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ND  Pharma  &  Biotech                               (C)  4   (C)OMPROMISO  CON  LA  INNOVACION   (C)OMPROMISO  CON  LA  CALIDAD   (C)OMPROMISO  CON  EL  PRESENTE   (C)OMPROMISO  CON  EL  FUTURO    

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The Company

 

We are a biopharmaceutical company focused on the rapid development of novel small molecule drugs to treat serious diseases for which there are limited treatment options.

     

La Compañía Somos una compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo rápido de fármacos a partir de moléculas pequeñas novedosas destinados al tratamiento de enfermedades graves para las cuales las opciones de tratamiento actual son limitadas.

                              *ND  Pharma  &  Biotech  es  miembro  de:  

 

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La  Federación  Europea  de  Biotecnología,  de  la  Plataforma  Española  de  Mercados  Biotecnológicos,  de  la   Asociación  Europea  de  Biotecnología  Farmacéutica  y  de  la  Sociedad  Internacional  de  Medicina  Celular.  


ND  Pharma  &  Biotech     ND   Pharma   &   Biotech   es   una   empresa   biotecnológica   europea   centrada   en   el   desarrollo  y  en  la  comercialización  de  tecnologías  y  productos  con  aplicaciones  en  los   campos   más   variados,   desde   la   terapia   a   la   industria   alimentaria,   con   énfasis   en   el   uso   de  productos  y  elementos  orgánicos  y  en  la  fabricación  de  productos  menos  tóxicos  y   peligrosos  que  aporten  soluciones  a  los  múltiples  problemas  emergentes  in  el  mundo   industrializado   actual   derivados   del   sobreuso   masivo   de   componentes   tóxico   –   químicos  que  ponen  en  serio  riesgo  nuestra  salud  y  amenazan  nuestras  vidas.     ND   Pharma   &   Biotech   is   a   European   Biotech   company   focused   on   the   development   and   commercialization   of   technologies   and   products   in   the   most   varied   fields   from   therapy   to   food   industry,   with   principal   emphasis   in   the   use   of   organic   products   and   production  of  less  toxic  –  less  harmful  products  and  solutions  to  the  multiple  problems   arising   in   the   actual   industrialized   world   and   the   massive   overuse   of   toxic   chemical   compounds  that  are  putting  in  high  risk  our  health  and  endangers  our  lives.                        

     

 

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AVISO  LEGAL   El   presente   documento   tiene   carácter   puramente   informativo   y   no   constituye   una   oferta   de   venta,   de   canje   o   de   adquisición,   ni   una   invitación   a   formular   ofertas   de   compra,   sobre   valores,   acciones   o   participaciones   emitidas   por   ninguna   de   las   sociedades  mencionadas.   La   información   recogida   en   el   presente   documento   puede   contener   manifestaciones   sobre  intenciones,  expectativas   o   previsiones   futuras.   Todas   aquellas   manifestaciones,   a   excepción   de   aquellas   basadas   en   datos   históricos,   son   manifestaciones   de   futuro,   incluyendo,   entre   otras,   las   relativas   a   nuestra   posición   financiera,   estrategia   de   negocio,   planes   de   gestión   y   objetivos   para   operaciones   futuras.   Dichas   intenciones,   expectativas   o   previsiones   están   afectadas,   en   cuanto   tales,   por   riesgos   e   incertidumbres   que   podrían   determinar   que   lo   que   ocurra   en   realidad   no   se   corresponda  con  ellas.   Entre   estos   riesgos   se   incluyen,   pero   sin   limitarse   a   estos,   la   competencia   del   sector,   las   preferencias   y   las   tendencias   de   gasto   de   los   consumidores,   las   condiciones   económicas  y  legales,  las  restricciones  al  libre  comercio  y/o  la  inestabilidad  política  en   los   distintos   mercados   donde   está   presente   nuestra   empresa,   sus   colaboradores,   operadores   asociados   o   con   los   que   se   pretende   operar   incluyendo   aquellos   países   donde   los   productos   de   la   compañía   son   fabricados   o   distribuidos   y   aquellos   donde   se   obtienen,  compran  o  procesan  y  elaboran  las  materia  primas  que  son  necesarias.   Los   riesgos   e   incertidumbres   que   podrían   potencialmente   afectar   la   información   facilitada   son   difíciles   de   predecir.   La   compañía   no   asume   la   obligación   de   revisar   o   actualizar   públicamente   tales   manifestaciones   en   caso   de   que   se   produzcan   cambios   o   acontecimientos  no  previstos  que  pudieran  afectar  a  las  mismas.   La   compañía   facilita   información   sobre   estos   y   otros   factores   que   podrían   afectar   las   manifestaciones  de  futuro,  el  negocio  y  los  resultados  financieros,  en  los  documentos   que   presenta   ante   las   autoridades   reguladoras   en   los   países   en   los   que   esto   es   necesario.   Se   invita   a   todas   aquellas   personas   interesadas   a   consultar   dichos   documentos.          

 

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Nuestro  Grupo     ND   Pharma   &   Biotech,   es   una   empresa   joven,   reciente   en   el   mercado   español   e   internacional   de   productos   y   servicios   bio-­‐farmacéuticos   y   biotecnológicos   que   está   llamada   a   convertirse   en   uno   de   los   principales   fabricantes/importadores,   creadores,   desarrolladores   y   distribuidores   del   mundo,   con   diferentes   formatos   comerciales   fruto   de  nuestra  constante  búsqueda  de  la  calidad  y  de  nuestra  pasión  por  la  innovación  que   nos   ha   llevado   a   alcanzar   en   tiempo   record   una   serie   de   alianzas   estratégicas   sin   parangón,  que  nos  permiten    situarnos  a  la  cabeza  en  número  de  referencias  por  área   y  catalogo,  con  más  de  12.500  referencias  de  principios  activos  y  productos  únicos,  ello   sin   contar   la   red   internacional   desarrollada   y   la   comercialización   de   productos   y   marcas   propias   que   nuestras   diferentes   líneas   de   producción   biotecnológica   han   desarrollado   y   que   se   encuentran   entre   las   más   productivas,   activas   y   rentables   del   sector.   Nuestro   especial   sistema   de   implantación   de   procesos,   permite   dar   respuesta   en   tiempo  record  a  una  importante  cantidad  de  desafíos  tecnológicos  y  de  innovación  que   la   sociedad   demanda   a   través   de   sus   operadores,   en   los   distintos   sectores;   las   empresas.   Así,  nos  vinculamos  con  nuestros  clientes  y  colaboradores  en  un  esfuerzo  por  dotar  y   servir   a   los   principales   productores   de   los   diferentes   sectores   tanto   como   a   los   pequeños   y   medianos   empresarios   que   con   su   negocio   e   inquietud   contribuyen   al   avance   de   la   industria   compartiendo   directamente   con   nosotros   sus   problemas   y   permitiéndonos   el   ayudarles   a   encontrar   soluciones   que   hagan   de   su   trabajo   y   productos  algo  más  sencillo,  natural,  sano,  saludable  y  sostenible..   La  singularidad  de  nuestro  modelo  de  gestión,  basado  en  la  innovación  y  la  flexibilidad,   y   los   logros   alcanzados,   han   convertido   a   nuestra   compañía   en   un   referente   nacional   y   europeo  del  sector.   Nuestra  forma  de  entender  la  industria,  la  ciencia,  la  tecnología  y  la  vida,  se  resume  en   pocas   líneas   de   expresión   –creatividad,   diseño   de   productos   que   comprendan   una   apuesta   clara   por   la   máxima   calidad   y   una   respuesta   ágil   a   las   demandas   de   la   industria,   sus   necesidades   y   del   mercado-­‐   han   permitido   una   rápida   expansión   internacional   y   una   excelente   acogida   social   de   la   propuesta   comercial   y   tecnológica   que  nuestra  empresa  representa  en  su  ideario  

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La   primera   semilla   de   lo   que   hoy   es   la   compañía   nació   de   la   fusión   entre   el   afán   innovador   de   su   fundador   y   las   necesidades   de   una   industria   con   un   modelo   de   negocio   obsoleto,   procesos   desfasados,   escasa   modernización   y   nula   innovación,   mientras   el   mercado,   los   consumidores   y   la   sostenibilidad   de   dicha   industria,  

 


demandaban   un   cambio   radical   de   planteamientos   y   orientación.   Desde   el   mar,   la   primera   fuente   de   vida   y   para   el   mar,   constante   e   inabarcable   inspiración,   nació   la   semilla   de   nuestra   compañía,   allí   donde   confluyen   el   Cantábrico,   solemne   y   austero   con  el  poderoso  e  inmenso  Atlántico,  desembocando  en  Asturias,  ese  paraíso  verde  y   místico,  lugar  en  el  que  inició  su  actividad  la  empresa  y  en  el  que  se  ubican  los  servicios   centrales  de  la  compañía  en  España.      

   

 

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DIAGRAMA DE FLUJO ESTRUCTURA EMPRESARIAL !   ! Materias Primas   Industria Extractiva   Mercado de Químicos

 

    HOTSTAR LTD. CHEMICAL DIVISION (Brokerage de Materias Primas)

       

FABRICANTES PROCESADORES TRANSFORMADORES

       

EUROPA ASIA AMERICA

       

ND PHARMA & BIOTECH

       

I. ALIMENTARIA I. FARMACEUTICA I. AGROPECUARIA OTRAS

RED COM. MAYORISTA RED COM. DETALLISTA DISTRIBUIDORES  

 

 

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MODELO DE NEGOCIO UNICO   !   ! Nuestro modelo de negocio, es único en su incepción, ya que permite una flexibilidad en todas sus fases que aunque perfectamente posible y alcanzable por cualquier empresa o compañía desarrollada, no resulta fácilmente compatible con el talento innovador y la creatividad desplegada por nuestros equipos especializados de cara a ofrecer las soluciones que la industria y el mercado demandan.   !   ! !      

Demandas y Necesidades

    Creación/Invención/Diseño Investigación/Desarrollo     Aprovisionamiento/Procesado Fabricación     Distribución y Logística     Industrias y consumidores finales.

   

   

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Actividad  de  la  empresa:   •

ND   Pharma   &   Biotech,   comenzó   como   una   división   industrial   de   la   Empresa   Nuevos   Desarrollos   SL,   resultado   de   la   fusión   de   varias   empresas  procedentes  del  Grupo  Asturiano  ND,  en  el  año  2010.  

 

Nació   como   parte   de   un   plan   estratégico   para   alcanzar   un   tipo   de   objetivos   empresariales,   profesionales,   sociales   y   de   desarrollo,   a   partir   de   las   primeras   investigaciones   que   se   desarrollaron   sobre   mejoras   y   procesos   de   las   actividades   principales   de   las   empresas   del   grupo,   conocido   en   el   sector   alimentario   y   de   la   pesca,   con   actividad   constantes   y   consolidada   desde   hace   más  de  50  años.  

En   el   año   2011,   se   conforma   como   sociedad   independiente   mediante   la   constitución   en   sociedad   limitada,   para   abordar   un   proyecto   más   amplio   y   ambicioso,  en  el  mundo  de  la  Biotecnología  y  Bio-­‐fármacos.  

En   este   mismo   año   comienza   su   andadura   la   división   alimentaria,   con   la   incorporación   de   diversas   sociedades   estructurales   al   grupo,   entre   ellas   las   comercializadoras   de   ciertos   productos   específicos   destinados   al   canal   consumo  y  otras  plataformas  de  expansión.  

En   el   año   2011,   la   sociedad   es   adquirida   en   su   integridad   y   pasa   a   formar   parte   del   grupo   Hispano-­‐Británico   H.I.P.*   Private   Equity,   que   posee   el   100%   de   su   capital.   ND   Pharma   &   Biotech   opera   en   mercados   nacionales   e   internacionales   de   materias  primas,  elaborados  y  productos  de  especialidad,  aumentando  día  a  día   su   estructura   comercial   y   de   negocio,   sin   perder   el   talento   desarrollador   e   innovador  que  ha  alcanzado  y  sostiene.  

 

       

*(HotStar  International  Partners)  J.U.F.    

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Objeto  Social  y  objetivos  de  la  Sociedad  y  la  Empresa:   1.-­‐   El   descubrimiento   y   desarrollo   de   bio-­‐fármacos   y   productos   biotecnológicos   destinados   a   la   mejora   de   la   condición   y   calidad   de   vida   humana   y/o   animal   o   agroforestal  y  pecuaria  en  general.   2.-­‐  el  descubrimiento  de  microorganismos  y  su  manipulación  para  su  mejora  y/o  para   la  generación  de  productos  naturales  u  orgánicos,  de  nuevos  compuestos  bio-­‐activos  y   otros  productos  de  interés    industrial,    en  cualquier  área.   3.-­‐   el   desarrollo   de   bio-­‐procesos   para   la   obtención   de   soluciones   tecnológicas   y   biotecnológicas  en  forma  de  productos  o  servicios,  en  general  de  desarrollos  de  interés   industrial  o  de  salud,  farmacéutico,  bio-­‐farmacéutico,  comercial  y  mercantil,  aplicables   a   las   necesidades   de   las   empresas,   cualquiera   que   sea   su   campo,   naturaleza   o   desarrollo  productivo.   4.-­‐El   desarrollo   de   modelos   experimentales   para   la   investigación   y   el   desarrollo   de     fármacos   y   biotecnología   aplicable   al   progreso   humano   en   general,   y   al   medio   ambiente.     5.-­‐   El   desarrollo,   mediante   contrato,   de   procesos   de   investigación,   desarrollo   y   evaluación   de   fármacos   y   otros   productos,   nutracéuticos,   productos   naturales,   compuestos   bio-­‐activos,   microorganismos,   biocatalizadores,   bio-­‐procesos,   modelos   experimentales  para  la  investigación  y  el  desarrollo  biotecnológico  en  general.   6.-­‐Patentar,   registrar   comercializar   y/o   licenciar   fármacos   y   productos   naturales,   compuestos   bio-­‐activos,   biosimilares,   fitoterapéuticos,   microorganismos,   biocatalizadores,   bio-­‐procesos   y   demás   desarrollos   de   farmacia   y   biotecnología,   incluyendo   aquellos   de   aplicación   en   medicina   regenerativa   y   predictiva,   células   madre,  líneas  celulares,  ingeniería  tisular  y  similares  o  análogas.     7.-­‐   La   dirección   y   gestión   de   participaciones   en   otras   entidades   a   través   de   la   correspondiente   organización   de   los   medios   materiales   y   personales,   así   como   la   dirección   y   la   gestión   de   la   actividad   de   las   participaciones   mediante   la   entrada   y   participación  en  sus  órganos  de  administración  y  la  prestación  de  todo  tipo  de  servicios   de  asesoramiento  a  las  mismas.   8.-­‐  La  adquisición,  tenencia,  disfrute,  administración,  enajenación,  siempre  por  cuenta   propia   de   títulos,   valores   y   acciones   o   participaciones   de   sociedades   constituidas   en   el   territorio  nacional  o  fuera  de  él.  

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9.-­‐La   compraventa,   permuta,   administración,   gestión   y   explotación,   bien   directamente   o  en  arrendamiento,  de  todo  tipo  de  inmuebles  y  fincas,  sean  rústicas  o  urbanas.  

 


10.-­‐   Las   actividades   integrantes   del   objeto   social   podrán   ser   desarrolladas   por   la   Sociedad   total   o   parcialmente,   de   modo   directo   a   través   de   la   empresa   o   indirectamente  mediante  participación  en  otras  sociedades.            

         

 

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BIENVENIDO  A  NUESTRO     PROGRAMA  DE  APOYO  A  LA  EMPRESA   Nuestro  programa  especial  de  APOYO  A  LA  EMPRESA  te  ofrece:   ASISTENCIA   TECNICA   PERSONALIZADA:   personal   técnico   y   científico   de   nuestra   empresa   evaluará   la   situación   y   los   retos   que   nos   plantee   tu   empresa   y   te   acompañará   en   el   desarrollo  de  soluciones  durante  todo  el  proceso.   DIGNOSTICO   DE   SITUACION:   evaluación   global   de   las   formas   de   hacer   y   de   los   resultados   alcanzados   por   la   organización   así   como   nuevas   formas   de   solución   y   apertura   de   estas   soluciones  hacia  otros  mercados.   PROPUESTA   DE   SOLUCIONES   A   MEDIDA:   bien   de   manera   exclusiva,   compartida   o   libre,   nuestra   empresa   desarrollará   soluciones   para   afrontar   las   debilidades   y   amenazas   identificadas   y   elevar   el   potencial   de   nuestros   clientes   y   colaboradores   hasta   el   máximo   alcanzable.  

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FORMACION:  allí  donde  sea  precisa  una  formación  específica,  adaptada  a  tus  necesidades  y   las   de   tu   empresa,   estaremos   apoyándote   para   sacar   el   mayor   rendimiento   de   nuestros   proyectos  y  desarrollos  comunes.   Para   información   sobre   requisitos   de   participación   y   opciones   comerciales   compartidas   envíanos   una   propuesta   formal   exponiendo  las  necesidades  a  las  que  te  enfrentas  y  te  responderemos  con  celeridad.  Estamos  encantados  de  servirte.  

 


EXPERIENCIA  COMERCIAL  

  • PRODUCTOS  CON  IMPACTO  Y  PENETRACION  EN  EL  MERCADO   EN  TIEMPO  RECORD.   • SIN  PUBLICIDAD  TRADICIONAL   • GRAN  PRESENCIA  INTERNACIONAL     • USO  OPTIMIZADO  DE  LAS  TIC´s   • EMPRESA  “PAPER-­‐FREE”  

  El  incremento  experimentado  en  ventas,  refleja  las  posibilidades  y  la  potencialidad  de   nuestros   productos,   su   capacidad   de   penetración   en   el   mercado   y   su   implantación   rápida   en   un   sector   altamente   competitivo   y   marcado   de   modo   importante   por   los   recortes  y  ajustes  presupuestarios  inherentes  a  la  coyuntura  económica  actual.    

           

 

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NUESTRAS  LINEAS  DE  NEGOCIO                                

       

 

 

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OPORTUNIDAD  GLOBAL     Nuestro   modelo   de   negocio   posee   innumerables   ventajas   con   respecto   a   otros   modelos   más   tradicionales   en   lo   relativo   a   las   capacidades   de   crecimiento   y   expansión   internacional  de  nuestra  empresa:     •

Evita  los  principales  costes  fijos  asociados  a  la  expansión.  

No  requiere  centros  de  distribución  por  país,  ya  que  nuestros  delegados  son  a   su  vez  operadores  logísticos.  

No  se  requiere  publicidad  tradicional  para  entrar  en  nuevos  mercados.  

Conforma  una  estructura  sencilla  y  ligera  por  cada  país  que  se  suma  a  la  lista  de   los  países  en  los  que  tenemos  presencia.  

Funcionamiento  por  unidades  celulares  territoriales.  

Promoción  del  E-­‐COMMERCE  en  cuanto  sea  posible,  permisible  y  factible.  

       

 

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DRUG  REPROFILING   La  estrategia  de  reposición  de  fármacos  (“drug  reprofiling”  o  “drug  repositioning”)  se   basa   en   la   búsqueda   de   nuevas   indicaciones   terapéuticas   de   fármacos   existentes.   La   investigación   parte   de   fármacos   ya   aprobados   para   el   uso   humano   (fase   II   en   adelante),  no  haciendo  necesarias  las  etapas  de  mayor  riesgo  de  desarrollo  (pre-­‐clínica   y  fase  I)  que  representan  la  principal  causa  de  fracaso  del  desarrollo  farmacológico.     En   torno   al   50%   de   las   indicaciones   de   fármacos   comercializados   hoy   en   día   corresponden   a   nuevos   usos   (nuevas   indicaciones)   de   estos   medicamentos,   originalmente   aprobados   para   el   tratamiento   de   otras   enfermedades.   Estos   descubrimientos   se   han   realizado   tradicionalmente   de   forma   accidental   o   por   investigaciones  específicas  sobre  un  fármaco  en  concreto.                      

 

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OTRAS  LINEAS  DE  PRODUCTO  “SALUD”   Producción  de  proteínas  recombinantes  de  uso  terapéutico  y  diagnóstico  (para  sanidad   humana  y  sanidad  animal):   -­‐  Anticuerpos  monoclonales;   –  Vacunas;   –  Biosimilares   –  Proteínas  de  uso  no  terapéutico  (alimentación,  estética  y  uso  industrial).   –  Desarrollo  y  fabricación  de  productos  de  terapia  avanzada:   –  Medicamentos  de  terapia  celular  e  Ingeniería  de  tejidos;   –  Productos  intermedios:  medios  de  cultivo  GMP  y  biomateriales  (scaffolds  o   matrices).                

 

 

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INVESTIGACION   Nuestra   Investigación   se   distribuye   entre   los   diversos   convenios   y   acuerdos   firmados   con  los  Centros  de  investigación  y  Universidades  con  las  que  mantenemos  este  tipo  de   colaboración,  y  donde  se  desarrollan  investigaciones  bajo  nuestro  patrocinio,  auspicios   y   licencias,   especialmente   en   el   campo   del   desarrollo   de   nuevos   fármacos,   biosimilares,   terapia   celular,   medicina   regenerativa,   ingeniería   tisular,   y   otras   novedosas   como   la   alimentación   y   salud   natural,   la   cosmética   o   la   terapéutica   avanzada  de  enfermedades  como  Cáncer,  Alzheimer  y  los  trastornos  esquizoides,  entre   otros.                        

   

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ND  INNOVATION   Es  un  Servicio  Técnico  independiente  que  tiene  como  misión  promover  y  potenciar  la   relación   entre   la   actividad   investigadora   desarrollada   por   nosotros   y   nuestros   colaboradores  y  socios,  y  el  entorno  empresarial  y  social,  facilitando  la  transferencia  de   los   resultados   generados   por   todos   los   que   forman   nuestra   comunidad   científica,   y   prestando  apoyo  técnico  a  sus  Grupos  de  Investigación  en  la  captación  de  fondos,  para   el  desarrollo  de  sus  actividades  de  I+D+  T+  i  y  de  colaboración  empresarial.                          

 

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ND Innovation Gestora Tecnológica Surrey, UK.

   

ND Innovation GESTORA DE LA CARTERA TECNOLÓGICA DE ND PHARMA & BIOTECH ND  Innovation,       Ofrece  asesoramiento  de  consultoría  en  la  transferencia  de  tecnología  y  ges-­ tión   de   la   innovación   a   los   clientes   de   los   sectores   público   y   privado,   en   el   Reino  Unido,  Europa  e  internacionalmente.  La  transferencia  tecnológica  inclu-­ ye  la  gestión  de  la  propiedad  intelectual  y  su  la  transferencia  desde  la  univer-­ sidad   o   la   investigación   empresarial   a   la   comercialización.   La   gestión   de   la   innovación   incluye   los   procedimientos   destinados   a   convertir   primeras   ideas   en  productos  y  servicios  reales.   ND   Innovation,   es   una   empresa   de   transferencia   de   tecnología.   Trabajando   con  investigadores  propios  y  colaboradores  radicados  en  instituciones  de  todo  

ND Thinking!  

el   mundo,   en   campos   que   abarcan   la   Biotecnología,   Industria   Alimentaria,   Productora,   Biofarmácia   y   Biomedicina,   negocia   y   gestiona   acuerdos   comer-­ ciales,   incluidos   los   de   licencias   y   explotación   de   derechos   de   titularidad   y   otros  

Hewlett-‐Packard

      NUESTROS  SERVICIOS:  

 

x

Política  de  Transferencia  de  Tecnología  -­  Transferencia  de  Tecnología  de  Gestión  de  Proyectos    

x

Innovación  TM  SUiFWLFDVGHLQQRYDFLyQDELHUWD  -­  Tecnología  de  Búsqueda    

x

Movimiento  Joven  Tecnología  -­    7HFQRORJtDIXHUDGH/LFHQFLD    

x

Eventos  de  Capacitación  y  Talleres  -­  Interim  Management    

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ND  Pharma  &  Biotech     Es   una   empresa   de   base   tecnológica   con   gran   capacidad   de   innovación,   al   encontrarse   en   la   privilegiada   posición   de   haber   firmado   acuerdos   con   importantes   instituciones,   Universidades  y  Centros  de  Investigación  y  contar  con  una  gestora  propia  del  talento  y   la   innovación   que   canaliza   todo   este   esfuerzo   hacia   metas   que   resulten   en   un   adecuado  enfoque  productivo  y  empresarial.   En   este     cuatrienio   que   tenemos   por   delante,   nuestros   objetivos   estratégicos   se   encuentran   perfectamente   definidos,   y   en   este   documento   interno,   pasamos   a   exponerlos,  de  modo  detallado:                        

 

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ESTRATEGIA  MULTI-­‐LINEA  Y  MULTI-­‐PRODUCTO     •  

Segmentación  a  través  de  LINEAS  y  PRODUCTOS  diferenciados  

•  

Equipos  directivos  únicos  

•  

Idéntico  modelo  de  negocio  para  todas  las  líneas.  

•   Todas   expresan   potencial   de   expansión   internacional,   con   la   posibilidad   de   que   cada   línea   y   cada   producto   conformen   según   su   crecimiento,   negocios   o   proyectos   empresariales  independientes.       Actualmente,  nuestra  cartera  de  productos  se  resume  en:     A)   Un   Catálogo   General   de   Principios   Activos   y   Sustancias   Químicas   de   +   12.528   Referencias,  por  nombre,  número  CAS  y  estructura  molecular.   B)   Un   Catálogo   Específico   por   Áreas   terapéuticas   específicas   Neurología,   Cosmética,  etc..   C)   Un   Catálogo   de   productos   desarrollados   para   clientes   específicos   (no   es   público)   D)   Un  Catálogo  General  de  desarrollos  y  productos  propios,  como  se  expresa  en  el   cuadro  indicativo  de  la  página  siguiente.          

 

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PRODUCTOS  A  MEDIDA     De  la  selección  de  nuestra  amplia  variedad  de  productos  y  múltiples  líneas,  ND  Pharma   &  Biotech  ofrece  a  sus  clientes  la  oportunidad  de  trabajar  mano  a  mano  con  nuestros   científicos,  a  fin  de  alcanzar  desarrollos  y  productos  que  cumplan  con  las  necesidades   que  nuestros  clientes  demandan.     Este  servicio,  a  pesar  de  estar  disponible  de  modo  general  y  ser  accesible  a  cualquier   empresa  o  cliente  (potencial  o  real),  es  un  servicio  restringido  para  clientes  existentes   de  nuestra  compañía,  por  lo  que  no  existe  un  compromiso  de  dotar  o  proveer  de  este   servicio  a  cualquier  otra  persona  o  empresa,  excepto  que  dichos  servicios  se  realicen   por  parte  de  nuestro  departamento  científico  bajo  contrato  o  acuerdo  específico.   El  desarrollo  de  productos  a  medida,  es  una  labor  ardua,  compleja  desde  el  punto  de   visto   de   vista   tecnológico   y   de   los   recursos,   y   por   tanto   ha   de   reservarse   como   premio   a  la  fidelidad  y  la  confianza  de  aquellos  clientes  que  verdaderamente  poseen  una  clara   visión   empresarial   y   responsabilidad   social   convergente   con   la   de   nuestra   compañía,   especialmente   en   lo   relativo   a   la   eliminación   de   las   cadenas   de   producción   de   elementos  tóxico-­‐químicos  dañinos  o  perjudiciales  para  la  salud  de  los  consumidores.            

