ пока содержит слишком малое число индивидуальных монографий и ограниченное количество методов приготовления ГЛС. Существование нескольких официальных фармакопей затрудняет и контроль качества ГЛС. Так, например, не существует простой корелляционной зависимости между продолжительностью экстрагирования и методом потенцирования, с одной стороны, и аналитическими параметрами — с другой, поэтому контроль методов приготовления

аналитическими средствами не представляется возможным. В связи с этим особое значение в обеспечении качества ГЛС приобретает соблюдение надлежащей сельскохозяйственной/производственной практики GACP. Правила GACP для выращивания продукции, используемой для приготовления ЛС, требуют выполнения ряда условий, таких как сбор урожая квалифицированным персоналом, документирование процесса сбора урожая (место сбора, погодные условия, время сбора и т.д.). Соблюдение требований позволяет добиться минимально возможного содержания посторонних примесей в подготовленном для дальнейшей переработки сырье. Не меньшее значение имеют условия сушки, скорость транспортировки свежих растений до места производства или места консервации в этаноле или глубокой заморозки. Применение того или иного способа не может не отразиться на составе матричной настойки. Во всех этих ситуациях точные инструкции и документирование процесса становятся более важными, чем аналитические методы контроля. Несколько иначе обстоит дело с контролем качества ГЛС, получаемых из неорганического сырья. Многие виды не-

Ъ а

т ъ о Эп р

У

органического сырья, используемые в гомеопатии, применяются и в аллопатии, их подробное описание существует в ЕФ, методы качественного и количественного анализа хорошо разработаны, определены способы изучения приме-


9

ГОМЕОПАТИЯ: БОЛЬШИЕ ПРОБЛЕМЫ «МАЛЕНЬКИХ» ЛЕКАРСТВ 2010 март

сей. Стандарты качества для гомеопатического и аллопатического сырья идентичны, поэтому многие уже существующие описания методов в ЕФ могут быть использованы сразу или после незначительной переработки для нужд гомеопатии. В настоящее время актуальной является задача определения точного химического состава многих традиционных ГЛС. В случае ее решения стандарт качества ЕФ, описанный для х��мических ЛС, может быть полностью перенесен в гомеопатическое описание. Однако между немецкой и французской фармакопеями нередко имеются существенные различия в описаниях традиционных ГЛС неорганической природы. В связи с этим возможно включение в ЕФ описаний-двойников. РЕГИСТРАЦИЯ ГЛС В СТРАНАХ ЕС

Директивой 2001/83/ЕС в редакции Директивы 2004/27/ЕС предусматриваются следующие формы регистрации ГЛС: централизованная в EMEA, гарантирующая признание регистрации препарата всеми государствами-членами ЕС, упрощенная, применяемая к монокомпонентным ГЛС, и национальная. При этом Директива 2001/83/ЕС устанавливает в странах-членах ЕС процедуру взаимного признания (MRP) для ГЛС, зарегистрированных на национальном уровне. По общим правилам, в соответствии со ст. 16 Директивы 2001/83/ЕС, проходят регистрацию комплексные ГЛС с установленными показаниями к применению. В данном случае от производителя требуется перечислить традиционные для каждого комплексного средства показания к медицинскому применению, при этом способы применения не лимитируются и отсутствуют требования предоставления данных по токсикологии. Требования к инструкции по медицинскому применению дополнены введением обязательной фразы «традиционно используется при…», а требования к маркировке и упаковке — введением обязательного обозначения «гомеопатическое лекарственное средство». Регистрационное удостоверение требуется для каждого комплексного средства.

Особо стоит отметить, что Директива 2001/83/ЕС ГЛС позволяет странам-членам ЕС устанавливать на территориях своих государств собственные требования к предъявлению доклинических и клинических исследований ГЛС, отличных от описанных в ст. 14. Так, например, во Франции в соответствии с национальным Декретом 98-52 от 28 января 1998 г. (ст. 2) при регистрации комплексных ГЛС достаточно предоставить библиографические ссылки, подтверждающие терапевтический эффект компонентов препарата, и совсем не обязательно предоставление результатов клинических исследований. На эти препараты распространяются общие для всех ЛС правила дистрибьюции и фармаконадзора. Монокомпонентные ГЛС подлежат упрощенной процедуре регистрации (ст. 14, §1). Данная процедура может быть применена к ГЛС, не имеющим специальных терапевтических показаний, у которых отсутствует инструкция по медицинскому применению, а свойства препарата определяются согласно традиционному использованию, описанному в Materia Medica. Препарат, зарегистрированный по упрощенной процедуре, должен предназначаться для перорального или наружного применения и иметь достаточную для гарантии безопасности степень разведения лекарства (разведение матричной настойки более 1: 10 000, или менее 0,01 минимальной дозы аллопатического лекарственного препарата). Безопасность препарата устанавливается на основании библиографических ссылок о токсичности. Этикетка препарата должна содержать следующие указания: «гомеопатический лекарственный препарат», «гомеопатический лекарственный препарат без одобренных медицинских показаний», «проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются при применении лекарственного препарата». ГЛС по параметрам безопасности и качества не должны отличаться от всех остальных ЛС. Кроме того, они должны быть в буквальном смысле слова «гомеопатическими», т.е. приготовленными в соответствии с законами гомеопатии. В связи с этим Директивой 2001/83/ЕС (в редакции Директивы 2004/27/ЕС) опре-

делен ряд требований к досье, подаваемому на регистрацию ГЛС. Оно должно содержать латинское название, соответствующее латинскому названию в ЕФ или, при отсутствии такового, обозначенное в официальной фармакопее государства ЕС. Если необходимо, следует предоставлять традиционное название, используемое на национальном уровне. Досье должно содержать доказательства соответствия европейской или другой официальной фармакопее, отвечать ее общим требованиям, иметь «характеристики и документы по исходным материалам, т.е. всем материалам, которые использовались, включая сырье и промежуточные продукты до окончательного разведения, которые вводятся в го-

Eu

тъ р

w

i p S

У

t

D

товое ЛС, должны дополняться данными о гомеопатическом материале». Каждый этап производственного процесса — от исходных материалов до окончательного разведения — необходимо детально описать. При наличии токсических компонентов проводятся их идентификация и анализ, а в случае невозможности контроля из-за высокой степени разведения необходимо подтвердить безопасность ГЛС полной валидацией производственного процесса и процесса разведения. Для сырья животного происхождения должны быть предприняты адекватные меры по минимизации риска попадания возбудителей инфекции, в т.ч. вирусов, в ГЛС. Поэтому нужно продемонстрировать, что метод


10

ГОМЕОПАТИЯ: БОЛЬШИЕ ПРОБЛЕМЫ «МАЛЕНЬКИХ» ЛЕКАРСТВ 2010 март

приготовления содержит этап или несколько этапов, которые гарантируют уничтожение или дезактивацию возбудителей инфекции. Также ГЛС подвергаются исследованию на стабильность растворов, а в случае невозможности проведения такого контроля рассматривается стабильность лекарственной формы. Детализированное досье на исходный материал должно содержать также библиографические ссылки. На препараты, зарегистрированные по упрощенной процедуре, не распространяются требования фармаконадзора. Такие подходы к регистрации ГЛС в странах — членах ЕС вызывают неоднозначные оценки. Рядом экспертов и объединениями пациентов высказываются опасения, что упрощенная процедура, требующая от производителей длительной и тяжелой работы по регистрации, может привести к вытеснению с рынка относительно недорогих монокомпонентных препаратов. Компании могут пойти по пути наименьшего сопротивления и оставить в своих портфелях лишь наиболее популярные комплексные препараты и известные торговые наименования. С другой стороны, сторонники процедуры регистрации, узаконенной Директивой 2001/83/ЕС в редакции Директивы 2004/27/EC, убеждены, что лишь соблюдение всех требований обеспечивает максимальный уровень безопасности и качества ГЛС. В то же время компаниями-производителями ГЛС позитивно воспринимается прописанная Директивой процедура взаимного признания регистрации (MRP), которая способствует дальнейшему развитию рынка, поскольку вывод препарата на рынок в каждой отдельной стране требует не только больших временных и финансовых затрат, но и сопряжен с организационными трудностями, обусловленными разницей требований регуляторных органов. Этот факт, а также сохраняющиеся национальные различия настоятельно требуют от Комиссии европейской фармакопеи продолжения работы по гармонизации подходов к контролю и обеспечению качества ГЛС для защиты общественного здоровья.

С.В.БУДАНОВ, и. о. генерального директора ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора

О ГАРМОНИЗАЦИИ ТРЕБОВАНИЙ К ГОМЕОПАТИЧЕСКИМ ЛС Ключевые слова: гомеопатическое лекарственное средство, производство гомеопатических средств, контроль качества гомеопатических лекарственных средств.

Официальное признание гомеопатии как метода лечения в современной России произошло относительно недавно — в 90-х годах прошлого столетия. За это время на государственном уровне был принят ряд документов, регламентирующих применение метода гомеопатии и определяющих порядок обращения гомеопатических лекарственных средств (ГЛС). Однако большинство проблем, связанных с регламентацией метода лечения, экспертизы и выпуска в фармобращение гомеопатических лекарственных средств, не решены до сих пор.

Г

омеопатический метод лечения в России стал пропагандироваться и применяться одновременно с другими странами в 19 веке и к началу следующего столетия был достаточно распространен. В то время как в Европе он продолжил свое развитие, методологическое и организационное, в России произошедшие политические потрясения внесли свои коррективы в отношение к методу. В нашей стране гомеопатия вплоть до 70-х годов была причислена к лженаукам и, соответственно, не развивалась и не регулировалась. Гомеопатии было позволено существовать лишь в виде хозрасчетных поликлиник и гомеопатических аптек, где и готовились гомеопатические лекарственные средства (ГЛС). Регулирующие органы не вспоминали о гомеопатии и ГЛС вплоть до 90-х годов. Первым приказом, положившим начало попыткам регламентировать гомеопатический метод, стал приказ от 17 ноября

1995 г., в соответствии с которым было принято решение регистрировать лекарственные гомеопатические средства. 29 ноября того же 1995 г. вышел приказ №335 «Об использовании методов гомеопатии в практическом здравоохранении», выведший, наконец, гомеопатию из подполья. Данным приказом методом листинга (т.е. списком) были разрешены для применения в России 1192 простых (монокомпонентных) гомеопатических препарата. Этим же приказом проведение государственного контроля качества гомеопатических ЛС на территории РФ и создание Российской гомеопатической фармакопеи было возложено на соответствующие государст��енные учреждения. Однако гомеопатический раздел фармакопеи тогда так и не был создан. Позднее вышел приказ, внесший элементы неразберихи в регулирование сферы обращения ГЛС. Данный приказ устанавливал временные технические условия регламента и производства, т.е. взамен обычным фарма-

SUMMARY Keywords: homeopathic medicine, production of homeopathic medicines, quality control of homeopathic medicines. n order to clarify the registration procedure and align it with the international requirements, experts of the state body together with scientists and representatives from national and foreign pharmaceutical manufacturers prepared a set of guidelines for the evaluation of homeopathic drug quality prior to their registration. S.V.Budanov, associate Director of the Federal State Enterprise Scientific Center of Assessment of Medical Products under Roszdravnadzor. Registration regulations and requirements to homeopathic products.

I


11

О ГАРМОНИЗАЦИИ ТРЕБОВАНИЙ К ГОМЕОПАТИЧЕСКИМ ЛС 2010 март

копейным статьям или нормативной документации вводились некие документы, по которым выпускались некие ГЛС. В Государственном реестре лекарственных средств, официальном издании Минздрава РФ и его правопреемника Минздравсоцразвития России, лишь в 1996 г. появилась первая информация о гомеопатических ЛС. Итогом различных, зачастую противоречивых, нормотворческих попыток регулирования производства, регистрации и вывода на рынок ГЛС стал выход Федерального закона «О лекарственных средствах» №86-ФЗ от 22 июня 1998 г. Во всем тексте закона единственное упоминание о ГЛС встречается в связи с тем, что ЛС, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись «гомеопатическое ЛС» на его упаковке. Больше в законе никаких упоминаний о гомеопатии, используемой ею терминологии, порядке экспертизы ГЛС, их регистрации и выводе их на фармрынок нет. В результате выход на рынок гомеопатических и аллопатических лекарственных средств регламентировался одинаково. Так, для гомеопатических препаратов как ЛС требовалось предоставление заявителем полного объема документов: проекта инструкции по медицинскому применению ЛС, оформленной в соответствии с требованиями настоящего федерального закона; данных о производстве гомеопатического средства, проекта нормативной документации; результатов доклинических исследований ЛС, включающих фармакологические и токсикологические исследования ЛС; результатов клинических исследований ЛС и т.д. При этом отсутствовала разница в подходе к объему предъявляемых документов для монокомпонентных и комплексных препаратов, в состав которых входят известные или неизвестные компоненты. Проект инструкции по медицинскому применению предполагает заполнение всех ее полей, включая данные по фармакокинетике и взаимодействии ГЛС с другими ЛС. Сегодня в Государственном реестре ЛС присутствуют 2323 ГЛС, из них 1211 го-

меопатических субстанций и 1612 гомеопатических препаратов, из которых 599 монокомпонентные. В процессе регистрации сейчас находится 96 монокомпонентных ГЛС, в том числе 24 субстанции, и 233 многокомпонентных ГЛС. На российском рынке присутствуют 28 компаний-производителей ГЛС,

г

д 9 Э м У п я о оъ п

из которых 17 российских и 11 зарубежных (Австрия, Германия, Канада, США, Франция). В настоящий момент на этапе предрегистрационной экспертизы находятся следующие ГЛС: монокомпонентные ГЛС; многокомпонентные ГЛС; аллопатические средства, приготовленные гомеопатическим методом с использованием соответствующих разведений в гомеопатических дозах (потенциpованные аллопатические сpедства); потенцированные химические токсины; потенциpованные пpодукты обмена в-в и сpедства, влияющие на тканевый обмен (катализатоpы, феpменты и дp. биохимические сpедства); потенциpованные оpганопpепаpаты или один оpганопpепаpат в pазных потенциях; микpоэлементы и витамины. Среди регистрируемых лекарственных форм гранулы, капли для приема внутрь, мази для наружного применения, масло для наружного применения, раствор для внутримышечного введения, раствор для подкожного введения, суппозитории ректальные, таблетки для рассасывания, оподельдоки (линименты жидкие). Таким образом, ГЛС занимают совершенно определенное место на фарм-

рынке и имеют большую номенклатуру лекарственных форм. Следует отметить, что развитие данного сектора фармрынка в определенной степени сдерживается отсутствием стройной нормативной базы в отношении ГЛС. Это приводит к тому, что процесс их экспертизы вызывает массу вопросов как со стороны регистрирующих органов, так и со стороны компаний и сопровождается взаимным непониманием. Для того чтобы упорядочить процедуру регистрации в русле политики гармонизации с международными требованиями, специалистами ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора при участии ученых и представителей отечественных и зарубежных компаний-производителей ГЛС подготовлен проект методических рекомендаций по проведению предрегистрационной экспертизы гомеопатических ЛС. Этот документ содержит ряд разъясняющих и уточняющих положений, не нашедших отражения ни в Законе «О лекарственных средствах», ни в других нормативных документах. Методические рекомендации создавались с учетом требований Европейской фармакопеи и максимально приближены к российским реалиям. В настоящее время ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» использует эти методические рекомендации в качестве внутреннего рабочего документа. Методические рекомендации открываются глоссарием, который содержит соответствующие теме термины и определения. До сих пор ни один из официальных документов не содержит определение монокомпонентного ГЛС, биотерапевтического ГЛС, патогенеза ГЛС, потенцирования, разведения, прувинга и т.д. Особые споры и трудности вызвала формулировка определения «новое гомеопатическое ЛС». В данном вопросе методические рекомендации максимально следуют указаниям европейских документов. Не просто решался вопрос о проведении клинических исследований. Большинство специалистов настаивало на проведении клинических исследований для абсолютно всех ГЛС и зачастую исследований в сравнении с аллопатичес-


12

О ГАРМОНИЗАЦИИ ТРЕБОВАНИЙ К ГОМЕОПАТИЧЕСКИМ ЛС 2010 март

кими ЛС, которые применяются по тем же показаниям. Однако восторжествовал здравый смысл, были предложены различные подходы и требования к регистрации препаратов, лекарственный патогенез которых описан в Materia medica, и новых ГЛС. Особый интерес представляют вопросы разработки новых средств и методов контроля качества и подлинности ГЛС. К сожалению, на сегодняшний день этот вопрос открыт. Мы располагаем методами определения подлинности матричной настойки и не можем проконтролировать качество готовых гомеопатических препаратов. В настоящее время процедура проведения лабораторной фармацевтической экспертизы не прописана ни в одном из документов, что предоставляет широкое поле для ее интерпретаций. Перед нами стоит задача совершенствования имеющихся и разработка новых критериев оценки подлинности и методов контроля качества гомеопатических средств и препаратов на их основе, с учетом требований гомеопатических фармакопей других стран.

Кроме того, были разработаны методические рекомендации по составлению инструкций по медицинскому применению ГЛС. Прежние требования по наличию таких разделов, как фармакологическое действие, фармакокинетика, фармакодинамика, передозировка, взаимодействие с другими ЛС, ставившие компании-производителей в тупик, предлагается отменить. Разработанные методические рекомендации резко сокращают количество различного рода согласований с профильными специализированными комиссиями. Центром ФГУ подготовлены предложения по упрощенной процедуре регистрации монокомпонентных или многокомпонентных ГЛС в случае, если входящие в их состав компоненты описаны в известных научных источниках. Специализированная комиссия по ГЛС в основном обсуждает лишь результаты и протоколы клинических исследований новых ГЛС. Исключением является обязательное согласование со специализированными комиссиями Центра по педиатрии, по противоопухолевым, химиотерапевти-

ческим препаратам и препаратам, применяющимся в акушерстве и гинекологии. Критериями для проведения упрощенной процедуры регистрации монокомпонентных или многокомпонентных ГЛС, по нашему мнению, должны стать: отсутствие показаний у ГЛС; описание лекарственного патогенеза компонента (-ов) в Materia medica; тот факт, что ГЛС предназначено для местного применения или приема внутрь; разведение препарата больше 1/10000 исходного гомеопатического вещества и/или больше 1/100 минимальной дозы ЛС, используемого в аллопатии. Упрощенной процедуре регистрации не должны будут, по нашему мнению, подлежать препараты в лекарственных формах, предполагающих внутримышечное и внутривенное введение. Предлагаемые меры являются первыми шагами на пути к упорядочиванию требований, предъявляемых к гомеопатическим ЛС.


13 2010 март

Екатерина ПАУТОВА, IMS Health

РЫНОК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС В РОССИИ На настоящий момент рынок гомеопатических лекарственных средств (ЛС) в России является активно растущим. Динамичный рост объемов потребления гомеопатических ЛС эксперты связывают со стремлением населения к безопасным методам лечения. Результаты современных клинических исследований доказывают высокую эффективность и безопасность гомеопатических препаратов1, это обуславливает повышенный интерес к данным препаратам со стороны врачей.

С

огласно данным исследовательской компании IMS Health, доля продаж гомеопатических средств в общей структуре коммерческой розницы по итогам 2009 г. достигла 3,1% в денежном выражении и 1,4% в натуральном выражении (рис. 1). В период с 2007 г. по 2009 г. общий коммерческий рынок гомеопатических средств вырос почти вдвое — с 4,75 млрд. руб. в 2007 г. до 8,46 млрд. руб. по итогам 2009 г. в оптовых ценах. Среднегодовой показатель прироста объемов реализации составил 34%. Высокие темпы роста объемов реализации наблюдаются и в упаковках: c 41,5 млн. уп. в 2007 г. до 58,3 млн. уп. в 2009 г. (средний показатель темпов роста — 18,6%). Важно отметить, что среди средств безрецептурного отпуска гомеопатический рынок в России опережает по темпам роста рынок ОТС-препаратов и БАД. Для сравнения можно привести результаты проведенного анализа за период 2008—2009 гг.: аптечный ОТСрынок (+19,3% в рублях, — 5,5% в упаковках) и рынок БАД (+2% в рублях и –2% в упаковках). Ассортимент гомеопатических средств за последние 3 года расширился, что было обусловлено выходом на отечественный фармацевтический рынок крупных зарубежных гомеопатических фармацевтических фирм. Всего на сегодняшний день на полках аптек реально зафиксировано 658 торговых наименований гомеопатических препаратов. На долю отечественных компаний приходится порядка 41% объемов реализации в денежном выражении и порядка 60% в

упаковках. В период 2007—2009 гг. доля иностранных компаний-производителей заметно выросла (рис. 2). Российский гомеопатический рынок отличается обилием представленных лекарственных форм (рис. 3). По итогам 2009 г. значительную долю в структуре потребления занимают твердые и жидкие пероральные формы (гранулы для рассасывания, таблетки, капсулы, драже, сиропы и капли). Во многом благодаря увеличению продаж гранул и таблеток объемы реализации перо-

ральных форм растут опережающими темпами роста как в деньгах (+29,2% в рублевом эквиваленте), так и в упаковках (+14,%). Парентеральные лекарственные формы аккумулируют порядка 4,3% рынка, тогда как формы для наружного применения (мази, кремы, масла, гели и оподельдоки) занимают менее 3% рынка. В отличие от лекарственного рынка, сегмент гомеопатических средств еще более заметно поделен между фирмами (первые 10 препаратов занимают 98,9% рынка). Бессменным лидером рынка на протяжении последних трех лет является российский холдинг «Материа Медика» с долей рынка 37,75% по итогам 2009 г. (табл. 2). Стремительный скачок в развитии и наращивании объемов реализации по итогам данного периода продемонстрировала компания

Основные характеристики рынка ТАБЛИЦА 1 гомеопатических ЛС в России, 2009 г. Объем продаж, млрд. руб.

8,46

Потребление на душу населения, руб.

59,6

Средняя розничная цена 1 упаковки ГЛС, руб.

192,3

Розничная торговая наценка, %

33,4

Количество торговых наименований

658 Источник: IMS Health

Структура аптечных продаж препаратов для самолечения РИСУНОК 1 и поддержания здоровья в России по итогам 2009 г. Структура аптечного рынка в денежном выражении, руб.

Структура аптечного рынка в натуральном выражении, упаковки 3 2

3 2 1

1

1 — Аллопатические лекарственные средства, 91,50% 2 — БАД, 5,40% 3 — Гомеопатия, 3,10%

1 — Аллопатические лекарственные средства, 92,20% 2 — БАД, 6,30% 3 — Гомеопатия, 1,40%

1

Порталы: www.rmj.ru, www.doctor-n.ru/homeopat/klinika/article1.shtml, www.specialist.homeopatica.ru.

Источник: IMS Health


14

РЫНОК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС В РОССИИ 2010 март

Рейтинг ведущих компаний-производителей по объему продаж гомеопатических препаратов

ТАБЛИЦА 2

Рейтинг по объему реализации

Доля в общем объеме продаж гомеопатии

Компания-призводитель 2009 г.

2008 г.

2007 г.

1

1

1

«Материа Медика»

2009 г.

2008 г.

2007 г.

37,75%

37,93%

40,63%

2

2

3

Boiron Lab.

30,46%

24,08%

14,19%

3

3

2

Richard Bittner GmbH

11,62%

13,44%

18,60%

4

4

4

Biologische Heilmittel Heel GmbH

11,03%

13,00%

13,46%

5

5

5

Bionorica AG

4,14%

4,90%

5,90%

6

6

6

«Немецкий Гомеопатический Союз»

2,03%

2,26%

2,15%

7

7

7

«Эдас» Международный Концерн» ЗАО

0,71%

1,17%

1,19%

8

8

9

«Гомеопатическая Фармация» ООО

0,55%

0,67%

0,60%

9

10

8

«ТАЛИОН-А» ООО

0,32%

0,46%

0,72%

10

14

14

«Московская Фармфабрика» ОАО Итого Топ-10

0,31% 98,9%

0,22% 98,1%

0,21% 97,6% Источник: IMS Health

Рейтинг ведущих торговых наименований гомеопатических препаратов по объему продаж

ТАБЛИЦА 3

Торговое наименование гомеопатического средства

Рейтинг по объему реализации 2009 г. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

2008 г. 1 2 3 6 5 4 8 7 9 10

2007 г. 2 1 4 7 6 3 9 5 8 10

Доля в общем объеме продаж гомеопатии 2009 г. 27,99% 14,08% 12,43% 5,70% 4,08% 3,90% 3,23% 2,37% 2,11% 1,69% 77,58%

Оциллококцинум Анаферон детский Анаферон Афлубин Мастодинон Импаза Траумель С Пропротен-100 Ременс Гентос Итого Топ-10

2008 г. 21,70% 13,28% 8,49% 4,67% 4,85% 6,47% 3,70% 4,29% 3,00% 2,13% 72,58%

2007 г. 13,39% 14,01% 6,51% 5,43% 5,90% 8,40% 3,14% 6,37% 3,47% 3,02% 69,64%

Источник: IMS Health

Сегментация рынка гомеопатических ЛС РИСУНОК 2 в России по стране-производителю В денежном выражении, руб. 0,28 18,60

0,15

0,11

0,05

0,03

0,03

13,44

11,63

14,06

10,76

8,63

17,20

11,88

11,23

20,16

8,36

15,83

21,51 14,19

В натуральном выражении, уп.

