Issuu on Google+

rPage 1 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

การเตรียมวิธดี ําเนินการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures เตรียมโดย: คณะทํางาน ทบทวนโดย: - เลขาและประธาน อนุมัติโดย:

........................................................ ผอ.กศก.

อนุมัติโดย:

........................................................ หน.ภาค กศก.

วันที่อนุมตั :ิ

........................................................

RTA 01_2555 หน้า 1 ใน 8 หน้า


rPage 2 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

สารบัญ ลําดับ 1 2 3 4

5 6 7 8

หัวขอ วัตถุประสงค………………………………………………………………………... ขอบเขตและความรับผิดชอบ………………………………………………………. แผนภูม…ิ ………………………………………………………………………….. วิธีปฏิบัติ…………………………………………………………………………….. 4.1 การแตงตั้งคณะทํางานรางวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.2 การสรางและปรับปรุงแกไขวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.3 การทบทวนวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.4 การอนุมัติใหใชวิธีการดําเนินการมาตรฐาน 4.5 การนําเสนอเพื่อรับรองวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.6 การแจกจายวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.7 การเผยแพรวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.8 การจัดเก็บวิธีดําเนินการมาตรฐาน นิยามศัพท………………………………………………………………………….. ภาคผนวก…………………………………………………………………………… ประวัติวิธีดําเนินการมาตรฐาน………………………………………….................

หนา 3 3 4 5 5 6 6 6 6 7 7 7 7 8 8

RTA 01_2555 หน้า 2 ใน 8 หน้า


rPage 3 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

1. วัตถุประสงค เพื่อเปนแนวทางในการสรางและปรับปรุงแกไขวิธีดําเนินการมาตรฐาน (Standard of Operating Procedures, SOPs) ของคณะอนุกรรมการพิจารณาโครงการวิจัย กรมแพทยทหารบก เพื่อใชเปนมาตรฐานใน การดําเนินงานของคณะอนุกรรมการฯ อยางมีประสิทธิภาพ และเปนไปตามหลักจริยธรรมสากล 2. ขอบเขตและความรับผิดชอบ วิธีดําเนินการมาตรฐาน ครอบคลุมทุกขั้นตอนของการจัดทําและปรับปรุงแกไขวิธีดําเนินการ มาตรฐานทุกบท โดยมีขอบเขตความรับผิดชอบ ดังนี้ 2.1 ผอ.กศก/หน.ภ.ศศ. มีหนาที่แตงตั้งคณะทํางานรางวิธีดําเนินการมาตรฐาน 2.2 คณะทํางานรางวิธีดําเนินการมาตรฐาน มีหนาทีจ่ ัดทําและปรับปรุงแกไขวิธีดําเนินการ มาตรฐาน โดยมีกําหนดการปรับปรุงแกไขไมนอยกวาทุก 3 ป 2.3 ประธานคณะทํางาน เลขา หัวหนาสํานักงานฯ คณะทํางานรางวิธีดําเนินการมาตรฐาน มีหนาที่ ทบทวนวิธีดําเนินการมาตรฐานทีจ่ ัดทําหรือปรับปรุงแกไข 2.4 ผอ.กศก/หน.ภ.ศศ. มีหนาทีล่ งนามอนุมัติใหใชวิธีดําเนินการมาตรฐาน 2.5 หัวหนาสํานักงานฯ มีหนาที่แจกจายและเผยแพรวิธีดาํ เนินการมาตรฐาน 2.6 เจาหนาทีส่ ํานักงานฯ มีหนาทีจ่ ัดเก็บเอกสารและไฟลอิเล็กทรอนิกสของวิธีดําเนินการ มาตรฐาน

RTA 01_2555 หน้า 3 ใน 8 หน้า


rPage 4 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

3. แผนภูมิ การปฏิบัติ แตงตั้งคณะอนุกรรมการ รางวิธีดําเนินการมาตรฐาน

ผูรับผิดชอบ ผอ.กศก/หน.ภ.ศศ.

จัดทําและปรับปรุงแกไข วิธีดําเนินการมาตรฐาน

คณะทํางาน รางวิธีดําเนินการมาตรฐาน

ทบทวน วิธีดําเนินการมาตรฐาน

ประธาน เลขา หัวหนาสํานักงานฯ

อนุมัติใช วิธีดําเนินการมาตรฐาน

ผอ.กศก/หน.ภ.ศศ.