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PROTECCION  DE  LOS  CONSUMIDORES     Por   fortuna,   los   consumidores   se   encuentran   más   comprometidos   cada   día   con   la   protección  de  su  salud  y  la  de  los  suyos,  tanto  como  con  el  conocimiento  de  aquellos   elementos   saludables   o   nocivos   que   desde   los   distintos   tipos   de   industrias   pueden   afectarles,   (y   la   industria   alimentaria   es   una   de   estas).   Es   por   ello,   que   desde   ND   Pharma  &  Biotech,  estamos  plenamente  comprometidos  con  la  salud,  la  protección  de   la  salud  y  de  los  consumidores  en  general,  dentro  de  una  filosofía  empresarial  acorde   con  los  nuevos  tiempos  y  los  cambios  que  estos  nuevos  tiempos  comportan,  en  ahorro   energético,   sostenibilidad   y   distribución   y   optimización   de   los   recursos   disponibles,   pues  somos  conocedores  de  que  estos  no  son  eternos.                          

 

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CREACION  DE  VALOR  EN  LAS  EMPRESAS  Y  NEGOCIOS  DE  NUESTROS  CLIENTES     La   utilización   de   nuestros   productos,   preparados   y   compuestos,   significa   para   el   productor,   el   mercader   y   el   consumidor   no   solo   una   garantía   de   frescor,   calidad   y   duración  de  los  productos  que  su  empresa  elabora  o  comercializa.  En  realidad,  el  uso   de  nuestros  productos  proporciona  un  valor  añadido  difícilmente  valorable  a  priori  por   los   propios   clientes,   pero   que   se   hace   patente   y   manifiesto   a   medida   que   nuestros   usuarios  van  creciendo,  y  en  perspectiva,  aumentando  su  márgenes,  (a  mayor  duración   menos   mermas   y   por   tanto   menos   repercusión   sobre   pérdidas),   incrementando   sus   ventas,   (más   durabilidad   significa   en   realidad   llegar   a   mas   mercados   y   distancias),   y   dotando   a   sus   propias   marcas   de   una   garantía   de   seguridad   alimentaria   y   salud   que   hasta  ahora  era  difícilmente  alcanzable  o  sencillamente  imposible  de  obtener.   A  cada  paso,  nuestros  propios  clientes  nos  informan  de  descubrimientos  y  mejoras  que   ni  siquiera  habíamos  descubierto  en  nuestras  investigaciones  y  que  en  realidad,  solo  es   posible   encontrarlas   cuando   nuestros   productos   son   aplicados   sobre   el   terreno,   y   bajo   las   complejas   y   duras   condiciones   que   cada   productor,   elaborador   o   procesador   conoce   y   vive   día   a   día   y   en   su   propia   piel.   Así,   estudios   recientes   demuestran   que   nuestros  productos,  añadidos  a  leches  infantiles  y  otros  preparados  lácteos  ayudan  a   combatir,   (especialmente   en   ciertos   países)   la   enfermedad   diarreica,   o   provoca   la   reducción  de  subproductos  como  la  acrilamida  o  los  GEA  cuando  las  materias  primas   alimentarias     son   sometidas   bien   durante   el   procesado,   bien   en   el   cocinado   a   temperaturas   superiores   a   los   100   grados   centígrados,   con   el   consiguiente   beneficio   para  la  salud  poblacional  general.   En   ocasiones,   nuestros   productos   son   utilizados   por   empresas   productoras,   como   estabilizadores   netos   y   refuerzos   nutricionales   para   materias   primas   alimentarias   destinadas   a   poblaciones   desfavorecidas   o   a   personas   con   necesidades   nutricionales   especiales  (  PARNUTS  ),  razones  por  las  que  la  propia  autoridad  europea  en  seguridad   alimentaria,   ha   clasificado   a   una   parte   de   nuestros   componentes   o   principios   activos   como   naturales   y   aptos   para   proporcionar   a   estos   grupos   poblacionales   (enfermos,   diabéticos,   niños,   inmunocomprometidos,   países   en   desarrollo,   etc.)   parte   de   las   necesidades  nutricionales  que  precisan.   La   creación   de   valor   en   aquellas   empresas   que   contamos   entre   nuestros   clientes,   se   traduce   en   definitiva,   en   un   incremento   real   y   objetivo   en   los   niveles   y   grados   de   satisfacción   que   alcanzamos   por   ambas   partes,   y   en   la   seguridad   y   confianza   de   que   entre   todos,   llevamos   nuestro   cometido   a   los   niveles   de   excelencia   que   deseamos.   Excelencia  que  sin  duda  es,  uno  de  nuestros  objetivos.  

 

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OBJETIVOS  ESTRATEGICOS   1. Consolidación  Estructural  de  la  Compañía   2. Plan  financiero  y  de  viabilidad  2012-­‐2015   3. Acuerdos  Institucionales   4. Externalización  e  Internacionalización   5. Consolidación  por  sectores  y  mercados   6. Rentabilización  de  la  cartera  de  productos  existente   7. Investigación  y  desarrollo  de  nuevos  productos  por  sectores   8. Rentabilización   de   la   cartera   tecnológica   mediante   licencias   y   acuerdos   con   terceros  en  diferentes  países   9. Incursión   en   nuevos   mercados   emergentes   del   campo   Biotecnológico   y   Farmacéutico.   Obtención   de   las   licencias   y   permisos   necesarios   para   la   autonomía   estructural   y   funcional   de   la   Compañía   y   sus   posibles   filiales,   incluyendo   acuerdos   de   financiación   público-­‐privada,   creación   de   Laboratorios   o   Plantas   especializadas,   y   otros   recursos   compartidos.              

 

 

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AUMENTO  DE  LA  PRESION  REGULADORA   A   medida   que   las   expectativas   de   negocio   avanzan,   la   presión   reguladora   tanto   por   parte   de   las   Administraciones   Públicas   como   de   los   Gobiernos,   y   las   del   propio   mercado   y   competencia,   se   hacen   más   complejas,   fuertes   y   difíciles   de   observar   y   completar,  especialmente  en  el  caso  de  la  industria  de  la  que  formamos  parte,  donde   la   ventaja   competitiva   que   nuestra   compañía   posee   en   cuanto   a   talento   innovador,     aun  contando  a  nuestro  favor  de  un  modo  importante  y  nada  desdeñable,    no  implica   que   nuestra   compañía   no   deba   enfrentarse   a   los   problemas   que   plantea   la   cumplimentación  dentro  del  marco  de  desarrollo  de  todas  y  cada  una  de  las  diferentes   normativas   y   legislaciones   que   imperan   en   los   diferentes   países   en   los   que   ND   Pharma   opera  y  pretende  operar  en  el  futuro.  Normas,  que  por  lo  experimentado  en  nuestro   caso,  se  van  conformando  y  cambiando  de  manera  específica  según  los  casos,  en  una   suerte  de    improvisación  de  los  propio  gobernantes,  digna  de  estudio.                            

 

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MERCADOS  EMERGENTES:   Dentro   de   las   oportunidades   emergentes   se   encuentra   el   desarrollo   de   las   líneas   de   explotación  para  las  que  la  compañía  ya  posee  autorizaciones  y  capacidad  suficiente,     por  lo  que  obsta  enumerarlas  en  el  presente  documento.   Por   otro   lado   existen   campos   y   mercados   que   precisan   de   nuestra   atención   por   lo   que   en  sí  mismos  significa;  un  universo  de  oportunidades,  juntos  y  por  separado.     En   atención   al   plan   estratégico   trazado   hemos   desarrollado   toda   una   estrategia   comercial   y   de   negocio   orientada   a   estos   mercados.   Así,   en   el   presente   año   se   han   firmado   importantes   acuerdos   con   distribuidores   presentes   en   dichos   mercados,   especialmente,  China,  Rusia  y  Brasil.   Debido  a  la  naturaleza  de  nuestros  productos,  a  la  alta  especialización  y  a  su  carácter   único,  nuestros  retos  comerciales  se  encuentran  divididos  tanto  en  la  implantación  de   los   existentes   como   en   la   apertura   a   las   nuevas   categorías   de   productos   que   desarrollamos,  fabricamos,  producimos  y  comercializamos.                  

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A-­‐  EL  PROBLEMA  ENDEMICO            LA  BAJA  PRODUCTIVIDAD  Y  RENTABILIDAD  DE  LA  I+D+i     •

Ingentes  esfuerzos  de  I+D+i    

Difícil  rentabilización  y  amortización  de  los  costes  de  I+D  

Resultados  anémicos  en  proporción  al  esfuerzo  empleado  

Complejidad  de  trasladar  la  I+D  al  mercado  y  los  consumidores  

Falta  de  talento  Innovador  

Falta  de  capacidad  Investigadora  

Falta  de  formación  científica  aplicada,  

La  I+D  en  nuestro  sector  se  come  los  beneficios.    

  B-­‐SOLUCIONES:   MAYOR  DIFERENCIACION  

ORGANIZACIONES  FLEXIBLES  QUE  ACELEREN  LOS  PROCESOS  

CREACION   DE   UN   VERDADERO   “ESTILO   ND”   QUE   REDUZCA   AL   MINIMO   NECESARIO   LOS  PASOS  A  SEGUIR.    

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ACUERDOS  EXISTENTES:   A   los   cinco   acuerdos   existentes   firmados   por   nuestra   compañía   con   Universidades,   Centros   de   Investigación   y   otros,   (Laboratorios   de   Investigación,   Gestión   y   Fabricantes),    que  han  sido  la  base  de  nuestro  crecimiento  actual,  se  van  incorporando   otros  en  los  que  vamos  dando  cabida  y  abriendo  espacio  para  nuevas  fronteras  en  el   camino  hacia  la  internacionalización  y  la  mejora  continua.     Así   entre   los   acuerdos   en   cartera   se   encuentran   dos,   a   firmar   con   Universidades   de   los   EEUU  de  primer  nivel  en  Investigación  y  Enseñanza,    un  tercero,  con  una  Universidad   Española   líder   Europeo,   en   la   Investigación   en   Neurociencias   y   un   cuarto,   con   el   Instituto  de  Nuevas  Tecnologías  Aplicadas  de  Valencia.                    

   

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ESTRUCTURA  COMERCIAL   ND   Pharma   &   Biotech   comercializa   sus   productos,   innovaciones,   desarrollos   y   soluciones   a   través   de   Agentes,   Distribuidores   Oficiales   y   Delegados   en   Diferentes   lugares   del   mundo,   cuyas   competencias   quedan   establecidas   en   el   marco   de   los   diferentes   convenios   y   asociaciones   que   se   van   realizando   con   dichas   empresas,   agencias  o  instituciones.   Estas  empresas  poseen  acuerdos  específicos  para  la  distribución  y  comercialización  de   los   productos   y   servicios,   en   diferentes   países   en   los   que   poseen   delegaciones   comerciales,   entre   ellos   EE.UU,   Arabia   Saudí,   Brasil,   Argentina,   Venezuela,   Chile,   Colombia,   Suiza,   Austria,   Reino   Unido,   Francia,   África,   Rumania,   Italia,   Chile,   Irlanda,   Noruega   y   Dinamarca,   que   dependen   orgánicamente   de   la   estructura   comercial   general.   Director    del  Departamento  Internacional   Sr.  D.  Jesús  A.  Arago.   Delegado  General  España  y  Portugal   Sr.  D.  José  Ramón  Castells   DISTRIBUIDORES  OFICIALES  ND  PHARMA  &  BIOTECH   INTABIOTECH  SL   Delegado:  Sr.  Don  Miguel  Vidal   RICARDO  MOLINA  S.A.U.   Delegado:  Sr.  D.  Jordi  Canals   REDMED  SL   Delegado:  Sr.  Don  Ricardo  Hernández     KIMA  LTD   Delegada:    Sra.  Doña  Marina  Fardiznova   DAM  SL   Delegado:  Sr.  Don  Vicente  Cucala   RHG  Business  

 

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Delegado:  Sr.  Don  Alfonso  Peiró  


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PROPIEDAD  INTELECTUAL  (NO  EXHAUSTIVO)   UNIVERSAL  STEM  CELLS  FOR  NEURAL  REPAIR     METODO   UNIVERSAL   DE   EXTRACCION   Y   OBTENCION   DE   CELULAS   MADRE   APLICABLES   A   LA   REGENERACION   NEURONAL   Y   ANÁLOGAS   Código:  1105149212617   Fecha  14-­‐may-­‐2011  11:28  UTC     LACTOLIFE  TM     FORMULADO  TECNOLOGICO  APLICABLE  A  LA  PRODUCCION  DE  LIQUIDOS  Y   FLUIDOS   ALCALINOS   POR   METODO   REACTIVO,   (NO   ELECTROMECÁNICO),   DESTINADO   PARA   CONSUMO   HUMANO   Y   TRATAMIENTO   DE   AGUAS,   SUEROS,   LACTEOS   Y   SIMILARES   Código:  1105139205346   Fecha  13-­‐may-­‐2011  12:44  UTC     ACARISIN  TM     Método   y   producto   destinado   a   la   eliminación   de   ácaros   de   los   alimentos   almacenados,   quesos,   jamón,   harinas,   granos,   similares   o   derivados.   Código:  1105019105223   Fecha  01-­‐may-­‐2011  13:00  UTC            Bacterskin  5000  

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  FORMULADO   PARA   LA   FABRICACION   DE   UN   JABON   ESPECIAL   CON   CAPACIDAD   ANTIBACTERIANA   Y   ANTIFUNGICA   SIN   COMPONENTES   CARCINOGENICOS   ESPECIALMENTE   INDICADO   PARA   DESINFECCION   DE   LA   PIEL  Y  ZONAS  DERMICAS  EXPUESTAS,  DE  USO  COMUN,  APTO  PARA  NIÑOS  Y   BEBES,   CON   CIERTAS   INDICACIONES   DERMOCOSMETICAS.   Código:  1102148494938   Fecha  14-­‐feb-­‐2011  19:11  UTC  

 


5.  Bacterskin  5000  ALOE     FORMULADO   PARA   LA   FABRICACION   DE   UN   JABON   ESPECIAL   CON   CAPACIDAD   ANTIBACTERIANA   Y   ANTIFUNGICA   SIN   COMPONENTES   CARCINOGENICOS   ESPECIALMENTE   INDICADO   PARA   DESINFECCION   DE   LA   PIEL  Y  ZONAS  DERMICAS  EXPUESTAS,  DE  USO  COMUN,  APTO  PARA  NIÑOS  Y   BEBES,   CON   CIERTAS   INDICACIONES   DERMOCOSMETICAS   ADEMAS   DE   LAS   ESPECIFICAS   DEL   ALOE   VERA   Y   SUS   PRINCIPIOS   ACTIVOS   (NATURALES   O   SINTETICOS)   Código:  1102148494921   Fecha  14-­‐feb-­‐2011  19:11  UTC     6.ACQUALIFE  TM     FORMULADO   TECNOLOGICO   DESTINADO   A   LA   PRODUCCION   DE   AGUA   IONIZADA   (ALCALINA)   POR   METODO   REACTIVO   (NO   ELECTROMECÁNICO),   DESTINADA   PARA   CONSUMO   HUMANO   Código:  1102068434298   Fecha  06-­‐feb-­‐2011  13:03  UTC     7.  ACQUAVIDA  TM     FORMULADO   TECNOLOGICO   DESTINADO   A   LA   PRODUCCION   DE   AGUA   IONIZADA   (ALCALINA)   POR   METODO   REACTIVO   (NO   ELECTROMECÁNICO),   DESTINADA   PARA   CONSUMO   HUMANO   Código:  1102068434304   Fecha  06-­‐feb-­‐2011  13:05  UTC     8.  GINKGO  BILOBA  (ANGIOGENESIS  Y  APLICACIONES)  

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  ACTIVIDAD   ANGIOGENESICA   POR   INHIBICION   SELECTIVA   DE   LA   ACTIVIDAD   DE   LAS   METALOPROETINASAS   DE   MATRIZ   DEL   EXTRACTO   PURIFICADO   DE   HOJA   DE   GINKGO   BILOBA   Y   SUS   APLICACIONES   TERAPEUTICAS  

 


Código:  1101068207734   Fecha  06-­‐ene-­‐2011  13:12  UT   9.METODO   DE   TRATAMIENTO   DE   LA   OSTEOARTROSIS   MEDIANTE   COMPOSICION  CELULAR  AUTOLOGA     MÉTODO   DE   OBTENCION   Y   APLICACIÓN   DE   COMPOSICONES   CELULARES   AUTOLOGAS   DESTINADAS   A   LA   SUSTITUCION   DE   TEJIDOS   DAÑADOS   O   REPARACION   DE   DEFECTO   ARTICULAR   SECUNDARIO   MEDIANTE   COMPOSICIONES   CELULARES   AUTOLOGAS   SIMPLES,   MIXTAS   O   CONFORMADAS   A   PARTIR   DE   CELULAS   MESENQUIMALES,   SINOVIA   Y   SIMILARES  OBTENIDAS  POR  MEDIO  DE  RE-­‐INGENIERIA  TISULAR       METODO  DE  DESCONTAMINACION  TERAPEUTICA  DE  LOS  ALIMENTOS     METODO   DE   ELIMINACION   DE   CONTAMINANTES   ORGANICOS,   INORGANICOS,   METALOIDES,   MERCURIALES   E   ISOTOPOS   RADIACTIVOS   PRESENTES   EN   LAS   MATERIAS   PRIMAS   BIOLOGICAS   DE   USO   O   DESTINO   ALIMENTARIO   Y   ALIMENTOS   EN   GENERAL.   Código:  1101048193705   Fecha  04-­‐ene-­‐2011  11:58  UTC       INOFISH  TM     Método  de  reducción  de  los  metales  pesados  en  pescados,  mariscos  y  otros   alimentos  destinados  al  consumo  humano  y/o  animal  mediante  procesado   con   Hexafosfato   de   Inositol.   Código:  1012027983326   Fecha  02-­‐dic-­‐2010  7:57  UTC     VEGAFRESH  TM  

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  METODO  DE  CONSERVACION  DE  LA  FRESCURA  DE  LOS  VEGETALES,  FRUTAS   Y   LEGUMBRES   MEDIANTE   EL   INCREMENTO   DE   SU   CONTENIDO   DE   GERMANIO-­‐132.    


Código:  1011207896999   Fecha  20-­‐nov-­‐2010  20:52  UTC     ANISAKILL  TM     METODO   Y   REAGENTES   DE   ELIMINACION   E   INERTIZACION   DEL   ANISAKIS   SIMPLEX   MEDIANTE   EL   USO   DE   ACIDO   AMINOACETICO,   GLICINATO   DE   AMONIO   Y   SUS   ESTERES   ALCOHOLICOS   C1-­‐C8   EN   COMBINACION   CON   EL   ANTIGENO   ANI   S   1   Y   ANTIGENO   ANI   S   2   (PARAMIOSINA)   COMO   PREVENTIVO   EN   LA   REACCION   MEDIADA   CELULAR   INMEDIATA   (ANAFILACTICA)   TRAS   SU   CONSUMO   EN   HUMANOS);Anisakis   simplex   (nematode)  antigen  (Ani  s  1);Anisakis  simplex  (nematode)  paramiosina  (Ani   s   2);).   Código:  1011207896838   Fecha  20-­‐nov-­‐2010  20:17  UTC       PRESERFOOD  TM     PRODUCTO   PARA   LA   PROLONGACION   DE   LA   VIDA   UTIL   DE   ALIMENTOS   FRESCOS   Y   BEBIDAS   A   PARTIR   DE   LOS   USOS   DE   LA   GLICINA   Y/O   SUS   DERIVADOS   EN   ASOCIACION   CON   EL   ACIDO   ASCORBICO   Y   EL   HIDROXITIROSOL   (O   ALTERNATIVAMENTE   EL   DOPAC)   (3,4,   DIHIDROXIFENILACETICO).   Código:  1011207896647   Fecha  20-­‐nov-­‐2010  19:25  UTC       METODO   DE   PROLONGACION   DE   LA   VIDA   UTIL   DE   ALIMENTOS   CON   GLICINA   Y   SUS   DERIVADOS   EN   ASOCIACION   CON   EL   ACIDO   ASCORBICO   Y   EL   HIDROXITIROSOL   O   ALTERNATIVAMENTE   EL   DOPAC   O   3   4   DIHIDROXIFENILACETICO  

 

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  Código:  1011207896630   Fecha  20-­‐nov-­‐2010  19:25  UT  


METODO  DE  EXTRACCION,  MODIFICACION  Y  APLICACION  DE  CELULAS  MADRE  NO   CONTROVERSIALES   NEURALES   PARA   EL   TRATAMIENTO   DEL   DOLOR   CRONICO   REFRACTARIO   Y   LA   ESPASTICIDAD   MEDIANTE   PERFUSION   INTRATECAL   PERCUTANEA     El  presente  estudio,  se  centra  en  el  uso  de  células  madre  no  controversiales   de   neurales,   su   extracción,   modificación   y   aplicación   en   aquellos   casos   clínicos   o   pacientes   humanos,   aquejados   de   dolor   crónico   refractario   a   todo   tipo   de   tratamiento,y   su   utilidad   en   el   tratamiento   de   la   espasticidad,   de   origen   neuromuscular,   secundaria   a   ciertas   enfermedades   y   lesiones   del   sistema   nervioso.   Código:  1006196631614   Fecha  19-­‐jun-­‐2010  10:52  UT       COMPOSICION   Y   METODO   NATURAL   PARA   TRATAMIENTO   REDUCTOR   DE   LA   HIPERPIGMENTOSIS  CUTANEA     El   presente   descubrimiento   está   centrado   en   la   formulación   y   método,   así   como   la   composición   holística   o   natural   (no   química),   destinada   a   reducir   la   hiperpigmentosis   cutánea,   y   que   incluye   en   su   fórmula   multiplicidad   de   inhibidores   de   la   pigmentación,   factores   de   protección   celular,   despolarizantes   de   la   membrana,   y   otros   ingredientes   funcionales   de   penetración   cutánea   y   facilitación   de   la   absorción   a   través   de   la   dermis.   Código:  1006126576220   Fecha  12-­‐jun-­‐2010  20:16  UT     METODO   DE   TRATAMIENTO   DE   ENFERMEDADES   DEL   SISTEMA   NERVIOSO   CENTRAL  MEDIANTE  CELULAS  MADRE  INYECTABLES  Y  PERFUSION  INTRAVENOSA  

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  El   método   comprende   la   combinación   de   preparados   celulares   mesenquimales   en   combinación   con   células   madre   de   glía   o   neurales   administrados  por  vía  intravenosa  en  inyección  directa  o  perfusión  mediante   la   técnica   de   bridge   approach   atravesando   la   barrera   hematoencefálica.   Código:  1006126576183   Fecha  12-­‐jun-­‐2010  19:54  UTC  

 


METODO  DE  TRATAMIENTO  DE  LA  ENCEFALOMIELITIS  ALERGICA  EXPERIMENTAL     METODO   DE   TRATAMIENTO   DE   LA   ENCEFALOMIELITIS   ALERGICA   EXPERIMENTAL,   ENCEFALOMIEMITIS   MIALGICA   Y   TRASTORNOS   INLFAMATORIOS   DERIVADOS   DE   LA   FATIGA   CRONICA   Y   FIBROMIALGIA   MEDIANTE   EL   USO   SECUENCIAL   DE   INTERFERON   TIPO   I.   Código:  1005216349997   Fecha  21-­‐may-­‐2010  8:03  UTC     FORMULA  y  METODO  PARA  EL  TRATAMIENTO  DE  LAS  ADICCIONES       FORMULA   y   METODO   BASADOS   EN   LAS   MEDICINAS   AYURVEDICA   Y   NATURAL   PARA   EL   TRATAMIENTO   AGUDO   Y   CRONICO   DE   LA   ADICCION   A   SUSTANCIAS   Y   SUS   DERIVACIONES   (COMPORTAMIENTOS   ADICTIVOS   Y   COMPULSION)   ALCOHOL,   DROGAS,   FARMACOS,   GASES,   QUIMICOS   Y   OTROS   Código:  1005026175649   Fecha  02-­‐may-­‐2010  20:22  UTC     INTRADISCAL  THERAPY     METHOD   OF   INTRA-­‐DISCAL   THERAPY     FOR   DEGENERATIVE   VERTEBRAL   DISC   DISEASE   AND   OTHER   RELATED   PATHOLOGIES.BIOLOGICAL   DISCAL   RESTORATIVE   TREATMENT   Código:  1004296143341   Fecha  29-­‐abr-­‐2010  20:13  UTC     IMPLANTE  TEMPORAL  DE  CELULAS  MADRE  AMNIOTICAS  

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  TECNICA   BASICA   DEL   IMPLANTE   TEMPORAL   DE   CELULAS   MADRE   AMNIOTICAS   PARA   EL   TRATAMIENTO   DE   LA   RETINITIS   PIGMENTOSA   Y   OTRAS   ENFERMEDADES   DEGENERATIVAS   DE   LA   RETINA.  

