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industrie pharmaceutique


CSC accompagne les entreprises pharmaceutiques

dans leur modernisation

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en pleine

évolution

Face à la crise du modèle blockbuster (faiblesse du pipeline, développement des génériques, contrefaçon), au durcissement de la politique de l’Etat (taux de remboursement et réglementation accrue) et à l’évolution du mode de consommation des médicaments dans un contexte de mondialisation, l’industrie pharmaceutique doit faire face à une situation complexe.

une industrie en mutation

de nouveaux

défis pilotage des marges Gestion de taux de remboursement et réduction des coûts.

optimisation de la stratégie vente et marketing gestion de la qualité et de la sécurité En réponse aux normes réglementaires.

optimisation de la r&d et des processus d’in-licensing fusions et acquisitions

Ces challenges peuvent être appréhendés par une amélioration des processus et une optimisation des flux d’information. Anticipés, ils permettront aux laboratoires pharmaceutiques de transformer la structure de leur organisation, leur système d’information et leur modèle économique afin de pérenniser leurs objectifs de croissance et de rentabilité.

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nos équipes se mobilisent

NOS VALEURS • •

une organisation

unique

Un engagement fort de niveau de service et de performance. Une approche tirée par les enjeux métiers et la performance des clients. Un savoir-faire combinant expertise métier, organisation et système d’information. Des compétences diversifiées analysant continuellement le secteur et assurant une capitalisation permanente des best practices du marché. Des connaissances approfondies développées au travers de centres de compétences métiers.

Les équipes CSC Life Sciences - Business solutions and Expertise, à travers leurs expertises techniques et des solutions dédiées aux entreprises pharmaceutiques, vous apportent une forte valeur ajoutée pour relever les défis auxquels vous êtes confrontés : •

Sa connaissance des clients et du secteur pharmaceutique Expertise du secteur, enquêtes et benchmark pour l’industrie pharmaceutique.

Son expertise des processus métier Des solutions dédiées à l’industrie pharmaceutique, des partenariats avec les leaders du marché des solutions informatiques, plus de 5500 professionnels au service des entreprises pharmaceutiques, une filiale CSC de biotechnologies.

Ses solutions techniques et "business" Worldsourcing

et

infrastructures,

plateforme

d'externalisaation

dédiée

à

pharmaceutique. •

Son expertise de la conduite du changement Méthodologie CSC Catalyst éprouvée pour la gestion de projets et de programmes.

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l’industrie


Depuis sa création en 1959, CSC collabore avec les plus grandes industries pharmaceutiques. Dans le monde plus de 5 500 collaborateurs travaillent quotidiennement pour anticiper et préparer l’ensemble des évolutions du secteur de la santé.

patient-centric

pharma une vision novatrice pour l'avenir de l'industrie pharmaceutique

Patient Centric Pharma

Le déplacement du modèle économique de l’industrie pharmaceutique depuis le modèle blockbuster vers celui de la médecine personnalisée nécessite un nouveau modèle R&D flexible permettant l’intégration rapide des données cliniques et génomiques. Notre but est d’aider les entreprises pharmaceutiques à réduire leur délai de R&D, et de mise à disposition du médicament au patient, et d’accélérer le retour d’information vers les chercheurs. Patient Centric Pharma est centrée sur le patient et s’articule autour de 3  dimensions : réseaux de collaboration, innovation R&D, thérapie personnalisée. Cette plateforme de médecine personnalisée permet de délivrer un modèle de médecine 4P : prédictif, personnalisé, préventif et participatif.

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7 solutions pour servir l’ensemble de la chaine de valeur de l’industrie pharmaceutique

Recherche et développement

Découverte / Essais cliniques / Lancement

1

1

La solution In-Licensing

décision et améliorez les opérations de stratégie, R&D,

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6

7

contrôle automatique périodique, formulaires électroniques, audit, sécurité avancée) •

Module Production et Qualité (format PDF, évaluations et rapports, gestion de l’ensemble

licensing et de gestion du portefeuille de molécules.

du cycle de vie des documents, alertes email

S’appuyant sur une configuration simple et rapide, cette

configurables, outils administratifs)

solution permet une réduction des coûts de licensing via : Identification des partenaires R&D potentiels/ Accès aux molécules en phase précoce de développement •

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intuitif, outil avancé de suivi du flux des données,

Grâce à cette solution, accélérez le processus de prise de

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3

Accès convivial et visuel à l’information / Construction sémantique et ontologique