24,08

9,17

— Россия

22,23

— Франция

30,46

— Германия 65,65

45,42

42,18

40,61

2007

2008

2009

62,15

59,93

— Австрия — Другие

2007

2008

2009 Источник: IMS Health

Boiron Lab. (доля Boiron Lab. выросла с 14,2% в 2007 г. до 30,46% в 2009 г.). На сегодняшний день эта компания является основным конкурентом крупнейшего отечественного производителя «Материа Медика» и занимает вторую строчку рейтинга. На фоне динамично растущей компании Boiron Lab. другие участники приведенного перечня являются менее выразительными. Практически все компании в составе «десятки» потеряли в доле рынка. Единственным новым участником списка стала российская компания «Московская Фармфабрика» ОАО, продажи которой выросли в 1,8 раза. В течение 2007—2009 гг. состав группы ведущих торговых марок сущест-


15

РЫНОК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС В РОССИИ 2010 март

Структура российского рынка гомеопатических ЛС РИСУНОК 3 по лекарственным формам 1

1

1

2 3

4 5 6

16

15

7

14 13 12

11

10

9

1 — капсулы, 0,00% 2 — карамель, 0,01% 3 — крем, 0,03% 4 — драже, 0,84% 5 — капли, 15,39% 6 — гель, 0,06% 7 — гранулы, 29,73% 8 — масла, 0,45% 9 — мази, 2,31% 10 — оподельдоки, 0,01%

8

11 — растворы для инъекций, 4,26% 12 — растворы для орального использования, 0,08% 13 — назальные спреи, 1,26% 14 — суппозитории ректальные,1,31% 15 — сиропы, 1,21% 16 — таблетки, 43,05%

Источник: IMS Health

Средняя розничная цена упаковки ОТС-препарата, РИСУНОК 4 БАД и гомеопатического средства 192,28 169,38 152,71

+13,5% 64,63 58,93

73,97 71,09

+24,8%

47,32

+8,3%

38,07

2007

2008

88,73 80,09

60,53

— Средняя розничная цена OTC лекарственного средства — Средняя розничная цена лекарственного средства, руб. — Средняя розничная цена упаковки БАД — Средняя розничная цена упаковки гомеопатического препарата

2009 Источник: IMS Health

венно не изменялся, однако внутри первой «десятки» происходили заметные перемещения (табл. 3). Возглавив в 2008 г. рейтинг ведущих торговых наименований по объему продаж, Оциллококцинум существенно увеличил свое присутствие на рынке. По итогам 2009 г. доля рынка Оциллококцинума достигла 28%, что еще более значительно увеличило его отрыв от ближайших преследователей. Брэнды Анаферон и Анаферон детский отмечены высокими темпами роста объемов продаж. На фоне стремительно растущих участников рейтинга продажи Импазы, Пропротена 100, Ременса и Гентоса заметно упали. Так, препарат Импаза, в период 2007—2008 гг. стабильно занимавший положение в «тройке» лидеров, в 2009 г. переместился на 6-ю позицию с долей рынка 3,9%. По итогам 2009 г. ведущие 10 торговых наименований аккумулируют около 76% рынка. Необходимо также отметить, что гомеопатические ЛС не отличаются де-

шевизной. Анализ показывает, что они в среднем стоят дороже БАД и ОТСпрепаратов (рис. 4). В 2009 г. средняя стоимость упаковки гомеопатического средства составила около 192 руб., что было в 2,4 раза выше стоимости БАД и в 3,2 раза выше усредненного показателя стоимости упаковки безрецептурного ЛС. В то же время темпы роста цен на гомеопатические ЛС, в отличие от других видов средств, являются умеренными, что позволяет поддерживать стабильный спрос (+13,5% в период 2008—2009 гг.). Естественный интерес к безопасной терапии гомеопатией и относительная стабильность цен в сочетании с активной промоцией в СМИ (радио и телевидение) создают благоприятную среду для динамичного роста гомеопатического рынка. В последние годы с появлением врачей-гомеопатов гомеопатические ЛС занимают все более прочные позиции на российском фармрынке.

кроме того... НОВЫЙ ПРОЕКТ РОСНАНО Наблюдательным советом РОСНАНО одобрен проект производства инновационных лекарственных препаратов для борьбы с возрастными заболеваниями на основе «Ионов Скулачева». Цель проекта — вывести на российский и мировой рынки препарат для лечения глазных заболеваний и препарат системного действия. «Ионы Скулачева» — инновационные антиоксиданты с размером молекулы около 1,5 нанометров — нейтрализуют активные формы кислорода в энергетических центрах клеток — митохондриях. Доклинические исследования показали, что офтальмологические препараты на основе митохондриальных антиоксидантов предотвращают развитие глаукомы и останавливают развитие возрастной дистрофии сетчатки у лабораторных животных. Препарат системного действия эффективен при профилактике и лечении возрастных заболеваний, таких как некоторые сердечно-сосу��истые заболевания, остеопороз и ревматоидный артрит. В России проектная компания планирует организовать производство лекарственной субстанции, из которой на контрактной основе будут изготавливаться готовые лекарственные формы. Выход на международный рынок планируется осуществить через лицензирование технологии производства зарубежным компаниям. Общий бюджет проекта составит до 1,8 млрд. руб., из них доля РОСНАНО — до 710 млн. руб. Заявителем проекта выступает ООО «Митотех» — инновационная компания, работающая в области медицинских нанотехнологий. Финансирование будет проходить в несколько этапов, в зависимости от результатов клинических испытаний, которые были начаты в конце 2009 г. Вывод на рынок офтальмологических препаратов запланирован на 2013 г., препаратов системного действия — на 2016 г.


ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС РЫНОК АНАЛЬГЕТИКОВ В РОССИИ РЫНОК НООТРОПНЫХ ПРЕПАРАТОВ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНЫЙ РАК — СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ В РОССИИ

Ab uno disce omnes. По одному узнай все или всех.

Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

Рынок

АНАЛЬГЕТИКОВ В РОССИИ

Ключевые слова: анальгетики, болеутоляющие препараты, сегмент фармацевтического рынка.

В данной статье проанализированы настоящее положение и тенденции развития сегмента анальгетиков1 на российском фармацевтическом рынке. Исследование включало продажи розничного (по данным розничного аудита IMS), больничного сегментов и ДЛО и за период с 2007 по 2009 гг. Для сравнения были взяты сопоставимые периоды (9 месяцев). Все данные приведены в оптовых ценах.

Н

а сегодняшний день сегмент анальгетиков составляет 8,3 млрд. руб., или 375 млн. упаковок. При этом в натуральном выражении прирост сегмента за 2 года (9 месяцев 2009 г. к 9 месяцам 2007 г.) составил всего 4%, а в стоимостном выражении анализируемый сегмент вырос в 1,5 раза, причем в рассматриваемый период происходило увеличение средней стоимости упаковки препарата, которая в 2009 г. составила 22 руб. Рынок анальгетиков в России характеризуется высокой конкуренцией, на нем представлено более сотни препаратов, среди которых преобладают относительно дешевые дженерики. В рассматриваемый сегмент входят 3 группы EphMRA 3-го уровня: ненаркотические и жаропонижающие препараты, наркотические препараты и антимигренозные препараты. На рисунке 1 представлена структура сегмента анальгетиков. Группа N2B [non-narcotics and antipyretics] является лидером сегмента и ее рост соответствовал росту всего

сегмента. Группа N2C [anti-migraine preparations] росла опережающими темпами (+71% в упаковках и 64% в рублях). Российский рынок болеутоляющих препаратов — это рынок генерических лекарственных средств. Доля оригинальных (инновационных) препаратов ничтожно мала (0,3% в упаковках и 4,4% в рублях). Продажи препаратов рассматриваемого сегмента на 90% обеспечиваются за счет средств потребителей и только на 10% — за счет бюджетных средств. Лидером рынка анальгетиков является отечественная компания «Фармстандарт», доля которой увеличилась на 1,8 п.п. в денежном выражении за счет роста доли препарата ПенталгинН. Остальные места в десятке занимают зарубежные корпорации. Общая доля десятки лидеров выросла за 2 года на 1,1 п.п. и по итогам 9 месяцев 2009 г. составила 72,8% сегмента (табл. 1). 1 Анализировались данные по группе N2 (analgesics) (классификация EphMRA, 2-й уровень).

SUMMARY Keywords: analgesics, pain medication, segment of pharmaceutical market. he article reviews the current situation and trends in the Russian analgesics market. The study of the market segment covered retail sales (based on retail audit of drugs by IMS), hospital sales and the reimbursement (DLO) segment from 2007 till 2009. Comparable periods of nine months were analyzed. Julia Uvarova, Remedium. Russian market of analgesics.

T

Наибольший прирост в денежном выражении пришелся на долю компании «Рекитт Бенкизер» (+4,3 п.п.) благодаря препарату Нурофен плюс. Наибольшее снижение доли наблюдалось у компании Ranbaxy Laboratories: несмотря на рост продаж в денежном выражении, доля компании снизилась на 2,1 п.п. за счет падения доли препарата Кетанов. Кроме «Фармстандарта», в первой двадцатке компаний находятся еще 4 отечественных производителя («Медисорб», «Верофарм», «Уралбиофарм», «Московский эндокринный завод»). В таблице 2 представлен рейтинг продаж торговых наименований. Лидером продаж в денежном выражении является препарат Пенталгин-Н (прирост +2,1 п.п.). Важно отметить также рост доли препарата Нурофен плюс (+3,2 п.п.). Наибольшее падение продемонстрировал Кетанов, который переместился со 2-й на 4-ю позицию в


17

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 мпрт РИСУНОК 1

0,2

0,2

0,2

1,3

1,1

1

98,6

кроме того...

Структура сегмента анальгетиков

98,7

2,4

2,9

9,7

8,2

ПЕРЕДОВАЯ ТЕРАПИЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ СТАНЕТ ДОСТУПНЕЕ

2,6

— N2B [nonnarcotics and anti-pyretics]

6,6

98,7

88,9

— N2A [narcotics]

90,8

9 мес. 2009

9 мес. 2008

— N2C [antimigraine preparations]

9 мес. 2007

9 мес. 2009

9 мес. 2008

87,9

9 мес. 2007

Новейшие биотехнологические препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний очень скоро станут доступны российским врачам и пациентам. В феврале 2010 г. Egis Plc (Венгрия) объявила о том, что компании Egis, Celltrion Inc. и Celltrion Healthcare Co. Ltd. (Корея) заключили соглашение о сотрудничестве. Благодаря данному соглашению Egis получает доступ к рынку биотехнологических препаратов, использующихся в лечении онкологических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Объем рынка, на который нацелена Egis, составляет более 600 млн. евро и демонстрирует устойчивый рост. Запуск первого препарата ожидается в 2012 г. или в начале 2013 г. По предварительной оценке, ожидаемый объем продаж составит около 30 млн. евро в течение последующего года. Таким образом, EGIS получает статус эксклюзивного дистрибьютора данного биотехнологического портфеля в пяти основных странах СНГ, включая Россию. Дополняя свой продуктовый портфель современными биотехнологическими препаратами, Egis, благодаря обширной дистрибутивной сети, обеспечит доступность продукции Celltrion Group в странах Центральной и Восточной Европы и СНГ.

В натуральном выражении В стоимостном выражении

РИСУНОК 2

Структура сегмента анальгетиков по патентному статусу

0,3

0,4

0,3

5,1

5,2

4,4

21,9

23,7

24,5

15,7

15,9

15,9

77,8

75,9

75,2

79,3

79

79,7

— Другие — Дженерик

9 мес. 2009

9 мес. 2008

9 мес. 2007

9 мес. 2009

9 мес. 2008

9 мес. 2007

— Оригинальный

В натуральном выражении В стоимостном выражении

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг ведущих корпораций по итогам 9 месяцев 2009 г. Доля продаж, упак.

Корпорация «Фармстандарт» «Рекитт Бенкизер» Dr.Reddy’s Laboratories Ranbaxy Laboratories GlaxoSmithKline «Софарма» Sanofi-aventis Bayer Healthcare Actavis Bristol-Myers Итого

Доля продаж, руб.

9 мес. 2007 г.

9 мес. 2008 г.

9 мес. 2009 г.

Рост, 2009/ 2007 г.

9 мес. 2007 г.

9 мес. 2008 г.

9 мес. 2009 г.

Рост, 2009/ 2007 г.

16,3 2,9 2,1 2,1 1,1 2,7 1,1 1,0 1,9 1,1 32,3

21,1 3,4 3,1 1,6 1,2 2,7 0,8 1,0 1,8 1,2 37,9

26,4 4,4 3,2 2,1 1,1 2,3 1,0 0,9 1,5 1,0 43,8

10,0 1,5 1,0 –0,1 0,1 –0,4 –0,1 –0,1 –0,5 –0,1

18,7 12,0 5,8 7,2 4,6 5,2 5,2 4,2 4,6 4,2 71,7

22,1 12,6 6,7 5,8 4,7 4,6 4,0 4,4 4,5 3,9 73,3

20,5 16,3 7,0 5,1 4,6 4,6 4,1 4,0 3,4 3,2 72,8

1,8 4,3 1,2 –2,1 0,0 –0,6 –1,1 –0,2 –1,2 –0,9


18

РЫНОК АНАЛЬГЕТИКОВ В РОССИИ 2010 март

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам 9 месяцев 2009 г.

ТАБЛИЦА 2

Доля продаж, упак. Торговое наименование Пенталгин-Н Кеторол Нурофен плюс Кетанов Пенталгин-ICN Нурофен для детей Темпалгин Баралгин М Анальгин Седальгин-Нео Итого

Доля продаж, руб.

9 мес. 2007 г.

9 мес. 2008 г.

9 мес. 2009 г.

Рост, 2009/ 2007 г.

9 мес. 2007 г.

9 мес. 2008 г.

9 мес. 2009 г.

2,4 2,0 0,4 2,1 1,8 1,0 2,7 1,0 15,8 1,7 30,9

3,5 2,9 0,6 1,6 1,9 1,0 2,7 0,7 14,4 1,5 30,7

3,5 2,9 1,1 2,1 1,7 1,1 2,2 0,9 13,8 1,3 30,5

1,2 1,0 0,7 0,0 –0,2 0,1 –0,5 –0,1 –2,0 –0,4

8,3 5,6 2,0 7,2 6,5 4,7 5,2 4,8 4,3 4,2 52,8

11,6 6,4 2,6 5,8 6,3 4,2 4,6 3,6 2,9 4,1 52,3

10,5 6,6 5,3 5,1 4,9 4,5 4,5 3,8 3,4 3,1 51,7

Структура продаж анальгетиков по группам стран

РИСУНОК 3

ДОЛЯ В СТОИМОСТНОМ ВЫРАЖЕНИИ 5

ДОЛЯ В НАТУРАЛЬНОМ ВЫРАЖЕНИИ 5 4 3

1 1 4

2 2

3 1 — Россия, 70,0% 2 — Азия, 16,0% 3 — Восточная Европа, 5,3% 4 — СНГ и страны Балтии, 0,7% 5 — Западная Европа, США, Япония, 8,0%

1 — Россия, 31,3% 2 — Азия, 20,2% 3 — Восточная Европа, 13,7% 4 — СНГ и страны Балтии, 0,2% 5 — Западная Европа, США, Япония, 34,6%

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований ТАБЛИЦА 3 в сегменте анальгетиков в группах EphMRA-3 по итогам 9 месяцев 2009 г. N2B [non-narcotics andanti-pyretics] 1. Пенталгин-Н 2. Кеторол 3. Нурофен плюс

N2A [narcotics]

N2C [anti-migraine preparations]

1. Трамадол

1. Амигренин

2. Трамал

2. Сумамигрен

3. Промедол

3. Зомиг

рейтинге продаж. Общая доля десятки в денежном выражении сократилась на 1,1 п.п. и составила 51,7%, доля же в упаковках осталась почти неизменной. В таблице 3 представлены рейтинги продаж торговых наименований в группах EphMRA-3 рассматриваемого сегмента. В натуральном выражении рынок анальгетиков — это рынок препаратов отечественного производства (их доля составляет 70% сегмента). В стоимостном выражении доля этих препаратов

составляет всего треть, что говорит о низкой стоимости российских ЛС. В стоимостном выражении лидируют препараты стран Западной Европы, США. 1/5 сегмента составляют препараты стран Азии (рис. 3). Интересно проанализировать сегментацию цен в рассматриваемой группе препаратов (рис. 4). Основная часть продаж приходится на препараты нижних ценовых сегментов («до 50» и от «50 до 100» руб. за упаковку). Однако в течение рассмат-

Рост, 2009/ 2007 г.

2,1 1,1 3,2 –2,1 –1,7 –0,2 –0,7 –1,0 –0,9 –1,1

риваемого периода их доля сократилась, что было вызвано скорее не снижением потребления, а более высоким темпом роста цен на дешевые препараты, в связи с чем произошел переход препаратов из одного сегмента в другой. За изучаемый период выросла доля среднеценового сегмента «от 100 до 300», продажи которого увеличились более чем в 2 раза. Дорогие препараты сос��авляют незначительную часть продаж сегмента анальгетиков. В натуральном выражении их доля ничтожно мала, в денежном выражении она составляет чуть более 5%. В структуре сегмента по лекарственной форме лидируют таблетки — их доля составляет 2/3 сегмента и постоянно растет. За рассматриваемый период сократилась доля растворов для инъекций. Доли остальных лекарственных форм (шипучие таблетки, капсулы, суспензии) почти не изменились (рис. 5). Таким образом, можно выделить следующие основные особенности сегмента анальгетиков: Высокий темп роста в денежном выражении. За 2 года продажи выросли более чем в 1,5 раза. При этом в упаковках прирост составил всего 4%. Рынок анальгетиков в России — рынок дешевых отечественных безрецептурных воспроизведенных препаратов. Средняя стоимость упаковки рассматриваемой группы составляет 22 руб.


19

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 март РИСУНОК 4

Ценовая сегментация препаратов сегмента анальгетиков

0,1 0,1 1,2

0,1 0,1 1,2

0,1 0,1 4,4

5,2 1,2

5,6 1,4

11,2

14,6

13,9

12,5

11,2

5,4 0,7

Структура сегмента РИСУНОК 5 анальгетиков по типу лекарственных форм 5 4

25,7

— < 50 руб. 46,3

87,4 84,1

53,4 43

81,5

28,4

25,3

3

— ≥50 — ≤100 руб. — ≥100 — ≤300 руб.

34,7

6

2

— ≥300 — ≤500 руб.

9 мес. 2009

9 мес. 2008

9 мес. 2007

9 мес. 2009

9 мес. 2008

9 мес. 2007

— ≥500 руб.

В натуральном выражении В стоимостном выражении

1 — Таблетки, 65,2% 2 — Раствор для инъекций, 11,5%

Реализация происходит в основном через аптеки. Доля ориганальных препаратов не превышает 5%. Высокая доля отечественных производителей на рынке во главе с российской компанией «Фармстандарт».

Рынок анальгетиков — рынок безрецептурных препаратов на 90% в натуральном и на 70% стоимостном выражении, поэтому выбор пациентами тех или иных лекарств сильно подвержен влиянию рекламных кампаний.

3 — Таблетки шипучие, 5,9% 4 — Суспензия, 5,8% 5 — Капсулы, 5,1% 6 — Прочие формы, 6,5%

1


20 2010 март

Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

Рынок ноотропных препаратов Ноотропы — это вещества, оказывающие специфическое влияние на высшие интегративные функции мозга, улучшающие память, облегчающие процесс обучения, стимулирующие интеллектуальную деятельность, повышающие устойчивость мозга к повреждающим факторам, улучшающие кортикально-субкортикальные связи. Ноотропные препараты способны улучшать когнитивные (познавательные) функции как у здоровых людей, так и нарушенные при различных заболеваниях. В отличие от психостимуляторов мобилизующего типа, ноотропы не вызывают психомоторного возбуждения, истощения функциональных возможностей организма, привыкания и пристрастия.

В

левом эквиваленте и превысил 6,3 млрд. руб. в ценах конечного потребления. При этом в упаковках продажи несколько сократились (–8,9%). На аптечном рынке ноотропных препаратов представлено 39 торговых на-

настоящее время рынок ноотропных препаратов является динамично растущим. По данным исследовательской компании IMS Health, российский розничный рынок по итогам 2009 г. вырос на 9,8% в руб-

Рейтинг ведущих корпораций по итогам 2009 г.

ТАБЛИЦА 1

Корпорация

Доля продаж, руб.

Рост, п.п.

Темпы

2008 г.

2009 г.

роста, %

«Эбеве»

18,9

22,0

3,1

27,8

«Герофарм» ООО

12,8

11,9

–0,9

2,0

«Валента»

11,6

10,3

–1,3

–2,6

«Италфармако»

9,2

8,5

–0,7

1,6

«ЮСБ ФАРМА С.А.»

7,6

7,0

–0,5

2,3

Итого

60,1

59,7

Структура продаж розничного рынка ноотропных препаратов в 2009 г. РИСУНОК 1

1

10

1 — Церебролизин, 22,0% 2 — Кортексин, 11,9% 3 — Глиатилин, 8,5%

9

2

4 — Фенотропил, 8,4% 5 — Ноотропил, 7,0%

8

6 — Фезам, 6,3% 7 — Пантогам, 5,3%

7

8 — Пирацетам, 5,3% 3 6

9 — Фенибут, 4,6% 10 — Прочие, 20,6%

5

4

именований и 78 компаний-производителей. В отличие от других сегментов, рынок ноотропных препаратов представлен в основном отечественными ЛС. На долю российских компаний приходится порядка 44% продаж в денежном выражении. Несмотря на то что лидером рынка является австрийская компания «Эбеве», российские производители прочно удерживают позиции в сегменте ноотропных препаратов. Так, компания «Герофарм» является безусловным лидером среди отечественных производителей, занимая почти треть рынка (27% объемов реализации в денежном выражении). Несмотря на некоторое сокращение доли в общем рейтинге ведущих корпораций, компания «Герофарм» увеличила объемы реализации по сравнению с прошлым годом (на 2%). При этом также необходимо отметить, что средняя розничная цена на продукцию компании в течение всего 2009 г. оставалась неизменной, в то время как цены на другие импортные ноотропные препараты (в частности австрийский Церебролизин) увеличились на десятки процентов, что привело к падению продаж в упаковках. Продукция компании «Герофарм» в сегменте ноотропных средств представлена торговым наименованием Кортексин в дозировках 10 мг и 5 мг (для детей). Кортексин уверенно занимает второе место в сегменте ноотропов, а также является абсолютным лидером отечественного рынка ноотропных средств. В структуре сегмента по лекарственной форме лидируют растворы для инъекций (34,6%). Продукция компании «Герофарм» представлена в секторе лиофилизата для приготовления растворов для в/м введения, не имеющая аналогов-конкурентов в своем сегменте.


21

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 март

Ведущие отечественные ТН РИСУНОК 2 в розничном сегменте ноотропных средств в 2009 г. 3,0 4,3 7,9 10,8 10,7 21,3

5

3,8

4

4,3 7,3

1

9,3 12,3 19,3

28,8

27,3

2008

2009

3

2

1 — Раствор для инъекций, 34,6%

— Кортексин — Церепро — Фенотропил — Пантокальцин — Пантогам — Пикамилон — Пирацетам

Структура сегмента РИСУНОК 3 по лекарственным формам в 2009 г.

2 — Таблетки, 28,6% 3 — Капсулы, 20,5% 4 — Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 11,9% 5 — Прочие формы, 4,4%


22 2010 март

Лазолван —

ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ

Грипп и другие ОРВИ являются одними из самых распространенных заболеваний в мире, причем основной контингент заболевших составляют дети. Эта ситуация усугубляется тем, что в последнее время дети все чаще болеют респираторными вирусными инфекциями с осложнениями. Причина кроется в ослабленном организме ребенка, нарушенном иммунитете из-за неблагоприятной экологической обстановки и подчас просто в малоэффективном лечении. В то же время на фармрынке давно присутствуют препараты, с помощью которых эта серьезная медико-социальная проблема успешно решается. Речь идет о муколитиках, наиболее изученным из которых является оригинальный препарат Лазолван производства компании Boehringer Ingelheim.