 


Código:  1004286135233   Fecha  28-­‐abr-­‐2010  19:16  UTC     EXTRACTO  DE  CARTILAGO  DE  TIBURON.  PROCESO  Y  USOS     PROCESOS   DE   FABRICACIÓN,   USOS   Y   COMPOSICIONES,   PRESENTACION   GALENICA   EN   SOLITARIO   O   EN   COMBINACION   CON   OTROS   AGENTES   TERAPEUTICOS   O   BIOTERAPEUTICOS   Código:  1004286135509   Fecha  28-­‐abr-­‐2010  19:39  UTC     XANTAMAR  TM     MÉTODO   Y   PRODUCTO   NATURAL   PARA   LA   PRESERVACIÓN   DE   MARISCO   Y   CARNE   DE   MARISCO   DESTINADA   ESPECIALMENTE   A   LA   FABRICACIÓN   DE   CONSERVAS   O   CONGELACIÓN   SIN   PERDIDA   DE   HUMEDAD   PROPIA   Y   CARACTERÍSTICAS   ORGANOLEPTICAS   NATURALES   POR   DESECACIÓN,   GOTEO   O  FILTRADO.   Código:  1108199894017   Fecha  19-­‐ago-­‐2011  22:28  UTC     OXALISILK  TM     BIOPESTICIDA,   FERTILIZANTE   Y   ANTIHUMECTANTE   AUTORIZADO   MUNDIALMENTE  BAJO  NORMAS  E.P.A.  CON  ACCION  DIRECTA  E  INDIRECTA.   ENRIQUECEDOR   DEL   SUBSUELO   DONDE   SE   APLICA   (SILICATO   POTASICO+ACIDO   OXALICO+COLESTEROL   OXIDASA)DE   EFECTO   ENRIQUECEDOR  ESTABLE  SOBRE  EL  TERRENO.   Código:  1108199894079   Fecha  19-­‐ago-­‐2011  22:38  UTC    

 

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STERILFOOD  TM  


SterilFood   TM   es   una   solución   acuosa   desinfectante   que   contiene   una   mezcla   de   extractos   orgánicos   vegetales,   entre   ellos   el   Hinokitiol   como   ingrediente   activo,   un   factor   emulsificante   y   otro   saponizante,   en   grado   alimenticio   que   resulta   apta   para   la   desinfección   y   el   lavado   de   alimentos   frescos   y   materias   primas   alimentarias   previo   a   su   elaboración   o   ingesta,   con  garantías  de  mayor  seguridad  alimentaria.   Código:  1108229911363   Fecha  22-­‐ago-­‐2011  20:31  UTC     NEUROINFLAMACION  Y  ACIDO  URICO  (COMPOSICION  Y  METODO)  SFC     TRATAMIENTO   DE   LA   INFLAMACION   SECUNDARIA   AL   TRAUMATISMO   CRANEOENCEFALICO   MEDIANTE   EL   USO   DE   COMPOSICIONES   CUYO   PRINICIPIO  ACTIVO  FUNDAMENTAL  SEA  UN  INHIBIDOR  DEL  ACIDO  URICO   Código:  1106139454970   Fecha  13-­‐jun-­‐2011  15:13  UTC     SOD   EN   EL   TRATAMIENTO   Y   PREVENCION   DEL   FALLO   MULTIORGANICO   SECUNDARIO  A  TRAUMA     THE   ROLE   OF   SUPEROXIDE   DISMUTASE   IN   THE   PREVENTION   AND/OR   TREATMENT   OF   THE   MORTALITY   RATE   ASSOCIATED   TO   MULTIPLE   ORGAN   FAILURE   SECONDARY   TO   TRAUMA     EL   PAPEL   DE   LA   SOD   (SUPEROXIDODISMUTASA)   EN   LA   PREVENCION   Y   EL   TRATAMIENTO   DEL   INDICE   DE   MORTALIDAD   ASOCIADO   A   FALLO   MULTIORGANICO  SECUNDARIO  AL  TRAUMA   Código:  1107079626878   Fecha  07-­‐jul-­‐2011  11:29  UTC    

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EL   TRAUMA   CRANEAL,   TRATAMIENTO   DE   LOS   DAÑOS   SECUNDARIOS   MEDIANTE   TRANSPLANTE  CELULAR    


METODO   EXPERIMENTAL   DE   TRATAMIENTO   DE   LOS   DAÑOS   SECUNDARIOS   A   TRAUMA   CRANEAL   Y   OTROS   EVENTOS   PRODUCTORES   DE   DAÑO   CEREBRAL   MEDIANTE   EL   TRANSPLANTE   DE   CELULAS   DE   LINEA   CLONAL   INMORTALIZADAS  CONDICIONALMENTE.   Código:  1103078655352   Fecha  07-­‐mar-­‐2011  22:17  UTC  

METODO Y SISTEMA DE FABRICACION DE BOTELLAS LUMINOSAS

El presente método describe la creación y fabricación de botellas luminosas, especialmente botellas de vidrio en cuya base se ha incorporado un dispositivo-luz LED, tanto externa, con dispositivo adaptable como interna, (dentro de una cámara estanca) con base flexible y activable desde el exterior, a fin de conseguir un efecto de iluminación del contenido de la botella, con independencia de que tipo de líquido contenga. Código: 1208202144372 Fecha 20-ago-2012 14:22 UTC

 

    MOHOSTOP  TM     FORMULADO   TECNOLOGICO   ALIMENTARIO   DESTINADO   A   LA   PREVENCION   DEL   DETERIORO   VISUAL   DE   MATERIAS   PRIMAS   ALIMENTARIAS.   (CRECIMIENTO  DE  HONGOS,  MOHOS  Y  BACTERIAS)   Código:  1102048419819   Fecha  04-­‐feb-­‐2011  10:21  UTC        M.A.R.S.  MICRO-­‐ALCOHOL-­‐REACTION-­‐SYSTEM  

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SISTEMA   Y   PRODUCTO   ORGANICO-­‐MINERAL   PARA   LA   TRANSFORMACION   MICRO-­‐ALCOHOLICA   REACTIVA   DESTINADO   A   PRODUCIR   ALCOHOLES   DE   CONSUMO  RECREATIVO  MENOS  DAÑINOS  PARA  EL  ORGANISMO  HUMANO   A   PARTIR   DE   BASES   O   PRODUCTO   TERMINADO,   CON   TEXTURA,   SABOR   Y   CARACTERISTICAS   ORGANOLEPTICAS   MEJORADAS   Y   MECANISMO   DE   ACCION  MULTIPLE.    


(SISTEMA  INDUSTRIAL-­‐COMERCIAL)Código:  1208202144228   Fecha  20-­‐ago-­‐2012  13:31  UTC     PROCESO   DE   PRODUCCION   DE   AGUA   ALCALINA   IONIZADA   PARA   CONSUMO       HUMANO   A   PARTIR   DE   FUENTE   MINERAL   NATURAL   O   AGUA   DE   RED   PURIFICADA   MEDIANTE  BIOTRANSFORMACION  MINERAL     SISTEMA  INDUSTRIAL   Código:  1205171661091   Fecha  17-­‐may-­‐2012  9:51  UTC        ELABORACION  DE  AGUA  ALCALINA  IONIZADA  POR  MÉTODOS  BIOREACTIVOS  DE   COMPOSICION   MINERAL   OBTENIDA   A   PARTIR   DE   UNA   FUENTE   MINERAL   NATURAL   LA   ELABORACION   DE   AGUA   ALCALINA   IONIZADA   A   PARTIR   DE   FUENTE   MINERAL   NATURAL   ES   EL   OBJETO   DEL   PRESENTE   TRABAJO.   LA   TRANSFORMACION   DEL   AGUA   PARA   DOTARLA   DE   LAS   CARACTERISTICAS   FISICO-­‐QUIMICAS   SIMILARES   AL   AGUA   PURA   OBTENIDA   DE   GLACIAR,   DE   LAS   DIVERSAS   CAPAS   DE   HIELO   TERRESTRE   CON   O   SIN   CONTENIDO   DE   ELEMENTOS   EXTRA-­‐TERRESTRES   COMO   AMINOACIDOS   Y   OTROS   MINERALES  RAROS  Y  COMPLEJOS.   Código:  1204161485105   Fecha  16-­‐abr-­‐2012  16:08  UTC              COCQWA  TM   FORMULA,   COMPOSICION   Y   METODO   DE   PRODUCCION   DE   UNA   BEBIDA   ISOTONICA  REFRESCANTE  ANALOGA  AL  “AGUA  DE  COCO”  Y  DE  REFRESCOS   SALUDABLES   A   PARTIR   DE   ZUMO   DE   FRUTAS   MEZCLADO   CON   ANALOGO   “AGUA  DE  COCO”  

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Código:  1203291388119   Fecha  29-­‐mar-­‐2012  7:38  UTC     DOLOCREAM  TM   COMPOSICION   DE   USO   TOPICO   PARA   EL   TRATAMIENTO   DE   DOLOR   PERIFERICO   INCOERCIBLE   DE   ORIGEN   DIVERSO   (NEUROPATICO,   VASCULOPATICO,  CELULAR,  HERPETICO,  ETC.)   Código:  1203231360885   Fecha  23-­‐mar-­‐2012  13:32  UTC         ESTUDIO  DE  LOS  BENEFICIOS  GENERALES  SALUDABLES  DEL  USO  DE  AGUA   ALCALINA   IONIZADA   ELABORADO   POR   METODOS   BIOREACTIVOS   DE   COMPOSICION  MINERAL   Código:  1203211343457   Fecha  21-­‐mar-­‐2012  12:04  UTC         ALKIOW  TM   COMPOSICION   MINERAL   BIO-­‐REACTORA   DESTINADA   A   LA   TRANSFORMACION   DE   AGUA   EN   AGUA   ALCALINA   IONIZADA   DESTINADA   PARA  CONSUMO  HUMANO   Código:  1203161312886   Fecha  16-­‐mar-­‐2012  12:29  UTC        

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METODO   Y   SISTEMA   DE   REMIELINIZACION   TERAPEUTICA   DEL   SISTEMA   NERVIOSO   CENTRAL   CON   CELULAS   MADRE   βT4   PROCEDENTES   DE   DONANTE    


SISTEMA   DE   DETECCION,   EXTRACCION,   CULTIVO,   ENRIQUECIMIENTO,   EXPANSION   Y   PURIFICACION   DE   CELULAS   MADRE   NEURALES   PLURIPOTENTES,  (βT4)  DESTINADAS  AL  TRATAMIENTO  DE  ENFERMEDADES   DEL   SISTEMA   NERVIOSO   CENTRAL   POR   DIFERENTES   METODOS   DE   TRANSPLANTE   Y   APLICACIÓN,   ESPECIALMENTE   ENFERMEDADES   DESMIELINIZANTES.   (ESCLEROSIS   MULTIPLE,   ESCLEROSIS   LATERAL   AMIOTROFICA  Y  OTRAS  ANÁLOGAS  O  SIMILARES).   Código:  1201290990081   Fecha  29-­‐ene-­‐2012  12:19  UTC         METODO   Y   PRODUCTO   DE   PROCESADO   DE   LA   CARNE   DESTINADO   A   LA   OBTENCION  DE  UNA  PROLONGACION  DE  LA  CONSERVACION  DEL  SABOR  Y   COLOR  CON  TEXTURA  MEJORADA.   CORRESPONDIENTES  A  LAS  MARCAS  COMERCIALES:   PRESERFOOD  TM  /COLORMEAT   PRESERFOOD  TM/FLAVORMEAT   Código:  1112240802951   Fecha  24-­‐dic-­‐2011  14:58  UTC         MÉTODO   Y   PRODUCTO   COMPUESTO   DESTINADO   A   LA   ELIMINACION   DE   NITRATOS,   NITRITOS   Y   SUSTANCIAS   PRODUCTORAS   DE   NITROSAMINAS   EN  LOS  ALIMENTOS   Un   producto   que   impide   la   proliferación   de   Clostridium   botulinum   y   bacterias  análogas  y  la  formación  de  enterotoxínas  secundarias,  a  partir  de   una   cantidad   de   SHP   y   sus   sales   no   tóxicas   hidrosolubles   en   combinación   con   otros   ácidos   en   una   cantidad   segura   y   eficaz   para   inhibir   el   crecimiento   de   dichas   bacterias   y   la   formación   de   enterotoxinas   en   productos   alimenticios  a  los  que  se  añade.  

 

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Código:  1112140748052  


Fecha  14-­‐dic-­‐2011  20:32  UTC       METODO  DE  REFRIGERACION  Y  PRESERVACION  DE  MATERIAS  PRIMAS  DE   LA   PESCA   MEDIANTE   UN   SISTEMA   BINARIO   DE   APLICACION   A   LA   SOLUCION   ACUOSA   CONFORMACIONAL   DE   HIELO   GELIFICADO   (   SLURRY   ICE  )   Código:  1112050674472   Fecha  05-­‐dic-­‐2011  21:50  UTC       ELABORACION   DE   AGUA   ALCALINA   IONIZADA   POR   MÉTODOS   BIOREACTIVOS  DE  COMPOSICION  MINERAL  OBTENIDA  A  PARTIR  DE  UNA   FUENTE  MINERAL  NATURAL   LA   ELABORACION   DE   AGUA   ALCALINA   IONIZADA   A   PARTIR   DE   FUENTE   MINERAL   NATURAL   ES   EL   OBJETO   DEL   PRESENTE   TRABAJO.   LA   TRANSFORMACION   DEL   AGUA   PARA   DOTARLA   DE   LAS   CARACTERISTICAS   FISICO-­‐QUIMICAS   SIMILARES   AL   AGUA   PURA   OBTENIDA   DE   GLACIAR,   DE   LAS   DIVERSAS   CAPAS   DE   HIELO   TERRESTRE   CON   O   SIN   CONTENIDO   DE   ELEMENTOS   EXTRA-­‐TERRESTRES   COMO   AMINOACIDOS   Y   OTROS   MINERALES  RAROS  Y  COMPLEJOS.   Código:  1204161485105   Fecha  16-­‐abr-­‐2012  16:08  UTC              

   

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NUEVOS  DESARROLLOS  en  fase  de  solicitud:       1. TENDERMEAT  TM         2. PARASITCLIN  TM       3. LIFESAVER  TM  (ND507)                                              

 

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ALGUNOS  DE  NUESTROS  PRODUCTOS  Y  MARCAS     Nuestra   cartera   de   productos   es   amplia   y   variada.   Hemos   realizado   un   breve   repaso   por   algunos   de   los   más   destacados,   realizando   una   breve   reseña   a   su   presentación   comercial,  sin  que  este  listado  sea  exhaustivo  ni  constituya  un  verdadero  catalogo  de   productos,   servicios   y   tarifas,   ya   que   estos   documentos   se   encuentran   recogidos   en   diferentes   publicaciones   de   nuestra   compañía   como   el   CATALOGO   GENERAL   DE   PRODUCTOS  que  contiene  más  de  12.500  referencias  de  principios  activos  y  productos   en  392  páginas,  o  el  CATALOGO  GENERAL  DE  DESARROLLOS  PROPIOS  ND  PHARMA  &   BIOTECH   que   a   lo   largo   de   su   contenido   da   información   detallada   de   la   cantidad   de   productos  comercializados  y  otras  tecnologías  de  base  industrial  y  aplicación  análoga,   de  menor  interés  en  el  presente  informe.                  

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Introducing

SterilFood TM Natural Anti-Microbial and shelf-life extension system

Action Mechanism Explained SterilFood TM has a very special mechanism of action that scientifically is called CELL MEMBRANE ELECTRO-POTENTIAL DISRUPTION

an indirect mechanism with strong kill efficacy proven in Lab up to a 99.9% in tested bacteria (3-5 Log), minimal or non-flavor impact, natural shelf-life extension without drawbacks.

Enhance Food and Beverages Quality and Safety Naturally SterilFood TM is the first choice in Natural Antimicrobial and shelf-life extension system, made by a synergistic blend of natural-mineral ingredients that throughout a novel mechanism of action that lets to inhibit the growth of bacteria, yeast and mold. The product offers benefit of a “clean label” product without any flavor or smell alteration. Easy to be incorporated to a variety of foods, beverages and recipes. 100% Organic.

CELL MEMBRANE ELECTROPOTENTIAL DISRUPTION is an alternative to chemically based food sanitizers and preservatives. The application of product as shower, dip or spray, has significant and important impact in a certain number of products sensible to bacterial degradation and oxidation. The product electrical charged mineral components create an environment healthy for humans and incompatible with microbiological life. This antioxidant/antimicrobial combination of effects is the fist true clean label solution

Other Important Facts ORGANIC ORGANIC INGREDIENTS APPROVED AS GRAS (FDA) /EU REG. 1925/2006

SAFE

EFFECTIVE

WITHOUT ANY SPECIAL STORAGE AND/OR HANDLING REQUIREMENTS

LABORATORY TESTED AS EFFECTIVE AGAISNT THE VAST MAJORITY

OF FOOD PATHOGENS

 

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PreserFood TM®/Wine

THE SAFE AND NATURAL SOLUTION

Another ND Pharma & Biotech Innovation Wines are very keen to develop a number of degrading and potentially toxic bacteria from Gram Positive to Gram Negative including a number of SLAWB (Specific Lactic Acid Wine Bacteria). PreserFood TM®/ Wine special design fights against those kind of bacteria in grapejuice, stored and bottled wines, in an effective, safely and natural manner.

PreserFood TM®/Wine

PreserFood TM® WINE

The innovative safe alternative to chemicals for wine production.

The growth of Lactic Acid bacteria, as well as others like Oenococcus, Pediococcus or even Brettanomyces, and the formation of enterotoxins in slow or stopped wines and wine products is inhibited by adding to these products an effective amount of a compound selected from the group consisting of chemical acids and inorganic components generally from the PHS family. Now, producers have the alternative of use organic components, non-toxic, healthy and its lesser-toxic water-soluble salts. Such additives may be present in combination with other organic salts and some other organic acids, as per in our exclusive patented formula, commercialized as PreserFood TM®/WINE With this formula, the undesirable use of sulphates, sulphites and other sulphurose production substances is avoided, with satisfactory results in the bacterial inhibition and exceptional outcomes in the natural final properties of processed wines with this composition. Our unique formula, is a combination of substances recognized as GRAS by FDA and authorized worldwide as safe nutrients enriching foodstuffs with some building-block amino-acids and ingredients as well as producing a real and tasteful improvement in the final product as well as safety and preservation of such beverages where the formula is added.

The use of this formula and its composition is subject to different legislation in different parts of The World. In the US all of the components are declared and classified as GRAS (Generally Recognized as SAFE) by the FDA. Within the EU all components are considered “clean label” as nutrients, ingredients and or amino-acids and analogue substances added to foodstuffs (EU Reg. 1925/2006 and 1926/2006) No difference found against the sulphitecontaining foodstuffs over a doubleblinded test population. No differences in plate cell counter against the same raw materials sulphur-added. 98´9% Satisfaction rate attained between food processors in terms of flavor, color and stability of final product.

Formula adapted to elaboration of wines with some advantages: complete elimination of sulphur, more resistance to the production of enterotoxins specifically those derived from Gram -, Lactic Acid Bacteria, molds, and analogues.

 

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ND Pharma & Biotech presenta

2012

PreserFood TM®/Nature Fórmula Triple-Acción para el procesado de frutas, verduras y vegetales frescos postcosecha. (Reglamento CE 1925/2006 UE y RD 1489/2009 de 26/9 Esp. FDA –GRAS- Code of Federal Regulations Title 21)

Un desarrollo de ND Innovation para ND Pharma & Biotech.

Triple Acción… 1

2

3

Mejora el sabor y las características organolépticas y visuales. ..generales. Eliminación de los residuos indeseables acumulados durante la cosecha. Aumento de la vida útil de los productos frescos

...y muchas ventajas mas.

Alimentos Frescos, Sanos y Naturales…más tiempo! Nuestros clientes son tan exigentes como lo son los consumidores de sus productos, por eso nos esforzamos en ofrecerles siempre lo mejor. La mayor calidad, el mejor servicio, y las amplias ventajas que se pueden obtener del uso de un producto como el nuestro, y que invariablemente, dota de una calidad superior a aquellos alimentos que lo incorporan. Las frutas, verduras, vegetales, hortalizas, legumbres y las materias primas alimentarias vegetales en general, tras el cultivo y la recogida, presentan una serie de problemas, que van desde la acumulación de residuos y pesticidas hasta aquellos relacionados con perdidas de hidratación interna, desecación, pudrición, ataque e invasión bacteriana, fúngica, por insectos, y otros problemas de naturaleza variopinta e índole diversa. Seguridad Alimentaria+Protección de la Salud PreserFood TM®/Nature es un formulado alimentario conformado por sales minerales, cuyas aplicaciones alimentarias proceden de años de investigación en el campo biomédico y nutricional, especialmente adaptados para ofrecer un nivel de seguridad alimentaria optimo al tiempo que permite la eliminación de químicos-tóxicos de la cadena alimentaria. Nuestros productos son testados en las condiciones más adversas probables.

 

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NG UCI D O NTR

PRESERFOOD TM/® Marine Formula

Fórmula adaptada a las necesidades del mundo de la pesca. Proporciona un elevado rendimiento - coste – efectividad. Prolongación natural de la vida útil de pescados y alimentos del mar*, evitando su deterioro visual y organoléptico, especialmente en aquellas especies más sensibles a degradación.

Nuestra Fórmula Hi-Tech FORUMLA DE ALTO VALOR AÑADIDO REDUCE LAS MERMAS POR DETERIORO PERMITE LA NATURAL CONSERVACIÓN EVITA LA PROTEOLISIS Y SUS CONSECUENCIAS APORTA CALIDAD Y RIQUEZA AL ALIMENTO REGLAMENTO CE 1925/2006 . RGS FABRICANTE 31.00195/B

COMPROMETIDOS CON LA CALIDAD, COMPROMETIDOS CON EL FUTURO ND Pharma & Biotech considera uno de sus fines primordiales, la protección del consumidor y la salud poblacional general a través de la eliminación de los químicos tóxicos de la cadena alimentaria. Somos conscientes de que este difícil objetivo representa, para su realización, la necesidad de aunar esfuerzos por parte de todos los agentes y operadores involucrados en el sector alimentario en todos sus niveles, por lo que resulta imprescindible tu colaboración. El sector pesquero en particular, está sufriendo las consecuencias devastadoras de una toxicidad química múltiple, lo que invariablemente repercute en la calidad de la salud de la población, que ingiere estos alimentos, así pues, por todos y cada uno de nosotros, es necesario actuar de manera urgente. Ya seas productor, procesador, transformador, comercializador o consumidor, actúa de manera responsable e informada, y... ¡Ayúdanos a conseguirlo!

ND Pharma & Biotech

We Do 65  

   


N D

P H A R M A

&

B I O T E C H

introducing

Acqualife TM React DISCOVER THE BENEFITS OF ALKALINE IONIZED WATER

What´s New? Till now, when you want to drink or enjoy ionized alkaline water, you had to have close an alkaline ionizer machine, with the cost, inconveniences and problematic situation of having the machine and appropriate containers to store and transport. Our revolutionary discovery is the system and method of having a single teardrop mineral reactive composition that can transform mineral or tap water in Alkaline Ionized Water of strong and purity desired in every place, every moment, whenever you want in just one second. True, guaranteed, it´s not a miracle! It´s Science!

Amazing Benefits of Alkaline Ionized Water When you need effective hydration for everyone in your home, benefits of Acqualife Bio TM, alkaline ionized water are waiting for you with a touch of your hand. You can create delectable water for cooking, use it for laundry, tone up your skin, disinfect your house, or even spruce up your plants. Yes, all this versatility with just water. Your wish is its command.

3 simple steps! GET WATER GET THE TAP OR MINERAL WATER YOU WANT TO TRANSFORM IN CONTAINER

JUST DROPS

ENJOY

PLACE ON THE WATER THE AMOUNT OF DROPS INDICATED BUT NORMAL 3-5/L.

IN JUST ONE SECOND YOUR WATER WILL BE HEALTHY ALK.IO.WAT.

 

 

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N D

P H A R M A

&

B I O T E C H

presents

Acqualife TM/Juice DISCOVER THE NEW GENERATION OF JUICE DRINKS

What´s New? Drinking juices made from fruits and vegetables are important sources to replenish your body with alkaline minerals that help to neutralize body acidic wastes and deposits. This juices are supposed to act as anti-oxidants. The vast majority of such juices and smoothies, unless manufactured instant and with 100% fruit juice, (something nearby impossible for industry), are marketing and claiming properties that unfortunately they can´t afford and provide to consumers. Our revolutionary discovery is the system and method of processing and manufacturing juices and other analogue drinks with a proprietary system of 100% natural-mineral reactive composition that can transform such juices and drinks in Alkaline Ionized Juices of elegant and rounded flavor, with a number of advantages over the traditional elaboration of juices, providing them with a certain special compositions and characteristics, and with the purity desired in every case, every formula or combination (dairy included), with improvement of healthy benefits of such juices and drinks. True, guaranteed, it´s not a miracle!

It´s Science!

 

Some fruits are acidic to taste cause they contain citric acid but it is the alkaline mineral ash that are left behind after metabolism/digestion that makes tem alkalizing. Lemon, for instance, is acidic to taste but is one of the mote potent alkaline forming fruit/juice. It contains high amount of alkaline minerals like calcium, magnesium, potassium and selenium. Citric acid is a weak acid as body can easily remove it by sweat and respiration.

3 simple steps! GET FRUIT

JUST DROPS

ENJOY

GET THE FRUIT AND /OR THE MIX OF INGREDIENTS YOU MAY WANT TO USE.

PLACE ON THE JUICE THE AMOUNT OF DROPS INDICATED BUT NORMAL 3-5/L.

IN JUST ONE SECOND YOUR DRINK WILL BE HEALTHY AND FULL REFRESHING.

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Amazing Benefits of Alkaline Ionic Juices


ure!! p e h t turn to

   

 

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GLAICE

AGUA ALCALINA IONIZADA

Una palabra lo dice todo

Por su composición y características, El Agua, ¡como debe de ser!

TU MEJOR ANTIOXIDANTE

BIENVENIDO AL MUNDO GLAICE®

En esencia podemos afirmar, que el mejor antioxidante para el ser humano, es aquel que posee mayor caudal de biodisponibilidad con la mayor capacidad de donar electrones. El agua ionizada te ofrece la forma más sencilla de dar antioxidantes a tu organismo que se conoce, debido a múltiples factores que promocionan su biodisponibilidad como el tratarse de un elemento hídrico simple, con racimos reducidos de moléculas, y de poseer por tanto, un tamaño adecuado compatible con lo que la célula demanda, perfectamente organizado y enriquecido con millones de electrones procedentes de minerales traza iónicos esenciales para la vida. El hecho de que sea esta la forma ideal de presentación de este rico aporte, se destaca además por encima de otros métodos como las comidas o pastillas, ya que al re-estructurar el agua para transformarla en alcalina e ionizada de manera estable, se rompe la tensión superficial de la misma (algo apreciable a simple vista en su comportamiento en el vaso o la botella), que promueve la permeabilidad celular de modo natural y con un esfuerzo metabólico mínimo.

GLAICE® es la única bebida del mercado elaborada a base de agua alcalina ionizada, estable, con PRO (Potencial de Reducción de Oxidación) negativo, antioxidante y cargada de minerales iónicos fácilmente absorbibles y esenciales para la vida y la salud. Elaborada a partir de agua de manantial mineral natural, y transformada mediante un proceso autorizado de bio-reacción 100% mineral-natural, por un sistema clasificado como secreto industrialcomercial sin precedentes en el mundo, realizamos la transformación del agua, la cargamos de minerales iónicos, aumentando su pH y su PRO para mantener su estabilidad y garantizarla. Así el producto terminado presenta unas señas de identidad y pureza análogas al agua de glaciar o de aquellas procedentes del deshielo, de capas de nieve congeladas caídas sobre la tierra hace miles de años, cuando la mayor parte de los contaminantes no existían y la atmósfera era pura y limpia. Recreamos por tanto el efecto que la madre naturaleza ha perfeccionado durante milenios para ofrecerlo en tu mesa y en tu paladar a un precio asequible. La experiencia de descubrir su sabor, y la aventura de sentir sus propiedades, es algo que reservamos exclusivamente para ti.

. Mas Información:

www.glaice.weebly.com glaice@usa.com

BEBIDA REFRESCANTE MIXTA A BASE DE

AGUA ALCALINA IONIZADA ELABORADA A PARTIR DE

AGUA MINERAL NATURAL

             

 

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Innovaciones  Exclusivas  para  la  Industria  y  Aportaciones  únicas  para  la  salud   poblacional,  como  nuestro  M.A.R.S.    (Micro-­‐Alcohol-­‐Reaction-­‐System)     M.A.R.S.   Reactivo  100%  Mineral  que  reduce  los  efectos  perniciosos  derivados  del  consumo  de   alcohol  en  el  organismo  humano.  (www.marsystem.weebly.com)                                      

   

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We have got The Best of Nature for YOU! Everfresh® Pure Natural Coconut Water

We´ve got …

COCQWA TM

ND Pharma & Biotech  

   

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Innovación + Valorización de un subproducto “tóxico” de la industria láctea El suero lácteo es considerado un producto de desecho altamente contaminante, que se produce de manera natural como sustancia o subproducto en la fabricación de las materias lácteas elaboradas, al igual que ocurre en el queso fresco. Como elemento acuoso de la leche el suero, o lacto-suero, no deja de ser una separación consistente en el elemento acuoso diferenciado tras la conformación de la masa coagulada que finalmente, pasará a constituir el principal elemento del producto final elaborado. El suero deshidratado, contiene un 73 % de lactosa y un 13% de proteína.

MycoStop+ TM REACCIONA MycoStop+ TM adicionado a la materia prima láctea destinada a la fabricación de queso fresco tradicional, ha demostrado su capacidad antifúngica y micostática de este producto orgánico, referenciando efectividad inclusive a dosis extremadamente bajas, alcanzando cotas de prolongación de la vida útil del producto conformado, llegando a duplicar y hasta triplicar la duración del producto conformado/elaborado, sin los inconvenientes de utilizar productos inorgánicos, tóxicos o peligrosos, antibióticos y otros inhibidores del crecimiento fúngico convencionales.