Gestion de l’information par taxonomie

Modélisation, exploitation des données scientifiques et chemo-informatiques

Solution de gestion de la qualité

Cette solution permet d’optimiser les processus de conformité, d’améliorer les systèmes qualité et de réduire les coûts en centralisant et en intégrant les processus. Les applications sont faciles d’accès et proposées clefs en main

Modélisation prédictive et simulation

par packs complémentaires :

Veille technologique de pointe

Accès personnalisé aux données

Gestion de l’environnement (Planification qualité, outil proactif pour l’assurance qualité, empreinte environnementale, création de protocoles,

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Solution de gestion documentaire

récupération des résultats, tendances, renseignements, gestion des risques et informations clientèle) •

Gestion des laboratoires - LIMS (Stabilité des

La gestion documentaire est présente tout au long de la

programmes, produits finis, analyse des matières

chaine de valeur pharmaceutique. Notre solution permet

premières, maintenance préventive, calibration)

une gestion robuste des flux d’information (automatique

Gestion de la qualité (analyse des déviations, gestion

ou manuelle) et inclue un outil avancé de gestion du cycle

des plaintes, audits, contrôles des produits, actions

de vie des documents, un module de comptes rendus

correctives et préventives, gestion des formations)

efficace, un formatage PDF et une conformité totale aux normes règlementaires des instances de santé (21 CFR part11, ICH, GcP, GMP) grâce à ses 3 modules: •

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Module R&D (recherche de metadata automatique,

4

Solution CRM complète

format de documents auteur, auto-numérotation

Cette solution permet d’améliorer l’efficacité des forces de

des documents, auto-appellation des documents,

ventes et de marketing. Ses différents modules spécifiques

formulaires de modification de documents)

tels que "Analyse du CRM" (Stockage de données et

Module Clinique / e-TMF (suivi du flux de données

solution de Business Intelligence), "CRM Opérationnel" ou


Production

Ventes / Marketing

Qualité / Distribution

Commercialisation / Gestion

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3

4

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encore "Hébergement de solutions" ; "Bases de données

6

médicales" ; "Service de validation de données" ; "Outsourcing d’opérations commerciales" ; "Etudes de marché", vous permettront de : •

Avoir une vision 360° de votre fichier Prescripteurs et Clients

Accéder aux adresses des médecins, des hôpitaux et des laboratoires

Renforcer votre réseau via différents canaux de communication

Identifier des profils cibles, e-mailing, e-learning

Faciliter le suivi des diverses décisions règlementaires

Répondre aux contraintes de réduction des forces de vente et de pression sur les coûts

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Gestion des systèmes d’information en laboratoires (LIMS)

Systèmes de gestion et récupération des données cliniques

Systèmes de gestion de documents et de soumission des documents

Systèmes d’actions correctives, préventives et de conformité

ERP/MRP (gestion d’entreprise, planning matières premières et production)

Solutions Cloud Computing pharmaceutique de CSC

Système de distribution et de suivi du produit

Outil de contrôle des processus

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Solution de gestion réglementaire : eCTD Manager

Cette solution assure la validation, le suivi et la publication

Gestion des données d’imagerie

Médecine personnalisée (accès facilité et sécurisé aux données, partage de connaissances) Analyses protéomiques (analyses de larges échantillons, réduction des investissements et des coûts de licence) Recherche génomique (stockage de données à grande échelle) Environnement clinique sécurisé (travail collaboratif, partage et échange de données)

Systèmes de production (MES) et d’enregistrements électroniques des lots

grâce à une plateforme partagée conviviale :

Solution intégrée de validation des systèmes informatiques

et de validation des solutions informatiques réglementées :

permettent une réduction des coûts et un gain de temps

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Cette solution réduit les coûts et les délais de mise à niveau

Ces solutions hébergées, totalement intégrées et complètes,

6

Approche R&D fondée sur le partage information

(électronique

et/ou

papier)

des

dossiers

selon

les

spécifications réglementaires mondiales. La solution permet la publication aux formats CTD, eCTD, IMPD en fonction du cadre réglementaire du pays. Cette solution dispose de trois sous modules : •

Gestion d’AMM (soumission et suivi)

Gestion de la pharmacovigilance (gestion de l’innocuité des médicaments basés sur le MedDRA et les normes E2B)

Gestion des notices (adaptation des notices aux normes des pays concernés)

Patient (analyses poussées, gestion de l’information)

En

complément de ces solutions ,

CSC

dans la mise en place des principaux

propose son expertise

ERP

du marché

(SAP,

O racle , …). CSC se positionne également comme un des leaders mondiaux en termes de capacité d ’O utsourcing , avec une plateforme européenne dédiée à l ’ industrie pharmaceutique .