С

имптомы респираторных заболеваний различны: они могут проявляться хрипами в легких различного характера, затруднением дыхания, причем не при физической нагрузке, а в покое, частым дыханием (более 40 вдохов в минуту), а также повторяющимися пневмониями. Но особое место в симптоматике респираторных заболеваний занимает кашель — рефлекторный акт, направленный на очищение дыхательных путей от мокроты или инородных частиц. По характеру его подразделяют на непродуктивный и продуктивный, а по продолжительности и по течению — на острый и хронический. При диагностике важным показателем является именно продуктивность, то есть наличие мокроты. Неэффективность кашля может быть обусловлена недостаточно выраженным кашлевым рефлексом, большой вязкостью мокроты, недостаточно глубоким дыханием, нарушением бронхиальной проходимости и другими причинами. Долгое время для дренажа бронхиального дерева, разжижения вязкой мокроты и купирования кашля применялись лекарства, усиливавшие откашливание, — т.н. отхаркивающие препараты или секретомоторные средства, которые по механизму действия делятся на две большие группы — препараты лекарственных трав (алтея, истода, термопсиса и т.д.) и солевые лекарства, прежде всего натрия и калия йодид, аммония хлорид. Клиническая практика выявила целый ряд ограничений по применению вышеуказанных средств: непереносимость йода, повышенный

рвотный рефлекс, аллергические реакции и т.д. В то же время многочисленные научные исследования показали, что именно реологические свойства мокроты (вязкость, эластичность и адгезия) определяют возможность ее свободного отделения. Поэтому большое значение в лечении состояний, сопровождающихся образованием вязкой мокроты, сегодня отводится муколитическим ТАБЛИЦА 1

Режим дозирования сиропа Лазолван

Доза сиропа

15 мг/мл

30 мг/мл

фактанта — защитного белка, который располагается в слизистой оболочке. Когда в дыхательных путях возникает патологическая ситуация, продукция сурфактанта уменьшается, и именно амброксол гидрохлорид стимулирует его выработку. Кроме того, Лазолван регулирует работу бокаловидной клетки: стимулирует ее, когда продукции секрета слизистой становится недостаточно, и немного притормаживает, когда ее количество становится чрезмерным, т.е. поддерживает необходимый баланс. И наконец, Лазолван является эффективным иммунным корректором, стимулирует механизмы местной иммунной защиты». Как оригинальный препарат, Лазолван хорошо изучен и обладает рядом преимуществ по сравнению с дженериками: биологической защищенностью, меньшим количеством побочных эф-

Возраст пациента

Режим суточного приема

До 2 лет

2,5 мл (1/2 ч.л.) 2 раза

2—6 лет

2,5 мл (1/2 ч.л.) 3 раза

6—12 лет

5 мл (1 ч.л.) 2—3 раза

От 12 лет и старше

10 мл (2 ч.л.) 3 раза

6—12 лет

2,5 мл (1/2 ч.л.) 2—3 раза

От 12 лет и старше

5 мл (1 ч.л.) 3 раза

препаратам группы амброксола, карбоцистеина и N-ацетилцистеина. Наиболее сбалансированным действием обладает амброксол, который воздействует на все компоненты нарушений отхождения секрета, что подтверждается многочисленными клиническими исследованиями (КИ). «Родоначальником всех амброксол гидрохлоридов является препарат Лазолван, обладающий целым спектром очень важных свойств, — отмечает Ольга Симонова, д.м.н., зав. отделением пульмонологии и аллергологии НЦЗД РАМН. — Во-первых, он изменяет биохимические характеристики патологической слизи и разжижает ее. Амброксол также стимулирует выработку сур-

фектов, прежде всего аллергических. В ряде работ, посвященных исследованиям Лазолвана, отмечалось, что при его применении вероятность осложнений со стороны ЖКТ намного меньше, чем при использовании амброксолов-дженериков. Поэтому Лазолван, в отличие от препаратов-дженериков, разрешен к применению при язвенной болезни и некоторых других серьезных заболеваниях. Еще одним несомненным преимуществом Лазолвана является его совместимость практически со всеми препаратами, которые применяются в терапии дыхательных путей. Это имеет существенное значение, если, например, у больного ребенка возникли такие ос-


24

ЛАЗОЛВАН — ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ 2010 март

ложнения, как отит, гайморит, обострение хронического тонзиллита, и врач вынужден назначить вместе с Лазолваном антибиотик. Доказано, что Лазолван не только хорошо сочетается с антибиотиками, но и усиливает их эффект. Нередко Лазолван применяют и совместно с бронхолитиками — препаратами, которые стабилизируют бронхиальную стенку, расширяют бронхи и способствуют тому, что мокрота начинает эффективно удаляться из легких. В этом случае Лазолван также хорошо сочетается с добавленным препаратом — бронхолитик расширяет бронхи, а Лазолван выводит разжиженную мокроту. Таким образом, Лазолван совместим практически со всеми препаратами, которые применяются в терапии дыхательных путей. Все вышеперечисленное обусловило широкое применение Лазолвана в педиатрической практике. Его назначают при остром бронхите, рецидивирующем бронхите и при хронических респираторных заболеваниях. Лазолван имеет несколько форм выпуска — таблетки, сироп в двух концентрациях, раствор для приема внутрь и ингаляций, что высоко оценивают врачи терапевты. «Лазолван выпускается в удобных для педиатра формах, что очень важно, поскольку их выбор определяется возрастом, характером и специфичностью ребенка, — подчеркивает Ольга Симонова. — Есть, например, дети, которые не переносят таблетки и могут принимать лекарство только в жидкой форме». Весьма эффективна доставка лекарства в организм больного с помощью ингаляций, позволяющих достичь высоких концентраций вещества в дыхательных путях без существенных побочных воздействий на весь организм. Ингаляционная терапия предпочтительна у тяжелых больных и детей младшего возраста. Применение Лазолвана в этом случае возможно только в виде специального раствора, который используется для ингаляций и приема внутрь. Для часто и длительно болеющих пациентов, применяющих Лазолван для ингаляций, предпочтительно применение раствора через небулайзер — специальное устройство, состоящее из распыли-

Режим дозирования раствора Лазолван ТАБЛИЦА 2 для приема внутрь и ингаляций Дети до 2-х лет

Дети 2—6 лет

Дети старше 6 лет

Прием внутрь: 1 мл 2

Прием внутрь: 1 мл 3 раза

Прием внутрь: 2 мл 2—3 раза

раза в день во время

в день во время еды,

в день во время еды,

еды, разбавлять чаем, со- разбавлять чаем, соком,

разбавлять чаем, соком,

ком, молоком или водой

молоком или водой

молоком или водой

Ингаляции:

Ингаляции:

Ингаляции:

2 мл 1—2 раза в день

2 мл 1—2 раза в день

2—3 мл 1—2 раза в день

теля аэрозоля и компрессора. Среди преимуществ использования небулайзера — быстрое проникновение лекарства в дыхательные пути, повышение эффективности лечения, значительное сокращение срока лечения, удобство применения. Для того чтобы лечение с помощью небулайзера было эффективным и безопасным, должны выполняться следующие правила: Для ингаляций применять только те растворы, которые выпускаются специально для этих целей и продаются в аптеках. Необходимо тщательно мыть руки с мылом перед каждой ингаляцией. Для лечения детей до 5 лет применять стерильный физиологический раствор, одноразовые иглы и шприцы. Разводить и смешивать лекарства следует непосредственно перед каждой ингаляцией. Оставшийся после ингаляции раствор необходимо удалять из небулайзера после каждой ингаляции. Стерилизовать небулайзер следует согласно инструкции производителя, после чего аппарат высушивают в разобранном виде при комнатной температуре. Для достижения максимальной эффективности лечения, небулайзерной терапии должны предшествовать специальные занятия с ребенком и его родителями. На этих занятиях обучают правильному дыханию во время проведения процедуры, оптимальной посадке и некоторым обязательным правилам, включая дезинфекцию прибора. При проведении ингаляции необходимо максимально сосредоточиться на процедуре, не отвлекаясь на посторон-

ние раздражители — музыку, телевизор и т.д. И тогда желаемый эффект не заставит себя ждать. Эффективность применения Лазолвана также зависит и от того, проводилась или нет кинезитерапия. По словам Ольги Симоновой, суть кинезитерапии (дыхательная гимнастика) в данном случае заключается в удалении из легких мокроты, разжиженной Лазолваном. Поэтому, чтобы обеспечить дренаж бронхиального дерева, врач должен обязательно назначить специальную дыхательную гимнастику в сочетании с гимнастическими формами лечебной физкультуры, звуковыми упражнениями, дыхание с регулируемым сопротивлением на выдохе. В случаях, когда бронхит носит хронический характер и Лазолван назначается как муколитик на длительные курсы, рекомендуется дозированная ходьба, бег, плавание, занятия на тренажерах, катание на лыжах, коньках, игровые виды спорта. Физические упражнения способствуют улучшению подвижности грудной клетки и диафрагмы, устранению напряжения дыхательных мышц и регуляции их совокупной работы, формированию правильного стереотипа дыхания, предотвращают экспираторный коллапс дыхательных путей, приводят к улучшению дренажной функции, бронхиальной проходимости, увеличению растяжимости легких, оптимизации газообмена, коррекции дыхательной недостаточности, улучшению качества жизни. Выполнение всех этих требований обеспечит максимальную эффективность терапии Лазолваном.


25

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 март

кроме того... ПРОГНОЗ BMI ОТНОСИТЕЛЬНО ФАРМРЫНКА УКРАИНЫ По данным рейтинга Business Monitor International (BMI), экономика Украины была опасно близка к разрушению в 2009 г., поэтому общая производительность рынка отражает очень тяжелый год. Девальвация гривны способствовала сокращению рыночной стоимости на 27,1% в 2009 г., однако рост в местной валюте составит 18,1%, как сообщают последние прогнозы BMI. В то же время, основываясь на текущих экономических прогнозах, а также переработке исторических данных, эксперты BMI более оптимистичны при оценке долгосрочного потенциала роста украинского фармацевтического рынка. При условии возврата экономики к скромному после 2009 г. росту (учитывая уже известный прогноз BMI, сообщающий, что рост ВВП в 2010 г. составит 1,3% сравнительно с падением на 14,7% в 2009 г.), предполагается, что фармрынок может достичь среднегодового темпа роста в долларах в 18,98% за период 2009— 2014 гг. Согласно новому 10-летнему прогнозу BMI, среднегодовой темп роста фармрынка Украины за период 2009—2019 гг. составит 12,52%. Такой прогноз действительно очень оптимистичен, учитывая скопление тревожных новостей, появившихся в IV квартале 2009 г. В то же время поставщик газа «Нафтогаз», который находится во владении государства, провел успешную реструктуризацию своих еврооблигаций, а также других двусторонних долгов, срок которых истекал в конце сентября. Это помогло предотвратить катастрофический дефолт. И все же, государство еле сводит концы с концами, пытаясь оплачивать критически важные выплаты России с помощью траншей от Международного валютного фонда (МВФ). МВФ заморозил дальнейшие выплаты в ноябре, после того как был принят закон об увеличении социальных затрат и зарплат в государственном секторе. Разрушенная и недостаточно финансируемая отрасль здравоохранения столкнулась с трудностями вируса гриппа А(Н1N1). Сотни людей умерли и более 1 млн. человек были инфицированы к середине ноября. Это стало большой проблемой для выборов и разожгло настоящий страх общественности. Удивительным (по мнению аналитиков BMI) для украинских производителей является тот факт, что расположенная в Харькове фармкомпания «Здоровье» начала производить первые партии генерической версии Tamiflu в середине ноября прошлого года, таким образом, открыто нарушая украинский патент, которым владеет Roche. В целом же, для фармацевтической отрасли наибольшим опасением является жесткий контроль за ценами. ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛИ ИНДИИ ЗАИНТЕРЕСОВАНЫ В СОТРУДНИЧЕСТВЕ С БЕЛАРУСЬЮ В феврале в Беларуси с рабочим визит��м находилась делегация представителей 16 фармпредприятий Индии. Целью визита стало развитие сотрудничества между странами в фармацевтической сфере, а также в двусторонней торговле и области инвестиций. В Минске состоялся контактно-кооперационный семинар. В нем принял участие министр здравоохранения Беларуси Василий Жарко, представители крупнейших белорусских компаний, госструктур, а также организаций, занятых регистрацией и контролем качества в сфере фармации. Объем рынка индийской фармацевтической промышленности оценивается в 5 млрд. долл. По этому показателю Индия занимает 4-е место в мире (8% объема мирового рынка и 2% его стоимости). Некоторые ведущие индийские фармкомпании уже имеют свои представительства в Беларуси и занимают значительную долю на белорусском рынке. Многие компании хотят развивать деловое сотрудничество с Беларусью, а также заинтересованы в инвестировании в производство и разработку лекарственных средств в республике.


26 2010 март

И.С.БАЗИН, РОНЦ РАМН им. Блохина, В.В.ОМЕЛЬЯНОВСКИЙ, д.м.н., проф., директор НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики ГОУ ВПО РГМУ, Н.Д.СВЕШНИКОВА, НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики ГОУ ВПО РГМУ, О.И.ИВАХНЕНКО, ст. научный сотрудник НИЛ моделирования и автоматизации лекарственного обеспечения НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики ГОУ ВПО РГМУ

Гепатоцеллюлярный рак — СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ В РОССИИ Целью данной публикации является анализ современной стратегии лечения ГЦР, основанной на существующей классификации и оценка реальной практики лекарственного обеспечения пациентов, страдающих данным заболеванием.

С

реди онкологических заболеваний печени различают первичный и метастатический рак печени. Первичный рак печени в структуре онкологической заболеваемости занимает 6 место среди всех регистрируемых случаев рака — 5,7%, 90% первичного рака печени составляет гепатоцеллюлярный рак (ГЦР). ГЦР занимает ведущее место среди злокачественных опухолей печени у взрослых. Для определения тактики лечения и прогнозирования течения заболевания крайне важное значение имеет четкое стадирование. Например, прогностическая классификация ГЦР, разработанная в Испании (Барселонская классификация), предполагает следующие стадии: Ранний рак (стадия А) — в печени от одного до трех узлов, менее 3-х сантиметров в диаметре. Только эти больные (около 30%) могут иметь достоверные шансы на выздоровление. Стадия В (промежуточная) — узлы множественные. Эти больные имеют небольшие шансы на выздоровление после трансплантации донорской печени. Стадия С — узлы множественные, опухоль распространяется за пределы печени. Этим больным показана системная терапия. Их 3-летняя выживаемость составляет 20-40%. Стадия D — терминальная, возможна лишь симптоматическая терапия. Согласно классификации определяется и лечебная тактика. Больные с нелеченным ГЦР имеют плохой прогноз для жизни. Выживаемость 1, 3, 5 лет — от 10 до 94%, 0 до 65% и от 0 до 20% соответ-

ственно, зависит от стадии опухолевого процесса: при I стадии 55%, при II стадии 35%, при III стадии 15%. СТРАТЕГИЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЦР

Лечение раннего ГЦР заключается в выполнении радикальной операции (резекция печени, трансплантация донорской печени) путем радиочастотной термоабляции, введения этанола или уксусной кислоты в опухоль. Показатели выживаемости колеблются в довольно широких пределах — средний показатель 5-летней выживаемости близок к 40%. Внутриартериальные введения препаратов больным ГЦР были начаты еще в 70-х годах. Эффект был более выраженным, чем при внутривенном введении, за счет возможности подвести большую дозу с меньшей токсичностью. Накоплен опыт комбинированного введения препаратов. Заслуживает упоминания комбинация, включающая в себя метотрексат, фторурацил, цисплатин и интерферон. Почти у половины больных фиксировалось клиническое улучшение, а сроки жизни существенно не улучшились (Fong, et al., 2001). Первичный рак печени малочувствителен к химиотерапии. Объясняют это гиперэкспрессией гена множественной лекарственной устойчивости в гепатоцитах. В режиме системной монотерапии непосредственный эффект не превышал 20% для доксорубицина, эпирубицина, митоксантрона, циспла-

тина, вепезида, фторурацила с медианой выживаемости в 3—4 месяца. Стандартом в большинстве стран считается монотерапия доксорубицином. Наибольшие надежды на успешное лечение распространенного ГЦР связаны с препаратами целевой терапии. Новые разработки в области онкологических заболеваний, которые позволяют не только заметно улучшить, но и продлить жизнь больных, в первую очередь связаны с успехами молекулярной генетики. Поэтому в последнее время большое внимание уделяется таргетной (от англ. target — цель, мишень) терапии. В современные стандарты лечения из таргетных препаратов вошел сорафениб. Сорафениб (Нексавар) — новый мультитаргетный препарат, целями которого служат как пролиферация, так и ангиогенез. Нексавар — мультикиназный ингибитор, прицельно действующий как на клетки опухоли, так и на ее сосудистую сеть. Он не только непосредственно блокирует клеточную пролиферацию, но и нарушает процессы ангиогенеза, что препятствует росту новообразования и его метастазов, приводит к регрессированию очага заболевания. В 2006 г. опубликованы результаты II фазы исследования сорафениба при лечении диссеминированного гепатоцеллюлярного рака. Время до прогрессирования 5,5 месяцев, медиана выживаемости 9,2 месяцев. Опубликованные в 2007 г. результаты рандомизированного исследования SHARP подтвердили полученные ранее данные. Было показано, что сорафениб увеличивает выживаемость в сравнении с плацебо при ГЦР. Медиана общей выживаемости 10,7 против 7,9 месяцев, 44%-ное увеличение общей выживаемости


28

ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНЫЙ РАК — СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ В РОССИИ 2010 март

(Hazard ratio: 0.69, P=0.00058), продлевает время до прогрессирования, медиана времени до прогрессирования 5,5 против 2,8 месяцев, 73%-ное пролонгирование TTP (Hazard ratio: 0.58, P=0.000007). В 2008 г. опубликованы предварительные данные по эффективности комбинации сорафениба с доксорубицином в сравнении с доксорубицином. Время до прогрессирования для комбинации 8,6 месяцев при монотерапии 4,8 месяцев. ОЦЕНКА РЕАЛЬНОЙ ПРАКТИКИ ПАЦИЕНТОВ С ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНЫМ РАКОМ

Для оценки реальной практики лечения в Российской Федерации пациентов с гепатоцеллюлярным раком проведен анализ отпущенных по программе Дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) препаратов для лечения этого заболевания по данным за 2006 г. За 2006 г. по программе ДЛО пролечено 2110 пациентов с первичным раком печени. В соответствии с представленной информацией этим пациентам были назначены 193 лекарственных препарата по торговым наименованиям и 92 препарата по МНН на общую сумму 7 232 207 руб. (данные ФФОМС, 2009 г.). Для проведения анализа рациональности использования бюджетных средств все препараты были разделены на три группы: оправданные (обязательные) препараты (тамоксифен, митомицин, эпирубицин, интерферон альфа-2a, циклофосфамид, доксорубицин и фторурацил), препараты сопроводительной терапии (важные) и неоправданные (не важные) препараты или препараты с дискутабельной эффективностью. В результате анализа получены следующие данные (табл.). Следует отметить, что для терапии первичного рака печени, по данным проведенного анализа, назначались химиотерапевтические препараты, не имеющие доказанных данных клинической эффективности при изучаемом заболевании. К таким препаратам относятся цисплатин, оксалиплатин, бевацизумаб, хлорамбуцил, гемцитабин, карбопла-

Распределение препаратов ТАБЛИЦА по целесообразности их назначения Группы препаратов

Затраты по системе ДЛО

Доля, в %

Препараты, оправданные (обязательные) для назначения Препараты сопроводительной терапии (важные) Препараты с дискутабельной эффективностью (не важные)

147 564 руб.

2,04

2 424 307 руб.

33,52

4 660 336 руб.

64,44

Всего

7 232 207 руб.

тин и бортезомиб. Таким образом, количество пациентов с первичным раком печени, получающих лекарственные препараты по программе ОНЛС, и сумма выделяемых на них средств в РФ крайне незначительна. В исследовании также были изучены закупаемые лекарства для пациентов с первичным раком печени в одном из субъектов Федерации. Полученные данные свидетельствуют о том, что 59,9 % от общей суммы закупленных препаратов имеют показания для подготовки и ведения пациентов после трансплантации, проводимой по поводу первичного рака печени. Назначение данных препаратов у пациентов после трансплантации вполне оправдано, однако эта терапия не имеет показаний для лечения первичного рака печени. Около 33,4% средств от общих затрат было истрачено на закупку препарата Мабтера, в настоящий момент не имеющего показаний для применения при ГЦР. Таким образом, как минимум 33% выделенных средств для лечения первичного рака печени были израсходованы нерационально. В 2008 г. в исследуемом регионе было зарегистрировано еще два пациента с первичным раком печени, также обеспеченных бесплатными лекарственными препаратами. На лечение этих двух пациентов было истрачено 86 590 руб. Из закупленных препаратов только один препарат Кселода относился к химиотерапевтической группе. Однако данный препарат не имеет показаний для лечения печеночно-клеточного рака. Эти больные в

основном обеспечивались обезболивающими средствами и другими препаратами симптоматической терапии. ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты исследования свидетельствуют о том, что в настоящее время крайне мало пациентов с первичным раком печени получают таргетную фармакотерапию по программе ОНЛС и в соответствии с Постановлением Правительства №890, т.е. за счет средств регионального бюджета. Анализ реальной практики ведения пациентов с первичным раком печени свидетельствует о преобладании препаратов, не имеющих показаний для применения с точки зрения существующих стандартов и рекомендаций. Улучшить сложившуюся ситуацию с нерациональным использованием средств, направляемых на лечение больных ГЦР, можно путем повышения образовательного и профессионального уровня онкологов и гепатологов. В настоящее время в России зарегистрирован только один препарат с показаниями для лечения пациентов с первичным раком печени. Включение препарата Нексавар (сорафениб) в стандарты лечения и в формулярные перечни позволит проводить необходимую таргетную терапию, что повысит эффективность лечения первичного рака печени, продолжительность жизни пациента и, соответственно, рентабельность расходования выделенных бюджетных средств.


29

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

новости регистрации

2010 март


30 2010 март

Бускопан — универсальное ПРОБЛЕМЫ СПАЗМА решение Боль в животе является одной из наиболее частых причин обращения пациентов за медицинской помощью. В гастроэнтерологии болевой синдром сопоставим по частоте с диспепсическим синдромом, включающим такие симптомы, как тошнота, рвота, нарушение аппетита. По оценкам специалистов, до 70—80% заболеваний органов пищеварения сопровождаются болью. О стратегических и тактических задачах борьбы с болевым синдромом в гастроэнтерологии рассказывает д.м.н., проф. Евгений Иванович САС, Военно-медицинская академия, С.-Петербург. — Евгений Иванович, какое значение имеет абдоминальный болевой синдром в клинической практике? — Болевым синдромом сопровождается большинство гастроэнтерологических заболеваний, он резко снижает качество жизни наших больных и удлиняет сроки госпитализации. Боль в животе характерна для таких заболеваний, как гастрит, язвенная болезнь, хронический панкреатит, хронический холецистит, билиарная дисфункция сфинктера Одди, моторные нарушения кишечника и т.д. Обычно мы относимся к болевому синдрому как к негативному явлению, в действительности же он служит нам помощником, поскольку сигнализирует о воспалительных либо патофизиологических процессах в пищеварительной системе. К сожалению, самые грозные заболевания, такие как цирроз печени, онкологические заболевания, нередко протекают скрытно и манифестируют болью только в финальной стадии. В настоящее время наиболее приемлемым считается определение боли, данное Международной ассоциацией по изучению боли: «боль — это неприятное ощущение и эмоциональное переживание, возникающее в связи с настоящей или потенциальной угрозой по-

?

Перефразируя И.П.Павлова можно сказать, что боль — это сторожевая собака организма. Поэтому отношение к симптому боли в животе должно быть двояким, внимательным и требующим немедленных действий. Определив источник боли, врач должен как можно быстрее ее купировать. — Какие патофизиологические механизмы лежат в основе развития болевого синдрома? — Ощущение боли во внутренних органах возникает в случае превышения порога болевой чувствительности. Соответственно, боль и ее интенсивность зависят от двух факторов: во-первых, от силы повреждающего агента, который может быть химическим, термическим и механическим, и, во-вторых, от индивидуальной чувствительности ноцицептивных нейронов. Чувствительность рецепторов в значительной степени определяется метаболическими процессами в клетке и возрастает при сдвиге кислотно-щелочного равновесия в сторону ацидоза. В этом случае рецептор улавливает самые незначительные воздействия травмирующего агента. Данный механизм лежит в основе гиперальгезии и усиления хронической боли или в ее возникновении в результате обострения хронического гастроэнтерологического заболевания на фоне любого острого заболевания, например ОРЗ, гриппа или стресса. Этим объясняется, что один и тот же человек может по-разному реагировать на одни и те же раздражители. Кроме ноцицептив-

?

вреждения тканей». Это определение указывает на роль потенциальной угрозы повреждения в возникновении боли и возможность обратного развития процесса. Длительно сохраняющийся болевой синдром становится важным звеном патогенеза заболевания, он провоцирует возникновение висцеро-висцерального рефлекса, который может проявляться мышечным спазмом, в том числе гладкой мускулатуры, и нарушением микроциркуляции, что, в свою очередь, усугубляет течение заболевания.


31

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 март

ных нейронов в формировании болевого синдрома участвуют проводниковые пути и центральная нервная система. Длительно сохраняющаяся боль запускает каскад патофизиологических реакций, в результате которого изменяется активность моторных рецепторов, возникает замедление продвижения содержимого по пищеварительной трубке. Рецепторный аппарат полых органов, желудка, 12-перстной кишки, тощей, подвздошной и толстой кишки, в свою очередь, реагирует на растяжение сокращением гладкомышечных волокон, возникает спазм, спастическая боль, и патологический круг замыкается. Долго не купируемая острая боль начинает развиваться по обособленным механизмам и становится отдельной нозологической формой. Поэтому, повторю еще раз, необходимо быстро выявить очаг и купировать боль — этиологический фактор прогрессирования заболевания. Существует ряд функциональных за-

болеваний, сопровождающихся изменением моторной активности желудочно-кишечного тракта, проявляющихся спастической болью. Эти состояния нуждаются в обязательной терапии для предотвращения хронизации процесса либо формирования морфологической основы заболевания. Так, вовремя не распознанная дисфункция сфинктера Одди приводит к развитию хронического холецистита и в некоторых случаях к желчнокаменной болезни. Переход функционального заболевания в клиническое сопровождается изменением болевого синдрома, который вначале бывает более острым, а впоследствии становится более длительным, но менее интенсивным. На далеко зашедших стадиях заболевания боль может вновь усилиться. — Каковы современные подходы к терапии спастической боли в гастроэнтерологии? — Препараты спазмолитического действия делятся на несколько групп.

?

К ним относятся ингибиторы фосфодиэстеразы (аминофиллин, папаверин, дротаверин), блокаторы кальциевых каналов и блокаторы натриевых каналов. Сюда же можно отнести донаторы оксидазы (нитроглицерин и нитросорбид), также обладающие спазмолитическим действием на кишечную стенку. И, конечно, препараты, блокирующие проведение нервного импульса, — холиноблокаторы. Исторически это наиболее старые препараты, их применение началось с настойки красавки, затем были созданы атропин, платифиллин. В настоящее время в клинической практике наиболее востребованы м-холинолитики целенаправленного действия, представителем которых является Бускопан (гиосцина бутилбромид). Все перечисленные группы препаратов имеют свои особенности применения. Донаторы NO группы — нитраты — оказывают неспецифический эффект на гладкомышечные клетки, и основной точкой их применения является кардиология. Группа ингиби-


32

БУСКОПАН — УНИВЕРСАЛЬНОЕ РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ СПАЗМА 2010 март

торов кальциевых каналов воздействует на потенциал клетки и, таким образом, вызывает расслабление миоцита. Однако эффект этих препаратов имеет отсроченный, пролонгированный характер, поэтому для достижения цели необходим длительный курсовой прием блокаторов кальциевых каналов. В отличие от блокаторов кальциевых каналов, ингибиторы фосфодиэстеразы действуют быстро, поэтому они применяются в качестве скоропомощных средств. Для продления эффекта необходим 3—4кратный прием препаратов в сутки. Однако данная группа препаратов имеет и серьезные ограничения в применении, поскольку описаны многочисленные случаи развития к ним толерантности. Стоит отметить, что длительная спазмолитическая терапия в гастроэнтерологии имеет свои особенности. Так, нередко при панкреатите мы вынуждены давать больному большие дозы спазмолитиков, которые сначала оказывают выраженный анальгетический эффект. Но одновременно они снижают перистальтику, вызывают застой и повышение давления в 12-перстной кишке, что увеличивает вероятность заброса дуоденального содержимого в протоки поджелудочной железы и способствует поддержанию хронического воспаления. В практической терапевтической практике у больных с панкреатитом это проявляется усилением болей после непродолжительн��го периода стихания болевого синдрома. Поэтому наиболее часто в гастроэнтерологии применяются препараты группы селективных м-холинолитиков или мхолинолитиков направленного действия. — Евгений Иванович, расскажите, пожалуйста, о Вашем опыте исследования и применения Бускопана. — Этот препарат обладает как спазмолитическим, так и секретолитическим эффектами и одновременно сохраняет физиологически необходимую перистальтическую активность 12-перстной кишки и тонкой кишки.

