1 minute read
Viktiga händelser 2020
CG01
• Etablering av framtidssäkrad produktionsplattform. • Utveckling av de analyser som behövs för kvalitetskontroll vid tillverkningen av CG01. • Storskalig produktion av CG01-material till de avslutande prekliniska studierna. • Avtal om utveckling av optimerad dosering och injektionsstrategi inför de kliniska studierna. • Framgångsrikt slutförande av tre prekliniska studier inom tropism, inlärning och minne samt farmakokinetik.
Advertisement
CGT2
• Design av expressionsplasmider som är ett utgångsmaterial för de genterapeutiska vektorer
CombiGene avser att utveckla för behandling av partiell lipodystrofi. • Inlämning av prioritetsgrundande patentansökan. • Genomförande av in vitro-studier. • Start av första in vivo-studie för att mäta nivån på proteinuttrycket från de olika läkemedelskandidaterna samt i vilka vävnader och celltyper protein uttrycks av de syntetiska vektorerna. • Första selektion av potentiella läkemedelskandidater.
Finansiering
• Genomförande av tre nyemissioner som inklusive teckningsoptioner tillfört bolaget cirka 89 miljoner kronor före emissionskostnader. • En tredje utbetalning från Horizon 2020 om 130 000 EUR till CombiGenes epilepsiprojekt CG01.
Övrigt
• Den 29 juni 2020 höll CombiGene AB årsstämma i Lund. Årsstämman beslutade i samtliga föreslagna ärenden i enlighet med styrelsens eller valberedningens förslag. Till nya styrelseledamöter valdes Bert Junno, Jan Nilsson, Jonas Ekblom och Per
Lundin. Peter Nilsson omvaldes till styrelseledamot.
Bert Junno valdes till ny styrelseordförande.
Viktiga händelser efter årets utgång
• Rekrytering av personer med expertis inom produktion, kvalitet och klinisk prövning. • Svar från de svenska och brittiska läkemedelsmyndigheterna som konfirmerar CombiGenes plan för CG01:s avslutande prekliniska studier. • CombiGenes lipodystrofiprojekt får 882 500 EUR i utvecklingsanslag av EU:s Eurostars-program. • Materialet från den första storskaliga produktionen av CG01 godkänt för användning i de avslutande delarna av det prekliniska programmet. • CG01-projektet inleder de avslutande prekliniska biodistributions- och toxikologistudierna. • CombiGene genomför en fullt garanterad företrädesemission om cirka 75 MSEK.