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retours

d'expérience

CSC, une grande expérience du monde pharmaceutique au niveau international, une équipe de spécialistes dédiés, des solutions qui s'étendent sur toute la chaîne de valeur.

Merck CSC a développé une application fondée sur la technologie Java et déployée sur la plateforme Documentum afin de centraliser la gestion des documents et garantir l’intégrité et la sécurité des données tout en ayant un meilleur contrôle sur leur cycle de vie.

Kern Pharma Afin de pouvoir s’imposer sur un marché de plus en plus concurrentiel, sur lequel efficacité et mobilité de la force de vente sont de rigueur, Kern Pharma a choisi de remplacer son programme de gestion de la relations client par une solution efficace tirant parti des toutes dernières technologies sans fil et mobiles. En 2005, cette société pharmaceutique basée en Espagne a développé et mis en oeuvre KernMobile, en collaboration avec CSC. En plus d’accroître l’efficacité du cycle de vente, Kern Pharma a amélioré son image d’entreprise moderne.

le goût des

résultats 8


les clients qui nous

font confiance

Abbott,

Novartis,

Astra Zeneca,

Pfizer,

Aventis,

Sanofi-SynthĂŠlabo,

Biogen,

Schering-Plough,

DuPont, Hoffman-La Roche,

etc.

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notes

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11


Pour toute information complémentaire sur cette publication ou sur l’offre de CSC, contactez la direction de la communication et du marketing : +33 1 55 70 70 70

Siège Régional Immeuble Balzac - 10, Place des Vosges 92072 Paris La Défense Cedex +33 1 55 70 70 70 France Axe Liberté - 14, Place de la Coupole 94227 Charenton Cedex +33 1 43 53 57 57 Aéropole - Bâtiment 5 5, Avenue Albert Durand - 31700 Blagnac +33 5 67 69 89 00 Belgique Hippokrateslaan 14 B-1932 Sint-Stevens-Woluwe +32 2 714 7111 Luxembourg Goldell Center 5 rue Eugène Ruppert L-2453 Luxembourg +352 360890 Espagne Av. Diagonal, 545 Planta 6 08029 Barcelona +34 93 4930900 Italie Centro Direzionale Milanofiori Stada 3, Palazzo B1 20090 Assago (MI) +39 0257775.1

Monde Amérique 3170 Fairview Park Drive Falls Church, VA, 22042 United States +1 703 876 1000 Europe, Moyen-Orient, Afrique Royal Pavilion Wellesley Road Aldershot Hampshire GU11 1PZ United Kingdom +44 1252 534000 Australie/Nouvelle Zélande 460 Pacific Highway St. Leonards NSW 2065 Australia +61 2 9901 1111 Asie 20 Anson Road #11-01 Twenty Anson Singapore 079912 Singapore +65 6221 9095

Portugal Lagoas Park - Edificio 1,3° 2740-264 Porto Salvo +35 1 2100 40 800 A propos de CSC CSC est un des leaders mondiaux dans le conseil, la mise en œuvre de solutions et de services pour les entreprises fondés sur des technologies de pointe. Grâce à sa large gamme de compétences, CSC fournit à ses clients des solutions sur mesure pour gérer la complexité de leurs projets afin de leur permettre de se concentrer sur leur cœur de métier, collaborer avec leurs partenaires et clients, et améliorer leurs performances opérationnelles. CSC s’attache à comprendre les problématiques de ses clients et mobilise ses experts, forts d’une longue expérience de leurs métiers et de leurs secteurs d’activité, pour collaborer avec leurs équipes. Totalement indépendant à l’égard de tout fournisseur, CSC livre ainsi des solutions qui répondent au mieux aux besoins spécifiques de chaque client. Depuis 50 ans, des clients, tant privés que publics, confient à CSC l’externalisation de leurs processus de gestion et de leur informatique, ainsi que l’intégration de leurs systèmes. Partout dans le monde, ils témoignent également de leur confiance en sollicitant les collaborateurs de CSC pour des missions de conseil. La société est cotée à la Bourse de New York (NYSE) sous le symbole “CSC”.

CSC - Direction de la Communication / Industrie pharmaceutique (06-2010)

www.csc.fr


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