?

Это обстоятельство имеет особое значение в терапии такого тяжелого заболевания, как хронический панкреатит. Помимо этого, препарат обладает блокирующим действием на М3-холинорецепторы, которые находятся в бета-клетках инсулярного аппарата поджелудочной железы и регулируют секрецию инсулина. Нами было проведено исследование с целью изучения метаболических изменений у больных с хроническим панкреатитом на фоне приема Бускопана. В ходе исследования были выявлены особенности формирования развернутой картины метаболического синдрома у пациентов с рецидивирующей формой панкреатита, которые выражались в развитии дислипопротеидемии атерогенного профиля и гиперинсулинемии натощак, как проявлении инсулинорезистентности. Анализ полученных данных позволил определить, что селективный, преимущественно М3-холинолитический эффект Бускопана сопровождался положительной динамикой показателей углеводного и жирового обменов у больных с хроническим панкреатитом. В связи с этим можно сделать вывод о том, что оптимальным методом коррекции как моторных нарушений, так и нарушений углеводного и липидного видов обмена у больных с рецидивирующей формой хронического панкреатита является включение Бускопана в состав базовой терапии. В совокупности со спазмолитическим и секретолитическим эффектами препарата данные изменения положительно отражаются на клиническом течении заболевания и достоверно способствуют сокращению сроков регрессии болевого и диспепсического синдромов. Селективность действия Бускопана определяет направленность его действия на место спазма и минимальное развитие побочных эффектов. Бускопан обладает широким терапевтическим размахом, он может назначаться в различных дозировках: от 30 мг до 60 и даже 90 мг в сутки без риска развития побочных эффектов. Препарат обладает универсальностью

приема, его можно и нужно применять как в качестве курсовой терапии, так и в качестве средства «по требованию». Правильно обученный врачом пациент, в случае возникновения болевого синдрома в отпуске, командировке, может сам начать прием Бускопана в целях купировать обострение в самом дебюте. Бускопан характеризуется высокой скоростью наступления эффекта. Нами проведено исследование электромиографической активности клеток гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, которое позволило документально подтвердить, что спазмолитический эффект после приема Бускопана наступает уже через 30—40 мин. после приема внутрь, и максимальный эффект наступает через 1 час. Действие суппозиториев ректальных гораздо быстрее — через 8—10 мин. Бускопан воздействует в основном на рефлекторный механизм, поэтому он дает возможность врачу в случае необходимости комбинировать препараты для спазмолитической терапии, добавляя, например, ингибитор фосфодиэстеразы. Препарат можно применять достаточно долго, поскольку к нему не развивается резистентность. Безусловно, продолжительность курса может определить только врач у постели больного. Стоит вспомнить высказывание французского хирурга Рене Лериша, который говорил, что болезнь — это драма, которая разыгрывается при потушенных свечах. Пациент обращается к врачу спустя несколько дней или недель после ее манифестации, но формируется она задолго до этого. Поэтому и лечебный курс не может составлять 2—3 недели, за это время можно лишь купировать обострение, но не вылечить заболевание. Поэтому терапия хронических заболеваний и даже функциональных нарушений должна быть довольно длительной, и Бускопан — это препарат, который предназначен для длительного курсового лечения. Насколько я знаю, Бускопан является препаратом выбора не только у нас в стране, но и во всем мире.


33

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 март

Гутталакс — решение деликатной проблемы В НЕЖНОМ ВОЗРАСТЕ Запор перестал быть возрастной болезнью и переместился в «раздел» болезней цивилизации. А эти заболевания обладают одной очень неприятной характеристикой — они стремятся распространиться на людей все более молодого возраста, включая детей. О проблеме запора в педиатрической практике рассказывает зав. кафедрой гастроэнтерологии ФПК и ПП С.-Петербургской государственной педиатрической медицинской академии, д.м.н., проф. Елена Александровна КОРНИЕНКО. — Елена Александровна, что такое запор с точки зрения педиатра? — Одной из главных трудностей при обсуждении проблемы запоров у детей является отсутствие четкого определения понятия. Запоры могут по-разному интерпретироваться пациентом и врачом, а в педиатрии это еще более сложно, поскольку врач ориентируется на субъективную оценку родителей. Общепринято следующее определение: запор — это нарушение функции кишечника, выражающееся в увеличении интервалов между актами дефекации по сравнению с индивидуальной физиологической нормой или систематически недостаточным опорожнением кишечника. В физиологических условиях частота дефекаций может варьировать в зависимости от характера питания, количества употребляемой жидкости и других обстоятельств. У детей первых месяцев жизни, находящихся на грудном вскармливании, частота стула может быть от 1 раза в 2 дня до 6—7 раз в день, после введения прикорма стул становится более густым и редким. Для детей старше 3 лет нормальными колебаниями считается частота дефекаций от 3 раз в день до 3 раз в неделю. Важно обращать внимание не только на частоту, но и на консистенцию кала: если он становится плотным, напоминает овечий, это свидетельствует о замедлении кишечного транзита, и даже при условии ежедневного стула можно говорить о запоре.

?

Елена Александровна Корниенко.

— Какие причины чаще лежат в основе развития запоров у детей? — Причиной ранних и упорных запоров у ребенка могут быть аномалии развития кишечника, что устанавливается по данным рентгенологического исследования толстой кишки — ирригографии. Но в абсолютном большинстве случаев запоры имеют функциональный характер. В первые дни и месяцы жизни запоры могут быть обусловлены незрелостью нервного аппарата толстой кишки. Как правило, такие запоры не постоянны и проходят самостоятельно через 1—2 месяца. Переход на искусственное вскармливание может сопровождаться появлением запоров. Поскольку женское молоко имеет идеальный для переваривания

?

ребенком состав, в частности, более нежную структуру белка, легко усваиваемые жиры, содержит много лактозы, стул у детей на грудном вскармливании более мягкий, легко отходит, имеет гомогенную консистенцию и слегка кисловатый запах. Коровье молоко имеет более высокое соотношение белков и углеводов, более грубый белковый сгусток из-за высокого содержания казеина, трудно перевариваемые жиры. За счет этого кал становится более плотным и требует больших усилий для эвакуации. Запоры могут появиться после перенесенной острой кишечной инфекции, в том числе вирусной, или затяжной диареи, обусловленной условно-патогенной микрофлорой (стафилококк, клебсиелла и т.д.). После года наиболее частой причиной запоров является активная задержка стула детьми. Она может быть связана с негативным отношением к горшку. Задержка стула у детей более старшего возраста чаще связана с отсутствием времени. Запоры могут быть следствием диетических нарушений. Объем стула и двигательная активность кишечника зависят от количества употребляемых человеком пищевых волокон — балластных веществ, которые частично перевариваются нормальной микрофлорой кишечника и задерживают воду, делая каловые массы более объемными и мягкими, что облегчает его отхождение. — Чем опасны запоры у детей? — Систематическая задержка стула приводит к перерастяжению кишки, снижению ее двигательной активности и усилению запоров, а позднее — и к недержанию кала. Плотный стул может травмировать задний проход, что вызывает боли при дефекации и также приводит к рефлекторной задержке стула. Появление этого симптома должно быть поводом для обращения к врачу и активному лечению.

?

— Какова должна быть тактика лечения запоров у детей? — Лечение запоров следует начинать с диетических рекомендаций. Детям грудного возраста, у которых функциональные запоры чаще связаны

?


34

ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ЗАПОРОВ У ДЕТЕЙ 2010 март

с переходом на искусственное вскармливание, рекомендуют специальные смеси. В более старшем возрасте рекомендуют пить больше жидкости, ежедневно употреблять свежий кефир или йогурт. В рационе необходимо увеличить количество пищевых волокон за счет грубоволокнистых каш (гречневой, ячневой), хлеба с отрубями, печеных яблок, чернослива, кураги, инжира, свеклы. Важнейшее услов��е для нормального стула — пить больше жидкости. Детей на грудном вскармливании дополнительно поить не надо, но когда ребенок питается густой пищей, каждый прием пищи должен включать жидкость в виде соков, компотов, морса, киселя, рекомендуется употреблять кисломолочные продукты. Хорошей отечественной традицией является ежедневное употребление супов, особенно овощных. Условием нормальной работы кишечника также является физическая активность. Если школьник целые дни проводит за партой, письменным столом и компьютером, ослабляются не только мышцы брюшного пресса, но и гладкая мускулатура желудочно-кишечного тракта. К медикаментозной терапии и другим методам лечения следует прибегать лишь при недостаточной эффективности этих мер. — Какие слабительные препараты применяются в педиатрической практике? В чем их преимущества и недостатки? — Различают несколько групп слабительных. Солевые слабительные (магнезия, карловарская соль и т.д.) за счет высокой осмолярности удерживают воду и разжижают стул, но их недостатком является то, что они содержат соли, которые могут всасываться в кишечнике. Их регулярное применение ограничено у детей из-за сложности подбора дозы и возможного развития вторичных электролитных нарушений. К тому же солевые слабительные имеют горький вкус, поэтому дети часто отказываются от их приема. Минеральные масла, в частности вазелиновое, не всасываются, не расщепля-

?

ются ферментами, относительно безопасны и разрешены к применению у детей. Однако они могут нарушать усвоение и всасывание некоторых пищевых компонентов и жирорастворимых витаминов. Вазелиновое масло смягчает стул, уменьшая болезненность при дефекации, и наиболее оправдано при запорах, связанных с активной задержкой стула. Слабительные, увеличивающие объем каловых масс (содержащие оболочки семян подорожника, препараты морской капусты и т.д.), требуют употребления большого количества жидкости, они широко применяются у взрослых, но у детей пока ограничены. В детской практике применяются осмотические слабительные (лактулоза, полиэтиленгликоль). Механизм действия лактулозы связан с тем, что она не расщепляется ферментами тонкой кишки и, не всасываясь, подвергается бактериальному разложению. В результате образуются летучие жирные кислоты, которые удерживают воду и размягчают стул. На фоне приема лактулозы, особенно в первые дни, нередко наблюдаются усиленное газообразование и урчание в животе. Иногда эти явления столь выражены, что пациенты отказываются от дальнейшего приема препарата. У детей с 2-х лет можно использовать полиэтиленгликоль. Высокое осмотическое давление, которое он создает, препятствует всасыванию воды, в результате чего каловые массы становятся более мягкими и объемными. Средства, раздражающие рецепторы толстой кишки (сенна и препараты ее содержащие, жостер, крушина), при длительном приеме вызывают привыкание, иногда поносы, описаны случаи меланоза толстой кишки. Действие препаратов группы дифенола, а именно бисакодила, несколько отличается от антрохинонов. Под воздействием микрофлоры толстого кишечника бисакодил расщепляется до конечных продуктов, которые раздражают слизистую кишечника, повышают секрецию слизи и стимулируют перистальтику. Помимо секреторного действия, бисакодил оказывает эффект на моторику толстой кишки. При его применении в свечах он увеличивает сокращения толстой кишки. Для снижения риска

появления неприятных ощущений во время применения бисакодила, таких как спазмы, боли и дискомфорт, рекомендуется покупать оригинальный препарат, в котором действующее вещество защищено специальной phчувствительной оболочкой. Препараты, раздражающие рецепторы, рекомендуются для лечения остро возникшего запора либо для стимуляции моторики толстой кишки при хронических запорах. Решение проблемы упорных хронических запоров у детей может быть достигнуто также назначением слабительного с комплексным механизмом действия — Гутталакса® (пикосульфата натрия), который наиболее часто применяется в педиатрической практике. — В чем состоит особенность применения Гутталакса® у детей? Кому он может быть рекомендован? — Этот препарат обладает сочетанным эффектом: осмотическим и стимулирующим рецепторы толстой кишки, и в итоге — более высокой результативностью. Действующее вещество — пикосульфат натрия активируется микрофлорой толстой кишки, оказывает стимулирующее действие на местные рецепторы и увеличивает перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Гутталакс® выпускается в каплях, что удобно для подбора дозы, он хорошо растворим в воде, без вкуса и запаха, поэтому не вызывает у детей проблем с приемом. Препарат разрешен с 4-летнего возраста, до 10 лет его принимают по 5—10 кап. (2,5—5 мг), старше 10 лет — по 10—20 кап. (5—10 мг) перед сном. При этом эффект наступает через 6—12 часов, то есть утром. Гутталакс® не вызывает привыкания. Он хорошо переносится, не вызывает болей, спазмов, вздутия и дискомфорта. Препарат может использоваться при всех вариантах запоров у детей, в том числе наиболее упорных.

?


МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ О НОВОМ ПЕРЕЧНЕ ЖНВЛС НАЛОГОВОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО—2010: ОБЗОР ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ПЛАНИРОВАНИЯ АССОРТИМЕНТА В АПТЕЧНЫХ СЕТЯХ

Ad discendum, non ad docendum. Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

А.МЕШКОВСКИЙ, г. Москва

О новом Перечне ЖНВЛС Ключевые слова: жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, регулирование цен.

Распоряжением Правительства от 30.12.2009 РФ №2135-Р утвержден новый Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Ранее вышедшим Постановлением Правительства РФ от 08.08.09 №654 «О совершенствовании регулирования цен на ЖНВЛС» вводятся ограничения цен на препараты, включенные в данный перечень. Следствием этого решения должна стать методика установления предельных цен для производителей, разработанная Минздравсоцразвития России и Федеральной службой по тарифам РФ. Однако, несмотря на вступление нового перечня в действие, у специалистов фармацевтической отрасли остается много вопросов по его формированию и функционированию, ответов на которые пока нет. ИЗБРАННЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ИЗ МАТЕРИАЛОВ ВОЗ ПО ПРОБЛЕМЕ ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВ

Понятие «основные, важнейшие лекарства» (essential medicines) достаточно давно сформулировано ВОЗ: «Основными лекарствами являются те, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в медицинской помощи. Они выбираются с учетом их важности для общественного здравоохранения, доказанной эффективности и безопасности, а также сравнительной затратоэффективности. Предполагается, что в контексте функционирующих систем здравоохранения основные лекарства должны иметься в наличии в любое время, в достаточных количествах; в соответствующих лекарственных формах; гарантированного качества, с достаточной информацией и по цене, доступной для каждого пациента и для населения в целом» [3]. Типовой перечень основных лекарств ВОЗ издается с 1977 г., он служит основой для составления национальных пе-

речней и пересматривается каждые 2 года. Первый вариант содержал 208 наименований, в последнем, 16-м варианте EML (март 2009 г.) около 330 МНН. В EML препараты делятся на две категории: номенклатура основного списка (core list) и дополнительные средства (complimentary list). Основной список включает наиболее эффективные, безопасные и затратоэффективные средства. Дополнительные препараты отличаются тем, что для их использования требуется специализированная медицинская помощь: диа-

SUMMARY Keywords: life-saving and essential drugs, price control. tate Order #2135-P dated 30.12.2009 brings into effect a new list of essential drugs. An earlier order signed by the Government introduced price restrictions for essential drugs. However, despite the adoption of the new list, pharmaceutical specialists still have a lot of questions regarding its content and function which still remain without answer. A.Meshkovskiy. The new essential drug list.

S

гностическая, лечебная и т.п. В этот список могут также вноситься препараты повышенной стоимости или с менее благоприятными данными в отношении затратоэффективности. По последним данным, примерно в 160 из 193 стран-членов ВОЗ имеются национальные перечни основных ЛС. Первоначально перечни основных лекарств были лишь инструментом экономии общественных средств. В дальнейшем на первое место выдвинулась задача содействия рациональному выбору и назначению препаратов. Экономическая составляющая при этом не исчезла, но приобрела иной характер. Если ранние перечни воспринимались некоторыми (в особенности их критиками) как «голодный паёк», навязываемый бедным странам вместо нормального рациона питания, то в дальнейшем на первое место выдвинулась функция сокращения использования малополезных препаратов. К их числу относят средства с недоказанной эффективностью, с неясным механизмом действия, препараты сомнительной безопасности, непостоянного состава, что затрудняет стандартизацию качества и т.п. В настоящее время национальные перечни основных лекарств имеют многофункциональное назначение. Области их практического применения включаю��: базовое обучение медицинских и фармацевтических специалистов и подготовку на рабочем месте; закупки и распространение медикаментов в государственном секторе;


37

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 март

льготы на медикаменты как элемент медицинского страхования; пожертвования медикаментов и международную помощь; системы мониторинга наличия и ценообразования; просвещение населения. Концепция основных лекарств чаще всего становится центральным элементом национальной лекарственной политики. ИЗ ИСТОРИИ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПЕРЕЧНЕЙ НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫХ ЛЕКАРСТВ

Первый российский Перечень ЖНВЛС был утвержден Минздравом РФ 3 января 1992 г. в соответствии с Постановлением Правительства РСФСР от 26.12.1991 №68. В Постановлении Правительства РСФСР, утвердившем первый перечень, жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства были отнесены «к продукции, по которой обеспечиваются приоритетное развитие производства, первоочередное выделение необходимых финансовых и материально-технических ресурсов, а также закупки по импорту». Тем же постановлением была утверждена программа улучшения лекарственного обеспечения, в которой отмечалось, в частности, что: «гражданам республики будет гарантироваться бесплатное обеспечение жизненно необходимыми и важнейшими лекарствами по утверждаемому Министерством здравоохранения РСФСР Перечню как при стационарной, так и амбулаторно-поликлинической помощи». В подготовке этого перечня принимали участие авторитетные деятели отечественной медицины. Тем не менее он был составлен с нарушениями всех возможных правил. За этим последовали многочисленные попытки составить «более правильный» перечень. Каждый из них значительно отличался от своего предшественника широтой охвата препаратов (от 96 до 800 и более позиций), структурой, принципом выбора наименований и другими параметрами. Менялось и название документа. Сфера применения последующих вариантов перечня все более размывалась и

в истекшем десятилетии свелась к регулированию цен. Для программ ДЛО стали разрабатываться другие списки препаратов. Из-за отсутствия преемственности перечни ЖНВЛС не могли быть эффективно использованы для повышения квалификации медицинских работников в плане рационального выбора терапевтических средств, долгосрочного планирования закупок, развития отечественного производства. Зато они оказались удобным способом раздачи поощрений в виде различных льгот поставщикам. Приказом МЗ РФ от 02.08.2000 №304 был создан Формулярный комитет, в функции которого входил, в частности, пересмотр Перечня ЖНВЛС и участие в подготовке Федерального руководства по использованию ЛС в целях рационализации выбора и использования лекарственных препаратов. Были утверждены положение о Комитете и его персональный состав. Утвержденный в марте 2001 г. ОСТ «Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения» содержал следующее определение понятия «Перечень ЖНВЛС»: «систематизированный перечень непатентованных наименований ЛС, включающий препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или появится ухудшение его течения, осложнения или наступит смерть пациента, а также ЛС для специфической терапии социально значимых заболеваний». Эта формулировка не соответствует определению понятия «основные лекарства» в материалах ВОЗ. Она исходит в основном из интересов индивидуального пациента, тогда как определение ВОЗ отражает интересы общественного здравоохранения. ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛС —2010

В пояснительной записке Минздравсоцразвития России, сопровождавшей про-

ект Перечня—2010, говорится, что он связан с обеспечением стандартов лечения заболеваний. Утверждается также, что список сфокусирован на самых распространенных в России смертельно опасных заболеваниях: сердечно-сосудистых, онкологических и туберкулезе. В перечень включено 488 наименований лекарств, из которых 222 «списаны» с аналогичного рекомендательного списка ВОЗ, а еще 278 утвердила специальная межведомственная комиссия, ориентируясь на особенности отечественного рынка лекарств и клинической практики. Из препаратов, вошедших в список, 76 позиций — только отечественного производства, 261 наименование производится как российскими, так и зарубежными производителями, 163 наименования — только зарубежного производства. Для сравнения: Перечень ЖНВЛС 2007 г. содержал 658 международных непатентованных наименований ЛС. Из них 64 наименования — отечественного производства, 254 наименования — зарубежного производства и 298 ЛС, производимых как российскими, так и зарубежными предприятиями. Появление перечня сопровождалось многочисленными комментариями. В оценке нового перечня позиции комментаторов различаются так сильно, как если бы речь шла о разных документах. Ниже представлены некоторые комментарии сторон. ПОЗИЦИЯ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ

В отличие от предыдущих лет, при составлении нового списка ЖНВЛС активно привлекалось медицинское сообщество, были задействованы все главные внештатные специалисты министерства, работали экспертные группы. Производители ЛС и признанные лидеры в медицине также вносили свои предложения. Со стороны министерства в этой работе принимали участие сотрудники нескольких департаментов, была создана комиссия, в которую входили представители ВОЗ, Минпромторга, Федерального медико-биологического агентства,


38

О НОВОМ ПЕРЕЧНЕ ЖНВЛС 2010 март

главный клинический фармаколог и председатель фармкомитета. Новый перечень занимает доминирующее положение: во всех решениях по ЛС министерство отталкивается в первую очередь от него. Стандартов лечения разработано пока немного, практически нет стандартов для оказания медпомощи на амбулаторном этапе, они все в стадии подготовки. Поэтому сейчас Перечень ЖНВЛС берет на себя функции, которые, в принципе, должны выполнять стандарты. Закупки будут производиться на базе Перечня ЖНВЛС. В регионах местные органы управления здравоохранением имеют полное право закупать препараты не из списка ЖНВЛС, если доказано, что пациенту не подходит по той или иной причине рекомендованное наименование. Новый перечень — это и новые правила регулирования цен на включенные в него препараты. Вводится обязательная регистрация предельных отпускных цен производителя. Ранее это условие выполнялось в заявительном порядке: производители сами решали, регистрировать цены или нет. Безусловным преимуществом списка ЖНВЛС его составители считают то, что на 68% его наполнение может быть сформировано из продукции отечественных производителей. ПОЗИЦИИ БИЗНЕСА И НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТОВ

Фармацевтические производители, чья продукция не вошла в список, говорят о происках конкурентов и коррумпированности чиновников. Пациенты, привыкшие к определенным препаратам, считают, что государство решило сэкономить за счет их здоровья. Специалисты уверяют, что нынешний список, как и предыдущие, не может гарантировать ни соблюдения лечебных стандартов, ни полноценного лечения больных группы риска. Количество списков лекарств на фармрынке вызывает путаницу даже у участников рынка. Представители отрасли — и медицинское сообщество, и бизнес — отмечали, что смысловая нагрузка перечня им неизвестна. Не ясно, какую функцию в на-

шей стране выполняет Перечень ЖНВЛС. В настоящий момент Перечень ЖНВЛС — формальный документ, не инкорпорированный в систему нормативного регулирования на фармрынке и живущий «своей жизнью» [1, 2]. Медики отмечают отсутствие квалифицированного экспертного подхода при составлении перечня. Тревогу специалистов вызывает не сокращение числа входящих в него препаратов почти на треть (бесполезные давно надо было исключить), а «потеря» более 150 наименований важнейших лекарств, необходимых для лечения опухолей, эпилепсии, паркинсонизма и шизофрении, а также антибиотиков, в том числе противотуберкулезных, противовирусных и противогрибковых средств. По их мнению, исчезновение из перечня многих десятков препаратов приведет к резкому снижению доступности лекарственной терапии для граждан страны. Так, исключены 10 из 57 противоопухолевых препаратов, 14 из 30 гормональных, 4 из 9 противотуберкулезных (при том, что растет количество больных с устойчивостью к большинству антибиотиков), 22 из 69 лекарств для больных паркинсонизмом. Исчезла существенная часть (4 из 9) противодиабетических препаратов, которые больные принимают годами. Нет многих современных средств для лечения ревматических заболеваний, анемии, болезней глаз, бронхиальной астмы. Вместе с тем в новый перечень включены препараты, не имеющие доказательств эффективности или не являющиеся жизненно необходимыми. По сравнению со списком 2007 г. их стало в 1,5 раза больше. Включение таких позиций противоречит трактовке Перечня ЖНВЛС как списка препаратов, способных вылечить смертельную болезнь, продлить жизнь при хроническом заболевании и устранить опасные симптомы болезни. Не понятна логика составления списка. С одной стороны, декларируется, что цены на препараты фиксируются для того, чтобы применение лекарств оплачивалось государством через единую систему ОМС по фиксированным ценам. С другой — речь идет об обращении на коммерческом рынке ЛС с зарегистри-

рованной ценой и ограниченной торговой надбавкой. При этом список ЖНВЛС не тождествен списку ДЛО, по которому с 2005 г. осуществляется гарантированная оплата государством купленных гражданами лекарств. Существующую путаницу связывают с тем, что чиновники плохо разобрались с опытом организации здравоохранения в других странах и путаются в понятиях регулирования фармацевтического рынка и государственного лекарственного обеспечения. При этом отмечают принципиальную разницу в подходах зарубежных и отечественных регуляторов цен. За рубежом цены если и регулируются, то только в части, оплачиваемой государством, поэтому там речь идет о тарифах. Увеличение доли российских препаратов до 68% сами производители воспринимают осторожно. По их мнению, оценить изменения можно будет лишь после того, как заработает методика определения цен производителей. К тому же много раз обсуждался вопрос о том, насколько номинально отечественные средства на самом деле российские. Отсутствие информации и непрозрачная процедура обсуждения формировавшегося перечня также являются частью проблемы. С учетом этого участники проходившего в РСПП круглого стола, посвященного вопросам регулирования цен на лекарства и обеспечения государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению, предложили законодательно закрепить концепцию формирования Перечня ЖНВЛС и утвердить его основные принципы и критерии. Составление ПЖНВЛС не должно более оставаться ведомственным процессом. К нему необходимо привлекать экспертов, представителей финансовых, бюджетных и налоговых служб, органов исполнительной власти субъектов Федерации, а также организации пациентов. НЕКОТОРЫЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ

Основным недостатком нового отечественного перечня представляется отсутствие сопровождающей его идеологии. В этих условиях обсуждение отдельных деталей документа, например о включе-


39

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 март

нии или невключении конкретных препаратов, имеет мало практического смысла. Прежде всего целесообразно достичь консенсуса в определении понятия ПЖНВЛС, правил его составления и пересмотра, и самое главное, сферы использования этого документа. Неоднозначно воспринимается уже само название перечня, в котором упоминаются две категории препаратов: жизненно необходимые и важнейшие. Это наводит на мысль о различной степени приоритетности включенных позиций. Между тем в самом списке жизненно необходимые препараты не отделены от важнейших. Представляется логичным в дальнейшем либо выделять внутри перечня препараты, отнесенные к категории жизненно необходимых, либо упростить название и все включенные в перечень ЛС именовать основными, наиболее важными или как-либо еще. Нет приемлемого определения понятия «Перечень ЖНВЛС». Содержащаяся в ОСТе дефиниция (см. выше) лишь расширяет название документа, но не проясняет его сущности (препараты необходимы для сохранения жизни опасно заболевших и лечения серьезных заболеваний). На то, что это определение признано неадекватным, косвенно указывает тот факт, что в законопроект «Об обращении лекарственных средств» включена иная формулировка: «перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости населения Российской Федерации». Как видно, эта формулировка напоминает определение основных лекарств в документах ВОЗ. Вместе с тем в ней упущен важный аспект проблемы: доступность для населения. Напомним, что позиция ВОЗ и мирового сообщества в целом основана на принципе всеобщего охвата населения льготами в части обеспечения основными лекарствами. Здесь мы сталкиваемся с другой неясностью, касающейся соотношения термина ЖНВЛС с понятием основных лекарств в

трактовке ВОЗ. Отсюда двойственность восприятия этого термина. Одни рассматривают его как аналог EML, что открывает путь к более широкому использованию концепции основных лекарств. Для других — это чисто российская выдумка, никак не связанная с международным опытом. С этим связан важнейший пробел — отсутствие официальной позиции относительно сферы использования перечня. В распоряжении Правительства, утвердившего новый перечень, говорится только о регулировании цен. Относительно других сфер его использования имеются лишь декларации о намерениях. Сейчас много говорится о соотношении перечня со стандартными протоколами лечения. Здесь хотелось бы уточнить следующее. Вопрос о том, что первично — перечень или клинические руководства, напоминает древний вопрос о яйце и курице. Иначе говоря, большого практического значения ответ на него не имеет. При наличии протоколов рекомендуется использовать их в процессе формирования перечня. В противном случае приоритетом становится подготовка основанного на перечне формулярного справочника по ЛС для медперсонала. При этом подготовка и утверждение клинических руководств должны идти своим чередом. В связи с этим хотелось бы привлечь внимание к практике многих стран и к рекомендациям ВОЗ в отношении издания формулярных справочников [7,8]. Следует, однако, уточнить, что формуляр этого типа имеет мало общего с т.н. «формулярной системой», пропагандируемой некоторыми отечественными авторитетами от медицины. В трактовке ВОЗ формуляр — тот же национальный перечень необходимых препаратов, но расширенный за счет включения краткой медицинской и фармацевтической информации по каждой позиции перечня. Наряду с этим формуляр часто содержит в начале каждого раздела сравнительную информацию о преимуществах и недостатках включенных в него препаратов. В истекшем году на фоне резкого подорожания медикаментов государство озаботилось проблемой ценообразования. Однако регулирование цен на медикаменты не является самоцелью. Стратегическая задача в этой области — обеспе-

кроме того... SANOFI-AVENTIS НАМЕРЕНА ВЫЙТИ НА РЫНОК БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТОВ КИТАЯ В конце января фармкомпания Sanofi-aventis подписала соглашение с компанией Minsheng Pharmaceutical Co., Ltd об образовании нового совместного предприятия по производству безрецептурных препаратов. В соответствии с определенными условиями и после получения одобрения регуляторных органов Sanofi-aventis получит большинство акций в этом совместном предприятии. Соглашение было подписано в присутствии высших должностных лиц муниципалитета Хангчжоу. Предполагаемое совместное предприятие Sanofi-aventis-Minsheng в первую очередь сконцентрируется на производстве витаминно-минеральных комплексов (ВМК), представляющих собой самый крупный сегмент фармацевтического рынка Китая, на котором компания Minsheng занимает лидирующие позиции. Sanofi-aventis занимает пятое место в мире среди производителей безрецептурных препаратов. Французская группа продолжает расширять свое присутствие за счет слияний и поглощений. Недавно Sanofi-aventis объявила о планируемом приобретении компании Chattem Inc., ведущего производителя товаров для здоровья, гигиенических принадлежностей и пищевых добавок в США, на долю которых приходится 25% мирового рынка безрецептурных препаратов. В 2008 г. рынок безрецептурных препаратов Китая, по оценочным данным, составлял почти 7 млрд. евро (приблизительно 70 млрд. юаней). По прогнозам, в течение следующих пяти лет рынок будет стабильно расти, что подкрепляется благоприятными тенденциями, такими как повышение доступности препаратов для потребителей и внимание правительства к информационно-разъяснительным кампаниям о здоровье и профилактике для населения, — все это способствует усилению уже установившейся тенденции самолечения, а также бурному развитию аптечных сетей и современной торговли.


40

О НОВОМ ПЕРЕЧНЕ ЖНВЛС 2010 март

чение экономической доступности лекарств для населения. Мировой опыт и рекомендации ВОЗ указывают на то, что контроль ценообразования — существенная мера для достижения этой цели, однако далеко не единственная и даже не самая главная. Важнейшим фактором в этом ряду следует считать льготный отпуск медикаментов, т.е. оплату хотя бы части расходов по их приобретению за счет третьей стороны (считая продавца первой стороной и покупателя — второй). Для реализации этого принципа необходимо решить, причем обязательно в комплексе, сложнейшие практические вопросы, в первую очередь следующие: Кто эта третья сторона? Для эффективного регулирования цен необходимо, прежде всего, определить — кто плательщик? Чаще всего — это госбюджет. Кому положены льготы? (в принципе — всем гражданам или даже всем резидентам, включая неграждан, либо только особо заслуженным, либо особо нуждающимся, либо стационарным больным и т.п.).

В каком объеме предоставлять льготы? (в идеале — 100% стоимости, в практическом плане это может быть 80%, 50%, 30% стоимости и т.п.). На какие препараты распространяются льготы? (на все разрешенные к использованию, на все рецептурные или только на самые необходимые). Какие препараты следует считать самыми необходимыми? Понятно, что ни одна экономика в мире, включая и самые богатые страны, не выдержит, если эти требования будут предъявляться «по максимуму», т.е. по формуле «полная оплата любых препаратов для всех граждан». Для того чтобы сбалансировать право граждан на лекарственную помощь с возможностями бюджета, необходимо ограничить льготы. На практике чаще всего ограничения вводятся по всем направлениям. Перечень важнейших лекарств позволяет ответить на последний из перечисленных выше вопросов. В России отсутствует не только общее понимание роли перечня, но и стабильный механизм его составления и пересмотра. Если сохранится практика пре-

дыдущих двух десятилетий, смена руководства ведомства охраны здоровья, скорее всего, повлечет за собой изменение персонального состава комиссии, пересмотр соответствующих принципов и правил и т.п. Учитывая изложенное, представляется целесообразным вернуться к вопросу о разработке и утверждении национальной политики, иначе — государственной стратегии лекарственного обеспечения, в рамках которой следует определить место и роль перечня важнейших препаратов. Также в рамках национальной лекарственной политики могут быть рассмотрены другие проблемы фармацевтического сектора. Целесообразным представляется, в частности, отказ от разделения лекарственного обеспечения на два сегмента: для стационарных больных как части медицинской помощи и для амбулаторно-поликлинических больных как элемента социальной поддержки. Список литературы Вы можете запросить в редакции.


41

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 март

Татьяна НИКОЛАЕВА, налоговый консультант PricewaterhouseCoopers в России

Налоговое законодательство — 2010: ОБЗОР ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ Ключевые слова: налоговое законодательство, налог на прибыль, единый социальный налог.

Налоговые платежи — одна из значительных статей расходов для большинства компаний. Для эффективной работы налоговой службы компании соответствующим специалистам необходимо своевременно получать информацию об изменениях в налоговом законодательстве, что позволит вовремя учесть новые положения или принять меры, направленные на соблюдение новых требований. Задача эта непростая, так как налоговое законодательство ежегодно претерпевает многочисленные изменения. 2009 г. не стал исключением, и большинство поправок, внесенных в Налоговый кодекс РФ (НК РФ) в прошедшем году, вступило в силу с 1 января 2010 г. Компаниям фармацевтического сектора, по нашему мнению, стоит обратить внимание на следующие новые положения НК РФ. ЗАМЕНА ЕДИНОГО СОЦИАЛЬНОГО НАЛОГА (ЕСН) СТРАХОВЫМИ ВЗНОСАМИ

Вступивший в силу с 1 января 2010 г. закон о замене ЕСН на страховые взносы на пенсионное, социальное и медицинское страхование можно назвать одним из самых значимых нововведений текущего года. Эти изменения были продиктованы необходимостью удовлетворить растущие потребности системы пенсионного обеспечения и направлены, в частности, на улучшение материального положения пенсионеров, а также граждан, получающих пособия по временной нетрудоспособности, беременности и родам, уходу за ребенком. Основные элементы порядка уплаты страховых взносов (состав налогоплательщиков, объект и база для начисления взносов, порядок исчисления, отчетные периоды и сроки уплаты), в целом, совпадают с соответствующими положениями налогового законодательства, действовавшими в отношении ЕСН, однако есть и отличия. В частности, новый закон предусматривает установление предельной суммы выплат (415 000 руб. на 2010 г.), в рамках которой производится исчисление и уплата страховых взносов с доходов физических лиц. С выплат, превышающих установленную предельную сумму, страховые взносы не взимаются. Кроме того, в отличие от регрессивной шкалы ставок ЕСН, ставки страхо-

вых взносов являются фиксированными. На 2010 г. общая ставка страховых взносов установлена в размере 26% (размер максимальной ставки, действовавшей ранее для ЕСН). Принципиально новым является то, что новые правила не предусматривают зависимости начисления взносов на выплаты физическим лицам от учета таких выплат в составе расходов для целей налога на прибыль. Следовательно, все выплаты в пользу физических лиц облагаются страховыми взносами, если они начислены по трудовым, гражданско-правовым договорам или иным договорам. Также важно отметить, что от обложения страховыми взносами освобождаются выплаты в пользу иностранных граждан, временно пребывающих на территории РФ, что, на наш взгляд, дает определенные преимущества многим представительствам иностранных компаний и российским ком-

SUMMARY Keywords: tax law, income tax, unified social tax. ax payment is an important item of expenditure for the majority of companies. In order to ensure efficient work of tax department in a company, the specialists of the department need to receive regular updates about changes in the tax regulaitons. This would help them to take into account new requirements and act accordingly when preparing tax payments. Tatyana Nikolaeva, PricewaterhouseCoopers. Latest changes in tax law 2010: recent update.

T

Татьяна Николаева.

паниям, принадлежащим международным группам, где, как правило, работает большое количество иностранных сотрудников. В целом, последствием указанных выше изменений станет увеличение налоговой нагрузки на фонд оплаты труда большинства компаний. Однако для компаний, среди сотрудников которых много иностранных, а также высокооплачиваемых российских сотрудников налоговая нагрузка может даже снизиться. Так, например, в 2010 г. работодатели заплатят меньше «социальных налогов» по сравнению с 2009 г., если сумма годовой выплаты работнику превысит 755 000 руб. Работодатели должны учитывать эти факторы при оценке и планировании своих затрат на персонал. НАЛОГ НА ПРИБЫЛЬ

Перерасчет налоговой базы при выявлении ошибок (искажений). По общему правилу, действовавшему до 2010 г., только при невозможности определения периода совершения ошибки при расчете налога на при-


42

НАЛОГОВОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО 2010: ОБЗОР ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ 2010 март

быль налогоплательщик был вправе пересчитать налоговую базу и сумму налога за тот налоговый (отчетный) период, в котором такая ошибка была выявлена. В противном случае (т.е. когда момент совершения ошибки известен) пересчет налоговых обязательств должен был производиться за соответствующий предыдущий период путем подачи уточненных налоговых деклараций. С 1 января 2010 г. можно будет корректировать базу того налогового (отчетного) периода, в котором выявлены ошибки или искажения, относящиеся к прошлым периодам, также и в случае, когда допущенные ошибки (искажения) привели к переплате налога в прошлом. Указанное изменение не приведет к уменьшению уплачиваемых компанией налогов, однако позволит значительно уменьшить административную нагрузку. Расчет курсовых разниц по авансам в иностранной валюте. Как показывает практика, при расчетах с российскими компаниями группы, оказывающими услуги по гражданско-правовым договорам, иностранные фармацевтические компании часто используют авансовую форму расчетов. В связи с этим для многих компаний актуальным является вопрос правильного отражения в налоговом учете возникающих курсовых разниц по авансам в иностранной валюте. В рамках заявленного ранее Министерством финансов РФ плана по сближению бухгалтерского и налогового учета, в НК РФ были внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2010 г., согласно которым авансы, полученные и выданные в иностранной валюте, не должны переоцениваться для целей исчисления налога на прибыль. По действовавшим до 2010 г. правилам такая переоценка для налоговых целей требовалась, в то время правила бухгалтерского учета такую оценку не предусматривали. Следует, однако, отметить, что полного сближения бухгалтерского и налогового учета операций по получению/перечислению авансов в иностранной валюте так и не произошло.

Это связано с тем, что соответствующие поправки не были внесены в статьи НК РФ, определяющие порядок признания доходов и расходов, выраженных в иностранной валюте. Поэтому по-прежнему доходы и расходы, выраженные в иностранной валюте, для целей налогообложения будут пересчитываться в рубли по официальному курсу иностранной валюты, установленному ЦБ РФ на дату признания соответствующего дохода или расхода, а не на дату перечисления аванса (как в бухгалтерском учете). Мы полагаем, что действующее законодательство будет претерпевать дальнейшие изменения в отношении данного вопроса. Порядок признания процентных доходов и расходов. В НК РФ внесены изменения, согласно которым доход (расход) в виде процентов признается полученным (осуществленным) и включается в состав соответствующих доходов (расходов) на конец месяца, а не на конец отчетного периода, как было ранее. Данные поправки могут повлиять не только на сумму процентных доходов и расходов, но и на расчет норматива по признанию процентных расходов для целей расчета налога на прибыль по займам с «плавающей» процентной ставкой (для расчета которой используется став��а ЦБ, действующая на дату признания расходов в виде процентов). Лимит по признанию процентных расходов. Изменения также коснулись и лимитов по признанию для целей налога на прибыль процентных расходов. Так, с 1 января по 30 июня 2010 г. по долговым обязательствам, возникшим до 1 ноября 2009 г., предельная величина процентов, которая может включаться в расходы при расчете налога на прибыль, принимается равной ставке рефинансирования ЦБ РФ, увеличенной в 2 раза, по отношению к долговым обязательствам в рублях, и равной 15% — по долговым обязательствам в иностранной валюте. По долговым обязательствам, возникшим после 1 ноября 2009 г., произошел возврат к лимитам, действовавшим ранее (до 1 сентября 2008 г.). Для

данных долговых обязательств предельная величина процентов, включаемых в расходы, приравнивается к ставке ЦБ РФ, увеличенной в 1,1 раза, в отношении долговых обязательств в рублях, и ставке, равной 15%, — по долговым обязательствам в иностранной валюте. В связи с этим налогоплательщикам необходимо учесть, что в первой половине 2010 г. будут действовать различные лимиты по признанию процентных расходов — в зависимости от времени возникновения долгового обязательства. Амортизация неотделимых улучшений в арендованное имущество. C 2010 г. арендаторы смогут амортизировать неотделимые улучшения в арендованное имущество, исходя из срока полезного использования самих улучшений, а не срока полезного использования арендованного объекта. Данное положение, однако, действует только в отношении неотделимых улучшений, которые рассматриваются как отдельные объекты основных средств (например, лифты). Нововведение позволит арендаторам включать в расходы большую сумму амортизационных отчислений и, соответственно, быстрее амортизировать неотделимые улучшения, вне зависимости от срока амортизации арендованного объекта. Определение стоимости выявленных излишков материально-производственных запасов (МПЗ). Последние поправки в НК РФ ввели более выгодный для налогоплательщика порядок определения стоимости МПЗ и прочего имущества, выявленных в результате проведения инвентаризации, а также полученного при демонтаже, разборке и ремонте основных средств. В частности, стоимость такого имущества теперь определяется исходя из суммы ранее признанного внереализационного дохода, а не суммы налога, уплаченного с такого дохода (как того требовала предыдущая редакция НК РФ). Соответственно, доходы от реализации такого имущества теперь можно уменьшать на стоимость, равную сумме внереализационного дохода, отраженного при его оприходовании.


43

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 март

НДС

Заявительный порядок возмещения НДС. Для многих компаний фармацевтической отрасли обычной является ситуация, когда по результатам отчетного периода НДС подлежит возврату из бюджета. Ранее возврат сумм НДС, заявленных к возмещению по налоговой декларации, мог производиться только после завершения камеральной налоговой проверки и получения подтверждения налоговых органов о возмещении налога, на что законодательством отводилось около трех месяцев. В соответствии с новым порядком возмещения НДС определенные категории налогоплательщиков смогут получить возврат соответствующих сумм практически сразу после подачи декларации по НДС (а именно, в течение около 12 дней), не дожидаясь итогов камеральной проверки. Однако новым порядком смогут воспользоваться только крупные налогоплательщики (организации, у которых

совокупная сумма налогов, уплаченная за три года, предшествующих году возмещения НДС в заявительном порядке, составляет не менее 10 млрд. руб., и при условии, что со дня создания такой организации до момента подачи налоговой декларации прошло не менее трех лет), а также налогоплательщики, заручившиеся банковской гарантией об исполнении банком обязанности по уплате налогов, если по результатам камеральной проверки налоговые органы не подтвердили обоснованность возмещения суммы НДС (в таком случае налогоплательщик будет обязан уплатить проценты за пользование бюджетными средствами, исходя из двукратной ставки рефинансирования ЦБ РФ). Порядок оформления счетов-фактур. В соответствии с изменениями, вносимыми в законодательство по НДС, вычет НДС может производиться по счетам-фактурам, заполненным с небольшими неточностями или ошибками. Данное положение будет

распространяться на счета-фактуры, ошибки в оформлении которых не будут препятствовать налоговым органам определить продавца и покупателя товаров (работ, услуг, имущественных прав), наименование и стоимость товаров (работ, услуг, имущественных прав), налоговую ставку и сумму НДС, предъявленную покупателю. Мы полагаем, что данные изменения могут снизить количество споров с налоговыми органами по поводу вычета НДС на основании счетов-фактур, заполненных с неточностями и некоторыми ошибками. В целом поправки в налоговое законодательство, вступившие в силу с 2010 г., носят положительный для налогоплательщиков характер. Поэтому, на наш взгляд, анализ новых положений НК РФ и своевременное внесение изменений в налоговую политику помогут компаниям снизить налоговые риски и извлечь максимальные выгоды из новых возможностей.


44 2010 март

Павел ЛИСОВСКИЙ, к.э.н.

Управленческие перспективы ПЛАНИРОВАНИЯ АССОРТИМЕНТА В АПТЕЧНЫХ СЕТЯХ В условиях сложившейся жесткой конкуренции на фармацевтическом рынке аптечные сети стремятся улучшить свои бизнес-процессы. Однако такие ключевые бизнес-процессы, как планирование ассортимента, ценообразование, распределение фармтовара, далеки от совершенства. Возможно, это достаточно смелое заявление. Однако давайте обратимся к фактам.

С

огласно неопубликованным данным автора, полученным в ходе опроса и анкетирования, большинство заведующих аптеками (59%) при формировании и поддержании ассортимента не используют никаких методов анализа ассортимента. Внедренное в программное обеспечение некоторых аптек буквенное обозначение позиций в соответствии с автоматическим ABC-анализом остается невостребованным; заведующие не смогли дать ответ, что означают эти буквы. Определение количества необходимого для заказа товара чаще всего подсчитывается на основании продаж за предыдущие периоды методом усреднения. Такой способ, безусловно, позволяет контролировать позиции с постоянным спросом. Однако многие лекарственные средства являются сезонными и, следовательно, подвержены значительным колебаниям продаж. Использование метода усреднения для таких препаратов способствует при сезонном увеличении спроса дефектуре, а при снижении спроса — затовариванию. Поэтому планирование ассортимента для сезонных препаратов методом усреднения неприемлемо. Если процесс заказа товара происходит на уровне аптеки, сотрудник, осуществляющий заказ, может тратить на него от двух (когда сотрудничают с одним фармдистрибьютором) до четырех часов в день (когда осуществляется работа с несколькими фармдистрибьюторами). Такие существенные временные затраты связаны прежде всего с отсутствием планирования и анализа ассорти-

мента. У сотрудника нет критериев отнесения товара к той или иной группе, поэтому ему приходится регулярно принимать решения о необходимости той или иной позиции в аптечном ассортименте, основываясь на личном опыте (а говоря проще — «на глаз»). Также он вынужден проверять наличие как товара с переменным спросом, так и с постоянным спросом, что приводит к еще большим временным затратам. Все это, безусловно, влечет за собой ошибки и финансовые потери. Так разумно ли в нынешней экономической ситуации планирование ассортимента «на глаз»? Обеспечивает ли такой подход аптекам необходимую экономическую эффективность? Очевидно, что нет. Таким образом, вопрос грамотно спланированного ассортимента остается наиболее актуальным и стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара является одной из приоритетных задач при управлении аптечной сетью. Существующие на сегодняшний день подходы к анализу и формированию ассортимента в крупных аптечных сетях можно свести к двум крайним моделям: централизованной, когда ассортимент аптек, входящих в аптечную сеть, формируется в центральном офисе и на его основании делаются запасы на центральном складе АС; децентрализованной; в данном случае ассортимент создается непосредственно в аптеках, товарные запасы на центральном складе аптечной сети составляются в результате

наблюдения за динамикой продаж всех аптек. Такие модели имеют свои положительные и отрицательные стороны. При централизованном формировании ассортимента и осуществлении заказа через склад аптечной сети риски возникновения дефектуры по ключевым позициям минимальны. В то же время такая система не обеспечивает гибкости ассортимента и ведет к потере потенциальных клиентов. Кроме того, существующая форма заказа и доставки товара при таком подходе требует больших затрат на организацию внутренней логистики. Децентрализованное формирование ассортимента обеспечивает его гибкость и быструю реакцию на изменение предпочтений потребителя, одн��ко остается высокая доля риска наличия дефектуры или затоваривания аптеки, а также возможность формирования неправильного ассортимента. Так каким же минимальным требованиям должна отвечать система формирования и поддержания ассортимента аптечной сети? Эффективная система формирования и поддержания ассортимента должна обеспечивать: 1) формирование гибкого и актуального ассортимента с минимальными финансовыми, трудовыми и временными затратами; 2) сокращение финансовых затрат и снижение рисков финансовых потерь, связанных с формированием «неправильного» ассортимента (дефектурой или затовариванием), негативным влиянием человеческого фактора, потерей потенциальных клиентов; 3) управляемость ассортиментной политики за счет «планируемости» ассортимента; 4) поддержание лояльности клиентов за счет наличия необходимых им товаров.


45

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 март

Для повышения финансовой эффективности процесса формирования и поддержания ассортимента, на наш взгляд, необходимо, чтобы часть ассортимента, приносящая аптечной сети основной доход и/или обеспечивающая приток посетителей, централизованно контролировалась. А для обеспечения гибкости и скорости реакции на изменение предпочтений потребителей формирование оставшейся части ассортимента делегировалось бы на уровень аптеки. Этим требованиям отвечает предлагаемый нами метод формирования ассортимента с использованием каскадного ABC * XYZ-анализа. МЕТОД КАСКАДНОГО ABC * XYZ-АНАЛИЗА

Суть метода каскадного ABC * XYZ-анализа1 заключается в определении ядра ассортимента каждой категории аптек, входящих в аптечную сеть. Это достигается последовательным проведением отделом запасов аптечной сети и непосредственно аптеками двухфакторного ABC- и XYZ-анализов всего ассортимента аптечной сети по параметрам: объем продаж, получаемая прибыль, 1 Данный метод подробно рассматривается в статье «Метод каскадного ABC * XYZ-анализа ассортимента» http://LisovskiyP.spb.ru/articles/cascadingA-Z.html

ТАБЛИЦА 1

Продажи

A

B

С

стабильность спроса за определенные временные периоды, а также распределением всех аптек, входящих в аптечные сети по категориям путем проведения ABC-анализа аптек по параметру — процент от товарооборота всей сети. Автором предлагается следующий алгоритм проведения метода каскадного ABC * XYZ-анализа: 1) отделом запасов аптечной сети проводится двухфакторный ABC- и XYZанализ всего реестра товарных позиций аптечной сети по параметрам: объем продаж в натуральном выражении; получаемая прибыль; стабильность спроса за предыдущие временные периоды; 2) затем проводится ABC-анализ всех аптек, входящих в аптечную сеть по параметру процент от товарооборота всей сети; результатом данного процесса является определение категории аптек (А, B, C); 3) используя все полученные ранее данные, отделом запасов аптечной сети определяется ядро ассортимента для каждой категории аптек (ЯАА, ЯАВ, ЯАС); 4) в аптеке проводят двухфакторный ABC- и XYZ-анализ ассортимента аптеки по таким же параметрам и за те же промежутки времени, что и при анализе, проведенном отделом запасов. Сопоставление результатов ABC * XYZанализа ассортимента аптеки и всего

ассортимента АС используется для внесения корректив в ядро ассортимента данной категории и определения ядра ассортимента данной аптеки (ЯА); 5) отдел запасов, опираясь на собранную из аптек информацию, проводит планирование потребности аптечной сети в товарах, входящих в ядро ассортимента, на определенный промежуток времени; 6) результаты изучения спроса, проводимые каждой аптекой, служат для окончательного формирования аптечного ассортимента. 1 ЭТАП — ПРОВЕДЕНИЕ ДВУХФАКТОРНОГО ABC- И XYZАНАЛИЗА ВСЕГО РЕЕСТРА ТОВАРНЫХ ПОЗИЦИЙ АПТЕЧНОЙ СЕТИ

ABC-анализ — метод, позволяющий классифицировать ресурсы компании по степени их важности. ABC-анализ опирается на правило Парето, утверждающим то, что только 20% элементов обеспечивают 80% результата. По отношению к формированию ассортимента правило Парето может прозвучать так: 20% товарных позиций приносит 80% прибыли, следовательно, надежный контроль 20% ассортимента позволяет на 80% контролировать всю систему (ассортимент).