ND Pharma & Biotech ALFONSO III EL MAGNO, 19, 2ºH, 33001 OVIEDO ndpharmabiotech@europe.com

ND Pharma & Biotech presenta +

MycoStop TM

MycoStop+ TM SUERO DE ALTO PODER MICOSTATICO ESPECIAL PARA LA INDUSTRIA LACTEA

                 

 

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PreserFood TM®/CURED

 

SAFE ALTERNATIVE TO NITRITES Another ND Pharma & Biotech Innovation There are a variety of foodstuffs susceptible of develop Clostridium Botulinim, Clostridium Perfringens, and other reactive and resistant species, including some enterotoxins and other microorganisms. Till now the only alternative was the use of nitrates, nitrites and other nitrificant substances.

 

       

   

PreserFood TM®/CURED is the innovative safe alternative to the use of nitrates The growth of Clostridium Botulinum and the formation of enterotoxins in food products is inhibited by adding to the food products an effective amount of a compound selected from the group consisting of SHP acid and its non-toxic water-soluble salts. Such additives may be present in combination with other organic salts and some other organic acids, as per in our exclusive patented formula With this formula, the undesirable use of nitrate, nitrite and other nitrosamine production substances is avoided, with satisfactory results in the bacterial inhibition and great results in the natural final properties of foodstuffs processed with this composition. The formula, a combination of substances recognized as GRAS by FDA is enriching foodstuffs with some building-block nutrients and ingredients as well as producing a real and tasteful improvement in the food safety and preservation of such foodstuffs where the formula is added.

PreserFood TM® CURED The use of this formula and its composition is subject to different legislation in different parts of The World.

 

In the US all of the components are declared and classified as GRAS (Generally Recognized as SAFE) by the FDA, as it´s stated in HHS S 184.1763 for SHP and 172.812 for AAA. No difference found against the nitrite-containing foodstuffs over a double-blinded test population. No differences in plate cell counter against the same raw materials nitrite-added. 98´9% Satisfaction rate between food processors in terms of flavor, color and stability of processed foods.

Formula adapted to elaboration of CURED foodstuffs with some advantages: complete elimination of nitrites, more resistance to the production of enterotoxins specifically those derived from Clostridium, B.Subtilis, B. Cereus, and analogues.

76  

 


ND Pharma & Biotech

2012

PreserFood TM® Flavor Elimina los efectos indeseables derivados del procesado térmico de materias primas lácteas (UHT, Uperisada, etc.) Un desarrollo de ND Innovation para ND Pharma & Biotech.

Ventajas sin fin… 1

Mejora el sabor y las características organolépticas generales.

2

Reduce los efectos indeseables derivados del procesado térmico.

3

Reduce la formación de subproductos tóxicos fruto de los diferentes procesos.

4

Reduce la migración de partículas del envase hacia el alimento.

A nosotros nos gusta la leche… ...Y nuestros clientes son tan exigentes como lo son los consumidores de sus productos, por eso nos esforzamos en ofrecerles siempre lo mejor. La mayor calidad, el mejor servicio, y las mejores ventajas que se pueden obtener del uso de un producto como el nuestro, que invariablemente dota de una calidad superior a aquellos elaborados que lo incorporan. Pero ahora nos hemos superado. En un concurso internacional de catas sobre diferentes leches de diversas procedencias, se ha comprobado que la incorporación de PreserFood TM ® a cierto tipo de leches, mejora sustancialmente su aceptación en cuanto a sabor y paladar, especialmente aquellas que por su procesado y elaboración (UHT) resultan más susceptibles de producir cambios organolépticos resaltables.

Sumamos Ventajas, Sumamos Razones PreserFood TM es un formulado alimentario conformado por nutrientes e ingredientes cuyas aplicaciones alimentarias proceden de años de investigación en el campo biomédico y nutricional, especialmente adaptados para ofrecer un nivel de seguridad alimentaria optimo al tiempo que permite la eliminación de químicos-tóxicos de la cadena alimentaria.

       

 

 

77  

 


Comprometidos con la Calidad. Se formula por tanto un polvo de aplicación diferenciada que combina un efecto fungicida, insecticida y acaricida, en concreto destinado a una variedad de organismos filiables en las materias

primas

alimentarias

que

dota

de

suficiente protección e éstas al mismo tiempo que posee un impacto negativo nulo sobre la salud humana. El método de acción combinada del formulado, se basa en la combinación de factores

ACARISIN TM® ALIMENTOS ALMACENADOS Nuestros clientes son tan exigentes como lo son los consumidores de sus productos, por eso nos esforzamos en ofrecerles siempre lo mejor. La mayor calidad, el mejor servicio, y las mejores ventajas que se pueden obtener del uso de un producto como el nuestro, que invariablemente dota de una calidad superior a aquellos elaborados que lo incorporan. Pero ahora nos hemos superado. Hemos creado el primer preparado alimentario a base de aditivos y bases de origen exclusivamente mineral que posee un importante efecto protector para todo tipo de alimentos y productos alimentarios almacenados incluyendo ciertas materias primas alimentarias como los cereales, arroz, maíz, trigo, cebada, café, frutos secos, cacahuetes, quesos, jamones, etc., tanto como la descontaminación y el tratamiento selectivo de los lugares de almacenamiento y transporte de estos productos. Ello sin el inconveniente del uso de insecticidas tóxico-químicos tan extendido en la industria, pero con impacto indiscutible sobre el ser humano, consumidor final de estos alimentos.

que impide que en contacto con los organismos mencionados, estos puedan sobrevivir, bien sea en forma

de

huevo,

larva,

ninfa

o

adulto.

El

mecanismo de acción es directo cuando entra en contacto

con

los

organismos

o

indirecto

al

provocar la destrucción de una sustancia que es vital para la supervivencia de estos organismos. Las condiciones óptimas de vida y desarrollo de estos organismos, que han sido descritos y enumerados en partes anteriores del presente estudio, se hallan en percentiles de humedad de entre el 50% y el 80% a temperaturas de entre 11 y 35 grados centígrados. Por su carácter microscópico, el ácaro puede alimentarse de múltiples elementos entre

los

cuales

descamaciones

están

desechos

cutáneas,

piel

humanos, muerta,

excrementos y otras por lo que es conocido que

ND Pharma & Biotech HACIENDO LA VIDA MEJOR

en un centímetro cuadrado de uno de estos

ND Pharma & Biotech ndpharmabiotech.weebly.com

elementos pueden subsistir más de 1’5 millones de estos organismos.

                 

   

78  

 


PreserFood TM

     

Carne/Meat

   

ND Pharma & Biotech

   

PreserFood TM 1

DESCUBRE TODAS LAS POSIBILIDADES DE PRESERFOOD TM EN SUS DIFERENTES VARIANTES Y FORMULAS, ENTRA EN EL MUNDO ND PHARMA.

La solución orgánica para la preservación de la vida útil de la carnes Los productos cárnicos conforman un ambiente ideal para el crecimiento de bacterias y microorganismos en general debido a su alto contenido de humedad y pH neutro. Los métodos tradicionales como salado, ahumado, y refrigeración, no son suficientes para satisfacer los requerimientos de vida

2

PRESERFOOD TM® ES UN DESARROLLO MUNDIAL DE ND

de anaquel actual ya que la cadena de distribución crece en

PHARMA & BIOTECH

longitud, y los consumidores esperan productos más estables

PRESERFOOD TM ® ES UNA

y seguros, especialmente desde el punto de vista de las

REVOLUCION EN EL MUNDO DE LA PRESENTACION DE

posibles contaminaciones o intoxicaciones alimentarias.

ALIMENTOS

79  

 


ND Pharma & Biotech!

Cause We like You, We Do Science for You!

www.ndpharmabiotech.weebly.com

80  

 


2 0 1 1

Presentamos…

PreserFood TM/ UOVO Un producto ND PHARMA & BIOTECH

¿Cómo Ocurre?

2 MESES A TEMPERATURA AMBIENTE… AÑADIENDO PRESERFOOD TM AL HUEVO BATIDO LIQUIDO PUEDES PRESERVARLO HASTA 2 MESES A TEMPERATURA AMBIENTE CON TOTAL SEGURIDAD, ALGO QUE NO SE HABIA ALCANZADO ANTES POR NINGUN OTRO PROCEDIMIENTO NATURAL/ORGANICO Y QUE REPRESENTA UNA DE LAS MULTIPLES VENTAJAS QUE SOBRE PRESERFOOD SE CONOCEN Y DESCUBREN CADA DIA, Y EN LAS QUE TRABAJAMOS PARA TU SALUD.

PreserFood TM/® ya es ampliamente conocido en el mundo por su poder antibacteriano y bioconservador natural, además de ser un producto totalmente orgánico y natural, pues se trata de la perfecta combinación sinérgica entre un macronutriente y el aceite de Oliva, pero en el caso particular del huevo batido, se alcanza un efecto mucho más potente que en su aplicación a otras materias primas alimentarias ya que al poder bacteriostático natural de PreserFood TM/® se añade la sinergia que tiene lugar entre unas enzimas naturales presentes en el huevo, (lisozimas) y otras que degradan la pared celular bacteriana de un modo potenciado, análogo a como lo hace de manera habitual PreserFood TM/®.

…Y 3 GRANDES VENTAJAS! NATURAL Los ingredientes de PreserFood TM/® son nutrientes naturales presentes en muchos alimentos

El pH No precisa ajustar el pH puesto que su poder preservante se mantiene hasta un pH 7-8.

El Sabor PreserFood TM/® realza el agradable sabor natural, rico y evocador de los alimentos.

 

81  

 


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Nature Pack

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Nature Pack

 

83  

 


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Panificación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From Nature to You

!"#$%&'(&#)#*+,-./%#012-&+3&45.#6.2.&'/%## # At ND Pharma & Biotech, we are driven by passion, Passion for innovation. Innovation for You.

Making Life Better

ND Pharma & Biotech

Home of PreserFood TM®

   

 

85  

 


LOS  BIOSIMILARES   MERCADO  EMERGENTE   Con  la  irrupción  en  escena  de  los  Biosimilares,    (y  otros  análogos  a  fármacos  que  han   perdido   su   patente),   se   presenta   para   el   futuro   de   la   compañía   la   posibilidad   de   incursionar  en  un  mercado  emergente  y  potencialmente  ilimitado,  sujeto  claro  está  a   los   diferentes   factores   que   no   dependen   de   la   compañía   como   el   caso   de   la   legislación   emergente  en  este  aspecto,  y  otros  de  tipo  gubernativo.   Por  otro  lado,  los  biosimilares  poseen  unas  exigencias  de  testaje  y  aprobación  menos   rígidas   que   los   fármacos   nuevos,   lo   cual   facilita,   una   vez   dotados   de   todo   lo   necesario,   a  la  compañía,    su  puesta  en  circulación,  su  comercialización  y  explotación.                          

86  

 


ND Pharma & Biotech NeuroScience

There is a HOPE for everyone«

The new HOPE for Alzheimer´s « 87  

Passion  for  Innovation    


ENFERMEDADES  NEURODEGENERATIVAS       Con   un   mundo   en   evolución,   y   caminando   imparable   hacia   un   descenso   de   la   natalidad,   por   tanto,   con   una   población   mundial   envejecida   por   lo   general,   y   disfrutando   de   tasas   de   supervivencia   y   cotas   de   vida   más   altas,   las   enfermedades   degenerativas  del  sistema  nervioso,  constituyen  uno  de  las  amenazas  de  la  población   más   evidentes   tanto   como   uno   de   los   campos   que   mayor   interés   despierta   en   los   científicos.   Así   como   este   fenómeno   provocará   un   aumento   generalizado   de   poblaciones   necesitadas   de   cuidados   especiales,   cuidadores   e   instituciones   especializadas,   las   empresas   como   la   nuestra,   deberán   aportar   a   este   exigente   segmento   poblacional,   los   medios   tecnológicos   o   productos   adecuados   para   la   contribución  segura,  eficiente  y  eficaz  al  tratamiento  y  control  de  las  enfermedades  del   sistema   nervioso   central   en   sus   diferentes   vertientes;   metabólicas,   degenerativas,   traumáticas,  etc.,  lo  que  constituye  una  prioridad  para  nuestros  científicos  igualmente.                    

 

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NUESTRA  CARTERA  ADICIONAL  DE  SERVICIOS:     Biotecnología   ·∙  Diagnóstico  biológico  mediante  herramientas  moleculares  y  bioquímicas.   ·∙  Obtención  de  compuestos  activos  con  potencial  uso  en  alimentación  y  afines.   ·∙   Cultivo   y   producción   industrial   de   microorganismos   aplicables   en   la   industria,   alimentaria,  agrícola,  etc.   ·∙  Evaluación  de  bioactividad  mediante  sistemas  “in  vitro”.   ·∙   Mejora   ambiental   mediante   procesos   de   biomentanización,   biodegradación   y   depuración  biológica  avanzada.     Nanotecnología   ·∙  Nanotecnología  aplicada  al  desarrollo  de  alimentos  funcionales:  nanoencapsulación,   producción  molecular  de  anticuerpos,  nanovectores  de  principios  activos  y  otros.     Tecnología  de  Alimentos   ·∙  Desarrollo  de  nuevos  productos  alimenticios:  funcionales  y  otros.   ·∙  Transformación  y  reformulación  de  alimentos   ·∙  Conservación  de  alimentos  y  tecnologías  de  procesado.   ·∙  Envasado  de  alimentos.   ·∙  Diseño  higiénico  de  equipos  y  nuevas  técnicas  de  limpieza  y  desinfección.     Tecnologías  Químicas   ·∙  Tecnología  de  fluidos  supercríticos.   ·∙  Operaciones  básicas  en  ingeniería  química.   ·∙  Tecnologías  analíticas  físicas  y  químicas.  

 

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·∙  Oxidación  avanzada.  


Tecnologías  Medioambientales  y  Energéticas   ·∙  Tecnologías  para  el  tratamiento  del  agua.   ·∙  Depuración  de  aguas  basada  en  procesos  de  absorción.   ·∙  Ozono  y  otros  agentes  oxidantes  utilizados  en  operaciones  de  limpieza.   ·∙   Bioenergía:   biogás,   biomasas   alternativas   para   digestión   anaerobia,   biometano,   biohidrógeno,  pilas  de  combustible  biológicas.   ·∙   Tecnologías   Limpias   y   Sostenibilidad:   Mejores   Técnicas   Disponibles   (MTDs),   eficiencia   energética,  análisis  de  ciclo  de  vida.                

 

 

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EL  CASO  ESPECIAL  DE  LA  ONCOLOGIA     ND   Pharma   &   Biotech   posee   la   capacidad   de   realizar   incursiones   interesantes   e   importantes   en   el   campo   de   la   Oncología,   un   campo   en   el   que   la   dirección   de   la   compañía,   especialmente   el   sector   científico   acumula   años   de   experiencia,   pero   que   presenta   múltiples   particularidades   y   una   especial   complejidad,   por   lo   que   es   un   campo   a   explorar   y   tomar   en   cuenta   y  que  sin  duda  crecerá  y  hará  crecer  a  la  compañía  a  medio  y  largo  plazo.                              

   

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EJEMPLO  DE  DESARROLLO     ND  507  LifeSaver  TM   Lanzar  un  nuevo  fármaco  a  mercado,  (desde  sus  descubrimiento,  los  ensayos  clínicos  y   la   aprobación   final   por   parte   de   las   agencias   reguladoras),   tienen   un   coste   aproximado   de   650   millones   de   Euros   y   puede   demorarse   en   el   tiempo   entre   10   y   15   años,   o   incluso   más.   Por   otro   lado,   tan   solo   uno   de   cada   diez   medicamentos   nuevos   que   se   estudian  en  seres  humanos  llega  a  comercializarse  realmente.  Dada  esta  elevada  tasa   de   fracaso   y   el   enorme   coste   de   la   comercialización   de   un   tratamiento   nuevo,   las   empresas   dependen   de   los   medicamentos   exitosos   para   generar   los   ingresos   suficientes  que  compensen  la  inversión  en  I´D  de  los  tratamientos  exitosos  y  el  gasto   que  suponen  los  que  fracasan.     Nuestra   posición   de   investigación   en   Biofármacos,   Biosimilares   y   den   desarrollar   moléculas  “rápidas”  a  partir  de  los  nuevos  usos  descubiertos  a  aquellos  medicamentos   existentes  y  autorizados,  hacen  que  se  pueda  simplificar  sobremanera  la  generación  de   nuevos   productos   sin   los   enormes   costes   de   inversión   y   comercialización   que   esto   significaría,   utilizando   los   recursos   disponibles   por   tanto,   de   un   modo   más   eficaz   y   eficiente.     Adicionalmente  ND  Pharma  &  Biotech  se  centra  en  el  descubrimiento  de  usos  nuevos   de  sustancias  naturales,  orgánicas  y  vegetales,  que  revolucionen  el  panorama  actual  de   la   Biotecnología,   la   Sanidad,   y   aquellos   en   los   que   estos   descubrimientos   sean   de   aplicación.     Presentamos   gráficamente   un   ejemplo   de   uno   de   nuestros   desarrollos;   ND   507   (LifeSaver  TM).          

 

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NUESTRA  ESTRUCTURA  CORPORATIVA   Aunque   ND   Pharma   &   Biotech   nació   como   División   Industrial   de   la   Asturiana   ND   Nuevos  Desarrollos  SL,  una  empresa  histórica  en  el  Principado  de  Asturias,  en  su  corta   vida   ha   pasado   por   diferentes   fases   hasta   llegar   a   lo   que   hoy   es,   una   empresa   independiente,  subsidiaria  de  la  Corporación  Británica  HOTSTAR  Ltd.  (Co.#  07246156),   que  posee  delegación  y  sucursal  en  España  desde  el  año  2011.   La  empresa  matriz,  posee  diferentes  subsidiarias  como  el  caso  de  ND  Innovation,  que   mantienen  acuerdos  y  licencias  relativos  a  los  productos  y  tecnologías  que  aun  no  se   han   registrado,   que   se   encuentran   en   proceso   de   investigación   o   que   aun   no   han   entrado  en  el  mercado  general  de  este  tipo  de  tecnologías  y  productos.  

ND Pharma & Biotech International HQ High Trees Manor House (Mansion), Surrey, England, UK ND Pharma & Biotech Europe Church Road, Great Bookham, Surrey, England, UK ND Pharma & Biotech Reference Center (EU) MLK- B. Business Park, Dorset, UK ND Pharma & Biotech Production Plant (Europe) Starters/API ́s MT Bontembal, The Netherlands, EU ND Pharma & Biotech America 40th Wall Street, 28th floor, New York, New York, USA ND Pharma & Biotech Production Plant (USA) PharmaBusiness IBT Chicago, Illinois, USA ND Pharma & Biotech Reference Center (USA) OLT- Denver, Colorado, USA ND Pharma & Biotech, Southern Europe Logistics C/ Roca 19, Valencia, Spain ND Pharma & Biotech, Southern Europe Alfonso III el Magno, 19, 33001, Oviedo, Asturias

Castelltallat s/n, Manresa, Spain

 

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ND Pharma & Biotech Production Plant (Spain) Food Division


PERSPECTIVA  HISTORICA   ND   Pharma   &   Biotech,   inició   su   andadura   como   División   Industrial   de   la   empresa   Nuevos   Desarrollos   SL.   Esta   empresa   es   la   resultante   de   la   fusión   de   un   grupo   empresarial   asturiano   que   comprende   más   de   10   sociedades   de   la   misma   familia   y   grupo  de  accionistas,  con  una  importante  imbricación  histórica  en  el  Principado  desde   mediados  del  Siglo  XX.   En  2010,  la  División  de  Farmacia  y  Biotecnología  (ND  Pharma  &  Biotech)  realiza  todos   los   trámites   para   alcanzar   la   independencia   operativa,   constituyéndose   la   empresa   Nuevos  Desarrollos  Pharma  &  Biotech,  S.L.  en  el  año  2011.   Tras   meses   de   negociaciones   ND   Pharma   &   Biotech,   despierta   el   interés   del   grupo   inversor   Británico   que   actualmente   es   su   propietario,   la   Corporación   H.I.P.   PRIVATE   EQUITY     (JUF).   Esta   corporación   posee   además   sucursal   legal   en   España,   donde   se   encuentran   nuestras   instalaciones   principales.   Con   sede   en   Surrey,   Reino   Unido,   la   corporación   plantea   un   futuro   internacional   para   la   filial   española   y   para   las   propias   compañías   ND   Pharma   &   Biotech   y   ND   Innovation   junto   con   sus   subsidiarias,   que   ha   comenzado  y  que  resulta  imparable.   Los  procesos  de  adquisición  y  fusión  se  han  completado  de  manera  condicional  al  día   de  hoy,  y  pertenecen  al  plan  estratégico  2011-­‐2015  que  la  propia  compañía  diseño  en   su  día  y  por  cuyo  cumplimiento  estamos  velando  en  la  actualidad.    

 

HIGH  TREES  MANOR  HOUSE  (MANSION)  HISTORIC  BUILDING  

 

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SEDE  CORORATIVA  INTERNACIONAL  DE  NUESTRO  GRUPO  EMPRESARIAL  EN  U.K.  


MODELO  DE  NEGOCIO   Nuestra   empresa,   combina   un   modelo   de   negocio   único,   con   un   equipo   de   expertos   motivado   para   llevar   las   tecnologías   médicas   prometedoras   del   laboratorio   a   la   cabecera   del   paciente,   al   quirófano,   al   hospital   y   a   la   casa.   Nuestros   programas   actuales  de  desarrollo  clínico  se  dirigen  a  mercados  de  gran  tamaño  con  importantes   necesidades   médicas   no   cubiertas,   así   como   de   otras   soluciones   innovadoras   para   la   industria  alimentaria,  veterinaria,  agropecuaria  y  otras.   Nuestra  empresa,  especialmente  en  su  vertiente  científica,  fue  fundada  por  un  grupo   de   profesionales   experimentados   con   un   largo   historial   y   la   experiencia   de   trabajar   juntos   con   éxito   como   equipo,   en   la   industria   farmacéutica,   biotecnológica   y   de   dispositivos   médicos.   Fundamos   ND   Pharma   &   Biotech   para   aprovechar   esa   experiencia,  tanto  como  para  enlazar  y  conectar  los  diferentes  extremos  del  “abismo”   existente   entre   la   fase   inicial   de   desarrollo   de   productos   médicos,   biotecnológicos   y   farmacéuticos  hasta  las  más  alejadas  de  desarrollo  y  lanzamiento  del  producto.   A  través  de  nuestra  extensa  red  de  contactos  con  científicos  de  alto  nivel  y  centros  de   investigación,   adquirimos   las   primeras   etapas   de   desarrollo   farmacéuticas   y   dispositivos   médicos   que   tienen   propiedades   o   características   clínicas   prometedoras,   derechos  de  propiedad  intelectual  y  perspectivas  comerciales.     Usando  la  amplia  experiencia  en  investigación  y  desarrollo  de  nuestro  equipo  principal,   complementado   por   consultores   externos,   expertos   en   las   funciones   relevantes,   nuestro   objetivo   es   el   de   identificar   y   ejecutar   la   vía   estratégica   que   permitirá   el   desarrollo   más   rápido,   eficiente   y   eficaz   de   los   productos   que   son   de   interés   para   la   compañía.          

   

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NUESTRA  ESTRATEGIA  DE  NEGOCIO  ES  SENCILLA:   §

Construir   una   cartera   de   candidatos   a   productos   que   tengan   el   potencial   de   estar  en  fase  de  desarrollo  clínico  de  12  a  18  meses  después  de  la  adquisición   de  sus  derechos;  

§

Desarrollar  los  productos  candidatos  de  la  manera  más  rápida  y  eficientemente   como  sea  posible,  y  

§

Considerar   la   asociación   o   la   venta   de   programas   de   éxito   a   las   grandes   compañías  farmacéuticas,  biotecnológicas  y  compañías  de  dispositivos  médicos   para  la  última  etapa  de  estudios  clínicos  y  la  comercialización  o,  dependiendo   de  la  indicación,  realizar  las  actividades  de  manera  interna.  

Nuestros   programas   actuales   de   desarrollo   clínico   y   de   producto   en   general,   se   dirigen   a   mercados   de   gran   tamaño   con   importantes   necesidades   médicas,   técnicas   y   científicas   no   cubiertas,   entre   las   que   se   encuentran   algunas   de   las   anteriormente   expuestas   y   en   campos   diferenciados   de   la   industria,   entre   ellos   la   oncología,   la   neurología  y  otros.                    

   

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ACUERDOS  DE  LICENCIA  CON  INSTITUCIONES  DE  SOLVENCIA  Y  PRESTIGIO   INTERNACIONAL     En   consonancia   con   los   acuerdos   de   colaboración   existentes   con   diversas   instituciones   de  reconocido  prestigio  y  solvencia  investigadora,  Campus  en  diversos  países  Europeos   y   Norteamérica,   y   con   sus   subsidiarias.   ND   Pharma   &   Biotech   posee   la   capacidad   exclusiva   mundial   de   licencia   de   diferentes   patentes,   solicitudes   de   patente,   marcas   comerciales   y   otros   derechos   de   propiedad   intelectual   e   industrial   desarrollados   por   las  antedichas  instituciones  o  sus  investigadores  asociados,  algunos  de  los  cuales  son   utilizados   por   la   compañía   como   asesores   y   técnicos   especiales,   para   las   materias   en   las  que  resulte  relevante  o  pertinente  su  consejo  y  colaboración.   De   acuerdo   con   estos   contratos,   la   compañía   puede   sub-­‐licenciar,   ceder   o   arrendar   las   diferentes   tecnologías,   know-­‐how,   tangibles   e   intangibles   derivados   de   los   mencionados   desarrollos   o   productos,   en   concordancia   con   aquellos   licenciados   a   la   compañía   por   la   propia   Universidad,   sus   subsidiarias   o   quienes   resulten   ser   los   propietarios  legales  de  tales  derechos.   Se  requiere  que  la  compañía  disponga  de  un  pago  anual  a  la  licenciataria  a  través  de   ND   Innovation   en   concepto   de   acuerdos   de   licencia   de   productos,   además   de   un   pago   adelantado  del  10%  del  acuerdo  final  de  licencia,  cada  vez  que  un  producto  vea  la  luz   en  el  mercado  o  alcance  autorizaciones  de  las  autoridades  reguladoras  de  cada  país  o   continente  donde  se  comercialice.   Además  un  acuerdo  lineal  de  pago  de  royalties  se  ha  alcanzado  con  los  propietarios  de   los   derechos   de   tecnologías   y   productos   que   significa   una   suma   concreta   anual   por   cada  producto  de  los  que  entren  en  la  categoría  anteriormente  mencionada.   El  propietario  de  las  licencias  y  los  derechos,  puede  terminar  este  acuerdo  en  cualquier   momento  en  el  que  considere  que  la  compañía  no  cumple  con  la  diligencia  debida  en   el  desarrollo,  la  distribución,  la  comercialización  y  demás  circunstancias  pertinentes  al   cuidado   que   se   ha   de   poner   en   la   observancia   de   todos   y   cada   uno   de   los   puntos   reflejados  en  los  acuerdos  de  licencia  establecidos.   Estos   acuerdos   son   auto-­‐renovables   y   permanecen   en   vigor   en   tanto   en   cuanto   permanezcan  los  derechos  inherentes  a  cada  una  de  las  patentes  licenciadas.    

