43 - LEY GENERAL DEL SALUD - MODIFICACIONES

LEY GENERAL DEL SALUD MODIFICACIONES

43 SEMANA

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2 EN PORTADA: LEY GENERAL DE SALUD. MODIFICACIONES

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COFEPRIS. PRUEBA PILOTO TRAMITES AUTOGESTIVOS

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ANTEPROYECTO CONAMER.PROYNOM-035-SCT-2-2018, REMOLQUES, SEMIRREMOLQUES Y CONVERTIDORES

DE

3 COFEPRIS. PRUEBA PILOTO DE TRAMITES AUTOGESTIVOS Hacemos de su conocimiento, que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ha difundido en su portal de internet la siguiente información: En cumplimento de los compromisos de agilizar trámites, modernizar procesos y reducir la burocracia, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anunció el inicio del funcionamiento de su nueva Plataforma de Trámites Autogestivos.

NACIONAL

El cual permitirá el sometimiento digital y la resolución automática de 30 avisos y modificaciones actualmente realizados de manera presencial. La plataforma piloto será ampliada en cinco fases durante los próximos tres meses.

El desarrollo de la plataforma se dio a conocer el 21 de septiembre de este año durante la presentación de la Nueva Estrategia de Vinculación con la Industria Regulada.

En dicha presentación el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explico que un trámite autogestivo implica el sometimiento digital y la resolución automática, al resaltar los beneficios de digitalizar estos 30 trámites que actualmente se realizan de manera presencial en las oficinas de Cofepris.

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4 Esta plataforma es antesala de la digitalización de COFEPRIS, la cual incluirá todos los trámites, permisos y licencias emitidos por esta comisión, y ya se encuentra en desarrollo.

Para registrarse en la Plataforma de Trámites Autogestivos, las personas deberán acceder a la página http://digipris.cofepris.gob.mx/, creando un usuario y contraseña utilizando su e.firma del Servicio de Administración Tributaria (SAT).

Cofepris pone a disposición manuales pueden consultarse a través www.gob.mx/cofepris, y digipris@cofepris.gob.mx, donde se sobre el uso de la plataforma.

de uso, los cuales de la página el correo atienden dudas

La Plataforma de Trámites Autogestivos amplía las alternativas digitales de regulación sanitaria y complementa las acciones de esta comisión para proteger la salud de las personas.

NACIONAL

FUENTE: COFEPRIS

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ANTEPROYECTO CONAMER.PROY-NOM-035SCT-2-2018, REMOLQUES, SEMIRREMOLQUES Y CONVERTIDORES Con fecha 08 de septiembre de 2021, se dio a conocer a través de ANTEPROYECTO CONAMER con numero de Exp. 10/0042/081021 PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-035-SCT-2-2018, Remolques, semirremolques y convertidores-Especificaciones de seguridad y métodos de prueba.

NACIONAL

El cual establece lo siguiente: La presente Norma Oficial Mexicana (NOM), establece las especificaciones mínimas de seguridad y de operación que deben cumplir los remolques, semirremolques y convertidores nuevos o usados que se incorporen al territorio de los Estados Unidos Mexicanos, y es aplicable a los fabricantes e importadores de remolques y/o semirremolques y/o convertidores.

Es aplicable a los remolques y semirremolques con peso bruto vehicular de diseño superior a 14 000 kg, así como a los convertidores con peso bruto vehicular de diseño superior a 9 000 kg.

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6 Excepciones: Remolques, semirremolques y convertidores reconocidos como de aplicación específica de transporte de objetos indivisibles de gran peso y/o volumen descritos en la Norma Oficial Mexicana NOM040-SCT-2-1995.

Remolques y semirremolques matriculados en los Estados Unidos Mexicanos con anterioridad al 29 de noviembre de 2010.

Remolques, semirremolques y convertidores que ingresen al país bajo el régimen de internación temporal previsto en el artículo 106 fracción I de la Ley Aduanera.

NACIONAL

Tomar en cuenta: El fabricante o importador emitirá constancia de realización de las pruebas a las tolvas, la cual debe estar respaldada por los registros del fabricante original, en los cuales conste que cumple con esta NOM. Las tolvas presurizadas requieren ser probadas hidrostáticamente o neumáticamente, lo cual se verifica documentalmente con una constancia del fabricante o importador, la cual debe estar respaldada por los registros de prueba del fabricante.