Результат ABC-анализа

A Группа товаров, обеспечивающая основной доход аптечной сети. Необходимо обеспечить стопроцентное наличие

Группа товаров, приносящая существенный доход, но обладающая средней популярностью. Уровень доступности должен быть высоким. Необходим постоянный контроль наличия товара Товар, приносящий хороший доход, но непопулярный. Уровень доступности невысокий. Доставка под заказ

Прибыль B Группа обеспечивает приток клиентов, прибыль невысокая, следует поддерживать более низкий уровень доступности товаров. Требуется постоянное внимание к наличию товара Товары средней важности. Уровень доступности невысокий. Периодический контроль наличия запаса

Товар непопулярный, приносящий средний уровень дохода. Уровень доступности низкий. Доставка под заказ

C Товары, не приносящие существенной прибыли, но обеспечивающие приток посетителей и объем продаж. С целью сокращения издержек следует поддерживать страховой запас на невысоком уровне Группа товаров, не приносящих существенной прибыли и не пользующихся высокой популярностью. Уровень доступности низкий. Контроль наличия — периодический Товар непопулярный, не приносящий дохода. Уровень доступности минимальный. Доставка под заказ. Сокращение ассортимента


46

УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ПЛАНИРОВАНИЯ АССОРТИМЕНТА В АПТЕЧНЫХ СЕТЯХ 2010 март

ТАБЛИЦА 2

Группа товаров

Результаты XYZ-анализа

Стабильность спроса

Надежность прогноза

Потребность в страховых запасах

Необходимость постоянного контроля над наличием товарного запаса

X

Прослеживается стабильность

Высокая

Низкая

Постоянный контроль не требуется

Y

Сильные колебания спроса

Средняя

Средняя

Необходимость в контроле увеличивается

Z

Нерегулярность спроса

Низкая

Высокая

Требуется постоянный контроль

ТАБЛИЦА 3

Объем продаж

ABC * XYZ-анализ для товаров группы X

Прибыль

Стабильность спроса

Требования к страховому запасу

Характеристика группы товаров

A

A

X

Ключевая группа товаров

A

B

X

Эта группа обеспечивает приток посетителей аптеки, уровень прибыли невысокий

100% 98—100%

A

C

X

Объем продаж высокий, но эта группа практически не приносит прибыли

B

A

X

Объем продаж средний, уровень прибыли высокий

B

B

X

Объем продаж средний, прибыль невысокая

Не менее 95%

B

C

X

Объем продаж средний, прибыль низкая

Не менее 93%

C

A

X

Объем продаж низкий, прибыль высокая

95—98%

C

B

X

Объем продаж низкий, прибыль средняя

90%, поставки под заказ

C

C

X

Объем продаж и прибыль низкие

85%, поставки под заказ

Предлагается ABC-анализ всего реестра позиций провести по двум факторам2: объем продаж и получаемая прибыль. Ассортимент аптечной сети разделяют на 9 групп (табл. 1). Такая таблица служит для принятия первичных управленческих решений. Как известно, ограничением ABC-анализа является невозможность оценивать сезонные колебания продаж препаратов. XYZ-анализ3 является инструментом, позволяющим разделить всю продукцию по степени стабильности спроса. Результатом XYZ-анализа является выделение трех групп товаров4: категории X — группы товаров со стабильной величиной потребления и, следовательно, высокими возможностями прогнозирования спроса (коэффициент вариации находится в интервале от 0 до 10%); категории Y — группы товаров с известными сезонными колебаниями и средними возможностями прогнозирования (коэффициент вариации находится в интервале от 10 до 25%); категории Z — группа товаров с нестабильным спросом и, как следствие, низ-

кой точностью прогнозирования спроса (коэффициент вариации выше 25%). Результаты XYZ-анализа представлены в таблице 2. В результате совмещения результатов двухфакторного ABC- и XYZ-анализов (табл. 1 и 2 соответственно) получается трехмерная матрица, которая состоит из параметров: объем продаж в натуральном выражении, получаемая прибыль, стабильность спроса. На основании этих данных разрабатываются правила по формированию ассортимента, определению частоты заказа каждой группы товара, производится расчет страхового запаса. Знание величины страхового запаса4 позволяет рассчитать необходимые запасы и частоту поставок. В таблице 3 представлен результат совмещения ABC- и XYZ-анализов для по2 Также можно использовать в данном случае двухфакторный ABC-анализ по методике П.В. Грека (Грек П., Дунаев В. Двухфакторный abcанализ по методике П.В.Грека. // «Ремедиум», № 5, 2007). 3 Подробней о данном методе анализа рассказывается в статье Ирины Максимовой «XYZ-анализ» www.wast.ru/XYZ.html?view=24. 4 Необходимые формулы и расчеты для разделения товара на группы и вычисления страхового запаса представлены в статье: Мадера А.Г. Расчет величины страхового запаса // Интегрированная логистика, 3, 2006, с. 2—5.

Не менее 95% 98—100%

зиций со стабильным спросом (т.е. для товаров группы X), а также отражены требования, предъявляемые к страховому запасу. Так как спрос к товарам группы X стабилен, то существует возможность точного расчета необходимых запасов. Поэтому нет необходимости в постоянном контроле за уровнем запаса. Подобные таблицы составля��тся также для групп Y и Z. Требования к страховому запасу для различных групп представлены в таблице 4. Необходимо проанализировать товары таких групп, как CCX, CCY, CBZ, CCZ, возможно, там имеются товары, находящиеся в конце своего жизненного цикла. В этом случае надлежит рассмотреть вариант исключения их из ассортимента. Следует помнить про товары-новинки, которые при введении их в ассортимент будут находиться в группах: CCY, CCZ. Целесообразно сразу вводить их в отдельную группу и регулярно контролировать их динамику. Результатом проведения ABC- и XYZанализа является распределение товаров по группам в зависимости от объема их


47

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 март ТАБЛИЦА 4

Величина страхового запаса для различных групп товаров

Группы AAX, ABX, AAY,

Требования к страховому запасу 100%

AAZ, ABY,BAX, BAY

98—100%

ABZ, BAZ, CAX

95—98%

ACX, ACY, BBX, BBY CAY, CAZ ACZ, BBZ, BCX, BCY

Требования к поставкам

Высокая дисциплина поставок

95% 92—95% Не менее 93%

BCZ, CBX, CBY

10%

Допустимы поставки под заказ

CCX, CCY, CBZ

15%

Поставки под заказ

CCZ

20%

Поставки под заказ

Характеристика ядра ассортимента аптечной сети по категориям аптек ТАБЛИЦА 5

Ядро ассортимента категории аптек

Количество товарных позиций

Доля дорого стоящих препаратов (от 350—500 руб.)

Доля дешевых препаратов (менее 50 руб.)

Ядро ассортимента для проходимых аптек — (ЯАА)

600—1000

25—35%

Менее 10%

Ядро ассортимента для смешанных аптек — (ЯАB)

500—800

Не больше 25%

10-20%

Ядро ассортимента для аптек спальных районов — (ЯАС)

400—600

Не выше 20%

25%

продаж, приносимой прибыли и стабильности спроса. Отдел запасов аптечной сети выделяет группы товаров, которые пользуются стабильным или относительно стабильным спросом в рамках заданного промежутка времени (сезона, квартала, месяца). Такими группами товаров являются: AAX, ABX, AAY, ABY, BAX, BAY, CAX, ACX, ACY, BBX, BBY. Они составляют основу ассортимента аптечной сети. 2 ЭТАП — ПРОВЕДЕНИЕ ABC-АНАЛИЗА ВСЕХ АПТЕК, ВХОДЯЩИХ В АПТЕЧНУЮ СЕТЬ

Следующим этапом проведения каскадного ABC * XYZ-анализа является определение категории каждой аптеки, входящей в сеть. Для этого предлагается использовать ABC-анализ по параметру процент от товарооборота всей аптечной сети.

По формуле 1 для каждой аптеки вычисляется процент товарооборота в общем товарообороте аптечной сети (x). x=

ТОА ТОАС

x 100%,

(1)

где ТОА — товарооборот аптеки; ТОАС — товарооборот аптечной сети. Результат заносится в таблицу и сортируется по убыванию значения процента от общего товарооборота аптечной сети (ТОАC). Далее вертикальным суммированием процентов от товарооборота аптечной сети определяется сумма, равная 80% от ТОАС (группа А), затем сумма, равная 15% от ТОАУ (группа В), оставшаяся сумма, равная 5% от ТОАУ, будет являться группой С. 3 ЭТАП — ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЯДРА АССОРТИМЕНТА ДЛЯ КАЖДОЙ КАТЕГОРИИ АПТЕК (ЯАА, ЯАВ, ЯАС)

Используя полученные на двух предыдущих этапах данные, выделяют группы

товаров со стабильным или относительно стабильным спросом (AAX, ABX, AAY, ABY, BAX, BAY, CAX, ACX, ACY, BBX, BBY) в рамках заданного промежутка времени для каждой категории аптек (A, B, С). Результатом является определение ядра ассортимента для каждой категории аптек ЯАА, ЯАВ, ЯАС. В таблице 5 представлена характеристика ассортимента для различных категорий аптек. Пересмотр ядра ассортимента целесообразно проводить ежемесячно, это позволяет минимизировать погрешность метода, а также учесть появление новых товаров и колебания спроса, связанного с изменением рекламной активности фармпроизводителей. 4 ЭТАП — ПРОВЕДЕНИЕ ABC * XYZ-АНАЛИЗА В АПТЕКЕ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЯДРА АССОРТИМЕНТА АПТЕКИ (ЯА)

Такой же алгоритм (как и описанный выше) используется для проведения двухфакторного ABC * XYZ-анализа ассортимента каждой аптекой, входящей в аптечную сеть. Это позволяет определить широту активного ассортимента отдельной аптеки и количество товаров в группах: AAX, ABX, AAY, ABY, BAX, BAY, CAX, ACX, ACY, BBX, BBY. Наличие в аптечном ассортименте позиций, входящих в эти группы, но отсутствующих в ядре ассортимента для данной категории аптек, является условием для внесения в него корректив. Таким образом, сопоставление результатов анализа ассортимента аптеки и аптечной сети используется для определения ядра ассортимента данной аптеки. Процедуру пересмотра активного ассортимента в аптеке, так же как и на уровне аптечной сети, следует проводить ежемесячно. 5 ЭТАП — ПЛАНИРОВАНИЕ ПОТРЕБНОСТЕЙ АПТЕЧНОЙ СЕТИ В ТОВАРАХ ЯДРА АССОРТИМЕНТА И ФОРМИРОВАНИЕ ОКОНЧАТЕЛЬНОГО АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

Отдел запасов, опираясь на собранную из аптек информацию, проводит пла-


48

УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ПЛАНИРОВАНИЯ АССОРТИМЕНТА В АПТЕЧНЫХ СЕТЯХ 2010 март

РИСУНОК 1

Алгоритм процесса формирования ассортимента аптечной сети

нирование потребностей аптечной сети в товарах ядра на определенный промежуток времени. Также в функции отдела запасов входит контроль наличия данных позиций в аптеках. Информация о товарных остатках позиций, входящих в ядро ассортимента каждой аптеки, фиксируется в реальном времени и отправляется в отдел запасов по корпоративной информационной системе. Полученные данные позволяют отделу запасов формировать сбалансированный запас товаров в аптеках, исключая появление дефектуры, и в то же время без затоваривания аптек. Процесс планирования и формирования ассортимента методом каскадного ABC * XYZ-анализа представляет собой четкую последовательность действий, повторяющихся во времени. Алгоритм процесса представлен на рисунке 1.

ВЫВОДЫ

Суть метода каскадного ABC * XYZ-анализа заключается в централизованном

планировании части ассортимента, которая обеспечивает аптечной сети максимальную прибыль и/или приток посетителей для каждой категории аптек. В то время как планирование части ассортимента, не входящей в ядро, делегируется заведующим аптеками. Это позволяет каждой аптеке гибко планировать свой ассортимент, исходя из конкурентной ситуации на локальном уровне. Таким образом, внедрение системы управления ассортиментом аптечной сети на основе метода каскадного использования ABC * XYZ-анализа позволит: 1) выявить стабильно продающиеся в аптечной сети позиции и, используя эти данные, планировать товарные запасы; 2) гибко и быстро реагировать на изменения предпочтений потребителей; 3) сформировать ассортимент с минимальными финансовыми, трудовыми и временными затратами; 4) снизить риски финансовых потерь, связанных с:

а) дефектурой; б) затовариванием; в) потерей потенциальных клиентов; г) негативным влиянием человеческого фактора; 5) снизить вероятность ошибок при формировании и поддержании ассортимента благодаря стандартизации процессов; 6) обеспечить наличие необходимого населению ассортимента лекарственных средств в аптеке и тем самым способствовать формированию положительного образа аптечной сети у потребителей. Управленческими перспективами внедрения планирования ассортимента на основе метода каскадного ABC * XYZанализа могут быть: 1) пересмотр системы ценообразования в зависимости от принадлежности фармтовара к ассортиментной группе; 2) формирование новых способов распределения товара по аптекам аптечной сети; 3) новые возможности стандартизации процессов, организации труда в аптеках и обучения фармперсонала.


ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА III КВАРТАЛ 2009 ГОДА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 2009 ГОД

Ad narrandum, non ad probandum. Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА III КВАРТАЛ 2009 ГОДА Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, рейтинг предприятий, показатели выпуска продукции.

Рассмотрена динамика рейтингов, проведенных по данным государственной статистической отчетности около 100 предприятий фармацевтической промышленности. РЕЙТИНГИ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ

В данной статье проведен анализ динамики рейтингов, определенных помесячно, по показателям выпуска предприятий отрасли за III квартал 2009 г.: объемам и динамике производства ЛС (табл. 1). Рассмотрим итоги крупнейших предприятий фармпромышленности в тече-

ние III квартала. Наибольшего успеха добилось ОАО «Фармстандарт-Лексредства», которое во всех месяцах, кроме сентября, занимало 1-е место, но в целом за III квартал оказалось на первом. ОАО «Нижфарм» с 3-го места в июле поднялось на 2-е в августе, а затем снова опустилось на 3-е место в сентябре, а по итогам III квартала заняло 2-е место.

Полные варианты статей рубрики «Промышленность» Вы всегда можете найти на сайте www.remedium.ru в разделе «Материалы» —>

«Промышленность» —>

«Анализ»

SUMMARY Keywords: pharmaceutical industry, companies rating, rates of output. AO Pharmstandart demonstrated most successful performance in the third quarter 2009: the company ranked first every month except July and kept its leadership in the whole third quarter. Svetlana Romanova, Remedium. Steps to success: leaders by the volumes of pharmaceutical production in the third quarter of 2009.

O


51

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 февраль

ОАО «Валента Фармацевтика», занимавшее 2-е место по итогам июля, снизило свои результаты в августе и сентябре, но по итогам III квартала сохранило 3-е место. РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

Доля выпуска ЛС промышленных групп в общем объеме по России изменилась в течение III квартала с 45,45% в июле до 44,81% в сентябре и по результатам III квартала 2009 г. составила 45,98% (табл. 2, 3, рис. 1). При этом отмечался рост удельного веса промышленной группы ОАО «Фармстандарт» в общем объеме по России с 12,59% в июле до 16,19 пункта в сентябре, а в целом за III квартал — 16,4%. Рост доли отмечался у промышленной группы ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ: от 4,84% в июле до 11,13% в сентябре, а за III квартал она составила 7,89%. Доля «ШТАДА СНГ» в общем объеме по России в течение III квартала имела тенденцию к снижению с 10,05% в

июле до 5,82% — в сентябре, за III квартал 2009 г. она оказалась на уровне 7,26%. Небольшой рост доли наблюдался у промышленной группы ОАО «Верофарм»: от 4,05% в июле до 4,6% — в сентябре, а за III квартал она составила 4,15%. Стабильное снижение этого показателя на протяжении всего III квартала наблюдалось у ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» с 5,55% до 4,42%, а за III квартал — 4,82%. Аналогичная картина и у ОАО «Валента», где отмечалось снижение доли с 8,37% в июле до 2,65% в сентябре, а в III квартале – 5,45%. По сравнению с предыдущим III кварталом 2008 г. доля промышленных групп в общем объеме выпуска ЛС снизилась на 4,0 пункта. Анализ структуры прироста доли ЛС показал, что прирост отмечался только у ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ. Динамика рейтингов по показателям выпуска ЛС 30 крупнейших производителей фармацевтической продукции с учетом промышленных групп приведена в таблице 3.

кроме того... КОНЦЕРН «БЕЛБИОФАРМ» ПОДВЕЛ ИТОГИ ЗА 2009 ГОД По итогам работы за 2009 г. концерном «Белбиофарм» обеспечена положительная динамика развития отрасли. Организациями белорусского концерна произведено промышленной продукции на сумму 601,6 млрд. руб. Рост промышленного производства в сопоставимых ценах составил 114,5% к соответствующему периоду прошлого года. Индекс физического объема продукции промышленности, рассчитанный по набору товаров-представителей, составил по итогам 2009 г. 107,9%. Производство потребительских товаров увеличилось на 16,3% по сравнению с предыдущим годом и составило 532,2 млрд. руб. В целом по концерну сложилось положительное сальдо внешней торговли в размере 5,8 млн. долл. США. Темп роста экспорта товаров составил 111,6%, в т.ч. темп роста экспорта товаров в страны СНГ составил 110,7%, в страны дальнего зарубежья — 129,2%.


52

ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА III КВАРТАЛ 2009 ГОДА 2010 март

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска за III квартал 2009 г. июль Место в ранжире по:

Наименование

август Место в рейтинге

Место в ранжире по:

сентябрь Место в рейтинге

Место в ранжире по:

III квартал Место в рейтинге

Место в ранжире по:

объему

динамике

объему динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

ЛС

ЛС

Место в рейтинге

ЛС

«Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск)

1

2

1

1

2

1

1

5

2

1

4

1

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород)

3

3

3

2

3

2

3

4

3

2

2

2

2

2

2

3

5

4

12

6

13

3

2

3

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа)

14

6

15

11

1

11

2

1

1

4

1

4

«Акрихин», ОАО (пос. Старая Купавна)

6

5

6

5

2

5

6

4

6

5

2

5

«Синтез», ОАО (г. Курган)

5

5

5

10

3

10

7

4

7

6

3

6

«Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа)

25

6

25

9

1

9

5

2

5

7

2

7

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.)

11

6

11

8

2

8

10

5

11

8

1

8

«Валента Фармацевтика», ОАО (Московская обл.) «Иммунопрепарат»,

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область)

0

0

0

7

4

7

4

2

4

9

2

9

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза)

7

3

7

12

2

12

9

2

8

10

2

10

«Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск)

21

6

22

4

1

3

8

5

9

11

1

11

(ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал)

13

6

13

18

5

19

11

1

10

13

2

12

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО

4

2

4

6

3

6

13

6

14

12

6

13

«Верофарм», ОАО

«Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия)

8

4

9

15

6

16

15

2

15

14

2

14

«ЭСКОМ», НПО ОАО (Ставропольский край.)

12

4

12

13

4

13

17

4

17

15

2

15

10

2

10

26

6

27

16

2

16

16

2

16

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.) «Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва)

19

6

20

24

5

25

14

1

12

18

2

17

«Верофарм», ОАО (Белгородский филиал)

18

6

18

14

2

14

19

5

20

17

5

18

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск)

16

3

16

16

3

15

21

5

21

20

3

19

ООО НПО (г. Нижний Новгород)

17

6

17

20

4

20

18

2

18

19

5

20

«ОЗОН», ООО (Самарская обл.)

20

2

19

21

3

21

23

4

24

21

2

21

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск)

27

5

27

22

2

22

20

2

19

22

3

22

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха)

34

2

34

19

2

18

22

4

22

23

2

23

(г. Новокузнецк, Кемеровская обл.)

24

3

23

30

4

30

27

2

27

24

2

24

«Верофарм», ОАО (Воронежский филиал)

26

6

26

29

3

29

25

2

25

25

6

25

завод», ФГУП (г. Москва)

30

3

30

17

2

17

38

6

39

27

2

26

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»

9

1

8

59

6

61

46

2

45

26

6

27

«Диагностические системы»,

«Органика», ОАО

«Московский эндокринный

«КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», ЗАО (Московская обл.)

23

6

24

33

6

34

24

1

23

28

2

28

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

28

5

29

27

3

26

28

4

28

29

1

29

«Красфарма», ОАО (г. Красноярск)

31

2

31

25

2

24

35

6

36

31

2

30

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань)

32

6

32

28

2

28

29

4

29

30

6

31

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

22

2

21

64

6

64

26

1

26

32

6

32

38

5

39

31

2

31

31

4

31

34

2

33

Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ


53

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 март ТАБЛИЦА 1 (продолжение)

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска за III квартал 2009 г. июль Место в ранжире по:

Наименование

август Место в рейтинге

Место в ранжире по:

сентябрь Место в рейтинге

Место в ранжире по:

III квартал Место в рейтинге

Место в ранжире по:

объему

динамике

объему динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

ЛС

ЛС

Место в рейтинге

ЛС

«Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск)

33

4

33

23

2

23

48

6

49

33

5

34

29

1

28

39

6

40

39

3

38

35

4

35

36

2

36

36

4

36

40

3

40

36

3

36

Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) «Оболенское», ЗАО ФП (п. Оболенск, Московская обл.) «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь)

37

5

37

41

4

42

37

2

37

38

2

37

ООО «Завод медсинтез» (Свердловская обл.)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

37

5

38

«Московская фармфабрика», ОАО

48

6

48

40

2

39

32

2

32

39

3

39

«СКОПИНФАРМ», ЗАО (Рязанская. обл.)

15

2

14

0

0

0

63

4

63

40

6

40

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

44

2

44

38

2

38

43

4

43

42

2

41

«Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск)

35

2

35

34

5

35

56

6

57

41

6

42

«ЭКОлаб», ЗАО (г. Электрогорск)

41

1

41

37

2

37

45

5

46

43

2

43

58

6

59

35

1

33

34

2

34

44

2

44

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА России, ФГУП (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России) «Марбиофарм», ОАО (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл)

0

0

0

32

4

32

30

2

30

45

2

45

«ЗИО-ЗДОРОВЬЕ», ЗАО (Московская обл.)

59

6

60

45

1

45

33

2

33

46

6

46

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

48

2

47

«Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

47

5

48

«Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург)

52

6

52

44

2

44

41

2

41

49

2

49

«Полисинтез», ООО (г. Белгород)

39

3

38

46

5

46

49

3

48

50

2

50

Фармфирма «Лекко», ЗАО (Владимирская обл.)

50

3

49

50

3

50

36

1

35

51

2

51

«Тульская фармфабрика», ООО

42

4

42

47

5

47

52

4

52

52

2

52

«Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО

47

2

47

49

4

49

50

3

50

53

2

53

«Партнер», ЗАО (г. Москва)

40

2

40

51

6

51

51

2

51

54

2

54

«Рестер», ЗАО (г. Ижевск, Удмуртская Республика)

43

3

43

48

5

48

53

5

54

55

2

55

«АЛСИ Фарма», ЗАО (г. Киров)

46

3

45

58

6

58

47

2

47

56

1

56

Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск)

74

6

75

42

1

41

42

3

42

57

6

57

«Фармакон», ОАО (г. С-Петербург)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

58

0

58

«Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.)

49

5

50

53

4

53

44

2

44

59

3

59

51

4

51

56

5

57

54

2

53

60

3

60

45

6

46

62

6

63

60

2

60

61

2

61

«Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) «Биомед им. Мечникова», ОАО (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.) «Ярославская фармфабрика», ЗАО

54

4

54

57

3

56

55

2

55

62

2

62

«Тюменский ХФЗ», ФГУП

53

4

53

54

3

54

59

4

59

63

3

63

ВИЛАР ФЦ, ЗАО (Москва)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

64

1

64

«АБОЛмед», ООО (Москва)

62

6

63

43

1

43

66

6

66

65

2

65

«Усолье-Сибирский ХФЗ», ОАО (Иркутская обл.)

57

3

57

60

2

59

62

5

62

67

1

66


54

ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА III КВАРТАЛ 2009 ГОДА 2010 март

ТАБЛИЦА 1 (продолжение)

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска за III квартал 2009 г. июль Место в ранжире по:

август Место в рейтинге

Наименование

Место в ранжире по:

сентябрь Место в рейтинге

Место в ранжире по:

III квартал Место в рейтинге

Место в ранжире по:

объему

динамике

объему динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

ЛС

ЛС

Место в рейтинге

ЛС

«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.)