   

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PROPIEDAD  INTELECTUAL   Desde   el   inicio   de   nuestra   compañía   disponemos   de   patentes,   marcas   comerciales,   modelos   de   utilidad,   registros   de   PI   e   I,   secretos   industriales   y   otros   títulos   de   propiedad  intelectual  reconocidos  en  diferentes  lugares  del  mundo,  principalmente  en   Europa   y   Estados   Unidos,   con   aplicaciones   muy   diversas   en   diferentes   campos   de   la   tecnología,  la  industria,  la  salud  humana  y/o  animal  y  otras.   Algunos  de  nuestros  desarrollos  se  centran  en  partes  de  la  ciencia  que  se  encuentran   en  plena  fase  de  expansión  mientras  que  otras  pertenecen  a  mercados  consolidados,   en   los   que   perseguimos   realizar   descubrimientos   pioneros   que   revolucionen   estos   mercados  y  sus  aplicaciones  prácticas.   Algunas  de  nuestras  patentes  han  sido  copiadas  y  otras  han  sufrido  intentos  de  robo   de   secretos   industriales   y   comerciales,   por   lo   que   la   compañía   mantiene   un   control   firme   sobre   los   procedimientos   de   persecución   de   los   posibles   infractores   y   otros   potenciales  que  puedan  aparecer,  debido  especialmente  al  alto  grado  de  interés  que   suscitan   nuestros   desarrollos   y   el   indiscutible   potencial   comercial   demostrado   por   algunos  de  nuestros  productos  y  desarrollos.   Nuestra   intención   por   tanto,   es   la   de   perseguir   cualquier   violación   de   nuestros   derechos   de   propiedad   intelectual   y   requerir   a   nuestros   licenciantes   la   persecución   de   infractores   y   violadores   de   nuestros   derechos   de   propiedad   intelectual   en   cualquier   parte   del   mundo   que   esto   sea   necesario   y   posible,   los   EE.UU.,   Canadá,   Europa   o   cualquier  otra  jurisdicción  aplicable.   Requerimos  a  todos  nuestros  empleados,  colaboradores,  consultores  y  asesores,  etc.,   acuerdos  de  confidencialidad  antes  de  iniciar  relaciones  con  ellos.  Estos  acuerdos  por   lo   general   incluyen,   (pero   no   están   limitados   a)   patentes,   desarrollos,   acuerdos,   o   cualquier   otra   información   que   sea   de   carácter   interno   de   la   compañía   incluyendo   desarrollos   fallidos,   derechos   de   propiedad   intelectual,   invenciones,   descubrimientos   casuales,  y  de  cualquier  otro  tipo  y  naturaleza  que  deberán  permanecer  en  la  estricta   confidencialidad.   Es  nuestra  pretensión,  como  se  ha  dicho,  perseguir  vigorosamente  cualquier  infracción   de  estos  derechos.    

   

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REGULACION  GUBERNATIVA  Y  APROBACION  DE  PRODUCTOS   El   desarrollo   de   productos,   especialmente   de   productos   clínicos,   su   elaboración,   fabricación  y  marketing,  están  sujetos  a  regulación  por  parte  de  diferentes  agencias  y   autoridades  en  los  diferentes  países,  entre  ellos  la  UE  y  los  EE.UU.  incluyendo  la  FDA  la   EMA  y  otras  de  ámbito  nacional  como  la  AEMPS  en  España.   Por   tanto,   reconocemos   la   existencia   de   numerosas   directivas,   regulaciones,   leyes,   reglamentos   y   demás   guías   que   la   UE   y   los   EE.UU.   proveen   para   el   testaje   de   la   elaboración,   seguridad,   eficacia,   etiquetado,   almacenaje   y   distribución   ,   aprobación,   historiales,   publicidad   y   promoción   de   los   productos   y   su   complejidad   legal   y   estatutaria,  lo  que  se  traduce  en  un  importante  esfuerzo  para  cumplir  con  todos  y  cada   uno   de   los   requisitos   legales   establecidos   y   en   especial   con   el   esfuerzo   económico   que   supone   realizar   satisfactoriamente   esta   función   por   parte   de   nuestra   compañía,   que   sin  duda  acarrea  una  importante  cantidad  de  recursos  económicos  y  otros  destinados   a   este   objetivo,   todo   ello   aparte   de   la   cantidad   de   años   que   cada   uno   de   estos   procedimientos  y  procesos  puede  demorarse  o  necesitar  para  su  completa  finalización.   La  aprobación  de  nuestros  productos  es  un  requerimiento  de  cada  uno  de  los  países   donde   pretendemos   mantener   acuerdos   de   distribución,   comercialización,   y   demás.   Con  independencia  de  los  tratados  y  acuerdos  vigentes  en  diferentes  lugares  que  son   aplicables   en   virtud   de   su   pertenencia   a   regiones   estratégicas   concretas   (EU,   USA,   etc.),   que   pueden   suponer   una   simplificación   de   los   trámites,   la   ley   general   y   las   principales  regulaciones  nacionales  y  supranacionales  han  de  ser  observadas.   Una   parte   del   mercado   potencial   estratégico   de   nuestra   compañía   se   encuentra   en   los   Estado   Unidos,   por   lo   que   una   parte   de   nuestros   esfuerzos   han   de   centrarse   en   que   nuestros   productos   y   desarrollos   sean   aprobados   allí.   En   este   mercado,   hemos   de   constatar  que  el  proceso  de  investigación  de  un  nuevo  fármaco  denominado  IND  por   sus  siglas  en  inglés  requiere  que  los  datos  preclínicos  específicos,  los  datos  químicos  y   el  protocolo  de  estudio  propuesto  se  envíe  a  la  FDA  como  pare  de  la  solicitud  de  nuevo   fármaco  en  investigación,  el  cual,  salvo  objeción  de  la  FDA  será  efectivo  en  los  30  días   siguientes  a  su  recepción  en  dicho  organismo  o  agencia.  

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En   la   UE,   generalmente   existe   un   plazo   de   3   meses   para   que   las   autoridades   regulatorias   eleven   objeciones   al   plan   propuesto   por   la   compañía   que   pretende   la   autorización   del   estudio   clínico,   y   siempre   poseen   la   capacidad   de   extender   este   periodo   de   modo   discrecional.   Las   autoridades   pueden   requerir   datos   adicionales   antes   de   permitir   lo   ensayos   clínicos   o   durante   cualquier   fase   de   desarrollo   tras   la   que  

 


pueden   ordenar   el   comienzo,   la   continuación   o   interrumpir   los   estudios   si   existieran   razones  de  seguridad  consistentes.   Además  de  los  organismos  reguladores,  los  ensayos  clínicos  han  de  ser  aprobados  por   cuerpos  y  órganos  independientes  que  difieren  en  composición  y  competencias  de  un   país  a  otro.   En  los  USA  por  ejemplo,  los  ensayos  clínicos  se  realizan  bajo  la  supervisión  del  Panel  de   Revisión  Institucional  (IRB)  que  auspicia  el  ensayo  desde  la  institución  que  lo  propone  y   realiza.  Este  panel  considera  entre  otros  aspectos,  el  diseño  del  ensayo  clínico,  factores   éticos,  la  seguridad  de  los  seres  humanos  sujetos  a  este  estudio,  así  como  las  posibles   responsabilidades   y   riesgos   para   la   institución   que   lo   realiza.   Condiciones   similares   operan   para   una   gran   parte   de   países   de   la   UE,   donde   uno   o   más   comités   éticos   independientes   operan   de   modo   similar   al   IRB   revisando   la   ética   del   la   investigación   propuesta  o  seguida.   Aunque   otras   autoridades   en   diferentes   lugares   del   mundo   poseen   requisitos   variables,   en   general   las   diferencias   son   pocas   o   escasas,   salvo   en   lo   relativo   a   la   ejecución  de  los  ensayos  como  a  la  importación  y  exportación  de  fármacos  y  productos   farmacéuticos,   por   tanto   es   nuestra   responsabilidad   asegurarnos   de   que   nuestros   negocios  se  realizan  de  total  acurdo  con  la  legislación  vigente  en  cada  país  o  territorio   donde  sea  de  aplicación  o  relevancia.   La   información   respectiva   al   desarrollo   de   un   producto,   o   a   sus   procesos,   es   susceptible   de   variación   e   interpretable   lo   cual   puede   retardar,   limitar   o   hacer   complejo  e  imposible  su  desarrollo  ulterior  o  aprobación  institucional  y  gubernativa  en   cualquier  momento  del  proceso  de  desarrollo.   En  realidad  no  existe  seguridad  alguna  de  que  un  ensayo  clínico  se  culmine,  ni  siquiera   cuando   se   han   realizado   asociaciones   estratégicas   con   otros   colaboradores,   ni   aun   cuando   estas   asociaciones   se   hagan   con   el   gobierno   o   las   autoridades   de   un   estado   determinado   que   en   ocasiones   plantea   la   posibilidad   de   ser   un   socio   en   un   proyecto   determinado.   Además   aun   en   el   caso   de   que   un   ensayo   clínico   se   completara   totalmente,  y  el  producto  o  fármaco  superase  todos  los  controles,  ni  siquiera  estamos   en  condiciones  de  poder  garantizar  que  un  estado  o  gobierno  cualquiera  autorice  las   solicitudes  de  marketing  y  comercialización  de  nuestros  productos,  o  de  aquellos  que   nuestro   colaborador   o   socio   haya   licenciado,   ni   de   que   dicha   comercialización   sea   aprobada   por   los   reguladores   administrativos   o   sanitarios   en   el   tiempo   que   estos   esperan.  

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En   orden   a   obtener   autorizaciones   de   comercialización   y   venta   de   nuestros   productos,   nuestra   compañía   o   sus   socios   deberán   remitir   una   solicitud   a   las   autoridades   pertinentes   tanto   en   los   EE.UU.   como   en   la   UE,   para   que   estas   la   revisen.   Esta   autorización   generalmente   toma   la   forma   de   MAA   (Marketing   Authorization    


Application)   cuyo   formato   es   especificado   por   cada   país   en   particular   donde   se   pretende   obtener   dicha   autorización,   pero   que   generalmente   incluyen   información   sobre   la   calidad,   química,   fabricación   ,   elaboración   y   los   aspectos   farmacéuticos   del   producto  así  como  datos  clínicos  y  otros  de  carácter  y  naturaleza  extra-­‐clínicos.   La   aprobación   de   un   producto   por   parte   de   las   autoridades   reguladoras,   puede   demorarse   varios   meses   o   años   e   incluso   derivar   en   denegación   al   final   del   procedimiento.  El  proceso  de  aprobación  puede  verse  afectado  por  un  gran  número  de   variables   y   otros   factores.   Pueden   ser   necesarios   estudios   adicionales   o   nuevos   ensayos   clínicos   que   han   der   realizarse   o   pedirse   durante   el   periodo   de   revisión   del   expediente,   y   que   sin   duda   retardarán   la   aprobación   para   la   comercialización,   con   el   consiguiente  incremento  de  los  gastos,  incluso  la  incorporación  de  gastos  que  no  han   sido  presupuestados  inicialmente  en  el  desarrollo  del  producto,  algo  inevitable  cuando   nos   enfrentamos   a   las   autoridades   reguladoras   y   sus   intrincados   y   complejos   procedimientos,  con  independencia  del  grado  y  nivel  de  burocracia  que  algunos  países   poseen   y   que   de   facto,   los   descartan   como   objetivo   estratégico   de   la   compañía   sin   remisión  posible  al  igual  que  ocurre  en  otros  cuyo  nivel  de  corrupción  institucional  es   inaceptable  e  intolerable  para  una  compañía  como  la  nuestra.   Las   autoridades   reguladoras   en   función   de   su   competencia,   pueden   conducir   inspecciones   de   las   instalaciones   afectas   a   un   expediente,   así   como   practicar   inspecciones   y   revisiones   de   los   procesos   de   manufactura   y   producción,   sistemas   operativos   y   cualificaciones   del   personal   que   compone   dichas   empresas   y/o   instalaciones.  En  no  pocas  ocasiones,  la  aprobación  de  un  producto  concreto,  significa   que  todo  el  proceso  colindante  y  relativo  a  dicho  producto,  deba  de  pasar  una  serie  de   controles   rutinarios   y   específicos,   que   necesitan   a   su   vez,   de   una   aprobación   específica.   Por   consiguiente,   las   inspecciones   pueden   sucederse   a   lo   largo   de   toda   la   vida  del  producto.  Por  otro  lado,  la  inspección  de  los  lugares  donde  los  ensayos  clínicos   se   realizan,   por   parte   de   la   autoridad   médica   o   sanitaria   competente,   puede   ser   necesaria   como   parte   de   la   aprobación   final   del   producto   por   parte   de   la   autoridad   regulatoria.  

 

 

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En   ocasiones,   la   aprobación   para   la   comercialización   de   un   producto,   implica   que   el   agente  regulador  realice  una  vigilancia  post-­‐producción  y  a  partir  de  que  el  producto   se  introduzca  en  el  mercado,  y  monitorice  el  impacto  y  los  posibles  efectos  adversos   del  mismo.  Después  de  que  la  primera  aprobación  de  indicación  clínica  del  producto  se   haya   realizado,   estudios   clínicos   posteriores   son   necesarios   generalmente   para   alcanzar  aprobación  para  otras  indicaciones.  De  hecho,  los  términos  y  condiciones  de   cualquier   aprobación,   incluyendo   las   del   contenido   de   la   etiqueta,   pueden   ser   más   restrictivas  de  lo  esperado  y  pueden  afectar  a  la  comercialización  final  del  producto.  


COMPETENCIA   La   industria   Bio-­‐farmacéutica   es   altamente   competitiva   por   lo   general,   inclusive   aquellas  que  compiten  en  sectores  alejados  como  el  agroalimentario.  Es  por  ello,  que   nuestra   estrategia   de   negocios   se   centra   en   los   objetivos   expresados   al   inicio   del   presente   informe,   entre   los   cuales   se   encuentra   el   dar   salida   a   una   amplia   serie   de   necesidades  de  tipo  médico,  farmacéutico,  y  de  otros  sectores  que  históricamente  no   se  han  podido  completar,  por  cualquiera  que  fuera  la  causa,  lo  cual  nos  introduce  en   un  segmento  de  mercado,  que  resulta  aun  si  cabe,  más  competitivo.   Por   ejemplo,   en   años   anteriores,   se   han   generado   ciertas   expectativas,   para   un   número   de   fármacos,   que   finalmente   han   fracasado   en   los   intentos   de   demostrar   su   eficacia  frente  a  otros  aprobados  con  anterioridad,  y  que  pertenecen  a  la  primera  línea   de   tratamiento   de   enfermedades   graves   dentro   del   campo   de   la   oncología,   la   neurología,  la  medicina  respiratoria,  la  cardiología  y  de  medicina  de  emergencias.      

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GASTOS  DE  INVESTIGACION  Y  DESARROLLO   Una   parte   significativa   de   nuestros   gastos   operativos,   son   los   relacionados   con   el   desarrollo   y   la   investigación,   y   nuestra   intención   es   mantener   un   compromiso   importante   y   firme   con   la   investigación   y   el   desarrollo,   lo   cual   constituye   la   base   de   nuestro  negocio.   Nuestra   empresa   matriz   y   su   financiera,   (HIP   Private   Equity)   a   través   de   su   Dirección   Científica,  es  la  entidad  que  monitoriza  los  ensayos  y  estudios,  la  investigación,  y  que   posee  la  práctica  totalidad  del  capital  social  que  compone  la  división  de  innovación  e   investigación,   así   como   la   gestora   tecnológica   de   dichas   en   invenciones,   patentes,   modelos  de  utilidad  y  todos  los  demás  derechos  de  propiedad  intelectual  e  industrial   que  le  son  propios.              

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FABRICACION   Nuestra  estrategia  de  negocios,  consiste  en  realizar  y  supervisar,  todas  las  estrategias   de   producción   y   manufactura   de   nuestros   productos,   allí   donde   éstos   se   realicen,   bajo   el   estándar   de   buenas   prácticas   en   la   manufactura,   también   conocido   como   cGMP,   llegando  a  acuerdos  comerciales  con  nuestros  laboratorios  proveedores  y  fabricantes,   para   la   manufactura   de   productos   clínicos,   médicos,   farmacéuticos   y   biológicos   así   como   para   otros   productos   necesarios   para   completar   nuestros   planes   de   comercialización,  transfiriendo  además  la  responsabilidad  de  la  fabricación  a  nuestros   socios  corporativos  y  colaboradores  cuando  ello  sea  posible.   En   función   de   estos   acuerdos,   la   mayoría   de   nuestros   fabricantes,   poseen   la   experiencia   y   capacidad   necesaria   y   suficiente,   para   abastecer   a   aquellos   mercados   hacia  los  que  los  productos  fabricados  por  ellos  van  destinados.    

 

 

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EMPLEADOS   La  cantidad  de  empleados  de  esta  empresa,  ha  ido  variando  lo  largo  del  tiempo,  y  ha   pasado,  por  diferentes  momentos  de  mayor  o  menor  estabilidad  en  el  empleo.  Como   inicialmente,   los   recursos   humanos   de   la   empresa   sido   compartidos   con   nuestra   sociedad  matriz,  al  menos  para  departamentos  esenciales  como  el  de  logística,  ventas,   marketing,   facturación,   comercial,   do   excepción   de   pedidos,   y   otros   de   labores   en   específicamente   extra   clínicas,   podemos   decir   que   a   día   de   hoy,   el   número   total   de   empleados   en   nuestro   país   se   sitúa   alrededor   de   los   30   directos   y   de   unos   75   indirectos.   Nuestro  objetivo  real,  consiste  en  mantener  un  empleo  de  calidad,  sin  sobredimensión   ni   plantillas   excesivamente   sobrecargadas,   que   constituya   una   fuente   de   empleo   estable   en   al   tiempo   que   pueda   ser   optimizada,   expresado   esto   en   términos   de   aprovechamiento  máximo  del  caudal  humano  y  de  su  potencial  inherente.   Aún   así,   esta   empresa   posee   entre   sus   objetivos   primordiales,   la   simplificación,   la   simplicidad,   la   desburocratización   y   la   eficiencia,   por   lo   que   hemos   optado   por   una   política   de   eliminación   de   todas   aquellas   circunstancias,   áreas,   departamentos   o   secciones,   que   puedan   suponer   una   ralentización   o   entorpecimiento   de   nuestro   crecimiento  y  expansión,  hasta  ahora  envidiables.      

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INFORMACIÓN  DISPONIBLE   Aunque   nuestra   política   general,   es   la   de   informar   a   nuestros   clientes,   a   la   opinión   pública,   al   ciudadano   en   general,   a   los   medios   de   comunicación   y   a   los   inversores,   (potenciales   existentes),   una   gran   parte   de   la   información   procedente   de   una   compañía   como   la   nuestra,   está   reservada   en   exclusiva   a   cierto   tipo   de   individuos   o   sociedades   que   mantienen   relaciones   con   nosotros,   o   directamente,   se   trata   como   información  confidencial  y  reservada.   Aún   así,   gracias   a   la   gran   cantidad   de   material   disponible   en   la   red,   nuestra   empresa   y   compañía  es  conocida  mundialmente,  y  ha  despertado  gran  interés  entre  los  clientes  e   inversores.   Pero   en   general,   es   perfectamente   entendible,   que   una   compañía   cuyos   bienes   más   preciados,   son   los   intangibles,   y   cuya   base   estructural   del   negocio   se   encuentra   en   alcanzar   una   serie   de   desarrollos,   productos   y   tecnologías   derivados     de   la   explotación   de  una  serie  de  derechos  de  propiedad  intelectual,  mantenga  la  más  absoluta  reserva  y   discreción,   en   lo   relativo   a   una   parte   muy   importante,   sino   a   la   totalidad,   del   caudal   más  importante   que   la   compañía  posee,   en  términos  de  desarrollo   y   expansión  futura,   cual   es   su   capacidad   investigadora   y   su   talento   innovador,   además   de   aquellas   tecnologías   y   productos   que   han   sido   desarrollados   en   función   de   los   derechos   de   propiedad  intelectual,  adquiridos  o  adscritos,  y  de  aquellos  otros  acuerdos  comerciales   a  los  que  la  compañía  ha  llegado  durante  los  últimos  tiempos.                  

 

 

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FACTORES  DE  RIESGO   Nuestro   negocio,   como   es   natural,   se   enfrenta   a   numerosos   riesgos   muchos   de   los   cuales  no  es  necesario  que  sean  explicados  al  lector  de  esta  memoria,  puesto  que  son   fácilmente  deducibles,  dada  la  naturaleza  del  negocio  que  desarrollamos.  Es  por  ello,   que   cuando   entramos   en   negociaciones   con   cualquier   agente,   socio,   inversor,   colaborador   o   similar,   somos   muy   cuidadosos   y   ponemos   especial   atención   en   explicarle   los   riesgos   reales   y   potenciales   a   los   que   se   enfrenta   nuestra   compañía   y   cualquiera   que   disponga   y   arriesgue   capital   o   recursos   con   nosotros   o   en   nuestro   proyecto.   Cualquiera   de   estos   agentes   colaboradores   mencionados,   han   de   conocer,   que   la   compañía   y   sus   desarrollos   y   proyectos,   se   enfrentan   constantemente   a   variables   desconocidas   o   emergentes   que   pueden   hacer   que   el   proyecto   se   resienta,   pierda   potencialidad   o   entre   en   pérdidas   cuantiosas   inclusive,   razones   por   las   que   la   responsabilidad   de   invertir   ha   de   ser   tomada   con   prudencia,   sosiego,   reflexión   y   con   total   conocimiento   de   la   complejidad   de   nuestro   sector   y   negocio,   así   como   de   la   potencialidad   de   ganancias,   que   resulta   extremadamente   importante   y   lucrativo,   cuando  el  proyecto  discurre  sin  mayores  incidencias  o  sobresaltos.   Por   tanto,   cualquier   decisión   de   inversión   o   colaboración,   ha   de   ser   cuidadosamente   considerada  en  función  de  estos  factores  de  riesgo,  y  de  la  falta  de  certeza  aplicable,  a   cualquiera  de  las  declaraciones  e  intenciones  que  sobre  nuestro  proyecto  y  futuro,  se   realicen   en   cualquier   documento   o   información   procedente   o   dimanante   de   la   compañía,   ya   que,   como   se   ha   dicho,   cualquiera   de   estas   variables   inciertas,   puede   afectar  de  modos  verso  nuestro  negocio,  a  los  resultados  operativos  o  a  la  condición   financiera  existente.   En  el  caso  de  que  cualquiera  de  los  riesgos  que  a  continuación  se  describirán  suceda,   nuestro  negocio  puede  sufrir,  nuestro  valor  global  puede  decaer,  y  las  perspectivas  y   pretensiones  de  nuestros  inversores,  pueden  verse  mermadas  e  incluso  desaparecer.   Debido  estas  razones  de  riesgo  e  incertidumbre,  se  advierte  a  lector,  para  que  sea  muy   cuidadoso,  a  la  hora  de  poner  falsas  expectativas  en  cualquiera  de  las  afirmaciones  o   consideraciones  contenidas  en  el  presente  documento  o  en  cualquier  otro  que  dimane   o  provenga  de  la  compañía.    

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En  todo  caso,  la  presencia  de  estos  riesgos,  debe  de  ser  ponderada  en  contrapartida   con   las   posibilidades   y   capacidades   de   resarcimiento,   lucro,   facturación,   expansión,  

 


prospección,   ventas,   crecimiento,   rendimientos     y   proyección   que   la   empresa   y   su   proyecto,  naturalmente  poseen.   Los  riesgos  y  los  obstáculos  que  van  a  ser  descritos  a  continuación,  no  son  los  únicos   existentes,   ni   tampoco   exclusivos   de   este   proyecto,   negocio,   empresa   y   compañía.   Adicionalmente,   pueden   aparecer   riesgos   e   incertidumbres   que   actualmente   no   conocemos,   e   incluso   otras   que   en   la   actualidad   creemos   que   pueden   ser   irrelevantes,   insignificantes   o   menores,   y   que   pueden   afectar   de   modo   adverso   nuestro   negocio,   especialmente  de  modo  futuro.                                      

 

 

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RIESGOS  RELATIVOS  AL  NEGOCIO  PROPIO   Nuestro   negocio,   como   se   ha   dicho,   se   enfrenta   riesgos   significativos,   algunos   de   los   cuales  vamos  a  determinar  a  continuación.   Comenzaremos  diciendo  que  nuestra  empresa  ha  incurrido  en  pérdidas  netas  desde  su   creación,   y   que   la   expectativa,   al   menos   inicialmente,   es   la   de   incurrir   en   pérdidas   adicionales   en   el   futuro   en   tanto   en   cuanto   continuamos   nuestro   desarrollo   de   actividades  sin  haber  alcanzado  la  cota  necesaria  de  ingresos  para  el  sostenimiento  o   de  la  operativa  normal  de  la  empresa,  menos  aún  el  de  los  beneficios.   Nuestra  única  fuente  de  ingresos  hasta  el  momento,  han  sido  las  aportaciones  de  los   socios,   la   sociedad   de   capital   riesgo   que   ha   financiado   nuestras   actividades   de   investigación,  y  las  ventas,  inicialmente  escasas,  procedentes  de  nuestra  red  comercial   y   de   colaboradores,   que   no   obstante   nos   hacen   autosuficientes   desde   el   inicio   de   2012,  en  cuanto  a  operatividad  neta  sin  contabilizar  las  amortizaciones  pendientes.   Sin   embargo,   y   aun   así,   hemos   completado   una   amplia   gama   de   productos   en   el   segmento  de  la  biotecnología  blanca,  alcanzando  una  variedad  de  marcas  presentes  en   el  panorama  actual  del  sector,  que  ya  supera  la  quincena.   Por  otro  lado,  en  lo  relativo  a  la  biotecnología  roja,  contamos  con  siete  proyectos  en   marcha,  de  los  cuales  dos  se  encuentran  a  punto  de  iniciar  la  Fase  III  de  desarrollo  y   experimentación   clínica,   pero   lo   cierto,   es   que     ya   hemos   culminado   el   desarrollo   de   tres   de   nuestros   productos   candidatos,   y   esperamos   hacerlo   con   más   en   un   futuro   próximo,   con   la   advertencia   de   que   es   posible   que   éstos   no   estén   disponibles,   socialmente,  al  menos  en  un  número  de  años  que  puede  encontrarse,  entre  los  2  a  5   años,  lo  que  nos  sitúa  en  un  horizonte  relativamente  próximo   Hemos   incurrido   en   pérdidas   desde   nuestra   incepción,   y   nuestras   expectativas,   son   las   de   seguir   incurriendo   en   estas   pérdidas,   para   poder   financiar   los   estudios   clínicos   en   clínicos   de   todos   nuestros   productos   candidatos   a   la   comercialización   y   lanzamiento   al   mercado,   tanto   los   existentes,   como   los   potenciales   y   aquellos   futuros   que   vayan   incorporando   ser   nuestra   cartera   biotecnológica,   lo   cual   ha   de   ser   hecho   conjunto   con   el  sostenimiento  de  nuestros  costes  corporativos  fijos.  