La capacidad de arrastre y la resistencia a la ruptura del remolque y semirremolque, se verifican mediante la constancia emitida por el fabricante o importador, en la cual se establece que cumple con la capacidad de arrastre establecida en esta NOM. El fabricante o importador presentará constancia de cumplimiento de la defensa con esta norma, así como instructivo de instalación/reemplazo.

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7 Placa de especificaciones:

NACIONAL

Todo remolque, semirremolque y convertidor debe portar una placa metálica o plástica que no pueda ser retirada sin ser destruida y conteniendo en idioma español y en unidades de medida conforme a la NOM-008- SCFI2002, los siguientes datos como mínimo: Nombre o razón social y domicilio fiscal del fabricante Marca.

Fecha de fabricación, mes y año País de origen.

Número de Identificación Vehicular (NIV).

Peso vehicular (Tara), en kg.

Peso bruto vehicular de diseño de la unidad (PBVD), en kg.

Capacidad de diseño de (los) eje(s) delantero(s) (CDE).

Capacidad de diseño de (los) eje(s) trasero(s) (CDE).

Dimensiones: Largo, Ancho y Altura total, en m.

En caso de servicio doblemente articulado, capacidad de arrastre (kg).

Declaratoria de cumplimiento de esta NOM. “Este vehículo cumple con las normas oficiales mexicanas aplicables y vigentes a la fecha de su fabricación”.

Para el caso de remolques, semirremolques y convertidores importados cuya placa de especificaciones o etiqueta de certificación esté en idioma extranjero y/o sus unidades de medida no cumplan con la NOM-008-SCFI-2002 y/o no contenga todos los datos indicados con anterioridad el importador puede instalar, junto a la placa metálica o plástica instalada por el fabricante extranjero, una placa metálica o plástica que no pueda ser retirada sin ser destruida.

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8 La cual, deberá tener su contenido en idioma español y en unidades de medida conforme a la NOM-008-SCFI2002 con los datos indicados con anterioridad y adicionalmente los siguientes: Nombre o razón social y domicilio fiscal del importador.

Fecha de importación, mes y año.

Declaratoria de cumplimiento de esta NOM. “Este vehículo cumple con las normas oficiales mexicanas aplicables y vigentes a la fecha de su importación”.

Procedimiento de evaluación de la conformidad:

NACIONAL

Las especificaciones de la presente NOM se verificarán por un organismo de certificación acreditado; en tanto existen estos organismos, el importador emitirá una declaratoria de cumplimiento de esta norma donde indique los valores requeridos por la misma, así como una declaratoria de cumplimiento de las normas oficiales mexicanas aplicables vigentes al momento de la importación, con lo cual se constata el cumplimiento de las especificaciones.

Para que se permita la circulación de un remolque, semirremolque o convertidor fabricado o comercializado en México, el fabricante o importador debe contar con una constancia de cumplimiento con esta NOM, donde indique que el remolque, semirremolque o convertidor, con su correspondiente número de identificación vehicular (NIV), estructurado conforme a la NOM-001SSP-2008, cumple con los requerimientos de la presente norma.

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9 Para el caso de los vehículos importados la declaratoria de cumplimiento es la correspondiente a la constancia, siempre y cuando cuente con los dos requisitos señalados anteriormente.

La autoridad competente, puede durante los primeros 5 años posteriores a la fabricación del vehículo o a su fecha de importación, solicitar por escrito al fabricante o al importador la veracidad de la constancia mencionada o la declaratoria de cumplimiento según sea el caso, quienes a más tardar en un período no mayor de 5 días hábiles deben responder.

La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor 60 días naturales después de su fecha de publicación en el Diario Oficial de la Federación.

FUENTE:

NACIONAL

ANTEPROYECTO CONAMER

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10 LEY GENERAL DE SALUD. MODIFICACIONES Con fecha 14 de octubre de 2021, se dio a conocer a través del Diario Oficial de la Federación DECRETO por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones de la Ley General de Salud.