72

6

72

55

1

55

57

3

56

68

1

67

«Тверская фармфабрика», ОАО

55

2

55

65

5

65

61

2

61

66

5

68

61

5

61

63

2

62

58

2

58

69

1

69

РАМП, Ф-л «Медгамал» (Москва)

66

6

66

61

1

60

65

6

65

70

5

70

«Ретиноиды», ЗАО ФНПП (г. Москва)

0

0

0

52

4

52

69

6

70

72

3

71

«АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.) ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

56

1

56

67

6

67

73

6

73

73

1

72

«Брынцалов-А», ЗАО (Москва)

60

1

58

66

5

66

67

5

68

71

6

73

«Кировская фармфабрика», ОГУП

63

2

62

69

5

70

70

3

69

74

3

74

ОГУП (г. Копейск, Челяб. обл.)

65

2

64

68

4

68

72

5

72

76

2

75

«Пермфармация», ОАО (г. Пермь)

64

5

65

71

6

72

71

2

71

75

5

76

ЗАО (г. Ростов-на-Дону)

0

0

0

0

0

0

64

4

64

78

2

77

«Омская фармфабрика», ГП

67

6

67

70

2

69

68

2

67

77

5

78

«Ватхэм-Фармация», ООО (г. Рязань)

68

5

68

73

3

73

74

6

74

79

2

79

0

0

0

0

0

0

0

0

0

81

1

80

69

3

69

72

2

71

76

6

76

80

4

81

ФГУП (г. Астрахань)

73

6

73

74

2

74

77

6

78

82

3

82

«Владивостокская фармфабрика», ОАО

70

5

71

0

0

0

75

4

75

83

6

83

71

1

70

76

6

76

78

2

77

84

6

84

75

2

74

75

6

75

79

6

79

85

5

85

«Фармацевтическая фабрика»,

«Ростовская фармфабрика»,

НПО «Питательные среды», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Республика Дагестан, г. Махачкала) Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Фармацевтическая фабрика»,

«Фармацевтическая фабрика», ГП (г. Ижевск, Удмуртская Республика) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск)

РИСУНОК 1

Удельный вес выпуска ЛС промышленными группами за III квартал 2009 г.

20 19,93

15

16,19

16,40

12,59

— «Фармстандарт», ОАО 11,13

10,05

10 8,37 5,55

6,58 6,55 6,26

5,82 4,60 4,42

7,89 7,26 5,45

4,66 3,70

2,65

4,82 4,15

0 июль

— «Верофарм», ОАО — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Москва)

5 4,84 4,05

— ОАО «Валента» (Москва)

август

сентябрь

III квартал

— «ШТАДА СНГ» (Москва)


55

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 март ТАБЛИЦА 2

Изменение доли выпуска ЛС промышленными группами июль

Наименование

август

сентябрь

Удельный вес ЛС Прирост Удельный вес ЛС Прирост

Удельный вес

III квартал 2008/2009 Прирост Удельный вес ЛС Прирост

в общем объеме

доли,

в общем объеме

доли,

ЛС в общем объе-

доли,

в общем объе-

доли,

отрасли, %

пункты

отрасли, %

пункты

ме отрасли, %

пункты

ме отрасли, %

пункты

Всего по промышленным группам, в т.ч.:

45,45

-8,52

47,68

2,24

44,81

-8,55

49,98

45,98

-4,00

ОАО «Валента» (Москва)

8,37

2,93

6,26

-2,12

2,65

-4,35

5,96

5,45

-0,50

«Валента Фармацевтика», ОАО (Московская обл.)

91,35

2,23

91,54

0,19

90,70

-0,84

86,13

91,30

5,17

«Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск)

8,65

-2,23

8,46

-0,19

9,30

0,84

13,87

8,70

-5,17

«Фармстандарт», ОАО

12,59

-2,57

19,93

7,35

16,19

-6,11

16,64

16,40

-0,23

«Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург)

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,01

0,00

-0,01

«Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск)

83,43

28,67

65,06

-18,38

59,65

-5,41

86,47

66,97

-19,51

«Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск)

9,00

-11,02

18,19

9,19

17,49

-0,70

1,15

15,93

14,78

«Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа)

7,57

-17,64

16,75

9,19

22,86

6,11

12,31

17,10

4,79

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,06

0,00

-0,06

«Верофарм», ОАО

4,05

-10,47

3,70

-0,35

4,60

0,46

5,48

4,15

-1,33

«Верофарм», ОАО (Воронежский филиал)

22,81

13,73

22,68

-0,13

19,17

-3,52

26,27

21,20

-5,06

«Верофарм», ОАО (Белгородский филиал)

32,54

-10,25

43,39

10,85

27,83

-15,57

38,08

33,70

-4,38

44,65

-3,48

33,92

-10,72

53,01

19,08

35,65

45,10

9,45

5,55

-0,13

4,66

-0,88

4,42

-0,80

4,98

4,82

-0,16

41,34

1,73

30,69

-10,64

34,92

4,22

32,12

35,66

3,54

«Синтез», ОАО (г. Курган)

58,66

-1,73

69,31

10,64

65,08

-4,22

67,88

64,34

-3,54

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)

4,84

-0,72

6,55

1,71

11,13

3,80

6,46

7,89

1,42

32,25

-18,30

46,73

14,48

76,06

29,34

33,65

60,07

26,42

11,33

0,84

7,30

-4,03

4,38

-2,92

8,24

6,37

-1,88

17,75

11,79

7,74

-10,01

4,33

-3,41

11,92

7,57

-4,36

10,74

0,04

10,55

-0,20

5,47

-5,08

6,61

7,75

1,14

5,79

1,02

3,46

-2,33

2,27

-1,19

4,59

3,19

-1,40

15,82

2,39

14,88

-0,94

3,10

-11,78

15,82

8,51

-7,31

0,49

0,15

0,22

-0,27

0,08

-0,13

0,32

0,19

-0,13

0,49

-2,09

6,98

6,48

3,81

-3,16

17,39

4,08

-13,31

4,34

3,93

1,35

-2,99

0,30

-1,04

0,49

1,29

0,80

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,00

0,18

0,49

0,31

0,99

0,23

0,80

-0,19

0,20

-0,60

0,78

0,50

-0,28

«Фармстандарт-Фитофарм-НН», О АО (г. Нижний Новгород)

«Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО «Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия)

«Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) «Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск) Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Тюменское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Предприятие бакпрепаратов им. Г.Н. Габричевского», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Москва) Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «ШТАДА СНГ» (Москва)

10,05

2,44

6,58

-3,47

5,82

-1,55

10,47

7,26

-3,20

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород)

62,73

-14,78

96,64

33,91

91,01

-5,63

58,77

81,64

22,87

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»

22,31

11,29

3,36

-18,95

6,35

2,99

16,05

11,70

-4,36

«СКОПИНФАРМ», ЗАО (Рязанская. обл.)

14,96

3,49

0,00

-14,96

2,64

2,64

25,18

6,67

-18,51

Прочие предприятия

54,55

8,52

52,32

-2,24

55,19

8,55

50,02

54,02

4,00


56

ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА III КВАРТАЛ 2009 ГОДА 2010 март

Рейтинг 30 крупнейших промгрупп и предприятий фармацевтической ТАБЛИЦА 3 промышленности по показателям выпуска за III квартал 2009 г. июль Место в ранжире по: Наименование объему производства ЛC

Место в рейтинге

динамике выпуска ЛС

август Место в ранжире по:

Место в рейтинге

объему динамике произ- выпуска водства ЛС ЛС

сентябрь Место Место в ранжире по: в рейтинге объему динамике произ- выпуска водства ЛС ЛС

III квартал Место Место в ранжире по: в рейтинге объему динамике произ- выпуска водства ЛС ЛС

«Фармстандарт», ОАО (Москва)

1

5

2

1

2

1

1

4

1

1

2

1

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Москва)

5

5

5

3

2

2

2

1

2

2

2

2

ОАО «Валента», (Москва)

3

2

3

4

5

4

10

6

11

4

3

3

«ШТАДА СНГ» (Москва)

2

2

1

2

6

3

3

4

3

3

5

4

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (Москва)

4

4

4

5

4

5

5

3

5

5

2

5

«Верофарм», ОАО (Москва)

6

6

7

6

3

6

4

2

4

6

4

6

«Акрихин», ОАО (пос. Старая Купавна)

8

5

8

7

2

7

7

4

7

7

2

7

«КРКА-РУС», ООО (Московская обл.)

11

6

11

10

2

10

9

5

9

8

1

8

0

0

0

9

4

9

6

2

6

9

2

9

9

3

9

11

2

11

8

2

8

10

2

10

12

4

12

12

4

12

14

4

14

12

2

11

7

2

6

8

3

8

11

6

12

11

6

12

10

2

10

21

6

22

13

2

13

13

2

13

15

6

16

19

5

20

12

1

10

14

2

14

13

3

13

13

3

13

17

5

17

16

3

15

14

6

14

16

4

16

15

2

15

15

5

16

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.) «Биосинтез», ОАО (г. Пенза) «ЭСКОМ», НПО ОАО (Ставропольский край) «ФармФирма»Сотекс», ЗАО Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.) «Мосхимфармпрепараты», ФГУП (Москва) «Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) «Диагностические системы», ООО НПО (г. Нижний Новгород) «ОЗОН», ООО (Самарская обл.)

16

2

15

17

3

17

19

4

20

17

2

17

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск)

20

5

20

18

2

18

16

2

16

18

3

18

25

2

24

15

2

15

18

4

18

19

2

19

19

3

18

24

4

24

22

2

22

20

2

20

22

3

22

14

2

14

31

6

32

21

2

21

18

6

19

26

6

27

20

1

19

22

2

22

21

5

21

22

3

21

23

4

23

23

1

23

23

2

23

20

2

19

29

6

30

25

2

24

24

6

25

23

2

23

24

4

24

24

6

25

26

2

26

28

4

28

32

3

31

27

3

26

17

2

17

51

6

51

21

1

21

26

6

27

0

0

0

0

0

0

0

0

0

28

5

28

«Московская фармфабрика», ОАО

36

6

36

31

2

31

26

2

26

29

3

29

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

32

2

32

30

2

30

34

4

34

30

2

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) «Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) «Московский эндокринный завод», ФГУП (Москва) «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», ЗАО (Московская обл.) «Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) «Красфарма», ОАО (г. Красноярск) «Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) «Оболенское», ЗАО ФП (п. Оболенск, Московская обл.) «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) ООО «Завод медсинтез» (Свердловская обл.)

30


57

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 март

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Фармацевтическая промышленность

ЗА 2009 ГОД

Анализ деятельности предприятий фармацевтической промышленности проведен по данным государственной статистической отчетности предприятий отрасли. ВЫПУСК МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Производство медицинской продукции в России в 2009 г. увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 19,28% (все темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют собой агрегатный индекс, являющийся произведением индексов объемов производства и цен на производимую продукцию) и составило 111609,574 млн. руб., в т.ч. ЛС — 95584,737 млн. руб., или 85,64% от объема медицинской продукции, и медицинская техника — 16024,837 млн. руб., или 14,36% (рис. 1). По сравнению с результатами 2008 г. доля ЛС в объеме медицинской продукции увеличилась на 5,7 пункта. При этом отмечалось увеличение производства ЛС по сравнению с предыдущим годом на 27,8% и снижение выпуска медицинской техники — на 14,68%. ДИНАМИКА И СТРУКТУРА ПРОИЗВОДСТВА ЛС

Анализ структуры выпуска ЛС предприятиями фармацевтической промыш-

РИСУНОК 1

ленности показал, что наибольший удельный вес в общем объеме выпуска составляет продукция предприятий, производящих преимущественно ЛС, — 84,07%, доля предприятий, выпускающих иммунобиологические препараты, — 10,99%, фармацевтические фабрики — 4,94% (рис. 2). Динамика и структура выпуска ЛС по федеральным округам России представлена в таблице 1 и на рисунке 3. Наибольший объем производства отмечался в Центральном федеральном округе — 45704,471 млн. руб., или 47,82% от общего по России объема. Значительную долю занимают также Приволжский федеральный округ — 22175,741 млн. руб., или 23,2%, и Сибирский федеральный округ — 10752,737 млн. руб., или 11,25%. При этом лучшие показатели динамики производства наблюдались в Южном и Северо-Западном федеральных округах: объем выпуска ЛС по сравнению с предыдущим годом увеличился в 1,47 и 1,53 раза соответственно. Снижения производства не наблюдалось ни в одном федеральном округе.

Структура медицинской продукции

Динамика структуры выпуска ЛС РИСУНОК 2 предприятиями ХФП по подотраслям 6,70 9,95

79,93

85,64

2008 г.

4,94 10,99

— медицинская техника — ЛС

20,07

Увеличение объема производства ЛС предприятиями отрасли на 27,8% (по агрегатному индексу) по сравнению с предыдущим годом обусловлено ростом производства на таких крупнейших предприятиях, как: ОАО «Нижфарм» — в 1,27 раза; ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — в 1,68 раза; ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — в 1,32 раза; ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) — в 1,55 раза; Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ НПО «Иммунопрепарат» — в 1,57 раза и др. Необходимо отметить, что на ряде ведущих предприятий отрасли отмечалось существенное снижение выпуска ЛС: ОАО «Красфарма» — в 1,73 раза; ОАО «Новосибхимфарм» — в 1,81 раза; ЗАО СКОПИНФАРМ — в 2,19 раза и др. Динамика производства ЛС ведущими производителями фармацевтической продукции, доля выпуска которых в общем объеме по России составляет 66,02%, приведена в таблице 2. По итогам 2009 г. лидерами по производству ЛС стали следующие промышленные группы предприятия: ОАО «Фармстандарт» — 17,02%; «ШТАДА СНГ» — 7,91%; ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 6,01%.

83,36

84,07

— предприятия, выпускающие иммунобиологические препараты — фармацевтические фабрики

14,36

2009 г.

— предприятия, выпускающие ЛС

2008 г.

2009 г.


58

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 2009 ГОД 2010 март

ТАБЛИЦА 1

Динамика выпуска ЛС по федеральным округам России Объем производства, млн. руб. 2008 г.

2009 г.

Темп роста, %

Центральный

37084,310

45704,471

Северо-Западный

2954,731

Южный

Федеральный округ

Уд. вес от общего объема, %

Отклонение, пункты

2008 г.

2009 г.

123,24

49,59

47,82

–1,77

4508,432

152,58

3,95

4,72

0,77

1987,897

2924,837

147,13

2,66

3,06

0,40

Приволжский

16696,746

22175,741

132,81

22,33

23,20

0,87

Уральский

6746,904

8094,714

119,98

9,02

8,47

–0,55

Сибирский

7995,503

10752,737

134,48

10,69

11,25

0,56

Дальневосточный

1318,489

1423,805

107,99

1,76

1,49

–0,27

Всего по России:

74784,580

95584,737

127,81

100,00

100,00

0,00

Источник: АSTA-consulting

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России в 2009 г. приведена на рисунке 4. Эти предприятия выпустили 58,3% ЛС от общего по России объема.

ВЫПУСК ФТГ И ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛС

Показатели выпуска ЛС по фармакотерапевтическим группам (ФТГ), включенным

в Перечень номенклатуры Росстата России, приведены в таблице 3. Лидерами по производству среди ФТГ в упаковках являются болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средст-


59

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 март ТАБЛИЦА 2

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

Выпуск ЛС ведущими предприятиями фармпромышленности

Наименования предприятий

ОАО «Валента» (г. Москва) «Валента Фармацевтика», ОАО (Московская обл.) «Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск) ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) «Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия) «Синтез», ОАО (г. Курган) ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) «Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург) «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск) «Фармстандарт-Лексредства»,ОАО (г. Курск) «Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа) «Фармстандарт-Фитофарм-НН», ОАО (г. Нижний Новгород) ОАО «Верофарм» (г. Москва) «Верофарм», ОАО (Воронежский филиал) «Верофарм», ОАО (Белгородский филиал) «Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) «Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) «Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск) Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Тюменское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ НПО «Питательные среды», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Республика Дагестан, г. Махачкала Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ ШТАДА СНГ (г. Москва) «Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) «СКОПИНФАРМ», ЗАО (Рязанская. обл.) ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» «Брынцалов-А», ЗАО (г. Москва) «Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) «Акрихин», ОАО (пос. Старая Купавна) «Биосинтез», ОАО (г. Пенза) «Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) «Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) «Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) «Московский эндокринный завод», ФГУП (г. Москва) «Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) «Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург) «ФармФирма»Сотекс», ЗАО «Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) «АБОЛмед», ООО (г. Москва)

Удельный вес в общем объеме производства ЛС, %

Прирост/спад доли выпуска, производпункты ства ЛС, %

2008 г.

2009 г.

6,84 5,82 1,02 5,13 1,69 3,45 13,58 0,00 0,23 11,16 2,18 0,02 6,38 1,40 2,73 2,25 5,52 2,32 0,51

5,31 4,87 0,44 4,65 1,63 3,03 17,02 0,00 2,63 11,53 2,86 0,00 5,66 0,84 2,09 2,74 6,01 2,84 0,44

–1,53 –0,95 –0,58 –0,48 –0,06 –0,42 3,44 0,00 2,40 0,38 0,68 –0,02 –0,72 –0,56 –0,64 0,49 0,49 0,53 –0,07

–0,75 6,95 –44,61 15,84 23,15 12,26 60,15 0,00 1363,35 32,12 67,58 –100,00 13,46 –23,24 –2,30 55,38 39,20 56,77 10,22

0,53

0,43

–0,10

3,54

0,51

0,56

0,05

40,24

0,23 1,00 0,02 0,27

0,21 0,80 0,01 0,61

–0,02 –0,20 0,00 0,34

14,58 1,91 0,35 187,72

0,03

0,06

0,02

119,15

0,00

0,00

0,00

0,00

0,05

0,02

–0,03

–50,77

0,05

0,04

–0,01

–2,92

9,33 6,11 1,41 1,80 0,40 1,87 3,27 2,82 1,52 1,35 3,68 1,44 1,02 0,98 0,45 3,56 0,70 0,62

7,91 6,08 0,50 1,33 0,24 1,52 3,05 2,62 1,22 1,17 3,29 1,02 1,00 0,78 0,50 2,77 0,09 0,20

–1,42 –0,03 –0,91 –0,47 –0,17 –0,35 –0,22 –0,21 –0,30 –0,18 –0,39 –0,42 –0,02 –0,21 0,05 –0,79 –0,61 –0,42

8,41 27,16 –54,42 –5,83 –24,48 3,69 19,16 18,40 2,52 10,36 14,20 –9,09 25,15 0,94 43,20 –0,65 –84,07 –57,99

* Название предприятий и состав промышленных групп приведены по состоянию на момент подготовки материала.


60

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 2009 ГОД 2010 март

ТАБЛИЦА 3

Производство основных фармакотерапевтических групп ЛС

Наименование групп

Ед. изм.

Объем выпуска 9 мес. 9 месяцев 2008 г. 9 месяцев 2009 г.

1.

2.

3.

4.

5.

6. 7. 8. 9.

10. 11. 12.

13.

14.

15.

Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний: — в упаковках млн. шт. 378,603 380,578 — в ампулах млн. шт. 282,948 227,807 Препараты для лечения онкологических заболеваний: — в упаковках млн. шт. 8,600 6,888 — во флаконах млн. шт. 1,466 3,179 Препараты для лечения психоневрологических заболеваний: — в упаковках млн. шт. 72,421 82,327 — в ампулах млн. шт. 94,716 57,598 Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства: — в упаковках млн. шт. 683,611 877,716 — в ампулах млн. шт. 247,909 293,760 Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства: — в упаковках млн. шт. 72,570 36,949 — в ампулах млн. шт. 41,283 16,706 Противотуберкулезные препараты: — в упаковках млн. шт. 15,112 17,112 — в ампулах млн. шт. 4,429 4,165 Препараты для лечения сахарного диабета в упаковках млн. шт. 1,809 1,180 Препараты для лечения дисбактериоза млн. доз 354,066 321,818 Противоастматические и антигистаминные препараты: — в упаковках млн. шт. 33,298 28,293 — в ампулах млн. шт. 47,150 15,892 Препараты для наркоза и местной анестезии: — в упаковках млн. шт. 11,387 15,448 — в ампулах млн. шт. 118,636 145,137 Препараты для лечения глазных заболеваний в упаковках млн. шт. 35,579 31,565 Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике: — в упаковках млн. шт. 7,063 7,209 — в ампулах млн. шт. 18,185 15,601 Препараты для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний: — в упаковках млн. шт. 389,772 373,693 — в ампулах млн. шт. 70,115 53,846 Витаминные препараты: — в упаковках млн. шт. 231,598 180,381 — в ампулах млн. шт. 266,460 287,575 Антибиотики: — в упаковках млн. шт. 133,147 113,490 — во флаконах млн. шт. 366,125 365,172

Прирост/ спад, % 0,5 –19,5 –19,9 116,8 13,7 –39,2 28,4 18,5 –49,1 –59,5 13,2 –6,0 –34,8 –9,1 –15,0 –66,3 35,7 22,3 –11,3 2,1 –14,2 –4,1 –23,2 –22,1 7,9 –14,8 –0,3

Источник: АSTA-consulting

ва — 40,77% от общего объема выпуска основных ФТГ в упаковках; препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 17,68% и препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний — 17,36% (рис. 5). Среди ФТГ в ампулах наибольший удельный вес в общем объеме выпуска также занимают болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства — 26,27%; витаминные препараты — 25,72%; и препараты для ле-

чения сердечно-сосудистых заболеваний — 20,37% (рис. 6). Динамика производства отдельных видов ЛС приведена в таблице 4. Существенное увеличение выпуска по сравнению с предыдущим годом среди готовых лекарственных форм отмечалось по клофелину и анальгину в упаковках — в 2,32 и 1,2 раза соответственно. По всем остальным номенклатурным позициям наблюдалось снижение производства, при этом значительное — по папаверину и эуфиллину в

ампулах — в 2,14 раза и 1,48 раза соответственно. Выпуск витаминных субстанций увеличился по сравнению с предшествующим годом в 1,25 раза. Среди отдельных видов субстанций антибиотиков наблюдалось существенное снижение производства субстанции ампициллина — в 149,5 раза, а субстанции эритромицина выпущено 1,1 т, что в 165,45 раза ниже уровня производства предыдущего года.


61

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 март

Доля федеральных РИСУНОК 3 округов России в объеме выпуска ЛС

ТАБЛИЦА 4 Производство отдельных видов медпродукции предприятиями фармпромышленности

Объем выпуска

7

6

№ 1

Наименование видов медицинской продукции

Ед. изм. 2008 г.

2009 г.

5

Прирост/ спад, %

1.

Эритромицин

т

182,000

1,100

–99,4

2.

Левомицетин

т

0,000

0,000

0,0

3.

Ампициллин

т

29,900

0,200

–99,3

4.

Витамины

т

264,210

330,370

25,0

— в упаковках

млн. шт.

96,561

116,171

20,3

— в ампулах

млн. шт.

54,962

40,538

–26,2

6.

Валидол

млн. уп.

85,216

73,926

–13,2

7.

Папаверин

млн.амп.

45,080

21,068

–53,3

8.

Эуфиллин

млн.амп.

26,304

17,794

–32,4

3 — Южный, 3,06%

9.

Кордиамин

млн. фл.

0,326

0,000

0,0

4 — Приволжский, 23,20%

10. Нитроглицерин

млн. уп.

4,467

3,196

–28,5

5 — Уральский, 8,47%

11. Аспаркам

млн. уп.

2,140

1,851

–13,5

12. Дигоксин

млн. уп.

2,575

1,973

–23,4

13. Клофелин

млн. уп.

0,663

1,540

132,3

4

Анальгин: 5. 3

2

1 — Центральный, 47,82% 2 — Северо-Западный, 4,72%

6 — Сибирский, 11,25% 7 — Дальневосточный, 1,49%

Источник: АSTA-consulting


62

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 2009 ГОД 2010 март

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России

РИСУНОК 4

1

1 — ОАО «Фармстандарт» (г. Москва), 17,02% 2 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,91% 3 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 6,01% 4 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 5,66% 5 — ОАО «Валента» (г. Москва), 5,31% 6 — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва), 4,65% 7 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область), 3,29% 8 — «Акрихин», ОАО (пос. Старая Купавна), 3,05% 9 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО, 2,77% 10 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза), 2,62% 11 — Прочие, 41,71%

11 2 3 4

5 6

10 9

7

8

Структура производства отдельных видов ФТГ в упаковках

РИСУНОК 5

1 — Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, 17,68% 2 — Препараты для лечения онкологических заболеваний, 0,32% 3 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 3,82% 4 — Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, 40,77% 5 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 1,72% 6 — Противотуберкулезные препараты, 0,79% 7 — Препараты для лечения сахарного диабета, 0,05% 8 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 1,31% 9 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 0,72% 10 — Препараты для лечения глазных заболеваний, 1,47% 11 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 0,33% 12 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний, 17,36% 13 — Витаминные препараты, 8,38% 14 — Антибиотики, 5,27%

14 13

1 2

12

3

11 10 9 8 7

6 5

4

Структура производства отдельных видов ФТГ в ампулах

РИСУНОК 6

1

10

2

9 8

7

3 6

5

4

1 — Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, 20,37% 2 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 5,15% 3 — Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, 26,27% 4 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 1,49% 5 — Противотуберкулезные препараты, 0,37% 6 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 1,42% 7 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 12,98% 8 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 1,40% 9 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний, 4,82% 10 — Витаминные препараты, 25,72%


МЕДТЕХНИКА+ РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ ОЧКОВУЮ ОПТИКУ, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2008 ГОД

Fundamentaliter in re, formaliter in mente. По существу — в вещах, формально — в уме.

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Рейтинг предприятий,

ВЫПУСКАЮЩИХ

ОЧКОВУЮ ОПТИКУ, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2008 ГОД Ключевые слова: очковая оптика, производство, рейтинг.