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Nuestras  pérdidas  operativas  han  tenido  y  continuarán  teniendo,  un  impacto  adverso   en  nuestro  capital  de  trabajo,  en  los  asientos  totales  y  en  el  capital  aportado  por  los   socios,  colaboradores  en  inversores.  Es  imposible  saber,  en  el  momento  actual,  cuando   se   generan   ingresos   adicionales,   incluyendo   pagos   a   cuenta,   acuerdos   comerciales   internacionales   o   nacionales,   y   otras   de   similar   que   nos   permitan   entrar   en   el   punto   del  beneficio,  ser  rentables,  extremadamente  rentables  o  ceder  paso  a  nuevas  formas   de   existencia,   como   las   fusiones,   adquisiciones,   absorción   es   y   otras   de   naturaleza  

 


mercantil,  a  los  que  la  compañía  podría  enfrentarse,  de  continuar  incurriendo  en  este   tipo  de  pérdidas,  una  vez  que  éstas  se  tornen  insostenibles.   No   obstante,   los   posibles   acuerdos   comerciales   con   otras   compañías   del   sector,   incluyendo  algunas  de  gran  tamaño  y  otras  multinacionales  con  las  que  ya  han  existido   contactos   esporádicos   y   se   ha   despertado   interés   por   su   parte,   hacía   algunos   de   nuestros   productos,   hacen   que   el   proyecto   o   y   su   desarrollo,   siga   siendo   extremadamente  apetecible,  prometedor  y  lucrativo.   Aún   así,   sabemos   que   en   función   del   grado   de   incertidumbre   significativo   anteriormente  mencionado,  nuestra  capacidad  para  generar  ingresos  derivados  de  los   productos,   obtener   nuevas   aprobaciones   para   otros   productos,   en   especial   de   biotecnología  roja,  y  la  culminación  general  de  nuestro  proyecto  específico  de  negocio,   son  elementos  que  pueden  constituir  un  obstáculo  a  la  hora  de  realizar  captación  de   nuevos  socios  e  inversores,  que  den  continuidad  del  proyecto.   Debido   a   que   dependemos   financieramente   de   terceros,   para   nuestras   operaciones,   especialmente   en   el   sector   farmacéutico,   nuestro   negocio   puede   caer   si   dicha   financiación   no   se   encuentra   disponible,   o   nos   es   ofrecida   en   unos   términos   financieros  completamente  inaceptables  o    irrazonables.   Hasta  la  fecha,  hemos  financiado  nuestras  operaciones  primariamente  a  través  de  las   aportaciones  de  socios,  de  la  generación  de  contratos  internacionales  acción  a  través   de  aquellos  centros  universitarios,  compañías  y  otros  que  realizan  dicha  investigación   según   nuestras   directrices,   contratos   de   investigación   y   desarrollo   realizado   es   para   terceros,   cierto   nivel   de   ventas,   y   otros   modos   de   financiación   derivados   de   actuaciones   mercantiles,   societarias   y   comerciales,   de   naturaleza   completamente   ajena  a  nuestro  negocio  principal.   Sobre   esta   base,   esperamos   que   el   capital   acumulado,   sea   suficiente   para   financiar   nuestro   negocio   al   menos   durante   el   tiempo   necesario   para   que   nuestros   objetivos   principales   se   cumplan.   Nuestra   pretensión,   es   la   de   financiar   de   modo   adecuado   nuestras   operaciones   actuales   planificadas,   al   menos   más   allá   del   final   de   2013,   con   independencia   de   que   nuevos   contratos   de   colaboración   puedan   firmarse,   y   esto   signifique   un   aumento   de   nuestro   caudal   de   reservas,   con   independencia   de   cualquiera  de  los  riesgos  descritos,  otras  incidencias  aparte.  

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Esta  estimación  se  basa  en  una  serie  de  asunciones,  que  pueden  ser  contrariadas,  por   un   número   de   factores   que   determinarían   que   nuestras   previsiones   están   erradas,   y   que   nos   encontramos   equivocado   en   nuestros   planteamientos   y   cálculos   financieros,   esto   es,   sin   reservas   de   líquido   disponible   antes   de   lo   que   podamos   anticipar   o   predecir.  

 


Nuestros  objetivos  y  necesidades  de  capital  futuro,  dependerán  de  diversos  factores,   incluyendo,  pero  no  limitándose  a  los  siguientes:    

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1. Cualquier   tipo   de   cambios   que   se   produzcan   en   el   ámbito   de   nuestros   proyectos  y  actividades  de    desarrollo  clínico.   2. El   ámbito   y   resultados   que   los   ensayos   clínicos   y   preclínicos   de   nuestros   socios  corporativos  y  de  los  que  los  nuestros  propios,  arrojen.   3. Que  experimentemos  retrasos  en  nuestros  programas  de  desarrollo  clínico   y   pre-­‐clínico,   incluyendo   retrasos   potenciales   en   el   reclutamiento,   la   incapacidad  de  reclutar,  pacientes  para  nuestros  ensayos  clínicos  en  curso,   cuya   incidencia   será   como   mínimo,   una   ralentización   del   desarrollo   del   producto    previsto.   4. Que   las   oportunidades   para   adquirir   productos   candidatos   adicionales,   se   ralentice  o  cese,  al  mismo  tiempo  que  el  tiempo  y  coste  de  la  adquisición  y   el   desarrollo   de   esos   productos   candidatos,   los   haga   inalcanzables   para   nosotros.   5. Que   seamos   capaces   de   alcanzar   acuerdos,   colaboraciones   y   sociedades   comerciales   con   terceros,   para   desarrollar   y   comercializar   cualquiera   nuestros  productos  candidatos  en  los  términos,  incluyendo  los  términos  de   coste  de  desarrollo  compartido,  que  sean  aceptables  para  nosotros.   6. El  tiempo  y  los  requisitos,  así  como  los  costes  involucrados  en  la  obtención   y   conducción   de   los   estudios   requeridos   para   alcanzar   las   aprobaciones   regulatorias   para   nuestros   productos   candidatos   por   parte   de   las   autoridades  de  los  países  donde  la  comercialización  se  pretenda  realizar.   7. La   disponibilidad   de   nuestros   socios   y   terceros   para   realizar   las   tareas   de   desarrollo   clave   de   nuestros   productos   candidatos,   incluyendo   la   conducción   de   estudios   clínicos   y   preclínicos,   la   manufactura   de   nuestros   productos  candidatos,  el  te  esta  gen  estos  estudios,  y  los  costes  asociados   con  estos  servicios.   8. Los   gastos   asociados   a   cualquier   reclamación   o   acción   legal   existente,   en   curso,   o   futura   en   la   que   se   pueda   incurrir   para   la   defensa   de   nuestros   intereses  comerciales,  propiedad,  industriales,  intelectuales,  o  de  cualquier   naturaleza  y  ámbito.   9. Los   costes   necesarios   para   preparar,   plantear,   perseguir,   mantener,   defender   la   validez   de   cualquier   reclamación   de   probidad   intelectual   e   industrial,   patente,   modelo   de   utilidad,   marca   comercial   o   cualquier   otro   coste  relativo  los  derechos  de  patentes  o  propiedad  intelectual,  incluyendo   los  costes  de  litigio  en  los  resultados  de  dichos  litigios.  

 


Existe   la   posibilidad,   de   que   no   seamos   capaces   de   obtener   financiación   adicional,   y   menos   aquella   necesaria   en   unos   términos   aceptables   para   todas   las   partes.   Si   esto   fuera   así,   seríamos   incapaces   de   continuar   el   desarrollo   de   nuestros   productos   candidatos,  de  adquirir  por  desarrollar  tecnologías  o  productos  candidatos  adicionales,   de  responder  a  las  presiones  de  la  competencia  para  otros  requisitos  no  anticipados,   por   lo   que   la   inhabilidad   o   incapacidad   para   alcanzar   el   grado   de   financiación   y   el   capital   necesario   para   conducir   nuestro   negocio,   significaría   un   serio   perjuicio   y   un   daño  letal  para  nuestro  proyecto.     Nuestra   estrategia   de   negocio   depende   básicamente,   de   nuestra   habilidad   para   identificar   y   adquirir   productos   candidatos   adicionales   que   puedan   ser   necesarios   y   rentables,   así   como   nuestra   incapacidad   para   identificar   y   adquirir   otros   productos   candidatos,  en  virtud  de  razones  o  circunstancias  que  escapen  a  nuestro  control,  o  en   cualquier   caso,   que   no   sean   predecibles   o   previstas   por   nosotros.   Un   componente   clave   de   nuestra   estrategia   de   negocios   es   la   de   diversificar   nuestro   desarrollo   de   productos,   así   como   el   riesgo   en   la   identificación   y   adquisición   de   nuevas   oportunidades   de   desarrollo   de   producto.   Cierto   es,   que   existe   una   dificultad   intrínseca  en  la  identificación  de  nuevas  tecnologías  y  productos,  que  puedan  significar   un   avance   prometedor,   incluso   nuestro   sector.   Además   de   ello,   la   competitividad   para   adquirir   tecnología   biomédica   prometedora,   es   durísima,   y   la   mayoría   de   nuestros   competidores,   son   compañías   de   gran   tamaño,   farmacéuticas   multinacionales,   compañías   de   productos   y   aparatos   médicos   y   biotecnológicas   que   poseen   un   desarrollo   y   recursos   comerciales   y   financieros   considerablemente   mayores   que   los   nuestros.   Aún   así,   nuestro   éxito   en   la   identificación   de   nuevas   tecnologías   prometedoras,  el  desarrollo  de  nuevos  productos,  y  la  adquisición  de  los  derechos  de   productos   candidatos   para   desarrollo   o   comercialización,   está   resultando   sorprendente  incluso  para  nuestros  competidores.  Esta  es  una  de  nuestras  prioridades,   y   ya   que   entendemos   que   si   no   somos   capaces   de   identificar   correctamente   los   productos   y   tecnologías   prometedores,   seremos   incapaces   de   diversificar   nuestro   riesgo  de  productos,  lo  cual  resultaría  en  un  tipo  de  fallo  letal  con  un  impacto  negativo   para  nuestra  compañía,  difícilmente  superable.  

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Por   otro   lado,   dependemos   íntegramente   nuestra   capacidad   de   gestión,   para   supervisar   la   ejecución   y   el   desarrollo   de   nuestros   planes   y   de   aquéllos   expectativas   puestas   en   los   productos   candidatos   existentes,   tanto   como   la   identificación   y   adquisición   de   productos   candidatos   nuevos   y   prometedores,   por   lo   que   la   pérdida   de   cualquiera   de   nuestros   ejecutivos   dañaría   nuestro   negocio.   Nuestro   éxito   futuro   depende   de   la   continuación   de   los   servicios   de   nuestros   ejecutivos   y   científicos,   especialmente   de   aquellos   que   desarrollan   funciones   polivalentes.   Particularmente   dependemos   de   los   servicios,   y   de   los   equipos   supervisados   o   liderados   por   el   director  

 


científico   general,   y   presentes   en   las   diferentes   instituciones   y   corporaciones   colaboradoras,   repartidas   por   los   distintos   lugares   del   mundo,   donde   se   encuentran   establecidas.  Este  asesor,  ha  identificado  la  práctica  totalidad  de  todos  los  productos   comercializados   por   nosotros,   de   los   productos   candidatos   existentes,   y   de   la   adquisición   de   las   tecnologías   y   productos   primarios   cuya   responsabilidad   de   desarrollo  ha  recaído  directamente  sobre  nosotros.  Al  mismo  tiempo,  hemos  delegado   en   él,   la   responsabilidad   de   identificar   y   evaluar   otros   productos   candidatos   potenciales   por   lo   que   creemos   que   la   tarea   que   desempeña   el   mencionado   asesor,   es   difícilmente  reemplazable.   Ninguno  de  nuestros  ejecutivos,  ni  empleados  y  directivos,  se  encuentra  vinculado  por   un   contrato   de   trabajo   determinado   en   el   tiempo   por   lo   que   no   poseemos   ningún   tipo   de  política  relativa  “personal  clave”,  pero  aún  así,  entendemos  que  todos  y  cada  uno   de   los   ejecutivos,   empleados   y   directivos   que   conforman   esta   compañía,   son   necesarios   y   desempeña   un   papel   fundamental,   ya   que   la   pérdida   de   sus   servicios   acarrearía   sin   duda,   un   retraso   o   ralentización   en   la   identificación   y   adquisición   de   nuevos   productos   candidatos,   eventos   a   ambos   que   podrían   dañar   nuestro   negocio.   Parte   de   este   negocio,   se   encuentra   en   dependencia   y   relación   directa,   con   nuestra   capacidad  de  atraer  y  retener  personal  directivo  y  ejecutivos  de  alto  nivel  y  proyección   así  como  científicos  y  técnicos  de  indiscutible  y  reputada  solvencia.   Nuestros   acuerdos   con   terceros,   en   lo   relativo   a   ciertas   operaciones   de   nuestro   negocio,   pueden   acarrear   retrasos   materiales,   sobrecostes   y   ciertas   deficiencias   en   cuanto   a   calidad   y   capacidad   de   nuestros   programas   de   desarrollo.   Nuestra   compañía,   descansa   sobre   ciertos   acuerdos   comerciales,   tareas   externalizadas,   como   la   venta   hubo   el   desarrollo   de   ciertos   productos   clave   otras   como   la   realización   de   estudios   preclínicos   y   clínicos,   la   manufactura   de   productos   candidatos   en   escala   apropiada   para   conducir   dichos   estudios,   en   situaciones   en   las   que   somos   incapaces   de   transferir   esa  responsabilidad  es  aún  socio  corporativo  o  comercial.  De  ese  modo,  para  gestionar   nuestro   negocio   de   manera   rentable   y   efectiva,   por   tanto   exitosa,   necesitamos   identificar,   contratar   y   gestionar   a   dichos   agentes   externos   cualificados   para   que   realice  en,  bajo  nuestra  supervisión  y  control,  todas  las  tareas  encargadas  a  estos.  Así   por   ejemplo,   necesitamos   monitorizar   de   un   modo   estricto,   las   actividades   que   nuestros   vendedores   o   comerciales   realizan,   para   saber   si   están   adecuando   su   comportamiento   o   a   las   expectativas   puestas   por   nuestro   equipo   de   desarrollo,   en   cuanto   a   tiempo,   efectividad,   presupuesto   y   de   acuerdo   con   los   estándares   regulatorios  vigentes,  así  como  con  el  cumplimiento  estricto  de  las  leyes  y  normativas   que  cada  una  de  las  autoridades  regulatorias  nos  indica  como  preceptivas.  

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Nuestra   habilidad   para   identificar   y   retener   a   las   empresas   clave   que   desarrolle   nuestras   tareas   de   venta,   agentes   comerciales   y   comerciales   de   campo,   con   los   conocimientos   y   capacidades   re   queridos,   es   crítica   para   nuestro   negocio   y   fallar   en  

 


esta  tarea,  puede  tener  un  impacto  negativo  en  el.  Debido  a  que  la  mayoría  de  estos   agentes   realizan   servicios   para   otros   clientes   a   más   de   nosotros,   necesitamos   asegurarnos   de   que   ellos   tienen   o   depositan   la   prioridad   de   cuando   en   nuestro   proyecto,   por   lo   que   si   fracasamos   en   este   tipo   de   gestión   de   los   agentes   externos,   podríamos   sin   cubrir   en   retardos   materiales,   sobrecostes   o   deficiencias   severas   de   calidad   en   nuestros   programas   de   desarrollo   además   de   otro   tipo   de   interrupción   material   de   nuestro   negocio,   expresado   esto   en   términos   de   continuidad   del   mismo,   cuyo  impacto  o  final  es  difícilmente  asumible  y  superable,  si  no  letal.                

   

 

 

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RIESGOS  RELATIVOS  AL  DESARROLLO  DE  PRODUCTOS  PROPIOS   El   desarrollo   de   nuestros   productos,   requiere   una   extensa,   amplia   y   costosa   planificación   e   implementación,   tanto   en   recursos   humanos   como   técnicos   y   financieros,  elaboración  y  testaje  clínico  y  preclínico,  necesario  sin  duda  alguna  para   establecer  su  seguridad  y  eficacia.   Nuestra   capacidad   para   atraer   a   socios   adicionales   hacia   nuestro   proyecto   y   desarrollos   tanto   tecnológicos   como   de   productos,   o   recibir   la   aprobación   para   su   comercialización   en   cualquier   jurisdicción   de   que   se   trate,   deberá   ser   un   objetivo   prioritario,   y   establecerse   por   encima   de   cualquier   otro,   ya   que   la   investigación   y   el   desarrollo  de  fármacos,  especialmente  cuando  hablamos  de  biotecnología  roja,  es  un   negocio  extremadamente  arriesgado.   Sólo   un   pequeño   porcentaje   de   productos   candidatos,   que   forman   parte   de   los   procesos   de   desarrollo   y   tecnología   en   aplicación,   acabará   recibiendo   producción   para   su  comercialización.  Caso  muy  distinto  o  es  el  de  la  biotecnología  blanca  o  el  desarrollo   de   tecnologías   industriales   de   aplicación   inmediata,   y   cuya   simplicidad   a   la   hora   de   obtener   permisos   para   su   comercialización   y   puesta   en   marcha,   hacen   de   este   apartado   en   nuestro   negocio,   uno   más   atractivo   en   primera   instancia,   para   los   inversores  potenciales  o  existentes.   El  proceso  de  conducir  ensayos  clínicos  y  pre  clínicos  o  requiere  establecer  las  obras  y   eficacia,  y  obtener  la  aprobación  para  la  comercialización  de  un  producto  novedoso,  lo   cual  es  costoso  e  incierto  y  lleva  aparejado  un  importante  número  de  procesos,  y  de   años.  Si  nuestra  misión,  culmina  con  el  convencimiento  o  a  la  entera  satisfacción  de  las   autoridades   regulatorias   y   nuestros   socios,   de   la   seguridad   y   eficacia   de   un   fármaco,   la   tarea  de  obtener  aprobación  para  su  comercialización  o  en  su  caso,  de  atraer  nuevos   socios  adicionales  hacia  sus  productos  candidatos,  será  infinitamente  más  fácil.  Por  el   contrario,   si   fallamos   a   la   hora   de   conseguir   estos   objetivos,   tanto   o   nosotros   como   nuestros   socios   habremos   de   enfrentarnos   a   unas   pérdidas   sustanciosas,   que   serán   de   difícil   reparación   o   resarcimiento.   Como   se   ha   dicho,   incluso   en   el   caso   de   que   se   obtengan   licencias   de   comercialización   estos   productos,   estas   pueden   no   ser   tan   amplias   como   inicialmente   habíamos   pretendido,   o   contener   otras   limitaciones   que   pueden  afectar  negativamente  a  nuestra  capacidad  para  generar  ingresos  a  partir  de   las   ventas   de   estos   productos,   lo   que   sin   duda   afectará   negativamente   a   nuestra   capacidad  de  negocio  y  dañará,  de  un  modo  material,  a  nuestro  proyecto.  

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Enrolar   y   retener   pacientes   en   los   ensayos   clínicos,   es   otra   de   las   limitaciones   costosas   y   que   necesitan   y   consumen   una   gran   cantidad   de   tiempo   y   esfuerzos.   Incluso,   esta   tarea  puede  un  tornarse  materialmente  imposible,  debido  a  una  variedad  de  factores   que   se   encuentran   fuera   de   nuestro   control,   incluyendo   la   capacidad   de   nuestros   competidores   y   sus   desarrollos   y   tratamientos,   a   la   hora   de   reclutar   posibles  

 


candidatos   para   el   estudio,   ya   que   nuestros   competidores   se   encuentran   también   inmersos  en  fases  de  desarrollo  tecnológico  de  moléculas  similares  a  las  nuestras,  para   indicaciones   clínicas   muy   parecidas   o   análogas   como   por   lo   que   la   posibilidad   de   incurrir   en   retrasos   significativos,   sobrecostes,   o   en   ambos,   y   en   lo   relativo   al   nuestras   actividades  desarrollo  puede  ser  factores  que  conduzcan  finalmente  a  dicha  actividad  y   desarrollo  al  fracaso.   El   reclutamiento   y   retención   de   pacientes   para   ensayos   clínicos   depende   de   muchos   factores,  entre  ellos  el  tamaño  de  la  población  de  pacientes,  naturaleza  del  protocolo   que   se   intenta   ensayar,   la   existencia   de   datos   sobre   eficacia   y   seguridad   relativos   al   nuevo   fármaco   que   es   ensaya,   el   número   y   naturaleza   de   los   tratamientos   que   compiten  en  el  mismo  mercado  y  segmento,  otros  ensayos  clínicos  en  marcha  para  la   misma   indicación   o   análogas,   la   proximidad   de   los   lugares   donde   los   pacientes   encuentran  e  incluso  la  capacidad  y  en  los  criterios  de  selección  de  los  pacientes  para   este  tipo  de  estudios.   Es  de  destacar,  que  nuestra  industria,  se  encuentra  fuertemente  regulada  tanto  por  la   FDA  como  por  otros  organismos  europeos  y  gubernativos  nacionales  y  supranacionales   en   los   distintos   territorios   en   los   que   pretendemos   mantener   actividad,   razón   por   la   cual,   debemos   de   ser   consecuentes,   y   cumplir   con   la   estricta,   extensa,   y   compleja   regulación  y  requisitos  legales  y  administrativos  propios  de  este  tipo  de  industria,  de   modo  que  la  obtención  de  aprobaciones  de  comercialización  y  desarrollo  de  nuestros   productos   candidatos   prometedores,   se   obtenga   del   modo   más   rápido   y   económico   posible.   En   el   caso   de   que   la   compañía   entre   en   contacto   con   socios   estratégicos,   nacionales  o  transnacionales,  como  grandes  laboratorios  o  firmas  comerciales,  nuestro   objetivo   será   el   de   facilitarle   a   nuestros   socios   estratégicos,   en   la   medida   lo   posible,   la   entrada   en   los   mercados,   las   licencias   de   comercialización   y   aprobación,   y   por   tanto   la   capacidad   de   que   puedan   generar   ingresos   derivados   de   las   ventas,   lo   antes   posible.   Nuestra  responsabilidad,  consiste  en  mantener  una  investigación  efectiva  sobre  cada   una   de   las   aplicaciones   de   nuestros   fármacos   y   productos   prometedores   potenciales   nuevos,  aparte  de  las  cuales  se  pueda  garantizar  la  seguridad,  eficiencia  y  eficacia  en   los   controles   clínicos   humanos,   para   que   estas   puedan   obtener   inicialmente   la   regulación  de  las  autoridades  europeas  americanas  de  nuestro  interés,  o  de  aquellos   países  donde  existe  un  mercado  potencial  o  emergente  con  capacidad  de  generación   de   beneficios   máximos.   Esta   es   una   labor   que   se   realiza   lo   largo   de   años,   y   que   está   sujeta,   como   se   ha   dicho,   a   un   número   importante   de   variables,   que   pueden   retardarla,  retrasarla  o  volverla  completamente  inalcanzable  e  imposible.  

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 Así,  existen  un  número  de  factores  potenciales  que  hemos  de  considerar  con  respecto   a  este  riesgo  relativo,  cuáles  son:  

 


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1. Cualquier  ensayo  pre  clínico  o  clínico  puede  fallar  en  su  intento  de  demostrar  la   seguridad   y   eficacia,   expresado   en   términos   de   resultados,   con   el   nivel   de   satisfacción  suficiente  para  las  autoridades  regulatorias  de  que  se  trate.   2. Los   datos   clínicos   y   pre   clínicos   pueden   ser   interpretados   de   diferentes   modos,   lo   cual   puede   retardar,   limitar   o   impedir   la   aprobación   por   parte   de   los   reguladores.   3. Los   resultados   negativos   o   inconclusos,   derivados   de   un   ensayo   clínico   o   pre   clínico,   así   como   la   aparición   de   situaciones   adversas   desde   el   punto   de   vista   médico,  durante  un  ensayo  clínico  pueden  ser  la  causa  de  que  un  estudio  pre   clínico   o   clínico   tenga   que   repetirse,   o   quede   definitivamente   invalidado,   por   orden   del   autoridad   reguladora,   ello   incluso,   con   independencia   de   que   otros   estudios   o   ensayos   clínicos   rotativos   al   mismo   programa   y   que   están   en   marcha,  se  hayan  completado  de  manera  exitosa.   4. Las   autoridades   regulatorias   pueden   suspender   cualquier   ensayo   clínico   sí,   entre  otras  razones,  se  encuentra  que  los  pacientes  suscritos  en  dicho  estudio,   pueden   estar   enfrentándose   a   una   serie   de   riesgos   que   habían   pasado   inadvertidos   o   inobservados,   cuando   el   estudio   fue   aprobado   inicialmente.   Estos   riesgos   incluyen   el   desarrollo   de   ciertas   enfermedades,   lesiones   u   otros   perjuicios,  derivados  de  su  participación  en  dicho  estudio.   5. Las   autoridades   regulatorias   pueden   aprobar   los   procesos   clínicos   o   las   instalaciones   que   utilicemos,   o   los   procesos   e   instalaciones   de   nuestros   consultores,   incluyendo   pero   sin   limitarse   a   las   de   los   socios   estratégicos   y   otros  colaboradores  como  los  fabricantes  de  las  sustancias  activas  y  bio-­‐activas,   o   el   producto   farmacéutico   finalizado,   tanto   como   denegar   dichas   autorizaciones  en  cualquier  momento    de  la  relación  espacio-­‐tiempo,  siempre   que  esto  se  haga  de  manera  motivada  y  justificada,  lo  cual  obliga  a  un  esfuerzo   adicional,   para   que   estas   circunstancias   negativas   no   se   produzcan   en   ningún   momento  del  proceso.   6. Cualquier  proceso  de  aprobación  por  parte  de  los  reguladores  que  nosotros  o   nuestros   colaboradores   obtengamos,   puede   estar   sujeto   o   limitado   por   una   serie   de   restricciones   o   incluso   de   condiciones   post   aprobación,   que   pueden   tener  como  resultante,  que  nuestros  productos  potenciales  o  existentes,  dejen   de  ser  viables,  y   7. Podemos   enfrentarnos   a   retrasos   o   rechazos,   y   resoluciones   denegatoria   as   nación,  comercialización  y  venta,  que  se  encuentran  supeditadas  a  cambios  en   las  políticas  de  las  autoridades  regulatorias  pertinentes,  durante  el  periodo  de   tiempo  comprendido  desde  el  momento  en  el  cual  nuestra  compañía  inicia  el   desarrollo   de   un   producto   potencial   prometedor,   y   el   momento   en   que   este   proceso  es  culminado.    

 


Por   otro   lado,   la   información   generada   durante   el   proceso   de   ensayo   clínico,   es   susceptible  de  interpretaciones  variables  que  pueden  retrasar,  limitar  o  impedir,  que  la   autoridad   regulatoria   conceda   finalmente   la   aprobación   del   producto.   De   hecho,   cualquier  fallo  en  la  demostración  adecuada  de  la  calidad,  seguridad,  eficacia  y  otros   parámetros  prescritos  de  cualquiera  de  nuestros  productos  candidatos,  puede  retrasar   o  impedir  que  la  autoridad  regulatoria  lo  apruebe.  No  hay  por  tanto  seguridad  de  que   incluso  en  el  caso  de  que  un  ensayo  clínico  se  complete  satisfactoriamente,  ni  nosotros   ni   nuestros   colaboradores,   puedan   realizar   las   solicitudes   de   las   autorizaciones   reglamentarias   para   manufactura   y   potencial   comercialización   de   los   productos,   ya   que  esa  decisión  final  corresponde  exclusivamente  la  autoridad  reguladora  en,  y  ésta   puede   retrasar   la   o   retardar   la   cuánto   tiempo   estime   conveniente,   aunque   esto   se   hiciera   de   forma   fraudulenta,   inmotivada,   injustificada   o   claramente   posicionada   en   contra   de   los   intereses   de   la   compañía,   habida   cuenta   de   que   la   autoridad   reguladora,   posee   siempre   la   capacidad   de   hacer   primar,   el   interés   general   y   la   seguridad   de   los   pacientes  y  consumidores,  por  encima  de  cualquier  otra  razón.  