แจกจายและเผยแพร วิธีการดําเนินการมาตรฐาน หัวหนาสํานักงานฯ จัดเก็บเอกสารและ ไฟลอิเล็กทรอนิกส

เจาหนาที่สํานักงานฯ

RTA 01_2555 หน้า 4 ใน 8 หน้า


rPage 5 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

4. วิธีปฏิบัติ 4.1 การแตงตั้งคณะทํางานการรางวิธีดาํ เนินการมาตรฐาน ผอ.กศก/หน.ภ.ศศ. แตงตั้งคณะทํางานการรางวิธีดําเนินการมาตรฐาน ซึง่ ประกอบดวย เลขา หัวหนาสํานักงาน คณะทํางาน และอนุกรรมการฯ ทีม่ ีประสบการณในการพิจารณาโครงรางการวิจัย 4

4

4.2 การจัดทําและปรับปรุงแกไขวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.2.1 การจัดทําวิธีดําเนินการมาตรฐาน (1) คณะทํางานการรางฯ กําหนดรายการ ชื่อบท และรหัสบท ของวิธีดําเนินการมาตรฐาน (2) คณะทํางานการรางฯ กําหนดรหัสบทตางๆ ใชอักษรภาษาอังกฤษ 4 ตัว คือ CROS ซึ่งยอมาจาก Royal Thai Army และหมายเลขบทใชตัวเลข 2 หลัก เชน บทที่ 1 ใชรหัส RTA 01 (3) ในกรณีที่มีการปรับปรุงแกไขบางสวน หรือบางบทของวิธีดําเนินการมาตรฐาน รหัสของบท นั้นๆจะถูกกําหนดเปนตัวเลข 2 ตําแหนง หลังจุดทศนิยม เชน RTA01.01 (4) คณะทํางานการรางฯ กําหนดโครงรางของวิธีดําเนินการมาตรฐาน ซึ่งประกอบดวย 1) วัตถุประสงค 2) ขอบเขตและความรับผิดชอบ 3) แผนภูมิ 4) วิธีปฏิบัติ 5) นิยามศัพท 6) ภาคผนวก 7) ประวัติวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.2.2 การปรับปรุงแกไขวิธีดําเนินการมาตรฐาน (1) คณะทํางานการรางฯ พิจารณาแกไขบทตางๆ ของวิธีดําเนินการมาตรฐาน โดยอาจคงไว ซึ่งรหัสบทของวิธีดําเนินการมาตรฐานเดิม หรือปรับเปลี่ยนรหัสบทตามความเหมาะสม (2) ในกรณีที่มีการเพิ่มเติมบทของวิธีดําเนินการมาตรฐาน คณะทํางานการรางฯ จะกําหนด รหัสบทตอจากรหัสบทเดิม RTA 01_2555 หน้า 5 ใน 8 หน้า


