Page 1

  РЕФЕРАТЫ

Фексофенадин и лоратадин: одинаково  быстрый эффект, но только  фексофенадин сохраняет его на  протяжении 2 нед лечения Пер.: Елагин Р.И. Введение    ­ Антигистаминные средства используются для лечения симптомов сезонного  аллергического ринита (САР) на протяжении более чем 50 лет; за это время неоднократно  были описаны гипочувствительность к ним или развитие толерантности к их действию.    ­ Согласно результатам ранних исследований с антигистаминными средствами I  поколения их эффективность и побочные эффекты на центральную нервную систему ЦНС  (например, седативный) существенно уменьшались через 3 нед лечения.    ­ Было предположено, что данная гипочувствительность является следствием модуляции  Н1­рецепторов, а не изменениями в метаболизме антигистаминных средств.    ­ Со времени первых исследований в области применения антигистаминных препаратов  получены значительные достижения, и в настоящее время эффективное устранение  симптомов САР не сопровождается нарушениями функций ЦНС, характерными для  антигистаминных средств I поколения.    ­ Однако пациентам по­прежнему необходимо длительное подавление симптомов – на  протяжении всего пыльцевого сезона. В связи с этим важно оценить, развивается ли  гипочувствительность при приеме новых антигистаминных препаратов.    Цель исследования    Сравнить эффективность фексофенадина и лоратадина при лечении САР на протяжении  2 нед. Методы    Дизайн исследования    Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо­контролируемое,  параллельно­групповое исследование. Исследовательский протокол был одобрен  независимыми этическими комитетами, информированное согласие на проведение  исследования было получено у всех пациентов.    После плацебо­фазы вхождения в исследование, продолжавшейся 3–7 дней (исход),  пациенты были рандомизированы на 3 группы: пациенты 1­й группы получали 120 мг  фексофенадина, 2­й – 10 мг лоратадина и 3­й – плацебо 1 раз в день (в утренние часы) на  протяжении 14 дней. В течение 4 нед наблюдения пациенты должны были 4 раза посетить  врачей, и через 7 дней после последнего визита связываться с ними по телефону.   


Характеристика пациентов    Рандомизированы 688 пациентов в возрасте от 12 до 75 лет, страдающих САР не менее 2  лет и имеющих положительную реакцию на кожно­аллергические тесты с пыльцевыми  аллергенами. В анализ были включены результаты 639 пациентов.    Оценка симптомов    Пациентам было предложено оценить выраженность симптомов САР одномоментно за  час до утреннего приема препаратов или плацебо и за предыдущие сутки в целом, с  помощью 5­балльной шкалы (где 0 соответствовал отсутствию симптомов, а 4 – их  максимальной выраженности). Оценивали следующие симптомы: чиханье, ринорея, зуд  носа, неба и/или горла, зуд, покраснение глаз и слезотечение, заложенность носа.    Баллы по каждой из перечисленных групп симптомов, за исключением последней,  суммировали с целью получить общий балл симптомов (ОБС).    Параметры эффективности    Оценивали изменения по сравнению с исходом средних значений:    ­ ОБС за предыдущие сутки в целом;    ­ одномоментный ОБС;    ­ отдельный по каждой группе симптомов балл (одномоментный плюс за предыдущие  сутки в целом).    Анализ    Для всех параметров эффективности изменения по сравнению с исходом оценивали с  помощью ковариантного анализа.    Результаты    За 2 нед лечения средние по группам одномоментные ОБС и ОБС за предыдущие 24 ч  статистически значимо уменьшались как в группе, получавшей фексофенадин (р<0,0001 и  р<0,0001 соответственно), так и в группе, получавшей лоратадин (р<0,005 и р<0,001  соответственно), в сравнении с плацебо.    Оба препарата быстро приводили к уменьшению симптомов по сравнению с плацебо;  однако только реакция на фексофенадин сохранялась на том же уровне на протяжении 2  нед лечения. Эффект лоратадина статистически значимо отличался от плацебо лишь на  протяжении 1­й недели его приема, на 2­й неделе лечения как ОБС за предыдущие 24 ч, так  и одномоментный ОБС недостоверно отличались от аналогичных показателей в группе,  получавшей плацебо (р>0,05 в обоих случаях). Преимущество фексофенадина перед  лоратадином на 2­й неделе лечения тоже оказалось статистически значимым для обоих  параметров (р<0,05).    Аналогичную тенденцию наблюдали и в отношении отдельных симптомов, особенно зуда,  покраснения глаз и слезотечения.    Обсуждение    Прием фексофенадина гидрохлорида в дозе 120 мг 1 раз в день вызывает эффективное и  быстрое уменьшение симптомов САР; этот эффект сохраняется на протяжении как  минимум 2 нед приема.    Хотя прием лоратадина в начале тоже ведет к облегчению симптомов САР, его действие  уменьшается при продолжении лечения и несущественно отличается от плацебо уже через  1 нед терапии. Этот факт указывает на развитие гипочувствительности рецепторов к  лоратадину.


Гипочувствительность к антигистаминным средствам II поколения неоднократно  оценивали в разных исследованиях, показавших разные результаты. Механизм развития  толерантности к антигистаминным препаратам II поколения не изучали. Выводы    Прием фексофенадина 1 раз в день вызывает эффективное уменьшение симптомов САР,  а длительное лечение не сопровождается развитием к нему толерантности.    Литература Mosges R, van Cauwenberge P, Lloyd T and STAR Study Investigating Group. Fexofenadine and loratadine exhibit  rapid onset of relief, but only fexofenadine maintains efficacy over a 2­week study period / Eur J Allergol & Clin   Immunol, 2000.

   РЕФЕРАТЫ  

Фексофенадин и лоратадин: одинаково быстрый эффект, но только фексофенадин сохраняет его на протяжении 2 нед лечения Анализ Для всех параме...