Mediante el cual se destaca lo siguiente: Los fabricantes, importadores y comercializadores de productos cosméticos deberán contar con los estudios de seguridad, eficacia y todos los demás que se establezcan en diversos ordenamientos y normas aplicables, entregándolos a la Secretaría, en caso de que los requiera.

NACIONAL

¿Qué se entiende por productos cosméticos?

Las sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, o con los dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales o atenuar o prevenir deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la piel sana.

No se considerará producto cosmético una sustancia o mezcla destinada a ser ingerida, inhalada, inyectada o implantada en el cuerpo humano.

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Los estudios de seguridad no podrán incluir pruebas cosméticas en animales de ingredientes cosméticos, de productos cosméticos finalizados ni de sus ingredientes o la mezcla de ellos. Es así que, no podrán fabricarse, importarse ni comercializarse productos cosméticos en los siguientes supuestos: Cuando en su formulación final medien o hayan mediado pruebas en animales, y Cuando contengan ingredientes o combinaciones de éstos que sean o hayan sido objeto de pruebas en animales.

NACIONAL

Excepciones: Un ingrediente deba someterse a pruebas de seguridad, y no existan los métodos alternativos validados por la comunidad científica internacional o alguna disposición sanitaria relativa y aplicable. En ningún caso se podrán realizar pruebas adicionales posteriores.

Los datos de seguridad generados a través de pruebas en animales para un ingrediente se hayan realizado para otro fin diferente al cosmético.

La seguridad del ingrediente sea ampliamente reconocida por el uso histórico del mismo, no serán necesarias pruebas adicionales, pudiendo ser usada en cambio la información generada previamente como soporte.

Sea necesario atender un requisito regulatorio establecido por otro país, para fines de exportación.

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12 Para garantizar el derecho a la información del consumidor, el etiquetado de todos los productos cosméticos comercializados podrá señalar que en su fabricación no se han llevado a cabo pruebas en animales. No se podrá presumir de dicha condición en los casos a los que se refieren las excepciones.

Aseguramiento:

NACIONAL

El aseguramiento de objetos, productos o substancias, tendrá lugar cuando se presuma que pueden ser nocivos para la salud de las personas o carezcan de los requisitos esenciales que se establezcan en esta ley.

La autoridad sanitaria competente podrá retenerlos o dejarlos en depósito hasta en tanto se determine, previo dictamen de laboratorio acreditado, cuál será su destino.

Será procedente la acción de aseguramiento los productos cosméticos que incumplan con los supuestos descritos.

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13 Sanciones: Se sancionará con multa equivalente a quince mil hasta veinte mil veces el valor de la Unidad de Medida y Actualización, la violación de las disposiciones descritas.

Asi como, a quien contrate, autorice, conduzca, participe o desarrolle pruebas cosméticas en animales se le aplicará pena de dos a siete años de prisión y multa equivalente de doscientas a dos mil veces el valor de la Unidad de Medida y Actualización.

Procederá la clausura temporal o definitiva, parcial o total según la gravedad de la infracción y las características de la actividad o establecimiento que practique pruebas cosméticas en animales con el propósito de fabricar o comercializar productos cosméticos.

NACIONAL

El presente Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Federación Se encontrara pendiente que la Secretaría de Salud adecue las normas oficiales mexicanas relacionadas con las disposiciones establecidas por este Decreto. Así como, en atención a su disponibilidad presupuestaria, incentivará y dará facilidades para la investigación nacional dirigida a desarrollar modelos alternativos al uso de pruebas en animales, validadas por la comunidad científica internacional.

Las disposiciones a las que se refiere el presente Decreto no se aplicarán a los productos e ingredientes probados y disponibles para la venta, en el momento de la publicación de este Decreto.

FUENTE:

DOF 14/10/2021 WWW.OAM.COM.MX

Certificado de Registro Código de Identificación 02229-2016-MX Managment and International Register S.C.

Siguenos:

Recertificación: 21.Noviembre.2019 Caducidad: 21.Noviembre.2022

De acuerdo a la norma: NMX-R-026-SCFI-2016

BUZÓN DE SUGERENCIAS buzon@oam.com.mx

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