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Si   nuestros   productos   candidatos   no   pueden   ser   fabricados,   elaborados   y   comercializados   de   un   modo   coste-­‐efectivo,   y   además,   cumpliendo   con   toda   la   legislación  y  regulaciones  necesarias  y  suficientes,  estos  productos  no  serán  económica   e  industrialmente  viables.  Todos  los  productos  médicos  y  farmacéuticos,  en  cualquier   jurisdicción,   pero   especialmente   en   los   estados   unidos   en   Europa,   deben   de   ser   fabricados   siguiendo   las   normas   estrictas   del   cGMP,   además   de   otros   estándares   regulatorios   de   aplicación.   Por   tanto,   establecer   un   proceso   de   elaboración   farmacéuticas,   biotecnológica,   dio   farmacéutica   o   médica,   que   cumpla   con   los   requisitos  establecidos  en  esta  regulación,  así  como  en  otra  que  se  legación,  requiere   una   cantidad   de   tiempo   significativa,   un   coste   importante   y   a   pareja   unos   niveles   de   incertidumbre,  difícilmente  tolerables  en  otros  sectores  o  industrias.  Por  otro  lado,  de   cara   a   hacer   comercialmente   viable   cualquier   proceso   o   productos   sobre   unas   bases   coste  efectivas,  cualquiera  de  los  procesos  iniciados,  deberá  hacerse  sobre  esa  misma   base   y   premisa   de   coste   efectividad   utiliza   materias   primas   que   sean   materialmente   viables,  cumplimentando  de  modo  escrito  cualquiera  de  las  regulaciones  de  aplicación,   complementando  todos  y  cada  uno  de  los  requisitos  de  las  autoridades  regulatorias,  y   asumiendo  nuestras  responsabilidades  en  acción,  presupuesto  lo,  y  en  todo  el  proceso   de  desarrollo  y  fabricación  del  fármaco,  así  como  su  destino  ulterior.  Nos  encontramos   por   tanto,   enfrentados   al   riesgo   de   que   nuestros   proveedores   y   fabricantes,   con   los   que   entramos   en   contacto   y   contratamos   la   fabricación   de   nuestros   productos   finalmente,   puedan   tener   interrupciones   en   la   provisión   de   materias   primas,   sean   incapaces   de   hacer   frente   a   la   responsabilidad   es   en   el   tiempo   pactado,   en   el   presupuesto  pactado,  o  en  ambos  casos,  algo  que  sin  duda  dificultaría  ser  más  difícil   llevar  hasta  el  final  cada  uno  de  estos  procesos.  

 


Así,  cualquiera  de  nuestros  desarrollos  y  productos  candidatos,  que  reciba  aprobación   para   rizar   sí,   se   enfrentará   a   una   competencia   significativa,   que   procede   de   parte   de   otros   productos   aprobados   en   las   compañías   que   los   fabrica   y   comercializan,   incluyendo   productos   genéricos   así   como   productos   que   puedan   ser   similares   o   análogos,  y  que  presenten  frente  a  los  nuestros  ventajas  en  su  rendimiento,  régimen   de  dosificación,  u  otras.   Se   ha   dicho,   y   repetiremos   hasta   la   saciedad,   que   la   industria   bio   farmacéutica   es   competitiva  por  naturaleza,  y  en  General  el  desarrollo  de  productos  es  una  carrera  de   fondo,  pero  dotada  de  un  grado  de  intensidad  inusitado.  Así,  hemos  centrado  nuestra   estrategia   de   negocio,   y   que   al   sector   farmacéutico   se   refiere,   en   identificar   dianas   terapéuticas   que   no   han   sido   cubiertas   por   ninguna   otra   empresa   o   compañía,   pero   que  sustancialmente  significan  segmentos  de  mercado  más  competitivos.   Independientemente   de   lo   anterior,   cualquiera   de   nuestros   productos   y   desarrollos,   aunque   haya   obtenido   aprobación   y   para   su   comercialización   y   venta,   puede   acabar   situándose  en  un  segmento  de  mercado,  que  lo  haga  comercialmente  poco  exitoso,  en   cuanto   a   ventas,   o   que   no   se   ha   cubierto   de   modo   amplio   y   apropiado,   en   lo   que   reembolso   por   gasto   se   refiere,   por   parte   de   terceros   pagadores,   (sistemas   de   seguridad   social,   sanidad   pública   socializada,   compañías   aseguradoras,   etc.).   Así,   los   terceros  colores,  proveen  de  una  parte  significativa  de  los  costes  médicos  y  sanitarios   de   la   población   de   países   como   Canadá,   estados   unidos,   Europa   y   otros   del   mundo   occidental,   esto   incluye   aquellos   países   en   los   cuales   el   sistema   público   de   salud,   se   halla  y  nacionalizado,  y  sea  el  propio  estado  el  que  reembolsar  una  parte  significativa   de   los   gastos   en   fármacos   y   servicios   sanitarios,   por   parte   de   la   población   existente.   Por  tanto,  uno  en  el  caso  de  que  las  autoridades  regulatorias  aprueben  un  producto,   éste   puede   no   alcanzar   el   éxito   comercial,   a   no   ser   que   su   prescripción   y   dispensa,   estén   soportadas   por   un   agente   intermediario   o   terceros   pagadores,   que   cubran   o   devuelvan  de  modo  amplio  y  extenso  la  utilización  de  este  producto  por  parte  de  los   beneficiarios  de  dichos  sistemas  de  asistencia  médica,  farmacéutica  o  aseguradora.  

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Por   otro   lado,   y   debido   a   la   crisis   económica   mundial   y   a   sus   efectos   sobre   la   globalización,  resulta  cada  vez  más  complejo  al  obtener  cobertura  por  parte  de  estos   terceros   pagadores,   involucrados   en   el   sistema   de   atención   sanitaria   y   farmacéutica.   Este   proceso   de   obtención   de   cobertura   por   parte   de   las   compañías   o   estados   pagadores,   requiere   generalmente   de   otros   procesos   paralelos   complejos   intrínsecamente,   como   por   ejemplo   la   negociación   con   los   pagadores   individuales,   el   estudio   de   las   leyes   sanitarias   en   las   reformas   legislativas   que   recientemente   se   han   producido   en   países   como   Estados   Unidos,   Canadá,   la   Unión   Europea,   cuyas   nuevas   legislaciones   contiene   una   serie   de   provisiones,   de   las   que   se   espera,   previsiblemente,   que   ejercen   un   impacto   o   importante   en   los   programas   de   asistencia   de   salud   y   farmacéutica  puestos  en  marcha  por  parte  de  los  gobiernos  y  cuya  resultante  será  un  

 


incremento  o  en  los  costes  asociados  a  dicha  atención  médica  y  farmacéutica,  lo  cual   redunda  negativamente  en  las  expectativas  de  negocio.   Sabemos  además,  que  somos  incapaces  de  predecir,  que  otras  reformas  legislativas  o   de   regulación,   tendrán   lugar   en   los   próximos   años,   y   a   partir   de   las   cuales   la   viabilidad   de   nuestro   negocio   puede   verse   comprometida.   Además,   hemos   de   enfrentarnos   a   aquellas   negociaciones   que   otras   compañías,   de   mayor   volumen,   transnacionales   o   multinacionales,   suelen   llevar   a   cabo   de   manera   sistemática   y   constante   con   los   diversos  reguladores,  organizaciones  gubernativas,  ministerios  y  autoridades  políticas   y   legislativas,   que   hacen   que   éstas   se   inclinen   preferentemente   por   productos   y   servicios  procedentes  de  estas  compañías  multinacionales,  cuyo  atractivo  e  impacto  en   la   economía   global   de   las   naciones,   es   mayor   que   el   impacto   que   puede   suponer   la   actividad   de   una   compañía   pequeña   como   la   nuestra.   Así,   la   mayor   parte   de   los   pagadores  terceros  privados,  como  compañías  aseguradoras  o  entidades  de  provisión   de   servicios   sanitarios,   médicos   y   farmacéuticos,   suelen   “copiar”,   de   manera   sistemática,  las  políticas  que  los  gobiernos  y  las  que  las  entidades  públicas  diseñan  y     siguen,  aunque  esta  posición  y  copiado  de  seguimiento,  se  haga  en  una  escala  menor  y   en   lo   relativo   tan   solo   a   sus   asegurados   y   beneficiarios,   pero   cierto   es   que   los   pagadores  privados  tienen  una  tendencia  natural,  a  ir  por  detrás  y  “a  remolque”,  de  las   entidades  públicas  de  su  sector,  lo  cual  hace  que  se  inclinen  igualmente,  aún  en  casos   clamorosamente   contrarios   a   sus   intereses,   por   la   seguridad,   real   o   ficticia,   que   las   grandes   compañías   multinacionales,   parecen   haber   sabido   introducir   en   el   torrente   circulatorio   de   aquellas   otras   compañías   prestadoras   de   servicios,   las   cuales   en   una   gran   parte   de   casos,   ni   siquiera   son   capaces   de   cuestionarse,   si   existe   o   no   una   alternativa.   Es   por   ello,   que   nuestra   capacidad   para   hacer   entender   a   los   terceros   pagadores,   que   nuestra   oferta,   no   sólo   es   análoga   o   mejor,   con   respecto   a   ciertos   productos   existentes   o   potenciales,   sino   que   además   disponemos   de   productos   prometedores   y   tecnologías,   que   nuestra   competencia   posee,   nuestra   capacidad   insistimos  para  hacer  entender  a  estos  terceros  pagadores  esto,  ha  de  ser  ejercitada  y   desplegada,  en  su  máxima  expresión,  ya  que  de  otro  modo,  se  incurriría  en  un  error  de   planteamiento   y   estrategia,   que   invalidaría   netamente,   la   posibilidad   de   obtener   viabilidad  económica  para  muchos  de  nuestros  productos  y  tecnologías,  potenciales  o   existentes.  

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Existen  áreas  de  la  salud,  como  el  caso  de  las  enfermedades  neurodegenerativas  o  la   oncología,   en   el   que   la   competitividad   para   alcanzar   acuerdos   con   terceros   pagadores,   es   especialmente   intensa.   Además,   los   fármacos   comercializados   bajo   la   etiqueta   de   genéricos,   resultan   infinitamente   más   atractivos   para   los   pagadores   privados   y   públicos   terciarios,   que   aquellos   comercializados   bajo   protección   de   marca,   por   lo   que   nuestro   negocio   se   resentirá,   si   nuestros   productos   pasan   a   ser   la   segunda   o   tercera   alternativa,   a   la   hora   de   elegir,   por   parte   de   aquellos   pagadores   privados   o   públicos,  

 


cuando  éstos  no  dispongan  inicialmente  de  otras  ofertas  genéricas  o  más  económicas   que  la  que  nosotros  podemos  ofertar.   Ocurrirá   lo   mismo,   en   el   caso   de   que   estos   pagadores,   establezcan   requisitos   elevados   de   copago   para   nuestros   productos,   por   lo   que   cualquiera   de   las   razones   anteriormente   expuestas,   supondrá   la   imposibilidad   de   que   nosotros   nuestros   colaboradores,  dejemos  detener  la  presencia  necesaria  y  suficiente  para  garantizar  la   viabilidad  de  nuestros  productos.   Por   otro   lado,   puede   que   nuestra   compañía   cabe   sujeta   a   responsabilidades   del   producto   o   hubo   otras   formas   de   litigio,   que   puede   afectar   de   modo   crítico   a   nuestros   recursos,  devengando  en  resultados  ineficaces,  pérdidas  netas  importantes,  retraso  en   la  implementación  de  nuestra  estrategia  de  negocio,  y  afectar  o  dañar  nuestro  negocio   de   modo   adverso   tanto   como   nuestras   condiciones   financieras,   en   el   caso   de   que   dichas   acciones   o   litigios,   prosperasen,   es   decir,   frente   a   eventuales   condenas   por   responsabilidad  derivada  de  nuestros  productos.  De  hecho,  nuestro  negocio  se  expone   al   riesgo   de   estas   demandas   que   son   algo   inherente   al   desarrollo   de   productos   farmacéuticos.     Aunque   cierto   es,   que   en   el   caso   de   la   biotecnología   y   farmacia,   las   posibilidades   potenciales  de  que  un  producto  termine  en  demanda  o  litigio,  son  menores,  y  en  este   caso,   debido   a   que   nuestra   política   de   eliminación   de   materiales   tóxicos   o   potencialmente   letales   de   los   procesos   de   elaboración   desarrollo   y   producción   estos   productos,   son   una   garantía   de   toxicidad   baja   o   nula   para   nuestros   productos   potenciales  existentes,  la  posibilidad  de  que  esto  ocurra  se  reduce  todavía  más  si  cabe,   pero   no   es   menos   cierto,   que   existen   agencias   y   compañías   “profesionales”,   dedicadas   al  negocio  de  la  compra  de  cuota  de  litigio,  sea  esta  prospectiva,  potencial  o  real,  que   constantemente   se   sitúan   frente   a   compañías   farmacéuticas   y   bio-­‐farmacéuticas,   especialmente   frente   a   aquellas   que   presentan   cuentas   de   resultados   con   ganancias   importantes,   y   que   conforman   un   sector   estratégicamente   atractivo   para   estos   litigantes  profesionales.   En  cualquier  caso,  si  alguno  de  nuestros  productos,  daña  sea  la  gente,  o  se  sospechase   que  fueran  perjudiciales  o  dañinos  para  el  consumidor,  estaríamos  sujetos  a  una  serie   de  gastos  y  compensaciones  derivadas  de  la  responsabilidad  del  producto,  que  podría   ser  promovidas  incluso  de  manera  torticera  por  aquellos  quiso  nuestra  competencia,   los  ensayos  clínicos,  pre  clínicos,  en  las  solicitudes  de  aprobación  de  comercialización  y   fabricación   triste   estos   productos,   que   son   pagadores   terciarios,   gobiernos,   en   consumidores,  socios  corporativos  y  otros.  

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Mientras   que   nosotros   mantenemos   seguros   que   cubren   la   mayor   parte   de   estos   procesos  de  investigación  y  desarrollo,  no  poseemos  asegurados  todos  y  cada  uno  de   los  procesos  siguientes  y  subsiguientes  de  nuestro  negocio.  Es  por  ello  que  si  no  somos  

 


capaces  de  obtener  cobertura  aseguradora  a  un  coste  razonable,  para  todas  las  fases   de   desarrollo   producción   y   post   producción   de   nuestros   productos,   estaremos   expuestos   a   una   cantidad   de   reclamaciones   por   los   consolida   potenciales,   costes   de   litigio  desmesurados,  y  posibles  sanciones,  que  de  materializarse  afectarían  de  modo   letal   a   nuestro   negocio,   destruyéndolo   prácticamente.   Si   fuéramos   demandados   por   daños  derivados  de  nuestros  productos,  la  realidad  es  que  seríamos  incapaces,  desde   el  punto  de  vista  financiero,  de  costear  los  gastos  que  esa  demanda  acarrearía,  por  lo   que   nuestro   equipo   de   gestión   y   nuestro   comité   de   directores,   presta   especial   atención   a   cualquier   actividad,   a   través   de   la   cual   se   pudiera   incurrir   en   responsabilidades  legales,  o  de  cualquier  otro  tipo,  razón  está  por  la  que  contamos  con   un   servicio   propio   de   asesoramiento   legal,   altamente   cualificado   y   experto,   no   sólo   en   materia   función,   sino   litigiosidad   potencial   y   responsabilidades   derivadas   de   los   productos.          

     

 

 

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ND Pharma & Biotech______________ Your partner in Science for Life.


RIESGO  RELATIVO  A  LA  PROPIEDAD  INTELECTUAL   La   protección   de   la   propiedad   intelectual   para   nuestros   productos   candidatos   es   crucial  en  nuestro  negocio,  ya  que  dicha  protección  está  sujeta  a  un  nivel  significativo   de  riesgo  legal,  particularmente  en  el  campo  de  las  ciencias  de  la  vida,  y  las  industrias   relacionadas   con   esta.   El   éxito   de   nuestro   negocio   dependerá   en   parte   de   nuestra   capacidad   para   obtener   y   mantener   la   protección   de   la   propiedad   intelectual,   inicialmente  la  de  estas  patentes,  idea  de  nuestras  tecnologías  y  productos  candidatos,   tanto   como   el   defender   con   éxito   estas   patentes   contra   los   retos   y   desafíos   que   proceden  de  terceros,  y  que  potencialmente  pueden  ponerse  nuestra  contra.  Nosotros   y   nuestros   colaboradores,   seremos   capaces   de   proteger   nuestras   tecnologías   y   productos  candidatos  de  una  copia  o  uso  no  autorizado  por  parte  de  terceros,  en  tanto   en   cuanto   mantengamos   con   validez   y   en   vigor   nuestras   patentes,   certificados   de   propiedad   intelectual   e   industrial,   y   los   secretos   que   estos   entrañan.   Además,   el   grado   de  protección  futura  de  nuestros  derechos  de  propiedad  es  incierto  debido  a  que  en   los   medios   legales   solamente   nos   permiten   una   protección   limitada   y   es   posible   que   nos  sean  adecuados  para  proteger  nuestros  derechos  o  que  nos  permitan  a  nosotros   con   nuestros   colaboradores   presentes   o   futuros   tener   o   alcanzar   una   ventaja   competitiva   sobre   aquellos   que   se   dedican   a   la   industria   de   la   copia,   el   plagio   y   la   distribución   y   producción   no   autorizada   de   productos,   tecnologías   y   servicios,   patentados  por  terceros.   La  posición  de  las  compañías  del  sector  de  las  ciencias  de  la  vida,  lo  relativo  a  patentes,   presenta  un  alto  nivel  de  incertidumbre,  y  requiere  y  comprende  cuestiones  factuales   de  una  complejidad  legal  difícilmente  alcanzable,  incluso  por  aquellos  que  tienen  que   tomar   las   decisiones,   cual   es   el   caso   de   jueces   y   magistrados   por   lo   que   muchos   de   los   principios  y  preceptos  legales  que  deberían  regir  esta  parte  del  derecho,  permanecen   no   resueltos,   o   bajo   una   situación   en   la   que   existe   un   nivel   mayor   de   inseguridad,   desde  el  punto  de  vista  factual  y  jurídico.  Además,  los  cambios  en  las  leyes  y  el  derecho   de   patentes,   o   la   interpretación   de   las   leyes   de   patentes   en   los   Estados   Unidos   o   en   otros   países,   como   es   el   caso   de   la   Unión   Europea,   tienden   a   disminuir   el   valor   de   nuestros   derechos   de   propiedad   intelectual,   y   a   permitir   la   intrusión   y   el   uso   no   autorizado   por   parte   de   terceros,   bajo   el   amparo   de   ciertas   condiciones   supuestas   o   reales,  como  el  ánimo  de  lucro,  el  lucro  obtenido,  u  otras  relativas  a  la  impunidad  de   aquellos   que   de   manera   descarada,   se   aprovechan   de   la   investigación   y   el   desarrollo   financiado  por  terceros,  para  a  posteriori  comerciar  o  traficar  de  modo  impune,  como   se  ha  dicho,  con  servicios,  productos  y  tecnologías,  cuyos  derechos  reales  y  legales  no   les  corresponden.  

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Ello,   dejando   aparte   el   hecho,   de   que   en   este   sector,   son   cada   vez   más   los   intentos   de   robo   de   secretos   industriales,   que   se   perpetran   directa   o   indirectamente,   o   por   medio   de  terceras  vías.  

 


De  acuerdo  a  esto,  no  podemos  predecir  el  alcance  de  las  reclamaciones  que  debamos   plantear,   presentes   y   futuras,   para   endurecer   y   perseguir   a   aquellos   que   vulneren   nuestros   derechos   de   propiedad   intelectual,   nuestras   patentes,   o   las   patentes   de   terceros  que  nosotros  hayamos  licenciado.  Así  como  por  ejemplo:   1. Nosotros   o   nuestros   licenciatarios   o   licenciantes,   podemos   no   haber   sido   los   primeros   en   hacer   una   invención   cubierta   por   cada   una   de   las   patentes   pendientes  de  resolución  o  las  solicitudes  de  concesión  de  patente  que  hemos   planteado;   2. Nosotros   o   nuestros   licenciantes,   podremos   no   haber   sido   los   primeros   en   introducir  solicitudes  o  reclamaciones  para  dichas  patentes  o  invenciones;   3. Otros   pueden   desarrollar   de   modo   independiente   tecnología   similares   o   alternativas  e  incluso  duplicar  cualquiera  de  las  nuestras;   4. Es   posible   también,   que   ninguna   de   las   solicitudes   de   patente   que   hemos   planteado,   o   aquellas   que   tenemos   pendientes   así   como   las   planteadas   por   nuestros  licenciatarios  o  licenciantes,  resulten  en  una  concesión  finalmente;   5. Es  posible  que  las  patentes  y  las  concesiones  de  patente  presentes  y  futuras,  o   aquellas   de   nuestros   licenciatarios   y   licenciantes,   no   contengan   las   bases   necesarias   y   suficientes   para   proteger   comercialmente   y   de   modo   viable   a   ciertos  productos,  o  simplemente  no  nos  concedan  ventaja  competitiva  alguna,   o   bien   sean   desafiadas   por   terceros   e   invalidadas   y   finalmente   imposibles   de   hacer  cumplir  mediante  el  uso  y  amparo  de  la  ley,  y   6. Es   posible   que   no   seamos   capaces   de   desarrollar   tecnologías   adicionales   de   nuestra  propiedad  o  productos  candidatos  que  sean  patentables.     Así,   nuestras   patentes,   modelos   de   utilidad,   certificados   de   propiedad   intelectual,   marcas   comerciales,   u   otros   derechos   existentes,   pueden   no   ser   lo   suficientemente   válidos  o  viables  e  incluso  pueden  no  proteger  adecuadamente  a  nuestros  productos   candidatos,   y   es   posible   que   éstas   no   sirvan   como   prevención   para   nosotros,   de   cualquier   beneficio   o   ingreso   generado   a   través   de   ellas.   Es   posible   también   que   no   podamos   garantizar   que   ninguna   de   nuestras   solicitudes   de   patente   presentes   o   pendientes,  culminen  en  una  concesión  de  dichas  patentes  solicitadas,  e  incluso,  que   en   el   caso   de   concluir   en   la   concesión   de   dichas   patentes,   éstas   no   protejan   adecuadamente  aquellos  productos  o  tecnologías  que  intentamos  comercializar  y  para   las  que  dichas  solicitudes  fueron  planteadas.    

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Decimos   esto,   especialmente   porque   en   el   caso   de   algunos   de   nuestros   competidores,   sabemos   que   han   intentado   licenciar   y   patentar   tecnologías   destinadas   a   la   elaboración   de   productos   muy   similares   a   las   muestras/os,   una   vez   que   han   tenido   conocimiento  de  la  publicación  de  nuestras  solicitudes  y  del  contenido  que  en  ellas  se   detalla.    

 


Otros  competidores,  so  pretexto  o  de  colaborar  con  nosotros  en  el  desarrollo  ulterior   de  dichos  productos  o  de  otros  de  su  interés,  finalmente  han  optado  por  desarrollar,   mejorar  o  simplemente  plagiar  de  modo  descarado,  el  producto  inicial  comercializado   por   nosotros,   para   luego,   como   en   algún   caso   ha   ocurrido   recientemente,   entrar   en   acuerdo   comercial   con   una   compañía   multinacional,   y   vender   dicha   invención   como   própia.   Las   patentes   y   derechos   de   propiedad   intelectual,   existentes   en   actualidad,   pueden   no   proteger   de   modo   adecuado,   algunos   de   nuestros   productos   candidatos,   y   por   tanto   constituir   un   obstáculo   para   la   entrada   de   ingresos   o   beneficios   procedentes   de   estos.   No   podemos   garantizar,   por   tanto,   que   ninguna   de   nuestras   solicitudes   de   patentes   futuras  o  pendientes  obtengan  como  resultado  una  concesión  de  patente  que  proteja   adecuadamente  y  nuestros  productos  candidatos  la  competencia.   Existe  además  la  posibilidad  de  que  nuestra  compañía  esté  sujeta  otro  tipo  de  litigios   relativos   a   los   derechos   de   propiedad   intelectual,   que   podrían   además   desviar   una   parte   de   la   atención   sobre   la   gestión   de   la   compañía,   causando   no   acarrear   a   mayores   costes   significativos,   pero   necesarias   desde   el   punto   en   que   nos   ayuden   a   prevenir   interferencias  en  la  venta  o  comercialización  de  las  tecnologías  objeto  de  vulneración   de   sus   derechos,   o   de   su   uso,   y   que   nos   hiciera   depender   eventualmente   de   una   competencia,   que   marcaría   los   precios   función   de   la   comercialización   de   dichos   productos  o  tecnologías  como  si  se  tratase  de  genéricos.     De   hecho,   en   los   últimos   años   tanto   los   Estados   Unidos,   como   en   Europa,   se   han   multiplicado   los   litigios   derivados   del   derecho   de   patentes,   especialmente   en   el   sector   farmacéutico,  así  como  el  derecho  de  propiedad  intelectual  de  otro  tipo  de  productos.   Particularmente,   fabricantes   de   productos   farmacéuticos   genéricos,   han   sido   muy   agresivos   en   cuanto   a   lo   que   representa   un   desafío   la   validez   de   las   patentes   propiedad   de   compañías   farmacéuticas,   especialmente   si   esas   patentes   eran   comercialmente  significativas.    

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Si  alguno  de  nuestros  productos  candidatos  presentes  o  futuros  tiene  éxito,  nosotros   podríamos   encontrarnos   con   desafíos   similares   a   nuestros   desarrollos   y   patentes   existentes   o   futuras.   De   tal   suerte,   si   una   compañía   farmacéutica   o   un   tercero,   tuviera   éxito   un   en   la   solicitud   de   invalidación   de   alguna   de   nuestras   patentes   presentes   o   futuras,   cualquiera   de   los   productos   candidatos   que   hubiera   recibido   recientemente   aprobación   para   comercialización,   se   enfrentaría   a   una   competencia   adicional,   representada   por   un   producto   farmacéutico   genérico,   con   un   precio   inferior,   sensiblemente  inferior,  lo  que  acarrearía  una  devaluación  del  precio  y  del  margen  de   venta   o   comercial,   y   por   tanto,   una   erosión   de   los   beneficios   e   ingresos   con   el   consiguiente   impacto   negativo   en   la   viabilidad   comercial   del   producto   candidato   afectado,  o  en  su  caso  de  los  que  resulten  o  resultaran  afectados  por  esta  política.  