rPage 6 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

(3) หัวหนาสํานักงานฯ จะทํารายงานประวัติการปรับปรุงแกไขวิธีดําเนินการมาตรฐาน ซึง่ ประกอบดวยฉบับที่ ปที่ วันที่เริ่มใช ชื่อผอ.กศก/หน.ภ.ศศ. ผูอนุมัติ ที่คําสัง่ กศก.และ วันที่ที่อนุมัติ 4.3 การทบทวนวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.3.1 เจาหนาที่สํานักงานฯ พิมพวิธีดําเนินการมาตรฐานทีค่ ณะทํางานการรางฯ จัดทําหรือปรับปรุง แกไข และสงใหหัวหนาสํานักฯ 4.3.2 หัวหนาสํานักงานฯ ตรวจสอบรายละเอียด ความถูกตองของโครงราง ไวยากรณ และตัวสะกด ของวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.3.3 ผูอํานวยการสํานักงานฯ แจกจายใหคณะอนุกรรมการรางฯ และประธานคณะอนุกรรมการฯ ทบทวนวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.3.4 เมื่อมีขอแนะนําหรือแกไขเพิม่ เติมจากการทบทวน เจาหนาที่สํานักงานฯ พิมพแกไขตาม ขอแนะนํา และสงใหผอู ํานวยการสํานักงานฯ ตรวจสอบอีกครั้ง 4.4 การอนุมัติใหใชวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.4.1 ผอ.กศก/หน.ภ.ศศ. ลงนามและกําหนดวันทีเ่ ริ่มใชวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.4.2 ในกรณีที่มีการปรับปรุงแกไขบางสวนหรือบางบทของวิธีดําเนินการมาตรฐานประธานอนุ กรรมการฯ ลงนามและกําหนดวันที่เริ่มใชวิธีดําเนินการมาตรฐานเฉพาะสวน หรือเฉพาะบท 4.5 การนําเสนอเพื่อรับรองวิธีดําเนินการมาตรฐาน ประธานคณะทํางาน นําเสนอวิธีดําเนินการมาตรฐานตอผอ.กศก/หน.ภ.ศศ. เพื่อรับรอง 4.6 การแจกจายวิธีดาํ เนินการมาตรฐาน 4.6.1 เจาหนาที่สํานักงานฯ จัดพิมพวิธีดําเนินการมาตรฐานที่ไดรับการอนุมัติใช 4.6.2 สํานักงานฯ แจกจ่ายวิธดี าํ เนินการมาตรฐานให้อนุกรรมการฯ ทุกคน พร้อมทัง้ บันทึก หลักฐานการรับวิธดี าํ เนินการมาตรฐาน 4.7 การเผยแพรวิธีดาํ เนินการมาตรฐาน

RTA 01_2555 หน้า 6 ใน 8 หน้า


rPage 7 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

4.7.1 ผูอํานวยการสํานักงานฯ เผยแพรวิธีดําเนินการมาตรฐานฉบับลาสุด โดยนําไฟลอิเล็���ทรอนิกส ขึ้น เว็บไซตของสํานักงานฯ 4.7.2 ผูอํานวยการสํานักงานฯ อาจเผยแพรวิธีดําเนินการมาตรฐานฉบับลาสุดใหกบั หนวยงานตางๆ ภายใตความเห็นชอบของประธานคณะอนุกรรมการฯ 4.8 การจัดเก็บวิธีดําเนินการมาตรฐาน 4.8.1 เจาหนาที่สํานักงานฯ จัดเก็บวิธีดําเนินการมาตรฐานทุกฉบับที่ไดรับการอนุมัติใชจาก ประธาน คณะอนุกรรมการฯ ไวในสํานักงาน เพื่อสะดวกตอการคนหา อางอิง และเผยแพร 4.8.2 เจาหนาที่สํานักงานฯ จัดเก็บวิธีดําเนินการมาตรฐานทุกฉบับ ในรูปไฟลอิเล็กทรอนิกส ซึ่งมีการ สํารองของมูล เก็บไวในที่ปลอดภัย และสะดวกในการคนหา อางอิง และเผยแพร 5. นิยามศัพท วิธีดําเนินการมาตรฐาน (Standard Operating Procedures: SOPs)

คูมือการปฏิบัติงานทีเ่ ปนลายลักษณอักษร กําหนดแนวทางการ ปฏิบัติเปนขั้นตอน มีรายละเอียดที่อางอิงได เพื่อใหการดําเนินงาน มีความสม่ําเสมอคงที่และไดมาตรฐานเดียวกัน

คณะอนุกรรมการราง วิธีดําเนินการมาตรฐาน

คณะอนุกรรมการซึง่ ไดรบั มอบหมายจากประธาน คณะอนุกรรมการฯคณะอนุกรรมการฯ เพื่อจัดทําและปรับปรุงแกไข วิธีดําเนินการมาตรฐาน

6.

ภาคผนวก -

RTA 01_2555 หน้า 7 ใน 8 หน้า


rPage 8 of 8

คณะทํางานสํานักงานวิ จยั ศัลยศาสตร์คลิ นิก

CROS 01_2555

การเตรียมวิ ธีดาํ เนิ นการมาตรฐาน Preparation of Standard Operating Procedures

ฉบับที่ 1

8. ประวัติวิธีดําเนินการมาตรฐาน ฉบับที่ การเปลี่ยนแปลง 1 (พ.ศ.2555) - วิธีดําเนินการมาตรฐานฉบับแรก -

เหตุผล

-

RTA 01_2555 หน้า 8 ใน 8 หน้า


cros_1_2555