Рейтинг проведен по данным статистической отчетности 9 предприятий промышленности медицинских изделий (МИ). Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г. РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ

Удельный вес предприятий, участвующих в рейтинге и выпускающих очковую оптику, в объеме выпуска медтехники и запасных частей к ней по России за 2008 г. составил 7,91%. Эти предприятия увеличили производство данного вида продукции по сравнению с предыдущим годом на 23,29% и выпустили медтехники на сумму 1485,451 млн. руб. Существенно возросло производство медтехники на следующих предприятиях отрасли: ОАО «МО «ОПТИКА» — в 1,35 раза; ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» — в 1,07 раза; ОАО «КОМТЕЗ» — в 3,37 раза и др. Необходимо отметить, что в отличие от предыдущего года ОАО «Призма» не осуществляло выпуск данного вида продукции. По итогам 2008 г. лидерами по выпуску медтехники стали: ОАО «МО «ОПТИКА» — 1 место в ранжире;

ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» — 2 место; ОАО «Суксунский оптико-механический завод» — 3 место. По динамике выпуска медтехники по сравнению с 2007 г. лидировали: ОАО «КОМТЕЗ», где прирост производства составил 237,07%; ОАО «МО «ОПТИКА» — 35,11%; ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» — 7,44%. РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире тройки лидеров по двум критериям: выпуску медтехники за 2008 г. и динамике ее производства, — показало, что места не совпали ни у одного предприятия.

SUMMARY Keywords: optics, manufacturing, rating. he top list of eyewear companies is headed by OAO MO OPTIKA on the first position, ZAO NEVSKAYA OPTIKA HOLDING on the second position and OAO Suksun optical and mechanical plant on the third position. Svetlana Romanova, Remedium. Leading eyewear companies in 2008.

T

У ОАО «КОМТЕЗ» и ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА» места в ранжире по производству медтехники оказались ниже, чем по динамике выпуска этой продукции. У остальных предприятий: ОАО «МО «ОПТИКА», ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» и ОАО «Суксунский оптико-механический завод», — места в ранжире по производству медтехники выше, чем по динамике. В итоге в рейтинге предприятий по объему производства медтехники и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались: ОАО «МО «ОПТИКА» — 1 место; ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» — 2 место; ОАО «Суксунский оптико-механический завод» — 3 место. Динамика выпуска медтехники, доля производителей в общем объеме выпуска очковой оптики и рейтинг по показателям выпуска приведены в таблицах 1, 2 и на рисунке 1.


65

МЕДТЕХНИКА + ... 2010 март ТАБЛИЦА 1

Рейтинг предприятий, производящих очковую оптику по показателям выпуска за 2008 г. Место в ранжире по:

Наименование предприятий, регионов

объему производства

динамикике выпуска

1

2

ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва)

Место в рейтинге 1

ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» (г. С.-Петербург)

2

3

2

ОАО «Суксунский оптико-механический завод» (Пермский кpай)

3

4

3

ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.)

4

1

4

ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА» (Новосибирская обл.)

5

4

5

ТАБЛИЦА 2

Доля предприятий в объеме выпуска медицинской техники и запасных частей к ней по России Темп роста, %

Наименование предприятий, регионов

Удельный вес предприятий в общем объеме медтехники и запчастей к ней по России, % 2007 г.

2008 г.

Прирост доли, пункты

Всего по производителям очковой оптики, в т.ч.:

123,3

5,45

7,91

2,46

ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва)

135,1

2,94

4,67

1,73

ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» (г. С.-Петербург)

107,4

1,23

1,56

0,33

ОАО «Суксунский оптико-механический завод» (Пермский кpай)

104,9

1,20

1,48

0,28

ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.)

337,1

0,05

0,19

0,14

ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА» (Новосибирская обл.)

103,8

0,01

0,01

0,00

ОАО «Призма» (Ярославская обл.) Прочие предприятия

РИСУНОК 1 Доля производителей очковой оптики в общем объеме выпуска медтехники предприятий, принимающих участие в рейтинге

4

5

6 1

3

2

1 — ОАО «МО «ОПТИКА» (г. Москва), 59,02% 2 — ЗАО «НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ» (г. С.-Петербург), 19,68% 3 — ОАО «Суксунский оптико-механический завод» (Пермский кpай), 18,74% 4 — ОАО «КОМТЕЗ» (Липецкая обл.), 2,41% 5 — ОАО «ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР «ОПТИКА» (Новосибирская обл.), 0,15% 6 — ОАО «Призма» (Ярославская обл.), 0,00%

0,03

0,00

–0,03

82,8

94,55

92,09

–2,46

кроме того... В БЕЛАРУСИ УТВЕРЖДЕНЫ ПРЕДЕЛЬНЫЕ ОТПУСКНЫЕ ЦЕНЫ НА ЛС Минэкономики Беларуси Постановлением №26 утвердило прейскурант на ЛС с предельным максимальным уровнем отпускных цен на основании предложений концерна «Белбиофарм». Ранее для белорусских производителей устанавливались фиксированные отпускные цены. Предельные максимальные отпускные цены на ЛС утверждены по предложению концерна «Белбиофарм» для обеспечения конкурентоспособности белорусских ЛС, при проведении тендеров и конкурсов в условиях отмены госзаказа на их закупку. Как отметили в пресс-службе Минэкономики Беларуси, отечественные фармпредприятия могут устанавливать отпускные цены на реализуемую продукцию ниже утвержденных предельных максимальных цен. Цены будут устанавливаться с учетом конъюнктуры рынка. Постановлением предусмотрено, что фармпроизводители самостоятельно устанавливают отпускные цены на лекарства, по которым осуществляется их реализация на территории Беларуси. Уровень отпускных цен на ЛС, утверждаемый фармпредприятиями, должен быть экономически обоснован калькуляциями с расшифровкой статей затрат и не может превышать предельных максимальных отпускных цен, утвержденных Минэкономики. Утвержденный уровень предельных максимальных цен обеспечивает условия для рентабельного производства ЛС всеми фармпредприятиями республики.


ФАРМРЫНКИиСНГ события комментарии ФАРМРЫНОК АДАПТИРУЕТСЯ К НОВОЙ РЕАЛЬНОСТИ РОССИЙКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ИННОВАЦИОННОЙ МЕДТЕХНИКИ Ab hoc et ab hac. О том, о сем.

Наталия СМИРНОВА

Фармрынок адаптируется К НОВОЙ РЕАЛЬНОСТИ

В начале февраля в Москве прошла V Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России — 2010», в рамках которой представители экспертного сообщества, руководители крупных аптечных сетей и фармацевтических предприятий, а также чиновники дискутировали на тему развития отечественной фармацевтической индустрии в связи с принимаемым законопроектом и правительственной стратегией «Фарма — 2020».

Н

а протяжении двух дней ведущие игроки фармрынка обсуждали итоги года прошедшего, современные реалии, последние события, происходящие в отрасли, и прогнозы на будущее — недостатка во мнениях и вопросах при этом не было. Первый день конференции открыла своим выступлением временно ис-

полняющая обязанности руководителя Росздравнадзора РФ Елена Тельнова, которая пояснила присутствующим текущую ситуацию в сфере ценообразования. Она в очередной раз напомнила, что все производители обязаны зарегистрировать предельные отпускные цены на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛС, в срок до 1 апреля, в противном случае ЛС,

стоимость которых не будет зарегистрирована, не смогут обращаться на территории РФ. Но, по словам Елены Тельновой, последний срок подачи документов — 11 февраля, т.к. на регистрацию отводится 35 рабочих дней. Таким образом, если компания отдаст документы позже, Росздравнадзор и Федеральная служба по тарифам могут и не успеть зарегистрировать предельные цены. «Это риски производителей», — объяснила Елена Тельнова. Также она сообщила, что по состоянию на 10 февраля фармацевтические компании подали в Росздравнадзор 234 заявления на регистрацию предельных цен производителей на


67

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2010 март

препараты из Перечня ЖНВЛС и документы на регистрацию цен 3 159 ЛС, включенных в перечень. «На данный момент на 20 препаратов цены уже зарегистрированы, четырем препаратам в регистрации отказано», — уточнила она. Кроме того, по словам чиновника, в 2010 г. служба будет вести мониторинг цен по всему ассортименту Перечня ЖНВЛС, в который входит 2000 торговых наименований и более 5500 лекарственных форм. При этом аптечный ритейл будет обязан устанавливать свою розничную надбавку, исходя из фактической зарегистрированной отпускной цены производителя. Напомним, что ранее министр здравоохранения и социаль-

ного развития Татьяна Голикова в ходе рабочей встречи с Президентом РФ Дмитрием Медведевым информировала о том, что «регионы заверили нас, что до 1 марта все нормативные решения по поводу торговых надбавок будут приняты». Заметим, что выступавший после Елены Тельновой заместитель председателя Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья Сергей Колесников высказал опасения, что регулирование цен на ЛС может способствовать вымыванию дешевых препаратов с рынка и увеличению цен на лекарства вне Перечня ЖНВЛС.

В свою очередь, начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Тимофей Нижегородцев сообщил, что перед его ведомством стоит ряд задач, среди которых значится борьба за низкие цены на лекарства путем введения дополнительных санкций, разрушение так называемых эксклюзивных соглашений, исключение дискриминации российских производителей, ограничение визитов медицинских представителей к врачам и т.д. В своем выступлении он сделал акцент на проблеме взаимоотношений между фармацевтическими компаниями и врачебным сообществом.

Так, в частности, чиновники из ФАС предлагают запретить посещение медпредами ЛПУ в рабочее для медиков время, за исключением порядка, определенного руководителем данного учреждения в плане повышения образовательного уровня сотрудников. Данные требования, по мнению Тимофея Нижегородцева, необходимо не только четко прописать в законодательном документе, но и подкрепить санкциями, которые будут обозначены в административном кодексе. «Санкции для врачебного сообщества должны носить двухуровневый характер: при первоначаль-

ном выявлении правонарушений — штраф от 30000 до 50000 руб., при повторном нарушении — дисквалификация на срок до года. Для должностных лиц, руководителей ЛПУ — штраф или дисквалификация до 3 лет». Подводя итоги конференции заметим, что, во-первых, ее работа прошла в атмосфере полемики и дискуссий, а во-вторых — представители фармрынка сошлись во мнении, что для отрасли 2010 г. станет началом новой «лекарственной эры». Так, например, глава представительства в РФ компании Beaufour Ipsen Pharma Марина Велданова отметила в своем выступлении, что залог успеха для участников фармацевтического рынка — понять новые правила игры и четко им следовать. Ее позицию поддержал и генеральный директор ЦВ «Протек» Алексей Молчанов: «Ничего сверхъестественного не происходит, рынок ко всему адаптируется». По его мнению, система реорганизации отрасли будет способствовать его цивилизации. Оптимистичным для отрасли прогнозом на текущий год порадовал и генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк: согласно приведенным в его докладе данным, фармрынок может планировать в этом году прирост в 11%.


68 2010 март

Кира АПРАКСИНА, «Ремедиум»

Российские производители ИННОВАЦИОННОЙ МЕДТЕХНИКИ 18 февраля в Таврическом дворце г. Санкт-Петербурга состоялось выездное заседание Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению на тему «Российские инновации в медицинской технике». Заседание вела первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению Лариса Пономарева.

В

заседании приняли участие зам. председателя Комитета СФ по социальной политике и здравоохранению К.А.Титов и Е.Н.Трофимов, члены Комитета СФ по социальной политике и здравоохранению А.В.Коровников и Э.Н.Васелишин, зам. председателя Комитета Госдумы по охране здо-

ровья С.В.Колесников, а также представители Минздравсоцразвития, Минпромторга, депутаты Госдумы, ведущие научные и медицинские эксперты. В ходе заседания обсуждались актуальные вопросы инноваций в экономике, состояние рынка медицинской техники в России и развития технологий в

целом. Сегодня, по данным Минпромторга, российская продукция занимает меньше трети рынка. А ведь до 55% импортных изделий на рынке медицинского оборудования могут быть замещены продукцией отечественного производства. Много было сказано и о необходимости пересмотра устаревших законодательных актов, касающихся медицинской техники. Так, в Госдуме уже создана рабочая группа по разработке нового законопроекта об изделиях медицинского назначения. Первый заместитель председателя комитета Совета Федерации по социальной политике Лариса Пономарева убеждена, что достижение этой цели требует усилий не только со стороны государства, но и от самих производителей. «Никакого государства не хватит, чтобы обеспечивать все расходы по здравоохранению», — считает сенатор. По ее словам, «во всем мире система медицины, фармации и других смежных сфер представляет собой прибыльный сегмент рынка». Для изучения опыта развития российского инновационного производства профильный Комитет СФ перед заседанием посетил научно-исследовательскую производственную компанию «Электрон», разработчика и производи-


69

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2010 март

теля цифрового оборудования и программных решений для современной медицинской диагностики. Помимо научно-исследовательских лабораторий, конструкторского бюро, боксов тестирования и наладки оборудования, производственного и монтажного цехов, парламентариям была представлена разработка, получившая название российского инновационного прорыва мирового уровня — плоскопанельный цифровой детектор для визуализации рентгеновских изображений. В настоящее время данная технология освоена лишь несколькими крупнейшими зарубежными компаниями. После посещения «Электрона» делегация ознакомилась с работой городской Мариинской больницы, которая активно внедряет в диагностическую практику высокотехнологичные аппараты российского производителя.

рошо, чтобы этот импорт замещался продукцией не ниже, а может быть и выше их по качеству». В качестве стимула в ходе совещания предлагалось освободить производителей отечественного медицинского обо-

Продукция «Электрона» сегодня способна конкурировать с такими мировыми лидерами по производству медоборудования, как «большая четверка» — Philips, General Electric, Siemens, Toshiba. Однако пока можно по пальцам сосчитать примеры, когда отечественное медицинское оборудование обгоняет зарубежные разработки. Лариса Пономарева отметила: «Мы упустили время, у нас очень много импорта. Конечно, мы бы хотели, чтобы наши производители работали настолько хо-

рудования от налогов на несколько лет. Сами больницы планируют заинтересовывать повышенными страховыми выплатами за работу с медицинскими новинками. На заседании также были затронуты проблемы, возникающие при оказании высокотехнологической медпомощи населению. Современные медцентры закупают импортную инновационную медтехнику, а подготовленных специалистов для работы на данном оборудовании нет. В связи с этим возникает ряд сложностей по

обслуживанию, эксплуатации и расходным материалам. Как отметил директор Института мозга человека РАН Святослав Медведев, необходимо, чтобы обучение за рубежом продолжалось не недельным курсом, а пока врач не станет специалистом в этой области. По его словам, человек должен владеть английским языком (все инструкции по эксплуатации медоборудования на английском языке), тогда можно подключиться к «клубу пользователей» данным томографом или ангиографом через виртуальную действительность. Коллеги на противоположном проводном или беспроводном интернете из того или иного университета подскажут и ответят на вопросы. По итогам совещания было отмечено, что за последние годы для развития инновационной экономики в России было сделано немало. В то же время в законодательстве до сих пор нет четкого понимания, обозначающего критерии инновационного предприятия, нет представления о том, какие именно предприятия в России заняты инновационной деятельностью. Декларации о ��оддержке инновационных производств пока не подкреплены действенными практическими рычагами. Обсудив проблемы, сложившиеся в области отечественного производства медтехники, и изучив опыт внедрения российских высокотехнологичных разработок в ЛПУ, Комитет по социальной политике и здравоохранению Федерального собрания РФ и участники заседания составили рекомендации Правительству РФ.


ИНДИКАТОРЫ РЫНКА Ad usum populi.

Для употребления народом.

DOW JONES PHARMACEUTICALS

март

апрель

май

июнь

июль

август сентябрь октябрь ноябрь декабрь

январь февраль март

177,2 %

160,0 %

Весь мир

150,0 % 140,0 % 130,0 % 120,0 %

Глобальная фарма

110,0 % 98,4 % апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь

октябрь ноябрь декабрь

январь февраль март

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.

FINANCIAL TIMES AND LONDON STOCK EXCHANGE FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, построенный на показателях стоимости акций 30 предприятий фармацевтической промышленности, является одним из ведущих в мире информационных услуг, обновляется ежедневно в конце рабочего дня благодаря совместным усилиям Financial Times и Лондонской фондовой биржи.

Динамика развития крупнейших фармрынков (2001 г. — 100%)

Потребление ЛС на душу населения в 2008 г. (в долл. США*) Великобритания Италия Испания Германия Швейцария Франция Канада Япония США

РОСТ С УЧЕТОМ КУРСА ВАЛЮТ

199 245 160

330

Испания США

352

150

373 140

398 444

Великобритания Франция

130

509 676**

Германия

120

Япония

Картина потребления ЛС на душу населения в развитых странах существенно изменилась по сравнению с 2007 г. Европейские страны «выбиты» из тройки лидеров – ее составляют теперь США, Япония и Канада (в 2007 г. на третьем месте была Франция). И это при том, что во Франции потребление выросло на 29 долл. В Японии произошло самое значительное увеличение подушевого потребления ЛС – на 62 долл. Не изменился этот показатель в Германии и Швейцарии. В Великобритании и Италии потребление снизилось, причем в Объединенном королевстве весьма существенно – на 51 долл. Очевидно, что усилия по сдерживанию затрат на ЛС в государствах – членах ЕС дают свои плоды. * С учетом покупательской способности валют. ** Динамика по отношению к 2007 г. Источник: IMS Health, OECD, VFA

110 Италия 100 2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

Большинство национальных фармрынков показывает устойчивую положительную динамику. Наибольшие темпы роста по сравнению с 2007 г. показали Испания (+8%) и Германия (+7%). Не изменился рынок Франции. Остальные фармрынки в 2008 г. дали прирост в 2—4%. Источник: IMS Health, VFA


71

ИНДИКАТОРЫ 2010 март

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В ДЕКАБРЕ 2009 г.

1

11 2

3 10 4

9 5

8 7

1 — «Фармстандарт», ООО, 22% 2 — «Валента», ОАО, 7% 3 — «Верофарм», ОАО, 7% 4 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 6% 5 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 6% 6 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 5% 7 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 4% 8 — «Акрихин», ОАО, 2% 9 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 2% 10 — «Мосхимфармпрепараты», ФГУП, 2% 11 — Прочие, 37%

6

62 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ДЕКАБРЕ 2009 Г.

33

«Оболенское», ЗАО (Московская обл.)

41346

29,0

«Фармстандарт»1, ООО

2800825

9,0

34

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

39298

-24,4

2

«Валента»2, ОАО

942605

61,7

35

«ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск)

38413

4,5

3

«Верофарм»3, ОАО

862281

47,4

36

Тульская фармфабрика, ООО

37624

21,8

4

«Микроген»4, ФГУП НПО МЗ РФ

741568

29,4

37

«Брынцалов-А», ЗАО

37607

77,8

5

«ШТАДА СНГ»5 (Москва)

715342

-20,4

38

«АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров)

35434

16,1

609032

19,9

39

«Партнер», ЗАО (Москва)

33362

18,1

40

«Полисинтез», ООО (Белгород)

28708

-30,7

41

«Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО

28005

5,6

42

«Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск)

26459

-21,1

43

«ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.)

26285

-55,1

44

Ярославская фармфабрика, ЗАО

25328

21,8 18,1

6

Наименование предприятия

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.)

Объем пр-ва, за декабрь тыс. руб.

Место в рейтинге

12568953

1

Место в рейтинге

Всего по России

% прироста производства в декабре по отношению к ноябрю 14,0

Наименование предприятия

Объем пр-ва, за декабрь тыс. руб.

% прироста производства в декабре по отношению к ноябрю

7

«ФАРМ-ЦЕНТР»6, ЗАО

455889

20,4

8

«Акрихин», ОАО

302398

-5,3

9

«Биосинтез», ОАО, (Пенза)

267848

6,2

10

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП

263608

39,2

11

«ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва)

218806

-10,2

12

«КРКА-РУС», ООО (Московская обл.)

199546

30,3

45

«Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.)

24581

13

«Алтайвитамины», ЗАО (Бийск)

143567

26,1

46

Тюменский ХФЗ, ФГУП

21417

10,5

47

«АБОЛмед», ОАО (Москва)

19706

368,9

48

Тверская фармфабрика, ОАО

19578

10,4

49

«Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.)

19259

-60,3

Санкт-Петербургский НИИВС 14

и предприятие по производству

14290

-9,3

бактерийных препаратов (СПБНИИВС) 15

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

134858

0,4

50

«АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.)

17308

51,9

16

«Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край)

130369

2,0

51

«Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва)

16592

10,5

17

«Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань)

126191

19,4

18

«Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск)

123662

52,1

19

Московский эндокринный завод, ФГУП

116636

4,3

53

Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.)

10939

20

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха)

112920

12,6

54

Омская фармфабрика, ГП

8584

46,3

21

«ОЗОН», ООО (Самарская обл.)

112852

-24,4

55

Кировская фармфабрика, ОГУП

8544

21,7

22

«Марбиофарм», Республика Марий-Эл

98466

36,7

56

Ростовская фармфабрика, ЗАО (Ростов-на-Дону)

8187

-15,4

23

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

93619

-5,9

24

«Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.)

93499

30,1

57

ГУ НИИЭМ им. Г.Гамалея (Москва)

7448

-1,8

25

«Органика», ОАО (Новокузнецк)

71003

19,1

58

Фармацевтическая фабрика,

26

«Красфарма», ОАО (Красноярский край)

70539

11,8

117,1

27

«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.)

65778

28

«Московская фармфабрика», ОАО

56692

29

«Диагностические системы», ООО НПО (Н.Новгород)

30

«Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург)

31

«Фармацевтическая фирма ЛЕККО», ЗАО (Владимирская обл.)

52801

Нет данных за ноябрь 16,8

препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП (Московская обл.)

«Омутнинская научная опытно-промышленная база», ОАО (Кировская обл.)

Нет данных 11827

за ноябрь -36,7

ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)

7333

59

Владивостокская фармфабрика, ОАО

4549

83,0

60

«Пермфармация», ОАО (Пермь)

4447

-13,7

61

«Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань)

3886

43,6

62

Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань)

3045

67,5

-30,0

45984

4,1

42262

120,0

41676

21,7

ФГУП по производству бактерийных и вирусных 32

52

1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород). 2 ОАО «Валента»: ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.), ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск). 3 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал), ЗАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал). 4 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП (Иркутск), «Микроген» (Екатеринбург). 5 «ШТАДА СНГ» (Москва): ОАО «Нижфарм» (Н. Новгород); ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (Москва), ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская обл.) 6 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган).

Источник: ASTA–consulting


72

ИНДИКАТОРЫ 2010 март

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В ДЕКАБРЕ 2009 г. Количество выходов

Количество выходов

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP

8 082

1

NUROFEN

1 636

NOVARTIS

3 158

2

ЭВАЛАР

1 628

3

RECKITT BENCKISER

3 051

3

ПРОСТАМОЛ УНО

1 463

4

SANOFI AVENTIS

2 678

4

СПАЗМАЛГОН

1 394

5

ACTAVIS

2 107

5

ЭСПУМИЗАН

1 326

6

BAYER AG

1 672

6

ALKA-SELTZER

1 283

7

ЭВАЛАР

1 627

7

НО-ШПА

1 267

8

ФАРМСТАНДАРТ

1 406

8

ЭССЕНЦИАЛЕ

1 173

9

RATIOPHARM

1 096

9

ФАСТУМ ГЕЛЬ

1 168

10

ДИОД

1 059

10

ФЛАВАМЕД

1 006

11

JOHNSON & JOHNSON

880

11

МЕЗИМ ФОРТЕ

967

12

TERPOL

857

12

ТЕРАФЛЮ

830

13

NYCOMED

788

13

FENISTIL

820

14

MERZ

732

14

КВИКС

786

15

CSC LTD

731

15

STREPSILS

779

16

GLAXOSMITHKLINE

712

16

TANTUM

731

17

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

647

17

COLDREX

708

18

МАТЕРИА МЕДИКА

636

18

ОТРИВИН

683

19

ZENTIVA

603

19

NICORETTE

680

20

ZAMBON GROUP SPA

592

20

ГЕВИСКОН

636

21

ТЕВА

568

21

СТОПГРИПАН

617

22

ФИРН М

420

22

МИКОМАКС

599

23

ТЭСКОМ

405

23

МИГ 400

583

24

KREWEL MEUSELBACH

404

24

ФАЗА 2

551

25

KRKA D.D.

369

25

СЕДАЛЬГИН-НЕО

538

26

RICHARD BITTNER

350

26

ЙОДОМАРИН

535

27

BOEHRINGER INGELHEIM

292

27

ДЛЯНОС

514

28

UNIPHARM

286

28

МАКСИКОЛД

500

29

DR. REDDY’S LABORATORIES

262

29

ПАНТОВИГАР

496

30

БОСНАЛЕК

253

30

РИНОНОРМ

478

31

WYETH-LEDERLE

164

31

АЛЬКА-ПРИМ

470

32

БИОТИКИ

163

32

КОМПЛИВИТ

447

33

ЛЕКСИРЪ

158

33

ФЛУИМУЦИЛ

445

34

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

150

34

КСИМЕЛИН

436

35

АЛТАЙВИТАМИНЫ

144

35

ТОНГКАТ

405

36

ВАЛЕНТА (ХОЛДИНГ)

136

36

ГЕДЕЛИКС

403

37

ВУКА-ВУКА

136

37

АРБИДОЛ

374

38

QUEISSER PHARMA

134

38

ФЕБРОФИД

369

39

ФАРМВИЛАР

134

39

РЕННИ

362

40

ПИК-ФАРМА

131

40

ГАСТАЛ

327

41

КМ-ХОЛДИНГ

102

41

ВОЛЬТАРЕН

311

42

АМФИТА

100

42

ГРИППФЕРОН

301

43

PHARMAVAL

99

43

ЛАЗОЛВАН

288

44

SANDOZ FARMA SERVISIS LTD

85

44

VITRUM

286

45

MUCOS PHARMA

76

45

ДОКТОР МОМ

285

46

PRO.MED. CS PRAHA A.S.

62

46

ЛИЗОБАКТ

252

47

ЭКОЛОГИЯ ПИТАНИЯ

61

47

BION (БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА)

252

48

HEMOFARM

60

48

ГЕРБИОН

247

49

NATUSANA

59

49

ТЕНОТЕН

243

50

ОБОЛЕНСКОЕ

56

50

САНОРИН

240

Рекламодатель

1 2

Марка

Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препар��ты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).


Ремедиум №3 2010г.