 


En  el  futuro,  estamos  seguros  de  que  formaremos  parte  de  un  grupo  de  litigantes,  que   persiguen   a   través   de   dichos   litigios,   la   protección   de   la   propiedad   intelectual,   y   la   defensa   de   las   actividades   propias   en   respuesta   a   la   infracción   sospechada   o   perpetrada   por   terceros,   contra   nuestros   derechos   de   propiedad   intelectual.   Estas   reclamaciones  y  los  pleitos  resultantes,  en  caso  de  no  ser  satisfactorios  para  nuestros   intereses,   obtendrían   como   resultado   una   responsabilidad   significativa   derivada   de   los   daños  producto  de  la  invalidación,  del  estrechamiento  del  ámbito  o    de  la  reducción  de   la  protección  de  nuestros  derechos  de  propiedad  intelectual.     Estos  pleitos,  con  independencia  su  resultado,  consumirán  tiempo  y  recursos,  además   de   hacernos   incurrir   en   una   cantidad   de   gastos,   costes   legales   y   otras   molestias   de   naturaleza   semejante,   que   además   producen   una   dispersión   de   la   atención   de   nuestro   equipo   directivo   y   jurídico,   sobre   los   asuntos   verdaderamente   importantes   e   interesantes   para   la   compañía.   Cualquier   litigio   sobre   propiedad   intelectual,   potencialmente   al   menos,   nos   forzaría   a   actuar   de   una   o   más   de   las   siguientes   maneras:   1. Provocar   la   discontinuidad   de   nuestros   productos   que   hasta   el   momento   estaban  o  eran  cubiertos  por  los  derechos  de  propiedad  intelectual  en  litigio;  u     2. Obtener  del  propietario  de  aquellos  derechos  de  propiedad  intelectual  objeto   de   infracción   el   derecho   para   licenciar,   vender   o   usar   la   tecnología   relevante,   cuya  disponibilidad  lo  fuera  solo  en  función  de  la  disponibilidad  de  la  licencia,  o   no  lo  fuera  en  absoluto.   Sí   nos   viéramos   forzados   a   cualquiera   de   estas   acciones,   nuestro   negocio   resultaría   seriamente   dañado,   por   ello,   contratamos   de   modo   general   seguros   de   responsabilidad,     pero   es   cierto   que   estos   seguros,   no   nos   cubren   contra   estas   reclamaciones   potenciales.   En   paralelo   a   esta   situación,   tanto   nosotros   como   nuestros   colaboradores,   socios   y   licenciatario   o   licenciantes,   nos   enfrentamos   a   otras   situaciones   similares   con   respecto   o   a   las   solicitudes   de   patentes   y   patentes,   tales   como   procedimientos   interferenciales,   procedimientos   de   oposición,   procedimientos   de  re-­‐examen  de  dichas  patentes,  y  otros  similares  que  son  fuente  de  problemas  para   el  normal  discurrir  empresa.  

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De   tal   suerte,   cada   uno   de   estos   procedimientos,   en   el   caso   de   que   tenga   éxito   finalmente,  puede  obtener  como  resultante  la  invalidación,  la  reducción  del  ámbito  de   aplicación  de  la  patente,  o  incluso  la  eliminación  de  los  derechos  adquiridos  para  una   patente   concreta,   en   un   momento   determinado.   Como   se   ha   dicho,   todos   estos   desafíos,   suponen   un   coste   importante   en   términos   económicos,   de   consumo   del   tiempo,  de  recursos  humanos  y  materiales,  y  de  pérdida  de  la  capacidad  operativa  y  de   negocio  final  de  la  empresa.  

 


Por   otro   lado,   nosotros   también   tomamos   la   iniciativa   cuando   algunos   infractores   perpetran  atentados  contra  nuestros  derechos  de  propiedad  intelectual  y  patentes,  lo   cual,   invariablemente   lleva   aparejado   un   eventual   consumo   de   recursos,   del   mismo   tipo   y   naturaleza   del   expresado   en   el   párrafo   anterior,   y   que,   caso   de   ser   exitoso   a   favor   de   nuestros   intereses,   resultaría   en   una   importante   pérdida   de   negocio   para   nuestros  competidores.   Como   nosotros   descansamos   parte   de   nuestra   tecnología   y   desarrollos,   en   acuerdos   científicos   y   tecnológicos   o   de   licencia   que   cubren   ciertos   aspectos   de   nuestros   productos  candidatos  y  tecnologías,  es  posible  que  en  el  futuro  necesitemos  obtener   licencias  adicionales  de  tecnología  por  parte  de  terceros,  que  no  están  disponibles  para   nosotros   en   el   momento   actual,   o   que   tan   solo   lo   están   a   través   de   acuerdos   de   licencia  o  comerciales,  sobre  los  cuales  pesa  la  sombra  de  encontrarse  al  día  de  hoy  en   un   territorio   prohibido   para   nosotros,   desde   el   punto   de   vista   financiero,   por   lo   irrazonable  de  los  términos  en  que  sus  propietarios  expresan  sus  pretensiones.     De   este   modo,   ciertas   tecnologías   que   podían   resultar   necesarias   para   consolidar   líneas   de   negocio,   provocan   que   incurramos   en   sobrecostes   y   otros   gastos,   que   en   ningún   caso   habíamos   anticipado.   Hemos   entrado   en   negociaciones   y   contactos   con   tercero,   para   la   comercialización   de   nuestros   derechos   de   propiedad   industrial   e   intelectual  y  tecnologías,  así  como  para  su  uso    sobre  nuestros  productos  candidatos,   especialmente  para  mejorar  estos,  lo  que  supone  de  por  sí  una  inversión  importante   en  este  tipo  de  estructura.     Por   ende,   si   cualquiera   de   nuestros   colaboradores   o   licenciatarios   diera   por   terminados   dichos   acuerdos,   de   manera   unilateral,   se   provocaría   una   situación   en   la   que   nuestra   compañía   sería   incapaz   de   mantener   ciertos   acuerdos   con   terceras   partes   que   dimanan   de   los   comprometidos   en   inicio   con   las   instituciones   anteriormente   mencionadas,   incurriendo   por   tanto   en   otro   presupuesto   cual   sería,   el   de   la   incapacidad  para  llevar  a  cabo  compromisos  estructurales  y  funcionales  con  nuestros   socios   y   colaboradores,   virtud   hecha   de   la   ruptura   de   los   acuerdos   que   con   las   instituciones   propietarias   de   dichos   derechos   manteníamos.   Lo   que   sin   duda   redundaría  en  otro  detrimento  adicional  para  nuestro  negocio  y  empresa.   Así,   de   cuando   en   cuando,   necesitamos   licenciar   tecnología   de   otras   compañías   independientes,   para   desarrollar   nuestros   productos   candidatos   existentes   o   futuros.   Por   ejemplo,   en   nuestro   sector   industrial,   existe   un   importante   número   de   patentes   concedidas   y   publicadas,   que   reclaman   el   tratamiento   de   enfermedades   de   manera   genérica,  a  través  del  uso  de  productos  que  poseen  una  o  más  actividades  biológicas,   como  la  inhibición  de  una  diana  biológica  específica  o  análoga.    

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Somos  conscientes  de  que  muchas  de  estas  concesiones  de  patentes,  son  referidas  a   enfermedades   para   las   que   nosotros   poseemos   productos   novedosos   potenciales   en  

 


desarrollo  o  en  fase  de  investigación,  y  somos  perfectamente  conscientes,  de  que  nos   encontraremos   un   gran   número   de   patentes   y   concesiones   de   patentes,   que   reclamen   la   utilidad   para   otro   u   otros   campos   específicos   del   sector   sanitario,   en   los   que   nosotros   nos   movemos   de   manera   indiscriminada,   lo   cual   ciertamente   no   es   sorprendente.   Pero   no   hemos   seguido   ningún   experimento   para   analizar   de   qué   modo   esto  ocurre,  ni  como  esos  medicamentos  actúan,  ni  si  nuestros  productos  candidatos   prometedores   mantienen   o   poseen   la   misma   actividad   biológica   que   reclaman   esos   productos   mencionados   anteriormente,   ni   siquiera   nos   hemos   preocupado   de   experimentar   sobre   la   posible   similitud   o   analogía   entre   nuestros   productos   y   esos   productos   patentados   o   publicados.   Tampoco   hemos   hecho   ningún   esfuerzo   para   adquirir  licencias  de  ninguna  de  esas  patentes.   En   consecuencia,   sabemos   que   en   distintos   lugares   del   mundo   al   mismo   tiempo   podrían   producirse   descubrimientos   similares   o   análogos,   que   muchos   de   estos   descubrimientos  son  obtenidos  y  conseguidos  por  el  uso  de  tecnologías  similares  a  las   que  nosotros  hemos  licenciado  a  fabricantes  y  productores  tecnológicos  terciarios,  que   actúan   como   suministradores   o   proveedores   para   nosotros,   y   especialmente   en   lo   que   se   refiere   a   los   procesos   de   manufactura   a   escala   de   nuestros   productos,   ya   que   es   indudable   que   necesitamos   tecnología   terciaria   para   llevarlos   a   cabo,   la   cual   hemos   licenciado  convenientemente  a  sus  propietarios.     Cuando  esto  no  ha  sido  así,  o  no  hemos  podido  alcanzar  acuerdos  por  circunstancias   variables   como   la   pobre   expectativa   de   resultados   por   la   exigencia   irrazonable   en   cuestión   de   costes,   por   parte   de   los   licenciatarios   o   licenciantes   terciarios,   hemos   optado   por   abandonar   directamente   esa   línea   de   negocio,   o   transformarla   en   lugar   de   practicar   la   insistencia   o   conducir   esa   línea   de   negocio   concreta   a   un   fracaso   anunciado.   Es   posible,   que   de   cuando   en   cuando,   nuestra   compañía   se   vea   abocada   a   entrar   en   disputas   con   colaboradores,   socios   u   otros   asociados   en   lo   relativo   a   derechos   de   propiedad   intelectual,   a   publicaciones   realizadas   por   nuestros   colaboradores   de   investigación,   asesores   científicos,   y   otros   potenciales   colaboradores   futuros,   cuya   disputa  o  reclamación  complique  la  obtención  de  derechos  de  propiedad  intelectual  e   incluso   de   patentes,   de   las   que   inicialmente   somos   propietarios,   lo   cual,   llegado   el   caso,  podría  tener  un  impacto  negativo  en  nuestro  negocio  igualmente.    

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Aquellas   invenciones   descubiertas   durante   los   periodos   de   investigación,   la   transferencia   material   u   otros   acuerdos   de   colaboración   similares,   incluyendo   los   acuerdos   de   colaboración   que   mantenemos   con   universidades   y   centros   de   investigación  institucionalmente  reconocidos  en  todo  el  mundo,  pueden  ser  propiedad   conjunta   compartida   por   nosotros   y   alguno   de   nuestros   colaboradores   terciarios   o   secundarios,  y  en  algunos  casos  propiedad  exclusiva  de  alguna  de  las  partes.    

 


En   estas   circunstancias,   será   difícil   determinar   quién   ostenta   los   derechos   sobre   la   invención  particular,  o  cuando  estos  derechos  deben  de  ser  compartidos,  así  como  las   disputas   que   puedan   emerger   relativas   a   la   propiedad   de   esas   invenciones   o   a   la   titularidad  de  los  derechos  que  esas  invenciones  generen.  Estas  disputas,  consumirán   presupuesto   y   tiempo   de   un   modo   desfavorable,   que   puede   representarse   en   un   claro   efecto   adverso   significativo   para   nuestro   negocio,   sobre   todo   en   el   caso   de   que   no   seamos   capaces   de   proteger   nuestros   derechos   de   licencia   para   esas   invenciones,   además   y   con   independencia,   de   que   se   respeten   los   derechos   de   nuestros   asesores   científicos   y   colaboradores,   sometidos   en   muchas   ocasiones   a   contrato,   para   permitirles  la  publicación  de  los  datos  y  características  de  dichas  investigaciones,  a  los   efectos   puramente   académicos   y   científicos,   sometidos   como   se   hayan   tales   datos   e   informaciones   a   la   titularidad   de   nuestros   derechos,   y   en   el   ejercicio   de   tales,   al   derecho  de  revisión  previo  a  la  publicación,  de  todos  los  materiales  suscritos,  esto  no   es   óbice   para   que   la   situación   de   disputa   se   complique   en   el   tiempo,   retardando   la   posibilidad  de  materializar  y  por  tanto  de  rentabilizar  estas  inversiones.     Las  publicaciones  realizadas  por  nuestros  colaboradores  de  investigación  y  consultores   que   contengan   dicha   información,   realizadas   con   nuestra   colaboración,   permiso,   autorización   o   en   clara   contravención   de   los   términos   de   los   acuerdos   que   estos   colaboradores   mantienen   con   nosotros,   podrían   significar   la   pérdida   o   la   complicación   de  nuestra  capacidad  para  obtener  la  protección  de  las  patentes  o  de  los  derechos  de   información  de  la  propiedad,  que  serían  altamente  perjudiciales  para  nuestro  negocio.   Por  otro  lado,  los  secretos  industriales  o  comerciales  cuya  revelación  es  necesaria  para   permitir   la   continuidad     adecuada   de   nuestro   plan   de   negocio   y   operativa   comercial,   tecnológica   e   industrial,   pueden   resultar   en   una   protección   inadecuada   de   la   tecnología  y  del  futuro  nuestro  negocio.     Nuestra   compañía,   se   protege,   en   términos   de   tecnología   e   invenciones,   en   secretos   comerciales  e  industriales,  especialmente  cuando  consideramos  que  la  protección  de   una  patente  para  un  determinado  proceso  o  tecnología,  no  solo  no  es  recomendable,   sino  que  es  difícilmente  obtenible,  habida  cuenta,  de  las  limitaciones  y  exclusiones  que   el   derecho   de   patentes   impone,   especialmente   en   el   campo   y   sector   de   la   biotecnología  y  las  ciencias  médicas,  de  acuerdo  con  la  normativa  vigente.    

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Por  ello  sabemos  que  los  secretos  comerciales  e  industriales  son  difíciles  de  proteger,   así   es   que   mientras   que   disponemos   y   ejercemos   una   razonable   protección   de   nuestros   secretos   industriales   y   comerciales,   cualquiera   de   nuestros   colaboradores   potenciales   o   reales,   empleados,   consultores,   contratantes   o   asesores   científicos   puede,   de   manera   involuntaria   o   intencionada,   liberar   información   relevante   para   nuestros  procesos  y  tecnologías  o  productos  a  nuestros  competidores.    

 


Si  nos  encontráramos  en  la  situación  de  tener  que  plantear  la  reclamación  contra  un   tercero   que   ha   obtenido   ilegalmente   una   información   relativa   nuestros   secretos   comerciales   e   industriales,   nuestros   esfuerzo   serían   caros,   costosos   en   recursos   y   medios,   y   relativamente   estériles   a   la   hora   de   asegurar   los   dicha   protección,   por   lo   impredecible  del  resultado  de  dichos  litigios.     Del  mismo  modo,  los  tribunales  fuera  de  los  Estados  Unidos  y  en  algunos  casos  en  la   Unión   Europea,   no   se   sienten   especialmente   inclinados   a   proteger   los   secretos   industriales  y  comerciales  de  las  grandes  compañías,  por  consiguiente,  menos  lo  hacen   en   el   caso   de   las   compañías   pequeñas.   Por   lo   tanto   en,   resulta   claro   y   evidente,   que   si   nuestros   competidores   de   modo   independiente   desarrollan   un   conocimiento   equivalente,   métodos   de   proceso   y   elaboración,   know-­‐how,   e   incluso   invenciones   similares   o   parecidas   a   las   que   nosotros   desarrollamos,   será   muy   difícil   por   no   decir   imposible   para   nosotros,   el   forzar   la   prevalencia   de   nuestros   derechos,   y   la   protección     de   nuestro   negocio,   por   medio   de   los   tribunales   de   justicia   y   demás   autoridades   competentes,  con  el  consiguiente  daño  que  esto  causaría  a  nuestra  operativa  funcional   y  situación  financiera.                            

 

 

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PROPIEDADES  DE  LA  COMPAÑÍA   Para   el   desarrollo   de   nuestras   operaciones   y   negocios,   hemos   alquilado   aproximadamente,  una  superficie  equivalente  a  5500  m²  de  espacio,  localizados  en  el   seno  de  nuestra  empresa  en  España,  en  el  Principado  de  Asturias,  donde  disponemos   del   suficiente   espacio   destinado   almacenes,   laboratorios,   oficinas   comerciales,   despachos,   logística,   distribución,   completa   acción   de   procesos,   y   otros   relativos   a   nuestras  operaciones  comerciales  diarias.   Adicionalmente,   contamos,   con   diferentes   instalaciones   contratadas   en   diferentes   regímenes,   donde   poseemos   oficinas   comerciales,   asesoría   científica,   asesoría   legal,   delegaciones  territoriales  nacionales,  supranacionales,  europeas  y  americanas,  que  van   extendiéndose  creciendo  al  mismo  ritmo  que  nuestras  operaciones  se  multiplican.   La   compañía,   posee   en   usufructo,   otras   instalaciones   científicas   y   técnicas,   situadas   en   diferentes  lugares  de  la  geografía  nacional  y  mundial.   Hemos   entrado   en   acuerdos   comerciales   para   utilizar   mediante   la   fórmula   del     subarriendo,   diferentes   instalaciones   técnicas   y   científicas,   correspondientes   a   entidades   públicas   y   privadas   repartidas   por   distintos   puntos   de   la   geografía,   cuales   son   universidades,   centros   de   investigación,   y   edificios   de   investigación   técnico   científica,  creados  por  el  efecto,  de  los  cuales  aprovechamos,  la  inversión  realizada,  los   medios  técnicos  y  científicos  disponibles  en  ellos,  y  mediante  contratos  exclusivos,  las   aplicaciones  de  los  técnicos  que  en  estos  centros  desempeñan  su  labor  profesional.                      

   

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PROCEDIMIENTOS  LEGALES   La  empresa,  así  como  alguno  de  sus  colaboradores,  socios,  y  accionistas,  mantienen   diferentes   procedimientos   legales   abiertos,   a   la   fecha   de   elaboración   del   presente   informe,   relativos   a   diversos   campos   del   derecho,   entre   ellos,   el   derecho   de   patentes,  el  derecho  de  propiedad  intelectual,  el  derecho  civil,  para  la  defensa  de  los   intereses   personales   y   particulares   de   alguno   de   los   colaboradores,   socios   por   miembros   de   la   comunidad   que   conforma   la   compañía,   y   en   algunos   casos,   los   menos,   procedimientos   penales   en   contra,   de   aquellos   perpetradores,   que   por   negligencia,   omisión,   o   de   modo   intencionado,   han   provocado   daños   y   perjuicios,   reclamables   dentro   del   ámbito   penal,   a   los   miembros,   socios,   colaboradores,   asesores,  e  integrantes  en  general  de  la  comunidad  científica,  técnica  y  profesional   que  conforma  nuestra  compañía.   Con   independencia   de   que   el   derecho   a   la   privacidad,   y   otros   dimanantes   de   la   legislación   vigente   aplicable  nos  impida  a  revelar  en  detalle  a   través  de   este  informe   los   procedimientos   legales   abiertos,   es   necesario   declarar,   a   los   efectos   que   a   este   informe   atañen,   que   ninguno   de   los   procedimientos   abiertos,   hasta   el   momento,   se   espera   que   tenga   un   impacto   negativo   significativo   en   las   operaciones   y   funcionamiento   de   la   compañía,   ni   y   en   la   capacidad   de   la   compañía   para   generar   negocio  y  nuevos  desarrollos.   La   dirección   de   la   compañía   ha   confiado   nuestros   asuntos   legales,   a   diferentes   despachos   profesionales   que   son   coordinados   por   la   dirección   letrada   única,   que   se   ejerce  por  parte  de  nuestra  consejería  legal,  y  es  opinión  de  esta  misma  dirección  de  la   compañía,   que   en   nuestros   intereses   y   la   defensa   de   los   mismos,   se   han   realizado   hasta   el   momento   y   de   modo   meritorio   y   adecuado,   siendo   nuestra   intención,   defender   estos   litigios   de   modo   vigoroso   y   firme,   con   independencia   de   que   dichos   litigios   están   sujetos   a   un   grado   de   incertidumbre   inherente   importante,   del   coste   actual   o   previsible   de   los   mismos,   y   de   las   demás   circunstancias   que   acompañan   a   una   situación   de   la   complejidad   legal   manifestada.   En   todo   caso,   se   han   hecho   las   previsiones   adecuadas   para   que   la   cobertura   legal   continúe   siendo   la   necesaria   y   suficiente,  para  la  defensa  de  nuestros  intereses.          

   

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TIPOS  DE  ACUERDOS  Y  PAGOS  DE  LA  COMPAÑÍA   La  compañía,  tiene  diferentes  formas  de  pago,  en  lo  relativo  a  los  distintos  acuerdos  de   colaboración  y  sociedad,  entre  las  que  destacamos  los  siguientes:   1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pago  anticipado   Pago  pactado  por  objetivos   Pago  por  contingencia   Royalties   Pagos  por  beneficios  compartidos   Pagos  por  gastos  compartidos   Otros        

   

 

 

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GASTOS  EN  INVESTIGACIÓN,  DESARROLLO  E  INNOVACIÓN   Los   gastos   en   innovación,   desarrollo   e   investigación,   incluyen   los   gastos   de   personal   y   aquellos   relativos   a   las   instalaciones,   los   servicios   contratados   de   forma   externa,   incluyendo   los   estudios   clínicos   sus   costes,   los   costes   de   desarrollo  y  procesado  del  producto,  los  costes  de  manufactura,  los  costes  de   investigación   y   servicios   de   consultoría,   y   todos   aquellos   que   están   íntimamente   relacionados   con   el   proceso   de   investigación,   desarrollo   e   innovación   de   un   producto.   Estos   son   gastos   en   los   que   incurre   hemos   de   manera   constante,   de   modo   que   en   ciertas   instancias,   o   cuando   entramos   en   acuerdos   con   terceras   partes   para   dotar   a   nuestra   compañía   de   la   necesaria   investigación  y  desarrollo,  y  de  otros  servicios  adicionales,  se  produce  en  gastos   en   forma   de   costes   por   servicio.   Las   cantidades   adeudadas   bajo   estos   acuerdos   pueden  ser  fijas,  para  todo  el  servicio  y  su  duración  y  contenido,  o  en  forma  de   pago   por   objetivos   y   servicios   prestados,   y   puede   incluir   pagos   anticipados,   fraccionados,  mensuales,  o  pagos  a  realizar  a  la  finalización  de  los  objetivos  o  al   recibo  de  aquellos  resultados  pretendidos  o  esperados.     Los   gastos   promedio,   en   los   que   hemos   incurrido   hasta   la   fecha   a   través   del   departamento   de   investigación,   desarrollo   e   innovación,   están   basados   en   estimaciones,   fundamentalmente   derivadas   de   los   servicios   recibidos   y   de   los   esfuerzos   utilizados   en   la   persecución   de   los   contratos   para   los   numerosos   experimentos   de   investigación   y   desarrollo,   ensayos   clínicos,   centros   y   organizaciones  investigativas  que  trabajan  para  nosotros.     En  el  curso  normal  de  nuestro  negocio,  contratamos  con  terceras  partes  para   realizar   diferentes   tareas   de   investigación   y   desarrollo   dentro   del   discurrir   normal   de   nuestra   compañía,   y   de   lanzamiento   al   mercado   de   nuestros   productos   candidatos,   incluyendo   pero   sin   limitarse   a;   centros   terciarios   de   investigaciones  clínicas  y  ensayos  clínicos  en  sus  distintas  fases,  organizaciones   e  investigación  que  realiza  y  administrar  nuestros  ensayos  clínicos  o  en  nuestro   nombre,  debidamente  autorizadas  para  este  tipo  de  trabajo.     Los   acuerdos   financieros,   y   los   términos   estrictos   de   dichos   acuerdos,   están   sujetos  a  negociación  y  pueden  variar  de  contrato  a  contrato,  e  incluso  resultar,   en   la   pérdida   o   detracción   de   ciertos   pagos   por   parte   de   la   compañía,   así   como   en   aumento   de   los   presupuestos   inicial   es   para   investigación   y   desarrollo   puntual,  que  deban  de  ser  revisados  empleados  en  función  de  la  evolución  de   dichos   proyectos,   debido   a   lo   cual,   estos   acuerdos   han   de   estar   en   revisión   constante   de   manera   que   los   pagos   a   los   que   dichos   acuerdos   obligan,   se   situarán  en  dependencia  de  los  factores  sobre  los  que  se  consigan  ciertas  metas  

 


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y   eventos,   como   el   reclutamiento   exitoso   de   pacientes,   para   la   realización   de   innovaciones  similares.     Nuestro   objetivo   con   respecto   a   este   apartado,   se   situó   exclusivamente   en   la   contención   de   gastos,   especialmente   en   lo   relativo   experimentación,   de   acuerdo   con   la   investigación   y   desarrollo   realizado,   y   de   un   modo   que   sea   correspondiente  a  los  servicios  recibidos  y  a  los  esfuerzos  generados,  evitando   incurrir   en   sobrecostes   innecesarios,   o   en   costes   “fantasma”,   de   difícil   o   imposible   justificación,   y   que   en   nuestro   sector,   se   producen   de   modo   abundante,   en   función   de   la   utilidad   que   éstos   tienen,   para   aquellos   especuladores  y  sus  compañías,  cuyas  perspectivas  se  basan  más  en  la  ficción  y   en  la  inventiva,  que  en  la  ciencia  y  en  la  invención.     Somos   conocedores,   de   que   nuestra   compañía   posee   un   talento   innovador,   nada  frecuente  y  cuya  presencia  en  otras  compañías  es  prácticamente  nula,  lo   que   hace   de   nuestro   proyecto,   algo   verdaderamente   especial,   revelador   y   prometedor,  más  allá  de  la  capacidad  especulativa  y  fantástica  desarrollada  por   muchas  compañías  durante  los  últimos  años,  en  los  que  la  bonanza  económica,   la   capacidad   de   financiación   sin   esfuerzo,   la   cultura   especulativa   y   del   “pelotazo”  y  los  esfuerzos  puestos  al  servicio  de  directivos  incompetentes,  nos   han  conducido.       Nuestro   sector,   no   ha   escapado   a   la   debacle   especulativa   generada   en   los   últimos   tiempos,   y   por   tanto,   nos   encontramos   plenamente   inmersos   en   una   situación   de   reestructuración   financiera   y   de   negocio,   del   sector   en   general,   que   impone   nuevas   reglas   en   el   funcionamiento   de   las   compañías,   y   que   en   nuestro   caso,   desde   luego,   nos   obliga   a   una   revisión   constante,   seria   y   coordinada,   de   todos   nuestros   proyectos,   desarrollos,   esfuerzos   y   compromisos.                          

 


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GLAICE  WATER  Co.     Es  una  división  industrial  de  nuestra  empresa  líder  mundial  como  proveedor  de   agua   alcalina   ionizada   de   gran   calidad   a   precios   asequibles,   embotellada   y   en   formatos  variables  adaptados  a  todo  tipo  de  industria  y  consumidores,  desde  el   mas  exigente  al  de  bajo  presupuesto.  Glaice  Water  Co.  Es  además  el  proveedor   líder   mundial   de   licencias   y   franquicias   de   sistemas   y   productos   de   bio-­‐ transformación   mineral   natural   del   agua,   para   la   producción   de   agua   de   alta   calidad.   Como   propietaria   de   los   derechos   de   PI   e   I   sobre   estos   sistemas   y   productos   otorga   licencias   de   sus   secretos   industriales   para   la   transformación   de  agua  de  red,  purificada,  osmótica  o  mineral  natural,  en  un  producto  superior   de   calidad   ultra-­‐premium   como   es   el   agua   alcalina   ionizada,   con   una   cierta   cantidad  de  beneficios  saludables  reconocidos.                  

 

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WARNING  

    ND  Pharma  &  Biotech  is  a  leading  company  in  natural  food  preservation;  fine  chemicals,  organic   chemistry,   bio-­‐pharmaceutical   and   Biotechnology   Company   with   years   experience   in   the   development,  manufacturing  and  marketing  of  these  products  in  a  broad  range  of  industries.   ND   Pharma   &  Biotech  operates   production  plants  in  the  USA,  Spain,  Latin  America  and  China   (Mainland)   and   markets   its   products   through   a   worldwide   network   of   sales   offices   and   distributors.   ND   Pharma   &   Biotech   is   headquartered   in   the   UK   with   centralized   operational   offices   in   Southern  Europe,  Asia  and  The  Americas.  

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ND PHARMA & BIOTECH C4  

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